CA 個 人 用 品 號 SENSOR,GLUCOSE (MMT7003A) 葡 萄 糖 氧 化 脢 感 應 器 胰 島 素 幫 浦 使 用 個 案 1. 連 續 性 : 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 根 據 個 人 不 同 設 計 好 投 藥

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1 C C CXY 號 ELECTRODE SURFACE KIT/ENSITE 3000 SYS. 三 度 空 間 定 位 電 極 各 種 心 律 不 整 除 顫 治 療 貼 片 - 定 位 貼 片 組 電 極 貼 片 組 與 恩 賽 心 臟 電 生 理 記 錄 系 統 配 提 升 對 病 灶 位 置 判 斷 的 準 確 度 及 治 療 的 成 功 率 無 同 類 產 品 合 使 用 時 能 呈 現 出 電 生 理 導 管 於 心 臟 的 所 在 位 置 藉 此 技 術 建 立 詳 細 心 臟 腔 室 型 式, 標 定 活 化 時 間 與 電 量 資 料, 利 於 導 引 導 管 順 入 心 臟 以 準 確 進 行 燒 灼 治 療 個 人 用 品 免 許 可 證 HAIR REVIVE 養 護 洗 髮 精 洗 淨 養 護 頭 髮 預 防 落 髮 胺 基 酸 系 溫 和 洗 淨 配 方, 不 含 SLS 及 效 益 : 本 產 品 不 僅 溫 和 洗 淨 頭 髮 促 進 循 環 無 SHAMPOO 改 善 頭 皮 毛 囊 炎 預 防 頭 皮 屑 及 脂 漏 性 皮 膚 炎 SLES;FK Restore 角 蛋 白 修 護 髮 絲 毛 幹 強 化 髮 質, 洗 後 不 毛 燥 乾 澀, 呈 現 豐 厚 感 ; 促 進 循 環 強 化 養 分 供 給 滋 養 髮 根 ; 抗 菌 配 方, 預 防 毛 囊 炎 減 少 頭 皮 屑 困 擾 ; 不 含 硫 化 物 及 類 防 腐 劑, 溫 和 不 刺 激 滋 養 髮 根, 更 可 預 防 因 循 環 不 良 髮 質 不 佳 所 造 成 的 不 正 常 落 髮 若 要 增 加 頭 髮 髮 量, 尚 須 搭 配 其 他 生 髮 藥 物 效 果 更 佳 副 作 用 : 無 注 意 事 項 : 僅 供 外 部 使 用, 若 不 慎 接 觸 到 眼 睛, 請 立 刻 以 大 量 清 水 沖 洗, 使 用 後 若 有 不 適 現 象 請 立 即 停 用 C C C C C 個 人 用 品 免 許 可 證 NO RINSE SKIN 乾 洗 潔 膚 液 老 人 脆 弱 皮 膚 或 已 發 紅 中 性 溫 和 配 方 及 非 離 子 介 面 活 性 劑 可 清 潔 無 無 CLEANSER 表 淺 破 損 皮 膚 之 專 用 清 潔 液 又 不 刺 激 皮 膚 失 禁 者 之 會 陰 部 清 潔 (PP 免 水 沖 洗, 使 用 方 便 Care) 臀 部 清 潔 複 合 保 膚 配 方, 降 低 清 潔 過 程 中 摩 擦 機 會 床 上 擦 澡 足 部 清 潔 可 調 和 異 味, 增 加 舒 適 度 個 人 用 品 免 許 可 證 DURABLE BARRIER 長 效 保 膚 霜 針 對 臥 床 病 人 的 皮 膚 照 護, 1.3M 聚 化 物 科 技, 提 供 持 久 性 保 護 隔 離 無 無 CREAM 用 於 保 護 病 人 皮 膚, 幫 助 預 2. 酸 鹼 平 衡, 平 衡 皮 膚 中 的 PH 值 防 失 禁 性 皮 膚 炎 發 生, 已 實 3. 二 甲 聚 矽 氧 烷 (Dimethicone) 幫 助 保 證 可 以 耐 水 洗 持 續 保 護 皮 膚 護 皮 膚 4. 耐 水 洗, 使 用 次 數 節 省 個 人 用 品 免 許 可 證 DURABLE BARRIER 長 效 保 膚 霜 針 對 臥 床 病 人 的 皮 膚 照 護, 1.3M 聚 化 物 科 技, 提 供 持 久 性 保 護 隔 離 無 無 CREAM 92G 用 於 保 護 病 人 皮 膚, 幫 助 預 2. 酸 鹼 平 衡, 平 衡 皮 膚 中 的 PH 值 防 失 禁 性 皮 膚 炎 發 生, 已 實 3. 二 甲 聚 矽 氧 烷 (Dimethicone) 幫 助 保 證 可 以 耐 水 洗 持 續 保 護 皮 膚 護 皮 膚 4. 耐 水 洗, 使 用 次 數 節 省 TSZ TSZ 號 號 ALEXIS WOUND RETRACTOR SYS. EX.SMALL 5 ALEXIS WOUND RETRACTOR SYS. XXS 5 S 機 器 人 操 作 系 統 - 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 撐 拋 棄 式 牽 引 器 C8 開 保 護 切 口 之 用 312 機 器 人 操 作 系 統 - 拋 棄 式 牽 引 器 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 撐 開 保 護 切 口 之 用 有 效 完 整 撐 開 傷 口, 保 持 傷 口 濕 潤, 降 低 感 染 風 險, 術 後 復 原 快, 疼 痛 少 有 效 完 整 撐 開 傷 口, 保 持 傷 口 濕 潤, 降 低 感 染 風 險, 術 後 復 原 快, 疼 痛 少 遵 醫 囑 使 用 遵 醫 囑 使 用 無 類 似 健 保 給 付 品 項 無 類 似 健 保 給 付 品 項 第 1 頁

2 CA 個 人 用 品 號 SENSOR,GLUCOSE (MMT7003A) 葡 萄 糖 氧 化 脢 感 應 器 胰 島 素 幫 浦 使 用 個 案 1. 連 續 性 : 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 根 據 個 人 不 同 設 計 好 投 藥 的 劑 量, 全 天 24 小 時 給 予 胰 島 素 持 續 給 予 少 量 的 基 礎 胰 島 素, 可 將 餐 與 餐 之 間 及 整 夜 的 基 礎 血 糖 值 維 持 在 理 想 範 圍 內, 而 用 餐 前 可 利 用 幫 浦 給 予 相 對 應 吃 下 之 碳 水 化 合 物 份 量 的 胰 島 素 來 追 加 劑 量, 以 隨 時 控 制 好 餐 後 血 糖 2. 隱 密 性 : 胰 島 素 幫 浦 大 小 就 像 個 小 手 機 一 樣, 可 以 掛 在 身 上 ; 它 有 個 軟 管 要 埋 在 身 體 裡, 透 過 精 密 的 控 制, 在 你 要 吃 東 西 之 前, 按 幾 下 幫 浦 上 的 鍵, 就 可 以 把 胰 島 素 輸 注 入 你 體 內 3. 便 利 性 : 自 動 輸 注 的 胰 島 素 幫 浦, 是 直 接 埋 在 患 者 皮 下 給 藥, 可 減 少 多 次 針 刺 的 不 適 感 不 用 每 天 打 針, 對 於 一 些 怕 痛, 或 是 在 眾 人 面 前 打 針 會 害 羞 的 人 來 說, 是 個 很 好 的 工 具 使 用 效 益 :1. 生 活 模 式 可 更 具 彈 性, 因 而 可 以 提 昇 生 活 品 質 2. 胰 島 素 的 給 予 可 以 更 具 準 確 性 3. 血 糖 的 控 制 可 以 更 嚴 謹 並 且 降 低 低 血 糖 的 發 生 風 險 4. 減 少 血 糖 大 幅 度 波 動 的 情 形 5. 可 穩 定 血 糖 的 控 制 並 延 緩 併 發 症 的 發 生 風 險 :1. 注 射 部 位 有 感 染 的 風 險 2. 若 機 器 故 障 或 輸 液 套 管 路 功 能 不 良 時 會 有 高 血 糖 以 及 酮 酸 中 毒 的 風 險 3. 胰 島 素 幫 浦 機 器 昂 貴 同 時 耗 材 需 持 續 定 期 更 新 與 花 費 4. 監 測 血 糖 的 次 數 會 增 加, 一 天 至 少 應 該 監 測 4 次 以 上 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 可 以 達 到 改 善 生 活 品 質 和 穩 定 血 糖 控 制 的 目 的, 但 並 非 使 用 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 就 不 需 要 控 制 飲 食 相 對 的, 良 好 的 飲 食 運 動 習 慣 及 心 理 上 的 調 適 對 於 穩 定 血 糖 的 控 制 仍 是 不 可 或 缺 的 CA 個 人 用 品 衛 部 醫 器 輸 字 第 ENLITE GLUCOSE 因 萊 血 糖 感 應 器 胰 島 素 幫 浦 使 用 個 案 號 SENSOR 連 續 性 : 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 根 據 個 人 不 同 設 計 好 投 藥 的 劑 量, 全 天 24 小 時 給 予 胰 島 素 持 續 給 予 少 量 的 基 礎 胰 島 素, 可 將 餐 與 餐 之 間 及 整 夜 的 基 礎 血 糖 值 維 持 在 理 想 範 圍 內, 而 用 餐 前 可 利 用 幫 浦 給 予 相 對 應 吃 下 之 碳 水 化 合 物 份 量 的 胰 島 素 來 追 加 劑 量, 以 隨 時 控 制 好 餐 後 血 糖 2. 隱 密 性 : 胰 島 素 幫 浦 大 小 就 像 個 小 手 機 一 樣, 可 以 掛 在 身 上 ; 它 有 個 軟 管 要 埋 在 身 體 裡, 透 過 精 密 的 控 制, 在 你 要 吃 東 西 之 前, 按 幾 下 幫 浦 上 的 鍵, 就 可 以 把 胰 島 素 輸 注 入 你 體 內 3. 便 利 性 : 自 動 輸 注 的 胰 島 素 幫 浦, 是 直 接 埋 在 患 者 皮 下 給 藥, 可 減 少 多 次 針 刺 的 不 適 感 不 用 每 天 打 針, 對 於 一 些 怕 痛, 或 是 在 眾 人 面 前 打 針 會 害 羞 的 人 來 說, 是 個 很 好 的 工 具 使 用 效 益 : 1. 生 活 模 式 可 更 具 彈 性, 因 而 可 以 提 昇 生 活 品 質 2. 胰 島 素 的 給 予 可 以 更 具 準 確 性 3. 血 糖 的 控 制 可 以 更 嚴 謹 並 且 降 低 低 血 糖 的 發 生 風 險 4. 減 少 血 糖 大 幅 度 波 動 的 情 形 5. 可 穩 定 血 糖 的 控 制 並 延 緩 併 發 症 的 發 生 風 險 : 1. 注 射 部 位 有 感 染 的 風 險 2. 若 機 器 故 障 或 輸 液 套 管 路 功 能 不 良 時 會 有 高 血 糖 以 及 酮 酸 中 毒 的 風 險 3. 胰 島 素 幫 浦 機 器 昂 貴 同 時 耗 材 需 持 續 定 期 更 新 與 花 費 4. 監 測 血 糖 的 次 數 會 增 加, 一 天 至 少 應 該 監 測 4 次 以 上 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 可 以 達 到 改 善 生 活 品 質 和 穩 定 血 糖 控 制 的 目 的, 但 並 非 使 用 胰 島 素 幫 浦 (Insulin pump) 就 不 需 要 控 制 飲 食 相 對 的, 良 好 的 飲 食 運 動 習 慣 及 心 理 上 的 調 適 對 於 穩 定 血 糖 的 控 制 仍 是 不 可 或 缺 的 CD CTZ 號 EPIDURAL CATHETER 彈 簧 導 引 硬 膜 外 導 管 嚴 重 下 背 痛 多 節 數 或 複 雜 坐 骨 神 經 痛 此 導 管 為 不 銹 鋼 材 質, 其 前 端 為 鈍 頭 設 計 安 全 性 高, 配 合 特 殊 的 彎 氏 導 針 做 導 引, 可 更 順 利 的 進 入 預 期 的 目 標 地 進 行 治 療, 在 X 光 顯 影 操 作 下 更 容 易 控 制 導 管 方 向, 順 利 將 此 導 管 放 置 於 病 人 所 需 治 療 的 位 置 以 達 到 最 好 的 治 療 效 果 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 使 用 此 導 管 對 於 嚴 重 下 背 痛 坐 骨 神 經 痛 放 射 性 下 肢 疼 痛 有 很 好 的 治 療 效 果, 對 於 不 適 合 開 刀 或 者 不 想 開 刀 的 患 者 是 一 個 選 擇 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 此 治 療 方 式 安 全 性 高, 此 手 術 主 要 是 緩 解 病 患 的 疼 痛, 依 疼 痛 嚴 重 度 不 同 可 能 需 重 複 治 療 以 達 到 到 較 好 的 效 果 治 療 時 雖 已 注 射 局 部 麻 醉 藥 物, 但 仍 難 避 免 治 療 時 之 短 暫 疼 痛, 更 有 少 數 病 患 治 療 效 果 不 好 其 他 風 險 包 括 脊 髓 內 硬 膜 外 穿 刺 頭 痛 感 染 出 血 神 經 損 傷 ; 這 都 是 罕 見 的 健 保 給 付 方 案 : 下 肢 放 射 性 疼 痛 症 狀 可 能 需 定 期 做 復 健 並 ( 或 ) 長 期 服 用 止 痛 藥 但 效 果 可 能 不 佳 某 些 情 況 下 也 可 接 受 手 術 治 療 第 2 頁

