2013

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1 乳 癌 診 療 指 引 乳 癌 多 專 科 團 隊 擬 定 修 訂 修 訂 修 訂 修 訂 0

2 前 言 乳 癌 高 居 台 灣 女 性 癌 症 發 生 率 第 1 位, 去 年 發 生 人 數 超 過 9 千 大 關,10 年 來 成 長 1 倍 之 多, 且 日 趨 年 輕 化, 醫 師 呼 籲 國 人 重 視 乳 癌 防 治 篩 檢, 及 早 發 現 與 治 療, 才 能 遠 離 乳 癌 陰 霾 根 據 國 民 健 康 局 資 料 顯 示,2008 年 有 8136 名 乳 癌 新 增 病 例, 目 前 乳 癌 發 生 率 是 女 性 癌 症 第 一 位, 死 亡 率 為 第 四 位 而 根 據 世 界 衛 生 組 織 2008 年 的 統 計, 台 灣 地 區 乳 癌 發 生 率 為 每 十 萬 分 之 五 十 二 點 八, 僅 次 於 新 加 坡, 高 居 亞 洲 第 二 名 近 年 來 由 於 醫 學 進 步, 經 由 適 當 的 治 療, 乳 癌 第 零 期 的 五 年 存 活 率 為 97%, 第 一 期 乳 癌 的 存 活 率 則 高 達 95%, 整 體 存 活 率 也 有 85% 本 院 自 民 國 91 年 召 集 相 關 次 專 科 制 定 乳 癌 治 療 指 引, 並 於 民 國 92 年 起 陸 續 修 訂 本 年 度 藉 由 多 專 科 醫 師 參 與 團 隊 會 議 共 同 討 論 的 機 制, 參 酌 NCCN 指 引 及 國 內 外 相 關 文 獻, 進 行 指 引 改 版, 以 期 更 貼 近 國 內 民 情 及 國 際 乳 癌 診 療 潮 流 1

3 乳 癌 診 療 指 引 修 訂 紀 錄 版 本 生 效 日 期 文 件 制 定 記 錄 新 訂 定 修 訂 tumor>5cm 先 C/T 修 訂 低 low risk( 低 危 險 群 的 定 義 ) 修 訂 腫 瘤 大 小 1 公 分 年 齡 35 歲 low risk( 低 危 險 群 的 定 義 ) 2. 備 註 說 明 前 哨 淋 巴 結 定 義 及 增 加 前 哨 淋 巴 結 切 除 術 定 義 3. 新 增 化 學 治 療 藥 物 -Herceptin 適 應 症 1.stage I 新 增 Wide excision +SLNB 2. 修 正 satage II 個 案 淋 巴 結 3 顆 R/T 適 應 症 3 強 調 tumor 5cm 以 化 學 治 療 為 主 4 備 註 說 明 Her-2(+++) 化 學 藥 物 至 少 各 一 種 : Epirubicin Taxane Herceptin 修 訂 術 前 檢 查 中 乳 房 攝 影 - 備 註 男 性 視 狀 況 2. 新 增 放 射 線 治 療 劑 量 cGy 2

4 版 本 生 效 日 期 文 件 制 定 記 錄 1. 依 據 NCCN 2010Breast cancer treatment guideline 重 新 修 訂 StageI 腫 瘤 大 小 之 輔 助 性 治 療 2.StageII 增 加 >2mm Mico-axillary LN meta 1. 新 增 Tubular Colloid Medullary Mucinous Papillary 2. 將 Radiotherapy 獨 立 出 來 3. 刪 除 new van nuys prognostic index scoring system 4. 刪 除 tumor 1-2cm>35 歲 C/T(optional)+Herceptin 的 年 齡 限 制 5. 新 增 local only recurrence 的 手 術 治 療 6. 新 增 Lymph nodes 的 放 射 線 治 療 7. 新 增 Boost treatment for scar 修 改 放 射 線 治 療 劑 量 Gy 2. 刪 除 Boost treatment for scar 增 加 stagei ER orpr(+)her2(-):pn1mico:hormone Tx+C/T (option). 2. 改 Chemotherapy 備 註 : 請 詳 見 參 考 本 院 通 用 抗 癌 藥 物 處 方. 3. 增 加 Hormone therapy 備 註. 4.R/T 部 份 :1-3postive axillary nodes 電 療 需 加 強 chest wall+ infraclavicular and supraclavicular +internal mammary nodes. 5.LN meta 1# 就 需 要 電 療, 予 刪 除 Indications for post-mastectomy Radiotherapy 第 三 項 postive axillary lymph node 4 及 第 七 項 Axillary lymph node1-3 postive had 3 risk factor,(suclear Grade2 or 3,LVI(+),EIC(+),tumor>2cm,age<40,ER(-). 6. 將 Colloid(Mucinous) 診 療 臨 床 指 引 改 至 stageι*histology 欄 位. 3

