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1 批准韶关市食品药品检验所计量认证项目及限制要求证书编号 : S 审批日期 : 2016 年 2 月 26 日有效日期 : 2022 年 2 月 25 日 实验室检验地址 : 韶关市武江区阳山一路 1 第 1 页共 20 页 一药品 1 性状 中国药典 2015 年版一部 中国药典 2015 年版二部 2 一般鉴别试验 中国药典 2015 年版四部通则 0301 不做生物制品 3 紫外 - 可见分光光度法 中国药典 2015 年版四部通则 0401 不做生物制品 4 薄层色谱法 中国药典 2015 年版四部通则 柱色谱法 中国药典 2015 年版四部通则 高效液相色谱法 中国药典 2015 年版四部通则 0512 不做生物制品 7 气相色谱法 中国药典 2015 年版四部通则 0521 不做生物制品 8 电泳法 中国药典 2015 年版四部通则 0541 只做第一法, 不做生物制品 9 沉降体积比 中国药典 2015 年版四部通则 相对密度测定法 中国药典 2015 年版四部通则 熔点测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0612

2 第 2 页, 共 20 页 12 旋光度测定法 中国药典 2015 年版四部通则 ph 值测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0631 不做生物制品 14 电位滴定法与永停滴定法 中国药典 2015 年版四部通则 非水溶液滴定法 中国药典 2015 年版四部通则 氮测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0704 不做生物制品 17 乙醇量测定法 中国药典 2015 年版四部通则 氯化物检查法 中国药典 2015 年版四部通则 硫酸盐检查法 中国药典 2015 年版四部通则 硫化物检查法 中国药典 2015 年版四部通则 氟检查法 中国药典 2015 年版四部通则 铁盐检查法 中国药典 2015 年版四部通则 重金属检查法 中国药典 2015 年版四部通则 砷盐检查法 中国药典 2015 年版四部通则 铵盐检查法 中国药典 2015 年版四部通则 干燥失重测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0831 不做生物制品 27 水分测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0832 不做生物制品

3 第 3 页, 共 20 页 28 炽灼残渣检查法 中国药典 2015 年版四部通则 易炭化物检查法 中国药典 2015 年版四部通则 溶液颜色检查法 中国药典 2015 年版四部通则 澄清度检查法 中国药典 2015 年版四部通则 不溶性微粒检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0903 不做生物制品 中国药典 2015 年版四部通则 33 重量差异 34 装量差异 35 装量 0101,0107,0108,0125,0126,0182,018 6,0188 中国药典 2015 年版四部通则 0102,0103,0104,0105,0106,0108,011 2,0115,0123,0124,0126,0188 中国药典 2015 年版四部通则 0102,0104,0105,0106,0108,0109,011 0,0112,0113,0114,0115,0116,0117,0 118,0119,0120,0123,0126,0127,0128,0129,0181,0183,0185,0187,0189 不做生物制品 不做生物制品 不做生物制品 36 可见异物检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0904 不做生物制品 37 粒度和粒度分布测定法 中国药典 2015 年版四部通则 崩解时限检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0921 不做生物制品 39 溶出度测定法 中国药典 2015 年版四部通则 含量均匀度测定法 中国药典 2015 年版四部通则 最低装量检查法 中国药典 2015 年版四部通则 0942 不做生物制品

4 42 容量分析法 中国药典 2015 年版一部 中国药典 2015 年版二部 第 4 页, 共 20 页 43 显微鉴别法 中国药典 2015 年版四部通则 杂质检查法 中国药典 2015 年版四部通则 灰分测定法 中国药典 2015 年版四部通则 制剂通则 中国药典 2015 年版四部通则 0100 不做生物制品 47 甲醇量检查法 中国药典 2015 年版四部通则 膨胀度测定法 中国药典 2015 年版四部通则 酸败度测定法 中国药典 2015 年版四部通则 浸出物测定法 中国药典 2015 年版四部通则 挥发油测定法 中国药典 2015 年版四部通则 鞣质含量测定法 中国药典 2015 年版四部通则 分子排阻色潽法 中国药典 2015 年版四部通则 0514 不做生物制品 54 注射剂有关物质检查 中国药典 2015 年版四部通则 异常毒性检查法 中国药典 2015 年版四部通则 1141 ( 非生物制品试验 ) 不做生物制品 56 抗生素微生物检定法 中国药典 2015 年版四部通则 1201

