检验检测机构

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1 检验检测机构资质认定证书附表 检验检测机构名称 : 福建省食品药品质量检验研究院 批准日期 : 2016 年 02 月 14 日 有效期至 : 2021 年 11 月 23 日 批准部门 : 福建省质量技术监督局 国家认证认可监督管理委员会制

2 注意事项 1. 本附表分两部分, 第一部分是经资质认定部门批准的授权签字人及其授权签字范围, 第二部分是经资质认定部门批准检验检测的能力范围 2. 取得资质认定证书的检验检测机构, 向社会出具具有证明作用的数据和结果时, 必须在本附表所限定的检验检测的能力范围内出具检验检测报告或证书, 并在报告或者书中正确使用 CMA 标志 3. 本附表无批准部门骑缝章无效 4. 本附表页码必须连续编, 每页右上方注明 : 第 X 页共 X 页

3 第 1 页共 32 页 / 参数 一 药品 1.1 重量差异 ( 装量差 异 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0100) 1.2 可见异物中国药典 2015 年版四部通则 (0904) 只用灯检法 1.3 溶散时限中国药典 2015 年版四部通则 (0108) 1.4 金属性异物中国药典 2015 年版四部通则 (0105) 1.5 每瓶总揿次 每瓶总吸次 每瓶总喷次 中国药典 2015 年版四部通则 (0111) (0112) (0113) 1.6 泄漏率中国药典 2005 年版二部附录 Ⅰ L 1.7 每揿 ( 吸 喷 ) 主药含 量 中国药典 2015 年版四部通则 (0111) (0112) (0113) 1.8 喷射速率 中国药典 2015 年版四部 (0113) 1 药品 1.9 喷出总量 中国药典 2015 年版四部通则 (0113) 1.10 每揿喷量 中国药典 2015 年版四部通则 (0112) 1.11 溶化性 中国药典 2015 年版四部通则 (0100) (0104) (0188) 1.12 沉降体积比 中国药典 2015 年版四部通则 (0105) (0106) (0123) (0126) 1.13 外观均匀度 中国药典 2015 年版四部通则 (0115) 1.14 赋形性 中国药典 2015 年版四部通则 (0122) 1.15 溶解度 中国药典 2015 年版四部通则凡例 1.16 分散均匀性 中国药典 2015 年版四部通则 (0101) 1.17 吸收系数 中国药典 2015 年版四部通则 (0401) 1.18 溶液的透光 率 中国药典 2015 年版四部通则 (0401) 1.19 吸光度中国药典 2015 年版四部通则 (0401)

4 第 2 页共 32 页 / 参数 1.20 相对密度中国药典 2015 年版四部通则 (0601) 1.21 熔点 中国药典 2015 年版四部通则 (0612) 1.22 旋光度 ( 比旋度 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0621) 不用熔点第一法 的 B 法 1.23 折光率中国药典 2015 年版四部通则 (0622) 1.24 黏度中国药典 2015 年版四部通则 (0633) 1.25 ph 值 ( 酸度 碱度 中国药典 2015 年版四部通则 (0631) 酸碱度 ) 1.26 氮 中国药典 2015 年版四部通则 (0704) 1.27 乙醇量 中国药典 2015 年版四部通则 (0711) 不用第三法 ( 定氮仪法 ) 只用第一法 ( 毛细管柱法 ) 1.28 酸值 中国药典 2015 年版四部通则 (0713) 1 药品 1.29 皂化值 中国药典 2015 年版四部通则 (0713) 1.30 羟值 中国药典 2015 年版四部通则 (0713) 1.31 碘值 中国药典 2015 年版四部通则 (0713) 1.32 加热试验 中国药典 2015 年版四部通则 (0713) 1.33 杂质 中国药典 2015 年版四部通则 (0713) 1.34 水分与挥发 物 中国药典 2015 年版四部通则 (0713) 1.35 酸败度 中国药典 2015 年版四部通则 (2303) 1.36 维生素 A 中国药典 2015 年版四部通则 (0721) 1.37 维生素 D 中国药典 2015 年版四部通则 (0722) 1.38 氯化物 中国药典 2015 年版四部通则 (0801) 1.39 硫酸盐 中国药典 2015 年版四部通则 (0802) 1.40 氟 中国药典 2015 年版四部通则 (0805)

5 第 3 页共 32 页 / 参数 1.41 铁盐 中国药典 2015 年版四部通则 (0807) 1.42 重金属 中国药典 2015 年版四部通则 (0821) 1.43 砷盐 中国药典 2015 年版四部通则 (0822) 1.44 铵盐 中国药典 2015 年版四部通则 (0808) 1.45 无机离子 中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 1.46 干燥失重 中国药典 2015 年版四部通则 (0831) 1.47 水分 中国药典 2015 年版四部通则 (0832) 不用库仑法 1.48 炽灼残渣 中国药典 2015 年版四部通则 (0841) 1.49 易炭化物 中国药典 2015 年版四部通则 (0842) 1.50 残留溶剂 中国药典 2015 年版四部通则 (0861) 1 药品 1.51 溶液颜色中国药典 2015 年版四部通则 (0901) 1.52 澄清度中国药典 2015 年版四部通则 (0902) 不用第三法 ( 色差计法 ) 只用第一法 ( 目视法 ) 1.53 不溶性微粒中国药典 2015 年版四部通则 (0903) 1.54 结晶性 中国药典 2015 年版四部通则 (0981) 1.55 粒度和粒度分布 中国药典 2015 年版四部通则 (0103) (0982) 1.56 渗透压摩尔浓度 中国药典 2015 年版四部通则 (0632) 只用偏光显微镜法不用第二法中的 2 法和 3 法 1.57 崩解时限中国药典 2015 年版四部通则 (0921) 1.58 融变时限中国药典 2015 年版四部通则 (0922) 1.59 溶出度中国药典 2015 年版四部通则 (0931) 1.60 释放度中国药典 2015 年版四部通则 (0931) 不用第四法 第五法不用第四法 第五法 1.61 含量均匀度中国药典 2015 年版四部通则 (0941) 1.62 最低装量 ( 装量 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0942)