5 目 錄 一 乳 癌 診 療 指 引 流 程 圖 二 診 斷 共 識 三 治 療 共 識 四 追 蹤 共 識 五 乳 癌 院 內 通 用 抗 癌 藥 物 處 方 六 乳 癌 放 射 線 治 療 政 策 與 程 序 指 引 七 參 考 資 料

6 一 乳 癌 診 療 指 引 流 程 圖 Breast Cancer Treatm ent G uideline 初 版 日 期 : 最 後 更 新 日 :

7 Breast Cancer Treatm ent G uideline 初 版 日 期 :91.09 初 版 日 期 : 最 後 更 新 日 : 最 後 更 新 日 : Tubular Medullary Papillary Bilateral Mammography Ultrasonography of breast Pathology review SLN or Ax LND reconstructive surgery ± + 3. Tumor < 1 cm No adjuvant therapy Tumor cm, adjuvant endocrine therapy (option) Tumor 3 cm adjuvant endocrine therapy djuvant endocrine therapy + C/T (option) 註 : 乳 房 攝 影 男 性 視 狀 況 執 行 *Radiotherapy: cGy 參 考 資 料 : 一 NCCN 二 和 信 治 癌 中 心 乳 癌 診 療 原 則 6

8 Breast Cancer Treatm ent G uideline 初 版 日 期 : 最 後 更 新 日 :

9 Breast Cancer Treatm ent G uideline 初 版 日 期 :91.09 最 後 更 初 新 版 日 : 期 : 最 後 更 新 日 : T1N0M0 T0N1M0 T1N1M0 T2N0M0 T2N1M0 T3N0M0 CBC CEA and/or CA153(optional) Liver function test Chest x-ray Bilateral mammography ultrasonography of breast Pathology review Ultrasonography of liver(optional) PET(optional) CBC CEA and/or CA15-3(optional) Liver function test Chest x-ray Bilateral mammography ultrasonography of breast Pathology review Ultrasonography of liver(optional) Bone scan(optional) Lymphangiography(opti onal) PET(optional) SLN or Ax LND (if SLN positive) reconstructive surgery Partial mastectomy +SLN or Ax LND Reconstructive surgery ± ± + *HISTOLOGY:Ductal Lobular Mixed Metaplastic colloid(mucinous) 1.ER or PR(+) Her-2(+) LN(-) and No or N1 mico 2 mm : Hormone Tx Tumor 0.5cm :No Chemotherapy N1 mico ± Chemotherapy +Herceptin (option) Tumor cm ± Chemotherapy + Herceptin (option) Tumor >1 cm + Chemotherapy +Herceptin (option) 2.ER(-) or PR(-) Her-2(+) and No or N1 mico 2 mm : Chemotherapy Rx Herceptin (optional) Tumor 0.5cm N1 mico ± Chemotherapy Tumor cm or grade 2.3 Tumor > 1 cm 3.ER or PR (+) Her-2(-), pt1.t2.t3 and N0.N1mico( 2 mm) : Tumor 0.5cm / Microinvasive :pn0 :No Chemotherapy pn1mico :Hormone Tx +C/T(optional) Tumor >0.5cm : Hormone Tx + Chemotherapy (optional) 4.ER or PR (-) Her-2(-),pT1.T2.T3 and N0.N1mico ( 2 mm): Tumor 0.5cm / Microinvasive :pn0 :No adjuvant therapy pn1mico : Chemotherapy Tumor cm : Consider Chemotherapy Tumor >1 cm : Chemotherapy ER(+):Chemotherapy a +Tamoxifen ER (-):Chemotherapy b/c ER (+):Chemotherapy d +Tamoxifen ER (-):Chemotherapy b/c R/T R/T (if no mastectomy) * every 3 months for 2 years, every 6 months for 3 years, then every 12 months. * and/or Mammography of breast * every 12 months. *, Blood chemistries, CEA and/or CA 15-3 every 6 months for 3 years,then every 12 months. * (Optional) * (Optional) *Women on Tamoxifen: pelvic examination every 12 months 註 : 乳 房 攝 影 男 性 視 狀 況 執 行 *Radiotherapy: cGy Criteria of sentinel node biopsy: Early breast cancer and clinically LN(-) 備 註 : 請 詳 見 參 考 本 院 通 用 抗 癌 藥 物 處 方 8 參 考 資 料 : 一 NCCN 二 和 信 治 癌 中 心 乳 癌 診 療 原 則

