676 要注意的是, 中药注射剂引起的不良反应逐年增加, 严重影响到临床用药的安全性 [6], 此外, 对中药注射剂的药物经济学评价需进一步规范和完善 [8] 本研究针对我院中药注射剂的应用情况进行调查和分析, 为临床合理用药提供参考利用药品信息管理系统, 统计山西省肿瘤医院 2014-

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慰延寸
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1 675 合理用药卢宏丽, 卢宏霞 * ( 山西省肿瘤医院, 太原 ) 为临床合理使用中药注射剂提供参考收集山西省肿瘤医院年中药注射剂品种销售金额等数据, 采用限定日剂量 (DDD) 法和 ABC 分类法对中药注射剂的使用合理性进行分析年我院中药注射剂的 DDDs 呈逐年增加的趋势, 分别为 ,DDC 基本保持稳定, 大多数品种的用药同步性较好 ABC 分类结果显示临床应用结构存在不合理现象我院被临床较好认可的品种为复方苦参注射液康艾注射液血必净注射液我院中药注射剂使用稳定, 但存在临床应用结构不合理现象, 应重视 A 类药品的用药合理性中药注射剂 ; 限定日剂量 ;ABC 分类法 ; 合理性 R969 A (2018) doi: /j Rationality Analysis of Traditional Chinese Medicine Injection Used in Shanxi Tumor Hospital from 2014 to 2016 Lu Hongli, Lu Hongxia * (Shanxi Tumor Hospital, Taiyuan , China) Abstract Objective: To provide references for rational clinical use of traditional Chinese medicine injection (TCMI). Methods: The varieties, sale amount and other data of the TCMI in Shanxi Tumor Hospital from 2014 to 2016 were collected. The rationality of the TCMI was analyzed by ABC classification method and defined daily dose (DDD) method. Results: DDDs of TCMI in the hospital gradually increased from 2014 to 2016, that is, in 2014, in 2015, and in DDC basically remained stable and most of the varieties had good synchronization. The ABC classification result showed that the clinical application structure was unreasonable. The preferred varieties consisted of compound matrine injection, Kang'ai injection and Xuebijing injection. Conclusion: The use of TCMI in the hospital was stable, while the clinical application structure was unreasonable. The rationality of Class A drug should be paid attention to. Keywords: traditional Chinese medicine injection; defined daily dose; ABC classification method; rationality 中药注射剂是在传统的中药理论基础上, 采用现代制药技术制成的无菌制剂, 可供肌肉注射静脉注射的新剂型, 与中药传统制剂比, 具有作用迅速疗效确切等特点 [1] 目前中药制剂在肿瘤疾病 [2] 心血管疾病 [3] [4] 急性感染性疾病等治疗中被广泛使用中药注射剂联合放射治疗化学治疗能减毒增效, 增强免疫功能, 缓解癌性疼痛, 改善睡眠食欲等, 从而提高患者的总体生活质量 [5] 需作者简介 : 卢宏丽 ; @qq.com 通信作者 : 卢宏霞 ; kitty_888_2000@163.com

