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辞范
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1 2014 年 10 月第 21 卷第 10 期中国中医药信息杂志 117 医院药学海南医学院附属医院年中药注射剂用药分析何书华,李丽海南医学院附属医院药学部,海南海口摘要目的究提供参考方法了解本院中药注射剂的应用特点和用药趋势,为评估本院中药注射剂合理应用情况和相关研以用药频度分析方法评估本院年中药注射剂用药水平,评价药物使用频度与用药费用合理性结果年,本院中药注射剂药品占有率为 4.07% 4.47%,用药占全院所有药品用药的 10.50% 12.69%,年增长幅度明显其中活血类中药注射剂应用比例列居首位,用药频度呈年度上升趋势 3 年的用药同步性表明,肾康艾迪丹参多酚酸盐粉针红花黄色素氯化钠等中药注射剂用药日均费用偏高结论年,本院中药注射剂临床应用相对频繁,且多倾向于活血类中药注射剂的应用用药日均费用偏高的中药注射剂可能存在不合理应用情况关键词中药注射剂用药频度日均费用医院药学 DOI /j.issn 中图分类号 R288 文献标识码 A 文章编号 (2014) Analysis of Usage of Traditional Chinese Medicine Injections in Affiliated Hospital of Hainan Medical College During HE Shu-hua, LI Li (Department of Pharmacy, Affiliated Hospital of Hainan Medical University, Haikou , China) Abstract Objective To probe into the application feature and use tendency of traditional Chinese medicine (TCM) injections in our hospital To evaluate rational drug use and provide reference for related researches. Methods TCM injections in our hospital during were analyzed by employing the analytic method of defined daily dose, with a purpose to evaluate frequency of drug use and rationality of medication expenses. Results From 2010 to 2012, drug possession rate of TCM injections in our hospital was 4.07%-4.47% the amount of medication accounted for 10.50% to 12.69% of the amount of all drugs the annual growth rate increased significantly, among which TCM injections used for removing blood stasis took the lead frequency of drug use rose annually medication synchrony in 3 years indicated that daily expensesof Shenkang Injection, Aidi Injection, salvianolateinjection, safflor yellow sodium chloride injection and other TCM injections were on the high side. Conclusion From 2010 to 2012, TCM