表 1 部分与统计文号小计文号小计板蓝根注射液板蓝根茶胆木注射液胆木浸膏胶囊 2 6 板蓝根滴丸 1 胆木浸膏片 2 板蓝根滴眼液 1 胆木浸膏糖浆 1 板蓝根分散片 1 胆木注射液 1 板蓝根含片 3 灯盏花素注射液灯盏花素板蓝根咀嚼片 3 灯盏花素

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诰卓
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1 药事管理中药注射剂品种及其同处方不同剂型品种的初步检索与评价设想郝明虹 ( 国家中药品种保护审评委员会办公室, 北京 ) [ 摘要 ] 通过对上市部分中药注射剂品种及期同处方不同剂型品种的初步检索与评价, 认为加强对已上市品种的全面客观评价, 对于中药产业的健康发展实行科学管理具有极为重要的意义, 选择高危的中药注射剂作为突破, 既可以优先解决重点问题, 同时还可以点带面, 带动中成药品种的全面评价工作 [ 关键词 ] 中药注射剂中药注射剂是从传统中药逐步发展起来的现代中药制剂经过几十年的发展, 品种逐渐增加中成药同一个品种有不同剂型, 通过不同的剂型适应不同的给药需求或方便医生处方供患者使用中药注射剂同处方不同剂型的品种也有, 相比其他口服制剂或外用制剂, 中药注射剂的给药途径具有特殊性, 对不同剂型进行分析是有意义的, 通过多年来的临床应用, 进一步开展科学评价具有较大意义 1 初步检索统计中药注射剂的处方组成有单味药有多味药 ; 研究的起始年代也不尽相同如柴胡注射液的最早雏形出现于 1941 年抗日战争时期截止到 20 世纪末国家批准的新药也包括部分中药注射剂目前, 按照国家食品药品监督管理局网上公布的文号品种 100 余种, 其中除去部分新药, 绝大多数的品种标准收载于国家药品标准中为了分析中药注射剂与相关品种, 根据目前数据的条件, 以药品名称为检索条件从国家食品药品监督管理局网上进行了检索检索结果整理如下根据表 1 可以看出, 这里列举了 53 个中药注射剂品种, 涉及的每个品种每个剂型共计 273 个, 涉及批准文号 4575 个涉及的品种比较多 ( 筛除部分化药文号品种部分已知处方不同的品种, 限于条件暂时无法进一步核实这些大量的数据 ) 根据以上线索, 在较短的时间里, 利用有限的资料如中国药典部颁标准等查询了部分品种的处方药味功能主治, 列为表 2 2 简要分析根据以上的统计, 初步可以看出 : 所举的中药注射剂 [ 收稿日期 ] [ 通信作者 ] 郝明虹,Tel:(010) ,E mail:ygry8n@ hot mail.com 2676 品种应用范围涉及内科的呼吸系统疾病心脑血管疾病神经系统疾病骨关节疾病消化系统疾病以及多种癌症感染流行病等等有相当一部分的中药注射剂品种与同处方的口服制剂共存, 除少数品种以外, 其功能主治相同或相近个别品种的剂型较多, 如双黄连系列达到 20 个 ; 板蓝根系列达到 14 个, 证明中成药剂型是丰富的中药的作用可以通过内服外用来发挥, 进而也可以通过注射直接注入体内甚至直接进入静脉, 对于绝大多数原料来自天然产物的中药来说, 这是多少年研究的结果从一个侧面反映出了我国在中药研究和生产领域的发展水平 3 有关评价工作的设想 3.1 对采集数据的分析经过多年的临床应用, 应该结合临床医生的经验总结并明确每个品种不同剂型的应用范围, 完善使用说明书, 其积极意义在以下几点防止滥用注射剂, 降低不良反应发生的风险, 人所共知, 注射剂的给药途径, 起效快是优点, 但是, 直接突破人体的防线, 