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1 港澳资讯 68 中药注射剂行业发展 : 强者恒强 方正证券研究所证券研究报告 医药生物行业研究报告 行业专题报告 增持 医药行业高级分析师 : 刘亚明执业证书编号 :S TEL: liuyaming@foundersc.com 联系人 : 马林霞 TEL: 重要数据 上市公司总家数 175 总股本 ( 亿股 ) 销售收入 ( 亿元 ) 利润总额 ( 亿元 ) 行业平均 PE 平均股价 ( 元 ) 医药生物行业相对指数表现 71% 51% 31% 11% -9% 相关研究 关注中成药调价 结构调整, 凤凰涅槃 请务必阅读最后特别声明与免责条款 成交金额医药生物沪深 医药生物行业投资要点中药注射剂是中药现代化的重要成果, 一直广泛应用于心脑血管 恶性肿瘤 呼吸系统等临床领域 中药注射剂已成为我国民族制药支柱产业, 也是制药产业开拓未来国际市场独具优势的项目之一 但是, 由于药品标准颁布的时间不同, 已有的中药注射剂的质量标准参差不齐, 这就给中药注射剂这一剂型留下了一定隐患 按照组成药物的功能主治, 可以将中药注射剂大致分为五类, 分别为活血化瘀类 扶正固本类 抗肿瘤类 清热解毒类以及其他类 涉及的上市公司主要品种包括血栓通 血塞通 舒血宁 银杏达莫 热毒宁 痰热清 醒脑静 艾迪等 中药注射剂发展面临的主要问题即药品安全问题, 药品不良反应几乎涉及所有临床品种 为了解决这些问题, 相关各方采取了积极的措施 国家层面不断提高中药注射剂的技术标准, 并严格审批, 同时加强中药注射剂不良反应监管 ; 生产企业建立规范的药材生产基地, 严格控制制备工艺, 提高制剂质量, 并开展中药注射剂安全性再评价相关研究 ; 医疗机构重视临床合理用药, 注意风险防范 从未来发展趋势看, 单味药是中药注射剂未来发展方向, 传统中药注射剂的二次开发也是研发重点, 粉针剂是剂型改制热点 总之, 我们认为, 中药注射剂作为中药现代化的重大创新, 受国家扶持的总体态势不会改变 ; 中药注射剂的安全性可控, 不良反应严重 质量较差的品种生厂厂家将最终被淘汰出局, 利于行业集中度的提高 ; 中药注射剂市场竞争激烈, 功能类似的品种之间互可替代, 独家品种的优势有所下降, 质量和成本控制将决定未来竞争格局 ; 中药注射剂降价不可避免, 抗肿瘤类及活血化瘀类首当其冲, 日均金额较高且在功能上有替代品种的产品受冲击较大 但受益于二级以上医院使用比例增加, 可部分抵消中成药降价带来的影响 推荐关注 : 康缘药业 昆明制药 上海凯宝 中恒集团 益佰制药 华润三九 研究源于数据 1 研究创造价值

2 目录 医药生物行业专题报告 1. 中药注射剂发展概况 中药注射剂分类 活血化瘀类 扶正固本类 清热解毒类 抗肿瘤类 中药注射剂发展面临的主要问题 : 药品安全 不良反应几乎涉及所有临床品种 不良反应主要表现 不良反应主要原因 应对的措施 : 相关政策 国家层面 生产企业 医疗机构 中药注射剂未来发展方向 单味中药注射剂 传统中药注射剂可二次开发 粉针剂是剂型改制热点 上市公司主要产品 三七总皂甙注射剂 血栓通冻干粉 ( 中恒集团 ) 血塞通冻干粉 ( 昆明制药 ) 结论 图表目录 图表 1 北京某县级医院中药注射剂销售金额及构成比... 5 图表 2 北京某县级医院中药注射剂销售金额 构成比及排序... 9 图表 3 北京某县级医院中药注射剂日均费用及使用频率... 9 图表 4 广西某医院中药注射剂使用频率及日均费用 图表 5 广西某市级医院中药注射剂临床疗效比较 (n,%) 图表 年 1 月湖北基本药物集中采购情况 ( 血栓通与血塞通 ) 图表 年江苏省基层医疗机构基本药物采购计划 ( 血栓通与血塞通 ) 图表 8 相关上市公司估值一览 研究源于数据 2 研究创造价值