3 CD CTZ 號 BLUNT NERVE BLOCK NEEDLE 3~6 鈍 頭 安 全 神 經 阻 斷 針 下 背 痛 坐 骨 神 經 痛 此 產 品 為 22 號 鈍 頭 彎 針, 長 度 分 為 3.0 吋 4.5 吋 6.0 吋 三 種 規 格, 可 依 照 不 同 的 治 療 部 位 選 擇 所 需 之 規 格, 針 頭 為 鈍 頭 所 以 在 治 療 上 安 全 性 高 一 您 可 能 獲 得 的 效 益 : 對 於 不 適 合 開 刀 或 者 不 想 開 刀 的 患 者 是 一 個 選 擇, 也 可 對 日 後 手 術 部 位 做 為 診 斷 用 二 您 可 能 遭 預 到 的 風 險 : 依 不 同 的 病 患 可 能 緩 解 的 效 果 時 間 不 如 預 期 或 無 效 嚴 重 者 依 不 同 情 況 可 能 需 重 覆 治 療 治 療 時 雖 已 注 射 局 部 麻 醉 藥 物, 但 仍 難 避 免 治 療 時 之 短 暫 疼 痛 健 保 給 付 方 案 : 下 肢 放 射 性 疼 痛 症 狀 可 能 需 定 期 做 復 健 並 ( 或 ) 長 期 服 用 止 痛 藥 但 效 果 可 能 不 佳 某 些 情 況 下 也 可 接 受 手 術 治 療 CD CD CD CD CD CDZ CDZ CDZ CDZ CRT10P TS02CK 號 號 號 號 號 CANNULA SHORT TERM 6MM Tube T safe Tapered largngology 10mm/13mm Tube T safe extra long TUBE-T-SAFE STANDARD 12MM PERCUTANEOUS TRACHEOSTOMY INTRODUCER SET 短 型 氣 管 內 管 燭 型 喉 套 管 T 型 套 管 加 長 型 氣 管 引 導 器 組 氣 管 切 開 氣 管 狹 窄 氣 管 狹 窄 無 氣 管 內 置 入 彈 性 醫 療 級 矽 膠 材 質 安 全 固 定 環 及 凹 槽, 輔 助 固 定 位 置 內 綠 斜 角 以 正 確 置 入 位 置 燭 型 管 徑 彈 性 醫 療 級 矽 膠 材 質 平 滑 表 面 安 全 固 定 環 及 凹 槽, 輔 助 固 定 位 置 加 長 型 尺 寸 彈 性 醫 療 級 矽 膠 材 質 平 滑 表 面 安 全 固 定 環 及 凹 槽, 輔 助 固 定 位 置 標 準 型 T 型 管 氣 管 狹 窄 標 準 型 尺 寸 彈 性 醫 療 級 矽 膠 材 質 平 滑 表 面 安 全 固 定 環 及 凹 槽, 輔 助 固 定 位 置 重 症 患 者 因 呼 吸 道 衰 竭 等 因 素, 需 要 建 立 人 工 呼 吸 道, 以 利 呼 吸 道 分 泌 物 的 排 除, 改 善 肺 部 的 氣 體 交 換, 以 供 應 組 織 足 夠 氧 氣, 維 持 生 命 所 需 建 立 第 二 氣 道, 取 代 標 準 氣 切 管 支 撐 狹 窄 氣 管, 維 持 無 法 修 復 之 氣 管 呼 吸 道 支 撐 狹 窄 氣 管, 維 持 無 法 修 復 之 氣 管 呼 吸 道 支 撐 狹 窄 氣 管, 維 持 無 法 修 復 之 氣 管 呼 吸 道 經 皮 擴 張, 較 傳 統 氣 切 手 術 出 血 量 少 且 傷 使 用 效 益 : 相 較 於 傳 統 手 術 只 要 局 部 麻 醉, 傷 口 感 染 併 發 症 少, 對 局 部 組 織 傷 害 較 小 手 術 時 間 短, 可 於 床 邊 手 術, 安 全 且 省 時 口 小 手 術 時 間 短 與 恢 復 快 等 ; 且 術 中 及 術 後 的 併 發 症 亦 較 傳 統 手 術 少 見 可 於 床 邊 手 術, 對 於 不 適 合 移 動 患 者, 也 可 降 低 病 患 於 轉 送 過 程 中 可 能 造 成 的 危 險 無 健 保 給 付 品 項 無 健 保 給 付 品 項 無 健 保 給 付 品 項 無 健 保 給 付 品 項 非 加 護 病 房 病 患 不 符 合 健 保 給 付 條 件, 建 議 以 自 費 的 方 式 使 用 本 特 材 CD CD CRT04C 678MHJ 號 CRT04C 678MHJ 號 TUBES,TRACHEOSTOM Y,TTS 7.0MM TUBES,TRACHEOSTOM Y,TTS 7.5MM 氣 束 式 緊 貼 式 氣 切 管 氣 束 式 緊 貼 式 氣 切 管 適 應 症 :( 根 據 A214-4 代 碼 ) 限 使 用 於 長 期 依 賴 呼 吸 機 之 氣 切 患 者 使 用, 一 年 給 付 不 超 過 三 套 ( 以 第 一 套 之 使 用 時 間 起 算 ) 適 應 症 :( 根 據 A214-4 代 碼 ) 限 使 用 於 長 期 依 賴 呼 吸 機 之 氣 切 患 者 使 用, 一 年 給 付 不 超 過 三 套 ( 以 第 一 套 之 使 用 時 間 起 算 ) Bivona TTS 成 人 用 氣 切 套 管 採 用 不 透 光 矽 膠 材 質, 以 及 矽 膠 氣 囊, 放 氣 時 氣 囊 與 導 管 可 緊 密 貼 合 套 管 上 附 有 透 明 的 指 標 氣 囊 及 單 向 閥, 以 及 15mm 的 ISO 標 準 旋 轉 接 頭 每 一 支 導 管 均 為 個 別 包 裝, 另 附 有 一 個 阻 塞 器 紅 色 蓋 頭 斜 紋 固 定 帶 以 及 楔 型 管 路 分 離 器 以 上 產 品 均 由 Bivona SuperSlick XL-PCNTM 獨 家 配 方 製 造 Bivona TTS 成 人 用 氣 切 套 管 採 用 不 透 光 矽 膠 材 質, 以 及 矽 膠 氣 囊, 放 氣 時 氣 囊 與 導 管 可 緊 密 貼 合 套 管 上 附 有 透 明 的 指 標 氣 囊 及 單 向 閥, 以 及 15mm 的 ISO 標 準 旋 轉 接 頭 每 一 支 導 管 均 為 個 別 包 裝, 另 附 有 一 個 阻 塞 器 紅 色 蓋 頭 斜 紋 固 定 帶 以 及 楔 型 管 路 分 離 器 以 上 產 品 均 由 Bivona SuperSlick XL-PCNTM 獨 家 配 方 製 造 使 用 效 益 : 無 1) 間 歇 或 短 期 依 賴 呼 吸 機 ( 如 睡 眠 時 ) 2) 偶 爾 必 須 封 閉 氣 道 以 避 免 異 物 吸 入 ( 如 飲 食 時 ) 3) 病 患 需 練 習 發 聲 ( 球 囊 未 膨 脹 時 ) 4) 準 備 脫 離 呼 吸 機 禁 忌 症 : 請 勿 與 雷 射 或 電 外 科 裝 置 同 時 使 用 使 用 效 益 : 無 1) 間 歇 或 短 期 依 賴 呼 吸 機 ( 如 睡 眠 時 ) 2) 偶 爾 必 須 封 閉 氣 道 以 避 免 異 物 吸 入 ( 如 飲 食 時 ) 3) 病 患 需 練 習 發 聲 ( 球 囊 未 膨 脹 時 ) 4) 準 備 脫 離 呼 吸 機 禁 忌 症 : 請 勿 與 雷 射 或 電 外 科 裝 置 同 時 使 用 第 3 頁

