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硬薇陶
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1 ZHIYIN 华领医药一次创新药与仿制药的 PK 智银资本企业价值分析邮箱请阅读本文最后的免责声明第 1 页

2 目录企业简介 : 患者为先创新为本良药为民糖尿病市场潜力巨大核心价值 : 全球首创糖尿病新药 4 Dorzagliatin 估值 2

3 1.1 企业简介华领医药成立于 2009 年 11 月 10 日, 是一家立足中国, 针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求, 研发全球原创新药的生物技术公司华领医药汇聚全球高端人才和科技资源, 以国际顶级生物医药投资团队为依托, 成功实现了全球首创糖尿病新药 Dorzagliatin(HMS5552) 在中国完成药品可开发性临床验证, 率先进入注册性临床试验阶段 3 第 3 页

4 1.2 公司发展历程公司在开曼群岛注册成立为有限公司年 12 月获罗氏授权开发 Dorzagliatin 公司新型葡萄糖激酶激活剂 Dorzagliatin 的第 Ia 期临床研究于 2013 年 9 月启动 2015 年 1 月完成 B 系列融资 25 百万美元,2015 年 3 月就 Dorzagliatin 向 FDA 提交试验性新药 (IND) 申请 2017 年 7 月在中国开始第 III 期试验陈力博士加入公司并开始参与公司营运数据来源 : 公司招股书, 智银资本公司就 Dorzagliatin 向国家食药监局提交 1.1 类创新药的新药临床试验申请 Dorzagliatin 第 Ib 期试验于 2014 年 3 月启动公司于 2014 年 5 月完成 A-1 及 A-2 系列融资 2 千万美元 ( 包括转换可换股票据 ) 2016 年 4 月完成 C 系列融资 48 百万美元公司 Dorzagliatin 第 II 期单药治疗试验的积极成果于 2016 年 8 月公布, 且已示范概念验证 2018 年 3 月完成合并 D 系列及 E 系列融资 1.17 亿美元第 II 期试验结果已于 2018 年 5 月在 Lancet Diabetes and Endocrinology 发表 4 第 4 页

5 1.3 融资历程年份百万美元轮次主要投资机构 2014 年 20.1 A 轮 2015 年 25 B 轮 ARCH Venture Partners Fidelity Biosciences Fidelity Growth Partners Asia Venrock 上海联和 (Sino-Alliance International Ltd) 与药明康德风投基金等汇桥资本通和资本泰福资本 WuXi Ventures 等 2016 年 48 C 轮嘉实投资通和资本等 2018 年 D-E 轮 Blue Pool Capital Limited GIC Private Limited 航信环球通和毓承 K11 Investments 平安创新投资基金 Mirae Asset Financial Group ARCH Venture Partners 斯道资本 F-Prime Capital Partners 等合计数据来源 : 公司招股书, 智银资本 5 第 5 页

6 1.4 股权结构数据来源 : 公司招股书, 智银资本 6 第 6 页

创建中国药物发现项目, 在罗氏中国任职期间, 领导管理糖尿病肿瘤病毒和中枢神经疾病领域的新药研发项目, 取得 15

7 1.5 创始人首席执行官首席科学官 : 陈立首批国家千人计划评选专家 ; 1992 年毕业于爱荷华州立大学, 获博士学位 ; 曾任罗氏中国研发中心的创办董事兼首席科学官, 负责开发及实施罗氏中国药物发现策略创建中国药物发现项目, 在罗氏中国任职期间, 领导管理糖尿病肿瘤病毒和中枢神经疾病领域的新药研发项目, 取得 15 个阶段成果,3 个原创新药进入临床研究,5 个新药完成临床前安全评价, 使罗氏研发 ( 中国 ) 有限公司成为上海高新技术企业 7 第 7 页