10 Breast Cancer Treatm ent G uideline 初 版 日 期 : 最 後 更 新 日 :

11 Breast Cancer Treatm ent G uideline 初 版 日 期 : 最 後 更 新 日 :

12 Breast Cancer Treatm ent G uideline 初 版 日 期 : 最 後 更 新 日 :

13 Breast Cancer Treatm ent G uideline 初 版 日 期 :91.09 最 後 更 新 日 : 初 版 日 期 : 最 後 更 新 日 : skin involvement (skin nodule, ulceration, dermis lymphatic involvement) 2.pectoral fascia involvement 3. positive or close surgical margin 4. tumor 5cm 5.gross multicentric disease(tumor in more than one quadrant and serpent at least 4cmby clinical or pathology) Radiation fields should include ipsilateral chest wall, internal mammary chain and supraclavicular fossa Excluding heart from radiation fields Central lung distance of the tangential fields < 3 cm No axillary irradiation if axillary clearance is adequate Exact tumor size and type of tumor Tumor histological and/or nuclear grade Margin status(exact distance in mm) Status of lymph vascular invasion ER and PR study Tumor histological and/or nuclear grade Status of tumor necrosis Tumor size Margin status(exact distance in mm) ER and PR study Exact tumor size and thep of tumor Tumor histological and/or nuclear grade Margin status(exact distance in mm) Status of multifocality and multicentricity Presence of DCIS present within the invasive tumor(wide excision) Presence of DCIS outside the main tumor(wide excision) Status of peritumoral LV1(defined as one high power distance from the general contours of the main tumor) Number of involved and total axillary lymph nodes with the largest size recorded, total number of axillary nodes examined should not be less than 10. If any involvement of skin ER and PR study HER-2/neu 12 參 考 資 料 : 一 NCCN 二 和 信 治 癌 中 心 乳 癌 診 療 原 則

14 二 診 斷 共 識 備 註 : 1. 乳 超 : 台 灣 婦 女 的 乳 房 多 屬 緻 密 性 質, 故 在 乳 房 超 音 波 下 檢 查 較 乳 房 x 光 攝 影 下 易 偵 測 到, 小 於 35 歲 婦 女, 由 於 放 射 線 影 響 可 能 較 大, 13

