心臟內科 CBZ 羅塔培特旋轉血管成型系統 Boston Scientific Rotablator Rotational Angioplasty System 衛署醫器輸字第 號 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 所提文獻缺乏明確證據顯示本

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1 一般外科 TSZ 安培凝膠式腹腔鏡手通路裝置 衛署醫器輸字第 號 "Applied" GelPort Laparoscopic Hand Access Device 廠商要求價格昂貴, 不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 一般外科 TSZ " 安培 " 凝膠式腹腔鏡手通路裝置零配件 "Applied" GelPort Laparoscopic Hand Access Device Alexis Wound Retractor 衛署醫器輸字第 號 廠商要求價格昂貴, 不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 一般外科 FBZ 安吉優戴爾美德 射頻燒灼手術系統及其配件 "ANGIO SYNAMICS"RFA SURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES HABIB 4X 衛署醫器輸字第 號 考量價格昂貴且臨床已有其他有效治療方式, 暫不納入健保給付 消化內科 一般外科消化內科 一般外科消化內科 一般外科 TKZ " 柯惠 " 威利雷柏酷迪波無線電頻率電刀系統 - 冷循環式射頻燒灼電極 3 針組 TKZ " 柯惠 " 威利雷柏酷迪波無線電頻率電刀系統 - 冷循環式射頻燒灼電極 2 針組 TKZ " 柯惠 " 威利雷柏酷迪波無線電頻率電刀系統 - 冷循環式射頻燒灼電極集束針組 "Covidien" Valleylab COOL- TIP RF SYSTEM - Cool-Tip RF Switching 3 Electrode Kit "Covidien" Valleylab COOL- TIP RF SYSTEM - Cool-Tip RF Switching 2 Electrode Kit "Covidien" Valleylab COOL- TIP RF SYSTEM - Cool-Tip RF Cluster Electrode Kit 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

2 心臟內科 CBZ 羅塔培特旋轉血管成型系統 Boston Scientific Rotablator Rotational Angioplasty System 衛署醫器輸字第 號 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 所提文獻缺乏明確證據顯示本品相對優於現行已給付治療方式, 且價格昂貴, 故暫不納入健保給付 心臟內科 CBZ 波士頓科技 羅塔培特旋轉血管成型系統導引線 Boston Scientific Rotablator Rotational Angioplasty System Guide Wire 衛署醫器輸字第 號 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 所提文獻缺乏明確證據顯示本品相對優於現行已給付治療方式, 且價格昂貴, 故暫不納入健保給付 心臟內科 CBZ " 波士頓科技 " 斐斯通切割氣球 "BOSTON SCIENTIFIC" FLEXTOME CUTTING BALLOON 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟內科 HHZ " 愛德華 " 安保栓塞過濾防護系統 心臟內科 CBZ 曲克 藍尼思髂動脈血管分支支架暨導引系統 EDWARDS EMBOL-X SLIM PROTECTION SYSTEM Cook Zenith Branch Endovascular GraftIliac Bifurcation with H&L-B One- Shot Introduction System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 不符臨床醫療效益, 不納入健保給付範圍 年 5 月藥物共同擬訂會議已同意納入健保給付 2. 廠商不同意健保支付點數, 將再提資料申復 2

3 心臟內科 CBZ 史特勞斯 動力準分子雷射電燒導管 衛署醫器輸字第 號 Spectranetics TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheters 臨床文獻無法證明該新品之療效優於現有治療方法, 暫不納入健保給付 心臟內科 CBZ 曲克 藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統 Cook Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System 衛署醫器輸字第 號 年 5 月藥物共同擬訂會議已同意納入健保給付 2. 廠商不同意健保支付點數, 將再提資料申復 心臟內科 LEZ " 邁柯唯 " 暫時性電極導線 心臟內科 FHZ " 美敦力 " 康賽特心臟再同步節律器 MAQUET Temporary Pacing 衛署醫器輸字 Electrode 第 號 Medtronic Consulta CRT-P 衛署醫器輸字 Implantable Pacemaker System 第 號 心臟內科 CGZ " 日本來富恩 " 艾斯利特威札導引線 心臟內科 FHZ " 美敦力 " 蓋普夏核磁共振固定導線心臟內科 FHZ 聖猷達 艾森核磁共振心臟節律器心臟內科 FHZ 聖猷達 核磁共振植入式心臟節律器導線 "Japan Lifeline" Athlete Wizard PTCA Guide Wire Medtronic CapSureFix MRI SureScan Lead SJM Accent MRI Pulse Generator SJM Tendril MRI Implantable Cardiac Pacing Leads 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議已同意納入 2. 廠商不同意健保給付價格, 將再提資料申復

4 心臟內科 WDZ " 潔美 " 快可敷片 "Z-Medica" QUIKCLOT DRESSING 衛署醫器輸壹字第 號 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 故暫不納入健保給付 心臟內科 CBZ 奧爾 速高冠狀動脈擴張導管 OrbusNeich Scoreflex Coronary Dilatation Catheter 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 CBZ " 波士頓科技 " 周邊血管切割氣球 "Boston Scientific" Peripheral Cutting Balloon 衛署醫器輸字第 號 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 同意納入健保給付 惟廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 TTZ 百特 伏血凝止血劑 (5ml) 心臟外科 FHZ 索邏格心室輔助系統 心臟外科 FHZ 美德思 心室輔助裝置 - 心尖導管 "Baxter"Floseal Hemostatic Matrix THORATEC VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM MEDOS VAD SYSTEM -VAD Apex Cannula 心臟外科 FHZ 美德思 心室輔助裝置 - 動脈導管 MEDOS VAD SYSTEM: VAD Arterial Cannulae 心臟外科 FHZ 美德思 心室輔助裝置心 MEDOS VAD SYSTEM: VAD 房導管 Atrium 心臟外科 FHZ 美德思 心室輔助裝置幫浦 MEDOS VAD SYSTEM: VAD 腔室 Pump Chamber 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 本案經審核結果為暫不納入健保給付 同上 同上 同上 4

5 心臟外科 WHZ 拜歐古陸手術凝膠 BIOGLUE SURGICAL ADHESIVE(2cc) 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 WHZ 拜歐古陸手術凝膠 心臟外科 CBZ " 波士頓科技 " 周邊血管切割氣球 BIOGLUE SURGICAL ADHESIVE(5cc) "Boston Scientific" Peripheral Cutting Balloon 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 年 3 月藥物共同擬訂會議結論 : 同意納入健保給付 惟廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 FHZ " 愛德華 " 菲斯歐二尖瓣膜修補環 Edwards Carpentier-Edwards physio Annuloplasty Ring 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 FHZ 索邏格 心伴第二型左心室輔助系統 ( 整組 ) Thoratec HeartMate II Left Ventricular Assist System 衛署醫器輸字第 號 年 5 月藥物共同擬訂會議結論 : 目前健保給付之心室輔助器已可達到大部分心臟衰竭病患之需求, 且本案特材價格過高, 對健保財務衝擊過大, 故暫不納入健保給付 5

6 心臟外科 FHZ 索邏格 心伴第二型左心 Thoratec HeartMate II 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 同上 室輔助系統 ( 血液幫浦 流入 Left Ventricular Assist 第 號 入健保給付 ) 2. 本項與項次 33-1 插管 流出插管 系統控制器 手術配件套組 ) System 因組件差異大, 故另外編碼 心臟外科 FHZ 索邏格 心伴第二型左心室輔助系統 ( 備用系統控制器 電源供器 充電裝置 電池 電池匣 顯示幕 洗澡袋及背袋 ) 心臟外科 WDZ 辛賽美 可吸收性防沾黏薄膜 Thoratec HeartMate II Left Ventricular Assist System SyntheMedREPEL-CV Bioresorbable Adhesion Barrier 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 2. 本項與項次 33-1 因組件差異大, 故另外編碼 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 CGZ " 考迪斯 " 奧貝克重置導管 心臟外科 FHZ " 邁柯唯 " 阿克貝心臟不停跳穩定器系統 ( 滅菌 ) XP-4000 "Cordis" Outback LTD Reentry Catheter Maquet Acrobat off-pump System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 考量現階段臨床已有其他有效治療方式 ( 血管繞道手術 ), 暫不同意納入健保給付 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 "MAST" SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film-0.02*100*130mm 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 "MAST" SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film-0.05*100*130mm 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 "MAST" SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film-0.02*130*200mm 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