8 1.6 公司研发管线数据来源 : 公司招股书, 智银资本 8 第 8 页

9 目录企业简介 : 患者为先创新为本良药为民糖尿病市场潜力巨大核心价值 : 全球首创糖尿病新药 4 产品估值 9

10 2.1 2 型糖尿病患者及降糖药市场预测根据弗若斯特沙利文统计,2017 年全球共有 4.53 亿名糖尿病患者, 当中约 95% 的糖尿病患者约 4.35 亿人患有 2 型糖尿病预期到 2028 年,2 型糖尿病患者总数将增加至 5.61 亿 2017 年全球糖尿病药物市场规模达 689 亿美元, 年复合增长率为 7.4% 未来随着糖尿病发病人数的增加, 药物的持续创新, 预测全球糖尿病药物市场规模在 2028 年达到 1377 亿美元中国市场目前是 2 型糖尿病患者人数最多的国家,2017 年共有 1.2 亿名患者, 据估计截至 2018 年中国 2 型糖尿病患者中有 49.6% 未被确诊, 但到 2028 年, 该比例将下降至 17.8% 随着糖尿病患者不断增加国家医疗保险制度的扩大及抗糖尿病创新药的不断推出, 中国抗糖尿病药物市场将从 2017 年的人民币 512 亿元增长至 2028 年的人民币 1739 亿元, 复合年增长率 ( 或复合年增长率 ) 为 11.8% 数据来源 : 弗诺斯特沙利文, 智银资本 10 第 10 页

11 2.2 降糖药分类及特点降糖作用阶段药物种类代表药物药理作用缺点葡萄糖的摄取 α- 糖苷酶抑制剂阿卡波糖延缓碳水化合物在肠道内吸收腹内气体增加二甲双胍类二甲双胍改善外周胰岛素抵抗降低肝糖原输出磺脲类促泌剂格列吡嗪促胰岛素分泌胃肠道反应低血糖白细胞减少溶血性贫血非磺脲类促泌剂瑞格列奈促胰岛素分泌增加体重, 低血糖葡萄糖的代谢及转化胰岛素增敏剂吡格列酮提高靶组织对胰岛素的敏感性, 水潴留, 心力衰竭呼提高利用胰岛素的能力吸道感染和头痛 DPP-4 抑制剂西格列汀减少 GLP-1 在人体内的失活胃肠道反应 GLP-1 受体激动剂胰岛素及其类似药物利拉鲁肽葡萄糖的排泄 SGLT2 抑制剂恩格列净数据来源 : 智银资本增强胰岛素分泌抑制胰高血糖分泌胃肠道反应胰岛素补充胰岛素低血糖抑制 SGLT2 对葡萄糖的重吸收, 增加尿糖的排泄泌尿系统感染 11 第 11 页

12 2.3 中美 2 型糖尿病用药指南对比中美 2 型糖尿病治疗指南主要区别是, 在中国, 若二甲双胍不耐受,α- 葡萄糖激酶抑制剂仍被用作一线疗法, 而在美国 α- 葡萄糖激酶抑制剂使用较少数据来源 : 公司招股书, 智银资本 12 第 12 页

13 2.4 中美降糖药市场比较单位 : 人民币 10 亿元 ( 按批发价水平 ) 2017 年中国抗糖尿病药物市场分析单位 :10 亿元美元 ( 按出厂价水平 ) 2017 年美国抗糖尿病药物市场分析 1.3, 3% 0.4, 1% 4.5, 9% 1.6, 5% 1.2, 3% 2.4, 5% 4.9, 14% 18.7, 54% 1.3, 2% 4.8, 9% 4.2, 8% 23.6, 46% 8.7, 17% 8.3, 24% 胰岛素总计 α- 葡萄糖激酶抑制剂双胍类磺脲类格列奈类 DPP-4 抑制剂噻唑烷二酮 GLP-1 受体激动剂其他胰岛素总计 GLP-1 受体激动剂其他 DPP-4 抑制剂 SGLT-2 抑制剂相比较美国而言, 中国新型降糖药如 DPP-4,SGLT-2,GLP-1 类药物市场占比较少数据来源 : 公司招股书, 智银资本 13 第 13 页

