參考資料 1. Onbrez 中文仿單 2. Micromedex 2.0 ( electronic version ). videncexpert/nd_

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1 第一百二十七期中華民國一百零四年一月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥劑部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 陳仲揚編輯 : 陳怡珊黃欣怡黃詠銘陳鈴潔彭鳳宜新藥介紹新 COPD 長效型氣管擴張劑 - Indacaterol 陳仲揚藥師慢性阻塞性肺病 ( Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD ) 是因為病患肺部接觸到有害微粒或氣體而造成慢性發炎, 使得呼吸氣流受阻的漸進式慢性疾病, 其隨時間逐漸惡化甚至導致死亡 COPD 是全世界主要的致死原因之一, 造成相當大的社會負擔依據全球慢性阻塞性肺病倡議組織 ( The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD ) 診治指引,COPD 的藥物選擇有支氣管擴張劑 ( bronchodilators ) 類固醇 ( glucocorticoids ) 磷酸雙酯酶 4 抑制劑 ( phosphodiesterase-4 ( PDE-4 ) inhibition ) 茶鹼 ( theophylline ) 其中, 以支氣管擴張劑為 COPD 的治療主流, 包含乙型擬交感致效劑 ( beta agonists ) 及抗乙烯膽鹼製劑 ( anticholinergics ), 並各有長短效劑型可供選用本院新進藥品 indacaterol ( Onbrez, 昂舒吸入膠囊 ) 為新的長效乙二型擬交感致效劑 ( long-acting beta2 agonist,laba ), 其衛生福利部許可適應症為慢性阻塞性肺疾之維持治療因為缺乏長期治療氣喘之資料, 目前並不可用於氣喘的治療 Indacaterol 的作用機轉與其他 LABAs 相似, 皆局部作用於肺部, 刺激細胞內的腺苷酸環化酶 ( adenyl cyclase ) 促使三磷酸腺苷 ( adenosine triphosphate, ATP ) 轉化成環腺苷酸 ( cyclic monophosphate, cyclic AMP ), 使支氣管平滑肌鬆弛但須注意的是, 這類藥品雖然高度選擇性作用於乙二型腎上腺素受體, 依舊有可能對心血管產生其他作用 ( 如 : 心跳加快血壓上升 ) 一項整合分析 ( meta-analysis ) 收集 6 個隨機對照試驗 (randomized controlled trial, RCT), 比較 indacaterol 與安慰劑 12 週後對 COPD 病患發生呼吸困難的效果結果顯示達呼吸困難轉變指數 ( transition dyspnea index, TDI ) 1 分 ( 表示有臨床效益 ) 的勝算比 ( odds ratio, OR ) 分別為 indacaterol 150 μg qd ( 95% CI to ) 及 indacaterol 300 μg qd ( 95% CI to ) 而一項以華人 COPD 病患為主要研究對象的 RCT, 納入 563 人並為期 26 周, 每天使用 indacaterol 150ug,300ug 及安慰劑, 於第 12 週時, 其第一秒用力呼氣量 ( forced expiratory volume in one second, FEV1 ) 的最低值分別為 1.32,1.29 vs 1.17;P < 於第 26 週時 TDI 1 分之比率則分別為 74.1%,78.6% vs 55.5%;P < 0.05, 而聖喬治呼吸問卷 ( St.George's respiration questionnaire, SGRQ ) 分數改善大於 4 分 ( 表示有臨床效益 ) 的比率分別為 65.0%, 61.5% vs 60.6% Indacaterol 的建議使用方式為一天使用一次 ( 150 微克 ) 即可, 吸入後於 5 分鐘之內產生效用, 也因擁有長半衰期 ( 小時 ), 相較過往需要一天使用兩次的 LABAs ( 例如 salmeterol 或 formoterol ),indacaterol 使用上較為方便而對於老年病患輕與中度肝損害病患及腎功能損害病患也不需調整劑量 Indacaterol 常見的不良反應為頭痛 ( 5.1% ) 鼻咽炎 ( 5.3% ), 咳嗽 ( % ) 使用 indacaterol 也應注意是否發生 COPD 惡化氣管痙攣心血管副作用等嚴重且少見之不良反應 Indacaterol 在美國 FDA 懷孕分級為 C 級, 除非評估對胎兒效益大於可能之風險才可用於孕婦目前亦不確定 indacaterol 是否分泌至人類乳汁中, 因此應謹慎評估哺乳婦女之效益對於 COPD 病患來說, 藥物治療之主要目的在於症狀緩解減低嚴重度和住院之需求縮短住院天數及降低併發症, 並且避免死亡發生因此病患的服藥順從性將扮演重要之治療角色, 若 COPD 病患有不規律服藥之問題疑慮時, 一天使用一次的 indacaterol 將提供 COPD 病患一個治療新選擇慈濟藥訊 (127)-1/10

