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2 乳癌診療指引 107 : DCIS page LCIS 3.Oncotype or Symphony gene (Endopredict ICT Mammoprint Pam50) test is optional examination for ambiguous patients. :4. Total mastectomy=simple mastectomy LCIS Stage IA T1N0M0 Stage IB T1N1miM0 page 3. Oncotype or Symphony gene (Endopredict ICT Mammoprint Pam50 )test is optional examination for ambiguous patients T1N0 ER + PR + H/T RT 7.Hormonal therapy: Tamoxifen 5-10 ;AI Total mastectomy=simple mastectomy Stage IIA 3. Oncotype or Symphony gene (Endopredict ICT Mammoprint Pam50 )test is optional examination for ambiguous patients. 8. Total mastectomy=simple mastectomy DCIS * Partial mastectomy SLNB +whole breast radiation therapy( R/T) Total mastectomy +SLNB reconstruction( H/T) Stage IA * ER(-) and PR(-) T 0.5cm C/T Herceptin(Her2+) * ER(-) and PR(-) 0.5cm<T 1.0cm C/T Her-2(+)->Consider C/T+Herceptin * ER(-) and PR(-) 1.0cm<T 2.0cm C/T Her-2(+)->Consider C/T+Herceptin * / : : Stage IIA * 9.TNBC with residual invasive cancer following standard neoadjuvant therapy: Consider adjuvant capecitabine ( ) * 10.ER (-), PR (-) and Her2 (+) Node (+) patients: Consider adjuvant chemotherapy + Herceptin Pertuzumab * / : : 癌症診療指引180

3 乳癌診療指引 Stage IIIA ConsiderHerceptin(LN negative) (concider Herceptin for N0) 3. Oncotype or Symphony gene test is optional examination for ambiguous patients. 5. Total mastectomy=simple mastectomy Stage Her-2(+)-> Herceptin Her-2(+)-> anti HER-2 therapy cliniacl trial 3.Oncotype or Symphony gene test is optional examination for ambiguous patients. 4.Anti -HER-2 therapy Stage IIIA * 6.TNBC with residual invasive cancer following standard neoadjuvant therapy: Consider adjuvant capecitabine ( ) * 7.ER (-), PR (-) and Her2 (+) Node (+) patients: Consider adjuvant chemotherapy + Herceptin Pertuzumab * / : : Stage * ER and/or PR (+), Her-2 (-): Hormonal therapy CD4/6 or mtor inhibitor chemotherapy 癌症診療指引181

4 乳癌診療指引共識1-1 DCIS TisN0M0 ER/PR/Her-2 1.Partial mastectomy SLNB + whole breast radiation therapy( R/T) 2. Total mastectomy + SLNB reconstruction( H/T) Adjuvant treatment Tamoxifen for 5 years ER + or uncertain Risk reduction for contralateral breast cancer(optional) AI may also be considered in menopausal women 癌症診療指引182 *Radiotherapy may be omitted in elected low-risk patients with advanced age, extensive comorbidities, or small foci of low-grade disease resected with negative margins (e.g. Age >60y, Tumor 15mm, Low grade...) #Post-total mastectomy hormone therapy (optional)

5 乳癌診療指引共識2-2 core needle biopsy Excision considered LCIS without other cancer Tamoxifen 5 years LCIS DCIS Guideline for DICS ER/PR/Her-2 Initial biopsy was surgical biopsy Invasive breast cancer Guideline for invasive cancer 癌症診療指引183

6 乳癌診療指引共識3-3 Stage IA T1N0M0 Stage IB T1N1miM0 ( HBsAg Anti-HCV test optional) X ER/PR/Her-2 optional optional optional optional optional ER + and/orpr + or unknown Partial mastectomy + ALND or SLNB R/T* Total mastectomy + ALND or SLNB Reconstruction ER - and PR - T 0.5cm 0.5 T 1.0cm 1 T 2.0cm T 0.5cm 0.5 T 1.0cm 1 T 2.0cm Hormonal Therapy 1.Hormonal therapy C/T 2.Her-2(+) Consider Herceptin* 1.Hormonal therapy C/T 2.Her-2(+)-> Suggest Herceptin* 1.No adjuvant Tx 2.C/T Herceptin(Her2+) 1. C/T 2. Her-2(+)-> Consider C/T+Herceptin* 1.C/T 2. Her-2(+)-> Consider C/T+ Herceptin* NCCN-2013.V2 Stage I 1. Stage I & II favorable histology include tubular and colloid. NCCN guideline 2. Clinical trial is always an option of treatment. 3. Oncotype or Endopredict ICT Mammoprint Pam50 test is optional examination for ambiguous patients. 4. Herceptin 5. Carrier ( HBsAg Anti-HCV test) 6. RT*: Whole breast radiotheray(wbrt) or Partial breast radiotherapy(pbrt), PBRT : ; 70 T1N0 ER + PR + H/T RT 7. ( HBsAg Anti-HCV test optional) 8. Hormonal therapy: Tamoxifen 5-10 ;AI Total mastectomy=simple mastectomy 5 : / : : X (optional) 5 : 癌症診療指引184