7 外科 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 SurgiWrap Bioresorbable 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Adhesion Barrier Film 0.05*130*200mm 第 號 外科 SAZ " 柯惠 " 一次性端對端吻合器 CovidienEEA Auto Suture Single-Use Staplers 衛署醫器輸字第 號 外科 SAZ 曲克短發痔瘡結紮器 CookShort Shot Saeed Hemorrhoidal Multi-Band Ligator 外科 SAZ " 柯惠 " 一次性端對端吻合器 - CovidienDST Series EEA OrVil 經口輸送 Single-Use Staplers 外科 FHZ " 柯惠 " 單次使用性強化組織釘匣 ( 旋轉式 ) covidien Autosuture Duet TRS Single Use Loading units with Tissue Reinforcement 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 不符醫療經濟效益, 不納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 放射科 CBZ 彼娜波 顱內血栓去除術導管套 "Penumbra"Penumbra Clot Removal System 衛署醫器輸字第 號 因所附文獻無法證實整體效益, 暫不納入健保給付 放射科 FRZ " 社得思 " 射釔菲爾釔 90 微球體 "Sirtex" Sir-spheres Yttrium-90 Microspheres 衛署醫器輸字第 號 考量臨床已有其他處置方式, 且價格昂貴, 對健保財務衝擊極大, 暫不納入健保給付 放射科 TKZ 抛棄式乳房病灶定位器材 :X 型 "COOK"DISPOSABLE BREAST LESION LOCALIZATION DEVICE:X TYPE 衛署醫器輸壹字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 泌尿科 泌尿科 CKZ 曲克 芙雷思輸尿管通路導管鞘 ( 單腔 ) CKZ 曲克 芙雷思輸尿管通路導管鞘 ( 雙腔 ) COOK Flexor Ureteral Access Sheath COOK Flexor Ureteral Access Sheath 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

8 泌尿科 CKZ 曲克 雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 COOK Resonance metallic ureteral stent set 衛署醫器輸字第 號 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 請健保署洽專業醫學會詢問臨床使用人數, 重新評估財務衝擊並參考廠商所提供國外價格資料後再提會討論 直腸外科 SAZ 鎳鍗 加壓吻合器 消化內科, 胸腔科 消化內科, 胸腔科 CFZ 波士頓科技 微軟型食道支架 CFZ 波士頓科技 華特福雷斯食道部分覆蓋支架系統 NiTi Compression Anastomosis Ring Boston Scientific Ultraflex Esophageal Stent System Boston Scientific WallFlex Esophageal Partially Covered Stent System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 消化內科, 胸腔科 CFZ 波士頓科技 華特福雷斯食道覆蓋支架系統 消化內科 CFZ 曲克 食道擴張球囊 Boston Scientific WallFlex Esophageal Fully Covered Stent System COOK Hercules Esophageal Balloon Dilator 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 查目前已有類似品項可使用, 且所附文獻之療效與現有品項比較之優點並不明確, 申請價格過高, 不符醫療經濟效益, 暫不納入健保給付 8

9 消化內科 CDZ 康美 非電力取出圈刃 ( 未滅菌 ) 衛署醫器輸壹字第 號 ConMed Spider-Net Retrieval Device (Non- Sterile) 消化內科 CLZ 東麗 安適龍導管 "Toray"Anthron P-U Catheter 衛署醫器輸字第 號 消化內科 CDZ 利爾芙膽道支架 "COOK" Zilver Biliary Stent 衛署醫器輸字 第 號 1( 已受理 審 年 7 月擬訂會議結論 : 臨床證據不足, 不同意納入健保給付 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CDZ " 泰悟 " 膽道支架 "TAEWOONG" NITI-S BILIARY STENT 衛署醫器輸字第 號 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CDZ 波士頓科技 膽道氣球擴張導管 消化內科 CFZ 波士頓科技 華勒斯腸道支架系統 - 十二指腸支架 Boston Scientific Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Catheter Boston Scientific Wallflex Enteral Stent with Anchor Lock Delivery System- Duodenal Stent 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 70 辦理 考量本案特材臨床效益有限, 且已有其他有效處置方式, 暫不納入健保給付 9

10 消化內科 CDZ 複合式利爾芙膽道支架 "COOK"FUSION ZILVER BILIARY STENT 衛署醫器輸字第 號 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 NEZ 曲克 內視鏡超音波取樣針 "COOK"ECHOTIP ULTRA ENDOSCOPE ULTRASOUND NEEDLE 衛署醫器輸字第 號 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 建議暫不納入健保給付 消化內科 NEZ " 曲克 " 肝組織取樣組 Cook Liver Access and Biopsy Sets 衛署醫器輸字第 號 消化內科 CFZ 艾極管灌餵食管袋組合套 AG Freka Trelumina CH/FR 衛署醫器輸字第 號 消化內科 TKZ " 奧林柏斯 " 射頻雙極電燒系 OLYMPUS Celonab Power 衛署醫器輸字 統 : 電燒探頭 System:Celonpro Surge 第 號 年 7 月共同擬訂會議已同意納入 2. 廠商不同意健保給付價格, 將再提資料申復 年 5 月擬訂會議結論 : 同意納入, 每組支付點數 22,215 點 惟廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 10

11 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註消化內科 CDZ " 波士頓科技 " 華勒斯膽道支 "Boston Scientific WallFlex 衛署醫器輸字架系統 Biliary RX Stent System 第 號 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CBZ 曲克 富容泰坦膽道擴張氣球 COOK Fusion Titan Biliary Dilation Balloon 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 FSZ 曲克 愛佛盧迅十二指腸支架系統 消化內科 CDZ 福萊克斯 膽道自擴式引流支架 COOKEvolution Duodenal stent system ENDO-FLEX Self- Expandable Biliary stent 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 考量本案特材臨床效益有限, 且已有其他有效處置方式, 暫不納入健保給付 比照序號 68 辦理 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CDZ " 曲克 " 麗而服膽道支架 COOK Zilver 635 Biliary Stents 衛署醫器輸字第 號 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 NEZ 曲克 艾可梯波科超音波取樣針 Cook EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle 衛署醫器輸字第 號 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 建議暫不納入健保給付 11

12 神經外科 TTZ " 康福安特 " 合成可吸收硬腦膜組織黏膠 "Confluent" DuraSeal Dural Sealant System 衛署醫器輸字第 號 此產品建議價格過高, 不納入健保給付範圍 神經外科 CDZ 雅氏麥凱可調式腦脊髓液分流系統 Aesculap-Miethke ProGav Adjustable Shunt System 衛署醫器輸字第 號 目前健保已給付類似品項, 本產品價格昂貴, 不符經濟效益, 故不同意納入健保給付 神經外科 CDZ 英特佳 內植用腦積水引流管組 神經外科 CBZ " 柯特曼 " 安德普血管重建裝置及傳導系統 脊椎外科 神經外科 FBZ " 派瑞德 " 脊突間植入物 INTEGRA Hydrocephalus Valve Systems and Accessories "Codman" ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System "PARADIGM"INTERSPINOUS IMPLANTS 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 9 月藥物共同擬訂會議同意納入 惟廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 胸腔內科 CRZ " 高研 " 氣切扣 "KOKEN" TRACHEAL OPENING RETAINER 衛署醫器輸字第 號 因價格昂貴, 暫不納入健保給付 胸腔外科 CDZ " 優式 " 非動力式, 單一病人使用, 可攜帶式之抽吸器具 ( 滅菌 )- 全密閉式引流袋 "Uresil"Non-powered,Single Patient,Portable Suction apparatus(sterile)-gravity Bags 衛署醫器輸壹字第 號