6 第 4 页共 32 页 / 参数 1.63 片剂脆碎度 中国药典 2015 年版四部通则 (0923) 1.64 性状 中国药典 2015 年版四部 1.65 容量分析 中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部容量分析法 1.66 重量分析 中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部重量分析法 1.67 黏附力中国药典 2015 年版四部通则 (0122) (0952) 不用第三法 第四 法 1.68 不溶物 中国药典 2015 年版四部通则 (0183) 1.69 含膏量 中国药典 2015 年版四部通则 (0122) 1.70 总固体 中国药典 2015 年版四部通则 (0185) 1.71 耐热性 中国药典 2015 年版四部通则 (0122) 1 药品 1.72 喷射试验 中国药典 2015 年版四部通则 (0112) (0113) 1.73 显微鉴别 中国药典 2015 年版四部通则 (2001) 1.74 灰分 中国药典 2015 年版四部通则 (2302) 1.75 膨胀度 中国药典 2015 年版四部通则 (2101) 1.76 农药残留量 中国药典 2015 年版四部通则 (2341) 只用第一法 1.77 蛋白质 中国药典 2015 年版四部通则 (2400) 1.78 鞣质 中国药典 2015 年版四部通则 (2400) 1.79 树脂 中国药典 2015 年版四部通则 (2400) 1.80 草酸盐 中国药典 2015 年版四部通则 (2400) 1.81 钾离子 中国药典 2015 年版四部通则 (2400) 1.82 甲醇量 中国药典 2015 年版四部通则 (0871) 1.83 浸出物 中国药典 2015 年版四部通则 (2201) 1.84 挥发油 中国药典 2015 年版四部通则 (2204) 1.85 异常毒性 中国药典 2015 年版四部通则 (1141)

7 第 5 页共 32 页 / 参数 1.86 热原中国药典 2015 年版四部通则 (1142) 1.87 细菌内毒素中国药典 2015 年版四部通则 (1143) 1.88 降压物质中国药典 2015 年版四部通则 (1145) 1.89 无菌中国药典 2015 年版四部通则 (1101) 1.90 微生物限度中国药典 2015 年版四部通则 (1105) (1106) (1107) 1.91 过敏反应中国药典 2015 年版四部通则 (1147) 1.92 溶血与凝聚中国药典 2015 年版四部通则 (1148) 1 药品 胰蛋白酶效价胃蛋白酶效价铅 镉 砷 汞 铜 中国药典 2015 年版二部 1169 页中国药典 2015 年版二部 738 页中国药典 2015 年版四部通则 (2321) 中国药典 2015 年版四部通则 (0301)( 一般鉴别试验 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0401)( 紫外分光光度法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0402)( 红外分光光度法 ) 1.96 鉴别 中国药典 2015 年版四部通则 (0501) ( 纸色谱法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0502) ( 薄层色谱法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0512) ( 高效液相色谱法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0521) ( 气相色谱法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0541) ( 电泳法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0514) ( 分子排阻色谱 法 ) 不用等电聚焦水 平板电泳法 中国药典 2015 年版四部通则 (0703) ( 氧瓶燃烧法 )

8 第 6 页共 32 页 / 参数 1.96 鉴别 中国药典 2015 年版四部通则 (0431)( 气相色谱 - 质谱法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0431) ( 液相色谱 - 质谱法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0412) ( 电感耦合等离子体质谱法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0612)( 熔点测定法 ) 中国药典 2010 年版一部 / 二部 / 四部中国药典 2015 年版四部通则 (0401)( 紫外分光光度法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0402)( 红外分光光度法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0406) ( 原子吸收分光光度法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0405) ( 荧光分光光度法 ) 不用高效液相色谱 - 电感耦合等离子体质谱联用法不用熔点第一法的 B 法 1 药品 中国药典 2015 年版四部通则 (0501) ( 纸色谱法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0502) ( 薄层色谱法 ) 1.97 有关物质 中国药典 2015 年版四部通则 (0511) ( 柱色谱法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0512) ( 高效液相色谱法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0521) ( 气相色谱法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0541) ( 电泳法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0514) ( 分子排阻色谱法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0431)( 气相色谱 - 质谱法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0431) ( 液相色谱 - 质谱法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0412) ( 电感耦合等离子体质谱法 ) 不用等电聚焦水平板电泳法不用高效液相色谱 - 电感耦合等离子体质谱联用法

9 第 7 页共 32 页 / 参数 中国药典 2015 年版四部通则 (0401)( 紫外分光光度 法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0406) ( 原子吸收分光 光度法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0405) ( 荧光分光光度 法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0501) ( 纸色谱法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0502) ( 薄层色谱法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0511) ( 柱色谱法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0512) ( 高效液相色谱 法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0521) ( 气相色谱法 ) 1 药品 1.98 含量测定 ( 效价测 定 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0541) ( 电泳法 ) 不用等电聚焦水 平板电泳法 中国药典 2015 年版四部通则 (0514) ( 分子排阻色谱 法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0621) ( 旋光度测定法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0701) ( 电位滴定法与 永停滴定法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0702) ( 非水溶液滴定 法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0703)( 氧瓶燃烧法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0704) ( 氮测定法 ) 中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部容量分析法 中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部重量分析法 中国药典 2015 年版四部通则 (0721) ( 维生素 A 测定 法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0722) ( 维生素 D 测定 法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0431)( 气相色谱 - 质谱 法 )

10 第 8 页共 32 页 / 参数 中国药典 2015 年版四部通则 (0431) ( 液相色谱 - 质谱 1.98 含量测定 ( 效价测 定 ) 法 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (0412) ( 电感耦合等离子体质谱法 ) 不用高效液相色 谱 - 电感耦合等离 子体质谱联用法 中国药典 2015 年版四部通则 (1201) ( 抗生素微生物 检定法 ) 1 药品 1.99 黄曲霉毒素中国药典 2015 年版四部通则 (2351) 只用第一法 二氧化硫残 留量 中国药典 2015 年版四部通则 (2331) 只用第一法 膏药软化点 中国药典 2015 年版四部通则 (2102) 胰淀粉酶 中国药典 2015 年版二部 1171 页 胰脂肪酶 中国药典 2015 年版二部 1171 页 电导率 中国药典 2015 年版四部通则 (0681) 冻力强度 中国药典 2015 年版四部 547 页 二 2.1 溶血 2 医疗器械 2.2 急性全身毒性 2.3 热原 医疗器械 医用输液 输血 注射器具检验方法第 2 部分 : 生物试验方法 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第 2 部分 : 生物试验方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 11 部分 : 全身毒性试验 GB/T 医疗器械生物学评价第 12 部分 : 样品制备与参照样品 GB/T 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第 2 部分 : 生物试验方法 GB/T 中国药典 2015 年版四部通则 (1142) 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 11 部分 : 全身毒性试验 GB/T