7 乳癌診療指引共識4-4 Stage IIA T0 N1 M0 T1 N1 M0 T2 N0 M0 or Stage IIB T2N1M0 T3N0M0 ( HBsAg Anti-HCV test optional) X ER/PR/Her-2 optional optional optional optional optional ( Neoadjuvant therapy) Neoadjuvant C/T Target therapy *MRM->R/T criteria: 1. Tumor > 5cm 2. LN positive 4 3. LN 1-3 strongly consider optional 4. Margin positive Partial mastectomy + ALND or SLNB + R/T* Total mastectomy + ALND or SLNB reconstruction R/T* ER - and PR - ER + and/ or PR + or unknown 1. C/T+H/T 2. Her-2 (+) Consider Herceptin* 1. Chemotherapy 2. Her-2 (+) Consider Herceptin* 5 : / : : X (optional) 5 : 癌症診療指引185 NCCN-2013.V2 Stage II 1. Stage I & II favorable histology include tubular and colloid. NCCN guideline 2. Clinical trial is always an option of treatment. 3. Oncotype or Endopredict ICT Mammoprint Pam50test is optional examination for ambiguous patients. 4. * Herceptin 5. Carrier ( HBsAg Anti-HCV test) 6. RT*: Whole breast radiotheray(wbrt) or Partial breast radiotherapy(pbrt), PBRT :RT*: 7. ( HBsAg Anti-HCV test optional) 8. Total mastectomy=simple mastectomy 9. TNBC with residual invasive cancer following standard neoadjuvant therapy: Consider adjuvant capecitabine ( ) 10.ER (-), PR (-) and Her2 (+) Node (+) patients: Consider adjuvant chemotherapy + Herceptin Pertuzumab

8 乳癌診療指引共識5-5 Stage IIIA T0N2M0 T1N2M0 T2N2M0 T3N1M0 T3N2M0 Stage IIIB T4N0M0 T4N1M0 T4N2M0 Stage IIIC Any TN3M0 ( HBsAg Anti-HCV test) X ER/PR/Her-2 (Alternative) (Alternative) PET scan optional ( Neoadjuvant therapy) Neoadjuvant C/T Target therapy and/or ER + and/or PR + or nknown Partial mastectomy + ALND or SLNB + R/T* Total mastectomy + ALND or SLNB + R/T reconstruction ER - and PR - 1.C/T+H/T 2.Her-2 (+) Anti-Her-2 therapy (consider Herceptin for N0) 1.C/T 2.Her-2 (+) Anti-Her-2 therapy (consider Herceptin for N0) 5 : / : : X (optional) 5 : 癌症診療指引 Stage I & II favorable histology include tubular and colloid. NCCN guideline 2. Clinical trial is always an option of treatment. 3. RT*: 4. Abdomen sono or abdomen CT Alternative 5. Total mastectomy=simple mastectomy 6. TNBC with residual invasive cancer following standard neoadjuvant therapy: Consider adjuvant capecitabine ( ) 7. ER (-), PR (-) and Her2 (+) Node (+) patients: Consider adjuvant chemotherapy + Herceptin Pertuzumab

9 乳癌診療指引共識6-6 Stage IV Stage IV Any T Any N M1 ( HBsAg Anti-HCV test) X ER/PR/Her-2 (Alternative) Systemic chemotherapy Hormonal therapy Radiotherapy Her-2(+)-> anti HER-2 therapy ER and/or PR (+), Her-2 (-): Hormonal therapy CD4/6i or mtor inhibitor or chemotherapy Best supportive care Palliative surgery and other forms local treatment if needs Clinical trial / : : X (optional) 癌症診療指引187 (Alternative) PET scan optional 1. Stage I & II favorable histology include tubular and colloid. NCCN guideline 2. Clinical trial is always an option of treatment. 3. Abdomen sono or abdomen CT Alternative 4. Anti -HER-2 therapy

10 乳癌診療指引 參考文獻 1. NCCN Clinical Practice in Oncology: Breast Cancer V NCCN Clinical Practice in Oncology: Breast Cancer V Jemal A, Siegel R, Xu J, Ward E. Cancer statistics, CA CancerJ Clin 2010;60: Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet 2005;365: Edge SB, Byrd DR, Compton CC, et al., eds. AJCC Cancer Staging Manual, 7th Edition. New York: Springer; Allred DC, Carlson RW, Berry DA, et al. NCCN Task Force Report:Estrogen Receptor and Progesterone Receptor Testing in Breast Cancer by Immunohistochemistry. J Natl Compr Canc Netw 2009;7 Suppl 6: Dybdal N, Leiberman G, Anderson S, et al. Determination of HER2 gene amplification by fluorescence in situ hybridization and concordance 8. with the clinical trials immunohistochemical assay in women with metastatic breast cancer evaluated for treatment with trastuzumab. Breast Cancer Res Treat 2005;93: Chuba PJ, Hamre MR, Yap J, et al. Bilateral risk for subsequent breast cancer after lobular carcinoma-in-situ: analysis of surveillance, epidemiology, and end results data. J Clin Oncol 2005;23: Anderson BO, Calhoun KE, Rosen EL. Evolving concepts in the management of lobular neoplasia. J Natl Compr Canc Netw 2006;4: Fisher B, Costantino JP, Wickerham DL, et al. Tamoxifen for the prevention of breast cancer: current status of the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project P-1 study. J Natl Cancer Inst 2005;97: Vargas C, Kestin L, Go N, et al. Factors associated with local recurrence and cause-specific survival in patients with ductal carcinoma in situ of the breast treated with breast-conserving therapy or mastectomy. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2005;63: Sagara Y, Freedman RA, Vaz-Luis I, et al. Patient prognostic score and associations with survival improvement offered by radiotherapy after breast-conserving surgery for ductal carcinoma in situ: a population-based longitudinal cohort study. J Clin Oncol. 2016: 癌症診療指引188

