健保尚未納入給付特材品項及本院自費特材說明 ( 健保署 增修, 本院 公告 ) 13 心臟內 CBZ " 曲克 " 藍尼思髂動脈血管分支支架暨導引系統 14 心臟內 CBZ 史特勞斯 動力準分子雷射電燒導管 15 心臟內 CBZ

Transcription

1 健保尚未納入給付特材品項及本院自費特材說明 ( 健保署 增修, 本院 公告 ) 1 一般 TSZ 安培凝膠式腹腔鏡手通路裝置 2 一般 TSZ " 安培 " 凝膠式腹腔鏡手通路裝置零配件 3 一般 FBZ 安吉優戴爾美德 射頻燒灼手術系統及其配件 "Applied" GelPort Laparoscopic Hand Access Device "Applied" GelPort Laparoscopic Hand Access Device Alexis Wound Retractor "ANGIO SYNAMICS"RFA SURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES HABIB 4X 4 消化內 TKZ " 柯惠 " 威利雷柏酷迪波無線 "Covidien" Valleylab COOL- 一般 電頻率電刀系統 - 冷循環式 TIP RF SYSTEM - Cool-Tip RF 射頻燒灼電極 3 針組 Switching 3 Electrode Kit 5 消化內 TKZ " 柯惠 " 威利雷柏酷迪波無線 "Covidien" Valleylab COOL- 一般 電頻率電刀系統 - 冷循環式 TIP RF SYSTEM - Cool-Tip RF 射頻燒灼電極 2 針組 Switching 2 Electrode Kit 6 消化內 TKZ " 柯惠 " 威利雷柏酷迪波無線 "Covidien" Valleylab COOL- 一般 電頻率電刀系統 - 冷循環式 TIP RF SYSTEM - Cool-Tip RF 射頻燒灼電極集束針組 Cluster Electrode Kit 7 心臟內 CBZ 羅塔培特旋轉血管成型系統 Boston Scientific Rotablator Rotational Angioplasty System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 廠商要求價格昂貴, 不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 廠商要求價格昂貴方便執行內視鏡手術時可用手, 不同意健保給付輔助器械操作, 保持腹腔氣體價格, 故無法納入不流失, 縮短手術時間, 減少健保給付 風險 年 7 月藥物共同 " 波士頓技 " 羅塔培特旋轉血擬訂會議結論 : 所管成形系統是以導管為基礎的提文獻缺乏明確證血管成型術用產品, 利用彈性據顯示本品相對優的操縱管身尖端, 以鑽石包覆於現行已給付治療成橢圓形鑽頭 導引線上共軸方式, 且價格昂貴軌跡每秒轉速高達 190,000 次, 故暫不納入健保, 橢圓形鑽頭可將無彈性之板給付 塊除去且不影響建康的人體網狀內皮組織系統 羅塔培特旋轉血管成形系統推進器及導管以無菌 無熱原包裝, 除非包裝已遭打開或損壞 此產品僅 限單次手術使用 切勿企圖重新使用或重新滅菌 遵醫囑使用無無類似健保給付品項 警告 1. 阻塞區無法通過導引線 在任何情況下均不得使用氧氣作為羅塔培特旋轉血管成形系統的推進劑 者 切勿將調節器接到氧氣瓶 氧氣與系統中的油料或其他易燃品混合可能會引 2. 僅留的血管危及左心室起爆炸 功能者 本裝置不可使用在有可燃性麻醉劑的場所 3. 隱靜脈血管者 如果控制台發出嘶嘶聲, 請進行必要的檢查, 以便確保提供至氣體或氮氣 4. 用羅塔培特旋轉血管成連接器的氣體壓力沒有超過 110psi (7.6 bar) 控制臺內配置有一隻減壓閥形系統來處理前, 經血管, 以期對控制台提供保護, 不會出現過高的進氣壓力 氣壓超出 110psi (7.6 攝影證明其血管有纖維化 bar) 的情況下切勿操作羅塔培特控制台, 因為這樣可能會導致壓縮氣體軟管之患者 其病患已經經由破裂 溶血性之藥物治療 ( 如 : 如果需要對病患進行除顫處理, 醫生應採取適當的防護措施以保護自己不 UroKinase), 其纖維化已被除纖顫器電傷 被解決 2-4 週後, 其阻塞區注意事項可用羅塔培特系統來處 應特別謹慎避免不慎將溶液或其他液體潑入控制台中 溶液潑入控制台中理 可能會導致腐蝕或電氣危險 5. 經血管攝影證明其欲之 使用者將控制台與其他醫療器材搭配使用時應採取必要的預防措施, 因為處置部位有嚴重裂開現象醫療器械之間的電磁干擾可能會影響控制台或其他器械的性能 控制台需符合國際電工委員會 (IEC) 號標準中有關電磁能量輻射及安全之規定 之患者 病人經由有效的處理並治癒, 血管分割後約 4 週者, 其阻塞區可用羅塔培特系統來處理 臨床需使用且無同類特材 1. 本特材用於傳統氣球導管擴張術無法擴張的血管嚴重鈣化阻塞 透過本特材帶有鑽石的高速鑽頭研磨將嚴重鈣化的病灶清除後, 才能繼續施以傳統氣球導管擴張術及支架置放, 以治療血管狹窄 根據文獻顯示臨床上約有 4-5% 的患者為高度鈣化的病灶, 無法直接使用傳統氣球擴張術將病灶打通做進一步治療, 需先透過本特材將病灶修整清除後, 方能後續傳統氣球導管擴張術及支架置放的治療 8 心臟內 CBZ " 波士頓技 " 羅塔培特旋轉血管成型系統導引線 9 心臟內 CBZ " 波士頓技 " 斐斯通切割氣球 Boston Scientific Rotablator Rotational Angioplasty System Guide Wire "BOSTON SCIENTIFIC" FLEXTOME CUTTING BALLOON 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 10 心臟內 HHZ " 愛德華 " 安保栓塞過濾防護系統 EDWARDS EMBOL-X SLIM PROTECTION SYSTEM 衛署醫器輸字第 號 11 心臟內 CHZ 亞翠恩 克里衛交換治療 Atrium ClearWay RX Rapid 衛署醫器輸字用灌注導管 Exchange Therapeutic 第 號 Perfusion Catheter 12 心臟內 CHZ 安德曼取回及操作系統 AndramedAndraSnare System 衛署醫器輸字 第 號 1( 已受理 審 年 7 月藥物共同導引線擬訂會議結論 : 所提文獻缺乏明確證據顯示本品相對優於現行已給付治療方式, 且價格昂貴, 故暫不納入健保給付 年 7 月藥物共同擬訂會議同意納入, 但廠商不同意健保給付價格, 故無法納入健保給付 能配合冠狀動脈血管研磨鑽系統的導引線有 : A 型 C 型 Floppy 型 Floppy Gold 型 標準型 輔助型以及附屬輔助型等羅塔導引線 這些導引線直徑為.009 英吋 長度大體上為 325 公分 其區別在於彈性尖端長度 近側管 身至彈性尖端間的硬度以及不透 X 光性 多處中心登記評估當使用獨立作業裝置或配合 PTCA 之冠狀動脈研磨鑽系統的當旋轉鑽頭高速旋轉時勿安全性和效能 以下資料來源是基於至 1993 年 4 月為止來自 22 家臨床試驗機關讓其維持在同一處, 如此所得之資料 ( 手術 2,953 件,3,717 處病變 ): 導引線會有磨損之虞 小心推進或縮回旋轉鑽頭高主要併發症好發率血管攝影併發症好發率速旋轉當其時高速旋轉動死亡 1.0% 顯影劑顯示之內膜血管解離 (With Dye Stain) 3.1% 作進行時 在很多情況下 Q 波心肌梗塞 1.2% 非顯影劑顯示之內膜血管解離 (Without Dye Stain) 當除去的工作需進行較長 10.6% 時間, 特別是在鈣化 角冠狀動脈繞道移植術 2.5% 急性血管閉鎖 5.1% 狀病變的情況下, 需重置血管穿孔或破裂 0.8% 導引線並露出之前未使用心律不整 3.1% 的部份或者更換導引線以防毀損 其它多於以上登記處所列舉之併發症亦可能包括 : 非 Q 波心肌梗塞 傘狀支架支撐 治療部位的大量出血 末稍部位栓塞 心室穿孔 對顯影劑敏感 中風 血流緩慢 無血流和心包填塞 併發症的發生也可能和導引線的變形 扭結或斷裂亦或是身體狀況變壞或所使用之產品故障, 種種的原因可能導致病人受傷或死亡 臨床需使用且無同類特材 1. 為羅塔培特旋轉血管成型系統特別設計的導引線, 材質柔軟, 以利於在施行旋磨術時能讓旋磨球維持在血管腔的正同心圓的位置, 可以將病灶做 360 度的旋磨 第 1 頁, 共 31 頁