3 医药生物行业专题报告 1. 中药注射剂发展概况中药注射剂是在中医药理论的指导下, 采用现代科技, 从天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可注射于人体内的灭菌制剂 中药注射剂的研制工作迄今已有 70 余年历史, 首个中药注射剂是 1941 年由八路军 野战卫生部卫生材料厂 研制而成的柴胡注射液, 建国后,1950~1960 年代, 我国研制出了 板蓝根注射液 等 20 多个品种用于临床 1970 年代, 全国 大搞中草药运动, 中药注射剂品种一度达到 700 多种, 但多因技术问题最终被淘汰, 1977 年版 中国药典 收载了丹参注射液 毛冬青注射液 盐酸川芎嗪注射液和银黄注射液等 23 个品种 其后, 随着 中药注射剂研究技术指导原则 的出台, 中药注射剂的管理逐渐趋于严格, 1985~1998 年, 仅有 11 个品种获批新药生产,2005 年第八版药典中, 一共才收载了 4 个中药注射剂的品种 中药注射剂发扬了中医药的特色, 在心脑血管 恶性肿瘤 呼吸系统等领域应用广泛, 特别是用于危重急病 疑难重症的治疗, 具有药效迅速 作用可靠 疗效提高 生物利用度高等特点, 因此, 一直在临床工作中广泛使用 2O 世纪 90 年代, 国家中医药管理局为中医院急症必备中成药先后推荐的中药注射剂达 51 种 目前, 国内已通过国家质量标准的中药注射剂超过 140 种, 大多数是 1980 年代以前开发的品种, 生产企业近 400 家 这尚不包括以化学药品获得批准文号的品种 中药注射剂是中药现代化的重要成果, 已成为我国民族制药支柱产业, 也是制药产业开拓未来国际市场独具优势的项目之一 据统计, 包括中药 化药 生物制药在内的所有品种中, 我国单品销售额超过 l0 亿美元的前 l0 个品种里中药注射剂占据了 7 席 由于药品标准颁布的时间不同, 已有的中药注射剂的质量标准参差不齐 这就给中药注射剂这一剂型留下了不少遗憾 也留下了一定隐患 2. 中药注射剂分类 2.1. 活血化瘀类活血化瘀类药主要通过活血化瘀 扩张血管, 改善微循环系统治疗心脑血管疾病, 主要涉及脑卒中 心肌梗死及合并休克 心律失常 冠心病 心绞痛等 由于临床心脑血管疾病高发, 而瘀血是其最重要的病因, 因此, 临床上活血化瘀的中药注射剂应用最为广泛, 其种类繁多且其功效各具特点, 按主要成分可分为如下几类 三七制剂三七性偏温, 既能活血又能养血, 具有散瘀止血 消肿定痛等功效 现代研究证明, 三七中含有皂苷类 黄酮类 多糖类等多种成分 其中三七皂苷是三七的活性部位, 具有增强机体功能 增加冠脉血流量 扩张血管 降低心肌耗氧量 抑制血小板聚集 降低 研究源于数据 3 研究创造价值

4 医药生物行业专题报告血黏度等药理活性 三七总皂甙注射剂主要包括血塞通注射液和血栓通注射液, 广泛用于卒中偏瘫 瘀血阻络 脑血管疾病后遗症 视网膜中央静脉阻塞等疾病的治疗 银杏叶制剂银杏叶味微苦, 性平, 具有益心 活血止痛 敛肺平喘 化湿止泻的功效 药理实验表明, 银杏叶具有改善心脑血循环 抗病毒 解痉抗过敏 抗衰老作用 促进毛发生长等作用 临床除了治疗冠心病 高血脂症外, 还能治疗脑血管供血不足引起的眩晕 头痛 记忆力减退 智力下降, 脑血管意外引起的后遗症等, 此外还有延年益寿 保健 养颜护发等功效 银杏叶注射液主要包括老品种舒血宁注射液 银杏达莫注射液, 