現是否進入母乳, 因此不建議哺乳或至少在最後一次劑量後隔 2 周以上方可哺乳 Eribulin 常出現的不良反應有嗜中性球減少症 (82%) 貧血 ( 58%) 無力( 54%) 禿髮 (45%) 噁心(35%) 周邊神經病變(35%) 便秘 (25%) 發燒 (21%) 嘔吐和腹瀉 (18%);

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炼樊
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第一百四十一期中華民國一百零五年三月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥劑部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 陳仲揚編輯 : 陳怡珊張維舜黃欣怡黃詠銘彭鳳宜新藥介紹轉移性乳癌新藥 -Eribulin 根據衛生福利部國民健康署公佈 2014 年 10 大癌症死因當中, 女性乳癌死亡位居第四, 且近十

1 第一百四十一期中華民國一百零五年三月慈濟藥訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出版單位 : 花蓮慈濟醫院藥劑部總編輯 : 劉采艷執行編輯 : 陳仲揚編輯 : 陳怡珊張維舜黃欣怡黃詠銘彭鳳宜新藥介紹轉移性乳癌新藥 -Eribulin 根據衛生福利部國民健康署公佈 2014 年 10 大癌症死因當中, 女性乳癌死亡位居第四, 且近十年因乳癌死亡人數有逐年上升趨勢乳癌為乳腺上皮細胞或小葉細胞不正常分裂繁殖的惡性腫瘤, 除了局部侵犯鄰近組織及器官, 也經由血液或淋巴系統轉移至其它器官當發生轉移時, 會依病患狀況選取適當治療方式, 其治療目標在於延長生命及減緩癌症相關症狀以提升生活品質目前轉移性乳癌藥物治療分為 3 大類 : 賀爾蒙療法 (endocrine therapy ) 化學療法 ( chemotherapy ) 及生物療法 ( biologic therapy ) Eribulin mesylate (Halaven, 賀樂維 ) 注射液屬於生物療法, 為新型 non-taxane 微管動態抑制劑主成分屬於 halichondrin B ( 黑色軟海綿分離出之產物 ) 合成類似物 Eribulin 的衛生福利部核可適應症為 : 轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療先前治療應包括 anthracycline 和 taxane 用於輔助性或轉移性治療需經事前審查核准後使用, 每次申請療程以 3 個月為限, 如發現病情惡化應停止使用 Eribulin 透過抑制微管生長期並阻擋微管蛋白成為非生產性聚集物, 阻斷 G 2 /M 細胞週期而破壞有絲分裂紡錘體延長有絲分裂阻斷期, 使細胞凋亡和 vinblastine 不同的是,eribulin 並不影響微管縮短期賴冠妙藥師在一多中心隨機開放式的第 3 期 EMBRACE 試驗 ( Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Physician's Choice Versus E7389) 中 (n=762), 病患為先前接受過至少 2 次 anthracycline 和 taxane 治療且前次化學治療 6 個月內疾病惡化年齡中位數為 55 歲 ( 範圍 :27-85) 先前接受化學治療次數之中位數為 4 次依地理區域 HER2/neu 狀態和是否接受過 capecitabine 治療, 以 2:1 隨機分配成 eribulin 1.4 mg/m 2 治療組 (n=508) 和單一藥物治療 (97% 化學療法及 3% 賀爾蒙療法 ) 的對照組 (n=254) 主要療效評估為整體存活期, 結果顯示治療組為 13.1 個月 (95% CI ); 對照組為 10.6 個月 (95% CI ); HR 0.81 (95% CI ;p<0.041) Eribulin 治療組中, 依 RECIST ( response evaluation criteria for solid tumor ) 標準之客觀反應率為 11% (95% CI 8.6%,14.3%), 中位反應期為 4.2 個月 (95% CI 3.8,5.0) 另一隨機分配試驗中, 將接受過 3 次以上化療療程病患 (n=1102) 分配至 2 組 : 一組在第 1 及第 8 天靜脈注射 eribulin 1.4 mg/m 2 ; 另一組在第 1 至第 14 天口服 capecitabine 1.25 mg/m 2 一天兩次, 治療周期皆為 21 天 Eribulin 和 capecitabine 相比, 整體存活率 ( 15.9 vs 個月 ) 和無惡化存活率 (4.1 vs. 4.2 個月 ) 並無顯著差異, 兩者生活品質指數也相似 Eribulin 治療建議以每 21 天為一周期, 劑量 1.4 mg/m 2, 於第 1 和第 8 天靜脈注射 2 至 5 分鐘相較其它注射型藥物,eribuline 優點為注射時間短且投藥 ( 靜脈注射 ) 方便每次給藥前需評估周邊神經病變及全血球計數, 若出現不良反應則需考慮延後給藥或降低劑量針對特殊族群之建議劑量 : 若肝功能為 Child-pugh A 建議降為 1.1 mg/m 2 ;Child-pugh B 為 0.7 mg/m 2 腎功能不良(Clcr ml/min) 則為 1.1 mg/m 2 針對懷孕婦女, 目前並無明確之懷孕分級, 在動物實驗則發現有增加流產及外在和軟組織的異常並亦有胎兒發展遲緩之資料而目前尚無資料顯慈濟藥訊 (141)-1/8