14 目录企业简介 : 患者为先创新为本良药为民糖尿病市场潜力巨大核心价值 : 全球首创糖尿病新药 4 产品估值 14

15 3.1 葡萄糖激酶降糖机制血糖浓度葡萄糖激酶 (GK) 具有一种超开放非活性构象和一种封闭活性构象, 在葡萄糖浓度升高的影响下, 由超开放非活性构象向封闭活性构象转变, 因此 GK 作为葡萄糖感应器和肝糖原合成调节器影响葡萄糖稳态平衡的基础肝脏葡萄糖激酶调控蛋白葡萄糖激酶 6- 磷酸葡萄糖肝糖原合成胰腺葡萄糖激酶胰腺 β 细胞促胰岛素释放胰岛素数据来源 : 葡萄糖激酶激活剂研究进展, 余刚血糖 15 第 15 页

16 3.2 GKA 药物全球研发进展候选药物公司现况 HMS5552 华领医药第 Ⅲ 期在中国进行第 Ⅱ 期在中国完成概念验证第 Ⅰ 期在美国完成 ADV Advinus 在印度进行第 Ⅱ 期 TMG-123 帝人在美国进行第 Ⅱ 期在日本进行第 Ⅱ 期 LY (Globalagliatin) 礼来 / 亚宝在美国终止第 Ⅱ 期在中国进行第 Ⅰ 期 PF 辉瑞 / 派格在美国完成第 Ⅱ 期在日本及新加坡完成第 Ⅰ 期在中国申请试验性新药 TTP399(GKI-399) VTV 在美国完成第 Ⅱ 期数据来源 : 公司招股书华领的 Dorzagliatin 最先进入 III 期, 属于 first in class 药物 16 第 16 页

17 3.3 全球首创糖尿病新药 Dorzagliatin Dorzagliatin 是罗氏开发的第四代完全活性, 双重作用的葡萄糖激酶激活剂 ( GKA), 旨在通过恢复 2 型糖尿病患者的葡萄糖稳态平衡来控制糖尿病的渐进性退行性特性通过解决葡萄糖激酶的葡萄糖感应功能, Dorzagliatin 有可能成为治疗 2 型糖尿病的一线标准疗法, 既可以作为单药疗法, 亦可以作为基础治疗与当前批准的抗糖尿病药物联合使用 2015 年,Dorzagliatin 被列入重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物 17 第 17 页

18 3.4 Dorzagliatin 开发进程数据来源 : 公司招股书, 智银资本研究期目标国家完成日期 HMM0101 健康受试者单剂量研究, 评估安全性 Ⅰ 期耐受性及 PK/PD 中国 2014 年 1 月 HMM0102 对 2 型糖尿病受试者中进行为期 5.5 Ⅰ 期天用药 8 天观察的多剂量研究, 以评估安全性耐受性及 PK/PD 中国 2014 年 10 月 HMM0103 对 2 型糖尿病受试者中进行为期四周 Ⅰ 期的多剂量研究 (75 毫克每日一次 75 毫克每日两次 ), 以评估安全性有效性及 PK/PD 以证明了我们的个体化医疗的概念验证中国 2015 年 2 月 HMM0104 对 2 型糖尿病受试者进行与二甲双胍 Ⅰ 期的药物 - 药物相互作用研究, 以评估美国 2015 年 11 月 DDI 及 PK/PD HMM0105 Ⅰ 期对健康受试者进行物料平衡研究美国 2017 年 4 月 HMM0107 对 2 型糖尿病受试者进行与 CYP3A Ⅰ 期抑制剂伊曲康唑的药物 - 药物相互作用研究中国 2017 年 12 月 HMM0108 对健康受试者进行与 CYP3A 诱导剂 Ⅰ 期利福平的药物 - 药物相互作用研究中国 2018 年 4 月 HMM0201 对 2 型糖尿病患者进行为期 12 周的 Ⅱ 期多剂量研究, 以评估安全性有效性中国 2016 年 8 月及 PK/PD Ⅲ 期评价 HMS5552 单药的有效性和安全中国进行中评价 HMS5552 联合二甲双胍的有效 Ⅲ 期中国进行中性和安全性 18 第 18 页

