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1 批准浙江省食品药品检验所计量认证范围及限制要求 证书号 : S 批准日期 :2009 年 3 月 25 日有效期止 :2012 年 3 月 24 日 第 1 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 1 1 溶化性 2 2 ph 值 3 3 氮 中国药典 2005 年版二部附录 I N 中国药典 2005 年版一部附录 Ⅰ C Ⅰ T 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅵ H 一 部附录 Ⅶ G 美国药典第 31 版附录 <791> 英国药典 2009 年版附录 ⅤL 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.54 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ D 一部附录 Ⅸ L 美国药典第 31 版附录 <461> 英国药典 2009 年版附录 Ⅷ H 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 1.08 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ E 一部附录 Ⅸ M 4 药品 4 乙醇量 美国药典第 31 版附录 <611> 英国药典 2009 年版附录 Ⅷ F 欧洲药典第 6 版附录 脂肪酸凝点 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H 一部附录 Ⅸ N 日本药局方第 15 版一般试验法 1.13 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H 一部附录 Ⅸ N 6 6 酸值 英国药典 2009 年版附录 ⅩB 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H 一部附录 Ⅸ N 7 皂化值 英国药典 2009 年版附录 ⅩG 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 1.13

2 第 2 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H 一部附录 Ⅸ N 8 8 羟值英国药典 2009 年版附录 ⅩD 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 1.13 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H 一部附录 Ⅸ N 9 9 碘值英国药典 2009 年版附录 ⅩE 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 1.13 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H 一 过氧化值部附录 Ⅸ P 水分与挥发中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H 一 物部附录 Ⅸ N 酯化值 药品 不皂化物 维生素 A 维生素 D 氯化物 英国药典 2009 年版附录 ⅩC 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 1.13 英国药典 2009 年版附录 ⅩH 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 1.13 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ J 美国药典第 31 版附录 <571> 日本药局方第 15 版一般试验法 55 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ K 美国药典第 31 版附录 <581> 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ A 一部附录 Ⅸ C 美国药典第 31 版附录 <221> 英国药典 2009 年版附录 Ⅶ 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 1.03

3 第 3 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ B 硫酸盐 美国药典第 31 版附录 <221> 英国药典 2009 年版附录 Ⅶ 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 硫化物中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ C 硒 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ D 美国药典第 31 版附录 <291> 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ E 氟 英国药典 2009 年版附录 Ⅶ 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 氰化物中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ F 药品中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ G 一部附录 Ⅸ D 铁盐 美国药典第 31 版附录 <241> 英国药典 2009 年版附录 Ⅶ 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 1.10 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ H 一部附录 Ⅸ E 重金属 美国药典第 31 版附录 <231> 英国药典 2009 年版附录 Ⅶ 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 1.07 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ J 一 部附录 Ⅸ F 砷盐 美国药典第 31 版附录 <211> 英国药典 2009 年版附录 Ⅶ 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 1.11

4 第 4 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ K 铵盐 易炭化物 英国药典 2009 年版附录 Ⅶ 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 1.02 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ O 美国药典第 31 版附录 <271> 日本药局方第 15 版一般试验法 1.15 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ P 残留溶剂 美国药典第 31 版附录 <467> 英国药典 2009 年版附录 Ⅷ L 欧洲药典第 6 版附录 无机离子检查 中国药典 2005 年版二部 一部 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅲ 一部 附录 Ⅳ 29 药品美国药典第 31 版附录 <191> 29 一般鉴别英国药典 2009 年版附录 VI 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 1.09 中国药典 2005 年版二部附录 IV A 一 部附录 Ⅴ A 紫外 - 可见分光光度法 美国药典第 31 版附录 <197> <851> <1061> 英国药典 2009 年版附录 II B 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.24 中国药典 2005 年版二部附录 IV C 一部附录 Ⅴ C 红外分光光度法 美国药典第 31 版附录 <197> <851> 英国药典 2009 年版附录 II A 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.25

5 第 5 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 中国药典 2005 年版二部附录 IV D 一部附录 Ⅴ D 原子吸收分光光度法 美国药典第 31 版附录 <851> 英国药典 2009 年版附录 II D 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.23 中国药典 2005 年版二部附录 IV E 荧光分析法 美国药典第 31 版附录 <851> 英国药典 2009 年版附录 II E 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.22 中国药典 2005 年版二部附录 IV F 火焰光度法 美国药典第 31 版附录 <851> 英国药典 2009 年版附录 II D 欧洲药典第 6 版附录 中国药典 2005 年版二部附录 ⅤA 一 部附录 Ⅵ A 35 药品 35 纸色谱法 美国药典第 31 版附录 <621> 英国药典 2009 年版附录 Ⅲ E 欧洲药典第 6 版附录 中国药典 2005 年版二部附录 ⅤB 一 部附录 Ⅵ B 薄层色谱法 美国药典第 31 版附录 <621> 英国药典 2009 年版附录 ⅢA 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.03 中国药典 2005 年版二部附录 ⅤC 一 柱色谱法 部附录 Ⅵ C 美国药典第 31 版附录 <621> 中国药典 2005 年版二部附录 ⅤD 一部附录 Ⅵ D 高效液相色谱法 美国药典第 31 版附录 <621> 英国药典 2009 年版附录 ⅢD 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.01

6 第 6 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 气相色谱法 中国药典 2005 年版二部附录 ⅤE 一部附录 Ⅵ E 美国药典第 31 版附录 <621> 英国药典 2009 年版附录 ⅢB 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.02 中国药典 2005 年版二部附录 ⅤF 电泳法 美国药典第 31 版附录 <726> 英国药典 2009 年版附录 Ⅲ F 欧洲药典第 6 版附录 中国药典 2005 年版二部附录 ⅤG 一 毛细管电泳法 部附录 Ⅵ F 美国药典第 31 版附录 <727> 英国药典 2009 年版附录 Ⅲ G 欧洲药典第 6 版附录 药品 液相色谱 - 质谱联用 气相色谱 - 质 谱联用 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅸ J 美国药典第 31 版附录 <736> 英国药典 2009 年版附录 ⅡG 欧洲药典第 6 版附录 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅸ J 美国药典第 31 版附录 <736> 英国药典 2009 年版附录 ⅡG 欧洲药典第 6 版附录 分子排阻色谱法 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅴ H 英国药典 2009 年版附录 ⅢC 欧洲药典第 6 版附录 中国药典 2005 年版二部附录 ⅤH 分子量 英国药典 2009 年版附录 ⅢC 欧洲药典第 6 版附录 分子量分布中国药典 2005 年版二部附录 ⅤH 高分子杂质中国药典 2005 年版二部附录 ⅤH