2 676 要注意的是, 中药注射剂引起的不良反应逐年增加, 严重影响到临床用药的安全性 [6], 此外, 对中药注射剂的药物经济学评价需进一步规范和完善 [8] 本研究针对我院中药注射剂的应用情况进行调查和分析, 为临床合理用药提供参考利用药品信息管理系统, 统计山西省肿瘤医院年中药注射剂的消耗数据, 包括药品名称商品名规格消耗金额消耗数量等共包括中药注射剂 20 个品种,23 个品规限定日剂量法采用 WHO 推荐的限定日剂量 (DDD) 和药品的销售金额进行分析, 计算各药品的用药频度 (DDDs) 和每日药费 (DDC), 以及用药金额与 DDDs 排序比值作为评价指标限定日剂量参照新编药物学 ( 第 17 版 ) [10] 药品使用说明书国内公开发表学术文献所载用量以及临床常规用药最大剂量用药频度 (DDDs): 药品消耗总量 / 该药的 DDD DDDs 越大说明该药使用频度越大, 对于该药的选择倾向性越大, 反之则此药的使用频度越小每日药费 (DDC)= 药品的零售总金额 / 该药的 DDDs, 代表该药的总体价格水平, 反应出患者应用该药品的平均日费用序号比值 = 用药金额排序 /DDDs 排序, 其比值接近 1, 表明同步性好, 小于 1 表明药品价位较高, 大于 1 表明药品价位较低 ABC 分类法 ABC 分类法是基于西方经济学的帕累托的 80/20 效率法则提出, 即按照药物消耗占药物总成本的百分比作为临界点将医院药物的应用情况划分为 3 类 :A 类药物品种约占所有药品品种的 10 %~20 % 耗费的资源占药物总成本的 75 %~ 80 %;B 类药物品种约占所有药品品种的 10 %~ 20 % 耗费的资源占药物总成本的 15 %~ 20 %( 位列于 A 类累积百分比之后 ); C 类药物品种约占所有药品品种的 60 %~80 %, 但只消耗了最后 5 %~ 10 % 的药物总成本 [13] 统计用 Excel 对收集到的数据建立表格, 并进行相应计算统计我院年中药注射剂的用药金额分别为 , 期间用药金额增幅有所下降, 整体保持稳定按照药物使用适应症, 我院的中药注射剂主要涉及以下四个类别 : 肿瘤用药 ( 包括肿瘤治疗用药及辅助用药 ) 心脑血管疾病用药抗炎抗病毒用药及其他系统用药, 其中以肿瘤相关中药注射剂用药比例最高, 年占比分别为 77.6% 68.6% 71.1%, 详见表 1 类别构成比 /% 构成比 /% 增幅 /% 构成比 /% 增幅 /% 肿瘤用药 % % -32.1% % 13.8% 心脑血管疾病用药 % % 176.5% % 18.9% 抗炎抗病毒用药 % % 12.5% % 5.5% 其他类 % % -7.6% % -8.0% 总计 % % -23.1% % 9.8%

3 677 射液复方苦参注射液康艾注射液三个品种的我院总的 DDDs 呈逐年增加趋势,2014- DDDs 均为最高综合年数据, 序号比 2016 年 DDDs 总数分别为较高的品种为血必净注射液参芪扶正注射液, ,2015 年较 2014 年增加了 17.3%,2016 表明其价格相对较低 ; 而序号比较低的品种则为年较 2015 年增加了 8.7% 从用药金额看,2014- 消癌平注射液康艾注射液康莱特注射液舒 2016 年用药金额排序相对稳定, 用药金额较高肝宁注射液, 表明其价格相对较高 ; 其余品种的药物主要为血必净注射液复方苦参注射液同步性较好年中药注射剂的销售金艾迪注射液消癌平注射液统计期间血必净注额 DDDs 及序号比值见表 2 金额 DDDs 序号 DDDs 排序排序比金额 DDDs 序号金额 DDDs DDDs 排序排序比排序 DDDs 序号排序比艾迪注射液参附注射液参芪扶正注射液喘可治注射液丹红注射液复方苦参注射液华蟾素注射液黄芪多糖注射液康艾注射液康莱特注射液热毒宁注射液肾康注射液舒肝宁注射液痰热清注射液喜炎平注射液消癌平注射液醒脑静注射液血必净注射液益气复脉粉针鸦胆子油乳合计 12, , , , ,426.2

4 678 前 5 名的品种为消癌平注射液康莱特注射液黄 DDC 可以较好地反映某品种的总体价格水平, 芪多糖注射液舒肝宁注射液康艾注射液, 详见体现出患者应用该药品的平均日费用表 3 年期间, 我院中药注射剂 DDC 基本保持稳定, 排序 DDC 排序 DDC 排序 DDC 排序艾迪注射液参附注射液参芪扶正注射液喘可治注射液丹红注射液复方苦参注射液华蟾素注射液黄芪多糖注射液康艾注射液康莱特注射液热毒宁注射液肾康注射液舒肝宁注射液痰热清注射液喜炎平注射液消癌平注射液醒脑静注射液血必净注射液益气复脉粉针鸦胆子油乳

