要利润来源表 1: 中药注射剂单品销售额统计商品名通用名 2010 年销售额 ( 医院口径, 亿元 ) 生产企业上市公司披露的该产品 2011 年销售收入 ( 生产企业口径 ) 倍通丹红注射液 14.5 济南步长制药有限公司血栓通注射用血栓通 14.3 广西梧州制药 ( 集团 ) 有限

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职殿祖
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1 证券研究报告行业研究事项点评中药注射剂少审批多淘汰保障市场的长期发展行业事项点评 2012 年 11 月 27 日医药生物行业看好中性看淡上次评级 : 看好, 李惜浣行业分析师执业编号 :S 联系电话 : 邮箱 :lixihuan@cindasc.com 事件 : 近日国家食品药品监督管理局发布公告, 鉴于柴辛感冒注射液等 11 种中药注射剂临床使用少安全性及有效性数据不充分, 现有标准难以保证产品质量均一性, 拟淘汰这 11 种中药注射剂点评 : 此事件对上市公司的影响较小拟淘汰的 11 种中药注射剂共涉及 3 家 A 股上市公司和 3 家港股上市公司, 由于品种在临床上使用较少, 对应的销售收入较小或已经停止销售, 所以这些品种的淘汰对上市公司影响很小表 1: 拟淘汰品种涉及的上市公司药品名称批文数量生产企业涉及上市公司柴辛感冒注射液 2 神威药业江西天施康中药神威药业 (2877.HK) 康恩贝( SH) 穿山龙注射液 1 山东健民晁氏药业吴临平研究助理联系电话 : 邮箱 :wulinping@cindasc.com 肝净注射液 1 河北金牛制药肝欣泰注射液 1 广东罗浮山国药田基黄注射液 5 康缘药业上海辅仁江西众心堂药业江苏神龙药业江苏安格药业康缘药业 ( SH) 上海辅仁 ( SH) 信达证券股份有限公司 CINDA SECURITIES CO.,LTD 北京市西城区闹市口大街 9 号院 1 号楼 6 层研究开发中心邮编 : 勒马回注射液 1 朗致集团万荣药业汉肌松注射液 1 上海和黄药业和记黄埔 (0013.HK) 土贝母皂苷注射液 1 陕西麒麟制药痛可宁注射液 1 黑龙江乌苏里江佳大制药乌头注射液 7 修正药业菏泽步长制药贵州汉方制药通化茂祥制药通化华夏药业吉林海外制药上海北杰集团关东药业华瀚生物制药 (0587.HK) 注射用脑心康 ( 冻干 ) 1 通化天马药业 - 资料来源 :SFDA, 信达证券研发中心中药注射剂市场规模近 300 亿大品种成为企业现金牛中药注射剂作为我国独创的剂型, 具有作用迅速疗效确切等优点, 尤其是在活血化瘀改善微循环方面疗效显著目前, 我国正式批准生产的中药注射剂达 140 余种, 其中约 30 种已经停产, 此次 11 个品种被淘汰后, 仍将有近百种中药注射剂品种被生产和使用 2011 年我国中药注射剂市场规模约亿元, 近几年的复合增长率保持在 30% 左右, 高于医药行业的平均增速 ; 目前很多大品种已成为生产企业的主请阅读最后一页免责声明及信息披露 1

