目 录 一 写 在 前 面 我 们 为 什 么 看 好 恩 华?... 3 ( 一 ) 中 枢 神 经 系 统 领 域 不 够 性 感? 不 具 备 成 就 大 公 司 的 土 壤?... 3 ( 二 ) 恩 华 能 长 大 么?... 5 ( 三 ) 恩 华 贵 不 贵?... 7 二 质 地 优

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1 公 司 研 究 / 深 度 报 告 聚 焦 当 下 尽 享 成 长 盛 宴, 展 望 未 来 领 略 王 者 风 范 民 生 精 品 --- 深 度 研 究 报 告 / 医 药 行 业 报 告 摘 要 : 本 报 告 主 要 结 论 与 特 色 本 报 告 对 中 枢 神 经 系 统 用 药 行 业 以 及 其 子 行 业 包 括 麻 醉 药 抗 精 神 病 药 抗 抑 郁 药 抗 癫 痫 药 抗 阿 尔 茨 海 默 症 等 进 行 了 梳 理 和 分 析, 同 时 对 恩 华 的 13 个 在 售 产 品 和 11 个 在 研 产 品 进 行 了 逐 个 梳 理 和 分 析, 我 们 认 为, 恩 华 现 有 产 品 线 丰 富 在 研 产 品 线 有 望 实 现 CNS 领 域 全 覆 盖, 同 时 销 售 能 力 强, 是 一 个 未 来 有 望 成 长 为 我 国 中 枢 神 经 系 统 领 域 王 者 的 公 司, 也 是 我 国 CNS 领 域 近 乎 全 产 品 线 覆 盖 的 稀 缺 标 的 中 枢 神 经 系 统 用 药 领 域 明 日 龙 头, 值 得 长 期 拥 有 我 们 看 好 恩 华 的 长 期 发 展, 原 因 有 三 : 第 一, 恩 华 所 在 的 中 枢 神 经 系 统 领 域 是 一 个 性 感 程 度 堪 比 肿 瘤 领 域 的 行 业, 具 备 培 养 大 品 种 和 成 就 大 公 司 的 土 壤 ; 第 二, 恩 华 近 乎 具 备 CNS 全 产 品 线 覆 盖, 其 中 也 不 乏 重 磅 品 种 另 外, 恩 华 的 销 售 能 力 很 强 产 品 好 + 销 售 强 构 成 了 恩 华 长 大 必 备 的 基 因 ; 第 三, 恩 华 从 历 史 的 角 度 来 看, 它 是 一 个 从 来 没 有 让 投 资 者 失 望 让 人 放 心 的 公 司 ; 从 另 一 个 角 度 来 看, 我 们 认 为 恩 华 是 一 个 不 论 从 短 期 中 期 长 期 任 何 一 个 角 度 都 是 一 个 值 得 投 资 的 标 的, 短 期 看 点 是 右 美 度 洛 西 汀 丙 泊 酚 阿 立 哌 唑 ( 上 市 后 能 赶 上 多 数 省 份 招 标 ) 招 标 放 量, 带 动 公 司 快 速 成 长 ; 中 期 看 点 是 瑞 芬 太 尼 普 瑞 巴 林 埃 他 卡 林 奥 氮 平 鲁 拉 西 酮 阿 戈 美 拉 汀 等 重 磅 产 品 的 逐 步 上 市 ; 长 期 看 点 是 投 资 恩 华 就 是 投 资 我 国 中 枢 神 经 系 统 用 药 领 域 未 来 的 发 展 麻 醉 精 神 神 经 三 大 产 品 线 分 别 构 建 产 品 集 群, 立 足 现 在, 剑 指 未 来 麻 醉 线 : 强 势 布 局 用 咪 达 唑 仑 和 右 美 托 咪 定 新 老 搭 配 构 建 了 镇 静 催 眠 药 ( 注 射 ) 产 品 集 群 ; 用 依 托 咪 酯 和 丙 泊 酚 构 建 了 麻 醉 镇 静 药 产 品 集 群 ; 用 芬 太 尼 瑞 芬 太 尼 ( 在 研 ) 和 布 洛 羟 考 酮 ( 在 研 ) 构 成 了 麻 醉 镇 痛 药 产 品 集 群 ; 氟 马 西 尼 作 为 麻 醉 线 补 充, 除 了 吸 入 麻 醉 和 局 部 麻 醉, 在 其 他 麻 醉 药 主 要 领 域 都 建 立 了 较 强 竞 争 力 的 集 群 优 势 精 神 线 : 精 心 布 局 用 氯 氮 平 利 培 酮 齐 拉 西 酮 阿 立 哌 唑 ( 在 研 ) 奥 氮 平 ( 在 研 ) 鲁 拉 西 酮 ( 在 研 ) 等 二 代 产 品 构 建 了 抗 精 神 病 用 药 领 域 产 品 集 群 ; 用 度 洛 西 汀 西 酞 普 兰 氯 米 帕 明 多 塞 平 ( 在 研 ) 阿 戈 美 拉 汀 ( 在 研 ) 氟 哌 噻 吨 美 利 曲 辛 复 方 ( 在 研 ) 等 临 床 一 线 用 药 构 成 了 抗 抑 郁 药 产 品 集 群 丁 螺 环 酮 作 为 精 神 线 补 充, 在 主 要 领 域 构 建 了 针 对 临 床 迫 切 需 求 的 产 品 集 群 神 经 线 : 选 择 性 布 局 用 潜 在 加 巴 喷 丁 和 潜 在 大 品 种 普 瑞 巴 林 ( 在 研 ) DP-VPA ( 在 研 ) 布 局 抗 癫 痫 用 药 领 域 ; 用 潜 在 大 品 种 卡 巴 拉 汀 ( 在 研 ) 布 局 抗 阿 尔 茨 海 默 症 用 药 领 域 三 大 产 品 线 如 此 布 局 可 谓 立 足 现 在, 剑 指 未 来 盈 利 预 测 与 投 资 建 议 预 计 年 摊 薄 后 EPS 分 别 为 元, 以 9 月 23 日 股 价 计 算 对 应 年 PE 分 别 为 倍, 行 业 好 产 品 线 丰 富 销 售 强, 我 们 看 好 公 司 长 期 发 展, 首 次 覆 盖, 给 予 谨 慎 推 荐 评 级 风 险 提 示 : 精 麻 药 降 价 风 险 ; 新 产 品 销 售 低 于 预 期, 在 研 产 品 获 批 进 度 低 于 预 期 盈 利 预 测 与 财 务 指 标 项 目 / 年 度 2013A 2014E 2015E 2016E 营 业 收 入 ( 百 万 元 ) 2,236 2,523 2,929 3,421 增 长 率 (%) 12.8% 12.8% 16.1% 16.8% 归 属 母 公 司 股 东 净 利 润 ( 百 万 元 ) 增 长 率 (%) 26.2% 29.4% 33.1% 29.2% 每 股 收 益 ( 元 ) PE PB 年 09 月 24 日 谨 慎 推 荐 首 次 覆 盖 合 理 估 值 : 元 交 易 数 据 ( ) 收 盘 价 ( 元 ) 近 12 个 月 最 高 / 最 低 27.00/19.03 总 股 本 ( 百 万 股 ) 流 通 股 本 ( 百 万 股 ) 流 通 股 比 例 % 总 市 值 ( 亿 元 ) 流 通 市 值 ( 亿 元 ) 该 股 与 沪 深 300 走 势 比 较 20% 10% 0% -10% -20% 24-Sep 24-Dec 24-Mar 24-Jun 24-Sep 分 析 师 沪 深 300 分 析 师 : 李 平 祝 执 业 证 书 编 号 :S 电 话 :(8610) lipingzhu@mszq.com 研 究 助 理 : 张 金 洋 电 话 :(8610) zhangjinyang@mszq.com 相 关 研 究 恩 华 药 业 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 1

2 目 录 一 写 在 前 面 我 们 为 什 么 看 好 恩 华?... 3 ( 一 ) 中 枢 神 经 系 统 领 域 不 够 性 感? 不 具 备 成 就 大 公 司 的 土 壤?... 3 ( 二 ) 恩 华 能 长 大 么?... 5 ( 三 ) 恩 华 贵 不 贵?... 7 二 质 地 优 良 的 中 枢 神 经 系 统 用 药 龙 头... 9 ( 一 ) 多 年 深 耕, 专 注 中 枢 神 经 系 统 领 域... 9 ( 二 ) 源 于 国 企 改 制, 现 为 股 权 集 中 的 民 营 企 业 ( 三 ) 工 商 一 体, 麻 醉 精 神 神 经 为 工 业 三 大 支 柱 ( 四 ) 已 获 批 产 品 线 丰 富, 在 研 品 种 助 力 未 来 CNS 全 覆 盖 三 再 谈 中 枢 神 经 系 统 : 吸 引 力 十 足 且 持 续 看 好 ( 一 ) 全 球 : 千 亿 市 场, 欧 美 主 导, 大 品 种 孕 育 平 台 ( 二 ) 我 国 : 尚 有 巨 大 增 量 空 间 四 麻 醉 线 : 强 势 布 局, 右 美 和 瑞 芬 有 望 成 为 新 亮 点 ( 一 ) 关 于 麻 醉 行 业, 首 先 要 弄 清 楚 的 几 个 问 题 ( 二 ) 麻 醉 药 行 业 百 亿 规 模, 高 速 成 长 ( 三 ) 四 因 素 驱 动 我 国 麻 醉 药 行 业 未 来 持 续 高 增 长 ( 四 ) 麻 醉 线 产 品 大 阅 兵, 看 好 右 美 和 瑞 芬 五 精 神 线 : 精 心 布 局, 羽 翼 渐 丰, 只 待 腾 飞 ( 一 ) 行 业 突 破 在 即,20 倍 以 上 空 间 待 挖 掘 ( 二 ) 抗 精 神 病 药 物 : 恩 华 未 来 覆 盖 近 乎 所 有 二 代 抗 精 神 病 药 ( 三 ) 抗 抑 郁 药 : 巨 大 金 矿, 精 心 布 局 ( 四 ) 抗 焦 虑 药 : 丁 螺 环 酮 低 基 数 高 增 长 六 神 经 线 : 选 择 性 布 局, 丰 富 CNS 产 品 线 ( 一 ) 抗 癫 痫 药 : 最 看 好 普 瑞 巴 林, 重 点 关 注 加 巴 喷 丁 ( 二 ) 抗 阿 尔 茨 海 默 氏 症 用 药 : 被 忽 视 的 领 域, 卡 巴 拉 汀 值 得 关 注 ( 三 ) 其 他 用 药 :CNS 领 域 外 的 那 一 抹 亮 色 七 盈 利 预 测 及 投 资 建 议 插 图 目 录 表 格 目 录 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 2

3 一 写 在 前 面 我 们 为 什 么 看 好 恩 华? ( 一 ) 中 枢 神 经 系 统 领 域 不 够 性 感? 不 具 备 成 就 大 公 司 的 土 壤? 中 枢 神 经 系 统 领 域 的 市 场 规 模 是 巨 大 的, 这 点 是 毋 庸 置 疑 的 ( 后 文 也 会 论 述 ), 但 是 相 比 肿 瘤 领 域, 人 们 往 往 会 质 疑 中 枢 神 经 系 统 用 药 领 域 的 性 感 程 度, 原 因 有 二 : 第 一, 提 起 中 枢 神 经 系 统 用 药, 很 难 让 人 一 下 子 想 起 像 肿 瘤 子 领 域 肺 癌 肝 癌 等 这 样 的 重 大 疾 病 及 为 人 熟 知 的 重 磅 品 种, 想 象 空 间 小 了 许 多 ; 第 二, 提 起 中 枢 神 经 领 域 用 药, 一 般 来 讲 人 均 用 药 单 价 较 肿 瘤 药 物 较 低, 那 么 在 较 低 的 人 均 用 药 金 额 限 制 下, 是 否 能 为 公 司 贡 献 足 够 的 销 售 额 以 成 就 此 领 域 的 大 型 公 司 呢? 这 是 一 个 疑 问 对 此, 我 们 认 为 : 第 一, 中 枢 神 经 系 统 用 药 领 域 包 括 麻 醉 用 药 精 神 卫 生 用 药 神 经 类 用 药 等 等, 各 子 领 域 均 具 备 巨 大 市 场 空 间, 加 总 起 来 市 场 空 间 堪 比 肿 瘤 等 公 认 的 性 感 大 领 域 仅 以 2013 年 全 球 主 要 治 疗 领 域 药 品 金 额 作 参 考, 我 们 可 以 看 到 和 中 枢 神 经 系 统 用 药 相 关 的 子 领 域 子 领 域 加 和 超 过 700 亿 美 元 的 市 场 规 模, 已 经 超 过 了 抗 肿 瘤 药 这 个 性 感 大 领 域 表 1: 全 球 主 要 治 疗 领 域 药 品 销 售 额 (2013 年 ) 排 名 治 疗 领 域 药 品 销 售 额 ( 亿 美 元 ) 备 注 1 Oncologics Pain 包 括 麻 醉 剂 和 镇 痛 药 3 Antidiabetics Antihypertensives,Plain&Com Antibacterials Mental Health Respiratory Agents Autoimmune agents Lipid Regulators Dermatologics Anti-ulcerants Anticoagulants GI products Other Cardiovasculars HIV Antivirals Nervous Systerm Disorders Other CNS Cough cold, Incl flu antiviral Vaccines(Pure, Comb, Other) Hematopoietic Growth Factors Global Market 同 样 中 枢 神 经 系 统 用 药 领 域 也 不 乏 重 磅 品 种, 比 如 在 美 国 市 场 按 照 处 方 量 排 名 排 进 前 十 名 就 有 三 个, 度 洛 西 汀 二 甲 磺 酸 赖 右 苯 丙 胺 和 普 瑞 巴 林 ; 按 照 销 售 金 额 排 名 阿 立 哌 唑 更 是 勇 夺 第 一 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 3

4 表 2: 美 国 药 物 处 方 量 排 名 ( ) 处 方 量 排 名 品 种 公 司 处 方 量 领 域 1 左 旋 甲 状 腺 素 艾 伯 维 2260 万 张 治 疗 甲 状 腺 功 能 减 退 2 瑞 舒 伐 他 汀 阿 斯 利 康 2250 万 张 降 胆 固 醇 3 埃 索 美 拉 唑 阿 斯 利 康 1860 万 张 质 子 泵 抑 制 剂 4 沙 丁 胺 醇 GSK 1750 万 张 治 疗 哮 喘 5 丙 酸 夫 卡 松 / 沙 美 特 罗 吸 入 剂 GSK 1500 万 张 治 疗 哮 喘 6 缬 沙 坦 诺 华 1140 万 张 抗 高 血 压 7 甘 精 胰 岛 素 赛 诺 菲 1015 万 张 降 血 糖 8 度 洛 西 汀 礼 来 1007 万 张 抗 抑 郁 9 二 甲 磺 酸 赖 右 苯 丙 胺 夏 尔 公 司 1002 万 张 治 疗 注 意 力 缺 陷 10 普 瑞 巴 林 辉 瑞 968 万 张 抗 癫 痫 表 3: 美 国 药 物 销 售 排 名 ( ) 销 售 量 排 名 品 种 公 司 销 售 量 领 域 1 阿 立 哌 唑 大 冢 72 亿 美 金 抗 精 神 病 2 阿 达 木 单 抗 艾 伯 维 63 亿 美 金 治 疗 关 节 炎 3 埃 索 美 拉 唑 阿 斯 利 康 63 亿 美 金 质 子 泵 抑 制 剂 4 瑞 舒 伐 他 汀 阿 斯 利 康 56 亿 美 金 降 胆 固 醇 5 依 那 西 普 安 进 51 亿 美 金 治 疗 关 节 炎 第 二, 从 表 4 我 们 可 以 看 出, 中 枢 神 经 系 统 用 药 相 比 于 抗 肿 瘤 免 疫 心 血 管 代 谢 等 领 域, 同 样 可 以 为 公 司 贡 献 巨 量 销 售 额,2013 年 中 枢 神 经 系 统 用 药 为 公 司 贡 献 超 过 50 亿 的 就 有 五 家, 这 同 样 提 示 我 们, 仅 凭 中 枢 神 经 系 统 用 药 一 个 领 域, 同 样 有 可 能 成 就 一 个 大 型 公 司 表 4:2013 年 全 球 制 药 公 司 各 治 疗 领 域 销 售 排 名 ( 百 万 美 元 ) 排 名 中 枢 神 经 系 统 销 售 抗 肿 瘤 销 售 免 疫 系 统 销 售 心 血 管 销 售 代 谢 疾 病 销 售 1 辉 瑞 9008 罗 氏 艾 伯 维 阿 斯 利 康 7723 赛 诺 菲 大 冢 6547 安 进 罗 氏 9448 诺 华 7215 诺 和 诺 德 百 健 艾 迪 5483 诺 华 8592 强 生 9109 赛 诺 菲 6448 礼 来 诺 华 5394 新 基 公 司 6336 辉 瑞 7620 默 沙 东 6129 默 沙 东 梯 瓦 5019 强 生 4722 安 进 4551 辉 瑞 5735 诺 华 强 生 3931 礼 来 4320 诺 华 3739 第 一 三 共 4053 安 进 百 时 美 施 贵 宝 2693 阿 斯 利 康 3051 默 沙 东 3255 勃 林 格 3926 罗 氏 阿 斯 利 康 2566 默 沙 东 3046 安 斯 泰 来 2648 礼 来 3105 武 田 默 克 集 团 2396 百 时 美 施 贵 宝 2936 百 时 美 施 贵 宝 1470 拜 耳 2579 施 贵 宝 GSK 2285 武 田 2903 三 菱 田 边 1456 武 田 2500 夏 尔 制 药 灵 北 2108 辉 瑞 2454 百 健 艾 迪 1186 GSK 2144 默 克 集 团 美 国 森 林 实 验 室 2084 GSK 1377 UCB 763 安 斯 泰 来 2006 辉 瑞 礼 来 2079 拜 耳 1292 第 一 三 共 725 Actelion 1794 阿 斯 利 康 艾 尔 健 1982 安 斯 泰 来 1214 赛 诺 菲 652 Shionogi 1463 大 冢 UCB 1854 赛 诺 菲 1178 武 田 572 百 健 艾 迪 1126 拜 耳 544 总 计 总 计 总 计 总 计 总 计 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 4

5 ( 二 ) 恩 华 能 长 大 么? 我 们 认 为 恩 华 具 备 长 大 基 因, 原 因 有 二 : 第 一, 从 产 品 线 看, 恩 华 是 A 股 唯 一 的 具 备 中 枢 神 经 系 统 近 乎 全 产 品 线 的 标 的 目 前 公 司 除 了 在 全 身 性 吸 入 麻 醉 剂 局 部 麻 醉 剂 抗 帕 金 森 领 域 尚 缺 乏 重 要 品 种 覆 盖 外, 其 他 重 要 领 域 几 乎 实 现 了 全 产 品 线 覆 盖 公 司 通 过 自 身 研 发 补 充 产 品 线 的 同 时, 亦 在 积 极 的 寻 找 外 延 式 的 标 的, 公 司 有 望 通 过 内 生 + 外 延 的 方 式 打 造 A 股 最 强 的 中 枢 神 经 系 统 产 品 集 团, 我 们 认 为 全 产 品 线 覆 盖 将 为 公 司 未 来 成 为 中 枢 神 经 系 统 用 药 领 域 大 白 马 奠 定 坚 实 基 础 表 5: 恩 华 产 品 线 覆 盖 情 况 ( 依 据 IMS 中 枢 神 经 系 统 用 药 解 剖 学 分 类 法 ) 大 类 小 类 恩 华 产 品 麻 醉 剂 止 痛 药 镇 癫 痫 药 治 疗 帕 金 森 氏 病 的 药 物 麻 醉 剂, 全 身 性 咪 达 唑 仑 依 托 咪 酯 丙 泊 酚 右 美 托 咪 定 局 部 麻 醉 剂 罗 哌 卡 因 辛 可 卡 因 ( 在 研 ) 麻 醉 药 芬 太 尼 瑞 芬 太 尼 ( 在 研 ) 布 洛 羟 考 酮 ( 在 研 ) 萘 普 生 奈 福 泮 乙 酰 水 杨 酸 对 乙 酰 氨 基 酚 布 洛 芬 非 麻 醉 剂 和 退 烧 药 安 乃 近 氨 咖 黄 敏 保 泰 松 马 来 酸 氟 吡 汀 ( 在 研 ) 治 疗 偏 头 痛 的 药 物 硝 西 泮 氯 硝 西 泮 卡 马 西 平 加 巴 喷 丁 DP-VPA( 在 镇 癫 痫 药 研 ) 丙 戊 酸 钠 ( 在 研 ) 普 瑞 巴 林 ( 在 研 ) 唑 尼 沙 胺 ( 在 研 ) 治 疗 帕 金 森 氏 病 的 药 物 齐 拉 西 酮 硫 必 利 五 氟 利 多 舒 必 利 氯 氮 平 利 培 抗 精 神 病 药 酮 阿 立 哌 唑 ( 在 研 ) 奥 氮 平 ( 在 研 ) 氟 哌 噻 吨 ( 在 研 ) 鲁 拉 西 酮 ( 在 研 ) 美 利 曲 辛 ( 在 研 ) 精 神 心 理 药 精 神 兴 奋 药, 抗 肥 胖 制 剂 除 外 催 眠 药 / 镇 静 药, 用 于 治 疗 睡 眠 障 碍 的 褪 黑 素 分 在 H04X, 治 疗 失 眠 的 镇 静 催 眠 类 药 物 加 上 褪 黑 素 分 类 在 N05B 下 适 当 的 亚 类 精 神 安 定 药 抗 抑 郁 药 和 情 绪 稳 定 剂 精 神 兴 奋 药 精 神 抑 制 - 精 神 兴 奋 联 合 用 药 促 智 药 神 经 营 养 剂 及 其 他 神 经 药 物 扎 来 普 龙 胶 囊 三 唑 仑 片 咪 达 唑 仑 片 丁 螺 环 酮 氯 米 帕 明 度 洛 西 汀 西 酞 普 兰 碳 酸 锂 阿 弋 美 拉 汀 ( 在 研 ) 氟 哌 噻 吨 美 利 曲 辛 片 ( 在 研 ) 多 塞 平 ( 在 研 ) 多 沙 普 伦 吡 拉 西 坦 藻 酸 双 酯 其 他 中 枢 神 经 系 统 药 物 戒 烟 药 止 眩 晕 药 治 疗 老 年 性 痴 呆 的 药 物 重 酒 石 酸 卡 巴 拉 汀 ( 在 研 ) 治 疗 酒 精 依 赖 性 用 药 治 疗 阿 片 依 赖 性 用 药 所 有 其 他 中 枢 神 经 系 统 药 物 维 库 溴 铵 氟 马 西 尼 纳 洛 酮 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 5

