心臟內科 FHZ " 美敦力 " 康賽特心臟再同步 Medtronic Consulta CRT-P 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 節律器 Implantable Pacemaker System 第 號 核中品項 ) 心臟內科 WDZ

Transcription

1 一般外科 TSZ 安培凝膠式腹腔鏡手通路裝置 "Applied" GelPort Laparoscopic Hand Access Device 衛署醫器輸字第 號 廠商要求價格昂貴, 不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 一般外科 TSZ " 安培 " 凝膠式腹腔鏡手通路裝置零配件 (9-14cm) 一般外科 FBZ 安吉優戴爾美德 射頻燒灼手術系統及其配件 ( 限用於軟組織的凝血和切除 ) 心臟內科 CBZ 羅塔培特旋轉血管成型系統 心臟內科 CBZ 波士頓科技 羅塔培特旋轉血管成型系統導引線 心臟內科 CBZ " 波士頓科技 " 斐斯通切割氣球 心臟內科 HHZ " 愛德華 " 安保栓塞過濾防護系統 "Applied" GelPort Laparoscopic Hand Access Device Alexis Wound 衛署醫器輸字第 號 "ANGIO SYNAMICS"RFA SURGICAL 衛署醫器輸字 SYSTEM AND ACCESSORIES HABIB 第 號 4X Boston Scientific Rotablator Rotational Angioplasty System Boston Scientific Rotablator Rotational Angioplasty System Guide "BOSTON SCIENTIFIC" FLEXTOME CUTTING BALLOON EDWARDS EMBOL-X SLIM PROTECTION SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 廠商要求價格昂貴, 不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 考量價格昂貴且臨床已有其他有效治療方式, 暫不納入健保給付 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 所提文獻缺乏明確證據顯示本品相 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 所提文獻缺乏明確證據顯示本品相 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 不符臨床醫療效益, 不納入健保給付範圍 心臟內科 CBZ 曲克 藍尼思髂動脈血管分支支架暨導引系統 心臟內科 CBZ 史特勞斯 動力準分子雷射電燒導管 Cook Zenith Branch Endovascular GraftIliac Bifurcation with H&L-B One- Shot Introduction System Spectranetics TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheters 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 5 月藥物共同擬訂會議已同意納入健保給付 2. 廠商不同意健保支付點數, 將再提資料申復 臨床文獻無法證明該新品之療效優於現有治療方法, 暫不納入健保給 1

2 心臟內科 FHZ " 美敦力 " 康賽特心臟再同步 Medtronic Consulta CRT-P 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 節律器 Implantable Pacemaker System 第 號 核中品項 ) 心臟內科 WDZ " 潔美 " 快可敷片 "Z-Medica" QUIKCLOT DRESSING 衛署醫器輸壹字第 號 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 故暫不納入健保給付 心臟內科 CBZ 奧爾 速高冠狀動脈擴張導管 心臟外科 CBZ " 波士頓科技 " 周邊血管切割氣球心臟外科 TTZ 百特 伏血凝止血劑 (5ml) OrbusNeich Scoreflex Coronary Dilatation Catheter "Boston Scientific" Peripheral Cutting Balloon "Baxter"Floseal Hemostatic Matrix 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 同意納入健 心臟外科 FHZ 美德思 心室輔助裝置 - 心尖導管 MEDOS VAD SYSTEM -VAD Apex Cannula 衛署醫器輸字第 號 本案經審核結果為暫不納入健保給付 心臟外科 FHZ 美德思 心室輔助裝置 - 動脈導管 MEDOS VAD SYSTEM: VAD Arterial Cannulae 衛署醫器輸字第 號 同上 心臟外科 FHZ 美德思 心室輔助裝置心房導管心臟外科 FHZ 美德思 心室輔助裝置幫浦腔室心臟外科 WHZ 拜歐古陸手術凝膠心臟外科 WHZ 拜歐古陸手術凝膠 MEDOS VAD SYSTEM: VAD Atrium MEDOS VAD SYSTEM: VAD Pump Chamber BIOGLUE SURGICAL ADHESIVE(2cc) BIOGLUE SURGICAL ADHESIVE(5cc) 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 同上 同上 廠商不同意健保給付價 格, 故無法納入健保給 同上 2

3 心臟外科 CBZ " 波士頓科技 " 周邊血管切割氣球 "Boston Scientific" Peripheral Cutting Balloon 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 同意納入健 心臟外科 FHZ " 愛德華 " 菲斯歐二尖瓣膜修補環 Edwards Carpentier-Edwards physio Annuloplasty Ring 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 FHZ 索邏格 心伴第二型左心室輔助系統 ( 整組 ) 心臟外科 FHZ 索邏格 心伴第二型左心室輔助系統 ( 血液幫浦 流入插管 流出插管 系統控制器 手術配件套組 ) Thoratec HeartMate II Left Ventricular Assist System Thoratec HeartMate II Left Ventricular Assist System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 5 月藥物共同擬訂會議結論 : 目前健保給付之心室輔助器已可達 同上 2. 本項與項次 33-1 因組件差異大, 故另外編碼 心臟外科 FHZ 索邏格 心伴第二型左心室輔助系統 ( 備用系統控制器 電源供器 充電裝置 心臟外科 WDZ 辛賽美 可吸收性防沾黏薄膜 Thoratec HeartMate II Left Ventricular Assist System SyntheMedREPEL-CV Bioresorbable Adhesion Barrier 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 2. 本項與項次 33-1 因組件差異大, 故另外編 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 CGZ " 考迪斯 " 奧貝克重置導管 "Cordis" Outback LTD Reentry Catheter 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 "MAST" SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film-0.02*100*130mm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 考量現階段臨床已有其他有效治療方式 ( 血管繞道手術 ), 暫不 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 本品需要 6~18 個月才能被吸收, 其吸收後之臨床變化尚不明確, 各器官組織手 3

4 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 "MAST" SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film-0.05*100*130mm 衛署醫器輸字第 號 同上 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 "MAST" SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film-0.02*130*200mm 衛署醫器輸字第 號 同上 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film 0.05*130*200mm 衛署醫器輸字第 號 同上 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film 0.02*50*70mm 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film 0.05*50*70mm 外科 SAZ " 柯惠 " 一次性端對端吻合器 CovidienEEA Auto Suture Single-Use Staplers 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 外科 SAZ 曲克短發痔瘡結紮器 CookShort Shot Saeed Hemorrhoidal Multi-Band Ligator 外科 SAZ " 柯惠 " 一次性端對端吻合器 - 經口輸送 CovidienDST Series EEA OrVil Single-Use Staplers 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 不符醫療經濟效益, 不納入健保給付

5 外科 FHZ " 柯惠 " 單次使用性強化組織 covidien Autosuture Duet 衛署醫器輸字 5( 廠商不同意 廠商不同意健保給付價 釘匣 ( 旋轉式 ) TRS Single Use Loading units 第 號 核定結果, 暫 格, 故無法納入健保給 放射科 CBZ 彼娜波 顱內血栓去除術導管套 "Penumbra"Penumbra Clot Removal System 衛署醫器輸字第 號 因所附文獻無法證實整體效益, 暫不納入健保給付 放射科 FRZ " 社得思 " 射釔菲爾釔 90 微球體 "Sirtex" Sir-spheres Yttrium-90 Microspheres 衛署醫器輸字第 號 考量臨床已有其他處置方式, 且價格昂貴, 對 放射科 TKZ 抛棄式乳房病灶定位器材 :X 型 泌尿科 CKZ 曲克 芙雷思輸尿管通路導管鞘 ( 單腔 ) "COOK"DISPOSABLE BREAST 衛署醫器輸壹 LESION LOCALIZATION DEVICE:X 字第 號 TYPE COOK Flexor Ureteral Access Sheath 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 泌尿科 CKZ 曲克 芙雷思輸尿管通路導管鞘 ( 雙腔 ) COOK Flexor Ureteral Access Sheath 衛署醫器輸字第 號 泌尿科 CKZ 曲克 雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 消化內科 CFZ 波士頓科技 微軟型食道, 胸腔科支架消化內科 CFZ 波士頓科技 華特福雷斯, 胸腔科食道部分覆蓋支架系統消化內科 CFZ 波士頓科技 華特福雷斯, 胸腔科食道覆蓋支架系統 COOK Resonance metallic ureteral stent set 衛署醫器輸字第 號 Boston Scientific 衛署醫器輸字 Ultraflex Esophageal Stent 第 號 Boston Scientific WallFlex 衛署醫器輸字 Esophageal Partially Covered 第 號 Boston Scientific WallFlex Esophageal Fully Covered Stent System 衛署醫器輸字第 號 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 請健保署洽專業醫學會詢問臨床使