11 第 9 页共 32 页 / 参数 2.4 细菌内毒素 2.5 无菌 2.6 微生物限度 2 医疗器械 2.7 致敏试验 2.8 细胞毒性 2.9 刺激试验 2.10 遗传毒性 医用输液 输血 注射器具检验方法第 2 部分 : 生物试验方法 GB/T 中国药典 2015 年版四部通则 (1143) 医用输液 输血 注射器具检验方法第 2 部分 : 生物试验方法 GB/T 中国药典 2015 年版四部通则 (1101) 一次性使用医疗用品卫生标准 GB 医用输液 输血 注射器具检验方法第 2 部分 : 生物试验方法 GB/T 中国药典 2015 年版四部通则 (1105) (1106) (1107) 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 医用输液 输血 注射器具检验方法第 2 部分 : 生物试验方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 10 部分 : 刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第 2 全部 : 生物试验方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 5 部分 : 细胞毒性试验 : 体外法 GB/T 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 10 部分 : 刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 3 部分 : 遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验 GB/T 三 洁净区 ( 室 ) 环境

12 第 10 页共 32 页 / 参数 3.1 尘埃 ( 悬浮 ) 粒子数 医药工业洁净室 ( 区 ) 悬浮粒子的测试方法 GB/T 无菌医疗器具生产管理规范 ( 附录 C)YY 洁净厂房设计规范 ( 附录 C)GB 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 洁净室施工及验收规范 GB 直接接触药品的包装材料和容器管理办法 ( 局令 13 ) 药品包装材料生产厂房洁净室 ( 区 ) 的测试方法 YBB 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 生物安全实验室建筑技术规范 GB 保健食品良好生产规范 GB 医疗机构制剂配制质量管理规范 ( 局令 27 ) 化妆品生产企业卫生规范 (2007 年版 ) 3 洁净区 ( 室 ) 环境 3.2 浮游菌数 医药工业洁净室 ( 区 ) 浮游菌的测试方法 GB/T 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 无菌医疗器具生产管理规范 ( 附录 C) YY 洁净厂房设计规范 ( 附录 C)GB 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 洁净室施工及验收规范 GB 直接接触药品的包装材料和容器管理办法 ( 局令 13 ) 药品包装材料生产厂房洁净室 ( 区 ) 的测试方法 YBB 保健食品良好生产规范 GB 医疗机构制剂配制质量管理规范 ( 局令 27 ) 化妆品生产企业卫生规范 (2007 年版 ) 3.3 噪声 洁净厂房设计规范 GB 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 洁净室施工及验收规范 GB 生物安全实验室建筑技术规范 GB 直接接触药品的包装材料和容器管理方法 ( 局令第 13 ) 药品包装材料生产厂房洁净室 ( 区 ) 的测试方法 YBB 药品生产管理规范 (2010 版 ) 生物安全柜 YY 化妆品生产企业卫生规范 (2007 年版 )

13 第 11 页共 32 页 / 参数 3 洁净区 ( 室 ) 环境 3.4 沉降菌数 医药工业洁净室 ( 区 ) 沉降菌的测试方法 GB/T 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 无菌医疗器具生产管理规范 ( 附录 C) YY 洁净厂房设计规范 ( 附录 C)GB 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 洁净室施工及验收规范 GB 直接接触药品的包装材料和容器管理办法 ( 局令 13 ) 药品包装材料生产厂房洁净室 ( 区 ) 的测试方法 YBB 保健食品良好生产规范 GB 医疗机构制剂配制质量管理规范 ( 局令 27 ) 化妆品生产企业卫生规范 (2007 年版 ) 3.5 静压差 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 无菌医疗器具生产管理规范 ( 附录 C)YY 洁净厂房设计规范 ( 附录 C)GB 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 洁净室施工及验收规范 GB 直接接触药品的包装材料和容器管理办法 ( 局令 13 ) 生物安全实验室建筑技术规范 GB 药品包装材料生产厂房洁净室 ( 区 ) 的测试方法 YBB 保健食品良好生产规范 GB 医疗机构制剂配制质量管理规范 ( 局令 27 ) 化妆品生产企业卫生规范 (2007 年版 )

14 第 12 页共 32 页 / 参数 3.6 温度 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 无菌医疗器具生产管理规范 ( 附录 C)YY 洁净厂房设计规范 GB 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 洁净室施工及验收规范 GB 直接接触药品的包装材料和容器管理办法 ( 局令 13 ) 生物安全实验室建筑技术规范 GB 药品包装材料生产厂房洁净室 ( 区 ) 的测试方法 YBB 保健食品良好生产规范 GB 医疗机构制剂配制质量管理规范 ( 局令 27 ) 化妆品生产企业卫生规范 (2007 年版 ) 3 洁净区 ( 室 ) 环境 3.7 相对湿度 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 无菌医疗器具生产管理规范 ( 附录 C)YY 洁净厂房设计规范 GB 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 洁净室施工及验收规范 GB 直接接触药品的包装材料和容器管理办法 ( 局令 13 ) 生物安全实验室建筑技术规范 GB 药品包装材料生产厂房洁净室 ( 区 ) 的测试方法 YBB 保健食品良好生产规范 GB 医疗机构制剂配制质量管理规范 ( 局令 27 ) 化妆品生产企业卫生规范 (2007 年版 ) 3.8 照度 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 洁净厂房设计规范 GB 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 洁净室施工及验收规范 GB 直接接触药品的包装材料和容器管理办法 ( 局令 13 ) 生物安全实验室建筑技术规范 GB 药品包装材料生产厂房洁净室 ( 区 ) 的测试方法 YBB 保健食品良好生产规范 GB 医疗机构制剂配制质量管理规范 ( 局令 27 ) 生物安全柜 YY 化妆品生产企业卫生规范 (2007 年版 )

