MENET糖尿病治疗药物市场研究报告

Transcription

1 标点行业信息服务 TIME:2009 全年 糖尿病治疗药物市场研究报告 广州标点医药信息有限公司 2010 年 Tel: Copyright of 广州标点医药信息有限公司 0

2 目录 前言... 3 第一部份糖尿病治疗药物市场概述... 5 第一节 : 糖尿病流行病学分析... 5 第二节 : 糖尿病治疗药物简介及分类... 7 第二部份国外糖尿病治疗药物市场状况... 9 第一节 :2009 年美国 FDA 批准糖尿病治疗新药情况... 9 第二节 : 全球糖尿病治疗药物市场概况 第三部份中国糖尿病治疗药物总体市场状况 第一节 : 我国糖尿病治疗药物市场规模及增长率 第二节 : 糖尿病治疗药物医院市场主要品种市场份额 第三节 : 糖尿病治疗药物市场厂家医院市场份额分析 第四节 : 糖尿病治疗药物医院市场主要品种增长率分析 第四部份糖尿病治疗药物市场品种分析 第一节 : 胰岛素制剂 第二节 : 阿卡波糖 第三节 : 二甲双胍 第四节 : 瑞格列奈 第五节 : 罗格列酮 第六节 : 格列美脲 第七节 : 格列齐特 第八节 : 格列吡嗪 第九节 : 格列喹酮 第十节 : 那格列奈 第十节 : 其它 第五部份中国糖尿病治疗药物商品名 价格及进入医保目录情况 第一节 : 中国糖尿病治疗药物商品名及价格 第二节 : 进入医保目录的中国糖尿病治疗药物 第六部份糖尿病治疗药研发新进展 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 1

3 图图 1: 我国糖尿病治疗药物品种结构 7 图 2: 年全球糖尿病药物市场规模 10 图 3: 年我国糖尿病用药市场规模及增长率 11 表表 1:2008 年全球畅销药物 50 强中的糖尿病治疗药物 10 表 2: 年市场份额前 20 位糖尿病治疗药物医院市场份额 12 表 3: 年全国糖尿病治疗药物医院市场份额排名前 20 位的厂家 13 表 4: 年全国糖尿病治疗药物医院市场集中度表 14 表 5: 年糖尿病治疗药物各品种医院市场增长率 15 表 6:2009 年胰岛素制剂医院市场竞争格局 16 表 7:2009 年阿卡波糖医院市场竞争格局 17 表 8:2009 年二甲双胍医院市场竞争格局 18 表 9:2009 年瑞格列奈医院市场竞争格局 19 表 10:2009 年罗格列酮医院市场竞争格局 20 表 11:2009 年格列美脲医院市场竞争格局 21 表 12:2009 年格列齐特医院市场竞争格局 22 表 13:2009 年格列吡嗪医院市场竞争格局 23 表 14:2009 年格列喹酮医院市场竞争格局 24 表 15:2009 年那格列奈医院市场竞争格局 25 表 16: 中国糖尿病治疗药物商品名及价格 27 表 17: 进入 2009 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的糖尿病治疗药物 西药目录 47 表 18: 进入 2009 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的糖尿病治疗药物 中药目录 49 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 2

4 前言 ( 一 ) 糖尿病的诊断标准糖尿病是一组以胰岛素分泌缺陷和 / 或胰岛素作用不足所致高血糖为特征的代谢紊乱 糖尿病的慢性高血糖状态与长期并发症显著相关, 即众多器官的损害 功能障碍和功能衰竭, 特别是肾脏 眼 神经 心脏和血管等 糖尿病的综合治疗, 不应该仅仅着眼于使血糖降至接近正常水平, 而且应该积极纠正代谢异常和减少心血管危险因素 目前对糖尿病的定义是根据 WHO/ADA 标准, 即有糖尿病的症状加上随机血浆葡萄糖水平 11.1mmol/L, 或空腹血浆葡萄糖水平 7.0mmol/L, 或在口服葡萄糖耐量试验中,75g 无水葡萄糖负荷后 2-h 的血浆葡萄糖水平 11.1mmol/L 若缺乏典型的糖尿病症状, 不能仅以一次血糖测定来诊断糖尿病, 必须隔日经确认后再诊断 Ι 型糖尿病是因胰岛 β 细胞功能衰竭所致, 易发生糖尿病急性并发症, 如酮症酸中毒 Ι 型糖尿病的主要治疗目标是通过恰当的胰岛素替代治疗 深入教育等来达到最佳的血糖控制水平 Ⅱ 型糖尿病是一组发病机制仅部分获知的复杂代谢紊乱 它包括不同程度的胰岛 β 细胞功能降低 周围组织胰岛素抵抗以及肝糖原代谢异常 Ⅱ 型糖尿病的血糖控制随着时间的推移, 呈进行性恶化的趋势 ; 当饮食控制和运动疗法失效后, 平均每 3-4 年需要使用一种新的降糖药物干预治疗手段, 以达到或维持良好的血糖控制 最终, 即使在目前的联合药物治疗和 / 或胰岛素治疗情况下, 仍有相当一部分病人无法达到良好的血糖控制 超重 高血压以及高脂血症往往与糖尿病合并存在, 对多重心血管危险因素的干预治疗是糖尿病综合治疗中值得考虑的重要因素 ( 二 ) 糖尿病的发病机理 Ⅱ 型糖尿病的主要病理生理特征是胰岛素分泌障碍和在肝脏 脂肪组织和骨骼肌中的胰岛素抵抗, 这些病理生理异常将导致葡萄糖代谢失衡, 血糖升高 1 胰岛素抵抗胰岛素抵抗, 指胰岛素对其靶组织的效应降低 ; 胰岛素促进骨骼肌 脂肪组织摄取葡萄糖并加以利用或储存的效力减弱 ; 胰岛素抑制肝葡萄糖输出的作用减退 为克服胰岛素抵抗, 胰岛 β 细胞代偿性分泌更多胰岛素 ( 高胰岛素血症 ) 以维持糖代谢, 这种高胰岛素血症可能在 Ⅱ 型糖尿病诊断的 10 年前就已经存在, 只有在 β 细胞的胰岛素分泌功能失代偿, 血糖水平持续高于正常范围, 才出现 Ⅱ 型糖尿病 2 胰岛素分泌缺陷静脉注射葡萄糖后, 典型的胰岛素分泌是双相的分泌 首先是胰岛素快速分泌入血, 门脉系统胰岛素水平迅速升高和肝细胞表面受体结合, 主要为了抑制内源性葡萄糖生成, 以减少血糖水平的升高 第一时相胰岛素分泌一般指糖耐量正常者接受葡萄糖注射后的前 10 分钟的胰岛素分泌即第一个高峰为第一时项, 早期胰岛素释放持续时间不超过 分钟, 早期胰岛素分泌的主要作用是决定餐后血糖的高低, 最初在肝脏水平发挥作用, 促进内源性葡萄糖生成的抑制作用, 从而减少餐后血糖的漂移 胰岛素早期分泌减弱, 血浆葡萄糖水平将会持续升高, 导致持续胰岛素释放 ( 第二高峰 ) 以使血糖恢复基限水平 早期胰岛素分泌能力丧失是糖尿病前状态的特点 Ⅱ 型糖尿病的第一时相胰岛素分泌几乎没有, 在 Ⅱ 型糖尿病人中, 第一时相胰岛素分泌缺失多为遗传因素, 第二时相胰岛素分泌的升高与第一时相胰岛素分泌缺失有关 以恢复胰岛素生理分泌为目的的治疗手段可以有效预防 Ⅱ 型糖尿病早期阶段的餐后血糖漂移 3 关于 IGT IFG 目前对 IGT IFG 越来越重视, 两者尚未被定义为疾病状态, 但都被认为是正常血糖与糖尿病高血糖之间的一种高危状态 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 3

5 IGT( 糖耐量低减 ): 葡萄糖负荷后 2 小时血糖 7.8mmol/L, 且 11mmol/L; IFG( 空腹血糖受损 ): 空腹血糖 6.1mmol/L, 且 7.0mmol/L IGT 发病的主要病理为外周胰岛素抵抗, 表现为肌肉 脂肪组织对糖的利用障碍 ; 而 IFG 发病的主要病理为肝脏胰岛素抵抗, 即不能有效抑制肝糖输出, 从而影响早间空腹血糖 IGT 总患病率大于 IFG, IFG 约有一半以上会合并 IGT, 而 IGT 只有 1/5 合并 IFG IGT IFT 是 Ⅱ 型糖尿病的主要危险因子,IGT 兼 IFG 者患糖尿病的风险最高 两者也是心血管疾病与微血管病变明确的危险标志 故应该对 IGT IFT 进行生活方式和药物干预, 干预的终点不仅是糖尿病, 也要包括心血管疾病 ( 三 ) 糖尿病治疗的基本原则 首先是控制饮食以及加强体育锻炼, 当饮食 运动不能有效控制血糖时, 则在此基础上, 用药物 干预治疗, 且药物治疗须个体化 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 4

6 第一部份糖尿病治疗药物市场概述 第一节 : 糖尿病流行病学分析 一项 全国糖尿病流行病学调查 (2007~2008) 显示, 在我国 20 岁以上的人群中, 男性和女性的糖尿病患病率分别达 10.6% 和 8.8%, 总体糖尿病患病率为 9.7%, 由此, 推算出全国糖尿病总患病人数约为 9200 万人, 已经超过印度, 成为世界上糖尿病患者最多的国家 此项调查由中日友好医院内分泌代谢病中心教授杨文英牵头组织, 其研究成果 2010 年 3 月 25 日在国际著名医学期刊 新英格兰医学杂志 上发表 据了解,2007 年 ~2008 年, 中华医学会糖尿病学分会在我国选择经济发展水平不同的 14 个省市, 对糖尿病进行了流行病学调查 据杨文英介绍, 该研究采用的检查手段除空腹血糖检测外, 还纳入了葡萄糖耐量试验, 具有较高的敏感性和客观性 据杨文英介绍, 糖尿病前期患病率已高达 15.5%, 糖尿病前期患病率是指空腹血糖受损或糖耐量受损, 或两者同时存在的情况, 调查推算出全国糖尿病前期的患病人数约 1.48 亿人 据与 1994 年进行的全国调查相比, 本次调查显示, 中青年人糖尿病患病率增长更快,25 岁 ~34 岁人群糖尿病患病率增加 8 倍,55 岁 ~64 岁人群患病率增加 3 倍 研究还证实, 糖尿病患病率与年龄 体重 生活方式 教育水平相关 杨文英建议, 卫生行政部门应建立起由医疗机构 相关学术团体以及从事糖尿病防治工作的医务人员等组成的医疗网络, 加强对糖尿病早发现 早诊断 早治疗 同时, 由于我国存在大量的糖尿病前期人群, 所以对全民进行糖尿病预防知识宣传教育, 提倡健康的生活方式, 对减少糖尿病的发生显得尤为重要 世界卫生组织驻马尼拉区域办事处慢性病专家贝尔 (ColinBell) 说, 我不认为糖尿病患者增多是中国独有的现象, 但患病率高当然令人担心 它突出表明中国需要强有力的预防和治疗计划 国际卫生组织预计,2006 至 2015 年间, 糖尿病 心脏病和中风将耗费中国 5580 亿美元 为何亚洲人易患糖尿病? 为什么包括中国 日本在内的亚洲人容易患糖尿病? 国际糖尿病联盟亚太区后任主席 YutakaSeino 指出, 欧美人长期以狩猎为生体形偏胖, 胰岛分泌功能较好, 即使体重增加, 达到肥胖的程度, 也可能是糖耐量异常 (IGT); 而长期以农耕为生的亚洲人, 胰岛分泌功能较差, 在体重正常时就为 IGT, 偏胖一点就可能成为糖尿病, 因此, 对于亚洲人而言控制体重尤为重要 在 2008 年 10 月出版的 柳叶刀中国特刊 上, 中国卫生部统计信息中心主任饶克勤和美国哈佛大学公共卫生学院刘远立博士等人发表论文指出, 过去 20 年, 中国居民平均每天动物性食品的摄入量由 66g 增加到 160g, 其中城市居民为 110g~215g 1982 年, 城市居民每人每天的脂肪摄入量为 68g,2002 年则超过 90g 动物性脂肪增加非常快 过去 10 年, 中国人口的超重率上升 40%, 肥胖症上升 100% 韩国汉城康奈姆圣玛利亚医院袁坤宏教授在 柳叶刀 撰文指出, 亚洲人的遗传决定了他们更易受到肥胖和糖尿病的影响 研究人员将亚洲人和欧洲人的年龄 性别和体重指数进行比较, 结果发现, 亚洲人的身体肥胖程度比欧洲人更高, 而且这些脂肪更可能堆积在腹部周围, 亚洲女性的这一情况尤为明显 据世界卫生组织报道, 大部分亚洲人的体重指数低于 25kg/m 2, 虽然不足 超重 的标准, 但患 Ⅱ 型糖尿病和心血管疾病的风险仍然非常高 另外几项研究显示, 亚洲人的胰腺中可能缺乏足够的胰岛 β 细胞, 或者这些细胞存在缺陷 这些问题导致胰岛素抵抗, 容易发生 Ⅱ 型糖尿病 糖尿病流行挑战当今医疗制度目前, 美国每名糖尿病患者的年治疗费用达 美元, 是非糖尿病患者的 2 倍多 在过去的 5 年中, 政府为糖尿病患者支付的费用增加了 32%, 达 1740 亿美元 其中,1160 亿美元用于和糖尿病相关的医疗支出,580 亿美元是由于患者治疗 误工 过早死亡等间接损失 仅在美国夏威夷一个地区, 每年为糖尿病患者的支出就达十亿美元 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 5

7 如果不能及早发现, 到糖尿病并发症出现的时候再进行治疗, 饮食和运动的效果会非常有限, 必须用药 如果肾功能衰竭需要透析, 每年的治疗费用不下 10 万元 中国 2002 年用于糖尿病的支出约占健康支出的 4%, 共计 亿元 一般糖尿病每人每年平均花费 3726 元, 一旦出现并发症, 平均花费高达 元 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 6