13 胸腔外科 CDZ " 優式 " 非動力式, 單一病人使用, 可攜帶式之抽吸器具 "Uresil"Non-powered,Single Patient,Portable Suction 衛署醫器輸壹字第 號 ( 滅菌 )- 全密閉式吸取引流袋 apparatus(sterile)-suction Bags 脊椎外科 FBZ 可復適脊突間植入物 COFLEX INTERSPINOUS IMPLANTS 衛署醫器輸字第 號 脊椎外科 FBZ 捷邁丹尼絲第提歐植入物 - 三節 脊椎外科 FBZ " 捷邁 " 丹尼絲第提歐植入物四節 脊椎外科 FBZ " 捷邁 " 丹尼絲第提歐植入物 5 節 脊椎外科 FBZ " 派瑞德 " 可福利司椎間植入物 "ZIMMER"DYNESYS DTO IMPLANT "ZIMMER"DYNESYS DTO IMPLANT "ZIMMER"DYNESYS DTO IMPLANT "PARADIGM"COFLEX BISEGMENTAL INTERSPINOUS IMPLANTS 衛署醫器輸字第 號 號 號衛署醫器輸字第 號 號 號衛署醫器輸字第 號 號 號 衛署醫器輸字第 號 脊椎外科 FBZ " 捷邁 " 多孔鉭金屬椎體替代物 "ZIMMER"TM-S 衛署醫器輸字第 號 年 5 月藥物共同擬訂會議同意納入健保給付 2. 廠商不同意給付價格, 故無法納入健保給付 13

14 脊椎外科 FBZ " 酷新 " 茵特史斑活動式椎間輔助穩定植入物 "COUSIN"INTRASPINE 衛署醫器輸字第 號 比照序號 90 辦理 缺乏明確證據顯示優於現行已給付治療方式且對於椎體內之失穩症狀, 尚難以定義, 不同意納入健保給付 脊椎外科 FBZ " 捷邁 " 椎間支撐固定器系統 "ZIMMER"Spine uniwallis 衛署醫器輸字 第 號 年 5 月藥物共同擬訂會議結論 : 缺乏明確證據顯示優於現行已給付治療方式且對於椎體內之失穩症狀, 尚難以定義, 不同意納入健保給付 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 -2 節 "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:2LEVL 衛署醫器輸字第 號 本案特材長期追蹤效果與傳統手術無明顯差異, 且價格過高, 暫不納入健保給付 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 -3 節 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 - 短節固定桿 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 - 長節固定桿 "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:3LEVEL "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:SHOT ROD "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:LONG ROD 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 同上 14

15 脊椎外科 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 - 骨釘 "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:SCREW 衛署醫器輸字第 號 同上 脊椎外科 FBZ " 佛柔美德 " 抗粘黏凝膠 脊椎外科 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 2 節段固定 FzioMed MediShield Anti- Adhesion Gel " PARADIGM"DSS STABILIZATION SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 本案廠商所提供使用數量偏低, 且所提資料無法證實可減少相關醫療資源, 暫不納入健保給付 本案廠商所提文獻臨床證據不明確且價格偏高, 暫不納入健保給付 脊椎外科 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 3 節段 " PARADIGM"DSS STABILIZATION 固定 SYSTEM FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - Merries UNI-K-PHATE Bone 5g( 注射型 ) Substitute 衛署醫器輸字第 號衛署醫器製字第 號 同上 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - 10g( 注射型 ) Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 15

16 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註 FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - Merries UNI-K-PHATE Bone 衛署醫器製字 2g( 注射型 ) Substitute 第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - 20g( 注射型 ) Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute 衛署醫器製字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ " 双美 " 膠原蛋白骨填料 "Sunmax" Collagen Bone Graft Matrix 衛署醫器製字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 聯合 " 康膝人工膝關節 : 高耐磨聚乙烯髕骨植入物 "UNITED"UKNEE TOTAL KNEE SYSTEM:XPE PATELLA 衛署醫器製字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 聯合 " 康膝人工膝關節 : 高耐 "UNITED"U2 TOTAL KNEE 磨聚乙烯脛骨關節面襯墊 SYSTEM:XPE TIBIAL INSERT FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 APS METAL PLATE&SCREW 統組 : 下肢鎖定骨板骨釘系統 SYSTEM:LOWER EXTREMITIES 組 LOCKING PLATE&SCREW SYSTEM FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 APS METAL PLATE&SCREW 統組 : 肩肘鎖定骨板骨釘系統 SYSTEM:SHOULDER AND ELBOW 組 LOCKING PLATE&SCREW SYSTEM FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 小型骨鎖定骨板骨釘組 APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:SMALL BONE LOCKING PLATE&SCREW SYSTEM 衛署醫器製字第 號衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號

17 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 上肢鎖定骨板骨釘組 APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:UPPER EXTREMITIES LOCKING PLATE&SCREW SYSTEM 衛署醫器製字第 號 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 跟骨鎖定骨板骨釘組 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系統組 : 骨釘系統 APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:CALCANEAL PLATE&SCREW SYSTEM APS METAL PLATE&SCREW SYSTEM:LOCKING SCREW SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器製字第 號 FBZ " 西美 " 人工膝關節 - 超高分子高度交叉連結聚乙烯墊片 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 遠端股骨逆行髓內釘 "ZIMMER" NEXGEN COMPLETE KNEE SOLUTION-PROLONG HIGHLY CROSSLINKED POLYETHYLENE INSERT "Synthes"Expert Femoral Nail System:DFN - Distal Femoral Nail, Titanium Alloy 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 螺旋刀片固定釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Spiral Blade for DFN 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 鎖定釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Locking Screw, for DFN, Titanium Alloy 衛署醫器輸字第 號

18 FBZ 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特材之臨床療效未明顯優於現行之自體或異體韌帶移植手術方式, 且此人工韌帶為高分子聚合物材質, 斷裂後之殘餘物, 甚至會刮傷關節, 更增加後續處理之困難度, 故不同意納入健保給付 FBZ 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字第 號 FBZ 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 身體長 衛署醫器輸字 骨或是成骨不全症 第 號 FBZ " 西美 " 高分子聚乙烯人工膝關節墊片 "Synthes"Expert Femoral Nail System:TEN - Titanium Elastic Nail, Titanium Alloy "ZIMMER"PROLONG HIGHY CROSSLINK POLYETHYLENE NEXGEN CR ARTICULAR SURFACE 衛署醫器輸字第 號 同上 同上 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 肱骨髓內釘螺旋刀片固定釘 "Synthes" Humerus Nail:Spiral blade of EHN 衛署醫器輸字第 號

19 FBZ " 信迪思 " 脛骨髓內釘 : 鈦合金 "Synthes"Expert Tibia Nail 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 脛骨髓內釘 System: Expert Tibial Nail, cannulated, Titanium Alloy 第 號 FBZ " 信迪思 " 脛骨髓內釘 : 鎖定釘 "Synthes"Expert Tibia Nail System: Locking Screw Stardrive, for Medullary Nails, Titanium Alloy FBZ " 信迪思 " 脛骨髓內釘 : 雙軸線鬆質骨螺釘 "Synthes"Expert Tibia Nail System:Cancellous Bone Locking Screw Stardrive with dual core, self-tapping 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 近端股骨髓內釘 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 加長型近端股骨髓內釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:PFNA-II - Proximal Femoral Nail, Titanium Alloy "Synthes"Expert Femoral Nail System:PFNA-II - Proximal Femoral Nail, long, right, 125, Titanium Alloy 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 鎖定釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Locking Bolt, Titanium Alloy FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 股骨逆行髓內釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Expert Retrograde Femoral Nail, Titanium Alloy 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 肱骨髓內釘 "Synthes" Humerus Nail 衛署醫器輸字 第 號

20 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註 FBZ 好美得卡奧斯得寧 斯 Howmedica-Osteonics 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 高比歐全人工膝關節系統 - 脛 Scorpio NRG X3 Total Knee 第 號 骨超耐磨墊片 System-Tibial X3 Insert FBZ " 艾克曼 " 加壓螺釘系統 "Acumed" compression Acutrak Bone Screw 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 螺旋刀片固定釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Spiral Blade for Expert Retrograde Femoral Nail, length, Titanium Alloy FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 鎖定釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Locking Screw, for Medullary Nails, Titanium Alloy FBZ " 西美 " 耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨 "ZIMMER"NEXGEN PROLONG ALL- POLY PATELLA 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 97 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 庫欣 " 活動式椎間輔助穩定植入物 "Cousin" DIAM Prosthesis 衛署醫器輸字第 號 比照序號 90 辦理 缺乏明確證據顯示優於現行已給付治療方式且對於椎體內之失穩症狀, 尚難以定義, 不同意納入健保給付 FBZ 艾克曼 小骨骨髓內固定稈系統 Acumed Small Bone Locking Rod (IM Rod System) 衛署醫器輸字第 號