2 現是否進入母乳, 因此不建議哺乳或至少在最後一次劑量後隔 2 周以上方可哺乳 Eribulin 常出現的不良反應有嗜中性球減少症 (82%) 貧血 ( 58%) 無力( 54%) 禿髮 (45%) 噁心(35%) 周邊神經病變(35%) 便秘 (25%) 發燒 (21%) 嘔吐和腹瀉 (18%); 以周邊神經病變最常導致停止治療目前使用 eribulin 治療並無禁忌症, 但有報告顯示會使心電圖 QT 波延長, 若病患為鬱血性心衰竭緩脈性心律不整電解質異常者使用已知會延長 QT 波的藥物 ( Class Ia & III antiarrhythmics), 需小心使用並監測 ECG; 具有先天 QT 波延長病患應避免使用此藥 Eribulin 和 capecitabine 用於晚期乳癌雖然治療周期相同, 但 capecitabine 為 5-FU 之前驅藥, 若對 5-FU 成分過敏則可考慮使用 eribulin; 又 capecitabine 與 coumarin 衍生物之抗凝血藥併服會增加出血風險, 若有相關顧慮之患者, eribuline 將可做為另一種藥物選擇參考資料 1. HALAVEN 藥品仿單 2. DRUGDEX System (electronic version). Truven Health Analytics, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: (cited: Mar/06/2016). 3. Daniel F Hayes, MD, Systemic treatment for metastatic breast cancer: General principles. In: UpToDate, Post TW (Ed), UpToDate, Waltham, MA. (Accessed on November 25, 2013.) 藥物不良反應表 :104 年 12 月至 105 年 2 月花蓮慈院 ADR 通報案件可疑藥品不良反應嚴重度相關性 Exdila Liquid ( Procaterol HCl ) 1 5 mcg/ml,60 ml/bot 低鉀血症心搏過速重度確定 2 Trexan 2.5 mg/tab ( Methotrexate ) Methotrexate 毒性症狀重度確定 Amaryl M ( Glimepiride/Metformin ) 3 2 /500 mg / tab 乳酸酸中毒重度確定 Sulfamethoxazole 眼藥水 & 4 Erythromycin 眼藥膏臉頰及眼出現紅腫且臉頰紅疹處有滲出物中度確定 5 Uretropic 40 mg/tab ( Furosemide ) 發冷中度確定 6 Fungizone 50 mg/vial ( Amphotericin B ) 發燒及發冷中度確定 7 Flumarin 1000 mg/vial ( Flomoxef Sodium ) 胸悶心悸輕度確定伴隨嗜伊紅性白血球增加與全身症狀的 8 Celebrex 200 mg/cap ( Celecoxib ) 藥物反應 ( DRESS ) 重度極有可能 CONCERTA 36 mg/tab 9 ( Methylphenidate HCl ) 室上性心搏過速重度極有可能 10 Urinol 100 mg/tab ( Allopurinol ) 毒性表皮溶解 ( TEN ) 重度極有可能 11 Viramune 200 mg/tab ( Nevirapine ) 皮疹中度極有可能 12 Granocyte 250 mcg/vial ( Lenograstim ) 低血壓 SpO 2 下降中度極有可能 13 Flumarin 1000 mg/vial ( Flomoxef Sodium ) 肝炎輕度極有可能 Pegasys 180 mcg/0.5 ml/vial 14 ( Peginterferon α-2a) 視網膜病變, 雙眼重度可能 15 Cravit 500 mg/tab ( Levofloxacin ) 嚴重之全身皮疹中度可能 16 Mycobutin 150 mg/cap ( Rifabutin ) 白血球減少症中度可能慈濟藥訊 (141)-2/8

