86 ChinJPharmacoepidemiol2012,Vol.21,No 方法采用金额法分析武汉地区 2008~2010 年 OADs 的应用情况, 计算用药金额比重及增长率采用 WHO 推荐的限定日剂量 (DDD) 为指标的分析法 [1] 依据中国药典临床用药须知 2005

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匡裘
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1 药物流行病学杂志 2012 年第 21 卷第 2 期 85 武汉地区 24 家医院 2008~2010 年口服抗糖尿病药使用调查 1 刘? 隆 2 张程亮 3 杜晓军 1 余学锋 2 刘东摘要目的 : 了解武汉地区 2008~2010 年口服抗糖尿病药 (OADs) 使用情况及变化趋势方法 : 采用用药金额法和限定日剂量法对武汉地区 24 家医院 2008~2010 年口服抗糖尿病药使用情况进行统计分析结果 : 2008~2010 年武汉地区口服抗糖尿病药总用药金额和用药频度逐年上升销售金额前 3 位的是阿卡波糖瑞格列奈和二甲双胍, 其 3 年销售金额之和所占比例达 61.80%; 而用药频度 () 前 4 位的是格列齐特阿卡波糖格列美脲和二甲双胍, 其 3 年之和所占比例达 63.79% 格列美脲格列齐特以及二甲双胍的日均费用 () 较低,2010 年分别为和 3.42 元 /d 结论: 武汉地区医院口服抗糖尿病药用药结构较为合理稳定阿卡波糖和二甲双胍最为临床认可, 而格列齐特等磺脲类药物因其较好的性价比仍占重要地位关键词口服抗糖尿病药 ; 限定日剂量 ; 用药频度 ; 日均费用 ; 用药分析中图分类号 :F407.7 文献标识码 :A 文章编号 : (2012) AnalysisofAnti diabetesdrugsinwuhanareaduringtheperiodof2008~2010 LiuZhelong 1,ZhangChengliang 2,DuXiaojun 3,YuXuefeng 1,LiuDong 2 1.DepartmentofEndocrinology,2.DepartmentofPharmacy,3.InformationCentre, TongjiHospitalofTongjiMedicalColege,HuazhongUniversityofScienceandTechnology,Wuhan430030,China ABSTRACT Objective:Toinvestigatethestatusofconsumptionsanddevelopmentaltendencyoforalantidiabetic drugs(oads)inwuhanareafrom2008to2010.methods:withtheanalyticalmethodofthedefineddailydose(ddd) recommendedbywho,therelativedataofoadsusedin24hospitalsofwuhanareaduringtheperiodof were statisticalyanalyzed.results:theconsumptionsum andfrequencyofdruguseofoadsincreasedyearbyyear.top3 OADsinthelistofconsumptionsumwereacarbose,repaglinideandmetforminasthesumofconsumptioninthe3yearsoc cupid61.8% Themostfrequentlyuseddrugsweregliclazide,acarbose,glimepirideandmetforminasthesumofthede fineddailydrugssystem()occupied63.79%.amongthedrugslistedabove,gliclazide,glimepirideandmetformin hadthelowestdailydrugcost()in2010withthecostsof2.08,2.35and3.42yuanperdayrespectively.conclu sion:theapplicationofoadsinwuhanwasrationalandstable.acarboseandmetforminwerethemostpopulardrugsin