7 在 镇 静 领 域, 异 丙 酚 的 市 场 竞 争 非 常 激 烈, 依 托 咪 酯 作 为 后 起 之 秀 目 前 已 得 到 较 为 充 分 的 认 可, 预 计 恩 华 11 年 该 品 种 增 速 25% 左 右 咪 达 唑 仑 已 成 为 1.6 亿 元 的 大 品 种, 未 来 在

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1 中 投 医 药 特 色 研 究 之 草 根 调 研 --- 麻 醉 品 系 列 余 文 心 / 周 锐 为 了 更 加 深 入 研 究 上 市 公 司, 近 期 我 们 针 对 10 多 家 医 院 的 麻 醉 科 医 生 药 剂 科 主 任 等 进 行 了 草 根 访 谈 及 调 研, 实 地 参 观 了 手 术 室 药 房, 调 出 了 一 些 医 院 销 售 价 格 以 及 某 医 院 的 进 货 价 格, 并 参 加 了 2011 全 国 肿 瘤 麻 醉 与 镇 痛 论 坛, 以 全 面 研 究 人 福 恩 华 恒 瑞 的 系 列 产 品, 估 计 待 批 产 品 的 市 场 前 景 针 对 机 构 最 近 关 心 较 多 的 问 题, 我 们 写 下 草 根 调 研 反 馈 纪 要, 欢 迎 您 和 我 们 一 起 探 讨 调 研 主 要 结 论 : 1 麻 醉 药 市 场 未 来 继 续 保 持 3 的 增 长, 行 业 不 会 出 现 天 花 板 效 应 增 长 主 要 来 自 2 个 方 面 :A. 手 术 量 增 长 ; B. 高 端 品 种 对 低 端 品 种 的 结 构 性 替 代 对 于 镇 痛 的 芬 太 尼 系 列, 民 众 对 于 疼 痛 治 疗 观 念 提 升 也 是 驱 动 力 之 一, 该 领 域 的 增 长 会 超 过 4 2 麻 醉 药 品 和 一 类 精 神 药 品 目 前 由 国 家 发 改 委 制 定 最 高 出 厂 价 格 和 最 高 零 售 价 格 不 实 行 招 标 采 购 政 府 会 发 卡 以 限 定 麻 醉 品 的 数 量 和 其 他 药 品 渠 道 区 别 在 于 政 府 指 定 配 送 商 一 级 经 销 商 为 国 药 股 份 上 海 医 药 重 庆 医 药, 各 地 还 有 二 级 经 销 商 3 上 述 麻 醉 药 品 销 售 策 略 和 其 他 药 品 并 无 大 的 不 同, 但 渠 道 控 制 非 常 严 格 4 市 场 经 常 把 人 福 恩 华 恒 瑞 的 麻 醉 品 拿 来 对 比, 其 实 他 们 的 主 打 产 品 用 途 完 全 不 同, 不 在 同 一 个 层 面 直 接 竞 争 就 现 有 的 大 品 种 而 言, 人 福 主 攻 镇 痛 ( 芬 太 尼 系 列 ) 恩 华 主 攻 镇 静 中 的 静 脉 麻 醉 镇 静 催 眠 ( 咪 达 唑 仑 依 托 咪 酯 ), 恒 瑞 主 攻 镇 静 中 的 吸 入 麻 醉 ( 七 氟 烷 ) 肌 松 药 ( 顺 阿 曲 库 胺 ) 镇 静 催 眠 ( 右 美 托 咪 啶 ) 详 细 分 析 请 见 正 文 根 据 调 研 中 医 生 反 馈 及 SFDA 南 方 医 药 经 济 研 究 所 数 据, 我 们 非 常 看 好 的 品 种 包 括 : 人 福 的 瑞 芬 太 尼 舒 芬 太 尼, 恒 瑞 和 恩 华 的 右 美 托 咪 啶, 恒 瑞 的 七 氟 烷 顺 阿 曲 库 胺 5 在 镇 痛 领 域, 芬 太 尼 是 不 可 被 替 代 的 三 种 芬 太 尼 ( 芬 太 尼 瑞 芬 太 尼 舒 芬 太 尼 ) 存 在 替 代 和 竞 争 关 系 芬 太 尼 市 场 主 要 来 自 于 自 然 增 长 + 镇 痛 观 念 提 升, 较 为 平 稳 ; 舒 芬 ( 长 效, 术 中 术 后 镇 痛 ) 瑞 芬 ( 短 效, 术 中 镇 痛 ) 的 增 长 除 了 自 然 增 长 外, 更 重 要 的 是 靠 推 广 ( 镇 痛 观 念 提 升 对 普 通 芬 太 尼 的 替 代 ) 6 就 调 研 医 院 的 情 况, 芬 太 尼 不 需 要 公 司 推 广, 所 有 医 院 全 部 普 及 瑞 芬 舒 芬 基 本 只 在 三 级 医 院 市 场 推 广 了, 医 生 评 价 很 好, 尤 其 是 舒 芬 的 术 后 镇 痛, 副 作 用 小, 潜 力 很 大 只 要 推 广 得 力, 对 普 通 芬 太 尼 的 替 代 仍 有 很 大 空 间 未 来 2 年 芬 太 尼 系 列 维 持 4 以 上 的 增 长 不 是 难 事

2 7 在 镇 静 领 域, 异 丙 酚 的 市 场 竞 争 非 常 激 烈, 依 托 咪 酯 作 为 后 起 之 秀 目 前 已 得 到 较 为 充 分 的 认 可, 预 计 恩 华 11 年 该 品 种 增 速 25% 左 右 咪 达 唑 仑 已 成 为 1.6 亿 元 的 大 品 种, 未 来 在 ICU 的 使 用 将 面 临 右 美 托 嘧 啶 部 分 竞 争 预 计 恩 华 咪 达 唑 仑 品 种 11 年 增 长 18-2 恒 瑞 恩 华 的 右 美 托 嘧 啶 ( 待 批 ) 将 有 可 能 成 为 企 业 的 明 星 品 种 8 手 术 麻 醉 非 常 讲 究 复 合 用 药, 人 福 将 来 会 以 镇 痛 为 节 点, 推 广 镇 静 肌 松 拮 抗, 恩 华 会 以 镇 静 为 节 点, 推 广 镇 痛 拮 抗 等 品 种 现 阶 段 两 家 的 产 品 不 存 在 直 接 竞 争 关 系, 但 新 品 获 批 后 是 存 在 的 两 家 企 业 未 来 的 品 种 都 具 有 吸 引 力, 详 见 分 析 9 人 福 的 芬 太 尼 系 列 与 西 安 杨 森 羚 锐 制 药 的 芬 太 尼 透 皮 贴 剂 不 在 同 一 市 场 竞 争, 前 者 走 手 术 麻 醉 科, 后 者 走 疼 痛 癌 痛 治 疗 人 福 目 前 正 在 拓 展 疼 痛 科 队 伍, 后 续 二 氢 吗 啡 酮 等 品 种 潜 力 巨 大 投 资 建 议 : 人 福 医 药 : 芬 太 尼 系 列 至 少 可 以 维 持 2 年 4 的 高 速 增 长, 公 司 正 在 由 镇 痛 向 镇 静 肌 松 拮 抗 拓 展 队 伍, 销 售 管 线 可 以 得 到 充 分 共 享 12 年 开 始 新 品 上 市 潜 力 巨 大, 成 就 后 续 业 绩 看 点 我 们 预 测 年 EPS , 对 应 PE 倍, 给 予 强 烈 推 荐 的 投 资 评 级 恒 瑞 医 药 : 肿 瘤 用 药 是 业 绩 的 主 要 贡 献 部 分, 麻 醉 手 术 用 药 亮 点 亦 层 出 不 穷, 本 次 调 研 中 我 们 十 分 看 好 右 美 托 嘧 啶 顺 阿 曲 库 胺 七 氟 烷 的 前 景 作 为 创 新 药 物 的 代 表, 其 抗 肿 瘤 阿 帕 替 尼 临 床 进 展 及 获 批 有 望 成 为 股 价 催 化 剂, 估 值 先 于 业 绩 提 升 我 们 预 测 年 EPS 为 0.84,1.07,1.34, 对 应 PE 为 , 给 予 强 烈 推 荐 的 投 资 评 级 恩 华 药 业 : 公 司 具 有 麻 醉 精 神 神 经 三 大 产 品 线, 麻 醉 药 销 售 实 力 强 大, 品 种 推 广 顺 利, 但 成 为 大 品 种 后 增 速 有 所 放 缓 精 神 类 药 物 小 基 数 增 长 加 速, 整 体 增 长 11 年 预 计 为 35% 我 们 预 测 年 EPS 为 0.45,0.62,0.90, 对 应 PE 为 , 给 予 推 荐 的 投 资 评 级 若 新 品 芬 太 尼 右 美 托 嘧 啶 获 批, 有 望 较 大 幅 度 提 升 对 公 司 业 绩, 是 未 来 股 价 上 涨 的 催 化 剂