2 健保尚未納入給付特材品項及本院自費特材說明 ( 健保署 增修, 本院 公告 ) 13 心臟內 CBZ " 曲克 " 藍尼思髂動脈血管分支支架暨導引系統 14 心臟內 CBZ 史特勞斯 動力準分子雷射電燒導管 15 心臟內 CBZ " 曲克 " 藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統 Cook Zenith Branch 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Endovascular GraftIliac Bifurcation with H&L-B One- Shot Introduction System 第 號 Spectranetics TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheters Cook Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 5 月藥物共同擬訂會議已同意納入健保給付 2. 廠商不同意健保支付點數, 將再提資料申復 16 心臟內 LEZ " 邁柯唯 " 暫時性電極導線 MAQUET Temporary Pacing 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Electrode 第 號 17 心臟內 FHZ " 美敦力 " 康賽特心臟再同步 Medtronic Consulta CRT-P 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 節律器 Implantable Pacemaker System 第 號 18 心臟內 CGZ " 日本來富恩 " 艾斯利特威札 "Japan Lifeline" Athlete 衛署醫器輸字 1( 已受理 審導引線 Wizard PTCA Guide Wire 第 號 年 5 月藥物共同擬訂會議已同意納入健保給付 2. 廠商不同意健保支付點數, 將再提資料申復 年 7 月共同擬訂會議已同意納入 2. 廠商不同意健保給付價格, 將再提資料申復 19 心臟內 FHZ " 美敦力 " 蓋普夏核磁共振固 Medtronic CapSureFix MRI 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 定導線 SureScan Lead 第 號 20 心臟內 FHZ 聖猷達 艾森核磁共振心 SJM Accent MRI Pulse 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 臟節律器 Generator 第 號 21 心臟內 FHZ 聖猷達 核磁共振植入式 SJM Tendril MRI 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 心臟節律器導線 Implantable Cardiac Pacing 第 號 22 心臟內 WDZ " 潔美 " 快可敷片 "Z-Medica" QUIKCLOT 衛署醫器輸壹 2( 經審核不納 年 7 月藥物共同 DRESSING 字第 號入給付品項 ) 擬訂會議結論 : 考量價格昂貴且臨床已有其他有效處置方式, 故暫不納入健保給付 23 心臟內 CBZ " 奧爾 " 速高冠狀動脈擴張 OrbusNeich Scoreflex 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 廠商不同意健保給 導管 Coronary Dilatation Catheter 第 號 入給付品項 ) 付價格, 故無法納入健保給付 24 心臟 CBZ " 波士頓技 " 周邊血管切割 "Boston Scientific" 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 氣球 Peripheral Cutting Balloon 第 號 25 心臟 TTZ 百特 伏血凝止血劑 "Baxter"Floseal Hemostatic 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Matrix 第 號 26 心臟 FHZ " 美敦力 " 血液套裝組 "MEDTRONIC" BLOOD TUBING 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 PACK 第 號 27 心臟 FHZ 索邏格心室輔助系統 THORATEC VENTRICULAR ASSIST 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 DEVICE (VAD) SYSTEM 第 號 28 心臟 FHZ " 愛德華 " 卡本特 - 愛德華沛旅旺人工心瓣膜 Edwards Carpentier- Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis 29 心臟 FHZ 美德思 心室輔助裝置 - 心尖導管 MEDOS VAD SYSTEM -VAD Apex Cannula 30 心臟 FHZ 美德思 心室輔助裝置 - 動 MEDOS VAD SYSTEM: VAD 脈導管 Arterial Cannulae 31 心臟 FHZ 美德思 心室輔助裝置心 MEDOS VAD SYSTEM: VAD 房導管 Atrium 32 心臟 FHZ 美德思 心室輔助裝置幫浦 MEDOS VAD SYSTEM: VAD 腔室 Pump Chamber 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 第 號入給付品項 ) 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 第 號入給付品項 ) 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 第 號入給付品項 ) 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 第 號入給付品項 ) 102 年 7 月藥物共同 1. 耐用度較高, 有 20 年臨床資室內溫度為 25 且乾燥. 溫度指示器須顯示在 OK 的狀態之下擬訂會議結論 : 同料報告意列入自付差額品 2. 生物相容性較高項, 並依規定提健 3. 牛組織附有高膠原蛋白, 其保會討論, 報主管組織較為穩定與耐用機關核定公告 4. 血液動力學較高 5. 開口面積大, 術後有較好的心臟功能 6. 可省相關之醫療費用 7. 不易鈣化 8. 質輕的金屬框架, 具有抗腐蝕性且抗疲勞 9. 其設計原理是符合之人體心臟解剖 10. 此瓣膜縫合環外境設計較小, 卻不影響開口面積, 可適用於根部尺寸較小之患者 狹窄 (stenosis) 穿過閉可置換主動脈瓣及二尖瓣鎖不全瓣膜的逆流 (regurgitation through an incompetent valve) 瓣膜周圍的滲漏 (perivalvular leak) 心內膜炎 (endocarditis) 溶血 (hemolysis) 血栓栓塞 (thromboembolism) 血栓性阻塞 (thrombotic obstruction) 使用抗凝血療法的相關出血性疾病, 以及因植入時之部位變形 Elgiloy 合金線形構造斷裂 或瓣膜成分發生物理或化學變化導致瓣膜功能失常 第 2 頁, 共 31 頁

3 健保尚未納入給付特材品項及本院自費特材說明 ( 健保署 增修, 本院 公告 ) 33 心臟 WHZ 拜歐古陸手術凝膠 BIOGLUE SURGICAL 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 ADHESIVE(2cc) 第 號 34 心臟 WHZ 拜歐古陸手術凝膠 BIOGLUE SURGICAL 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 ADHESIVE(5cc) 第 號 35 心臟 CBZ " 波士頓技 " 周邊血管切割 "Boston Scientific" 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 氣球 Peripheral Cutting Balloon 第 號 36 心臟 FHZ " 愛德華 " 菲斯歐二尖瓣膜修 Edwards Carpentier-Edwards 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 補環 physio Annuloplasty Ring 第 號 37 心臟 FHZ 索邏格 心伴第二型左心 Thoratec HeartMate II 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 室輔助系統 Left Ventricular Assist 第 號 38 心臟 FHZ 心臟恢復系統模組 Medtronic Resting Heart 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 System Module 第 號 39 心臟 WDZ 辛賽美 可吸收性防沾黏 SyntheMedREPEL-CV 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 薄膜 Bioresorbable Adhesion 第 號 40 心臟 CGZ " 考迪斯 " 奧貝克重置導管 "Cordis" Outback LTD Reentry 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 年 7 月共同擬訂 Catheter 第 號 入給付品項 ) 會議結論 : 考量現階段臨床已有其他有效治療方式 ( 血管繞道手術 ), 暫不同意納入健保給 41 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳肝素膠原塗 Maquet InterGard Heparin 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 層人工血管 Vascular Graft6MM~8MM*70CM 第 號 42 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳肝素膠原塗 Maquet InterGard Heparin 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 層人工血管 Vascular Graft6MM~8MM*40CM 第 號 43 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳肝素膠原塗 Maquet InterGard Heparin 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 層人工血管 Vascular Graft12MM~20MM*40CM 第 號 44 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳肝素膠原塗 Maquet InterGard Heparin 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 層人工血管 Vascular Graft6MM~10MM*70CM 第 號 45 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳肝素膠原塗 Maquet InterGard Heparin 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 層人工血管 Vascular Graft12MM~22MM*50CM 第 號 46 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳肝素膠原塗 Maquet InterGard Heparin 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 層人工血管 Vascular 第 號 47 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳肝素膠原塗 Maquet InterGard Heparin 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 層人工血管 Vascular 第 號 48 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 管和補片 PatchIGK1206S~IGK2413S 第 號 49 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血管和補片 50 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血管和補片 51 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血管和補片 52 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血管和補片 53 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血管和補片 54 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血管和補片 55 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血管和補片 56 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血管和補片 57 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血管和補片 58 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血管和補片 59 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血管和補片 60 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血管和補片 PatchIGK S~IGK S PatchIGK S~IGK S PatchIGK0006RS20S~IGK0010RS1 0-40S PatchIGK S~IGK S PatchIGK S~IGK S PatchIGK S~IGK S PatchIGW S~IGW S PatchIGW S~IGW S PatchIGW S~IGW S PatchIGW S~IGW S PatchIGW S~IGW S PatchIGW1407S~IGW2412S 第 3 頁, 共 31 頁

