中华高血压杂志 年 月第 卷第 期 ( ) * +, % **' * %7&7!&7 '7.7!''77 7.%7!'7% 7.7!'7' 7 7 7!7 7%7!'77 7&!7% 77'!'7 7 / )* *' * %'7 '7&! 7' 7. 7%!%7 7 7&!&7.7'&7.! 7'

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1 中华高血压杂志 年 月第 卷第 期 ( ) * +, 论 著 代用盐影响原发性高血压患者家庭自测血压的双盲随机对照试验 胡继宏 赵连成 李贤 武阳丰 % 中国医学科学院 阜外心血管病医院防治网络部流行病学研究室 北京 %& 甘肃中医学院公共卫生学院 % 北京大学公共卫生学院 摘要 目的 利用家庭自测血压评价代用盐对高血压患者的长期降压效果 方法 采用双盲随机对照试验方法 高血压患者 例被随机分到试验组 代用盐组 " 和对照组 普通盐组 " 分别于基线 干预 %' 月测量家庭血压 在基线 干预 % 月检测血钠 血钾 肌酐和尿素氮 在基线 干预 ' 月检测晨尿尿钠 尿钾 结果 &- 的研究对象完成试验 基线时 普通盐组家庭血压水平为 7D7..7D 7' (/ 代用盐组为 % 7 D7.7 D.7 (/ 两组比较差异无统计学意义 7 干预 %' 月时 代用盐组收缩压低于普通盐组 分别为 %%7&D7' 比 %.7%D7%.7&D7. 比 7&D%7%%%7%D %7% 比 %.7D%7' (/ 均 7 两组比较 各次随访舒张压差异无统计学意义 均 7 干预 ' 月和 月时 代用盐组尿钠 尿钠钾比值低于普通盐组 尿钠 %7&7&7 比 '7.7 ''7 7 和 7.%7 '7% 比 7.7'7' 7 尿钠钾比值 7 77 比 7 %7'7 和 7 7&7% 比 77''7 均 7 尿钾高于普通盐组 %'7 '7& 7' 比 7. 7%%7 和 7 7&&7 比.7'&7. 7' 均 7 干预 % 月和 月时 代用盐组和普通盐组血钠 血钾 肌酐和尿素氮差异无统计学意义 均 7 结论 代用盐可以降低高血压患者家庭自测收缩压 关键词 代用盐 家庭自测血压 高血压 双盲随机对照试验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基金项目 达能膳食营养研究与宣教基金 ". 通信作者 武阳丰 : B

2 中华高血压杂志 年 月第 卷第 期 ( ) * +, % **' * %7&7!&7 '7.7!''77 7.%7!'7% 7.7!'7' 7 7 7!7 7%7!'77 7&!7% 77'!'7 7 / )* *' * %'7 '7&! 7' 7. 7%!%7 7 7&!&7.7'&7.! 7' 7 ) * 2 )* * * / * /:* : * * * * / ) *% * 7 # # : / * * * * * ** * */ / )* / / * )! 2* ** * ( ) ( ) * A * * 高血压是心脑血管疾病的主要危险因素 大约 % 的脑卒中和一半的冠状动脉性心脏病 冠心病 与高血压相关 高盐膳食是高血压的主要危险因素之一 限 盐是公认的最好的防治高血压的非药物治疗方法 但很多高血压患者发现 由于口味习惯 长期限盐是很难实现的 现有的很多研究发现低钠 高钾和高镁膳 % 食可以降压 目前关于代用盐的研究结果并不一 '. 致 在发展中国家 有关代用盐降压的大样本 长期干预试验很少 而且现有的研究仅是针对门诊血 压 家庭自测血压相对门诊血压有更好的重复 % 性 与靶器官损害的相关性更好 可避免白大衣 ' 效应和安慰剂效应 准确的血压测量是评价高血压的基础 因此 本研究采用双盲随机对照试验评价长期使用代用盐对高血压患者家庭血压的影响 对象与方法 对象 我国北方人群的高血压患病率和盐的摄 & 入量均高于南方人群 而且农村人很少在外吃饭 因此本研究于! 开始 在我国北方的 个地区进行 邀请日常医疗实践中血压 (/ (/ 7%% 的患者来诊室复测血压 纳入标准 两次不同时间测量血压水平均 (/ 每天均在家吃饭 即大部分摄入的盐可以用干预用盐替代 年龄. 岁 知情同意者 受到北京阜外医院心血管病研究所伦理委员会批准 排除标准 使用保钾利尿剂 钾补充药 有明确肾损伤史 血肌酐 && 因其他原因不能使用代用盐 因酗酒 痴呆等原因不能配合 共有社区高血压患者 例纳入研究 干预方案 利用计算机软件对社区高血压患者 例进行随机化分组 试验组使用代用盐 ' - 的氯化钠 - 氯化钾和 - 硫酸镁 对照组使用普通盐 - 氯化钠 分别干预 年 所有的试验用盐均由北京盐业公司统一生产 包装和标签 两组的试验用盐除编号 随机号 不同外 外表一致 盐的形状 颜色 味道也一致 使研究对象和实施者不知道分组的情况 达到双盲的目的 于干预后的 %' 月进行访视 以便 分发干预用盐 记录降压药的使用情况 要求研究对象全家的生活用盐均使用试验用盐 且尽量不改变以往的生活习惯 家庭自测血压 分别于基线 干预后 %' 月由高血压患者自测血压 血压计采用 (;&&9. 0 : 2 6 * ) 电子血压计 且每次随访测量前均对血压计进行校正 每个高血压患者均通过培训 要求连续测量 % 每天测量 % 次 '!!.! 每次测量 遍 % 天的平均值用于分析 结果各次随访血压记录值均合格 血压记录数 随访过程中对患者用药不进行调整 其他的实验室和临床测量 分别于基线 干预 ' 月收集高血压患者晨起第一次尿 在! 冻存 统一送往中心实验室检测 离子选择电极法 分别于基线 干预 % 月取血 测量血钠 血钾 离子选择电极法 肌酐和尿素氮 (* &'(* 7 * 7(* ) 于基线时测量身高 体质量 每次随访根据高血压患者试验用盐占家庭用盐的比例评价依从性 分别为 全部 几乎全部 一半 少于一半 没有 为了保证双盲 只有血钾的结果 %7 或 7 才拆盲 否则直到研究结束 统计学方法 利用 " /" =29 进行统计分析 所有的分析结果均采用 "## 分析 意向性分析 正态分布的计量资料采用均数 D 标准差 D# 表示 两组间比较采用! 检验 干预前后比较采用配对! 检验 偏态分布的计量资料采用中位数和四分位间距表示 利用 ; 8 * - 检验 计数资料两组比较采用 检验 为了排除体质量变化 两组基线血压的差异和降压药物对代用盐降压效果的影响 分别采用协方差分析 体质量变化和基线血压为协变量 和亚组分析 未服药和服相同药物 以 7 为差异有统计学意义 结 果 &- 的高血压患者 " % 完成了试验 退出原