4 CD CRT04C 678MHJ 號 TUBES,TRACHEOSTOM Y,TTS 8.0MM 氣 束 式 緊 貼 式 氣 切 管 適 應 症 :( 根 據 A214-4 代 碼 ) 限 使 用 於 長 期 依 賴 呼 吸 機 之 氣 切 患 者 使 用, 一 年 給 付 不 超 過 三 套 ( 以 第 一 套 之 使 用 時 間 起 算 ) Bivona TTS 成 人 用 氣 切 套 管 採 用 不 透 光 矽 膠 材 質, 以 及 矽 膠 氣 囊, 放 氣 時 氣 囊 與 導 管 可 緊 密 貼 合 套 管 上 附 有 透 明 的 指 標 氣 囊 及 單 向 閥, 以 及 15mm 的 ISO 標 準 旋 轉 接 頭 每 一 支 導 管 均 為 個 別 包 裝, 另 附 有 一 個 阻 塞 器 紅 色 蓋 頭 斜 紋 固 定 帶 以 及 楔 型 管 路 分 離 器 以 上 產 品 均 由 Bivona SuperSlick XL-PCNTM 獨 家 配 方 製 造 使 用 效 益 : 1) 間 歇 或 短 期 依 賴 呼 吸 機 ( 如 睡 眠 時 ) 2) 偶 爾 必 須 封 閉 氣 道 以 避 免 異 物 吸 入 ( 如 飲 食 時 ) 3) 病 患 需 練 習 發 聲 ( 球 囊 未 膨 脹 時 ) 4) 準 備 脫 離 呼 吸 機 禁 忌 症 : 請 勿 與 雷 射 或 電 外 科 裝 置 同 時 使 用 無 CD CRT04C 678MHJ 號 TUBES,TRACHEOSTOM Y,TTS 6.5MM 氣 束 式 緊 貼 式 氣 切 管 適 應 症 :( 根 據 A214-4 代 碼 ) 限 使 用 於 長 期 依 賴 呼 吸 機 之 氣 切 患 者 使 用, 一 年 給 付 不 超 過 三 套 ( 以 第 一 套 之 使 用 時 間 起 算 ) Bivona TTS 成 人 用 氣 切 套 管 採 用 不 透 光 矽 膠 材 質, 以 及 矽 膠 氣 囊, 放 氣 時 氣 囊 與 導 管 可 緊 密 貼 合 套 管 上 附 有 透 明 的 指 標 氣 囊 及 單 向 閥, 以 及 15mm 的 ISO 標 準 旋 轉 接 頭 每 一 支 導 管 均 為 個 別 包 裝, 另 附 有 一 個 阻 塞 器 紅 色 蓋 頭 斜 紋 固 定 帶 以 及 楔 型 管 路 分 離 器 以 上 產 品 均 由 Bivona SuperSlick XL-PCNTM 獨 家 配 方 製 造 使 用 效 益 : 無 1) 間 歇 或 短 期 依 賴 呼 吸 機 ( 如 睡 眠 時 ) 2) 偶 爾 必 須 封 閉 氣 道 以 避 免 異 物 吸 入 ( 如 飲 食 時 ) 3) 病 患 需 練 習 發 聲 ( 球 囊 未 膨 脹 時 ) 4) 準 備 脫 離 呼 吸 機 禁 忌 症 : 請 勿 與 雷 射 或 電 外 科 裝 置 同 時 使 用 CD CRT PX 號 PERCUTANEOUSTRAC HEOSTOMY KIT W/O FORCEP 7Fr 經 皮 式 氣 切 套 組 ( 適 應 症 :( 根 據 A214-5 代 碼 ) 1) 使 用 特 殊 擴 張 鉗 技 術, 氣 切 傷 口 較 小 不 附 氣 管 擴 張 鉗 ) 氣 管 導 引 器 組 給 付 規 定 2) 較 傳 統 手 術 簡 單 快 速 ( ): 限 使 用 於 加 護 3) 安 全 性 高 病 房 之 病 患 4) 減 少 感 染 率 5) 併 發 症 少 6) 產 生 狹 窄 機 率 小 7) 降 低 死 亡 率 及 併 發 症 使 用 效 益 : 1) 病 床 邊 操 作, 爭 取 時 間 2) 減 少 手 術 室 費 用 3) 植 入 時 間 短 ( 約 5-10min.) 4) 合 併 症 少 5) 提 早 脫 離 呼 吸 器 6) 無 死 亡 案 例 7) 第 一 次 需 購 買 器 械 組 禁 忌 症 : 1) 兒 童 2) 氣 切 部 位 已 惡 化 或 感 染 3) 無 法 確 實 標 出 生 理 解 剖 位 置 4) 甲 狀 腺 擴 大 5) 甲 狀 軟 骨 已 切 除 6) 易 導 致 流 血 的 因 素, 如 : 抗 凝 血 劑 治 療 者 無 CD CRT PX 號 PERCUTANEOUSTRAC HEOSTOMY KIT W/O FORCEP 8Fr 經 皮 式 氣 切 套 組 ( 適 應 症 :( 根 據 A214-5 代 碼 ) 1) 使 用 特 殊 擴 張 鉗 技 術, 氣 切 傷 口 較 小 不 附 氣 管 擴 張 鉗 ) 氣 管 導 引 器 組 給 付 規 定 2) 較 傳 統 手 術 簡 單 快 速 ( ): 限 使 用 於 加 護 3) 安 全 性 高 病 房 之 病 患 4) 減 少 感 染 率 5) 併 發 症 少 6) 產 生 狹 窄 機 率 小 7) 降 低 死 亡 率 及 併 發 症 使 用 效 益 : 1) 病 床 邊 操 作, 爭 取 時 間 2) 減 少 手 術 室 費 用 3) 植 入 時 間 短 ( 約 5-10min.) 4) 合 併 症 少 5) 提 早 脫 離 呼 吸 器 6) 無 死 亡 案 例 7) 第 一 次 需 購 買 器 械 組 禁 忌 症 : 1) 兒 童 2) 氣 切 部 位 已 惡 化 或 感 染 3) 無 法 確 實 標 出 生 理 解 剖 位 置 4) 甲 狀 腺 擴 大 5) 甲 狀 軟 骨 已 切 除 6) 易 導 致 流 血 的 因 素, 如 : 抗 凝 血 劑 治 療 者 無 第 4 頁