其多种成分的物质基础所隐含的非治疗所需活性发挥作用的风险明显高于口服制剂或外用制剂有资深专家研究建议, 抗肿瘤类中药注射剂主要用于各种肿瘤的治疗和辅助治疗, 是中医中药治疗疑难重症的亮点之一, 适合使用而清热类的中药注射剂虽然数量较多, 大多用于感冒流行性感冒上呼吸道感染扁桃体炎支气管炎外伤感染化脓性感染泌尿系感染眼科炎症痰热咳嗽妇科炎症及手术发热等常见病多发病但治疗上述常见病多发病的其他药物 ( 包括中药和西药 ) 品种很多供应充分, 安全性较有保证, 宜作为首选, 应避免使用中药注射剂至于病情较轻或慢性病, 如冠心病胸闷慢性肝炎慢性肾功能不全中风后遗症前列腺增生等, 宜用其他药物或疗法为好, 不宜使用中药注射剂

2 表 1 部分与统计文号小计文号小计板蓝根注射液板蓝根茶胆木注射液胆木浸膏胶囊 2 6 板蓝根滴丸 1 胆木浸膏片 2 板蓝根滴眼液 1 胆木浸膏糖浆 1 板蓝根分散片 1 胆木注射液 1 板蓝根含片 3 灯盏花素注射液灯盏花素板蓝根咀嚼片 3 灯盏花素氯化钠注射液灯盏花素滴丸 1 板蓝根颗粒 921 灯盏花素葡萄糖注射液灯盏花素分散片 1 板蓝根颗粒 ( 无糖型 ) 3 灯盏花素氯化钠注射液 2 板蓝根口服液 4 灯盏花素片 77 板蓝根泡腾片 3 灯盏花素葡萄糖注射液 2 板蓝根片 52 灯盏花素注射液 45 板蓝根软胶囊 2 注射用灯盏花素 6 板蓝根糖浆 56 灯盏细辛注射液灯盏细辛合剂 1 10 板蓝根注射液 61 灯盏细辛胶囊 4 参芪扶正注射液参芪扶正丸 1 2 灯盏细辛浸膏 2 参芪扶正注射液 1 灯盏细辛软胶囊 1 柴胡注射液柴胡滴丸灯盏细辛注射液 2 柴胡口服液 4 复方大青叶注射液复方大青叶合剂柴胡注射液 120 复方大青叶颗粒 5 穿心莲注射液穿心莲滴丸复方大青叶栓 2 穿心莲分散片 1 复方大青叶注射液 14 穿心莲胶 1 复方风湿宁注射液复方风湿宁胶囊 1 6 穿心莲胶囊 33 复方风湿宁片 2 穿心莲片 386 复方风湿宁注射液 3 穿心莲软胶囊 3 复方蛤青注射液复方蛤青胶囊 2 6 穿心莲丸 2 复方蛤青片 3 穿心莲注射液 27 复方蛤青注射液 1 刺五加注射液刺五加茶复方苦参注射液复方苦参洗剂 2 4 刺五加胶囊 2 复方苦参注射液 2 刺五加浸膏 27 华蟾素注射液华蟾素胶囊 1 6 刺五加颗粒 25 华蟾素口服液 1 刺五加片 127 华蟾素片 1 刺五加糖浆 2 华蟾素注射液 3 刺五加注射液 10 黄芪注射液黄芪多糖 1 39 大株红景天注射液大株红景天胶囊 1 4 黄芪精 4 大株红景天片 1 黄芪颗粒 5 大株红景天注射液 2 黄芪注射液 29 丹参滴注液丹参冲剂黄藤素注射液黄藤素丹参注射液丹参滴丸 1 黄藤素分散片 2 丹参滴注液 3 黄藤素胶囊 10 丹参膏 4 黄藤素片 42 丹参合剂 1 黄藤素软胶囊 3 丹参胶囊 2 黄藤素注射液 10 丹参颗粒 13 勒马回注射液勒马回胶囊 1 3 丹参口服液 8 勒马回片 1 丹参片 57 勒马回注射液 1 丹参软胶囊 1 羚羊角注射液羚羊角滴丸 1 15 丹参注射液 109 羚羊角胶囊 4 丹皮酚注射液丹皮酚软膏 4 6 羚羊角颗粒 1 丹皮酚贴膏 1 羚羊角口服液 2 丹皮酚注射液 1 羚羊角散