21 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 股骨順 "Synthes"Expert Femoral Nail 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 行髓內釘 System:Expert A2FN, cannulated, length 280 mm, Titanium Alloy 第 號 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 股骨頸固定釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Hip Screw, Titanium Alloy FBZ 好美得卡奧斯得寧 斯 Howmedica-Osteonics 高比歐全人工膝關節系統 - 臏 Scorpio 3 Total Knee System- 骨超耐磨墊片 X3 Patella FBZ 優倍力關節腔注射劑 Hyalubrix Intra-articular injection FBZ 艾克曼 手腕骨板系統 Acumed Aculoc wrist plating system FBZ 艾克曼 肩胛骨骨板系統 Acumed Locking Scapula plate system FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 多孔塊狀 (7*8*23mm*2) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Macro Pore Block(7*8*23mm*2) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 神經外科 神經外科 神經外科 FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材料 - 多孔塊狀 (7*8*23mm*4) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Macro Pore Block(7*8*23mm*4) 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 人工腰椎椎間盤 "SYNTHES"Prodisc-L 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 " 人工頸椎椎間盤 "SYNTHES"Prodisc-C 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 信迪思 " 新一代人工頸椎椎 "SYNTHES"Prodisc-C NOVA 衛署醫器輸字 間盤 CERVICAL DISC PROTHESIS 第 號 同上

22 麻醉科 CCZ 漢尼帝克自體血液回收管套 HAEMONETICS ORTHOPAT SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給付 腸胃科 CFZ 曲克 愛佛盧迅食道支架系統 COOK Evolution esophageal stent system 衛署醫器輸字第 號 腸胃科 CFZ 波士頓科技 華勒斯腸道 Boston Scientific 衛署醫器輸字 大腸直腸 支架系統 結腸支架 Wallflex Enteral Stent with 第 號 外科 Anchor Lock Delivery System Colonic Stent 整型外科 WDZ 倍皙速寶 親水性膠體敷 BAXISORB Hydrocolloid 衛署醫器輸字 料 ( 滅菌 ) Dressing(Sterile) 第 號 外科 BBZ 優護二件式墊高浮動環 YOURCARE 2 Faceplate 衛署醫器輸壹 convex type 字第 號 外科 BBZ 優護二件式平面式浮動環 YOURCARE 2 Faceplate 衛署醫器輸壹 字第 號 外科 BBZ 康樂保善舒樂造口術用袋及 Coloplast SenSura Ostomy 衛署醫器輸壹 其附件 造口貼環 pouch and accessories 字第 號 baseplate 外科 外科 外科 BBZ 康樂保善舒樂造口術用袋及其附件 造口墊高貼環 BBZ 康樂保愛特大造口用袋及其附件 造口貼環 BBZ 康樂保愛特大造口用袋及其附件 造口墊高貼環 Coloplast SenSura Ostomy pouch and accessories Convex baseplate Coloplast Alterna Ostomy pouch and accessories baseplate Coloplast Alterna Ostomy pouch and accessories Convex baseplate 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給付

23 消化內科 CBZ " 波士頓科技 " 華斯登腸道支架附單一步驟傳遞系統 衛署醫器輸字第 號 直腸外科 CBZ 波士頓科技 精密超軟結腸支架系統 心臟內科 CBZ 英泰克 寇米斯週邊血管支架系統 Boston Scientific WallStent Enteral Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System Boston Scientific Ultraflex Precision Colonic Stent System INVATEC Chromis Deep peripheral stent system 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給付 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給付 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟內科 CBZ 英泰克 瑪瑞斯蒂普自膨式週邊血管支架系統 INVATEC MARIS DEEP Peripheral Self-Expanding Stent System 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 心臟外科 CBZ 樂脈 可擴張式瓣膜刀 心臟內科 CCZ 日本來富恩 利柏羅環形電極導管 -10 極 心臟內科 CCZ 日本來富恩 利柏羅環形電極導管 -20 極 Expandable LeMaitre Valvulotome Japan Lifeline Ring Electrophysiology Catheter- 10 polar Japan Lifeline Ring Electrophysiology Catheter- 20 polar 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 因目前已有傳統產品可使用且本案價格昂貴, 不納入健保給付

24 消化內科 CDZ " 波士頓科技 " 華斯登膽道支架系統 衛署醫器輸字第 號 "Boston Scientific Wallstent Covered Biliary Endoprosthesis 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CDZ 波士頓科技 內視鏡膽道支架 Boston Scientific Wallstent Endoscopic Biliary Endoprosthesis 衛署醫器輸字第 號 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CDZ 美易 膽道支架 M.I. Tech Biliary Stent 衛署醫器輸字第 號 比照序號 141 辦理 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 消化內科 CDZ 波士頓科技 消化道氣球擴張導管 Boston Scientific CRE Balloon Dilatation Catheter 衛署醫器輸字第 號 考量臨床已有其他有效處置方式, 且廠商所提文獻與其適應症不符, 暫不納入健保給付 神經外科 CDZ 美敦力 德爾塔腦脊髓液 Medtronic Delta Valves 引流組 -Valves and Shunt Assemblies-Valves 神經外科 CDZ 美敦力 德爾塔腦脊髓液 Medtronic Delta Valves 引流組 - Chamber and Shunt Assemblies- Chamber 神經外科 CDZ 美敦力 史卓塔腦脊髓液 Medtronic PS Medical 腰椎腹膜閥及分流系統 Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

25 消化內科 CDZ 博娜 膽道支架 Bonastent Biliary Stent 衛署醫器輸字第 號 5( 廠商不同意核定結果, 暫 比照序號 141 辦理 未納入給付 ) 消化內科 CFZ 福萊克斯 食道自擴式支撐支架 ENDO-FLEX Self- Expandable Esophageal stent 衛署醫器輸字第 號 泌尿科 CGZ " 安吉美爾 " 取石網 ( 滅菌 ) "Angiomed" Stone Baskets(terile) 衛署醫器輸壹字第 號 泌尿科 CGZ " 巴德 " 取石網 ( 滅菌 );" 巴德 " 取石網 ( 滅菌 )-DIMENSION 取石網 泌尿科 CGZ " 巴德 " 取石網 ( 滅菌 )- DIMENSION 取石網 心臟內科 CGZ 聖猷達 可控式導管導引器心臟內科 CHZ 聖猷達 血管穿刺後止血器 "Bard" Stone Basket(terile); "Bard" Stone Basket(terile)- DIMENSION Stone Basket "Bard" Stone Bskets(Sterile)-DIMENSION Stone Basket SJM Agilis NxT steerable catheter introducer SJM Angio-Seal vascular closure device 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 ( 已受理 審 ( 經審核不納 考量本案價格昂貴 入健保給付 ) 且臨床上已有其他 有效方式可取代使 用, 暫緩納入健保 給付範圍 放射科 CMZ " 美樂得 " 體腔內線圈 "Medral"Endorectal Coil 衛署醫器輸字第 號 放射科 CMZ " 美樂得 " 體腔內線圈 "Medral"Endorectal Coil 衛署醫器輸字 第 號

26 外科 消化內科 CMZ 百而康 遞西微珠藥物傳遞栓塞系統 衛署醫器輸字第 號 Biocompatibles DC Bead Drug Delivery Embolisation System 因目前已有給付類似治療惡性腫瘤之項目, 效果不比本品差, 且本品價格太高, 故不同意納入健保給付 放射科 CNZ " 栓塞球 " 微粒子栓塞物 (1ML) "Biosphere" Embosphere Microspheres 衛署醫器輸字第 號 目前已有相關替代性療法, 且廠商未提供明確之臨床經濟效益評估, 暫不納入健保給付 放射科 CNZ " 栓塞球 " 微粒子栓塞物 (2ML) "Biosphere" Embosphere Microspheres 心臟內科 CXZ 爾灣 電生理診斷導管 IBI Electrophysiology Diagnostic Catheter 心臟內科 CXZ 聖猷達 可控式生理電極 SJM Livewire steerable 導管 electrophysiology catheter 心臟內科 CXZ 聖猷達 可控式螺旋頭導管 SJM Reflexion Spiral Variable Radius Catheter FBZ 西美骨板系統 - 互鎖螺釘 ZIMMER PERIARTICULAR LOCKING PLATE SYSTEM-Screw 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 同上 因以傳統電極導管亦可達到同樣治療效果, 且價格昂貴, 不符經濟效益, 暫不納入健保給付