5 CD CRY 號 AEROCHAMBER,VENTI LATOR HOLDING,COLLAPSIBL E 噴 藥 輔 助 器 使 用 呼 吸 器 的 病 人 早 產 兒 使 用 呼 吸 器 的 病 人 早 產 兒 肺 部 發 育 不 全 效 益 : 此 產 品 主 要 適 用 於 插 管 病 人, 將 定 量 噴 健 保 無 相 同 給 付 品 項 肺 部 發 育 不 全 以 定 量 噴 霧 劑, 以 定 量 噴 霧 劑 治 療 時 為 達 到 有 效 治 療 均 治 療 時 使 用 須 使 用 使 用 後 必 須 從 呼 吸 管 路 上 移 除 霧 劑 藉 由 呼 吸 輔 助 器 銜 接 至 呼 吸 管 路, 可 將 藥 物 輸 送 至 病 人 肺 部 風 險 : 無 應 注 意 事 項 : 1 如 果 病 人 高 度 依 賴 氧 氣 供 應 的 話, 那 麼 在 使 用 甦 醒 球 給 藥 的 同 時, 應 注 意 氧 氣 的 供 給 是 否 足 夠 2 如 果 將 來 產 品 連 接 在 呼 吸 器 管 路 上 使 用, 在 給 藥 時 應 將 氣 流 測 量 器 ( 如 Flowby 及 加 溫 器 關 閉 3 當 給 藥 完 畢, 應 立 即 將 呼 吸 器 重 新 連 接 好, 並 檢 查 所 有 的 設 定 是 否 正 確, 以 免 造 成 對 病 人 的 傷 害, 甚 至 死 亡 副 作 用 : 無 CD CCZ 號 Haemonetic 自 體 血 液 回 收 系 統 1. 在 手 術 過 程 中, 病 人 預 期 autotransfusion system 組 漢 尼 帝 克 會 流 失 大 量 血 液, 而 必 須 輸 注 紅 血 球 而 自 體 輸 血 可 減 少 或 避 免 異 體 輸 血 之 必 要 2. 因 宗 教 信 仰 導 致 病 人 拒 絕 異 體 輸 血 3. 無 相 容 性 之 異 體 血 液 可 用 4. 病 患 或 醫 師 評 估 適 於 使 用 手 術 中 自 體 輸 血 於 手 術 中 或 ( 和 ) 手 術 後 期 間, 自 手 術 部 位 回 收 血 液 及 抽 吸 液 體 回 收 流 失 之 紅 血 球, 其 預 期 之 處 理 速 率 每 小 時 不 得 大 於 2 公 升 一 你 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 可 避 免 或 減 少 輸 用 他 人 血 液 以 降 低 輸 血 感 染 或 免 疫 反 應 回 收 的 自 體 血 液 比 血 庫 新 鮮 有 助 傷 口 癒 合 不 需 血 液 相 容 試 驗, 即 可 輸 用 二 你 可 能 因 此 特 材 遭 遇 風 險 :1. 輸 注 回 收 血 液 過 程 中, 可 能 將 小 空 氣 輸 注 病 患 體 內, 引 起 氣 栓 2. 輸 注 血 液 回 收 系 統 中 所 使 用 的 抗 凝 劑 或 洗 滌 液 等, 可 能 使 少 數 的 病 患 引 起 過 敏 反 應 3. 輸 注 大 量 回 收 紅 血 球 已 有 報 告 指 出 會 引 起 凝 血 不 正 常 1. 異 體 輸 血 : 輸 血 的 可 能 危 險, 包 括 來 自 臨 床 原 有 疾 病 及 輸 血 本 身 可 能 引 起 的 輸 血 反 應, 如 發 燒 反 應 過 敏 反 應 異 體 免 疫 紅 血 球 / 抗 體 不 合 傳 染 疾 病 及 細 菌 污 染 等 2. 自 體 輸 血 : 術 前 儲 血 或 術 前 血 液 稀 釋, 需 事 前 評 估 且 前 置 作 業 繁 瑣, 並 非 每 位 病 患 皆 適 合 CD CD 個 人 用 品 個 人 用 品 號 號 VENTILATOR APAP(POINT 2) VENTILATOR CPAP(POINT 2) 自 動 型 睡 眠 單 相 陽 壓 呼 吸 器 固 定 型 睡 眠 單 相 陽 壓 呼 吸 器 經 評 估 診 斷 為 中 重 度 睡 眠 吸 中 止 或 輕 度 睡 眠 呼 吸 中 止 伴 有 白 天 嗜 睡 認 知 障 礙 情 緒 或 心 血 管 問 題, 以 及 其 他 臨 床 呼 吸 道 疾 病 經 醫 師 診 斷 需 要 固 定 型 睡 眠 單 相 陽 壓 呼 吸 器 治 療 者 經 評 估 診 斷 為 中 重 度 睡 眠 吸 中 止 或 輕 度 睡 眠 呼 吸 中 止 伴 有 白 天 嗜 睡 認 知 障 礙 情 緒 或 心 血 管 問 題, 以 及 其 他 臨 床 呼 吸 道 疾 病 經 醫 師 診 斷 需 要 固 定 型 睡 眠 單 相 陽 壓 呼 吸 器 治 療 者 儀 器 為 低 噪 音, 具 有 吐 氣 降 壓 吸 氣 升 壓 漏 氣 補 償 斷 電 警 報 與 管 路 加 溫 之 特 性, 且 能 自 動 偵 測 呼 吸 狀 態 調 整 壓 力, 具 有 365 天 記 憶 功 能 ; 並 可 選 配 續 充 之 加 掛 電 池 以 作 為 攜 帶 使 用 儀 器 為 低 噪 音, 具 有 吐 氣 降 壓 漏 氣 補 償 斷 電 警 報 與 管 路 加 溫 之 特 性, 且 具 有 365 天 記 憶 功 能 ; 並 可 選 配 續 充 之 加 掛 電 池 以 作 為 攜 帶 使 用 根 據 臨 床 指 引, 睡 眠 單 相 陽 壓 呼 吸 器 為 中 重 度 呼 吸 中 止 症 治 療 之 首 選, 同 時 對 於 輕 度 睡 眠 呼 吸 中 止 伴 有 白 天 嗜 睡 認 知 障 礙 情 緒 或 心 血 管 問 題, 具 有 改 善 睡 眠 吸 中 止 白 天 嗜 睡, 提 昇 睡 眠 品 質 等 療 效, 且 能 降 低 心 血 管 疾 病 之 風 險 ; 但 此 一 療 效 與 您 個 人 使 用 時 間 使 用 習 慣 與 儀 器 附 屬 設 備 功 能 有 所 差 異 根 據 臨 床 指 引, 睡 眠 單 相 陽 壓 呼 吸 器 為 中 重 度 呼 吸 中 止 症 治 療 之 首 選, 同 時 對 於 輕 度 睡 眠 呼 吸 中 止 伴 有 白 天 嗜 睡 認 知 障 礙 情 緒 或 心 血 管 問 題, 具 有 改 善 睡 眠 吸 中 止 白 天 嗜 睡, 提 昇 睡 眠 品 質 等 療 效, 且 能 降 低 心 血 管 疾 病 之 風 險 ; 但 此 一 療 效 與 您 個 人 使 用 時 間 使 用 習 慣 與 儀 器 附 屬 設 備 功 能 有 所 差 異 睡 眠 單 相 陽 壓 呼 吸 器 ( 固 定 型 或 自 動 型 ) 不 屬 於 健 保 給 付 範 圍, 無 法 提 供 與 健 保 給 付 品 項 作 療 效 上 的 比 較 睡 眠 單 相 陽 壓 呼 吸 器 ( 固 定 型 或 自 動 型 ) 不 屬 於 健 保 給 付 範 圍, 無 法 提 供 與 健 保 給 付 品 項 做 療 效 上 的 比 較 第 5 頁

6 CE CBP06EL UT4SB 號 Tasus Element coronary eluting stent 塔 克 斯 冠 狀 動 脈 支 架 系 統 ( 紫 杉 醇 釋 放 型 ) 適 用 治 療 有 症 狀 之 明 顯 冠 狀 動 脈 狹 窄 病 人, 以 增 加 冠 狀 動 脈 血 管 內 狹 窄 處 直 徑 改 善 冠 狀 動 脈 血 流 塔 克 斯 艾 勒 門 紫 杉 醇 冠 狀 動 脈 塗 藥 支 架 系 統 ( 塔 克 斯 艾 勒 門 支 架 系 統 ) 為 一 醫 療 器 材 與 藥 物 結 合 的 產 品, 包 括 兩 種 主 要 的 要 素 : 一 醫 療 器 材 (Element Coronary Stent System) 及 一 藥 品 ( 紫 杉 醇 (Paclitaxel) 包 含 在 一 種 特 殊 配 方 之 聚 合 物 塗 層 中 ), 支 架 為 白 金 鉻 合 金 材 質, 使 其 具 有 最 薄 的 支 架 同 時, 仍 具 有 最 強 的 支 撐 性 及 過 彎 性, 有 效 處 理 複 雜 性 病 灶, 恢 復 血 管 通 暢 1. 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 2. 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 3. 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 4. 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 5. 血 腫 出 血 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 6. 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 7. 支 架 再 狹 窄 8. 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 9. 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 10. 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 11. 血 管 痙 攣 12. 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 一. 一 般 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 :20~40% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%(2) 一 年 內 : 約 0.25% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 ( 未 來 三 個 月 內 ) 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 三 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二. 藥 物 塗 層 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 : 約 5~10% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1% (2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 (5) 病 患 在 未 來 一 年 內, 有 計 劃 性 進 行 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 年 以 上 ( 但 健 保 局 僅 給 付 六 個 月 )(2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 第 6 頁

7 CE CBP06EL UT5SB 號 STENT,PROMUS EVEROLIMUS ELUTINGCORONARY 冠 狀 動 脈 塗 藥 支 架 系 統 適 用 治 療 有 症 狀 之 明 顯 冠 狀 動 脈 狹 窄 病 人, 以 增 加 冠 狀 動 脈 血 管 內 狹 窄 處 直 徑 改 善 冠 狀 動 脈 血 流 塗 層 內 藥 物 為 艾 諾 莉 茉 斯 (Everolimus), 包 含 在 一 種 特 殊 配 方 之 聚 合 物 塗 層 中 ), 為 不 具 毒 性 的 細 胞 抑 制 劑, 目 前 此 藥 物 已 經 通 過 多 個 臨 床 研 究 針 對 超 過 5,000 名 病 患 的 研 究, 充 分 證 明 了 PROMUS ELEMENT 支 架 的 安 全 性 及 有 效 性, 到 目 前 為 止, 全 世 界 已 植 入 了 超 過 一 百 萬 例 PROMUS ELEMENT 的 支 架, 並 有 效 抑 制 內 膜 增 生, 有 效 地 降 低 血 管 再 阻 塞 發 生 率 至 5% 以 下 1. 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 2. 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 3. 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 4. 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 5. 血 腫 出 血 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 6. 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 7. 支 架 再 狹 窄 8. 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 9. 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 10. 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 11. 血 管 痙 攣 12. 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 一. 一 般 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 :20~40% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%(2) 一 年 內 : 約 0.25% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 ( 未 來 三 個 月 內 ) 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 三 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二. 藥 物 塗 層 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 : 約 5~10% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1% (2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 (5) 病 患 在 未 來 一 年 內, 有 計 劃 性 進 行 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 年 以 上 ( 但 健 保 局 僅 給 付 六 個 月 )(2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 第 7 頁