6 消化內科 CFZ 曲克 食道擴張球囊 COOK Hercules Esophageal Balloon Dilator 衛署醫器輸字第 號 查目前已有類似品項可使用, 且所附文獻之療效與現有品項比較之優 消化內科 CDZ 康美 非電力取出圈刃 ( 未滅菌 ) ConMed Spider-Net Retrieval Device (Non- Sterile) 衛署醫器輸壹字第 號 消化內科 CLZ 東麗 安適龍導管 "Toray"Anthron P-U Catheter 衛署醫器輸字 第 號 年 7 月擬訂會議結論 : 臨床證據不足, 不同意納入健保給付 消化內科 CDZ 利爾芙膽道支架 "COOK" Zilver Biliary Stent 衛署醫器輸字第 號 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CDZ " 泰悟 " 膽道支架 - 無覆膜 消化內科 CDZ " 泰悟 " 膽道支架 - 有覆膜 消化內科 CDZ 波士頓科技 膽道氣球擴張導管 "TAEWOONG" NITI-S BILIARY UNCOVERED STENT "TAEWOONG" NITI-S BILIARY COVERED STENT Boston Scientific Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Catheter 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商 消化內科 CFZ 波士頓科技 華勒斯腸道支架系統 - 十二指腸支架 Boston Scientific 衛署醫器輸字 Wallflex Enteral Stent with 第 號 Anchor Lock Delivery System- Duodenal Stent 消化內科 CDZ 複合式利爾芙膽道支架 "COOK"FUSION ZILVER BILIARY STENT 衛署醫器輸字第 號 比照序號 70 辦理 考量本案特材臨床效益有限, 且已有其他有效處置方式, 暫不納入健保給 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 6

7 消化內科 NEZ 曲克 內視鏡超音波取樣針 "COOK"ECHOTIP ULTRA ENDOSCOPE ULTRASOUND NEEDLE 衛署醫器輸字第 號 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 建議暫不納入健保給 消化內科 NEZ " 曲克 " 肝組織取樣組 Cook Liver Access and Biopsy Sets 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CFZ 艾極管灌餵食管袋組合套 AG Freka Trelumina CH/FR 衛署醫器輸字 第 號 消化內科 TKZ " 奧林柏斯 " 射頻雙極電燒系統 : 電燒探頭 消化內科 CDZ " 波士頓科技 " 華勒斯膽道支架系統 消化內科 CBZ 曲克 富容泰坦膽道擴張氣球消化內科 FSZ 曲克 愛佛盧迅十二指腸支架系統 OLYMPUS Celonab Power System:Celonpro Surge "Boston Scientific WallFlex Biliary RX Stent System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 COOK Fusion Titan Biliary 衛署醫器輸字 Dilation Balloon 第 號 COOKEvolution Duodenal stent 衛署醫器輸字 system 第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 5 月擬訂會議結論 : 同意納入, 每組支付點數 22,215 點 惟廠 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給 考量本案特材臨床效益有限, 且已有其他有效處置方式, 暫不納入健保給付 消化內科 CDZ 福萊克斯 膽道自擴式引流支架 消化內科 CDZ " 曲克 " 麗而服膽道支架 ENDO-FLEX Self- Expandable Biliary stent COOK Zilver 635 Biliary Stents 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 68 辦理 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 7

8 消化內科 NEZ 曲克 艾可梯波科超音波取樣針 Cook EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle 衛署醫器輸字第 號 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 建議暫不納入健保給付 神經外科 TTZ " 康福安特 " 合成可吸收硬腦膜組織黏膠 "Confluent" DuraSeal Dural Sealant System 衛署醫器輸字第 號 此產品建議價格過高, 不納入健保給付範圍 脊椎外科 神經外科 FBZ " 派瑞德 " 脊突間植入物 "PARADIGM"INTERSPINOUS IMPLANTS 衛署醫器輸字第 號 廠商申復非屬脊椎微創手術植入物, 經本屬研議後予以保留 胸腔內科 CRZ " 高研 " 氣切扣 "KOKEN" TRACHEAL OPENING RETAINER 衛署醫器輸字第 號 因價格昂貴, 暫不納入健保給付 脊椎外科 FBZ 可復適脊突間植入物 脊椎外科 FBZ " 西美 " 丹尼絲第提歐植入物 - 三節 脊椎外科 FBZ " 西美 " 丹尼絲第提歐植入物四節脊椎外科 FBZ " 西美 " 丹尼絲第提歐植入物 5 節 脊椎外科 FBZ " 派瑞德 " 可福利司椎間植入物 COFLEX INTERSPINOUS IMPLANTS 衛署醫器輸字第 號 "ZIMMER"DYNESYS DTO IMPLANT 衛署醫器輸字第 號 號 "ZIMMER"DYNESYS DTO IMPLANT 衛署醫器輸字第 號 "ZIMMER"DYNESYS DTO IMPLANT 衛署醫器輸字第 號 號 "PARADIGM"COFLEX BISEGMENTAL 衛署醫器輸字 INTERSPINOUS IMPLANTS 第 號 廠商申復非屬脊椎微創手術植入物, 經本屬研 年 1 月藥物共同擬訂會議結論 : 目前臨床醫師尚無法區分何類病患 同上 同上 廠商申復非屬脊椎微創手術植入物, 經本屬研議後予以保留 8

9 脊椎外科 FBZ " 捷邁 " 多孔鉭金屬椎體替代物 "ZIMMER"TM-S 衛署醫器輸字第 號 脊椎外科 FBZ " 酷新 " 茵特史斑活動式椎間輔助穩定植入物 "COUSIN"INTRASPINE 衛署醫器輸字第 號 脊椎外科 FBZ " 捷邁 " 椎間支撐固定器系統 "ZIMMER"Spine uniwallis 衛署醫器輸字 第 號 / 脊椎 / 神經外科 FBZ 捷邁 椎間支撐固定器系統 - 固定帶 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 -2 節 Zimmer Spine UniWallis- Band "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:2LEVL 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 5 月藥物共同擬訂會議同意納入健保給付 2. 廠商不同意給付價格 比照序號 90 辦理 缺乏明確證據顯示優於現行已給付治療方式且對於椎體內之失穩症狀, 尚 年 5 月藥物共同擬訂會議結論 : 缺乏明確證據顯示優於現行已給付 年 5 月藥物共同擬訂會議結論 : 缺乏明確證據顯示優於現行已給付治療方式且對於椎體內 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 -3 節 "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:3LEVEL 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 - 短節固定桿 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 - 長節固定桿 "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:SHOT ROD "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:LONG ROD 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 9

10 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎 "Medtronic"CD Horizon M8 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 經本署再研議非屬醫療 固定系統 - 骨釘 Sextant Percutaneous Spinal 第 號 System:SCREW 入健保給付 ) 科技評估診療項目, 故予以保留 脊椎外科 FBZ " 佛柔美德 " 抗粘黏凝膠 脊椎外科 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 2 節段固定 脊椎外科 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 3 節段固定 FzioMed MediShield Anti- Adhesion Gel " PARADIGM"DSS STABILIZATION SYSTEM " PARADIGM"DSS STABILIZATION SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 本案廠商所提供使用數量偏低, 且所提資料無法證實可減少相關醫療 廠商申復非屬脊椎微創手術植入物, 經本屬研議後予以保留 同上 FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - 5g( 注射型 ) FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - 10g( 注射型 ) FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - 2g( 注射型 ) FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - 20g( 注射型 ) Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 Merries UNI-K-PHATE Bone 衛署醫器製字 Substitute 第 號 Merries UNI-K-PHATE Bone 衛署醫器製字 Substitute 第 號 FBZ " 双美 " 膠原蛋白骨填料 "Sunmax" Collagen Bone Graft Matrix 衛署醫器製字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 聯合 " 康膝人工膝關節 : 高耐磨聚乙烯髕骨植入物 "UNITED"UKNEE TOTAL KNEE SYSTEM:XPE PATELLA 衛署醫器製字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 10