15 宜 先 做 超 音 波 檢 查 2. 細 針 抽 吸 細 胞 學 檢 查 : 方 便 易 做, 不 需 麻 醉, 以 空 針 細 針 頭 刺 入 腫 塊, 做 多 次 收 吸, 取 得 細 胞 檢 體, 診 斷 率 相 當 高, 但 仍 有 偽 陰 性 和 偽 陽 性 情 形 可 能, 若 為 上 述 情 形, 應 做 組 織 切 片 檢 查 3. 粗 針 切 片 檢 查 : 目 的 為 確 定 病 理 診 斷, 及 檢 測 乳 癌 預 後 因 子, 如 ER PR Her-2/neu 過 度 表 現, 以 做 為 治 療 參 考 乳 癌 確 診 後 相 關 檢 查 1. 腫 瘤 標 記 (CEA CA153): CA153):CA153 為 乳 癌 腫 瘤 指 標, 通 常 只 在 乳 癌 擴 散 轉 移 時 才 升 高, 初 期 檢 驗 以 便 於 再 後 續 追 蹤 時 做 比 較 2. 胸 部 X 光 : 診 斷 乳 癌 轉 移 可 能 性 3. 腹 部 超 音 波 : 檢 查 肝 臟 轉 移 可 能 性 4. 骨 骼 攝 影 掃 描 : 骨 骼 掃 描 是 目 前 唯 一 可 以 進 行 全 身 骨 骼 癌 症 轉 移 的 篩 檢 工 具, 其 敏 感 度 比 X- 光 高 30-40%, 且 發 現 病 灶 的 時 間 可 以 比 X- 光 提 早 3-6 個 月 X- 光 必 須 要 骨 密 度 改 變 50% 左 右 才 會 顯 示 出 異 常, 而 骨 骼 掃 描 則 在 疾 病 早 期 血 流 增 加 或 成 骨 活 動 增 強 時 就 可 以 清 楚 看 到, 是 各 種 癌 症 骨 轉 移 的 最 佳 篩 檢 工 具 5. 正 子 造 影 檢 查 : 為 最 新 型 16 切 PET/CT, 非 侵 入 性 高 科 技 診 斷, 低 輻 射 劑 量 安 全 性 高 的 全 身 性 造 影 檢 查, 對 癌 症 具 有 高 度 診 斷 力 ( 解 像 力 高 達 2mm), 可 早 期 發 現 潛 藏 癌 症 6. 電 腦 斷 層 檢 查 : 適 情 況 而 定 乳 癌 分 期 1. 零 期 乳 癌 : 即 原 位 癌, 為 最 早 期 乳 癌, 癌 細 胞 仍 在 乳 腺 管 基 底 層 內 2. 第 一 期 乳 癌 : 腫 瘤 小 於 兩 公 分 以 下 的 浸 潤 癌 且 腋 下 淋 巴 結 無 癌 轉 移 3. 第 二 期 乳 癌 : 腫 瘤 在 兩 公 分 至 五 公 分 之 間 的 浸 潤 癌 ; 或 腫 瘤 小 於 兩 公 分 但 腋 下 淋 巴 結 有 1-3 顆 癌 轉 移 4. 第 三 期 乳 癌 : 局 部 廣 泛 性 乳 癌, 腫 瘤 大 於 五 公 分 的 浸 潤 癌 且 腋 下 淋 巴 結 有 任 何 癌 轉 移 或 有 胸 壁 皮 膚 的 浸 潤 乳 癌, 或 鎖 骨 上 淋 巴 結 轉 移, 或 腋 下 淋 巴 結 4 顆 以 上 轉 移 5. 第 四 期 乳 癌 : 轉 移 性 乳 癌, 已 有 遠 處 器 官 轉 移 ( 如 肝 肺 骨 ) 等 14

16 三 治 療 共 識 ( 一 ) 乳 癌 外 科 治 療 : 1. 改 良 型 乳 房 根 除 手 術 : 適 用 於 任 何 沒 有 胸 大 肌 侵 犯 或 非 第 四 期 轉 移 性 乳 癌 的 患 者, 為 目 前 最 常 使 用 的 手 術 術 式 包 含 腋 下 淋 巴 結 廓 清 術 2. 乳 房 保 留 手 術 : 適 用 於 乳 房 腫 瘤 小 於 3 公 分, 非 於 乳 頭 或 乳 暈 下 方 ( 距 離 乳 暈 2cm 以 上 ), 而 且 無 多 發 病 灶 的 第 一 二 期 乳 癌 患 者 術 式 包 含 部 分 乳 房 組 織 切 除 術 及 腋 下 淋 巴 結 廓 清 術, 通 常 術 後 需 放 射 線 治 療 3. 單 純 性 全 乳 房 切 除 手 術 : 適 用 於 乳 房 腺 管 原 位 癌 乳 癌 患 者, 術 式 不 包 含 腋 下 淋 巴 結 廓 清 術 4. 部 分 乳 房 組 織 切 除 術 : 可 用 於 小 而 非 粉 刺 型 的 乳 房 腺 管 原 位 癌 粉 刺 型 原 位 癌 若 採 用 此 手 術, 宜 加 放 射 線 治 療 5. 腋 下 淋 巴 結 廓 清 術 : 腋 下 淋 巴 結 被 癌 細 胞 侵 犯 的 狀 況, 為 乳 癌 預 後 最 重 要 的 指 標 之 一, 因 此 腋 下 淋 巴 結 廓 清 術 兼 具 有 診 斷 及 治 療 的 目 的 ( 註 : 目 前 前 哨 淋 巴 結 摘 除 術 可 取 代 部 分 腋 下 淋 巴 結 廓 清 術, 但 此 項 手 術 之 安 全 性 及 可 靠 性 仍 在 臨 床 研 究 中 ) 6. 前 哨 淋 巴 結 摘 除 術 : 適 用 於 原 位 癌 及 臨 床 檢 查 無 淋 巴 轉 移 第 一 期 個 案, 在 手 術 進 行 中 將 前 哨 淋 巴 結 摘 除 並 做 切 片 檢 查, 視 其 是 否 已 轉 移 再 決 定 給 予 腋 下 淋 巴 結 廓 清 術 與 否, 對 無 轉 移 乳 癌 患 者 而 言, 則 可 省 去 不 必 要 之 淋 巴 切 除, 目 的 為 減 少 因 淋 巴 切 除 所 導 致 上 臂 淋 巴 水 腫 感 覺 麻 痺 手 臂 活 動 不 適 等 後 遺 症 的 發 生 15