27 FBZ 史耐輝 半月板修補系統 Smith & Nephew 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 年 1 月擬訂會議 可吸收半月軟骨快速縫合釘 ULTRA AB ( 直型, 彎型 ) Fast-Fix Meniscal Repair System- ULTRA Fast- Fix AB (Straight, Curved) 第 號 入健保給付 ) 結論 : 考量目前臨床以手術做半月板修補手術已行之有年, 效果亦佳, 而本特材價格偏高, 故不同意納入健保給付 FBZ 史耐輝 半月板修補系統 不可吸收半月軟骨快速縫合釘 ULTRA PK ( 直型, 彎型 ) Smith & Nephew Fast-Fix Meniscal Repair System- ULTRA Fast- Fix (Straight, Curved) 衛署醫器輸字第 號 年 1 月擬訂會議結論 : 考量目前臨床以手術做半月板修補手術已行之有年, 效果亦佳, 而本特材價格偏高, 故不同意納入健保給付 FBZ 史耐輝 半月板修補系統 不可吸收半月軟骨快速縫合釘 360( 直型, 彎型, 逆彎型 ) Smith & Nephew Fast-Fix 360 Meniscal Repair System-Fast-Fix 360 (Straight, Curved, Reverse curved) 衛署醫器輸字第 號 年 1 月擬訂會議結論 : 考量目前臨床以手術做半月板修補手術已行之有年, 效果亦佳, 而本特材價格偏高, 故不同意納入健保給付 FBZ " 西美 " 恩希比骨板系統 互鎖骨板 ZIMMER NCB Polyaxial Locking Plate System Locking Plate 衛署醫器輸字第 號 比照序號 111 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 27

28 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註 FBZ " 西美 " 恩希比骨板系統 互 ZIMMER NCB Polyaxial Locking 衛署醫器輸字鎖骨釘 Plate System Locking Screw 第 號 比照序號 111 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ 史賽克 多軸鎖緊螺釘系統 FBZ 西美 - 杜密特骨金屬髖關節墊片 FBZ 史賽克 椎體置換系統 - 單節 Stryker Numelock II Polyaxial Locking System Zimmer-TMT Trabecular Metal Acetabular Augment Stryker VLIFT System 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 年 7 月共同擬訂會議結論 : 臨床長期療效未比現行使用之自體骨或異體骨為佳, 且價格昂貴, 不納入健保給付 神經外科 FBZ 臥立適 椎間支撐固定器系統 Wallis Non Fusion Implant System FBZ 艾迪爾 莫比頸椎人工椎 LDR Mobi-C Cervical Disk 間盤 Prosthesis FBZ 賀利氏 骨水泥含抗生素 Heraeus Bone Cement with Gentamicin 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數 1042 點, 故無法納入健保給付 神經外科 FBZ 賀利氏 歐斯特保脊椎專用骨水泥 FBZ 捷邁骨板系統 - 互鎖骨板 ( 肘部 ) Heraeus Osteopal V Bone Cement Zimmer Periarticular Locking Plating System Locking Plate (Elbow) 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

29 FBZ 捷邁骨板系統 - 互鎖骨釘 Zimmer Periarticular Locking Plate System-Locking SCREW 衛署醫器輸字第 號 神 FBZ 美敦力 布恩頸椎椎間盤 Medtronic Bryan Cervical 衛署醫器輸字 經外科 系統 Disc System 第 號 FBZ 捷邁脊椎固定裝置 Zimmer Spine Universal Clamp 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 捷邁 " 恩希比多軸性螺釘固 ZIMMER NCB Polyaxial Locking 衛署醫器輸字 定股骨骨板組 互鎖骨板 Plate System Locking Plate 第 號 FBZ 帝富 人工膝關節脛骨襯墊 FBZ " 捷邁 " 恩希比非接觸式多軸性固定骨板組 互鎖骨板 DePuy Sigma XLK Tibial Inserts ZIMMER NCB Polyaxial Locking Plate System Locking Plate 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 FBZ " 捷邁 " 恩希比多軸性螺釘固定股骨骨板組 互鎖骨釘 ZIMMER NCB Polyaxial Locking Plate System Locking Screw 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 捷邁 " 恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘 互鎖骨釘 ZIMMER NCB Polyaxial Locking Plate System Locking Screw 衛署醫器輸字第 號 耳鼻喉 FEZ 吉斯 聰明植入物 Gyrus Smart Prostheses 衛署醫器輸字第 號 心臟外科 FHZ " 邁柯唯 " 阿克貝埃心臟不停 "Maquet" Acrobat Off-Pump 衛署醫器輸字 跳穩定器系統 ( 滅菌 )XP-5000 System(Sterile) 第 號 心臟內外科 FHZ " 美敦力 " 皮下導線系統 "Medtronic" Subcutaneous lead system 衛署醫器輸字第 號

30 心臟外科 FHZ 邁柯唯 微索微創內視鏡取眽系統 VH3100-W 衛署醫器輸字第 號 Maquet VasoView Endoscopic Vessel Harvesting System 本案因部分屬美容性質且長期臨床追蹤之血管暢通率不佳, 故暫不納入健保給付 心臟外科 FHZ 邁柯唯 微索微創內視鏡取眽系統 VH-3200-W Maquet VasoView Endoscopic Vessel Harvesting System Medtronic DBS Leads 衛署醫器輸字第 號 神經內 外科 FHZ 美敦力 深層腦部刺激導線 衛署醫器輸字第 號 神經內 FHZ 美敦力 艾提神經刺激器 - Medtronic Activa 衛署醫器輸字 外科 SC Neurostimulator-SC 第 號 神經內 FHZ 美敦力 艾提神經刺激器 -PC Medtronic Activa 衛署醫器輸字 外科 Neurostimulator-PC 第 號 神經內 FHZ 美敦力 艾提神經刺激器 -RC Medtronic Activa 衛署醫器輸字 外科 Neurostimulator-RC 第 號 神經內 FHZ 美敦力 深腦部刺激延長 Medtronic DBS Extension 衛署醫器輸字 外科 線 Kit 第 號 神經外科 FNZ 美敦力 匹斯四極導線 Medtronic Pisces-Quad 衛署醫器輸字 Lead 第 號 神經外科 FNZ 美敦力 瑞森脊柱刺激導 Medtronic Resume SCS 衛署醫器輸字 線 Lead 第 號 神經外科 FNZ 美敦力 辛納吉植入式脈 Medtronic Synergy 衛署醫器輸字 衝產生器 Implantable Pulse Generator 第 號 神經外科 FNZ 美敦力 神經刺激器用延 Medtronic Extension 衛署醫器輸字 長線 第 號 外科 FSZ " 巴德 " 艾力 Y 型支撐網補片 "Bard" Alyte Y-Mesh Graft 衛署醫器輸字 第 號 心臟外科 SCZ 邁柯唯 心索第三代近端 Maquet Heartstring III 衛署醫器輸字 血管吻合系統 Proximal Seal System 第 號 同上

31 外科 泌尿外科 SFZ 柯惠 內視鏡疝氣自動縫合釘 Covidien Multifire Endo Hernia Disposable Loading Unit 衛署醫器輸字第 號 外科 直腸外科 STZ " 柯惠 " 環狀痔瘡切除套組 Covidien EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST Series Technology 外科 TBZ 鈺濮 非充氣式止血帶 ( UX T-RING Nonpneumatic 滅菌 ) Tourniquet (Sterile) 外科, 泌尿外科, 婦產科外科, 泌尿外科, 婦產科 TSZ 柯惠 單一使用可吸收固定釘 -10 釘 TSZ 柯惠 單一使用可吸收固定釘 -20 釘 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑應用導管 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝外科手術封合劑應用導管 Covidien Single Use Absorbable Fixation Tack-10 Traks Covidien Single Use Absorbable Fixation Tack-20 Traks Baxter Coseal Surgical Sealant 4ml Baxter Coseal Surgical Sealant 8ml Baxter Coseal Surgical Sealant 2ml Baxter Coseal replacement applicator (7cm) Baxter Coseal Extended Applicator (22cm) 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸壹字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 比照序號 30-1 及 30-2 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 同上 同上 同上 同上 31