3 续表 1 文号小计文号小计羚羊角注射液 1 双黄连分散片 1 脉络宁注射液脉络宁颗粒 1 4 双黄连粉针剂 1 脉络宁口服液 2 双黄连含片 2 脉络宁注射液 1 双黄连合剂 1 毛冬青注射液毛冬青胶囊 5 18 双黄连胶囊 8 毛冬青片 9 双黄连咀嚼片 4 毛冬青注射液 4 双黄连颗粒 4 清肝注射液清肝胶囊 2 51 双黄连口服液 14 清肝颗粒 14 双黄连泡腾片 3 清肝片 29 双黄连片 6 清肝注射液 6 双黄连气雾剂 1 清开灵注射液清开灵滴丸 3 41 双黄连软胶囊 3 清开灵分散片 1 双黄连栓 11 清开灵胶囊 3 双黄连栓 ( 小儿消炎栓 ) 4 清开灵颗粒 2 双黄连糖浆 3 清开灵口服液 4 双黄连注射液 21 清开灵泡腾片 1 注射用双黄连 5 清开灵片 3 田基黄注射液田基黄胶囊 1 12 清开灵软胶囊 1 田基黄颗粒 1 清开灵注射液 22 田基黄糖浆 4 注射用清开灵 ( 冻干 ) 1 田基黄注射液 6 清热解毒注射液清热解毒合剂夏天无注射液夏天无胶囊 9 13 清热解毒胶囊 2 夏天无片 2 清热解毒口服液 264 夏天无眼药水 1 清热解毒泡腾片 1 夏天无注射液 1 清热解毒片 22 香菇多糖注射液香菇多糖 1 4 清热解毒软胶囊 3 香菇多糖胶囊 1 清热解毒糖浆 2 香菇多糖片 1 清热解毒注射液 12 香菇多糖注射液 1 去感热注射液去感热口服液 1 3 消癌平注射液消癌平滴丸去感热注射液 2 消癌平胶囊 15 桑姜感冒注射液桑姜感冒胶囊 1 6 消癌平咀嚼片 3 桑姜感冒片 4 消癌平颗粒 5 桑姜感冒注射液 1 消癌平口服液 6 肾康注射液肾康栓 1 2 消癌平片 68 肾康注射液 1 消癌平软胶囊 1 生脉注射液生脉袋泡茶消癌平糖浆 19 生脉胶囊 4 消癌平丸 2 生脉颗粒 26 消癌平注射液 2 生脉颗粒 ( 党参方 ) 18 雪莲注射液雪莲口服液 1 3 生脉片 3 雪莲注射液 2 生脉片 ( 党参方 ) 1 血塞通注射液血塞通滴丸 4 99 生脉糖浆 1 血塞通分散片 17 生脉饮 266 血塞通胶囊 4 生脉饮 ( 党参方 ) 56 血塞通颗粒 4 生脉饮 ( 人参方 ) 11 血塞通泡腾片 2 生脉饮口服液 2 血塞通片 17 生脉注射液 26 血塞通软胶囊 2 双黄连滴注液双黄连滴剂 1 98 血塞通注射液 47 双黄连注射液双黄连滴眼剂 1 注射用血塞通 ( 冻干 ) 2 注射用双黄连双黄连滴注液 4 血栓通注射液血栓通胶囊

4 续表 1 文号小计血栓通注射液 11 银黄含化片 1 注射用血栓通 ( 冻干 ) 1 银黄含片 2 野菊花注射液野菊花胶囊 1 19 银黄胶囊 56 野菊花颗粒 9 银黄咀嚼片 1 野菊花栓 5 银黄颗粒 62 野菊花注射液 4 银黄口服液 68 野木瓜注射液野木瓜胶囊 1 22 银黄片 51 野木瓜颗粒 4 银黄软胶囊 5 野木瓜片 13 银黄丸 1 野木瓜注射液 4 银黄注射液 14 伊痛舒注射液伊痛舒合剂 1 5 正清风痛宁注射液正清风痛宁缓释片 2 11 伊痛舒口服液 1 正清风痛宁胶囊 1 伊痛舒注射液 3 正清风痛宁片 6 益母草注射液益母草冲剂正清风痛宁注射液 2 益母草膏 148 止喘灵注射液止喘灵口服液 1 2 益母草胶囊 2 止喘灵注射液 1 益母草颗粒 100 肿节风注射液肿节风滴丸 1 42 益母草口服液 3 肿节风分散片 4 益母草流浸膏 40 肿节风胶囊 13 益母草片 17 肿节风咀嚼片 1 益母草软胶囊 4 肿节风颗粒 2 益母草注射液 1 肿节风片 5 鲜益母草胶囊 2 肿节风软胶 1 茵栀黄注射液茵栀黄胶囊 2 25 肿节风软胶囊 4 茵栀黄颗粒 1 肿节风注射液 11 茵栀黄口服液 1 猪苓多糖注射液猪苓多糖胶囊 1 3 茵栀黄泡腾片 1 猪苓多糖注射液 2 注射用益气复脉 ( 冻茵栀黄片 2 益气复脉胶囊 2 干 ) 茵栀黄软胶囊 4 益气复脉颗粒 1 7 茵栀黄注射液 14 益气复脉口服液 3 银黄注射液银黄冲剂注射用益气复脉 ( 冻干 ) 1 银黄滴丸 4 祖师麻注射液祖师麻膏药 3 8 