8 第二节 : 糖尿病治疗药物简介及分类 药物治疗是糖尿病治疗的重点 除小部分经饮食治疗和运动治疗就能控制病情的 Ⅱ 型糖尿病病人以外, 都需要进行药物治疗 糖尿病治疗药物有中成药和西药, 其中西药在糖尿病的治疗中占主导地位, 中成药在糖尿病的治疗处于辅助治疗的地位 由下图可见 : 糖尿病的药物治疗分为三个方面, 口服降糖西药的治疗 ; 胰岛素治疗 ; 中药降糖药物治疗 下面对糖尿病的主要治疗药物作一个简述 图 1: 我国糖尿病治疗药物品种结构图糖尿病治疗药物 中成药 西药 其它中成药 消 渴 丸 金芪降糖片 辅仁糖尿乐胶囊 参芪降糖颗 糖脉康颗粒 注射药物胰岛素及其类似药 磺 脲 类 双 胍 类 口服药物 α- 葡噻萄糖唑苷酶烷抑制二剂酮类 促胰岛素分泌剂 其 它 类 1 口服降糖西药主要治疗药物磺脲类降糖药物 (SU): 从 1956 年开始采用, 现已广泛用于临床, 主要适用于有一定 β 细胞功能 在目前常用的磺脲类降糖药中, 以优降糖 ( 格列本脲 ) 作用最强, 易引起低血糖 ; 美吡达 ( 格列吡秦 ) 优哒灵 瑞易宁控释片作用快而短, 适合老年糖尿病人用药 ; 糖适平 ( 格列喹酮 ) 对肾脏影响最小, 可用于糖尿病肾病患者 ; 格列齐特 格列美脲 ( 万苏平 亚莫利 迪北等 ) 是新一代磺脲类药, 比其他磺脲类药物有更强的胰外作用, 除了能刺激胰岛素分泌外还有模拟或增强胰岛素作用, 该药对肾功能影响小, 且低血糖发生率低于优降糖 双胍类降糖药 : 主要包括苯乙双胍和二甲双胍 由于苯乙双胍有引起乳酸性酸中毒的危险, 在欧美国家已被淘汰 二甲双胍导致乳酸性酸中毒的报道极少, 因此更为安全有效, 近年来随着对其作用机制和特点的认识, 应用越来越广泛 其适应症为 : 单独应用治疗 Ⅱ 型糖尿病, 尤其是肥胖 血脂异常 高血压或高胰岛素血症的 Ⅱ 型糖尿病病人首选二甲双胍 ; 单用双胍类或磺脲类有效, 但未达到良好控制者, 可两类药物联合应用 ;Ι 型糖尿病在使用胰岛素治疗过程中血糖波动较大者, 加用双胍类药有利于稳定病情 常用双胍类降糖药降糖灵 ( 苯乙双胍 ) 和降糖片 ( 二甲双胍 ) α- 葡萄糖苷酶抑制剂 : 是新的一类口服降糖药, 于 20 世纪 80 年代上市, 第一个葡萄糖苷酶抑制剂的有效成分为阿卡波糖, 是生物合成的假性四糖 第二个为伏格列波糖 目前临床使用的制剂有阿卡波糖, 伏格列波糖, 米格列醇等 其中以阿卡波糖应用最广泛 该类药物的主要适应症为 : 单独应用于单纯饮食控制的 Ⅱ 型糖尿病患者, 或与磺尿类和双胍类联合应用治疗的 Ⅱ 型糖尿病患者 ;Ι 型糖尿病, 在用胰岛素治疗的同时加用拜唐苹可减少胰岛素的用量, 同时可平稳控制血糖 ; 可用于 IGT 者, 可预防 IGT 向 Ⅱ 型糖尿病转化 ; 可预防胃大部切除术后病人餐后的反应性低血糖 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 7

9 噻唑烷二酮类降糖药 : 是新一类治疗糖尿病药物 这一类药物在化学结构上的共同特点是具有噻唑烷二酮结构, 药理作用也相似, 即能改善胰岛素抵抗, 故被称为胰岛素增敏剂 这类药物的主要适应症为 : 适用于 Ⅱ 型糖尿病, 单独或与其他口服降糖药联合应用对肥胖者和严重胰岛素抵抗的病人效果较好 ; 与胰岛素联合治疗 Ι 型或 Ⅱ 型糖尿病, 可减少胰岛素用量 ; 适用于非糖尿病胰岛素抵抗状态, 如肥胖 高血压 多囊卵巢综合症等 ; 治疗 IGT, 干预其向糖尿病发展 这类药物包括如下几种 : 环格列酮 吡格列酮 恩格列酮和罗格列酮等 促胰岛素分泌剂 : 又称餐时胰岛素分泌剂, 是一种模拟生理性胰岛素分泌的新型降糖药 瑞格列奈 ( 诺和龙 ) 和那格列奈即属于该类药物 2 中药降糖主要药物目前我国口服降糖中成药产品主要有消渴丸 金芪降糖片 参芪降糖片 / 颗粒 / 胶囊 糖脉康颗粒 降糖舒胶囊 糖尿乐胶囊 玉泉丸 玉液消渴颗粒等 其中广州中一药业的消渴丸在口服降糖中成药中占有主导地位 3 胰岛素及其类似药胰岛素是最有效的糖尿病治疗药物之一 对于 Ι 型糖尿病患者而言, 胰岛素是惟一的治疗药物 此外, 还有 30%~40% 的 Ⅱ 型糖尿病患者最终需要使用胰岛素 目前国际和国内的众多机构都加紧对胰岛素非注射剂的研发 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 8

10 第二部份国外糖尿病治疗药物市场状况 第一节 :2009 年美国 FDA 批准糖尿病治疗新药情况 据统计美国食品药品监督管理局 2009 年共批准 26 种新药上市, 其中只有 1 个糖尿病治疗新药 : Onglyza (saxagliptin) 适应症 :Ⅱ 型糖尿病生产商 :AstraZeneca and Bristol-Myers Squibb 批准日期 :2009 年 7 月 31 日 Onglyza(saxagliptin) 片用于成人 Ⅱ 型糖尿病治疗, 用法 1 次 / 日, 仍需同时控制饮食 加强运动 Onglyza 属于二肽基肽酶 -4(DPP-4) 抑制剂, 可餐后刺激胰腺产生更多的胰岛素 Onglyza 的最常见副作用为上呼吸道感染 尿路感染和头痛, 其他副作用包括过敏样反应如皮疹和荨麻疹 Onglyza 的批准主要基于 8 项临床试验的结果 该药早在 2008 年 12 月前便已提交寻求 FDA 批准, 当时,FDA 要求糖尿病新药的生产商认真评估药物心血管安全性 尽管 Onglyza 在低心血管风险的患者人群中未增加心血管风险, 但 FDA 仍要求 ( 生产商进行 ) 一项上市后研究特别来评估该药在高心血管风险人群中的安全性 Onglyza 由百时美施贵宝公司生产, 与阿斯利康公司联合销售 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 9

11 第二节 : 全球糖尿病治疗药物市场概况 据 IMS 统计,2005 年全球糖尿病市场规模达到 亿美元, 较 2004 年的 亿美元, 增长 12.17%;2006 年为 亿美元, 增长 13.09%;2007 年为 亿美元, 增长 13.96%;2008 年, 糖尿病治疗药物的市场规模为 亿美元, 增长 12.29%;2009 年突破 300 亿, 达 亿美元 在全球药品市场中排第 4 位 预计其未来将以 10~15% 的速度增长 越来越多的新药和不断增多的糖尿病患者将继续推动本类药物销售额的增长 图 2: 年全球糖尿病药物市场规模 市场规模 ( 亿美元 ) % 14.50% 12.90% 10.37% 年 2006 年 2007 年 2008 年 2009 年 20% 15% 10% 5% 0% 增长率 (%) ( 来源 :IMS) 表 1:2008 年全球畅销药物 50 强中的糖尿病治疗药物 ( 单位 : 亿美元 ) 08 年排名 [07 年排名 ] 英文名 通用名 公司 2008 销售金额 治疗领域 17 Pioglitazone 吡格列酮 武田制药 40 糖尿病治疗药物 23[28] Lantus 甘精胰岛素 赛诺菲 - 安万特 35 糖尿病治疗药物 39[31] Human insulin 人体胰岛素 诺和诺德 22 糖尿病治疗药物 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 10

12 第三部份中国糖尿病治疗药物总体市场状况第一节 : 我国糖尿病治疗药物市场规模及增长率 随着糖尿病患病率的增加, 人们生活水平的提高以及医疗水平的提高, 我国糖尿病用药市场规模逐年扩容, 从 2002 年到 2008 年, 糖尿病用药市场规模一直处于稳定增长态势, 由 2002 年的 亿元上升到 2008 年的 85.2 亿元,2006 年糖尿病用药市场规模增速略有放缓, 到了 2007 年突然发力, 市场规模增长 20.98% 2008 年继续增长了 13.68%, 规模达到 85.2 亿元 2009 年规模近百亿, 达到了 亿元, 同比增长了 15.09% 图 3: 年我国糖尿病用药市场规模及增长率 120 市场规模 ( 亿元 ) 增长率 % 25% % % % 10.90% 11.20% 11.02% % % 20% 15% 10% 5% 年 2003 年 2004 年 2005 年 2006 年 2007 年 2008 年 2009 年 0% Copyright of 广州标点医药信息有限公司 11

13 第二节 : 糖尿病治疗药物医院市场主要品种市场份额 从下表中看出 : 年胰岛素制剂的市场份额逐年增长, 一直是糖尿病治疗药物市场的领头羊 2009 年市场份额增长至 35.46%, 市场前景看好 排在第二位的是阿卡波糖, 份额则是连年下滑, 未来两三年内保住亚军位置问题不大 其余品种的市场份额均在个位数, 对胰岛素制剂和阿卡波糖的市场地位还不能构成威胁 表 2: 年市场份额前 20 位糖尿病治疗药物医院市场份额 排名 药品名称 变化趋势 1 胰岛素制剂 30.91% 31.37% 33.61% 34.78% 35.46% 2 阿卡波糖 28.87% 26.12% 23.90% 23.85% 22.55% 3 二甲双胍 10.36% 9.35% 8.48% 8.23% 8.25% 4 瑞格列奈 3.70% 5.43% 6.50% 7.01% 7.52% 5 罗格列酮 3.58% 6.06% 5.93% 5.23% 5.21% 6 格列美脲 2.14% 3.51% 4.02% 4.53% 4.93% 7 格列齐特 5.38% 4.33% 4.61% 4.31% 3.90% 8 吡格列酮 0.90% 1.84% 2.58% 2.64% 2.75% 9 那格列奈 0.38% 0.89% 1.39% 1.99% 2.47% 10 格列吡嗪 6.06% 4.76% 3.67% 2.84% 2.44% 11 格列喹酮 5.70% 4.60% 3.70% 3.06% 2.38% 12 伏格列波糖 1.30% 1.16% 0.87% 0.67% 0.83% 13 依帕司他 0.00% 0.04% 0.19% 0.30% 0.51% 14 二甲双胍 / 罗格列酮 0.13% 0.36% 15 消渴丸 0.25% 0.17% 0.25% 0.20% 0.20% 16 金芪降糖 0.40% 0.33% 0.29% 0.19% 0.16% 17 米格列醇 0.00% 0.03% 18 降糖舒 0.01% 0.01% 0.01% 0.01% 0.01% 19 二甲双胍 / 格列齐特 0.00% 0.01% 20 艾塞那肽 0.00% ( 注 1: 按样本医院数据统计注 2: 以 2009 年市场份额为排名顺序 ) 注 : - 表示较同期上升 ; - 表示较同期下降 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 12

14 第三节 : 糖尿病治疗药物市场厂家医院市场份额分析 我国糖尿病治疗药物市场份额主要被外资 合资企业所主导 2009 年市场份额排名前六位的均为外资及合资企业, 其中丹麦诺和诺德公司以 28.38% 的市场份额排名第一位, 主要的代表品种有胰岛素和瑞格列奈, 其市场份额逐年增加 ; 德国拜耳公司以 18.96% 的市场份额排名第二位, 代表品种为阿卡波糖, 其市场份额较 2008 年有所下降 ; 法国赛诺菲安万特公司和美国礼来公司分别以 9.07% 和 7.04% 的市场份额排名于第三 第四位 ; 杭州中美华东制药有限公司和北京万辉双鹤药业有限责任公司是市场份额挤进前十的本土企业, 分列第七和第十位 表 3: 年全国糖尿病治疗药物医院市场份额排名前 20 位的厂家 排名 生产企业 变化趋势 1 丹麦诺和诺德公司 21.91% 25.16% 26.61% 28.04% 28.38% 2 德国拜耳先灵公司 23.94% 22.30% 19.94% 20.02% 18.96% 3 法国赛诺菲 - 安万特公司 1.84% 4.09% 5.48% 7.24% 9.07% 4 美国礼来公司 8.18% 7.80% 7.82% 7.25% 7.04% 5 百时美施贵宝公司 5.42% 6.17% 5.79% 6.01% 6.28% 6 葛兰素史克公司 2.84% 4.99% 3.66% 3.96% 4.16% 7 浙江杭州中美华东制药有限公司 4.10% 3.68% 3.94% 4.14% 3.94% 8 法国施维雅制药厂 3.66% 3.89% 4.15% 4.09% 3.21% 9 北京诺华制药有限公司 0.34% 0.84% 1.37% 1.94% 2.40% 10 北京万辉双鹤药业有限责任公司 5.12% 4.39% 3.54% 2.99% 2.38% 11 美国辉瑞公司 2.68% 3.33% 2.66% 2.10% 1.95% 12 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 0.58% 0.76% 1.18% 1.18% 1.18% 13 江苏恒瑞医药股份有限公司 0.27% 0.53% 0.68% 0.91% 0.86% 14 北京太洋药业有限公司 0.42% 0.94% 1.00% 0.81% 0.84% 15 江苏万邦生化医药股份有限公司 1.08% 0.84% 1.01% 0.89% 0.82% 16 北京利龄恒泰药业有限公司 1.50% 1.26% 1.08% 0.94% 0.69% 17 日本武田药品工业株式会社 1.34% 1.29% 1.07% 0.68% 0.67% 18 江苏豪森药业股份有限公司 0.61% 0.84% 0.91% 0.74% 0.66% 19 吉林通化东宝药业股份有限公司 1.79% 0.52% 0.96% 0.73% 0.60% 20 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 0.00% 0.04% 0.20% 0.32% 0.53% ( 注 1: 按样本医院数据统计注 2: 以 2009 年市场份额为排名顺序 ) 注 : - 表示较同期上升 ; - 表示较同期下降 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 13