2 要利润来源表 1: 中药注射剂单品销售额统计商品名通用名 2010 年销售额 ( 医院口径, 亿元 ) 生产企业上市公司披露的该产品 2011 年销售收入 ( 生产企业口径 ) 倍通丹红注射液 14.5 济南步长制药有限公司血栓通注射用血栓通 14.3 广西梧州制药 ( 集团 ) 有限公司中恒集团 ( SH)8.21 亿疏血通疏血通注射液 13.7 黑龙江牡丹江市友博制药厂舒血宁舒血宁注射液 9.0 石家庄神威药业有限公司醒脑静醒脑静注射液 8.6 无锡济民可信山禾药业康艾康艾注射液 7.7 吉林 ( 蛟河市 ) 长白山制药喜炎平喜炎平注射液 7.4 江西青峰制药厂丹参川芎嗪丹参川芎嗪注射液 7.3 贵州拜特制药有限公司艾迪艾迪注射液 6.7 贵州益佰制药有限责任公司益佰制药 ( SH)7.6 亿 ( 信达估算 ) 参芪扶正参芪扶正注射液 6.3 广东利民制药有限公司丽珠集团 ( SZ)6.26 亿舒血宁舒血宁注射液 6.1 黑龙江珍宝岛制药有限公司痰热清痰热清注射液 5.4 上海凯宝药业有限公司上海凯宝 ( SZ)8.13 亿岩舒复方苦参注射液 5.1 山西振东制药有限公司振东制药 ( SZ)5.52 亿欣瑙泰注射用血塞通 ( 冻干 ) 4.6 黑龙江珍宝岛制药有限公司参附注射液参附注射液 4.0 雅安三九药业有限公司华润三九 ( SZ) 约 3 亿 ( 信达估算 ) 灯盏花素注射用灯盏花素 3.9 昆明龙津药业有限公司参麦参麦注射液 3.9 四川升和制药有限公司川青注射用盐酸川芎嗪 3.5 哈尔滨三联药业有限公司血必净血必净 3.5 天津红日药业股份有限公司红日药业 ( SZ)1.56 亿银杏达莫银杏达莫注射液 3.5 上海新先锋药业公司资料来源 :SFDA 南方所, 公司公告, 信达证券研发中心从治疗领域上看, 心脑血管疾病用药呼吸系统疾病用药肿瘤疾病用药骨骼肌肉系统疾病用药和消化系统疾病用药等五大类的品种数量占全部中药注射剂品种数量的 90% 左右 ; 其中, 心脑血管类是中药注射剂中品种最多市场规模最大的治疗领域虽然几大领域内产品竞争激烈, 但是市场份额居前三的品种由于疗效突出市场认可度高, 在近几年的销售排行中变化较小请阅读最后一页免责声明及信息披露 2

3 表 2:2011 年四大疾病种类中药注射剂市场份额前三名品种疾病类别 2011 年排名 2010 年排名品种名称生产企业 1 1 银杏叶注射液神威药业 (2877.HK) 珍宝岛制药上海新先锋药业心血管 2 2 丹红注射液山东步长制药 3 4 丹参川芎嗪注射液贵州拜特制药吉林四长制药 1 3 疏血通注射液牡丹江友搏药业脑血管 2 1 醒脑静注射液无锡济民可信山禾药业河南天地药业大理药业 3 2 血栓通注射液中恒集团 ( SH) 丽珠集团( SZ) 等 5 家 1 1 康艾注射液长白山制药肿瘤 2 3 参芪扶正注射液丽珠集团 ( SZ) 3 2 艾迪注射液益佰制药 ( SH) 1 1 喜炎平注射液江西青峰药业呼吸道 2 2 痰热清注射液上海凯宝 ( SZ) 3 3 血必静注射液红日药业 ( SZ) 资料来源 :SFDA, 米内网, 信达证券研发中心不良反应频发, 安全性事件或成为行业地雷由于中药注射剂在临床上使用的广泛性成分的复杂性, 以及早期质量控制的局限性, 导致了近年来相关的不良反应事件频发, 甚至引发了公众的信任危机年发生的重大不良反应事件未涉及上市公司, 但今年 SFDA 发布的三次中药注射剂不良反应通报中均有上市公司生产, 未来安全性事件也可能成为中药行业地雷表 3: 近年来中药注射剂相关安全性事件时间事件涉及品种及生产企业 2006 年 6 月 2008 年 10 月 2008 年 10 月 2009 年 2 月鱼腥草注射剂不良反应报告 5488 例, 严重药品不良反应 258 例, 死亡 44 人,7 类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液被暂停销售使用茵栀黄注射剂导致 4 名新生儿发生不良反应, 其中 1 名死亡, 经检测产品质量没有问题 ; 刺五加注射液导致严重不良反应,3 名患者死亡, 经调查为流通环节受到细菌污染, 之后被更换包装标签并销售 ; 双黄莲注射剂导致 3 名患者发生疑似不良反应 1 名死亡, 经调查为医生不当用药引起 ; 鱼腥草注射液新鱼腥草素钠氯化钠注射液新鱼腥草素钠注射液注射用新鱼腥草素钠复方蒲公英注射液炎毒清注射液鱼金注射液等 7 类茵栀黄注射剂 ( 山西太行药业 ) 刺五加注射液 ( 黑龙江省完达山制药 ) 双黄连注射剂 ( 乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司 ) 请阅读最后一页免责声明及信息披露 3