5 第 5 页, 共 20 页 57 热原检查法 中国药典 2015 年版四部通则 1142 不做生物制品 58 细菌内毒素检查法 中国药典 2015 年版四部通则 1143 不做生物制品 59 降压物质检查法 中国药典 2015 年版四部通则 无菌检查法 中国药典 2015 年版四部通则 1101 不做生物制品 61 过敏反应检查法 中国药典 2015 年版四部通则 微生物限度检查法 63 溶解度 中国药典 2015 年版四部通则 中国药典 2015 年版一部凡例 中国药典 2015 年版二部凡例 不做生物制品 64 分散均匀性 中国药典 2015 年版四部通则 外观均匀度 中国药典 2015 年版四部通则 溶化性 中国药典 2015 年版四部通则 0104, 不溶物 中国药典 2015 年版四部通则 含膏量 中国药典 2015 年版四部通则 总固体 中国药典 2015 年版四部通则 耐热性 中国药典 2015 年版四部通则 赋形性 中国药典 2015 年版四部通则 0122

6 第 6 页, 共 20 页 72 发泡量 中国药典 2015 年版四部通则 原子吸收分光光度法 中国药典 2015 年版四部通则 0406 不做生物制品 74 红外分光光度法 中国药典 2015 年版四部通则 氧瓶燃烧法 中国药典 2015 年版四部通则 粒度 中国药典 2015 年版四部通则 铅 隔 砷 汞 铜测定法 中国药典 2015 年版四部通则 渗透压摩尔浓度测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0632 不做生物制品 79 制药用水电导率测定法 中国药典 2015 年版四部通则 溶散时限 中国药典 2015 年版四部通则 残留溶剂测定法 中国药典 2015 年版四部通则 0861 只做第二法, 不做生物制品 有机氯类农药残留量测定法有机磷类农药残留量测定法拟除虫菊酯类农药残留量测定法 中国药典 2015 年版四部通则 2341 中国药典 2015 年版四部通则 2341 中国药典 2015 年版四部通则 每瓶总揿次 中国药典 2015 年版四部通则 0111, 每瓶总喷次 中国药典 2015 年版四部通则 0112

7 第 7 页, 共 20 页 87 每揿主药含量 中国药典 2015 年版四部通则 每喷主药含量 中国药典 2015 年版四部通则 每揿喷量 中国药典 2015 年版四部通则 每喷喷量 中国药典 2015 年版四部通则 喷射试验 中国药典 2010 年版一部附录 I Z 92 喷射速率 中国药典 2015 年版四部通则 喷出总量 中国药典 2015 年版四部通则 农药残留量测定法 中国药典 2015 年版四部通则 金属性异物 中国药典 2015 年版四部通则 折光率测定法 中国药典 2015 年版四部通则 药材和饮片取样法 中国药典 2015 年版四部通则 药材和饮片检定通则 中国药典 2015 年版四部通则 二氧化硫残留量测定法 中国药典 2015 年版四部通则 气相色谱 / 质谱联用 (GC/MS) 中国药典 2015 年版四部通则 液相色谱 / 质谱联用 (HPLC/MS) 中国药典 2015 年版四部通则 0431

8 第 8 页, 共 20 页 二 医疗器械 102 无菌试验 103 细菌内毒素试验 洁净区室 三 环境洁净 104 悬浮粒子 度 105 沉降菌 1 医用输液 输血 注射器具检验方法第 2 部分 : 生物学试验方法 GB/T 一次性使用无菌注射器 GB 一次性使用无菌注射针 GB 一次性使用输液器重力输液式 GB 一次性使用输血器 GB 医用输液 输血 注射器具检验方法第 2 部分 : 生物学试验方法 GB/T 一次性使用无菌注射器 GB 一次性使用无菌注射针 GB 一次性使用输液器重力输液式 GB 一次性使用输血器 GB 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录医药工业洁净室 ( 区 ) 悬浮粒子的测试方法 GB/T 医药工业洁净厂房设计规范 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录医药工业洁净室 ( 区 ) 沉降菌的测试方法 GB/T 医药工业洁净厂房设计规范