7 第 7 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 含量均匀度 溶出度 释放度 结晶性 药品 中国药典 2005 年版二部附录 ⅩE 美国药典第 31 版附录 905 英国药典 2009 年版附录 Ⅻ C.3 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 6.02 中国药典 2005 年版二部附录 ⅩC 美国药典第 31 版附录 711 英国药典 2009 年版附录 Ⅻ B.1 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 6.10 中国药典 2005 年版二部附录 ⅩD 美国药典第 31 版附录 724 中国药典 2005 年版二部附录 ⅨD 美国药典第 31 版附录 <695> 日本抗生素药品标准 2000 版 中国药典 2005 年版二部附录 ⅨG 渗透压摩尔浓度 美国药典第 31 版附录 785 英国药典 2009 年版附录 ⅤN 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 片剂脆碎度 重量差异 ( 装量差异 ) 中国药典 2005 年版二部附录 ⅩG 美国药典第 31 版附录 1216 仅限特定英国药典 2009 年版附录 ⅩⅦG 委托方欧洲药典第 6 版附录 中国药典 2005 年版二部附录 ⅠA ⅠB ⅠD ⅠE I G ⅠH ⅠJ Ⅰ L ⅠM ⅠN ⅠO ⅠP ⅠQ ⅠR 中国药典 2005 年版一部附录 Ⅰ A Ⅰ B Ⅰ C Ⅰ D Ⅰ E Ⅰ I Ⅰ K Ⅰ L Ⅰ P Ⅰ T Ⅰ U Ⅰ W 美国药典第 31 版附录 <905> 英国药典 2009 年版附录 Ⅻ C.1 欧洲药典第 6 版附录 2.9.5

8 第 8 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 中国药典 2005 年版二部附录 ⅠC ⅠF ⅠK ⅠS ⅠT ⅠU ⅩF 中国药典 2005 年版一部附录 Ⅰ F Ⅰ H 装量 ( 最低装 Ⅰ J Ⅰ M Ⅰ N Ⅰ O Ⅰ Q Ⅰ R Ⅰ S 量 ) Ⅰ V Ⅰ X Ⅰ Y Ⅰ Z Ⅻ C 美国药典第 31 版附录 755 英国药典 2009 年版附录 Ⅻ J 欧洲药典第 6 版附录 发泡量 中国药典 2005 年版二部附录 I A 一部附录 Ⅰ D 分散均匀性 中国药典 2005 年版二部附录 I A 中国药典 2005 年版二部附录 ⅩA 一 部附录 Ⅰ A Ⅻ A 崩解时限 ( 溶散时限 ) 美国药典第 31 版附录 701 英国药典 2009 年版附录 ⅫA 1 ⅫA 2 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 药品 59 可见异物 不溶性微粒 融变时限 粒度和粒度分布 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅸ H 一部附录 Ⅺ C 中国药典 2005 年版二部附录 ⅨC 一部附录 Ⅸ R 美国药典第 31 版附录 788 英国药典 2009 年版附录 ⅩⅢA 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 6.07 中国药典 2005 年版二部附录 ⅩB 一部附录 Ⅻ B 英国药典 2009 年版附录 ⅫA 欧洲药典第 6 版附录 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅸ E 中国药典 2005 年版一部附录 Ⅺ B 美国药典第 31 版 786 日本药局方第 15 版一般试验法 3.04 不做第三法不做第二法

9 第 9 页共 53 页 粒度 ( 混悬型气雾剂和喷雾剂 ) 沉降体积比 金属性异物 及编号 ( 含年号 ) 中国药典 2005 年版一部附录 Ⅰ Z 中国药典 2005 年版二部附录 I G I O I Q I R 中国药典 2005 年版二部附录 I G 一部附录 Ⅰ Y 美国药典第 31 版附录 <751> 日本药局方第 15 版一般试验法 药品 68 气雾剂泄漏率 每瓶总揿 ( 吸 喷 ) 次 每揿 ( 吸 喷 ) 主药含量 中国药典 2005 年版二部附录 I L 美国药典第 31 版附录 <601> 中国药典 2005 年版二部附录 I L 一部附录 Ⅰ Z 美国药典第 31 版附录 <601> 中国药典 2005 年版二部附录 I L 一部附录 Ⅰ Z 美国药典第 31 版附录 <601> 雾滴 ( 粒 ) 分布中国药典 2005 年版二部附录 X H 气雾剂喷射速率 气雾剂喷出总量 粉雾剂排空率每喷 ( 揿 ) 喷量喷雾剂喷射试验 中国药典 2005 年版二部附录 I L 一部附录 Ⅰ Z 美国药典第 31 版附录 <601> 中国药典 2005 年版二部附录 I L 一部附录 Ⅰ Z 美国药典第 31 版附录 <601> 中国药典 2005 年版二部附录 I L 中国药典 2005 年版二部附录 I L 一部附录 Ⅰ Z 中国药典 2005 年版一部附录 Ⅰ Z

10 第 10 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 干燥失重 水分 炽灼残渣 药品 相对密度 馏程 熔点 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ L 一部附录 Ⅸ G 美国药典第 31 版附录 <731> 英国药典 2009 年版附录 ⅨD 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.41 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ M 一部附录 Ⅸ H 美国药典第 31 版附录 <921> 英国药典 2009 年版附录 ⅨC 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.48 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅷ N 一部附录 Ⅸ J 美国药典第 31 版附录 <281> 英国药典 2009 年版附录 XI J 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.44 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅵ A 一部附录 Ⅶ A 美国药典第 31 版附录 <841> 英国药典 2009 年版附录 ⅤG 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.56 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅵ B 一部附录 Ⅶ B 美国药典第 31 版附录 <721> 英国药典 2009 年版附录 ⅤC 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.57 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅵ C 一部附录 Ⅶ C 美国药典第 31 版附录 <741> 英国药典 2009 年版附录 ⅤA 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.60 美国药典不做第二法 美国药典不做装置二

11 第 11 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 凝点 旋光度 折光率 药品 黏度 溶液颜色 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅵ D 一部附录 Ⅶ D 美国药典第 31 版附录 <651> 英国药典 2009 年版附录 ⅤB 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.42 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅵ E 一部附录 Ⅶ E 美国药典第 31 版附录 <781> 英国药典 2009 年版附录 ⅤF 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.49 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅵ F 一部附录 Ⅶ F 美国药典第 31 版附录 <831> 英国药典 2009 年版附录 ⅤE 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.45 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅵ G 美国药典第 31 版附录 <911> 英国药典 2009 年版附录 ⅤH 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.53 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅸ A 一部附录 Ⅺ A 美国药典第 31 版附录 <631> 英国药典 2009 年版附录 Ⅳ B 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅸ B 澄清度 美国药典第 31 版附录 641 英国药典 2009 年版附录 ⅣA 欧洲药典第 6 版附录 加热试验 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ H 一部附录 Ⅸ N 借用浊度仪

12 第 12 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 外观均匀度 电位滴定法与永停滴定法 非水滴定法 容量分析法 氧瓶燃烧法 性状 94 药品 94 溶解度 中国药典 2005 年版二部附录 ⅠP 一部 附录 Ⅰ B 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ A 一 部附录 Ⅷ A 美国药典第 31 版附录 <541> 英国药典 2009 年版附录 ⅧB 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 2.50 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ B 一部附录 Ⅷ B 中国药典 2005 年版二部 一部 美国药典第 31 版附录 <541> 英国药典 2009 年版欧洲药典第 6 版 4.2 日本药局方第 15 版 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅶ C 美国药典第 31 版附录 <471> 英国药典 2009 年版附录 ⅧC 欧洲药典第 6 版附录 日本药局方第 15 版一般试验法 1.06 中国药典 2005 年版二部 一部 美国药典第 31 版英国药典 2009 年版欧洲药典第 6 版日本药局方第 15 版中国药典 2005 年版二部凡例 一部凡例美国药典第 31 版凡例英国药典 2009 年版凡例欧洲药典第 6 版凡例日本药局方第 15 版凡例