11 FBZ " 聯合 " 康膝人工膝關節 : 高耐磨聚乙烯脛骨關節面襯墊 "UNITED"U2 TOTAL KNEE SYSTEM:XPE TIBIAL INSERT 衛署醫器製字第 號 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 股骨遠端外側鎖定骨板 ( 湯匙 9 孔型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 肱骨近端外側鎖定骨板 ( 湯匙九點共構型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 肱骨遠端內側鎖定骨板 ( 彎曲型 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 直式加壓鎖定骨板 ( 小型 DCP 鎖定 ) APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Distal Lateral Femur Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Proximal Humerus Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Distal Humerus medial Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:DCP Locking Plate 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 同上 同上 同上 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 跟骨外側骨板 ( 章魚型 ) FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 鎖定骨釘 APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:Calcaneal Locking Plate APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:locking screw 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 同上 同上 FBZ " 西美 " 人工膝關節 - 超高分子高度交叉連結聚乙烯墊片 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 遠端股骨逆行髓內釘 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 螺旋刀片固定釘 "ZIMMER" NEXGEN COMPLETE 衛署醫器輸字 KNEE SOLUTION-PROLONG HIGHLY 第 號 CROSSLINKED POLYETHYLENE "Synthes"Expert Femoral Nail 衛署醫器輸字 System:DFN - Distal Femoral 第 號 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Spiral Blade for DFN 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給 同上 11

12 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 鎖定釘 衛署醫器輸字第 號 同上 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Locking Screw, for DFN, Titanium Alloy FBZ " 信迪思 " 髓內釘植入物 / 上端長股骨髓內釘 "SYNTHES" NAIL IMPLANT/Proximal Femoral Nails(PFN),long 衛署醫器輸字第 號 FBZ 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 FBZ 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 FBZ 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 身體 衛署醫器輸字 長骨或是成骨不全症 第 號 "Synthes"Expert Femoral Nail System:TEN - Titanium Elastic Nail, Titanium Alloy 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特材之臨床療效未明顯優 同上 同上 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 西美 " 高分子聚乙烯人工膝關節墊片 FBZ " 信迪思 " 肱骨髓內釘螺旋刀片固定釘 FBZ " 信迪思 " 脛骨髓內釘 : 鈦合金脛骨髓內釘 "ZIMMER"PROLONG HIGHY CROSSLINK POLYETHYLENE "Synthes" Humerus Nail:Spiral blade of EHN "Synthes"Expert Tibia Nail System: Expert Tibial Nail, cannulated, Titanium Alloy 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 12

13 FBZ " 信迪思 " 脛骨髓內釘 : 鎖定釘 "Synthes"Expert Tibia Nail System: Locking Screw Stardrive, for Medullary 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 脛骨髓內釘 : 雙軸線鬆質骨螺釘 FBZ " 信迪思 " 長股骨髓內釘系統 / 上端長股骨髓內釘組 FBZ " 信迪思 " 長股骨髓內釘系統 / 長型上端長股骨髓內釘 "Synthes"Expert Tibia Nail System:Cancellous Bone Locking Screw Stardrive "Synthes" PFNA-II Implant System /PFNA-II Nail "Synthes" PFNA-II Implant System/ PFNA-II Nail Long 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 長股骨髓內釘系統 / 鎖定螺栓 "Synthes" PFNA-II Implant System /PFNA-II locking bolt 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 股骨逆行髓內釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Expert Retrograde Femoral Nail, Titanium Alloy 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 肱骨髓內釘 "Synthes" Humerus Nail 衛署醫器輸字 第 號 FBZ 好美得卡奧斯得寧 斯高比歐全人工膝關節系統 - 脛骨超耐磨墊片 Howmedica-Osteonics Scorpio NRG X3 Total Knee System-Tibial X3 Insert FBZ " 艾克曼 " 加壓螺釘系統 "Acumed" compression Acutrak Bone Screw FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 螺旋刀片固定釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Spiral Blade for Expert Retrograde Femoral 13 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付

14 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 鎖定 "Synthes"Expert Femoral Nail 衛署醫器輸字 5( 廠商不同意 廠商不同意健保給付價 釘 System:Locking Screw, for Medullary Nails, Titanium 第 號 核定結果, 暫未納入給付 ) 格, 故無法納入健保給付 FBZ " 西美 " 耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨 FBZ " 庫欣 " 活動式椎間輔助穩定植入物 FBZ 艾克曼 小骨骨髓內固定桿系統 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 股骨順行髓內釘 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 股骨頸固定釘 "ZIMMER"NEXGEN PROLONG ALL- POLY PATELLA "Cousin" DIAM Prosthesis Acumed Small Bone Locking Rod (IM Rod System) "Synthes"Expert Femoral Nail System:Expert A2FN, cannulated, length 280 mm, "Synthes"Expert Femoral Nail System:Hip Screw, Titanium Alloy 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 比照序號 90 辦理 缺乏明確證據顯示優於現行已給付治療方式且對於椎體內之失穩症狀, 尚 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量目前健保已給付類似本案特材同功能 同療效之品 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ 好美得卡奧斯得寧 斯高比歐全人工膝關節系統 - 臏骨超耐磨墊片 Howmedica-Osteonics Scorpio 3 Total Knee System- X3 Patella 衛署醫器輸字第 號 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 14

15 FBZ 優倍力關節腔注射劑 Hyalubrix Intra-articular injection 衛署醫器輸字第 號 依廠商來函檢附食品藥物管理署於 103 年 11 月 21 日核定效能變更辦理 FBZ 艾克曼 手腕骨板系統 Acumed Aculoc wrist plating system FBZ 艾克曼 肩胛骨骨板系統 Acumed Locking Scapula plate system FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 多孔塊狀 (7*8*23mm*2) FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 多孔塊狀 (7*8*23mm*4) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Macro Pore Block(7*8*23mm*2) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Macro Pore Block(7*8*23mm*4) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 同上 神經外科 神經外科 FBZ " 信迪思 " 人工腰椎椎間盤 "SYNTHES"Prodisc-L 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 信迪思 " 人工頸椎椎間盤 "SYNTHES"Prodisc-C 衛署醫器輸字 第 號 年 12 月藥物共同擬訂會議結論 : 因健保已給付固定式之骨板骨釘可供病患使用, 考量本案產品價格太高, 而目前設計上尚有未能進一步克服之問題, 故暫不 神經外科 FBZ " 信迪思 " 新一代人工頸椎椎間盤 "SYNTHES"Prodisc-C NOVA CERVICAL DISC PROTHESIS 衛署醫器輸字第 號

16 麻醉科 CCZ 漢尼帝克自體血液回收管 HAEMONETICS ORTHOPAT SET FOR 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 在臨床使用上不符經濟 套 AUTOTRANSFUSION SYSTEM 第 號 入健保給付 ) 效益, 不同意納入健保給付 腸胃科 CFZ 曲克 愛佛盧迅食道支架系統腸胃科 CFZ 波士頓科技 華勒斯腸道大腸直腸支架系統 結腸支架整型外科 WDZ 倍皙速寶 親水性膠體敷料 ( 滅菌 ) COOK Evolution esophageal stent system Boston Scientific Wallflex Enteral Stent with BAXISORB Hydrocolloid Dressing(Sterile) 衛署醫器輸字 1( 已受理 審第 號核中品項 ) 衛署醫器輸字 2( 經審核不納第 號入健保給付 ) 衛署醫器輸字 5( 廠商不同意第 號核定結果, 暫未納入給付 ) 衛署醫器輸壹 5( 廠商不同意字第 號核定結果, 暫 外科 BBZ 優護二件式墊高浮動環 YOURCARE 2 Faceplate convex type 外科 BBZ 優護二件式平面式浮動環 YOURCARE 2 Faceplate 衛署醫器輸壹 字第 號 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保 建議納入給付, 惟廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 年 9 月藥物共同擬訂會議同意納入健保給 同上 外科 外科 BBZ 康樂保善舒樂造口術用袋及其附件 造口貼環 BBZ 康樂保善舒樂造口術用袋及其附件 造口墊高貼環 Coloplast SenSura Ostomy pouch and accessories baseplate Coloplast SenSura Ostomy pouch and accessories Convex baseplate 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 年 9 月藥物共同擬訂會議同意納入健保給付 同上 外科 BBZ 康樂保愛特大造口用袋及其附件 造口貼環 Coloplast Alterna Ostomy pouch and accessories baseplate 衛署醫器輸壹字第 號 年 9 月藥物共同擬訂會議同意納入健保給付 16