15 糖尿病治疗药物市场集中度分析 从糖尿病治疗药物的市场集中度来看, 其市场的集中相对较高,2009 年市场销售额排名前四位的厂 家合计的市场份额为 63.45%; 市场销售额排名前八位的厂家合计的市场份额为 81.05%; 与 2008 年相比, 2008 年糖尿病治疗药物的市场集中度略有增强, 其赫尔因德指数与 2008 年变化不大 表 4: 年全国糖尿病治疗药物医院市场集中度表 年份 四厂集中度 (CR4) 八厂集中度 (CR8) 赫尔因德指数 (HI) 2005 年 59.21% 73.95% 年 61.45% 78.58% 年 60.16% 77.34% 年 62.55% 80.75% 年 63.45% 81.05% ( 注 : 按样本医院数据统计 ) 注 : 赫芬达因指数 (HI): 赫芬达因指数越小, 意味着行业竞争程度越高, 垄断程度越低, 反之则相反 如果赫芬达因指数为 1, 那就是完全垄断 计算公式 : HI= ( ) 其中 N 为厂家 / 品牌总数 ;X 为企业 / 品牌的规模 ;T 为所有企业 / 品牌规模的合计 N i=1 T Xi 2 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 14

16 第四节 : 糖尿病治疗药物医院市场主要品种增长率分析 2009 年市场份额排名前 20 的品种中, 那格列奈和伏格列波糖增长率都在 50% 左右, 销售强劲 胰岛素制剂稳步增长, 势头良好 格列喹酮继 2008 年出现负增长之后,09 年销售额继续下降了 5.35% 表 5: 年糖尿病治疗药物各品种医院市场增长率 排名 企业名称 复合增长率 1 胰岛素制剂 25.77% 55.81% 23.89% 24.25% 33.86% 2 阿卡波糖 12.10% 33.04% 19.49% 15.20% 22.34% 3 二甲双胍 11.83% 31.77% 16.23% 22.25% 23.26% 4 瑞格列奈 81.98% 73.95% 29.18% 30.68% 43.20% 5 罗格列酮 % 42.40% 5.60% 21.50% 22.25% 6 格列美脲 % 66.31% 35.11% 32.57% 43.88% 7 格列齐特 -0.32% 54.93% 11.75% 10.38% 24.10% 8 吡格列酮 % % 22.66% 27.01% 47.04% 9 那格列奈 % % 71.40% 50.68% 80.78% 10 格列吡嗪 -2.67% 12.03% -7.14% 4.62% 2.86% 11 格列喹酮 0.02% 17.03% -0.91% -5.35% 3.15% 12 伏格列波糖 10.18% 9.51% -7.30% 50.10% 15.07% 13 依帕司他 #DIV/0! % 89.22% % % 14 二甲双胍 / 罗格列酮 % % 15 消渴丸 % % -0.52% 22.13% 36.42% 16 金芪降糖 1.49% 26.74% % 2.82% 1.76% 17 米格列醇 % % 18 降糖舒 % 16.08% 83.81% 20.44% % 19 二甲双胍 / 格列齐特 % % 20 艾塞那肽总计 23.91% 45.41% 19.75% 21.84% 28.50% ( 注 1: 按样本医院数据统计注 2: 以 2009 年市场份额为排名顺序 ) Copyright of 广州标点医药信息有限公司 15

17 第四部份糖尿病治疗药物市场品种分析 第一节 : 胰岛素制剂 1921 年 Banting 和 Best 首次从狗的胰腺中成功获得了胰岛素, 翌年, 动物胰岛素即应用于临床 从此数以万计的糖尿病人得到了拯救 在上世纪 30 年代, 上海的杨式药厂已能生产结晶猪胰岛素 至 70 年代, 我们创立了生产猪胰岛素的简便方法 磷酸钙凝胶吸附法 从 1922 年到 1982 年的 60 年间应用于临床的胰岛素都来源于动物, 国外主要是牛胰岛素, 国内主要是猪胰岛素 直到 1982 年重组人胰岛素问世才有可能为糖尿病人提供人胰岛素 现在动物胰岛素已大部分为人胰岛素所取代 尽管注射人胰岛素可以替代内源胰岛素, 但是由于胰岛素容易聚合成二体和六体, 在注射后不能迅速进入血流, 因此其作用比体内胰岛分泌的胰岛素的作用相对滞后 近年来通过基因定位突变和表达, 可以得到聚合度低的单体速效胰岛素, 其降血糖时相接近体内分泌的胰岛素 现在重组单体胰岛素已在临床应用, 可以预计它以后将取代重组人胰岛素 我们早在 1976 年已经知道去五肽胰岛素是有活性的单体胰岛素, 但是当时没有开发和申请专利 目前我们主要的工作是用甲醇酵母系统表达重组人胰岛素和重组去四肽单体胰岛素 2009 年在中国整个糖尿病治疗药物医院市场中胰岛素制剂占据 35.46%, 销售额同比增长了 24.25%, 排在第一位 国内使用的胰岛素制剂基本上以丹麦诺和诺德公司的诺和灵 R 系列及美国礼来公司的优泌林为主, 这两个品牌占据了该药 80.54% 的市场份额 国内目前生产的还有江苏万邦生化 通化东宝 深圳科兴等企业, 但其市场份额相对较少 表 6:2009 年胰岛素制剂医院市场竞争格局 厂家 商品名 市场占有率市场份额 2008 年 2009 年增长率 2008 年 2009 年增长率 丹麦诺和诺德公司 诺和灵 62.15% 62.63% 17.61% 62.61% 60.68% 20.41% 美国礼来公司 优泌林 21.81% 21.81% 16.70% 20.84% 19.85% 18.40% 法国赛诺菲 - 安万特公司 来得时 3.10% 4.32% 62.63% 11.30% 14.84% 63.14% 吉林通化东宝药业股份有限公司 甘舒霖 2.85% 2.38% -2.34% 2.11% 1.69% -0.75% 甘李药业有限公司 长秀霖 0.43% 0.54% 46.23% 1.22% 1.43% 45.65% 江苏万邦生化医药股份有限公司 万邦林 6.44% 6.18% 12.01% 1.28% 1.12% 8.86% ( 注 1: 按样本医院数据统计注 2: 以 2009 年市场份额为排名顺序 ) Copyright of 广州标点医药信息有限公司 16

18 第二节 : 阿卡波糖 该药属于 α- 葡萄糖苷酶抑制剂, 本品早于 1975 年由德国拜耳公司研制成功, 并于 1986 年在瑞士首次上市 该药是唯一经美国 FDA 批准的世界上第一个 α- 糖苷酶抑制剂, 具有独特的作用机理, 即它结合于碳水化合物分解酶 (α- 糖苷酶 ), 从而竞争性与可逆性地抑制了小肠中碳水化合物的分解, 延缓了葡萄糖的吸收, 拉平了餐后的血糖高峰 目前已被推荐为治疗 Ⅱ 型糖尿病的一线药 2006 年德国拜耳公司的 拜唐苹 全球销售额为 3.08 亿欧元, 比 2005 年的 2.95 亿欧元略有增长 2009 年实现全球销售额 3.15 亿欧元, 同比略增了 3.6% 其中在中国销售额销售额就增长了 28% 达到 1.43 亿欧元 中国市场贡献了该品近一半的销售额 2009 年在中国整个糖尿病治疗药物医院市场中阿卡波糖占据 22.55%, 销售额同比增长了 15.20%, 排在第二位 阿卡波糖在国内医院中的销售额近年来呈现增长的势头, 成为糖尿病治疗药物中的主力品种 阿卡波糖基本由德国拜耳公司 ( 拜唐苹 ) 所主导,2009 年的市场份额为 84.10%; 杭州中美华东制药有限公司 ( 卡博平 ) 的市场份额为 14.79% 2009 年卡博平的全国销售额达 2.6 亿元 其他企业的市场份额非常少 表 7:2009 年阿卡波糖医院市场竞争格局 厂家 商品名 市场占有率市场份额 2008 年 2009 年增长率 2008 年 2009 年增长率 德国拜耳公司 拜唐苹 78.45% 79.46% 13.10% 83.94% 84.10% 15.41% 浙江杭州中美华东制药有限公司 卡博平 20.29% 19.00% 4.58% 15.11% 14.79% 12.72% 四川宝光药业股份有限公司 贝唐欣 1.26% 1.54% 36.57% 0.95% 1.12% 35.73% ( 注 1: 按样本医院数据统计注 2: 以 2009 年市场份额为排名顺序 ) Copyright of 广州标点医药信息有限公司 17

19 第三节 : 二甲双胍 该药为双胍类糖尿病治疗药物, 主要作用于胰岛外组织, 抑制肠吸收葡萄糖, 增加外周组织对葡萄 糖的利用, 减少肝糖元异生, 从而达到降低血糖的作用, 同时还具有降低胰岛素抵抗的作用 在临床上 主要应用在用于肥胖型糖尿病患者 从 2002 年开始, 该药在糖尿病治疗药物市场的份额一直呈下滑趋势,2009 年占整个糖尿病治疗药物医院市场份额的 8.25%, 销售额较 2008 年增长了 22.25% 目前该药有数十家企业在生产, 主要以百时美施贵宝的 格华止 为主, 其占据该药 76.10% 的市场份额 排在第二的是北京利龄恒泰药业有限公司的盐酸二甲双胍肠溶片, 占 8.35% 的市场份额, 销售额下降了 10.75% 江苏正大天晴药业股份有限公司的 泰白 销售额大幅增长了 55.27%, 冲到了季军位置 表 8:2009 年二甲双胍医院市场竞争格局 厂家 商品名 市场占有率市场份额 2008 年 2009 年增长率 2008 年 2009 年增长率 百时美施贵宝公司 格华止 32.58% 36.63% 22.81% 73.10% 76.10% 27.28% 北京利龄恒泰药业有限公司 15.49% 13.07% -7.81% 11.44% 8.35% % 江苏正大天晴药业股份有限公司 泰白 1.31% 1.94% 61.57% 1.74% 2.21% 55.27% 贵州天安药业股份有限公司 8.14% 6.62% % 2.36% 1.61% % 贵州圣济堂制药有限公司 5.89% 5.36% -0.53% 1.79% 1.46% -0.22% 上海信谊药厂有限公司 6.21% 5.78% 1.65% 1.25% 1.35% 31.52% ( 注 1: 按样本医院数据统计注 2: 以 2009 年市场份额为排名顺序 ) Copyright of 广州标点医药信息有限公司 18

20 第四节 : 瑞格列奈 瑞格列奈为甲基甲胺苯甲酸的衍生物, 是第一个餐时调节体内血糖新药, 它可明显提高血浆胰岛素水平, 降低 Ⅱ 型糖尿病患者的糖合血红蛋白 (HbA1c) 和餐后血糖 (PBG), 被誉为 餐时血糖调节剂 该品由丹麦诺和诺德公司和德国勃林格殷格翰公司联合开发, 于 1998 年 4 月在美国首次上市, 同年 10 月在英国上市, 目前已在全球许多国家地区销售 2000 年, 诺和诺德的瑞格列奈进入中国市场, 以商品名 诺和龙 销售 同年 7 月 17 日, 该品获 得中国行政保护, 已于 2008 年 1 月 17 日届满 瑞格列奈具有吸收快 代谢迅速的特点, 它能使采用饮食 运动控制血糖不理想的人群用药后症状 有明显改善, 而对于那些应用其他口服降糖药疗效不佳的 Ⅱ 型糖尿病患者也可获得满意的疗效 这一类 非磺脲类结构的胰岛素促泌剂类药物上市后, 逐渐抢走了第二代磺脲类药物的市场份额 瑞格列奈是我国抗糖尿病新药市场上增长较快的品种 江苏豪森药业于 2000 年 5 月 27 日获得 SFDA 颁发的瑞格列奈新药证书和生产批文, 抢在 诺和龙 获得行政保护之前以商品名 孚来迪 上市, 成 为国内首仿瑞格列奈原料药及片剂的厂商 目前尚未见其他国产品上市 2009 年在中国整个糖尿病治疗药物医院市场中瑞格列奈占据 7.52%, 销售额同比增长 30.68%, 排在第四位 江苏豪森药业股份有限公司的 孚来迪 销售金额同比增长了 7.89%, 占据了国内瑞格列奈的市场份额却下降至 8.75%, 而诺和诺德原研药 诺和龙 的销售额则大幅增长了 33.89%, 市场份额扩大至 91.25%, 领先优势进一步加大 表 9:2009 年瑞格列奈医院市场竞争格局 厂家 商品名 市场占有率市场份额 2008 年 2009 年增长率 2008 年 2009 年增长率 丹麦诺和诺德公司 诺和龙 73.88% 77.21% 29.01% 89.40% 91.25% 33.39% 江苏豪森药业股份有限公司 孚来迪 26.12% 22.79% 7.75% 10.60% 8.75% 7.89% ( 注 1: 按样本医院数据统计注 2: 以 2009 年市场份额为排名顺序 ) Copyright of 广州标点医药信息有限公司 19

21 第五节 : 罗格列酮 该药为新一代噻唑烷二酮类药物, 目前由葛兰素史克公司生产, 商品名为 Avandia( 文迪雅 ) 该公 司在 2004 年 8 月与国内企业对该药的专利权发生纠纷后, 使得葛兰素史克主动放弃 专利 2006 年文迪雅的全球销售额达到了 亿英镑, 同比大幅增长了 23% 文迪雅还与二甲双胍组合 成复合药物, 以 Avandamet 品牌进行销售 2006 年 Avandamet 的全球销售额为 2.04 亿英镑, 同比增长 了 17% 2009 年葛兰素史克公司的 Avandia 和 Avandamet 共计销售了 7.30 亿英镑, 同比下降了 9.32% 2009 年在中国整个糖尿病治疗药物医院市场中罗格列酮占据 5.21%, 销售额同比增长 21.50%, 排在 第五位 葛兰素史克公司的 文迪雅 占据了该药市场份额的 72.90%, 销售额增长了 21.15%, 位居榜 首 国产品牌以太极集团重庆涪陵制药厂的 太罗 表现突出, 占有 22.70% 的份额, 远高于其他国产品 表 10:2009 年罗格列酮医院市场竞争格局 厂家 商品名 市场占有率市场份额 2008 年 2009 年增长率 2008 年 2009 年增长率 葛兰素史克公司 文迪雅 52.99% 52.72% 19.05% 73.11% 72.90% 21.15% 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 太罗 35.59% 36.07% 21.29% 22.55% 22.70% 22.32% 上海三维制药有限公司 维戈洛 4.03% 4.87% 44.42% 1.76% 2.10% 44.93% 四川成都恒瑞制药有限公司 圣奥 5.42% 3.47% % 1.91% 1.29% % 浙江万马药业有限公司 宜力喜 1.80% 2.28% 51.22% 0.60% 0.78% 56.50% ( 注 1: 按样本医院数据统计 注 2: 以 2009 年市场份额为排名顺序 ) Copyright of 广州标点医药信息有限公司 20