theclinic.thesulphanylureasdrugssuchasgliclazidestiltooktheimportantplaceinthetherapyofdiabetesbecauseof theirgoodperformanceofeficacyandcost. KEYWORDS Oralantidiabeticdrugs;DDD;;;Analysisofdruguse 糖尿病 (diabetesmelitus,dm) 是一组以长期高血糖为特征的代谢性疾病, 是由于胰岛素分泌和 ( 或 ) 作用缺陷所引起, 目前已成为继心脑血管疾病及恶性肿瘤之后的第 3 位严重危害人类建康的非传染性疾病糖尿病如得不到积极有效治疗, 可并发眼肾神经心血管等多种脏器的慢性损害, 对患者生命和生活质量威胁极大, 给患者及其家庭带来沉重的经济负担口服抗糖尿病药 (OADs) 服用方便, 患者依从性好, 主要适用于 2 型糖尿病患者现有 OADs 分为西药和中成药两大类, 西药主要分为 6 类 :1 磺脲类, 包括 1 代的甲苯磺丁脲,2 代的格列本脲格列齐特格列喹酮格列吡嗪和格列美脲等 ;2 双胍类, 包括二甲华中科技大学同济医学院附属同济医院 1 内分泌科 ;2 药学部 ;3 信息中心 ( 武汉 ) 双胍和苯乙双胍 ;3α 葡萄糖苷酶抑制药, 如阿卡波糖和伏格列波糖 ;4 噻唑烷二酮类, 如罗格列酮和吡格列酮 ;5 非磺脲类胰岛素促泌药, 如瑞格列奈和那格列奈 ;6 二肽基肽酶 Ⅳ(DPP4) 抑制药, 如西格列汀本文统计分析了 2008~2010 年武汉地区 OADs 的利用现状及发展趋势, 为医药工作者提供参考 1 资料与方法 1.1 资料来源资料来源于上海市食品药品监督管理局科技情报研究所提供的长江流域医院用药分析系统中武汉地区 24 家入网医院 2008~2010 年 OADs 的品种用药数量和销售金额等 24 家医院包括三级医院 16 家, 二级医院 6 家, 一级医院 2 家, 基本可体现武汉地区 OADs 的利用情况

2 86 ChinJPharmacoepidemiol2012,Vol.21,No 方法采用金额法分析武汉地区 2008~2010 年 OADs 的应用情况, 计算用药金额比重及增长率采用 WHO 推荐的限定日剂量 (DDD) 为指标的分析法 [1] 依据中国药典临床用药须知 2005 版二部 [2] [3] 新编药物学第 17 版的规定, 结合药品说明书, 按照药物主要适应证的成人常用维持剂量计算原则, 综合确定各种药品的 DDD 值用药频度 ()= 药品总消耗量 / 该药品 DDD 值越大, 说明用药频度高, 用药强度大, 对该药的选择倾向性大药品限定日费用 ()= 某药销售总金额 / 该药的, 单位 : 元, 代表药物的总体价格水平, 表示患者应用该种药物平均的日费用根据药品销售金额 (B) 和 (A) 计算 B/A 值, 以判定药品应用情况与销售的同步性 2 结果 ~2010 年 OADs 销售金额构成比及年均增长率统计 2008~2010 年武汉地区 OADs 总体销售金额呈表 ~2010 年口服抗糖尿病总销售金额及年均增长率逐渐增加趋势,2009 年和 2010 年的年增长率分别为 8.97% 11.55% 但实质为西药的增长, 其年增长率分别为 9.66% 12.81%; 中成药的销售金额逐年下滑, 负增长率分别为 -0.64% -7.93%, 见表 ~2010 年各种 OADs 的销售金额及统计各 OADs 销售金额前 3 位分别为 : 阿卡波糖瑞格列奈及二甲双胍, 与本地区 2006~2008 年 OADs 的销售情况一致 [4] 而且与北京地区 [5] 2008 ~2009 年以及南京 [6] 2007~2008 年的情况比较接近其中阿卡波糖在武汉北京南京 3 个地区的销量均排名第 1 位见表 ~2010 年各种 OADs 的及统计 2008 年前 3 位的依次是格列齐特阿卡波糖二甲双胍 2009~2010 年格列美脲从第 4 上升到第 3, 二甲双胍第 4 近 3 年来格列齐特用药金额第 4, 而却一直居于首位, 表现出明显的价格优势总体看来,3 年间变化不大, 说明本地区医院用药结构较为稳定见表 3 药品种类 2008 年 2009 年 2010 年金额 ( 万元 ) 所占比例 (%) 金额 ( 万元 ) 所占比例 (%) 年增长率 (%) 金额 ( 万元 ) 所占比例 (%) 年增长率 (%) 西药中成药合计表 ~2010 年各种口服抗糖尿病药销售金额及统计药品通用名 2008 年 2009 年 2010 年合计金额 ( 万元 ) 金额 ( 万元 ) 金额 ( 万元 ) 金额 ( 万元 ) 比例 (%) 阿卡波糖瑞格列奈二甲双胍格列齐特格列美脲格列喹酮罗格列酮参芪降糖吡格列酮格列吡嗪糖脉康那格列奈消渴丸益气糖康二甲双胍 / 罗格列酮玉泉颗粒伏格列波糖降糖舒金芪降糖片参黄消渴甲苯磺丁脲消渴康苯乙双胍格列本脲二甲双胍 / 格列吡嗪西格列汀合计