17 外科 BBZ 康樂保愛特大造口用袋及其附件 造口墊高貼環 衛署醫器輸壹字第 號 同上 Coloplast Alterna Ostomy pouch and accessories Convex baseplate 消化內科 CBZ " 波士頓科技 " 華斯登腸道支架附單一步驟傳遞系統 直腸外科 CBZ 波士頓科技 精密超軟結腸支架系統 心臟內科 CBZ 英泰克 寇米斯週邊血管支架系統 心臟內科 CBZ 英泰克 瑪瑞斯蒂普自膨式週邊血管支架系統 Boston Scientific WallStent Enteral Endoprosthesis with Unistep Boston Scientific Ultraflex Precision Colonic Stent System INVATEC Chromis Deep peripheral stent system INVATEC MARIS DEEP Peripheral Self-Expanding Stent System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 CBZ 樂脈 可擴張式瓣膜刀 心臟內科 CCZ 日本來富恩 利柏羅環形電極導管 -10 極 心臟內科 CCZ 日本來富恩 利柏羅環形電極導管 -20 極 消化內科 CDZ " 波士頓科技 " 華斯登膽道支架系統 消化內科 CDZ 波士頓科技 內視鏡膽道支架 Expandable LeMaitre Valvulotome Japan Lifeline Ring Electrophysiology Catheter- 10 polar Japan Lifeline Ring Electrophysiology Catheter- 20 polar "Boston Scientific Wallstent Covered Biliary Endoprosthesis Boston Scientific Wallstent Endoscopic Biliary Endoprosthesis 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 因目前已有傳統產品可使用且本案價格昂貴, 不納入健保給付 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 17

18 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註消化內科 CDZ 美易 膽道支架 M.I. Tech Biliary Stent 5( 廠商不同意 比照序號 141 辦理 同衛署醫器輸字核定結果, 暫意納入, 但廠商不同意第 號未納入給付 ) 健保支付價格, 故無法 消化內科 CDZ 波士頓科技 消化道氣球擴張導管 神經外科 CDZ 美敦力 史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統 Boston Scientific CRE Balloon Dilatation Catheter Medtronic PS Medical Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 考量臨床已有其他有效處置方式, 且廠商所提文獻與其適應症不符, 暫不納入健保給付 消化內科 CDZ 博娜 膽道支架 Bonastent Biliary Stent 衛署醫器輸字 第 號 比照序號 141 辦理 消化內科 CFZ 福萊克斯 食道自擴式支撐支架 ENDO-FLEX Self- Expandable Esophageal stent 衛署醫器輸字第 號 泌尿科 CGZ " 安吉美爾 " 取石網 ( 滅菌 ) "Angiomed" Stone Baskets(terile) 衛署醫器輸壹字第 號 泌尿科 CGZ " 巴德 " 取石網 ( 滅菌 )- PLATINUM/EXPAND 取石網 "Bard" Stone Basket(sterile)- PLATINUM/EXPAND Stone Basket "Bard" Stone Bskets(Sterile)-DIMENSION SJM Agilis NxT steerable catheter introducer SJM Angio-Seal vascular closure device 衛署醫器輸壹字第 號 泌尿科 CGZ " 巴德 " 取石網 ( 滅菌 )- DIMENSION 取石網 衛署醫器輸壹字第 號 心臟內科 CGZ 聖猷達 可控式導管導引 衛署醫器輸字 器 第 號 心臟內科 CHZ 聖猷達 血管穿刺後止血 衛署醫器輸字 器 第 號 放射科 CMZ " 美樂得 " 體腔內線圈 "Medral"Endorectal Coil 衛署醫器輸字 第 號 考量本案價格昂貴且臨床上已有其他有效方式

19 放射科 CMZ " 美樂得 " 體腔內線圈 "Medral"Endorectal Coil 衛署醫器輸字第 號 外科 消 CMZ 百而康 遞西微珠藥物傳 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 化內科 遞栓塞系統 第 號 入健保給付 ) 放射科 CNZ " 栓塞球 " 微粒子栓塞物 (1ML) 放射科 CNZ " 栓塞球 " 微粒子栓塞物 (2ML) 心臟內科 CXZ 爾灣 電生理診斷導管 Biocompatibles DC Bead Drug Delivery Embolisation System "Biosphere" Embosphere Microspheres "Biosphere" Embosphere Microspheres IBI Electrophysiology Diagnostic Catheter 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 因目前已有給付類似治療惡性腫瘤之項目, 效果不比本品差, 且本品價格太高, 故不同意納 目前已有相關替代性療法, 且廠商未提供明確 同上 心臟內科 CXZ 聖猷達 可控式生理電極導管 SJM Livewire steerable electrophysiology catheter 心臟內科 CXZ 聖猷達 可控式螺旋頭導管 SJM Reflexion Spiral Variable Radius Catheter FBZ 西美骨板系統 - 互鎖螺釘 ZIMMER PERIARTICULAR LOCKING PLATE SYSTEM-Screw FBZ 史耐輝 半月板修補系 Smith & Nephew 統 可吸收半月軟骨快速縫 Fast-Fix Meniscal 合釘 ULTRA AB Repair System- ULTRA Fast- ( 直型, 彎型 ) Fix AB FBZ 史耐輝 半月板修補系統 不可吸收 Smith & Nephew Fast-Fix Meniscal 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 因以傳統電極導管亦可達到同樣治療效果, 且價格昂貴, 不符經濟效益, 暫不納入健保給 年 12 月藥物共同擬訂會議結論 : 目前健保 年 1 月擬訂會議結論 : 考量目前臨床以手術做半月板修補手術已行之有年, 效果亦佳, 年 1 月擬訂會議結論 : 考量目前臨床以手 19

20 FBZ 史耐輝 Smith & Nephew 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 年 1 月擬訂會議結 半月板修補系統 不可吸收半月軟骨快速縫合釘 360( 直型, 彎型, 逆彎型 ) Fast-Fix 360 Meniscal Repair 第 號 System-Fast-Fix 360 (Straight, Curved, Reverse curved) 入健保給付 ) 論 : 考量目前臨床以手術做半月板修補手術已行之有年, 效果亦佳, 而本特材價格偏高, 故不同意納入健保給付 FBZ " 西美 " 恩希比骨板系統 互鎖骨板 FBZ " 西美 " 恩希比骨板系統 互鎖骨釘 ZIMMER NCB Polyaxial Locking Plate System Locking Plate ZIMMER NCB Polyaxial Locking Plate System Locking Screw 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 考量本產品較健保已給付類似品之價格昂貴, 同序號 FBZ 史賽克 多軸鎖緊螺釘系統 FBZ 西美 - 杜密特骨金屬髖關節墊片 Stryker Numelock II Polyaxial Locking System Zimmer-TMT Trabecular Metal Acetabular Augment 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 考量本產品較健保已給付類似品之價格昂貴,

21 FBZ 史賽克 椎體置換系統 - 單節 Stryker VLIFT System 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未 神 FBZ 臥立適 椎間支撐固定器 Wallis Non Fusion 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 比照序號 90 辦理 缺乏 經外科 系統 Implant System 第 號 入健保給付 ) 明確證據顯示優於現行已給付治療方式且對於椎體內之失穩症狀, 尚難以定義, 不同意納入健保給付 / 脊椎 / 神經 FBZ 臥立適 椎間支撐固定器系統 - 固定環 FBZ 艾迪爾 莫比頸椎人工椎間盤 Wallis Non Fusion 衛署醫器輸字 Implant System-Crimping Ring 第 號 LDR Mobi-C Cervical Disk 衛署醫器輸字 Prosthesis 第 號 同上 FBZ 賀利氏 骨水泥含抗生素 Heraeus Bone Cement with Gentamicin 衛署醫器輸字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數 1042 點, 故無法納入健保給付 神經外科 FBZ 賀利氏 歐斯特保脊椎專用骨水泥 Heraeus Osteopal V Bone Cement 衛署醫器輸字第 號 FBZ 捷邁骨板系統 - 互鎖骨板 Zimmer Periarticular Locking 衛署醫器輸字 ( 肘部 ) Plating System Locking 第 號 FBZ 捷邁骨板系統 - 互鎖骨釘 Zimmer Periarticular Locking 衛署醫器輸字 Plate System-Locking SCREW 第 號 年 12 月藥物共同擬訂會議結論 : 目前健保 同上 神經外科 FBZ 美敦力 布恩頸椎椎間盤系統 Medtronic Bryan Cervical Disc System 衛署醫器輸字第 號