17 ( 二 ) 術 後 輔 助 性 治 療 : 期 別 治 療 方 式 零 期 第 一 期 第 二 期 第 三 期 第 四 期 外 科 手 術 v v v v 視 病 況 化 學 治 療 視 病 況 v v 視 病 況 放 射 線 治 療 視 病 況 v 視 病 況 荷 爾 蒙 治 療 視 需 要 視 需 要 視 需 要 視 需 要 視 需 要 標 靶 治 療 視 需 要 視 需 要 視 需 要 視 需 要 復 發 :( 請 參 照 本 院 乳 癌 治 療 指 引 流 程 圖 ) 轉 移 :( 請 參 照 本 院 乳 癌 治 療 指 引 流 程 圖 ) 備 註 : 1. 荷 爾 蒙 療 法 : 是 腫 瘤 細 胞 有 雌 性 激 素 受 體 (Estrogen Receptor, 以 下 簡 稱 ER) 或 是 黃 體 素 受 體 (Progesterone Receptor, 以 下 簡 稱 PR) 之 表 現 呈 現 陽 性 可 使 用, 目 前 本 院 用 藥 為 Tamoxifen femara( 目 前 已 證 實 Tamoxifen 當 作 術 後 之 輔 助 治 療, 五 年 是 最 佳 之 治 療 期 程 ) 2. 標 靶 藥 物 : HER-2 過 度 表 現 呈 現 3+ FISH(+), 目 前 本 院 用 藥 為 賀 癌 平 (Herceptin), 學 名 為 Trastuzumab( 健 保 給 付 於 早 期 HER-2 過 度 表 現 且 淋 巴 結 陽 性 乳 癌 之 輔 助 性 治 療, 及 轉 移 性 乳 癌 病 人 合 併 紫 杉 醇 類 化 療 第 一 線 使 用 或 第 一 線 化 療 失 敗 後 單 獨 使 用 ) 3. 放 射 線 治 療 : a 原 來 乳 房 腫 瘤 大 於 5 公 分 b 術 前 已 經 出 現 皮 膚 侵 犯 現 象 c. 手 術 邊 緣 有 殘 存 癌 細 胞 或 癌 細 胞 靠 近 手 術 切 口 (margin<2mm) d. 癌 細 胞 轉 移 1 個 以 上 的 腋 窩 下 淋 巴 4. 化 學 治 療 :( 參 考 本 院 化 療 處 方 ) 16

18 四 追 蹤 共 識 時 間 兩 年 內 三 至 五 年 內 第 六 年 起 檢 查 項 目 及 頻 率 1. 理 學 檢 查 ( 血 液 腫 瘤 標 記 ) 每 半 年 2. 乳 房 超 音 波 每 3 個 月 3. 胸 部 x 光 及 腹 部 超 音 波 每 半 年 4. 乳 房 攝 影 檢 查 及 全 身 骨 骼 掃 描 每 年 1. 理 學 檢 查 ( 血 液 腫 瘤 標 記 ) 每 半 年 2. 乳 房 超 音 波 每 半 年 3. 胸 部 x 光 及 腹 部 超 音 波 每 半 年 4. 乳 房 攝 影 檢 查 及 全 身 骨 骼 掃 描 每 年 1. 理 學 檢 查 ( 血 液 腫 瘤 標 記 ) 每 年 2. 乳 房 超 音 波 每 年 3. 胸 部 x 光 及 腹 部 超 音 波 每 年 4. 乳 房 攝 影 檢 查 及 全 身 骨 骼 掃 描 視 病 況 而 定 17