3 药物流行病学杂志 2012 年第 21 卷第 2 期 87 表 ~2010 年各口服抗糖尿病药及统计药品通用名 2008 年 2009 年 2010 年合计 ( 万日 ) ( 万日 ) ( 万日 ) ( 万日 ) 比例 (%) 格列齐特阿卡波糖二甲双胍格列美脲瑞格列奈格列喹酮吡格列酮格列吡嗪罗格列酮那格列奈甲苯磺丁脲伏格列波糖苯乙双胍格列本脲二甲双胍 / 罗格列酮二甲双胍 / 格列吡嗪参芪降糖糖脉康消渴丸益气糖康玉泉颗粒降糖舒参黄消渴金芪降糖片消渴康总计年增长率 (%) ~2010 年 OADs 的和 B/A 值统计价格较高的药品依次为二甲双胍 / 罗格列酮罗格列酮阿卡波糖玉泉颗粒等 ; 二甲双胍以及 2 代磺脲类的普遍较低, 具有较高的性价比, 见表 4 通常 B/A 接近 1 为销售金额与同步, 表明经济效益与社会效益相一致 B/A 值接近 1 的药品有二甲双胍吡格列酮这些药在武汉地区的销售情况与用药人群相一致阿卡波糖瑞格列奈由于价格偏高, 所以 B/A 值偏小 ; 而格列齐特价格较便宜, 所以 B/A 值偏大见表 OADs 销售金额和值的药理学分类统计在近 3 年内,2 代磺脲类排名第 1, 其使用最为广泛 ;α 葡萄糖苷酶抑制药销售金额最高, 仅次于 2 代磺脲类而排名第 2; 双胍类的则排在第 3, 但因价格较低, 其销售金额不及非磺脲类胰岛素促泌药, 排在第 4 1 代磺脲类销售金额及不断下降值得注意的是,2010 年开始在武汉地区销售的西格列汀, 作为首个在国内上市的 DPP4 抑制药, 在 2 型糖尿病治疗中的有效性和良好的安全性得到了初步检验, 其已超过 1 代磺脲类见表 6 药品通用名表 ~2010 年各口服抗糖尿病药单药及 ( 元 ) 2008 年 2009 年 2010 年 ( 元 ) ( 元 ) 二甲双胍 / 罗格列酮罗格列酮阿卡波糖玉泉颗粒消渴康益气糖康那格列奈降糖舒金芪降糖片瑞格列奈参黄消渴伏格列波糖吡格列酮糖脉康二甲双胍消渴丸参芪降糖格列喹酮格列吡嗪格列美脲格列齐特甲苯磺丁脲苯乙双胍格列本脲二甲双胍 / 格列吡嗪

4 88 ChinJPharmacoepidemiol2012,Vol.21,No.2 表 ~2010 年各种口服抗糖尿病药单药的同步性 (B/A 值 ) 统计药品通用名 2008 年 2009 年 2010 年药品通用名 2008 年 2009 年 2010 年格列齐特格列本脲阿卡波糖二甲双胍 / 罗格列酮二甲双胍二甲双胍 / 格列吡嗪 0.88 格列美脲参芪降糖瑞格列奈糖脉康格列喹酮消渴丸吡格列酮益气糖康格列吡嗪玉泉颗粒罗格列酮降糖舒那格列奈参黄消渴甲苯磺丁脲金芪降糖片伏格列波糖消渴康苯乙双胍分类表 ~2010 年各类口服抗糖尿病药的销售金额及统计金额 ( 万元 ) 2008 年 2009 年 2010 年 ( 万日 ) 金额 ( 万元 ) ( 万日 ) 金额 ( 万元 ) ( 万日 ) 2 代磺酰脲类 α 葡萄糖苷酶抑制药双胍类列奈类胰岛素促泌药中成药噻唑烷二酮类代磺酰脲类讨论西格列汀复方制剂总计流行病学调查数据表明, 我国糖尿病的发病率在逐年上升, 由 20 世纪 80 年代的 0.7%, 增加到 20 世纪 90 年代的 2.5%,2008 年杨文英等人的最新统计数据为 9.6%, 中国成人糖尿病患者总数现已达万 [7], 而且 90% 以上的患者诊断为 2 型糖尿病, 因此 OADs 的应用也相应增加磺脲类药是发现最早的 OADs, 第 1 代的甲苯磺丁脲现已很少使用, 第 2 代的格列本脲降糖作用强而持续时间长价廉, 但容易引起低血糖, 对于老年人和肝肾心脑功能不良者应慎用其他的第 2 代磺脲类如格列齐特格列喹酮格列吡嗪以及格列美脲除了能有效地降低血糖外, 临床应用低血糖的风险均较低调查显示, 武汉地区格列齐特的 3 年累计第 1;2 代磺脲类的在所有 OADs 分类中第 1, 与其他地区结果类似 [5,6,8], 因此 2 代磺脲类凭借其可靠的疗效较好的安全性以及卫生经济学优势, 今后一段时间在 OADs 市场上还将占据重要位置阿卡波糖属于 α 葡萄糖苷酶抑制药, 