13 第 13 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 重量分析法中国药典 2005 年版二部 一部 药品质量标准分析方法验证药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验药物稳定性试验药品杂质分析药物引湿性试验近红外分光光度法抗生素微生物 异常毒性药品 热原 细菌内毒素 中国药典 2005 年版二部附录 ⅩⅨ A 中国药典 2005 年版二部附录 ⅩⅨ B 中国药典 2005 年版二部附录 ⅩⅨ C 中国药典 2005 年版二部附录 ⅩⅨ F 中国药典 2005 年版二部附录 ⅩⅨ J 中国药典 2005 年版二部附录 ⅩⅨ K 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅺ A 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅺ C 一部附录 ⅩⅧ B 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅺ D 一部附录 ⅩⅢ A 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅺ E 一部附录 ⅩⅢ D 升压物质 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅺ F 降压物质 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅺ G 一部附录 ⅩⅧ B 无菌 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅺ H 一部附录 ⅩⅢ B 微生物限度 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅺ J 一部附录 ⅩⅢ C 过敏反应 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅺ K 一部附录 ⅩⅧ B 升压素生物测定 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅻ A 肝素生物测定 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅻ D 绒促性素生物测定 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅻ E

14 第 14 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 药品 缩宫素生物测定胰岛素生物测定葡萄糖酸锑钠毒力卵泡刺激素生物测定黄体生成素生物测定低分子肝素效价测定 细胞毒性试验 皮内反应试验 短期肌内植入试验 皮肤刺激试验 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅻ F 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅻ G 中国药典 2005 年版二部附录 XII L 中国药典 2005 年版二部附录 XII M 中国药典 2005 年版二部附录 XII N 进口药品注册标准 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分 : 生物试验方法 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分 : 生物试验方法 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第二部分 : 生物试验方法 GB/T 化学药物研究技术指导原则 国家食品药品监督管理局 2005 年 新药 ( 西药 ) 临床前研究指导原则汇编 卫生部药政局 1993 年第 205 页 中药 天然药物研究技术指导原则 国家食品药品监督管理局 2005 年 化学药物研究技术指导原则 国家食品药品监督管理局 2005 年 皮肤过敏试验 新药 ( 西药 ) 临床前研究指导原则汇编 卫生部药政局 1993 年第 206 页 中药 天然药物研究技术指导原则 国家食品药品监督管理局 2005 年

15 第 15 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 直肠刺激试验 血管刺激试验 化学药物研究技术指导原则 国家食品药品监督管理局 2005 年 新药( 西药 ) 临床前研究指导原则汇编 卫生部药政局 1993 年第 211 页 中药 天然药物研究技术指导原则 国家食品药品监督管理局 2005 年 化学药物研究技术指导原则 国家食品药品监督管理局 2005 年 中药注射剂研制指导原则及有关规定汇编 卫生部药政局 1993 年 中药 天然药物研究技术指导原则 国家食品药品监督管理局 2005 年 溶血试验 化学药物研究技术指导原则 国家食品药品监督管理局 2005 年 中药注射剂研制指导原则及有关规定汇编 卫生部药政局 1993 年 药品 化学药物研究技术指导原则 国家食品药品监督管理局 2005 年 急性毒性试验 新药 ( 西药 ) 临床前研究指导原则汇编 卫生部药政局 1993 年第 页 中药 天然药物研究技术指导原则 国家食品药品监督管理局 2005 年 药品 134 低分子肝素分子量与分子量分布测定凝血酶效价测定胰蛋白酶效价测定胰酶中胰蛋白酶效价测定胰酶中胰淀粉酶效价测定胰酶中胰脂肪酶效价测定 进口药品注册标准 英国药典 2009 年版 中国药典 2005 年版二部 866 页 中国药典 2005 年版二部 624 页 中国药典 2005 年版二部 625 页 中国药典 2005 年版二部 626 页 中国药典 2005 年版二部 626 页

16 第 16 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 胃蛋白酶效价测定 中国药典 2005 年版二部 389 页 抑肽酶效价测定 中国药典 2005 年版二部 241 页 溶菌酶效价测定 卫生部药品标准生化药品分册 141 页 弹性酶效价测定 卫生部药品标准生化药品分册 123 页 胰激肽原酶效价测定 卫生部药品标准生化药品分册 112 页 尿激酶效价测定 中国药典 2005 年版二部 279 页 长期毒性 ( 一般观察 ) 长期毒性 ( 血液学指标 ) 长期毒性 ( 血液生化 ) 长期毒性 ( 系统尸解及脏器系数 ) 化学药物长期毒性试验技术指导原则 国家食品药品监督管理局 2005 年 中药长期毒性试验技术指导原则 国家食品药品监督管理局 2005 年 不做非啮齿类动物 长期毒性 ( 病理组织学 ) 氧含量中国药典 2005 年版二部 602 页 甲氧基中国药典 2005 年版二部附录 ⅦG 羟丙氧基中国药典 2005 年版二部附录 ⅦF 中国药典 2005 年版二部附录 Ⅸ J 质谱法 美国药典第 31 版附录 <736> 英国药典 2009 年版附录 ⅡG 欧洲药典第 6 版

17 第 17 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 缓释 控释和迟释制剂指 中国药典 2005 年版二部附录 ⅩⅨ D 导原则 灭菌法 中国药典 2005 年版二部附录 ⅩⅦ 一部附录 ⅩⅥ 制药用水 中国药典 2005 年版二部附录 ⅩⅥ 一部附录 ⅩⅣ 面积差异 中国药典 2000 年版二部附录 ⅠV 不做辐射灭菌方法 药材取样中国药典 2005 年版一部附录 Ⅱ A 药材检定中国药典 2005 年版一部附录 Ⅱ B 显微鉴别中国药典 2005 年版一部附录 Ⅱ C 酸败度中国药典 2005 年版一部附录 Ⅸ P 羰基值中国药典 2005 年版一部附录 Ⅸ P 农药残留量中国药典 2005 年版一部附录 Ⅸ Q 160 药品 160 注射剂有关物质 中国药典 2005 年版一部附录 Ⅸ S 甲醇量中国药典 2005 年版一部附录 Ⅸ T 鞣质含量中国药典 2005 年版一部附录 Ⅹ B 桉油精含量中国药典 2005 年版一部附录 Ⅹ C 挥发油中国药典 2005 年版一部附录 Ⅹ D 杂质中国药典 2005 年版一部附录 Ⅸ A 铅 镉 砷 汞 铜 中国药典 2005 年版一部附录 Ⅸ B 不溶物中国药典 2005 年版一部附录 Ⅰ F 含膏量中国药典 2005 年版一部附录 Ⅰ I 耐热性中国药典 2005 年版一部附录 Ⅰ I 赋形性中国药典 2005 年版一部附录 Ⅰ I

