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7 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块第 1 页共 19 页 一轻纺商贸产品 / 项目 1 斑蝥素 2 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 3 氮芥 4 睾丸生殖细胞染色体畸变试验 5 镉 1 化妆品 6 灰黄霉素 酮康唑 克霉唑 益康唑 咪唑康 氟康唑 联苯苄唑 萘替芬抗真菌类禁用物质 化妆品中灰黄霉素等 9 种抗真菌类禁用物质的检测方法食药监办 [2013]21 号 挥发性有机溶剂 急性经口毒性试验 急性经皮毒性试验 急性眼刺激性 / 腐蚀性试验 11 甲醛 化妆品中挥发性有机溶剂的检测方法国食药监许 [2011]96 号 化妆品中甲醛的检测方法国食药监许 [2011]96 号 12 可溶性锌盐 13 邻苯二甲酸酯类 14 钕 化妆品中邻苯二甲酸酯类化合物的检测方法国食药监许 [2011]96 号 化妆品中钕等十五种稀土元素的检测方法国食药监许 [2011]96 号

8 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块第 2 页共 19 页 化妆品 21 皮肤变态反应试验 皮肤刺激性 / 腐蚀性试验 皮肤光毒性试验 18 染料成分 19 三氯卡班 20 三氯生 鼠伤寒沙门氏菌 / 回复突变试验 体内哺乳动物细胞微核试验 体外哺乳动物细胞基因突变试验体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 维生素 D2 维生素 D3 26 熊果苷 亚慢性经口毒性试验 亚慢性经皮毒性试验 化妆品中 32 种禁限用染料成分的检测方法国食药监保化 (2012)13 号 化妆品中三氯卡班的检测方法国食药监许 [2011]96 号 进出口化妆品中三氯生和三氯卡班的测定液相色谱法 SN/T 进出口化妆品中三氯生和三氯卡班的测定液相色谱法 SN/T 化妆品中熊果苷的检测方法液相色谱法 SN/T

9 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块第 3 页共 19 页 1 化妆品 29 依诺沙星 氟罗沙星 氧氟沙星 诺氟沙星 培氟沙星 环丙沙星 恩诺沙星 沙拉沙星 双氟沙星 莫西沙星共 10 种喹诺酮类 二卫生医药产品 / 项目 化妆品中诺氟沙星等 10 种喹诺酮类禁用物质的检测方法国食监办 (2013)21 号 30 IgG 含量中国药典 2015 年版三部 / 四部 31 O- 乙酰基测定中国药典 2015 年版三部 / 四部 SDS- 聚丙烯酰胺凝胶电泳 艾滋 1+2 抗体测定 中国药典 2015 年版三部 / 四部 中国药典 2015 年版三部 34 氨基酸中国药典 2015 年版三部 / 四部 35 丙肝抗体 (HCV 抗体 ) 中国药典 2015 年版三部 2 生物制品 36 残留溶剂中国药典 2015 年版三部 / 四部 37 钙离子中国药典 2015 年版三部 / 四部 38 干燥失重中国药典 2015 年版三部 / 四部 39 固体总量中国药典 2015 年版三部 / 四部 40 甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力测定 中国药典 2015 年版三部 / 四部 41 间甲酚中国药典 2015 年版三部 / 四部 42 聚山梨酯 80 残留量 中国药典 2015 年版三部 / 四部

10 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块第 4 页共 19 页 43 聚乙二醇残留量 中国药典 2015 年版三部 / 四部 44 抗生素残留量中国药典 2015 年版三部 / 四部 45 磷酸三丁酯残留量 中国药典 2015 年版三部 / 四部 46 硫柳汞含量中国药典 2015 年版三部 / 四部 47 氯化钠含量 ( 氯离子 ) 中国药典 2015 年版三部 / 四部 48 卵清蛋白含量中国药典 2015 年版三部 / 四部 49 凝固活力中国药典 2015 年版三部 / 四部 氢氧化铝 ( 或磷酸铝 ) 琼脂糖凝胶电泳 中国药典 2015 年版三部 / 四部 中国药典 2015 年版三部 / 四部 2 生物制品 52 水分中国药典 2015 年版三部 / 四部 53 戊二醛残留量中国药典 2015 年版三部 / 四部 纤维蛋白原总量 效价测定 (E 玫瑰花环形成抑制试验 ) 中国药典 2015 年版三部 / 四部 中国药典 2015 年版三部 / 四部 56 血凝素含量中国药典 2015 年版三部 / 四部 57 乙醇残留量中国药典 2015 年版三部 / 四部 58 游离甲醛中国药典 2015 年版三部 / 四部 59 重组乙型肝炎疫苗 ( 酵母 ) 体外相对效力测定 中国药典 2015 年版三部 / 四部