6 第 二, 恩 华 的 销 售 能 力 并 不 差, 未 来 有 望 受 益 产 品 线 打 包 推 广 关 于 销 售 能 力 的 问 题, 我 们 想 从 以 下 几 个 方 面 进 行 讨 论 : 1) 销 售 能 力 是 多 重 因 素 的 综 合 体 现, 单 看 人 均 单 产 有 失 偏 颇 根 据 我 们 的 草 根 调 研 反 馈 结 果 来 看, 人 均 销 售 量 和 很 多 因 素 有 关, 比 如 说 负 责 产 品 的 属 性 ( 包 括 价 格 ) 医 院 覆 盖 情 况 薪 酬 结 构 和 奖 金 设 置 人 力 策 略 等 举 例 来 说, 比 如 说 产 品 属 性, 对 于 一 些 类 普 药 的 品 种, 一 定 是 量 多 价 低, 能 够 处 方 的 医 生 较 多, 处 方 量 较 为 分 散, 对 于 一 名 医 药 代 表 做 营 销 推 广 的 时 候, 需 要 维 护 更 多 的 客 户 医 生 方 能 达 到 一 定 的 人 均 单 产, 而 换 成 是 高 端 专 科 药, 比 如 说 肿 瘤, 单 价 较 高, 而 且 处 方 医 生 相 对 集 中, 而 且 较 少 的 处 方 量 便 可 以 产 生 较 大 的 处 方 金 额, 两 类 产 品 的 人 均 单 产 一 定 是 有 差 异 的 ; 再 比 如 医 院 的 覆 盖 情 况, 对 于 一 些 需 要 覆 盖 医 院 数 量 较 多 分 散 并 且 医 院 单 产 不 是 很 高 的 品 种 来 说, 公 司 便 会 权 衡 人 均 产 出 人 员 精 力 和 覆 盖 成 本 的 问 题, 一 味 的 去 追 求 高 单 产 也 未 必 是 最 合 适 的 选 择 ; 再 比 如 薪 酬 结 构 和 奖 金 设 置, 不 同 公 司 的 薪 酬 和 奖 金 是 不 同 的, 因 此 对 应 要 求 的 人 均 单 产 也 是 不 同 的 回 过 头 来, 我 们 再 看 恩 华, 人 均 单 产 在 100 万 左 右, 主 要 品 种 咪 达 唑 仑 10mg/2ml 的 中 标 价 在 20 元 左 右, 依 托 咪 酯 脂 肪 乳 20mg/10ml 中 标 价 在 40 元 左 右, 利 培 酮 1mg*20 的 中 标 价 在 26 元 左 右, 上 述 主 力 品 种 价 格 都 属 于 偏 低 水 平 ; 另 外, 我 们 也 了 解 到 某 外 资 制 药 企 业 普 药 产 品 的 人 均 产 出 一 年 在 万 之 间 ( 排 除 过 高 或 过 低 的 情 况 ), 肿 瘤 等 特 药 的 人 均 产 出 在 万 之 间 ( 排 除 过 高 或 过 低 情 况 ), 结 合 对 应 的 薪 酬 水 平, 人 均 100 万 的 产 出 并 不 是 一 个 较 弱 的 水 平, 未 来 随 着 高 端 产 品 逐 步 上 市, 人 均 单 产 有 望 提 升 2) 从 历 史 经 营 过 的 品 种 角 度 来 看, 恩 华 的 销 售 能 力 不 弱 依 托 咪 酯 2013 年 医 院 终 端 市 场 份 额 92%, 咪 达 唑 仑 市 场 份 额 87%, 丁 螺 环 酮 市 场 份 额 77%, 齐 拉 西 酮 40%, 利 培 酮 13%( 在 10 家 以 上 的 竞 争 环 境 下 ), 从 上 述 数 据 来 看, 恩 华 的 销 售 能 力 并 不 弱 另 外, 右 美 托 咪 定 市 场 份 额 尚 小, 主 要 是 只 有 4-5 个 用 药 小 省 份 中 标, 几 乎 贡 献 不 大, 这 并 不 能 反 映 恩 华 的 真 实 销 售 能 力 未 来 随 着 各 省 招 标 的 开 展, 在 右 美 托 咪 定 这 个 市 场 上, 恩 华 将 有 望 与 恒 瑞 一 较 高 下, 恩 华 的 销 售 能 力 将 得 到 佐 证, 我 们 也 期 待 那 一 天 的 到 来 3) 分 线 管 理, 新 产 品 不 断 上 市, 集 团 作 战 利 于 终 端 销 售 公 司 两 三 年 前 开 始 分 线 改 革, 已 经 完 成 麻 醉 产 品 线 人 员 占 比 55% 左 右, 精 神 产 品 线 人 员 占 比 45% 左 右, 预 计 到 今 年 年 底 人 员 增 加 到 1300 人 左 右, 同 比 去 年 增 加 200 人 左 右 我 们 认 为 分 线 管 理 的 主 要 好 处 是 能 够 让 医 药 代 表 的 精 力 更 专 注 更 集 中, 能 够 有 效 的 提 升 学 术 推 广 水 平 和 效 率 另 外, 分 线 管 理 能 够 让 一 个 产 品 线 内 的 多 个 产 品 产 生 更 好 的 协 同 效 应, 尤 其 在 麻 醉 用 药 领 域, 一 般 都 需 要 联 合 用 药, 多 种 产 品 和 多 种 组 合 更 有 利 于 医 生 的 选 择 和 使 用, 基 于 现 有 的 产 品 线 情 况, 协 同 效 应 暂 时 没 有 较 强 的 体 现, 我 们 认 为 随 着 未 来 各 省 招 标 的 推 进 和 新 产 品 的 不 断 上 市, 公 司 有 望 形 成 麻 醉 线 咪 达 唑 仑 + 依 托 咪 酯 + 丙 泊 酚 + 右 美 托 咪 定 + 芬 太 尼 + 瑞 芬 太 尼 + 布 洛 羟 考 酮 + 氟 马 西 尼 + 等 等 精 神 线 利 培 酮 + 阿 立 哌 唑 + 度 洛 西 汀 + 奥 氮 平 + 齐 拉 西 酮 + 丁 螺 环 酮 + 阿 戈 美 拉 汀 + 等 等 神 经 线 加 巴 喷 丁 + 普 瑞 巴 林 + 卡 巴 拉 汀 + 等 等 的 多 种 组 合, 供 相 应 科 室 的 医 生 选 择 使 用, 我 们 认 为 产 品 集 团 的 形 成 能 够 增 加 终 端 影 响 力, 提 高 终 端 竞 争 力, 利 于 终 端 销 售 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 6

7 图 1: 恩 华 CNS 主 力 产 品 群 组 合 综 上, 我 们 认 为 全 产 品 线 + 较 强 的 销 售 能 力 构 成 了 恩 华 长 大 所 必 备 的 基 础 基 因 ( 三 ) 恩 华 贵 不 贵? 我 们 认 为 目 前 恩 华 并 不 便 宜, 但 值 得 长 期 拥 有! 第 一, 从 历 史 角 度 来 看, 公 司 估 值 区 间 一 直 在 倍 之 间 震 荡, 即 使 在 最 低 点 也 是 30 倍 以 上, 主 要 的 原 因 是 恩 华 是 一 个 没 有 让 投 资 者 失 望 让 人 放 心 的 公 司, 从 2008 年 上 市 以 来, 六 年 净 利 润 复 合 增 长 率 维 持 33% 的 复 合 增 长 率, 假 设 14 年 净 利 润 增 速 按 照 25% 估 算, 那 么 公 司 净 利 润 将 实 现 从 08 年 到 14 年 5.4 倍 的 跨 越 图 2: 恩 华 的 过 去 现 在 和 不 远 的 未 来 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 7

8 图 3: 恩 华 净 利 润 六 年 实 现 5.4 倍 跨 越 ( 万 元 ) 第 二, 恩 华 迎 来 拐 点, 随 着 各 省 招 标 逐 步 展 开 和 新 品 的 逐 步 上 市, 公 司 有 望 实 现 收 入 和 利 润 双 重 提 升 13 年 公 司 受 到 老 产 品 逐 步 成 熟 新 品 尚 需 招 标 的 影 响, 收 入 增 速 回 落 到 15% 以 下, 市 场 担 忧 其 未 来 增 长 乏 力, 然 而 我 们 认 为 对 此 不 必 过 分 担 心, 今 明 两 年 随 着 度 洛 西 汀 ( 仅 吉 林 山 东 等 中 标 ) 右 美 托 咪 定 ( 仅 吉 林 山 东 河 南 青 海 陕 西 等 中 标 ) 阿 立 哌 唑 ( 已 完 成 现 场 检 查, 有 望 赶 上 多 数 省 份 新 一 轮 招 标 ) 的 招 标 的 逐 步 开 展, 三 个 主 要 品 种 有 望 实 现 放 量 新 产 品 方 面, 瑞 芬 太 尼 有 望 15 年 上 半 年 获 批, 由 于 此 品 种 无 需 招 标, 有 望 直 接 装 入 恩 华 的 销 售 体 系 中 迅 速 放 量 第 三, 储 备 品 种 丰 富, 未 来 几 年 公 司 有 望 完 成 华 丽 升 级 埃 他 卡 林 普 瑞 巴 林 有 望 在 年 获 批, 奥 氮 平 阿 弋 美 拉 汀 鲁 拉 西 酮 卡 巴 拉 汀 等 有 望 16 年 以 后 逐 步 陆 续 获 批 上 市 以 相 应 药 品 对 应 的 全 球 规 模 估 计, 恩 华 产 品 对 应 的 市 场 空 间 将 实 现 从 40 亿 美 元 到 100 亿 美 元 再 到 235 亿 美 元 的 华 丽 升 级 综 上, 我 们 认 为, 恩 华 值 得 长 期 拥 有, 并 且 短 期 中 期 长 期 都 有 一 定 的 看 点 1) 短 期 : 近 几 年 获 批 的 几 个 产 品 受 益 招 标 方 量 2) 中 期 : 几 个 重 磅 品 种 不 断 上 市 3) 长 期 : 投 资 恩 华 相 当 于 投 资 整 个 中 国 中 枢 神 经 系 统 用 药 的 未 来 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 8

9 二 质 地 优 良 的 中 枢 神 经 系 统 用 药 龙 头 ( 一 ) 多 年 深 耕, 专 注 中 枢 神 经 系 统 领 域 恩 华 是 A 股 专 注 于 中 枢 神 经 系 统 用 药 的 龙 头 企 业 追 溯 恩 华 历 史, 不 难 发 现 公 司 几 十 年 来 一 直 专 注 于 中 枢 神 经 系 统 领 域, 一 步 一 步 发 展 到 如 今 的 行 业 小 龙 头 表 6: 恩 华 的 前 世 今 生 时 间 事 件 1978 徐 州 制 药 厂 第 三 分 厂 成 立 1984 全 国 首 创 抗 癫 痫 新 药 " 氯 硝 安 定 " 投 产 1990 三 唑 仑 获 生 产 批 文 1995 Nhwa 恩 华 商 标 注 册 1996 以 徐 州 第 三 制 药 厂 为 核 心, 组 建 了 " 徐 州 恩 华 药 业 集 团 " 1999 成 立 了 " 徐 州 恩 华 药 业 集 团 有 限 责 任 公 司 " 2000 公 司 进 行 了 第 二 次 改 制. 进 行 股 权 结 构 调 整, 国 有 资 本 全 部 退 出 2002 被 国 家 科 技 部 批 准 命 名 为 国 家 级 高 新 技 术 企 业 2005 恩 华 商 标 被 评 为 江 苏 省 著 名 商 标 2005 公 司 更 名 为 " 江 苏 恩 华 药 业 集 团 有 限 公 司 " 2007 公 司 更 名 为 " 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 司 " 2008 高 血 压 创 新 药 物 埃 他 卡 林 的 临 床 研 究 项 目 \YX 及 具 有 成 药 特 性 化 合 物 作 为 费 阿 片 类 抗 精 神 痛 新 药 研 究 项 目 列 入 " 国 家 重 大 新 药 创 制 " 专 项 2008 深 交 所 上 市 2009 加 巴 喷 丁 原 料 药 获 得 欧 盟 认 可 的 GMP 证 书 2009 甲 磺 酸 齐 拉 西 酮 原 料 药 及 其 注 射 剂 ( 注 射 用 甲 磺 酸 齐 拉 西 酮 ) 获 得 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 的 药 品 注 册 批 件 2009 非 诺 贝 特 获 欧 盟 药 品 质 量 管 理 局 EDQM 证 书 原 料 药 [ 加 巴 喷 丁 萘 普 生 甲 磺 酸 罗 哌 卡 因 精 神 药 品 ( 硝 西 泮 ) 依 托 咪 酯 盐 酸 多 沙 普 仑 盐 酸 丁 螺 环 酮 精 神 2009 药 品 ( 三 唑 仑 咪 达 唑 仑 扎 来 普 隆 )] 通 过 GMP 认 证 2010 马 来 酸 咪 达 唑 仑 原 料 药 获 得 药 品 GMP 证 书 2010 新 型 制 剂 利 培 酮 分 散 片 及 新 型 制 剂 氯 氮 平 口 崩 片 获 得 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 的 注 册 批 准 2010 原 料 药 ( 利 培 酮 利 鲁 唑 硝 西 泮 碳 酸 锂 酮 康 唑 盐 酸 氯 米 帕 明 尼 扎 替 丁 ) 通 过 复 认 证, 获 得 药 品 GMP 证 书 2011 抗 精 神 病 药 齐 拉 西 酮 及 其 制 剂 工 艺 改 进 项 目 列 入 国 家 重 大 新 药 创 制 专 项 2011 盐 酸 右 美 托 咪 定 及 注 射 液 获 得 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 的 注 册 批 准 2011 维 库 溴 铵 原 料 药 获 得 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 的 注 册 批 准 2011 盐 酸 右 美 托 咪 定 维 库 溴 铵 原 料 药 通 过 GMP 认 证, 获 得 证 书 2011 枸 橼 酸 芬 太 尼 及 注 射 液 获 得 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 的 注 册 批 准 2011 江 苏 省 中 枢 神 经 药 物 工 程 中 心 经 江 苏 省 科 技 厅 批 准 设 立 2012 XP 作 为 非 阿 片 类 抗 神 经 痛 新 药 的 临 床 前 研 究 项 目 新 型 抗 癫 痫 药 DP-VPA 及 其 制 剂 项 目 新 型 多 靶 点 抗 精 神 分 裂 症 新 药 研 究 项 目 列 入 国 家 重 大 新 药 创 制 专 项 2012 丙 泊 酚 原 料 药 丙 泊 酚 注 射 剂 获 得 注 册 批 件 2012 金 山 桥 园 区 固 体 制 剂 获 得 药 品 GMP 证 书, 枸 橼 酸 芬 太 尼 原 料 药 获 得 药 品 GMP 证 书 2012 金 山 桥 园 区 片 剂 硬 胶 囊 剂 获 得 GMP 证 书, 丙 泊 酚 原 料 药 获 得 GMP 证 书 2013 盐 酸 度 洛 西 汀 原 料 药 盐 酸 度 洛 西 汀 肠 溶 片 获 得 注 册 批 件 2013 盐 酸 度 洛 西 汀 原 料 药 获 得 药 品 GMP 证 书, 成 功 上 市 2013 恩 华 金 山 桥 园 区 小 容 量 注 射 剂 车 间, 通 过 GMP 认 证, 获 得 证 书 2014 恩 华 非 诺 贝 特 CEP 证 书 更 新 获 批 年 度 中 国 制 药 工 业 百 强 榜, 恩 华 药 业 名 列 第 92 位 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 9

10 ( 二 ) 源 于 国 企 改 制, 现 为 股 权 集 中 的 民 营 企 业 恩 华 于 2000 年 进 行 了 第 二 次 改 制, 进 行 股 权 结 构 调 整, 国 有 资 本 全 部 退 出 从 公 司 现 在 的 股 权 来 看, 股 权 相 对 集 中 孙 彭 生 祁 超 付 卿 陈 增 良 及 杨 自 亮 合 计 持 有 徐 州 恩 华 投 资 有 限 公 司 68.91% 的 股 权 和 本 公 司 21.69% 的 股 权, 直 接 和 间 接 控 制 本 公 司 62.92% 的 股 份, 是 本 公 司 的 实 际 控 制 人 由 于 孙 彭 生 祁 超 付 卿 陈 增 良 及 杨 自 亮 五 人 在 经 营 管 理 方 面 保 持 高 度 一 致, 并 签 署 了 合 作 协 议, 以 契 约 的 形 式 成 为 一 致 行 动 人 图 4: 恩 华 的 股 权 结 构 相 对 集 中 ( 截 至 ) 表 7: 恩 华 控 股 参 股 子 公 司 情 况 被 参 控 公 司 持 股 比 例 注 册 资 本 2013 营 收 2013 净 利 润 2012 营 收 2012 净 利 润 主 营 业 务 江 苏 恩 华 赛 德 药 业 有 限 责 任 公 司 51 2, 片 剂, 胶 囊 剂 等 药 物 的 制 造, 销 售 江 苏 恩 华 和 润 医 药 有 限 公 司 80 1, , , 中 成 药, 化 学 药 制 剂 等 销 售 中 成 药, 化 学 原 料 药, 化 学 药 制 剂, 江 苏 恩 华 和 信 医 药 100 1, 抗 生 素 原 料 药, 抗 生 素 制 剂, 精 神 药 营 销 有 限 公 司 品 ( 限 二 类 ) 的 批 发 销 售. 中 成 药, 化 学 原 料 药, 抗 生 素 原 料 江 苏 恩 华 和 信 医 药 100 1, 药, 抗 生 素 制 剂, 精 神 药 品 ( 限 二 类 ) 销 售 有 限 公 司 的 批 发 销 售 江 苏 远 恒 药 业 有 限 大 容 量 注 射 剂, 滴 眼 剂, 栓 剂, 软 膏 , , 公 司 剂 等 制 造, 销 售 徐 州 恩 华 统 一 医 药 连 锁 销 售 有 限 公 司 , , 中 成 药, 化 学 药 制 剂 等 销 售 陕 西 恩 华 脑 生 物 医 药 有 限 责 任 公 司 医 药 产 品 的 研 究, 开 发 ; 化 工 原 料 等 销 售 徐 州 恩 华 医 药 化 工 贸 易 有 限 公 司 , , 化 工 产 品, 医 药 产 品 的 开 发, 销 售 ; 自 营 代 理 进 出 口 业 务 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 10