15 第 13 页共 32 页 / 参数 3 洁净区 ( 室 ) 环境 3.9 风速 3.10 换气次数 无菌医疗器具生产管理规范 ( 附录 C)YY 洁净厂房设计规范 GB 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 洁净室施工及验收规范 GB 直接接触药品的包装材料和容器管理办法 ( 局令 13 ) 生物安全实验室建筑技术规范 GB 药品包装材料生产厂房洁净室( 区 ) 的测试方法 YBB 保健食品良好生产规范 GB 医疗机构制剂配制质量管理规范 ( 局令 27 ) 生物安全柜 YY 化妆品生产企业卫生规范 (2007 年版 ) 无菌医疗器具生产管理规范 ( 附录 C)YY 洁净厂房设计规范 GB 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 洁净室施工及验收规范 GB 直接接触药品的包装材料和容器管理办法 ( 局令 13 ) 生物安全实验室建筑技术规范 GB 药品包装材料生产厂房洁净室( 区 ) 的测试方法 YBB 保健食品良好生产规范 GB 化妆品生产企业卫生规范 (2007 年版 ) 3.11 气流模式生物安全柜 YY 紫外线消毒灯强度 化妆品生产企业卫生规范 (2007 版 ) 医疗机构消毒技术规范 (2012 版 ) 直接接触药品的包装材料和容器管理方法 ( 局令第 13 ) 药品包装材料生产厂房洁净室( 区 ) 的测试方法 YBB 药品生产质量管理规范 (2010 版 ) 四 药品包装材料和容器 4 药品包装材 料和容器 4.1 无菌中国药典 2015 年版四部通则 (1101)

16 第 14 页共 32 页 / 参数 4.2 微生物限度 ( 细菌数 霉菌数 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 ) 中国药典 2015 年版四部通则 (1105) (1106) (1107) 4.3 细菌内毒素中国药典 2015 年版四部通则 (1143) 4.4 溶血 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 : 溶血检查法 YBB 药品包装材 料和容器 4.5 热原 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 : 热原检查法 YBB 异常毒性中国药典 2015 年版四部通则 (1141) 4.7 急性全身毒性 4.8 皮肤致敏 4.9 皮内刺激 4.10 皮肤刺激 4.11 细胞毒性 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 : 急性全身毒性检查法 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 : 皮肤致敏检查法 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 : 皮内刺激检查法 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 : 原发性皮肤刺激检查法 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 : 细胞毒性检查法 YBB 五 化妆品 5.1 总固体护发素 QB/T 耐寒耐热护发素 QB/T 感官 香粉 爽身粉 痱子粉 QB/T 化妆品 5.4 ph 值 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第三部分化妆品通用检测方法 ph 值的测定 GB 细度 香粉 爽身粉 痱子粉 QB/T 铅 5.7 砷 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第三部分卫生化学检验方法

17 第 15 页共 32 页 / 参数 5.8 汞 5.9 甲醇 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 能检第二法 5.10 密度化妆品通用检测方法密度的测定 GB 镉 5.12 菌落总数 5.13 霉菌和酵母计数 5.14 粪大肠菌群 5 化妆品 5.15 金黄色葡萄球菌 5.16 铜绿假单胞菌 5.17 甲醛 5.18 巯基乙酸 5.19 氢醌苯酚 5.20 氮芥斑蝥素 5.21 性激素 5.22 防晒剂 5.23 氧化型染发剂中染料 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第四部分微生物检验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第四部分微生物检验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第四部分微生物检验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第四部分微生物检验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第四部分微生物检验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第三部分卫生化学检验方法化妆品中甲醛的检验操作规范 ( 国食药监许 [2011]96 ) 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 5.24 氧化剂含量 QB/T 染发剂 5.25 染色能力 QB/T 染发剂 5.26 α- 羟基酸 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 不做第二法

18 第 16 页共 32 页 / 参数 5.27 去屑剂 5.28 抗生素 急性经口毒性试验 急性经皮毒性试验 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 化妆品中吡硫翁锌等 5 种去屑剂的检测方法食药监办 (2013)21 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版 第二部分毒理学试验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版 第二部分毒理学试验方法 急性眼刺激性试验 急性皮肤刺激性试验 多次皮肤刺激性试验 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第二部分毒理学试验方法卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第二部分毒理学试验方法卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第二部分毒理学试验方法 5 化妆品 皮肤变态反应试验 皮肤光毒性试验 鼠伤寒沙门氏菌 / 回复突变试验 体外哺乳动物染色体畸变试验 体外哺乳动物细胞基因突变试验 5.39 防腐剂 5.40 丙烯酰胺 5.41 二噁烷 5.42 糖皮质激素 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版 第二部分毒理学试验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版 第二部分毒理学试验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版 第二部分毒理学试验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版 第二部分毒理学试验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版 第二部分毒理学试验方法 卫生部 化妆品卫生规范 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 国食药监许 [2011]96 化妆品中丙烯酰胺的检测方法 进出口化妆品中二噁烷残留量的测定气相色谱串联质谱法 SN/T 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱 / 串联质谱法和薄层层析法 GB/T

19 第 17 页共 32 页 / 参数 5.43 氧化型染发 剂中染料 化妆品中 32 种禁限用染料成分的检测方法 ( 国食药监保化 ) 化妆品 5.45 六 5.46 挥发性有机 溶剂铍 镉 铊 铬 砷 碲 钕 铅硼酸和硼酸 盐 5.47 三氯生 5.48 三氯卡班 5.49 诺氟沙星等 10 种喹诺酮 类 化妆品中挥发性有机溶剂检测方法 ( 国食药监许 [2011]96 ) 化妆品中铍 镉 铊 铬 砷 碲 钕 铅的测定 SN/T 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分卫生化学检验方法 进出口化妆品中三氯生和三氯卡班的测定 SN/T 进出口化妆品中三氯生和三氯卡班的测定 SN/T 化妆品中三氯卡班的检测方法 国食药监许 [2011]96 化妆品中诺氟沙星等 10 种喹诺酮类 食药监办 (2013)21 附件 5 生物制品 生物制品 6.3 重组人白介素 -2 生物学活性重组人粒细胞刺激因子生物学活性重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性 中国药典 2015 年版三部 / 四部通则 (3524) 中国药典 2015 年版三部 / 四部通则 (3525) 中国药典 2015 年版三部 / 四部通则 (3526) 6.4 异常毒性中国药典 2015 年版三部 / 四部通则 (1141) 6.5 细菌内毒素中国药典 2015 年版三部 / 四部通则 (1143) 6.6 ph 值中国药典 2015 年版三部 / 四部通则 (0631) 6.7 渗透压摩尔 浓度 中国药典 2015 年版三部 / 四部通则 (0632)

