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1 中 草 药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 15 期 214 年 8 月 2277 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的 Meta 分 析 * 何 颖, 刘 莹, 邹 爱 英 天 津 中 医 药 大 学 第 二 附 属 医 院, 天 津 15 摘 要 : 利 用 Meta 分 析 法 评 价 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的 有 效 性 及 安 全 性 通 过 计 算 机 检 索 Cochrane 图 书 馆 PubMed 数 据 库 Medline (Ovid) and Medline In-Process & Other- 数 据 库 Embase (Ovid) 数 据 库 中 国 期 刊 全 文 数 据 库 (CNKI) 中 文 科 技 期 刊 全 文 数 据 库 ( 维 普 ) 和 万 方 数 字 化 期 刊 全 文 库, 时 间 截 至 21 年 6 月 收 集 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的 随 机 对 照 试 验 (RCT) 文 献, 按 纳 入 和 排 除 标 准 由 2 名 评 价 者 独 立 选 择 试 验 提 取 资 料, 交 叉 核 对 并 进 行 文 献 质 量 评 价, 最 后 纳 入 研 究 的 文 献 使 用 RevMan 5. 软 件 进 行 Meta 分 析 共 纳 入 25 项 研 究 的 例 患 者 通 过 本 次 研 究 表 明, 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 在 临 床 疗 效 方 面 优 于 普 罗 帕 酮 (OR=2.7,95% CI 为 1.~2.8,P<. 1) 美 托 洛 尔 (OR=.68,95% CI 为 2.11~ 6.41,P<. 1) 盐 酸 美 西 律 (OR=.16,95% CI 为 1.~5.72,P<. 1), 与 胺 碘 酮 相 比 无 显 著 性 差 异 (OR=1.29, 95% CI 为.9~1.85,P=.16); 在 改 善 心 电 图 方 面, 稳 心 颗 粒 优 于 普 罗 帕 酮 (OR=2.9,95% CI 为 1.72~.4,P<. 1), 与 美 托 洛 尔 无 显 著 性 差 异 (OR=1.8,95% CI 为.69~4.67,P=.2); 在 安 全 性 方 面, 稳 心 颗 粒 致 胃 肠 道 不 良 反 应 发 生 率 低 于 胺 碘 酮 (OR=.54,95% CI 为.29~.98,P=.4); 致 心 律 失 常 发 生 率 低 于 胺 碘 酮 (OR=.5,95% CI 为.2~.16,P<. 1) 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 安 全 有 效, 但 仍 亟 需 高 质 量 的 临 床 研 究 进 一 步 验 证 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的 有 效 性 和 安 全 性 关 键 词 : 稳 心 颗 粒 ; 心 律 失 常 ;Meta 分 析 ; 随 机 对 照 试 验 ; 不 良 反 应 中 图 分 类 号 :R285.6 文 献 标 志 码 :A 文 章 编 号 :25-267(214) DOI: 1.1/j.issn Meta-analysis on Wenxin Granules in treatment HE Ying, LIU Ying, ZOU Ai-ying Second Affiliated Hospital of Tianjin University of TCM, Tianjin 15, China Abstract: To evaluate the efficacy and safety of Wenxin Granules (WG) in the treatment using Meta-analysis. Cochrane library, PubMed database, Medline (Ovid) and MEDLINE In-Process & Other database, Embase (Ovid) Database, CNKI Database, VIP Database, and Wanfang Database were searched until June, 21. The data of randomized controlled trials (RCT) of WG were chosen and extracted by two reviewers independently according to inclusion and exclusion criteria, and cross-checked and assessed in the quality and methodology. Meta analysis on all the data arecarriee out by using RevMan 5. software. There are totally 25 trials and patients included. In the aspect of the effect of anti-arrhythmia: WG is better than Propafenone (OR = 2.7; 95% CI: ; P <. 