3 17 Optiray ml/bt ( Ioversol ) 皮膚瘙癢輕度可能 18 Tygacil 50mg/vial (Tigecycline) 頭暈及無力輕度可能藥物警訊鴉片類止痛藥安全警訊 = 臨床藥學科整理 = 美國食品藥物管理局 (FDA) 發出數起關於鴉片類止痛藥的安全警訊這些內容是關於鴉片類藥物造成腎上腺功能異常性荷爾蒙濃度下降或與其他藥物發生交互作用因此美國 FDA 認為需要改變所有鴉片類類藥物的仿單內容以警示相關風險警訊內容提及鴉片類類藥物可能與抗憂鬱藥及偏頭痛藥產生交互作用, 使腦部蓄積高濃度血清素而引發嚴重中樞神經系統毒性之血清素症候群( serotonin syndrome) 使用鴉片類藥物亦可能使腎上腺皮質醇之產生不足導致少見但嚴重之不良反應而長期使用鴉片類藥物則可能降低性荷爾蒙而導致性冷感陽痿不孕本院品項 : Rapifen 1 mg/2 ml/amp ( Alfentanil HCl ) Temgesic 0.2 mg/tab ( Buprenorphine) Desud Plus (Buprenorphine 8mg & Naloxone 2mg) Butaro Nasal Spray 10 mg/ml,2.5 ml/bot ( Butorphanol ) Codeine 15 mg/tab ( Codeine Phosphate ) Fentanyl Transdermal Patch 25 mcg/h,2.5 mg/patch Durogesic D-TRANS 12 mcg/h,2.1 mg/patch ( Fentanyl) Painkyl buccal soluble films 200 mcg/film ( Fentanyl ) Fentanyl Transdermal Patch 50 ug/h,5 mg/patch Fentanyl-Fresenius 0.05 mg/ml ; 10 ml/amp Jurnista PR 8 mg/tab ( Hydromorphone ) PETHIDINE 50 mg/ml/amp ( Meperidine HCl ) Morphine 10 mg/ml/amp ( Morphine HCl ) Morphine 20 mg/ml/amp ( Morphine HCl ) Morphine Sulfate 15 mg/tab MST continus mg/tab ( Morphine Sulphate ) MXL prolong release 60 mg/cap ( Morphine Sulphate ) Tramtor 100 mg/2 ml/amp ( Tramadol HCl ) Muaction 100 mg/sr tab ( Tramadol HCl ) Tramacet ( Tramadol 37.5 mg & Acetaminophen 325 mg ) 資料來源 :U.S. FDA MedWatch 提醒醫療人員, 若有任何藥物不良反應, 請由醫囑護囑系統通報, 或撥打通報慈濟藥訊 (141)-3/8

4 藥品異動 105 年 2 月新進藥品成分名藥品名稱 Brand Name 外觀 / 劑型 Appearance 用途 / 適應症注意事項 Ledipasvir & Sofosbuvir Harvoni 橘色治療慢性 C 型肝炎屬於基因型第一型專案進口, 以瓶計自費價 90 mg & 400 mg/tab; ( Gilead ) 菱形患者價, 限病患使用 tabs/bt 專案進口口服 / 錠劑 ( 公告 ) 元 / 瓶 GSI/7985 Sofosbuvir Sovaldi 黃色 Sovaldi 與其他藥物併用可以治療成人以瓶計價, 限病患自費價 400 mg/tab; 索華迪膜衣錠橢圓形慢性 C 型肝炎使用 tabs/bt ( GILEAD ) 口服 / 膜衣錠 ( 公告 ) 元 / 瓶衛部藥輸字第號 GSI/7977 慈濟藥訊 (141)-4/8

腹部磁振造影 ( MRI ) 增強衛署藥輸字第 023884 號作用 ( 肝臟 ) ( 四 ) 骨盆磁振造影 ( MRI ) 增強作用 ( 前列腺和子宮 ) ( 五 ) 後腹腔磁振造影 ( MRI ) 增強作用 ( 腎臟 ) ( 六 )

