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1 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 1 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称 及编 ( 含年 ) 限制范围或 说明 一轻纺商贸产品 / 项目 1 化妆品 1 ph 值 化妆品通用检验方法 ph 值的测定 GB/T 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 2 斑蝥素 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 3 苯酚 氢醌 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 4 丙烯酰胺 化妆品中丙烯酰胺的检测方法国食药监许 [2011]96 哺乳动物骨髓 5 细胞染色体畸变 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 试验 6 氮芥 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 化妆品中二噁烷的检测方法 7 二噁烷 国食药监许 [2010]456 进出口化妆品中二噁烷残留量的 测定 SN/T 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 8 防腐剂 化妆品中防腐剂苯甲醇的测定 气相色谱法 GB 防晒剂 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 10 粪大肠菌群 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 11 汞 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 12 挥发性有机溶剂 化妆品中挥发性有机溶剂的检测方法国食药监许 [2011]96 13 急性经口毒性试验 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 14 急性经皮毒性试验 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 只做第二法

2 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 2 页共 48 页 1 化妆品 检测项目 / 参数 检测标准 ( 方法 ) 名称 名称及编 ( 含年 ) 15 急性眼刺激性 / 腐蚀性试验 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 16 甲醇 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 17 甲醛 化妆品中甲醛的检测方法国食药 监许 [2011]96 18 金黄色葡萄球菌 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 19 精子畸形试验 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 20 菌落总数 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 21 抗生素 甲硝唑 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 22 可溶性锌盐 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 化妆品中邻苯二甲酸酯类化合物 23 邻苯二甲酸酯类 的检测方法国食药监许 [2011]96 24 霉菌和酵母菌 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 化妆品中米诺地尔检测方法 ( 暂行 ) 国食药监许 [2010] 米诺地尔 化妆品中氢化可的松等 7 种禁用 物质的检测方法国食药监许 [2012]13 26 钕 化妆品中钕等十五种稀土元素的检测方法国食药监许 [2011]96 27 硼酸与硼酸盐 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 28 皮肤变态反应试验 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 29 皮肤刺激性 / 腐蚀性试验 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 30 皮肤光毒性试验 化妆品卫生规范 (2007 年版 )

3 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 3 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 只做第一法 31 铅化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 32 巯基乙酸化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 33 去屑剂 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 化妆品中水杨酸的检测方法 国食药监许 [2012]13 1 化妆品 化妆品中三氯卡班的检测方法国食药监许 [2011]96 34 三氯卡班 进出口化妆品中三氯生和三氯卡 班的测定液相色谱法 SN/T 进出口化妆品中三氯生和三氯卡 35 三氯生 班的测定液相色谱法 SN/T 砷 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 37 鼠伤寒沙门氏菌 / 回复突变试验 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 38 糖皮质激素 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱 / 串联质谱法和薄层层析法 GB/T 化妆品中糖皮质激素的检测方法 BIDC-QTD-F 体内哺乳动物细胞微核试验 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 40 体外哺乳动物细胞基因突变试验 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 41 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 42 铜绿假单胞菌化妆品卫生规范 (2007 年版 )

4 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 4 页共 48 页 1 化妆品 检测项目 / 参数 检测标准 ( 方法 ) 名称 名称及编 ( 含年 ) 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 43 性激素 化妆品中氢化可的松等 7 种禁用 物质的检测方法国食药监许 [2012]13 44 熊果苷 化妆品中熊果苷的检测方法液相色谱法 SN/T 亚慢性经口毒性试验 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 46 亚慢性经皮毒性试验 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 47 化妆品中对苯二胺 邻苯二胺氧化型染发剂中和间苯二胺的测定染料 GB/T 化妆品中间苯二酚的检测方法 国食药监许 [2012]13 48 α- 羟基酸 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 二卫生医药产品 / 项目 2 工作 / 居住场 所环境条件 49 氨浓度 50 沉降菌 51 风速和风量 实验动物环境及设施 GB 洁净室施工及验收规范 GB 实验动物环境及设施 GB 医药工业洁净室 ( 区 ) 沉降菌的测试方法 GB/T 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 洁净厂房设计规范 GB 洁净室施工及验收规范 GB 医院洁净手术部建筑技术规范 GB