11 ( 三 ) 工 商 一 体, 麻 醉 精 神 神 经 为 工 业 三 大 支 柱 公 司 2014 年 上 半 年 公 司 实 现 营 业 收 入 为 亿, 同 比 增 长 12.90%, 净 利 润 1.24 亿, 同 比 增 长 25.25% 公 司 营 收 五 年 复 合 增 长 率 为 19%, 净 利 润 复 合 增 长 率 达 34% 图 5: 恩 华 年 五 年 营 收 CAGR 达 19% 图 6: 恩 华 年 五 年 净 利 润 CAGR 达 34%( 万 元 ) 从 收 入 构 成 来 看, 公 司 工 业 收 入 和 商 业 收 入 几 乎 平 分 秋 色, 从 毛 利 润 构 成 来 看, 公 司 的 工 业 毛 利 润 占 比 已 经 达 到 90% 以 上, 成 为 毛 利 润 主 要 贡 献 者 图 7: 恩 华 工 业 商 业 收 入 平 分 秋 色 图 8: 恩 华 工 业 毛 利 润 占 比 高 达 90% 以 上 图 9: 恩 华 工 业 收 入 CAGR 为 20% 图 10: 恩 华 商 业 收 入 CAGR 为 18% 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 11

12 拆 分 公 司 工 业 收 入 和 毛 利 润 构 成, 我 们 发 现 贡 献 最 大 的 还 是 麻 醉 类 和 精 神 类 产 品, 虽 然 神 经 类 产 品 目 前 占 比 还 小, 但 是 我 们 认 为 随 着 普 瑞 巴 林 的 获 批 上 市 放 量, 公 司 神 经 类 产 品 线 未 来 将 成 长 为 公 司 的 另 一 支 柱 力 量 图 11: 麻 醉 类 和 精 神 类 产 品 占 比 公 司 收 入 达 80% 图 12: 麻 醉 类 和 精 神 类 产 品 占 比 公 司 毛 利 润 达 90% 以 上 图 13: 麻 醉 类 产 品 收 入 复 合 增 速 为 22% 图 14: 精 神 类 产 品 收 入 复 合 增 速 为 20% 图 15: 神 经 类 产 品 收 入 复 合 增 速 为 14% 图 16: 原 料 药 收 入 复 合 增 速 为 11% 公 司 综 合 毛 利 率 维 持 稳 定, 麻 醉 线 精 神 线 毛 利 率 高 达 80% 以 上 且 维 持 相 对 稳 定 公 司 费 用 控 制 良 好, 销 售 费 用 率 和 管 理 费 用 率 稳 中 有 降, 导 致 公 司 销 售 净 利 率 稳 重 有 升 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 12

13 图 17: 公 司 综 合 毛 利 率 维 持 稳 定 图 18: 公 司 销 售 净 利 率 稳 重 有 升 ( 四 ) 已 获 批 产 品 线 丰 富, 在 研 品 种 助 力 未 来 CNS 全 覆 盖 通 过 梳 理 公 司 已 获 批 和 在 研 产 品 线, 我 们 发 现 公 司 在 CNS 领 域 已 获 批 产 品 线 非 常 丰 富, 在 研 产 品 线 有 望 补 充 现 有 产 品 线, 使 公 司 实 现 CNS 领 域 全 领 域 覆 盖, 长 期 看 来, 公 司 有 望 成 为 CNS 领 域 产 品 集 团 作 战 的 领 军 企 业, 未 来 可 期 表 8: 公 司 已 获 批 产 品 线 情 况 品 种 类 别 商 品 名 获 批 13 年 精 麻 药 时 间 销 售 目 录 医 保 基 药 竞 争 格 局 依 托 咪 酯 注 射 液 全 身 麻 醉 剂 福 尔 利 2002 国 家 乙 类 湖 北 2010 恩 华 \ 恒 瑞 \ 贝 朗 依 托 咪 酯 乳 状 注 射 液 全 身 麻 醉 剂 福 尔 利 2002 山 东 乙 类 恩 华 依 托 咪 酯 全 身 麻 醉 剂 2002 浙 江 九 旭 \ 恒 瑞 \ 恩 华 丙 泊 酚 注 射 液 全 身 麻 醉 剂 泊 得 乐 2012 国 家 甲 类 国 家 2012 西 安 力 邦 \ 广 东 嘉 博 \ 四 川 国 瑞 \ 恩 华 \ 贝 朗 \ 费 森 尤 斯 \ 阿 斯 利 康 等 丙 泊 酚 全 身 麻 醉 剂 2012 N 家 甲 磺 酸 罗 哌 卡 因 注 射 液 局 部 麻 醉 药 2005 国 家 乙 类 广 东 2013 N 家 甲 磺 酸 罗 哌 卡 因 局 部 麻 醉 药 2005 N 家 枸 橼 酸 芬 太 尼 注 射 液 麻 醉 镇 痛 药 分 泰 2011 麻 醉 类 国 家 甲 类 国 家 2012 人 福 \ 国 药 \ 恩 华 枸 橼 酸 芬 太 尼 麻 醉 镇 痛 药 2011 麻 醉 类 人 福 \ 恩 华 萘 普 生 片 非 麻 醉 镇 痛 药 2002 国 家 乙 类 河 北 \ 陕 西 \ 安 徽 \ 江 西 \ 山 东 \ 重 庆 \ 四 川 \ 陕 N 家 西 增 补 萘 普 生 缓 释 胶 囊 非 麻 醉 镇 痛 药 1996 国 家 乙 类 河 北 \ 陕 西 \ 安 徽 \ 江 西 \ 山 东 \ 重 庆 \ 四 川 \ 陕 N 家 西 增 补 萘 普 生 非 麻 醉 镇 痛 药 2002 N 家 盐 酸 奈 福 泮 片 非 麻 醉 镇 痛 药 2002 吉 林 N 家 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 13

14 去 痛 片 非 麻 醉 镇 痛 药 2002 国 家 甲 类 23 省 增 补 N 家 复 方 乙 酰 水 杨 酸 片 解 热 镇 痛 类 2002 N 家 对 乙 酰 氨 基 酚 片 解 热 镇 痛 类 2002 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 布 洛 芬 片 解 热 镇 痛 类 2002 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 安 乃 近 片 解 热 镇 痛 类 2002 国 家 乙 类 12 省 增 补 N 家 氨 咖 黄 敏 胶 囊 解 热 镇 痛 类 2002 国 家 乙 类 7 省 增 补 N 家 氨 酚 匹 林 咖 啡 因 片 解 热 镇 痛 类 + 中 枢 兴 奋 2007 N 家 保 泰 松 片 非 麻 醉 镇 痛 药 2002 N 家 硝 西 泮 片 抗 癫 痫 药 2002 精 神 第 二 类 国 家 乙 类 广 东 2013 N 家 硝 西 泮 抗 癫 痫 药 2002 精 神 第 二 类 广 东 2013 恩 华 \ 华 中 氯 硝 西 泮 片 抗 癫 痫 药 1993 精 神 第 二 类 国 家 乙 类 国 家 2012 N 家 氯 硝 西 泮 抗 癫 痫 药 2002 精 神 第 二 类 国 家 2012 恩 华 \ 海 正 卡 马 西 平 片 抗 癫 痫 药 2002 国 家 甲 类 国 家 2013 N 家 恒 瑞 \ 恩 华 \ 海 南 赛 加 巴 喷 丁 胶 囊 抗 癫 痫 药 迭 力 2004 国 家 乙 类 立 克 加 巴 喷 丁 抗 癫 痫 药 2004 浙 江 手 心 \ 恒 瑞 \ 恩 华 注 射 用 甲 磺 酸 齐 拉 西 黑 龙 江 \ 河 南 乙 恩 华 \ 重 庆 圣 华 曦 \ 抗 精 神 病 药 2009 酮 类 辉 瑞 盐 酸 齐 拉 西 酮 胶 囊 抗 精 神 病 药 思 贝 格 2006 国 家 乙 类 恩 华 辉 瑞 盐 酸 齐 拉 西 酮 抗 精 神 病 药 2006 恩 华 \ 重 庆 圣 华 曦 盐 酸 硫 必 利 片 抗 精 神 病 药 2002 江 苏 \ 河 南 \ 上 海 乙 类 N 家 五 氟 利 多 片 抗 精 神 病 药 2002 国 家 乙 类 国 家 2012 N 家 五 氟 利 多 抗 精 神 病 药 2002 恩 华 \ 湖 南 中 南 舒 必 利 片 抗 精 神 病 药 2002 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 氯 氮 平 片 抗 精 神 病 药 2002 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 氯 氮 平 口 腔 崩 解 片 抗 精 神 病 药 维 必 朗 2010 湖 南 洞 庭 / 恩 华 利 培 酮 片 抗 精 神 病 药 2005 国 家 乙 类 国 家 2012 N 家 利 培 酮 分 散 片 抗 精 神 病 药 泰 维 思 2010 国 家 乙 类 华 海 / 恩 华 利 培 酮 抗 精 神 病 药 2005 N 家 甲 磺 酸 齐 拉 西 酮 抗 精 神 病 药 2009 恩 华 \ 重 庆 圣 华 曦 咪 达 唑 仑 注 射 液 镇 静 催 眠 药 力 月 西 1998 精 神 二 类 国 家 甲 类 国 家 2012 浙 江 九 旭 \ 人 福 \ 恩 华 \ 罗 氏 \ 印 度 兰 伯 西 \ 德 国 赫 素 咪 达 唑 仑 镇 静 催 眠 药 1998 精 神 二 类 浙 江 九 旭 \ 人 福 \ 恩 华 扎 来 普 隆 胶 囊 镇 静 催 眠 药 2004 精 神 第 二 国 家 乙 类 N 家 扎 来 普 隆 镇 静 催 眠 药 2004 精 神 第 二 N 家 盐 酸 右 美 托 咪 定 注 射 江 苏 \ 江 西 \ 安 辰 欣 \ 恩 华 \ 恒 瑞 \ 镇 静 催 眠 药 一 思 2011 液 徽 乙 类 四 川 国 瑞 盐 酸 右 美 托 咪 定 镇 静 催 眠 药 2011 辰 欣 \ 恩 华 \ 恒 瑞 \ 四 川 百 利 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 14

15 精 神 第 一 江 苏 \ 山 东 \ 上 三 唑 仑 片 镇 静 催 眠 药 1990 恩 华 \ 山 西 德 元 堂 类 海 乙 类 精 神 第 一 三 唑 仑 镇 静 催 眠 药 1990 恩 华 类 精 神 第 二 马 来 酸 咪 达 唑 仑 片 镇 静 催 眠 药 2004 国 家 乙 类 恩 华 类 精 神 第 二 马 来 酸 咪 达 唑 仑 镇 静 催 眠 药 2004 恩 华 类 精 神 第 二 阿 普 唑 仑 片 镇 静 催 眠 药 2002 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 类 恩 华 \ 北 京 华 素 \ 西 盐 酸 丁 螺 环 酮 片 抗 焦 虑 精 神 安 定 药 一 舒 1999 国 家 乙 类 南 合 成 恩 华 \ 北 京 华 素 \ 西 盐 酸 丁 螺 环 酮 抗 焦 虑 精 神 安 定 药 1999 南 合 成 谷 维 素 片 精 神 安 定 药 2002 国 家 乙 类 21 省 增 补 N 家 盐 酸 氯 米 帕 明 注 射 液 抗 抑 郁 2005 国 家 甲 类 国 家 2012 恩 华 \ 湖 南 洞 庭 盐 酸 氯 米 帕 明 片 抗 抑 郁 2002 国 家 乙 类 国 家 2012 N 家 盐 酸 氯 米 帕 明 抗 抑 郁 2002 恩 华 \ 湖 南 洞 庭 恩 华 \ 上 海 中 西 \ 礼 盐 酸 度 洛 西 汀 肠 溶 片 抗 抑 郁 优 必 罗 2013 来 盐 酸 度 洛 西 汀 抗 抑 郁 2013 恩 华 \ 上 海 万 代 氢 溴 酸 西 酞 普 兰 抗 抑 郁 2005 N 家 氢 溴 酸 西 酞 普 兰 片 抗 抑 郁 2005 国 家 乙 类 N 家 碳 酸 锂 缓 释 片 情 绪 稳 定 剂 1990 国 家 乙 类 重 庆 \ 贵 州 增 补 恩 华 碳 酸 锂 情 绪 稳 定 剂 2006 N 家 盐 酸 多 沙 普 仑 注 射 液 精 神 兴 奋 药 2002 国 家 乙 类 湖 北 增 补 N 家 盐 酸 多 沙 普 仑 精 神 兴 奋 药 2002 恩 华 \ 西 安 力 邦 脑 代 谢 改 善 及 促 智 吡 拉 西 坦 片 2002 国 家 乙 类 17 省 增 补 N 家 药 脑 代 谢 改 善 及 促 智 吡 拉 西 坦 胶 囊 2002 国 家 乙 类 17 省 增 补 N 家 药 脑 代 谢 改 善 及 促 智 江 苏 \ 浙 江 \ 福 藻 酸 双 酯 钠 片 2002 河 南 江 苏 增 补 N 家 药 建 乙 类 盐 酸 纳 洛 酮 注 射 液 吗 啡 类 中 毒 解 毒 药 2005 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 盐 酸 纳 洛 酮 吗 啡 类 中 毒 解 毒 药 2005 N 家 氟 马 西 尼 注 射 液 药 物 中 毒 解 毒 药 必 合 2005 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 氟 马 西 尼 药 物 中 毒 解 毒 药 2005 N 家 辛 伐 他 汀 片 调 血 脂 药 2006 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 盐 酸 雷 尼 替 丁 胶 囊 胃 肠 道 用 药 2002 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 西 咪 替 丁 片 胃 肠 道 用 药 2002 国 家 甲 类 19 省 增 补 N 家 尼 扎 替 丁 片 胃 肠 道 用 药 2006 西 藏 \ 甘 肃 乙 类 N 家 尼 扎 替 丁 胃 肠 道 用 药 2005 N 家 颠 茄 磺 苄 啶 片 胃 肠 道 用 药 2002 湖 南 增 补 N 家 银 杏 叶 片 心 脑 血 管 用 药 2002 国 家 乙 类 国 家 2012 N 家 西 洛 他 唑 片 心 脑 血 管 用 药 2006 国 家 乙 类 江 苏 增 补 N 家 西 洛 他 唑 心 脑 血 管 用 药 2006 N 家 阿 司 匹 林 肠 溶 片 心 脑 血 管 用 药 2002 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 烟 酸 占 替 诺 注 射 液 血 管 扩 张 剂 2004 广 东 乙 类 N 家 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 15

16 醋 酸 甲 地 孕 酮 胶 囊 孕 激 素 类 2001 国 家 乙 类 恩 华 \ 南 京 先 河 柴 黄 胶 囊 中 药 / 清 热 解 表 药 2003 国 家 乙 类 广 西 方 略 \ 恩 华 维 生 素 E 片 补 充 剂 2002 山 东 \ 湖 北 \ 上 海 乙 类 10 省 增 补 N 家 维 生 素 C 片 补 充 剂 2002 国 家 乙 类 国 家 2012 N 家 维 生 素 B6 片 补 充 剂 2002 国 家 乙 类 国 家 2012 N 家 肌 苷 片 促 白 细 胞 增 生 药 2002 国 家 乙 类 16 省 增 补 N 家 富 马 酸 酮 替 芬 片 过 敏 药 2002 国 家 乙 类 N 家 枸 橼 酸 喷 托 维 林 片 呼 吸 系 统 用 药 / 镇 咳 2002 国 家 2012 N 家 盐 酸 二 甲 双 胍 片 降 糖 药 2002 国 家 乙 类 国 家 2012 N 家 非 诺 贝 特 片 降 血 脂 药 2002 国 家 乙 类 15 省 增 补 N 家 非 诺 贝 特 胶 囊 (II) 降 血 脂 药 2002 国 家 乙 类 15 省 增 补 安 徽 先 锋 \ 恩 华 非 诺 贝 特 胶 囊 降 血 脂 药 2002 国 家 乙 类 15 省 增 补 N 家 非 诺 贝 特 降 血 脂 药 2002 N 家 卡 托 普 利 片 抗 高 血 压 用 药 2002 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 异 烟 肼 片 抗 结 核 病 药 2002 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 盐 酸 乙 胺 丁 醇 片 抗 结 核 病 药 2002 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 利 福 平 胶 囊 抗 结 核 病 药 2002 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 琥 乙 红 霉 素 片 抗 菌 药 2002 国 家 乙 类 国 家 2012 N 家 吡 哌 酸 片 抗 菌 药 2002 国 家 甲 类 7 省 增 补 N 家 呋 喃 唑 酮 片 抗 菌 药 2002 国 家 甲 类 17 省 增 补 N 家 小 儿 复 方 磺 胺 甲 噁 唑 片 抗 菌 药 2002 四 川 \ 上 海 乙 类 N 家 硝 酸 咪 康 唑 抗 菌 药 2002 N 家 土 霉 素 片 抗 菌 药 2002 国 家 甲 类 10 省 增 补 N 家 酮 康 唑 抗 菌 药 2005 N 家 四 环 素 片 抗 菌 药 2002 国 家 甲 类 7 省 增 补 N 家 诺 氧 沙 星 胶 囊 抗 菌 药 2002 麦 白 霉 素 片 抗 菌 药 2002 山 东 乙 类 N 家 罗 红 霉 素 胶 囊 抗 菌 药 2006 国 家 乙 类 20 省 增 补 N 家 甲 硝 唑 片 抗 菌 药 2002 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 复 方 磺 胺 嘧 啶 片 抗 菌 药 2002 浙 江 \ 四 川 乙 类 N 家 复 方 磺 胺 甲 噁 唑 片 抗 菌 药 2002 国 家 甲 类 宁 夏 增 补 N 家 氟 康 唑 胶 囊 抗 菌 药 2003 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 阿 奇 霉 素 胶 囊 抗 菌 药 2006 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 盐 酸 胺 碘 酮 片 抗 心 律 失 常 药 2002 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 维 库 溴 铵 麻 醉 辅 助 用 药 / 肌 松 药 2011 国 家 甲 类 N 家 利 鲁 唑 片 钠 通 道 调 节 药 2004 恩 华 \ 万 特 \ 鲁 南 贝 特 利 鲁 唑 钠 通 道 调 节 药 2004 恩 华 \ 万 特 \ 鲁 南 贝 特 马 来 酸 氯 苯 那 敏 片 皮 肤 过 敏 药 2002 国 家 甲 类 国 家 2012 N 家 盐 酸 左 旋 咪 唑 片 驱 虫 药 2002 江 苏 \ 浙 江 \ 青 海 \ 安 徽 \ 上 海 N 家 乙 类 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 16