22 FBZ 捷邁脊椎固定裝置 Zimmer Spine Universal Clamp 衛署醫器輸字第 號 比照序號 90 辦理 缺乏明確證據顯示優於現行已給付治療方式且對於椎體內之失穩症狀, 尚難以定義, 不同意納入健保給付 FBZ " 捷邁 " 恩希比多軸性螺釘固定股骨骨板組 互鎖骨板 FBZ 帝富 人工膝關節脛骨襯墊 FBZ " 捷邁 " 恩希比非接觸式多軸性固定骨板組 互鎖骨板 FBZ " 捷邁 " 恩希比多軸性螺釘固定股骨骨板組 互鎖骨釘 ZIMMER NCB Polyaxial Locking 衛署醫器輸字 Plate System Locking Plate 第 號 DePuy Sigma XLK Tibial 衛署醫器輸字 Inserts 第 號 ZIMMER NCB Polyaxial Locking 衛署醫器輸字 Plate System Locking Plate 第 號 ZIMMER NCB Polyaxial Locking Plate System Locking Screw 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等, 於臨床上尚可處理, 考量本產品較健保已給 同上 FBZ " 捷邁 " 恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘 互鎖骨釘 ZIMMER NCB Polyaxial Locking Plate System Locking Screw 衛署醫器輸字第 號 同上 耳鼻喉 FEZ 吉斯 聰明植入物 Gyrus Smart Prostheses 衛署醫器輸字 第 號

23 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註心臟外科 FHZ 邁柯唯 微索微創內視鏡 Maquet VasoView 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 本案因部分屬美容性質取眽系統 VH3100-W Endoscopic Vessel Harvesting 第 號入健保給付 ) 且長期臨床追蹤之血管心臟外科 FHZ 邁柯唯 微索微創內視鏡 Maquet VasoView 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上取眽系統 VH-3200-W Endoscopic Vessel Harvesting 第 號入健保給付 ) 神經內 FHZ 美敦力 艾提神經刺激器 - Medtronic Activa 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 年 9 月藥物共同擬訂外科 RC Neurostimulator-RC 第 號入健保給付 ) 會議結論 : 因整組醫材神經內 FHZ 美敦力 深腦部刺激延長 Medtronic DBS Extension 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 外科線 Kit 第 號入健保給付 ) 神經外科 FNZ 美敦力 匹斯四極導線 神經外科 FNZ 美敦力 瑞森脊柱刺激導線 Medtronic Pisces-Quad Lead Medtronic Resume SCS Lead 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 神經外科 FNZ 美敦力 辛納吉植入式脈衝產生器 Medtronic Synergy Implantable Pulse Generator 衛署醫器輸字第 號 神經外科 FNZ 美敦力 神經刺激器用 Medtronic Extension 衛署醫器輸字 延長線 第 號 外科 FSZ " 巴德 " 艾力 Y 型支撐網補片 "Bard" Alyte Y-Mesh Graft 衛署醫器輸字 第 號 心臟外科 SCZ 邁柯唯 心索第三代近端 Maquet Heartstring III 衛署醫器輸字 血管吻合系統 Proximal Seal System 第 號 外科 泌 SFZ " 柯惠 " 內視鏡疝氣自動縫合 Covidien Multifire Endo 衛署醫器輸字 尿外科 器及縫合釘 - 縫合釘 Hernia Disposable Loading 第 號 外科 直 STZ " 柯惠 " 環狀痔瘡切除套 Covidien EEA Hemorrhoid 衛署醫器輸字 腸外科 組 and Prolapse Stapler Set 第 號

24 外科 TBZ 鈺濮 非充氣式止血帶 ( 滅菌 ) UX T-RING Nonpneumatic Tourniquet (Sterile) 衛署醫器輸壹字第 號 年 5 月共同擬訂會議結論 : 考量本產品之臨 外科, 泌 TSZ 柯惠 單一使用可吸收固 Covidien Single Use 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 尿外科, 定釘 -10 釘 Absorbable Fixation Tack-10 第 號 核中品項 ) 外科, 泌 TSZ 柯惠 單一使用可吸收固 Covidien Single Use 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 尿外科, 婦產科 定釘 -20 釘 Absorbable Fixation Tack-20 第 號 Traks 核中品項 ) 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑 Baxter Coseal Surgical Sealant 4ml 衛署醫器輸字第 號 比照序號 30-1 及 30-2 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑應用導管 Baxter Coseal Surgical Sealant 8ml Baxter Coseal Surgical Sealant 2ml Baxter Coseal replacement applicator (7cm) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑應用導管 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝噴霧導管套組 脊椎外科 FBZ " 司佰特 " 祐達脊突間植入物 Baxter Coseal Extended Applicator (22cm) Baxter CoSeal Spray Set SPINEART YODA Dynamic Posterior Device 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 比照序號 80 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 24

25 放射科 FRZ 海派栓塞微球體 HepaSphere Embolization Microspheres 衛署醫器輸字第 號 年 3 月擬訂會議結論 : 目前本保險已給付之栓塞療法已足敷大部 泌尿科 CKZ " 安吉美爾德 " 優柔舒腫瘤輸尿管支架組 "Angiomed" UROSOFT Tumor Stent Set 衛署醫器輸字第 號 心臟內科 CGZ " 朝日 " 尼爾斯冠狀動脈導引線 眼科 FAZ 阿基米 矽利康油及其配件 "ASAHI" NEO S PTCA Guide Wire-Conquest Pro, Conquest Pro12, Conquest Pro8-20 ALCHIMIA Silicone oil 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 恩莫伯 " 費克斯髓內釘組 - 肱骨髓內釘 FBZ " 恩莫伯 " 費克斯髓內釘組 - 股骨髓內釘 FBZ " 恩莫伯 " 費克斯髓內釘組 - 脛骨髓內釘 FBZ 史耐輝 脛骨關節面襯墊 - 穩定型高彎曲超耐磨高分子聚乙烯襯墊 N.M.B.Fixion Intramedullary Nail system- Humerus N.M.B.Fixion Intramedullary Nail system-femoral Expendable nail N.M.B.Fixion Intramedullary Nail system- Tibia Smith & Nephew LEGION Inserts - PS High Flex XLPE Inserts 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量目前 同上 同上 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 25

26 FBZ 史耐輝 脛骨關節面襯 Smith & Nephew LEGION 衛署醫器輸字 5( 廠商不同意 同上 墊 - 保留型高彎曲超耐磨高分子聚乙烯襯墊 Inserts - CR High Flex XLPE 第 號 Inserts 核定結果, 暫未納入給付 ) 神經外科 FBZ " 雅氏 " 人工頸椎椎間盤植入物 "Aesculap" Activ C Intervertebral Disk Prosthesis FBZ " 艾克曼 " 鎖骨骨板系統 "ACUMED"CONGRUENT LOCKING CLAVICLE PLATING SYSTEM FBZ " 艾克曼 " 梅約貼附性肘骨板系統 "ACUMED"MAYO CLINIC CONGRUENT ELBOW PLATE SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 婦科 FFZ " 百特 " 克沾黏溶液 "Baxter" Adept 衛署醫器輸字第 號 脊 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : "PARADIGM"HPS SYSTEM:COUPLER 衛署醫器輸字 椎外科 動態連接器 第 號 脊椎外科 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 連接桿 ( 短 ) "PARADIGM"HPS SYSTEM:ROD 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 比照序號 40-1 辦理 本品吸收後之臨床變化尚 廠商申復非屬脊椎微創手術植入物, 經本屬研議後予以保留 同上 脊椎外科 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 連接桿 ( 長 ) "PARADIGM"HPS SYSTEM:ROD 同上 衛署醫器輸字第 號 脊椎外科 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 固定釘 "PARADIGM"HPS SYSTEM:SCREW 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ 史賽克雷賓格爾 足部固定系統 - 骨板 Stryker Leibinger VariAx Foot Locking Plate System- 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 26

