华海药业 : 化药制剂 & 生物单抗产品线 深度分析 原创 : 文艺小散发布 : 雪球时间 : 声明 : 本文观点不构成其他人买卖依据 投资有风险, 入市须谨慎! 备注 : 二线牛牛, 特此感谢 预测 : 预测 2014 年沙坦类营收为 15 亿, 普利类营收

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1 华海药业 : 化药制剂 & 生物单抗产品线 深度分析 原创 : 文艺小散发布 : 雪球时间 : 声明 : 本文观点不构成其他人买卖依据 投资有风险, 入市须谨慎! 备注 : 二线牛牛, 特此感谢 预测 : 预测 2014 年沙坦类营收为 15 亿, 普利类营收 5 亿, 制剂类根据研报预测达到 8 亿, 总营收预计刚好 28 亿! 利润额预计 5 亿, 每股 EPS0.64, 对应目前股价 PE21 观点 : 本文为本人原创作品 全文深度分析了华海已上市的与在审批的制剂产品和在研的单抗产品的市场格局, 在此基础上大致预测了华海的市场规模 目前华海制剂分为 3 大类, 分别是精麻制剂 心血管制剂和抗病毒制剂 ; 生物制品主要是和美国 ONCO 合作的单抗产品 从目前来看, 华海在售的制剂产品, 坦白说, 缺乏大市值的独家首仿品种! 华海如果有一个 信立泰的波立维或者沃森生物的 HIB 疫苗或者通化东宝 的胰岛素那样的独家大市值品种, 那华海的营收 利润和市值会有质的飞跃! 例如今年的一个小市值首仿品种拉莫的爆发性成长, 都让市场大为惊艳 目前纵观华海的制剂储备品种, 仍然缺乏大市值的重磅品种 ; 但是其精麻药和抗病毒制剂的多个品种的总体市场规模还是相当有看点的, 合作伙伴 ONCO 的 2 个进入欧美临床 I 期的超级单抗, 更为华海未来的发展增添了无限的想象 精麻制剂 产品状态市场格局华海营收及预测 拉莫三嗪 美国已上 市 ; 中国 拉莫三嗪控释片原研公司为葛兰素史克的 LamictalXR, 根据 IMS 参照 2012 年拉莫美国销售额 2.65 亿美金计算, 在 GSK 份额逐 审批中 数据显示,LamictalXR 在美国的年 渐下滑与印度药企 Wockhard 遭 销售额接近 2.65 亿美金 华海在 受制裁的情况下, 此品种全年预 美国最大竞争对手为印度药企 计营收会上 3 亿, 华海预计会分 Wockhardt, 但 Wockhardt 今年遭 到近 1 个亿的利润! 未来继续跟 到美国 FDA 警告和制裁, 到目前为 踪中国 FDA 的审批进展与美国 止, 制裁令还未解除, 目前对华海 市场的动态 形势比较有利

2 利培酮 中国与美国都已上 利培酮是精神分裂症的一线用药, 原研药 维思通 由美国强生公 利培酮在美国市场华海的销售还不错, 加上现在与中国市场一 市 ; 司研制, 曾经全球最高销售额 42 起销售, 预计华海 2013 年利培 亿美元 国内竞争对手是恩华药 酮营收会达到 5 千万以上, 此产 业, 恩华且只有一个分散片规格, 品作为精分的一线用药, 未来在 连同普通片剂恩华今年估计会做 中国会有不错的前景, 希望成为 到 2 亿, 华海获批且有两个规格, 华海的又一个营收过亿的品种 对恩华可不是好消息, 也可以同普 通片剂形成高低搭配销售, 有助于 营销和拉高毛利率 帕罗西汀 已在中国上市 ; 美 抗抑郁症, 精神科用药, 商品名是赛乐特 2013 年在预计全球销售额 帕罗西汀片为华海销售过亿的精麻制剂品种, 今年 GSK 因为 国审批 亿美元, 主要市场在美国 该药物 医药政策受到重创, 在这个产品 中, 预计 是抗抑郁症的 五朵金花 之一, 上的市场份额大幅衰退, 华海的 2014Q1 是成长性最强的抗抑郁症药物, 由 市场份额快速增长, 加上此品种 获批并上 于技术壁垒高, 目前美国审批的仿 也进了基药, 预计 2013 年营收 市 药只有一家 1.5 亿, 明年的营收会有一个小 的爆发性成长, 此药品中国市场 年增长率预计在 20% 以上 多奈哌齐 美国上市 ; 中国审批中 多奈哌齐原研药厂家为日本材, 卫材此品种今年全球销售收入高达 38 亿美元, 专利已到期 首仿药主要供货厂家是印度药企 Ranbaxy Laboratories 等 RL 今年被美国 FDA 重罚 5 亿美元, 导 由于仿制药龙头企业 Ranbaxy Laboratories 兰博生的利空, 预计华海 2013 年与合作伙伴在多奈哌齐上营收有望达到 2000 万美元, 获取利润分成 2000 万以上 致其产品和市场严重受损, 华海 市场份额回升 ; 欧洲市场已与德 国一家大型仿制药企业开展销 售 安非他酮 缓释片 美国审批中, 预计 2014Q1 获批上 抗抑郁症, 精神科用药 GSK 原研药 根据高华证券的研究报告显示, 该药物 2013 年在美国的销售预计 50 亿美元 目前多家首仿药 目前此品种仿制药由印度药企控制 ; 与度洛西汀格局类似 由于之前有拉莫三嗪缓释片的成功, 华海在安非他酮缓释片的销 市 ; 中国审批中 供货商来自印度药企, 印度药企 Wockhardt 是主要供货商 产品价格低廉 售上有望复制拉莫三嗪的模式 ; 不过此品种由于市场已经存在有多家竞争对手, 不像拉莫三嗪 上市时只有 1 家竞争对手, 所以 预计其销售额和利润都会低于 拉莫三嗪 如果华海在 2014 获 批并生产销售, 预测年营收额会 达到 3000 万美元左右