4 双黄连注射液导致 3 名患者死于严重不良反应, 多多药业 2009 年 9 月生产的双黄连注射液被暂停销售使用 ; 生脉注射液的严重过敏反应通报 ; 2012 年香丹注射液的严重不良反应通报 ; 喜炎平注射液和脉络宁注射液的严重过敏反应通报资料来源 :SFDA, 信达证券研发中心双黄连注射剂 ( 黑龙江多多药业有限公司 ) 华润三九在内的 8 家企业生产 10 余家上市公司在内的几十家企业生产喜炎平为江西青峰药业独家品种 ; 脉络宁注射液为金陵药业独家品种安全性再评价和严格的审批政策, 提高了中药注射剂门槛一系列重大不良反应时间的发生使 SFDA 决定从 2009 年 7 月 20 日起, 对全国 143 个中药注射剂品种进行安全性再评价在对已获批品种进行严格筛选淘汰的同时, 新成分中药注射剂品种的审批也受到了严格控制,2011 年天士力的丹参多酚酸注射剂获批, 成为 2008 年之后第一个获批的中药注射剂品种表 4:SFDA 中药注射剂安全性再评价主要进程时间主要内容 2009 年 1 月发布关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知 ; 2009 年 7 月发布中药注射剂安全性再评价质量控制要点中药注射剂安全性再评价基本技术要求 ; 2009 年 12 月撤销了人参茎叶总皂苷注射液炎毒清注射液 2 个品种的药品标准 ; 2010 年 10 月印发了生产工艺评价质量控制评价等 7 个技术指导原则 ; 2012 年 11 月拟淘汰 11 种中药注射剂品种资料来源 :SFDA, 信达证券研发中心可优先关注成熟大品种生产企业, 以及新产品能够获批的企业少批准多淘汰的政策使中药注射剂的门槛不断提高, 也为已经上市的在产品种形成了政策壁垒, 尤其是不良反应发生较少已形成规模的大品种, 其含金量将在未来进一步体现, 例如中恒集团益佰制药丽珠集团上海凯宝等此外, 在 10 年 SFDA 审批重新开闸之后获得批文的企业寥寥无几, 能够获批的品种质量较高, 生产企业具有较高的研发和技术实力, 例如天士力康缘药业誉衡药业等风险因素 : 上市公司主要产品收到 SFDA 严重不良反应通报请阅读最后一页免责声明及信息披露 4

5 附表 : 截止到 2009 年中药注射剂不良反应文献排行榜排名产品名称文献数量排名产品名称文献数量 1 丹参注射液丹红注射液 77 2 清开灵注射液银杏达莫注射液 76 3 参麦注射液灯盏细辛注射液 72 4 复方丹参注射液红花注射液 68 5 鱼腥草注射液血塞通注射液 63 6 黄芪注射液注射用双黄连 62 7 痰热清注射液参芪注射液 60 8 生脉注射液疏血通注射液 56 9 双黄连注射液茵栀黄注射液刺五加注射液醒脑静注射液葛根素注射液舒血宁注射液穿琥宁注射液复方苦参注射液艾迪注射液莪术油注射液脉络宁注射液血栓通注射液参附注射液苦参素注射液 47 合计 3549 资料来源 :MedSci, 信达证券研发中心请阅读最后一页免责声明及信息披露 5

6 李惜浣, 曾任职于某医药上市公司研究院东海证券研究所, 现任职于信达证券研究发展中心, 从事医药行业研究公司及代码股票代码公司简称股票代码公司简称股票代码公司简称股票代码天士力利德曼天坛生物华海药业同仁堂嘉事堂康美药业华兰生物华润双鹤昆明制药长春高新羚锐制药姓名电话手机邮箱袁泉张华文襄琳单丹徐吉炉刘晟请阅读最后一页免责声明及信息披露 6