27 FBZ 史賽克雷賓格爾 足部 Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 固定系統 - 骨釘 Foot Locking Plate System- 第 號 入健保給付 ) FBZ 史賽克雷賓格爾 遠端橈骨固定系統 - 骨板 Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 Distal Radius Locking Plate 第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之 FBZ 史賽克雷賓格爾 遠端 Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 橈骨固定系統 - 骨釘 Distal Radius Locking Plate System-Screw 第 號 入健保給付 ) 大腸直腸外科 FBZ 歐特美 距骨下關節植入系統 SAZ 愛惜康普克美釘合器 神經外科 FBZ 賽恩司 頸椎椎間盤植入物 OsteoMed Talar-Fit Anatomically Correct Subtalar Implant System ETHICON PROXIMATE HCS STAPLER Scient x DISCOCERV Cervical Disc Prosthesis 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特材之臨床療效未明顯優 年 9 月藥物共同擬訂會議結論 : 依文獻顯示, 本案特材相較於傳統手術復發率略高, 考量目前已有其他有效之治療方式可取代, 且產品價格昂貴, 對健保財務 神經外科 FBZ " 司佰特 " 頸椎椎間盤植入物 "SPINEART"CERVICAL DISC PROSTHESIS 衛署醫器輸字第 號

28 直腸外科 FSZ " 曲克 " 拜爾迪賽肛門廔管塞 "COOK" BIODESIGN ANAL FISTULA PLUG 衛署醫器輸字第 號 年 9 月藥物共同擬訂會議結論 : 目前簡單型瘻管採傳統治療即可, 複雜型瘻管使用本特材無顯著臨床效益, 且價格昂貴, 不符經濟效益, 故不同意納入健保給付 婦產科 FSZ 亞諾貝爾生化可吸收膠 Hyalobarrier Gel 衛署醫器輸字第 號 婦產科 FSZ 亞諾貝爾生化可吸收膠 - 內 Hyalobarrier Gel- Endo 衛署醫器輸字 視鏡用 第 號 婦產科 FSZ " 健臻 " 防粘黏薄膜 Genzyme Seprafilm Adhesion 衛署醫器輸字 (13*15cm, 單片 ) Barrier(13*15cm, 單片 ) 第 號 婦產科 FSZ " 健臻 " 防粘黏薄膜 (7*13cm, 六片 ) Genzyme Seprafilm Adhesion Barrier(7*13cm, 六片 ) 衛署醫器輸字第 號 比照序號 40-1 辦理 本品吸收後之臨床變化尚 同上 比照序號 40-1 辦理 本品吸收後之臨床變化尚不明確, 各器官組織手術部位使用情形差異性大, 給付規定訂定困難度高, 且本特材價格過高, 對健保財務衝擊大 同上 神經外科 FBZ " 柯史密克米爾 " 脊椎後方固定系統 ( 二節 ) "Cosmic MIA" Posterior minimally invasive System(2 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故 28

29 脊椎外科 神經外科 FBZ " 柯史密克米爾 " 脊椎後方固定系統 - 螺釘 "Cosmic MIA" Posterior minimally invasive System- Screw 衛署醫器輸字第 號 同上 脊椎外科 神經婦產科 泌尿科 FBZ " 柯史密克米爾 " 脊椎後方固定系統 - 固定桿 FSZ " 艾梅斯 迷你漏克精準型懸吊手術系統 "Cosmic MIA" Posterior minimally invasive System- AMS MiniArc Precise Single-Incision Sling System 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 同上 婦產科 泌尿科 婦產科 泌尿科 婦產科 泌尿科婦產科 泌尿科 FGZ " 艾梅斯 " 愛力倍特脫垂修補系統 -- 前壁 FGZ " 艾梅斯 " 愛力倍特脫垂修補系統 -- 後壁 FGZ " 艾梅斯 " 倍力奇輕網脫垂修補系統 FGZ " 艾梅斯 " 阿博奇輕網脫垂修補系統 FBZ 特科渼 椎體成形術骨水泥 FBZ 歐托維塔 寇托斯骨填充複合材料 AMS Elevate Prolapse Repair System--Anterior and Apical AMS Elevate Prolapse Repair System--Apical and Posterior "AMS" Perigee with IntePro Lite System "AMS" Apogee with IntePro Lite System TEKNIMED F20 Polymethylmethacrylate Bone Cement Orthovita Cortoss Bone Augmentation Material 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 放射科 大腸直腸外科 一 CBZ 波士頓科技 捷威經皮穿腔血管擴張術氣球導管 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 ( 未滅菌 )- 合適膜浮動環 Boston Scientific 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 Gateway PTA Balloon Catheter 第 號 入健保給付 ) "Hollister"Ostomy pouch and 衛署醫器輸壹 5( 廠商不同意 accessories(non-sterile)- 字第 號 核定結果, 暫 年 7 月共同擬訂會議結論 : 考量臨床針對缺 比照序號 辦理 同意納入, 惟廠商不同

30 大腸直腸 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 "Hollister"Ostomy pouch and 衛署醫器輸壹 5( 廠商不同意 同上 外科 一般外科 ( 未滅菌 )- 合適膜浮動環 accessories(non-sterile)- Flat skin barrier 字第 號 核定結果, 暫未納入給付 ) 大腸直腸 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 "Hollister"Ostomy pouch and 衛署醫器輸壹 5( 廠商不同意 同上 外科 一 ( 未滅菌 )- 合適膜浮動環附 accessories(non-sterile)- 字第 號 核定結果, 暫 大腸直腸外科 一般外科 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 ( 未滅菌 )- 合適膜片 "Hollister"Ostomy pouch and accessories(non-sterile)- skin barrier 衛署醫器輸壹字第 號 同上 大腸直腸外科 一般外科 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 ( 未滅菌 )- 合適膜墊高環 "Hollister"Ostomy pouch and accessories(non-sterile)- Convex barrier rings 衛署醫器輸壹字第 號 同上 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 股骨關節面鎖定骨板組 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 脛骨關節面鎖定骨板組 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 腓骨關節面鎖定骨板組 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 肱骨關節面鎖定骨板組 Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Femur Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Tibia Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Fibula Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Humerus 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 同上 同上 同上 30

31 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 鷹嘴突關節面鎖定骨板組 Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Olecranon 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 遠端橈骨關節面鎖定 Smith & Nephew peri-loc locked plating system- FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 系統 - 鎖骨關節面鎖定骨板 locked plating system- FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 系統 - 跟骨鎖定骨板組 locked plating system- Calcaneus FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 系統 - 大小型骨幹鎖定骨板 locked plating system- Bone 組 shaft FBZ 泰克美 脊固骨水泥 Teknimed Spine-Fix Vertebroplasty Bone Cement 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 同上 FBZ " 帝富脊椎 " 帝發頸椎椎間盤系統 神經外科 CDZ " 美的思 " 柯特曼霍金斯可調式引流閥系統 - 引流控制器 外科 FSZ 蓋那克蓋納棉伯倫不可吸收軟性網 消化內科 CFZ " 泰悟 " 食道支架 "DePuy Spine" Discover Artificial Cervical Disc System "MEDOS" CODMAN Hakim Programmable Valve System- Flow Control GYNECARE GYNEMESH PS Nonabsorbable Prolene Soft Mesh 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 Taewoong Esophageal Stent 衛署醫器輸字第 號

32 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註消化內科 CFZ " 泰悟 " 食道支架 Taewoong Esophageal 1( 已受理 審 衛署醫器輸字 Stent(Double) 核中品項 ) 第 號 泌尿科 CKZ " 曲克 " 結石移除器 ( 滅菌 )- Ncircle 無尖端式取石器 泌尿科 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) NGage 鎳鈦合金取石器 "COOK" Stone Extractors and Graspers(Sterile)-Ncircle Tipless Stone Extractor COOK Stone Extractors and Graspers (Sterile)--NGage Nitinol Stone Extractor COOK Stone Extractors and Graspers (Sterile)--NTrap COOK Stone Extractors and Graspers (Sterile)--NCompass COOK Stone Extractors and Graspers (Sterile)--Atlas Wire, Captura Helical Stone 泌尿科 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) NTrap 結石套網及取石器 泌尿科 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) NCompass 鎳鈦合金取石器 泌尿科 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) Atlas/Captura 不鏽鋼取 石器 外科 WDZ 艾維停微纖維膠原止血劑 Avitene Microfibrillar Collagen Hemostat 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號衛署醫器輸壹字第 號衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸字第 號 外科 WDZ 艾維停微纖維膠原止血劑 - 遞送系統 Avitene Microfibrillar Collagen Hemostat-Applicator 衛署醫器輸字第 號 外科 神經內 外科 SAZ 亞培 普克艾經皮血管縫合器系統 FHZ 美敦力 肯力壯神經刺激器 Abbott Perclose ProGlide 衛署醫器輸字第 號 Medtronic Kinetra Neurostimulator 衛署醫器輸字第 號 比照序號 152 辦理 考量本案價格昂貴且臨床上已有其他有效方式可取代使用, 暫緩納入健 年 9 月藥物共同擬訂會議結論 : 因整組醫材價格過高, 僅同意主要植入性且未停產之深層腦部刺激器 ( 序號第 32