22 第六节 : 格列美脲 本品为第二代磺酰脲类口服降血糖药, 其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛 β 细胞分泌胰岛素, 部 分提高周围组织对胰岛素的敏感性 是法国赛诺菲 - 安万特公司的旗舰产品, 商品名 Amaryl( 亚莫利 ) 2009 年全球销售额达 4.16 亿欧元, 同比增长了 9.8% 2009 年在中国整个糖尿病治疗药物医院市场中格列美脲占据 4.93%, 销售额同比增长 32.57%, 排在第六位 法国赛诺菲 - 安万特公司的 亚莫利 占据了该药市场份额的 77.16%, 销售额增长了 39.92%, 高居榜首 国产品如江苏万邦生化的 万苏平 贵州天安药业的 安多美 等品牌的市场份额都在 10% 以下 表 11:2009 年格列美脲医院市场竞争格局 厂家 商品名 市场占有率市场份额 2008 年 2009 年增长率 2008 年 2009 年增长率 法国赛诺菲 - 安万特公司 亚莫利 46.61% 51.38% 35.41% 73.11% 77.16% 39.92% 江苏万邦生化医药股份有限公司 万苏平 19.77% 18.59% 15.45% 9.41% 8.01% 12.92% 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 8.49% 7.26% 5.13% 5.58% 4.48% 6.29% 贵州天安药业股份有限公司 安多美 4.77% 5.13% 31.98% 2.07% 2.07% 32.71% 山东达因海洋生物制药股份有限公司 伊瑞 4.79% 3.92% 0.58% 2.83% 2.03% -5.04% 四川普渡制药厂 普仁平 3.56% 3.22% 10.85% 2.18% 1.84% 11.90% 贵州圣济堂制药有限公司 圣平 3.87% 2.58% % 1.29% 1.09% 12.10% ( 注 1: 按样本医院数据统计注 2: 以 2009 年市场份额为排名顺序 ) Copyright of 广州标点医药信息有限公司 21

23 第七节 : 格列齐特 本品为法国施维雅药厂原创研制的第二代口服磺脲类降糖药, 商品名为 达美康 自 1985 年被引 进中国, 以其全面的代谢治疗和血管保护的双重作用深受医生和糖尿病患者的欢迎, 中国每年超过 30 万糖尿病患者人服用该药治疗, 充分体现了达美康在口服降血糖药物领域的重要地位 目前 达美康 由施维雅 ( 天津 ) 制药有限公司进口分装 国内已有数十家企业在生产销售, 但临床 上大部分被施维雅 ( 天津 ) 制药有限公司的 达美康 所垄断,2009 年该药占据格列齐特 95.17% 的市场 份额, 销售额增长了 10.55%, 其市场统治地位依然稳固 其余国产品的市场份额均不足 1% 表 12:2009 年格列齐特医院市场竞争格局 厂家 商品名 市场占有率市场份额 2008 年 2009 年增长率 2008 年 2009 年增长率 法国施维雅制药厂 达美康 85.32% 85.07% 1.13% 95.03% 95.17% 10.55% 浙江众益药业有限公司 3.77% 3.18% % 1.03% 0.88% -5.41% 江西南昌弘益药业有限公司 0.06% 3.21% % 0.01% 0.86% % 天津美通药业有限公司 0.97% 0.80% % 0.72% 0.61% -7.07% 江苏苏州中化药品工业有限公司 0.92% 0.83% -8.18% 0.45% 0.37% -8.02% ( 注 1: 按样本医院数据统计注 2: 以 2009 年市场份额为排名顺序 ) Copyright of 广州标点医药信息有限公司 22

24 第八节 : 格列吡嗪 本品为第二代磺酰脲类产品, 其作用机制是增加糖尿病人的胰岛素分泌能力, 加强胰岛素的外周作用, 增强胰岛素与受体结合能力和组织对胰岛素的敏感性, 对受体后也有一定的作用, 因此能显著地增强外周组织摄取葡萄糖的能力 同时它还有降低血清胆固醇和甘油三脂, 提高高密度脂蛋白, 增加血纤维蛋白溶解活性的特点 故使它在糖尿病治疗中对改善和减少并发症有了重要意义 由意大利爱宝大药厂研制开发上市, 并收入英国药典 88 版, 并被美国 FDA 批准, 畅销于欧美市场 我国于 1988 年引进 2009 年该药在糖尿病治疗药物医院市场的份额为 2.44%, 其市场份额从 2002 年开始至今基本处于缓慢下滑的趋势 目前国内有数十家企业生产, 临床使用上以美国辉瑞公司的 瑞易宁 为主,2009 年该药占格列吡嗪市场 79.65% 的份额, 销售额增长 12.70%; 山东迪沙药业集团有限公司 迪沙 的市场份额排名第二位, 为 6.54%; 上海信谊药厂有限公司的 优哒灵 以 3.91% 的市场份额占据季军位置 表 13:2009 年格列吡嗪医院市场竞争格局 厂家 商品名 市场占有率市场份额 2008 年 2009 年增长率 2008 年 2009 年增长率 美国辉瑞公司 瑞易宁 33.24% 38.84% 6.28% 73.93% 79.65% 12.70% 山东迪沙药业集团有限公司 迪沙 26.26% 27.92% -3.30% 7.43% 6.54% -7.83% 上海信谊药厂有限公司 优哒灵 13.95% 12.89% % 4.55% 3.91% % 扬子江药业集团有限公司 秦苏 5.35% 5.58% -5.13% 3.85% 3.38% -8.16% 山东华夏药业集团有限公司 元坦 4.60% 4.41% % 2.41% 1.96% % 海南赞邦制药有限公司 美吡达 4.11% 3.25% % 2.00% 1.26% % ( 注 1: 按样本医院数据统计注 2: 以 2009 年市场份额为排名顺序 ) Copyright of 广州标点医药信息有限公司 23

25 第九节 : 格列喹酮 本品是一种亲 β- 细胞的磺酰脲类口服降糖药, 通过刺激胰岛 β- 细胞分泌内源性胰岛素 它的最大 特点是目前唯一不从肾脏排泄的口服降糖药, 特别适用于肾功能不全的老年糖尿病人 由德国勃林格殷 格翰药业开发上市 最初我国临床上用得较多的是进口品 2009 年格列喹酮占有糖尿病治疗药物市场 2.38% 的份额, 销售额下降了 5.35% 目前国内临床上使用最多的北京万辉双鹤药业有限责任公司的 糖适平, 其从 2002 年开始, 就占据该药物市场的 90% 以上的份额, 垄断地位一直没有受到过多的冲击 糖适平 以年销售近两亿的规模居国内口服处方降糖药的前五名,2005 年被评为中国糖尿病用药消费者满意首选品牌 目前国内尚有天津药物研究院药业 吉林恒和制药 江西普众等数家企业生产销售 表 14:2009 年格列喹酮医院市场竞争格局 厂家 商品名 市场占有率市场份额 2008 年 2009 年增长率 2008 年 2009 年增长率 北京万辉双鹤药业有限责任公司 糖适平 95.20% 95.29% % 96.26% 96.57% -5.06% 天津药物研究院药业有限责任公司 捷适 4.37% 4.26% % 3.42% 3.12% % 吉林恒和制药股份有限公司 0.43% 0.45% -4.88% 0.32% 0.31% -6.38% ( 注 1: 按样本医院数据统计注 2: 以 2009 年市场份额为排名顺序 ) Copyright of 广州标点医药信息有限公司 24

26 第十节 : 那格列奈 该品由日本山之内 味之素和 RousselMorishjtu 等 3 家公司研制开发, 于 1999 年 8 月 13 日在日 本获准上市 2005 年日本第一制药三共株式会社的那格列奈 ( 商品名 Fastic ) 销售额已达到了 0.5 亿美元 诺华是从味之素公司获得了在大多数国家的上市权, 于 2000 年 12 月获 FDA 批准,2001 年 2 月在美国上市, 商品名为 唐力 (Starlix) 那格列奈为苯丙氨酸类衍生物, 该品口服后可直接作用于胰腺 β 细胞, 促使其释放胰岛素, 适用于非胰岛素依赖型早期糖尿病的轻度患者 作为糖尿病一线治疗药物, 那格列奈具备了抑制 ATP 敏感性钾通道, 继而活化 β 细胞膜上的 L 型钙通道, 促进胞液中游离钙浓度增加, 诱导释放胰岛素的效果, 能有效控制患者进食时的血糖水平 目前,SFDA 已批准数十家企业生产原料药和制剂 那格列奈在我国糖尿病治疗药物中的市场规模逐年迅速扩大, 目前国内除诺华 ( 商品名 : 唐力 ) 进口外, 还有江苏恒瑞 海南海灵 河南天方 扬子江等多家企业生产 其中该类药物的市场主要被诺华制药的唐力所主导,2009 年该品种的市场份额高达 97.10% 国产品占整个那格列奈类药物的市场份额只有 3% 左右 表 15:2009 年那格列奈医院市场竞争格局 厂家 商品名 市场占有率市场份额 2008 年 2009 年增长率 2008 年 2009 年增长率 北京诺华制药有限公司 唐力 92.66% 94.37% 49.17% 97.38% 97.40% 50.72% 江苏恒瑞医药股份有限公司 唐瑞 1.38% 2.13% % 1.11% 1.62% % 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 齐复 4.73% 2.84% % 1.18% 0.73% -6.04% 河南天方药业股份有限公司 迪方 0.33% 0.29% 28.47% 0.09% 0.10% 71.84% ( 注 1: 按样本医院数据统计注 2: 以 2009 年市场份额为排名顺序 ) Copyright of 广州标点医药信息有限公司 25

27 第十节 : 其它 消渴丸是以清代名医叶天士玉泉散及元代名医朱丹溪消渴方为基础方化裁而来, 并加入了化学药格列本脲, 创新地采用中西药结合 标本兼治的方法研制而成, 既发挥了中药整体调理, 防治并发症的优点, 又克服了化学药远期效果不佳 易产生副作用的缺点, 属于科技创新产品 广州中一药业有限公司生产的 中一牌消渴丸 是我国唯一入选 2009 版国家基本药物目录 ( 基层医疗卫生机构配备使用部分 ) 的糖尿病中成药 消渴丸上市 29 年来, 全国有数百万患者使用消渴丸进行糖尿病的治疗, 年销售额逾 6 亿元, 占整个糖尿病口服中成药及中西医结合药品市场的销售份额 78% 以上, 是当之无愧的 中国降糖中成药知名品牌 纵观全国降糖中成市场, 在旗舰品种消渴丸之后, 成都中汇药业的独家品种糖脉康颗粒的影响面也较大, 约有 1 亿元的销售金额, 而山东鲁南的参芪降糖颗粒 中新药业的金芪降糖片 河南羚锐制药的参芪降糖胶囊的市场销售额大约在 5000 万元左右 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 26

28 第五部份中国糖尿病治疗药物商品名 价格及进入医保目录情况第一节 : 中国糖尿病治疗药物商品名及价格 表 16: 中国糖尿病治疗药物商品名及价格 ( 单位 : 元 ) 包装规计量产品名称商品名规格生产企业中标价零售价格单位甘舒霖 30/70 混合重组人 100 支通化东宝药业股份 30R( 东 3ml:300IU 支 胰岛素注射液 / 箱有限公司宝笔芯 ) 30/70 混合重组人甘舒霖 1 支 / 通化东宝药业股份 10ml:400IU 支 胰岛素注射液 30R 有限公司甘舒霖 50/50 混合重组人通化东宝药业股份 50R( 笔 3ml:300IU 支支 胰岛素注射液有限公司芯 ) 30 粒 / 四川宝光药业股份阿卡波糖胶囊贝希 50mg 有限公司 30 片 / 拜耳医药保健有限阿卡波糖片拜唐苹 50mg 公司 30 片 / 杭州中美华东制药阿卡波糖片卡博平 50mg 有限公司 15 片杭州中美华东制药阿卡波糖片卡博平 50mg *3 板 / 有限公司 5ug(0.25mg/ml,1.2ml/ 1 支 / Eli Lilly 艾塞那肽注射液百泌达支 支 ) Nederland B.V. 10ug(0.25mg/ml,2.4ml/ 1 支 / Eli Lilly 艾塞那肽注射液百泌达支 支 ) Nederland B.V. 36 粒 / 河南羚锐制药股份参芪降糖胶囊 0.35g 有限公司 36 粒 / 五 0 五药业有限公参芪降糖胶囊 0.35g 司 10 袋 / 鲁南厚普制药有限参芪降糖颗粒 3g 公司低精蛋白锌胰岛 2 支 / 江苏万邦生化医药万苏林 10ml:400 单位支 素注射液股份有限公司甘舒霖低精蛋白重组人通化东宝药业股份 N( 东宝 3ml:300iu 支支 胰岛素注射液有限公司笔芯 ) 低精蛋白重组人通化东宝药业股份甘舒霖 N 10ml:400iu 支支 胰岛素注射液有限公司瓶 二甲双胍格列本普乐康每片含格列本脲 1.25mg 与 48 粒 / 江西南昌济生制药 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 27 二甲双胍格列本盐酸二甲双胍 250mg 与格 24 粒 / 江苏亚邦爱普森药脲胶囊 (Ⅰ) 列本脲 1.25mg 瓶业有限公司