4 健保尚未納入給付特材品項及本院自費特材說明 ( 健保署 增修, 本院 公告 ) 61 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血管和補片 62 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血管和補片 63 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血管和補片 64 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血管和補片 65 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 英特佳塗銀人工血管和補片 PatchIGKUT0006RS20S~IGKUT000 8RS30S PatchIGKUT S~IGKUT S PatchIGKUT S~IGKUT S PatchHEK14/75UTS~HEK10/150UT PatchHEK25/100UTS 66 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 阿克貝心臟不停跳 Maquet Acrobat off-pump 衛署醫器輸壹 1( 已受理 審 穩定器系統 ( 滅菌 ) XP-4000 System 字第 號 67 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 "MAST" SurgiWrap 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Bioresorbable Adhesion 第 號 68 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 "MAST" SurgiWrap 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Bioresorbable Adhesion Barrier Film-0.05*100*130mm 第 號 69 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 "MAST" SurgiWrap 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Bioresorbable Adhesion Barrier Film-0.02*130*200mm 第 號 70 FSZ 馬斯特生物消溶阻黏膜 SurgiWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film 0.05*130*200mm 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 SAZ " 柯惠 " 一次性端對端吻合器 CovidienEEA Auto Suture 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Single-Use Staplers 第 號 72 SAZ 曲克短發痔瘡結紮器 CookShort Shot Saeed 2( 經審核不納 衛署醫器輸字 Hemorrhoidal Multi-Band 入給付品項 ) 第 號 Ligator 73 SAZ " 柯惠 " 一次性端對端吻合器 - CovidienDST Series EEA OrVil 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經口輸送 Single-Use Staplers 第 號 74 FHZ " 柯惠 " 單次使用性強化組織 covidien Autosuture Duet 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 釘匣 ( 旋轉式 ) TRS Single Use Loading units 第 號 with Tissue Reinforcement 75 放射 CMZ " 彼娜波 " 紐諾顱內導入系 Penumbra Neuron 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 統 Intracranial Access System 第 號 76 放射 CBZ 彼娜波 顱內血栓去除 "Penumbra"Penumbra Clot 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 術導管套 Removal System 第 號 入給付品項 ) 77 放射 FRZ " 社得思 " 射釔菲爾釔 90 微球 "Sirtex" Sir-spheres 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 體 Yttrium-90 Microspheres 第 號 入給付品項 ) 78 TKZ 抛棄式乳房病灶定位器材 :X "COOK"DISPOSABLE BREAST 衛署醫器輸壹 2( 經審核不納 放射型 LESION LOCALIZATION DEVICE:X 字第 號入給付品項 ) 79 泌尿 CKZ " 曲克 " 芙雷思輸尿管通路 COOK Flexor Ureteral 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 導管鞘 ( 單腔 ) Access Sheath 第 號 80 泌尿 CKZ " 曲克 " 芙雷思輸尿管通路 COOK Flexor Ureteral 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 導管鞘 ( 雙腔 ) Access Sheath 第 號 81 泌尿 CKZ 曲克 雷瑟尼斯金屬輸尿 管支架組 COOK Resonance metallic ureteral stent set 82 直腸 SAZ 鎳鍗 加壓吻合器 NiTi Compression Anastomosis Ring 83 CFZ 波士頓技 微軟型食道 Boston Scientific 消化內支架 Ultraflex Esophageal Stent, 胸腔 System CFZ 波士頓技 華特福雷斯消化內食道部分覆蓋支架系統, 胸腔 CFZ 波士頓技 華特福雷斯消化內食道覆蓋支架系統, 胸腔 CFZ 曲克 食道擴張球囊消化內 Boston Scientific WallFlex Esophageal Partially Covered Stent System Boston Scientific WallFlex Esophageal Fully Covered Stent System COOK Hercules Esophageal Balloon Dilator 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 102 年 7 月藥物共同擬訂會議結論 : 請健保署洽專業醫學會詢問臨床使用人數, 重新評估財務衝擊並參考廠商所提供國外價格資料後再提會討論 衛署醫器輸 2( 經審核不納 字第 號入給付品項 ) 第 4 頁, 共 31 頁

5 健保尚未納入給付特材品項及本院自費特材說明 ( 健保署 增修, 本院 公告 ) 87 消化內 CDZ 康美 非電力取出圈刃 ( 未 ConMed Spider-Net 滅菌 ) Retrieval Device (Non- Sterile) 衛署醫器輸字第 號 88 消化內 CLZ 東麗 安適龍導管 "Toray"Anthron P-U Catheter 衛署醫器輸字 1( 已受理 審第 號 89 消化內 CDZ 利爾芙膽道支架 "COOK" Zilver Biliary Stent 衛署醫器輸字 2( 經審核不納第 號入給付品項 ) 90 消化內 CDZ " 泰悟 " 膽道支架 "TAEWOONG" NITI-S BILIARY STENT 91 消化內 CDZ " 波士頓技 " 膽道氣球擴張導管 92 消化內 CFZ 波士頓技 華勒斯腸道支架系統 - 十二指腸支架 Boston Scientific Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Catheter Boston Scientific Wallflex Enteral Stent with Anchor Lock Delivery System- 93 消化內 CDZ 複合式利爾芙膽道支架 "COOK"FUSION ZILVER BILIARY STENT 94 消化內 NEZ " 曲克 " 內視鏡超音波取樣針 "COOK"ECHOTIP ULTRA ENDOSCOPE ULTRASOUND NEEDLE 95 消化內 NEZ " 曲克 " 肝組織取樣組 Cook Liver Access and Biopsy Sets 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 7 月大會討論 : 臨床證據不足, 不同意納入健保給付 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 年 7 月共同擬訂會議已同意納入 2. 廠商不同意健保給付價格, 將再提資料申復 96 消化內 CFZ 艾極管灌餵食管袋組合套 AG Freka Trelumina CH/FR 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 97 TKZ " 奧林柏斯 " 射頻雙極電燒系 OLYMPUS Celonab Power 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 消化內統 : 電燒探頭 System:Celonpro Surge 第 號 98 消化內 CDZ " 波士頓技 " 華勒斯膽道支 "Boston Scientific WallFlex 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 年 7 月擬訂會議 架系統 Biliary RX Stent System 第 號 入給付品項 ) 結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 99 消化內 CBZ " 曲克 " 富容泰坦膽道擴張 COOK Fusion Titan Biliary 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 氣球 Dilation Balloon 第 號 100 消化內 FSZ 曲克 愛佛盧迅十二指腸 COOKEvolution Duodenal stent 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 支架系統 system 第 號 入給付品項 ) 101 消化內 CDZ 福萊克斯 膽道自擴式引 ENDO-FLEX Self- 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 流支架 Expandable Biliary stent 第 號 入給付品項 ) 102 消化內 CDZ " 曲克 " 麗而服膽道支架 COOK Zilver 635 Biliary Stents 103 消化內 NEZ " 曲克 " 艾可梯波超音波取樣針 Cook EchoTip Procore HD Ultrasound Biopsy Needle 104 TTZ " 康福安特 " 合成可吸收硬腦 "Confluent" DuraSeal Dural 神經膜組織黏膠 Sealant System 105 CDZ 雅氏麥凱可調式腦脊髓液分 Aesculap-Miethke ProGav 神經流系統 Adjustable Shunt System 106 FBZ 恩提愛 閉塞球囊系統 MTI Occlusion Balloon System 神經 衛署醫器輸字第 號 107 神經 CDZ 英特佳 內植用腦積水引 INTEGRA Hydrocephalus 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 流管組 Valve Systems and 第 號 108 神經 CBZ " 柯特曼 " 安德普血管重建裝 "Codman" ENTERPRISE Vascular 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 置及傳導系統 Reconstruction Device and Delivery System 第 號 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 衛署醫器輸字 2( 經審核不納第 號入給付品項 ) 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 FDA 唯一通過用於腦脊髓液止一次性使用無無健保品項可比較第 號入給付品項 ) 漏凝膠衛署醫器輸字 2( 經審核不納 第 號入給付品項 ) 衛署醫器輸字 1( 已受理 審第 號 102 年 7 月共同擬訂會議結論 : 建議請廠商提供美國及其他國家售價, 並請相關醫學會針對是否再限縮給付規定表示意見後再提會討論 第 5 頁, 共 31 頁

6 健保尚未納入給付特材品項及本院自費特材說明 ( 健保署 增修, 本院 公告 ) 109 脊椎 神經 FBZ " 派瑞德 " 脊突間植入物 "PARADIGM"INTERSPINOUS IMPLANTS 110 胸腔內 CRZ " 高研 " 氣切扣 "KOKEN" TRACHEAL OPENING RETAINER 111 胸腔 CDZ " 優式 " 非動力式, 單一病人 "Uresil"Non-powered,Single 使用, 可攜帶式之抽吸器具 Patient,Portable Suction ( 滅菌 )- 全密閉式引流袋 apparatus(sterile)-gravity Bags 112 胸腔 CDZ " 優式 " 非動力式, 單一病人 "Uresil"Non-powered,Single 使用, 可攜帶式之抽吸器具 Patient,Portable Suction ( 滅菌 )- 全密閉式吸取引流袋 apparatus(sterile)-suction Bags 113 FBZ 可復適脊突間植入物脊椎 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 第 號入給付品項 ) 衛署醫器輸壹 1( 已受理 審 字第 號 衛署醫器輸壹 1( 已受理 審 字第 號 COFLEX INTERSPINOUS IMPLANTS 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 114 FBZ 捷邁丹尼絲第提歐植入物 - 三 "ZIMMER"DYNESYS DTO IMPLANT 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 脊椎節第 號 115 FBZ " 捷邁 " 丹尼絲第提歐植入物 "ZIMMER"DYNESYS DTO IMPLANT 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 脊椎四節第 號 116 FBZ " 捷邁 " 丹尼絲第提歐植入物 5 "ZIMMER"DYNESYS DTO IMPLANT 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 脊椎節第 號 117 FBZ " 派瑞德 " 可福利司椎間植入 "PARADIGM"COFLEX BISEGMENTAL 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 脊椎物 INTERSPINOUS IMPLANTS 第 號 118 FBZ " 捷邁 " 丹尼絲上載式脊椎系 "ZIMMER"DTL SPINAL SYSTEM 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 脊椎統第 號 119 FBZ " 捷邁 " 多孔鉭金屬椎體替代 "ZIMMER"TM-S 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 脊椎物第 號入給付品項 ) 120 FBZ " 酷新 " 茵特史斑活動式椎間 "COUSIN"INTRASPINE 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 脊椎輔助穩定植入物第 號入給付品項 ) 121 脊椎 FBZ " 捷邁 " 椎間支撐固定器系統 "ZIMMER"Spine uniwallis 衛署醫器輸字 2( 經審核不納第 號入給付品項 ) 122 脊椎 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 -2 節 123 脊椎 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 -3 節 124 脊椎 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 - 短節固定桿 125 脊椎 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 - 長節固定桿 126 脊椎 FBZ " 美敦力 " 思迪 M8 經皮脊椎固定系統 - 骨釘 "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:2LEVL "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:3LEVEL "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:SHOT ROD "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:LONG ROD "Medtronic"CD Horizon M8 Sextant Percutaneous Spinal System:SCREW 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 年 5 月藥物共同擬訂會議結論 : 缺乏明確證據顯示優於現行已給付治療方式且對於椎體內之失穩症狀, 尚難以定義, 不同意納入健保給付 127 脊椎 FBZ " 佛柔美德 " 抗粘黏凝膠 FzioMed MediShield Anti- 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 Adhesion Gel 第 號入給付品項 ) 128 脊椎 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 2 節段 " PARADIGM"DSS STABILIZATION 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 固定 SYSTEM 第 號入給付品項 ) 129 脊椎 FBZ 派瑞德多喜司固定系統 3 節段 " PARADIGM"DSS STABILIZATION 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 固定 SYSTEM 第 號入給付品項 ) 130 FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - Merries UNI-K-PHATE Bone 衛署醫器製字 1( 已受理 審 g( 注射型 ) Substitute 第 號 131 FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - Merries UNI-K-PHATE Bone 衛署醫器製字 1( 已受理 審 g( 注射型 ) Substitute 第 號 132 FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - Merries UNI-K-PHATE Bone 衛署醫器製字 1( 已受理 審 g( 注射型 ) Substitute 第 號 133 FBZ 美瑞世 優凱飛人工骨 - Merries UNI-K-PHATE Bone 衛署醫器製字 1( 已受理 審 g( 注射型 ) Substitute 第 號 134 FBZ " 双美 " 膠原蛋白骨填料 "Sunmax" Collagen Bone Graft 衛署醫器製字 2( 經審核不納 Matrix 第 號入給付品項 ) 135 FBZ " 聯合 " 康膝人工膝關節 : 高耐 "UNITED"UKNEE TOTAL KNEE 衛署醫器製字 1( 已受理 審 磨聚乙烯髕骨植入物 SYSTEM:XPE PATELLA 第 號 136 FBZ " 聯合 " 康膝人工膝關節 : 高耐 "UNITED"U2 TOTAL KNEE 衛署醫器製字 1( 已受理 審 磨聚乙烯脛骨關節面襯墊 SYSTEM:XPE TIBIAL INSERT 第 號 第 6 頁, 共 31 頁