20 第 18 页共 32 页 / 参数 生物制品 6.9 鉴别试验 ( 免疫印迹法 ) 鉴别试验 ( 免疫斑点法 ) 中国药典 2015 年版三部 / 四部通则 (3401) 中国药典 2015 年版三部 / 四部通则 (3402) 6.10 最低装量中国药典 2015 年版三部 / 四部通则 (0942) 6.11 可见异物中国药典 2015 年版三部 / 四部通则 (0904) 只用灯检法

21 第 19 页共 32 页 检验产品 / 检验项目 / 参数 名称 标准 ( 方法 ) 名称及 1.1 净含量 定量包装商品净含量计量检验规范 JJF 水分 食品中水分的测定 GB , 第二法 1.3 灰分 食品中灰分的测定 GB 蛋白质 食品中蛋白质的测定方法 GB 酸价 食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T ph 值 中国药典 2015 年版四部通则 (0631) 1 食品与 保健食品 1.7 崩解时限 中国药典 2015 年版四部通则 (0921) 1.8 可溶性固软饮料中可溶性固形物的测定方法折光计法形物 GB/T 六六六 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 滴滴涕 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 砷 食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 铅 食品中铅的测定 GB/T 铜 食品中铜的测定 GB/T 锌 食品中锌的测定 GB/T 镉 食品中镉的测定 GB 钙 食品中钙的测定 GB/T 汞 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 洛伐他丁 卫生部 保健食品检验与评价技术规范 2003 年版 保健食品中洛伐他丁的测定 1.19 牛磺酸 食品中牛磺酸的测定 GB/T 食品中维生素 A 和维生素 E 的测定 GB/T 维生素 A 婴幼儿配方食品和乳粉维生素 A D E 的测定 GB 食品中维生素 A 和维生素 E 的测定 GB/T 维生素 E 婴幼儿配方食品和乳粉维生素 A D E 的测定 GB 维生素 D 婴幼儿配方食品和乳粉维生素 A D E 的测定 GB

22 检验产品 / 检验项目 / 参数 名称 1.23 维生素 B1 第 20 页共 32 页标准 ( 方法 ) 名称及 婴幼儿配方食品和乳粉维生素 B1 的测定 GB 食品中硫胺素 ( 维生素 B1) 的测定 GB/T 保健食品中盐酸硫硫胺素 盐酸吡哆醇 烟酸 烟 酰胺和咖啡因的测定 GB/T 婴幼儿配方食品和乳粉维生素 B2 的测定 1.24 维生素 B2 GB 食品中核黄素的测定 GB/T 婴幼儿配方食品和乳粉维生素 B6 的测定 1.25 维生素 B6 GB 保健食品中盐酸硫硫胺素 盐酸吡哆醇 烟酸 烟 酰胺和咖啡因的测定 GB/T 蔬菜 水果及其制品中总抗坏血酸的测定 ( 荧光法和 2,4- 二硝基苯肼法 )GB/T 维生素 C 婴幼儿配方食品和乳粉维生素 C 的测定 GB 食品中还原型抗坏血酸的测定 GB/T 食品与 保健食品 1.27 烟酰胺 婴幼儿配方食品和乳烟酸和烟酰胺的测定 GB 保健食品中盐酸硫硫胺素 盐酸吡哆醇 烟酸 烟 酰胺和咖啡因的测定 GB/T 铬 食品中铬的测定 GB 腺苷 保健食品中腺苷的测定 1.30 总皂苷 保健食品中总皂甙的测定 1.31 总黄酮 保健食品中总黄酮的测定 1.32 相对密度 食品的相对密度的测定 GB/T 过氧化值 食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 食品中山梨酸 苯甲酸的测定 GB/T 苯甲酸 食品中苯甲酸 山梨酸和糖精钠的测定高效液相色谱法 GB/T 食品中山梨酸 苯甲酸的测定 GB/T 山梨酸 食品中苯甲酸 山梨酸和糖精钠的测定高效液相色 谱法 GB/T

23 1 检验产品 / 食品与 保健食品 检验项目 / 参数 标准 ( 方法 ) 名称及 名称 1.36 溶剂残留 - 正己烷中国药典 2015 年版四部通则 (0861) 1.37 溶剂残留 - 丙酮中国药典 2015 年版四部通则 (0861) 溶剂残留 - 乙酸乙 1.38 中国药典 2015 年版四部通则 (0861) 酯 1.39 溶剂残留 - 甲醇中国药典 2015 年版四部通则 (0861) 1.40 溶剂残留 - 乙醇中国药典 2015 年版四部通则 (0861) 1.41 溶剂残留 - 苯中国药典 2015 年版四部通则 (0861) 1.42 溶剂残留 - 正丁醇中国药典 2015 年版四部通则 (0861) 溶剂残留 - 二乙烯苯 甘草 ( 鉴别 ) 陈皮 ( 鉴别 ) 芦荟 ( 鉴别 ) 葛根 ( 鉴别 ) 西洋参 ( 鉴别 ) 人参 ( 鉴别 ) 大黄 ( 鉴别 ) 银杏叶 ( 鉴别 ) 1.52 菌落总数 1.53 大肠菌群 1.54 沙门氏菌 中国药典 2015 年版四部通则 (0861) 第 21 页共 32 页 保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法三甘草 保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法一陈皮 保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法七芦荟 保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法六葛根 保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法四人参西洋参 保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法四人参西洋参 保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法二大黄 保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法五银杏叶 食品微生物学检验菌落总数测定 GB 食品微生物学检验大肠菌群测定 GB 食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 只用第一法 只用第一法 不测血清学鉴定