新增品种银杏内酯注射液 银杏二萜内酯葡胺注射液 丹参制剂丹参性味苦, 微寒 归心 肝经 具有祛淤止痛 活血通经 清心除烦之功效 丹参类注射液具有活血化瘀 通脉养心的功效, 临床大都用于治疗冠心病胸闷 心绞痛等症, 功能主治基本一致, 对于兼有心肌供血不足者尤为适宜 目前, 临床常用的来源于丹参或以丹参为主药的注射剂有丹参注射液 丹参滴注液 注射用丹参 ( 冻干 ) 注射用丹参多酚酸盐 香丹注射液 丹香冠心注射液 丹红注射 ( 滴注 ) 液 冠心宁注射液等 据统计, 已应用于临床的丹参制剂达上百种, 丹参的化学成分主要分为两类, 脂溶性二萜醌类和水溶性酚酸类 药品的质量可控性是药品的基本属性, 是药品的安全性和有效性的基础 灯盏花制剂灯盏花性寒, 味苦, 甘温, 性微温, 具有散寒解表, 活血舒筋, 止痛消积等功用 灯盏花类注射剂可抑制内源性凝血系统, 促进纤溶酶活性, 减少血小板聚集, 从而对肌体血栓形成起抑制作用, 临床上主要用于心脑血管病的治疗 目前国内注射用灯盏花类制剂主要有灯盏花素注射液 注射用灯盏花素及灯盏细辛注射液, 其功能主治为活血化瘀 通络止痛, 常用于缺血性脑血管病及脑出血所致后遗症和其他心脑血管疾病的辅助治疗, 对于兼有外感病症的缺血性心 脑血管疾病更为适宜 其他制剂川芎制剂, 如川芎嗪注射液, 其性偏温, 能上达巅顶, 适用于兼具头痛的血瘀证 ; 苦碟子制剂, 如苦碟子注射液, 其性平, 具有活血清热作用, 对于兼有热象的血瘀证尤宜 ; 水蛭制剂, 如疏血通注射液, 其性平, 具有破瘀通经作用, 对于高纤维蛋白原血症疗效突出 ; 研究源于数据 4 研究创造价值

5 医药生物行业专题报告脉络宁注射液为复方制剂, 其性偏凉, 具有清热养阴活血之功, 适用于阴虚火旺之血瘀证 2.2. 扶正固本类主要通过益气养阴, 临床上用于治疗休克及心血管疾病 常用的注射剂包括生脉注射液 黄芪注射液 参麦注射液, 参芪扶正注射液 益气复脉注射液 刺五加注射液等 2.3. 清热解毒类正文具有清热 疏风 解毒等功效, 在有效成分的组成和功效上比较相似, 多用于抗细菌和病毒感染, 用于耐西药的细菌及病毒感染 不耐受抗生素的患者群体 临床上用于治疗患者的高热 咳嗽 风寒等 ; 急诊常用的注射剂有热毒宁注射液 痰热清注射液 喜炎平注射液 清开灵注射液, 其他的品种如醒脑静注射液 穿琥宁注射液 炎琥宁注射液 柴胡注射液 双黄连注射液 穿心莲注射液 鱼腥草注射液 板蓝根注射液 大青叶注射液 鱼金注射液 肝炎平注射液 舒肝宁注射液 去感热注射液 莲必治注射液 热可平注射液 银黄注射液 射干注射液 其中, 鱼腥草 双黄连 刺五加 脉络宁 喜炎平均发生过严重不良反应事件 2.4. 抗肿瘤类中药注射剂对肿瘤的治疗主要用于放化疗的减毒增效, 作为抗癌的辅助治疗药, 有抑制肿瘤生长 提高机体免疫力 提高患者生存质量的作用 临床上主要用于治疗患者恶性肿瘤或进行辅助性的治疗, 主要品种有艾迪注射液 康莱特注射液 康艾注射液 复方苦参注射液 华蟾素注射液 消癌平注射液 香菇多糖注射液 紫杉醇注射液 鸦胆子油乳注射剂, 莪术油注射液 舒肝宁注射液等 图表 1 北京某县级医院中药注射剂销售金额及构成比 分类 品种数 销售金额 ( 万元 ) 构成比 (%) 心脑血管类 抗感染类 抗肿瘤类 其他类 合计 数据来源 : 密云医院, 中医药导报,2010 年 6 月 3. 中药注射剂发展面临的主要问题 : 药品安全 3.1. 不良反应几乎涉及所有临床品种随着中药注射剂越来越多地应用于临床, 不良反应的报道也逐渐增多 据统计,2005 年我国药品不良反应报告 17 万例, 中药不良反应占总数的 14%, 而中药注射剂占其中的 75% 我国列入国 研究源于数据 5 研究创造价值