5 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 5 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 限制范围或 说明 洁净室施工及验收规范 GB 浮游菌 医药工业洁净室 ( 区 ) 浮游菌的测试方法 GB/T 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 洁净厂房设计规范 53 过滤器泄漏测试 GB 洁净室施工及验收规范 GB 实验动物环境及设施 54 换气次数 GB 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 洁净厂房设计规范 GB 洁净室施工及验收规范 2 工作 / 居住场所环境条件 55 静压差 GB 实验动物环境及设施 GB 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 一次性使用卫生用品卫生标准 56 空气细菌总数检测 GB 一次性使用医疗用品卫生标准 GB 气流流向 生物安全实验室建筑技术规范 GB 气流速度 实验动物环境及设施 GB 洁净室施工及验收规范 GB 温度 实验动物环境及设施 GB 医院洁净手术部建筑技术规范 GB

6 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 6 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 限制范围或 说明 洁净室及相关受控环境生物污染 控制第一部分 : 一般原理和方法 GB/T 物表细菌总数检测 洁净室施工及验收规范 GB 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 一次性使用医疗用品卫生标准 GB 洁净室施工及验收规范 GB 相对湿度 实验动物环境及设施 GB 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 洁净厂房设计规范 GB 洁净室施工及验收规范 2 工作 / 居住场所环境条件 62 悬浮粒子 GB 实验动物环境及设施 GB 医药工业洁净室 ( 区 ) 悬浮粒子 的测试方法 GB/T 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 洁净室施工及验收规范 GB 噪声 实验动物环境及设施 GB 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 洁净室施工及验收规范 GB 照度 实验动物环境及设施 GB 医院洁净手术部建筑技术规范 GB

7 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 7 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称 及编 ( 含年 ) 限制范围或 说明 65 IgG 含量 66 O- 乙酰基测定 67 SDS- 聚丙烯酰胺 凝胶电泳 68 ph 值 69 艾滋 1+2 抗体测定 70 白蛋白纯度测定 中国生物制品规程 2000 年版 3 生物制品 71 白喉抗体 72 半微量定氮 73 比活性 74 丙肝抗体 (HCV 抗体 ) 中国生物制品规程 2000 年版 75 丙酮 76 残留溶剂 77 醋酸纤维素薄膜 电泳

8 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 8 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 78 蛋白质含量 79 非蛋白氮 80 复溶时间 81 钙离子 82 干燥失重 83 甘氨酸 84 肝素含量 3 生物制品 85 枸橼酸离子含量 86 固体总量 87 过敏实验中国生物制品规程 2000 年版 88 活化的凝血因子 活性检查 89 活菌数测定 90 激肽释放酶原激活剂测定 甲型肝炎灭活 91 疫苗体外相对 效力测定

9 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 9 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 92 钾离子 93 间甲酚 国家药监局药品检验补充方法 94 鉴别 和检验项目批准件编 聚山梨酯 80 残留量 96 聚乙二醇残留量 97 抗 A 抗 B 血凝素 3 生物制品 98 抗补体活性 99 抗生素残留量 100 可见异物 101 磷酸三丁酯 残留量 102 柳硫汞含量 103 铝残留量 104 氯化钠含量 105 氯离子 106 卵清蛋白含量

10 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 10 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 107 免疫电泳试验 108 免疫双扩散试验 109 钠离子 110 氢氧化铝 ( 或磷酸铝 ) 111 琼脂糖凝胶电泳 112 热稳定性试验 3 生物制品 113 热原 114 人免疫球蛋白类制品 IgG 单体加二聚体测定 ( 分子大小分布 ) 115 人凝血酶活性检查 116 人凝血因子 Ⅱ 效价 117 人凝血因子 Ⅶ 效价 118 人凝血因子 Ⅷ 效价 119 人凝血因子 Ⅸ 效价