17 表 9: 公 司 在 研 产 品 线 情 况 ( 截 止 9 月 23 日 ) 药 品 名 称 注 册 分 类 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 排 序 号 类 别 DP-VPA 1.1 IND 排 队 待 审 评 2014/2/ 神 经 / 抗 癫 痫 药 DP-VPA 片 1.1 IND 排 队 待 审 评 2014/2/ 神 经 / 抗 癫 痫 药 阿 戈 美 拉 汀 3.1 验 证 性 临 床 排 队 待 审 评 2012/9/ 神 经 / 抗 抑 郁 阿 戈 美 拉 汀 片 6 ANDA 排 队 待 审 评 2012/11/ 神 经 / 抗 抑 郁 阿 立 哌 唑 3.1 完 成 现 场 检 查 2014/5/26 神 经 / 抗 精 神 病 药 阿 立 哌 唑 口 腔 崩 解 片 3.1 批 准 临 床 2005/7/8 神 经 / 抗 精 神 病 药 阿 立 哌 唑 片 3.1 完 成 现 场 检 查 2014/5/26 神 经 / 抗 精 神 病 药 奥 氮 平 6 ANDA 排 队 待 审 评 2012/11/ 神 经 / 抗 精 神 病 药 奥 氮 平 片 6 ANDA 排 队 待 审 评 2012/11/ 神 经 / 抗 精 神 病 药 丙 戊 酸 钠 缓 释 片 6 批 准 临 床 2005/8/10 神 经 / 抗 癫 痫 药 布 洛 羟 考 酮 片 3.2 验 证 性 临 床 排 队 待 审 评 2013/5/ 神 经 / 麻 醉 镇 痛 药 氟 哌 噻 吨 美 利 曲 辛 片 6 ANDA 排 队 待 审 评 2012/11/ 神 经 / 抗 抑 郁 氟 曲 马 唑 3.1 批 准 临 床 2012/3/30 抗 真 菌 马 来 酸 氟 吡 汀 3.1 补 充 材 料 审 评 已 结 束 2013/7/24 神 经 / 非 麻 醉 镇 痛 / 新 型 止 痛 药 马 来 酸 氟 吡 汀 胶 囊 6 补 充 材 料 审 评 已 结 束 2013/7/24 神 经 / 非 麻 醉 镇 痛 / 新 型 止 痛 药 普 瑞 巴 林 3.1 NDA 审 评 已 结 束 2014/7/10 神 经 / 抗 癫 痫 药 普 瑞 巴 林 胶 囊 3.1 NDA 审 评 已 结 束 2014/7/10 神 经 / 抗 癫 痫 药 盐 酸 埃 他 卡 林 1.1 临 床 材 料 已 补 充 2010/6/22 抗 高 血 压 盐 酸 埃 他 卡 林 片 1.1 临 床 材 料 已 补 充 2010/6/22 抗 高 血 压 盐 酸 丁 螺 环 酮 口 腔 崩 解 片 5 批 准 临 床 2006/6/28 神 经 / 抗 焦 虑 盐 酸 多 塞 平 片 3.4 验 证 性 临 床 排 队 待 审 评 2013/10/ 神 经 / 抗 抑 郁 盐 酸 氟 哌 噻 吨 3.1 验 证 性 临 床 排 队 待 审 评 2012/9/ 神 经 / 抗 精 神 病 药 盐 酸 鲁 拉 西 酮 3.1 验 证 性 临 床 排 队 待 审 评 2014/3/ 神 经 / 抗 精 神 病 药 盐 酸 鲁 拉 西 酮 片 3.1 验 证 性 临 床 排 队 待 审 评 2014/3/ 神 经 / 抗 精 神 病 药 盐 酸 美 利 曲 辛 3.1 验 证 性 临 床 排 队 待 审 评 2012/9/ 神 经 / 抗 精 神 病 药 盐 酸 辛 可 卡 因 3.1 补 充 材 料 排 队 待 审 评 2014/3/ 神 经 / 局 部 麻 醉 药 重 酒 石 酸 卡 巴 拉 汀 3.1 批 准 临 床 2013/11/15 神 经 / 治 疗 阿 尔 茨 海 默 病 重 酒 石 酸 卡 巴 拉 汀 胶 囊 6 批 准 临 床 2013/11/17 神 经 / 治 疗 阿 尔 茨 海 默 病 注 射 用 维 库 溴 铵 6 制 证 完 毕 2009/6/17 肌 松 药 注 射 用 盐 酸 瑞 芬 太 尼 6 补 充 材 料 已 结 束 2014/1/24 神 经 / 麻 醉 镇 痛 药 唑 尼 沙 胺 3.1 批 准 临 床 2004/3/12 神 经 / 抗 癫 痫 药 唑 尼 沙 胺 胶 囊 3.1 已 发 批 件 江 苏 省 2004/3/12 神 经 / 抗 癫 痫 药 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 17

18 三 再 谈 中 枢 神 经 系 统 : 吸 引 力 十 足 且 持 续 看 好 ( 一 ) 全 球 : 千 亿 市 场, 欧 美 主 导, 大 品 种 孕 育 平 台 在 本 文 的 开 篇 我 们 就 给 出 了 一 个 结 论, 我 们 认 为 中 枢 神 经 系 统 用 药 领 域 是 一 个 吸 引 力 十 足 的 领 域, 是 一 个 性 感 程 度 不 亚 于 肿 瘤 用 药 等 的 领 域 从 全 球 角 度 来 看,2010 年 CNS 领 域 就 已 经 超 过 1200 亿 美 元, 预 计 到 2015 年 将 达 到 1600 亿 美 元, 目 前 全 球 CNS 用 药 领 域 占 全 球 药 品 总 额 的 15% 左 右, 是 一 个 十 足 的 大 领 域 同 时, 我 们 也 发 现 这 是 一 个 孕 育 大 品 种 的 舞 台, 详 见 全 文 开 篇 讨 论 图 19: 预 计 2015 年 全 球 CNS 领 域 将 达 到 1600 亿 美 元 图 20: 全 球 CNS 领 域 占 比 全 球 药 品 总 额 的 15% 左 右 ( 二 ) 我 国 : 尚 有 巨 大 增 量 空 间 目 前, 欧 美 占 据 了 CNS 领 域 用 药 金 额 的 75%, 是 全 球 CNS 药 品 的 主 要 消 费 区 域, 我 国 仅 占 比 3% 另 外, 我 国 CNS 用 药 金 额 占 我 国 全 部 药 品 金 额 的 比 例 仅 为 10.8%, 和 美 欧 日 尚 有 较 大 差 距, 我 们 认 为 随 着 经 济 水 平 的 发 展, 我 国 CNS 尚 有 巨 大 的 增 量 空 间, 具 体 推 动 因 素 我 们 将 在 后 文 子 领 域 中 讨 论 图 21: 欧 美 占 据 CNS 领 域 用 药 金 额 的 75% 图 22: 我 国 CNS 用 药 金 额 占 比 我 国 药 品 金 额 仅 10.8% 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 18

19 四 麻 醉 线 : 强 势 布 局, 右 美 和 瑞 芬 有 望 成 为 新 亮 点 ( 一 ) 关 于 麻 醉 行 业, 首 先 要 弄 清 楚 的 几 个 问 题 1 关 于 麻 醉 药 和 麻 醉 药 品 的 区 别? 我 们 经 常 讨 论 的 广 义 麻 醉 用 药 主 要 包 括 麻 醉 剂 ( 包 括 麻 醉 镇 静 药 镇 静 催 眠 药 等, 也 可 分 为 全 身 麻 醉 剂 和 局 部 麻 醉 剂, 全 身 麻 醉 剂 可 进 一 步 分 为 静 脉 麻 醉 剂 和 吸 入 麻 醉 剂 ) 麻 醉 镇 痛 药 肌 松 药 等 麻 醉 药 和 麻 醉 药 品 是 两 个 不 同 的 概 念 麻 醉 药 品 主 要 指 麻 醉 镇 痛 药, 是 指 对 中 枢 神 经 有 麻 醉 作 用, 连 续 使 用 能 成 瘾 产 生 依 赖 性 的 药 物 代 表 药 物 是 吗 啡 芬 太 尼 等 麻 醉 药 也 称 麻 醉 剂, 通 常 是 能 使 整 个 机 体 或 机 体 局 部 暂 时 可 逆 性 失 去 知 觉 意 识 和 感 觉 的 药 物 代 表 药 品 包 括 丙 泊 酚 依 托 咪 酯 咪 达 唑 仑 右 美 托 咪 定 七 氟 烷 等 二 者 最 大 的 差 别 就 在 于 成 瘾 性, 也 正 是 因 为 成 瘾 性 的 原 因, 一 般 麻 醉 药 品 会 被 政 府 严 格 监 管, 而 麻 醉 药 被 政 府 监 管 的 程 度 要 弱 很 多 图 23: 麻 醉 用 药 行 业 药 品 分 类 表 10: 麻 醉 药 和 麻 醉 药 品 对 比 名 称 主 要 类 别 成 瘾 性 政 府 监 管 程 度 类 别 代 表 药 物 麻 醉 药 麻 醉 镇 静 药 依 托 咪 酯 +/- +/- 镇 静 催 眠 药 右 美 托 咪 定 麻 醉 药 品 麻 醉 镇 痛 药 吗 啡 芬 太 尼 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 19

20 2 在 临 床 应 用 上, 各 类 麻 醉 用 药 之 间 的 关 系 是 怎 样 的? 是 否 存 在 替 代 关 系? 综 合 现 代 麻 醉 学 的 理 论 要 求 和 临 床 医 生 的 实 际 需 求, 我 们 认 为 要 达 到 一 台 手 术 所 需 要 的 完 美 的 麻 醉 效 果 要 包 括 四 个 方 面 : 尽 可 能 理 想 的 镇 静 效 果 尽 可 能 理 想 的 镇 痛 效 果 尽 可 能 理 想 的 肌 松 效 果 还 要 保 证 机 体 适 宜 的 应 激 状 态 而 这 四 种 需 求 完 全 不 可 能 由 一 种 麻 醉 用 药 满 足, 所 以 临 床 使 用 麻 醉 药 一 般 情 况 都 是 复 合 使 用, 各 类 麻 醉 用 药 之 间 通 常 处 于 配 合 使 用 的 状 态, 暂 时 不 存 在 完 全 竞 争 关 系 另 外, 从 目 前 临 床 反 馈 来 看, 没 有 任 何 一 种 麻 醉 药 是 完 美 的, 所 以 在 任 何 一 个 子 类 里 也 不 存 在 完 全 替 代 关 系, 只 能 说 新 一 代 的 用 药 比 老 一 代 用 药 具 备 相 对 优 势 图 24: 临 床 所 需 的 完 美 麻 醉 效 果 的 四 大 需 求 表 11: 手 术 麻 醉 各 阶 段 的 临 床 需 求 及 用 药 情 况 术 前 麻 醉 诱 导 麻 醉 维 持 麻 醉 复 苏 术 后 临 床 需 求 手 术 准 备 1) 稳 定 情 绪 2) 提 高 痛 阈 3) 尽 可 能 减 少 麻 醉 药 的 副 作 用 维 持 手 术 状 态 进 入 手 术 状 态 视 手 术 情 况 补 充 1) 自 行 复 苏 1) 镇 静 催 眠 1) 镇 静 催 眠 2) 使 用 拮 抗 剂 拮 抗 上 2) 降 低 痛 感 2) 降 低 痛 感 述 用 药 效 果 3) 肌 松 插 管 3) 肌 松 插 管 3) 疼 痛 的 可 以 补 充 镇 4) 尽 可 能 减 少 麻 醉 药 的 副 4) 尽 可 能 减 少 麻 醉 药 痛 药 作 用 的 副 作 用 1) 镇 痛 2) 镇 静 吸 入 麻 醉 剂 吸 入 麻 醉 剂 用 药 情 况 麻 醉 镇 静 药 镇 静 催 眠 药 ( 麻 醉 镇 痛 药 ) 麻 醉 镇 静 药 麻 醉 镇 静 药 拮 抗 剂 如 氟 马 西 尼 镇 静 催 眠 药 镇 静 催 眠 药 纳 洛 酮 等 麻 醉 镇 痛 药 麻 醉 镇 痛 药 镇 静 催 眠 药 麻 醉 镇 痛 药 肌 松 药 肌 松 药 表 12: 举 例 : 依 托 咪 酯 和 丙 泊 酚 临 床 上 难 以 完 全 替 代 品 种 优 点 缺 点 心 血 管 呼 吸 系 统 安 全 性 较 好, 适 用 老 年 人 心 血 管 功 能 肾 上 腺 皮 质 抑 制 作 用 强 依 托 咪 酯 不 全 者 有 潜 在 引 起 肌 肉 震 颤 副 作 用 的 可 能 性 苏 醒 迅 速 不 易 蓄 积 丙 泊 酚 心 血 管 呼 吸 系 统 抑 制 作 用 较 强 可 以 降 低 颅 内 压, 有 一 定 的 脑 保 护 作 用 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 20

21 3 关 于 行 业 壁 垒, 麻 醉 药 行 业 到 底 是 怎 样 的? 到 底 有 多 高? 我 们 认 为 麻 醉 药 行 业 的 行 业 壁 垒 主 要 包 括 两 个 方 面 : 政 策 壁 垒 和 市 场 壁 垒 ( 来 源 于 行 业 的 专 业 性 和 医 生 的 处 方 习 惯 ) 我 国 对 于 麻 醉 药 品 ( 主 要 指 具 有 成 瘾 性 的 麻 醉 镇 痛 药 ) 的 政 策 管 控 由 来 已 久, 并 且 对 麻 醉 药 品 的 生 产 资 格 认 证 生 产 流 通 销 售 等 环 节 均 作 了 严 格 规 定, 这 些 规 定 造 就 了 麻 醉 药 品 行 业 的 高 政 策 壁 垒 主 要 核 心 点 如 下 : 1) 生 产 方 面 : 定 点 生 产, 同 时 SFDA 规 定 麻 醉 药 品 同 品 种 原 料 药 定 点 生 产 商 1-2 家, 同 品 种 单 方 制 剂 1-3 家, 含 主 要 品 种 的 复 方 制 剂 1-7 家 2) 流 通 经 营 方 面 : 定 点 经 营, 国 家 局 审 核 批 准 国 药 集 团 药 业 股 份 有 限 公 司 上 海 市 医 药 股 份 有 限 公 司 和 重 庆 医 药 股 份 有 限 公 司 3 家 企 业 为 全 国 性 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 定 点 批 发 企 业 采 购 需 凭 卡 采 购 3) 招 标 方 面 : 不 实 行 招 标 采 购 表 13: 国 家 对 麻 醉 药 品 精 神 药 品 历 史 上 的 管 控 政 策 法 规 及 相 关 文 件 ( 不 完 全 统 计 ) 年 份 相 关 管 控 政 策 法 规 及 相 关 文 件 等 1950 年 管 理 麻 醉 药 品 暂 行 条 例 1978 年 麻 醉 药 品 管 理 条 例 1987 年 麻 醉 药 品 管 理 办 法 1996 年 麻 醉 药 品 品 种 目 录 2002 年 国 家 对 麻 醉 精 神 医 疗 用 毒 性 放 射 性 药 品 如 何 管 理? ( ) 2002 年 关 于 征 求 对 麻 醉 药 品 管 理 办 法 ( 修 订 征 求 意 见 稿 ) 精 神 药 品 管 理 办 法 ( 修 订 征 求 意 见 稿 ) 修 改 意 见 的 通 知 2004 年 关 于 调 整 麻 醉 药 品 经 营 企 业 的 通 知 失 效 2004 年 关 于 含 麻 醉 药 品 复 方 制 剂 管 理 的 通 知 2005 年 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 管 理 条 例 ( 国 务 院 令 第 442 号 ) 2005 年 关 于 调 整 部 分 麻 醉 药 品 经 营 企 业 的 通 知 失 效 2005 年 关 于 公 布 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 品 种 目 录 的 通 知 废 止 2005 年 关 于 麻 醉 药 品 精 神 药 品 管 理 事 宜 的 通 知 失 效 2005 年 关 于 印 发 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 经 营 管 理 办 法 ( 试 行 ) 的 通 知 2005 年 关 于 印 发 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 生 产 管 理 办 法 ( 试 行 ) 的 通 知 2005 年 关 于 印 发 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 运 输 管 理 办 法 的 通 知 2006 年 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 及 第 二 类 精 神 药 品 原 料 药 定 点 生 产 批 准 2006 年 关 于 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 定 点 批 发 企 业 布 局 的 通 知 2006 年 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 公 示 全 国 性 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 定 点 批 发 企 业 的 公 告 2007 年 关 于 发 布 全 国 性 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 定 点 批 发 企 业 名 单 的 通 知 2007 年 关 于 公 布 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 品 种 目 录 (2007 年 版 ) 的 通 知 2012 年 关 于 加 强 曲 马 多 等 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 监 管 的 通 知 2012 年 供 临 床 使 用 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 的 进 口 审 批 2012 年 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 调 整 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 区 域 性 批 发 企 业 布 局 的 通 知 2013 年 食 品 药 品 监 管 总 局 公 安 部 国 家 卫 生 计 生 委 关 于 公 布 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 品 种 目 录 的 通 知 2014 年 食 品 药 品 监 管 总 局 办 公 厅 关 于 进 一 步 加 强 含 麻 醉 药 品 和 曲 马 多 口 服 复 方 制 剂 购 销 管 理 的 通 知 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 21

22 表 14: 国 家 对 麻 醉 药 品 精 神 药 品 各 环 节 的 管 控 政 策 环 节 相 关 管 控 政 策 法 规 及 相 关 文 件 等 申 请 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 和 第 二 类 精 神 药 品 原 料 药 定 点 生 产, 应 当 按 照 品 种 向 所 在 地 省 自 治 区 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 部 门 提 出 申 请 省 自 治 区 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 部 门 应 当 在 5 日 内 对 资 料 进 行 审 查, 决 定 是 否 受 理 受 理 的, 应 当 在 20 日 内 进 行 审 查, 必 要 时 组 织 现 场 检 查, 符 合 要 求 的 出 具 审 查 意 见, 连 同 企 业 申 报 资 料 报 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局, 并 通 知 申 请 人 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 应 当 于 20 日 内 进 行 审 查, 做 出 是 否 批 准 的 决 定 批 准 的, 发 给 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 定 生 产 认 证 点 生 产 批 件 ; 不 予 批 准 的, 应 当 书 面 说 明 理 由 药 品 生 产 企 业 接 到 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 定 点 生 产 批 件 后, 应 当 向 省 自 治 区 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 部 门 提 出 变 更 生 产 范 围 申 请 省 自 治 区 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 部 门 应 当 根 据 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 定 点 生 产 批 件, 在 药 品 生 产 许 可 证 正 本 上 标 注 类 别 副 本 上 在 类 别 后 括 弧 内 标 注 药 品 名 称 经 批 准 定 点 生 产 的 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 和 第 二 类 精 神 药 品 原 料 药 不 得 委 托 加 工 第 二 类 精 神 药 品 制 剂 可 以 委 托 加 工 具 体 按 照 药 品 委 托 加 工 有 关 规 定 办 理 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 按 照 合 理 布 局 总 量 控 制 的 原 则, 通 过 公 平 竞 争 确 定 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 定 点 生 产 企 业 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 和 第 二 类 精 神 药 品 原 料 药 定 点 生 产 企 业 以 及 需 要 使 用 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 为 原 料 生 产 普 通 药 品 的 药 品 生 产 企 业, 应 当 于 每 年 10 月 底 前 向 所 在 地 省 自 治 区 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 部 门 报 送 下 一 年 度 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 和 第 二 类 精 神 药 品 原 料 药 生 产 计 划 和 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 需 用 计 划, 填 写 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 生 产 ( 需 用 ) 计 划 申 请 表 省 自 治 区 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 部 门 应 当 对 企 业 申 报 的 生 产 需 用 计 划 进 行 审 查, 于 每 年 11 月 20 日 前 报 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 应 当 于 每 年 1 月 20 日 前 根 据 医 疗 需 求 和 供 应 情 况, 下 达 本 年 度 麻 醉 药 品 第 生 产 一 类 精 神 药 品 和 第 二 类 精 神 药 品 原 料 药 生 产 计 划 和 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 需 用 计 划 如 需 调 整 本 年 度 生 产 计 划 和 需 用 计 划, 企 业 应 当 于 每 年 5 月 底 前 向 所 在 地 省 自 治 区 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 部 门 提 出 申 请 省 自 治 区 直 辖 市 药 品 监 督 管 理 部 门 应 当 于 每 年 6 月 20 日 前 进 行 审 查 并 汇 总 上 报 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 应 当 于 每 年 7 月 20 日 前 下 达 本 年 度 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 和 第 二 类 精 神 药 品 原 料 药 调 整 生 产 计 划 和 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 调 整 需 用 计 划 麻 醉 药 品 药 用 原 植 物 种 植 企 业 和 麻 醉 药 品 精 神 药 品 生 产 企 业 应 当 按 照 要 求 建 立 向 药 品 监 督 管 理 部 门 报 送 信 息 的 网 络 终 端, 及 时 将 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 生 产 销 售 库 存 情 况 通 过 网 络 上 报 SFDA 规 定 麻 醉 药 品 同 品 种 原 料 药 定 点 生 产 商 1-2 家, 同 品 种 单 方 制 剂 1-3 家, 含 主 要 品 种 的 复 方 制 剂 1-7 家 ) 国 家 对 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 实 行 定 点 经 营 制 度 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 根 据 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 全 国 需 求 总 量, 确 定 跨 省 自 治 区 直 辖 市 从 事 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 批 发 业 务 的 企 业 ( 以 下 称 全 国 性 批 发 企 业 ) 的 布 局 数 量 ; 根 据 各 省 自 治 区 直 辖 市 对 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 需 求 总 量, 确 定 在 该 行 政 区 域 内 从 事 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 批 发 业 务 的 企 业 ( 以 下 称 区 域 性 批 发 企 业 ) 的 布 局 数 量 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 根 据 年 度 需 求 总 量 的 变 化 对 全 国 性 批 发 企 业 区 域 性 批 发 企 业 布 局 数 量 定 期 进 行 调 整 公 布 国 家 局 审 核 批 准 国 药 集 团 药 业 股 份 有 限 公 司 上 海 市 医 药 股 份 有 限 公 司 和 重 庆 医 药 股 份 有 限 公 司 3 家 企 业 为 全 国 性 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 定 点 批 发 企 业 全 国 性 批 发 企 业 应 当 具 备 经 营 90% 以 上 品 种 规 格 的 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 的 能 力, 并 保 证 储 备 4 个 月 销 售 量 的 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 ; 区 域 性 批 发 企 业 应 当 具 备 经 营 60% 以 上 品 种 规 格 的 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 的 能 力, 并 保 证 储 备 2 个 月 销 售 量 的 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 全 国 性 批 发 企 业 应 当 从 定 点 生 产 企 业 购 进 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 全 国 性 批 发 企 业 应 当 在 每 年 10 月 底 前 将 本 年 度 预 计 完 成 的 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 购 进 销 售 库 存 情 况 报 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 全 国 性 批 发 企 业 在 确 保 责 任 区 内 流 通 经 营 区 域 性 批 发 企 业 供 药 的 基 础 上, 可 以 在 全 国 范 围 内 向 其 他 区 域 性 批 发 企 业 销 售 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 区 域 性 批 发 企 业 可 以 从 全 国 性 批 发 企 业 购 进 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 全 国 性 批 发 企 业 区 域 性 批 发 企 业 向 医 疗 机 构 销 售 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 时, 应 当 建 立 相 应 医 疗 机 构 的 供 药 档 案, 内 容 包 括 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 购 用 印 鉴 卡 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 采 购 明 细 等 医 疗 机 构 向 全 国 性 批 发 企 业 区 域 性 批 发 企 业 采 购 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 时, 应 当 持 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 购 用 印 鉴 卡, 填 写 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 采 购 明 细, 办 理 购 买 手 续 销 售 人 员 应 当 仔 细 核 实 内 容 以 及 有 关 印 鉴, 无 误 后 方 可 办 理 销 售 手 续 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 区 域 性 批 发 企 业 布 局 要 求 : 北 京 天 津 和 上 海 市 可 设 立 不 超 过 3 家 区 域 性 批 发 企 业 ; 重 庆 市 不 超 过 16 家, 其 中 市 区 不 超 过 2 家 以 设 区 的 市 级 行 政 区 域 为 单 位, 近 3 年 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 年 均 消 费 额 ( 以 医 疗 机 构 购 进 金 额 计 ) 在 1000 万 元 ( 含 ) 以 上 且 常 住 人 口 在 500 万 ( 含 ) 以 上 的, 可 设 立 不 超 过 3 家 区 域 性 批 发 企 业 ; 年 均 消 费 额 在 500 万 元 ( 含 ) 以 上 1000 万 元 以 下, 或 年 均 消 费 额 在 1000 万 元 以 上 但 常 住 人 口 不 足 500 万 的, 可 设 立 不 超 过 2 家 ; 其 他 设 区 的 市 如 需 设 立 的, 应 不 超 过 1 家, 对 交 通 便 利 本 省 ( 区 市 ) 行 政 区 域 内 其 他 区 域 性 批 发 企 业 能 够 安 全 配 送 并 保 证 供 应 的, 可 不 设 立 区 域 性 批 发 企 业 价 格 招 标 麻 醉 药 品 和 一 类 精 神 药 品 由 国 家 发 改 委 制 定 最 高 出 厂 价 格 和 最 高 零 售 价 格 不 实 行 招 标 采 购 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 22