8 CE CBP06EL UT3M 號 STENT,ENDEAVOR RESOLUTE ZOTAROLIMUS-ELUT 冠 狀 動 脈 塗 藥 支 架 系 統 適 用 治 療 有 症 狀 之 明 顯 冠 狀 動 脈 狹 窄 病 人, 以 增 加 冠 狀 動 脈 血 管 內 狹 窄 處 直 徑 改 善 冠 狀 動 脈 血 流 Endeavor Resolute Zotarolimus 釋 放 型 冠 狀 動 脈 支 架 系 統 由 四 個 部 分 構 成 : 1. Eluting Coronary 裸 金 屬 支 架 - 預 安 裝 的 鈷 合 金 支 架 2. 輸 送 系 統 - MicroTrac 快 速 交 換 (RX) 輸 送 系 統 3. 聚 合 物 系 統 4. Zotarolimus - 藥 物 Endeavor Resolute Zotarolimus 釋 放 型 冠 狀 動 脈 支 架 系 統 可 改 善 冠 狀 動 脈 腔 內 直 徑 並 減 少 再 狹 窄 化 的 發 生, 適 用 於 原 生 冠 狀 動 脈 首 次 出 現 病 變, 因 而 導 致 有 症 狀 之 缺 血 性 心 臟 病 之 患 者, 其 基 準 血 管 直 徑 介 於 2.25mm 至 4.0mm 1. 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 2. 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 3. 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 4. 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 5. 血 腫 出 血 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 6. 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 7. 支 架 再 狹 窄 8. 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 9. 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 10. 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 11. 血 管 痙 攣 12. 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 一. 一 般 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 :20~40% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%(2) 一 年 內 : 約 0.25% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 ( 未 來 三 個 月 內 ) 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 三 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二. 藥 物 塗 層 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 : 約 5~10% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1% (2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 (5) 病 患 在 未 來 一 年 內, 有 計 劃 性 進 行 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 年 以 上 ( 但 健 保 局 僅 給 付 六 個 月 )(2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 第 8 頁

9 CE CBP06EL UT1TM 號 NOBORI DRUG ELUTING STENT SYSTEM 諾 博 樂 冠 狀 動 脈 塗 藥 支 架 系 統 適 用 治 療 有 症 狀 之 明 顯 冠 狀 動 脈 狹 窄 病 人, 以 增 加 冠 狀 動 脈 血 管 內 狹 窄 處 直 徑 改 善 冠 狀 動 脈 血 流 Biolimus 藥 物 一 種 很 強 的 抑 制 劑, 有 效 防 止 內 皮 細 胞 增 生 與 抗 發 炎 的 作 用, 且 具 良 好 的 親 脂 性, 使 藥 物 有 效 地 被 細 胞 吸 收, 減 少 血 管 再 狹 窄 機 率 PLA 聚 乳 酸 表 面 塗 層, 屬 生 物 可 分 解 成 分, 置 放 於 人 體 內 約 九 個 月 會 自 然 分 解, 減 少 支 架 因 聚 合 物 塗 層 產 生 之 過 敏 等 不 良 反 應, 提 高 支 架 安 全 性 單 一 側 血 管 壁 支 架 表 面 藥 物 塗 層, 減 少 支 架 置 放 後 造 成 細 胞 的 傷 害 與 產 生 晚 期 血 栓 問 題, 提 高 支 架 安 全 性 1. 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 2. 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 3. 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 4. 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 5. 血 腫 出 血 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 6. 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 7. 支 架 再 狹 窄 8. 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 9. 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 10. 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 11. 血 管 痙 攣 12. 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 一. 一 般 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 :20~40% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%(2) 一 年 內 : 約 0.25% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 ( 未 來 三 個 月 內 ) 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 三 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二. 藥 物 塗 層 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 : 約 5~10% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1% (2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 (5) 病 患 在 未 來 一 年 內, 有 計 劃 性 進 行 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 年 以 上 ( 但 健 保 局 僅 給 付 六 個 月 )(2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 第 9 頁

10 CE CBP06EL UT3AB 號 XIENCE PRIME EVERROLIMUS ELUTING CORONARY STENT SYSTEM 賽 恩 斯 優 艾 諾 莉 茉 斯 冠 狀 動 脈 塗 藥 支 架 系 統 適 用 治 療 有 症 狀 之 明 顯 冠 狀 動 脈 狹 窄 病 人, 以 增 加 冠 狀 動 脈 血 管 內 狹 窄 處 直 徑 改 善 冠 狀 動 脈 血 流 1. 鈷 鉻 (CoCr) 合 金 材 質 使 支 架 具 有 特 優 的 結 構 組 成, 減 低 患 者 對 金 屬 的 過 敏 反 應 2. 鈷 鉻 (CoCr) 合 金 材 質 的 賽 恩 斯 優 支 架, 包 覆 有 抗 增 殖 藥 物 艾 諾 莉 茉 斯 (everolimus) 和 聚 合 物 (polymers) 組 成 的 混 合 物, 臨 床 上 能 有 效 減 低 血 管 再 阻 塞 率 3. 具 柔 軟 性 的 導 管 輸 送 系 統 設 計, 讓 醫 師 手 術 時 易 將 支 架 準 確 送 達 病 灶 處 做 治 療 4. 尺 寸 長 度 齊 全, 便 於 醫 師 評 估 患 者 病 灶 長 度 時, 能 選 擇 最 適 當 的 支 架 在 原 來 的 冠 狀 動 脈 中 使 用 冠 狀 動 脈 支 架 可 能 引 起 的 可 能 副 作 用, 包 括 但 不 僅 限 於 下 列 各 項 : 1. 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 2. 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 3. 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 4. 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 5. 血 腫 出 血 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 6. 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 7. 支 架 再 狹 窄 8. 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 9. 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 10. 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 11. 血 管 痙 攣 12. 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 一. 一 般 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 :20~40% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%(2) 一 年 內 : 約 0.25% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 ( 未 來 三 個 月 內 ) 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 三 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二. 藥 物 塗 層 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 : 約 5~10% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1% (2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 (5) 病 患 在 未 來 一 年 內, 有 計 劃 性 進 行 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 年 以 上 ( 但 健 保 局 僅 給 付 六 個 月 )(2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 第 10 頁

11 CE CBP06EL UT3BS 號 DRUG ELUTING CORONARY STENT SYSTEM,BIOMATRIX FLEX 拜 美 翠 弗 雷 絲 藥 物 釋 放 冠 狀 動 脈 支 架 系 統 適 用 治 療 有 症 狀 之 明 顯 冠 狀 動 脈 狹 窄 病 人, 以 增 加 冠 狀 動 脈 血 管 內 狹 窄 處 直 徑 改 善 冠 狀 動 脈 血 流 BioMatrix Flex 是 可 吸 收 單 面 塗 層 塗 藥 支 架, 只 有 在 接 觸 到 血 管 壁 的 支 架 表 面 塗 上 可 被 人 體 吸 收 含 有 藥 物 的 聚 合 物, 使 用 後 6 到 9 個 月, 聚 合 物 與 藥 物 皆 可 被 人 體 吸 收 BioMatrix Flex DES 提 供 的 Biolimus A9 藥 品 是 抑 制 支 架 附 近 血 管 平 滑 肌 細 胞 增 生 Biolimus A9 藥 品 是 一 種 半 合 成 Sirolimus 衍 生 物, 具 有 更 好 的 藥 品 代 謝 動 力 學 性 質 1. 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 2. 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 3. 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 4. 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 5. 血 腫 出 血 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 6. 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 7. 支 架 再 狹 窄 8. 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 9. 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 10. 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 11. 血 管 痙 攣 12. 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 一. 一 般 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 :20~40% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%(2) 一 年 內 : 約 0.25% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 ( 未 來 三 個 月 內 ) 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 三 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二. 藥 物 塗 層 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 : 約 5~10% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1% (2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 (5) 病 患 在 未 來 一 年 內, 有 計 劃 性 進 行 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 年 以 上 ( 但 健 保 局 僅 給 付 六 個 月 )(2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 CE CBC04Z PTX1CK 號 PTX DRUG ELUTING PERIPHERAL STENT 6Fr*125cm 5:9mm*2:12cm 周 邊 血 管 支 架 6Fr*125cm 5:9mm*2:12cm Zilver PTX 周 邊 血 管 支 架 適 用 於 治 療 膝 上 股 膕 動 脈 的 症 狀 性 血 管 病 變, 但 該 動 脈 需 有 4 至 9mm 的 參 考 血 管 直 徑 為 避 免 累 及 股 總 動 脈, 支 架 的 近 端 必 須 置 於 股 淺 動 脈 起 始 部 位 以 下 至 少 1cm 處 為 避 免 累 及 膝 下 膕 動 脈, 支 架 的 遠 端 必 須 置 於 股 骨 上 髁 平 面 以 上 位 置 Zilver PTX 周 邊 血 管 支 架 是 一 種 由 鎳 鈦 合 金 製 成 的 自 膨 式 支 架, 上 面 帶 有 紫 杉 醇 藥 物 塗 層 支 架 被 預 裝 在 一 支 6.0Fr 的 輸 送 導 管 內, 其 裝 載 無 法 用 手 工 完 成 支 架 的 展 開 是 藉 由 把 手 收 縮 進 行 控 制, 同 時 亦 須 保 持 金 屬 套 管 固 定 不 動 支 架 是 一 個 有 溝 槽 且 易 彎 曲 的 管 道, 在 血 管 內 展 開 時, 既 有 支 撐 功 能, 又 能 保 持 柔 韌 性 按 照 設 計, 在 展 開 之 後, 支 架 對 血 管 內 腔 將 產 生 一 種 向 外 的 徑 向 張 力, 從 而 在 支 架 置 放 區 域 保 持 血 管 暢 通 可 能 發 生 的 潛 在 的 不 良 反 應 事 件 包 括, 但 不 限 於 以 下 情 況 :1. 對 抗 凝 劑 / 或 抗 血 栓 治 療 或 造 影 劑 發 生 過 敏 2. 對 鎳 鈦 合 金 的 過 敏 反 應 3. 粥 樣 栓 塞 4. 動 脈 瘤 5. 動 脈 破 裂 6. 動 脈 血 栓 症 7. 動 靜 脈 瘤 8. 死 亡 9. 栓 塞 10. 感 染 11. 對 藥 物 塗 層 的 過 敏 / 免 疫 反 應 無 健 保 給 付 品 項 可 比 較 第 11 頁