3 度洛西汀 美国审批中, 预计 抗抑郁症, 精神科用药, 商品名是欣百达, 美国礼来公司原研药, 并 度洛西汀是大市值品种, 专利已经到期, 这为首仿药厂家创造了 2014 年 是其精麻药主导产品,2013 年全 更多的市场机会, 如果明年华海 获批并上 球销售额预计 55 亿美元, 主要市 此品种如期获批, 凭借华海目前 市 ; 中国 场基本都在美国销售, 专利于 2013 在美国越来越完善的渠道网络, 审批中 年底已经到期! 国产供货商为上海 会抢占到一部分印度药企的份 医药和恩华药业, 其中上海医药此 额, 预计会为华海带来超过 1000 品种销售额过亿! 万美元的营收 左乙拉西坦 美国审批中, 预计 是比利时 UCB( 优比时 ) 原研药, 新型抗癫痫药, 全球销售额预计 10 小市值品种 参考拉莫三嗪缓释 片 华海此款仿制药上市后, 预 缓释片 2014Q1 亿美元 目前美国时候已经有多家 计营收不会超过 1000 万美元! 获批并上 仿制药企在售 印度药企 市 ; 中国 Wockhardt 是主要供货商 审批中 罗匹尼罗 美国已上 市 ; 中国 2008 年 5 月, 治疗帕金森的罗匹尼罗在美国市场专利到期后 原研 美国市场首仿罗匹尼罗市场规模预计在 2 亿美元左右, 华海今 控释片 审批中 厂家葛兰素史克公司的 Requip 和 年营收在利好消息推动下预计 Requip XL 在 2013 年预计销售额 会达到 3000 万美元 达到 4 亿英镑 国内竞争对手包括 京德众万全医药科技有限公司 北 京艾斯克医药技术开发有限公司 北京华禧联合科技发展有限公司 南京思科药业等 首仿药美国竞争 对手是印度药企 Wockhardt, 市场 份额占据第一, 但 W 今年遭到美 国 FDA 警告和制裁, 对华海的销售 比较有利 总结 1: 美国精麻药首仿供货厂商主要是印度药企 Wockhardt, 由于其遭到美国 FDA 制裁, 制裁时间会持续到 2014 年, 如果华海精麻药系列 ANDA 文号在 2014Q1 如期获批, 为华海进入市场制造了非常好的契机 2: 精麻药市场目前在中国的总体市场容量不大, 未来还有很大的发展空间 国内主要竞争对手为恩华药业和人 福医药 华海总经理陈保华的销售市场能力是很好的, 如果华海的精麻药文号持续增加, 到 2014 年预计上市的精麻制剂产品数量在 10 个左右, 华海在这个领域 2015 年营收预计会超过 15 亿 加上华海与军事科学院等科研机构的战略合作, 花费数千万购买其相关精麻药技术专利, 未来的发展还是非常期待的 3: 目 前公司产品在美国的渠道覆盖率和渠道认可度已经取得长足进步 : 公司产品已经覆盖美国 89 家大中型药品采购商中的 86 家 ; 公司的部分制剂产品已成功进入了美国最大的药品零售连锁店 Walgreens 第二大批发商 Cardinal Health 第三大零售连锁店 Rite Aid, 并有部分产品在连锁超市店 Target 销售 目前公司正在计划通过分销商向美国第二大药品零售连锁店 CVS 销售和第一大连锁超市店 Walwart 进行销售