11 癌症診療指引189 Chemotherapy as Primary or Adjuvant Therapy (HER2-POSTIVE) PREFERRED REGIMENS AC followed by Paclitaxel with Trastuzumab mg/m2 Doxorubicin 60 1 Q3W 4 1 Cyclophosphamide Q3W 4 Followed by Trastuzumab 4 2 mg/kg 1 QW 12 Paclitaxel 80 1 QW 12 Followed by Trastuzumab 2 (6) mg/kg 1 QW (Q3W) 40 (13) AC followed by Paclitaxel with Trastuzumab + Pertuzumab (optional) mg/m 2 Doxorubicin 60 1 Q3W 4 8 Cyclophosphamide Q3W 4 Followed by Trastuzumab 8 6 mg/kg 1 Q3W 17 Pertuzumab* mg 1 Q3W 17 Paclitaxel 80 1, 8, 15 Q3W 4 *Optional

12 AC followed by Paclitaxel with Trastuzumab Dose-dense 癌症診療指引190 mg/m 2 Doxorubicin 60 1 Q2W 4 2 Cyclophosphamide Q2W 4 Followed by Trastuzumab 4 2 mg/kg 1, 8 Q2W 4 Paclitaxel Q2W 4 Followed by Trastuzumab 2 (6) mg/kg 1 QW (Q3W) 44 (14) TCH mg/m 2 Trastuzumab 4 2 mg/kg 1, 8,15 Q3W 6 3 Docetaxel 75 1 Q3W 6 Carboplatin 6 AUC 1 Q3W 6 Followed by Trastuzumab 6 mg/kg 1 Q3W 11 TCH + Pertuzumab (optional) mg/m 2 Trastuzumab 8 6 mg/kg 1 Q3W 17 4 Pertuzumab* mg 1 Q3W 17 Docetaxel 75 1 Q3W 6 Carboplatin 6 AUC 1 Q3W 6 *Optional

13 + Trastuzumab Paclitaxel 癌症診療指引191 mg/m 2 Trastuzumab 4 2 mg/kg 1 QW 12 5 Paclitaxel 80 1 QW 12 Followed by Trastuzumab 2 (6) mg/kg 1 QW (Q3W) 40 (13) OTHER REGIMENS AC followed by Docetaxel with Trastuzumab mg/m 2 Doxorubicin 60 1 Q3W 4 3 Cyclophosphamide Q3W 4 Followed by Trastuzumab 4 2 mg/kg 1, 8, 15 Q3W 4 Docetaxel Q3W 4 Followed by Trastuzumab 6 mg/kg 1 Q3W 13

14 followed by Docetaxel with Trastuzumab + Pertuzumab AC 癌症診療指引192 mg/m 2 Doxorubicin 60 1 Q3W 4 3 Cyclophosphamide Q3W 4 Followed by Trastuzumab 8 6 mg/kg 1 Q3W 17 Pertuzumab* mg 1 Q3W 17 Docetaxel Q3W 4 TC + Trastuzumab mg/m 2 Trastuzumab 4 2 (8 6) mg/kg 1, 8, 15 (1) Q3W 4 6 Docetaxel 75 1 Q3W 4 Cyclophosphamide Q3W 4 Followed by Trastuzumab 6 mg/kg 1 Q3W 13 Neoadjuvant therapy (HER2-Positive) adjuvant therapy *Optional 1. Romond EH, Perez EZ, Bryant J, et al. Trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for operable HER2 positive breast cancer. N Engl J Med 2005;353:

15 Dang C, Fomier M, Sugarman S, et al. The safety of dose-dense doxorubicin and cyclophosphamide followed by paclitaxel 2. 癌症診療指引193 with trastuzumab in HER2/neu over expressed/amplified breast cancer. J Clin Oncol. 2008;26(8): Slamon D, Eiermann W, Robert N, et al. Adjuvant trastuzumab in HER2-positive breast cancer. N Engl J Med 2011;365: Schneeweiss A, Chia S, Hickish T et al. Pertuzumab plus trastuzumab in combination with standard neoadjuvant anthracyclinecontaining and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer: a randomized phase II cardiac safety study (TRYPHAENA). Ann Oncol 2013; 24: Tolaney S, Barry W, Dang C,et al. Adjuvant paclitaxel and trastuzumab for node-negative HER2-positive breast cancer. N Engl J Med 2015;372: Jones SE, Collea R, Paul D, et al. Adjuvant docetaxel and cyclophosphamide plus trastuzumab in patients with HER2-amplified early stage breast cancer: a singlegroup, open-label, phase 2 study. Lancet Oncol 2013;14:

16 as Primary or Adjuvant Therapy (HER2-NEGATIVE) Chemotherapy 癌症診療指引194 PREFERRED REGIMENS Dose-dense AC followed by Paclitaxel mg/m 2 Doxorubicin 60 1 Q2W 4 1 Cyclophosphamide Q2W 4 Followed by Paclitaxel Q2W 4 Dose-dense AC followed by weekly Paclitaxel mg/m 2 Doxorubicin 60 1 Q2W 4 1 Cyclophosphamide Q2W 4 Followed by Paclitaxel 80 1 QW 12 TC mg/m 2 Docetaxel 75 1 Q3W 4 2 Cyclophosphamide Q3W 4