3 销 售 金 额 ( 亿 元 ) 增 长 百 分 比 (pps) 2011 年 5 月 中 投 医 药 特 色 研 究 - 麻 醉 药 草 根 调 研 余 文 心 / 周 锐 一 麻 醉 药 品 的 空 间? 年 增 速 如 何? 是 否 增 长 到 了 尽 头? 健 康 网 数 据 显 示,2005~2009 年 间, 全 国 入 网 样 本 医 院 麻 醉 镇 痛 药 市 场 呈 上 升 态 势, 平 均 增 长 率 为 27.27% 2009 年, 我 国 样 本 医 院 麻 醉 镇 痛 药 用 药 总 额 为 3.2 亿, 推 算 2009 年 全 年 我 国 麻 醉 性 镇 痛 药 市 场 总 容 量 能 达 到 亿 元 另 外, 该 市 场 用 药 金 额 和 用 药 数 量 的 变 化 比 较 同 步, 而 价 格 因 素 引 起 的 变 化 不 大 调 研 中 我 们 归 纳, 手 术 麻 醉 这 一 领 域 的 增 长 与 以 下 两 个 因 素 有 关 : 1 手 术 量 的 增 长 医 生 认 为 该 数 据 大 约 在 百 分 之 十 几, 和 查 到 的 卫 生 部 数 据 基 本 吻 合 ( 数 量 增 长 ) 图 1: 年 全 国 医 疗 机 构 手 术 人 次 资 料 来 源 : 卫 生 部, 中 投 证 券 研 究 所 2 高 端 品 种 对 低 端 品 种 的 替 代 ( 结 构 性 替 代, 金 额 增 长 ) 综 合 南 方 所 数 据 等 此 前 研 究 所 得, 我 们 大 致 估 算 手 术 麻 醉 用 药 的 年 增 长 约 在 3 未 来 的 市 场 空 间 也 与 以 上 3 点 有 关 行 业 目 前 不 会 出 现 天 花 板 效 应 图 2: 年 样 本 医 院 麻 醉 剂 市 场 增 长 % 6 55% 5 45% 4 35% 3 25% 2 15% 1 5% 资 料 来 源 :SFDA 南 方 医 药 经 济 研 究 所, 中 投 证 券 研 究 所 整 理

4 表 1 麻 醉 剂 药 物 增 速 及 份 额 麻 醉 剂 06 年 增 速 07 年 增 速 08 年 增 速 09 年 增 速 10 年 增 速 10 年 份 额 异 丙 酚 18.25% 42.43% 16% 32% 26% 45.54% 七 氟 烷 % 3 39% 22.79% 瑞 芬 太 尼 73% 67% 33% 45% 35% 9.5 舒 芬 太 尼 164% 108% 41% 47% % 罗 哌 卡 因 23% 67% 11% 13% 18% 5.16% 异 氟 烷 -11% 9% -15% -26% -11% 2.06% 依 托 咪 酯 13% 5 42% 32% 37% 1.8 左 布 比 卡 % 21% 24% 1.11% 因 其 它 5.16% 资 料 来 源 :SFDA 南 方 医 药 经 济 研 究 所, 中 投 证 券 研 究 所 整 理 对 于 镇 痛 领 域 的 芬 太 尼 系 列, 除 了 以 上 两 点 之 外, 患 者 对 疼 痛 用 药 意 识 的 增 长 也 成 为 镇 痛 药 金 额 增 长 的 第 三 动 力 以 前 国 人 总 是 认 为 疼 痛 不 是 疾 病, 能 忍 即 忍, 但 现 在 这 样 的 观 念 已 经 有 所 改 变, 术 后 镇 痛 尤 为 明 显 这 成 为 数 量 增 长 的 又 一 驱 动 力 综 合 草 根 调 研 中 医 院 反 馈 南 方 所 数 据 人 福 历 年 销 售 数 据, 我 们 认 为, 芬 太 尼 系 列 未 来 2 年 保 持 4 以 上 的 快 速 增 长 不 是 难 事 二 麻 醉 药 品 ( 比 如 芬 太 尼 ) 如 何 定 价?( 麻 醉 药 的 价 格 定 价 机 制, 到 底 是 国 家 还 是 省 发 改 委, 定 价 是 定 出 厂 价 还 是 最 高 零 售 限 价 各 个 流 通 环 节 的 利 益 和 加 成 是 多 少? 2005 年, 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 的 出 厂 价 批 发 价 格 均 由 国 家 制 定,2010 年 4 月 改 成 了 麻 醉 药 品 和 一 类 精 神 药 品 由 国 家 发 改 委 制 定 最 高 出 厂 价 格 和 最 高 零 售 价 格 流 通 环 节 的 加 成 药 剂 科 的 人 估 计 上 级 经 销 商 5-10 个 点 企 业 和 调 研 医 院 药 剂 科 的 都 反 映, 文 件 是 变 了, 但 采 购 过 程 制 度 和 以 前 没 有 变 化

5 三 麻 醉 品 是 否 招 标? 配 送 渠 道 有 何 不 同? 调 研 中, 医 院 均 反 映, 麻 醉 药 是 不 实 行 招 标 的 政 府 会 发 卡 以 限 定 麻 醉 品 的 数 量 和 其 他 药 品 的 区 别 在 于 政 府 指 定 配 送 商 : 国 药 股 份 上 海 医 药 重 庆 医 药 到 各 省, 还 会 有 政 府 指 定 的 二 级 配 送 商 比 如 长 沙 地 区 就 指 定 了 九 旺 医 药 公 司, 所 有 医 院 的 都 是 从 那 采 购 的 四 要 想 使 销 售 增 长, 如 何 公 关? 销 售 模 式 和 其 他 药 品 有 何 不 同? 麻 醉 药 品 和 其 他 药 品 不 一 样, 用 量 基 本 是 固 定 的, 该 用 就 得 用, 而 且 芬 太 尼 系 列 的 绝 对 金 额 也 不 大 一 般 医 院 不 指 望 这 个 药 品 加 成 来 赚 钱, 医 院 赚 的 还 是 那 些 抗 生 素 抗 肿 瘤 心 脑 血 管 用 药, 所 以 也 没 有 必 要 去 跟 经 销 商 厂 商 大 谈 返 点 找 了 7 家 医 院 的 价 格 单, 芬 太 尼 系 列 在 不 同 医 院 零 售 价 有 差 别, 但 差 别 挺 小, 几 块 钱 的 药 差 个 几 分 钱,100 多 的 瑞 芬 差 个 1 块 多 企 业 若 想 推 广 药 品, 需 要 先 公 关 医 生, 由 他 们 报 数 量 到 药 剂 科, 药 剂 科 再 提 交 申 请 到 主 管 麻 醉 品 的 院 长, 签 字 通 过 后, 拿 着 一 张 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 购 用 印 鉴 卡 的 文 件, 报 给 卫 生 部 门, 审 核 通 过 后, 由 指 定 的 配 送 商 配 送 相 应 数 目 的 麻 醉 药 品 到 医 院 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 购 用 印 鉴 卡 上 一 共 会 有 主 管 院 长 医 务 处 负 责 人 药 剂 科 负 责 人 采 购 人 员 配 送 公 司 卫 生 局 6 个 公 章 或 签 字 理 论 上, 医 生 以 及 院 长 医 务 处 药 剂 科 都 需 要 做 工 作, 就 看 哪 边 比 较 强 势 了 这 和 其 他 药 品 并 无 不 同 注 : 以 上 部 分 均 指 的 管 制 目 录 内 的 药 品 非 管 制 类 药 品 走 普 通 的 销 售 渠 道 见 附 表