7 健保尚未納入給付特材品項及本院自費特材說明 ( 健保署 增修, 本院 公告 ) 137 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 APS METAL PLATE&SCREW 統組 : 下肢鎖定骨板骨釘系統 SYSTEM:LOWER EXTREMITIES 組 LOCKING PLATE&SCREW SYSTEM 138 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 APS METAL PLATE&SCREW 統組 : 肩肘鎖定骨板骨釘系統 SYSTEM:SHOULDER AND ELBOW 組 LOCKING PLATE&SCREW SYSTEM 139 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 APS METAL PLATE&SCREW 統組 : 小型骨鎖定骨板骨釘組 SYSTEM:SMALL BONE LOCKING PLATE&SCREW SYSTEM 140 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 APS METAL PLATE&SCREW 統組 : 上肢鎖定骨板骨釘組 SYSTEM:UPPER EXTREMITIES LOCKING PLATE&SCREW SYSTEM 141 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 APS METAL PLATE&SCREW 統組 : 跟骨鎖定骨板骨釘組 SYSTEM:CALCANEAL 142 FBZ 愛派司金屬鎖定骨板骨釘系 APS METAL PLATE&SCREW 統組 : 骨釘系統 SYSTEM:LOCKING SCREW SYSTEM 143 FBZ " 西美 " 人工膝關節 - 超高分子高度交叉連結聚乙烯墊片 "ZIMMER" NEXGEN COMPLETE KNEE SOLUTION-PROLONG HIGHLY CROSSLINKED POLYETHYLENE INSERT 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器製字第 號 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 衛署醫器製字 1( 已受理 審 第 號 1( 已受理 審 衛署醫器輸字 第 號 144 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 遠端股 "Synthes"Expert Femoral Nail 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骨逆行髓內釘 System:DFN - Distal Femoral Nail, Titanium Alloy 第 號 145 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 螺旋刀 "Synthes"Expert Femoral Nail 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 片固定釘 System:Spiral Blade for DFN 第 號 146 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 鎖定釘 "Synthes"Expert Femoral Nail 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 System:Locking Screw, for DFN, Titanium Alloy 第 號 147 FBZ 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 148 FBZ 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 149 FBZ 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 身體長 "Synthes"Expert Femoral Nail 骨或是成骨不全症 System:TEN - Titanium Elastic Nail, Titanium FBZ " 西美 " 高分子聚乙烯人工膝關節墊片 FBZ " 信迪思 " 肱骨髓內釘螺旋刀片固定釘 FBZ " 信迪思 " 脛骨髓內釘 : 鈦合金脛骨髓內釘 "ZIMMER"PROLONG HIGHY CROSSLINK POLYETHYLENE NEXGEN CR ARTICULAR SURFACE "Synthes" Humerus Nail:Spiral blade of EHN "Synthes"Expert Tibia Nail System: Expert Tibial Nail, cannulated, Titanium Alloy FBZ " 信迪思 " 脛骨髓內釘 : 鎖定釘 "Synthes"Expert Tibia Nail System: Locking Screw Stardrive, for Medullary Nails, Titanium Alloy FBZ " 信迪思 " 脛骨髓內釘 : 雙軸線鬆質骨螺釘 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 近端股骨髓內釘 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 加長型近端股骨髓內釘 "Synthes"Expert Tibia Nail System:Cancellous Bone Locking Screw Stardrive with dual core, self-tapping "Synthes"Expert Femoral Nail System:PFNA-II - Proximal Femoral Nail, Titanium "Synthes"Expert Femoral Nail System:PFNA-II - Proximal Femoral Nail, long, right, 125, Titanium Alloy FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 鎖定釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Locking Bolt, Titanium Alloy 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 159 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 股骨逆 "Synthes"Expert Femoral Nail 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 行髓內釘 System:Expert Retrograde Femoral Nail, Titanium Alloy 第 號 160 FBZ " 信迪思 " 肱骨髓內釘 "Synthes" Humerus Nail 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 161 FBZ 好美得卡奧斯得寧 斯 Howmedica-Osteonics 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 高比歐全人工膝關節系統 - 脛 Scorpio NRG X3 Total Knee 第 號 骨超耐磨墊片 System-Tibial X3 Insert 162 FBZ " 艾克曼 " 加壓螺釘系統 "Acumed" compression Acutrak 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Bone Screw 第 號 第 7 頁, 共 31 頁

8 健保尚未納入給付特材品項及本院自費特材說明 ( 健保署 增修, 本院 公告 ) FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 螺旋刀 "Synthes"Expert Femoral Nail 片固定釘 System:Spiral Blade for Expert Retrograde Femoral Nail, length, Titanium FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 鎖定釘 "Synthes"Expert Femoral Nail System:Locking Screw, for Medullary Nails, Titanium Alloy 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 165 FBZ " 西美 " 耐適健普隆高分子聚 "ZIMMER"NEXGEN PROLONG ALL- 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 乙烯人工髕骨 POLY PATELLA 第 號 166 FBZ " 庫欣 " 活動式椎間輔助穩定 "Cousin" DIAM Prosthesis 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 植入物 第 號 入給付品項 ) 167 FBZ 艾克曼 小骨骨髓內固定 Acumed Small Bone Locking 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 稈系統 Rod (IM Rod System) 第 號 168 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 股骨順 "Synthes"Expert Femoral Nail 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 行髓內釘 System:Expert A2FN, 第 號 cannulated, length 280 mm, Titanium Alloy 169 FBZ " 信迪思 " 股骨髓內釘 : 股骨頸 "Synthes"Expert Femoral Nail 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 固定釘 System:Hip Screw, Titanium Alloy 第 號 170 FBZ 好美得卡奧斯得寧 斯 Howmedica-Osteonics 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 高比歐全人工膝關節系統 - 臏 Scorpio 3 Total Knee System- 第 號 骨超耐磨墊片 X3 Patella 171 FBZ 優倍力關節腔注射劑 Hyalubrix Intra-articular 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 injection 第 號 172 FBZ 艾克曼 手腕骨板系統 Acumed Aculoc wrist 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 plating system 第 號 173 FBZ 艾克曼 肩胛骨骨板系統 Acumed Locking Scapula 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 plate system 第 號 174 FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材 "Novabone" Bioactive 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 料 - 多孔塊狀 (7*8*23mm*2) Synthetic Graft-Macro Pore Block(7*8*23mm*2) 第 號 175 FBZ " 諾亞 " 生物可吸收骨替代材 料 - 多孔塊狀 (7*8*23mm*4) "Novabone" Bioactive Synthetic Graft-Macro Pore Block(7*8*23mm*4) 衛署醫器輸字第 號 176 神 FBZ " 信迪思 " 人工腰椎椎間盤 "SYNTHES"Prodisc-L 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經 第 號 177 神 FBZ " 信迪思 " 人工頸椎椎間盤 "SYNTHES"Prodisc-C 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經 第 號 178 神 FBZ " 信迪思 " 新一代人工頸椎椎 "SYNTHES"Prodisc-C NOVA 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經 間盤 CERVICAL DISC PROTHESIS 第 號 179 眼 TKZ 愛爾康 玻璃體切除儀耗 Alcon Total Plus Pak 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 材包 with Entry System 第 號 180 CCZ 漢尼帝克自體血液回收管套 HAEMONETICS ORTHOPAT SET FOR 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 麻醉 AUTOTRANSFUSION SYSTEM 第 號入給付品項 ) 181 CFZ 曲克 愛佛盧迅食道支架 COOK Evolution 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 腸胃系統 esophageal stent system 第 號 182 CFZ 波士頓技 華勒斯腸道 Boston Scientific 腸胃 支架系統 結腸支架 Wallflex Enteral Stent with 衛署醫器輸字 2( 經審核不納大腸直腸 Anchor Lock Delivery System 第 號入給付品項 ) Colonic Stent 183 整型 WDZ " 倍皙速寶 " 親水性膠體敷 BAXISORB Hydrocolloid 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 料 ( 滅菌 ) Dressing(Sterile) 第 號 184 BBZ 優護二件式墊高浮動環 YOURCARE 2 Faceplate 衛署醫器輸壹 1( 已受理 審 convex type 字第 號 185 BBZ 優護二件式平面式浮動環 YOURCARE 2 Faceplate 衛署醫器輸壹 1( 已受理 審 字第 號 186 BBZ 康樂保善舒樂造口術用袋及其附件 造口貼環 Coloplast SenSura Ostomy pouch and accessories 衛署醫器輸壹字第 號 1( 已受理 審 BBZ 康樂保善舒樂造口術用袋及 其附件 造口墊高貼環 188 BBZ 康樂保愛特大造口用袋及其附件 造口貼環 189 BBZ 康樂保愛特大造口用袋及其 附件 造口墊高貼環 190 消化內 CBZ " 波士頓技 " 華斯登腸道支架附單一步驟傳遞系統 Coloplast SenSura Ostomy pouch and accessories Convex baseplate Coloplast Alterna Ostomy pouch and accessories Coloplast Alterna Ostomy pouch and accessories Convex baseplate Boston Scientific WallStent Enteral Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸壹字第 號 1( 已受理 審 衛署醫器輸壹 1( 已受理 審 字第 號 衛署醫器輸字第 號 第 8 頁, 共 31 頁