11 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 11 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 120 人凝血因子 Ⅹ 效价 121 人血白蛋白多聚体测定 122 渗透压 ( 摩尔 浓度 ) 123 水分 124 糖含量 糖及糖醇含量 125 外观 3 生物制品 126 无菌 127 戊二醛残留量 128 吸光度 129 细菌内毒素 效价测定 130 (E 玫瑰花环形成抑制试验 ) 131 辛酸钠 132 血凝素含量

12 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 12 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 133 乙醇残留量 134 乙肝表面抗原 135 乙酰色氨酸 3 生物制品 136 异常毒性 137 游离甲醛 138 杂菌检查 139 真空度 140 重组乙型肝炎 疫苗 ( 酵母 ) 体外 相对效力测定 141 装量 乙基己酸中国药典 2010 年版二部 143 NK 细胞活性测定 144 ph 值 ( 酸度 碱度 酸碱度 )

13 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 13 页共 48 页 检测项目 / 参数 名称 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 144 ph 值 ( 酸度 碱度 酸碱度 ) 145 桉油精含量中国药典 2010 年版一部 146 铵盐 中国药典 2010 年版二部 147 崩解时限 148 避暗实验 149 丙二醛 (MDA) 测定 150 哺乳动物培养细胞染色体畸变试验 药物遗传毒性研究技术指导原则 2007 年版 中药药理研究方法学 第 2 版 151 不溶物中国药典 2010 年版一部

14 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 14 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 152 不溶性微粒 153 不皂化物 154 残留溶剂测定 中国药典 2010 年版二部 155 草酸盐中国药典 2010 年版一部 156 长期毒性 157 常压耐缺氧时间 化学药物长期毒性试验技术指导原则 2005 年版中药 天然药物长期毒性研究技术指导原则 2005 年版

15 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 15 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 158 超氧化物歧化酶 (SOD) 159 沉降体积比中国药典 2010 年版二部 160 澄清度 中国药典 2010 年版二部 161 迟发型变态反应 162 炽灼残渣 163 出血毒性国家药品标准第十六册 164 醋酸中国药典 2010 年版二部 165 大鼠棉球肉芽肿 166 大鼠足跖肿胀

16 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 16 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 167 大鼠佐剂性关节炎 168 弹性酶效价测定卫生部药品标准二部第六册 169 蛋白质中国药典 2010 年版一部 170 氮 171 低分子肝素效价 172 碘值 173 电导率中国药典 2010 年版二部 174 二氧化硫残留量中国药典 2010 年版一部扩项

17 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 17 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称 及编 ( 含年 ) 限制范围或 说明 175 发泡量 176 分散均匀性中国药典 2010 年版二部 177 分子量与分子量 分布 中国药典 2010 年版二部 178 粪便粒数 179 粪便重量 180 氟中国药典 2010 年版二部 181 负重游泳实验 药理实验方法学 第三版 中药药理研究方法学 第 2 版 182 赋形性中国药典 2010 年版一部 183 腹腔巨噬细胞功能实验 184 改善生长发育功能

18 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 18 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 185 干燥失重 186 肝糖原测定 187 过敏反应 188 过氧化值 189 含膏量中国药典 2010 年版一部 190 含量测定 ( 效价测定 ) 191 含量均匀度

19 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 19 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 191 含量均匀度 中国药典 2010 年版二部 192 红细胞内游离 原卟林 药理实验方法学 第三版 中药药理研究方法学 第 2 版 193 灰分中国药典 2010 年版一部 194 挥发油中国药典 2010 年版一部 化学药物刺激性 过敏性和溶血 195 肌内刺激 性研究技术指导原则 2005 年版中药 天然药物局部刺激性和溶 血性研究技术指导原则 2005 年版 化学药物刺激性 过敏性和溶血 196 肌肉植入 性研究技术指导原则 2005 年版中药 天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则 2005 年版 化学药物急性毒性试验技术指导 197 急性毒性 原则 2005 年版中药 天然药物急性毒性研究 技术指导原则 2005 年版 198 急性脑缺氧实验 199 急性胃粘膜损伤实验 200 加热试验 201 甲醇量中国药典 2010 年版一部 202 钾离子中国药典 2010 年版一部