3 中华高血压杂志 年 月第 卷第 期 ( ) * +, 因分别为不喜欢试验用盐 代用盐组 " 普通盐组 " 和与干预无关的疾病 代用盐组 " 普通盐组 " 高血压患者的基本特征见表 可见两组基本特征均衡可比 均 7 基线时 普通盐组服药率为 &&7%- 代用盐组为 &7.- 7 不同药物种类的比例差异也无统计学意义 %7'%& 7 & 两组的服药种类差异无统计学意义 7 两组间每户每月盐的平均用量差异无统计学意义! 7'%7 干预后不同时间点 %' 月 代用盐组家庭收缩压均低于普通盐组 分别为 %%7&D7' 比 %.7%D7%.7&D7. 比 7&D%7% 体质量和其变化差异无统计学意义 7 进一步调整体质量变化值后 血压的下降幅度无变化 各次访视均未服药的高血压患者 " %% 其家庭收缩压下降幅度为 7 (/ 各次访视服用相同药物的高血压患者 " '& 其家庭收缩压下降幅度为 7. (/ 见表 %%7%D%7% 比 %.7D%7' (/ 均 7 见图 干预后 %' 月 代用盐组与普通盐组的舒张压差异无统计学意义 分别为.7.D.7 比.%7D 7.7D.7% 比.7%D.7&.7'D 7 比.7'D7 (/ 均 7 表 显示干预 年 调整基线血压后 代用盐可以使家庭收缩压下降 7 (/ - 7%&7 另外 两组的 图 不同随访时间点两组家庭自测收缩压 " 表 研究对象基本特征 D#" 组别 年龄 岁 月盐用量 袋 户 体质量指数 / 收缩压 诊室血压 (/ 舒张压 收缩压 家庭血压 (/ 舒张压 普通盐 & D D. %D% ' &.D D'. D.. D ' 代用盐 & D D & 'D% % D. D. % D. D. 组别 男性 利尿剂 受体阻滞剂 9 " 类 复方制剂 钙拮抗剂 普通盐 &'.. '&' & % & 代用盐 %&%% ' ' '%&&. &. ' 注 9 " 血管紧张素转换酶抑制剂 表, 代用盐对家庭自测血压的影响 (/ 人群 例数 血压 血压下降净差值 - % 月 ' 月 月 各次访视均未服药 %% 收缩压 '! % % '.. 舒张压 '!.'. &.! & & 各次访视服用相同药物 '& 收缩压 % '! &. & %.. 舒张压! &! '.!%. 全部研究对象 收缩压 %. ' ' % %& 舒张压! '! '! ' 注 血压下降净差值 - 即调整基线血压后 代用盐与普通盐组的血压差值及其 - 表 % 显示干预后不同时间点 代用盐组尿钠 尿钠 尿钾比普通盐组低 尿钾比普通盐组高 均 7 表 显示干预后不同时间点 两组血钠 血钾 肌酐和尿素氮水平差异无统计学意义 各次访视两组均未发现干预相关的不良反应 讨 论本研究显示长期使用代用盐可以使高血压患者的家庭自测收缩压下降 7 (/ 很多研究已经证 % 明了钠与血压的关系 限盐可以降压 单纯增加