17 in certain circumstances Useful 癌症診療指引195 Dose-dense AC mg/m 2 Doxorubicin 60 1 Q2W 4 1 Cyclophosphamide Q2W 4 AC mg/m 2 Doxorubicin 60 1 Q3W 4 3 Cyclophosphamide Q3W 4 TAC mg/m 2 Docetaxel 75 1 Q3W 6 4 Doxorubicin 60 1 Q3W 6 Cyclophosphamide Q3W 6 TEC mg/m 2 Docetaxel 75 1 Q3W 6 13 Epirubicin 75 1 Q3W 6 Cyclophosphamide Q3W 6

18 FAC 癌症診療指引196 mg/m 2 5-FU 500 1, 8 or 1, 4 Q3W 6 5, 6 Doxorubicin 50 1 Q3W 6 Cyclophosphamide Q3W 6 CEF mg/m 2 Cyclophosphamide 500 1, 8 Q3W 6 7 Epirubicin 80 1, 8 Q3W 6 5-FU 500 1, 8 Q3W 6 CMF mg/m 2 Cyclophosphamide 100 PO 1-14 Q4W 6 16 Methotrexate 40 1, 8 Q4W 6 5-FU 600 1, 8 Q4W 6 AC followed by Docetaxel mg/m 2 Doxorubicin 60 1 Q3W 4 8 Cyclophosphamide Q3W 4 Followed by Docetaxel Q3W 4

19 followed by Paclitaxel AC 癌症診療指引197 mg/m 2 Doxorubicin 60 1 Q3W 4 9 Cyclophosphamide Q3W 4 Followed by Paclitaxel Q3W 4 AC followed by weekly Paclitaxel mg/m 2 Doxorubicin 60 1 Q3W 4 9 Cyclophosphamide Q3W 4 Followed by Paclitaxel 80 1 QW 4 EC mg/m 2 Epirubicin Q3W 4 10 Cyclophosphamide Q3W 4

20 followed by Docetaxel FEC 癌症診療指引198 mg/m 2 5-FU Q3W 3 11 Epirubicin Q3W 3 Cyclophosphamide Q3W 3 Followed by Docetaxel Q3W 3 FEC followed by weekly Paclitaxel mg/m 2 5-FU Q3W 4 12 Epirubicin 90 1 Q3W 4 Cyclophosphamide Q3W 4 Followed by 3 Weeks no treatment Followed by Paclitaxel QW 8 FLC mg/m 2 5-FU Q3W 6 17 Lipo-Doxorubicin Q3W 6 Cyclophosphamide Q3W 6

21 + Docetaxel (Triple negative) Cisplatin 癌症診療指引199 mg/m 2 Cisplatin , 15 Docetaxel 75 1 Neoadjuvant therapy (HER2-Nagative) adjuvant therapy 1. Citron ML, Berry DA, Cirrincione C, et al: Randomized Trial of Dose-Dense Versus Conventionally Scheduled and Sequential Versus Concurrent Combination Chemotherapy as Postoperative Adjuvant Treatment of Node-Positive Primary Breast Cancer: First Report of Intergroup Trial C9741/Cancer and Leukemia Group B Trial J Clin Oncol 2003;21: Jones S, Holmes F, O'Shaughnessey J, et al. Docetaxel With Cyclophosphamide Is Associated With an Overall Survival Benefit Compared With Doxorubicin and Cyclophosphamide: 7-Year Follow-Up of US Oncology Research Trial J Clin Oncol 2009;27: Fisher B, Brown AM, Dimitrov NV, et al. Two months of doxorubicin-cyclophosphamide with and without interval reinduction therapy compared with 6 months of cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil in positive-node breast cancer patients with tamoxifen-nonresponsive tumors: results from the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-15. J Clin Oncol 1990;8: Martin, Pienknowski T, Mackey L, et al. Adjuvant docetaxel for node-positive breast cancer. N Engl J Med 2005;352: Buzdar AU, Kau SW, Smith TL, Hortobagyi GN. Ten-year results of. FAC adjuvant chemotherapy trial in breast cancer. Am J Clin Oncol. 1989;12; Assikis V, Buzdar A, Yang Y, et al. A Phase III Trial of Sequential Adjuvant Chemotherapy for Operable Breast Carcinoma. Final Analysis with 10-Year Follow-Up. Cancer 2003;97:

22 Levine MN, Bramwell VH, Pritchard KI, et al. Randomized trial of intensive cyclophosphamide, epirubicin, and fluorouracil 7. 癌症診療指引200 chemotherapy compared with cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil in premenopausal women with node-positive breast cancer. National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. J Clin Oncol 1998;16: von Minckwitz G1, Raab G, Caputo A, et al. Doxorubicin with cyclophosphamide followed by docetaxel every 21 days compared with doxorubicin and docetaxel every 14 days as preoperative treatment in operable breast cancer: the GEPARDUO study of the German Breast Group. J Clin Oncol 2005;23(12): Sparano JA, Wang M, Martino S, et al. Weekly Paclitaxel in the Adjuvant Treatment of Breast Cancer. N Engl J Med 2008;258: Piccart MJ, Di Leo A, Beauduin M, et al. Phase III Trial Comparing Two Dose Levels of Epirubicin Combined With Cyclophosphamide With Cyclophosphamide, Methotrexate, and Fluorouracil in Node-Positive Breast Cancer. J Clin Oncol 2001;19: Roche H, Fumoleau P, Spielmann M, et al. Sequential adjuvant epirubicin-based and docetaxel chemotherapy for node-positive breast cancer patients: the FNCLCC PACS 01 Trial. J Clin Oncol 2006; 24: Martin M, Rodriguez-Lescure A, Ruiz A, et al. Randomized phase 3 trial of fluorouracil, epirubicin, and cyclophosphamide alone or followed by paclitaxel for early breast cancer. J Natl Cancer Inst 2008;100: Bayo, J., Prieto, B. and Rivera, F. Comparison of Doctors' and Breast Cancer Patients' Perceptions of Docetaxel, Epirubicin, and Cyclophosphamide (TEC) Toxicity. Breast J 2016; 22: Y. Fan, B. H. Xu*, P. Yuan, F. Ma,et al.docetaxel cisplatin might be superior to docetaxel capecitabine in the first-line treatment of metastatic triple-negative breast cancer. Annals of Oncology 24: , Se Hoon Park,1 Eun Kyung Cho,et al.docetaxel plus cisplatin is effective for patients with metastatic breast cancer resistant to previous anthracycline treatment: a phase II clinical trial. BMC Cancer. 2005; 5: Bonadonna G, Brusamolino E, Valagussa P, et al. Combination chemotherapy as an adjuvant treatment in operable breast cancer. N Engl J Med. 1976;294(8): Rau KM, Lin YC, Chen YY, et al. Pegylated liposomal doxorubicin (Lipo-Dox ) combined with cyclophosphamide and

23 center, non-comparative phase II study. BMC Cancer. 2015; 15: 423 is effective and safe as salvage chemotherapy in taxane-treated metastatic breast cancer: an open-label, multi- 5-fluorouracil 癌症診療指引201

24 Endocine Therapy Adjuvant 癌症診療指引202 Anti-estrogen mg/m 2 Tamoxifen mg PO QD 1 Aromatase inhibitor mg/m 2 Exemestane 25 mg PO QD 2 mg/m 2 Anastrozole 1 mg PO QD 3 mg/m 2 Letrozole 2.5 mg PO QD 4 Ovarian supressoion or ablation mg/m 2 Goserelin Acetate 3.6 mg SC 1 Q4W 5 mg/m 2 Leuprolide Acetate 3.75 mg SC 1 Q4W 6

25 癌症診療指引 Product Information: tamoxifen citrate oral tablets, tamoxifen citrate oral tablets. Watson Laboratories (per manufacturer), Corona, CA, Product Information: AROMASIN(R) oral tablets, exemestane oral tablets. Pharmacia & Upjohn Company (per FDA), New York, NY, Product Information: ARIMIDEX(R) oral tablet, anastrozole oral tablet. AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, DE, Product Information: Femara oral tablets, letrozole oral tablets. Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, NJ, Product Information: ZOLADEX(R) implant 3.6mg, goserelin acetate implant implant 3.6mg. AstraZeneca, Wilmington, DE, Boccardo F, Rubagotti A, Amoroso D, et al: Endocrinological and clinical evaluation of two depot formulations of leuprolide acetate in pre- and perimenopausal breat cancer patients. Cancer Chemother Pharmacol 1999; 43:

26 REGIMENS FOR RECURRENT OR METASTATIC BREAST CANCER CHEMOTHERAPY 癌症診療指引204 HER2-NEGATIVE PREFERRED SINGLE AGENTS Anthacyclins mg/m2 Doxorubicin Q3W 7 1 mg/m2 Doxorubicin 20 1 QW 2 mg/m2 Lipo-Doxorubicin 50 1 Q4W 3 Taxanes mg/m2 Paclitaxel Q3W 4 mg/m2 Paclitaxel 80 1 QW 5

27 Antimetabolites 癌症診療指引205 mg/m2 Capecitabine PO BID 1-14 Q3W 6 6 mg/m2 Gemcitabine , 8, 15 Q4W 7 Other microtubule inhibitors mg/m2 Vinorelbine 25 1 QW 8 mg/m2 Eribulin 1.4 1, 8 Q3W 9 PARP inhibitors mg/m2 Olaparib 300 mg PO BID 46 OTHER SINGLE AGENTS mg/m2 Cyclophosphamide 50 PO QD 1-21 Q4W 10

28 mg/m2 癌症診療指引206 Carboplatin AUC 6 1 Q3W-Q4W 11 mg/m2 Docetaxel Q3W 6 12, 13 mg/m2 Docetaxel 35 1, 8, 15, 22, 29, 36 Q8W 14 mg/m2 Albumin-Paclitaxel 100 or 150 1, 8, 15 Q4W 15, 16 mg/m2 Albumin-Paclitaxel Q3W 15 mg/m2 Cisplatin 75 1 Q3W 4 17 mg/m2 Epirubicin 75 1 Q3W 18

29 Combinations 癌症診療指引207 CAF mg/m2 Cyclophosphamide 100 PO 1-14 Q4W 19 Doxorubicin 30 1, 8 Q4W 5-FU 500 1, 8 Q4W FAC mg/m2 5-FU 500 1, 8 or 1, 4 Q3W 20 Doxorubicin 50 1 Q3W Cyclophosphamide Q3W FEC mg/m2 Cyclophosphamide 400 1, 8 Q4W Epirubicin 50 1, 8 Q4W 5-FU 500 1, 8 Q4W AC mg/m2 Doxorubicin 60 1 Q3W 8 22 Cyclophosphamide Q3W 8