23 对 于 其 他 麻 醉 药, 虽 然 政 策 壁 垒 不 像 麻 醉 药 品 那 么 高, 但 是 我 们 认 为 仍 然 存 在 较 强 的 市 场 壁 垒, 主 要 源 于 麻 醉 用 药 的 专 业 性 和 医 生 的 处 方 习 惯 麻 醉 用 药 属 于 高 端 处 方 药 范 畴, 尤 其 在 手 术 上, 成 熟 的 麻 醉 师 一 般 拥 有 一 套 成 熟 处 方 理 念, 而 且 处 于 安 全 性 考 虑, 一 般 更 换 用 药 品 种 和 用 药 厂 家 时 都 较 为 谨 慎, 这 为 在 麻 醉 领 域 具 有 成 熟 产 品 线 的 大 企 业 提 供 了 天 然 屏 障, 也 为 新 进 企 业 建 立 了 很 高 的 壁 垒 草 根 调 研 数 据 也 显 示, 除 非 有 临 床 疗 效 上 或 安 全 性 上 有 显 著 提 升, 绝 大 多 数 医 生 尝 试 新 产 品 的 意 愿 不 强 图 25: 不 到 4 成 医 生 愿 意 尝 试 麻 醉 药 新 产 品 ( 草 根 调 研 ) ( 二 ) 麻 醉 药 行 业 百 亿 规 模, 高 速 成 长 目 前 我 国 麻 醉 药 行 业 规 模 已 经 将 近 114 亿, 年 复 合 增 速 高 达 25% 为 了 接 下 来 更 好 的 分 析 恩 华 产 品 线, 我 们 将 麻 醉 镇 静 药 和 镇 静 催 眠 药 ( 注 射 用 ) 从 麻 醉 剂 中 分 离 出 来, 来 看 麻 醉 药 行 业 各 子 行 业 的 占 比 情 况 其 中 麻 醉 镇 痛 药 和 麻 醉 镇 静 药 占 比 最 高, 分 别 为 25% 和 21%; 从 复 合 增 速 角 度 来 看, 麻 醉 镇 痛 领 域 最 高,4 年 复 合 增 速 55%, 镇 静 催 眠 领 域 4 年 复 合 增 速 为 47%, 麻 醉 镇 静 领 域 4 年 复 合 增 速 为 15% 图 26: 麻 醉 药 行 业 复 合 增 速 达 25%( 亿 元 ) 图 27: 麻 醉 药 各 子 行 业 市 场 构 成 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 23

24 ( 三 ) 四 因 素 驱 动 我 国 麻 醉 药 行 业 未 来 持 续 高 增 长 1 因 素 一 : 基 数 低, 成 长 空 间 大 我 国 麻 醉 用 药 市 场 与 发 达 国 家 相 比, 基 数 较 小, 未 来 成 长 空 间 巨 大, 我 国 麻 醉 用 药 占 比 用 药 总 额 比 例 仅 为 1.5%, 而 同 期 美 国 比 例 是 6.5% 另 外, 以 麻 醉 镇 痛 药 为 例, 国 际 麻 醉 管 理 局 数 据 显 示, 我 国 麻 醉 镇 痛 药 每 百 万 人 日 用 剂 量 仅 为 全 球 平 均 的 2.3%, 与 发 达 国 家 相 差 更 大! 目 前 用 药 的 低 基 数 也 为 未 来 行 业 高 增 长 奠 定 了 基 础 图 28: 我 国 麻 醉 用 药 占 比 用 药 总 额 比 例 仅 1.5% 图 29: 我 国 麻 醉 镇 痛 药 每 百 万 人 日 用 剂 量 提 升 空 间 巨 大 ; ; 年 数 据 2 因 素 二 : 手 术 量 提 升 麻 醉 用 药 是 手 术 必 备 用 药, 手 术 量 的 稳 定 提 升 必 将 带 动 麻 醉 用 药 量 的 提 升, 进 而 推 动 行 业 的 稳 定 增 长 另 外, 我 们 发 现 医 疗 费 用 对 手 术 量 的 影 响 巨 大, 如 图 所 示, 医 疗 费 用 每 人 低 于 100 美 元 的 国 家, 平 均 手 术 量 为 295 例 /10 万 ; 而 医 疗 费 用 每 人 超 过 1000 美 元 的 国 家, 平 均 手 术 量 例 /10 万 以 同 期 对 比,2008 年 全 球 手 术 量 2.3 亿 例, 而 我 国 手 术 量 为 2388 万 例, 仅 为 全 球 的 十 分 之 一 左 右, 但 是 我 国 人 口 却 占 全 球 人 口 比 例 近 五 分 之 一, 我 们 认 为 随 着 未 来 我 国 医 疗 费 用 的 逐 步 提 升, 我 国 手 术 量 增 速 有 望 提 升 图 30: 年 我 国 手 术 量 复 合 增 长 率 为 11% 图 31: 医 疗 费 用 对 每 10 万 人 口 手 术 量 影 响 巨 大 ; ;2008 年 数 据 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 24

25 3 因 素 三 : 现 有 产 品 应 用 拓 展 ( 新 需 求 释 放 + 适 应 症 拓 展 ) 1) 新 需 求 释 放 随 着 人 们 生 活 水 平 的 提 高, 人 们 对 生 活 品 质 的 要 求 也 越 来 越 高, 与 此 同 时 也 释 放 了 对 麻 醉 用 药 的 需 求, 比 如 说 人 工 流 产, 目 前 基 本 上 采 用 的 是 无 痛 人 流 法 ( 每 年 大 约 1000 万 例 ); 再 比 如 整 容 手 术, 我 国 已 经 成 为 全 球 整 形 手 术 第 四 大 国, 截 止 2012 年, 我 国 已 完 成 整 形 手 术 127 万 例, 美 国 同 期 完 成 330 万 例, 整 形 手 术 量 的 快 速 提 升 也 将 拉 动 麻 醉 药 行 业 的 快 速 成 长 2) 适 应 症 拓 展 以 麻 醉 镇 痛 药 为 例, 从 WHO 提 出 并 推 广 癌 症 患 者 的 三 阶 梯 止 痛 治 疗 方 案 以 来, 二 十 年 内, 全 球 吗 啡 消 费 量 增 加 7 倍 芬 太 尼 消 费 量 增 加 100 倍, 可 见 新 适 应 症 拓 展 对 麻 醉 镇 痛 药 行 业 增 长 的 促 进 作 用 是 非 常 大 的 据 统 计,30% 左 右 的 癌 症 病 人 身 上 存 在 难 以 忍 受 的 剧 烈 疼 痛, 晚 期 癌 症 疼 痛 的 发 生 率 更 是 高 达 60%-90% 近 年 来, 虽 然 我 国 对 麻 醉 镇 痛 药 的 管 理 仍 然 很 严 格, 但 是 在 部 分 领 域 也 在 逐 步 放 开, 巨 大 的 需 求 压 制 将 被 逐 步 解 除 我 们 认 为 多 种 麻 醉 药 的 适 应 症 逐 步 拓 展, 未 来 将 对 麻 醉 药 行 业 的 快 速 增 长 另 一 重 要 推 动 力 图 32: 整 容 手 术 释 放 对 麻 醉 用 药 新 需 求 ( 万 例 ) 图 33: 肿 瘤 患 者 三 阶 梯 止 痛 治 疗 方 案 中 国 美 国 4 因 素 四 : 消 费 升 级 我 们 认 为 消 费 升 级 也 将 是 未 来 助 力 麻 醉 药 行 业 快 速 增 长 的 主 要 因 素 之 一 以 芬 太 尼 为 例, 虽 然 现 在 已 经 逐 步 成 为 麻 醉 镇 痛 药 物 里 面 的 主 力 品 种, 但 是 瑞 芬 和 舒 芬 相 比 于 芬 太 尼 在 临 床 应 用 上 仍 然 有 很 多 优 势, 价 格 较 贵 的 高 端 品 种 对 低 端 品 种 的 逐 步 替 代 也 将 成 为 行 业 快 速 增 长 的 另 一 动 力 表 15: 芬 太 尼 瑞 芬 太 尼 舒 芬 太 尼 对 比 品 种 规 格 价 格 ( 元 ) 来 源 特 点 ( 优 劣 势 ) 芬 太 尼 针 0.1mg*10 支 *2ml 41.1 江 苏 定 价 呼 吸 抑 制 复 苏 时 间 较 长 瑞 芬 太 尼 针 1mg 江 苏 定 价 起 效 快 作 用 时 间 短 无 蓄 积 作 用 麻 醉 深 度 易 于 控 制 ; 呼 吸 抑 制 舒 芬 太 尼 针 0.375mg/5ml 308 江 苏 定 价 作 用 最 强 持 续 时 间 长 呼 吸 抑 制 弱 复 苏 时 间 较 短 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 25

26 ( 四 ) 麻 醉 线 产 品 大 阅 兵, 看 好 右 美 和 瑞 芬 1 镇 静 催 眠 药 ( 注 射 用 ) 2013 年 我 国 镇 静 催 眠 药 ( 注 射 用 ) 市 场 容 量 在 7.6 亿 左 右, 市 场 上 主 要 品 种 有 两 个 : 咪 达 唑 仑 (3 亿 ) 和 右 美 托 咪 定 (4.5 亿 ) 4 年 复 合 增 长 率 47%, 主 要 由 右 美 托 咪 定 的 快 速 成 长 驱 动 品 种 一 : 咪 达 唑 仑 咪 达 唑 仑 具 有 抗 焦 虑 镇 静 安 眠 肌 肉 松 弛 抗 惊 厥 作 用 药 理 作 用 特 点 为 作 用 快, 代 谢 灭 活 快, 持 续 时 间 短 临 床 上 最 大 的 优 势 及 特 点 是 顺 行 性 遗 忘, 能 够 让 患 者 遗 忘 术 中 痛 苦, 是 常 见 的 术 前 镇 静 药 临 床 应 用 方 面, 口 服 剂 型 用 于 治 疗 各 种 失 眠 症 睡 眠 节 律 障 碍 注 射 剂 用 于 麻 醉 前 给 药 ; 全 麻 醉 诱 导 和 维 持 ; 椎 管 内 麻 醉 及 局 部 麻 醉 时 辅 助 用 药 ; 诊 断 或 治 疗 性 操 作 时 病 人 镇 静 ;ICU 镇 静 咪 达 唑 仑 原 研 是 罗 氏, 商 品 名 是 多 美 康, 拥 有 片 剂 和 注 射 剂 两 种 剂 型 恩 华 咪 达 唑 仑 商 品 名 是 力 月 西,2002 年 上 市, 拥 有 片 剂 和 注 射 剂 两 种 剂 型, 公 司 销 售 以 注 射 剂 为 主 咪 达 唑 仑 注 射 剂 是 国 家 甲 类 医 保, 片 剂 是 国 家 乙 类 医 保, 第 二 类 精 神 药 品, 同 时 注 射 剂 进 入 到 国 家 2012 版 基 药 目 录 2013 年 咪 达 唑 仑 市 场 规 模 为 3 亿 左 右, 其 中 恩 华 的 咪 达 唑 仑 是 市 场 的 绝 对 领 导 者, 市 场 份 额 达 87% 2014 年 上 半 年 销 售 1.5 亿 左 右, 全 年 预 计 3 个 亿 咪 达 唑 仑 制 剂 市 场 竞 争 者 有 六 家, 除 了 人 福, 其 他 几 乎 无 竞 争 力 原 料 药 生 产 厂 商 有 三 家, 分 别 为 恩 华 人 福 和 浙 江 九 旭 图 34: 我 国 咪 达 唑 仑 4 年 复 合 增 速 15% 左 右 ( 万 元 ) 图 35: 恩 华 咪 达 唑 仑 市 场 份 额 高 达 87.1% ; 表 16: 恩 华 人 福 中 标 价 对 比 品 种 商 品 名 企 业 规 格 价 格 ( 元 ) 省 份 咪 达 唑 仑 力 月 西 恩 华 2ml:10mg 北 京 咪 达 唑 仑 瑞 太 人 福 2ml:10mg 北 京 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 26

27 我 们 预 计 未 来 力 月 西 将 呈 现 平 稳 增 长 态 势, 主 要 驱 动 力 有 :1) 手 术 量 稳 定 增 长 ( 前 文 有 讨 论 );2) 适 应 症 拓 展 :ICU 镇 静 无 痛 人 流 睡 眠 肠 内 窥 镜 等 预 计 未 来 三 年 有 望 维 持 15% 左 右 稳 定 增 长 品 种 二 : 右 美 托 咪 定 右 美 托 咪 定 是 高 选 择 性 α2 肾 上 腺 素 能 受 体 激 动 剂, 具 有 中 枢 性 抗 交 感 作 用, 能 产 生 近 似 自 然 睡 眠 的 镇 静 作 用 ; 同 时 具 有 一 定 的 镇 痛 利 尿 和 抗 焦 虑 作 用 临 床 应 用 的 优 势 及 特 点 有 :1) 可 即 时 唤 醒 ;2) 对 呼 吸 抑 制 作 用 弱 ;3) 唯 一 的 具 有 镇 痛 作 用 的 镇 静 药, 可 减 少 镇 痛 药 物 的 用 量, 提 高 安 全 性 临 床 应 用 主 要 包 括 :1 全 麻 诱 导 ;2 全 麻 维 持 ;3 全 麻 苏 醒 ;4 区 域 阻 滞 时 镇 静 ;5 有 创 检 查 镇 静 ;6 重 症 机 械 通 气 患 者 镇 静 右 美 托 咪 定 原 研 是 雅 培 公 司 的 Precedex,1999 年 在 美 上 市,FDA 批 准 的 适 应 症 为 : ICU 气 管 插 管 机 械 通 气 患 者 24hrs 镇 静,2008 年 扩 大 到 非 插 管 患 者 术 前 和 书 中 或 检 查 时 镇 静 目 前 国 内 尚 无 进 口 该 品 种 国 内 第 一 个 上 市 的 是 恒 瑞 的 产 品,2009 年 上 市 恩 华 右 美 托 咪 定 商 品 名 是 一 思,2011 年 上 市, 剂 型 是 注 射 剂 右 美 托 咪 定 注 射 剂 进 入 江 苏 江 西 安 徽 省 医 保 增 补 目 录, 尚 未 进 入 到 全 国 医 保 目 录 2013 年 右 美 托 咪 定 市 场 规 模 为 4.6 亿 左 右, 其 中 恒 瑞 的 右 美 是 市 场 的 绝 对 领 导 者, 市 场 份 额 达 92% 恩 华 产 品 2014 年 上 半 年 销 售 接 近 2000 万, 全 年 预 计 4000 万 右 美 托 咪 定 制 剂 市 场 竞 争 者 有 四 家, 竞 争 格 局 较 为 缓 和 原 料 药 生 产 厂 商 也 有 四 家, 分 别 为 恒 瑞 恩 华 四 川 国 瑞 和 辰 欣 药 业 图 36: 我 国 右 美 托 咪 定 4 年 复 合 增 速 126%( 万 元 ) 图 37: 恩 华 右 美 托 咪 定 市 场 份 额 为 4.0% 表 17: 恩 华 恒 瑞 国 瑞 中 标 价 对 比 ( 不 完 全 统 计 ) 品 种 企 业 规 格 价 格 ( 元 ) 省 份 右 美 托 咪 定 恩 华 2ml:0.2mg 陕 西 右 美 托 咪 定 恒 瑞 2ml:0.2mg 陕 西 右 美 托 咪 定 国 瑞 2ml:0.2mg 陕 西 右 美 托 咪 定 恩 华 2ml:0.2mg 青 海 右 美 托 咪 定 恒 瑞 2ml:0.2mg 青 海 右 美 托 咪 定 国 瑞 2ml:0.2mg 青 海 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 27