3.5 Dorzagliatin II 期临床试验降糖效果 258 例患者分五组,12 周试验每日两次 75 毫克降低 HbA1c 1.12% 降低空腹血糖含量 -1.

19 3.5 Dorzagliatin II 期临床试验降糖效果 258 例患者分五组,12 周试验每日两次 75 毫克降低 HbA1c 1.12% 降低空腹血糖含量 (mmol/l) 降低餐后 2h 血糖含量 (mmol/l) 数据来源 : Zhu, Dalong, et al. The Lancet Diabetes & Endocrinology (2018). 19 第 19 页

20 3.6 Dorzagliatin 保护胰岛 β 细胞功能经过生物标志物挑选的 24 例受试者接受剂量每日两次 75 毫克 Dorzagliatin 治疗 28 天, 数据表明 dorzagliatin 能够提高糖尿病患者对血糖浓度的敏感性, 修复患者胰岛 β 细胞释放胰岛素功能稳态模型评估 - 胰岛素抗性降低及葡萄糖处置指数升高 (β 细胞功能综合指标 ) 数据来源 : Diabetes, Obesity and Metabolism (2018). 20 第 20 页

21 3.7 GKA 过往 Ⅱ 期临床试验情况合成药物 ( 赞助人 )/ 简介 RO /Piragliatin 双效 / 全面激活临床研究终止的主要原因终止 Piragliatin 的主要原因是于 Ⅱ 期试验中发现其产生了大量意料之外的人体代谢物累积人体代谢物的原因被认为与其化学结构有关, 有关化学结构将导致肝细胞受损或发炎, 并以肝酶水平升高反映出来 MK-0941(Merek) 症状包括眩晕流汗及胰脏发炎 Ⅱ 期试验的结果概要包括血糖控制所得到改善不能持久低血糖发生率增加, 以及三酸甘油酯及血压升高参加本研究的患者必须为 2 型糖尿病患者, 彼等在接受 HbA1c 水平为 7.5% 至 11.0% 之间的筛选前, 以稳定剂量服用每日 15 单位的胰岛素, 持续服用至少 6 周由于未能达到持续血糖有效性, 研究于第 14 周终止 AZD-1656(Astra Zeneca) 双效 / 部分激活 AMG 151/ARRY-403(Array) 双效 / 全面激活 PF ( 辉瑞 ) 肝脏选择性研究结果概要包括血糖控制差 / 效果差以及血清三酸甘油酯含量升高 ( 增加 18%-22%) 研究结果概要包括低血糖情况增加 (35.8% 在药物治疗及 23.5% 在安慰剂 ) 及血清三酸甘油酯含量上升 ( 与安慰剂比较, 增加 20%) 为期 12 周每日一次 750 毫克的 Ⅱ 期试验显示,HbA1c 水平从基线水平轻微下降 0.7%, 功效不及采用每日一次 Slitagliptin 100 毫克过往 GKA 候选药物缺陷主要包括 : 缺乏降糖效果增加低血糖症风险血脂水平异常肝毒性久用后降糖效果减弱等数据来源 : 公司招股书, 智银资本 21 第 21 页

22 3.8 Dorzagliatin II 期临床试验安全性数据安慰剂 (n=53) 75 mg once daily(n=53) 100 mg once daily(n=50) 50 mg twice daily(n=51) 75 mg twice daily(n=51) 任何不良反应 27 (51%) 30 (57%) 31 (62%) 24 (47%) 27 (53% 严重不良反应 0 1 (2%) 0 1 (2%) 0 高尿酸血 2 (4%) 3 (6%) 6 (12%) 3 (6%) 4 (8%) 肝功能异常 1 (2%) 2 (4%) 1 (2%) 3 (6%) 0 HDL 减少 1 (2%) 1 (2%) 0 1(2%) 4 (8%) 室性早搏 (2%) 0 3 (6%) 低血糖 ( 3 9 mmol/l) 0 3 (6%) 2 (4%) 3 (6%) 3 (6%) 低血糖 (<3 0 mmol/l) 0 1 (2%) (2%) 数据来源 : Zhu, Dalong, et al. The Lancet Diabetes &Endocrinology (2018). 22 第 22 页