9 健保尚未納入給付特材品項及本院自費特材說明 ( 健保署 增修, 本院 公告 ) 191 直腸 CBZ 波士頓技 精密超軟結 Boston Scientific 衛署醫器輸字 腸支架系統 Ultraflex Precision Colonic Stent System 第 號 192 心臟內 CBZ 英泰克 寇米斯週邊血管 INVATEC Chromis Deep 衛署醫器輸字 支架系統 peripheral stent system 第 號 193 心臟內 CBZ 英泰克 瑪瑞斯蒂普自膨 INVATEC MARIS DEEP 式週邊血管支架系統 Peripheral Self-Expanding Stent System 194 心臟 CBZ 樂脈 可擴張式瓣膜刀 Expandable LeMaitre Valvulotome 195 心臟內 CCZ 日本來富恩 利柏羅環形 Japan Lifeline Ring 電極導管 -10 極 Electrophysiology Catheter- 196 心臟內 CCZ 日本來富恩 利柏羅環形電極導管 -20 極 消化內 消化內 CDZ " 波士頓技 " 華斯登膽道支架系統 CDZ 波士頓技 內視鏡膽道支架 10 polar Japan Lifeline Ring Electrophysiology Catheter- 20 polar "Boston Scientific Wallstent Covered Biliary Endoprosthesis 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 Boston Scientific Wallstent Endoscopic Biliary 衛署醫器輸字 Endoprosthesis 第 號 ( 已受理 審 ( 已受理 審 ( 經審核不納 入給付品項 ) 1( 已受理 審 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 年 7 月擬訂會議結論 : 同意納入, 但廠商不同意健保支付價格, 故無法納入健保給付 199 CDZ 美易 膽道支架 M.I. Tech Biliary Stent 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 消化內第 號入給付品項 ) 200 CDZ 波士頓技 消化道氣球 Boston Scientific CRE 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 消化內擴張導管 Balloon Dilatation Catheter 第 號入給付品項 ) 201 CDZ 美敦力 德爾塔腦脊髓液 Medtronic Delta Valves 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 神經引流組 -Valves and Shunt Assemblies-Valves 第 號 202 CDZ 美敦力 德爾塔腦脊髓液 Medtronic Delta Valves 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 神經引流組 - Chamber and Shunt Assemblies- 第 號 203 CDZ 美敦力 史卓塔腦脊髓液 Medtronic PS Medical 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 神經 腰椎腹膜閥及分流系統 Strata NSC Lumboperitoneal Valve and Shunt System 第 號 204 消化內 CDZ 博娜 膽道支架 Bonastent Biliary Stent 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 第 號 入給付品項 ) 205 消化內 CFZ 福萊克斯 食道自擴式支撐支架 ENDO-FLEX Self- Expandable Esophageal stent 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 泌尿 CGZ " 安吉美爾 " 取石網 ( 滅菌 ) "Angiomed" Stone 衛署醫器輸壹 1( 已受理 審 Baskets(terile) 字第 號 207 泌尿 CGZ " 巴德 " 取石網 ( 滅菌 );" 巴德 " "Bard" Stone 衛署醫器輸壹 1( 已受理 審 取石網 ( 滅菌 )-DIMENSION 取石網 Basket(terile); "Bard" Stone Basket(terile)- 字第 號 208 泌尿 CGZ " 巴德 " 取石網 ( 滅菌 )- DIMENSION 取石網 "Bard" Stone Bskets(Sterile)-DIMENSION 衛署醫器輸壹字第 號 1( 已受理 審 心臟內 CGZ 聖猷達 可控式導管導引 SJM Agilis NxT steerable 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 器 catheter introducer 第 號 210 心臟內 CHZ 聖猷達 血管穿刺後止血 SJM Angio-Seal vascular 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 本裝置把動脈脈切口夾在其主若包裝上的溫度顯示點已由淺灰色變成深灰色或黑色, 請勿使用 若包裝已 器 closure device 第 號 入給付品項 ) 要組件 ( 固定錨及膠原紗布 ) 之損毀或包裝的任何部分曾被打開, 或組件包內的製品有任何缺損, 請勿使間, 並把切口封住 通過固定用 若程序套或周圍組織已遭細菌汙染, 請勿使用 Angio-Seal 裝置, 否則有錨 動脈脈切口及膠原夾層的可能導致感染 若程序套已刺穿股淺動脈, 並刺進股深動脈, 請勿使用物理作用, 再輔以膠原的凝血 Angio-Seal 裝置, 因膠原有可能在股動脈中沉澱, 血管中的血流有可能因而 促進特性, 達到止血效果 減少, 導致末梢動脈脈供血不足症狀 若穿刺部位接近腹股溝韌帶, 請勿使 用 Angio-Seal 裝置, 因有可能導致腹膜後血腫 211 CMZ " 美樂得 " 體腔內線圈 "Medral"Endorectal Coil 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 放射第 號 212 CMZ " 美樂得 " 體腔內線圈 "Medral"Endorectal Coil 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 放射第 號 213 消 CMZ 百而康 遞西微珠藥物傳 Biocompatibles DC Bead 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 化內 遞栓塞系統 Drug Delivery Embolisation 第 號 入給付品項 ) 214 放射 CNZ " 栓塞球 " 微粒子栓塞物 "Biosphere" Embosphere 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 (1ML) Microspheres 第 號 入給付品項 ) 215 放射 CNZ " 栓塞球 " 微粒子栓塞物 (2ML) "Biosphere" Embosphere 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 Microspheres 第 號 入給付品項 ) 216 心臟內 CXZ 爾灣 電生理診斷導管 IBI Electrophysiology 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Diagnostic Catheter 第 號 217 心臟內 CXZ 聖猷達 可控式生理電極 SJM Livewire steerable 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 導管 electrophysiology catheter 第 號 入給付品項 ) 218 心臟內 CXZ 聖猷達 可控式螺旋頭導管 SJM Reflexion Spiral Variable Radius Catheter 衛署醫器輸字第 號 無 無 第 9 頁, 共 31 頁