1), Metoprolol (OR =.68; 95% CI: ; P <. 1), Mexiletine hydrochloride (OR =.16; 95% CI: ; P <. 1), but is not significantly different with Amiodarone (OR = 1.29, 95% CI: ; P =.16); In the improvement of ECG: WG is better than Propafenone (OR = 2.9; 95% CI: ; P <. 1), but is not significantly different with Metoprolol (OR = 1.8; 95% CI: ; P =.2); In the aspect of safety: the rate of gastric adverse reactions caused by WG is lower than that caused by Amiodarone (OR =.54; 95% CI: ; P =.4); The rate adverse reaction caused by WG is lower than that caused by amiodarone (OR =.5; 95% CI: ; P <. 1). Conclusion WG is effective and safe for arrhythmia, but more clinical study should be done to confirm the effective and safety. Key words: Wenxin Granules; arrhythmia; Meta analysis; randomized controlled trials; adverse effect 收 稿 日 期 : 基 金 项 目 : 十 二 五 国 家 科 技 支 撑 计 划 课 题 安 全 合 理 用 药 评 价 和 干 预 技 术 研 究 与 应 用 (21BAI6B4) 作 者 简 介 : 何 颖, 女, 硕 士, 主 管 药 师, 研 究 方 向 为 临 床 药 学 * 通 信 作 者 邹 爱 英, 女, 主 任 药 师, 研 究 方 向 为 临 床 药 学 Tel: (22)545

2 2278 中 草 药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 15 期 214 年 8 月 心 律 失 常 是 临 床 常 见 的 心 血 管 疾 病, 化 学 药 抗 心 律 失 常 疗 效 肯 定, 但 其 毒 副 作 用 和 远 期 疗 效 仍 是 困 扰 临 床 的 问 题 之 一 稳 心 颗 粒 (Wenxin Granules, WG) 是 第 一 个 由 国 家 批 准 的 抗 心 律 失 常 的 准 字 号 中 成 药, 由 党 参 黄 精 三 七 琥 珀 甘 松 组 成, 临 床 广 泛 用 于 治 疗 心 律 失 常 经 动 物 实 验 表 明 稳 心 颗 粒 对 心 律 失 常 有 较 好 的 改 善 微 循 环 增 强 心 肌 收 缩 力 的 作 用 本 文 试 图 用 Meta 分 析 来 评 价 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的 有 效 性 与 安 全 性, 为 临 床 医 生 及 患 者 提 供 参 考 1 资 料 与 方 法 1.1 文 献 收 集 通 过 计 算 机 检 索 Cochrane 图 书 馆 PubMed 数 据 库 Medline (Ovid) and Medline In-Process & Other- 数 据 库 Embase (Ovid) 数 据 库 中 国 期 刊 全 文 数 据 库 (CNKI) 中 文 科 技 期 刊 全 文 数 据 库 ( 维 普 ) 和 万 方 数 字 化 期 刊 全 文 库, 时 间 截 至 21 年 6 月 中 文 检 索 词 : 稳 心 颗 粒 气 阴 两 虚 心 脉 瘀 阻 心 悸 气 短 乏 力 胸 闷 胸 痛 心 律 失 常 室 性 早 搏 房 性 早 搏 随 机 对 照 盲 法 单 盲 双 盲 三 盲 安 慰 剂 系 统 评 价 Meta 分 析 案 例 等 英 文 检 索 词 :Wenxin Granules arrhythmia ventricular premature beat atrial premature beat randomized control blind method single blind double blind