9 第 9 页, 共 20 页 106 压力差 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录 医药工业洁净厂房设计规范 洁净厂房设计规范 GB 温度 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录 医药工业洁净厂房设计规范 洁净厂房设计规范 GB 湿度 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录 医药工业洁净厂房设计规范 GB 洁净厂房设计规范 GB 医院洁净手术室浮游菌 医药工业洁净室 ( 区 ) 浮游菌的测试方法 GB/T 医院洁净手术室沉降菌检测 医药工业洁净室 ( 区 ) 沉降菌的测试方法 GB/T

10 第 10 页, 共 20 页 111 风量 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录 医药工业洁净厂房设计规范 洁净厂房设计规范 GB 噪声 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录 医药工业洁净厂房设计规范 洁净厂房设计规范 GB 换气次数 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录 医药工业洁净厂房设计规范 洁净厂房设计规范 GB 照度 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录 医药工业洁净厂房设计规范 洁净厂房设计规范 GB

11 第 11 页, 共 20 页 115 浮游菌 药品生产质量管理规范 (2010 年修订 ) 及附录 医药工业洁净厂房设计规范 医药工业洁净室 ( 区 ) 浮游菌的测试方法 GB/T 洁净厂房设计规范 GB 药品生产质量管理规范 (2010 年修 订 ) 及附录 116 风速检测 医药工业洁净厂房设计规范 洁净厂房设计规范 GB 四 化妆品 117 铅 118 镉 119 硼酸和硼酸盐 120 甲醛 121 巯基乙酸 122 性激素 ( 雌三醇 ) 123 性激素 ( 雌酮 ) 124 性激素 ( 睾丸酮 ) 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分

12 第 12 页, 共 20 页 125 性激素 ( 甲基睾丸酮 ) 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 126 性激素 ( 黄体酮 ) 127 性激素 ( 己烯雌酚 ) 128 性激素 ( 雌二醇 ) 129 ph 值 130 净含量偏差 131 游离氢氧化物 132 浊度 133 相对密度 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分化妆品通用检验方法 PH 值的测定 GB/T 定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分化妆品通用试验方法浊度的测定 GB/T 化妆品通用试验方法相对密度的测定 GB/T 只做第一法 134 细度香粉 爽身粉 痱子粉 QB/T 色泽稳定性香水 古龙水 QB/T 跌落试验化妆粉块 QB/T

13 第 13 页, 共 20 页 化妆水 QB/T 沐浴剂 QB 润肤膏霜 QB/T 香水 古龙水 QB/T 香粉 爽身粉 痱子粉 QB/T 洗发液 ( 膏 ) QB/T 护发素 QB/T 化妆粉块 QB/T 感官指标 唇膏 QB/T 染发剂 QB/T 洗面奶 ( 膏 ) QB/T 洗手液 QB/T 发用摩丝 QB 定型发胶 QB 发乳 QB/T 润肤乳液 QB 指甲油 QB/T 头发用冷烫液 QB/T 化妆水 QB/T 润肤膏霜 QB/T 洗发液 ( 膏 ) QB/T 护发素 QB/T 耐热 唇膏 QB/T 染发剂 QB/T 洗面奶 ( 膏 ) QB/T 发用摩丝 QB 发乳 QB/T 润肤乳液 QB 牢固度指甲油 QB/T 离心考验润肤乳液 QB 干燥时间指甲油 QB/T 染色能力染发剂 QB/T 色泽指甲油 QB/T

14 第 14 页, 共 20 页 144 疏水性化妆粉块 QB/T 涂擦性能化妆粉块 QB/T 泄露试验发用摩丝 QB 总固体护发素 QB/T 有效物洗发液 ( 膏 ) QB/T 起喷次数定型发胶 QB 菌落总数 151 霉菌和酵母菌 152 粪大肠菌群 153 铜绿假单孢菌 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第四部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第四部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第四部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第四部分 154 金黄色葡萄球菌 155 甲醇 156 汞 157 砷 158 氢醌 苯酚 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第四部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分卫生化学检验方法汞 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分卫生化学检验方法砷 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分卫生化学检验方法氢醌 苯酚