injections in the clinical application in our hospital were of relatively high frequency, and the TCM injections used for removing blood stasis took the lead. Daily expenses of TCM injections drugs were on the high side and there may be unreasonable application. Key words traditional Chinese medicine injection frequency of drug use daily expense hospital pharmacy 中药注射剂分为注射用无菌粉末和注射 [1]3 效迅速作用可靠等优势,在急性感染心脑血管恶用浓溶液,用于肌内注射静脉注射或静脉滴注等性肿瘤等疾病治疗中发挥了重要作用为了解中药注中药注射剂是中药的创新剂型,具有生物利用度高药射剂应用情况,笔者就本院医院信息管理系统(HIS) 中年中药注射剂使用数据进行统计分析, 通讯作者李丽, hyfl@sohu.com 为评价中药注射剂临床应用合理性提供参考

2 118 Chinese Journal of Information on TCM Oct.2014 Vol.21 No.10 1 资料与方法 1.1 资料来源本次统计资料来源于本院 HIS 记录的年中药注射剂用药数据, 包括药品名称规格包装零售价数量及销售等 1.2 方法采用 Excel 软件对本院年中药注射剂用药数据进行处理分年度对每个中药注射剂按销售用药频度进行排序并分别对其序号比和日均费用进行统计药品分类参照中药注射剂临床应用指南 [1] 中药注射剂不良反应与应对 [2] 和中药注射剂安全应用手册 [3] 限定日剂量(DDD) 为达到主要治疗目的而用于成人的药物平均日剂量, 根据中药注射剂药品说明书确定分析指标包括 :1 用药频度 () ( 以万日计算 )= 年度销售总量 /DDD, 越大, 说明该药使用频率越高, 临床对该药的选择倾向性大 2 序号比序号比 (B/A)= 销售排序序号 (B)/ 排序序号 (A), 序号比代表药物费用的合理程度, 反映该药的用药费用与用药天数的同步性 B/A 接近 1.0, 说明同步性好, 表明该药的价格和患者的接受程度相一致 ; 若 B/A 值大, 说明价格便宜且患者易于接受 ; 若 B/A 值小, 说明药价偏高且患者接受程度低 3 用药日均费用日用药 (DDC)= 销售总 / 总, 其数值越大, 说明该药物的日治疗费用越高 2 结果 ( 见表 1~ 表 5) 表年本院中药注射剂销售情况药品销售总额中药注射剂年度品种品种 + 规格销售额销售增长率 ( 个 ) 数量 ( 个 ) 占有率数值增长率增长率数值增长率 2010 年年年表年本院中药注射剂分类用药情况类别品种 + 规格品种 + 规格品种 + 规格 ( 个 ) ( 个 ) ( 个 ) 清热类补益类活血类抗肿瘤类其他类中药来源的化学药品合计表年本院中药注射剂排序前 10 位品种排序品名规格品名规格品名规格 1 银杏达莫 5 ml 丹参川芎嗪 5 ml 丹参川芎嗪 5 ml 丹参川芎嗪 5 ml 银杏达莫 5 ml 银杏达莫 5 ml 参芎葡萄糖 100 ml 参芎葡萄糖 100 ml 血栓通粉针 250 mg 蟾酥 10 ml 血栓通粉针 250 mg 参芎葡萄糖 100 ml 血栓通粉针 250 mg 疏血通 2 ml 红花黄色素氯化钠 100 ml 复方苦参 5 ml 蟾酥 10 ml 热毒宁 10 ml 鸦胆子油乳 10 ml 参麦 50 ml 疏血通 2 ml 艾迪 10 ml 鸦胆子油乳 10 ml 斑蝥酸钠维生素 B 川芎嗪粉针 0.12 g 复方苦参 5 ml 血栓通粉针 150 mg 疏血通 2 ml 川芎嗪粉针 0.12 g 鸦胆子油乳 10 ml 合计注 : 斑蝥酸钠维生素 B 6 的规格为 50 μg 5 ml ( 下同 )