19 五 乳 癌 院 內 通 用 抗 癌 藥 物 處 方 ( 一 ) 乳 癌 化 療 處 方 集 說 明 102 年 1 月 Neoadjuvant C/T: (for locally advanced dis.) (3-4 cycles) (1)CEF (Epi: 50mg/ m 2 (JCO 1988;6:679-88), 60mg/ m 2 (Br J Cancer 1995 Mar ;71(3)587-91) Endoxan 600mg/ m 2 + Epirubicin 60-90mg/ m 2 +5-FU 600mg / m 2 (2) TEC Epirubicin 60mg/ m 2 + Taxotere 60-75mg / m 2 + Endoxan 600 mg/ m 2 但 若 於 poorer performance, older age 或 poor family support, ---etc, 為 避 免 serious side effects, 可 採 取 biweekly divided regimen (A)<-> (B) (A) TE: Epirubicin 60mg/ m 2 + Taxotere 35-50mg / m 2 (B) TC: Taxotere 35-50mg / m 2 + Endoxan 600 mg/ m 2 (3) Herceptin (6mg /kg, 若 LN(+) 則 不 需 自 費 )+ TEC (Epirubicin 60mg/ m 2 + Taxoter 75mg / m 2 + Endoxan 600 mg/ m 2 ) or 如 上 : (A): Herceptin (4mg /kg, 若 LN(+) 則 不 需 自 費 ) + TE (Epirubicin 60mg/ m 2 + Taxotere 35-50mg / m 2 ) (B): Herceptin ( 4mg /kg, 若 LN(+) 則 不 需 自 費 ) + TC (Taxotere 35-50mg / m 2 + Endoxan 600 mg/ m 2 ) (4) in poor performance,older age,poor family support,---etc., 為 避 免 serious side effects 保 留 最 主 要 之 3 C/T agents (Tax.,Epi,Herceptin), 且 採 取 biweekly taxotere regimen (A)<-> (B) (A) Epirubicin 60mg/ m 2 + Taxotere 35-50mg / m 2 (B) Taxotere 35-50mg / m 2 + Herceptin(8 mg/kg, 若 LN(+) 則 不 需 自 費 ) (5) Navelbine (P.O) 55-70mg / m 2 or (Navelbine (V.) 25-35mg / m 2 ) + Epirubicin 40mg/ m 2 q2 wks *2/ cycle (6) Navelbine (P.O) 55-70mg / m 2 or (Navelbine (V.) 25-35mg / m 2 )+ 5-FU 600mg/ m 2 q2 wks 2 次 /cycle Adjuvant * 新 規 定 : 於 健 保 條 例 新 修 正 條 文,Taxotere 可 給 付 in adjuvant C/T for [ triple (-) + LN(-)] (1)CEF VI (Epi: 50mg/ m 2 (JCO 1988;6:679-88), 60mg/ m 2 (Br J Cancer 1995 Mar ;71(3)587-91) Endoxan 600mg/ m 2 + Epirubicin 60-90mg/ m 2 +5-FU 600mg / m 2 18

20 (2) TEC VI ( 若 非 locally advanced dis.; LN(+) or [ triple (-) + LN(-)], Taxotere 仍 需 自 費 ) Epirubicin 60mg/ m 2 + Taxotere 60-75mg / m 2 + Endoxan 600 mg/ m 2 但 若 於 poorer performance, older age 或 poor family support,---etc, 為 避 免 serious side effects, 可 採 取 biweekly divided regimen (A)<-> (B) (A) Epirubicin 60mg/ m 2 + Taxotere 35-50mg / m 2 (B) Taxotere 35-50mg / m 2 + Endoxan 600 mg/ m 2 (3)CMF VI Endoxan 600 mg/ m 2 +MTX 60mg/ m 2 +5-FU 600mg / m 2 (4) Epirubicin 75-90mg/ m 2 IV CMF IV (5)EC IV T (+Herceptin )(+ 5-FU) IV-VI ( 若 非 locally advanced dis.; LN(+) or [ triple (-) + LN(-)], Taxotere 仍 需 自 費 ) EC: Epirubicin mg/ m 2 +Endoxan 600 mg/ m 2 T: Taxotere 60-75mg / m 2 / cycle q 3-4 wks or 35-50mg / m 2 q 2 wks II / cycle or ( Taxol 135 mg/ m 2 q 3-4 wks or biweekly mg/ m 2 ) Herceptin(LN(+), 則 不 需 自 費 ): 2mg /kg /wk; 4mg /kg /2wks; 6mg /kg/3wks or 8mg /kg/4wks 5-FU: 600mg / m 2 /dose * Herceptin (2mg /kg /wk; 4mg /kg /2wks; 6mg /kg/3wks or 8mg /kg/4wks) : * 於 健 保 條 例 新 修 正 條 文, 自 99 年 10 月 起 Herceptin 可 使 用 於 adjuvant Tx for LN(+); 故 Herceptin 可 合 併 使 用 於 上 述 所 有 regimens 但 建 議 首 選 : Hercptin + TEC or EC T (dosage 如 上 ) 19