24 检验产品 / 检验项目 / 参数 名称 1.55 志贺氏菌 标准 ( 方法 ) 名称及 食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 第 22 页共 32 页 不测血清学鉴定 1.56 金黄色葡萄球菌 食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 只用第一法, 不测肠 毒素检验 1.57 溶血性链球菌 食品微生物学检验 β 型溶血性链球菌检验 GB 霉菌和酵母 食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 不能检附录 A 1.59 急性经口毒性试验 ( 保健食品安全性毒理学评价程和检验方法规范第二部分毒理学检测方法一 ) 食品安全性毒理学评价程和方法 GB 天和 90 天喂养试验 ( 保健食品安全性毒理学评价程和检验方法规范第二部分毒理学检测方法十二 ) 食品安全性毒理学评价程和方法 GB 改善睡眠功能 ( 保健食品功能学评价程和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法十 ) 1 食品与 保健食品 1.62 提高缺氧耐受力 ( 保健食品功能学评价程和检验方法规范第二功能部分功能学评价检验方法十三 ) 1.63 慢性毒性试验 ( 保健食品安全性毒理学评价程和检验方法规 范 ) 食品安全性毒理学评价程和方法 不能做病理 GB 三聚氰胺 原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法 GB/T 铁食品中铁 镁 锰的测定 GB/T 红景天苷 保健食品中红景天苷的测定 1.67 芦荟苷 保健食品中芦荟苷的测定 1.68 褪黑素 保健食品中褪黑素含量的测定 GB/T 肉碱 保健食品中肉碱的测定 1.70 咖啡因 保健食品中盐酸硫胺素 盐酸吡哆醇 烟酸 烟酰 胺和咖啡因的测定 GB/T

25 检验产品 / 检验项目 / 参数 名称 1.71 吡啶甲酸铬 1.72 原花青素 标准 ( 方法 ) 名称及 保健食品中吡啶甲酸铬含量的测定 GB/T 第 23 页共 32 页 保健食品中原花青素的测定 1.73 粗纤维植物类食品中粗纤维的测定 GB/T 脂肪食品中脂肪的测定 GB/T 还原糖食品中还原糖的测定 GB/T 邻苯二甲酸酯食品中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 银杏叶总黄酮 1.78 乙醚不溶物 1.79 人参皂苷 保健食品中银杏叶总黄酮的高效液相色谱测定 进出口磷脂乙醚不溶物检验方法 SN/T 保健食品中人参皂苷的测定 1 食品与 保健食品 1.80 黄曲霉毒素 B1 食品中黄曲霉毒素 B1 的测定 GB/T 茶氨酸 1.82 总固体 1.83 维生素 B 叶酸 1.85 生物素 1.86 环己基氨基磺酸钠 1.87 乙酰磺胺酸钾 1.88 柠檬黄 1.89 胭脂红 1.90 新红 1.91 苋菜红 保健食品中茶氨酸的高效液相色谱测定 乳和乳制品中非脂乳固体的测定 GB 婴幼儿食品和乳品中维生素 B12 的测定 GB GB/T 保健食品中维生素 B12 的测定 婴幼儿食品和乳品中叶酸的测定 GB 中国药典 2015 年版 195 页 婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB 食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 饮料中乙酰磺胺酸钾的测定 GB/T 食品中合成着色剂的测定 GB/T 食品中合成着色剂的测定 GB/T 食品中合成着色剂的测定 GB/T 食品中合成着色剂的测定 GB/T

26 1 检验产品 / 食品与 保健食品 第 24 页共 32 页 检验项目 / 参数标准 ( 方法 ) 名称及名称 ,6- 食品中叔丁基羟基茴香醚 (BHA) 与二叔丁基对 2,6- 二叔丁基对甲酚 (BHT) 的测定甲酚 GB/T 特丁基对苯二酚 食品添加剂特丁基对苯二酚 GB 蔗糖 食品中蔗糖的测定 GB/T 胆碱 婴幼儿食品和乳品中胆碱的测定 GB 大豆总异黄酮 保健食品中大豆异黄酮的测定 GB/T 大蒜素 保健食品中大蒜素的测定 1.98 游离矿酸 食醋卫生标准的分析方法 GB/T 五味子醇甲 保健食品中五味子醇甲的测定 五味子甲素 保健食品中五味子甲素的测定 五味子乙素 保健食品中五味子乙素的测定 肌醇 保健食品中肌醇的测定 GB/T 钾 食品中钾 钠的测定 GB/T 钠 食品中钾 钠的测定 GB/T 镁 食品中铁 镁 锰的测定 GB/T 锰 食品中铁 镁 锰的测定 GB/T 氨基酸 食品中氨基酸的测定 GB/T 桔青霉素 红曲类产品中桔青霉素的测定 GB/T 苯并 [a] 芘 烟酸 动植物油脂苯并 (a) 芘的测定反相高效液相色谱法 GB/T 保健食品中盐酸硫硫胺素 盐酸吡哆醇 烟酸 烟酰胺和咖啡因的测定 GB/T 婴幼儿配方食品和乳烟酸和烟酰胺的测定 GB 乙醇可溶物磷脂通用技术条件 SB/T 丙酮不溶物 进出口磷脂丙酮不溶物检验方法 SN/T

27 1 检验产品 / 食品与 保健食品 检验项目 / 参数 名称 硒 钼 异麦芽低聚糖 非脂乳固体 五氯硝基苯 三氯杀螨醇 溴氰菊酯 氰戊菊酯 氯氰菊酯 二氯苯醚菊酯 敌敌畏 甲基嘧啶磷 马拉硫磷 对硫磷 甲基对硫磷 标准 ( 方法 ) 名称及 食品中硒的测定 GB 第 25 页共 32 页 水产品中钠 镁 铝 钙 铬 铁 镍 铜 锌 砷 锶 钼 镉 铅 汞 硒的测定微波消解 - 电感耦合等离子体 - 质谱法 SN/T 水产品中钠 镁 铝 钙 铬 铁 镍 铜 锌 砷 锶 钼 镉 铅 汞 硒的测定微波消解 - 电感耦合等离子体 - 质谱法 SN/T 保健食品中异麦芽低聚糖 低聚果糖 大豆低聚糖的测定 食品安全国家标准乳和乳制品中非脂乳固体的测定 GB 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 茶叶 水果 食用植物油中三氯螨醇残留量的测定 GB/T 植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 二氧化硫食品中亚硫酸盐的测定 GB/T 能检第二法