银黄分散片 4 祖师麻片 2 银黄含化滴丸 1 祖师麻注射液 3 总计数 4575 注 : 以上是查询到的部分有相同处方的不同剂型注射剂品种文号文号小计另外, 某些危急重症疑难重症 ( 如中风昏迷高热神昏原因不明的高热等 ) 可用合理配置药用资源, 充分利用药物, 力求性价比最高的治疗方案同时也保护天然药用资源中药注射剂如果过渡开发就会过度消耗浪费有限的中药材资源有众多的剂型可以选择, 又经过多年的临床使用, 应该可以便于总结优选剂型, 针对不同病人不同疾病, 进行优中选优比如口服制剂能够治愈, 其治疗成本不良反应的处理成本, 管理成本等等都会具有一定的优势进行药物的经济学评价, 分析品种产量资源消耗量市场占有率疗效价格比等等从而保优劣汰, 优化资源配置, 调整产能应用对于中药产业发展逐步走向良性循环发挥作用注射剂应用具有很强的专业性, 也不会成为非处方药, 必须要有专业的医护人员进行操作, 所以, 依从性较好, 比起非注射制剂如口服制剂外用制剂等反而有利于收集信息的对于拥有很多剂型和文号的品种, 可以看作是一场范围更加广大的临床评价, 经过收集整理不良反应病例, 总结前所未有的临床资料本文限于种种原因, 没有能够进行工艺的对比, 但是工艺的对比也是应该特别引起重视的, 深入研究不同的工艺方向, 观察新作用, 开发新用途, 拓展应用, 实现老药新用也是新药研发的一个方面其实, 上表中所列的夏天无的不同制剂就具有明确的不同功能主治 : 夏天无眼药水用于治疗青少年近视眼, 而注射剂和片剂用于通络活血止痛用于高血压偏瘫, 小儿麻痹后遗症, 坐骨神经痛, 风湿关节痛, 跌打损伤所致的瘀血肿痛 2679

5 表 2 部分品种的处方及功能主治药味注射剂名称功能与主治功能与主治柴胡柴胡注射液清热解表用于治疗感冒流行性感冒及柴胡滴丸解表退热用于外感发热疟疾等的发热穿心莲穿心莲注射液清热解毒用于咽喉肿痛, 肺热咳嗽, 热痢, 亦可用于上呼吸道感染, 细菌性痢疾刺五加刺五加注射液平补肝肾, 益精壮骨用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作, 脑动脉硬化, 脑血栓形成, 脑栓塞等亦用于冠心病, 心绞痛合并神经衰弱和更年期综合征等灯盏花素注射用灯盏花素灯盏花素注射液灯盏细辛灯盏细辛注射液两面针七叶莲宽筋藤过岗龙威灵仙鸡骨香复方风湿宁注射液干蟾黄芪白复方蛤青注果紫菀苦杏仁射液前胡附子五味子黑胡椒活血化瘀, 通络止痛用于中风后遗症, 冠心病, 心绞痛活血化瘀, 通络止痛用于中风后遗症, 冠心病, 心绞痛活血祛瘀, 通络止痛用于瘀血阻滞, 中风偏瘫, 肢体麻木, 口眼歪斜, 语言謇涩及胸痹心痛 ; 缺血性中风冠心病心绞痛见上述证候者祛风除湿, 活血止痛用于风湿痛, 关节疼痛补气敛肺, 止咳平喘, 温化痰饮用于肺虚咳嗽, 气喘痰多, 老年慢性气管炎肺气肿喘息性支气管炎更宜对反复感冒者有预防作用干蟾皮华蟾素注射液解毒, 消肿, 止痛用于中晚期肿瘤, 慢性乙型肝炎等症水蔓菁勒马回注射液清热解毒, 止咳化痰, 利尿用于痈肿疮毒, 肺痈, 咳嗽气喘, 久咳不止, 热淋涩痛, 小便不利羚羊角羚羊角注射液平肝熄风, 清热镇惊, 解毒用于高热神昏, 惊痫抽搐, 以及流行性感冒, 上呼吸道感染, 扁桃体炎, 麻疹, 小儿肺炎及原因不明的高热等 2680 柴胡口服液退热解表用于外感发热穿心莲胶囊清热解毒, 凉血, 消肿用于感冒发热, 咽喉肿痛, 口舌生疮, 顿咳劳嗽, 泄泻痢疾, 热淋涩痛, 痈肿疮疡, 毒蛇咬伤穿心莲片清热解毒, 凉血消肿用于感冒发热, 咽喉肿痛, 口舌生疮, 顿咳劳嗽, 泄泻痢疾, 热淋涩痛, 痈肿疮疡, 