32 心臟外科 TTZ 百特 克滲凝噴霧導管套 Baxter CoSeal Spray Set 衛署醫器輸字 5( 廠商不同意 組 第 號 核定結果, 暫未納入給付 ) 同上 脊椎外科 FBZ " 司佰特 " 祐達脊突間植入物 SPINEART YODA Dynamic Posterior Device 衛署醫器輸字第 號 比照序號 80 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 放射科 FRZ 海派栓塞微球體 HepaSphere Embolization Microspheres 衛署醫器輸字第 號 年 3 月擬訂會議結論 : 目前本保險已給付之栓塞療法已足敷大部分病人治療需求, 考量本特材並不會改善病患之致死率且價格昂貴, 俟有較大型研究報告時再考量, 故暫不納入健保給付 泌尿科 CKZ " 安吉美爾德 " 優柔舒腫瘤輸尿管支架組心臟內科 CGZ " 朝日 " 尼爾斯冠狀動脈導引線 眼科 FAZ 阿基米 矽利康油及其配件 FBZ " 恩莫伯 " 費克斯髓內釘組 - 肱骨髓內釘 "Angiomed" UROSOFT Tumor Stent Set "ASAHI" NEO S PTCA Guide Wire-Conquest Pro, Conquest Pro12, Conquest Pro8-20 ALCHIMIA Silicone oil N.M.B.Fixion Intramedullary Nail system- Humerus Expendable nail 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

33 FBZ " 恩莫伯 " 費克斯髓內釘組 - 股 N.M.B.Fixion Intramedullary 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骨髓內釘 Nail system-femoral Expendable nail 第 號 神經外科 FBZ " 恩莫伯 " 費克斯髓內釘組 - 脛骨髓內釘 N.M.B.Fixion Intramedullary Nail system- Tibia Expendable nail FBZ 史耐輝 脛骨關節面襯 Smith & Nephew LEGION 墊 - 穩定型高彎曲超耐磨高分 Inserts - PS High Flex XLPE 子聚乙烯襯墊 Inserts FBZ 史耐輝 脛骨關節面襯 Smith & Nephew LEGION 墊 - 保留型高彎曲超耐磨高分 Inserts - CR High Flex XLPE 子聚乙烯襯墊 Inserts FBZ 施樂輝 全膝關節系統 - 陶瓷合金股骨組件 FBZ " 雅氏 " 人工頸椎椎間盤植入物 Smith & Nephew Orthopaedic Genesis Total Knee System- Oxinium Femoral Components "Aesculap" Activ C Intervertebral Disk Prosthesis FBZ " 艾克曼 " 鎖骨骨板系統 "ACUMED"CONGRUENT LOCKING CLAVICLE PLATING SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 艾克曼 " 梅約貼附性肘骨板系統 "ACUMED"MAYO CLINIC CONGRUENT ELBOW PLATE SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 婦科 FFZ " 百特 " 克沾黏溶液 "Baxter" Adept 衛署醫器輸字第 號 脊 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 動 "PARADIGM"HPS SYSTEM:COUPLER 衛署醫器輸字 椎外科 態連接器 第 號

34 脊 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 連 "PARADIGM"HPS SYSTEM:ROD 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 椎外科 接桿 ( 短 ) 第 號 脊 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 連 "PARADIGM"HPS SYSTEM:ROD 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 椎外科 接桿 ( 長 ) 第 號 脊 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 固 "PARADIGM"HPS SYSTEM:SCREW 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 椎外科 定釘 第 號 FBZ 史賽克雷賓格爾 足部固 Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 定系統 - 骨板 Foot Locking Plate System- 第 號 Plate FBZ 史賽克雷賓格爾 足部固定系統 - 骨釘 FBZ 史賽克雷賓格爾 遠端橈骨固定系統 - 骨板 FBZ 史賽克雷賓格爾 遠端橈骨固定系統 - 骨釘 FBZ 歐特美 距骨下關節植入系統 Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 Foot Locking Plate System- 第 號 Screw Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 Distal Radius Locking Plate 第 號 System-Plate Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 Distal Radius Locking Plate 第 號 System-Screw OsteoMed Talar-Fit Anatomically Correct Subtalar Implant System 衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特材之臨床療效未明顯優於現行 後足關節固定術 三關節固定術, 故不同意納入健保給付 大腸直腸 SAZ 愛惜康普克美釘合器外科神經外科 CDZ 美敦力 史卓塔腦脊髓液引流組 ETHICON PROXIMATE HCS STAPLER Medtronic Strata Shunts 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號

35 神經外科 CDZ 美敦力 史卓塔腦脊髓液 Medtronic Strata Shunts- 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 引流組 -NSC NSC 第 號 神經外科 CDZ 美敦力 史卓塔腦脊髓液 Medtronic Strata 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 可調式壓力閥 Adjustable Valves 第 號 神經外科 CDZ 美敦力 史卓塔腦脊髓液 Medtronic Strata 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 可調式壓力閥 -NSC Adjustable Valves-NSC 第 號 神經外科 FBZ 賽恩司 頸椎椎間盤植入 Scient x DISCOCERV 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 物 Cervical Disc Prosthesis 第 號 神經外科 FBZ " 司佰特 " 頸椎椎間盤植入物 "SPINEART"CERVICAL DISC 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 PROSTHESIS 第 號 直腸外科 FSZ " 曲克 " 拜爾迪賽瑟吉西斯肛門廔管塞 "Cook" Biodesign Surgisis Anal Fistula Plug 衛署醫器輸字第 號 婦產科 FSZ 亞諾貝爾生化可吸收膠 Hyalobarrier Gel 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 婦產科 FSZ 亞諾貝爾生化可吸收膠 Hyalobarrier Gel Endo 衛署醫器輸字第 號 婦產科 FSZ " 健臻 " 防粘黏薄膜 (13*15cm, Genzyme Seprafilm Adhesion 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 單片 ) Barrier(13*15cm, 單片 ) 第 號 婦產科 FSZ " 健臻 " 防粘黏薄膜 (7*13cm, 六片 ) Genzyme Seprafilm Adhesion Barrier(7*13cm, 六片 ) 衛署醫器輸字第 號 神 FBZ " 柯史密克米爾 " 脊椎後方固 "Cosmic MIA" Posterior 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經外科 定系統 ( 二節 ) minimally invasive System(2 Level) 第 號 脊椎外科 神經外科脊椎外科 神經外科 FBZ " 柯史密克米爾 " 脊椎後方固定系統 - 螺釘 FBZ " 柯史密克米爾 " 脊椎後方固定系統 - 固定桿 心臟內科 CGZ 朝日 冠狀動脈導引線 - RG3 "Cosmic MIA" Posterior minimally invasive System- Screw "Cosmic MIA" Posterior minimally invasive System- Rod 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 ASAHI PTCA GUIDE WIRE-RG3 衛署醫器輸字第 號

36 主要科別品項代碼中文品名英文品名許可證字號備註代碼生效日期備註婦產科 FSZ 艾梅斯 迷你漏克精準型懸 AMS MiniArc Precise 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 泌尿科吊手術系統 Single-Incision Sling System 第 號 婦產科 泌尿科 婦產科 泌尿科 婦產科 泌尿科婦產科 泌尿科 放射科 FGZ " 艾梅斯 " 愛力倍特脫垂修補系統 -- 前壁 FGZ " 艾梅斯 " 愛力倍特脫垂修補系統 -- 後壁 FGZ " 艾梅斯 " 倍力奇輕網脫垂修補系統 FGZ " 艾梅斯 " 阿博奇輕網脫垂修補系統 FBZ 特科渼 椎體成形術骨水泥 FBZ 歐托維塔 寇托斯骨填充複合材料 CBZ 波士頓科技 捷威經皮穿腔血管擴張術氣球導管 AMS Elevate Prolapse Repair System--Anterior and Apical AMS Elevate Prolapse Repair System--Apical and Posterior "AMS" Perigee with IntePro Lite System "AMS" Apogee with IntePro Lite System TEKNIMED F20 Polymethylmethacrylate Bone Cement Orthovita Cortoss Bone Augmentation Material Boston Scientific Gateway PTA Balloon Catheter 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 大腸直腸外科 一般外科大腸直腸外科 一般外科大腸直腸外科 一般外科 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 ( 未滅菌 )- 合適膜浮動環 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 ( 未滅菌 )- 合適膜浮動環 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 ( 未滅菌 )- 合適膜浮動環附墊高片 "Hollister"Ostomy pouch and accessories(non-sterile)- Flat skin barrier "Hollister"Ostomy pouch and accessories(non-sterile)- Flat skin barrier "Hollister"Ostomy pouch and accessories(non-sterile)- Convex skin barrier 衛署醫器輸壹字號第 號衛署醫器輸壹字號第 號衛署醫器輸壹字號第 號