28 目 前 恩 华 的 右 美 托 咪 定 尚 未 放 量 的 主 要 原 因 并 不 是 恩 华 的 销 售 能 力 弱, 而 是 受 中 标 省 份 较 少 影 响, 目 前 中 标 省 份 仅 有 辽 宁 陕 西 青 海 海 南 吉 林 四 川 等 少 数 几 个 省 份 但 对 比 已 中 标 省 份 恩 华 和 恒 瑞 还 有 国 瑞 的 中 标 价, 我 们 可 以 看 出, 恩 华 的 竞 争 力 还 是 相 当 强 的 竞 争 格 局 相 对 温 和 再 加 上 恩 华 未 来 在 中 枢 神 经 系 统 领 域 的 集 团 作 战 优 势, 恩 华 的 右 美 托 咪 定 必 将 有 所 作 为 我 们 预 计 未 来 恩 华 右 美 托 咪 定 将 呈 现 快 速 增 长 态 势, 主 要 驱 动 力 有 :1) 新 品 种 因 临 床 优 势 明 显 ( 唯 一 具 有 镇 痛 作 用 的 镇 静 药 ), 对 老 品 种 有 部 分 替 代, 数 据 显 示 全 球 右 美 托 咪 定 增 长 迅 速 ( 年 复 合 增 速 43%);2) 各 省 招 标 逐 步 落 地, 有 望 放 量 ;3) 有 望 进 入 新 一 版 医 保 目 录 4) 手 术 量 稳 定 增 长 ( 前 文 有 讨 论 ); 综 上, 预 计 未 来 有 望 成 长 为 3~5 亿 级 别 品 种 在 临 床 应 用 上, 咪 达 唑 仑 和 右 美 托 咪 定 各 有 优 势, 并 不 能 完 全 替 代, 但 相 比 于 咪 达 唑 仑, 我 们 还 是 更 看 好 右 美 托 咪 定, 原 因 有 二 :1) 右 美 托 咪 定 近 似 自 然 睡 眠 的 镇 静 作 用 对 呼 吸 抑 制 作 用 弱 因 具 有 镇 痛 和 镇 静 双 重 作 用 可 减 少 镇 痛 药 物 的 用 量 的 三 个 特 性 都 具 有 很 重 要 的 临 床 意 义 2) 右 美 托 咪 定 中 标 价 格 远 高 于 咪 达 唑 仑 ( 虽 然 不 具 备 直 接 可 比 性 ), 属 于 更 为 高 端 处 方 药 2 麻 醉 镇 静 药 2013 年 我 国 麻 醉 镇 静 药 市 场 容 量 在 24 亿 左 右, 市 场 上 主 要 品 种 有 两 个 : 丙 泊 酚 (22 亿 ) 和 依 托 咪 酯 (2 亿 ) 4 年 复 合 增 长 率 15%, 依 托 咪 酯 呈 现 高 速 增 长 态 势, 但 基 数 相 对 较 小, 对 整 体 影 响 尚 且 不 大 品 种 三 : 依 托 咪 酯 依 托 咪 酯 是 一 种 催 眠 性 静 脉 全 麻 药, 为 非 巴 比 妥 类 药 物, 安 全 性 好, 是 常 用 的 静 脉 麻 醉 剂, 主 要 用 于 全 麻 诱 导 ; 麻 醉 维 持 ; 辅 助 麻 醉 ;ICU 短 期 镇 静 ; 诊 疗 性 短 效 操 作 临 床 应 用 的 优 势 及 特 点 有 : 起 效 迅 速, 体 内 代 谢 与 清 除 均 较 快, 持 续 输 注 后 体 内 无 明 显 蓄 积 ; 对 循 环 抑 制 轻 微 是 其 突 出 的 优 点 ( 心 脑 血 管 安 全 性 好, 适 合 老 年 患 者 ), 对 呼 吸 影 响 较 小, 在 降 低 脑 代 谢 率 的 同 时 可 降 低 颅 内 压, 不 影 响 脑 灌 注 压, 依 托 咪 酯 乳 剂 可 显 著 减 少 注 射 痛 和 血 管 损 伤 等 不 良 反 应, 均 为 临 床 的 广 泛 应 用 提 供 了 良 好 的 基 础 依 托 咪 酯 原 研 厂 家 是 强 生,1972 年 在 美 上 市 1986 年 依 托 咪 酯 乳 剂 诞 生 2002 年 国 内 生 产 上 市 目 前 在 临 床 应 用 中 主 要 有 两 种 剂 型 :1) 水 剂 : 依 托 咪 酯 溶 于 35% 丙 二 醇 中 制 备 而 成 的 注 射 液 ;2) 脂 肪 乳 剂 : 依 托 咪 酯 溶 于 20% 中 长 链 甘 油 三 脂 中 制 备 而 成 的 注 射 液 恩 华 依 托 咪 酯 两 种 剂 型 都 有, 销 售 以 乳 剂 为 主, 于 2003 年 上 市, 商 品 名 为 福 尔 利 依 托 咪 酯 是 国 家 医 保 乙 类 品 种, 并 进 入 到 湖 北 省 基 药 增 补 目 录 2013 年 依 托 咪 酯 市 场 规 模 为 2 亿 左 右, 其 中 恩 华 是 市 场 的 绝 对 领 导 者, 市 场 份 额 达 91% 恩 华 产 品 2014 年 上 半 年 销 售 接 近 1 亿 左 右, 全 年 预 计 2 亿 依 托 咪 酯 制 剂 市 场 竞 争 者 有 三 家, 竞 争 格 局 较 为 缓 和, 其 中 拥 有 乳 剂 剂 型 的 是 贝 朗 和 恩 华, 拥 有 水 剂 剂 型 的 是 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 28

29 恒 瑞 和 恩 华, 原 料 药 生 产 厂 商 有 三 家, 分 别 为 恒 瑞 恩 华 和 浙 江 九 旭 我 们 认 为 恒 瑞 的 产 品 在 剂 型 上 存 在 劣 势 ( 水 剂 更 容 易 出 现 注 射 痛 静 脉 炎 静 脉 栓 塞 组 胺 释 放 以 及 溶 血 反 应 ), 基 本 不 具 备 竞 争 力, 贝 朗 销 售 一 直 不 温 不 火, 恩 华 有 望 继 续 一 家 独 大 图 38: 我 国 依 托 咪 酯 4 年 复 合 增 速 34% 左 右 ( 万 元 ) 图 39: 恩 华 依 托 咪 酯 市 场 份 额 高 达 91.2% 表 18: 恩 华 恒 瑞 贝 朗 中 标 价 对 比 ( 不 完 全 统 计 ) 品 种 企 业 剂 型 规 格 价 格 ( 元 ) 省 份 依 托 咪 酯 恩 华 水 剂 20mg:10ml 辽 宁 依 托 咪 酯 恩 华 乳 剂 20mg:10ml 辽 宁 依 托 咪 酯 贝 朗 乳 剂 20mg:10ml 辽 宁 依 托 咪 酯 恒 瑞 水 剂 20mg:10ml 辽 宁 依 托 咪 酯 恩 华 乳 剂 20mg:10ml 四 川 依 托 咪 酯 恒 瑞 乳 剂 20mg:10ml 四 川 依 托 咪 酯 贝 朗 水 剂 20mg:10ml 四 川 另 外, 通 过 我 们 的 草 根 调 研, 我 们 认 为 依 托 咪 酯 有 着 其 独 特 的 市 场 应 用 空 间 依 托 咪 酯 的 副 反 应 包 括 术 后 恶 心 麻 醉 后 易 发 生 肌 肉 震 颤 等, 这 些 副 反 应 限 制 了 它 的 广 泛 应 用, 但 其 也 具 备 独 特 的 临 床 优 势, 在 静 脉 麻 醉 剂 中 心 血 管 和 呼 吸 系 统 安 全 性 最 高, 多 用 于 诱 导 老 年 病 人, 颅 内 压 高, 心 脏 储 备 功 能 差 的 病 人 而 异 丙 酚 的 副 作 用 就 是 对 呼 吸, 循 环 影 响 大, 注 药 部 位 有 刺 激 性 痛 未 来 随 着 老 龄 化 的 加 剧, 依 托 咪 酯 仍 有 巨 大 增 量 空 间 我 们 预 计 未 来 恩 华 依 托 咪 酯 将 呈 现 20-30% 稳 定 增 长 态 势, 主 要 驱 动 力 有 :1) 手 术 量 稳 定 增 长 ( 前 文 有 讨 论 );2) 学 术 推 广 力 度 加 大, 分 享 部 分 丙 泊 酚 市 场 品 种 四 : 丙 泊 酚 丙 泊 酚 是 世 界 上 销 量 最 大 的 全 身 麻 醉 药, 是 一 种 烷 基 酚 类 的 短 效 静 脉 麻 醉 药 临 床 上 普 遍 用 于 麻 醉 诱 导 麻 醉 维 持 ICU 危 重 病 人 镇 静 及 无 痛 人 工 流 产 手 术 等 临 床 应 用 的 优 势 及 特 点 有 : 麻 醉 诱 导 起 效 快 苏 醒 迅 速 且 功 能 恢 复 完 善 无 蓄 积 术 后 恶 心 呕 吐 发 生 率 低 等 其 最 大 的 副 作 用 是 对 呼 吸 和 心 血 管 的 抑 制 作 用 较 强 丙 泊 酚 原 研 厂 家 是 阿 斯 利 康, 商 品 名 得 普 利 麻,1986 年 首 次 上 市 以 来, 世 界 上 使 用 该 药 的 患 者 已 经 超 过 3.3 亿 人 2001 年 获 得 国 内 生 产 批 件 恩 华 丙 泊 酚 于 2012 年 获 批 上 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 29

30 市, 商 品 名 为 泊 得 乐 丙 泊 酚 是 国 家 医 保 甲 类 品 种, 并 进 入 到 国 家 基 药 目 录 2013 年 丙 泊 酚 市 场 规 模 为 22 亿 左 右, 其 中 进 口 仍 是 市 场 的 绝 对 领 导 者, 阿 斯 利 康 市 场 份 额 达 41%, 费 森 尤 斯 卡 比 市 场 份 额 达 27%, 二 者 相 加 占 比 市 场 将 近 七 成 恩 华 产 品 2014 年 上 半 年 销 售 接 近 万 左 右, 全 年 预 计 实 现 翻 番 增 长 丙 泊 酚 制 剂 市 场 竞 争 者 有 七 家, 竞 争 格 局 较 为 激 烈, 原 料 药 生 产 厂 商 有 八 家, 分 别 为 河 北 一 品 广 东 嘉 博 浙 江 九 旭 江 苏 恩 华 扬 子 江 西 安 力 邦 四 川 国 瑞 东 北 制 药 我 们 认 为 目 前 恩 华 丙 泊 酚 市 场 份 额 不 高 主 要 是 源 于 该 产 品 上 市 后 没 有 赶 上 各 省 招 标, 目 前 仅 有 几 个 省 中 标, 难 以 快 速 放 量, 虽 然 公 司 把 这 个 品 种 定 位 为 麻 醉 线 的 补 充 品 种, 但 是 我 们 认 为 丙 泊 酚 市 场 空 间 巨 大, 即 使 不 做 主 力 品 种, 未 来 仍 有 望 成 为 过 亿 品 种 图 40: 我 国 丙 泊 酚 4 年 复 合 增 速 14% 左 右 ( 万 元 ) 图 41: 丙 泊 酚 市 场 进 口 占 比 近 七 成 我 们 预 计 未 来 恩 华 丙 泊 酚 将 呈 现 快 速 增 长 态 势, 主 要 驱 动 力 有 :1) 各 省 招 标 陆 续 落 地 ;2) 手 术 量 稳 定 增 长 ( 前 文 有 讨 论 );3) 进 口 替 代 3 麻 醉 镇 痛 药 2013 年 我 国 麻 醉 镇 痛 药 市 场 容 量 在 28 亿 左 右, 市 场 上 主 要 品 种 有 : 芬 太 尼 系 列 (16 亿 ) 羟 考 酮 (4.9 亿 ) 吗 啡 (3.5 亿 ) 等 4 年 复 合 增 长 率 55%, 显 著 高 于 麻 醉 药 行 业 整 体 增 速, 主 要 由 芬 太 尼 系 列 和 羟 考 酮 驱 动 成 长 图 42: 我 国 麻 醉 镇 痛 药 4 年 复 合 增 速 55% 左 右 ( 亿 元 ) 图 43: 芬 太 尼 系 列 占 据 麻 醉 镇 痛 药 半 壁 江 山 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 30

31 品 种 五 & 六 : 芬 太 尼 & 瑞 芬 太 尼 芬 太 尼 系 列 镇 痛 作 用 较 吗 啡 强 80~100 倍, 且 呼 吸 抑 制 等 不 良 反 应 较 弱, 近 些 年 来, 已 经 逐 步 成 为 最 常 用 的 一 类 麻 醉 镇 痛 药 临 床 应 用 上, 芬 太 尼 系 列 的 各 个 子 品 类 也 略 有 不 同, 这 也 和 其 药 物 特 性 有 关, 详 情 如 下 表 表 19: 芬 太 尼 瑞 芬 太 尼 舒 芬 太 尼 对 比 项 目 芬 太 尼 瑞 芬 太 尼 舒 芬 太 尼 合 成 时 间 我 国 上 市 时 间 医 保 注 射 液 ( 国 家 甲 类 ) 贴 剂 ( 国 家 乙 类 ) 国 家 乙 类 国 家 乙 类 基 药 注 射 液 ( 国 家 基 药 ) 半 衰 期 (min) 效 能 ( 吗 啡 为 1) 起 效 时 间 1~2min 0.5min 1~3min 持 续 时 间 30min 5~10min 60min 适 应 症 手 术 前 中 后 及 其 他 情 况 镇 痛, 与 麻 醉 药 合 用 做 为 辅 助 用 药 全 麻 诱 导 和 全 麻 中 维 持 镇 痛 可 作 为 辅 助 麻 醉 和 麻 醉 诱 导 ; 适 用 于 心 血 管 手 术 麻 醉 治 疗 特 点 镇 痛 的 同 时 往 往 引 起 显 著 的 呼 吸 动 力 减 弱, 呼 吸 抑 制 时 间 长 于 镇 痛 时 间, 复 苏 时 间 较 长 起 效 快, 作 用 时 间 短, 恢 复 迅 速, 无 蓄 积 作 用, 麻 醉 深 度 易 于 控 制 呼 吸 抑 制 作 用 与 芬 太 尼 相 当, 但 持 续 时 间 较 短, 停 药 后 恢 复 更 快 镇 痛 作 用 最 强, 且 维 持 时 间 更 持 久, 对 呼 吸 抑 制 作 用 与 芬 太 尼 相 当, 对 呼 吸 抑 制 时 间 短 于 镇 痛 时 间, 复 苏 时 间 也 短 于 芬 太 尼, 不 适 合 小 手 术 表 20: 芬 太 尼 瑞 芬 太 尼 舒 芬 太 尼 生 产 厂 家 纵 览 原 料 / 制 剂 生 产 厂 家 芬 太 尼 原 料 宜 昌 人 福 恩 华 芬 太 尼 制 剂 / 注 射 液 恩 华 国 药 集 团 人 福 芬 太 尼 制 剂 / 贴 剂 常 州 四 药 河 南 羚 锐 西 安 杨 森 瑞 芬 太 尼 原 料 国 药 集 团 人 福 恩 华 ( 在 研 ) 瑞 芬 太 尼 制 剂 国 药 集 团 人 福 恩 华 ( 在 研 ) 舒 芬 太 尼 原 料 人 福 舒 芬 太 尼 制 剂 人 福 /IDT Biologika GmbH 2013 年 芬 太 尼 市 场 规 模 为 2.9 亿 左 右, 主 要 有 两 个 剂 型, 注 射 剂 和 贴 剂, 两 者 二 分 天 下, 各 占 50% 左 右 贴 剂 主 要 生 产 厂 家 有 三 家 : 西 安 杨 森 ( 占 据 80% 以 上 市 场 份 额 ) 羚 锐 制 药 和 常 州 四 药 ; 注 射 剂 主 要 生 产 厂 家 有 三 家 : 宜 昌 人 福 恩 华 国 药 集 团, 竞 争 格 局 良 好, 恩 华 产 品 ( 商 品 名 为 分 泰 )2013 年 发 货 销 售 接 近 万 左 右 从 芬 太 尼 整 体 市 场 来 看, 已 经 进 入 到 一 个 相 对 稳 态, 虽 然 竞 争 格 局 较 为 柔 和, 但 是 瑞 芬 太 尼 和 舒 芬 太 尼 对 芬 太 尼 的 替 代 趋 势 已 经 非 常 明 确, 长 期 看 来, 我 们 对 芬 太 尼 针 剂 的 预 期 并 不 乐 观, 但 是 由 于 恩 华 芬 太 尼 2011 年 上 市 至 今 基 数 较 低, 瑞 芬 太 尼 上 市 后 会 二 者 会 形 成 局 部 小 产 品 集 团, 有 望 为 公 司 做 出 少 量 贡 献 芬 太 尼 贴 剂 有 望 受 益 于 癌 痛 等 适 应 症 的 深 度 教 育 和 推 广, 将 会 呈 稳 定 增 长 态 势 2013 年 瑞 芬 太 尼 市 场 规 模 为 6.3 亿, 几 乎 被 人 福 一 家 独 占, 国 药 产 品 2014 年 才 开 始 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 31

32 销 售, 恩 华 产 品 预 计 15 年 初 获 批 上 市, 未 来 有 望 形 成 三 足 鼎 立 的 局 面 我 们 认 为 我 国 麻 醉 镇 痛 药 的 市 场 空 间 是 巨 大 的, 还 远 远 没 有 到 达 天 花 板, 而 瑞 芬 太 尼 是 最 具 理 想 麻 醉 镇 痛 药 气 质 的 品 种 之 一, 未 来 人 福 恩 华 国 药 三 家 有 望 通 过 良 性 竞 争, 共 同 做 大 市 场 图 44: 我 国 芬 太 尼 市 场 规 模 4 年 来 保 持 稳 定 ( 万 元 ) 图 45: 人 福 占 据 芬 太 尼 注 射 剂 98% 市 场 图 46: 我 国 瑞 芬 太 尼 市 场 4 年 复 合 增 速 26% 左 右 ( 万 元 ) 图 47: 芬 太 尼 市 场 份 额 逐 步 缩 小 相 比 于 芬 太 尼, 我 们 更 看 好 瑞 芬 太 尼 的 前 景, 我 们 认 为 公 司 瑞 芬 太 尼 未 来 有 望 成 为 超 过 3~5 亿 级 别 的 品 种 主 要 驱 动 力 有 :1) 上 市 后 即 可 借 助 恩 华 成 熟 的 中 枢 神 经 系 统 销 售 网 络 迅 速 放 量, 无 须 招 标 ;2) 持 续 对 芬 太 尼 针 剂 进 行 持 续 替 代 ;3) 手 术 量 稳 定 增 长 ( 前 文 有 讨 论 ); 品 种 七 : 布 洛 羟 考 酮 ( 在 研 ) 公 司 布 洛 羟 考 酮 片, 按 照 3.2 类 申 报,2013 年 5 月 已 申 报 临 床, 目 前 排 序 号 810 位 左 右, 离 获 批 上 市 尚 远, 但 是 未 来 可 作 为 公 司 麻 醉 线 尤 其 是 麻 醉 镇 痛 线 的 补 充 产 品 布 洛 羟 考 酮 片 是 盐 酸 羟 考 酮 和 布 洛 芬 复 方 制 剂, 原 研 厂 家 是 ForestLaboratories 公 司, 商 品 名 Combunox,2014 年 获 FDA 批 准 用 于 急 性 中 至 重 度 疼 痛 的 短 期 治 疗, 是 首 个 含 有 固 定 剂 量 的 阿 片 样 物 质 盐 酸 羟 考 酮 (5mg) 和 非 甾 体 抗 炎 药 (NSAIDs) 布 洛 芬 (400mg) 的 复 方 制 剂 目 前 在 国 内 尚 无 进 口 布 洛 芬 是 一 类 非 甾 体 镇 痛 药, 不 具 成 瘾 性 ; 羟 考 酮 是 半 合 成 的 纯 阿 片 受 体 激 动 药, 是 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 32

33 一 种 麻 醉 镇 痛 药, 镇 痛 效 果 较 好, 是 可 待 因 的 10 倍 多, 但 在 临 床 发 现 在 高 剂 量 连 续 使 用 羟 考 酮 后, 突 然 中 断 或 减 量, 部 分 病 人 有 戒 断 综 合 征 的 发 生 将 两 者 联 合 使 用, 要 达 到 相 同 的 镇 痛 效 果, 可 以 减 少 一 定 量 的 羟 考 酮 的 使 用 量, 可 减 少 戒 断 副 反 应 的 发 生 率 在 临 床 研 究 中, 布 洛 羟 考 酮 较 单 用 5mg 羟 考 酮 单 用 400mg 布 洛 芬 或 安 慰 剂, 显 示 出 了 更 显 著 的 镇 痛 效 果, 且 安 全 且 耐 受 性 良 好 我 们 认 为 此 产 品 上 市 后 会 对 羟 考 酮 有 一 定 的 替 代 作 用,2013 年 我 国 羟 考 酮 市 场 规 模 在 4.9 亿 左 右, 具 备 一 定 的 替 代 成 长 空 间 图 48: 我 国 羟 考 酮 市 场 4 年 复 合 增 速 40% 左 右 ( 万 元 ) 50,000 45,000 40,000 35,000 30,000 25,000 20,000 15,000 10,000 5, % 其 他 品 种 八 : 氟 马 西 尼 本 品 为 苯 二 氮 卓 类 (BDZ) 选 择 性 拮 抗 药, 作 用 于 脑 BDZ 受 体, 阻 滞 BDZ 受 体 而 并 不 产 生 BDZ 药 物 的 作 用, 用 于 逆 转 BDZ 类 的 中 枢 镇 静 作 用 临 床 的 主 要 应 用 为 :1) 终 止 用 苯 二 氮 卓 类 药 物 诱 导 及 维 持 的 全 身 麻 醉 2) 作 为 苯 二 氮 卓 类 药 物 过 量 时 中 枢 作 用 的 特 效 逆 转 剂 3) 用 于 鉴 别 诊 断 苯 二 氮 卓 类 其 它 药 物 或 脑 损 伤 所 致 的 不 明 原 因 的 昏 迷 临 床 应 用 的 优 势 及 特 点 是 : 唯 一 拮 抗 苯 二 氮 卓 类 作 用 ( 所 有 中 枢 抑 制 效 应 ) 的 药 物, 能 快 速 解 除 患 者 的 中 枢 抑 制 作 用 (1 分 钟 起 效, 维 持 时 间 分 钟 ) 氟 马 西 尼 最 早 于 1979 年 合 成,1987 年 在 瑞 士 首 次 上 市 恩 华 产 品 于 2005 年 上 市, 商 品 名 必 合 氟 马 西 尼 是 国 家 医 保 甲 类 品 种 国 家 基 药 品 种 2013 年 氟 马 西 尼 市 场 规 模 为 2.3 亿 左 右, 生 产 厂 家 较 多, 但 恩 华 海 南 灵 康 金 华 奥 托 康 三 家 占 据 氟 马 西 尼 市 场 的 八 成 以 上 预 计 恩 华 产 品 2014 年 全 年 销 售 6000 多 万, 实 现 10% 左 右 增 长 氟 马 西 尼 市 场 竞 争 者 超 过 十 家, 竞 争 格 局 较 为 激 烈 我 们 认 为 恩 华 氟 马 西 尼 作 为 麻 醉 线 的 补 充 产 品 有 望 和 公 司 主 力 产 品 形 成 良 性 互 动, 增 加 终 端 竞 争 力, 恩 华 该 品 种 有 望 10% 的 增 速 稳 定 增 长 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 33