23 3.9 Dorzagliatin III 期临床试验设计 450 例 24 周每日两次 75mg 的 Dorzagliatin 单药疗法 750 例 24 周每日两次 75mg 的 Dorzagliatin 联合 1.5g 二甲双胍治疗两项临床试验的终点指标 :HbA 1c 降低 0.4% 以上, 评估 Dorzagliatin 治疗 52 周的安全性按照华领开发的 Dorzagliatin 预测模型, 预测 III 试验可降低 HbA 1c 1.7% 数据来源 : 公司招股书, 智银资本 23 第 23 页

24 3.10 公司专利及到期情况专利名称到期日期专利保护地区其他葡萄糖激酶激活剂 (GKA) 2029 年美国中国日本工艺 ( 制造化合物的方法 ) 2033 年美国欧洲中国口服制剂 2037 年中国台湾待批准作为负变构调节剂 (NAM) 的代谢性谷氨酸受体 (mglur) AMP 激活的蛋白激酶 (AMPK)- 四氢喹啉衍生物的物质组成专利 AMP 激活的蛋白激酶 (AMPK)-3,3- 二甲基四氢喹啉衍生物的物质组成专利 2035 年中国台湾待批准 2033 年中国待批准 2031 年美国欧洲日本 2031 年美国欧洲中国数据来源 : 公司招股书, 智银资本 24 第 24 页

25 3.11 Dorzagliatin 研发计划预计 2018 年下半年完成在中国的 DorzagliatinⅢ 期临床试验患者登记, 并在 2019 年下半年发布 Ⅲ 期临床试验结果在获得有效的 Ⅲ 期临床试验结果后, 计划 2019 年向国家药监局提交新药申请, 并预计在 2020 年取得国家药监局上市批准 2018 年下半年, 公司计划开始 Dorzagliatin 联合二肽基肽酶 -4( 或抑制剂 DPP-4) 及钠 - 葡萄糖连接转运蛋白 -2( 或抑制剂 SGLT-2) 联合疗法的临床试验于 2019 年下半年, 公司计划开始胰岛素及胰高血糖素样肽 -1( 或促效剂 GLP-1) 联合疗法的临床试验数据来源 : 公司招股书, 智银资本 25 第 25 页

26 目录企业简介 : 患者为先创新为本良药为民糖尿病市场潜力巨大核心价值 : 全球首创糖尿病新药 4 Dorzagliatin 估值 26

27 4.1 Dorzagliatin 价值评估依据从目前的口服降糖药物来看, Dorzagliatin 未来上市最大的竞争为 DPP-4 抑制剂和 SGLT-2 抑制剂的原研和仿制药厂家新型的降糖药物会积极的替代磺脲类阿卡波糖吡唑烷酮类传统销售格局降糖药物目前评价的指标主要有 HbA1c 降低量减重心血管获益胰岛 β 细胞保护功能低血糖风险这几个重要的指标从临床试验数据分析, Dorzagliatin 降糖效果和 DPP-4 抑制剂具有很强的可比性 2017 年的中国降糖药市场规模为 512 亿元, DPP-4 抑制剂占中国降糖药市场的 3%, 而美国 DPP-4 抑制剂占美国降糖药市场的 24%,2017 年 DPP-4 抑制剂进入医保后, 会快速放量, 因此合理预估 DPP-4 抑制剂未来可能占比中国降糖药市场的 15%, 即 80 亿元左右 27

28 4.2 Dorzagliatin 降糖效果 PK 其他降糖药药品剂量试验时间受试者人数 HBA 1C HBA 1C <7% ( 比例 ) FPG (mmol/l) baseline HbA 1c 利拉鲁肽 1.8mg( 一天一次 ) 26 周 % 53% % 西格列汀 100mg( 一天一次 ) 26 周 % 21% % 恩格列净 25mg( 一天一次 ) 12 周 % % 口服索马鲁肽 14mg( 一天一次 ) 26 周 % 63% 8.30% 甘精胰岛素一天一次 52 周 % 31% 8.10% Dorzagliatin 75 mg( 一天两次 ) 12 周 % 35% % 数据来源 : The Lancet, 2010, 375(9724): Diabetes, Obesity and Metabolism, 2013, 15(8): Zhu, Dalong, et al. The Lancet Diabetes & Endocrinology (2018). Diabetes care, 2015, 38(12): 第 28 页