37 大腸直腸外科 一般外科 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 ( 未滅菌 )- 合適膜片 "Hollister"Ostomy pouch and accessories(non-sterile)- skin barrier 衛署醫器輸壹字號第 號 大腸直腸外科 一般外科 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 ( 未滅菌 )- 合適膜墊高環 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 股骨關節面鎖定骨板組 "Hollister"Ostomy pouch and accessories(non-sterile)- Convex barrier rings Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Femur 衛署醫器輸壹字號第 號衛署醫器輸字第 號 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 脛骨關節面鎖定骨板組 Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Tibia 衛署醫器輸字第 號 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 腓骨關節面鎖定骨板組 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 肱骨關節面鎖定骨板組 Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Fibula Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Humerus FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 系統 - 鷹嘴突關節面鎖定骨板 locked plating system- 組 Olecranon FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 系統 - 遠端橈骨關節面鎖定骨 locked plating system- 板組 Distal radius FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 鎖骨關節面鎖定骨板組 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 跟骨鎖定骨板組 Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Clavicle Smith & Nephew peri-loc locked plating system- Calcaneus 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

38 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 系統 - 大小型骨幹鎖定骨板組 locked plating system- Bone shaft 第 號 FBZ 泰克美 脊固骨水泥 Teknimed Spine-Fix Vertebroplasty Bone Cement 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 帝富脊椎 " 帝發頸椎椎間盤系統 神經外科 CDZ " 美的思 " 柯特曼霍金斯可調式引流閥系統 - 可程式活門單位 神經外科 CDZ " 美的思 " 柯特曼霍金斯可調式引流閥系統 - 引流控制器 神經外科 CDZ " 柯特曼 " 霍金斯引流閥系統 - 可程式活門單位含活門導入器 外科 FSZ 蓋那克蓋納棉伯倫不可吸收軟性網 消化內科 CFZ " 泰悟 " 食道支架 消化內科 CFZ " 泰悟 " 食道支架 泌尿科 CKZ " 曲克 " 結石移除器 ( 滅菌 )- Ncircle 無尖端式取石器 泌尿科 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) NGage 鎳鈦合金取石器 "DePuy Spine" Discover Artificial Cervical Disc System "MEDOS" CODMAN Hakim Programmable Valve System- Programmable Valve "MEDOS" CODMAN Hakim Programmable Valve System- Flow Control "CODMAN" Hakim Valve System- Programmable Valve with Siphonguard GYNECARE GYNEMESH PS Nonabsorbable Prolene Soft Mesh 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 Taewoong Esophageal Stent 衛署醫器輸字第 號 Taewoong Esophageal 衛署醫器輸字 Stent(Double) 第 號 "COOK" Stone Extractors and 衛署醫器輸壹 Graspers(Sterile)-Ncircle 字第 號 Tipless Stone Extractor COOK Stone Extractors and Graspers (Sterile)--NGage Nitinol Stone Extractor 衛署醫器輸壹字第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 已受理 審

39 泌尿科 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) COOK Stone Extractors and 衛署醫器輸壹 1( 已受理 審 NTrap 結石套網及取石器 Graspers (Sterile)--NTrap Stone Entrapment and Extraction Device 字第 號 泌尿科 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) NCompass 鎳鈦合金取石器 COOK Stone Extractors and Graspers (Sterile)--NCompass Nitinol Stone Extractor 衛署醫器輸壹字第 號 泌尿科 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) Atlas/Captura 不鏽鋼取石器 COOK Stone Extractors and Graspers (Sterile)--Atlas Wire, Captura Helical Stone Extractor 衛署醫器輸壹字第 號 外科 WDZ 艾維停微纖維膠原止血劑 Avitene Microfibrillar Collagen Hemostat 外科 WDZ 艾維停微纖維膠原止血劑 - 遞 Avitene Microfibrillar 送系統 Collagen Hemostat-Applicator 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 胸腔外科 FSZ 杜門氣管與支氣管支架系統 - 直型胸腔外科 FSZ 杜門氣管與支氣管支架系統 - Y 型外科 SAZ 亞培 普克艾經皮血管縫合器系統神經內 FHZ 美敦力 肯力壯神經刺激外科器神經內 FHZ 美敦力 神經刺激器外科神經內 FHZ 美敦力 導管延長線外科 Tracheobronxane Dumon Stentstraight 第 號衛署醫器輸字 Tracheobronxane Dumon Stent- 衛署醫器輸字 Y 第 號 Abbott Perclose ProGlide 衛署醫器輸字第 號 Medtronic Kinetra 衛署醫器輸字 Neurostimulator 第 號 Medtronic Soletra 衛署醫器輸字 Neurostimulator 第 號 Medtronic Lead Extension 衛署醫器輸字第 號

40 神經內 外科 FHZ 美敦力 導線固定蓋 Medtronic Stimloc Burr Hole Cover 衛署醫器輸字第 號 一般外科 SAZ 巴德 速巴定可吸收性固 Bard SorbaFix Absorbable 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 定系統 Fixation System 第 號 一般外科 SAZ 巴德 速巴定可吸收性固定系統 Bard SorbaFix Absorbable Fixation System 衛署醫器輸字第 號 一般外科 SAZ " 巴德 " 皮瑪定固定系統 - 內建 "Bard"PermaFix Fixation 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 個固定釘扣 System-Laparoscopic 15 fasteners 第 號 一般外科 SAZ " 巴德 " 皮瑪定固定系統 - 內建 30 個固定釘扣 "Bard"PermaFix Fixation System-Laparoscopic 30 fasteners 心臟內科 WDZ 美敦力 傷口敷料 ( 滅菌 ) Medtronic Wound Dressing (Sterile)-Clo-Sur PAD 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 比照序號 22 辦理 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 故暫不納入健保給付 FBZ 捷邁高抗力骨水泥 "aap Biomaterials" Hi- Fatigue G Bone Cement 衛署醫器輸字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ " 瑞德 歐史特去礦物質化骨 "Wright" Osteoset 2DBM-5c.c 骼替代品 -5c.c FBZ 瑞德 普斯丁可注射誘導 "Wright" Pro-Stim Injectable 型人工代用骨 -4c.c Inductive Graft- 4c.c 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 FBZ 瑞德 普斯丁可注射誘導型人工代用骨 -10c.c "Wright" Pro-Stim Injectable Inductive Graft- 10c.c 衛署醫器輸字第 號

41 FBZ 瑞德 艾羅麥人工骨骼替 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 代品 -0.5c.c Injectable Putty 0.5c.c 第 號 FBZ 瑞德 艾羅麥人工骨骼替 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 代品 - 1c.c Injectable Putty 1c.c 第 號 FBZ 瑞德 艾羅麥人工骨骼替 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 代品 - 5c.c Injectable Putty 5c.c 第 號 FBZ 瑞德 歐羅曼人體組織骨 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骼填充物 -3c.c Human Tissue Containing Bone 第 號 Void Filler 3c.c FBZ 瑞德 歐羅曼人體組織骨骼填充物 -7c.c FBZ 瑞德 浦登仕人工代用骨 -4c.c Wright ALLOMATRIX Human Tissue Containing Bone Void Filler 7c.c Wright PRO-DENSE Bone Graft-4c.c 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ 瑞德 浦登仕人工代用骨 -10c.c Wright PRO-DENSE Bone Graft-10c.c 衛署醫器輸字第 號 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 FBZ " 西美 " 互鎖式骨板系統 "ZIMMER"UNIVERSAL LOCKING SYS 衛署醫器輸字 第 號 比照序號 111 辦理 廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓鎖骨骨板系統 "Synthes"LCP Clavicle Plate 3.5mm 衛署醫器輸字第 號