29 包装规计量产品名称商品名规格生产企业中标价零售价格单位脲胶囊 (Ⅰ) 尼盐酸二甲双胍 250mg 厂 二甲双胍格列本脲胶囊 (Ⅱ) 普乐康尼 每粒含盐酸二甲双胍 0.25g 与格列本脲 2.5mg 48 粒 / 二甲双胍格列本 盐酸二甲双胍 250mg 与格 24 粒 / 脲胶囊 (I) 列本脲 1.25mg 二甲双胍格列本 含盐酸二甲双胍 0.5g 与格 12 片 / 脲片 (Ⅰ) 列本脲 2.5mg 二甲双胍格列本 含盐酸二甲双胍 0.25g 与 30 片 / 脲片 (Ⅰ) 格列本脲 1.25mg 二甲双胍格列本 盐酸二甲双胍 0.5g 与格列 20 片 / 脲片 (Ⅰ) 本脲 2.5mg 二甲双胍格列本每片含盐酸二甲双胍 20 片 / 思宜脲片 (Ⅰ) 250mg 与格列本脲 1.25mg 瓶 二甲双胍格列本含盐酸二甲双胍 250mg 与 24 片 / 联将脲片 (Ⅱ) 格列本脲 2.5mg 二甲双胍格列本每片含盐酸二甲双胍 60 片 / 君复乐脲片 (Ⅱ) 250mg 与格列本脲 2.5mg 二甲双胍格列本盐酸二甲双胍 250mg 与格 24 片 / 美佳特脲片 (I) 列本脲 1.25mg 二甲双胍格列本盐酸二甲双胍 250mg 与格 24 片 / 威能脲片 (I) 列本脲 1.25mg 二甲双胍格列本含盐酸二甲双胍 250mg 与 12 片 / 利力诺脲片 (II) 格列本脲 2.5mg 二甲双胍格列齐每片含二甲双胍 250mg 与 36 片 / 齐致平特片格列齐特 40mg 二甲双胍格列齐 每片含二甲双胍 250mg 与 24 片 / 特片 格列齐特 40mg 二甲双胍格列齐每片含二甲双胍 250mg 与 20 片 / 度和特片格列齐特 40mg 瓶 10 片二甲双胍格列齐每片含二甲双胍 250mg 与度和 *2 板 / 特片格列齐特 40mg 每片含盐酸二甲双胍 0.5g 二甲双胍马来酸 14 片 / 文达敏与马来酸罗格列酮 2mg( 以罗格列酮片罗格列酮计 ) 伏格列波糖分散 30 片 / 0.2mg 片 伏格列波糖胶囊 0.1mg 30 粒 / 伏格列波糖胶囊 0.2mg 30 粒 / 江西南昌济生制药厂 苏州二叶制药有限公司 大同市云华药业有限公司 湖南金沙药业股份有限公司 扬州中宝制药有限公司 浙江万马药业有限公司 瓶 山西澳迩药业有限公司 四川亚宝光泰药业有限公司 海南凯健制药有限公司 浙江浙北药业有限公司 海南海力制药有限公司 福建省龙华药业有限责任公司 福建省龙华药业有限责任公司 江苏联环药业股份有限公司 瓶 江苏联环药业股份有限公司 SmithKline Beecham plc, 英国 江苏晨牌药业有限公司 山东鲁抗辰欣药业有限公司 山东鲁抗辰欣药业 有限公司 伏格列波糖胶囊 0.2mg 30 粒 / 山东潍坊制药厂有 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 28

30 包装规计量产品名称商品名规格生产企业中标价零售价格单位限公司 30 粒 / 浙江震元制药有限伏格列波糖胶囊 0.2mg 公司 20 片 / 苏州中化药品工业伏格列波糖片 0.2mg 有限公司 30 片 / 天津武田药品有限伏格列波糖片倍欣 0.2mg 公司复方二甲双胍格 24 粒 / 辽宁奇尔康药业有 0.3g 列吡嗪胶囊限公司甘精胰岛素注射 1 支 / Sanofi-Aventis 来得时 3ml:300u 支 液 Deutschland GmbH 24 粒 / 广东惠德勤药业有格列本脲胶囊 1.75mg 限公司 100 片北京太洋药业有限格列本脲片 2.5mg 瓶 / 瓶公司 100 片广东华南药业集团格列本脲片 2.5mg 瓶 / 瓶有限公司 100 粒广东三才医药集团格列本脲片 2.5mg 瓶 / 瓶有限公司 100 片山西汾河制药有限格列本脲片无 2.5mg 瓶 / 瓶公司 100 片山西云鹏制药有限格列本脲片 2.5mg 瓶 / 瓶公司 100 片格列本脲片优降糖 2.5mg *400 汕头金石制药总厂瓶 瓶 / 件 100 片上海信谊药厂有限格列本脲片 2.5mg 瓶 / 瓶公司 100 片天津太平洋制药有格列本脲片 2.5mg *400 瓶 限公司瓶 / 件 100 片扬州市星斗药业有格列本脲片 2.5mg 瓶 / 瓶限公司 40 片 / 华夏药业集团有限格列吡嗪分散片元坦 5mg 公司格列吡嗪缓释胶 21 粒 / 杭州康恩贝制药有唐贝克 10mg 囊限公司格列吡嗪缓释胶 30 粒 / 苏州统华药品有限麦林格 5mg 囊公司 12 片 / 扬子江药业集团有格列吡嗪缓释片秦苏 5mg 限公司格列吡嗪缓释片秦苏 5mg 24 片 / 扬子江药业集团有 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 29

31 产品名称 商品名 规格 格列吡嗪胶囊 西博格 5mg 格列吡嗪胶囊 益倩 5mg 格列吡嗪胶囊 格迪 5mg 格列吡嗪控释片 5mg 格列吡嗪控释片 5mg 格列吡嗪控释片 5mg 格列吡嗪控释片 瑞易宁 5mg 格列吡嗪控释片 5mg 格列吡嗪控释片 5mg 格列吡嗪口崩片 5mg 格列吡嗪口腔崩解片 5mg 格列吡嗪片 5mg 格列吡嗪片 5mg 格列吡嗪片 迪沙片 2.5mg 格列吡嗪片 5mg 格列吡嗪片 5mg 格列吡嗪片 5mg 格列吡嗪片 5mg 格列吡嗪片 5mg 格列吡嗪片 曼迪宝 5mg 包装规格 24 粒 / 30 粒 / 30 粒 / 14 片 / 10 片 / 21 片 / 14 片 / 12 片 / 24 片 / 36 片 / 10 片 *2 板 / 30 片 / 40 片 / 80 片 / 30 片 / 30 片 / 24 片 / 30 片 / 48 片 / 30 片 / 生产企业 计量单位 中标价零售价 限公司 山东淄博新达制药有限公司 宜昌长江药业有限公司 浙江得恩德制药有限公司 北京红林制药有限公司 北京红林制药有限公司 北京红林制药有限公司 辉瑞制药有限公司 山东万杰高科技股份有限公司制药厂 山东万杰高科技股份有限公司制药厂 江西赣药全新制药有限公司 重庆康刻尔制药有限公司 北京京丰制药有限公司 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 迪沙药业集团有限公司 广东彼迪药业有限公司 广东华南药业集团有限公司 海口奇力制药股份有限公司 湖南康普制药有限公司 华裕 ( 无锡 ) 制药有限公司 辉瑞制药有限公司 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 30

32 产品名称 商品名 规格 格列吡嗪片 5mg 格列吡嗪片 5mg 格列吡嗪片 5mg 格列吡嗪片 捷贝 2.5mg 格列吡嗪片 5mg 格列吡嗪片 5mg 格列吡嗪片 5mg 格列喹酮分散片 30mg 格列喹酮分散片 30mg 格列喹酮胶囊 卡瑞林 30mg 格列喹酮胶囊 卡瑞林 30mg 格列喹酮片 糖适平 30mg 格列喹酮片 糖适平 30mg 格列喹酮片 糖适平 30mg 格列喹酮片 30mg 格列喹酮片 30mg 格列喹酮片 捷适 30mg 格列美脲滴丸 瑞平 1mg 格列美脲滴丸 瑞平 1mg 格列美脲胶囊 2mg 包装规格 30 片 / 15 片 *2 板 / 30 片 / 20 片 *4 板 / 60 片 / 30 片 / 60 片 / 24 片 / 36 片 / 30 粒 / 60 粒 / 24 片 / 30 片 / 瓶 60 片 / 瓶 30 片 / 60 片 / 30 片 / 40 粒 / 20 丸 / 20 粒 / 生产企业 计量单位 中标价零售价 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 山西津华晖星制药有限公司 深圳市中联制药有限公司 天津药物研究院药业有限责任公司 潍坊中狮制药有限公司 浙江海力生制药有限公司 浙江海力生制药有限公司 江苏万高药业有限公司 江苏万高药业有限公司 天津安捷伦药业有限公司 天津安捷伦药业有限公司 北京万辉双鹤药业有限责任公司 北京万辉双鹤药业有限责任公司 瓶 北京万辉双鹤药业有限责任公司 瓶 吉林制药股份有限公司 天津金世制药有限公司 天津药物研究院药业有限责任公司 山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司 广西北生药业股份有限公司 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 31

33 包装规计量产品名称商品名规格生产企业中标价零售价格单位 12 粒 / 格列美脲胶囊普仁平 2mg 四川普渡制药厂 格列美脲口腔崩 30 片 / 2mg 解片 格列美脲片 迪北 1mg 15 片 / 格列美脲片 迪北 1mg 30 片 / 格列美脲片 圣平 2mg 12 片 / 格列美脲片 圣平 2mg 24 片 / 格列美脲片 安多美 2mg 6 片 / 格列美脲片 安多美 2mg 12 片 / 格列美脲片 万苏平 2mg 12 片 / 格列美脲片 万苏平 1mg 24 片 / 格列美脲片 亚莫利 2mg 15 片 / 格列美脲片 佳和洛 1mg 10 片 / 格列美脲片 佳和洛 1mg 20 片 / 格列美脲片 科德平 1mg 36 片 / 格列美脲片 佑苏 2mg 10 片 / 格列美脲片 力贻苹 2mg 10 片 / 小 格列美脲片 力贻苹 1mg 20 片 / 格列齐特分散片 弘旭阳 40mg 60 片 / 格列齐特分散片 弘旭阳 40mg 40 片 / 武汉维奥制药有限公司 北京北陆药业股份有限公司 北京北陆药业股份有限公司 贵州圣济堂制药有限公司 贵州圣济堂制药有限公司 贵州天安药业股份有限公司 贵州天安药业股份有限公司 江苏万邦生化医药股份有限公司 江苏万邦生化医药股份有限公司 赛诺菲安万特 ( 北京 ) 制药有限公司 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司 西南合成制药股份有限公司 扬子江药业集团广 州海瑞药业有限公 司 重庆康刻尔制药有限公司 小 重庆康刻尔制药有限公司 南昌弘益药业有限公司 南昌弘益药业有限公司 格列齐特缓释胶 20 粒 / 桂林华信制药有限 30mg 囊公司格列齐特缓释胶 30mg 30 粒 / 桂林华信制药有限 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 32

34 包装规计量产品名称商品名规格生产企业中标价零售价格单位囊公司格列齐特缓释胶 30 粒 / 杭州国光药业有限 30mg 囊公司 30 片 / 安徽联谊药业股份格列齐特缓释片 30mg 有限公司 60 片 / 江西制药有限责任格列齐特缓释片 30mg 公司 30 片 / 江西制药有限责任格列齐特缓释片 30mg 公司 30 片 / 深圳市中联制药有格列齐特缓释片 30mg 限公司 60 片 / 施维雅 ( 天津 ) 制药格列齐特缓释片达美康 30mg 有限公司 30 片 / 施维雅 ( 天津 ) 制药格列齐特缓释片达美康 30mg 有限公司 20 片 / 苏州东瑞制药有限格列齐特缓释片 30mg 公司 40 片 / 苏州东瑞制药有限格列齐特缓释片 30mg 公司 60 片 / 苏州东瑞制药有限格列齐特缓释片 30mg 公司 30 片 / 烟台只楚药业有限格列齐特缓释片 30mg 公司 30 片 / 北京万生药业有限格列齐特缓释片 30mg 责任公司 36 粒 / 上海交大穗轮药业格列齐特胶囊 40mg 有限公司 60 片 / 北京京丰制药有限格列齐特片 80mg 公司 60 片 / 广东彼迪药业有限格列齐特片 80mg 公司 60 片 / 广东华南药业集团格列齐特片 80mg 有限公司 50 片 / 广州柏赛罗药业有格列齐特片 80mg 限公司 60 片 / 南京瑞尔医药有限格列齐特片 80mg 公司 60 片 / 山东力诺科峰制药格列齐特片 80mg 有限公司 40 片 / 上海现代制药股份格列齐特片 40mg 有限公司格列齐特片 80mg 60 片 / 厦门天舜制药有限 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 33

35 包装规计量产品名称商品名规格生产企业中标价零售价格单位公司 格列齐特片 嘉健唐 60 片 / 80mg 迪 格列齐特片 80mg 30 片 / 格列齐特片 80mg 60 片 / 格列齐特片 80mg 60 片 / 格列齐特片 (Ⅱ) 80mg 60 片 / 格列齐特片 (Ⅱ) 80mg 60 片 / 格列齐特片 (Ⅱ) 80mg 60 片 / 格列齐特片 (Ⅱ) 80mg 60 片 / 瓶 格列齐特片 (Ⅱ) 80mg 60 片 / 格列齐特片 (Ⅱ) 80mg 30 片 / 格列齐特片 (Ⅱ) 达美康 80mg 60 片 / 新乡中杰药业有限公司 亚宝药业集团股份有限公司 亚宝药业集团股份有限公司 郑州瑞康制药有限公司 阜新市仙鹤制药有限责任公司 湖南千金湘江药业股份有限公司 华北制药集团制剂有限公司 江苏正大丰海制药有限公司 瓶 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 石家庄以岭药业股份有限公司 天津华津制药厂 片 / 扬州一洋制药有限格列齐特片 (Ⅱ) 80mg 公司 30 片 / 扬州一洋制药有限格列齐特片 (Ⅱ) 80mg 公司 60 片 / 浙江京新药业股份格列齐特片 (Ⅱ) 80mg 有限公司 60 片 / 浙江尖峰药业有限格列齐特片 (II) 80mg 公司 100 片上海信谊药厂有限甲苯磺丁脲片 0.5g 瓶 / 瓶公司 9 袋 / 贵州家诚药业有限降糖甲颗粒 4g 责任公司 48 粒 / 敦化市瑞隆药业有降糖胶囊 0.3g 限责任公司 72 粒 / 修正药业集团股份降糖胶囊 0.3g 有限公司 36 粒 / 河南辅仁堂制药有降糖宁胶囊 0.4g 限公司降糖舒胶囊 0.3g 60 粒 / 吉林省辉南天泰药 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 34