2 參考資料 1. Onbrez 中文仿單 2. Micromedex 2.0 ( electronic version ). videncexpert/nd_pr/evidencexpert/cs/b6976a/nd_appproduct/evide ncexpert/duplicationshieldsync/f7d486/nd_pg/evidencexpert/nd _B/evidencexpert/ND_P/evidencexpert/PFActionId/evidencexpert.DoInt egratedsearch?searchterm=indacaterol&rsearchterm=indacaterol& SearchFilter=filterNone&navitem=searchALL# (DEC/25/2014 期刊閱讀分享篇名內容摘要臨床結語資料來源撰稿作者 Dextromethorphan/Quinidine: A Review of Its in Adults with Pseudobulbar Affect Pseudobulbar affect ( PBA ) 為成人神經損傷時可能引發的不適當情緒表現, 常見於肌萎縮性脊髓側索硬化症 ( amyotrophic lateral sclerosis, ALS ) 多發性硬化症 ( multiple sclerosis, MS ) 中風 ( stroke ) 創傷性腦損傷 ( traumatic brain injury ) 阿茲海默症 ( Alzheimer s disease ) 或巴金森氏病 ( Parkinson s disease ) 過往治療 PBA 的藥物多以抗憂鬱藥劑為主, 但這是屬於適應症外藥品使用 ( off-label use ) 方式, 且僅為臨床使用經驗及小型研究之實證複方製劑 dextromethorphan/quinidine ( Nuedexta 膠囊 ) 運用 quinidine 抑制 dextromethorphan 的代謝作用而使其不需使用大劑量即可達到高的 dextromethorphan 血中濃度此複方藥劑為第一個被允許用於治療 PBA 的藥物在一個為期 12 週雙盲安慰劑對照之試驗 ( STAR 試驗 ) 中, 受試者為 ALS 或 MS 的病患,dextromethorphan/quinidine 於建議劑量 ( 一天兩次 20/10 mg 或 30/10 mg ) 可減少 PBA 發生率及改善 PBA 之嚴重程度而此試驗之後的 12 周開放性延伸試驗中, 亦觀察到仍有改善 PBA 的效果另一個 12 週的世代研究 ( PRISM II 試驗 ) 中, 一天兩次 dextromethorphan/quinidine 20/10 mg 則能改善失智 ( dementia ) 之後的 PBA 問題此複方藥物在以上試驗中, 大致被認為其耐受性良好也沒有特別需要關注的安全性或耐受性問題預計更長期的有效性及耐受性資料將會是有效益的, 而現階段的實證指出, 這是一個對成人 PBA 有效的治療選擇台灣尚無 dextromethorphan/quinidine 複方製劑上市此藥物效用快速之優點與某些用以治療 PBA 的抗憂鬱藥劑相同, 且擁有良好之耐受性其 quinidine 含量低, 因此也不易有 QT 波間距延長 ( QT interval prolongation ) 之風險因目前台灣治療 PBA 之藥物皆為 off-label use, 此提供治療之另一選擇 Drugs. 2014; DOI /s z 花蓮慈濟醫院藥劑部臨床藥學科陳仲揚藥師慈濟藥訊 (127)-2/10