18 第 18 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 黏附性中国药典 2005 年版一部附录 Ⅰ I 总固体中国药典 2005 年版一部附录 Ⅰ M 灰分中国药典 2005 年版一部附录 Ⅸ K 膨胀度中国药典 2005 年版一部附录 Ⅸ O 浸出物中国药典 2005 年版一部附录 Ⅹ A 膏药软化点中国药典 2005 年版一部附录 Ⅻ D 贴膏剂黏附力 指纹图谱 药品 中药质量标准分析方法验证中药注射剂安全性检查 中国药典 2005 年版一部附录 Ⅻ E 中药注射剂指纹图谱研究的技术要求 ( 暂行 ) 国家药品监督管理局国家管注 [2000]348 号附件 中国药典 2005 年版一部附录 ⅩⅧ A 中国药典 2005 年版一部附录 ⅩⅧ B 中国药典 2005 年版一部附录 ⅩⅧ B 溶血与凝聚 药材 饮片 中药 天然药物研究技术指导原则 国家食品药品监督管理局 2005 年中国药典 2005 年版一部卫生部药品标准中药材第一册进口药材质量标准浙江省中药材标准中国药典 2005 年版一部浙江省中药炮制规范 2005 年版 粘着力中国药典 2000 年版一部附录 Ⅰ I 硬度中国药典 2000 年版一部附录 Ⅰ T 灰屑中国药典 2000 年版一部附录 Ⅸ B

19 第 19 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 外观 中国生物制品规程 2000 年版 中国药典 2005 年版三部 ph 值 中国生物制品规程 2000 年版第 669 页 中国药典 2005 年版三部附录 Ⅴ A 无菌 中国生物制品规程 2000 年版第 29 页 中国药典 2005 年版三部附录 Ⅻ A 异常毒性 中国生物制品规程 2000 年版第 40 页 中国药典 2005 年版三部附录 Ⅻ F 细菌内毒素 热原 ( 热原质 ) 多糖和核酸 含量测定生物制品 效力测定 渗透压比值 T 淋巴细胞增殖试验 过敏试验 免疫双散法 免疫电泳法 中国生物制品规程 2000 年版第 38 页 中国药典 2005 年版三部附录 Ⅻ E 中国生物制品规程 2000 年版第 36 页中国药典 2005 年版三部附录 Ⅻ D 中国生物制品规程 2000 年版 中国生物制品规程 2000 年版第 237 页 国家食品药品监督管理局标准金葡素注射液 WS4-(S-003)-2005Z 国家食品药品监督管理局标准金葡素注射液 WS4-(S-003)-2005Z 中国药典 2005 年版三部附录 Ⅺ K 国家食品药品监督管理局标准金葡素注射液 WS4-(S-003)-2005Z 中国生物制品规程 2000 年版第 330 页中国药典 2005 年版三部附录 Ⅷ C 中国生物制品规程 2000 年版第 330 页中国药典 2005 年版三部附录 Ⅷ D

20 第 20 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 免疫印迹法中国药典 2005 年版三部附录 Ⅷ A 装量 中国药典 2005 年版三部附录 Ⅰ A 中国生物制品规程 2000 年版 最低装量中国药典 2005 年版三部附录 Ⅴ F 热稳定性中国药典 2005 年版三部第 164 页 蛋白质测定 人血白蛋白 铝残留量 206 生物制品 20 钠离子 钾离子 辛酸钠 HBsAg 中国生物制品规程 2000 年版附录第 671 页 中国药典 2005 年版三部附录 Ⅵ B 中国药典 2005 年版三部附录 Ⅶ K 中国生物制品规程 2000 年版附录第 673 页中国药典 2005 年版三部附录 Ⅶ J 中国生物制品规程 2000 年版附录第 674 页中国药典 2005 年版三部附录 Ⅶ I 中国生物制品规程 2000 年版第 333 页中国药典 2005 年版三部附录 Ⅵ K 中国药典 2005 年版三部中国生物制品规程 2000 年版 酶联免疫法中国生物制品规程 2000 年版 572 页 固体总量 中国生物制品规程 2000 年版附录第 669 页中国药典 2005 年版三部附录 Ⅶ M

21 第 21 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 氮 水分 人血白蛋白多聚体 SDS- 聚丙烯酰胺凝胶电泳 中国生物制品规程 2000 年版附录第 670 页 中国药典 2005 年版三部附录 Ⅵ A 中国生物制品规程 2000 年版附录第 680 页 中国药典 2005 年版三部附录 Ⅶ D 中国药典 2005 年版三部附录 Ⅵ Q 中国生物制品规程 2000 年版附录第 684 页中国药典 2005 年版三部附录 IV C 重组人粒细胞刺激因子效价生物学 中国药典 2005 年版三部附录 Ⅹ E 活性测定法 217 生物制品 31 注射剂 中国药典 2005 年版三部附录 Ⅰ A 紫外 - 可见分光光度法原子吸收分光光度法高效液相色谱法 中国药典 2005 年版三部附录 Ⅱ A 中国药典 2005 年版三部附录 Ⅱ B 中国药典 2005 年版三部附录 Ⅲ B 气相色谱法中国药典 2005 年版三部附录 Ⅲ C 分子排阻色谱法醋酸纤维素薄膜电泳法 中国药典 2005 年版三部附录 Ⅲ D 中国药典 2005 年版三部附录 IV A 琼脂糖凝胶电泳法 中国药典 2005 年版三部附录 IV B

22 第 22 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 可见异物中国药典 2005 年版三部附录 V B 渗透压摩尔浓度 中国药典 2005 年版三部附录 V H 特异性中国生物制品规程 2000 年版 生物制品 冷凝集素和不规则抗体测定 中国生物制品规程 2000 年版 亲和力测定中国生物制品规程 2000 年版 HCV 抗体检测抗 IV-1/HIV-2 检测 中国生物制品规程 2000 年版 中国生物制品规程 2000 年版 溶解时间中国生物制品规程 2000 年版 无菌中国兽药典 2005 年版附录 热原中国兽药典 2005 年版附录 异常毒性中国兽药典 2005 年版附录 降压物质中国兽药典 2005 年版附录兽药 过敏反应中国兽药典 2005 年版附录 绒促性素生物测定 中国兽药典 2005 年版附录 缩宫素生物测定 中国兽药典 2005 年版附录

23 第 23 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 水分 灰分 相对密度 ( 比重 ) 蛋白质 食品的相对密度的测定 GB/T 食品中水分的测定 GB/T 食品中灰分的测定 GB/T 食品中蛋白质的测定方法 GB/T 婴幼儿配方食品和乳粉蛋白质的测定 GB/T 食品中脂肪的测定 GB/T 脂肪 婴幼儿配方食品和乳粉脂肪的测定 GB/T 乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T 食品及保 245 健食品 6 还原糖 蔗糖 淀粉 粗多糖 酸价 乙醇 甲醇 异麦芽低聚糖 低聚果糖 大豆低聚糖 食品中还原糖的测定 GB/T 食品中蔗糖的测定 GB/T 食品中淀粉的测定 GB/T 保健食品功效成分检测方法 王光亚主编中国轻工业出版社 2002 粗多糖的测定方法 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中异麦芽低聚糖 低聚果糖 大豆低聚糖的测定 食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 不做第三法 ( 蒸馏法 ) 只做第一法 ( 滴定法 ) 只做第一法 ( 索氏抽取法 ) 只做第一法 ( 直接滴定法 ) 只做 4.2 方法 ( 气相色谱法 )