33 神經內 FHZ 美敦力 神經刺激器 Medtronic Soletra 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 外科 Neurostimulator 第 號 入健保給付 ) 神經內 FHZ 美敦力 導管延長線 Medtronic Lead Extension 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 外科 第 號 入健保給付 ) 神經內 FHZ 美敦力 導線固定蓋 Medtronic Stimloc Burr 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 年 9 月藥物共同擬訂 外科 Hole Cover 第 號 入健保給付 ) 會議結論 : 因整組醫材價格過高, 僅同意主要植入性且未停產之深層腦部刺激器 ( 序號第 一般外科 SAZ 巴德 速巴定可吸收性固定系統 Bard SorbaFix Absorbable Fixation System 衛署醫器輸字第 號 一般外科 SAZ 巴德 速巴定可吸收性固定系統一般外科 SAZ " 巴德 " 皮瑪定固定系統 - 內建 15 個固定釘扣一般外科 SAZ " 巴德 " 皮瑪定固定系統 - 內建 30 個固定釘扣 Bard SorbaFix Absorbable Fixation System "Bard"PermaFix Fixation System-Laparoscopic 15 "Bard"PermaFix Fixation System-Laparoscopic 30 fasteners 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 心臟內科 WDZ 美敦力 傷口敷料 ( 滅菌 ) Medtronic Wound Dressing (Sterile)-Clo-Sur PAD 33 衛署醫器輸壹字第 號 比照序號 22 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其

34 FBZ 捷邁高抗力骨水泥 "aap Biomaterials" Hi- Fatigue G Bone Cement 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健 FBZ " 瑞德 歐史特去礦物質化骨骼替代品 -5c.c "Wright" Osteoset 2DBM-5c.c 衛署醫器輸字第 號 FBZ 瑞德 普斯丁可注射誘導型人工代用骨 -4c.c "Wright" Pro-Stim Injectable Inductive Graft- 4c.c 衛署醫器輸字第 號 FBZ 瑞德 普斯丁可注射誘導型人工代用骨 -10c.c "Wright" Pro-Stim Injectable Inductive Graft- 10c.c 衛署醫器輸字第 號 FBZ 瑞德 艾羅麥人工骨骼替代品 -0.5c.c Wright ALLOMATRIX Injectable Putty 0.5c.c 衛署醫器輸字第 號 FBZ 瑞德 艾羅麥人工骨骼替代品 - 1c.c Wright ALLOMATRIX Injectable Putty 1c.c 衛署醫器輸字第 號 FBZ 瑞德 艾羅麥人工骨骼替 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 代品 - 5c.c Injectable Putty 5c.c 第 號 FBZ 瑞德 歐羅曼人體組織骨 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 骼填充物 -3c.c Human Tissue Containing Bone 第 號 FBZ 瑞德 歐羅曼人體組織骨 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 骼填充物 -7c.c Human Tissue Containing Bone 第 號 FBZ 瑞德 浦登仕人工代用 Wright PRO-DENSE Bone 衛署醫器輸字 骨 -4c.c Graft-4c.c 第 號 FBZ 瑞德 浦登仕人工代用 Wright PRO-DENSE Bone 衛署醫器輸字 骨 -10c.c Graft-10c.c 第 號 FBZ " 西美 " 互鎖式骨板系統 "ZIMMER"UNIVERSAL LOCKING SYS 衛署醫器輸字 第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 5( 廠商不同意核定結果, 暫 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健 比照序號 111 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給 34

35 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓鎖骨骨板系統 "Synthes"LCP Clavicle Plate 3.5mm FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 鎖定加壓鎖骨骨板系統 FBZ " 信迪思 "2.4 多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板 FBZ " 信迪思 "2.4mm 多角度鎖定骨螺釘 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓鎖骨骨板系統 衛署醫器輸字第 號 "Synthes"LCP Clavicle Plate 2.7/3.5mm 衛署醫器輸字第 號 "Synthes"Variable Angle LCP Volar Distal Radius Plate 2.4 衛署醫器輸字第 號 "Synthes"VA Locking screw 2.4mm "Synthes"LCP Clavicle Plate 3.5mm 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 同上 同上 同上 同上 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 多角度 "Synthes"VA LCP Clavicle 衛署醫器輸字 鎖定加壓鎖骨骨板系統 Plate 2.7/3.5mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 鎖定加 "Synthes"LCP Clavicle Plate 衛署醫器輸字 壓鎖骨骨板系統 2.7/3.5mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.7mm 多角度鎖定 "Synthes"VA Locking screw 衛署醫器輸字 骨螺釘 2.7mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 多角度鎖定 "Synthes"Variable Angle LCP 衛署醫器輸字 加壓遠端橈骨骨板 Volar Distal Radius Plate 第 號 FBZ " 信迪思 "1.8mm 多角度鎖定 "Synthes"VA-LCP Butress Pin 衛署醫器輸字 加壓輔助針 1.8mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.7mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 2.7mm 衛署醫器輸字 第 號 同上 同上 同上 同上 同上 同上

36 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 3.5mm 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 第 號 入健保給付 ) FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 第 號 入健保給付 ) FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 第 號 入健保給付 ) FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L ( 經審核不納 同上 入健保給付 ) 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字第 號 婦科 WDZ 壯生 安得喜 (4350) Interceed (TC7) 衛署醫器輸字 產科 Absorbable Adhesion 第 號 婦科 WDZ 蓋那客 安得喜 GYNECARE Interceed (TC7) 衛署醫器輸字 產科 一 Absorbable Adhesion Barrier 第 號 消化內科 CFZ 博娜十二指腸支架 Bonastent Duodenal Stent 衛署醫器輸字 第 號 大腸直腸 CFZ " 泰悟 " 結腸支架 "Taewoong" Enteral Colonnic 衛署醫器輸字 外科 Stent- Niti-S Enteral 第 號 同上 比照序號 40-1 辦理 本品吸收後之臨床變化尚 同上 比照序號 70 辦理 考量本案特材臨床效益有限 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效 36

37 大腸直腸 CFZ " 泰悟 " 結腸支架外科 衛署醫器輸字第 號 "Taewoong" Enteral Colonnic Stent-ComVi Enteral Colonic Stent 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給付 消化內科 胸腔內外科 CFZ 博娜食道支架 Bonastent Oesophageal Stent FBZ " 奧圖曼 " 人工韌帶 "ORTHOMED"ARTIFICAL LIGAMENTS 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 眼科 TBZ 佛朗惜眼補利服矽油 FCI Purified Silicone Oil 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定跗骨骨板系統 "Synthes"2.4mm Locking Tarsal Plate System 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 2.4mm 衛署醫器輸字 第 號 比照序號 辦理 考量本特材之臨床療效未明顯優於現行之自體或異體韌帶移植手術方 比照序號 辦理 由於目前健保已給付之非互鎖式骨釘 骨板等 同上 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定加壓遠端橈骨骨板 "Synthes"LCP Volar Distal Radius Plate 2.4 衛署醫器輸字第 號 同上 37