6 医药生物行业专题报告家标准的中药注射剂有 143 种, 中药注射剂不良反应几乎涉及目前在用的所有品种 因开发时期不同 基础研究水平的差异, 同品种产品因企业的研发水平 生产质量管理水平以及经济规模的影响, 中药注射剂整体发展水平差距日益扩大, 中药注射剂不良反应发生率随之增高, 中药注射剂的安全问题成为制约中药注射剂发展空间的主要瓶颈 3.2. 不良反应主要表现中药注射剂所致不良反应可累及所有系统器官, 但相对集中 : 其中尤以皮肤黏膜的发生率为最高, 临床主要表现为瘙痒 肿胀 皮疹 静脉炎及红肿 ; 其次为消化系统 ( 临床主要表现为恶心 呕吐及食欲不振 ) 心血管系统( 临床主要表现为气短 气喘 胸闷 憋气及心动过速 ) 等 从好发人群看, 以 60 岁以上人群为主, 但各个年龄段均可能发生, 但临床转归大多可以痊愈 3.3. 不良反应主要原因 药物自身因素药材质量参差不齐 : 药材的来源 产地 采收季节 加工炮制方法均影响药品本身的质量及疗效, 从而影响到中药注射剂制剂的质量 药物成分复杂 : 中药注射剂多为复方制剂, 成分复杂, 其中含有很多未知成分 ; 并且中药注射剂在制备过程中, 一些大分子杂质难以除去, 其在注射剂中的溶解度受温度 浓度 ph 值等因素的影响差异较大 ; 此外, 生产过程中加入的增溶剂 稳定剂等辅料的添加也是产生药物不良反应的重要因素之一 药物质量标准不一 : 由于现有中药注射剂品种多是 1980 年代以前获批, 未经过严格的临床试验, 加上其成分复杂, 缺乏较为客观 完善的质量标准, 制法工艺和质控指标不同, 从而导致其化学成分种类和含量悬殊, 成分上的差异决定了它们之间临床应用效果的不同和药品质量的混乱 患者个体差异由于存在个体遗传基因 体内代谢酶 免疫系统及健康状况等的差异, 发生中药注射剂不良反应的个体差异较大, 其中以体质虚弱者 肝肾功能障碍者 儿童 老年人和过敏体质者为多 药物使用不当是产生药物不良反应的重要原因配伍 联合用药不当 临床存在较多随意将中药注射剂与西药注射剂合用的现象, 导致药物成分稳定性发生变化, 引发不良反应 ; 有些中药注射液在配伍禁忌, 混合后的药液常出现浑浊 沉淀 变色或产生气泡等 药物配伍品种越多, 药物不良反应发生的概率越高 研究源于数据 6 研究创造价值

7 医药生物行业专题报告溶媒 载体选择不当 由于溶媒或载体选择不当, 改变了中药注射剂的 ph 值, 影响药物成分稳定性, 或者增加不溶性微粒, 诱发过敏反应 超剂量使用 临床应用中超剂量用药 不按规定疗程用药 违禁用药 不按操作规定用药等均与药物不良反应的发生有一定相关性 给药方法不合理 : 擅自改变给药途径 滴速过快, 均可使瞬间进入静脉的药物过多而引起一系列药物不良反应, 这可能也是导致不良反应的重要原因之一 不能在中医理论指导下用药 : 由于我国的医疗结构问题, 中药注射剂多在西医院使用, 导致临床多是辨病用药而非辨证用药, 甚至完全脱离中医理论用药, 也是导致中药注射液不良反应的重要原因 4. 应对的措施 : 相关政策 4.1. 国家层面提高中药注射剂的技术标准 :2007 年,SFDA 发布了 中药 天然药物注射剂基本技术要求, 突出强调了中药注射剂的安全性 2009 年起陆续印发了 中药注射剂安全性再评价基本技术要求 中药注射剂安全性再评价质量控制要点 等文件, 进一步对中药注射剂安全性再评价工作进行了细化 严格审批 :2005 年至今, 仅审批了 4 个中药注射剂品种 加强中药注射剂不良反应监管 : 尤其是过敏反应 溶血反应 肝肾毒性 完善药品说明书 4.2. 