3 藥物警訊 Ziprasidone 成分藥品可能引發皮膚相關之不良反應 = 臨床藥學科整理 = 近日 FDA 發出警示, 用以抗精神病之藥物 ziprasidone 可能引起少見但嚴重之皮膚相關不良反應, 此問題甚至會進展為嚴重影響身體其他部位的不良反應新的藥物警訊已被加註於藥物仿單, 描述其可能引發嗜伊紅性白血球增加與全身症狀的藥物反應 ( Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms,dress ) 發生初期 DRESS 的症狀為皮疹, 之後則會擴展至身體其他部位症狀包含發燒淋巴結腫大及器官發炎 ( 例如 : 肝腎心肺胰 ), 並使血液中嗜伊紅性白血球上升, 嚴重甚至導致死亡因此, 建議病患於服用 ziprasidone 期間, 應審慎觀察是否出現發燒與皮疹症狀, 或是淋巴結腫大之現象, 若有上述狀況應立即告知醫療照護人員而醫療照護人員若發現病患服用 ziprasidone 期間, 懷疑嗜伊紅性白血球增加並有全身症狀之不良反應時, 應馬上停止 ziprasidone 之使用本院品項 :Geodon 60 mg/cap ( Ziprasidone ) 資料來源 :U.S. FDA MedWatch 提醒醫療人員, 若有任何藥物不良反應, 請由醫囑護囑系統通報, 或撥打電話通報健保給付規定修正 Itraconazole 膠囊劑 ( 如 Sporanox cap):( 85/1/1 91/4/1 91/8/1 98/8/1 104/1/1) 自一百零四年一月一日生效限 1. 甲癬病人使用使用時, 手指甲癬限用 84 顆, 每顆 100 mg ( 以 itraconazole 100mg 計算, 每日服用 2 顆 ), 需於 9 週內使用完畢足趾甲癬限用 168 顆, 需於 17 週內使用完畢治療結束日起算, 並各在 6 及 12 個月內不得重複使用本品或其他同類口服藥品 ( 91/4/1 98/8/1 ) 2. 念珠性陰道炎 ( 限頑固性疾病或無性經驗病人無法使用塞劑治療病人 ) 3. 其他頑固性體癬 4. 全身性或侵入性黴菌感染 ( 經組織切片微生物或抗原檢測確定之全身性或侵入性黴菌感染, 且經感染症專科醫師或皮膚科專科醫師判定需使用本劑者, 以 12 週至 24 週為原則 ) ( 91/8/1 98/8/1 ) 5. 用於復發性汗斑之治療, 每日使用 200mg 治療 7 天為一療程, 每月以一療程為限 ( 104/1/1 ) 6. 每次門診時, 應註明使用日期, 目前已使用週數及預定停藥日期 7. 病人接受本品治療期間, 不得併用其他同類藥品本院品項 :Sporanox 100 mg/cap ( Itraconazole ) 慈濟藥訊 (127)-3/10

4 藥品異動 103 年 12 月新進藥品成分名 Brand Name Appearance Rivastigmine Exelon Patch 10 外用 / 貼片輕度至中度阿滋海默氏病之癡呆 ( 失智 ) 症限神內精神科 86 元 9.5 mg/24 hr ; 憶思能穿皮貼片 ( 公告 ) 18 mg/patch ( 諾華 ) 衛署藥輸字第號 Emtricitabine & Tenofovir Truvada 口服 / 膜衣錠適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用於成人臨採新藥, 限感染科元 200 & 300 mg/tab 舒發泰 HIV-1 感染治療處方 ( PATHEON ) ( 公告 ) 衛署藥輸字第號慈濟藥訊 (127)-4/10

5 成分名 Brand Name Appearance Ivabradine Coralan 淡橙色治療慢性心衰竭 :Ivabradine 適用於治療紐約最初 2 個月常發生光 27 元 5 mg/tab 康立來膜衣錠橢心臟協會 ( NYHA ) 分級第 II 到 III 級收縮性功幻覺, 多數患者於持續 ( SERVIER ) 口服 / 膜衣錠能不全竇性心律且每分鐘心跳速率 75 的慢服藥後減輕衛部藥輸字第號 5/ 圖騰性心衰竭患者, 且須使用對 β- 阻斷劑為禁忌症 ( 公告 ) 或不耐受時臨採新藥, 限心臟內科處方慈濟藥訊 (127)-5/10