10 健保尚未納入給付特材品項及本院自費特材說明 ( 健保署 增修, 本院 公告 ) 219 FBZ 西美骨板系統 - 互鎖螺釘 220 FBZ 史耐輝 半月板修補系統 可吸收半月軟骨快速縫合釘 ULTRA AB ( 直型, 彎型 ) ZIMMER PERIARTICULAR LOCKING PLATE SYSTEM-Screw Smith & Nephew Fast-Fix Meniscal Repair System- ULTRA Fast- Fix AB (Straight, Curved) 221 FBZ 史耐輝 半月板修補系統 不可吸收半月軟骨快速縫合釘 ULTRA PK ( 直型, 彎型 ) Smith & Nephew Fast-Fix Meniscal Repair System- ULTRA Fast- Fix 222 FBZ 史耐輝 半月板修補系統 不可吸收半月軟骨快速縫合釘 360( 直型, 彎型, 逆彎型 ) Smith & Nephew Fast-Fix 360 Meniscal Repair System-Fast-Fix 360 (Straight, Curved, Reverse curved) 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 FBZ " 西美 " 恩希比骨板系統 互 ZIMMER NCB Polyaxial Locking 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 鎖骨板 Plate System Locking Plate 第 號 224 FBZ " 西美 " 恩希比骨板系統 互 ZIMMER NCB Polyaxial Locking 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 鎖骨釘 Plate System Locking Screw 第 號 225 FBZ 史賽克 多軸鎖緊螺釘系 Stryker Numelock II 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 統 Polyaxial Locking System 第 號 226 FBZ 西美 - 杜密特骨金屬髖關節墊 Zimmer-TMT Trabecular Metal 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 片 Acetabular Augment 第 號 227 FBZ 史賽克 椎體置換系統 Stryker VLIFT System 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 228 神 FBZ 美敦力 貝提頸椎椎間盤 Medtronic Prestige LP 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經 系統 Cervical Disc System 第 號 229 神 FBZ 臥立適 椎間支撐固定器 Wallis Non Fusion 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經 系統 Implant System 第 號 230 FBZ 艾迪爾 莫比頸椎人工椎 LDR Mobi-C Cervical Disk 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 間盤 Prosthesis 第 號 231 FBZ 賀利氏 骨水泥含抗生素 Heraeus Bone Cement with 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Gentamicin 第 號 232 神 FBZ 賀利氏 歐斯特保脊椎專 Heraeus Osteopal V Bone 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經 用骨水泥 Cement 第 號 233 FBZ 捷邁骨板系統 - 互鎖骨板 Zimmer Periarticular Locking 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Plate System-Locking Plate 第 號 234 FBZ 捷邁骨板系統 - 互鎖骨釘 Zimmer Periarticular Locking 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Plate System-Locking SCREW 第 號 235 神 FBZ 美敦力 布恩頸椎椎間盤 Medtronic Bryan Cervical 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經 系統 Disc System 第 號 236 FBZ 捷邁脊椎固定裝置 Zimmer Spine Universal Clamp 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 237 FBZ " 捷邁 " 恩希比多軸性螺釘固 ZIMMER NCB Polyaxial Locking 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 定股骨骨板組 互鎖骨板 Plate System Locking Plate 第 號 238 FBZ 帝富 人工膝關節脛骨襯 DePuy Sigma XLK Tibial 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 墊 Inserts 第 號 239 FBZ " 捷邁 " 恩希比非接觸式多軸 ZIMMER NCB Polyaxial Locking 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 性固定骨板組 互鎖骨板 Plate System Locking Plate 第 號 240 FBZ " 捷邁 " 恩希比多軸性螺釘固 ZIMMER NCB Polyaxial Locking 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 定股骨骨板組 互鎖骨釘 Plate System Locking Screw 第 號 241 FBZ " 捷邁 " 恩希比多軸性骨板固 ZIMMER NCB Polyaxial Locking 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 定組專用螺釘 互鎖骨釘 Plate System Locking Screw 第 號 242 FBZ 西美骨板系統 - 互鎖骨板 ZIMMER PERIARTICULAR 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 LOCKING PLATE SYSTEM-PLATE 第 號 243 耳鼻喉 FEZ 吉斯 聰明植入物 Gyrus Smart Prostheses 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 心臟 FHZ " 邁柯唯 " 阿克貝埃心臟不停 "Maquet" Acrobat Off-Pump 跳穩定器系統 ( 滅菌 )XP-5000 System(Sterile) 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 心臟內外 FHZ " 美敦力 " 皮下導線系統 "Medtronic" Subcutaneous 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 lead system 第 號 246 心臟 FHZ 邁柯唯 微索微創內視鏡 Maquet VasoView 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 取眽系統 VH3100-W Endoscopic Vessel Harvesting 第 號 入給付品項 ) 247 心臟 FHZ 邁柯唯 微索微創內視鏡 Maquet VasoView 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 取眽系統 VH-3200-W Endoscopic Vessel Harvesting 第 號 入給付品項 ) 248 神經內 FHZ 美敦力 深層腦部刺激導 Medtronic DBS Leads 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 線 第 號 249 神經內 FHZ 美敦力 艾提神經刺激器 - Medtronic Activa 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 SC Neurostimulator-SC 第 號 250 神經內 FHZ 美敦力 艾提神經刺激器 -PC Medtronic Activa 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Neurostimulator-PC 第 號 251 神經內 FHZ 美敦力 艾提神經刺激器 -RC Medtronic Activa 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Neurostimulator-RC 第 號 第 10 頁, 共 31 頁

11 健保尚未納入給付特材品項及本院自費特材說明 ( 健保署 增修, 本院 公告 ) 252 神經內 FHZ 美敦力 深腦部刺激延長 Medtronic" DBS Extension 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 線 Kit 第 號 253 心臟 FHZ 聖猷達 翠翡塔組織瓣膜 SJM" Trifecta Valve 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 254 心臟 FHZ 聖猷達 翠翡塔組織瓣膜 SJM" Trifecta Valve 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 255 心臟 FHZ 聖猷達 翠翡塔組織瓣膜 SJM" Trifecta Valve 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 FNZ 美敦力 匹斯四極導線 Medtronic" Pisces-Quad 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 神經 Lead 第 號 257 FNZ 美敦力 瑞森脊柱刺激導 Medtronic" Resume SCS 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 神經線 Lead 第 號 258 FNZ 美敦力 辛納吉植入式脈 Medtronic" Synergy 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 神經衝產生器 Implantable Pulse Generator 第 號 259 FNZ 美敦力 神經刺激器用延 Medtronic" Extension 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 神經長線第 號 260 FSZ " 巴德 " 艾力 Y 型支撐網補片 "Bard" Alyte Y-Mesh Graft 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 261 心臟 SCZ 邁柯唯 心索第三代近端 Maquet"Heartstring III 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 血管吻合系統 Proximal Seal System 第 號 262 泌 SFZ 柯惠 內視鏡疝氣自動縫合 Covidien" Multifire Endo 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 尿 釘 Hernia Disposable Loading 第 號 263 STZ " 柯惠 " 環狀痔瘡切除套組 Covidien" EEA Hemorrhoid 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 直 and Prolapse Stapler Set 第 號 腸 with DST Series Technology 264 TBZ 鈺濮 非充氣式止血帶 ( 滅菌 ) UX" T-RING Nonpneumatic Tourniquet (Sterile) 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 , 泌尿, 婦產 TSZ 柯惠 單一使用可吸收固定釘 Covidien"Single Use Absorbable Fixation Tack 衛署醫器輸字第 號 心臟 TTZ 百特 克滲凝手術封 Baxter" Coseal Surgical 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 合劑 Sealant 4ml 第 號 267 心臟 TTZ 百特 克滲凝手術封 Baxter" Coseal Surgical 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 合劑 Sealant 8ml 第 號 268 心臟 TTZ 百特 克滲凝手術封 Baxter" Coseal Surgical 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 合劑 Sealant 2ml 第 號 269 心臟 TTZ 百特 克滲凝手術封 Baxter" Coseal 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 合劑應用導管 replacement applicator (7cm) 第 號 270 心臟 TTZ 百特 克滲凝手術封 Baxter" Coseal Extended 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 合劑應用導管 Applicator (22cm) 第 號 271 心臟 TTZ 百特 克滲凝噴霧導管套 Baxter"CoSeal Spray Set 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 組 第 號 272 脊椎 FBZ " 司佰特 " 祐達脊突間植入物 SPINEART" YODA Dynamic Posterior Device 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 放射 FRZ 海派栓塞微球體 HepaSphere Embolization 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Microspheres 第 號 274 泌尿 CKZ " 安吉美爾德 " 優柔舒腫瘤輸尿管支架組 "Angiomed" UROSOFT Tumor Stent Set 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 心臟內 CGZ " 朝日 " 尼爾斯冠狀動脈導引線 "ASAHI" NEO S PTCA Guide Wire-Conquest Pro, Conquest Pro12, Conquest Pro8-20 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 眼 FAZ 阿基米 矽利康油及其配件 ALCHIMIA" Silicone oil 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 FBZ " 恩莫伯 " 費克斯髓內釘組 - 肱 骨髓內釘 278 FBZ " 恩莫伯 " 費克斯髓內釘組 - 股 骨髓內釘 279 FBZ " 恩莫伯 " 費克斯髓內釘組 - 脛 骨髓內釘 神經 N.M.B.Fixion Intramedullary Nail system- Humerus Expendable nail N.M.B.Fixion Intramedullary Nail system-femoral Expendable nail N.M.B.Fixion Intramedullary Nail system- Tibia Expendable nail FBZ 史耐輝 脛骨關節面襯 Smith & Nephew" LEGION 墊 - 穩定型高彎曲超耐磨高分 Inserts - PS High Flex XLPE 子聚乙烯襯墊 Inserts FBZ 史耐輝 脛骨關節面襯 Smith & Nephew" LEGION 墊 - 保留型高彎曲超耐磨高分 Inserts - CR High Flex XLPE 子聚乙烯襯墊 Inserts FBZ 施樂輝 全膝關節系 Smith & Nephew Orthopaedic 統 - 陶瓷合金股骨組件 " Genesis Total Knee FBZ " 雅氏 " 人工頸椎椎間盤植入物 System- Oxinium Femoral "Aesculap" Activ C Intervertebral Disk 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 第 11 頁, 共 31 頁