trible blind placebo systematic review Meta analysis case 等 1.2 纳 入 标 准 (1) 研 究 类 型 : 随 机 对 照 试 验 (RCT), 语 种 限 于 中 英 文 (2) 研 究 对 象 : 凡 符 合 西 医 心 律 失 常 诊 断 标 准, 参 照 1979 年 全 国 中 西 医 结 合 防 治 冠 心 病 心 绞 痛 心 律 失 常 座 谈 会,1988 年 美 国 心 脏 病 学 会 杂 志 心 律 失 常 疗 效 标 准 及 动 态 心 电 图 疗 效 判 定 标 准 评 定 结 果, 符 合 中 医 病 证 诊 断 疗 效 标 准, 不 限 制 年 龄 性 别 () 干 预 措 施 : 治 疗 组 给 予 稳 心 颗 粒, 不 联 合 其 他 化 学 药 ; 对 照 组 给 予 普 罗 帕 酮 或 盐 酸 美 西 律 或 胺 碘 酮 或 美 托 洛 尔 (4) 疗 效 评 定 标 准 : 在 所 纳 入 的 研 究 中, 临 床 疗 效 以 有 效 ( 包 括 显 效 和 有 效 ) 无 效 ( 包 括 无 效 和 加 重 ) 为 判 断 指 标, 其 中 显 效 为 临 床 症 状 消 失 或 基 本 消 失, 有 效 为 临 床 症 状 明 显 改 善, 无 效 为 症 状 无 改 善 或 加 重 心 电 图 改 善 指 标 包 括 有 效 ( 包 括 显 效 和 有 效 ) 和 无 效, 其 中 显 效 为 早 搏 次 数 较 用 药 前 减 少 % 以 上 或 房 颤 发 作 终 止 或 基 本 终 止, 有 效 为 早 搏 次 数 较 用 药 前 减 少 5% 以 上 或 房 颤 发 作 次 数 明 显 减 少, 无 效 为 未 达 有 效 者 (5) 结 局 指 标 : 主 要 观 察 指 标 为 临 床 疗 效 (1); 次 要 观 察 指 标 为 用 药 前 后 心 电 图 改 善 情 况 (2) 致 胃 肠 道 不 良 反 应 发 生 率 () 致 心 律 失 常 不 良 反 应 发 生 率 (4) 1. 排 除 标 准 (1) 动 物 实 验 及 非 原 始 文 献 ;(2) 质 量 差, 重 要 资 料 不 全 又 无 法 获 得 的 文 献 ;() 治 疗 组 干 预 措 施 除 稳 心 颗 粒 外 还 进 行 了 对 照 组 未 使 用 的 其 他 治 疗 方 法 ;(4) 对 照 组 中 无 与 稳 心 颗 粒 相 对 应 的 干 预 措 施 ;(5) 未 设 计 对 照 组 ;(6) 对 于 重 复 发 表 的 研 究, 选 择 方 法 学 报 告 更 严 谨 者 1.4 质 量 评 价 根 据 Cochrane 系 统 评 价 手 册 5. 推 荐 的 质 量 评 价 方 法, 用 统 一 的 质 量 评 价 表 对 纳 入 研 究 的 方 法 学 进 行 质 量 评 价 :(1) 随 机 方 法 是 否 正 确 ;(2) 是 否 进 行 分 配 隐 藏, 方 法 是 否 正 确 ;() 是 否 采 用 盲 法, 对 哪 些 人 实 施 盲 法 ;(4) 有 无 失 访 或 退 出 按 照 质 量 由 高 到 低 分 为 A B C 个 等 级, 如 果 所 有 质 量 标 准 均 满 足 者, 则 该 研 究 存 在 偏 倚 的 可 能 性 最 小, 评 为 A 级 ; 如 果 其 中 任 何 一 条 或 多 条 质 量 评 价 标 准 不 清 楚 或 者 仅 为 部 分 满 足, 则 该 研 究 存 在 中 等 程 度 偏 倚 的 可 能 性, 评 为 B 级 ; 如 果 其 中 任 何 一 条 或 多 条 质 量 评 价 标 准 完 全 不 满 足, 则 该 研 究 存 在 高 度 偏 倚 的 可 能 性, 评 为 C 级 质 量 评 价 由 两 位 评 价 员 独 立 进 行 并 交 叉 核 对 如 遇 分 歧 通 过 讨 论 解 决 1.5 统 计 分 析 采 用 Cochrane 协 作 网 提 供 的 RevMan5. 软 件 进 行 Meta 分 析 以 优 势 比 (OR) 及 其 95% 可 信 区 间 (CI) 为 效 应 量 采 用 卡 方 检 验 对 纳 入 研 究 进 行 异 质 性 分 析, 对 无 统 计 学 异 质 性 的 研 究 采 用 固 定 效 应 模 型 ; 有 统 计 学 异 质 性 的 研 究 根 据 异 质 来 源 对 各 研 究 进 行 亚 组 分 析, 分 亚 组 后 仍 有 统 计 学 异 质 性 的 研 究 采 用 随 机 效 应 模 型 2 结 果 2.1 检 索 结 果 及 纳 入 文 献 基 本 情 况 初 检 得 到 2 8 篇 中 文 文 献 (CNKI 88 篇 维 普 8 篇 万 方 数 据 库 969 篇 ), 英 文 文 献 仅 12 篇, 且 不 符 合 本 研 究 要 求, 全 部 剔 除 去 重 后 998 篇 文 献, 按 纳 入 和 排 除 标 准 由 2 名 评 价 者 独 立 选 择 试 验 提 取 资 料, 交 叉 核 对 并 进 行 文 献 质 量 评 价, 共 纳 入 25 个 研 究 [1-25],2 947 例 患 者, 其 中 试 验 组 例, 对 照 组 1 42 例 ( 表 1) 用 统 一 的 质 量 评 价 表 对 纳 入 研 究 的 方 法 学 进 行 质 量 评 价, 所 有 25 篇 文 献 均 为 B 级