20 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 20 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 203 减肥功能 中药药理研究方法学 第 2 版 204 鉴别 205 降钙素效价 中国药典 2010 年版二部 206 降纤酶效价测定国家药品标准第十六册 207 降血糖实验 208 降血压实验 209 降血脂实验 210 降压物质 211 结晶性 中国药典 2010 年版二部

21 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 21 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 212 金属性异物 213 浸出物中国药典 2010 年版一部 214 酒精肝损伤实验 215 聚合酶联式反应 (PCR) 中国药典 2010 年版一部 216 抗生素微生物检定 中国药典 2010 年版二部 217 抗体生成细胞检测 218 抗氧化实验 (GSH-Px) 219 抗氧化实验 ( 脂褐质 ) 220 可见异物 ( 澄明度 )

22 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 22 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 221 粒度和粒度分布 222 淋巴细胞转化 实验 药理实验方法学 第三版 中药药理研究方法学 第 2 版 223 硫化物中国药典 2010 年版 224 硫酸盐 中国药典 2010 年版二部 225 馏程 226 氯化物

23 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 23 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 227 慢性胃粘膜损伤实验 228 每瓶总揿次 每瓶总吸次 每瓶总喷次 229 每揿 ( 喷 ) 喷量 230 每揿 ( 吸 喷 ) 主药含量 231 门冬酰胺酶效价测定 232 糜蛋白酶效价测定 233 泌乳功能实验 中国药典 2010 年版二部中国药典 2010 年版二部 234 耐热性中国药典 2010 年版一部 235 黏度 欧洲药典 2012 年版

24 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 24 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 235 黏度 中国药典 2010 年版二部 236 尿激酶效价测定中国药典 2010 年版二部 237 啮齿动物微核试验 238 凝点 药物遗传毒性研究技术指导原则 2007 年版 中药药理研究方法学 第 2 版 239 凝血酶效价测定中国药典 2010 年版二部 240 扭体实验 药理实验方法学 第三版 中药药理研究方法学 第 2 版 241 农药残留量测定中国药典 2010 年版一部 242 排便时间 243 喷出总量 244 喷射试验中国药典 2010 年版一部

25 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 25 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 245 喷射速率 246 膨胀度中国药典 2010 年版一部 化学药物刺激性 过敏性和溶血 247 皮肤刺激 性研究技术指导原则 2005 年版中药 天然药物局部刺激性和溶 血性研究技术指导原则 2005 年版 化学药物刺激性 过敏性和溶血 248 皮肤过敏 性研究技术指导原则 2005 年版中药 天然药物局部刺激性和溶 血性研究技术指导原则 2005 年版 化学药物刺激性 过敏性和溶血 249 皮内刺激 性研究技术指导原则 2005 年版中药 天然药物局部刺激性和溶 血性研究技术指导原则 2005 年版 250 片剂脆碎度 中国药典 2010 年版二部 251 铅 镉 砷 汞 铜测定 中国药典 2010 年版一部 252 羟值

26 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 26 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称 及编 ( 含年 ) 限制范围或 说明 253 氰化物中国药典 2010 年版二部 254 热板实验 255 热分析 中国药典 2010 年版二部 256 热原 257 容量分析

27 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 27 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 258 溶出度 中国药典 2010 年版二部 259 溶化性 260 溶解度 261 溶菌酶效价测定卫生部药品标准二部第六册 262 溶散时限 263 溶血试验 264 溶液的透光率 265 溶液颜色 266 熔点

28 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 28 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 266 熔点 267 融变时限 268 鞣质含量中国药典 2010 年版一部 269 乳酸菌制剂检验卫生部药品标准二部第六册 270 软化点中国药典 2010 年版一部 271 砷盐 272 神经毒性国家药品标准第十六册 273 渗透压摩尔浓度