36 产品名称 商品名 规格 降糖舒丸 0.05g 降糖通脉胶囊 0.35g 降糖通脉片 0.42g 降糖通脉片 0.42g 降糖通脉片 0.42g 降糖丸 10g( 每 100 丸重 7g) 金芪降糖胶囊 0.4g 金芪降糖胶囊 0.4g 金芪降糖颗粒 5g 金芪降糖片 0.42g 精蛋白生物合成诺和灵 N 人胰岛素注射液笔芯 3ml:300iu 精蛋白生物合成诺和灵 N 人胰岛素注射液特充 3ml:300IU( 特充 ) 精蛋白生物合成诺和灵人胰岛素注射液 30R 笔芯 ( 预混 30R) 3ml:300iu 精蛋白生物合成诺和灵人胰岛素注射液 50R 笔芯 ( 预混 50R) 3ml:300iu 精蛋白锌胰岛素注射液 10ml:400iu 精蛋白锌胰岛素注射液 10ml:400u 精蛋白锌胰岛素注射液 (30%) 3ml:300IU 精蛋白锌重组赖优泌乐脯胰岛素混合注 50 射液 (50R) 3ml:300 单位 包装规格 600 丸 / 瓶 10 粒 *6 板 / 36 片 / 24 片 / 36 片 / 9 袋 / 100 粒 / 80 粒 / 10 袋 / 72 片 / 1 支 / 1 支 / 1 支 / 1 支 / 2 支 / 1 支 / 1 支 / 1 支 / 生产企业 计量单位 中标价零售价 业股份有限公司 广东国医堂制药股份有限公司 瓶 青海大地药业有限公司 长春海外制药集团有限公司 江苏万高药业有限公司 江苏万高药业有限公司 辽宁中医学院药业有限公司 吉林敖东延边药业股份有限公司 浙江天一堂药业有限公司 河南省宛西制药股份有限公司 天津中新药业集团 股份有限公司隆顺 榕制药厂 诺和诺德 ( 中国 ) 制药有限公司 支 诺和诺德 ( 中国 ) 制药有限公司 诺和诺德 ( 中国 ) 制药有限公司 支 诺和诺德 ( 中国 ) 制药有限公司 支 江苏万邦生化医药股份有限公司 支 上海第一生化药业有限公司 支 江苏万邦生化医药股份有限公司 支 礼来苏州制药有限公司 支 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 35

37 包装规计量产品名称商品名规格生产企业中标价零售价格单位 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液 (25R) 精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液 (70/30) 精蛋白锌重组人胰岛素注射液精蛋白锌重组人胰岛素注射液 ( 中效 ) 酒石酸罗格列酮分散片酒石酸罗格列酮分散片酒石酸罗格列酮分散片酒石酸罗格列酮片酒石酸罗格列酮片赖脯胰岛素注射液 优泌乐 1 支 / 礼来苏州制药有限 3.0ml:300IU 支 公司 优泌林 3ml:300iu 70/30 优泌林 70/30 10ml:400iu ( 混合 ) 中效优泌林笔 3ml:300iu 芯优泌林 10ml:400iu ( 中效 ) 4mg( 以罗格列酮计 ) 4mg( 以罗格列酮计 ) 4mg( 以罗格列酮计 ) 4mg( 按罗格列酮计 ) 4mg( 按罗格列酮计 ) 优泌乐 3.0ml:300 单位 罗格列酮钠片 太罗 4mg( 以罗格列酮计 ) 罗格列酮钠片 太罗 4mg( 以罗格列酮计 ) 罗格列酮片 爱能 4mg 罗格列酮片 爱能 4mg 罗格列酮片 1mg 马来酸罗格列酮片 文迪雅 4mg 1 支 / 1 瓶 / 1 支 / 1 瓶 / 6 片 / 12 片 / 24 片 / 7 片 / 14 片 / 1 支 / 7 片 *100 / 件 15 片 *1 板 / 7 片 / 14 片 / 20 片 / 7 片 / 礼来苏州制药有限公司 支 Lilly Egypt 瓶 礼来苏州制药有限公司 支 Lilly Egypt 瓶 浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司 礼来苏州制药有限公司 支 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 成都恒瑞制药有限公司 成都恒瑞制药有限公司 成都恒瑞制药有限公司 葛兰素史克 ( 天津 ) 有限公司 门冬胰岛素 30 注诺和锐 3ml:300 单位 ( 特充 ) 1 支 / 诺和诺德 ( 中国 ) 制支 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 36

38 包装规计量产品名称商品名规格生产企业中标价零售价格单位射液 30 药有限公司 门冬胰岛素 30 注射液 诺和锐 30 每毫升 100 单位, 每支 3 毫升 ( 笔芯 ) 1 支 / 门冬胰岛素注射 1 支 / 诺和锐 3ml:300 单位 ( 特充 ) 液 门冬胰岛素注射 1 支 / 诺和锐 3ml:300 单位 ( 笔芯 ) 液 米格列醇片 50mg 30 片 / 米格列奈钙胶囊 法艾斯 10mg 12 粒 / 米格列奈钙胶囊 法艾斯 10mg 24 粒 / 米格列奈钙片 法迪 5mg 36 片 / 诺和诺德 ( 中国 ) 制药有限公司 诺和诺德 ( 中国 ) 制药有限公司 支 诺和诺德 ( 中国 ) 制药有限公司 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 福州闽海药业有限公司 福州闽海药业有限公司 江苏正大天晴药业股份有限公司 片 / 山东罗欣药业股份那格列奈分散片 30mg 有限公司 24 片 / 山东罗欣药业股份那格列奈分散片 60mg 有限公司 24 片 / 山东罗欣药业股份那格列奈分散片 120mg 有限公司 12 片石药集团中诺药业那格列奈分散片 30mg *2 板 / ( 石家庄 ) 有限公司 24 粒 / 海南海灵化学制药那格列奈胶囊芙格清 30mg 有限公司 36 粒 / 海南海灵化学制药那格列奈胶囊芙格清 30mg 有限公司 那格列奈胶囊 10 粒易克亚 30mg *3 板 / 欣 那格列奈片 唐易 30mg 48 片 / 瓶 那格列奈片 唐力 0.12g 12 片 / 那格列奈片 迪方 60mg 24 片 / 那格列奈片 唐瑞 0.12g 10 片 / 那格列奈片 唐瑞 0.12g 30 片 / 重庆康刻尔制药有限公司 安徽环球药业股份有限公司 瓶 北京诺华制药有限公司 河南天方药业股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 那格列奈片 30mg 24 片 / 江苏瑞年前进制药 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 37

39 包装规计量产品名称商品名规格生产企业中标价零售价格单位有限公司 48 片 / 江苏瑞年前进制药那格列奈片 30mg 有限公司 36 片 / 江苏亚邦强生药业那格列奈片亚立订 30mg 有限公司 12 片 / 江苏正大天晴药业那格列奈片贝加 120mg 股份有限公司扬子江药业集团南 6 片 *2 那格列奈片齐复 90mg 京海陵药业有限公 板 / 司珠海联邦制药股份 24 片 / 那格列奈片 30mg 有限公司中山分公 司珠海联邦制药股份 48 片 / 那格列奈片 30mg 有限公司中山分公 司 30 片 / 瑞格列奈片诺和龙 2mg 丹麦诺和诺德公司 片 / 江苏豪森药业股份瑞格列奈片孚来迪 0.5mg 有限公司 60 片 / 江苏豪森药业股份瑞格列奈片孚来迪 0.5mg 有限公司 30 片 / 瑞格列奈片诺和龙 1mg 丹麦诺和诺德公司 生物合成人胰岛诺和灵 R 1 支 / 诺和诺德 ( 中国 ) 制 3ml:300iu 支 素注射液笔芯药有限公司生物合成人胰岛 1 瓶 / 诺和诺德 ( 中国 ) 制诺和灵 R 10ml:400iu 瓶 素注射液药有限公司 10 包 / 成都中汇制药有限糖脉康颗粒 5g 公司 21 袋 / 成都中汇制药有限糖脉康颗粒 5g 公司 40 粒 / 哈尔滨中药六厂有糖尿乐胶囊 0.3g 限公司 36 片 / 长春万德制药有限糖尿乐片 0.62g 公司 24 片 / 长春万德制药有限糖尿乐片 0.62g 公司 18 片湖南恒伟药业有限糖尿乐片每片重 0.38g *2 板 / 公司糖尿乐片 0.32g 36 片 / 吉林省大峻药业股 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 38

40 产品名称 商品名 规格 糖尿灵片 0.32g 糖尿灵片 0.3g 糖维胶囊 0.5g( 含格列本脲 0.5mg) 糖维胶囊 每粒装 0.5g( 含格列本脲 0.5mg) 天芪降糖胶囊 每粒装 0.32g 通脉降糖胶囊 0.4g 维血康糖浆 120ml 消渴降糖胶囊 300mg( 相当于原药材 3g) 消渴降糖胶囊 0.3g( 相当于原药材 3g) 消渴降糖胶囊 0.3g( 相当于原药材 3g) 消渴降糖片 0.41g 消渴丸 30g 消渴丸 52.5g( 每 10 丸重 2.5 克 ( 含格列本脲 2.5 毫克 )) 消糖灵胶囊 0.4g 消糖灵胶囊 0.4g 盐酸苯乙双胍片 25mg 盐酸苯乙双胍片 25mg 盐酸吡格列酮分散片 夷友 15mg( 以吡格列酮计 ) 盐酸吡格列酮分夷友 15mg( 以吡格列酮计 ) 散片 包装规计量生产企业中标价零售价格单位份有限公司 60 片 / 36 片 / 20 粒 *3 板 / 12 粒 *2 板 / 45 粒 / 瓶 60 粒 / 1 瓶 / 24 粒 / 24 粒 / 48 粒 / 48 片 / 1 瓶 / 100 瓶 / 件 24 粒 / 36 粒 / 100 片 / 瓶 100 片 / 瓶 7 片 / 14 片 / 江西天施康中药股份有限公司 山西仁源堂药业有限公司 河北世济唐威药业有限公司 河北世济唐威药业有限公司 黑龙江宝泉制药有限公司 瓶 保定步长天浩制药有限公司 西安天一制药有限责任公司 瓶 广西南宁德致药业有限公司 贵州佰仕特制药有限责任公司 山东方健制药有限公司 吉林省俊宏药业有限公司 广州中一药业有限公司 广州中一药业有限公司 瓶 湖南正清制药集团股份有限公司 辽宁绿丹药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司 瓶 山东仁和堂药业有限公司 瓶 宝商集团陕西辰济药业有限公司 宝商集团陕西辰济 药业有限公司 盐酸吡格列酮分万苏敏 15mg 30 片 / 江苏万邦生化医药瓶 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 39

41 包装规计量产品名称商品名规格生产企业中标价零售价格单位散片瓶股份有限公司 10 粒盐酸吡格列酮胶东药集团沈阳施德泰洛平 15mg( 以吡格列酮计 ) *2 板 / 囊药业有限公司盐酸吡格列酮胶 7 粒 / 广东榕泰制药有限瑞格临 15mg( 按吡格列酮计 ) 囊公司盐酸吡格列酮胶 14 粒 / 广东榕泰制药有限瑞格临 15mg( 按吡格列酮计 ) 囊公司盐酸吡格列酮胶 6 粒 / 山东淄博新达制药顿灵 15mg( 按吡格列酮计 ) 囊有限公司盐酸吡格列酮胶 12 粒 / 山东淄博新达制药顿灵 15mg( 以吡格列酮计 ) 囊有限公司盐酸吡格列酮胶 10 粒 / 沈阳金龙药业有限倩尔 15mg( 按吡格列酮计 ) 囊公司盐酸吡格列酮胶 7 粒 / 四川宝光药业股份贝唐宁 30mg( 以吡格列酮计 ) 囊有限公司盐酸吡格列酮胶 10 粒 / 四川宝光药业股份贝唐宁 30mg( 以吡格列酮计 ) 囊有限公司盐酸吡格列酮口 6 片 / 海南康芝药业股份佳普喜 15mg( 以吡格列酮计 ) 腔崩解片有限公司盐酸吡格列酮口 12 片 / 海南康芝药业股份佳普喜 15mg( 以吡格列酮计 ) 腔崩解片有限公司盐酸吡格列酮口 12 片 / 深圳市新光联合制 15mg 腔崩解片药有限公司 7 片 / 北京太洋药业有限盐酸吡格列酮片艾汀 15mg( 以吡格列酮计 ) 公司 12 片 / 北京太洋药业有限盐酸吡格列酮片艾汀 15mg( 以吡格列酮计 ) 公司 盐酸吡格列酮片 30mg 7 片 / 盐酸吡格列酮片 艾汀 15mg 14 片 / 盐酸吡格列酮片 艾汀 30mg( 以吡格列酮计 ) 14 片 / 盐酸吡格列酮片 列洛 15mg 7 片 / 盐酸吡格列酮片 欧迪贝 15mg 14 片 / 盐酸吡格列酮片 欧迪贝 15mg 7 片 / 盐酸吡格列酮片 卡司平 15mg( 以吡格列酮计 ) 7 片 / 北京太洋药业有限公司 北京太洋药业有限公司 北京太洋药业有限公司 北京万辉双鹤药业有限责任公司 大连远大制药有限公司 大连远大制药有限公司 杭州中美华东制药 有限公司 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 40

42 产品名称 商品名 规格 包装规格 盐酸吡格列酮片 卡司平 30mg 7 片 / 盐酸吡格列酮片 瑞彤 30mg( 以吡格列酮计 ) 7 片 / 盐酸吡格列酮片 瑞彤 30mg( 以吡格列酮计 ) 14 片 / 盐酸吡格列酮片 可成 15mg( 以吡格列酮计 ) 7 片 / 盐酸吡格列酮片 凯宝维 7 片 / 15mg( 以吡格列酮计 ) 元 盐酸吡格列酮片 安可妥 15mg 7 片 / 盐酸吡格列酮片 艾可拓 15mg 7 片 / 盐酸吡格列酮片 15mg( 以 C19H20N2O3S 计 ) 9 片 / 盐酸吡格列酮片 15mg 7 片 / 盐酸二甲双胍肠 24 粒 / 君力达 0.25g 溶胶囊盐酸二甲双胍肠 36 粒 / 0.25g 溶胶囊盐酸二甲双胍肠 24 粒 / 0.5g 溶胶囊 12 粒盐酸二甲双胍肠君力达 0.25g *4 板 / 溶胶囊 盐酸二甲双胍肠 24 粒 / 0.25g 溶胶囊盐酸二甲双胍肠 36 粒 / 0.25g 溶胶囊盐酸二甲双胍肠 24 粒 / 0.25g 溶胶囊盐酸二甲双胍肠 36 粒 / 0.25g 溶胶囊 盐酸二甲双胍肠 24 片 / 0.25g 溶片盐酸二甲双胍肠 48 片 / 0.25g 溶片瓶盐酸二甲双胍肠 48 片 / 0.25g 溶片瓶 生产企业 计量单位 中标价零售价 杭州中美华东制药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 上海朝晖药业有限公司 上海凯宝药业股份有限公司 四川迪康科技药业 股份有限公司成都 迪康制药公司 天津武田药品有限公司 烟台正方制药有限公司 重庆科瑞制药有限责任公司 北京圣永制药有限公司 北京圣永制药有限公司 北京圣永制药有限公司 北京圣永制药有限公司 长春大政药业科技有限公司 长春大政药业科技有限公司 珠海润都民彤制药有限公司 珠海润都民彤制药有限公司 北京利龄恒泰药业有限公司 北京利龄恒泰药业有限公司 瓶 北京中惠药业有限公司 瓶 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 41