毒蛇咬伤刺五加胶囊益气健脾, 补肾安神用于脾肾阳虚, 体虚乏力, 食欲不振, 腰膝酸痛, 失眠多梦刺五加茶益气健脾, 补肾安神用于脾肾阳虚, 体虚乏力, 食欲不振, 腰膝酸软, 失眠多梦刺五加颗粒益气健脾, 补肾安神用于脾肾阳虚, 体虚乏力, 食欲不振, 腰膝酸痛, 失眠多梦灯盏花素片活血化瘀, 通络止痛用于中风后遗症, 冠心病, 心绞痛复方风湿宁片复方蛤青片复方蛤青胶囊祛风除湿, 活血散瘀, 舒筋止痛用于风湿痹痛补气敛肺, 止咳平喘, 温化痰饮用于肺虚咳嗽, 气喘痰多, 老年慢性支气管炎, 肺气肿喘息性支气管炎更宜对反复感冒者有预防作用补气敛肺, 止咳平喘, 温化痰饮用于肺虚咳嗽, 气喘痰多, 老年慢性气管炎肺气肿喘息性支气管炎更宜华蟾素片解毒, 消肿, 止痛用于中晚期肿瘤, 慢性乙型肝炎等症华蟾素口服液解毒, 消肿, 止痛用于中晚期肿瘤, 慢性乙型肝炎等症勒马回片清热润肺, 止咳化痰, 利尿通淋用于肺痨咳血, 咳嗽痰喘, 小便不利, 热淋涩痛羚羊角胶囊平肝息风, 清肝明目, 散血解毒用于高热惊痫, 神昏痉厥, 子痫抽搐, 癫痛发狂, 头痛眩晕, 目赤翳障, 温毒发斑, 痈肿疮毒羚羊角滴丸平肝息风, 清肝明目, 散血解毒用于高热及高热引起惊厥抽, 神昏, 子痫, 癫痫发狂, 头痛目眩, 目赤障翳温毒发斑, 痫肿疮毒羚羊角胶囊平肝熄风, 清肝明目, 散血解毒用于高热惊痫, 神昏痉厥, 子痫抽搐, 癫痫发狂, 头痛眩晕, 目赤翳障, 温毒发斑, 痛肿疮毒

6 续表 2 药味注射剂名称功能与主治功能与主治牛膝玄参石斛金银花脉络宁注射液清热养阴, 活血化瘀用于血栓闭塞性脉管炎, 静脉血栓形成, 动脉硬化性闭塞症, 脑血栓形成及后遗症等羚羊角颗粒平肝熄风, 清肝明目, 散血解毒用于高热惊痫, 神昏痉厥, 子痫抽搐, 癫痫发, 头痛眩晕, 目赤翳障, 温毒发斑, 痈肿疮毒羚羊角散平肝息风, 清肝明目, 散血解毒用于高热惊痫神昏痉厥子痫抽搐癫痫发狂头痛眩晕目赤翳障, 温毒发斑, 痈肿疮毒羚羊角口平肝息风, 清肝明目, 散血解毒用于高服液热惊痫, 神昏痉厥, 子痫抽搐, 癫痫发狂, 头痛眩晕, 目否翳障, 温毒发斑, 痫肿疮毒脉络宁口清热养阴, 活血祛瘀用于 Ⅰ,Ⅱ 期动脉硬服液化及血栓闭塞性脉管炎引起的肢体皮肤发凉酸胀麻木烧灼感间歇性破行静息痛等 ; 急性和亚急性期下肢深静脉血栓引起的局部肿胀疼痛皮色异常等及恢复期轻中度脑梗死引起的半身不遂口舌歪斜偏身麻木语言不利等脉络宁颗粒清热养阴活血祛瘀用于 Ⅰ,Ⅱ 期动脉硬化性闭塞症及血栓闭塞性脉管炎引起的肢体皮肤发凉酸胀麻木烧灼感间歇性跛行静息痛等 ; 急性和亚急性期下肢深静脉血栓形成引起的局部肿胀疼痛皮色异常等及恢复期轻中度脑梗死引起的半身不遂口舌歪斜偏身麻木语言不利等毛冬青毛冬青注射液心血管疾病用药, 有扩张血管及抗菌消炎作用用于冠状动脉硬化性心脏病, 血栓闭塞性脉管炎, 中心性视网膜炎, 小儿肺炎毛冬青胶囊有扩张血管及抗菌消炎作用用于冠状动脉硬化性心脏病, 血栓闭塞性脉管炎, 中心性视网膜炎, 小儿肺炎胆酸珍珠母猪去氧胆酸栀子水牛角板蓝根黄芩苷金银花毛冬青片清热活血通脉适用于血栓闭塞性脉管炎或中心性视网膜炎清开灵注射液清热解毒, 化痰通络, 醒神开窍用于热清开灵滴丸清热解毒, 泻火安神用于热病引起的高病神昏, 中风偏瘫, 神志不清, 亦可用于急热不退, 烦燥不安, 咽喉肿痛, 舌红或绛, 苔慢性肝炎, 乙型肝炎, 上呼吸道感染, 肺炎, 黄, 脉数者适宜, 多用于湿热型肝炎和上呼高烧, 及脑血栓脑出血见上述证候者吸道感染注射用清开灵 ( 冻干 ) 清开灵胶囊清开灵口服液清开灵软胶囊清热解毒, 镇静安神用于外感风热时毒火毒内盛所致高热不退烦躁不安咽喉肿痛舌质红绛苔黄脉数 ; 上呼吸道感染, 病毒性感冒, 急性扁桃体炎, 急性咽炎, 急性气管炎, 高热等属上述证候者清热解毒, 镇静安神, 对于湿热病引起的高热不退, 烦躁不安, 咽喉肿痛, 舌红或绛, 苔黄, 脉数者适宜, 多用于湿热型肝炎和上呼吸道感染清热解毒, 镇静安神, 对于温热病引起的高热不退, 烦燥不安, 咽喉肿痛, 舌红或绛, 苔黄, 脉数者适宜, 多用于湿热型肝炎和上呼吸道感染 2681