5 成分名藥品名稱 Brand Name 外觀 / 劑型 Appearance 用途 / 適應症注意事項 Gadobutrol Gadovist 1.0 ( 一 ) 顱部和脊髓磁振造影 ( MRI ) 增強 ( 公告 ) 自費價 15 mmol/15 ml/vial 蓋多維斯作用 ( 二 ) 乳房磁振造影 ( MRI ) 增強 2800 元 ( 拜耳 ) 作用 ( 三 ) 腹部磁振造影 ( MRI ) 增強衛署藥輸字第號作用 ( 肝臟 ) ( 四 ) 骨盆磁振造影 ( MRI ) 增強作用 ( 前列腺和子宮 ) ( 五 ) 後腹腔磁振造影 ( MRI ) 增強作用 ( 腎臟 ) ( 六 ) 肢端和肌肉骨骼系統磁振造影 ( MRI ) 增強作用 ( 七 ) 血管磁振造影增強作用 ( CE-MRA ) Clofazimine Lamprene 褐色治療多重抗藥性非結核分枝桿菌感染公費藥品, 限病公費藥品 50 mg/cap ( Norvatis ) 圓形患使用公費樂生療養院提供口服 / 膠囊 ( 公告 ) 慈濟藥訊 (141)-5/8

Appearance 成人微量元素因中化 T r a c e 自費價 Element 缺貨, 衛 270 元福部緊急專案進口成人 Addamel N & 兒童 P e d i t r

6 成分名 Trace Elements 10 ml/amp Trace Elements 10 ml/amp 藥品名稱 Brand Name Addamel N Solution 成人微量元素 ( Fresenius ) 專案進口 Peditrace concentrate solution 兒童微量元素 ( Fresenius ) 專案進口外觀 / 劑型用途 / 適應症注意事項 Appearance 成人微量元素因中化 T r a c e 自費價 Element 缺貨, 衛 270 元福部緊急專案進口成人 Addamel N & 兒童 P e d i t r a c e c o n c e n t r a t e solution 微量元素替代 ( 公告 ) 兒童微量元素自費價 360 元慈濟藥訊 (141)-6/8

193 元 1 g/vial 捷復西特亞炎雙球菌腦膜炎球菌混合或併用 ( 瑞安 ) ( 諾華 ( Sandoz ) ) 及其他具有感受性細菌 ( 1050127

帶狀庖疹病毒及單純庖不需溶解, 輸注需 505 元 250 mg/vial 熱滅樂素爾速可愈疹病毒引起之感染預大於 1 小時 ( 葛蘭素 ) ( HOSPIRA )

7 105 年 2 月換廠藥品成分名換廠前 Before 藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance 換廠後 New 藥品名稱外觀 / 劑型 Brand Name Appearance 用途 / 適應症注意事項 Ceftriaxone Chef Ceftriaxone 葡萄球菌鏈球菌肺不可與含鈣溶液 193 元 1 g/vial 捷復西特亞炎雙球菌腦膜炎球菌混合或併用 ( 瑞安 ) ( 諾華 ( Sandoz ) ) 及其他具有感受性細菌 ( 公告 ) 衛署藥製字第衛署藥輸字第引起之感染症廠商缺貨號號 Acyclovir Zovirax Acyclovir 帶狀庖疹病毒及單純庖不需溶解, 輸注需 505 元 250 mg/vial 熱滅樂素爾速可愈疹病毒引起之感染預大於 1 小時 ( 葛蘭素 ) ( HOSPIRA ) 防骨髓移植及白血病所 ( 公告 ) 衛署藥輸字第衛署藥輸字第引起之免疫不全之單純號號庖疹感染新生兒單純廠商缺貨庖疹感染慈濟藥訊 (141)-7/8

8 105 年 2 月停用藥品公告成分名藥品名稱 Brand Name 外觀 / 劑型 Appearance 用途 / 適應症注意事項 Trace Elements Trace Element 本劑須注入 TPN 溶液中, 供藥品缺貨 95 元 Injection 微量元素施打 TPN 的病人使用, 以維 ( 公告 ) 10 ml/vial ( 中化 ) 持血漿中微量元素的含量, 防本院另有藥品可供替代 : 署藥製字第號止因體內貯存微量元素不足 1. Addamel N solution 時之病症成人微量元素 2. Peditrace concentrate solution 兒童微量元素 Gadodiamide Omniscan 腦脊髓磁振顯影及全身磁振 Gadovist 15 mmol/15 自費價 0.5 mmol/ml, 歐奈視看顯影 ml/bot 進藥後, 停用元 20 ml/vial ( 奇異 ) Omniscan 衛署藥輸字第號 ( 公告 ) 慈濟藥訊 (141)-8/8

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Zytiga... Zytiga... Zytiga Zytiga Zytiga 250 本資料僅提供醫護人員衛教使用 ............... Zytiga... Zytiga... Zytiga... 2 3 4 5 6 7 8 9 Zytiga... 10 Zytiga... 10...... 13 18 Zytiga Zytiga 2 25% 3 PSA PSA 3~4 ng/ml PSA bone scan CT scan MRI 4 5 攝護腺癌之治療治療方面