30 EC 癌症診療指引208 mg/m2 Epirubicin 75 1 Q3W 6 23 Cyclophosphamide Q3W 6 CMF mg/m2 Cyclophosphamide 100 PO QD 1-14 Q4W 24, 45 Methotrexate 40 1, 8 Q4W 5-FU 600 1, 8 Q4W Docetaxel + Capecitabine mg/m2 Docetaxel 75 1 Q3W 6 25 Capecitabine 950 PO BID 1-14 Q3W 6 GT mg/m2 Paclitaxel Q3W 26 Gemcitabine , 8 Q3W mg/m2 Paclitaxel 80 1, 8, 15 Q4W 44 Gemcitabine 800 1, 8, 15 Q4W

31 + Carboplatin Gemcitabine 癌症診療指引209 mg/m2 Gemcitabine , 8 Q3W 27 Carboplatin AUC 2 1, 8 Q3W Bevacizumab + Paclitaxel mg/m2 Bevacizumab 10 mg/kg 1, 8 Q4W 28 Paclitaxel 90 1, 8, 15 Q4W HER2-POSATIVE PREFERRED AGENTS mg/m2 Pertuzumab mg 1 Q3W 29 Trastuzumab 8 6 mg/kg 1 Q3W Docetaxel Q3W mg/m2 Pertuzumab mg 1 Q3W 30, 31 Trastuzumab 8 6 (4 2) mg/kg 1 Q3W (QW) Paclitaxel 175 (80) 1 Q3W (QW) OTHER AGENTS

32 AGENTS OTHER 癌症診療指引210 mg/m2 Trastuzumab 8 6 (4 2) mg/kg 1 Q3W (QW) 31, 32 Paclitaxel Q3W Carboplatin 6 AUC 1 Q3W mg/m2 Trastuzumab 8 6 (4 2) mg/kg 1 Q3W (QW) 31, 33, 34 Paclitaxel 175 (80-90) 1 Q3W (QW) mg/m2 Trastuzumab 8 6 (4 2) mg/kg 1 Q3W (QW) 31, 35, 36 Docetaxel (35) 1, 8, 15 (1) Q3W (QW) mg/m2 Trastuzumab 8 6 (4 2) mg/kg 1 Q3W (QW) 31, 37 Vinorelbine (25) 1, 8 (1) Q3W (QW) mg/m2 Trastuzumab 8 6 (4 2) mg/kg 1 Q3W (QW) 31, 33, 38, 39 Capecitabine Q3W mg/m2 T-DM1 3.6 mg/kg 1 Q3W 40

33 mg/m2 癌症診療指引211 Lapatinib 1250 mg PO QD 1-21 Q3W 41 Capecitabine 1000 PO BID 1-14 Q3W mg/m2 Trastuzumab 8 6 (4 2) mg/kg 1 Q3W (QW) 31, 33, 39, 42 Capecitabine PO BID 1-14 Q3W mg/m2 Trastuzumab 8 6 (4 2) mg/kg 1 Q3W (QW) 31, 43 Lapatinib 1000 mg PO QD Q3W 1. Chan S, Friendrichs K, Noel D, et al. Prospective randomized trial of docetaxel versus doxorubicin in patients with metastatic breast cancer. J Clin Oncol Aug;17(8): Gasparini G, Dai Fior S, Panizzoni GA, et al. Weekly epirubicin versus doxorubicin as second line therapy in advanced breast cancer. A randomized clinical trial. Am J Clin Oncol Feb;14(1): O'Brien ME, Wigler N, Inbar M, et al. Reduced cardiotoxicity and comparable efficacy in a phase III trial of pegylated liposomal doxorubicin HCl (CAELYX/Doxil) versus conventional doxorubicin for first-line treatment of metastatic breast cancer. Ann Oncol Mar;15(3): Seidman AD, Tiersten A, Hudis C, et al. Phase II trial of paclitaxel by 3-hour infusion as initial and salvage chemotherapy for metastatic breast cancer. J Clin Oncol 1995;13: Perez EA, Vogel CL, Irwin DH, et al. Multicenter Phase II Trial of Weekly Paclitaxel in Women With Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol 2001;19:

34 Safety and Efficacy of Two Different Doses of Capecitabine in the Treatment of Advanced Breast Cancer in Older Women. J 6. 癌症診療指引212 Clin Oncol 2005;23: Seidman AD, Gemcitabine as Single-Agent Therapy in the Management of Advanced Breast Cancer. Oncology (Williston Park)2001;15: Zelek L, Barthier S, Riofrio M, et al. Weekly vinorelbine is an effective palliative regimen after failure with anthracyclines and taxanes in metastatic breast carcinoma. Cancer Nov 1;92(9): Cortes J, O'Shaughnessy J, Loesch D, et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician's choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study. Lancet 2011;377: Licchetta A, Correale P, Migali C, et al. Oral Metronomic Chemo-Hormonal-Therapy of Metastatic Breast Cancer with Cyclophosphamide and Megestrol Acetate. J Chemother 2010;22(3): Isakoff, SJ, Goss PE, et al. (2011). TBCRC009: A multicenter phase II study of cisplatin or carboplatin for metastatic triplenegative breast cancer and evaluation of p63/p73 as a biomarker of response[abstract]. J Clin Oncol 29(15_suppl):Abstract Burris HA, 3rd. Single-agent docetaxel(taxotere) in randomized phase III trials, Semin Oncol 1999;26: Harvey V, Mouridsen H, Semiglazov V, et al. Phase III Trial Comparing Three Doses of Docetaxel for Second-Line Treatment of Advanced Breast Cancer. J Clin Oncol 2006;24(31): Rivera E, Mejia JA, Arun BJ, et al. Phase 3 study comparing the use of docetaxel on an every-3-week versus weekly schedule in the treatment of metastatic breast cancer. Cancer 2008 Apr 1;112(7): Gradishar WJ, Tjulandin S, Davidson N, et al. Phase III Trial of Nanoparticle Albumin-Bound Paclitaxel Compared With Polyethylated Castor Oil Based Paclitaxel in Women With Breast Cancer. J Clin Oncol 2005;23: Gradishar W, Dimitry K, Sergey C, et al. Significantly Longer Progression-Free Survival With nab-paclitaxel Compared With Docetaxel As First-Line Therapy for Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol 2009;27(22): Silver DP, Richardson AL, Eklund AC, et al. Efficacy of Neoadjuvant Cisplatin in Triple-Negative Breast Cancer. J Clin Oncol 2010;28(7):