其主要作用机制是竞争性阻断小肠黏膜细胞刷状缘内的麦芽糖酶和蔗糖酶等双糖水解酶, 阻滞多糖寡糖和双糖消化分解为葡萄糖等单糖, 因此能较好控制餐后高血糖, 与西方人相比, 更适合以碳水化合物类为主的饮食结构特点的中国人 ; 此外, 该药在体内绝大部分经肠道排泄, 安全性高, 适合老年糖尿病患者服用调查显示, 其销售金额在武汉地区居首位, 与以往的武汉地区销售金额乃至全国多个地区的调查结果均一致 [4~6,8], 但由于其价格偏高, 限制了在低收入人群中的长期使用二甲双胍主要的降糖机制是减少肝糖产生, 减少肠道葡萄糖吸收, 增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用, 提高机体对胰岛素的敏感性, 还具有良好的降体重作用, 尤其适用于超重或肥胖的 2 型糖尿病患者, 而且单独应用时很少引起低血糖目前, 在美国糖尿病学会 (ADA) 欧洲糖尿病协会 (EASD) 以及中国糖尿病学会的指南中, 均把二甲双胍作为 2 型糖尿病的一线用药 [9] 此外, 二甲双胍是目前唯一可以降低 2 型糖尿病患者心血管并发症的

5 药物流行病学杂志 2012 年第 21 卷第 2 期 89 OADs [10],2008 年 UKPDS 试验后 10 年随访再次明确 : 二甲双胍强化治疗组患者大血管并发症及死亡风险的获益具有后续效应 [11] 调查及其他地区的数据均表明 [4~6,8], 二甲双胍的销售金额逐年稳步增长, 且销售金额与用药数量的同步性好, 社会效益显著噻唑烷二酮类能改善骨骼肌肝脏和脂肪组织的胰岛素抵抗, 被认为是很有前景的胰岛素增敏药但其中的罗格列酮近年来因其心血管不良事件的潜在风险而备受争议 [12,13],2010 年 9 月英国葛兰素史克公司生产的马来酸罗格列酮 ( 文迪雅 ) 正式退出欧洲市场, 并在多国 ( 包括中国 ) 市场上应用受限调查显示, 该药 2010 年销量较 2008 年和 2009 年明显下滑 ; 而同类产品吡格列酮取而代之, 预计其销量和会迅速攀升文迪雅事件说明药物的安全性始终是影响药物销量的决定性因素复方制剂二甲双胍 + 罗格列酮能较好发挥协同作用 :1 罗格列酮主要是改善骨骼肌对胰岛素的敏感性, 二甲双胍更多地是作用于肝脏 ;2 前者起效较慢, 使用 2 周后起效, 而后者起效迅速该药 2009 年销售金额和比 2008 年显著增长, 但受文迪雅事件影响,2010 年增势放缓, 预计今后销量会逐渐萎缩但该复方制剂的研发思路符合临床需求, 如用吡格列酮取代罗格列酮, 与二甲双胍制成复方制剂将会受到糖尿病医师和患者的青睐非磺脲类胰岛素促分泌药中的瑞格列奈, 能促进餐时早相胰岛素的分泌, 控制餐后高血糖, 而快速代谢又能使两餐间胰岛素分泌恢复到基础水平, 从而促进胰岛素分泌与血糖相匹配, 低血糖发生率低, 可用于肾功能不良以及轻中度肝功能不良的患者, 因此安全性好, 适合老年患者武汉地区此药近 3 年销售金额均居第 2 而均居第 5 DPP 4 抑制药通过抑制活性胰升糖素样肽 1 (GLP 1) 的裂解, 提高其浓度, 促进 β 细胞胰岛素分泌, 抑制 α 细胞胰高血糖素分泌, 从而改善胰岛功能, 同时不增加体重和低血糖风险, 不良反应少见西格列汀是在中国上市的首个 DPP 4 抑制药, 在 2 型糖尿病治疗中的其有效性和良好的安全性得到了初步检验, 本次调查显示其已超过 1 代磺脲类沙格列汀维格列汀等同类药物在近期也会相继进入中国市场, 预计此类药物的销量及还将继续增长, 但其远期疗效和安全性, 有待临床进一步观察降糖中药在糖尿病的治疗中主要是用于控制并发症, 改善患者生活质量调节心理, 但其疗效不如西药确切, 且价格普遍偏高, 如玉泉颗粒 2008~ 2010 年均排名第 3~4, 消渴康益气糖康等排名也超过 2 代磺脲类, 因此临床使用受限此外需注意的是, 很多中成药其实含有西药成分, 以消渴丸为例, 主要成分中除含有黄芪生地山药天花粉葛根等中药外, 还含有格列本脲 ( 每 10 粒含量 2.5mg), 故降糖作用较强而持久, 但可引起低血糖, 特别是老年患者, 对低血糖的耐受性差, 严重时可危及生命虽然消渴丸在武汉地区的值较低,2008~2010 年为 13 名左右, 但仍应注意其临床合理应用, 慎用于老年患者总体看来,2008~2010 年武汉地区口服抗糖尿病药总用药金额和用药频度逐年上升销售金额靠前的包括阿卡波糖瑞格列奈二甲双胍等, 其 3 年销售金额之和所占比例达 61.80%; 而中靠前的包括格列齐特阿卡波糖格列美脲以及二甲双胍等, 其 3 