28 1 检验产品 / 食品与 保健食品 检验项目 / 参数 标准 ( 方法 ) 名称及 第 26 页共 32 页 名称 艾司唑仑 奥沙西泮 阿普唑仑 巴比妥 苯巴比妥 地西泮 劳拉西泮 氯氮卓 国家食品药品监督管理局食药监办许 [2010]114 氯硝西泮 咪哒 文, 参见 : 国家食品药品监督管理局药品检验补充唑仑 三唑仑 检验方法和检验项目批准件 司可巴比妥 硝西泮 异戊巴比妥共 14 种改善睡眠类保健食品违法添加药物二甲双胍 苯乙双胍 吡格列酮 格列本脲 格列吡嗪 格列喹酮 格列美脲 格列国家食品药品监督管理局食药监办许 [2010] 齐特 瑞格列奈 文, 参见 : 国家食品药品监督管理局药品检验补充甲苯磺丁脲 马检验方法和检验项目批准件 来酸罗格列酮共 11 种辅助降血糖类保健食品违法添加药物阿替洛尔 盐酸可乐定 氢氯噻嗪 卡托普利 国家食品药品监督管理局食药监办许 [2010]114 哌唑嗪 利血平 硝苯地平共 7 种辅助降血压类保健食品违法添加药物 文, 参见 : 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 咖啡因 呋塞米 盐酸芬氟拉明 酚酞 盐酸西布国家食品药品监督管理局, 食药监办许 [2010]114 曲明共 5 种减肥文 : 减肥类保健食品违法添加药物的检测方法类保健食品违法添加药物洛伐他丁 辛伐他丁和烟酸共 3 国家食品药品监督管理局, 食药监办许 [2010]114 种辅助降血脂类文 : 辅助降血脂类保健食品违法添加药物的检测方保健食品违法添法加药物

29 1 检验产品 / 食品与 保健食品 检验项目 / 参数 标准 ( 方法 ) 名称及 第 27 页共 32 页 名称 那红地那非 红 地那非 伐地那 非 羟基豪莫西 地那非 西地那 非 豪莫西地那 非 氨基他达拉国家食品药品监督管理局食药监办许 [2010] 非 他达拉非 文, 参见 : 国家食品药品监督管理局药品检验补充 硫代艾地那非 检验方法和检验项目批准件 伪伐地那非 那 莫西地那非共 11 种缓解体力疲劳 类保健食品违法 添加药物 诱惑红 食品中的诱惑红 酸性红 亮蓝 日落黄的含量测定高效液相色谱法 SN/T 亮蓝 食品中的诱惑红 酸性红 亮蓝 日落黄的含量测定高效液相色谱法 SN/T 日落黄 食品中的诱惑红 酸性红 亮蓝 日落黄的含量测定高效液相色谱法 SN/T 糖精钠 食品中糖精钠的测定 GB/T 食品中苯甲酸 山梨酸和糖精钠的测定高效液相色 谱法 GB/T 阿斯巴甜食品中阿斯巴甜的测定 GB/T 展青霉素 核苷酸 进出口水果和蔬菜制品中展青霉素含量检测方法液相色谱 - 质谱 / 质谱法与高效液相色谱法 SN/T 卫生部 保健食品检验与评价技术规范 2003 年版 保健食品中核苷酸的测定 赤藓红 食品中合成着色剂的测定 GB/T 靛蓝 食品中合成着色剂的测定 GB/T Β- 胡萝卜素 食品添加剂 β- 胡萝卜素 GB 维生素 K1 蔬菜中维生素 K1 的测定 GB/T 泛酸 EPA 婴糼儿食品和乳品中泛酸的测定 GB 食品中二十碳五烯酸的测定 GB/T 动植物油脂脂肪酸甲酯制备 GB/T /ISO 5509:2000 能检第二法

30 1 检验产品 / 食品与 保健食品 检验项目 / 参数 名称 DHA 标准 ( 方法 ) 名称及 食品中二十二碳六烯酸的测定 GB/T 动植物油脂脂肪酸甲酯制备 GB/T /ISO 5509:2000 第 28 页共 32 页 胆固醇 食品中胆固醇的测定 GB/T GB/T 低聚果糖 保健食品检验与评价技术规范 2003 年版 保健食品中异麦芽低聚糖 低聚果糖 大豆低聚糖的测定 免疫球蛋白 IgG 保健食品中免疫球蛋白 IgG 的测定 GB/T 食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素 M1 和 B1 的 黄曲霉毒素 M1 测定 GB 亚硝酸盐与硝酸食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 盐 GB/T 乙醇 蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 甲醇 蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 氯丙醇 食品中 3- 氯 -1,2- 丙二醇含量的测定 GB/T 山梨醇 角鲨烯 大豆低聚糖 食品中木糖醇 山梨醇 麦芽糖醇的测定 GB/T 卫生部 保健食品检验与评价技术规范 2003 年版 保健食品中 α- 亚麻酸 γ- 亚麻酸的测定 保健食品中异麦芽低聚糖 低聚果糖 大豆低聚糖的测定 酸度中国药典 2015 年版四部通则 (0713) 对羟基苯甲酸酯类 脱乙酰度 骨髓细胞微核试 验 小鼠精子畸形试验 食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 保健食品检验与评价技术规范 2003 年版 壳聚糖游离氨基测定及脱乙酰度 卫生部 保健食品检验与评价技术规范 2003 年版保健食品安全性毒理学评价程和检验方法规范第二部分 ( 三 ) 骨髓细胞微核试验 GB 卫生部 保健食品检验与评价技术规范 2003 年版保健食品安全性毒理学评价程和检验方法规范第二部分 ( 五 ) 小鼠精子畸形试验 GB

31 1 检验产品 / 食品与 保健食品 检验项目 / 参数 名称 酶试验 标准 ( 方法 ) 名称及 第 29 页共 32 页 卫生部 保健食品检验与评价技术规范 2003 年 鼠伤寒沙门氏菌 / 版保健食品安全性毒理学评价程和检验方法规 哺乳动物微粒体范第二部分 ( 二 ) 鼠伤寒沙门氏菌 哺乳动物微粒体酶试验 GB 哺乳动物骨髓细版保健食品安全性毒理学评价程和检验方法规 胞染色体畸变试 验 致畸试验 卫生部 保健食品检验与评价技术规范 2003 年 范第二部分 ( 四 ) 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 卫生部 保健食品检验与评价技术规范 2003 年版 保健食品安全性毒理学评价程和检验方法规范 第二部分 ( 十三 ) 畸试验 GB 小鼠睾丸染色体保健食品安全性毒理学评价程和检验方法规范第 畸变试验 增强免疫力功能 清咽功能 通便功能 双歧杆菌 乳酸菌 卫生部 保健食品检验与评价技术规范 2003 年版 二部分 ( 六 ) 小鼠睾丸染色体畸变试验 GB 卫生部 保健食品检验与评价技术规范 2003 年版 保健食品功能学评价程和检验方法规范第二部 分 ( 一 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2007 年版 保健食品功能学评价程和检验方法规范第二部 分 ( 六 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2014 年版 保健食品功能学评价程和检验方法规范第二部 分 ( 二十六 ) 食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB 食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB 芬氟拉明 麻黄国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法 碱共 2 种减肥类和检验项目批准件 保健食品违法添液质联用 (HPLC/MS/MS) 分析鉴定芬氟拉明 麻 加药物 黄碱的补充检验方法 致