43 包装规产品名称商品名规格格盐酸二甲双胍肠 60 片 / 0.25g 溶片瓶盐酸二甲双胍肠 30 片 / 500mg 溶片瓶 盐酸二甲双胍肠 100 片 0.25g 溶片 / 瓶盐酸二甲双胍肠 45 片 / 500mg 溶片瓶盐酸二甲双胍肠 48 片 / 0.25g 溶片瓶盐酸二甲双胍肠 60 片 / 0.25g 溶片瓶 盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍缓释胶囊盐酸二甲双胍缓释胶囊盐酸二甲双胍缓释胶囊盐酸二甲双胍缓释胶囊盐酸二甲双胍缓释胶囊盐酸二甲双胍缓释胶囊盐酸二甲双胍缓释胶囊盐酸二甲双胍缓释胶囊盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片 850mg( 以盐酸二甲双胍计 ) 20 片 / 瓶 君士达 100 片 0.25g 新 / 瓶 君士达 48 片 / 0.25g 新瓶 君士达 60 片 / 0.25g 新瓶 0.5g( 以盐酸二甲双胍计 ) 30 片 / 瓶 250mg( 以盐酸二甲双胍 24 粒 / 计 ) 0.25g( 以盐酸二甲双胍 36 粒 / 计 ) 0.25g( 以盐酸二甲双胍 48 粒 / 计 ) 山姆士 250mg 48 粒 / 0.25g 60 粒 / 250mg 20 粒 / 佰思平 250mg 20 粒 / 佰思平 250mg 30 粒 / 0.5g 20 片 / 0.5g 30 片 / 生产企业 计量单位 中标价零售价 贵州圣济堂制药有限公司 瓶 贵州圣济堂制药有限公司 瓶 贵州圣济堂制药有限公司 瓶 贵州圣济堂制药有限公司 瓶 贵州天安药业股份有限公司 瓶 贵州天安药业股份有限公司 瓶 贵州天安药业股份有限公司 瓶 河北天成药业有限公司 瓶 河北天成药业有限公司 瓶 河北天成药业有限公司 瓶 河北天成药业有限公司 瓶 哈药集团制药六厂 哈药集团制药六厂 哈药集团制药六厂 河北爱尔海泰制药有限公司 河北爱尔海泰制药有限公司 陕西博森生物制药股份集团有限公司 沈阳澳华制药有限公司 沈阳澳华制药有限公司 北京太洋药业有限公司 北京太洋药业有限 公司 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 42

44 产品名称 商品名 规格 包装规计量生产企业格单位 中标价零售价 盐酸二甲双胍缓 10 片 / 北京太洋药业有限 0.5g 释片公司 盐酸二甲双胍缓 10 片 / 北京万辉双鹤药业卜可 0.5g 释片有限责任公司 片盐酸二甲双胍缓北京万辉双鹤药业卜可 0.5g *3 板 / 释片有限责任公司 盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍胶囊 唐格 0.5g( 以盐酸二甲双胍计 ) 14 片 / 广东怡康制药有限 公司 30 片 / 济南东方制药有限 0.5g 公司 20 片 / 江苏德源药业有限 0.25g 公司 0.5g( 以盐酸二甲双胍计 ) 20 片 / 江苏苏中药业集团 股份有限公司 12 片 / 南京亿华药业有限亿恒 0.5g 公司 30 片 / 青岛黄海制药有限麦特美 0.5g 瓶 瓶责任公司 0.5g( 以盐酸二甲双胍计 ) 28 片 / 山东健康药业有限 公司 津真型 0.5g 7 片 / 0.5g 30 片 / 瓶 悦达宁 0.5g 30 片 / 瓶 德艾欣 0.5g 10 片 / 德艾欣 0.5g 20 片 / 亿恒 0.5g 24 片 / 瑞久 0.5g 20 片 / 0.25g 48 粒 / 盐酸二甲双胍片 0.25g 48 片 / 瓶 盐酸二甲双胍片 0.25g 48 片 / 山西津华晖星制药有限公司 上海信谊药厂有限公司 瓶 悦康药业集团有限公司 瓶 重庆科瑞南海制药有限责任公司 重庆科瑞南海制药有限责任公司 南京亿华药业有限公司 苏州东瑞制药有限公司 常州兰陵制药有限公司 北京京丰制药有限公司 瓶 北京市永康药业有限公司 盐酸二甲双胍片 0.25g 48 片 / 北京协和药厂 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 43

45 产品名称 商品名 规格 盐酸二甲双胍片 0.25g 盐酸二甲双胍片 0.5g 盐酸二甲双胍片 0.25g 盐酸二甲双胍片 0.25g 盐酸二甲双胍片 0.25g 盐酸二甲双胍片 0.25g 盐酸二甲双胍片 0.25g 盐酸二甲双胍片 0.25g 盐酸二甲双胍片 0.25g 盐酸二甲双胍片 0.25g 盐酸二甲双胍片 0.25g 盐酸二甲双胍片 美迪康 0.25g 盐酸二甲双胍片 美迪康 0.5g 盐酸二甲双胍片 0.25g 盐酸二甲双胍片 0.25g 盐酸二甲双胍片 0.25g 盐酸二甲双胍片 格华止 500mg 盐酸罗格列酮胶囊 4mg 盐酸罗格列酮片 4mg 盐酸罗格列酮片 4mg 包装规计量生产企业中标价零售价格单位 48 片 / 瓶 36 片 / 48 片 / 48 片 / 瓶 48 片 / 瓶 48 片 / 48 片 / 48 片 / 48 片 / 48 片 / 瓶 48 片 / 瓶 96 片 / 40 片 / 100 片 / 瓶 48 片 / 48 片 / 瓶 20 片 / 12 粒 / 12 片 / 18 片 / 北京中惠药业有限公司 瓶 成都川力制药有限公司 成都广联药业有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司 瓶 华北制药集团制剂有限公司 瓶 江苏方强制药厂有限责任公司 江苏苏中药业集团股份有限公司 蓬莱诺康药业有限公司 齐鲁制药有限公司 山东力诺科峰制药有限公司 瓶 上海华氏制药有限公司 瓶 深圳市中联制药有限公司 深圳市中联制药有限公司 天津太平洋制药有限公司 瓶 天津太平洋制药有限公司 郑州瑞康制药有限公司 瓶 中美上海施贵宝制药有限公司 江苏黄河药业股份有限公司 贵州圣济堂制药有限公司 贵州圣济堂制药有 限公司 盐酸罗格列酮片维戈洛 4mg 7 片 / 上海三维制药有限 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 44

46 产品名称 商品名 规格 盐酸罗格列酮片 维戈洛 4mg 盐酸罗格列酮片 耐迪 4mg 盐酸罗格列酮片 耐迪 4mg 盐酸罗格列酮片 宜力喜 2mg 养阴降糖片 0.35g 养阴降糖片 0.35g 养阴降糖片 0.72g 养阴降糖片 0.33g 依帕司他胶囊 唐林 50mg 依帕司他片 唐林 50mg 胰岛素注射液 10ml:400 单位 胰岛素注射液 10ml:400 单位 益津降糖胶囊 0.4g 益气糖康胶囊 0.3g 玉兰降糖胶囊 0.3g 云芝糖肽胶囊 0.34g 珍芪降糖胶囊 0.5g 中性胰岛素注射液 10ml:400 单位 重组甘精胰岛素注射液 长秀霖 3ml:300iu 包装规计量生产企业中标价零售价格单位公司 10 片 / 7 片 / 10 片 / 14 片 / 60 片 / 90 片 / 24 片 / 80 片 / 瓶 10 粒 / 10 片 / 400 瓶 / 箱 2 支 / 100 粒 / 9 粒 *3 板 / 45 粒 / 24 粒 / 60 粒 / 瓶 2 支 / 1 支 / 上海三维制药有限公司 浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司 浙江万马药业有限公司 陕西方舟制药有限公司 陕西方舟制药有限公司 西安天一制药有限责任公司 正大青春宝药业有限公司 瓶 扬子江药业集团南 京海陵药业有限公 司 扬子江药业集团南 京海陵药业有限公 司 蚌埠市宏业生化制药厂 瓶 江苏万邦生化医药股份有限公司 支 新乡佐今明制药股份有限公司 武汉健民药业集团股份有限公司 贵州健兴药业有限公司 上海新康制药厂 哈尔滨同一堂药业有限公司 瓶 江苏万邦生化医药股份有限公司 支 甘李药业有限公司 重组赖脯胰岛素 3ml:300IU 1 支 / 甘李药业有限公司 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 45

47 产品名称 商品名 规格 注射液 甘舒霖 R 重组人胰岛素注 ( 东宝射液笔芯 ) 3ml:300iu 重组人胰岛素注射液 甘舒霖 R 10ml:400 单位 常规优重组人胰岛素注泌林笔射液芯 3ml:300iu 重组人胰岛素注优泌林射液 ( 常规 ) ( 常规 ) 10ml:400iu 包装规计量生产企业中标价零售价格单位 100 支通化东宝药业股份支 / 箱有限公司 1 支 / 通化东宝药业股份支 有限公司 1 支 / 礼来苏州制药有限支 公司 1 瓶 / Lilly Egypt 瓶 数据来源 :2009 年广东挂网采购中标目录 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 46

48 第二节 : 进入医保目录的中国糖尿病治疗药物 表 17: 进入 2009 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的糖尿病治疗药物 西药目录分药品名大类中类小类亚类英文名称剂型限制使用范围类称 激素及调节内分泌功能药物 胰岛素及其他影响血糖的药物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 能药物 物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 能药物 物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 能药物 物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 能药物 物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 能药物 物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 能药物 物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 能药物 物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 能药物 物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 胰岛动物源 Insulin of animal 注射甲 339 素胰岛素 origin 剂 胰岛重组人 Recombinant Human 注射乙 340 素胰岛素 Insulin 剂超短效 胰岛人胰岛 Ultrashort-acting 注射乙 341 素素类似 Insulin Similitude 剂物 长效人胰岛 Long-acting Insulin 注射乙 342 胰岛素素 Similitude 剂类似物 口服降糖药物口服降糖药物口服降糖药物口服降糖药物口服降糖药物口服降糖药物 磺酰口服格列本脲类甲 343 Glibenclamide 常释脲药物剂型磺酰口服格列吡脲类甲 344 Glipizide 常释嗪药物剂型 磺酰 脲类乙 (344) 药物 磺酰 脲类 乙 345 药物 磺酰 脲类 乙 346 药物 磺酰 脲类 乙 347 药物 缓释格列吡 Glipizide 控释嗪剂型口服格列喹 Gliquidone 常释酮剂型 口服格列美 Glimepiride 常释脲剂型口服格列齐 Gliclazide 常释特剂型 ; 限反复发作低血糖的 I 型 脆性糖尿病 ; 限反复发作低血糖或有重度合并症的老年糖尿病患者 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 47

49 分药品名大类中类小类亚类英文名称剂型限制使用范围类称能药物物缓释控释剂型 激素及调节内分泌功能药物 胰岛素及其他影响血糖的药物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 能药物 物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 能药物 物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 能药物 物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 能药物 物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 能药物 物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 能药物 物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 能药物 物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 能药物 物 激素及 胰岛素及 调节内 其他影响 分泌功 血糖的药 口服降糖药物口服降糖药物口服降糖药物口服降糖药物口服降糖药物口服降糖药物口服降糖药物口服降糖药物 磺酰口服那格列脲类乙 348 Nateglinide 常释奈药物剂型磺酰口服瑞格列脲类乙 349 Repaglinide 常释奈药物剂型双胍口服二甲双类药甲 350 Metformin 常释胍物剂型 双胍 二甲双类药乙 Metformin (350) 胍物 α- 葡糖苷阿卡波乙 351 Acarbose 酶抑糖制剂 α- 葡糖苷伏格列乙 352 Voglibose 酶抑波糖制剂胰岛吡格列素增乙 353 Pioglitazone 酮敏剂胰岛罗格列素增乙 354 Rosiglitazone 酮敏剂 其他 乙 355 α- 硫辛酸 α-lipoic Acid 其他 乙 356 依帕司他 Epalrestat 缓释控释剂型口服常释剂型口服常释剂型限不适用胰岛素口服药物且使用其他常释口服降糖药物无剂型效的患者限不适用胰岛素口服药物且使用其他常释口服降糖药物无剂型效的患者注射剂口服常释剂型 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 48

50 大类中类小类亚类 分 类 药品名 称 英文名称剂型限制使用范围 能药物 物 激素及 其他激素 调节内分泌功 及调节内分泌功能 乙 374 高血糖素 Glucagon 注射剂 限严重低血糖症和儿童 能药物 药物 激素及调节内分泌功能药物 其他激素及调节内分泌功能药物 乙 375 溴隐亭 Bromocriptine 口服常释剂型 激素及调节内分泌功能药物 其他激素及调节内分泌功能药物 乙 376 胰激肽原酶 Pancreatic Kininogenase 口服常释剂型 限糖尿病致微循环障碍性疾病 激素及 其他激素 调节内分泌功 及调节内分泌功能 乙 (376) 胰激肽原酶 Pancreatic Kininogenase 注射剂 限糖尿病致微循环障碍性疾病 能药物 药物 表 18: 进入 2009 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的糖尿病治疗药物 中药目录 大类 中类 小类 分类 药品名称 限制使用范围 内科用药 扶正剂 益气养阴剂 甲类 312 消渴丸 内科用药 扶正剂 益气养阴剂 甲类 313 玉泉丸 ( 颗粒 胶囊 片 ) 内科用药 扶正剂 益气养阴剂 乙类 314 参芪降糖颗粒 ( 胶囊 片 ) 内科用药 扶正剂 益气养阴剂 乙类 316 金芪降糖丸 ( 颗粒 胶囊 片 ) 内科用药 扶正剂 益气养阴剂 乙类 317 津力达颗粒 内科用药 扶正剂 益气养阴剂 乙类 319 芪蛭降糖胶囊 ( 片 ) 内科用药 扶正剂 益气养阴剂 乙类 321 十味玉泉胶囊 内科用药 扶正剂 益气养阴剂 乙类 322 糖脉康颗粒 ( 胶囊 片 ) 内科用药 扶正剂 益气养阴剂 乙类 323 天麦消渴片 内科用药 扶正剂 益气养阴剂 乙类 324 天芪降糖胶囊 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 49