29 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 29 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称 及编 ( 含年 ) 限制范围或 说明 274 升压物质中国药典 2010 年版二部 275 释放度 中国药典 2010 年版二部 276 树脂中国药典 2010 年版一部 277 水分 278 水分与挥发物 279 水迷宫实验 280 睡眠潜伏期实验 281 四氯化碳肝损伤实验 282 酸败度中国药典 2010 年版一部 283 酸值

30 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 30 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 283 酸值 284 羰基值中国药典 2010 年版一部 285 跳台实验 药理实验方法学 第三版 中药药理研究方法学 第 2 版 286 贴剂黏附力 287 铁盐 288 外观均匀度 289 微生物回复突变试验 290 微生物限度 药物遗传毒性研究技术指导原则 2007 年版 中药药理研究方法学 第 2 版

31 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 31 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称 及编 ( 含年 ) 限制范围或 说明 291 维生素 A 中国药典 2010 年版二部 292 维生素 D 中国药典 2010 年版二部附录 Ⅶ K 293 胃蛋白酶效价测定 中国药典 2010 年版二部 294 无机离子 295 无菌 296 雾滴 ( 粒 ) 分布 中国药典 2010 年版二部 297 吸光度 298 吸收系数

32 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 32 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称 及编 ( 含年 ) 限制范围或 说明 299 硒中国药典 2010 年版二部 300 细胞毒性 301 细菌内毒素 医疗器械生物学评价第 5 部分体外细胞毒性试验 GB/T 显微鉴别中国药典 2010 年版一部 只做第一法 只做第一法 303 相对密度 只做第一法 只做第一法 只做第一法 304 消化酶的测定 305 小肠运动实验

33 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 33 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 306 小鼠耳肿胀实验 307 小鼠碳廓清实验 308 泄漏率中国药典 2005 年版二部 309 性状 310 胸腺肽生物活性测定 国家药品标准第十六册 311 旋光度 ( 比旋度 ) 化学药物刺激性 过敏性和溶血 312 血管刺激 性研究技术指导原则 2005 年版中药 天然药物局部刺激性和溶 血性研究技术指导原则 2005 年版 313 血红蛋白测定

34 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 34 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 314 血清尿素测定 315 血清溶血素测定 316 血乳酸测定 317 亚硝酸钠中毒存活实验 318 延长持续睡眠时间 化学药物刺激性 过敏性和溶血 319 眼刺激 性研究技术指导原则 2005 年版中药 天然药物局部刺激性和溶 血性研究技术指导原则 2005 年版 320 胰蛋白酶效价测定 中国药典 2010 年版二部 321 胰淀粉酶效价测定 中国药典 2010 年版二部 322 胰激肽原酶效价测定 国家药品标准 WS1-XG 胰脂肪酶效价测定 中国药典 2010 年版二部 324 乙醇量

35 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 35 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称 及编 ( 含年 ) 限制范围或 说明 324 乙醇量 325 异常毒性 326 抑肽酶效价测定中国药典 2010 年版二部 327 易炭化物 中国药典 2010 年版二部 328 有关物质 329 阈下剂量睡眠 实验 药理实验方法学 第三版 中药药理研究方法学 第 2 版 330 杂质 331 皂化值

36 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 36 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 331 皂化值 332 增加骨密度功能 333 折光率 334 脂肪酸凝点 335 直肠刺激 336 直接睡眠实验 337 重金属 化学药物刺激性 过敏性和溶血性研究技术指导原则 2005 年版中药 天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则 2005 年版

37 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 37 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 337 重金属 338 重量差异 ( 装量差异 ) 339 重量分析 340 注射剂有关物质中国药典 2010 年版一部 341 转移因子生物 活性测定 国家药品标准第十六册 342 锥入度中国药典 2010 年版二部 343 总固体中国药典 2010 年版一部 344 总有机碳中国药典 2010 年版二部 345 组胺 中国药典 2010 年版二部