12 CE CBP06EL UT5M 號 ZOTAROLIMUS- ELUTING CORONARY STENT SYSTEM,RESOLUTE INTEGRITY 律 動 英 泰 爾 釋 放 型 適 用 治 療 有 症 狀 之 明 顯 冠 狀 冠 狀 動 脈 支 架 系 統 動 脈 狹 窄 病 人, 以 增 加 冠 狀 動 脈 血 管 內 狹 窄 處 直 徑 改 善 冠 狀 動 脈 血 流 Resolute Integrity Zotarolimus 釋 放 型 冠 狀 動 脈 支 架 系 統 由 四 個 部 分 構 成 : 1. Integrity 裸 金 屬 支 架 - 預 安 裝 的 鈷 合 金 支 架 2. 輸 送 系 統 - MicroTrac 快 速 交 換 (RX) 輸 送 系 統 3. 聚 合 物 系 統 4. Zotarolimus - 藥 物 Resolute Integrity Zotarolimus 釋 放 型 冠 狀 動 脈 支 架 系 統 可 改 善 冠 狀 動 脈 腔 內 直 徑 並 減 少 再 狹 窄 化 的 發 生, 適 用 於 原 生 冠 1. 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 2. 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 3. 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 4. 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 5. 血 腫 出 血 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 6. 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 7. 支 架 再 狹 窄 8. 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 9. 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 10. 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 11. 血 管 痙 攣 12. 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 一. 一 般 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 :20~40% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1). 一 個 月 內 :0.5%~1%(2). 一 年 內 : 約 0.25% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 ( 未 來 三 個 月 內 ) 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 三 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二. 藥 物 塗 層 血 管 金 屬 支 架 1. 再 狹 窄 率 : 約 5~10% 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1). 一 個 月 內 :<1% (2).6~12 個 月 後 : 約 0.5% 3. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 (5) 病 患 在 未 來 一 年 內, 有 計 劃 性 進 行 手 術 者 4. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 年 以 上 ( 但 健 保 局 僅 給 付 六 個 月 )(2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 第 12 頁

13 CE CBZ 號 ABSORB BIORESORBABLE VASCULAR SCAFFOLD (BVS)SYSTEM 艾 倍 舒 全 吸 收 式 生 物 血 管 模 架 系 統 本 產 品 適 用 於 改 善 因 原 發 性 冠 狀 動 脈 血 管 病 灶 所 引 發 缺 血 性 心 臟 病 症 狀 之 患 者 1. 此 產 品 為 血 管 模 架 非 一 般 傳 統 金 屬 支 架 2. 此 模 架 是 可 以 被 身 體 吸 收 的 聚 合 物 材 質 所 製 成, 模 架 上 塗 有 可 防 止 細 胞 與 組 織 增 生 的 藥 物, 並 以 艾 諾 莉 茉 斯 特 殊 塗 層 (Everolimus Eluting) 控 制 藥 物 釋 放 3. 此 模 架 在 撐 開 的 動 脈 中, 短 時 間 之 內 具 有 與 心 臟 血 管 塗 藥 支 架 相 同 之 特 性 與 強 度, 並 維 持 正 常 血 管 內 徑, 但 材 質 可 於 兩 年 後 被 人 體 完 全 吸 收, 無 長 期 外 來 物 殘 存 體 內 之 疑 慮 及 可 能 造 成 之 併 發 症 在 原 來 的 冠 狀 動 脈 中 使 用 冠 狀 動 脈 支 架 可 能 引 起 的 可 能 副 作 用, 包 括 但 不 僅 限 於 下 列 各 項 : 1. 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 2. 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 3. 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 4. 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 5. 血 腫 出 血, 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 6. 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 7. 支 架 再 狹 窄 8. 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 9. 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 10. 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 11. 血 管 痙 攣 12. 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 * 裝 置 塗 藥 支 架 後 一 個 月 內 支 架 內 血 栓 之 發 生 率 不 到 1% 但 晚 期 支 架 內 血 栓, 即 使 在 6~12 個 月 之 後 也 可 能 發 生 ( 發 生 率 約 0.5%) * 臨 床 研 究 結 果 顯 示 : 裝 置 模 架 後 一 至 四 年 追 蹤 報 告, 目 前 未 發 現 晚 期 血 栓 發 生 臨 床 研 究 結 果, 全 吸 收 式 生 物 血 管 模 架, 可 有 效 降 低 病 患 術 後 心 絞 痛 發 生 率 一 一 般 血 管 支 架 : 1. 再 狹 窄 率 :20~40%, 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%;(2) 一 年 內 : 約 0.25% 2. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 3. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二 塗 藥 血 管 支 架 : 1. 再 狹 窄 率 :5-10%, 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1%;(2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 2. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 3. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 半 年 以 上 (2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 三 全 吸 收 式 生 物 血 管 模 架 : 1. 再 狹 窄 率 : 根 據 2014 ACC Cohort B 追 蹤 四 年 的 臨 床 研 究 顯 示 發 生 血 管 再 狹 窄 情 形 約 7.1 % 2. 支 架 內 血 栓 發 生 率 : 此 模 架 於 兩 年 後 由 人 體 吸 收, 根 據 2014 ACC Cohort B 追 蹤 四 年 的 臨 床 研 究 顯 示 0 % 模 架 內 血 栓 發 生 3. 禁 忌 症 : 與 塗 藥 支 架 禁 忌 症 相 同 4. 注 意 事 項 :(1) 適 用 於 對 金 屬 過 敏 的 患 者, 此 模 架 材 質 可 於 兩 年 後 被 人 體 完 全 吸 收, 無 長 期 外 來 物 殘 存 體 內 之 疑 慮 及 可 能 造 成 之 併 發 症 (2) 與 塗 藥 支 架 療 效 上 並 無 顯 著 差 異 (3) 模 架 裝 置 後 能 有 效 降 低 心 絞 痛 發 生 率 及 降 低 晚 期 血 栓 發 生 率 的 可 能 性, 一 般 仍 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 至 少 半 年 第 13 頁

14 CE CBP06EL UT1BK 衛 部 醫 器 輸 第 號 ORSIRO ELUTING CORONARY STENT SYSTEM 2.25/13 歐 禧 樂 西 羅 莫 司 冠 狀 動 脈 塗 藥 支 架 系 統 2.25/13 主 要 適 用 於 接 受 經 皮 冠 狀 動 脈 成 型 術 PTCA 之 病 患, 改 善 單 條 或 多 條 血 管 的 冠 狀 動 脈 腔 直 徑, 減 少 再 狹 窄 的 發 生 主 要 材 質 為 鈷 鉻 合 金, 且 表 層 覆 蓋 一 層 薄 薄 的 非 結 晶 型 化 矽 (PROBIO), 共 有 小 型 及 中 型 的 支 架 設 計, 支 架 主 體 表 面 完 全 塗 佈 一 層 由 媒 介 物 - 聚 乳 酯 (PLLA) 及 活 性 物 質 Sirolimus 構 成, 導 管 有 效 作 用 長 度 為 1 40CM 1. 能 快 速 清 除 目 標 周 圍 血 管 血 栓 2. 可 能 風 險 為 急 性 心 肌 梗 塞 血 管 剝 離 血 栓 形 成 死 亡 等 一 一 般 血 管 支 架 : 1. 再 狹 窄 率 :20~40%, 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%;(2) 一 年 內 : 約 0.25% 2. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 3. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二 塗 藥 血 管 支 架 : 1. 再 狹 窄 率 :5-10%, 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1%;(2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 2. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 3. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 半 年 以 上 (2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 第 14 頁