生产企业建立规范的药材生产基地, 使药材生产标准化, 规范化, 加工炮制出高质量, 高效力的药材 严格控制制备工艺, 提高制剂质量 开展中药注射剂安全性再评价相关研究 4.3. 医疗机构重视临床合理用药, 规范用药操作 : 医疗机构在中医理论指导下, 正确辩证用药, 避免随意合并用药 超剂量用药 随意改变用药途径, 选择合适的溶媒, 严格按照说明书规定使用 ; 同时要注意患者个体差异 注意风险防范 : 加强药师对临床用药的监督指导, 重点监控中药注射剂药物不良反应的发生情况, 对药物不良反应病例资料加以分析 整理 上报 归纳分析药物不良反应的发生规律, 以减少或避免药物不良反应的发生 研究源于数据 7 研究创造价值

8 医药生物行业专题报告 5. 中药注射剂未来发展方向 5.1. 单味中药注射剂单味药制成的注射剂, 有效成分明确 疗效确切 随着中药药效物质基础研究的深入, 药效物质基础越来越清楚, 因此单味中药注射剂的开发, 是中药注射剂的未来发展方向 据统计, 当前列入国家标准的中药注射剂, 由 1 种药物组成的中药注射剂有 59 个, 占 54.13%,2 种的有 16 个, 占 14.68%,3 种的有 11 个, 占中药注射剂 10.09% 不超过 3 种药物的中药注射剂占比 78.9% 复方中药注射剂多是在传统 经方 验方 基础上改制而成, 但由于成分复杂, 药物机理难以厘清, 需要对处方的主治功效 药物组成 不良反应等方面进行综合评价, 难度较大, 因此不鼓励中药复方注射剂的开发 5.2. 传统中药注射剂可二次开发中药注射剂品种繁多, 但多数品种在规范性和科学性上有所欠缺 随着新技术 新工艺的应用, 中药注射剂的稳定性 药液刺激性 易沉淀 渗透压问题 ph 值问题等可逐步得到解决, 都可为中药注射剂的二次开发提供技术支持, 使这一品种重新焕发活力 5.3. 粉针剂是剂型改制热点由于粉针剂具有稳定性好 速溶 澄明好 容易保存 运输方便等优点, 水针改粉针成为近年来剂型改制的热点, 但需要注意的是, 并非所有注射用产品均可适用此剂型 冻干工艺可供选择的辅料品种有限, 处理不当可能导致产品的复溶困难, 以及不能恢复药物的生物活性等问题 因此, 改制粉针, 需要综合考虑处方 工艺 成本等因素, 改制成功的剂型也相应的拥有较高的技术壁垒 6. 上市公司主要产品 三七总皂甙注射剂 6.1. 血栓通冻干粉 ( 中恒集团 ) 品种简介主要成分 : 三七总皂甙药品取材 : 三七主根功能 : 活血祛瘀 通脉活络主治 : 瘀血阻络, 中风偏瘫, 胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症 竞争优势制剂工艺 : 使用国内先进的提纯分离 吸附与层析技术, 最大限度保持药物有效成份及其生物活性 ; 研究源于数据 8 研究创造价值

9 医药生物行业专题报告提纯度高 : 有效成分三七总皂苷提纯度达 92% 以上, 处三七类提取物针剂中最高水平 主要成份含量高 :Rg1:38%-43%,Rb1: 28%-32%,R1:8%-12.5%; 溶解度 : 水溶性高, 无需使用专用助溶剂即可在水溶液中能快速溶解 ; 不良反应率低 : 产品安全性高, 不良反应率低于万分之六 价格壁垒 : 血栓通属中药制剂中的独家品种, 进入国家基本医药目录, 是甲类医保药品, 享有定价优势 原研优势 :20 世纪 80 年代成功研发血栓通注射液,2003 年研发出国内首个血栓通粉针剂 作为国内三七总皂苷注射剂的原研厂家, 制定了现行的血栓通注射液 注射用血栓通 ( 冻干 ) 国家标准 2012 年 8 月获国家 " 重大新药创制 " 科技重大专项实施管理办公室技术升级研究立项支持, 将对血栓通进行更深入的开发研究 竞争格局主要竞争对手为昆明制药 珍宝岛药业生产的血塞通冻干粉 二者成分均为三七总皂甙, 疗效差异并不显著 血栓通冻干粉主要占据了二级以上医院, 其在三级医院的开发率约为 50%, 二级医院的开发率约为 30%, 销量占比约为 70%; 因其价格相对较高且日均药费较高, 基层开发率较低, 仅约 6% 但从总体看, 依然在竞争中处于优势地位 图表 2 北京某县级医院中药注射剂销售金额 构成比及排序 药品名称 销售金额 ( 万元 ) 构成比 (%) 排序 舒血宁注射液 银杏达莫注射液 醒脑静注射液 血塞通注射液 注射用血栓通 * 血塞通注射液包括血塞通冻干粉针剂 数据来源 : 密云医院, 中医药导报,2010 年 6 月 图表 3 北京某县级医院中药注射剂日均费用及使用频率 药品名称 日均费用 ( 元 ) 排序 使用频率 排序 舒血宁注射液 银杏达莫注射液 醒脑静注射液 数血塞通注射液 注射用血栓通 数据来源 : 密云医院, 中医药导报,2010 年 6 月 研究源于数据 9 研究创造价值

10 医药生物行业专题报告 6.2. 血塞通冻干粉 ( 昆明制药 ) 品种简介主要成分 : 三七总皂甙药品取材 : 三七茎基功能 : 活血祛瘀, 通脉活络主治 : 中风偏瘫, 瘀血阻络证 ; 动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞 脑栓塞 视网膜中央静脉阻塞见瘀血阻络证者 竞争优势类独家品种 : 生产厂家除昆明制药外, 仅有珍宝岛药业 二者 2011 年签署 关于注射用血塞通 ( 冻干 ) 标准及专利等相关事宜进行合作的框架协议, 开展技术合作, 联手提高血塞通产品质量, 旨在缩小血塞通产品相对中恒血栓通的差距, 减少内耗, 共同做大血塞通市场 ; 研发优势 : 昆明制药血塞通冻干粉产品曾获云南省优质产品奖 国家中医药管理局优质产品奖,1996 年被评为国家中药保护品种 是云南省第一个高科技天然药物冻干粉针,2000 年 5 月荣获国家识产权局主办中国专利十五年成就展最佳项目 ; 日均药费少于同类产品 : 具有价格优势 ;( 见图表 4) 异名同药 : 昆明制药血塞通冻干粉在功效 成份 原料和剂型上与中恒集团的血栓通类似,2006 年, 国家发改委针对血塞通和血栓通两个产品组织的专家论证结果显示, 二者是异名同药 临床研究数据表明, 血栓通与血塞通治疗脑梗死的效果无显著性差异 ( 见图表 5) 图表 4 广西某医院中药注射剂使用频率及日均费用 药物名称 2010 年 2011 年 使用频率 日均费用 使用频率 日均费用 注射用血栓通 注射用血塞通 数据来源 : 广西南溪山医院, 中国执业药师,2013 年 3 月 研究源于数据 10 研究创造价值

11 医药生物行业专题报告 图表 5 广西某市级医院中药注射剂临床疗效比较 (n,%) 组别 n 基本治愈 显著进步 好转 无效 恶化 治愈率 丹红 60 18(30.0) 25(41.7) 12(20.0) 5(8.3) 疏血通 61 17(27.9) 24(39.3) 13(21.3) 5(8.6) 2(3.4) 88 血栓通 65 17(26.1) 24(36.9) 14(21.5) 7(10.7) 3(4.6) 84.6 血塞通 64 16(25.0) 23(35.4) 16(25.0) 6(9.4) 3(4.6) 87.5 川芎嗪 61 17(27.9) 23(37.7) 13(21.3) 6(9.8) 2(3.3) 86.8 方法 :5 