38 FBZ " 信迪思 "3.5:5.0mm 鎖定加壓小兒髖骨骨板系統 "Synthes"LCP PediatricHip plate System 3.5:5.0mm 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定加壓近 "Synthes"LCP Proximal Radius 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 端橈骨骨板 Plates 2.4 第 號 入健保給付 ) FBZ " 信迪思 "2.4:2.7mm 鎖定交 "Synthes"Locking X plate and 衛署醫器輸字 叉型及二孔骨板 2 Hole plate 2.4:2.7mm 第 號 FBZ " 信迪思 " 鎖定附加骨板 "Synthes"Locking attachment 衛署醫器輸字 Plate 第 號 FBZ " 信迪思 " 鎖定附加骨板骨螺 "Synthes"Locking attachment 衛署醫器輸字 絲 Plate Connection Screw 第 號 FBZ " 信迪思 "2.0mm 鎖定加壓遠 "Synthes"LCP Distal Ulna 衛署醫器輸字 端尺骨骨板 Plates 2.0mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.0:2.7mm 鎖定加 "Synthes"LCP plate 2.0:2.7mm 衛署醫器輸字 壓骨板 第 號 FBZ " 信迪思 "1.8mm 鎖定加壓輔 "Synthes"LCP Butress Pin 衛署醫器輸字 助針 1.8mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.0mm/2.7mm 鎖定 "Synthes"2.0mm/2.7mm LCP 衛署醫器輸字 骨螺釘 locking screw 第 號 FBZ " 信迪思 "4.5:5.0mm 鎖定加 "Synthes"LCP plate 4.5:5.0mm 衛署醫器輸字 壓骨板 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鷹嘴鎖定加 "Synthes"LCP Olecranon 3.5 衛署醫器輸字 壓骨板 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 橈骨下端鎖 "Synthes"LCP Distal Radius 衛署醫器輸字 定加壓骨板 Plate 2.4 第 號 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 肱骨下 "Synthes"LCP Distal Humeral 衛署醫器輸字 端鎖定加壓骨板 Plate 2.7/3.5 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 肱骨中端內 "Synthes"LCP PHILOS 3.5 衛署醫器輸字 側鎖定加壓骨板 第 號 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上 同上

39 FBZ " 信迪思 "25:38mm 髖螺釘鎖 "Synthes"LCP DHS plate 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 定加壓骨板 25:38mm 第 號 入健保給付 ) FBZ " 信迪思 " 髖骨用螺旋片 ( 配合 LCP DHS plate 使用 ) "Synthes"DHS blade( 配合 LCP DHS plate 使用 ) 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 信迪思 " 鎖定加壓鎖骨鉤 "Synthes" LCP Clavicle Hook 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 骨板植入物 /3.5mm 鎖骨鉤桿 Plate/Clavicle Hook Plates 第 號 入健保給付 ) FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓脛骨骨板 "Synthes"LCP Tibia plate 3.5 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 鎖定加 "Synthes"LCP Tibia plate 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 壓脛骨骨板 2.7/3.5 第 號 入健保給付 ) FBZ " 信迪思 "4.5/5.0 mm 鎖定加壓脛骨骨板 "Synthes"LCP Tibia plate 4.5/5.0 衛署醫器輸字第 號 同上 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 3.5mm 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 第 號 入健保給付 ) FBZ " 信迪思 "5.0mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 5.0mm 衛署醫器輸字第 號 同上 神 FBZ 吉萊可吸收人工骨粉 ( 注射 GeneX Putty Synthetic 衛署醫器輸字 5( 廠商不同意 年 1 月擬訂會議同意 經外科 型 )(2.5cc) Resorbable Bone Graft( 注射 第 號 核定結果, 暫 納入, 惟廠商不同意健 神 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化 Osteotech Grafton 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 異體植骨 - 凝膠 0.5cc Demineralized Bone 第 號 核中品項 ) 神 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化 Osteotech Grafton 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 異體植骨 - 凝膠 1cc Demineralized Bone 第 號 核中品項 ) 神 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化 Osteotech Grafton 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 異體植骨 - 凝膠 5cc Demineralized Bone 第 號 核中品項 ) 神 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化 Osteotech Grafton 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 脊椎外科 異體植骨 - 凝膠 10cc Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products-Gel 10cc 第 號 核中品項 ) 神經外科 脊椎外科 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 0.5cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft 衛署醫器輸字第 號

40 神 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化 Osteotech Grafton 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 脊椎外科 異體植骨 - 泥膠 1cc Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft 第 號 核中品項 ) 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 2.5cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 5cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 10cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 去礦骨粒泥膠 5cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 去礦骨粒泥膠 15cc 脊椎外科 FBZ 佳鴻 伊莉克脊椎後路固定系統 - 經皮固定二節 脊椎外科 FBZ 佳鴻 伊莉克脊椎後路固定系統 - 經皮固定三節 脊椎外科 FBZ 佳鴻 伊莉克脊椎後路固定系統 - 經皮固定短節連接桿脊椎外科 FBZ 佳鴻 伊莉克脊椎後路固定系統 - 經皮固定長節連接桿 Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products- Crunch 15cc Alphatec ILLICO MIS Posterior Fixation System-2 Level Alphatec ILLICO MIS Posterior Fixation System-3 Level Alphatec ILLICO MIS Posterior Fixation System- Percutaneous Short Rod Alphatec ILLICO MIS Posterior Fixation System- Percutaneous Long Rod 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 經本署再研議非屬醫療科技評估診療項目, 故予以保留 同上 同上 同上 40

41 脊椎外科 FBZ 佳鴻 伊莉克脊椎後路固定系統 - 經皮固定中空骨螺釘 Alphatec ILLICO MIS Posterior Fixation System- Cannulated Screw 衛署醫器輸字第 號 同上 胸腔外科, 大腸直腸外科胸腔外科, 大腸直腸外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科 SAZ 柯惠 內視鏡自動手術縫合釘 Tri-Staple 45mm SAZ 柯惠 內視鏡自動手術縫合釘 Tri-Staple 60mm Covidien Endo GIA Ultra Universal Tri-Staple Articulating Reload 45mm Covidien Endo GIA Ultra Universal Tri-Staple Articulating Reload 60mm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 FSZ " 愛惜康 " 優全補網塞 (S) "Ethicon" ULTRAPRO Plug(S) 衛署醫器輸字 第 號 FSZ " 愛惜康 " 優全補網塞 (M) "Ethicon" ULTRAPRO Plug(M) 衛署醫器輸字 第 號 FSZ " 愛惜康 " 優全補網塞 (L) "Ethicon" ULTRAPRO Plug(L) 衛署醫器輸字 第 號 FSZ " 愛惜康 " 伯羅倫疝氣系統用不可吸收網 (PHSM; PHSM1; PHSM6) FSZ " 愛惜康 " 伯羅倫疝氣系統用不可吸收網 (PHSL; PHSL1; PHSL6) FSZ " 愛惜康 " 伯羅倫疝氣系統用不可吸收網 (PHSE; PHSE1; PHSE6) "ETHICON" PROLENE HERNIA SYSTEM NONABSORBABLE SYNTHETIC SURGICAL "ETHICON" PROLENE HERNIA SYSTEM NONABSORBABLE SYNTHETIC SURGICAL "ETHICON" PROLENE HERNIA SYSTEM NONABSORBABLE SYNTHETIC SURGICAL 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 FSZ " 愛惜康 " 優全補網片 (S) "Ethicon"ULTRAPRO Mesh(S) 衛署醫器輸字 第 號

42 一般外科 泌尿外科 FSZ " 愛惜康 " 優全補網片 (M) "Ethicon"ULTRAPRO Mesh(M) 衛署醫器輸字第 號 一般外科 泌尿外科 FSZ " 愛惜康 " 優全補網片 (L) "Ethicon"ULTRAPRO Mesh(L) 衛署醫器輸字 第 號 一般外科 泌尿外科 FSZ " 愛惜康 " 保喜外科用薄片網 (PCDM1) "Ethicon" PROCEED Trilaminate Surgical Mesh (PCDM1) 衛署醫器輸字第 號 一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科一般外科 泌尿外科 FSZ " 愛惜康 " 保喜外科用薄片網 (PCDR1) FSZ " 愛惜康 " 保喜外科用薄片網 (PCDH1) FSZ " 愛惜康 " 保喜外科用薄片網 (PCDG1) FSZ " 愛惜康 " 保喜外科用薄片網 (PCDN1) FSZ " 愛惜康 " 優全補疝氣系統 (M) FSZ " 愛惜康 " 優全補疝氣系統 (L) FSZ " 愛惜康 " 優全補疝氣系統 (OV) "Ethicon" PROCEED Trilaminate Surgical Mesh (PCDR1) "Ethicon" PROCEED Trilaminate Surgical Mesh (PCDH1) "Ethicon" PROCEED Trilaminate Surgical Mesh (PCDG1) "Ethicon" PROCEED Trilaminate Surgical Mesh (PCDN1) "Ethicon" ULTRAPRO Hernia System(M) "Ethicon" ULTRAPRO Hernia System(L) "Ethicon" ULTRAPRO Hernia System(OV) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號