6 五 医 院 麻 醉 用 用 药 的 偏 好, 芬 太 尼 为 什 么 比 其 他 的 麻 醉 药 要 好? 六 人 福 恩 华 和 恒 瑞 的 品 种 怎 么 竞 争? 市 场 经 常 把 人 福 恩 华 恒 瑞 的 麻 醉 品 拿 来 对 比, 其 实 他 们 的 主 打 产 品 用 途 完 全 不 同, 不 在 同 一 个 层 面 直 接 竞 争 就 现 有 的 大 品 种 而 言, 人 福 主 攻 镇 痛 ( 芬 太 尼 系 列 ) 恩 华 主 攻 镇 静 中 的 静 脉 麻 醉 ( 咪 达 唑 仑 依 托 咪 酯 ), 恒 瑞 主 攻 镇 静 中 的 吸 入 麻 醉 ( 七 氟 烷 ) 肌 松 药 ( 顺 阿 曲 库 胺 ) 表 2: 常 用 麻 醉 用 药 种 类 大 类 小 类 代 表 药 物 麻 醉 镇 静 用 药 全 身 麻 醉 静 脉 麻 醉 丙 泊 酚 依 托 咪 酯 ( 恩 华 ) 吸 入 麻 醉 异 氟 烷 七 氟 烷 ( 恒 瑞 ) 局 部 麻 醉 利 多 卡 因 左 布 比 卡 因 ( 恒 瑞 ) 肌 松 类 维 库 溴 铵 顺 阿 曲 库 铵 ( 恒 瑞 ) 辅 助 麻 醉 用 药 镇 静 催 眠 类 咪 达 唑 仑 ( 恩 华 人 福 ) 右 美 托 咪 定 ( 恒 瑞 恩 华 ) 麻 醉 镇 痛 类 芬 太 尼 类 ( 人 福 ) 资 料 来 源 : 中 投 证 券 研 究 所 整 理 现 代 麻 醉 学 的 要 求 主 要 有 四 点 :1 镇 静 充 分, 即 患 者 在 整 个 手 术 过 程 中 没 有 不 愉 快 记 忆, 从 根 本 上 使 患 者 的 意 识 消 失 2 镇 痛 完 善 ;3 肌 松 满 意 ;4 应 激 适 度 无 应 激 和 过 度 应 激 都 对 机 体 不 利 因 为 要 同 时 满 足 上 述 几 个 方 面 的 要 求, 从 而 提 出 了 麻 醉 药 物 组 合 的 平 衡 原 则, 也 称 为 平 衡 麻 醉 医 生 认 为, 到 今 天 为 止, 没 有 一 种 药 物 能 完 全 满 足 上 述 组 合 的 要 求 ; 而 且 如 果 用 一 个 药 物 去 解 决 所 有 的 问 题, 如 镇 静 镇 痛 肌 松 等, 就 会 有 超 常 的 风 险, 所 以 应 该 根 据 麻 醉 的 基 本 原 则 和 要 求 进 行 平 衡 麻 醉 为 了 达 到 药 物 之 间 的 平 衡, 药 物 和 患 者 之 间 的 平 衡, 全 身 麻 醉 药 物 的 具 体 组 合 包 括 基 本 组 合 和 因 需 组 合 基 本 组 合 有 三 要 素, 镇 静 药 镇 痛 药 和 肌 松 药 因 需 组 合 包 括 降 温 术 中 唤 醒 降 压 短 小 手 术 操 作 的 种 种 需 要 另 外, 还 要 考 虑 药 物 之 间 的 相 互 作 用 副 作 用 不 同 药 物 的 用 量 用 法 和 用 药 时 机 的 选 择 病 患 个 体 差 异 而 可 供 选 择 的 麻 醉 药 物 基 本 上 都 是 差 不 多 的, 因 此 对 麻 醉 师 的 要 求 非 常 高, 一 个 有 经 验 的 麻 醉 师 能 够 针 对 个 体 手 术 提 供 最 佳 组 合 方 案, 对 手 术 成 败 影 响 很 大, 身 价 也 是 很 高 的

7 因 此, 麻 醉 的 过 程 就 是 复 合 用 药 的 过 程 包 括 在 病 房 的 术 前 用 药 进 入 手 术 室 后 的 麻 醉 诱 导 麻 醉 维 持 ( 有 时 候 麻 醉 复 苏 ) 以 及 术 后 镇 痛 从 麻 醉 的 方 式 来 说, 又 分 为 局 部 麻 醉 区 域 麻 醉 静 脉 麻 醉 和 静 脉 吸 入 复 合 麻 醉 表 3: 麻 醉 过 程 各 阶 段 用 药 麻 醉 前 麻 醉 诱 导 麻 醉 维 持 ( 麻 醉 复 苏 ) 术 后 镇 痛 麻 醉 镇 静 丙 泊 酚 依 托 丙 泊 酚 依 托 咪 酯 七 氟 烷 咪 酯 七 氟 烷 肌 松 类 维 库 溴 铵 顺 维 库 溴 铵 顺 阿 曲 库 铵 阿 曲 库 铵 镇 静 催 眠 类 ( 咪 达 唑 仑 ) 咪 达 唑 仑 右 咪 达 唑 仑 右 美 托 咪 定 美 托 咪 定 麻 醉 镇 痛 类 ( 芬 太 尼 类 ) 芬 太 尼 类 芬 太 尼 类 芬 太 尼 类 其 他 拮 抗 剂 : 氟 马 抗 胆 碱 药 : 阿 西 尼, 新 斯 的 托 品 明, 纳 洛 酮 资 料 来 源 : 中 投 证 券 研 究 所 整 理 芬 太 尼 舒 芬 太 尼 氨 酚 曲 马 多 1 术 前 用 药 : 主 要 是 抗 胆 碱 药 阿 托 品, 以 减 少 气 道 分 泌 物 亦 可 给 与 镇 静 镇 痛 药, 提 高 疼 痛 阈 值, 预 防 和 减 少 麻 醉 药 不 良 反 应 2 麻 醉 诱 导 : 包 括 麻 醉 镇 静 药 镇 静 催 眠 药 镇 痛 药 肌 松 药 A. 镇 静 ( 催 眠 )--- 使 病 人 进 入 安 静 睡 眠 状 态, 如 静 脉 注 射 麻 醉 药 异 丙 酚 ( 阿 斯 利 康 ) 或 依 托 咪 酯 ( 恩 华 ) 吸 入 性 麻 醉 剂 异 氟 烷 或 七 氟 烷 ( 恒 瑞 ) 长 效 镇 静 催 眠 药 物 咪 达 唑 仑 ( 恩 华 ) B. 镇 痛 ( 减 少 病 人 的 疼 痛 )-- 最 好 的 药 物 就 是 芬 太 尼 C. 肌 松 使 肌 肉 松 弛, 便 于 气 管 插 管 手 术 如 某 外 资 的 维 库 溴 胺 恒 瑞 的 顺

8 阿 曲 库 胺 3 麻 醉 维 持 : 根 据 病 人 的 情 况 和 手 术 长 短, 考 虑 追 加 镇 静 剂 镇 痛 药 肌 松 药 4 术 后 苏 醒 : 可 停 药 使 患 者 自 行 复 苏, 亦 可 给 与 上 述 药 物 拮 抗 药 用 拮 抗 剂 减 退 镇 静 肌 松 等 药 的 效 果 比 如 氟 马 西 尼 ( 恩 华 ) 拮 抗 咪 达 唑 仑 ( 恩 华 ), 新 斯 的 明 拮 抗 维 库 溴 胺 如 镇 痛 不 足 引 起 患 者 躁 动, 可 以 给 与 镇 痛 药 5 术 后 镇 痛 : 使 用 镇 痛 泵 比 如 芬 太 尼 舒 芬 太 尼 氨 酚 曲 马 多 一 个 典 型 的 手 术 麻 醉 过 程 为 : ( 为 方 便 阅 读, 未 采 用 负 荷 剂 量 为 mg/kg, 维 持 输 液 速 度 为 mg/(kg*H) 这 样 的 专 业 术 语 描 述 ) 麻 醉 诱 导 药 给 芬 太 尼 0.3MG 咪 达 唑 仑 4MG 维 库 溴 胺 4MG 异 丙 酚 50MG 麻 醉 维 持 异 丙 酚 400MG 维 库 溴 胺 4MG 半 小 时 后 追 加 维 库 溴 胺 2MG 芬 太 尼 0.05MG 术 后 纳 络 酮 0.4MG 等 又 如 : 全 身 麻 醉 诱 导 给 药 : 咪 达 唑 仑 mg/kg, 芬 太 尼 2-5ug/kg, 依 托 咪 酯 0.3mg/kg, 维 库 溴 铵 0.8mg/kg, 异 丙 酚.5~1mg/kg 快 速 诱 导,1% 地 卡 因 喷 喉 后 气 管 内 插 管, 机 械 通 气 麻 醉 维 持 : 间 断 静 注 芬 太 尼 维 库 溴 铵 和 吸 入 异 氟 烷 维 持 麻 醉 和 肌 松 术 后 不 用 拮 抗 剂, 待 病 人 生 命 征 稳 定, 呼 吸 恢 复, 意 识 未 完 全 恢 复 时 拔 除 气 管 导 管, 面 罩 给 氧, 术 毕 送 回 ICU 监 护 观 察 从 上 面 的 描 述 可 以 看 到, 芬 太 尼 系 列 的 主 要 用 途 是 镇 痛, 它 有 镇 静 的 作 用, 和 异 丙 酚 联 用 可 减 小 异 丙 酚 的 用 量, 但 最 重 要 的 功 能 还 是 镇 痛 同 样 的, 异 丙 酚 也 有 镇 痛 作 用, 但 它 主 要 功 能 仍 然 是 镇 静 多 名 医 生 都 表 示, 芬 太 尼 系 列 是 不 可 被 替 代 的