11 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块第 5 页共 19 页 60 NK 细胞活性测定 61 X- 射线粉末衍射 进口药品注册标准 62 桉油精含量中国药典 2015 年版一部 / 四部 63 避暗实验 丙二醛 (MDA) 测 64 定 3 药品 65 哺乳动物培养细胞染色体畸变试验 药物遗传毒性研究技术指导原则 2007 年版 66 不皂化物 欧洲药典第 8 版 日本药典第 16 版 67 长期毒性 英国药典 2015 年版 药物重复给药毒性研究技术指导原则国家食品药品监督管理总局通告 2014 年第 4 号 68 常压耐缺氧时间

12 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块 第 6 页共 19 页 69 超氧化物歧化酶 (SOD) 70 迟发型变态反应 71 出血毒性国家药品标准第十六册 72 醋酸 73 大鼠棉球肉芽肿 74 大鼠足跖肿胀 3 药品 大鼠佐剂性关节炎 弹性酶效价测定 卫生部药品标准二部第六册 欧洲药典第 8 版 77 碘值 日本药典第 16 版 英国药典 2015 年版 中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 78 发泡量中国药典 2010 年版一部 / 二部 / 四部

13 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块第 7 页共 19 页 79 粪便粒数 80 粪便重量 81 氟 82 负重游泳实验 83 赋形性中国药典 2015 年版一部 / 四部 腹腔巨噬细胞 84 功能实验 3 药品 85 改善生长发育功能 86 肝糖原测定 87 过敏反应中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 88 过氧化值中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 89 红细胞内游离原卟林 90 黄曲霉毒素中国药典 2015 年版一部 / 四部

14 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块第 8 页共 19 页 91 肌内刺激 92 肌肉植入 93 急性毒性 94 急性脑缺氧实验 药物刺激性 过敏性和溶血性研究技术指导原则国家食品药品监督管理总局通告 2014 年第 4 号药物刺激性 过敏性和溶血性研究技术指导原则国家食品药品监督管理总局通告 2014 年第 4 号药物单次给药毒性研究技术指导原则国家食品药品监督管理总局通告 2014 年第 4 号 95 急性胃粘膜损伤实验 3 药品 96 加热试验中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 97 减肥功能 98 降钙素效价 99 降纤酶效价测定 100 降血糖实验 101 降血压实验 进口药品注册标准 国家药品标准第十六册 102 降血脂实验

15 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块第 9 页共 19 页 103 降压物质中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 酒精肝损伤实验 聚合酶链式反应 (PCR) 抗体生成细胞检测 中国药典 2015 年版一部 抗氧化实验 107 (GSH-Px) 3 药品 抗氧化实验 ( 脂褐质 ) 淋巴细胞转化实验 110 硫化物 欧洲药典第 8 版 111 馏程 日本药典第 16 版 英国药典 2015 年版 中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部

16 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块第 10 页共 19 页 112 慢性胃粘膜损伤实验 113 每瓶总揿次 每瓶总吸次 每瓶总喷次 欧洲药典第 8 版 英国药典 2015 年版 中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 114 每揿 ( 喷 ) 喷量中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 3 药品欧洲药典第 8 版每揿 ( 吸 喷 ) 115 主药含量英国药典 2015 年版 中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 门冬酰胺酶效价测定 糜蛋白酶效价测定 118 泌乳功能实验 尿激酶效价测定 啮齿动物微核试验 121 凝点 中国药典 2015 年版二部 中国药典 2015 年版二部 中国药典 2015 年版二部 药物遗传毒性研究技术指导原则 2007 年版 欧洲药典第 8 版