24 第 24 页共 53 页 净含量 过氧化值 ph 值 崩解时限 食品及保 健食品 砷 铅 铜 锌 镉 钾 钠 钙 可溶性固形物 及编号 ( 含年号 ) 定量包装商品净含量计量检验规范 JJF 食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB 瓶装饮用纯净水 GB 瓶 ( 桶 ) 装饮用纯净水卫生标准 GB/T 饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 中国药典 2005 年版一部附录 Ⅻ A 二部附录 ⅩA 软饮料中可溶性固形物的测定方法折光计法 GB/T 食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 食品中铅的测定 GB/T 食品中铜的测定 GB/T 食品中锌的测定 GB/T 食品中镉的测定 GB/T 食品中钾 钠的测定 GB/T 食品中钾 钠的测定 GB/T 食品中钙的测定 GB/T 只做 方法 ( 滴定法 ) 只做 5.1 方法 ( 玻璃电极法 ) 只做第一法 ( 氢化物原子荧光光度法 ) 只做第一法 ( 石墨炉原子吸收法 ) 只做第一法 ( 原子吸收光谱法 ) 只做第一法 ( 原子吸收光谱法 ) 只做第一法 ( 石墨炉原子吸收法 )

25 第 25 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 镁 铁 锰 汞 硒 维生素 A 维生素 E 食品及保 273 健食品 34 维生素 D β- 胡萝卜素 维生素 B1 食品中铁 镁 锰的测定 GB/T 食品中铁 镁 锰的测定 GB/T 食品中铁 镁 锰的测定 GB/T 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 食品中硒的测定 GB/T 食品中维生素 A 和维生素 E 的测定 GB/T 只做第一法 ( 原子荧光光谱分析法 ) 只做第一法 ( 氢化物原子荧光光谱法 ) 只做第一法 ( 高效液相色谱法 ) 婴幼儿配方食品和乳粉维生素 A D E 的测定 GB/T 保健食品功效成分检测方法 王光仅限特定亚主编中国轻工业出版社 2002 维委托方生素的测定方法 ( 四 ) 只做第一食品中胡萝卜素的测定法 ( 高效液 GB/T 相色谱法 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中盐酸硫胺 盐酸吡哆醇 烟酸 烟酰胺和咖啡因的测定 维生素 B2 婴幼儿配方食品和乳粉维生素 B2 的测定 GB/T 保健食品功效成分检测方法 王光亚主编中国轻工业出版社 2002 维生素的测定方法 ( 一 ) 只做第二法 ( 高效液相色谱法 )

26 第 26 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 维生素 B 维生素 B 维生素 C 叶酸 烟酸 食品及保 282 健食品 43 烟酰胺 腺苷 红景天甙 大蒜素 芦荟甙 原花青素 洛伐他丁 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 盐酸硫胺 盐酸吡哆醇 烟酸 烟酰胺和咖啡因的测定 婴幼儿配方食品和乳粉维生素 B12 的测定 GB/T 蔬菜 水果及其制品中总抗坏血酸的测定 ( 荧光法和 2,4- 二硝基苯肼法 ) GB/T 中国药典 2005 年版二部 保健食品功效成分检测方法 王光亚主编中国轻工业出版社 2002 维生素的测定方法 ( 一 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中盐酸硫胺 盐酸吡哆醇 烟酸 烟酰胺和咖啡因的测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中盐酸硫胺 盐酸吡哆醇 烟酸 烟酰胺和咖啡因的测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中腺苷的测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中红景天甙的测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中大蒜素的测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中芦荟甙的测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中原花青素的测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中洛伐他丁的测定 只做第一法 ( 荧光法 ) 只做第一法 ( 高效液相色谱法 )

27 第 27 页共 53 页 金雀异黄素 ( 大豆异黄酮 ) 人参皂甙 肉碱 五味子醇甲 五味子甲素和乙素 桔青霉素 食品及保 健食品 α- 亚麻酸 γ- 亚麻酸 壳聚糖游离氨基测定及脱乙酰度 总黄酮 槲皮素 山奈素 异鼠李素 总皂甙 肌醇 吡啶甲酸铬 及编号 ( 含年号 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中金雀异黄素的测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中人参皂甙的高效液相色谱测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 五味子类保健食品中五味子醇甲 五味子甲素和乙素的高效液相测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中肉碱的测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中桔青霉素的测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中 α- 亚麻酸 γ- 亚麻酸的测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 壳聚糖的游离氨基测定脱乙酰度的计算 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中总黄酮的测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中槲皮素 山奈素 异鼠李素的高效液相色谱测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中总皂甙的测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中肌醇的测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中吡啶甲酸铬的测定

28 第 28 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 蚓激酶 褪黑素 羟基 -2- 癸 64 烯酸 中药功效成分的鉴别 305 食品及保 66 氨基酸 健食品 脱氢表雄甾酮 茶氨酸 核苷酸 茶多酚 咖啡因 苯甲酸 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 蚓激酶活性的测定方法 蚓激酶肠溶胶囊 ( 国家药监局标准 ) WS-503-(X-437)2000 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中褪黑素的测定 蜂王浆 GB 出口蜂王浆 蜂王浆冻干粉中 10- 羟基 -α- 葵烯酸的测定方法 SN/T 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中中药功效成分的鉴别方法 食品中氨基酸的测定 GB/T 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中脱氢表雄甾酮 (DHEA) 的测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中茶氨酸的高效液相色谱测定 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中核苷酸的测定 茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法 GB/T 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 保健食品中盐酸硫胺 盐酸吡哆醇 烟酸 烟酰胺和咖啡因的测定 食品中山梨酸 苯甲酸的测定 GB/T 只做第一法 ( 高效液相色谱 - 紫外检测法 ) 只做第一法 ( 高效液相色谱法 ) 只做第二法 ( 高效液相色谱法 )

29 第 29 页共 53 页 山梨酸 糖精钠 柠檬黄 日落黄 苋菜红 胭脂红 赤藓红 319 食品及保 80 亮蓝 健食品 靛蓝 栀子黄 诱惑红 环己基氨基磺酸钠 ( 甜蜜素 ) 丙酮不溶物 乙醚不溶物 野山参分等质量 88 番茄红素 及编号 ( 含年号 ) 食品中山梨酸 苯甲酸的测定 GB/T 食品中糖精钠的测定 GB/T 食品中合成着色剂的测定 GB/T 食品中合成着色剂的测定 GB/T 食品中合成着色剂的测定 GB/T 食品中合成着色剂的测定 GB/T 食品中合成着色剂的测定 GB/T 食品中合成着色剂的测定 GB/T 食品中合成着色剂的测定 GB/T 食品中栀子黄的测定 GB/T 食品中诱惑红的测定 GB/T 食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 进出口磷脂丙酮不溶物检验方法 SN/T 进出口磷脂乙醚不溶物检验方法 SN/T 野山参分等质量 GB/T 番茄红素含量 GB/T 只做第二法 ( 高效液相色谱法 ) 只做第一法 ( 高效液相色谱法 ) 只做第一法 ( 高效液相色谱法 ) 只做第一法 ( 高效液相色谱法 ) 只做第一法 ( 高效液相色谱法 ) 只做第一法 ( 高效液相色谱法 ) 只做第一法 ( 高效液相色谱法 ) 只做第一法 ( 高效液相色谱法 ) 只做第一法 ( 高效液相色谱法 ) 只做第一法 只做第一法 ( 气相色谱法 )