38 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 38 页共 48 页 检测项目 / 参数 名称 346 最低装量 ( 装量 ) 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 5 医疗器械 347 Ames 试验 348 骨髓细胞微核试验 349 骨植入试验 350 肌肉植入试验 351 急性全身毒性试验 口腔医疗器械生物学评价第 2 单元 : 试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 (Ames 试验 ) YY/T 医疗器械生物学评价第 3 部分遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验 GB/T 医疗器械生物学评价第 3 部分遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验 GB/T 口腔材料生物学评价第 2 单元 : 口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY/T 医疗器械生物学评价第 6 部分植入后局部反应试验 GB/T 医疗器械生物学评价第 6 部分植入后局部反应试验 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分 : 生物学试验方法 GB/T 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 口腔医疗器械生物学评价第 2 单元 : 试验方法急性全身毒性试验 : 静脉途径 YY/T 医疗器械生物学评价第 11 部分全身毒性试验 GB/T

39 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 39 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 限制范围或 说明 医用输液 输血 注射器具检验 方法第二部分 : 生物学试验方法 GB/T 医用有机硅材料生物学评价 试验方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 10 部分 352 口腔黏膜刺激性试验 刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 医用有机硅材料生物学评价 试验方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 4 部分 与血液相互作用试验选择 353 凝血时间 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验 方法第二部分生物学试验方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 10 部分 刺激与迟发型超敏反应试验 5 医疗器械 354 皮肤刺激试验 GB/T 医用有机硅材料生物学评价试验 方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 10 部分 刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 皮内反应试验 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分 : 生物学试验方法 GB/T 医用有机硅材料生物学评价试验 方法 GB/T 口腔材料生物学评价第 2 单元 : 口腔材料生物试验方法皮下植 入试验 YY/T 医疗器械生物学评价第 6 部分 356 皮下植入试验 植入后局部反应试验 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验 方法第二部分生物学试验方法 GB/T

40 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 40 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 限制范围或 说明 医疗器械生物学评价第 3 部分 357 染色体畸变试验 遗传毒性 致癌性和生殖毒性 试验 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验 方法第二部分生物学试验方法 GB/T 热原 医用有机硅材料生物学评价试验 方法 GB/T 中国药典 2010 年版二部 5 医疗器械 359 溶血试验 360 无菌 361 细胞毒性试验 362 细菌内毒素 口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T 医疗器械生物学评价第 4 部分与血液相互作用试验选择 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/T 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/T 中国药典 2010 年版二部医疗器械生物学评价第 5 部分体外细胞毒性试验 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分 : 生物学试验方法 GB/T 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/T 中国药典 2010 年版二部

41 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 41 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 限制范围或 说明 医疗器械生物学评价第 4 部分 与血液相互作用试验选择 363 血栓形成试验 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验 方法第二部分生物学试验方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 4 部分 与血液相互作用试验选择 364 血小板与血小板功能试验 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验 方法第二部分生物学试验方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 4 部分 365 血液学试验 与血液相互作用试验选择 GB/T 医疗器械生物学评价第 11 部分 全身毒性试验 5 医疗器械 366 亚急性全身毒性试验 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 11 部分 全身毒性试验 367 亚慢性全身毒性试验 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验 方法第二部分生物学试验方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 10 部分 刺激与迟发型超敏反应试验 368 眼刺激试验 GB/T 医用有机硅材料生物学评价试验 方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 10 部分 369 阴道刺激试验 刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 医疗器械生物学评价第 10 部分 370 直肠刺激试验 刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T

42 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 42 页共 48 页 检测项目 / 参数 名称 5 医疗器械 371 致敏试验 372 笔式注射器用铝盖 笔式注射器用 373 氯化丁基橡胶 活塞和垫片 笔式注射器用 374 溴化丁基橡胶 活塞和垫片 玻璃纸 / 铝 / 聚乙 375 烯药品包装用 复合膜 袋 376 剥离强度 6 医用材料 377 不溶性微粒 378 穿刺力 379 穿刺落屑 380 低密度聚乙烯输液瓶 381 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 医疗器械生物学评价第 10 部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分 : 生物学试验方法 GB/T 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第五辑 ) 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第五辑 ) 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第五辑 ) 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第五辑 ) 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 ) YBB 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 ) YBB 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 ) YBB 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 ) YBB 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第一辑 ) 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第一辑 ) 不做水蒸气透过量 氧气透过量