32 1 检验产品 / 食品与 保健食品 检验项目 / 参数 名称 酚酞 西布曲明 盐酸 N,N- 双去 甲基西布曲明 标准 ( 方法 ) 名称及 第 30 页共 32 页 盐酸 N,N- 单去国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法 甲基西布曲明共和检验项目批准件 种减肥类保健 食品违法添加药 物 盐酸丁二胍共 1 种辅助降血糖类国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法 保健食品违法添 加药物 格列波脲共 1 种 和检验项目批准件 辅助降血糖类保国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法 健食品违法添加 药物 罗通定 青藤碱 和检验项目批准件 文法拉辛共 3 种国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法改善睡眠类保健和检验项目批准件 食品违法添加药 物 褪黑素 氯苯那 敏 左匹克隆 扎来普隆共 4 种国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法 改善睡眠类保健 食品违法添加药 物 氨氯地平 硝苯 地平 尼群地平 尼莫地平 尼索 和检验项目批准件 地平 非洛地平国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法 共 6 种辅助降血 压 ( 血脂 ) 类保 健食品违法添加 药物 茶多酚 和检验项目批准件 茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法 GB/T 淫羊藿苷保健食品中淫羊藿苷的测定 GB/T

33 第 31 页共 32 页 检验产品 / 检验项目 / 参数 名称 标准 ( 方法 ) 名称及 二 食品包装材料与容器 食品包装 材料与容 器 药用复合 膜 袋 聚酯 / 铝 / 聚 乙烯药用复 合膜 袋 聚氯乙烯固 体药用硬片 细胞毒性 热原 溶血 急性全身毒性 皮肤致敏 皮内刺激 皮肤刺激 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 : 细胞毒性检查法 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 : 热原检查法 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 : 溶血检查法 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 : 急性全身毒性检查法 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 : 皮肤致敏检查法 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 : 皮内刺激检查法 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 : 原发性皮肤刺激检查法 YBB 细菌内毒素中国药典 2015 年版四部通则 (1143) 异常毒性中国药典 2015 年版四部通则 (1141) 无菌中国药典 2015 年版四部通则 (1101) 微生物限度 ( 细 菌数 霉菌数 大肠埃希菌 金中国药典 2015 年版四部通则 (1105) (1106) (1107) 黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 ) 微生物限度 异常毒性 微生物限度 异常毒性 微生物限度 异常毒性 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标 准 : 药用复合膜 袋 YBB 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标 准 : 药用复合膜 袋 YBB 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标 准 : 聚酯 / 铝 / 聚乙烯药用复合膜 袋 YBB 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标 准 : 聚酯 / 铝 / 聚乙烯药用复合膜 袋 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 : 聚氯乙烯固体药用硬片 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 : 聚氯乙烯固体药用硬片 YBB

34 批准福建省食品药品质量检验研究院检验检测的能力范围 检验产品 / 检验项目 / 参数 名称 微生物限度口服固体药 用聚酯瓶 口服瓶固体 药用高密度 聚乙烯瓶 2.7 药用铝箔 药用铝塑封 口垫片 热封型茶叶 滤纸 异常毒性 微生物限度 异常毒性 微生物限度 2.7,2 异常毒性 微生物限度 标准 ( 方法 ) 名称及 第 32 页共 32 页 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标 准 : 口服固体药用聚酯瓶 YBB 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标 准 : 口服固体药用聚酯瓶 YBB 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标 准口服固体药用高密度聚乙烯瓶 YBB 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标 准口服固体药用高密度聚乙烯瓶 YBB 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标 准 : 药用铝箔 YBB 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标 准 : 药用铝箔 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 : 药用铝塑封口垫片 YBB 微生物限度 GB/T 热封型茶叶滤纸 2.10 非热封型茶 微生物限度 QB/T 非热封型茶叶滤纸叶滤纸

35 批准福建省食品药品质量检验研究院授权签字人及领域表 证书编 : 第 1 页共 1 页 姓名职务 / 职称批准授权签字领域备注 1 王勇院长 / 主任药师资质认定授权的全部项目 2 陈鼎雄副院长 / 主任药师资质认定授权的全部项目 3 耿莹莹业务管理科科长 / 主任药师资质认定授权的全部项目

化学品急性经皮毒性试验方法 (GB/T ) 3 急性吸入毒性试验 化学品测试方法健康效应卷 ( 环境保护部化学品登记中心 )402 急性经皮毒性试验 经济合作与发展组织 : 化学品测试准则 402 急性经皮试验 ; 化学品毒理学评价程序和试验方法第 3 部分 : 急性经皮毒性试验

化学品急性经皮毒性试验方法 (GB/T ) 3 急性吸入毒性试验 化学品测试方法健康效应卷 ( 环境保护部化学品登记中心 )402 急性经皮毒性试验 经济合作与发展组织 : 化学品测试准则 402 急性经皮试验 ; 化学品毒理学评价程序和试验方法第 3 部分 : 急性经皮毒性试验 : 广东省职业病防治院 / 广东省职业卫生检测中心地址 : 广东省广州市新港西路海康街 68 号化学品毒性鉴定检验目 ( 中文 ) 1 农药 / 化妆品 / 化学品 1 急性经口毒性试验 (GB15670-1995) 第 2 化妆品安全性评价程序和方法 (GB7919-1987) 急性经口毒性实验 ( 卫生部化学品毒性鉴定技术规范,2005) 急性经口毒性试验 ( 卫生部化妆品卫生规范,2007)

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