21 * 另 外, 於 健 保 規 範 下, 亦 可 單 獨 使 用 於 轉 移 性, 但 曾 接 受 過 化 療 之 病 人 或 可 與 taxanes 併 用 於 轉 移 性 但 未 曾 接 受 過 化 療 之 病 人 建 議 採 用 : (1). Herceptin (6mg /kg)+ TEC (Epirubicin 60mg/ m 2 + Taxoter 75mg / m 2 + Endoxan 600 mg/ m 2 ) 為 避 免 cardiotoxicity & serious other side effects, 亦 可 採 用 divided dosage : Epirubicin 60mg/ m 2 + Taxotere 35-50mg / m 2 1 wk later Herceptin (8mg /kg) 1 wk later Taxotere 35-50mg / m 2 + Endoxan 600 mg/ m 2 (2) EC IV T (+Herceptin )(+ 5-FU) EC: Epirubicin mg/ m 2 +Endoxan 600 mg/ m 2 T: Taxotere 60-75mg / m 2 / cycle q 3-4 wks or 35-50mg / m 2 q 2 wks II / cycle or ( Taxol 135 mg/ m 2 q 3-4 wks or biweekly mg/ m 2 ) Herceptin : 2mg /kg /wk; 4mg /kg /2wks; 6mg /kg/3wks or 8mg /kg/4wks 5-FU: 600mg / m 2 /dose 20

22 ( 二 ) 乳 癌 化 療 處 方 集 請 自 行 注 意 健 保 給 付 條 例 ( 自 費 vs. 健 保 給 付 ) 及 附 在 治 療 指 引 後 的 文 字 說 明 最 初 出 版 日 期 :95.03 最 後 更 新 日 期 : 癌 症 類 別 Neoadjuvant( 術 前 ) (3-4 cycles) Adjuvant( 術 後 ) (6 cycles) Palliative( 無 法 手 術 ) 乳 癌 (1)CEF: Endoxan 600mg/ m 2 + Epirubicin 60-90mg/ m FU 600mg/ m 2 (Epi: 50mg/ m 2 (JCO 1988;6:679-88) 60mg/ m 2 (Br J Cancer 1995 Mar ;71(3)587-91) (2)TEC Epirubicin 60mg/ m 2 +Endoxan 600mg/ m 2 + Taxotere 60-75mg / m 2 or Epirubicin 60mg/ m 2 + Taxotere 35-50mg Endoxan 600mg/ m 2 + Taxotere 35-50mg (3) Herceptin 6mg/Kg + TEC (dose: see above) (4) Epirubicin 60mg/ m 2 + Taxotere 35-50mg Herceptin 8 mg/kg + Taxotere 35-50mg (5) Navelbine (P.O) 55-70mg / m 2 or (Navelbine (V.) 25-35mg / m 2 )+ Epirubicin 40mg/ m 2 q2 wks *2/ cycle (6) Navelbine (P.O) 55-70mg / m 2 or (Navelbine (V.) 25-35mg / m 2 )+ 5-FU 600mg/ m 2 q2 wks 2 次 /cycle (1)CEF: 如 左 (2) TEC 如 左 (3)CMF: Endoxan 600mg/ m 2 + MTX 60mg/ m FU 600mg / m 2 (4) Epirubicin 75-90mg/ m 2 4 cycles CMF 4 cycles (5)EC IV T(+5-FU)(+ Herceptin) IV-VI Endoxan 600mg/ m 2 + Epirubicin mg/ m 2 Taxotere 60-75mg / m 2 or biweekly 35~50mg / m 2 or (Taxol 135 mg/ m 2 or biweekly 85-95mg/ m 2 ) (5-FU: 600mg/ m 2 /dose) (Herceptin 2mg /kg /wk; 4mg /kg /2wks; 6mg /kg/3wks or 8mg /kg/4wks) (1)CEF q3-4 wks (2)Navelbine (p.o) mg/m 2 q2 wks (3)Navelbine (v.) mg/m 2 q2 wks (4)UFUR(324 mg) mg/ m 2 qd (5)Taxol mg/ m 2,q2 wks (6)Taxotere35~50mg / m 2 q2wks (7)Gemzar mg / m 2 q2wks (8)Xloda mg/m 2 2days/3days (9)MMC 6-8mg/ m 2 q3-4wks Eur.J.Cancer,36: (2000). Ann Oncol 12(S-4):21/B-13(2001). Ann Clin Oncol 24:388-91(2001). (10)Oncovin 2 mg q3-4wks (11)Avastin 5mg/kg q3-4wks 21