7 负责本报告全部或部分内容的每一位分析师在此申明, 本人具有证券投资咨询执业资格, 并在中国证券业协会注册登记为证券分析师, 以勤勉的职业态度, 独立客观地出具本报告 ; 本报告所表述的所有观点准确反映了分析师本人的研究观点 ; 本人薪酬的任何组成部分不曾与, 不与, 也将不会与本报告中的具体分析意见或观点直接或间接相关信达证券股份有限公司 ( 以下简称信达证券 ) 具有中国证监会批复的证券投资咨询业务资格本报告由信达证券制作并发布本报告是针对与信达证券签署服务协议的签约客户的专属研究产品, 为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考, 双方对权利与义务均有严格约定本报告仅提供给上述特定客户, 并不面向公众发布信达证券不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户客户应当认识到有关本报告的电话短信邮件提示仅为研究观点的简要沟通, 对本报告的参考使用须以本报告的完整版本为准本报告是基于信达证券认为可靠的已公开信息编制, 但信达证券不保证所载信息的准确性和完整性本报告所载的意见评估及预测仅为本报告最初出具日的观点和判断, 本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可能会出现不同程度的波动, 涉及证券或投资标的的历史表现不应作为日后表现的保证在不同时期, 或因使用不同假设和标准, 采用不同观点和分析方法, 致使信达证券发出与本报告所载意见评估及预测不一致的研究报告, 对此信达证券可不发出特别通知在任何情况下, 本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议, 也没有考虑到客户特殊的投资目标财务状况或需求客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况, 若有必要应寻求专家意见本报告所载的资料工具意见及推测仅供参考, 并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人做出邀请在法律允许的情况下, 信达证券或其关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易, 并可能会为这些公司正在提供或争取提供投资银行业务服务本报告版权仅为信达证券所有未经信达证券书面同意, 任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发布转发或引用本报告的任何部分若信达证券以外的机构向其客户发放本报告, 则由该机构独自为此发送行为负责, 信达证券对此等行为不承担任何责任本报告同时不构成信达证券向发送本报告的机构之客户提供的投资建议如未经信达证券授权, 私自转载或者转发本报告, 所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担信达证券将保留随时追究其法律责任的权利投资建议的比较标准本报告采用的基准指数 : 沪深 300 指数 ( 以下简称基准 ); 时间段 : 报告发布之日起 6 个月内股票投资评级买入 : 股价相对强于基准 20% 以上 ; 增持 : 股价相对强于基准 5%~20%; 持有 : 股价相对基准波动在 ±5% 之间 ; 卖出 : 股价相对弱于基准 5% 以下行业投资评级看好 : 行业指数超越基准 ; 中性 : 行业指数与基准基本持平 ; 看淡 : 行业指数弱于基准证券市场是一个风险无时不在的市场投资者在进行证券交易时存在赢利的可能, 也存在亏损的风险建议投资者应当充分深入地了解证券市场蕴含的各项风险并谨慎行事本报告中所述证券不一定能在所有的国家和地区向所有类型的投资者销售, 投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估, 并应同时考量各自的投资目的财务状况和特定需求, 必要时就法律商业财务税收等方面咨询专业顾问的意见在任何情况下, 信达证券不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任, 投资者需自行承担风险请阅读最后一页免责声明及信息披露 7

期万股限售股解禁, 有可能减持 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 营业收入 ( 百万元 ) 增长率 YoY % % 7.98% 9.29% 11.71% 12.87% 归属母

期万股限售股解禁, 有可能减持 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 营业收入 ( 百万元 ) 增长率 YoY % % 7.98% 9.29% 11.71% 12.87% 归属母证券研究报告终端推广逐渐成效, 公司营业收入实现高速增长公司研究中报点评利德曼 (300289.SZ) 买入增持持有卖出上次评级 : 增持,2018.8.10 李惜浣行业分析师执业编号 :S1500512040001 联系电话 :+86 10 8332 6736 邮箱 :lixihuan@cindasc.com 吴临平行业分析师执业编号 :S1500514070004 联系电话 :+86