34 图 49: 我 国 氟 马 西 尼 4 年 复 合 增 速 18% 左 右 ( 万 元 ) 图 50: 恩 华 灵 康 奥 托 康 占 据 氟 马 西 尼 市 场 超 8 成 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 34

35 五 精 神 线 : 精 心 布 局, 羽 翼 渐 丰, 只 待 腾 飞 ( 一 ) 行 业 突 破 在 即,20 倍 以 上 空 间 待 挖 掘 1 行 业 82 亿 规 模 仅 是 开 始,20 倍 以 上 空 间 待 挖 掘 图 51: 我 国 精 神 疾 病 用 药 4 年 复 合 增 速 25%( 亿 元 ) 图 52: 抗 精 神 病 药 和 抗 抑 郁 药 占 据 83% 市 场 份 额 我 国 精 神 类 疾 病 行 业 2013 年 市 场 规 模 在 82 亿 左 右, 五 年 复 合 增 速 为 25%, 其 中 抗 精 神 病 药 和 抗 抑 郁 药 加 和 占 比 高 达 87% 对 于 行 业 空 间 的 问 题, 我 们 认 为 精 神 疾 病 类 用 药 至 少 还 有 20 倍 空 间 可 待 挖 掘, 推 算 过 程 如 下 : 根 据 疾 控 中 心 2009 年 数 据 显 示 ( 现 在 数 据 预 计 已 经 大 幅 提 高, 暂 且 保 守 估 算 ), 我 国 精 神 类 疾 病 患 者 总 数 已 经 超 过 1 亿, 其 中 重 症 精 神 疾 病 患 者 人 数 ( 必 须 要 治 疗 的 ) 为 1600 万 人, 这 其 中 半 数 以 上 有 精 神 分 裂 症, 假 设 人 均 日 消 费 金 额 10 元 ( 已 经 比 较 保 守 了 ), 全 年 服 药, 精 神 分 裂 症 市 场 空 间 为 292 亿 ; 在 精 神 类 疾 病 患 者 中 抑 郁 症 患 者 3600 万 人, 假 设 人 均 日 消 费 金 额 8 元 ( 按 中 等 偏 下 价 格 产 品 价 格 计 算 ), 全 年 服 药, 抗 抑 郁 药 市 场 空 间 为 1051 亿 ; 两 者 相 加, 再 除 以 所 占 市 场 份 额 83%, 整 个 市 场 容 量 至 少 在 1600 亿 以 上 ( 这 还 不 包 括 轻 度 精 神 病 患 者 用 药 和 抑 郁 状 态 患 者 用 药, 临 床 上 对 于 诊 断 为 抑 郁 状 态 的 患 者 就 开 始 使 用 低 剂 量 抑 郁 药 了, 据 我 们 草 根 调 研 的 结 果 显 示, 伴 抑 郁 状 态 的 患 者 已 经 超 过 1 亿 了 ), 至 少 还 有 20 倍 空 间 等 待 挖 掘 目 前, 我 国 整 个 精 神 类 疾 病 用 药 行 业 规 模 尚 小, 压 制 因 素 主 要 有 二 : 第 一, 知 晓 率 低 导 致 就 诊 率 低, 同 时 思 想 负 担 ( 社 会 歧 视 ) 导 致 治 疗 意 愿 差 第 二, 精 神 类 疾 病 需 要 长 期 持 续 性 用 药, 虽 然 日 均 治 疗 费 用 不 高, 但 是 多 数 品 种 属 于 乙 类 医 保, 常 年 服 用 支 付 压 力 也 不 小, 压 制 消 费 需 求 我 们 认 为 上 述 两 项 压 制 因 素 正 在 逐 步 解 除, 行 业 提 速 在 即 2 就 诊 率 提 升 ( 主 动 )+ 政 策 助 力 ( 被 动 ), 行 业 突 破 在 即 (1) 主 动 意 愿 : 就 诊 率 提 升 有 数 据 显 示,2009 年 我 国 精 神 类 疾 病 的 知 晓 率 不 足 50%, 就 诊 率 不 足 10%, 这 几 年 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 35

36 就 诊 率 有 所 提 升, 以 抑 郁 症 为 例, 某 企 业 市 场 调 研 数 据 显 示,2012 年 就 诊 率 提 升 到 15~20%, 在 有 一 些 大 城 市 就 诊 率 有 的 已 经 到 20~30%, 并 且 在 一 些 随 访 中, 抑 郁 症 患 者 的 思 想 负 担 在 减 轻, 就 诊 意 愿 在 提 升, 普 遍 认 为 工 作 压 力 大 生 活 节 奏 快 都 会 给 自 己 造 成 精 神 上 的 亚 健 康 状 态, 需 要 及 时 调 整 和 治 疗 图 53: 我 国 抑 郁 症 患 者 就 诊 率 有 所 提 升 ( 草 根 调 研 ) (2) 被 动 强 制 : 政 策 推 动 精 神 卫 生 状 况 并 不 只 是 个 人 问 题, 往 大 了 说 是 一 种 社 会 问 题, 如 果 控 制 不 好, 会 带 来 巨 大 的 社 会 损 失, 我 们 也 注 意 到 了, 国 家 在 精 神 卫 生 建 设 方 面 采 取 了 一 些 措 施, 也 积 极 的 给 予 了 一 些 政 策 支 持 : 例 如, 为 了 了 解 我 国 的 精 神 卫 生 状 况, 我 国 自 2004 年 12 月 开 始, 启 动 了 重 性 精 神 疾 病 管 理 治 疗 项 目, 这 一 项 目 由 卫 生 部 疾 控 局 主 管, 北 京 大 学 精 神 卫 生 研 究 所 与 中 国 疾 控 中 心 精 神 卫 生 中 心 具 体 承 担, 由 国 家 投 入 686 万 元 人 民 币, 在 全 国 30 个 直 辖 市 省 自 治 区 建 立 示 范 区, 每 个 省 市 自 治 区 建 立 2 个 示 范 区, 其 中 城 市 农 村 各 一 个, 要 求 在 全 国 60 个 示 范 区 内 建 立 综 合 预 防 和 控 制 重 性 疾 病 患 者 肇 事 肇 祸 行 为 的 有 效 机 制 ; 再 比 如, 国 家 于 2012 年 6 月 公 布 的 中 国 精 神 卫 生 工 作 规 划 ( ) 中 也 提 出 了 一 些 具 体 目 标 和 工 作 指 标 以 推 动 我 国 精 神 卫 生 工 作 的 进 步 :1) 建 立 健 全 精 神 卫 生 防 治 体 系 和 服 务 网 络 ;2) 加 强 重 性 精 神 疾 病 救 治 和 服 务 管 理 ;3) 促 进 常 见 精 神 障 碍 识 别 和 治 疗 ;4) 开 展 重 点 人 群 心 理 行 为 问 题 干 预 ;5) 提 高 精 神 卫 生 知 识 知 晓 率 等 等 ; 我 们 认 为 以 上 这 些 政 策 和 措 施 均 属 于 政 策 层 面 的 支 持 与 推 动, 其 强 制 性 不 强, 导 致 政 策 落 地 进 度 不 尽 如 人 意, 直 到 2012 年 10 月 中 国 精 神 卫 生 法 的 出 台, 我 国 精 神 卫 生 事 业 的 管 理 终 于 上 升 到 了 法 律 层 面, 意 义 非 凡 法 律 对 精 神 障 碍 患 者 的 诊 断 治 疗 康 复 及 保 障 都 予 以 了 相 应 的 规 定, 我 们 认 为 其 中 值 得 我 们 关 注 的 有 几 点 : 第 一, 第 三 十 条 精 神 障 碍 的 住 院 治 疗 实 行 自 愿 原 则 诊 断 结 论 病 情 评 估 表 明, 就 诊 者 为 严 重 精 神 障 碍 患 者 并 有 下 列 情 形 之 一 的, 应 当 对 其 实 施 住 院 治 疗 :( 一 ) 已 经 发 生 伤 害 自 身 的 行 为, 或 者 有 伤 害 自 身 的 危 险 的 ;( 二 ) 已 经 发 生 危 害 他 人 安 全 的 行 为, 或 者 有 危 害 他 人 安 全 的 危 险 的 这 一 条 相 当 于 对 于 严 重 精 神 病 患 者 提 出 了 强 制 治 疗 的 要 求, 未 来 有 望 激 活 精 神 类 药 物 的 用 药 需 求 ; 第 二, 第 六 十 四 条 医 学 院 校 应 当 加 强 精 神 医 学 的 教 学 和 研 究, 按 照 精 神 卫 生 工 作 的 实 际 需 要 培 养 精 神 医 学 专 门 人 才, 为 精 神 卫 生 工 作 提 供 人 才 保 障 第 六 十 五 条 综 合 性 医 疗 机 构 应 当 按 照 国 务 院 卫 生 行 政 部 门 的 规 定 开 设 精 神 科 门 诊 或 者 心 理 治 疗 门 诊, 提 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 36

37 高 精 神 障 碍 预 防 诊 断 治 疗 能 力 这 两 条 相 当 于 为 未 来 精 神 病 患 者 治 疗 需 求 的 释 放 提 供 了 人 才 和 设 施 保 障 更 多 的 条 文 我 们 就 不 一 一 论 述 了, 总 之 我 们 认 为 国 家 政 策 的 推 动 尤 其 是 中 国 精 神 卫 生 法 的 出 台 将 从 法 律 强 制 性 的 角 度 有 望 激 活 我 国 精 神 类 疾 病 用 药 行 的 发 展, 未 来 就 在 不 远 处 3 支 付 端 : 大 病 医 保 + 法 律 支 持 提 供 保 障 我 们 认 为 精 神 类 疾 病 用 药 行 业 处 在 爆 发 前 夜, 很 重 要 的 原 因 就 是 支 付 端 得 到 了 保 证 大 病 医 保 :2013 年 国 家 将 重 症 精 神 疾 病 ( 主 要 包 括 癫 痫 所 致 精 神 障 碍 痴 呆 抑 郁 发 作 躁 狂 发 作 等 13 种 疾 病 ) 列 入 大 病 医 保 报 销 范 围, 报 销 比 例 大 幅 提 升 ( 原 来 很 多 精 神 科 药 物 是 国 家 乙 类 医 保, 部 分 地 区 报 销 比 例 不 高 ), 精 神 科 药 物 用 药 支 付 端 得 到 保 障 大 病 医 保 在 多 地 逐 步 落 实, 上 海 市 将 医 疗 保 险 对 象 中 的 精 神 病 门 诊 治 疗 纳 入 医 疗 保 险 门 诊 大 病 医 疗 范 围 ( 被 纳 入 的 精 神 病 病 种 限 于 精 神 分 裂 症 抑 郁 症 ( 中 重 度 ) 躁 狂 症 强 迫 症 精 神 发 育 迟 缓 伴 发 精 神 障 碍 癫 痫 伴 发 精 神 障 碍 和 偏 执 性 精 神 病 ) 实 行 定 点 医 疗 制 度, 定 点 医 疗 机 构 的 范 围 为 市 区 县 精 神 卫 生 中 心 及 二 级 精 神 病 防 治 机 构 按 照 上 海 市 城 镇 职 工 基 本 医 疗 保 险 办 法 有 关 规 定, 职 工 进 行 精 神 病 门 诊 大 病 治 疗 所 发 生 的 符 合 基 本 医 疗 保 险 规 定 的 医 疗 费 用, 在 职 职 工, 由 统 筹 基 金 支 付 85%; 退 休 人 员, 由 统 筹 基 金 支 付 92%, 其 余 部 分 由 职 工 自 负 法 律 支 持 : 精 神 卫 生 法 第 条 规 定 : 严 重 精 神 障 碍 患 者 ( 指 疾 病 症 状 严 重, 导 致 患 者 社 会 适 应 等 功 能 严 重 损 害 对 自 身 健 康 状 况 或 者 客 观 现 实 不 能 完 整 认 识, 或 者 不 能 处 理 自 身 事 务 的 精 神 障 碍 的 患 者 ) 可 以 依 法 免 费 获 得 基 本 公 共 卫 生 服 务 贫 困 的 严 重 精 神 障 碍 患 者 由 政 府 资 助 参 加 基 本 医 疗 保 险, 并 可 以 得 到 优 先 医 疗 救 助 ; 符 合 条 件 者 可 获 得 最 低 生 活 保 障 伴 随 该 法 律 的 实 施, 全 国 各 省 市 自 治 区 也 相 应 加 强 和 完 善 了 各 类 保 障 精 神 类 疾 病 患 者 权 益 的 法 规 与 政 策 的 执 行 以 上 海 江 苏 为 例, 江 苏 省 开 展 城 镇 基 本 医 疗 保 险 部 分 重 大 疾 病 按 病 种 收 付 费 试 点 工 作 实 施 方 案 相 关 规 定, 在 符 合 条 件 的 前 提 下, 患 者 住 院 可 享 受 定 额 8600 元 / 例, 职 工 报 销 80%, 居 民 报 销 70%, 医 疗 救 助 90%; 参 保 患 者 医 疗 救 治 时 不 受 医 疗 保 险 三 个 目 录 限 制 等 政 策 优 惠 我 们 认 为, 支 付 端 是 放 量 的 基 础, 大 病 医 保 + 法 律 支 持 将 助 力 行 业 爆 发 ( 二 ) 抗 精 神 病 药 物 : 恩 华 未 来 覆 盖 近 乎 所 有 二 代 抗 精 神 病 药 2013 年 我 国 抗 精 神 病 药 的 市 场 规 模 为 40 亿 左 右 (5 年 复 合 增 速 26%), 其 中 主 要 品 种 为 奥 氮 平 (15.8 亿 ) 利 培 酮 (8.7 亿 ) 喹 硫 平 (5.5 亿 ) 阿 立 哌 唑 4.8 亿 主 力 品 种 均 为 二 代 产 品, 一 代 因 为 其 易 导 致 锥 体 外 系 反 应 和 催 乳 素 增 高 等 严 重 不 良 反 应 临 床 使 用 上 逐 步 被 淘 汰 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 37

38 图 54: 我 国 精 神 疾 病 用 药 5 年 复 合 增 速 26%( 亿 元 ) 图 55: 我 国 精 神 疾 病 用 药 市 场 占 比 情 况 表 21: 两 代 抗 精 神 病 药 物 对 比 第 一 代 / 典 型 抗 精 神 病 药 物 第 二 代 / 非 典 型 抗 精 神 病 药 物 首 个 品 种 1952 年 氯 丙 嗪 首 先 在 法 国 成 功 用 于 治 疗 精 神 分 裂 症 1959 年 合 成 氯 氮 平 ( 第 一 个 不 引 起 锥 体 外 系 反 应 的 药 物 ) 代 表 药 物 氯 丙 嗪 氟 哌 啶 醇 氯 普 噻 吨 舒 必 利 氯 氮 平 利 培 酮 奥 氮 平 ( 恩 华 在 研 ) 阿 立 哌 唑 ( 恩 华 在 研 ) 齐 拉 西 酮 奎 硫 平 鲁 拉 西 酮 ( 在 研 ) 作 用 机 理 多 巴 胺 受 体 阻 滞 剂 阻 断 中 枢 多 巴 胺 D2 受 体 多 巴 胺 D2 和 5-HT2 受 体 阻 滞 剂 ; 选 择 性 多 巴 胺 D2/D3 受 体 阻 滞 剂 ; 多 巴 胺 D2 5-HT1A 受 体 部 分 激 动 和 5-HT2A 受 体 拮 抗 剂 多 受 体 作 用 药 4 类 药 副 作 用 长 期 阻 断 D2 受 体 将 导 致 锥 体 外 系 反 应 和 催 乳 素 增 高 不 良 反 应 较 少, 特 别 是 锥 体 外 系 反 应 发 生 几 率 低 等 严 重 不 良 反 应, 故 使 用 受 限 优 势 有 效 治 疗 传 统 药 物 治 疗 无 效 的 患 者 ; 治 疗 症 状 谱 更 广 ; 锥 体 外 系 副 作 用 较 少 ; 引 发 迟 发 型 运 动 障 碍 风 险 低 市 场 趋 势 逐 步 被 替 代, 用 于 急 性 发 作 患 者 和 低 消 费 能 力 患 者 逐 步 成 为 一 线 用 药 日 均 费 用 低, 多 数 不 到 1 元 钱 绝 大 多 数 产 品 日 均 治 疗 费 用 超 过 10 元, 进 口 更 贵 ; 红 色 表 示 恩 华 覆 盖 恩 华 在 抗 精 神 病 领 域 产 品 线 储 备 丰 富, 未 来 有 望 形 成 利 培 酮 齐 拉 西 酮 氯 氮 平 阿 立 哌 唑 奥 氮 平 鲁 拉 西 酮 等 多 个 二 代 抗 精 神 病 药 产 品 线, 除 喹 硫 平 外, 基 本 上 覆 盖 了 全 部 二 代 抗 精 神 病 药 物 的 主 力 品 种 未 来 更 是 有 望 集 团 作 战, 成 为 我 国 抗 精 神 病 用 药 领 域 的 霸 主 品 种 一 : 利 培 酮 利 培 酮 为 苯 并 异 恶 唑 衍 生 物, 是 新 一 代 的 抗 精 神 病 药, 是 强 有 力 的 D2 拮 抗 剂, 可 以 改 善 精 神 分 裂 症 的 阳 性 症 状, 并 与 此 同 时, 对 治 疗 躁 狂 症 有 奇 效 其 临 床 应 用 上 最 大 的 优 势 及 特 点 是 用 药 剂 量 小, 患 者 依 从 性 好, 对 阴 性 症 状 疗 效 较 好, 是 治 疗 精 神 分 裂 症 的 一 线 用 药 临 床 上 主 要 用 于 治 疗 急 性 和 慢 性 精 神 分 裂 症 以 及 其 它 各 种 精 神 病 性 状 态 的 明 显 的 阳 性 症 状 ( 如 幻 觉 妄 想 思 维 紊 乱 敌 视 怀 疑 ) 和 明 显 的 阴 性 症 状 ( 如 : 反 应 迟 钝 情 绪 淡 漠 及 社 交 淡 漠 少 语 ), 也 可 减 轻 与 精 神 分 裂 症 有 关 的 情 感 症 状 ( 如 : 抑 郁 负 罪 感 焦 虑 ) 利 培 酮 原 研 是 强 生,1994 年 在 美 国 欧 洲 上 市,1999 年 在 我 国 上 市,2012 年 全 球 销 量 17 亿 美 金 左 右, 自 从 2007 年 专 利 到 期 后, 销 售 一 直 呈 下 降 趋 势 市 场 上 有 五 种 剂 型 : 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 38