9 销 售 金 额 ( 亿 元 ) 增 长 百 分 比 (pps) 2011 年 5 月 中 投 医 药 特 色 研 究 - 麻 醉 药 草 根 调 研 余 文 心 / 周 锐 七 各 品 种 间 的 临 床 竞 争 优 势 和 劣 势 销 售 额? 1 麻 醉 镇 静 ( 静 脉 麻 醉 品 ) 目 前 临 床 上 应 用 的 静 脉 诱 导 药 主 要 有 两 种 : 丙 泊 酚 ( 异 丙 酚 ) 和 依 托 咪 酯 异 丙 酚 是 目 前 用 量 最 大 的 静 脉 麻 醉 品, 原 研 厂 商 阿 斯 利 康 的 异 丙 酚 1986 年 上 市, 目 前 在 全 球 100 多 个 国 家 和 地 区 广 泛 应 用,10 年 全 球 销 售 额 3.22 亿 美 元 国 内 生 产 厂 家 众 多, 竞 争 非 常 激 烈, 调 研 中 感 觉 三 级 医 院 主 要 使 用 进 口 药 物 ( 阿 斯 利 康 ), 二 级 医 院 主 要 使 用 国 产 药 物 ( 以 陕 西 力 邦 制 药 的 为 主 ) 恩 华 的 异 丙 酚 正 在 申 报 生 产 图 3: 样 本 医 院 异 丙 酚 年 竞 争 格 局 % 8.8% 7.6% 8.3% 6.3% % 23.3% 18.7% 16.2% 15.5% 18.2% 62.1% 61.5% 65.1% 66.7% 70.2% 67.6% 05 年 06 年 07 年 08 年 09 年 10 年 其 它 上 海 雅 培 芬 兰 利 拉 斯 清 远 嘉 博 四 川 蜀 乐 西 安 力 邦 费 森 尤 斯 阿 斯 利 康 资 料 来 源 :SFDA 南 方 医 药 经 济 研 究 所, 中 投 证 券 研 究 所 整 理 图 4: 样 本 医 院 异 丙 酚 年 销 售 额 增 长 % 4 35% 3 25% 2 15% 1 5% 资 料 来 源 :SFDA 南 方 医 药 经 济 研 究 所, 中 投 证 券 研 究 所 整 理

10 销 售 金 额 ( 百 万 元 ) 增 长 百 分 比 (pps) 2011 年 5 月 中 投 医 药 特 色 研 究 - 麻 醉 药 草 根 调 研 余 文 心 / 周 锐 依 托 咪 酯 只 有 镇 静 作 用, 没 有 镇 痛 作 用, 适 用 于 临 床 麻 醉 的 诱 导 麻 醉 维 持 和 危 重 患 者 的 短 时 间 镇 静, 尤 其 是 高 龄 患 者 和 心 血 管 功 能 不 全 的 患 者 依 托 咪 酯 最 大 的 优 点 是 心 血 管 稳 定 性, 对 于 病 情 比 较 重 尤 其 是 循 环 系 统 不 稳 定 的 患 者, 依 托 咪 酯 有 效 同 时 依 托 咪 酯 脑 保 护 作 用 比 丙 泊 酚 有 优 势 ( 有 医 生 指 出, 由 于 依 托 咪 酯 对 呼 吸 系 统 影 响 小, 适 用 于 不 需 要 机 械 通 气 的 全 身 麻 醉, 如 胃 肠 镜 手 术 人 工 流 产 术 等 ; 另 有 医 生 表 示 : 丙 泊 酚 价 格 昂 贵, 依 托 咪 酯 便 宜, 对 于 3 岁 以 下 的 儿 童, 慎 用 丙 泊 酚 ) 依 托 咪 酯 的 副 作 用 包 括 肾 上 腺 皮 质 功 能 抑 制 恶 心 和 呕 吐 肌 阵 挛 和 注 射 痛 已 经 有 研 究 认 为 肾 上 腺 皮 质 功 能 的 抑 制 在 生 理 状 态 范 围 内 ; 而 应 用 依 托 咪 酯 之 前 应 用 阿 片 类 药 物 可 以 解 决 肌 阵 挛 ; 应 用 乳 剂 依 托 咪 酯 后, 注 射 部 位 疼 痛 不 是 太 大 的 问 题 用 于 麻 醉 诱 导 时, 按 照 药 代 动 力 学 来 确 定 用 药 顺 序, 既 可 达 到 较 好 的 诱 导 效 果, 又 能 产 生 最 少 的 不 良 反 应, 可 使 镇 痛 镇 静 和 肌 松 三 者 达 到 最 好 的 平 衡 如 诱 导 时 给 予 咪 达 唑 仑 ( 小 量 )+ 芬 太 尼 + 肌 松 药 + 依 托 咪 酯, 可 以 保 证 充 分 镇 静 镇 痛 和 肌 松 前 提 下 进 行 插 管, 保 证 插 管 和 诱 导 的 过 程 比 较 平 稳 恩 华 的 依 托 咪 酯 为 原 研 厂 商 德 国 贝 朗 的 首 仿 药,2003 年 上 市,10 年 销 售 7330 万, 学 术 推 广 较 为 成 功, 目 前 也 正 向 维 持 期 用 药 拓 展 我 们 预 计 11 年 恩 华 该 品 种 增 长 约 为 25% 图 5: 样 本 医 院 依 托 咪 酯 年 竞 争 格 局 % 9.2% 13.1% % % 80.5% 86.4% 64.9% 68.9% 70.9% 05 年 06 年 07 年 08 年 09 年 10 年 江 苏 恒 瑞 德 国 贝 朗 恩 华 药 业 图 6: 样 本 医 院 依 托 咪 酯 年 增 长 % 5 45% 4 35% 3 25% 2 15% 1 5%

11 2 麻 醉 镇 静 ( 吸 入 性 麻 醉 品 ) 许 多 手 术 单 用 静 脉 麻 醉 剂 是 可 以 的, 但 如 果 同 时 配 合 使 用 吸 入 性 麻 醉 剂 效 果 会 更 好, 两 方 面 的 用 量 都 会 减 少 静 脉 吸 入 复 合 麻 醉 是 比 较 推 崇 的 方 法 此 外, 静 吸 复 合 麻 醉 可 以 大 大 减 少 麻 醉 药 用 量, 对 患 者 来 说 也 更 加 经 济 所 以 厂 商 推 广 的 一 个 概 念 是 : 静 脉 麻 醉 可 以, 但 配 合 使 用 吸 入 剂 更 好 ( 基 层 医 院, 缺 少 先 进 的 静 脉 注 射 泵 的 情 况 下, 吸 入 麻 醉 更 容 易 控 制 和 达 到 理 想 麻 醉 效 果 当 然, 这 也 需 要 医 院 配 备 吸 除 废 气 的 设 备 ) 吸 入 性 麻 醉 剂 最 大 的 缺 点 是 : 不 容 易 定 量 ; 对 病 人 有 呼 吸 道 刺 激, 术 后 认 知 能 力 恢 复 时 间 较 长 ; 对 医 生 有 污 染, 对 空 气 有 污 染 ; 不 是 很 方 便 使 用 吸 入 性 麻 醉 剂 以 异 氟 烷 七 氟 烷 为 代 表 一 般 医 院 都 配 备 了 异 氟 烷 异 氟 烷 作 为 吸 入 性 麻 醉 剂, 麻 醉 诱 导 和 复 苏 都 很 快, 并 具 有 一 定 肌 松 作 用, 相 比 于 静 脉 麻 醉, 肝 肾 毒 性 较 小 SFDA 南 方 所 数 据 显 示 该 药 已 成 为 大 品 种, 增 长 缓 慢 10 年 雅 培 占 据 45% 的 市 场 份 额 医 生 觉 得 如 果 异 氟 烷 能 做 成 注 射 剂 的 话, 比 较 有 前 途 ( 人 福 正 在 研 发 此 剂 型,2 类 新 药 报 批 ) 用 七 氟 烷 的 只 有 三 级 医 院, 因 为 其 价 格 昂 贵 且 需 要 用 独 特 装 置 其 优 点 包 括 : 起 效 快 ; 较 异 氟 烷 有 更 快 的 苏 醒 时 间 ; 有 醇 类 香 味, 对 呼 吸 道 刺 激 小, 尤 其 适 用 于 小 儿 全 麻 诱 导 与 维 持 ; 对 循 环 系 统 影 响 小 ; 肌 松 作 用 大 于 异 氟 烷, 降 低 肌 松 剂 的 用 量 恒 瑞 的 七 氟 烷 销 售 得 非 常 好, 我 们 认 为 未 来 快 速 增 长 可 以 保 证, 看 好 此 品 种 的 发 展 图 7: 样 本 医 院 七 氟 烷 年 竞 争 格 局 % 17.6% 32.8% 26.4% 32.8% 30.7% 31.3% 86.1% 26.5% 31.8% 22.9% 50.4% 48.5% 41.5% 32.4% 33.2% 13.8% 05 年 06 年 07 年 08 年 09 年 10 年 其 它 上 海 雅 培 百 特 江 苏 恒 瑞 Maruishi pharm 资 料 来 源 :SFDA 南 方 医 药 经 济 研 究 所, 中 投 证 券 研 究 所 整 理