4 心血管制剂 产品状态市场格局华海营收 沙坦类心血管制剂 美国与中 国都已上 市 华海沙坦类制剂包括氯沙 坦钾 厄贝沙坦等 普利类心血管制剂 中国与美 国都已上 市 华海普利类心血管制剂包 括有赖诺普利和福辛普利 钠等 总结 1: 华海普利类制剂的潜在增长点主要来自赖诺普利及其复合制剂, 2011 年沙坦类制剂的美国终端市场规模约为 76 亿美元, 华海的赖诺 普利 ANDA 文号通过从 Actavis 购买获得, 由于该 ANDA 文号尚未完成原料药供应商变, 华海目前无法在美国销售自主品牌的赖诺普利制剂 华海在一年前已向 FDA 递交赖诺普利原料药供应商变更申请,FDA 对这类申请的审核周期一般为 2-3 年, 我们预计 2014 年这一限制公司赖诺普利销售放量的因素将得以解决 目前美国市场上具有一定销售规模的赖诺普利生产企业仅有 8 家 华海多个普利类原料药在规范市场的份额都达到 40% 左右, 成本优势突出 我们预计, 一旦文号变更完成, 公司有望凭借产品性价比优势快速抢占 20% 以上的市场份额, 由此带来的短期业务增量将不亚于拉莫三嗪控释片 2: 华海的心血管类制剂由于为大众通路货, 与信立泰的波立维等重磅品种相比, 缺乏特色和亮点, 故不做过多分析 抗病毒制剂

5 产品状态市场格局华海预测 依非韦伦 中国获批代工 ; 未 华海药业的国内独家抗艾首仿药依非韦伦, 这个品种原研厂家默 目前原研药专利没有到期, 华海给默克代工, 但 2014 年该 来全球陆 克年销售额 50 亿人民币 和国 产品专利到期后, 华海只要通 续上市 内市场相比, 就依非韦伦而言, 过所在国的 FDA 认证后, 可以 国际市场空间广阔, 利润也相当 自主推广到其他更多的国家, 丰厚 IMS 数据显示, 预计到 包括已经通过认证的巴西等 2017 年, 全球抗艾滋病市场的 国家 ; 中国市场则可以做到独 规模将增长到 151 亿美元 依非 家供货 预计华海 2014 年在 韦伦是华海药业真正国际化的敲 此品种上可以获取 2 亿人民 门砖 币以上的代工营收, 加上预期 中国市场的需求人数增长与 独特的市场需求, 未来有望成 为销售过亿的自主品牌首仿 药 奈韦拉平 美国与中 奈韦拉平在美国 2013 年销售额为 国上市 1.5 亿美元 总结 华海的抗病毒制剂产品线单薄, 这 2 个产品想象力空间有限, 要跟踪管理层与技术部门对此类产品如何规划和布局 生物制品 单抗 产品 状 市场格局 华海预测 态

6 Humir/ 阿达木 欧美临 全球最畅销的单抗 : 阿达木, 雅培原研药, 目前雅培阿达 中国约有 900 万类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者, 加上银屑病等, 中国患者起码在 床 木年销售额 100 亿美元, 根据雅培的销 1000 万以上, 一年疗程费用 1 售数据, 阿达木市场价为 1000 美金, 全 保守费用 1 万元, 理论上阿达 期 球约有 1000 万人使用了雅培的阿达木 木等 RA 单抗药在中国市场销 阿达木原研药专利于 2016 年到期 阿达 售总额会达到 1000 亿人民币 木的竞争产品有益赛普 类克 恩利 以上 如果阿达木研发成功, 中国市场主要厂商是 : 由瑞士 Cilag AG 按照仿制单抗药物 5 年研发 公司生产, 西安杨森公司负责销售的英 时间计算, 预计会在 2018 年 夫利昔 ( 商品名 : 类克 ); 中信国健的益 欧美上市,2019 年中国上市, 赛普 ; 依那西普 ( 商品名 : 恩利 ) 由德国 按照 5% 的中国市场占有率计 勃林格殷格翰公司销售 ; 阿达木单抗由 算, 即有 50 万人使用华海的 德国雅培 (Vetter Pharma-Fertigung 阿达木, 按照每年 1 万费用计 GmbH Co KG) 销售 算, 会为华海带来至少 50 亿 Avastin/ 安维汀 / 阿瓦斯汀, 贝伐珠单抗 欧美临床 Avastin 安维汀/ 阿瓦斯汀, 贝伐珠单抗 主要治疗乳腺癌和消化道癌症 根据协和医科大学提供的数据, 这类疾病中国患者预计总计 100 万左右 ;Avastin 人民币的营业收入! 按照仿制单抗药物临床 5 年时间计算, 华海 Avastin 欧美预计在 2018 年上市, 中国 2019 年上市 按照 5% 的市场 1 单针费用为 6000 元, 每年治疗费用在 占有率计算, 即有 5 万患者使 期 用华海 Avastin, 每年治疗费 10 万以上 作为罗氏最畅销 用 10 万, 会为华海贡献 50 亿营业收入 的癌症药物, 阿瓦斯汀的 2013 预计年销 售额高达 80 亿美元 目前国内有江苏吴 中在研发仿制药 2018 年 Avastin 专利 中国到期 总结 华海 Avastin & Humira 这 2 个超级重磅单抗如果临床成功,2019 年后如期在欧美和中国上市, 将会为华海带来至少 100 亿人民币的收入! 华海药业的合作伙伴 ONCOBIOLOGICS 在欧美生物制药行业的技术能力有口皆碑, 加上其储备的多个重磅单抗项目, 华海未来在高端生物制药领域值得期待! 华海药业相关图集

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