17 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块 第 11 页共 19 页 日本药典第 16 版 英国药典 2015 年版 中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 122 凝血酶效价测定 123 扭体实验 124 农药残留量测定 125 排便时间 中国药典 2015 年版二部 中国药典 2015 年版一部 / 四部 3 药品 126 喷出总量 中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 127 喷射试验中国药典 2015 年版一部 / 四部 128 喷射速率 中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 129 膨胀度中国药典 2015 年版一部 / 四部 130 皮肤刺激 131 皮肤过敏 药物刺激性 过敏性和溶血性研究技术指导原则国家食品药品监督管理总局通告 2014 年第 4 号 药物刺激性 过敏性和溶血性研究技术指导原则国家食品药品监督管理总局通告 2014 年第 4 号

18 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块第 12 页共 19 页 132 皮内刺激 药物刺激性 过敏性和溶血性研究技术指导原则国家食品药品监督管理总局通告 2014 年第 4 号 133 铅 镉 砷 汞 铜测定 中国药典 2015 年版一部 / 四部 欧洲药典第 8 版 134 羟值 日本药典第 16 版 英国药典 2015 年版 中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 135 氰化物 3 药品 136 热板实验 欧洲药典第 8 版 137 热分析 日本药典第 16 版 英国药典 2015 年版 138 溶菌酶效价测定 卫生部药品标准二部第六册 139 溶血试验中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 140 神经毒性国家药品标准第十六册

19 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块第 13 页共 19 页 141 升压物质 142 水分与挥发物中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 143 水迷宫实验 睡眠潜伏期实验 四氯化碳肝损伤实验 3 药品 欧洲药典第 8 版 146 酸值 日本药典第 16 版 英国药典 2015 年版 中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 147 羰基值中国药典 2015 年版一部 / 四部 148 跳台实验 149 贴剂黏附力中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 150 微生物回复突变试验 药物遗传毒性研究技术指导原则 2007 年版 151 维生素 A

20 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块第 14 页共 19 页 152 维生素 D 153 胃蛋白酶效价测定 中国药典 2015 年版二部 154 雾滴 ( 粒 ) 分布 欧洲药典第 8 版 英国药典 2015 年版 155 硒 156 细胞毒性 药物遗传毒性研究技术指导原则 2007 年版 3 药品 157 消化酶的测定 158 小肠运动实验 159 小鼠耳肿胀实验 160 小鼠碳廓清实验 161 泄漏率中国药典 2005 年版二部 162 胸腺肽生物活性测定 国家药品标准第十六册

21 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块 第 15 页共 19 页 163 血管刺激 164 血红蛋白测定 165 血清尿素测定 166 血清溶血素测定 167 血乳酸测定 药物刺激性 过敏性和溶血性研究技术指导原则国家食品药品监督管理总局通告 2014 年第 4 号 3 药品 亚硝酸钠中毒存活实验 延长持续睡眠时间 170 眼刺激 胰蛋白酶效价测定 胰淀粉酶效价测定 胰激肽原酶效价测定 胰脂肪酶效价测定 药物刺激性 过敏性和溶血性研究技术指导原则国家食品药品监督管理总局通告 2014 年第 4 号 中国药典 2015 年版二部 中国药典 2015 年版二部 国家药品标准 WS1-XG 中国药典 2015 年版二部

22 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块第 16 页共 19 页 175 抑肽酶效价测定 中国药典 2015 年版二部 176 阈下剂量睡眠实验 177 杂质中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 欧洲药典第 8 版 178 皂化值 日本药典第 16 版 英国药典 2015 年版 中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 3 药品 179 增加骨密度功能 欧洲药典第 8 版 180 折光率 日本药典第 16 版 英国药典 2015 年版 中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部 181 脂肪酸凝点 日本药典第 16 版 中国药典 2015 年版一部 / 二部 / 四部