12 健保尚未納入給付特材品項及本院自費特材說明 ( 健保署 增修, 本院 公告 ) 284 FBZ " 艾克曼 " 鎖骨骨板系統 "ACUMED"CONGRUENT LOCKING 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 CLAVICLE PLATING SYSTEM 第 號 285 FBZ " 艾克曼 " 梅約貼附性肘骨板 "ACUMED"MAYO CLINIC 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 系統 CONGRUENT ELBOW PLATE SYSTEM 第 號 286 婦 FFZ " 百特 " 克沾黏溶液 "Baxter" Adept 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 脊 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 動 "PARADIGM"HPS SYSTEM:COUPLER 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 椎 態連接器 第 號 288 脊 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 連 "PARADIGM"HPS SYSTEM:ROD 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 椎 接桿 ( 短 ) 第 號 289 脊 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 連 "PARADIGM"HPS SYSTEM:ROD 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 椎 接桿 ( 長 ) 第 號 290 脊 FBZ " 派瑞德 " 賀福司固定系統 : 固 "PARADIGM"HPS SYSTEM:SCREW 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 椎 定釘 第 號 291 神 FBZ " 史賽克 " 頸椎後側固定系統 - "Stryker" OASYS System-Two 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經 二節 Level 第 號 292 神 FBZ " 史賽克 " 頸椎後側固定系統 - "Stryker" OASYS System-Three 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經 三節 Level 第 號 293 神 FBZ " 史賽克 " 頸椎後側固定系 "Stryker" OASYS System - 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經 統 - 骨釘 Screw 第 號 294 神 FBZ " 史賽克 " 頸椎後側固定系 "Stryker" OASYS System - 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經 統 - 短骨板 plate 第 號 295 神 FBZ " 史賽克 " 頸椎後側固定系 "Stryker" OASYS System -Rod 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經 統 - 短固定桿 第 號 296 神 FBZ " 史賽克 " 頸椎後側固定系統 - "Stryker" OASYS System- 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經 橫連結器組 Connector 第 號 297 神 FBZ " 史賽克 " 頸椎後側固定系統 - "Stryker" OASYS System-Hook 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經 骨鉤 第 號 298 神 FBZ " 史賽克 " 頸椎後側固定系 "Stryker" OASYS System - 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經 統 - 長骨板 plate 第 號 299 神 FBZ " 史賽克 " 頸椎後側固定系 "Stryker" OASYS System -Rod 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 經 統 - 長固定桿 第 號 300 FBZ 史賽克雷賓格爾 足部固 Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 定系統 - 骨板 Foot Locking Plate System- 第 號 Plate 301 FBZ 史賽克雷賓格爾 足部固 Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 定系統 - 骨釘 Foot Locking Plate System- 第 號 Screw 302 FBZ 史賽克雷賓格爾 遠端橈 Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骨固定系統 - 骨板 Distal Radius Locking Plate 第 號 System-Plate 303 FBZ 史賽克雷賓格爾 遠端橈 Stryker Leibinger VariAx 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 骨固定系統 - 骨釘 Distal Radius Locking Plate 第 號 System-Screw 304 FBZ 歐特美 距骨下關節植入系統 OsteoMed Talar-Fit Anatomically Correct Subtalar Implant System 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 大腸直腸 SAZ 愛惜康普克美釘合器 ETHICON PROXIMATE HCS 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 STAPLER 第 號 306 神經 CDZ 美敦力 史卓塔腦脊髓液 Medtronic Strata Shunts 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 引流組 第 號 307 神經 CDZ 美敦力 史卓塔腦脊髓液 Medtronic Strata Shunts- 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 引流組 -NSC NSC 第 號 308 神經 CDZ 美敦力 史卓塔腦脊髓液 Medtronic Strata 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 可調式壓力閥 Adjustable Valves 第 號 309 神經 CDZ 美敦力 史卓塔腦脊髓液 Medtronic Strata 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 可調式壓力閥 -NSC Adjustable Valves-NSC 第 號 310 FBZ 賽恩司 頸椎椎間盤植入 Scient x DISCOCERV 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 神經物 Cervical Disc Prosthesis 第 號 311 FBZ " 司佰特 " 頸椎椎間盤植入物 "SPINEART"CERVICAL DISC 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 神經 PROSTHESIS 第 號 312 直腸 FSZ " 曲克 " 拜爾迪賽瑟吉西斯肛門廔管塞 "Cook" Biodesign Surgisis Anal Fistula Plug 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 婦產 FSZ 亞諾貝爾生化可吸收膠 Hyalobarrier Gel 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 314 婦產 FSZ 亞諾貝爾生化可吸收膠 Hyalobarrier Gel Endo 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 婦產 FSZ " 健臻 " 防粘黏薄膜 (13*15cm, Genzyme Seprafilm Adhesion 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 單片 ) Barrier(13*15cm, 單片 ) 第 號 316 婦產 FSZ " 健臻 " 防粘黏薄膜 (7*13cm, 六片 ) Genzyme Seprafilm Adhesion Barrier(7*13cm, 六片 ) 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 神經 FBZ " 柯史密克米爾 " 脊椎後方固定系統 ( 二節 ) "Cosmic MIA" Posterior minimally invasive System(2 Level) 衛署醫器輸字第 號 第 12 頁, 共 31 頁

13 健保尚未納入給付特材品項及本院自費特材說明 ( 健保署 增修, 本院 公告 ) 318 脊椎外 FBZ " 柯史密克米爾 " 脊椎後方固 "Cosmic MIA" Posterior 神經 定系統 - 螺釘 minimally invasive System- Screw 衛署醫器輸字第 號 脊椎外 FBZ " 柯史密克米爾 " 脊椎後方固 "Cosmic MIA" Posterior 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 神經 定系統 - 固定桿 minimally invasive System- Rod 第 號 320 心臟內 CGZ 朝日 冠狀動脈導引線 - RG3 ASAHI PTCA GUIDE WIRE-RG3 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 婦產 FSZ 艾梅斯 迷你漏克精準型懸 AMS MiniArc Precise 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 泌尿 吊手術系統 Single-Incision Sling System 第 號 322 婦產 FGZ " 艾梅斯 " 愛力倍特脫垂修補 AMS Elevate Prolapse 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 泌尿 系統 -- 前壁 Repair System--Anterior and Apical 第 號 323 婦產 FGZ " 艾梅斯 " 愛力倍特脫垂修補系統 -- 後壁 324 婦產 FGZ " 艾梅斯 " 倍力奇輕網脫垂修 泌尿 補系統 325 婦產 FGZ " 艾梅斯 " 阿博奇輕網脫垂修 泌尿 補系統 326 FBZ 特渼 椎體成形術骨水 泥 AMS Elevate Prolapse Repair System--Apical and Posterior "AMS" Perigee with IntePro Lite System "AMS" Apogee with IntePro Lite System TEKNIMED F20 Polymethylmethacrylate Bone Cement 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 第 號 327 FBZ 歐托維塔 寇托斯骨填充 Orthovita Cortoss Bone 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 複合材料 Augmentation Material 第 號 328 放射 CBZ 波士頓技 捷威經皮穿 Boston Scientific 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 腔血管擴張術氣球導管 Gateway PTA Balloon Catheter 第 號 329 大腸直腸 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 "Hollister"Ostomy pouch and 衛署醫器輸壹 1( 已受理 審 一般 ( 未滅菌 )- 合適膜浮動環 accessories(non-sterile)- Flat skin barrier 字號第 號 330 大腸直腸 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 "Hollister"Ostomy pouch and 一般 ( 未滅菌 )- 合適膜浮動環 accessories(non-sterile)- Flat skin barrier 331 大腸直腸 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 "Hollister"Ostomy pouch and 一 ( 未滅菌 )- 合適膜浮動環附墊 accessories(non-sterile)- 般 高片 Convex skin barrier 332 大腸直腸 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 一 ( 未滅菌 )- 合適膜片般 333 大腸直腸 FTZ " 鶴牌 " 造口術用袋及其附件 一 ( 未滅菌 )- 合適膜墊高環 般 334 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 "Hollister"Ostomy pouch and accessories(non-sterile)- skin barrier "Hollister"Ostomy pouch and accessories(non-sterile)- Convex barrier rings 衛署醫器輸壹字號第 號 衛署醫器輸壹字號第 號 衛署醫器輸壹字號第 號 衛署醫器輸壹字號第 號 Smith & Nephew peri-loc 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 系統 - 股骨關節面鎖定骨板組 locked plating system- Femur 第 號 335 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 系統 - 脛骨關節面鎖定骨板組 locked plating system- Tibia 第 號 336 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 系統 - 腓骨關節面鎖定骨板組 locked plating system- 第 號 337 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 系統 - 肱骨關節面鎖定骨板組 locked plating system- Humerus 第 號 338 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 系統 - 鷹嘴突關節面鎖定骨板 locked plating system- 第 號 組 Olecranon 339 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 系統 - 遠端橈骨關節面鎖定骨 locked plating system- 第 號 板組 Distal radius 340 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 系統 - 鎖骨關節面鎖定骨板組 locked plating system- Clavicle 第 號 341 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板系統 - 跟骨鎖定骨板組 Smith & Nephew peri-loc locked plating system- 衛署醫器輸字第 號 1( 已受理 審 Calcaneus 342 FBZ 史耐輝 培利索固定骨板 Smith & Nephew peri-loc 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 系統 - 大小型骨幹鎖定骨板組 locked plating system- Bone 第 號 shaft 343 FBZ 泰克美 脊固骨水泥 Teknimed Spine-Fix 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 Vertebroplasty Bone Cement 第 號 344 FBZ " 帝富脊椎 " 帝發頸椎椎間盤 "DePuy Spine" Discover 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 系統 Artificial Cervical Disc 第 號 System 第 13 頁, 共 31 頁