42 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 鎖定加壓 "Synthes"LCP Clavicle Plate 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 鎖骨骨板系統 2.7/3.5mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4 多角度鎖定加 "Synthes"Variable Angle LCP 1( 已受理 審 壓遠端橈骨骨板 Volar Distal Radius Plate 2.4 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 多角度鎖定 "Synthes"VA Locking screw 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骨螺釘 2.4mm 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓鎖骨骨板系統 "Synthes"LCP Clavicle Plate 3.5mm 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 多角度鎖 "Synthes"VA LCP Clavicle 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 定加壓鎖骨骨板系統 Plate 2.7/3.5mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 鎖定加壓 "Synthes"LCP Clavicle Plate 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 鎖骨骨板系統 2.7/3.5mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.7mm 多角度鎖定 "Synthes"VA Locking screw 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骨螺釘 2.7mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板 "Synthes"Variable Angle LCP Volar Distal Radius Plate 2.4 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "1.8mm 多角度鎖定加 "Synthes"VA-LCP Butress Pin 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 壓輔助針 1.8mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.7mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 2.7mm 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 3.5mm 衛署醫器輸字第 號

43 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L ( 經審核不納 入健保給付 ) 衛署醫器輸字第 號 年 11 月藥物共同擬訂會議結論 : 考量本特材之臨床療效未明顯優於現行之自體或異體韌帶移植手術方式, 且此人工韌帶為高分子聚合物材質, 斷裂後之殘餘物, 甚至會刮傷關節, 更增加後續處理之困難度, 故不同意納入健保給付 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 婦科 WDZ 壯生 安德喜 Interceed (TC7) 衛署醫器輸字 產科 Absorbable Adhesion Barrier 第 號 婦科 WDZ 蓋那克 安德喜 GYNECARE Interceed (TC7) 衛署醫器輸字 產科 一 Absorbable Adhesion Barrier 第 號 般外科 同上 同上 同上 同上 同上

44 消化內科 CFZ 博娜十二指腸支架 Bonastent Duodenal Stent 衛署醫器輸字第 號 比照序號 70 辦理 考量本案特材臨床效益有限, 且已有其他有效處置方式, 暫不納入健保給付 大腸直腸外科 大腸直腸外科 消化內科 胸腔內外科 CFZ " 泰悟 " 結腸支架 CFZ " 泰悟 " 結腸支架 "Taewoong" Enteral Colonnic Stent- Niti-S Enteral Colonic Uncovered Stent "Taewoong" Enteral Colonnic Stent-ComVi Enteral Colonic Stent CFZ 博娜食道支架 Bonastent Oesophageal Stent 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給付 比照序號 130 辦理 在臨床使用上不符經濟效益, 不同意納入健保給付

45 FBZ " 奧圖曼 " 人工韌帶 "ORTHOMED"ARTIFICAL LIGAMENTS 衛署醫器輸字第 號 比照序號 辦理 考量本特材之臨床療效未明顯優於現行之自體或異體韌帶移植手術方式, 且此人工韌帶為高分子聚合物材質, 斷裂後之殘餘物, 甚至會刮傷關節, 更增加後續處理之困難度, 故不同意納入健保給付 眼科 TBZ 佛朗惜眼補利服矽油 FCI Purified Silicone Oil 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定跗骨骨 "Synthes"2.4mm Locking 衛署醫器輸字 板系統 Tarsal Plate System 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 2.4mm 衛署醫器輸字 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定加壓遠端 "Synthes"LCP Volar Distal 衛署醫器輸字 橈骨骨板 Radius Plate 2.4 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5:5.0mm 鎖定加 "Synthes"LCP PediatricHip 衛署醫器輸字 壓小兒髖骨骨板系統 plate System 3.5:5.0mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 鎖定加壓近 "Synthes"LCP Proximal Radius 衛署醫器輸字 端橈骨骨板 Plates 2.4 第 號 FBZ " 信迪思 "2.4:2.7mm 鎖定交叉 "Synthes"Locking X plate and 衛署醫器輸字 型及二孔骨板 2 Hole plate 2.4:2.7mm 第 號 FBZ " 信迪思 " 鎖定附加骨板 "Synthes"Locking attachment 衛署醫器輸字 Plate 第 號 FBZ " 信迪思 " 鎖定附加骨板骨螺 "Synthes"Locking attachment 衛署醫器輸字 絲 Plate Connection Screw 第 號

46 FBZ " 信迪思 "2.0mm 鎖定加壓遠端尺骨骨板 "Synthes"LCP Distal Ulna Plates 2.0mm 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.0:2.7mm 鎖定加壓骨板 "Synthes"LCP plate 2.0:2.7mm 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "1.8mm 鎖定加壓輔助 "Synthes"LCP Butress Pin 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 針 1.8mm 第 號 FBZ " 信迪思 "2.0mm/2.7mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"2.0mm/2.7mm LCP locking screw 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "4.5:5.0mm 鎖定加壓骨板 "Synthes"LCP plate 4.5:5.0mm 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鷹嘴鎖定加壓骨板 "Synthes"LCP Olecranon 3.5 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.4mm 橈骨下端鎖 "Synthes"LCP Distal Radius 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 定加壓骨板 Plate 2.4 第 號 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 肱骨下 "Synthes"LCP Distal Humeral 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 端鎖定加壓骨板 Plate 2.7/3.5 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 肱骨中端內 "Synthes"LCP PHILOS 3.5 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 側鎖定加壓骨板 第 號 FBZ " 信迪思 "25:38mm 髖螺釘鎖 "Synthes"LCP DHS plate 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 定加壓骨板 25:38mm 第 號 FBZ " 信迪思 " 髖骨用螺旋片 ( 配合 LCP DHS plate 使用 ) "Synthes"DHS blade( 配合 LCP DHS plate 使用 ) 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓鎖 "Synthes"LCP Clavicle plate 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骨骨板系統 3.5 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓脛骨骨板 "Synthes"LCP Tibia plate 3.5 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 鎖定加 "Synthes"LCP Tibia plate 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 壓脛骨骨板 2.7/3.5 第 號 FBZ " 信迪思 "4.5/5.0 mm 鎖定加壓脛骨骨板 "Synthes"LCP Tibia plate 4.5/5.0 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 3.5mm 衛署醫器輸字第 號

47 FBZ " 信迪思 "5.0mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 5.0mm 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 3.5mm 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 神經外科 FBZ 吉萊可吸收人工骨粉 ( 注射型 )(2.5cc) 衛署醫器輸字第 號 GeneX Putty Synthetic Resorbable Bone Graft( 注射型 )(2.5cc) 年 1 月擬訂會議同意納入, 惟廠商不同意健保支付點數, 故無法納入健保給付 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 凝膠 0.5cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 凝膠 1cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 凝膠 5cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 凝膠 10cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 0.5cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products-Gel 0.5cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products-Gel 1cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products-Gel 5cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products-Gel 10cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products-Putty 0.5cc 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號

48 神經外科 脊椎外科 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 1cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products- Putty 1cc 衛署醫器輸字第 號 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 神經外科 脊椎外科 FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 2.5cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 5cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 泥膠 10cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 去礦骨粒泥膠 5cc FBZ 奧斯特 補骨洞去礦化異體植骨 - 去礦骨粒泥膠 15cc 脊椎外科 FBZ 佳鴻 伊莉克脊椎後路固定系統 - 經皮固定二節 脊椎外科 FBZ 佳鴻 伊莉克脊椎後路固定系統 - 經皮固定三節 Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products- Putty 2.5cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products- Putty 5cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products- Putty 10cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products- Crunch 5cc Osteotech Grafton Demineralized Bone Matrix(DBM) Allograft Products- Crunch 15cc Alphatec ILLICO MIS Posterior Fixation System-2 Level Alphatec ILLICO MIS Posterior Fixation System-3 Level 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號