7 续表 2 药味注射剂名称功能与主治功能与主治清开灵泡腾片清热解毒, 镇静安神对于温热病引起的高热不退, 烦燥不安, 咽喉肿痛, 舌红或降, 苔黄, 脉数者适宜, 多用于湿热型肝炎和上呼吸道感染金银花黄芩连清热解毒注翘龙胆生石膏射液知母栀子板蓝根地黄麦冬甜地丁玄参清热解毒用于流感, 轻型脑膜炎, 外感发热等症清开灵片清热解毒, 镇静安神对于温热病引起的高热不退烦躁不安咽喉肿痛舌红或绛苔黄脉数者适宜 ; 多用于湿热型肝炎和上呼吸道感染病清热解毒口服液清热解毒用于热毒壅盛所致发热面赤, 烦躁口渴, 咽喉肿痛等症 ; 流感, 上呼吸道感染见上述证候者清热解毒片清热解毒用于治疗流感, 上呼吸道感染及各种发热性疾病清热解毒软胶囊清热解毒用于热毒壅盛所致发热面赤, 烦燥口渴, 咽喉肿痛等症 ; 流感上呼吸道感染桑叶菊花紫桑姜感冒注苏连翘苦杏仁射液干姜大黄丹参红花黄芪人参麦冬五味子肾康注射液散风清热, 祛痰止咳用于感冒, 咳嗽, 头痛, 咽喉肿痛生脉注射液益气养阴, 复脉固脱用于气阴两亏, 脉虚欲脱的心悸气短, 四肢厥冷汗出脉欲绝及心肌梗死心源性休克感染性休克等有上述证候者清热解毒糖浆桑姜感冒片桑姜感冒软胶囊肾康栓清热解毒用于治疗流感, 上呼吸道感染及各种发热疾病散风清热, 祛寒止咳用于感冒, 咳嗽, 头痛, 咽喉肿痛散风清热, 祛痰止咳用于感冒, 咳嗽, 头痛, 咽喉肿痛生脉袋泡茶益气复脉, 养阴生津用于气阴两亏, 心悸气短, 脉微自汗生脉胶囊益气复脉, 养阴生津用于气阴两亏, 心悸气短, 脉微自汗生脉饮益气复脉, 养阴生津用于气阴两亏, 心悸气短, 脉微自汗地耳草田基黄糖浆清热利湿, 散瘀消肿用于病毒性肝炎属肝胆湿热证夏天无夏天无注射液通络, 活血, 止痛用于高血压偏瘫, 小儿麻痹后遗症, 坐骨神经痛风湿关节痛跌打损伤夏天无片通络活血止痛用于高血压偏瘫, 小儿麻痹后遗症, 坐骨神经痛, 风湿关节痛, 跌打损伤所致的瘀血肿痛夏天无眼药水舒筋通络, 活血祛瘀用于防治青少年近视眼香菇多糖香菇多糖注射液益气健脾, 补虚扶正用于慢性乙型迁延性肝炎及消化道肿瘤的放化疗辅助治疗天山雪莲花雪莲注射液消炎镇痛, 消肿, 活血化瘀用于急慢性风湿性关节炎, 类风湿性关节炎及骨关节炎引起的关节疼痛等症三七总皂苷血塞通注射液活血祛瘀, 通脉活络用于中风偏瘫瘀血阻络及脑血管疾病后遗症视网膜中央静脉阻塞属瘀血阻滞证者香菇多糖片益气健脾, 补虚扶正用于慢性乙型迁延性肝炎及消化道肿瘤的放化疗辅助药雪莲口服液温肾助阳, 祛风胜湿, 活血通经用于肾阳不足寒湿瘀阻所致的风湿性关节炎, 类风湿性关节炎及痛经等血塞通胶囊活血祛瘀, 通脉活络, 抑制血小板聚集和增加脑血流量用于脑路瘀阻, 中风偏瘫, 心脉瘀阻, 胸痹心痛 ; 脑血管病后遗症, 冠心病心绞痛属上述证候者 2682