14 健保尚未納入給付特材品項及本院自費特材說明 ( 健保署 增修, 本院 公告 ) 345 神經 CDZ " 美的思 " 柯特曼霍金斯可調 "MEDOS" CODMAN Hakim 式引流閥系統 - 可程式活門單 Programmable Valve System- 位 Programmable Valve 346 神經 CDZ " 美的思 " 柯特曼霍金斯可調式引流閥系統 - 引流控制器 347 神經 CDZ " 柯特曼 " 霍金斯引流閥系統 - 可程式活門單位含活門導入器 348 FSZ 蓋那克蓋納棉伯倫不可吸收 軟性網 CFZ " 泰悟 " 食道支架消化內 CFZ " 泰悟 " 食道支架消化內 泌尿 泌尿 泌尿 CKZ " 曲克 " 結石移除器 ( 滅菌 )- Ncircle 無尖端式取石器 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) NGage 鎳鈦合金取石器 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) NTrap 結石套網及取石器 "MEDOS" CODMAN Hakim Programmable Valve System- Flow Control "CODMAN" Hakim Valve System- Programmable Valve with Siphonguard GYNECARE GYNEMESH PS Nonabsorbable Prolene Soft Mesh 衛署醫器輸字第 號衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 Taewoong Esophageal Stent 衛署醫器輸字第 號 Taewoong Esophageal 衛署醫器輸字 Stent(Double) 第 號 "COOK" Stone Extractors and 衛署醫器輸壹 Graspers(Sterile)-Ncircle 字第 號 Tipless Stone Extractor COOK"Stone Extractors and Graspers (Sterile)--NGage Nitinol Stone Extractor COOK"Stone Extractors and Graspers (Sterile)--NTrap Stone Entrapment and Extraction Device 衛署醫器輸壹字第 號 衛署醫器輸字第 號 泌尿 泌尿 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) NCompass 鎳鈦合金取石器 CKZ 曲克 結石移除器 ( 滅菌 ) Atlas/Captura 不鏽鋼取石器 COOK"Stone Extractors and 衛署醫器輸壹 Graspers (Sterile)--NCompass 字第 號 Nitinol Stone Extractor COOK"Stone Extractors and Graspers (Sterile)--Atlas Wire, Captura Helical Stone Extractor 衛署醫器輸壹字第 號 WDZ 艾維停微纖維膠原止血劑 Avitene Microfibrillar Collagen Hemostat 衛署醫器輸字第 號 357 WDZ 艾維停微纖維膠原止血劑 - 遞 Avitene Microfibrillar 衛署醫器輸字 送系統 Collagen Hemostat-Applicator 第 號 358 FSZ 杜門氣管與支氣管支架系統 - Tracheobronxane Dumon Stentstraight 第 號衛署醫器輸字胸腔直型 359 FSZ 杜門氣管與支氣管支架系統 - Tracheobronxane Dumon Stent- 衛署醫器輸字胸腔 Y 型 Y 第 號 360 SAZ 亞培 普克艾經皮血管縫 Abbott" Perclose ProGlide 衛署醫器輸字 合器系統 第 號 361 神經內 FHZ 美敦力 肯力壯神經刺激 Medtronic" Kinetra 衛署醫器輸字 器 Neurostimulator 第 號 362 神經內 FHZ 美敦力 神經刺激器 Medtronic" Soletra 衛署醫器輸字 Neurostimulator 第 號 363 神經內 FHZ 美敦力 導管延長線 Medtronic" Lead Extension 衛署醫器輸字 第 號 364 神經內 FHZ 美敦力 導線固定蓋 Medtronic" Stimloc Burr 衛署醫器輸字 Hole Cover 第 號 365 一般 SAZ 巴德 速巴定可吸收性固 Bard"SorbaFix Absorbable 衛署醫器輸字 定系統 Fixation System 第 號 366 一般 SAZ 巴德 速巴定可吸收性固 Bard"SorbaFix Absorbable 衛署醫器輸字 定系統 Fixation System 第 號 367 一般 SAZ " 巴德 " 皮瑪定固定系統 - 內建 "Bard"PermaFix Fixation 衛署醫器輸字 15 個固定釘扣 System-Laparoscopic 15 第 號 fasteners 368 一般 SAZ " 巴德 " 皮瑪定固定系統 - 內建 "Bard"PermaFix Fixation 衛署醫器輸字 30 個固定釘扣 System-Laparoscopic 30 第 號 fasteners 369 心臟內 WDZ 美敦力 傷口敷料 ( 滅菌 ) Medtronic" Wound Dressing 衛署醫器輸壹 (Sterile)-Clo-Sur PAD 字第 號 370 FBZ 捷邁高抗力骨水泥 "aap Biomaterials" Hi- 衛署醫器輸字 Fatigue G Bone Cement 第 號 371 FBZ " 瑞德 歐史特去礦物質化骨 "Wright" Osteoset 2DBM-5c.c 衛署醫器輸字 骼替代品 -5c.c 第 號 372 FBZ 瑞德 普斯丁可注射誘導 "Wright" Pro-Stim Injectable 衛署醫器輸字 型人工代用骨 -4c.c Inductive Graft- 4c.c 第 號 第 14 頁, 共 31 頁

15 健保尚未納入給付特材品項及本院自費特材說明 ( 健保署 增修, 本院 公告 ) 373 FBZ 瑞德 普斯丁可注射誘導 "Wright" Pro-Stim Injectable 衛署醫器輸字 型人工代用骨 -10c.c Inductive Graft- 10c.c 第 號 374 FBZ 瑞德 艾羅麥人工骨骼替 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 代品 -0.5c.c Injectable Putty 0.5c.c 第 號 375 FBZ 瑞德 艾羅麥人工骨骼替 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 代品 - 1c.c Injectable Putty 1c.c 第 號 376 FBZ 瑞德 艾羅麥人工骨骼替 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 代品 - 5c.c Injectable Putty 5c.c 第 號 377 FBZ 瑞德 歐羅曼人體組織骨 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 骼填充物 -3c.c Human Tissue Containing Bone 第 號 Void Filler 3c.c 378 FBZ 瑞德 歐羅曼人體組織骨 Wright ALLOMATRIX 衛署醫器輸字 骼填充物 -7c.c Human Tissue Containing Bone 第 號 Void Filler 7c.c 379 FBZ 瑞德 骨格替代品 -5c.c 注 OsteoSet PELLETS 5c.c 衛署醫器輸字 射型 第 號 380 FBZ 瑞德 骨格替代品 -15c.c OsteoSet PELLETS 15c.c 衛署醫器輸字 注射型 第 號 381 FBZ 瑞德 浦登仕人工代用 Wright PRO-DENSE Bone 衛署醫器輸字 骨 -4c.c Graft-4c.c 第 號 382 FBZ 瑞德 浦登仕人工代用骨 -10c.c Wright PRO-DENSE Bone Graft-10c.c 衛署醫器輸字第 號 383 FBZ " 西美 " 互鎖式骨板系統 "ZIMMER"UNIVERSAL LOCKING SYS 衛署醫器輸字 第 號 384 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓鎖 "Synthes"LCP Clavicle Plate 衛署醫器輸字 骨骨板系統 3.5mm 第 號 385 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 鎖定加壓 "Synthes"LCP Clavicle Plate 衛署醫器輸字 鎖骨骨板系統 2.7/3.5mm 第 號 386 FBZ " 信迪思 "2.4 多角度鎖定加 "Synthes"Variable Angle LCP 衛署醫器輸字 壓遠端橈骨骨板 Volar Distal Radius Plate 第 號 387 FBZ " 信迪思 "2.4mm 多角度鎖定骨螺釘 "Synthes"VA Locking screw 2.4mm 衛署醫器輸字第 號 388 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定加壓鎖 "Synthes"LCP Clavicle Plate 衛署醫器輸字 骨骨板系統 3.5mm 第 號 389 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 多角度鎖 "Synthes"VA LCP Clavicle 衛署醫器輸字 定加壓鎖骨骨板系統 Plate 2.7/3.5mm 第 號 390 FBZ " 信迪思 "2.7/3.5mm 鎖定加壓 "Synthes"LCP Clavicle Plate 衛署醫器輸字 鎖骨骨板系統 2.7/3.5mm 第 號 391 FBZ " 信迪思 "2.7mm 多角度鎖定 "Synthes"VA Locking screw 衛署醫器輸字 骨螺釘 2.7mm 第 號 392 FBZ " 信迪思 "2.4mm 多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板 "Synthes"Variable Angle LCP Volar Distal Radius Plate 衛署醫器輸字第 號 393 FBZ " 信迪思 "1.8mm 多角度鎖定加 "Synthes"VA-LCP Butress Pin 衛署醫器輸字 壓輔助針 1.8mm 第 號 394 FBZ " 信迪思 "2.7mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 2.7mm 衛署醫器輸字 第 號 395 FBZ " 信迪思 "3.5mm 鎖定骨螺釘 "Synthes"Locking screw 3.5mm 衛署醫器輸字第 號 396 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 397 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 398 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 399 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 400 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 401 FBZ " 拉氏 " 人工韌帶 -L "LARS"LIGAMENT-L 衛署醫器輸字 第 號 402 婦 產 WDZ 壯生 安德喜 Interceed" (TC7) Absorbable Adhesion Barrier 衛署醫器輸字第 ( 已受理 審 403 婦 WDZ 蓋那克 安德喜 GYNECARE Interceed" (TC7) 衛署醫器輸字 1( 已受理 審 產 一般 Absorbable Adhesion Barrier 第 號 404 消化內 CFZ 博娜十二指腸支架 Bonastent Duodenal Stent 衛署醫器輸字第 號 2( 經審核不納 入給付品項 ) 405 大腸直腸 CFZ " 泰悟 " 結腸支架 "Taewoong" Enteral Colonnic 衛署醫器輸字 2( 經審核不納 Stent- Niti-S Enteral Colonic Uncovered Stent 第 號 入給付品項 ) 406 大腸直腸 CFZ " 泰悟 " 結腸支架 "Taewoong" Enteral Colonnic Stent-ComVi Enteral Colonic Stent 衛署醫器輸字第 號 2( 經審核不納 入給付品項 ) 第 15 頁, 共 31 頁