3 中 草 药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 15 期 214 年 8 月 2279 表 1 纳 入 研 究 的 基 本 信 息 Table 1 Basic information of included study 编 号 纳 入 研 究 [1] 1 李 敏 [2] 2 闫 素 霞 [] 王 翠 玲 [4] 4 洪 永 春 [5] 5 董 秋 棉 [6] 6 曹 淑 萍 [7] 7 王 中 [8] 8 刘 炼 庆 [9] 9 程 娟 [1] 1 颜 文 涛 [11] 11 张 媛 华 [12] 12 马 爱 萍 [1] 1 刘 鹃 锋 [14] 14 唐 学 田 15 [15] 舒 继 承 16 [16] 朴 华 益 17 [17] 丛 波 18 [18] 崔 延 子 19 [19] 崔 银 香 2 [2] 孙 刚 21 [21] 加 银 吉 22 [22] 万 经 红 2 [2] 于 首 洋 24 [24] 宋 书 江 [25] 25 李 绪 贵 纳 入 人 数 干 预 措 施 随 访 结 果 治 疗 组 对 照 组 治 疗 组 对 照 组 时 间 指 标 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 盐 酸 胺 碘 酮,.2 g/ 次,po, 次 /d,1 4 周 14 周 后 2 次 /d,2 周 后 1 次 /d 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 胺 碘 酮 片,.2 g/ 次,po, 次 /d 4 周 14 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 胺 碘 酮,.2 g/ 次,po, 次 /d,1 周 后 4 周 14 2 次 /d 64 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 胺 碘 酮,.2 g/ 次,po, 次 /d,1 周 后 4 周 14 2 次 /d,2 周 后 1 次 /d 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 胺 碘 酮,.2 g/ 次,po, 次 /d,1 周 后 2 次 /d,2 周 后 1 次 /d 4 周 1 6 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 胺 碘 酮,.2 g,po, 次 /d,1 周 后 2 4 周 14 次 /d 54 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 胺 碘 酮,.2 g,po, 次 /d 4 周 1 5 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 美 托 洛 尔,12.5~5 mg/ 次,po,2 次 /d 4 周 12 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 倍 他 乐 克 ( 美 托 洛 尔 ),25 mg/ 次,po, 8 周 12 2 次 /d 稳 心 颗 粒,9g/ 次,po, 次 /d; 倍 他 乐 克,25 mg/ 次,po,2 次 /d, 按 4 周 14 病 情 调 整 剂 量 65 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 倍 他 乐 克,6.25~12.5 mg/ 次,po,2 4 周 12 次 /d 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 美 托 洛 尔,12.5 mg/ 次,2 次 /d, 密 切 2 月 1 观 察 患 者 心 率 血 压 变 化 情 况 下, 逐 渐 增 加 至 25 mg/ 次,po,2 次 /d 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 普 罗 帕 酮 片,1 mg/ 次,po, 次 /d 4 周 12 8 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 心 律 平 片 ( 普 罗 帕 酮 片 ),1~15 mg/ 次,po, 次 /d 4 周 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 心 律 平 片,15 mg/ 次,po, 次 /d 4 周 12 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 普 罗 帕 酮 片,1 mg/ 次,po, 次 /d 4 周 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 普 罗 帕 酮 片,15 mg/ 次,po, 次 /d 4 周 12 