6 103 年 12 月換廠藥品成分名換廠前 Before 換廠後 New Pyrazinamide Mide 白色 Pyrazinamide 白色抗結核 ( 肺結核症 ) ( 公告 ) 3.74 元 500 mg/tab 邁得比井羧胺 ( 溫士頓 ) 口服 / 錠劑 ( 力英 ) 口服 / 錠劑衛署藥製字第號 M/ 刻痕衛署藥製字第號 P Antazoline & Curzolan 外用 / 眼藥水 Dellergy 外用 / 眼藥水過敏性結膜炎眼瞼緣炎 ( 公告 ) 53 元 Tetryzoline 可舒炎傑敏角膜炎 0.5 mg & ( 麥迪森 ) ( 應元化學 ) 0.4 mg/ ml; 衛署藥製字第號衛署藥製字第號 10 ml/bt 慈濟藥訊 (127)-6/10

7 成分名換廠前 Before 換廠後 New Pamidronate Pamisol 針劑 / 注射 Aredia 針劑 / 注射惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉需以不含鈣的輸注 1461 元 15 mg/5ml/vial 裴米索雷狄亞移惡性高血鈣症溶液稀釋後緩慢輸 ( 赫士睿 ) ( 諾華 ) 注衛署藥輸字第號衛署藥輸字第號 ( 公告 ) 原廠商缺貨 Acetylcysteine Actein 口服 / 顆粒劑 Acetine 口服 / 顆粒劑減少呼吸道黏膜分泌的黏稠新舊廠牌藥品規 1.77 元愛克痰 3 gm/pk 膿化清 1.5 gm/pk 性格含量均不同 ( 健喬信元 ) ( 臺裕 ) ( 公告 ) 衛署藥製字第號衛署藥製字第號慈濟藥訊 (127)-7/10

8 成分名換廠前 Before 換廠後 New Fluticasone Cutivate 外用 / 乳膏 Fluticosone 外用 / 乳膏緩解皮膚病之發炎以及搔癢原廠商缺貨 33.8 元 0.05%,5 g/tube 克廷膚全佳膚症狀 ( 公告 ) ( 葛蘭素史克 ) ( 十全 ) 衛署藥製字第號衛署藥製字第號 Ambroxol Amsolvon SR 白色 Ambro SR 淡黃色袪痰原廠商缺貨 2.56 元 75 mg/tab 安疏痰談舒 ( 公告 ) ( 壽元化學 ) 口服 / 錠劑 ( 正和製藥 ) 口服 / 錠劑衛署藥製字第號 5 衛署藥製字第號 CH 70 慈濟藥訊 (127)-8/10

9 成分名換廠前 Before 換廠後 New Imipramine Imimine 橘色 Fronil 粉紅色慮鬱病夜尿原廠商缺貨 2 元 25 mg/tab 益伊神福樂你 ( 公告 ) ( 榮民 ) 口服 / 糖衣錠 ( 強生 ) 口服 / 糖衣錠衛署藥製字第號內衛藥製字第號慈濟藥訊 (127)-9/10

10 103 年 12 月停用藥品公告成分名 Brand Name Appearance Ephedrine HCl ENT 鼻用 / 軟膏急慢性鼻炎鼻黏膜之細菌感染廠商缺貨 65 元 5 g/tube 易通 ( 公告 ) ( 萬宇康 ) 衛署藥製字第號慈濟藥訊 (127)-10/10

92年11月花蓮慈院藥品異動

92年11月花蓮慈院藥品異動成分名 Paliperidone palmitate 100 mg/vial Paliperidone palmitate 150 mg/vial 103 年 6 月慈濟醫院新進藥品公告 Announcement of New Drugs in Tzuchi Hospital June 2014 Invega Sustenna 善思達 ( 嬌生 ) 衛署藥輸字第 025394 號 Invega Sustenna