3 2014 年 10 月第 21 卷第 10 期中国中医药信息杂志 119 表年本院中药注射剂用药排序前 10 位品种排序品名规格品名规格品名规格 1 艾迪 10 ml 肾康 20 ml 斑蝥酸钠维生素 B 参芎葡萄糖 100 ml 银杏达莫 5 ml 肾康 20 ml 银杏达莫 5 ml 参芎葡萄糖 100 ml 红花黄色素氯化钠 100 ml 肾康 20 ml 丹参川芎嗪 5 ml 艾迪 10 ml 丹参川芎嗪 5 ml 艾迪 10 ml 疏血通 2 ml 蟾酥 10 ml 血栓通粉针 250 mg 丹参多酚酸盐粉针 50 mg 血栓通粉针 250 mg 疏血通 2 ml 参芎葡萄糖 100 ml 复方苦参 5 ml 喜炎平 2 ml 血栓通粉针 250 mg 喜炎平 2 ml 斑蝥酸钠维生素 B 银杏达莫 5 ml 丹红 20 ml 丹参多酚酸盐粉针 50 mg 丹参川芎嗪 5 ml 合计表年本院中药注射剂用药和排序前 10 位的 19 个品种序号比与 DDC 品名规格序号比 DDC( 元 ) 序号比 DDC( 元 ) 序号比 DDC( 元 ) 艾迪 10 ml 参芎葡萄糖 100 ml 银杏达莫 5 ml 肾康 20 ml 丹参川芎嗪 5 ml 蟾酥 10 ml 复方苦参 5 ml 喜炎平 2 ml 丹红 20 ml 疏血通 2 ml 斑蝥酸钠维生素 B 丹参多酚酸盐粉针 50 mg 红花黄色素氯化钠 100 ml 血栓通粉针 250 mg 血栓通粉针 150 mg 鸦胆子油乳 10 ml 川芎嗪粉针 0.12 g 参麦 50 ml 热毒宁 10 ml 分析为 4.07%~4.47%, 但销售却分别占本院年药品销 3.1 中药注射剂总体用药情况售总额的 10.50% 11.28% 和 12.69%, 与上年相比,2011 从表 1 可知, 年, 本院使用中药注射年 2012 年本院中药注射剂销售增幅分别为剂的品种数和品种 + 规格数变化不大, 但销售和 13.72% 33.19%, 比全年药品销售总增幅分别高均呈逐年上升之势, 且增长幅度明显出 7.80% 和 14.91%; 中药注射剂增幅分别 2012 年, 本院用药品种 + 规格总数约 1410~1500 个, 为 7.43% 和 12.5%; 中药注射剂较上年也增幅中药注射剂品种 + 规格数是 61~64 个, 药品占有率仅 8.15% 和 13.07% 可见, 中药注射剂在本院这 3 年的临

4 120 Chinese Journal of Information on TCM Oct.2014 Vol.21 No.10 床应用比例较高, 且用药趋势增幅明显 3.2 中药注射剂分类用药情况由表 2 可见, 本院中药注射剂品种可分为清热类补益类活血类抗肿瘤类中药来源的化学药品和其他类其中, 活血类中药注射剂使用品种 + 规格有 18~19 个, 如参芎葡萄糖血栓通粉针疏血通红花黄色素氯化钠等 3 年来, 活血类中药注射剂的销售一直位居第一, 分别占中药注射剂销售总额的 30.80% 35.03% 和 35.84%, 呈年度上升趋势 ; 也列居首位, 年分别为和 8.44, 表明活血类中药注射剂应用越来越频繁其次是中药来源的化学药品,2010 年用药品种 + 规格是 21 个, 使用率是 22.40%;2011 年 18 个, 使用率 26.20%;2012 年 17 个, 使用率 24.24%;3 年的分别是和 6.37 中药来源的化学药品最初是从中药提取分离的注射剂, 如炎琥宁银杏达莫七叶皂苷苦参素天麻素丹参川芎嗪长春新碱等注射剂数据表明这一类注射剂在本院目前临床应用较为普遍抗肿瘤类中药注射剂 2010 年的用药使用率是 20.10%, 位居第 3, 之后使用比例逐年下降,2012 年已降至第 5 位目前本院应用的抗肿瘤类中药注射剂主要是艾迪鸦胆子油乳和蟾蜍与之相反, 补益类中药注射剂的应用比例逐年上升本院目前常用的补益类中药注射剂有参麦生脉心脉隆益气复脉参芪扶正和肾康等清热类中药注射剂用药品种 + 规格有所增加, 使用频率也相应增长, 如喜炎平痰热清热毒宁醒脑静等 3.3 中药注射剂单品种使用情况综合表 3 表 4 和表 5 来看, 年用药排名前 10 位的品种数合计 18 