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 心 律 平 片,1 mg/ 次,po, 次 /d 个 月 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 心 律 平 片,1 mg/ 次,po, 次 /d 个 月 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d, 心 律 平,1~2 mg/ 次,po, 次 /d 4 周 12 疗 效 不 佳 时, 剂 量 可 逐 渐 加 至 18 g, 次 /d 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 心 律 平 片,1 mg/ 次,po, 次 /d 4 周 12 7 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 美 西 律 片,15mg/ 次,po, 次 /d 个 月 1 7 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 美 西 律 片,15 mg/ 次,po, 次 /d 个 月 12 6 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 美 西 律 ( 慢 心 律 )15~2 mg/ 次, 4 周 1 po, 次 /d 或 者 1 次 /d 稳 心 颗 粒,9 g/ 次,po, 次 /d 胺 碘 酮.2 mg/ 次,po, 次 /d 4 周 14

4 228 中 草 药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 15 期 214 年 8 月 2.2 结 局 指 标 临 床 疗 效 (1) 以 普 罗 帕 酮 为 对 照 : 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 在 临 床 疗 效 方 面 优 于 普 罗 帕 酮 (OR=2.7,95% CI 为 1.~2.8;P<. 1), 差 异 有 统 计 学 意 义 ( 图 1) 从 波 212 刘 娟 锋 29 加 银 吉 27 唐 学 田 211 孙 刚 25 崔 延 子 29 崔 银 香 21 朴 华 益 28 舒 继 承 25 Events Total Events Total Weight % 15.% 7.% 2.2% 2.% 4.2% 6.6%.1% 9.% 2.85 [1.4, 7.77] 2.68 [1.25, 5.74].6 [1.1, 9.25].9 [.41, 1.99] 1.9 [1.1,.7]. [.89, 14.9] 4. [1.6, 11.77] 2.15 [.6, 12.76].81 [.22, 2.9] Heterogeneity: Chi² = 9.66, df = 8 (P =.29); I² = 17% Test for overall effect: Z = 4.57 (P <.1) 1.% 2.7 [1., 2.8] 图 1 稳 心 颗 粒 与 普 罗 帕 酮 治 疗 心 律 失 常 临 床 疗 效 比 较 Fig. 1 Comparison on clinical efficacy between WG and Propafenone in treatment (2) 以 美 托 洛 尔 为 对 照 : 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 在 临 床 疗 效 方 面 优 于 美 托 洛 尔 (OR=.68,95% CI 为 2.11~6.41,P<. 1), 差 异 有 统 计 学 意 义 ( 图 2) 刘 炼 庆 211 张 媛 华 29 程 娟 21 颜 文 涛 27 马 爱 萍 21 Events Total Events Total Weight % 9.7% 2.2% 16.% 21.4%.79 [1.1, 12.69] 9. [2.9, 45.] 2.8 [.7, 6.18] 2.74 [., 11.82].9 [1.19, 12.94] % Heterogeneity: Chi² = 2.76, df = 4 (P =.6); I² = % Test for overall effect: Z = 4. (P <.1).68 [2.11, 6.41] 图 2 稳 心 颗 粒 与 美 托 洛 尔 治 疗 心 律 失 常 临 床 疗 效 比 较 Fig. 2 Comparison on clinical efficacy between WG and Metoprolol in treatment () 以 盐 酸 美 西 律 为 对 照 : 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 在 临 床 疗 效 方 面 优 于 盐 酸 美 西 律 (OR=.16, 95% CI 为 1.~5.72,P<. 