15 CE CBP06EL UT9SB 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 SYNERGY (8x2.25mm)EVEROLIM US-ELUTING CORONARY STENT SYSTEM 新 能 吉 艾 諾 莉 茉 斯 冠 狀 動 脈 塗 藥 支 架 系 統 (8x2.25mm) 本 產 品 適 用 於 改 善 因 原 發 性 冠 狀 動 脈 血 管 病 灶 所 引 發 缺 血 性 心 臟 病 症 狀 之 患 者 具 有 低 初 期 聚 合 物 裝 載 環 狀 外 層 塗 層 及 生 物 可 吸 收 性 聚 合 物 的 獨 家 設 計, 可 降 低 血 栓 形 成 的 風 險 以 及 長 期 要 雙 重 抗 血 小 板 藥 物 治 療 的 需 要 ; 全 新 SDS 設 計, 支 架 推 送 很 容 易 且 快 速 到 達 病 灶 處, 節 省 手 術 時 間, 尺 寸 長 度 齊 全, 提 供 醫 師 新 的 選 擇 在 原 來 的 冠 狀 動 脈 中 使 用 冠 狀 動 脈 支 架 可 能 引 起 的 可 能 副 作 用, 包 括 但 不 僅 限 於 下 列 各 項 : 急 性 血 管 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 對 抗 凝 血 劑 及 / 或 抗 血 小 板 療 法 顯 影 劑 支 架 材 質 具 有 過 敏 反 應 動 脈 瘤 心 絞 痛 心 律 不 整, 包 括 心 室 纖 維 性 顫 動 (VF) 和 心 室 性 心 動 過 速 (VT) 動 靜 脈 廔 管 心 包 膜 填 塞 心 原 性 休 克 / 肺 水 腫 死 亡 剝 離 (Dissection) 末 端 栓 塞 ( 空 氣 組 織 形 成 栓 塞 的 物 質 或 使 用 於 手 術 之 器 材 的 材 料 ) 心 衰 竭 血 腫 出 血, 需 進 行 輸 血 低 血 壓 / 高 血 壓 局 部 或 全 身 感 染 心 肌 局 部 缺 血 插 入 部 位 疼 痛 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 心 包 積 液 (pericardial effusion) 假 性 血 管 瘤 肺 水 腫 腎 衰 竭 呼 吸 衰 竭 支 架 再 狹 窄 休 克 支 架 栓 塞 或 移 位 支 架 斷 裂 支 架 血 栓 形 成 / 閉 塞 中 風 / 腦 血 管 意 外 / 暫 時 性 缺 血 ( 腦 ) 發 作 (TIA) 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞 ( 急 性 亞 急 性 或 慢 性 ) 血 管 痙 攣 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 一 一 般 血 管 支 架 : 1. 再 狹 窄 率 :20~40%, 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :0.5%~1%;(2) 一 年 內 : 約 0.25% 2. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 3. 注 意 事 項 :(1) 裝 置 血 管 支 架 後 為 避 免 支 架 內 血 栓 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 一 個 月 以 上 (2) 裝 置 血 管 支 架 後 的 血 管 仍 有 可 能 再 狹 窄 或 阻 塞, 所 以 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 二 塗 藥 血 管 支 架 : 1. 再 狹 窄 率 :5-10%, 支 架 內 血 栓 發 生 率 :(1) 一 個 月 內 :<1%;(2)6~12 個 月 後 : 約 0.5% 2. 禁 忌 症 :(1) 病 變 部 位 不 適 合 裝 置 支 架 或 裝 置 支 架 之 風 險 太 高 者 (2) 病 患 有 其 他 疾 病, 如 急 性 出 血 或 近 期 大 手 術 者 (3) 其 他 情 況 主 治 醫 師 認 為 不 適 合 執 行 支 架 手 術 者 (4) 對 支 架 所 塗 之 藥 物 過 敏 者 3. 注 意 事 項 :(1) 造 成 晚 期 支 架 內 血 栓 之 原 因 仍 未 明, 一 般 建 議 應 至 少 服 用 兩 種 抗 血 小 板 藥 物 半 年 以 上 (2) 裝 置 塗 藥 支 架 並 非 一 勞 永 逸, 所 以 裝 置 後 必 須 定 時 服 藥 追 蹤 CE CE CE CGZ CXZ CXZ 號 號 號 INTRAVASCULAR 血 管 內 超 音 波 影 像 ULTRASOUND 導 管 IMAGING CATHETER 6F 0.014x135cm ELECTROPHYSIOLOGY DIAGNOSTIC CATHETER 5Fr*110cm STEERABLE ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER 7Fr*95cm~115cm 電 生 理 診 斷 導 管 5Fr*110cm 可 控 式 生 理 電 極 導 管 7Fr*95cm~115c m 本 影 像 導 管 可 藉 由 提 供 血 管 的 斷 層 影 像 來 評 估 周 邊 血 管 的 血 管 型 態 用 以 提 供 血 管 腔 和 血 管 壁 結 構 的 影 像 爾 灣 電 生 理 診 斷 治 療 導 管 系 列 是 用 來 記 錄 電 生 理 記 圖, 及 在 做 電 氣 生 理 學 之 診 斷 研 究 時, 對 心 臟 之 刺 激 作 用 聖 猷 達 可 控 式 生 理 電 極 導 管 可 用 於 評 估 從 心 內 到 血 管 內 的 多 種 心 律 不 整 周 邊 血 管 內 超 音 波 影 像 導 管 包 含 一 個 導 管 尖 端 超 音 波 設 備 其 可 直 接 將 超 音 波 能 量 應 用 在 患 者 的 內 在 血 管 壁 上 以 取 得 血 管 的 影 像 此 導 管 現 行 並 不 適 用 於 冠 狀 動 脈 或 腦 部 的 血 管 爾 灣 電 生 理 診 斷 治 療 導 管 系 列 具 有 彈 性 及 絕 緣 性 其 成 分 有 熱 塑 性 高 的 彈 性 物 質 及 高 級 之 金 屬 電 極 在 可 控 式 導 管 把 手 上 有 一 個 控 制 裝 置, 可 用 來 控 制 導 管 前 端 之 形 狀 聖 猷 達 可 控 式 生 理 電 極 導 管 是 一 種 可 控 電 極 導 管, 由 聚 亞 胺 脂 絕 緣 體 製 成 管 身 並 裝 置 白 金 電 極 配 合 使 用 可 控 式 的 末 端 可 從 電 極 導 管 把 手 以 轉 動 方 式 遠 端 操 控 使 用 效 益 : 此 周 邊 超 音 波 影 像 導 管 可 被 當 作 傳 統 血 管 造 影 法 的 附 屬 物, 用 以 提 供 血 管 腔 和 血 管 壁 結 構 的 影 像 風 險 : 血 管 壁 損 傷 或 血 管 栓 塞, 與 經 皮 式 血 管 內 導 管 使 用 時 會 有 末 梢 栓 塞 的 情 況 發 生 爾 灣 電 生 理 診 斷 治 療 導 管 系 列 是 用 來 記 錄 電 生 理 記 錄 圖, 特 別 是 在 做 心 房 顫 動 之 電 氣 生 理 學 之 診 斷 治 療 聖 猷 達 可 控 式 生 理 電 極 導 管 系 列 是 用 來 記 錄 心 臟 電 生 理 記 錄 圖, 及 在 做 電 氣 生 理 學 之 診 斷 研 究 時, 對 心 臟 之 電 刺 激 檢 查 此 系 列 導 管 最 常 被 放 置 之 位 置 為 心 房 無 目 前 健 保 給 付 範 圍 尚 無 針 對 電 生 理 診 斷 導 管 的 耗 材 給 付, 故 無 法 比 較 目 前 健 保 給 付 範 圍 尚 無 針 對 可 控 式 電 極 導 管 的 耗 材 給 付, 故 無 法 比 較 第 15 頁

16 CE CXZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 ACHIEVE MAPPING CATHETER AND CABLE 15mm 爾 契 定 位 導 管 及 纜 線 本 產 品 為 心 臟 的 多 電 極 電 生 理 定 位 檢 查 導 管, 可 記 錄 心 臟 心 房 區 域 的 電 位 環 形 設 計 能 夠 針 對 肺 靜 脈 的 電 位 做 偵 測 及 記 錄 本 產 品 搭 配 冷 凍 消 融 導 管 使 用, 能 夠 及 時 偵 測 及 判 讀 治 療 效 果 心 導 管 手 術 可 能 引 發 的 相 關 不 良 事 件, 包 括 但 不 限 於 下 列 狀 況 : 插 入 部 位 血 管 阻 塞 肌 酸 磷 激 脢 或 肌 鈣 蛋 白 濃 度 升 高 對 X 光 顯 影 劑 出 現 過 敏 反 應 低 血 壓 心 律 不 整 誘 發 心 律 不 整 (proarrhythmia) 感 染 動 靜 脈 廔 管 二 尖 瓣 損 傷 抗 凝 血 藥 物 有 關 的 出 血 心 肌 梗 塞 或 缺 血 心 臟 緩 脈 血 管 系 統 ( 包 括 冠 狀 循 環 系 統 ) 阻 塞 穿 孔 損 傷 或 痙 攣 心 臟 或 其 他 器 官 在 心 房 中 膈 穿 刺 或 其 他 程 序 中 的 穿 孔 心 包 炎 或 心 內 膜 炎 心 包 填 塞 肋 膜 或 心 包 積 液 血 栓 栓 塞 肺 炎 腦 血 管 意 外 (CVA) 或 短 暫 性 腦 缺 血 發 作 (TIA) 肺 栓 塞 胸 部 不 適 肺 浸 潤 長 期 咳 嗽 肺 靜 脈 狹 窄 死 亡 鼠 蹊 部 出 現 假 性 血 管 瘤 植 入 式 心 臟 去 顫 器 (ICD) 或 永 久 性 節 律 導 線 移 位 輻 射 傷 害 或 損 傷 及 晚 期 惡 性 腫 瘤 呼 吸 抑 制 發 燒 腹 膜 腔 後 出 血 心 臟 衰 竭 血 栓 或 栓 塞 事 件 血 腫 血 管 迷 走 神 經 反 應 (Vasovagal reaction) 此 產 品 與 冷 凍 消 融 導 管 配 合 使 用 能 夠 及 時 提 供 治 療 效 果 的 判 斷 健 保 目 前 無 給 付 冷 凍 消 融 術, 故 無 同 類 健 保 產 品 供 比 較 CE CXZ 衛 部 醫 器 輸 第 號 ACHIEVE MAPPING CATHETER AND CABLE 20mm 爾 契 定 位 導 管 及 纜 線 本 產 品 為 心 臟 的 多 電 極 電 生 理 定 位 檢 查 導 管, 可 記 錄 心 臟 心 房 區 域 的 電 位 環 形 設 計 能 夠 針 對 肺 靜 脈 的 電 位 做 偵 測 及 記 錄 本 產 品 搭 配 冷 凍 消 融 導 管 使 用, 能 夠 及 時 偵 測 及 判 讀 治 療 效 果 心 導 管 手 術 可 能 引 發 的 相 關 不 良 事 件, 包 括 但 不 限 於 下 列 狀 況 : 插 入 部 位 血 管 阻 塞 肌 酸 磷 激 脢 或 肌 鈣 蛋 白 濃 度 升 高 對 X 光 顯 影 劑 出 現 過 敏 反 應 低 血 壓 心 律 不 整 誘 發 心 律 不 整 (proarrhythmia) 感 染 動 靜 脈 廔 管 二 尖 瓣 損 傷 抗 凝 血 藥 物 有 關 的 出 血 心 肌 梗 塞 或 缺 血 心 臟 緩 脈 血 管 系 統 ( 包 括 冠 狀 循 環 系 統 ) 阻 塞 穿 孔 損 傷 或 痙 攣 心 臟 或 其 他 器 官 在 心 房 中 膈 穿 刺 或 其 他 程 序 中 的 穿 孔 心 包 炎 或 心 內 膜 炎 心 包 填 塞 肋 膜 或 心 包 積 液 血 栓 栓 塞 肺 炎 腦 血 管 意 外 (CVA) 或 短 暫 性 腦 缺 血 發 作 (TIA) 肺 栓 塞 胸 部 不 適 肺 浸 潤 長 期 咳 嗽 肺 靜 脈 狹 窄 死 亡 鼠 蹊 部 出 現 假 性 血 管 瘤 植 入 式 心 臟 去 顫 器 (ICD) 或 永 久 性 節 律 導 線 移 位 輻 射 傷 害 或 損 傷 及 晚 期 惡 性 腫 瘤 呼 吸 抑 制 發 燒 腹 膜 腔 後 出 血 心 臟 衰 竭 血 栓 或 栓 塞 事 件 血 腫 血 管 迷 走 神 經 反 應 (Vasovagal reaction) 此 產 品 與 冷 凍 消 融 導 管 配 合 使 用 能 夠 及 時 提 供 治 療 效 果 的 判 斷 健 保 目 前 無 給 付 冷 凍 消 融 術, 故 無 同 類 健 保 產 品 供 比 較 第 16 頁