个, 品种 + 规格 19 个年用药和排名前 10 位的品种分别为个其中, 参芎葡萄糖银杏达莫丹参川芎嗪和血栓通粉针 (250 mg)4 个品种在本院每年的用药和排名均列居前 10 位其中,2010 年参芎葡萄糖序号比 <1.0, 表明 2010 年该药价格难被患者接受 ;2011 年银杏达莫和参芎葡萄糖序号比为 1.0, 表示这些药品的价格和患者的接受程度相一致 ;2012 年 4 个品种的序号比均 >1.0, 说明这 4 个药物的药价已逐年被患者接受销售排序由表 3 可见, 年, 本院临床应用中药注射剂销售排序列前 10 位品种有 14 个, 其中活血类 6 个抗肿瘤类 3 个清热类 1 个中药来源的化学药品 3 个补益类 1 个活血类药物中, 参芎葡萄糖和丹红用药逐年下降, 血栓通粉针 (250 mg) 基本持平, 疏血通红花黄色素氯化钠和丹参多酚酸盐粉针用药逐年上升, 且增幅势头较强抗肿瘤类药物中, 艾迪 2010 年用药位居第 1 位,2011 年降至第 5 位,2012 年升至第 4 位, 可见其用药有所波动 ; 蟾蜍用药逐年下降,2010 年列居第 6 位, 之后一直排在 10 位以外复方苦参用药逐年下降,2011 年和 2012 年已排在 10 位之外清热类药物中, 喜炎平 2012 年用药有所下降, 前 2 年排在前 10 位,2012 年用药列在 10 位之外, 这可能与增加新品种有关补益类中药注射剂只有肾康, 其用药增幅明显,2010 年仅列居第 4 位,2011 年已升至第 1 位,2012 年位居第 2 位中药来源的化学药品中, 斑蝥酸钠维生素 B6 用药上升迅猛,2010 年列在 10 位之外,2011 年列居第 9 位, 而 2012 年已跃居排名第 1 位丹参川芎嗪用药 2011 年有所上升,2012 年却有所下降, 但 3 年用药均列居前 10 位银杏达莫用药 3 年均列居前 10 位, 用药却逐年下降比较年排名前 10 位用药的总, 发现呈逐年下降趋势, 说明中药注射剂用药逐年向前 10 名外扩散用药频度排序由表 4 可见, 年本院临床应用中药注射剂排序列前 10 位药品中, 用药品种 + 规格有 14 个, 其中活血类 5 个抗肿瘤类 3 个清热类 1 个中药来源的化学药品 4 个补益类 1 个活血类药物中, 参芎葡萄糖逐年下降, 与用药趋势一致血栓通粉针有 250 mg 和 150 mg 2 个规格,250 mg 规格的 3 年间基本持平, 且一直列居排名前 10 位 ; 而 150 mg 规格的逐年上升,2012 年已跃居前 10 位疏血通逐年上升, 与用药趋势一致红花黄色素氯化钠上升趋势迅猛,2012 年已列居第 5 位, 与用药增长势头保持一致丹参多酚酸盐粉针却不在前 10 位之列抗肿瘤药物中, 艾迪蟾蜍和复方苦参逐年下降,2011 年后一直排在前 10 位以外热毒宁属清热类中药注射剂,2012 年购进后, 使用势头强劲, 当年已位居排名第 6 位补益类药物参麦 2011 年有所增加, 列居前 10 位用药增长迅猛的肾康却未在前 10 位之列银杏达莫

5 2014 年 10 月第 21 卷第 10 期中国中医药信息杂志 121 丹参川芎嗪斑蝥酸钠维生素 B6 和川芎嗪粉针为中药来源的化学药品, 银杏达莫和丹参川芎嗪的和用药表现一致斑蝥酸钠维生素 B6 增长幅度较强, 与用药方向一致川芎嗪粉针只在 2011 年 DDDS 进入前 10 位从年排名前 10 位的总来看, 依然呈逐年下降趋势, 与用药的分布趋势一致, 总体同步序号比与日用药艾迪肾康喜炎平斑蝥酸钠维生素 B6 丹参多酚酸盐粉针红花黄色素氯化钠丹红 7 个品种, 都是年序号比均 <1 的中药注射剂, 表明这 7 个品种 3 年的价格较高, 患者难以接受由表 5 可见, 肾康是本院 3 年日均用药费用最高的中药注射剂, 然后依次是艾迪丹参多酚酸盐粉针斑蝥酸钠维生素 B6 丹红喜炎平和红花黄色素氯化钠 4 讨论上述分析表明, 本院年中药注射剂临床应用相对频繁, 品种相对集中在用药和排名的前 10 位活血类中药注射剂是临床应用重点, 应用比例在 3 年间均列居各分类之首, 呈年度上升趋势 ; 