30 第 30 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 菌落总数 大肠菌群 霉菌和酵母计数 沙门氏菌 志贺氏菌 金黄色葡萄球菌溶血性链球菌 双歧杆菌食品及保 336 健食品 97 乳酸菌 免疫球蛋白 IgG 胆固醇 牛磺酸 BHA BHT 没食子酸丙酯 (PG) 亚硝酸盐与硝酸盐 粗纤维 乙酰磺胺酸钾 食品卫生微生物学检验菌落总数测定 GB/T 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定 GB/T 食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数 GB/T 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验 GB/T 食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB/T 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 食品卫生微生物学检验双歧杆菌检验 GB/T 食品卫生微生物学检验乳酸菌饮料中乳酸菌检验 GB/T 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版第 269 页 保健食品中免疫球蛋白 IgG 的测定 食品中胆固醇的测定 GB/T 食品中牛磺酸的测定 GB/T 食品中叔丁基羟基茴香醚 (BHA) 与 2,6- 二叔丁基对甲酚 (BHT) 的测定 GB/T 油脂中没食子酸丙酯 (PG) 的测定 GB/T 食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB/T 植物类食品中粗纤维的测定 GB/T 饮料中乙酰磺胺酸钾的测定 GB/T 不做附录 A 方法不做 VITEK 全自动微生物鉴定系统和血清学分型 不做分型 不做肠毒素检验 不做第三法 ( 示波极谱法

31 第 31 页共 53 页 超氧化物歧化酶 (SOD) 角鲨烯 EPA( 二十碳五烯酸 ) DHA( 二十二碳六烯酸 ) 蜂胶中芦丁 杨梅酮 槲皮素 莰菲醇 芹菜素 高良姜素含量 及编号 ( 含年号 ) 保健食品中超氧化物歧化酶 (SOD) 活性 GB/T 角鲨烯的测定 ( 国家食品药品监督管理局化学药品地方标准上升国家标准 ) WS (HD-0818)2002 保健食品功效成分检测方法 王光亚主编中国轻工业出版社 2002 角鲨烯的测定 食品中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的测定 GB 蜂胶中芦丁 杨梅酮 槲皮素 莰菲 醇 芹菜素 松属素 苛因 高良姜 素含量的测定方法液相色谱 - 串联质 谱检测法和液相色谱 - 紫外检测法 食品及保 GB/T 健食品 110 阿魏酸 中国药典 2005 年版一部第 89 页 绿原酸 中国药典 2005 年版一部第 152 页 只做第一法 ( 修改的 Marklund 方法 ) 黄芪甲甙 中国药典 2005 年版一部第 212 页 大黄素 大黄酚 中国药典 2005 年版一部第 17 页 展青霉素 苹果和山楂制品中展青霉素的测定 GB/T 橙皮苷 中国药典 2005 年版一部第 132 页 D- 甘露醇 中国药典 2005 年版一部第 434 页 葛根素 中国药典 2005 年版一部第 203 页 熊果酸 中国药典 2005 年版一部第 492 页 淫羊藿苷 中国药典 2005 年版一部第 229 页 柚皮苷 中国药典 2005 年版一部第 171 页 丹参素中国药典 2005 年版一部第 528 页

32 第 32 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 芍药苷中国药典 2005 年版一部第 69 页 乙醇可溶物 溶散时限 氨基酸态氮 总固体 ( 总固形物, 固形物 ) 非脂固体 ( 非脂乳固体 ) 总酸 ( 酸度 ) 阿斯巴甜 369 食品及保 健食品 130 杂醇油 卵磷脂 ( 国家药品监督管理局国家药品 标准化学药品地方标准升国家标准 ) WS (HD-0816)-2002 中国药典 2005 年版一部附录 Ⅰ A 二部附录 Ⅰ H 酱油卫生标准的分析方法 GB/T 白酒分析方法 GB/T 冷冻饮品检验方法 SB/T 植物蛋白饮料豆乳和豆乳饮料 QB/T 罐头食品净重和固形物含量的测定 QB 黄酒 GB/T 乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T 牛乳检验方法 GB/T 奶油检验方法 GB/T 食品中总酸的测定 GB/T 酱油卫生标准的分析方法 GB/T 黄酒 GB/T 葡萄酒 果酒通用分析方法 GB/T 饮料中乙酰璜胺酸钾的测定 GB/T 蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 只做甲法

33 第 33 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 美国 AOAC 第十八版方法 油叔丁基对苯脂及奶油中酚类抗氧剂的测定方法二酚 (TBHQ) 液相色谱法 泛酸 婴幼儿配方食品和乳粉泛酸的测定 GB/T 生物素 婴幼儿配方食品和乳粉游离生物素的测定 GB/T 游离矿酸 食醋卫生标准的分析方法 GB/T 克伦特罗 ( 瘦肉精 ) 苏丹红 孔雀石绿食品及保 健食品 结晶紫 棉酚 对羟基苯甲酸乙酯 对羟基苯甲酸丙酯 二氧化硫 亚硫酸盐 动物性食品中克伦特罗残留量的测定 GB/T 食品中苏丹红染料的检测方法高效液相色谱法 GB/T 水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定高效液相色谱荧光检测法 GB/T 水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定高效液相色谱荧光检测法 GB/T 食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 食品中对羟基苯甲酸酯类的测定 GB/T 植物性食品中游离棉酚的测定 GB/T 食品中亚硫酸盐的测定 GB/T 只做第二法 ( 高效液相色谱法 ) 氯霉素残留量 蜂蜜中氯霉素残留的测定方法 : 酶联免疫法 GB/T 蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法液相色谱串联质谱法 GB/T

34 第 34 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 畜 禽肉中土霉素 四环素 金霉素 残留量的测定 ( 高效液相色谱法 ) 四环素类残留 GB/T 蜂蜜中四环素簇抗生素残留量测定方 法酶联免疫法 GB/T 只做青霉 青霉素族残留量 蜂蜜中青霉素 G 青霉素 V 乙氧萘青霉素 苯唑青霉素 邻氯青霉素 双氯青霉素残留量的测定方法液相色谱串联质谱法 GB/T 素 G 青霉素 V 乙氧萘青霉素 苯唑青霉素 邻氯青霉素 双氯 青霉素 红霉素残留量 蜂蜜中红霉素残留量的测定方法杯碟法 GB/T 食品及保 148 健食品 喹诺酮类残留量 黄曲霉毒素 B1 动物源产品中喹诺酮类残留量的测定液相色谱 - 串联质谱法 GB/T 食品中黄曲霉毒素 B1 的测定 GB/T 只做第二法 溶剂残留 - 正己烷 中国药典 2005 年版二部附录 ⅧP 残留溶剂测定法 溶剂残留 - 丙酮 中国药典 2005 年版二部附录 ⅧP 残留溶剂测定法 溶剂残留 - 乙酸乙酯 中国药典 2005 年版二部附录 ⅧP 残留溶剂测定法 溶剂残留 - 甲醇 中国药典 2005 年版二部附录 ⅧP 残留溶剂测定法 溶剂残留 - 乙醇 中国药典 2005 年版附录二部 ⅧP 残留溶剂测定法 溶剂残留 - 苯 中国药典 2005 年版二部附录 ⅧP 残留溶剂测定法 溶剂残留 - 正丁醇 中国药典 2005 年版二部附录 ⅧP 残留溶剂测定法