组患者均给予阿司匹林 神经保护药 降颅内压 补充维生素 扩容 脱水及对症支持等常规治疗, 在此基础上加 用不同的中药注射剂 结果 : 各组患者均于治疗 1 个疗程结束后统计疗效, 结果显示 : 治疗后 5 组患者的神经功能均较治疗前明显改善,5 组患者 疗效比较, 差异无统计学意义 (u =1.849,P=0.764) 数据来源 : 广西北海市人民医院, 广西医学,2012 年 12 月 竞争格局主要竞争对手为珍宝岛药业 中恒集团 经与珍宝岛药业开展技术合作, 联手提高血塞通产品质量, 双方共同共同做大血塞通市场, 与中恒集团形成对抗 血塞通在基层布局稳固, 销售增长较快 ( 见图表 6 图表 7) 图表 年 1 月湖北基本药物集中采购情况 ( 血栓通与血塞通 ) 产品 规格 单价 生产厂家采购量 / 支采购额 / 万元 血栓通 梧州制药 血栓通 血栓通 血塞通 珍宝岛 血塞通 昆明制药 数据来源 : 网上集中采购与监管平台 图表 年江苏省基层医疗机构基本药物采购计划 ( 血栓通与血塞通 ) 药品 规格 供应价 生产企业 全年计划计划采购采购量金额 ( 万元 ) 血塞通 10ml:0.25g 5.56 云南白药 血塞通 10ml:0.4g 18.9 天圣康迪 血栓通 2ml:70mg 1.78 远大药业 血栓通 2ml:70mg 6.46 梧州制药 血栓通 5ml:0.175g 4.48 远大药业 血栓通 5ml:0.175g 7.68 丽珠集团 来源 : 网上集中采购与监管平台 研究源于数据 11 研究创造价值

12 医药生物行业专题报告 7. 结论中药注射剂作为中药现代化的重大创新, 受国家扶持的总体态势不会改变 ; 中药注射剂的安全性可控, 不良反应严重 质量较差的品种生厂厂家将最终被淘汰出局, 利于行业集中度的提高 ; 中药注射剂市场竞争激烈, 功能类似的品种之间互可替代, 独家品种的优势有所下降, 质量和成本控制将决定未来竞争格局 ; 中药注射剂降价不可避免, 抗肿瘤类及活血化瘀类首当其冲, 日均金额较高且在功能上有替代品种的产品受冲击较大 ; 但受益于二级以上医院使用比例增加, 可部分抵消中成药降价带来的影响 推荐关注 : 康缘药业 昆明制药 上海凯宝 中恒集团 益佰制药 华润三九 图表 8 相关上市公司估值一览 股票代码 股票简称 股价 EPS PE 12A 13E 14E 15E 12A 13E 14E 15E 昆明制药 康缘药业 上海凯宝 中恒集团 益佰制药 华润三九 资料来源 :Wind, 方正证券研究所 研究源于数据 12 研究创造价值

13 医药生物行业专题报告 分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格, 保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道, 分 析逻辑基于作者的职业理解, 本报告清晰准确地反映了作者的研究观点, 力求独立 客观和公正, 结论不受任何第三 方的授意或影响 研究报告对所涉及的证券或发行人的评价是分析师本人通过财务分析预测 数量化方法 或行业比 较分析所得出的结论, 但使用以上信息和分析方法存在局限性 特此声明 免责声明 方正证券股份有限公司 ( 以下简称 本公司 ) 具备证券投资咨询业务资格 本报告仅供本公司客户使用 本报告仅在相关法律许可的情况下发放, 并仅为提供信息而发放, 概不构成任何广告 本报告的信息来源于已公开的资料, 本公司对该等信息的准确性 完整性或可靠性不作任何保证 本报告所载的资料 意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断 