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36 Med 2007;357: J 癌症診療指引 Baselga J, Cortes J, Kim SB, et al. Pertuzumab plus Trastuzumab plus Docetaxel for Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med 2012;366: Phase II study of pertuzumab, trastuzumab, and weekly paclitaxel in patients with HER2-overexpressing metastatic breast cancer [abstract]. Cancer Research 2012;72:Abstract P Leyland-Jones B, Gelmon K, Ayoub JP, et al. Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of Trastuzumab Administered Every Three Weeks in Combination With Paclitaxel. J Clin Oncol 2003;21: Perez EA, Suman VJ, Rowland KM, et al. Two Concurrent Phase II Trials of Paclitaxel/Carboplatin/Trastuzumab (Weekly or Every-3-Week Schedule) as First-Line Therapy in Women with HER2-Overexpressing Metastatic Breast Cancer: NCCTG Study Clin Breast Cancer 2005;6: Slamon DJ, Leyland-Jones B, Shak S, et al. Use of Chemotherapy plus a Monoclonal Antibody against HER2 for Metastatic Breast Cancer That Overexpresses HER2. N Engl J Med 2001;344: Seidman A, Berry DA, Cirrincione C, et al. Randomized Phase III Trial of Weekly Compared With Every-3-Weeks Paclitaxel for Metastatic Breast Cancer, With Trastuzumab for all HER-2 Overexpressors and Random Assignment to Trastuzumab or Not in HER-2 Nonoverexpressors: Final Results of Cancer and Leukemia Group B Protocol J Clin Oncol 2008;26: Marty M, Cognetti F, Maraninchi D, et al. Randomized Phase II Trial of the Efficacy and Safety of Trastuzumab Combined With Docetaxel in Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Positive Metastatic Breast Cancer Administered As First-Line Treatment: The M77001 Study Group. J Clin Oncol 2005;23: Esteva FJ, Valero V, Booser D, et al. Phase II Study of Weekly Docetaxel and Trastuzumab for Patients With HER-2 Overexpressing Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol 2002;20: Burstein HJ, Keshaviah A, Baron AD, et al. Trastuzumab plus vinorelbine or taxane chemotherapy for HER2-overexpressing metastatic breast cancer: The trastuzumab and vinorelbine or taxane study. Cancer 2007;110: von Minckwitz G, du Bois A, Schmidt M, et al. Trastuzumab Beyond Progression in Human Epidermal Growth Factor

37 2 Positive Advanced Breast Cancer: A German Breast Group 26/Breast International Group Study. J Clin Receptor 癌症診療指引215 Oncol 2009;27: Cobleigh MA, Vogel CL, Tripathy D, et al. Multinational Study of the Efficacy and Safety of Humanized Anti-HER2 Monoclonal Antibody in Women Who Have HER2-Overexpressing Metastatic Breast Cancer That Has Progressed After Chemotherapy for Metastatic Disease. J Clin Oncol 1999;17: Verma S, Miles D, Gianni L, et al. Trastuzumab Emtansine for HER2-Positive Advanced Breast Cancer [Supplementary appendix available online]. N Engl J Med 2012;367: Geyer C, Forster J, Lindquist D, et al. Lapatinib plus Capecitabine for HER2-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2006;355: Bartsch R, Wenzel C, Altorjai G, et al. Capecitabine and Trastuzumab in Heavily Pretreated Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol 2007;25: Blackwell KL, Burstein H, et al. Randomized Study of Lapatinib Alone or in Combination With Trastuzumab in Women With ErbB2-Positive, Trastuzumab-Refractory Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol 2010;28(7): Kun-Ming Rau, Shan-Hsuan Li,et al.weekly Paclitaxel Combining with Gemcitabine is an Effective and Safe Treatment for Advanced Breast Cancer Patients. Jpn J Clin Oncol 2011;41(4) Jin Hyun Park, Seock-Ah Im,,et al.cyclophosphamide, Methotrexate, and 5-Fluorouracil as Palliative Treatment for Heavily Pretreated Patients with Metastatic Breast Cancer: A Multicenter Retrospective Analysis.J Breast Cancer Dec; 20(4): Mark Robson, Seock-Ah Im, Elżbieta Senkus, et al. Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med 2017; 377:

38 THERAPY REGIMENS FOR RECURRENT OR METASTATIC BREAST CANCER ENDOCRINE 癌症診療指引216 Premenopausal SERM mg/m2 Tamoxifen mg PO QD 1 Ovarian ablation or suppression mg/m2 Goserelin Acetate 3.6 mg SC Q4W 5 mg/m2 Leuprolide Acetate 3.75 mg SC Q4W 6 Postmenopausal Aromatase inhibitor mg/m2 Exemestane 25 mg PO QD 2 mg/m2 Anastrozole 1 mg PO QD 3

39 mg/m2 癌症診療指引217 Letrozole 2.5 mg PO QD 4 SERD mg/m2 Fulvestrant 500 IM Q4W 7 CDK4/6 inhibitor+ai (for Her2-negative) mg/m2 Palbociclib 125 mg PO QD 1-21 Q4W 8 Letrozole 2.5 mg PO QD 1-21 Q4W mg/m2 Palbociclib 125 mg PO QD 1-21 Q4W 8 Anastrozole 1 mg PO QD 1-21 Q4W mg/m2 Palbociclib 125 mg PO QD 1-21 Q4W 8 Exemestane 25 mg PO QD 1-21 Q4W mg/m2 Ribociclib 600 mg PO QD 1-21 Q4W 9 Letrozole 2.5 mg PO QD 1-21 Q4W

40 mg/m2 癌症診療指引218 Ribociclib 600 mg PO QD 1-21 Q4W 9 Anastrozole 1 mg PO QD 1-21 Q4W CDK4/6 inhibitor + SERD mg/m2 Palbociclib 125 mg PO QD 1-21 Q4W 10 Fulvestrant 500 IM 1, 15 1 Q4W mg/m2 Palbociclib 600 mg PO QD 1-21 Q4W 11 Fulvestrant 500 IM 1, 15 1 Q4W mg/m2 Everolimus 10 mg PO QD Q4W 12 Fulvestrant 500 IM Q4W mg/m2 Everolimus 10 mg PO QD 13 Tamoxifen mg PO QD

41 癌症診療指引 Product Information: tamoxifen citrate oral tablets, tamoxifen citrate oral tablets. Watson Laboratories (per manufacturer), Corona, CA, Product Information: AROMASIN(R) oral tablets, exemestane oral tablets. Pharmacia & Upjohn Company (per FDA), New York, NY, Product Information: ARIMIDEX(R) oral tablet, anastrozole oral tablet. AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, DE, Product Information: Femara oral tablets, letrozole oral tablets. Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, NJ, Product Information: ZOLADEX(R) implant 3.6mg, goserelin acetate implant implant 3.6mg. AstraZeneca, Wilmington, DE, Boccardo F, Rubagotti A, Amoroso D, et al: Endocrinological and clinical evaluation of two depot formulations of leuprolide acetate in pre- and perimenopausal breat cancer patients. Cancer Chemother Pharmacol 1999; 43: Rita S. Mehta, M.D., William E. Barlow, Ph.D.,et al.combination Anastrozole and Fulvestrant in Metastatic Breast Cancer. 8. Turner NC, Ro J, Andre F, et al. Palbociclib in Hormone-Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2015;373: Ga briel N. Hortobagyi, M.D.,Salomon M. Stemmer, M.D., et al.ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer, N Engl J Med 375;18 November 3, Massimo Cristofanilli, Nicholas C Turner,et al.fulvestrant plus palbociclib versus fulvestrant plus placebo for treatment of hormone-receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer that progressed on previous endocrine therapy (PALOMA-3): final analysis of the multicentre, double-blind, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Oncol 2016; 17: Dennis J. Slamon, Patrick Neven, et al. Phase III Randomized Study of Ribociclib and Fulvestrant in Hormone Receptor Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative Advanced Breast Cancer: MONALEESA-3. J Clin Oncol 36: Noah Kornblum, Fengmin Zhao, et al. Randomized Phase II Trial of Fulvestrant Plus Everolimus or Placebo in Postmenopausal Women With Hormone Receptor Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative Metastatic Breast Cancer

42 13. Thomas Bachelot, Ce line Bourgier, et al.randomized Phase II Trial of Everolimus in Combination With Tamoxifen in Patients With Hormone Receptor Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative Metastatic Breast Cancer With Prior Exposure to Aromatase Inhibitors: A GINECO Study. J Clin Oncol 30: to Aromatase Inhibitor Therapy: Results of PrE0102. J Clin Oncol 36: Resistant 癌症診療指引220

43 乳癌放射治療共識 1. ( ) / 1. / ( Gy / ) ( Gy / ) / / 10-14Gy / ~2.0Gy 2.6~2.7Gy 2. / Gy / / 10-14Gy / (IORT) 20~21Gy / 1 癌症診療指引221

44 乳癌放射治療共識 1. NCCN clinical practice guidelines in oncology-breast cancer. version International Commission on Radiation Units and Measurements. ICRU Report No 50: Prescribing, Recording and Reporting Photon Beam Therapy. Bethesda, MD: ICRU Publications International Commission on Radiation Units and Measurements. ICRU Report No 62: Prescribing, Recording and Reporting Photon Beam Therapy Supplement to ICRU Report 50. Bethesda, MD: ICRU Publications 癌症診療指引222

( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) /

( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) / ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 106 10 18 / 乳癌診療指引 106 : 105 106 : stage II neoadjuvant C/T DCIS page LCIS 3.Oncotype or Symphony gene (Endopredict ICT Mammoprint Pam50)

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