35 第 35 页共 53 页 二乙烯苯 食品及保 健食品 158 六六六 159 七氯 160 艾氏剂 及编号 ( 含年号 ) 中国药典 2005 年版二部附录 ⅧP 残 留溶剂测定法植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定 GB/T 食品中六六六 滴滴涕残留量的测定 GB/T 出口茶叶中多种有机氯农药残留量 SN 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第二部分 ) 植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定 GB/T 出口茶叶中多种有机氯农药残留量 SN 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第二部分 ) 植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定 GB/T 出口茶叶中多种有机氯农药残留量 SN 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第二部分 ) 只做第一法 ( 气相色谱法 )

36 第 36 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 滴滴涕 食品及保 五氯硝基苯 健食品 异狄氏剂 狄 氏剂 氯丹 六氯苯 植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定 GB/T 食品中六六六 滴滴涕残留量的测定 GB/T 出口茶叶中多种有机氯农药残留量 SN 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第二部分 ) 动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定 GB/T 出口茶叶中多种有机氯农药残留量 SN 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第二部分 ) 出口茶叶中多种有机氯农药残留量 SN 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第二部分 ) 出口茶叶中多种有机氯农药残留量 SN 出口茶叶中多种有机氯农药残留量 SN 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第二部分 )

37 第 37 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 出口茶叶中多种有机氯农药残留量 SN 林丹 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第二部分 ) 甲胺磷 407 食品及保 168 氧化乐果 健食品 对硫磷 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第一部分 ) 植物性食品中甲胺磷和乙酰甲胺磷农药残留量的测定 GB/T 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第一部分 ) 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第一部分 ) 食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 甲基对硫磷 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第一部分 ) 食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 毒死蜱 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第一部分 )

38 第 38 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 乐果 乙酰甲胺磷 马拉硫磷 敌敌畏 甲拌磷 416 食品及保 健食品 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第一部分 ) 食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第一部分 ) 植物性食品中甲胺磷和乙酰甲胺磷农药残留量的测定 GB/T 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第一部分 ) 食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第一部分 ) 食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第一部分 ) 食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 水产品中三唑磷残留量的测定气相色谱法 SC/T 三唑磷 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟 除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留 的测定 NY/T ( 第一部分 )

39 第 39 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 甲基嘧啶磷 氰戊菊酯 食品及保 健食品 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第一部分 ) 食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 植物性食品中氯氰菊酯 氰戊菊酯和溴氰菊酯残留量的测定 GB/T 植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定 GB/T 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第二部分 ) 植物性食品中氯氰菊酯 氰戊菊酯和溴氰菊酯残留量的测定 GB/T 氯氰菊酯 植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定 GB/T 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第二部分 )

40 第 40 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 溴氰菊酯 植物性食品中氯氰菊酯 氰戊菊酯和溴氰菊酯残留量的测定 GB/T 植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定 GB/T 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第二部分 ) 食品及保 三氟氯氰菊酯 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T ( 第二部分 ) 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟 健食品 除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留 百菌清 的测定 NY/T ( 第二部分 ) 黄瓜中百菌清残留量的测定 GB/T 茶叶 水果 食用植物油中三氯杀螨 醇残留量的测定 GB/T 三氯杀螨醇 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟 除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留 的测定 NY/T ( 第二部分 ) 植物性食品中二氯苯醚菊酯残留量的 测定 GB/T 二氯苯醚菊蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟酯 ( 氯菊酯 ) 除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留 的测定 NY/T ( 第二部分 )

41 第 41 页共 53 页 腐霉利 多菌灵 烯菌灵 涕灭威亚砜 及编号 ( 含年号 ) 出口酒中腐霉利残留量检测方法 SN 出口水果中多菌灵残留量检验方法 SN 进出口浓缩果汁中噻菌灵 多菌灵残留量检测方法高效液相色谱法 SN/T 出口粮谷中烯菌灵残留量检验方法 SN 涕灭威砜 灭多威 羟基呋喃丹 (3- 羟基克 食品及保 百威 ) 432 健食品 193 涕灭威 克百威 ( 呋喃丹 ) 甲萘威 异丙威 蔬菜和水果中有机磷类 有机氯 拟 除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留 的测定 NY/T ( 第三部分 ) 急性经口毒性试验骨髓细胞微核试验 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检测方法一 ) 急性毒性试验 GB 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检测方法三 ) 骨髓细胞微核试验 GB

42 第 42 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 食品及保 201 健食品 小鼠精子畸形试验鼠伤寒沙门氏菌 / 哺乳动物微粒体酶试验哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 30 天和 90 天喂养试验 ( 一般观察 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份毒理学检测方法五 ) 小鼠精子畸形试验 GB 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份毒理学检测方法二 ) 鼠伤寒沙门氏菌 / 哺乳动物微粒体酶试验 GB 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份毒理学检测方法四 ) 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份毒理学检测方法十二 ) 30 天和 90 天喂养试验 GB 保健食品检验与评价技术规范 卫 天和 90 天喂养试验 ( 血液学指标 ) 生部 2003 年版 ( 保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份毒理学检测方法十二 ) 30 天和 90 天喂养试验 GB

43 第 42 页共 53 页 食品及保 209 健食品 天和 90 天 喂养试验 ( 血 液生化 ) 30 天和 90 天 喂养试验 ( 系 统尸解及脏器系数 ) 30 天和 90 天喂养试验 ( 病理组织学 ) 增强免疫力功能 ( 淋巴细胞转化实验 ) 增强免疫力功能 ( 迟发型变态反应 ) 增强免疫力功能 ( 小鼠碳廓清实验 ) 增强免疫力功能 (NK 细胞活性测定 ) 增强免疫力功能 ( 血清溶血素测定 ) 增强免疫力功能 ( 抗体生成细胞检测 ) 增强免疫力功能 ( 腹腔巨噬细胞功能实验 ) 及编号 ( 含年号 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份毒理学检测方法十二 ) 30 天和 90 天喂养试验 GB 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法一 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫 辅助降血脂功能 生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能 学评价检验方法二 )

44 第 44 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 食品及保 459 健食品 辅助降血糖功能 抗氧化功能 ( 超氧化物歧化酶 ) 抗氧化功能 ( 丙二醛 ) 抗氧化功能 ( 血 / 或组织中谷胱甘肽过氧化物酶活力测定 ) 抗氧化功能 ( 脂褐质 ) 辅助改善记忆功能 ( 跳台实验 ) 辅助改善记忆功能 ( 水迷宫实验 ) 辅助改善记忆功能 ( 避暗箱实验 ) 清咽功能 ( 大鼠足趾肿胀试验 ) 清咽功能 ( 大鼠棉球植入试验 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法三 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法四 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法五 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法八 ) 改善睡眠功能 ( 直接睡眠实验 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法十 )