17 CE CBZ 號 BALLON-PERIPHERAL 氣 球 導 管 - 週 邊 血 CUTTING BALLON 1 S 管 切 割 性 2-8M M 週 邊 血 管 切 割 性 氣 球 導 管 裝 置 為 使 用 於 因 週 邊 血 管 閉 塞 病 變 ( 參 考 直 徑 約 2~4 mm) 而 需 要 接 受 經 皮 血 管 形 成 術 之 病 患 ; 目 標 病 灶 必 須 具 有 下 列 特 性 : 前 端 血 管 部 位 僅 限 小 幅 度 彎 曲 並 且 是 屬 於 無 稜 角 形 的 病 灶 部 位 週 邊 血 管 切 割 性 氣 球 導 管 裝 置 之 特 徵 為 一 在 非 順 應 性 氣 球 上 附 有 三 或 四 個 血 栓 切 割 器 ( 微 細 外 科 用 刀 片 ), 依 氣 球 的 直 徑 而 縱 向 地 裝 在 球 面 上 膨 脹 切 割 性 氣 球 時, 血 栓 切 割 刀 亦 隨 之 膨 漲 持 續 擴 張 且 膨 脹 氣 球 時, 血 栓 切 除 器 會 切 除 血 栓 並 鬆 開 其 環 狀 壓 迫 週 邊 血 管 切 割 性 氣 球 導 管 可 在 目 標 病 灶 作 小 壓 力 的 擴 張 而 進 行 血 管 修 復 手 術 1. 切 割 氣 球 的 使 用 可 將 周 邊 動 脈 狹 窄 病 灶 擴 張, 增 加 周 邊 動 脈 血 流 2. 切 割 氣 球 的 使 用 有 可 能 發 生 周 邊 動 脈 血 管 剝 離 穿 孔 或 無 法 將 病 灶 處 撐 開 的 可 能 性 ; 或 是 切 割 球 囊 破 裂 或 斷 裂 無 法 移 除 之 可 能 性 目 前 無 同 類 品 之 健 保 品 項 CE CGZ 號 CATHETER,CORONARY MICRO-GUIDE 梵 寇 思 麥 奇 冠 狀 動 脈 導 引 導 管 1. 經 皮 冠 狀 動 脈 成 形 術 若 導 能 增 加 支 撐 導 線 穿 越 冠 狀 動 脈 局 部 狹 窄 受 引 導 管 無 法 穿 越 損 傷 處 時, 損 處 的 前 行 力 量 用 以 支 撐 導 線 穿 越 冠 狀 動 脈 局 部 狹 窄 受 損 處 2. 應 用 於 冠 狀 動 脈 全 閉 塞 施 行 前 行 或 逆 行 經 皮 動 脈 冠 狀 動 脈 介 入 治 療 血 管 成 形 術 1. 支 撐 導 線 穿 越 冠 狀 動 脈 受 損 處 後 方 能 繼 續 進 行 氣 球 擴 張 術 或 支 架 置 放 術 2. 可 能 風 險 為 急 性 心 肌 梗 塞 心 肌 缺 血 不 穩 定 狹 心 症 等 增 加 冠 狀 動 脈 介 入 治 療 血 管 成 形 術 的 成 功 率 無 同 類 品 項 CE CE CGZ CBC04A PDCBM 號 號 CORSAIR MICRO CATHETER PACLITAXEL-ELUTING PTA BALLOON CATHETER 科 塞 爾 微 導 管 愛 德 米 羅 紫 杉 醇 塗 藥 周 邊 球 囊 導 管 使 用 於 冠 狀 動 脈 全 閉 塞 前 行 或 逆 行 施 行 經 皮 冠 狀 動 脈 介 入 治 療 周 邊 動 脈 粥 狀 硬 化 阻 塞 的 血 管 支 架 置 放 後 的 再 狹 窄, 以 及 從 未 放 過 血 管 支 架 的 病 患 治 療 1. 以 10 條 wire 纏 繞 方 式 所 形 成 之 特 殊 導 管 2. 內 外 管 均 具 樹 脂 塗 層 3. 外 壁 具 60cm 親 水 性 塗 層 以 8 條 wire 纏 繞 方 式 所 形 成 之 特 殊 導 管 實 施 經 皮 腔 內 血 管 成 形 術 而 設 計, 導 管 設 計 採 用 藥 物 塗 層, 以 有 效 提 高 動 脈 粥 樣 硬 化 阻 塞 血 管 的 通 暢 率, 及 降 低 術 後 再 阻 塞 率, 氣 球 直 徑 :4.0~7.0mm, 氣 球 長 度 :40mm~120mm, 總 長 度 : 80/130cm, 適 用 在 下 肢 血 管 的 特 材 增 加 冠 狀 動 脈 全 閉 塞 前 行 或 逆 行 施 行 經 皮 冠 狀 動 脈 介 入 治 療 的 成 功 率 ( 一 ) 應 注 意 事 項 1. 不 能 以 導 線 穿 越 病 症 2. 不 得 用 於 懷 孕 和 哺 乳 期 婦 女 或 已 知 對 紫 杉 醇 過 敏 之 患 者 ( 二 ) 副 作 用 : 1. 穿 刺 相 關 : 局 部 血 腫 出 血, 遠 端 血 栓 栓 塞, 血 栓 形 成, 動 靜 脈 瘤, 局 部 感 染 2. 擴 張 相 關 : 擴 張 處 動 脈 剝 離, 動 脈 壁 穿 孔, 動 脈 擴 張 後 之 再 狹 窄 目 前 此 品 項 無 健 保 給 付 相 關 產 品 (ㄧ) 健 保 給 付 的 周 邊 球 囊 導 管 一 年 內 再 阻 塞 率 為 50% ( 二 ) 愛 德 米 羅 紫 杉 醇 塗 藥 周 邊 球 囊 導 管 一 年 在 阻 塞 率 為 7.2% 通 暢 率 為 85% ( 三 ) 無 支 架 置 放 斷 損 之 風 險 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (1.5x20mm) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 17 頁

18 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 CATHETER (2.0X20MM) 擴 張 術 氣 球 導 管 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (2.25X20MM) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 CATHETER (2.5X20MM) 擴 張 術 氣 球 導 管 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 18 頁

19 CE CE CBZ CBZ 號 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (2.75X20MM) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 GATEWAY BALLOON 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 CATHETER (3.0X20MM) 擴 張 術 氣 球 導 管 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (3.25X20MM) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 19 頁

20 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 CATHETER (3.5X20MM) 擴 張 術 氣 球 導 管 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON CATHETER (3.75X20MM) 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 用 於 顱 內 動 脈 狹 窄 部 份 的 氣 球 擴 張, 以 改 顱 內 灌 流 的 情 形 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 CE CBZ 號 GATEWAY BALLOON 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 CATHETER (4.0X20MM) 擴 張 術 氣 球 導 管 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 波 士 頓 科 技 捷 威 經 皮 穿 腔 血 管 擴 張 術 氣 球 導 管 為 由 一 個 和 導 線 共 軸 的 導 管, 近 末 端 處 有 一 個 氣 球 外 腔 用 於 氣 球 的 膨 脹, 導 線 腔 則 供 導 線 (0.014in/0.36mm) 使 用 以 助 於 導 管 的 推 進 並 通 過 欲 擴 張 的 狹 窄 處 一 您 可 能 因 此 特 材 獲 得 效 益 : 對 顱 內 動 脈 血 管 狹 窄 處 予 以 擴 張, 以 改 善 顱 內 灌 流 情 形, 降 低 中 風 風 險 二 您 可 能 因 此 特 材 遭 遇 的 風 險 :( 依 英 文 字 母 排 列 ) 包 括 大 腦 缺 血 凝 血 病 變 死 亡 對 顯 影 劑 或 抗 血 小 板 藥 物 所 產 生 的 藥 物 過 敏 反 應 栓 塞 ( 空 氣 組 織 或 血 栓 組 織 ) 於 穿 刺 進 入 處 發 生 血 腫 疼 痛 或 感 染 出 血 滴 血 壓 / 高 血 壓 血 量 過 多 感 染 缺 血 / 梗 塞 神 經 症 狀 疼 痛 偽 動 脈 瘤 再 狹 窄 癲 癇 中 風 昏 厥 血 栓 栓 塞 反 應 短 暫 性 缺 血 發 作 (TIA) 血 管 痙 攣 血 管 剝 離 血 管 阻 塞 血 管 穿 孔 血 管 破 裂 血 管 血 栓 須 手 術 修 復 或 介 入 性 治 療 的 血 管 創 傷 目 前 無 健 保 給 付 材 料 同 類 品 可 提 供 建 議, 若 不 選 擇 此 項 治 療 方 式 則 可 選 擇 健 保 口 服 藥 物 治 療, 惟 對 於 腦 部 血 管 高 度 狹 窄 疾 患 之 治 療 不 完 全 有 效 第 20 頁