1), 差 异 有 统 计 学 意 义 ( 图 ) 万 经 红 29 于 首 洋 24 宋 书 江 27 Events Total Events Total Weight % 22.8% 59.7% 6. [1.64, 21.9] 4. [1., 15.41] 1.69 [.71, 4.1] Heterogeneity: Chi² =., df = 2 (P =.18); I² = 4% Test for overall effect: Z =.8 (P =.1) 1.%.16 [1., 5.72] 图 稳 心 颗 粒 与 盐 酸 美 西 律 治 疗 心 律 失 常 临 床 疗 效 比 较 Fig. Comparison on clinical efficacy between WG and Mexiletine hydrochloride in treatment (4) 以 胺 碘 酮 为 对 照 : 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 在 临 床 疗 效 方 面 与 胺 碘 酮 相 比 无 显 著 性 差 异 (OR= 1.29,95% CI 为.9~1.85,P=.16)( 图 4) 曹 淑 萍 211 李 敏 21 李 绪 贵 28 洪 永 春 21 王 中 28 王 翠 玲 21 董 秋 棉 29 闫 素 霞 211 Events Total Events Total Weight % 15.1% 5.% 18.6% 14.4% 16.% 6.5% 1.9% 1.15 [.42,.21].87 [.1, 2.4] 4.7 [1.9, 15.16].9 [.8, 2.1].91 [.2, 2.].88 [., 2.5].7 [1.7, 1.] 1.27 [.4,.8] Heterogeneity: Chi² = 7.74, df = 7 (P =.6); I² = 1% Test for overall effect: Z = 1. (P =.16) 1.% 1.29 [.9, 1.85] 图 4 稳 心 颗 粒 与 胺 碘 酮 治 疗 心 律 失 常 临 床 疗 效 比 较 Fig. 4 Comparison on clinical efficacy between WG and Amiodarone in treatment 心 电 图 改 善 方 面 (1) 以 普 罗 帕 酮 为 对 照 : 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 在 心 电 图 改 善 方 面 优 于 普 罗 帕 酮 (OR=2.9,95% CI 为 1.72~.4,P<. 1), 差 异 有 统 计 学 意 义 ( 图 5) 从 波 212 刘 娟 锋 29 加 银 吉 27 孙 刚 25 崔 延 子 29 崔 银 香 21 朴 华 益 28 Events Total Events Total Weight % 2.% 9.7% 4.% 6.% 8.5% 5.7%.41 [1.42, 8.2] 2.2 [1.11, 4.5].2 [1.8, 8.46] 1.2 [.69, 2.5].41 [.98, 11.85] 4.85 [1.79, 1.1] 1.8 [.28, 6.8] Heterogeneity: Chi² = 6.78, df = 6 (P =.4); I² = 12% Test for overall effect: Z = 5.16 (P <.1) 1.% 2.9 [1.72,.4] 图 5 稳 心 颗 粒 与 普 罗 帕 酮 治 疗 心 律 失 常 心 电 图 改 善 情 况 比 较 Fig. 5 Comparison on electrocardiogram improvement between WG and Propafenone in treatment (2) 以 美 托 洛 尔 为 对 照 : 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 在 心 电 图 改 善 方 面 与 美 托 洛 尔 无 显 著 性 差 异 (OR=1.8,95% CI 为.69~4.67,P=.2, 图 6) 刘 炼 庆 211 张 媛 华 29 程 娟 21 Events Total Events Total Weight M-H, Random, 95% CI M-H, Random, 95% CI % 6.5% 2.9%.66 [1.21, 11.9].77 [.2, 1.8] 2.41 [.87, 6.65] % Heterogeneity: Tau² =.45; Chi² = 5.51, df = 2 (P =.6); I² = 64% Test for overall effect: Z = 1.21 (P =.2) 1.8 [.69, 4.67] 图 6 稳 心 颗 粒 与 美 托 洛 尔 治 疗 心 律 失 常 心 电 图 改 善 情 况 比 较 Fig. 6 Comparison on electrocardiogram improvement between WG and Metoprolol in treatment