活血类中药注射剂以疏血通参芎葡萄糖丹参多酚酸盐粉针红花黄色素氯化钠丹红血栓通粉针应用最为普遍, 其中疏血通丹参多酚酸盐粉针红花黄色素氯化钠增长迅猛参芎葡萄糖银杏达莫丹参川芎嗪和血栓通粉针是这 3 年间较大且应用相对稳定的品种 ; 从 3 年的用药同步性来看, 肾康艾迪丹参多酚酸盐粉针红花黄色素氯化钠斑蝥酸钠维生素 B6 和喜炎平的 DDC 偏高, 患者接受程度低提示 DDC 最高的肾康, 用药排名第 1 位的艾迪和斑蝥酸钠维生素 B6, 以及一直排名前 10 位的喜炎平丹参多酚酸盐粉针以及红花黄色素氯化钠有可能存在不合理应用情况, 值得重点关注, 应用合理性需待进一步评价热毒宁是本院 2012 年新引进的清热类中药注射剂, 用药时间不长, 但同年已列居第 6 位, 且多见儿童用药, 用药合理性值得进一步分析与探讨中药来源的化学药品是一类独特的注射剂, 其最初是从中药提取分离制得, 依据文献 [2-3], 本文将此类药物纳入中药注射剂亚类进行分析本院中药注射剂排名前 10 位的银杏达莫丹参川芎嗪川芎嗪和斑蝥酸钠维生素 B6 即归属此类品种年, 中药来源的化学药品在本院的用药量仅次于活血类中药注射剂中药注射剂在心脑血管疾病肿瘤细菌和病毒感染的治疗优势与其独有的特色不可否认, 但合理用药是保证临床疗效的前提明代李时珍本草纲目指出 : 用之得宜, 皆有功力 ; 用之失宜, 参术亦能为害强调了合理用药的重要性近年来, 我国中药注射剂不良反应事件频繁曝光, 安全性问题已引起各界的高度关注我国 2008 年发布的关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知 ( 卫医政发号 ) 和 2010 年发布的中成药临床应用指导原则 ( 国中医药医政发号 ), 特别强调临床要合理使用中药注射剂, 并附注使用中药注射剂的 7 条基本原则中药注射剂临床应用指南将中药注射剂临床合理使用规范归纳如下 : 辨证用药, 因人制宜 ; 溶媒恰当, 单独配制 ; 性状检查, 规范操作 ; 严格剂量, 控制速度 ; 疗程合理, 间隔洗脱 ; 提倡皮试, 输注监测 [1]69 中药注射剂安全性问题十分复杂, 作为药品的最终使用者, 临床医护人员应高度重视其合理使用, 严格遵守使用规范, 确保患者用药安全参考文献 : [1] 任德权, 张伯礼. 中药注射剂临床应用指南 [M]. 北京 : 人民卫生出版社,2011. [2] 曾聪彦, 梅全喜. 中药注射剂不良反应与应对 [M]. 北京 : 人民卫生出版社,2010:5-9. [3] 丁选胜. 中药注射剂安全应用手册 [M]. 北京 : 化学工业出版社 ( 生物医药出版分社 ),2010. ( 收稿日期 : ; 编辑 : 梅智胜 )

456 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 30 卷第 4 期 2015 年 4 月 1 资料与方法 1.1 资料来源查询医院药品信息系统年中药注射剂的信息, 包括药品名称规格用药数量销售金额等药品分类参照中药注射剂临床用药指南 [5] 按功能主治进行分

456 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 30 卷第 4 期 2015 年 4 月 1 资料与方法 1.1 资料来源查询医院药品信息系统年中药注射剂的信息, 包括药品名称规格用药数量销售金额等药品分类参照中药注射剂临床用药指南 [5] 按功能主治进行分现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 30 卷第 4 期 2015 年 4 月 455 2010 2014 年天津中医药大学附属第二医院中药注射剂的使用情况分析隋洪飞 1, 陈正 2 1. 天津中医药大学第二附属医院, 天津 300150 2. 天津医科大学肿瘤医院药学部国家肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室, 天津 300060 摘要 : 目的分析 2010 2014 年天津中医药大学附属第二医院中药注射剂的使用情况,