43 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 43 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称 及编 ( 含年 ) 限制范围或 说明 382 多层共挤输液用 膜 袋 国家药品监督管理局国家药品 包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第二辑 ) 不做氮气透过 量 氧气透过 量 6 医用材料 383 高锰酸钾消耗量 384 红外光谱 385 灰分 386 挥发性硫化物 387 急性全身毒性试验 388 加热伸缩率 389 聚丙烯输液瓶 食品包装用聚乙烯 聚苯乙烯 聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 ) YBB 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 ) YBB 国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 ( 试行 )YBB 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 ) YBB 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第一辑 ) 390 聚丙烯药用滴眼剂瓶 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第一辑 ) 391 聚氯乙烯 / 低密度聚乙烯固体药用复合硬片 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB ( 第五辑 ) 不做水蒸气透过量 氧气透过量 氯乙烯单体 不做水蒸气透 聚氯乙烯 / 聚偏二 国家食品药品监督管理局国家 过量 氧气透 392 氯乙烯固体药用 药品包装容器 ( 材料 ) 标准 过量 氯乙烯 复合硬片 YBB ( 第五辑 ) 单体 偏二氯 乙烯单体

44 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 44 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 393 聚氯乙烯 / 聚乙烯 / 聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB ( 第五辑 ) 不做水蒸气透过量 氧气透过量 氯乙烯单体 偏二氯乙烯单体 394 聚氯乙烯固体药用硬片 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB ( 第五辑 ) 不做水蒸气透过量 氧气透过量 氯乙烯单体 395 聚酰胺 / 铝 / 聚氯乙稀冷冲压成型固体药用复合硬片 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第二辑 ) 不做水蒸气透过量 氧气透过量 氯乙烯单体 聚酯 / 低密度聚乙 国家药品监督管理局国家药品 不做水蒸气透 396 烯药品包装用 包装容器 ( 材料 ) 标准 过量 氧气透 复合膜 袋 ( 试行 )YBB ( 第二辑 ) 过量 聚酯 / 铝 / 聚乙烯 国家药品监督管理局国家药品 不做水蒸气透 397 药品包装用复合 包装容器 ( 材料 ) 标准 过量 氧气透 6 医用材料 膜 袋 ( 试行 )YBB ( 第二辑 ) 过量 398 抗生素瓶用铝塑组合盖 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第四辑 ) 口服固体药用 国家食品药品监督管理局国家 399 低密度聚乙烯 药品包装容器 ( 材料 ) 标准 防潮组合瓶盖 ( 试行 )YBB ( 第五辑 ) 400 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第一辑 ) 401 口服固体药用聚丙烯瓶 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第一辑 ) 402 口服固体药用聚酯瓶 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第二辑 ) 不做乙醛 403 口服液瓶撕拉铝盖 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第四辑 )

45 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 45 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 404 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第一辑 ) 405 口服液体药用聚丙烯瓶 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第一辑 ) 406 口服液体药用聚酯瓶 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第一辑 ) 不做乙醛 407 口服制剂用硅橡胶胶塞 垫片 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第五辑 ) 国家药品监督管理局国家药品 408 拉伸强度 包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 ) YBB 铝 / 聚乙烯冷成型 国家食品药品监督管理局国家 不做水蒸气透 409 固体药用复合 药品包装容器 ( 材料 ) 标准 过量 氧气透 硬片 ( 试行 )YBB ( 第五辑 ) 过量 6 医用材料 国家药品监督管理局国家药品 410 密度 包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 ) YBB 国家药品监督管理局国家药品 411 皮肤致敏试验 包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 ) YBB 国家药品监督管理局国家药品 412 皮内刺激试验 包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 ) YBB 国家药品监督管理局国家药品 413 热合强度 包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 ) YBB 热原 国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 ( 试行 )YBB 国家药品监督管理局国家药品 415 溶剂残留量 包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 ) YBB 溶血试验 国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 ( 试行 )YBB