5 中 草 药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 15 期 214 年 8 月 不 良 反 应 发 生 率 (1) 胃 肠 道 不 良 反 应 发 生 率 : 稳 心 颗 粒 致 胃 肠 道 不 良 反 应 发 生 率 低 于 胺 碘 酮 (OR=.54,95% CI 为.29~.98;P=.4), 差 异 有 统 计 学 意 义 ( 图 7) 曹 淑 萍 211 李 敏 21 李 绪 贵 28 洪 永 春 21 王 翠 玲 21 闫 素 霞 211 Events Total Events Total Weight % 9.9% 2.1% 15.7% 2.5% 8.8%.89 [.17, 4.7].66 [.11, 4.6].41 [.1, 1.] 1.18 [.4, 4.8].26 [.7, 1.1].18 [.1,.81] 68 1.% 17 Heterogeneity: Chi² =.67, df = 5 (P =.6); I² = % Test for overall effect: Z = 2.1 (P =.4).54 [.29,.98] Favours experimental Favours control 图 7 稳 心 颗 粒 与 胺 碘 酮 治 疗 心 律 失 常 胃 肠 道 不 良 反 应 发 生 率 比 较 Fig. 7 Comparison on incidence of gastrointestinal adverse effects between WG and Amiodarone in treatment (2) 致 心 律 失 常 不 良 反 应 发 生 率 : 稳 心 颗 粒 致 心 律 失 常 发 生 率 低 于 胺 碘 酮 (OR=.5,95% CI 为.2~.16,P<. 1), 差 异 有 统 计 学 意 义 ( 图 8) 曹 淑 萍 211 李 敏 21 李 绪 贵 28 洪 永 春 21 王 翠 玲 21 闫 素 霞 211 Events Total Events Total Weight %.% 14.9% 27.1%.6% 5.1%.9 [., 1.72]. [.1, 8.21].6 [., 1.9]. [.,.49].2 [.,.28].18 [.1,.81] 68 1.% 47 Heterogeneity: Chi² = 2.86, df = 5 (P =.72); I² = % Test for overall effect: Z = 5.6 (P <.1).5 [.2,.16] Favours experimental Favours control 图 8 稳 心 颗 粒 与 胺 碘 酮 治 疗 心 律 失 常 致 心 律 失 常 不 良 反 应 发 生 率 比 较 Fig. 8 Comparison on incidence adverse effects between WG and Amiodarone in treatment 2. 不 良 反 应 共 有 94 篇 随 机 对 照 试 验 报 道 了 稳 心 颗 粒 不 良 反 应 的 发 生 情 况, 主 要 不 良 反 应 类 型 有 头 晕 (72 例 ) 恶 心 ( 例 ) 口 干 (27 例 ) 腹 胀 (41 例 ) 胃 胀 (2 例 ) 食 欲 下 降 (6 例 ) 便 秘 (5 例 )( 表 2) 讨 论 无 论 从 中 医 理 论 现 代 药 理 学 研 究 及 本 研 究 结 果 均 证 明 稳 心 颗 粒 在 治 疗 心 律 失 常 方 面 疗 效 确 切, 与 其 他 抗 心 律 失 常 药 相 比 较 无 明 显 毒 副 作 用, 具 有 很 好 的 应 用 前 景 但 是 本 文 纳 入 研 究 的 文 献 质 量 普 表 2 稳 心 颗 粒 致 不 良 反 应 发 生 情 况 Table 2 Situations of adverse effects caused by WG 不 良 反 应 不 良 反 应 不 良 反 应 文 献 数 总 例 数 事 件 发 生 人 数 发 生 率 / % 头 晕 恶 心 口 干 腹 部 不 适 腹 胀 胃 胀 食 欲 下 降 便 秘 遍 较 低 数 量 有 限, 因 此 在 后 续 研 究 中 应 严 格 遵 循 临 床 流 行 病 学 和 循 证 医 学 的 原 理 与 方 法, 尽 可 能 提 高 研 究 设 计 和 方 法 学 的 质 量, 对 照 研 究 应 为 大 样 本 量 采 用 正 确 的 随 机 方 法 分 配 隐 藏 双 盲 的 研 究 设 计, 制 定 并 采 用 统 一 的 疗 效 判 定 标 准, 只 有 选 择 这 样 的 原 始 文 献 做 出 的 Meta 分 析 才 更 有 说 服 力, 更 能 够 指 导 临 床 用 药 参 考 文 献 [1] 李 敏. 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 例 临 床 观 察 [J]. 国 际 中 医 中 药 杂 志, 21, 2(): [2] 闫 素 霞. 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 例 疗 效 观 察 [J]. 中 外 医 疗, 211(1): [] 王 翠 玲. 稳 心 颗 粒 与 胺 碘 酮 分 别 用 于 治 疗 室 性 早 搏 药 效 对 比 研 究 [J]. 