23 六 乳 癌 放 射 線 治 療 政 策 與 程 序 指 引 放 射 線 治 療 劑 量 表 2013 年 制 定 癌 症 名 稱 NCCN Guidelines 劑 量 放 射 腫 瘤 科 醫 師 劑 量 乳 癌 Whole Breast:45-50Gy in 1.8-2Gy per fraction(boost:10-16 at 5Gy/fx) Regional Nodal: Does is Gy, given as 1.8-2Gy fraction size(±size boost at Gy per fraction to a total does approximately 60 Gy) 處 方 劑 量 :45~50.4Gy, 照 射 範 圍 : 整 個 患 側 胸 壁 手 術 後 之 傷 疤 腋 下 淋 巴 腺 及 上 鎖 骨 窩 淋 巴 腺, 分 次 劑 量 :1.8~2.0Gy, 每 日 1 次, 每 週 5 次, 手 術 傷 痕 區 給 予 加 強 劑 量, 每 次 2 Gy 至 10 Gy 22

24 七 參 考 資 料 一 診 療 指 引 參 考 文 獻 1.NCCN Clinical Practice in Oncology:Breast cancerv 成 大 乳 癌 診 療 治 療 指 引 3. 國 家 衛 生 研 究 院 二 抗 癌 藥 物 處 方 參 考 文 獻 1. Levine MN, Pritchard KI, Bramwell VH, Shepherd LE, Tu D, Paul N. Randomized trial comparing cyclophosphamide, epirubicin, and fluorouracil with cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil in premenopausal women with node-positive breast cancer: update of National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group Trial MA5. J Clin Oncol 2005;23(22): Levine MN, Bramwell VH, Pritchard KI et al. Randomized trial of intensive cyclophosphamide, epirubicin, and fluorouracil chemotherapy compared with cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil in premenopausal women with node-positive breast cancer. National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. J Clin Oncol 1998;16(8): Ferreira Filho AF, Di LA, Paesmans M et al. The feasibility of classical cyclophosphamide, methotrexate, 5-fluorouracil (CMF) for pre- and post-menopausal node-positive breast cancer patients in a Belgian multicentric trial: a study of consistency in relative dose intensity (RDI) and cumulative doses across institutions. Ann Oncol 2002;13(3): Piccart MJ, Di LA, Beauduin M et al. Phase III trial comparing two dose levels of epirubicin combined with cyclophosphamide with cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil in node-positive breast cancer. J Clin Oncol 2001;19(12): Mamounas EP, Bryant J, Lembersky B et al. Paclitaxel after doxorubicin plus cyclophosphamide as adjuvant 23

25 chemotherapy for node-positive breast cancer: results from NSABP B-28. J Clin Oncol 2005;23(16): Martin M, Pienkowski T, Mackey J et al. Adjuvant docetaxel for node-positive breast cancer. N Engl J Med 2005;352(22): Buzdar AU, Valero V, Ibrahim NK et al. Neoadjuvant therapy with paclitaxel followed by 5-fluorouracil, epirubicin, and cyclophosphamide chemotherapy and concurrent trastuzumab in human epidermal growth factor receptor 2-positive operable breast cancer: an update of the initial randomized study population and data of additional patients treated with the same regimen. Clin Cancer Res 2007;13(1): NCCN version 三 放 射 線 治 療 指 引 參 考 文 獻 1.NCCN guidelines in oncology-v Handbook of evidence-based radiation oncology. 3.Handbook of treatment planning in radiation oncology. 4.Intensity Modulated radiation Therapy,Mundt, International Commission on Radiation Units and Measurements. ICRU Report No 50: Prescribing, Recording and Reporting Photon Beam Therapy. Bethesda, MD: ICRU Publications International Commission on Radiation Units and Measurements. ICRU Report No 62: Prescribing, Recording and Reporting Photon Beam Therapy (Supplement to ICRU Report 50). Bethesda, MD: ICRU Publications Radiation Therapy Oncology Group, Protocol 9311, website: 8.Radiation Therapy Oncology Group, Protocol 0229, website: 9.Perez and Braddy s Principle and Practice of Radiation Oncology, Fifth Edition. 24

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