12 销 售 金 额 ( 百 万 元 ) 增 长 百 分 比 (pps) 2011 年 5 月 中 投 医 药 特 色 研 究 - 麻 醉 药 草 根 调 研 余 文 心 / 周 锐 图 8: 样 本 医 院 七 氟 烷 年 增 长 资 料 来 源 :SFDA 南 方 医 药 经 济 研 究 所, 中 投 证 券 研 究 所 整 理 3 镇 静 催 眠 咪 达 唑 仑 : 咪 达 唑 仑 具 有 典 型 的 苯 二 氮 卓 类 药 理 活 性, 抗 焦 虑 镇 静 催 眠 抗 惊 厥 及 肌 肉 松 弛 作 用 肌 注 或 静 注 后, 可 产 生 短 暂 的 顺 行 性 记 忆 缺 失, 使 患 者 不 能 回 忆 起 在 药 物 高 峰 期 间 所 发 生 的 事 情 作 用 特 点 为 起 效 快, 服 药 后 可 缩 短 入 睡 时 间, 延 长 总 睡 眠 时 间 亦 可 用 于 全 麻 醉 诱 导 和 维 持 椎 管 内 麻 醉 及 局 部 麻 醉 时 辅 助 用 药 ICU 病 人 镇 静 较 常 见 的 不 良 反 应 为 嗜 睡 镇 静 过 度 等, 对 苯 二 氮 卓 过 敏 的 病 人 禁 用 原 研 厂 商 罗 氏, 恩 华 咪 达 唑 仑 2002 年 上 市,10 年 销 售 额 1.6 亿 此 药 是 完 成 进 口 替 代 的 典 范, 目 前 原 研 厂 商 份 额 已 经 可 以 忽 略 此 药 单 价 低, 医 院 铺 货 已 较 为 完 善 成 为 大 品 种 后 增 速 放 缓, 我 们 预 测 11 年 增 速 约 在 18-19% 人 福 咪 达 唑 仑 2007 年 上 市,10 年 卖 了 2200 万 图 9: 样 本 医 院 咪 达 唑 仑 年 竞 争 格 局 % 29.4% % % % 94.6% 70.1% % 05 年 06 年 07 年 08 年 09 年 10 年 武 汉 人 福 其 它 南 新 上 海 罗 氏 恩 华

13 销 售 金 额 ( 千 万 元 ) 增 长 百 分 比 (pps) 2011 年 5 月 中 投 医 药 特 色 研 究 - 麻 醉 药 草 根 调 研 余 文 心 / 周 锐 图 10: 样 本 医 院 咪 达 唑 仑 年 增 长 % 4 35% 3 25% 2 15% 1 5% 资 料 来 源 :SFDA 南 方 医 药 经 济 研 究 所, 中 投 证 券 研 究 所 整 理 右 美 托 咪 定 : 与 咪 达 唑 仑 等 相 比, 不 仅 有 镇 静 作 用, 还 具 有 镇 痛 作 用, 减 弱 交 感 神 经 系 统 的 应 激 反 应, 从 而 产 生 一 种 更 加 接 近 自 然 睡 眠 的 状 态 ; 并 且 无 显 著 的 呼 吸 抑 制 用 于 麻 醉 诱 导 时, 可 减 少 阿 片 类 药 物 的 用 量 ; 在 ICU 患 者 的 镇 静 中, 右 美 托 咪 定 比 咪 达 唑 仑 所 需 机 械 通 气 的 时 间 缩 短, 发 生 谵 妄 高 血 压 和 心 动 过 速 等 并 发 症 的 次 数 更 少 对 镇 静 时 间 较 长 的 ICU 患 者, 上 述 优 点 具 有 较 大 临 床 价 值 甚 至 有 研 究 显 示 患 者 平 均 ICU 住 院 时 间 也 有 所 减 少 缺 点 : 最 显 著 的 副 作 用 是 心 动 过 缓, 输 注 持 续 时 间 超 过 24 小 时 可 能 出 现 呼 吸 窘 迫 综 合 症 呼 吸 衰 竭 躁 动 等 不 良 反 应 原 研 药 是 雅 培 公 司 Precedex, 于 1999 年 首 次 在 美 国 上 市,FDA 批 准 的 适 应 症 为 : 重 症 监 护 治 疗 期 最 初 插 管 和 使 用 呼 吸 机 的 重 症 患 者 的 镇 静 后 扩 大 到 非 插 管 的 重 症 监 护 病 人 2009 年 恒 瑞 医 药 首 先 获 批 生 产, 右 美 托 咪 定 在 中 国 独 家 上 市, 由 于 基 数 小, 南 方 所 数 据 10 年 达 到 了 20 的 增 长 临 床 医 生 反 映 很 好, 目 标 要 做 到 3-5 个 亿 的 大 品 种 恩 华 的 右 美 托 嘧 啶 现 在 仍 在 报 生 产 阶 段 我 们 非 常 看 好 这 个 品 种 的 发 展, 恒 瑞 和 恩 华 有 望 享 受 到 高 增 长 4 镇 痛 药 用 量 最 广 的 镇 痛 品 种 就 是 芬 太 尼 系 列 医 生 们 均 表 示, 芬 太 尼 是 不 可 替 代 的, 也 不 需 要 推 广, 手 术 该 用 就 得 用, 用 量 和 手 术 量 的 增 长 有 关 大 部 分 的 医 生 认 为, 瑞 芬 和 舒 芬 是 非 常 好 的 品 种 瑞 芬 和 舒 芬 是 需 要 企 业 大 力 去 推 广 的, 它 们 是 好, 副 作 用 更 小, 但 很 多 人 由 于 价 格 原 因 不 能 接 受, 医 生 就 还 是 用 芬 太 尼 了, 也 可 以 完 成 手 术 更 细 分 一 点, 医 生 的 态 度 对 于 舒 芬 是 比 较 一 致 的, 认 为 这 个 药 很 好, 副 作 用 小 肌 松 更 优, 术 后 镇 痛 一 支 舒 芬 可 以 替 代 7-8 支 芬 太 尼 甚 至 10 支 芬 太 尼, 用 于 术 后 镇 痛 时 舒 芬 总 价 比 芬 太 尼 配 伍 其 他 药 物 的 价 格 贵 不 了 多 少 对 于 瑞 芬 态 度 不 是 特 别 统 一, 大 部 分 医 生 认 为 瑞 芬 同 样 是 非 常 好 的 品 种, 术 中 大 概 是 1 支 瑞 芬 替 代 2-3 支 芬 太 尼 ; 也 有 医 生 认 为 好