中 国 临 床 实 用 医 学, 21, 4(12): [4] 洪 永 春, 周 金 枝, 王 和 木. 稳 心 颗 粒 与 胺 碘 酮 治 疗 快 速 型 心 律 失 常 临 床 研 究 [J]. 实 用 心 脑 肺 血 管 病 杂 志, 21, 18(7): 94. [5] 董 秋 棉. 稳 心 颗 粒 治 疗 快 速 型 心 律 失 常 的 疗 效 观 察 [J]. 河 北 医 药, 29, 1(9): [6] 曹 淑 萍, 宋 卫 芳. 稳 心 颗 粒 治 疗 室 性 早 搏 76 例 的 疗 效 观 察 [J]. 中 国 实 用 医 药, 211, 6(14): [7] 王 中, 陈 辉. 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 例 临 床 疗 效 观 察 [J]. 实 用 心 脑 肺 血 管 病 杂 志, 28, 16(11): -4. [8] 刘 炼 庆, 李 科 伦, 邓 文 全. 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 疗 效 观 察 [J]. 当 代 医 学, 211, 16(24): [9] 程 娟, 张 宝 洲. 稳 心 颗 粒 治 疗 室 性 早 搏 96 例 疗 效 观 察 [J]. 甘 肃 科 技, 21, 29(5): 1. [1] 颜 文 涛. 步 长 稳 心 颗 粒 对 照 倍 他 乐 克 治 疗 房 性 早 搏 的 疗 效 观 察 [J]. 吉 林 医 学, 27, 28(1): [11] 张 媛 华, 高 云 飞. 稳 心 颗 粒 治 疗 房 性 早 搏 65 例 临 床 观

6 2282 中 草 药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 45 卷 第 15 期 214 年 8 月 察 [J]. 云 南 中 医 中 药 杂 志, 29, (11): 4. [12] 马 爱 萍, 经 剑 颖. 稳 心 颗 粒 治 疗 室 性 早 搏 例 疗 效 分 析 [J]. 医 药 前 沿, 21(12):. [1] 刘 鹃 锋, 曹 平 良, 葛 郁 芝, 等. 步 长 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的 疗 效 分 析 [J]. 江 西 医 学 院 学 报, 29, 49(9): -54. [14] 唐 学 田. 稳 心 颗 粒 对 室 性 期 前 收 缩 的 疗 效 观 察 [J]. 实 用 心 脑 肺 血 管 病 杂 志, 211, 19(1): [15] 舒 继 承, 姚 辉, 沈 跃 建. 步 长 稳 心 颗 粒 与 心 律 平 治 疗 室 性 早 搏 疗 效 的 对 比 观 察 [J]. 中 国 中 医 急 症, 25, 14(11): [16] 朴 华 益. 步 长 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的 临 床 研 究 [J]. 中 国 实 用 医 药, 28, (11): [17] 丛 波, 潘 延 飞. 步 长 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 疗 效 观 察 [J]. 实 用 心 脑 肺 血 管 病 杂 志, 212, 2(2): 2. [18] 崔 延 子. 步 长 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 疗 效 观 察 [J]. 中 国 实 用 医 药, 29, 2(4): [19] 崔 银 香. 步 长 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 临 床 研 究 [J]. 中 国 实 用 医 药, 21, 26(5): [2] 孙 刚, 张 波. 稳 心 颗 粒 治 疗 室 性 早 搏 气 阴 两 虚 气 滞 血 瘀 证 126 例 临 床 观 察 [J]. 中 国 中 医 基 础 医 学 杂 志 25, 11(1): [21] 加 银 吉. 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 的 疗 效 观 察 [J]. 中 西 医 结 合 心 脑 血 管 病 杂 志, 27, 7(7):. [22] 万 经 红, 丁 珍, 刘 青. 稳 心 颗 粒 治 疗 早 搏 的 临 床 观 察 [J]. 中 国 民 间 疗 法, 29, 17(12): 5. [2] 于 首 洋, 于 首 元. 稳 心 颗 粒 治 疗 早 搏 的 临 床 研 究 [J]. 中 国 临 床 医 生, 24, 2(8):. [24] 宋 书 江. 稳 心 颗 粒 治 疗 冠 心 病 频 发 室 性 早 搏 122 例 疗 效 观 察 [J]. 中 西 医 结 合 心 脑 血 管 病 杂 志, 27, 5(7): 9. [25] 李 绪 贵, 黄 玲. 步 长 稳 心 颗 粒 治 疗 心 律 失 常 临 床 观 察 [J]. 中 外 医 疗, 28, 27(1): 71.

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