51 第六部份糖尿病治疗药研发新进展 据预测, 全球糖尿病患者将从 2006 年的 2.46 亿例增至 2025 年的 3.8 亿例 世界卫生组织预测, 至 2030 年, 发展中国家的 Ⅱ 型糖尿病患者数可能占全球的 76%( 见表 1) 此种发展趋势主要是发展中国 家城市化进程迅速, 许多人的生活方式逐渐接近发达国家, 他们罹患糖尿病与生活方式的改变密切相关 表 1: 发展中国家糖尿病患病人数 ( 万例 ) 国家 2000 年 2030 年 中国 印度 巴基斯坦 孟加拉国 巴西 近年, 国外批准上市治疗糖尿病的二肽基肽酶 -4(DDP- Ⅳ ) 抑制药类新药有磷酸西他利停 (sitagliptin phosphate) 和维达利停 (vildagliptin) 等 开发的新剂型主要有口服复方制剂和预填充 笔形注射器 2009 年 5 月, 美国 FDA 批准原催乳激素抑制药 多巴胺拮抗药溴隐亭用于治疗 Ⅱ 型糖尿病 1 片剂 1.1 维达利停片诺华公司的 Galvus, 一日 1 次治疗 Ⅱ 型糖尿病 本品是迄今唯一适应证面广且可与其它治疗糖尿病药合用的药物 剂量规格 : 维达利停 50mg/ 片,100mg/ 片 维达利停通过新型的作用机制发挥作用 : 靶向造成 Ⅱ 型糖尿病患者血糖浓度升高的胰岛功能障碍 胰岛功能障碍与抗胰岛素作用是造成 Ⅱ 型糖尿病的主要因素 维达利停能降低高血糖而不增加体重且低血糖发生率低, 这两种不良反应是服用磺酰脲类药和噻唑烷二酮类药最常发生的 维达利停与最常使用的口服糖尿病药合用治疗各种 Ⅱ 型糖尿病时可显著降血糖, 包括各族群 老人和未控制血糖浓度的患者 1.2 溴隐亭片维洛科学 (VeroScience) 公司与 S2 治疗公司合作开发的 Cycloset, 用于治疗 Ⅱ 型糖尿病, 这是此类药物中的第一个由美国 FDA 批准上市的 单独使用 Cycloset 或辅以磺酰脲 二甲双胍加磺酰脲, 均可改善对患者的血糖控制 Cycloset 是美国 FDA 颁布 糖尿病治疗药需研究显示不增加心血管疾病危险 新准则后首个获准上市的药品 以溴隐亭对 3000 例 52wk 双盲安全性研究显示, 与安慰剂相比不加重心肌梗死 休克 因不稳定心绞痛住院 充血性心力衰竭和再次血管手术等心血管疾病 对新诊断的 Ⅱ 型糖尿病或不能以目前已上市药物控制血糖的患者,Cycloset 提供了治疗糖尿病的一条崭新途径 此外,Ⅱ 型糖尿病是心血管疾病高危人群, 故本品显示不增加诸如心脏病发作等心血管疾病危险尤为引人注目 Cycloset 代表了治疗 Ⅱ 型糖尿病的新途径, 对糖尿病患者来说是首个靶向人体多巴胺 ( 神经系统内神经元或神经细胞的化学递质 ) 活性的药物 多巴胺激动剂溴隐亭增加多巴胺活性 然而,Cycloset 在人体内改善血糖控制的特异机制尚不清楚 溴隐亭治疗糖尿病的研发是基于临床前研究显示在代谢疾病状态时大脑多巴胺活性低, 在 Ⅱ 型糖尿病患者体内发现这些因素主要是诸如胰岛素抵抗性 ( 人体丧失胰岛素降血糖作用的能力 ) 等多种代谢功能障碍 而且, 以多巴胺激动剂溴隐亭治疗糖尿病的动物试验显示, 本品作用于中枢神经系统能启动 重新设定 和改善对外周代谢的控制 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 50

52 临床前研究表明, 增加多巴胺活性可改善糖尿病症状, 白天增加多巴胺能活性也是重要的 对糖尿病动物研究显示, 在白天特定的时间增加多巴胺能活性, 在生理学上是改善糖尿病代谢障碍最有效的 重新设定 生物时钟的神经化学作用 Cycloset 一日 1 次早上用药, 口服后不久可产生单一短脉冲式多巴胺激动活性 溴隐亭上午改善膳食后的血糖而不增加血浆胰岛素浓度, 在药物已基本从血液循环中清除后的许多小时还显示对 Ⅱ 型糖尿病餐后 ( 如午餐和晚餐 ) 血糖控制的有效作用 Cycloset 对 3000 例 1 年的安全性研究显示, 治疗 Ⅱ 型糖尿病每日剂量可达 4.8mg 2 口服复方片 2.1 复方盐酸吡格列酮 / 盐酸二甲双胍控释片武田药品工业株式会社的 ACTOplusmetXR, 用于治疗 Ⅱ 型糖尿病 本品是首个和迄今唯一获准上市含控释盐酸二甲双胍固定剂量的口服抗糖尿病药复方制剂, 一日 1 次服药方便, 有助于更好地控制血糖 剂量规格 : 盐酸吡格列酮 / 盐酸二甲双胍 15mg/1000mg,30mg/1000mg/ 片 ACTOplusmetXR 由盐酸二甲双胍控释片心和盐酸吡格列酮速释包衣层组成 盐酸二甲双胍片心是采用供一日 1 次口服的单室渗透泵 (SCOT) 专利技术制成的控释制剂 该片表面与其它薄膜包衣片相似, 但其由渗透性药物内芯和含盐酸吡格列酮的半渗透性包衣膜组成 膜上有两个激光打的释药孔, 一面 1 个, 盐酸二甲双胍呈零级释药 新制剂含有两种广泛使用的药品盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍 盐酸吡格列酮直接靶向作用于胰岛素耐受性 ( 人体不能有效利用胰岛素 ) 盐酸二甲双胍通过减少肝产生的葡萄糖量来发挥作用 此两种药结合使用有助于更好地控制 Ⅱ 型糖尿病患者的血糖 2.2 复方瑞拉格脲 (replaglinide)/ 盐酸二甲双胍片诺和诺德 (NovoNordisk) 公司的 PrandiMet, 用于治疗 Ⅱ 型糖尿病 剂量规格 : 瑞拉格脲 / 盐酸二甲双胍 1mg/500mg,2mg/500mg/ 片 PrandiMet 是首个和迄今唯一速效促分泌药瑞拉格脲与胰岛素敏感药盐酸二甲双胍的固定剂量制剂 本品已被证明可降低不能采用美格利脲 (meglitinide) 和 ( 或 ) 二甲双胍很好地控制高血糖 Ⅱ 型糖尿病成人患者的血糖 美国 FDA 批准 PrandiMet 是基于瑞拉格脲 / 盐酸二甲双胍 1mg/500mg,2mg/500mg 与相应剂量的瑞拉格脲和盐酸二甲双胍单一药物制剂合用呈相近的生物等效性数据 临床研究证明,PrandiMet 可安全 有效地降低血红蛋白 A1c 浓度 本品提供了两药在 1 片中方便服药的制剂 瑞拉格脲刺激餐后胰腺分泌胰岛素, 从而降低餐后 2 小时血糖 (PPG); 二甲双胍减少由肝产生的血糖量, 从而降低空腹血糖 (FPG), 改善人体对胰岛素的自然反应 本品不可用于治疗 Ι 型糖尿病或糖尿病酮酸中毒 由于二甲双胍积蓄可造成乳酸酸中毒, 增加脓毒病 脱水 过量摄入酒精 肝损伤 肾损伤和充血性心力衰竭的危险 症状表现为不适 肌痛 呼吸抑制 嗜睡增加和非特异性腹部不适 实验室检查出现 ph 值降低和血中乳酸盐增加 若疑有酸中毒, 应停用 PrandiMet, 并立即住院治疗 2.3 复方磷酸西他利停 / 二甲双胍片默克公司的 Janumet, 用于治疗 Ⅱ 型糖尿病 本品为控制血糖新作用机制的 DDP-IV 抑制药中迄今首个和唯一的复方制剂 片剂剂量规格 : 西他利停 / 二甲双胍 50mg/500mg,50mg/1000mg/ 片 Janumet 获准辅以控制饮食和适量运动治疗单一使用二甲双胍或西他利停不能有效降低血糖或已合用此两药的 Ⅱ 型糖尿病患者 本品不可用于 Ι 型糖尿病或糖尿病患者的酮酸中毒 美国 FDA 批准 Janumet 是基于西他利停片与二甲双胍片两种片剂合用的临床数据 一项临床生物等效性研究显示,Janumet 与西他利停片加二甲双胍片合用等效 一项对 701 例轻至中度 HbA1C 升高 ( 平均基础值为 8.0%) 且已不能用二甲双胍控制的患者 24wk 随机 双盲 安慰剂对照研究表明, 服用 Janumet 患者 (n=453) 较单独服用二甲双胍组 (n=224) 显著降低 HbA1C(P<0.001) Copyright of 广州标点医药信息有限公司 51

53 在此研究中,Janumet 组患者达到美国糖尿病协会的 HbA1C<7% 目标的例数 (213/453,47%) 是单独服用二甲双胍组 (41/224,18%) 的 2 倍以上 (P<0.001) Janumet 结合了两种临床已证实可显著控制血糖的药物 : 常用的有效降血糖药二甲双胍和单一用药就可显著降低 HbA1C 的西他利停 Janumet 与二甲双胍相同, 一日 2 次进餐时服用 鉴于二甲双胍的说明书,Janumet 的说明书注有警惕乳酸酸中毒 ( 罕见, 但严重 ) 的警示框 用 Janumet 治疗的患者较服用二甲双胍者体重减轻, 但不造成低血糖 水肿和胃肠道不适等不良反应, 优于二甲双胍单独用药 3 预填充笔形注射器 3.1 依西那肽 (exenatide) 注射剂阿米林 (Amylin) 公司与礼来公司联合开发的 Byetta, 辅助治疗用二甲双胍和磺酰脲类药物不能控制血糖的 Ⅱ 型糖尿病患者 本品为首个称作肠促胰岛素模拟剂 (incretinmimetics) 的新一类治疗 Ⅱ 型糖尿病的药品, 呈现了许多像人肠促胰岛素胰高血糖素样肽 -1(GLP-1) 相似的作用 : 进食引起 GLP-1 分泌, 后者对调节血糖的胃 肝 胰和脑等器官产生多种作用 肠促胰岛素模拟剂的作用类于肠促胰岛素, 这些作用包括分泌胰岛素, 抑制胰高血糖素, 降低营养成分和食物的吸收率 本品通过降低餐后和空腹血糖浓度, 从而更好地长期控制血糖 通过多种机制发挥作用, 包括仅在血糖浓度较高时才刺激胰岛素分泌, 恢复胰腺丧失产生胰岛素细胞 Ⅱ 型糖尿病患者的胰岛素 1 期反应 在临床研究中, 本品还能降低大多数患者的体重 本品除了作为辅助治疗药品外, 美国 FDA 正在批准其常规单独用药治疗 Ⅱ 型糖尿病 Byetta 制成固定剂量的预填充笔形注射器 ( 每剂 5 或 10μg), 早餐和晚餐前皮下注射 3.2 醋酸普兰林肽注射剂阿米林 (Amylin) 制药公司的 SymlinPen60 和 SymlinPen120, 用于进餐时的血糖控制 本品向患者提供了方便和准确剂量的用药器具 采用进餐胰岛素的糖尿病患者, 添加醋酸普兰林肽可增强对血糖的控制 SymlinPen60 的特点是每剂可释出 或 60μg 的固定剂量药物 SymlinPen120 的特点是每剂可释出 60 或 120μg 的固定剂量药物 两种笔形注射器在首次使用后均可在不超过 30 的室温储藏 醋酸普兰林肽不可单独与基础胰岛素 ( 非进餐胰岛素 ) 合用 醋酸普兰林肽是首个和迄今唯一用于糖尿病患者与进餐胰岛素合用的小分子肽激素, 是生成胰岛素相同细胞胰腺 β 细胞产生的人小分子肽激素 使用胰岛素的 Ⅱ 型糖尿病患者和胰腺细胞损伤或遭破坏的 Ι 型糖尿病患者餐后分泌胰岛素减少, 使用醋酸普兰林肽可控制餐后血糖 本品并不适用于所有糖尿病患者, 当其与胰岛素合用时会增加胰岛素引起的严重低血糖, 尤其在 Ι 型糖尿病患者中 醋酸普兰林肽注射后 3h 内可出现该药引起的严重低血糖 醋酸普兰林肽与胰岛素合用时最常见的其它不良反应是恶心等胃肠道不适 4 新药展望 2009 年 5 月, 美国在研的糖尿病治疗药共 183 个, 其中溴隐亭片已获准治疗 Ⅱ 型糖尿病, 已递交上市申请 11 个 ( 见表 2), 完成 Ⅲ 期临床研究 2 个 ( 见表 3) 未来有可能销售额逾 10 亿美元的药品有阿洛利停 利拉鲁肽和依西那肽长效注射剂等 ( 见表 4) 表 2: 美国已递交上市申请的降糖药品药品名英文名商品名开发厂商适应证胰岛素吸入剂 insulin inhalation Afresa MannKind Ι 型 Ⅱ 型糖尿病阿洛利停 alogliptin 武田制药北美 Ⅱ 型糖尿病复方阿洛利停 / 吡格 alogliptin/pioglitazone 武田制药北美 Ⅱ 型糖尿病 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 52