46 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 46 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 417 三层共挤输液用膜 (I) 袋 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第六辑 ) 不做氮气透过量 氧气透过量 国家食品药品监督管理局国家 418 输液瓶用铝盖 药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第六辑 ) 419 输液瓶用铝塑组合盖 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第四辑 ) 420 双向拉伸聚丙烯 / 低密度聚乙烯药品包装用复合膜 袋 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第二辑 ) 不做水蒸气透过量 氧气透过量 421 双向拉伸聚丙烯 / 真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜 袋 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第五辑 ) 不做水蒸气透过量 氧气透过量 国家药品监督管理局国家药品 422 水蒸气透过量 包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 ) 只做第三法 6 医用材料 YBB 塑料输液容器用 国家药品监督管理局国家药品 423 聚丙烯组合盖 包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 ) ( 拉环式 ) YBB ( 第五辑 ) 食品包装用聚乙烯 聚苯乙烯 424 脱色试验 聚丙烯成型品卫生标准的分析 方法 GB/T 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第四辑 ) 426 微生物限度中国药典 2010 年版二部 427 五层共挤输液用膜 (I) 袋 428 细胞毒性试验 429 药品包装用复合膜 袋 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第六辑 ) 国家药品包装容器 ( 材料 ) 方法标准 ( 试行 )YBB 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第一辑 ) 不做氮气透过量 氧气透过量不做水蒸气透过量 氧气透过量

47 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 47 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 430 药品包装用铝箔 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第二辑 ) 不做水蒸气透过量 431 药品包装用铝塑封口垫片 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第五辑 ) 432 药用低密度聚乙烯膜 袋 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第六辑 ) 不做水蒸气透过量 氧气透过量 433 药用合成聚异戊二烯垫片 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第五辑 ) 不做含苯化合物 矿物油 434 药用聚酯 / 铝 / 聚丙烯封口垫片 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第六辑 ) 435 药用聚酯 / 铝 / 聚乙烯封口垫片 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第六辑 ) 6 医用材料 436 药用聚酯 / 铝 / 聚酯封口垫片 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第六辑 ) 437 异常毒性中国药典 2010 年版二部 预灌封注射器用 438 聚异戊二烯橡胶针头护帽预灌封注射器用 439 氯化丁基橡胶活塞预灌封注射器用 440 溴化丁基橡胶活塞原发性皮肤刺激 441 试验 442 蒸发残渣 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第五辑 ) 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第五辑 ) 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 )YBB ( 第五辑 ) 国家药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 ( 试行 ) YBB 食品包装用聚乙烯 聚苯乙烯 聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T

48 地址 : 北京市西城区新街口水车胡同 13 第 48 页共 48 页 检测标准 ( 方法 ) 名称及编 ( 含年 ) 限制范围或 说明 食品包装用聚乙烯 聚苯乙烯 443 重金属 聚丙烯成型品卫生标准的分析 方法 GB/T 国家食品药品监督管理局国家 444 注射剂瓶用铝盖 药品包装容器 ( 材料 ) 标准 6 医用材料 445 注射液用卤化丁基橡胶塞 ( 试行 )YBB ( 第六辑 ) 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB ( 第五辑 ) 注射用无菌粉末 国家食品药品监督管理局国家 446 用卤化丁基 药品包装容器 ( 材料 ) 标准 橡胶塞 YBB ( 第五辑 ) 注 :1 此表无发证部门骑缝章无效 ;2 在标题括内填写实验室名称 ;3 证书编统一由发证部门赋 予 ;4 多场所的实验室, 应按地点分别填写本表

证书编 :150100140007 及编 ( 含年 ) 一轻纺商贸产品 / 项目 1 ph 值 化妆品通用检验方法 ph 值的测定 GB/T13531.1-2008 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 2 苯酚 氢醌 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 3 吡硫翁锌 化妆品中吡硫翁锌等 5 种物质的检测方法食药监办 [2013]21 4 丙烯酰胺 化妆品中丙烯酰胺的检测方法国食药监许 [2011]96

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