4 中华高血压杂志 年 月第 卷第 期 ( ) * +, 钾的摄入量可以降压 补充镁也可以降压 代用盐就是低钠 高钾 含镁的食用盐 以往关于代用盐的研究由于研究对象 干预措施 成分 试验方法 干预的 '. 时程等的差别 其研究结果不完全一致 本次研究样本含量相对较大 干预的时间相对较长 而且采用了家庭自测血压的方法 结果显示 代用盐确实可以有效地降低高血压患者的收缩压水平 与近期 篇代用 盐成分相同的大样本 长期对照试验的结果类似 据了解 目前尚未有关代用盐与家庭自测血压的文献报道 家庭自测血压相对于门诊血压有很多优点 重复性好 可以避免观察者偏倚和回归稀释效应 可以避免白大衣效应 与靶器官损害的相关性更好 因此 研 ' 究结果更可靠 表 普通盐组与代用盐组的尿钠 尿钾水平和尿钠 钾 " 指标 组别 基线 ' 月 月 尿钠 普通盐 '7 &7 7 '7.7 ''7 7.7'7' 代用盐 7.7 7% %7&7&7 7.%7 '7% 尿钾 普通盐 7%%7&7% 7.7%%7.7'&7. 7' 代用盐 7&%7'%7 %'7 '7& 7' 7 7&&7 尿钠 钾 普通盐 7%7&&7& 7%7'7 77''7 代用盐 7%7 & &7% 注 与代用盐组比较 7 表中数据以中位数 四分位数 表示 表 - 代用盐组与普通盐组血钠 钾 肌酐 和尿素氮 " D# 指标 组别 月 % 月 月 钠 普通盐 7D7 7%D%7 7 D&7 代用盐 7D7 '7D%7 7D 7 钾 普通盐 7D7% 7D7 7D7& 代用盐 7D7 7'D7 7%D7& 肌酐 普通盐 %.7 D.7 7D7 7 D%7% 代用盐 %&7D7 %7D 7' 7 D7 尿素氮 普通盐 7.D7 7 D7 7.D7& 基本在正常范围内 血钠略高于正常范围 可能与夏季气温升高 血样中水分蒸发浓缩有关 以往的限盐研究虽可有效降压 但由于口味习惯 长期限盐很难实现 本次研究发现长期使用代用盐的依从性很好 宏量 微量营养元素与血压关系国际研究 * * * : * * ) ",#5;9 显示在中国人群中 膳食钠 钾对高血压 所起的作用大于西方国家 目前需要更多规模的临床试验来验证代用盐的降压效果 以期为我国高血压的人群防治提供新途径 代用盐 7&D7% 7&D7' 7&D7 本主题国内外已有的结论 为了避免药物对降压效果的影响 对未服药和服用相同药物的高血压患者进行亚组分析 未服药者收缩压下降 7 (/ 干预前后服用相同药物者收缩压下降 7. (/ 说明代用盐确实可以有效降压 至于未服药者的血压下降幅度为何高于服药者 尚需进一步的研究探讨 有研究发现每人每天少吃 %/ 盐 脑卒中和缺血 性心脏病发生率的下降幅度比服用药物还要大 高 钾低钠盐可以有效降低心血管病的死亡率 本研究也发现长期使用代用盐高血压的控制率显著高于普 ' 通盐 6 )) 等发现含 % - 或 - 氯化钾和镁的盐 并没有发现钾中毒或者镁中毒 而本研究用盐钾和镁的含量远低于该研究 结果也发现血中的电解质和肾功能没有变化 说明该代用盐是安全的 虽然干预 % 月时出现电解质和肌酐 尿素氮升高 但各种指标 高盐膳食会引起血压升高 但限盐因为口味的原因 很难实现 代用盐通过减少氯化钠的含量 可以有效降低高血压患者的门诊收缩压 本文特色与见解 代用盐通过减少氯化钠的含量 可以有效降低高血压患者的家庭自测收缩压 参考文献 * 2* * * ) * * ) "* ) % %'% 2 ;2 * + 8; * * 92( * / ) : * ) :

5 ' 中华高血压杂志 年 月第 卷第 期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胡继宏 赵连成 武阳丰 家庭自测血压的可靠性 中华高血压杂志.'%'% ;5 * 8, 3 * * * ) " 9 : *: * : * * 3 ; %'&... 2 * : *:)* * ** <) : 9, * '.%'. ' 3 2* 3 *, * ** : / ) = * 6/ = * 2** * * * ",#5;9 * ( ( ) * %& '%'% 收稿日期 %& 责任编辑 张刘锋

对象 方法

对象 方法 艾永飞 赵连友 章 燕 薛玉生 赵小燕 侯小玲 景晓娟 高血压 血管加压素 一氧化氮 氨氯地平 替米沙坦 对象 方法 统计学处理 一般资料及血压 各组药物降压效果比较 表 治疗前后各组血压 心率的比较 用药时间和剂量对血压达标率的影响 表 用药时间和剂量对各组血压达标率的影响 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化

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