14 的 麻 醉 师 用 芬 太 尼 同 样 可 以 达 到 瑞 芬 的 效 果 关 于 瑞 芬 舒 芬 对 于 芬 太 尼 的 替 代 作 用, 调 研 的 三 级 医 院 基 本 配 备 了 三 种 芬 太 尼 ( 阜 外 医 院 除 外, 没 有 瑞 芬 ), 瑞 芬 和 舒 芬 推 广 得 比 较 好, 差 异 也 较 大 A 医 院 表 示, 现 在 舒 芬 已 经 到 了 5 的 替 代 率, 瑞 芬 有 60-7;B 医 院 约 4 5;C 医 院 反 映 瑞 芬 刚 开 始 推 广, 就 已 经 替 代 了 2 的 病 人 ;D 医 院 反 映 舒 芬 很 好, 瑞 芬 用 过 一 段 时 间 就 不 用 了 E 医 院 认 为 未 来 舒 芬 比 瑞 芬 的 空 间 更 大 调 研 的 3 家 二 级 医 院 均 配 备 了 芬 太 尼, 但 只 有 1 家 医 院 有 舒 芬 和 瑞 芬 医 生 均 反 映 没 有 人 福 的 销 售 队 伍 来 推 广 配 备 舒 芬 和 瑞 芬 的 县 医 院 也 只 在 特 殊 情 况 和 病 人 可 以 接 受 其 价 格 的 情 况 下 偶 尔 使 用, 用 量 很 小 该 县 级 医 院 芬 太 尼 的 用 量 为 2100 支, 舒 芬 为 10 支 医 生 也 提 到, 术 后 镇 痛 的 概 念 在 慢 慢 普 及 镇 痛 用 药 芬 太 尼 是 很 便 宜, 但 主 要 是 镇 痛 泵 的 价 格 比 较 贵, 普 通 的 进 价 一 百 多 元 卖 三 百 多 ( 其 实 就 是 一 个 软 袋 的 样 子 ), 电 子 更 贵 一 些 医 保 不 予 报 销 对 于 使 用 芬 太 尼 的 人 群 而 言, 这 个 费 用 是 要 考 虑 的, 随 着 生 活 水 平 的 提 高, 越 来 越 多 的 患 者 也 开 始 接 受 这 个 观 念 而 对 于 舒 芬 的 人 群 而 言, 几 百 元 本 不 算 什 么 因 此, 我 们 认 为, 芬 太 尼 瑞 芬 太 尼 舒 芬 太 尼 是 存 在 替 代 和 竞 争 关 系 的 芬 太 尼 市 场 主 要 来 自 于 自 然 增 长 + 镇 痛 观 念 提 升 ; 舒 芬 瑞 芬 的 增 长 除 了 自 然 增 长 外, 更 重 要 的 是 靠 推 广 ( 镇 痛 观 念 提 升 对 普 通 芬 太 尼 的 替 代 ) 表 4: 三 种 芬 太 尼 的 特 点 医 院 进 院 和 销 售 价 格 芬 太 尼 瑞 芬 太 尼 舒 芬 太 尼 特 点 长 效 短 效 长 效 作 用 时 间 1min 起 效,4min 达 峰, 持 续 30-60min 持 续 3-10min 1-3min 起 效,20min 达 峰, 持 续 36min 适 用 手 术 术 中 术 后 术 中 镇 痛 术 中 术 后 镇 痛 应 用 价 格 低 廉, 不 管 哪 一 层 次 的 医 院 都 是 必 备 的 副 作 用 较 为 明 显, 有 时 需 要 同 时 使 用 止 吐 剂 等 价 格 贵, 适 用 于 三 级 医 院 其 最 大 的 卖 点 是 起 效 快 消 除 快 无 蓄 积, 苏 醒 无 延 迟 价 格 较 高, 适 用 于 三 级 医 院 相 比 芬 太 尼, 舒 芬 的 镇 痛 强 度 更 大, 效 价 是 芬 太 尼 5-10 倍, 恶 心 呕 吐 等 副 反 应 更 小, 苏 醒 更 快, 循 环 系 统 更 稳 定 竞 争 品 种 独 家 ( 杨 森 和 羚 锐 的 芬 太 尼 透 皮 贴 剂 不 是 同 一 市 场 竞 争 ) 独 家 恩 华 国 药 在 申 请 生 产 德 国 IDT( 人 福 正 在 完 成 进 口 替 代 ;10 年 样 本 医 院 64% 的 份 额 ) 恩 华 在 申 请 生 产 10 年 销 售 额 1.4 亿 2.5 亿 2 亿 10 年 增 速 -4% 43% 78% 规 格 2 种 3 种 3 种 某 规 格 的 医 院 购 进 价 2ml:0.1mg/ 1mg 1ml:50ug 销 售 价 10ml:0.5mg 购 进 价 4.35 元 /16.5 元 91 元 元 销 售 价 5 元 /20 元 105 元 60 元 资 料 来 源 : 中 投 证 券 研 究 所 整 理

15 图 11: 样 本 医 院 舒 芬 太 尼 年 竞 争 格 局 % 4.5% 22.4% 42.7% 54.6% 63.5% 94.7% 94.9% 77.5% 56.7% 44.5% 36.7% 05 年 06 年 07 年 08 年 09 年 10 年 其 它 人 福 IDT 图 12: 样 本 医 院 舒 芬 太 尼 年 增 长 ( 包 括 人 福 和 IDT 的 ) 销 售 金 额 ( 百 万 元 ) 图 13: 人 福 三 种 芬 太 尼 历 年 销 售 增 长 ( 中 投 证 券 研 究 所 数 据 ) 30,000 25,000 20,000 15,000 10,000 5,000 - 芬 太 尼 系 列 收 入 ( 万 元 ) 芬 太 尼 瑞 芬 太 尼 舒 芬 太 尼

16 以 下 内 容 不 是 本 报 告 主 要 内 容, 故 简 单 叙 述 5 肌 松 药 : 种 类 繁 多, 与 上 市 公 司 有 关 的 如 恒 瑞 的 顺 苯 磺 酸 阿 曲 库 胺 阿 曲 库 胺,10 年 销 售 约 2.5 亿 元 与 阿 曲 库 胺 相 比, 顺 阿 曲 库 胺 市 场 前 景 甚 为 广 阔 原 研 厂 商 为 GSK 目 前 国 内 有 生 产 批 文 的 只 有 三 家 : 恒 瑞 仙 琚 和 东 英 恒 瑞 占 据 了 51% 的 份 额 图 14: 样 本 医 院 顺 苯 磺 酸 阿 曲 库 胺 年 销 售 增 长 图 15:2010 年 样 本 医 院 顺 苯 磺 酸 阿 曲 库 胺 氟 马 西 尼 市 场 份 额 氟 马 西 尼 顺 苯 磺 酸 阿 曲 库 胺 4.75% 0.57% 0.47% 26.06% 38.68% 奥 康 托 制 药 13.24% 海 南 灵 康 制 药 徐 州 恩 华 药 业 江 西 青 峰 药 业 其 他 51.21% 35.08% 恒 瑞 东 英 GSK 其 他 29.94% 资 料 来 源 :SFDA 南 方 医 药 经 济 研 究 所, 中 投 证 券 研 究 所 整 理 6 拮 抗 剂 : 种 类 繁 多, 应 用 得 比 较 广 的 比 如 纳 诺 酮 新 斯 的 明 此 处 讲 述 一 下 和 上 市 公 司 有 关 的 氟 马 西 尼 此 药 为 术 后 催 醒 剂, 用 于 拮 抗 咪 达 唑 仑 的 催 眠 作 用, 恩 华 2006 年 上 市,10 年 销 售 额 3260 万 人 福 于 2011 年 4 月 获 得 生 产 批 件 南 方 所 数 据 显 示 该 市 场 有 3 左 右 的 增 长, 但 因 生 产 厂 商 众 多, 故 反 映 到 恩 华 的 业 绩 增 长 并 不 明 显 调 研 医 院 中 用 海 南 灵 康 的 比 较 多 我 们 认 为, 该 市 场 仍 将 维 持 激 烈 竞 争 状 态, 对 上 市 公 司 的 业 绩 贡 献 有 待 进 一 步 观 察

17 销 售 金 额 ( 千 万 元 ) 增 长 百 分 比 (pps) 2011 年 5 月 中 投 医 药 特 色 研 究 - 麻 醉 药 草 根 调 研 余 文 心 / 周 锐 图 16: 样 本 医 院 氟 马 西 尼 年 销 售 增 长 资 料 来 源 :SFDA 南 方 医 药 经 济 研 究 所, 中 投 证 券 研 究 所 整 理 7 局 部 麻 醉 剂 : 种 类 繁 多, 如 恒 瑞 的 左 布 比 卡 因, 恒 瑞 和 恩 华 均 有 批 文 的 罗 哌 卡 因 等 请 参 考 我 们 此 前 的 报 告 医 院 终 端 西 药 数 据 研 究