39 片 剂 分 散 片 口 崩 片 胶 囊 微 球 恩 华 有 两 种 剂 型, 利 培 酮 片 剂 2005 年 上 市, 分 散 片 2010 年 上 市, 目 前 公 司 两 种 剂 型 都 在 销 售, 医 院 终 端 数 据 显 示,2013 年 分 散 片 占 比 不 到 30% 利 培 酮 片 剂 是 国 家 乙 类 医 保 产 品, 国 家 基 药 2013 年 利 培 酮 市 场 规 模 为 8.7 亿 左 右, 其 中 杨 森 齐 鲁 恩 华 吉 林 西 点 四 家 占 比 较 大, 合 计 市 场 份 额 达 84% 恩 华 利 培 酮 2014 年 预 计 销 售 亿 利 培 酮 普 通 片 剂 生 产 厂 家 7 家, 分 散 片 2 家, 口 崩 片 3 家, 市 场 竞 争 非 常 激 烈 我 们 预 计 未 来 几 年 利 培 酮 将 呈 现 15% 左 右 的 稳 定 增 长 态 势, 主 要 驱 动 力 有 :1) 分 散 片 剂 型 独 特, 具 有 吸 收 快 避 免 患 者 藏 药 风 险 提 高 依 从 性 等 优 点, 临 床 应 用 比 较 有 优 势 ; 2) 分 散 片 基 数 较 低, 快 速 成 长 拉 动 利 培 酮 整 体 稳 定 成 长 ;3) 进 口 替 代 ; 图 56: 我 国 利 培 酮 4 年 复 合 增 速 20% 左 右 ( 万 元 ) 图 57: 恩 华 利 培 酮 市 场 份 额 为 13.5% ; 表 22: 利 培 酮 生 产 厂 家 纵 览 品 种 原 料 / 制 剂 生 产 厂 家 利 培 酮 原 料 无 锡 积 大 天 津 药 物 研 究 院 宁 波 天 衡 华 海 恩 华 齐 鲁 常 州 四 药 利 培 酮 普 通 片 常 州 四 药 西 安 杨 森 恩 华 齐 鲁 北 京 天 衡 天 津 药 物 研 究 院 华 海 利 培 酮 分 散 片 华 海 恩 华 利 培 酮 口 崩 片 常 州 四 药 齐 鲁 吉 林 西 点 利 培 酮 口 服 溶 液 常 州 四 药 利 培 酮 胶 囊 宁 波 大 红 鹰 品 种 二 : 齐 拉 西 酮 齐 拉 西 酮 是 一 种 非 典 型 抗 精 神 病 药 物, 对 D2 5HT2A 5HT1D 受 体 具 有 拮 抗 作 用, 对 5HT1A 受 体 具 有 激 动 作 用 同 时, 齐 拉 西 酮 能 抑 制 突 触 对 5- 羟 色 胺 和 去 甲 肾 上 腺 素 的 再 摄 取 其 临 床 应 用 上 最 大 的 优 势 及 特 点 是 在 于 其 可 使 体 重 增 加 减 少, 并 可 降 低 升 高 的 血 糖, 避 免 了 由 药 物 引 起 的 糖 尿 病 等 其 他 疾 病 的 风 险 临 床 上 主 要 用 于 治 疗 精 神 分 裂 症 患 者 急 性 激 越 症 状 但 是, 齐 拉 西 酮 延 长 QTC 间 期 的 作 用 强 于 其 他 非 典 型 抗 精 神 病 药, 因 而 有 可 能 引 起 心 律 失 常, 用 药 时 应 进 行 ECG 监 测, 这 也 大 大 限 制 了 它 的 销 售 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 39

40 齐 拉 西 酮 原 研 是 辉 瑞,2001 年 在 美 国 上 市,2007 年 在 我 国 上 市,2012 年 全 球 销 量 10 亿 美 金 左 右 市 场 上 有 四 种 剂 型 : 胶 囊 片 剂 粉 针 和 注 射 剂 恩 华 有 两 种 剂 型, 齐 拉 西 酮 胶 囊 2007 年 上 市, 粉 针 2009 年 获 批, 目 前 公 司 两 种 剂 型 都 在 销 售, 还 是 以 胶 囊 为 主, 粉 针 作 为 补 充 品 种 销 售 齐 拉 西 酮 口 服 剂 型 是 国 家 乙 类 医 保 产 品, 注 射 剂 进 入 黑 龙 江 河 南 医 保 增 补 乙 类 目 录 2013 年 齐 拉 西 酮 市 场 规 模 为 1.8 亿 左 右, 市 场 格 局 呈 三 足 鼎 立 的 态 势 恩 华 齐 拉 西 酮 13 年 销 售 7000 多 万,2014 年 预 计 销 售 超 过 1 亿, 增 速 超 过 40% 我 们 认 为 公 司 齐 拉 西 酮 竞 争 格 局 良 好, 胶 囊 仅 原 研 和 公 司 两 家 生 产, 目 前 整 体 市 场 基 数 尚 小, 三 者 有 望 共 同 将 市 场 做 大, 共 同 成 长, 预 计 未 来 公 司 齐 拉 西 酮 将 成 为 2~3 亿 级 别 品 种 图 58: 我 国 齐 拉 西 酮 4 年 复 合 增 速 34% 左 右 ( 万 元 ) 图 59: 齐 拉 西 酮 市 场 三 足 鼎 立 表 23: 恩 华 辉 瑞 圣 华 曦 中 标 价 对 比 ( 不 完 全 统 计 ) 品 种 企 业 剂 型 规 格 价 格 ( 元 ) 省 份 齐 拉 西 酮 恩 华 胶 囊 20mg* 吉 林 齐 拉 西 酮 辉 瑞 胶 囊 20mg* 吉 林 齐 拉 西 酮 恩 华 胶 囊 20mg* 甘 肃 齐 拉 西 酮 圣 华 曦 片 剂 20mg* 甘 肃 品 种 三 : 氯 氮 平 氯 氮 平 是 20 世 纪 60 年 代 末 被 开 发 成 功 的 第 一 个 非 典 型 抗 精 神 病 药 氯 氮 平 与 典 型 抗 精 神 病 药 对 精 神 分 裂 症 患 者 阳 性 症 状 的 疗 效 相 当 或 较 之 更 优 其 最 大 的 特 点 是 对 于 目 前 的 其 他 抗 精 神 病 药 物 治 疗 无 效 的 症 状 却 很 有 效, 仍 是 治 疗 这 类 难 治 性 精 神 分 裂 症 病 人 的 首 选 药 但 是 该 药 不 良 反 应 较 多, 如 镇 静 降 低 惊 厥 阈 心 动 过 缓 和 肝 炎 等, 这 些 不 良 反 应 大 大 限 制 了 该 药 的 临 床 使 用 该 药 2012 年 全 球 销 量 3 亿 美 元 左 右,2013 年 国 内 市 场 规 模 在 3000 多 万, 恩 华 品 种 销 售 1300 多 万, 由 于 国 内 生 产 厂 家 较 多, 竞 争 较 为 激 烈, 恩 华 将 此 品 种 定 位 为 二 线 品 种, 未 来 作 为 精 神 产 品 线 的 补 充 品 种 进 行 销 售 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 40

41 图 60: 我 国 氯 氮 平 4 年 复 合 增 速 28% 左 右 ( 万 元 ) 品 种 四 : 阿 立 哌 唑 ( 在 研 ) 公 司 阿 立 哌 唑 目 前 现 场 检 查 已 经 完 成, 预 计 10 月 底 拿 到 批 文, 及 时 拿 到 批 文 能 够 顺 利 赶 上 此 轮 多 省 招 标, 利 于 其 快 速 放 量 阿 立 哌 唑 为 喹 啉 酮 衍 生 物, 属 第 三 代 非 典 型 抗 精 神 病 药 物, 是 第 一 种 多 巴 胺 系 统 稳 定 剂, 对 精 神 分 裂 症 阳 性 和 阴 性 症 状 均 有 显 著 疗 效, 但 却 没 有 其 他 抗 精 神 病 药 常 见 的 一 些 副 作 用, 例 如 体 重 的 增 加 和 非 自 主 性 肌 肉 活 动 等, 但 可 能 会 导 致 头 痛 焦 虑 及 失 眠 等 轻 微 症 状 总 体 说 来 是 一 种 疗 效 好 安 全 性 高 的 抗 精 神 病 药 物 阿 立 哌 唑 是 由 日 本 大 冢 化 学 株 式 会 社 开 发, 美 国 食 品 及 药 物 管 理 局 FDA 于 2002 年 11 月 15 日 批 准 上 市,2007 年 进 入 中 国 2012 年 全 球 销 售 63.2 亿 美 金 (4 年 复 合 增 速 15%), 2013 年 国 内 市 场 规 模 4.76 亿 (4 年 复 合 增 速 36%), 我 们 认 为 我 国 阿 立 哌 唑 尚 处 襁 褓 阶 段, 竞 争 格 局 相 对 缓 和, 未 来 空 间 巨 大, 恩 华 产 品 上 市 后 借 助 自 身 成 熟 的 销 售 渠 道 有 望 在 市 场 上 有 所 作 为, 另 外, 虽 然 后 续 在 报 的 同 类 品 种 较 多, 但 是 基 本 上 ANDA 排 序 都 在 900 位 以 后, 预 计 1-2 年 内 无 法 上 市 销 售, 另 外 根 据 现 行 招 标 进 度, 后 续 获 批 品 种 是 否 能 赶 上 下 一 轮 招 标 尚 不 确 定, 预 计 未 来 3 年 内 竞 争 格 局 还 会 比 较 柔 和, 我 们 估 计 未 来 恩 华 阿 立 哌 唑 有 望 成 长 为 5 亿 以 上 级 别 品 种 图 61: 全 球 阿 立 哌 唑 4 年 复 合 增 速 15% 左 右 ( 亿 美 元 ) 图 62: 我 国 阿 立 哌 唑 4 年 复 合 增 速 36% 左 右 ( 万 元 ) 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 41

42 图 63: 康 弘 占 据 我 国 阿 立 哌 唑 市 场 份 额 50% 以 上 品 种 五 : 奥 氮 平 ( 在 研 ) 公 司 奥 氮 平 2012 年 11 月 申 报 ANDA, 目 前 排 位 2940 位 左 右, 我 们 预 计 公 司 该 品 种 将 在 年 获 批 上 市 奥 氮 平 是 一 种 二 代 抗 精 神 病 药 物, 对 多 种 受 体 系 统 具 有 药 理 作 用 化 学 结 构 和 药 理 作 用 与 氯 氮 平 类 似, 可 以 看 做 是 氯 氮 平 的 升 级 产 品, 其 对 认 知 功 能 障 碍 和 伴 发 的 抑 郁 症 状 有 效, 对 血 象 无 明 显 影 响, 其 半 衰 期 长, 故 可 一 日 一 次 给 药, 锥 体 外 系 反 应 少 见, 治 疗 依 从 性 较 好, 安 全 性 更 好 临 床 应 用 上, 适 用 于 精 神 分 裂 症 及 其 它 有 严 重 阳 性 症 状 和 或 阴 性 症 状 的 精 神 病 的 急 性 期 和 维 持 期 的 治 疗, 也 可 缓 解 精 神 分 裂 症 及 相 关 疾 病 的 继 发 性 情 感 症 状 奥 氮 平 1996 年 在 美 欧 上 市,1999 年 进 入 中 国, 全 球 销 售 30 亿 美 金 左 右, 但 是 该 品 种 在 国 内 市 场 是 第 一 大 品 种,2013 年 市 场 规 模 15.8 亿,4 年 复 合 增 速 26% 同 样, 我 们 认 为 该 品 种 未 来 上 市 后 有 望 和 阿 立 哌 唑 组 成 公 司 精 神 产 品 线 的 两 大 拳 头 品 种, 再 加 上 其 他 多 个 二 代 抗 精 神 病 药, 公 司 的 集 团 作 战 有 望 使 该 品 种 在 此 领 域 有 所 作 为, 我 们 预 计 该 品 种 成 熟 后 有 望 成 为 3~5 亿 级 别 品 种 图 64: 我 国 奥 氮 平 4 年 复 合 增 速 26% 左 右 ( 万 元 ) 图 65: 豪 森 占 据 我 国 奥 氮 平 市 场 份 额 高 达 64% 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 42

43 品 种 六 : 鲁 拉 西 酮 ( 在 研 ) 公 司 已 经 于 2014 年 3 月 同 时 提 交 了 盐 酸 鲁 拉 西 酮 和 盐 酸 鲁 拉 西 酮 片 剂 的 临 床 申 请, 处 于 国 内 第 一 阵 营, 我 们 认 为 公 司 深 耕 中 枢 神 经 系 统 用 药 领 域 多 年, 对 于 该 领 域 药 物 的 研 发 拥 有 其 他 厂 家 难 以 比 拟 的 优 势 和 竞 争 力, 未 来 有 望 在 国 内 首 先 上 市 鲁 拉 西 酮 临 床 应 用 时 的 优 势 和 特 点 有 : 它 能 有 效 地 阻 断 体 内 D2 受 体 行 为, 但 它 的 锥 体 外 系 症 状 (EPS) 非 常 低, 所 以 其 不 需 要 与 其 他 的 抗 胆 碱 药 物 同 时 服 用 另 外, 该 药 对 于 精 神 分 裂 症 患 者 的 认 知 障 碍 也 有 所 改 善, 原 因 有 二 : 首 先, 鲁 拉 西 酮 与 其 他 的 抗 精 神 病 药 不 同, 它 既 不 影 响 乙 酰 胆 碱 能 受 体, 也 不 影 响 组 胺 H1 受 体, 而 这 两 种 受 体 都 被 认 为 可 以 破 坏 学 习 和 记 忆 功 能 其 次, 鲁 拉 西 酮 对 多 巴 胺 D2 受 体 5- 羟 色 胺 5-HT7 5-HT2A 5-HT1A 和 α2c 受 体 具 有 高 度 亲 和 性, 而 这 几 种 受 体 被 认 为 可 专 门 改 善 记 忆 缺 损 临 床 研 究 中, 通 过 与 其 他 各 种 抗 精 神 病 药 物 的 对 比, 发 现 鲁 拉 西 酮 对 于 治 疗 有 认 知 功 能 障 碍 的 精 神 病 患 者 有 非 常 好 的 疗 效 鲁 拉 西 酮 是 日 本 Dainippon Sumitomo 制 药 公 司 开 发 一 种 非 典 型 抗 精 神 病 药 物,2010 年 10 月 28 日 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 (FDA) 批 准 其 上 市, 商 品 名 为 Latuda, 每 日 一 次 片 剂 用 于 精 神 分 裂 症 患 者 一 线 治 疗 2013 年 6 月 28 日, 美 国 食 品 药 品 管 理 局 (FDA) 批 准 了 Latuda ( 盐 酸 鲁 拉 西 酮 ) 的 两 个 新 适 应 症, 一 是 作 为 单 药 治 疗, 二 是 作 为 锂 盐 或 丙 戊 酸 的 辅 助 治 疗, 用 于 成 人 患 者 中 双 相 I 型 障 碍 相 关 的 重 性 抑 郁 发 作 2011 年 上 市 销 售, 第 二 年 即 超 过 2 亿 美 元, 非 常 具 有 重 磅 潜 质, 目 前 在 国 内 仍 无 销 售, 我 们 认 为 这 个 储 备 品 种 有 望 成 为 恩 华 未 来 的 明 星 品 种, 与 恩 华 一 起 大 放 异 彩 ( 三 ) 抗 抑 郁 药 : 巨 大 金 矿, 精 心 布 局 我 们 认 为 抗 抑 郁 药 领 域 是 未 来 精 神 疾 病 用 药 领 域 乃 至 中 枢 神 经 系 统 用 药 领 域 最 值 得 关 注 最 具 前 景 的 领 域 之 一 据 WHO 的 资 料 显 示, 心 理 疾 病 的 风 险 正 在 世 界 各 地 上 升, 其 中 最 常 见 的 焦 虑 抑 郁 正 困 扰 着 全 球 约 1.2 亿 人 ; 另 有 数 据 显 示, 美 国 有 2100 万 成 年 人 受 重 度 抑 郁 轻 中 度 抑 郁 躁 郁 症 影 响, 占 比 人 口 总 数 将 近 7%; 根 据 美 国 国 家 疾 病 控 制 预 防 中 心 发 布 的 报 告,12 岁 以 上 的 美 国 人 十 个 中 就 有 一 个 在 服 用 抗 抑 郁 药, 而 岁 女 性 中 服 用 抗 抑 郁 药 的 比 例 可 以 达 到 23% 在 我 国, 粗 略 估 计 抑 郁 症 患 者 有 3600 万 人, 这 还 不 包 括 处 于 抑 郁 状 态 的 患 者, 如 果 算 上 抑 郁 状 态 的 患 者 粗 略 估 计 要 超 过 1 亿 人, 临 床 上 医 生 建 议 对 于 处 于 抑 郁 状 态 的 患 者 就 建 议 采 取 服 药 治 疗 了 未 来 随 着 城 镇 化 的 加 剧, 人 们 工 作 压 力 越 来 越 大, 抑 郁 症 患 者 和 抑 郁 状 态 患 者 将 越 来 越 多 ; 随 着 人 们 对 抑 郁 症 的 认 证 越 来 越 清 晰, 就 诊 率 也 会 越 来 越 高 ( 目 前 就 诊 率 15-20% 之 间 ), 抗 抑 郁 领 域 会 释 放 大 量 用 药 需 求, 抗 抑 郁 用 药 将 迎 来 快 速 增 长 时 代 2013 年 我 国 抗 抑 郁 药 用 药 市 场 规 模 30 亿 左 右,4 年 复 合 增 速 24%, 我 们 认 为 尚 处 襁 褓 期, 抗 抑 郁 药 品 类 繁 多, 市 场 竞 争 激 烈, 但 是 前 十 大 品 种 相 对 集 中, 总 和 占 比 超 过 90% 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 43

44 图 66: 我 国 抗 抑 郁 药 4 年 复 合 增 速 24% 左 右 ( 亿 元 ) 表 24:2013 年 我 国 销 售 排 名 前 十 的 抗 抑 郁 药 物 品 种 2013 销 售 ( 亿 元 ) 市 场 份 额 类 别 恩 华 布 局 帕 罗 西 汀 % SSRIs 艾 司 西 酞 普 兰 % SSRIs 舍 曲 林 % SSRIs 度 洛 西 汀 % SNRIs 在 售 米 氮 平 % NaSSA 氟 西 汀 % SSRIs 文 拉 法 辛 % SNRIs 西 酞 普 兰 % SSRIs 在 售 氟 伏 沙 明 % SSRIs 曲 唑 酮 % SNRIs 总 计 % 恩 华 在 抗 抑 郁 药 领 域 拥 有 的 产 品 包 括 氯 米 帕 明 西 酞 普 兰 度 洛 西 汀 阿 戈 美 拉 汀 ( 在 研 ) 氟 哌 噻 吨 美 利 曲 辛 ( 在 研 ) 和 多 塞 平 ( 在 研 ) 等 我 们 认 为 虽 然 公 司 在 这 个 领 域 产 品 不 多, 但 是 也 是 经 过 精 心 布 局 的 抗 抑 郁 药 子 类 有 很 多, 但 是 目 前 临 床 上 应 用 最 多 的 一 线 用 药 主 要 有 TCA SSRIs SNRIs 和 NaSSA 四 大 类, 公 司 在 TCA SSRIs SNRIs 领 域 都 有 布 局, 比 如 TCA 类 的 氯 米 帕 明 和 多 塞 平 ( 在 研 ) SSRIs 类 的 西 酞 普 兰 SNRIs 类 的 度 洛 西 汀, 还 有 复 方 制 剂 氟 哌 噻 吨 美 利 曲 辛 和 比 较 新 型 的 抗 抑 郁 药 阿 戈 美 拉 汀 我 们 认 为 公 司 不 断 充 实 的 产 品 线 有 望 在 未 来 的 抗 抑 郁 市 场 上 崭 露 头 角 有 所 作 为 表 25: 抗 抑 郁 药 分 类 对 比 大 类 子 类 代 表 药 品 优 点 缺 点 临 床 地 位 传 统 抗 抑 郁 药 单 胺 氧 化 酶 抑 制 剂 异 丙 肼 # 不 良 反 应 较 多, 如 中 毒 性 肝 损 基 本 上 快 (MAOI) 苯 乙 肼 伤 高 血 压 危 象 等 被 取 代 沙 夫 肼 # 疗 效 远 不 如 后 来 出 现 的 三 环 类 司 来 吉 林 药 物 吗 氯 贝 胺 传 统 抗 抑 郁 药 三 环 类 抗 抑 郁 药 丙 米 嗪 # 疗 效 明 显 优 于 MAOI # 不 良 反 应 较 MAOI 少 一 线 用 药 (TCA) 氯 米 帕 明 # 能 够 缓 解 焦 虑 症 状 # 抗 胆 碱 能 副 作 用 本 公 司 具 备 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 免 责 声 明 证 券 研 究 报 告 44

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