23 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块 第 17 页共 19 页 182 直肠刺激 药物刺激性 过敏性和溶血性研究技术指导原则国家食品药品监督管理总局通告 2014 年第 4 号 扩项 183 直接睡眠实验 3 药品 184 注射部位未吸收 Fe 含量 进口药品注册标准 中国药典 2015 年版二部 185 转移因子生物活性测定 国家药品标准第十六册 欧洲药典第 8 版 186 组胺 英国药典 2015 年版 187 高锰酸钾消耗量 食品包装用聚乙烯 聚苯乙烯 聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 皮肤致敏试验皮肤致敏检查法 YBB 皮内刺激试验皮内刺激检查法 YBB 药品包装 190 溶血试验溶血检查法 YBB 脱色试验 食品包装用聚乙烯 聚苯乙烯 聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 细胞毒性试验细胞毒性检查法 YBB 原发性皮肤刺激试验 194 蒸发残渣 原发性皮肤刺激检查法 YBB 食品包装用聚乙烯 聚苯乙烯 聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T

24 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块第 18 页共 19 页 4 药品包装 195 重金属 食品包装用聚乙烯 聚苯乙烯 聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 10 部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 皮内反应试验 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分 : 生物学试验方法 GB/T 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 热原 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/T 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 医疗器械 198 无菌 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/T 细胞毒性试验 200 细菌内毒素 医疗器械生物学评价第 5 部分体外细胞毒性试验 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分 : 生物学试验方法 GB/T 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/T

25 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 10-2 地块第 19 页共 19 页 5 医疗器械 201 致敏试验 医疗器械生物学评价第 10 部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分 : 生物学试验方法 GB/T 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T

26 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 16 号第 1 页共 3 页 一卫生医药产品 / 项目 1 ph 值 ( 酸度 碱度 酸碱度 ) 2 崩解时限 3 不溶性微粒 4 残留溶剂 进口药品注册标准 5 沉降体积比 6 澄清度不测第二法 7 炽灼残渣 1 药品 8 氮含量不测第三法 9 分散均匀性 10 干燥失重 11 含量测定 12 含量均匀度 13 鉴别 进口药品注册标准进口药品注册标准进口药品注册标准 14 可见异物 ( 澄明度 )

27 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 16 号第 2 页共 3 页 15 硫酸盐 16 氯化物 17 片剂脆碎度 18 热分析只测热重分析 19 容量分析 20 溶出度不测第五法 21 溶化性 22 溶解度 1 药品 23 溶液的透光率 24 溶液颜色不测第三法 25 熔点不测第一法 B 26 融变时限 27 渗透压摩尔浓度 28 释放度 进口药品注册标准 29 水分 30 外观均匀度 31 吸光度 32 吸收系数

28 地址 : 北京市昌平区中关村生命科学园 16 号第 3 页共 3 页 33 性状中国药典 2015 年版二部 34 旋光度 ( 比旋度 ) 进口药品注册标准 35 有关物质 1 药品 36 折光率 37 重金属 重量差异 ( 装量差异 ) 装量 ( 最低装量 )

化学品急性经皮毒性试验方法 (GB/T ) 3 急性吸入毒性试验 化学品测试方法健康效应卷 ( 环境保护部化学品登记中心 )402 急性经皮毒性试验 经济合作与发展组织 : 化学品测试准则 402 急性经皮试验 ; 化学品毒理学评价程序和试验方法第 3 部分 : 急性经皮毒性试验

化学品急性经皮毒性试验方法 (GB/T ) 3 急性吸入毒性试验 化学品测试方法健康效应卷 ( 环境保护部化学品登记中心 )402 急性经皮毒性试验 经济合作与发展组织 : 化学品测试准则 402 急性经皮试验 ; 化学品毒理学评价程序和试验方法第 3 部分 : 急性经皮毒性试验 : 广东省职业病防治院 / 广东省职业卫生检测中心地址 : 广东省广州市新港西路海康街 68 号化学品毒性鉴定检验目 ( 中文 ) 1 农药 / 化妆品 / 化学品 1 急性经口毒性试验 (GB15670-1995) 第 2 化妆品安全性评价程序和方法 (GB7919-1987) 急性经口毒性实验 ( 卫生部化学品毒性鉴定技术规范,2005) 急性经口毒性试验 ( 卫生部化妆品卫生规范,2007)

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