8 续表 2 药味注射剂名称功能与主治功能与主治三七总皂苷血栓通注射液活血祛瘀 ; 扩张血管, 改善血液循环用于视网膜中央静脉阻塞, 脑血管病后遗症, 内眼病, 眼前房出血等野木瓜野木瓜注射液祛风止痛, 舒筋活络用于风邪阻络型三叉神经痛坐骨神经痛血塞通颗粒活血祛瘀, 通脉活络, 抑制血小板聚集和增加脑血流量用于脑络瘀阻, 中风偏瘫, 心脉瘀阻, 胸痹心痛 ; 脑血管后遗症冠心病心绞痛属上述证候者血塞通片活血祛瘀, 通脉活络, 抑制血小板聚集和增加脑血流量用于脑络瘀阻, 中风偏瘫, 心脉瘀阻, 胸痹心痛 ; 脑血管病后遗症, 冠心病心绞痛属上述证候者血栓通胶囊活血祛瘀, 通脉活络用于脑络瘀阻引起的中风偏瘫, 心脉瘀阻引起的胸痹心痛 ; 脑梗死, 冠心病心绞痛见上述证候者野菊花颗粒清热解毒用于疖疮肿痛, 目赤肿痛, 头痛眩晕野菊花栓抗菌消炎用于前列腺炎及慢性盆腔炎等野木瓜片祛风止痛舒筋活络用于风邪阻络型三叉神经痛, 坐骨神经痛, 风湿关节痛野木瓜颗粒祛风止痛, 舒筋活络用于风邪阻络型三叉神经痛坐骨神经痛神经性头痛风湿关节痛细辛当归川芎羌活独活防风白芷伊痛舒注射液祛风散寒胜湿, 活血祛瘀镇痛用于多种原因引起的头痛, 牙痛, 神经痛, 风湿痛及肌纤维炎, 骨关节胃肠胆肾疾患 ; 癌症等引起的疼痛伊痛舒口服液疏风散寒, 祛湿止痛用于风寒湿痹引起的关节疼痛以及风寒湿头痛益母草益母草注射液子宫收缩药, 用于止血调经益母草颗粒活血调经用于经闭, 痛经及产后瘀血腹痛益母草膏活血调经用于经闭, 痛经及产后瘀血腹痛益母草胶囊子宫收缩药用于调经及产后子宫出血, 子宫复原不全等益母草口服液益母草流浸膏清热凉血, 化瘀调经用于热结血瘀, 月经过多 ; 产后子宫出血, 子宫复原不全见上述证候者调理月经, 子宫收缩药用于月经不调及产后子宫出血, 子宫复原不全等益母草片子宫收缩药用于调经及产后子宫出血子宫复原不全等茵陈提取物栀子提取物黄芩苷金银花提取物茵栀黄注射液清热, 解毒, 利湿, 退黄用于肝胆湿热, 面目悉黄, 胸胁胀痛, 恶心呕吐, 小便黄赤急性迁延性慢性肝炎茵栀黄口服液清热解毒, 利湿退黄有退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用用于湿热毒邪内蕴所致急性迁延性慢性肝炎和重症肝炎 (Ⅰ 型 ) 金银花提取物黄芩提取物银黄注射液清热, 解毒, 利咽用于风热犯肺而致发热咳嗽, 咽痛等症, 上呼吸道感染, 急性扁桃体炎, 咽炎银黄颗粒清热, 解毒, 消炎用于急慢性扁桃体炎, 急慢性咽喉炎, 上呼吸道感染银黄含化片清热解毒, 消炎用于急慢性扁桃体炎咽炎上呼吸道感染等症银黄含片清热解毒消炎用于急性扁桃体炎急性咽炎所致咽喉肿痛银黄胶囊清热, 解毒用于急慢性扁桃体炎, 急慢性咽喉炎, 上呼吸道感染 2683

9 续表 2 药味注射剂名称功能与主治功能与主治盐酸青藤碱正清风痛宁注射液麻黄苦杏仁 ( 遳 ) 连翘洋金花祛风除湿, 活血通络, 消肿止痛用于风正清风痛寒湿痹证, 症见肌肉酸痛关节肿胀疼痛宁片 ( 青风屈伸不利麻木僵硬及风湿与类风湿性关节藤 ) 炎具有上述证侯者止喘灵注射液平喘, 止咳, 祛痰用于哮喘, 咳嗽, 胸闷痰多 ; 支气管哮喘喘息性气管炎肿节风肿节风注射液清热解毒, 消肿散结用于热毒壅盛所致肺炎阑尾炎, 蜂窝组织炎, 与肿节风片联合用于消化道癌胰腺癌肝癌等肿瘤银黄口服液清热解毒, 消炎用于上呼吸道感染, 急性扁桃体炎, 咽炎等症银黄片清热, 解毒, 消炎用于急慢性扁桃体炎, 急慢性咽喉炎, 上呼吸道感染正清风痛宁缓释片止喘灵口服液祛风除湿, 活血通络, 消肿止痛用于风寒湿痹证症见肌肉酸痛, 关节肿胀疼痛, 屈伸不利, 麻木僵硬等及风湿与类风湿性关节炎具有上述述候者祛风除湿, 活血通络, 利水消肿用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者, 症见 : 肌肉酸痛, 关节肿胀, 疼痛, 屈伸不利, 麻木僵硬等平喘, 止咳, 祛痰用于哮喘, 