29 4.3 Dorzagliatin 对标各降糖药药品 Dorzagliatin SGLT-2 抑制剂 GLP-1 DPP-4 磺脲类噻唑烷二酮类降糖机制调节葡糖糖激对葡萄糖的敏感性, 促进胰岛素分泌减少肾小管中的葡萄糖重吸收促进胰岛素分泌, 促进胰岛素分泌, 减减少胰高血糖素少胰高血糖素分泌分泌促胰岛素分泌增加胰岛素敏感性降糖效果? 中等强中等中等中等减重? 有强无增加增加心血管获益? 有有无无无低血糖风险? 无无无有无保护胰岛 β 细胞? 弱中中弱无服用方式口服, 一日两次口服, 一日一次注射, 一周一次口服, 一日一次口服, 一日一次口服, 一日一次缺点? 尿道感染肾功能异常患者的降糖作用会被减弱胰岛胃肠功能紊乱恶心素相对不足的患者可能会引发酮症酸中毒常见的有鼻咽炎, 头痛, 便秘和皮疹 ; 可能造成心衰, 纽约分级一到二级的心衰患者慎用容易发生低血糖及体重增加, 个别病人会出现皮肤过敏反应白细胞减少等使用过程中会发生继发性失效呼吸道感染和头痛, 还有轻度贫血体液潴留体重增加肌肉痛等, 增加心衰风险数据来源 : 智银资本 29

30 4.4 Dorzagliatin 的 SWOT 分析 Strengths 全新的降糖机制, 可能对胰岛 β 细胞有保护功能, 延缓胰岛 β 细胞损伤降糖效果可能优于已上市的口服降糖药降糖效果更佳平稳, 降低血糖波动 Opportunities 较强的降糖效果, 且对空腹血糖也有降低的效果未显示出明显副作用肝脏毒性低血糖风险对 β 细胞有保护功能 III 期临床试验设计方案终点指标为 HbA1c 下降 0.4%, 按预测模型较易达到 Weaknesses II 期临床试验, 样本例数较少 ;HbA1c Baseline 选用较高 ;75mg 一日一次的 Dorzagliatin 给药与安慰剂降糖效果一致 ; 试验周期为 12 周, 时间过短出现 4 例 HDL 减少,3 例低血糖,1 例严重低血糖,3 例室性早搏, 无三酰甘油数据, 安全性需要进一步验证验证胰岛 β 细胞功能试验中, 案例数过少 Threats 国内外众多已上市 SGLT-2 抑制剂 DPP-4 抑制剂 GLP-1 激动剂的原研和仿制药竞争在研的创新药或者创新的技术对未来降糖药格局的改变 30

31 4.5 Dorzagliatin 价值评估情景假设 Dorzagliatin PK DPP-4 情形一情形二情形三情形四降糖效果同同优胰岛 β 细胞保护功能同同优减重同同同心血管获益劣同同稳定血糖波动同同优低血糖风险劣同同不良反应未达标劣同同整体评估研发失败劣同优 2021 年销售额预估 ( 亿元 )

32 4.6 Dorzagliatin 估值假设条件假设 Dorzagliatin 单药和二甲双胍联合用药均成功上市目前 Dorzagliatin 尚未在美国开展大规模临床, 我们只对国内销售作出假设假设创新药自由现金流 = 销售额 25%; 折现率 = 无风险报酬率 + 行业风险报酬率 + 经营风险酬率 + 财务风险报酬率, 假设折现率为 12%; 目前基本产品在国内 III 期, 我们假设 2019 年底出临床数据,2020 年报产,2021 年上市销售按照 2018 年的国内糖尿病市场, 根据前面分析, 在不同的情景模式下, 我们预计 2021 年 Dorzagliatin 销售额中位数为 8 亿元假设 Dorzagliatin 顺利进入医保, 且 10 年达到销售峰值 ; 按照国内糖尿病市场年增速 12%, 我们假设 Dorzagliatin 销售额年增速 12% 忽略 Dorzagliatin 专利到期对国内市场份额的影响不考虑在研的创新药或者技术对现有口服降糖药的用药格局的影响 32