45 第 45 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 食品及保 471 健食品 改善睡眠功能 ( 延长持续睡眠时间 ) 改善睡眠功能 ( 阈下剂量睡眠实验 ) 改善睡眠功能 ( 睡眠潜伏期实验 ) 缓解体力疲劳功能 ( 负重游泳实验 ) 缓解体力疲劳功能 ( 肝糖原 ) 缓解体力疲劳功能 ( 血清尿素测定 ) 缓解体力疲劳功能 ( 血乳酸测定 ) 提高缺氧耐受力功能 ( 常压耐缺氧时间 ) 提高缺氧耐受力功能 ( 亚硝酸钠中毒存活实验 ) 提高缺氧耐受力功能 ( 急性脑缺血性缺氧实验 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法十 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法十二 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部份功能学评价检验方法十三 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫 改善生长发育功能 生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能 学评价检验方法十六 )

46 第 46 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 对化学性肝损伤有辅助保护功能 ( 四氯化碳肝损伤 ) 对化学性肝损伤有辅助保护功能 ( 酒精肝损伤 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法十九 ) 食品及保健食品 促进消化功能 ( 小肠运动实验 ) 促进消化功能 ( 消化酶测定 ) 通便功能 ( 小肠运动实验 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法二十五 ) 通便功能 ( 排便时间 ) 通便功能 ( 粪便粒数 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法二十六 ) 通便功能 ( 粪便重量 ) 对胃粘膜损伤有辅助功能 ( 急性胃粘膜损伤 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法二十七 )

47 第 47 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 对胃粘膜损伤有辅助功能 ( 慢性胃粘膜损伤 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法二十七 ) 减肥功能 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法十五 ) 食品及保 健食品 促进泌乳功能 调节肠道菌群功能 促进排铅功能 增加骨密度功能 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法十一 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法二十四 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法七 ) 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法十七 ) 致畸试验 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份毒理学检测方法十三 ) 致畸试验 GB

48 第 48 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 食品及保健食品 体外哺乳类细胞 ( V79/HGPR T) 基因突变试验 小鼠睾丸染色体畸变试验 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 ( 保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部份毒理学检测方法十 ) 体外哺乳类细胞 (V79/HGPRT) 基因突变试验 GB 保健食品检验与评价技术规范 卫生部 2003 年版 小鼠睾丸染色体畸变试验 性激素 甲醛 苯酚 氢醌 铅 镉 499 化妆品 6 锶 巯基乙酸 α- 羟基酸 汞 化妆品卫生规范 卫生部 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 化妆品卫生规范 卫生部 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 化妆品卫生规范 卫生部 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 化妆品卫生规范 卫生部 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 化妆品卫生规范 卫生部 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 只做第一法 ( 火焰原子吸收分光光度法 ) 只做第一法 ( 火焰原子吸收分光光度法 ) 只做第二法 ( 氢化物原子荧光法 ) 砷 化妆品卫生规范 卫生部 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 只做第一法 ( 氢化物原子荧光法 )

49 第 49 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 苏丹红 苏丹红 2 苏丹红 3 食品中苏丹红染料的检测方法高效液相色谱法 GB/T 苏丹红 甲醇 酮康唑 2- 溴 -2- 硝基 丙烷 -1,3- 二 化妆品 醇 化妆品卫生规范 卫生部 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 化妆品卫生规范 卫生部 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 去屑剂 苯甲醇 苯氧乙醇 羟基苯甲酸甲酯 苯甲酸 羟基苯甲酸乙酯 化妆品卫生规范 卫生部 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 防腐剂 羟基苯甲酸异丙酯 羟基苯甲酸丙酯

50 第 50 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 羟基苯甲酸异丁酯 4- 羟基苯甲酸丁酯 化妆品卫生规范 卫生部 2007 年版第三部分卫生化学检验方法 防腐剂 总固体 氧化剂浓度 对苯二胺 染色能力 ph 化妆品 有效物 护发素 QB/T 染发剂 QB/T 染发剂中对苯二胺的测定气相色谱法 QB/T 染发剂 QB/T 化妆品卫生规范 卫生部 2007 年版第三部分 化妆品通用检测方法 ph 值的测定 GB 洗发液 ( 膏 ) QB/T 菌落总数 粪大肠菌群 铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌霉菌和酵母菌 化妆品卫生规范 卫生部 2007 年版第四部分微生物检验方法 睾丸生殖细胞染色体畸变试验 化妆品卫生规范 卫生部 2007 年版第二部分毒理学试验方法

51 第 51 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 2 部分 : 生物学试验方法 皮内反应试验 GB/T 医疗器械生物学评价第 10 部分 : 刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法 细胞毒性试验 第 2 部分 : 生物学试验方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 5 部分 : 体外细胞毒性试验 GB/T 微生物回复突变试验 532 医疗器械小鼠微核试 4 验 哺乳动物染色体畸变试验 致敏试验 无菌试验 热原试验 细菌内毒素试验 医疗器械生物学评价第 3 部分 : 遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第 2 部分 : 生物学试验方法 GB/T 医疗器械生物学评价第 10 部分 : 刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第 2 部分 : 生物学试验方法 GB/T

52 第 52 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 全身毒性试验 539 医疗器械 11 溶血试验 微生物指标 皮肤刺激试验 悬浮粒子数 浮游菌数 洁净区室 环境 沉降菌数 医疗器械生物学评价第 11 部分 : 全身毒性试验 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第 2 部分 : 生物学试验方法 GB/T 医用输液 输血 注射器具检验方法第 2 部分 : 生物学试验方法 GB/T 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 医疗器械生物学评价第 10 部分 : 刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 医药工业洁净室 ( 区 ) 悬浮粒子的测试方法 GB/T 国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室 ( 区 ) 测试的指导原则 YBB 医药工业洁净室 ( 区 ) 浮游菌的测试方法 GB/T 国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室 ( 区 ) 测试的指导原则 YBB 医药工业洁净室 ( 区 ) 沉降菌的测试方法 GB/T 国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室 ( 区 ) 测试的指导原则 YBB 温度 洁净室施工及验收规范 JGJ 国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室 ( 区 ) 测试的指导原则 YBB

53 第 53 页共 53 页 及编号 ( 含年号 ) 相对湿度 风量 风速 压差 照度 551 洁净区室 10 噪声 环境 洁净室施工及验收规范 JGJ 国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室 ( 区 ) 测试的指导原则 YBB 洁净室施工及验收规范 JGJ 洁净厂房设计规范 GB 过滤器泄漏 洁净室施工及验收规范 JGJ 高效空气过滤器 GB 洁净室及相关受控环境 第三部分 : 测试方法 ISO

<4D F736F F D20B9D8D3DABDF8BFDACAB3C6B7A1A2CAB3C6B7CCEDBCD3BCC1BCECD1E9D3D0B9D8CACAD3C3B1EAD7BCCECACCE2B5C4B9ABB8E62E646F63>

<4D F736F F D20B9D8D3DABDF8BFDACAB3C6B7A1A2CAB3C6B7CCEDBCD3BCC1BCECD1E9D3D0B9D8CACAD3C3B1EAD7BCCECACCE2B5C4B9ABB8E62E646F63> 国家质量监督检验检疫总局卫生部 关于进口食品 食品添加剂检验 2009 年第 72 号 2009 年第 72 号 关于进口食品 食品添加剂检验有关适用标准问题的公告 根据 中华人民共和国食品安全法 的相关规定, 现就有关事宜公告如下 : 一 自本公告发布之日起, 进口本公告附件 1 附件 2 附件 3 中的产品, 可直接到进境口岸出入境检验检疫机构报检 新制订的食品安全国家标准自动列入附件 1 附件

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