18 八 新 品 前 景 : 手 术 麻 醉 非 常 讲 究 复 合 用 药, 人 福 将 来 会 以 镇 痛 为 节 点, 推 广 镇 静 肌 松 拮 抗, 其 销 售 管 线 是 可 共 用 的 人 福 镇 静 类 的 咪 达 唑 仑 2007 年 上 市,10 年 卖 了 2200 万, 其 竞 争 品 恩 华 的 咪 达 唑 仑 ( 力 月 西 )2002 年 上 市,10 年 约 1.6 亿 同 样 的, 恩 华 会 以 镇 静 为 节 点, 推 广 镇 痛 拮 抗 等 品 种 研 究 两 家 公 司 的 新 药 也 可 以 发 现 这 点 人 福 将 来 的 新 品 阿 芬 太 尼 磷 丙 泊 酚 钠 异 氟 烷 注 射 剂 的 销 售 渠 道 可 以 共 享 二 氢 吗 啡 酮 是 很 有 前 途 的 产 品, 将 来 往 疼 痛 科 癌 症 镇 痛 推 广 恩 华 的 芬 太 尼 右 美 托 嘧 啶 即 将 获 批, 异 丙 酚 的 生 产 申 报 在 专 业 评 审 阶 段, 瑞 芬 太 尼 2011 年 4 月 开 始 申 报 生 产, 未 来 也 会 借 助 现 有 的 咪 达 唑 仑 依 托 咪 酯 的 渠 道 去 推 广 如 前 所 述, 现 在 两 家 的 产 品 不 存 在 直 接 竞 争 关 系, 但 新 品 获 批 后 是 存 在 的 当 然, 这 只 是 针 对 麻 醉 品 的 分 析 人 福 还 拥 有 血 制 品 生 物 制 药 制 剂 出 口 等 多 种 业 务, 而 恩 华 也 是 麻 醉 精 神 神 经 三 管 齐 下 恒 瑞 的 大 头 还 是 抗 肿 瘤 用 药, 手 术 麻 醉 是 近 年 来 增 长 的 亮 点 药 品 氨 酚 曲 马 多 异 氟 烷 磷 丙 泊 酚 阿 芬 太 尼 表 4: 人 福 麻 醉 镇 痛 领 域 在 研 新 药 用 途 新 药 已 有 生 产 申 报 阶 段 类 别 厂 家 时 间 未 来 策 略 中 度 镇 痛 年 杨 森 双 鹭 2008 不 是 在 麻 醉 科, 走 另 外 的 销 售 渠 道 二 类 精 神 11 月 已 九 州 帅 克 管 制 没 有 太 严 这 个 产 品 公 司 并 没 有 放 在 最 药 品 经 获 生 重 要 的 位 置, 因 为 不 是 独 家 产 批 文 麻 醉 剂 2 I 期 临 床 雅 培 百 特 2006 现 在 有 的 是 吸 入 剂, 人 福 的 是 注 射 剂 将 吸 入 剂 Minrad 罗 ( 吸 入 剂 :2009 年 样 本 医 院 占 比 -- 雅 培 53.3% 改 成 注 射 地 亚 鲁 南 21.2%) 剂 型 吸 入 剂 的 缺 点 可 由 静 脉 注 射 弥 补 1. 不 容 易 定 量 2. 对 病 人 不 太 好, 对 医 生 有 污 染 3.. 对 空 气 又 污 染 4. 不 是 很 方 便 使 用 异 氟 烷 应 用 非 常 广 泛, 人 福 要 将 其 做 成 第 一 个 麻 醉 药 里 的 专 利 药 麻 醉 镇 静 1.1 II 期 临 床 卫 材 2008 磷 丙 泊 酚 钠 在 国 外 于 2008 年 12 月 12 日 由 FDA 批 准 上 市, 商 品 名 为 Luse-dra, 原 研 厂 商 为 卫 材, 由 于 上 市 不 久, 销 量 现 在 不 大, 但 卫 材 公 司 非 常 看 好 这 个 药,11 年 预 计 销 售 额 为 45 亿 日 元, 合 3.58 亿 人 民 币 11 年 增 长 率 达 75% 此 药 为 丙 泊 酚 ( 异 丙 酚 ) 的 前 药, 可 有 效 解 决 丙 泊 酚 蓄 积 毒 性 的 问 题, 更 安 全, 镇 静 效 果 也 更 强 未 来 将 走 现 有 的 麻 醉 药 销 售 渠 道 麻 醉 镇 痛 3.1 临 床 强 生 2007 首 仿 药 麻 醉 药 品 机 理 和 瑞 芬 相 似, 在 很 短 的 时 间 内 达 峰 其 镇 痛 效 果 弱 于 现 有 的 芬 太 尼 系 列

19 美 普 他 酚 二 氢 吗 啡 酮 纳 布 啡 中 度 镇 痛 3.1 申 报 临 床 强 镇 痛 3.1 申 报 生 麻 醉 药 品 产 中 重 度 镇 3.1 申 报 生 痛 产 资 料 来 源 : 中 投 证 券 研 究 所 整 理 现 在 人 福 高 端 产 品 是 齐 全 的, 低 端 市 场 ( 县 医 院 ) 只 有 芬 太 尼, 阿 芬 上 市 之 后 将 是 低 端 市 场 的 瑞 芬 太 尼 Shire 2006 首 仿 管 制 不 是 很 严 格 Purdue 2005 首 仿, 独 家 Pharma 与 吗 啡 相 比, 二 氢 吗 啡 酮 具 备 毒 副 作 用 低, 使 用 方 便 等 优 势, 国 外 市 场 增 长 非 常 迅 速 人 福 现 在 正 在 拓 展 其 销 售 渠 道, 由 手 术 科 室 向 疼 痛 科 等 拓 展, 将 来 要 进 入 癌 痛 治 疗 市 场 Hospira 2008 首 仿, 独 家 纳 布 啡 具 有 镇 痛 和 镇 静 效 果, 主 要 用 于 无 痛 分 娩 人 流, 市 场 前 景 较 好 表 5: 恩 华 麻 醉 镇 痛 领 域 在 研 新 药 药 品 用 途 新 药 类 别 阶 段 已 有 生 产 厂 家 未 来 策 略 芬 太 尼 镇 痛 6 申 报 生 产 人 福 借 用 现 有 的 咪 达 唑 仑 依 托 咪 酯 的 队 伍 拓 展 瑞 芬 太 尼 镇 痛 6 申 报 生 产 人 福 借 用 现 有 的 咪 达 唑 仑 依 托 咪 酯 的 队 伍 拓 展 最 大 的 问 题 在 于 其 没 有 瑞 芬 太 尼 的 原 料 药 批 文 目 前 批 文 国 内 仅 人 福 有, 国 药 正 在 申 报 异 丙 酚 麻 醉 镇 静 6 申 报 生 产 资 料 来 源 : 中 投 证 券 研 究 所 整 理 阿 斯 利 康 等 用 现 有 的 咪 达 唑 仑 依 托 咪 酯 的 队 伍 拓 展 ( 大 致 写 了 一 下 人 福 恩 华 的 新 品 情 况 对 于 重 点 品 种, 我 们 曾 进 行 过 更 深 入 的 研 究, 篇 幅 所 限 不 再 赘 述 欢 迎 共 同 探 讨 ) 九 关 于 癌 症 镇 痛 芬 太 尼 透 皮 贴 剂 的 竞 争 等 : 癌 痛 和 麻 醉 手 术 科 室 完 全 不 一 样, 渠 道 也 不 一 样 所 以, 西 安 杨 森 和 羚 锐 制 药 的 芬 太 尼 透 皮 贴 剂 和 人 福 的 芬 太 尼 注 射 剂 是 基 本 不 在 同 一 市 场 竞 争 的