在不同时期, 本公司可发出与本报告所载资料 意见及推测不一致的报告 本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态 同时, 本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改 在任何情况下, 本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议 在任何情况下, 本公司 本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利, 不与投资者分享投资收益, 也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任 投资者务必注意, 其据此做出的任何投资决策与本公司 本公司员工或者关联机构无关 本公司利用信息隔离制度控制内部一个或多个领域 部门或关联机构之间的信息流动 因此, 投资者应注意, 在法律许可的情况下, 本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易, 也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行 财务顾问或者金融产品等相关服务 在法律许可的情况下, 本公司的董事 高级职员或员工可能担任本报告所提到的公司的董事 市场有风险, 投资需谨慎 投资者不应将本报告为作出投资决策的惟一参考因素, 亦不应认为本报告可以取代自己的判断 本报告版权仅为本公司所有, 未经书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式翻版 复制 发表或引用 如征得本公司同意进行引用 刊发的, 需在允许的范围内使用, 并注明出处为 方正证券研究所, 且不得对本报告进行任何有悖原意的引用 删节和修改 公司投资评级的说明 : 买入 : 预期未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅 20% 以上 ; 增持 : 预期未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于 10%~20% 之间 ; 中性 : 预期未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于 -10%~10%; 减持 : 预期未来 6 个月内相对沪深 300 指数下跌 10% 以上 行业投资评级的说明 : 地址 : 增持 : 预期未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅 10% 以上 ; 中性 : 预期未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于 -10%~10% 之间 ; 减持 : 预期未来 6 个月内相对沪深 300 指数下跌 10% 以上 北京长沙 北京市西城区阜外大街甲 34 号方正证券大厦 8 楼 (100037) 电话 : (8610) (86731) 传真 : (8610) (86731) 网址 : yjzx@foundersc.com yjzx@foundersc.com 湖南省长沙市芙蓉中路二段 200 号华侨国际大厦 24 楼 (410015) 研究源于数据 13 研究创造价值

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