5 679 艾注射液血必净注射液基本保持稳定 B 类药品根据各药品的销售金额占总销售金额的比品种数均为 4(20.0%), 相应的用药金额占比为值, 将中药注射剂分为 A B C 3 类 % % , 略呈上升趋势 ;C 类 2016 年 A 类药品品种数分别为 5(25.0%) 6 药品品种数分别为 11(55.0%) 10(50.0%) (30.0%) 6(30.0%), 相应的用药金额占比为 10(50.0%), 相应的用药金额占比为 7.044% % % %, 各品种用药金额略 9.504% %,B 类和 C 类品种相对稳定, 详见有所变化, 消癌平注射液舒肝宁注射液呈现下降表 4 趋势 ; 复方苦参注射液用药金额呈现上升趋势 ; 康分类 A 类消癌平注射液康艾注射液康艾注射液康艾注射液复方苦参注射液复方苦参注射液舒肝宁注射液血必净注射液消癌平注射液血必净注射液舒肝宁注射液血必净注射液复方苦参注射液艾迪注射液康莱特注射液参芪扶正注射液艾迪注射液 B 类艾迪注射液康莱特注射液参芪扶正注射液喜炎平注射液消癌平注射液舒肝宁注射液参芪扶正注射液鸦胆子油乳喜炎平注射液康莱特注射液喜炎平注射液参附注射液 C 类鸦胆子油乳益气复脉粉针益气复脉粉针肾康注射液肾康注射液喘可治注射液参附注射液黄芪多糖注射液黄芪多糖注射液黄芪多糖注射液参附注射液热毒宁注射液益气复脉粉针痰热清注射液鸦胆子油乳痰热清注射液喘可治注射液痰热清注射液华蟾素注射液热毒宁注射液肾康注射液喘可治注射液华蟾素注射液华蟾素注射液

6 680 分类醒脑静注射液醒脑静注射液醒脑静注射液热毒宁注射液丹红注射液丹红注射液丹红注射液现阶段中药注射剂在抗肿瘤综合治疗中应用最为广泛, 年中药注射剂的整体用药金额分别为 , 基本保持稳定 DDDs 可以较好克服用药金额处方数量或售出件数为单位表示药品消耗量的局限性, 反应出用药动态和用药结构的变化, 从而更好体现医生对于某药的选择倾向性, 年 DDDs 总数分别为 , 呈逐年增加趋势血必净注射液复方苦参注射液康艾注射液三个品种的 DDDs 在统计时间内均为最高, 反应出临床医生对其疗效的认可程度由于在此期间未实行新的医药价格招标, 所以年期间, 我院中药注射剂 DDC 基本保持稳定,2016 年年底医院取消 7.5% 的医药销售加成, 所以 2016 年 DDC 值略有所下降, 排序前 5 名的品种为消癌平注射液康莱特注射液黄芪多糖注射液舒肝宁注射液康艾注射液序号比值可以较好体现用药的金额和用量之间的同步性, 本次结果发现大多数中药注射剂用药同步性好, 序号比值较高的品种为血必净注射液参芪扶正注射液, 表明其价格相对较低, 而序号比较低的品种则为消癌平注射液康艾注射液康莱特注射液舒肝宁注射液, 表明其价格相对较高 ABC 分类法中的 A 因素为关键因素,B 因素为次要关键因素,C 因素为次要因素 [14] 通过此分析方法能较清晰地看到医院中药注射剂的利用情况, 该法的主要优点就是其可以确定投入资金最多的药品, 该方法分析完成后, 应对单个药品, 尤其是 A 类药品进行检查, 确定是否有重复用药不合理用药等情况本次分析结果显示 A 类药物占比为 25.0%~30.0%, 相应的用药金额占比为 %~77.212%,B 类药品占比为 20.0%, 相应的用药金额占比为 %~20.409%,C 类药品占比 50.0%~55.0%, 相应的用药金额占比为 7.044%~10.146% 2015 年我院积极开展处方点评, 并严格控制药占比, 期间 A 类药物品种所占销售金额及金额占比异动较大, 至 2016 年趋于稳定我院中药注射剂 A B C 类药品品种占比与 ABC 分类分析存在差异, 其中 A 类药品高于 10~20% 的比例范围,C 类药品低于 60~80% 的比例范围,B 类药品金额占比略高于 20%,C 类药品金额占比略高于 10%, 说明我院中药注射剂临床应用结构存在不合理现象, 这可能与不同品种的中药注射剂价格较高或用药量较大有关 DDDs 分析可以评价某药物在临床中的被认可程度, 而 ABC 分类分析受价格的影响较大, 但是, 可以确定每年药品消耗金额主要集中在哪些药物, 从而掌握临床药物使用的分布情况主要流向和重点品种, 并能从资金分配及库存管理上有所侧重地进行监控另外, 也可对 C 类药物进行观察, 对部分长期呆滞而临床非必备的药品, 可考虑淘汰或更换, 也为医院药品的遴选及药库管理提供合理性和科学性依据 [13] 结合限定日剂量分析及 ABC 分类分析结果, 认为我院复方苦参注射液康艾注射液血必净注射液临床认可程度较好, 复方苦参注射液的活性成分有苦参碱氧化苦参碱等, 具有清热利湿凉血解毒散结止痛等功效, 能有效抑制肿瘤细胞增殖, 缓解癌痛, 降低放化疗的毒副作用, 改善患者恶病质等状况 [15] ; 康艾注射液主要