20 目 前 三 阶 梯 止 痛 的 概 念 也 普 及 得 比 较 广 : ( 人 福 10 年 底 批 了 曲 马 多, 但 不 是 重 点 培 育 品 种, 因 为 不 是 独 家 ) 医 生 表 示, 目 前 使 用 得 最 广 的 重 度 癌 痛 治 疗 药 物 是 芬 太 尼 透 皮 贴 剂 美 施 康 定 ( 硫 酸 吗 啡 控 释 片 ) 奥 施 康 定 ( 羟 考 酮 控 释 片 ) 和 IMS 的 全 球 数 据 也 基 本 吻 合 其 中, 美 施 康 定 的 性 价 比 最 高, 奥 施 康 定 的 其 次, 芬 太 尼 透 皮 贴 剂 ( 西 安 杨 森 的 多 瑞 吉 ) 比 较 贵, 但 其 副 作 用 也 小 以 下 的 使 用 方 法 也 不 是 所 有 病 人 都 相 同 有 个 医 院 反 映 美 施 康 定 最 高 给 过 一 天 9 粒, 900mg 表 6: 三 阶 梯 镇 痛 常 用 药 物 疼 痛 评 估 用 药 备 注 日 用 量 剂 型 阿 司 匹 林 mg 口 服 剂 型 轻 度 扑 热 息 痛 对 乙 酰 氨 基 酚 mg 口 服 剂 型 消 炎 痛 25-50mg 口 服 剂 型 布 洛 芬 mg 口 服 剂 型 可 待 因 30-60mg 口 服 剂 型 双 克 因 酒 石 酸 二 氢 可 待 因 控 释 片 耐 普 mg 口 服 剂 型 中 度 曲 马 多 mg 口 服 剂 型 奇 曼 丁 盐 酸 曲 马 多 缓 释 片 萌 蒂 mg 口 服 剂 型 强 痛 定 布 桂 嗪 mg 口 服 剂 型 吗 啡 5-30mg 口 服 剂 型 美 施 康 定 硫 酸 吗 啡 缓 释 片 萌 蒂 mg 口 服 剂 型 重 度 美 菲 康 盐 酸 吗 啡 缓 释 片 西 南 药 业 mg 口 服 剂 型 奥 施 康 定 盐 酸 羟 考 酮 缓 释 / 控 释 片 耐 普 mg 口 服 多 瑞 吉 芬 太 尼 透 皮 贴 剂 强 生 mg 贴 剂 资 料 来 源 : 中 投 证 券 研 究 所 整 理

21 写 在 后 面 的 话 : 1 草 根 调 研 有 它 的 好 处, 但 也 有 其 不 可 避 免 的 缺 点, 比 如 医 生 用 药 习 惯 个 体 差 异 样 本 数 目 限 制 带 来 的 偏 误 等 等 如 果 您 在 研 究 的 过 程 中 有 不 同 的 看 法, 非 常 欢 迎 您 拍 砖 及 建 议 希 望 我 们 能 在 探 讨 中 共 同 进 步! 2 由 于 是 为 投 资 服 务 的 调 研 反 馈, 我 们 未 采 用 严 格 的 临 床 术 语 描 述, 以 免 艰 涩 请 见 谅 3 如 果 您 有 其 他 建 议 或 者 某 用 药 领 域 的 研 究 需 求, 也 请 告 知 我 们, 谢 谢 :) 中 投 证 券 医 药 行 业 小 组 余 文 心 中 国 建 银 投 资 证 券 有 限 责 任 公 司 研 究 所 ( 中 投 证 券 ) Tel : Fax : Mobile : yuwenxin@cjis.cn MSN: blackeyes716@hotmail.com 中 投 证 券 医 药 行 业 小 组 成 员 周 锐 首 席 电 话 : 邮 箱 : zhourui@cjis.cn 余 方 升 中 药 电 话 : 邮 箱 : yufangsheng@cjis.cn 余 文 心 化 学 药 电 话 : 邮 箱 : yuwenxin@cjis.cn 江 琦 生 物 医 药 电 话 : 邮 箱 : jiangqi@cjis.cn 王 威 医 疗 器 械 电 话 : 邮 箱 : wangwei5@cjis.cn 欢 迎 随 时 和 我 们 交 流, 无 论 是 清 晨 还 是 深 夜! 附 例 : 无 痛 人 流 中 的 麻 醉 药 的 应 用 目 前 无 痛 人 流 麻 醉 的 最 佳 选 择 是 静 脉 麻 醉 尽 管 临 床 上 能 够 单 独 应 用 丙 泊 酚 和 依 托 咪 酯 麻 醉 进 行 无 痛 人 流, 但 效 果 都 不 是 非 常 理 想, 所 以 目 前 尝 试 用 静 脉 麻 醉 药 和 麻 醉 性 镇 痛 药 联 合 在 麻 醉 方 案 的 优 化 方 面, 遵 循 最 低 有 效 浓 度 和 剂 量 的 原 则, 在 静 脉 麻 醉 药 麻 醉 性 镇 痛 药 和 镇 静 催 眠 药 三 者 之 间 寻 求 最 佳 组 合 其 中, 静 脉 麻 醉 药 的 选 择 是 丙 泊 酚 依 托 咪 酯, 麻 醉 性 镇 痛 药 选 择 芬 太 尼 瑞 芬 太 尼 麻 醉 性 镇 痛 药 与 丙 泊 酚 / 依 托 咪 酯 配 伍, 可 以 显 著 降 低 丙 泊 酚 / 依 托 咪 酯 的 用 量, 尤 其 是 依 托 咪 酯 的 用 量 试 验 发 现, 与 芬 太 尼 联 合, 丙 泊 酚 用 量 减 少, 不 延 长 苏 醒 时 间, 术 后 恶 心 呕 吐 少, 但 诱 导 期 呼 吸 循 环 系 统 抑 制 明 显 ; 咪 达 唑 仑 + 芬 太 尼 + 依 托 咪 酯 更 安 全, 对 呼 吸 循 环 影 响 小, 尤 其 是 与 咪 达 唑 仑 和 芬 太 尼 联 合, 显 著 减 少 肌 阵 挛 和 恶 心 呕 吐 的 发 生

22 附 表 : 调 研 中 主 要 涉 及 的 药 品 情 况 名 称 分 类 剂 型 是 否 纳 入 2009 年 医 保 作 用 芬 太 尼 麻 醉 药 品 注 射 剂 甲 类 阿 片 类, 镇 痛 贴 剂 乙 类 ( 限 癌 症 疼 痛 病 人 口 服 和 注 射 镇 痛 失 败 者 ) 瑞 芬 太 尼 麻 醉 药 品 乙 类 ( 限 手 术 麻 醉 ) 阿 片 类, 镇 痛 舒 芬 太 尼 麻 醉 药 品 乙 类 阿 片 类, 镇 痛 阿 芬 太 尼 麻 醉 药 品 阿 片 类, 镇 痛 二 氢 吗 啡 酮 麻 醉 药 品 阿 片 类, 镇 痛 美 普 他 酚 镇 痛 氨 酚 曲 马 多 二 类 精 神 口 服 常 释 剂 型 乙 类 ( 限 重 度 疼 痛 ) 镇 痛 纳 布 啡 二 类 精 神 镇 痛 曲 马 多 二 类 精 神 口 服 常 释 剂 型 乙 类 镇 痛 缓 释 控 释 剂 型 口 服 液 体 剂 注 射 剂 乙 类 强 痛 定 麻 醉 药 品 注 射 液 乙 类 镇 痛 口 服 常 释 剂 型 乙 类 吗 啡 麻 醉 药 品 注 射 剂 甲 类 镇 痛 口 服 常 释 剂 型 甲 类 可 待 因 麻 醉 药 品 口 服 常 释 剂 型 乙 类 镇 痛 缓 释 控 释 剂 型 哌 替 啶 麻 醉 药 品 注 射 剂 甲 类 镇 痛 可 卡 因 镇 痛 羟 考 酮 麻 醉 药 品 口 服 常 释 剂 型 乙 类 镇 痛 缓 释 控 释 剂 型 美 菲 康 麻 醉 药 品 缓 释 剂 型 镇 痛 美 施 康 定 麻 醉 药 品 控 释 剂 型 镇 痛 异 氟 烷 液 体 剂 型 甲 类 吸 入 麻 醉 剂, 全 身 麻 醉 恩 氟 烷 液 体 剂 型 甲 类 吸 入 麻 醉 剂 七 氟 烷 液 体 剂 型 乙 类 吸 入 麻 醉, 镇 痛 肌 松 咪 达 唑 仑 二 类 精 神 注 射 剂 甲 类 镇 静 催 眠 磷 丙 泊 酚 钠 镇 静 催 眠 异 丙 酚 注 射 剂 甲 类 全 身 麻 醉, 镇 静 依 托 咪 酯 注 射 剂 乙 类 催 眠 性 静 脉 全 麻 药 硫 喷 妥 钠 注 射 剂 甲 类 巴 比 妥 类 顺 阿 曲 库 铵 注 射 剂 乙 类 ( 限 阿 曲 库 铵 不 能 耐 肌 松 剂 受 的 患 者 ) 维 库 溴 铵 注 射 剂 甲 类 肌 松 剂 氟 马 西 尼 注 射 液 甲 类 苯 二 氮 卓 类 拮 抗 剂, 麻 醉 复 苏 新 斯 的 明 注 射 液 甲 类 抗 胆 碱 酯 酶 剂, 麻 醉 复 苏 纳 络 酮 注 射 液 甲 类 阿 片 受 体 拮 抗 剂, 麻 醉 复 苏