33 4.7 Dorzagliatin 估值测算中国降糖药用药格局 2017 年, 亿元 GLP-1 DPP-4 噻唑烷二酮格列奈类磺脲类二甲双胍 a- 糖苷酶抑制剂胰岛素 Dorzagliatin 价值评估时间 / 年总计市场份额 ( 亿 ) 渗透率 5% 19% 36% 51% 64% 75% 84% 91% 96% 99% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 售额 ( 亿 ) 自由现金流 ( 亿 ) 折现系数 NPV( 亿 )

34 4.8 投资观点总结本报告计算估值时未包含临床研发失败风险, 也未计算该项目国外权益价值 Dorzagliatin 假设按预期上市, 将处于 SGLT-2 抑制剂 DPP-4 抑制长短效 GLP-1 激动剂原研和仿制全面替代传统口服降糖药物时期, 竞争环境十分激烈, 因此该产品的 III 期临床结果, 上市后的定价是否进入医保以及营销策略和手段, 都会对 Dorzagliatin 的销售额产生巨大的影响, 因此公司的估值也会随之发生巨大的波动相比于治疗肿瘤的创新药, 糖尿病领域具有新靶点研发竞争较少, 产品上市后更迭速度慢的特点, 因此糖尿病在内的一些代谢类疾病产的生命周期都可以维持很长时间, 而肿瘤领域近来发展迅猛, 新靶点发现众多, 新技术和新疗法层出不穷, 在研的新药很容易被后续的产品所替代, 肿瘤类产品研发竞争激烈, 产品生命周期普遍较短总之, 糖尿病领域的新产品开发既难在项目的研发阶段, 也难在市场的开拓方面, 但假使成功, 将是很湿的雪和很长的坡 34

35 免责声明 1. 本报告仅供智银资本 ( 以下简称本公司 ) 的客户使用, 本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户 ; 2. 本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息, 但本公司不保证该等信息的准确性或完整性本报告所载的资料工具意见及推测只提供给客户作参考之用, 并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请 ; 3. 客户应当认识到有关本报告的相关推荐等只是研究观点的简要沟通, 需以本公司网站刊载的完整报告为准 ; 4. 本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断, 本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可能会波动在不同时期, 本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告 ; 5. 客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突, 不应视本报告为作出投资决策的惟一因素本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户, 不构成客户私人咨询建议本公司未确保本报告充分考虑到个别客户特殊的投资目标财务状况或需要本公司建议客户应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况, 以及 ( 若有必要 ) 咨询独立投资顾问 ; 6. 在任何情况下, 本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议在任何情况下, 本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任 ; 7. 若本报告的接收人非本公司的客户, 应在基于本报告作出任何投资决定或就本报告要求任何解释前咨询独立投资顾问 ; 8. 本报告的版权归本公司所有本公司对本报告保留一切权利除非另有书面显示, 否则本报告中的所有材料的版权均属本公司未经本公司事先书面授权, 本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝复印件或复制品, 或再次分发给任何其他人, 或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用所有本报告中使用的商标服务标记及标记均为本公司的商标服务标记及标记 35

36 Thank You 公司官网微信公众号请阅读本文最后的免责声明第 36 页

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PowerPoint Presentation 各类降糖药应用特点及用药安全魏国义首都医科大学附属北京安贞医院版权所有 WWW.UOH. 糖尿病治疗五架马车版权所有 WWW.UOH. 版权所有 WWW.UOH. 降糖药分类降血糖药 : 磺脲类 : 格列美脲格列吡嗪等抗高血糖药物 : 苯甲酸衍生物 : 瑞格列奈 D- 苯丙氨酸衍生物 : 那格列奈胰岛素 : 多品种多规格双胍类 : 二甲双胍噻唑烷二酮 : 罗格列酮吡格列酮等