年之和所占比例达 63.79% 而以上各药中, 格列美脲格列齐特以及二甲双胍的较低,2010 年分别为和 3.42 元 /d 其中格列齐特格列美脲等属于磺脲类, 虽然单药的用药金额低于阿卡波糖瑞格列奈等药, 但磺脲类药种类较多, 价格相对便宜而应用广泛, 故用药累计金额仅次于 α 葡萄糖苷酶抑制药居第 2 位目前武汉地区 OADs 的整体使用结构比较合理稳定, 而新的 OADs 以及复方制剂的开发应用具备相当的市场潜力和发展前景参考文献 1 WHOColaboratingCenterforDrugStatisticsMethodology. Anatomicaltherapeuticchemical(ATC)clasificationindex withdefineddailydose()[c].olso:norway, 国家药典委员会. 中国药典临床用药须知 [S].2005 年版. 二部.458, 陈新谦, 金有豫, 汤光. 新编药物学 [M]. 第 17 版. 北京 : 人民卫生出版社, 李娟, 鄢浩, 刘东. 武汉地区 24 家医院 2006~2008 年口服抗糖尿病药利用分析 [J]. 中国药房,2010,21(42): 赵玮. 北京地区 40 余家医院 2007~2009 年口服降糖药利用分析 [J]. 中国药房,2010,21(42): 张吉, 冯琳, 孟玲, 等.2006~2008 年南京地区口服降糖药应用分析 [J]. 中国医院用药评价与分析,2009,9(9):

6 櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊櫊 7 YangW,LuJ,WengJ,etal.Prevalenceofdiabetesamong menandwomeninchina[j].n EnglJMed,2010,362 (12): 林永胜, 吴水华. 泉州地区县级以上医疗机构 2008~ 2009 年口服降糖药 ( 西药 ) 用药分析 2006~2008 年南京地区口服降糖药应用分析 [J]. 海峡医学,2010,22(12): DavidMN,JohnBB,MayerBD,etal.Managementofhy perglycemiaintype2diabetes:a consensusalgorithm for theinitiationandadjustmentoftherapy[j].diabetescare, 2006,29(8): UKProspectiveDiabetesStudy(UKPDS)Group.Efectof intensiveblood glucosecontrolwithmetforminoncomplica tionsinoverweightpatientswithtype2diabetes(ukpds 34)[J].Lancet,1998,352(9131): RuryRH,SanjoyKP,DavidRM,etal.10 yearfolow up ofintensiveglucosecontrolintype2diabetes[j].nenglj Med,2008,359(15): StevenEN,WolskiK.Efectofrosiglitazoneontheriskof myocardialinfarctionanddeathfrom cardiovascularcauses [J].NEnglJMed,2007,356: DavidMN.Rosiglitazoneandcardiotoxicity weighingthe evidence[j].nengljmed,2007,357(1):64 66 ( 收稿 ) [ 通讯作者 ] 刘东,Tel: ,E mail:ld_2069@163.com

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PowerPoint Presentation 各类降糖药应用特点及用药安全魏国义首都医科大学附属北京安贞医院版权所有 WWW.UOH. 糖尿病治疗五架马车版权所有 WWW.UOH. 版权所有 WWW.UOH. 降糖药分类降血糖药 : 磺脲类 : 格列美脲格列吡嗪等抗高血糖药物 : 苯甲酸衍生物 : 瑞格列奈 D- 苯丙氨酸衍生物 : 那格列奈胰岛素 : 多品种多规格双胍类 : 二甲双胍噻唑烷二酮 : 罗格列酮吡格列酮等

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