咳嗽, 胸闷痰多 ; 支气管哮喘喘息性支气管炎肿节风片清热解毒, 消肿散结用于肺炎阑尾炎蜂窝组织炎属热毒壅盛证候者猪苓猪苓多糖注射液调节机体免疫功能, 对慢性肝炎肿瘤病有一定疗效与抗肿瘤化疗药物合用, 可增强疗效, 减轻毒副作用猪苓多糖胶囊清热利湿用于湿热内蕴型慢性乙型肝炎的辅助治疗祖师麻祖师麻注射液祛风除湿, 活血止痛用于肢体关节肿胀冷痛或刺痛, 活动屈伸不利, 阴雨天加重, 舌有瘀斑, 脉沉弦者 ; 风湿性关节炎类风湿性关节炎属上述证候者祖师麻片祛风除湿, 活血止痛用于风湿痹证, 关节炎, 类风湿性关节炎祖师麻膏祛风除湿, 活血止痛用于风寒湿痹瘀血痹阻经脉症见 : 肢体关节肿痛畏寒肢冷, 局部肿胀有硬结或瘀斑黄芪黄芪注射液益气养元, 扶正祛邪, 养心通脉, 健脾利湿用于心气虚损血脉瘀阻之病毒性心肌炎心功能不全及脾虚湿困之肝炎黄芪精补血养气, 固本止汗用于气虚血亏, 表虚自汗, 四肢乏力, 精神不足或久病衰弱, 脾胃不壮注 : 还有一部分品种或因为内容不便查阅, 故未列入本表中举例部分品种的相关内容可能做过进一步规范, 但是短时间内个人未能收集到最新资料, 暂以最初的出版物刊载内容列入, 仅作参考分析本文所涉及品种仅限于所查到的品种中处方药味相同的注射剂品种, 未查到的品种加减药味的近似方若干, 如何对这些品种进行评价, 优中选优, 引导生产领域的发展方向也是摆在科研管理方面的一个课题通过客观的评价, 优选合理剂型优选品种适应市场需求的生产调节措施, 合理引导对中药材资源的约束分配使用, 实现药用资源的节流, 鼓励多种形式的开展药材的人工种养殖研究, 野生资源的保护性开发, 实现药用物资的开源, 引导中成药产业的和谐良性发展通过对注射剂质量标准的研究, 带动对口服制剂的质量标准研究工作, 带动 GAP 基地的建设, 鼓励对原料的研究和采取有力措施从源头控制质量 3.2 对暂未能采集的数据而言各个品种的具体工艺 : 以占常用药材比例最大的植物来源的中药材而言, 每种中药材所含成分都不是单一的, 由多个药味组成的中成药处方所涉及的成分也是多样的, 不同的工艺条件, 势必使制剂中所含有的成分有所区别, 药理药效功能主治也会有所偏重, 同时, 可能引起的不良反应也会有所不同可以预想到, 如果能够广泛收集资料, 通过工艺临床疗效不良反应诸多信息的综合处理, 对于由中药汤剂演变而来的大量中成药工艺会起到丰富的作用虽然有大量的文号, 但是在一些中药品种提高质量标准的工作中, 发现样品提供有困难, 说明有的企业并未生产, 或很少进行大生产原因也多样, 其中有效益不好, 对市场预期没有信心等等, 既然如此, 通过客观的评价, 是管理环节生产环节都能购更有效地了解目前所拥有和流通的品种, 甩掉包袱, 壮大优质品种也是很有积极意义的 [ 责任编辑古云侠 ] 2684

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中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试学霸笔记扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi - 1 - 2019 执业药师考试学霸笔记扫码关注微信公众号 :zgyaoshi - 1 - 常用单味中药第二章清热药清热药凡药性寒凉, 以清解里热为主要功效的药物, 称为清热药本类药药性大多寒凉, 少数平而偏凉, 味多苦, 或甘, 或辛, 或咸主能清热泻火凉血解热毒退虚热, 兼能燥湿利湿滋阴发表等本类药主要适用于表邪已解内无积滞的里热证, 如外感热病高热阴伤内热湿热泻痢温毒发斑