7 681 成分为人参黄芪苦参素, 不仅具有抑制肿瘤细胞的作用, 还能增强机体免疫功能减轻放化疗毒副作用延长生存期 [16] ; 血必净注射液主要成分为红花赤芍川芍丹参当归, 可清热解毒并治菌毒扶正固本活血化瘀 [17], 辅助用于抗炎等治疗鉴于肿瘤患者疾病的特殊性, 以及肿瘤治疗过程中中药注射剂的积极价值, 在该类产品使用过程中, 应严格遵循卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知 [18] 中的要求, 并结合患者病史进行中药注射剂处方点评 [19], 促使我院中成药注射剂安全有效经济适当的合理使用 [1] 黄黎明, 张琳静, 陈玲年我院中药注射剂使用情况分析 [J]. 中国药师,2009,12(10): [2] 范芳芳, 郑丽丽, 赵生俊, 等. 4 种常用中药注射剂临床抗肿瘤有效性的循证药学评价 [J]. 中国药房, 2014,25(3): [3] 杨腾飞, 张伟, 丁振兴, 等. 丹红注射液治疗不稳定型心绞痛的 Meta 分析 [J]. 2011,22(15): [4] 邵焕芬. 喜炎平注射液治疗呼吸系统疾病研究进展 [J]. 天津药学,2015,27(04): [5] 李娟娟, 郑春茂, 武爱娣年医院抗肿瘤中药注射剂临床应用分析 [J]. 中国药业,2016,25(16): [7] 肖廷超, 朱照静, 翁淳光年中药注射剂不良反应文献综合分析 [J]. 中国药房,2011,22(7): [9] 尹稳, 张鸿燕, 高晓红, 等. 中药注射剂药物经济学研究进展及存在的问题 [J]. 中国药房,2013,24 (47): [10] 陈新谦, 金有豫, 汤光. 新编药物学 ( 第 17 版 )[M]. 北京 : 人民卫生出版社,2011. [11] 孙世光, 孙蓉. 药物利用研究在中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价中的应用 [J]. 中华中医药杂志, 2015(5): [12] 崔英子, 杨薇, 杨海淼, 等. 药物利用研究在中药注射剂临床应用合理性和安全性评价中的应用 [J]. 长春中医药大学学报,2016,32(2): [13] 陈蕴茹, 黎月玲. 采用 ABC 分析法调查本院 2009 年药品使用情况 [J]. 今日药学,2011,21(4): ,256. [14] 范芳芳, 郑丽丽, 赵生俊. 基于 ABC 法和 DDD 法分析我院年质子泵抑制剂的应用情况 [J]. 中国药房,2015,26(11): [15] 夏乐敏. 复方苦参注射液治疗恶性肿瘤的临床研究进展 [J]. 中国肿瘤临床与康复,2011,18(4): [16] 王海坤, 吴娜, 贾淑云, 等. 康艾注射液辅助放疗治疗恶性肿瘤疗效和安全性的系统评价 [J]. 中国药房, 2015,26(12): [17] 钟建雄. 血必净注射液的临床应用进展 [J]. 中国药物经济学,2014,2: [18] 卫生部, 国家食品药品监督管理局, 国家中医药管理局. 卫医政发 [2008]71 号关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知 [S] [19] 常昕楠, 徐德生, 刘力, 等. 中药注射剂处方点评思路探索及分析 [J]. 中国药房,2016,27(26): ( 收稿日期 2017 年 4 月 12 日编辑邹宇玲 )

456 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 30 卷第 4 期 2015 年 4 月 1 资料与方法 1.1 资料来源查询医院药品信息系统年中药注射剂的信息, 包括药品名称规格用药数量销售金额等药品分类参照中药注射剂临床用药指南 [5] 按功能主治进行分

456 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 30 卷第 4 期 2015 年 4 月 1 资料与方法 1.1 资料来源查询医院药品信息系统年中药注射剂的信息, 包括药品名称规格用药数量销售金额等药品分类参照中药注射剂临床用药指南 [5] 按功能主治进行分现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 30 卷第 4 期 2015 年 4 月 455 2010 2014 年天津中医药大学附属第二医院中药注射剂的使用情况分析隋洪飞 1, 陈正 2 1. 天津中医药大学第二附属医院, 天津 300150 2. 天津医科大学肿瘤医院药学部国家肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室, 天津 300060 摘要 : 目的分析 2010 2014 年天津中医药大学附属第二医院中药注射剂的使用情况,