15 第 15 页, 共 20 页 159 防晒剂 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分卫生化学检验方法防晒剂 160 α- 羟基酸 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分卫生化学检验方法 α- 羟基酸 161 去屑剂 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三部分卫生化学检验方法去屑剂 化妆品卫生规范 (2007 年版 ) 第三 162 抗生素 甲硝唑 部分卫生化学检验方法抗生素 甲硝 只做第一法 唑 可的松 地塞米松 曲 GB/T 化妆品中四十一 163 安奈德 布地奈德 倍 种糖皮质激素的测定液相色谱 / 串联 他米松戊酸酯 质谱法和薄层层析法 164 香叶醇 丁香酚 苯甲酸卞酯 GB/T 化妆品中十九种香料的测定气相色谱 - 质谱法 五 药包材 165 内表面耐水性 166 刻度线 字标记 167 红外光谱 168 电导率 169 锌离子 170 砷 锑 铅浸出量 171 挥发性硫化物 172 不溶性微粒 173 灰分 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB

16 第 16 页, 共 20 页 174 加热伸缩率 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 不挥发物 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 钡 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 密度 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 重金属 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 滴出量 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 外观 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 澄清度 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 易氧化物 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB ph 值变化 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 标线容量 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 合缝线 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 紫外吸收度 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 无菌检查 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 微生物限度 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB

17 第 17 页, 共 20 页 189 显微特征 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 铵离子 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 细菌内毒素 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 透光率 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 炽灼残渣 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 密封性 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 振荡试验 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 水蒸气渗透 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 只做第二法 197 泡沫试验 国家食品药品监督管理局国家药品包装容器 ( 材料 ) 标准 YBB 六 水及涉水产品 198 菌落总数 微生物指标 GB/T ( 总 ) 大肠菌群 微生物指标 GB/T 只做多管发酵法 200 大肠埃希氏菌 微生物指标 GB/T 只做多管发酵法 201 铜绿假单胞菌 GB/T (4.54) 202 耐热大肠菌群 微生物指标 GB/T 只做多管发酵法 203 霉菌和酵母 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB

18 第 18 页, 共 20 页 204 沙门氏菌 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 志贺氏菌 食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 金黄色葡葡球菌 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 只做第一法 207 大肠菌群 GB/T 只做多管发酵法 208 粪链球菌 GB/T 色度 GB/T 210 臭和味 211 肉眼可见异物 212 ph 213 浑 ( 混 ) 浊度 214 硝酸盐氮 215 氨氮 216 亚硝酸盐氮 GB/T 感官性状和物理指标 (3) GB/T 感官性状和物理指标 (4) GB/T 感官性状和物理指标 (5) GB/T GB/T GB/T GB/T 氯化物 218 硫酸盐 GB/T GB/T

19 第 19 页, 共 20 页 219 阴离子合成洗涤剂 GB/T 感官性状和物理指标 220 电导率 GB/T 总硬度 GB/T 溶解性总固体 GB/T 耗氧量 GB/T 铅 GB/T (11.1) 只做第一法 225 镉 GB/T (9.1) 只做第一法 226 铜 GB/T (4.1 石墨炉法 ) 只做第一法 227 色度 GB/T (4.3) 228 臭和味 GB/T (4.4) 229 肉眼可见异物 GB/T (4.5) 230 ph GB/T (4.7) 231 总碱度 GB/T (4.10) 232 总酸度 GB/T (4.11) 233 总硬度 GB/T (4.9)

20 第 20 页, 共 20 页 234 溶解性总固体 GB/T (4.8) 235 浑 ( 混 ) 浊度 GB/T (4.6) 236 铅 GB/T (4.20.2) 只做第一法 237 镉 GB/T (4.21) 只做第一法 238 铜 GB/ T (4.17) 只做第一法 239 氯化物 GB/T 硝酸盐 GB/T (4.40.2) 241 亚硝酸盐 GB/T (4.41) 242 阴离子合成洗涤剂 GB/T 以下空白

21 韶关市食品药品检验所 授权签字人及其授权签字领域 证书编号 : S 授权签字人姓名 第 1 页共 1 页 职务 / 职称授权签字领域批准日期备注 1 朱兴保所长 / 主管药师全部认证项目 2016 年 2 月 26 日 2 陈华龙 副所长 ( 兼技术负责人 )/ 副主任药师 全部认证项目 2016 年 2 月 26 日 3 严晓明 副所长 ( 兼质量负责人 )/ 副主任药师 全部认证项目 2016 年 2 月 26 日 4 谢细平 化学室主任 / 副主任中药师 全部认证项目 2016 年 2 月 26 日 5 何绍萍 生测室主任 / 副主任药师 全部认证项目 2016 年 2 月 26 日 以下空白

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