品监督管理总局组织制定了普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则三重要公告 ( 一 ) 新增挂牌企业 9 家截止 2016 年 3 月 20 日, 新三板医药行业共有挂牌企业

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死酌尤
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1 证券研究报告行业研究新三板医药行业周报生物产业倍增和健康中国行动计划纳入十三五规划纲要 2016 年 3 月 21 日投资要点增持 ( 维持 ) 分析师 : 付立春执证编号 :S TEL: fulichun@lxsec.com 研究助理 : 李国锋 Tel: liguofeng@lxsec.com 三板做市指数 128% 96% 64% 32% 0% 15/02 15/05 15/08 15/11 16/01 三板做市资料来源 : 聚源一市场表现本周医药行业跌幅 5.56%, 成交额 2.64 亿元具有成交量的企业共有 87 家, 占到医药行业总数量 ( 共有挂牌企业 393 家 ) 的 22.1% 其中成交额排名前二十的企业为 : 合全药业达瑞生物新眼光等本周涨幅排名前二十的企业分别为皇隆制药 534.3% 坤七药业 48.7% 建中医疗 11.7% 蓝钻生物 11.7% 天阶生物 11.6% 金鸿药业 10.2% 等本周跌幅排名前二十的企业分别为天智航 -95.5% 康能生物-90.7% 诺思兰德 -29.4% 丰汇医学-21.3% 辉文生物-11.4% 康捷医疗-9.6% 等二行业政策 ( 一 ) 国务院办公厅印发关于促进医药产业健康发展的指导意见 2016 年 3 月 11 日, 国务院办公厅印发关于促进医药产业健康发展的指导意见, 对提升我国医药产业核心竞争力促进医药产业持续健康发展作出了部署主要目标 : 到 2020 年, 医药产业创新能力明显提高, 供应保障能力显著增强,90% 以上重大专利到期药物实现仿制上市, 临床短缺用药供应紧张状况有效缓解 ; 产业绿色发展安全高效, 质量管理水平明显提升 ; 产业组织结构进一步优化, 体制机制逐步完善, 市场环境显著改善 ; 医药产业规模进一步壮大, 主营业务收入年均增速高于 10%, 工业增加值增速持续位居各工业行业前列 ( 二 ) 国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要出台 2016 年 3 月 17 日, 国务院发布国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要其中, 提出生物产业倍增计划和推进健康中国建设 1 生物产业倍增计划加速推动基因组学等生物技术大规模应用, 建设网络化应用示范体系, 推动个性化医疗新型药物生物育种等新一代生物技术产品和服务的规模化发展推进基因库细胞库等基础凭条建设 2 推进健康中国建设 ( 三 )CFDA 关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等 3 个技术指导原则 2016 年 3 月 18 日, 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作, 国家食品药请务必阅读最后特别声明与免责条款 1 / 10

2 品监督管理总局组织制定了普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则三重要公告 ( 一 ) 新增挂牌企业 9 家截止 2016 年 3 月 20 日, 新三板医药行业共有挂牌企业 393 家, 本周新增挂牌企业 9 家, 分别是佳田影像 ( OC) 骏发生物( OC) 海步医药 ( OC) 迈健生物( OC) 辅正药业( OC) 光大医疗 ( OC) 无锡晶海( OC) 瑞一科技( OC) 科源制药 ( OC) ( 二 ) 本周无新增定增预案 ( 三 )13 家公司发布 2015 年报辽宁德善 ( OC) 安集协康( OC) 金朋健康( OC) 海能仪器 ( OC) 华诚生物( OC) 磐合科仪( OC) 等 13 家公司发布 2015 年报四投资组合针对新三板医药生物板块, 我们继续聚焦新兴领域细分龙头小市值的公司, 构建新三板医药生物投资组合具体来说, 细分领域主要有 1.1 类新药高性能医疗器械专科连锁医院精准医疗儿童用药和生物制药等 ; 在行业内具有一定的市场定位, 最要好是国内龙头 ; 市值最好在 50 亿元以下等指标根据以上标准, 目前我们的投资组合的公司有天智航美中嘉和弘天生物华韩整形新眼光仁会生物天阶生物诺思兰德百傲科技益善生物新产业合全药业等五风险提示 1) 市场流动性风险 ;2) 新医改政策风险 ;3) 公司经营风险请务必阅读最后特别声明与免责条款 2 / 10

3 目录一市场表现... 4 二行业政策... 6 ( 一 ) 国务院办公厅印发关于促进医药产业健康发展的指导意见... 6 ( 二 ) 国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要出台生物产业倍增计划推进健康中国建设... 7 ( 三 )CFDA 关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等 3 个技术指导原则... 8 三重要事项公告... 8 ( 一 ) 新增挂牌企业 9 家... 8 ( 二 ) 新增融资情况... 8 ( 三 )13 家公司发布 2015 年报... 8 四投资组合... 8 六风险提示... 9 图表目录图表 1: 本周成交额前二十企业... 4 图表 2: 本周涨幅前二十企业... 4 图表 3: 本周跌幅前二十企业... 5 图表 4: 健康中国行动计划... 7 图表 5: 2015 年营业收入和净利润情况... 8 图表 6: 投资组合... 9 请务必阅读最后特别声明与免责条款 3 / 10

4 一市场表现本周医药行业跌幅 5.56%, 成交额 2.64 亿元具有成交量的企业共有 87 家, 占到医药行业总数量 ( 共有挂牌企业 393 家 ) 的 22.1% 其中成交额排名前二十的企业为: 合全药业达瑞生物新眼光爱科凯能华韩整形威门药业泰宝医疗成大生物百傲科技辰光医疗明德生物天阶生物原子高科多普泰仁会生物益善生物天智航康乐卫士金鸿药业璟泓科技图表 1: 本周成交额前二十企业排名股票代码股票名称本周成交额 - 万元转让方式 OC 合全药业 6,650 协议转让 OC 达瑞生物 3,168 做市转让 OC 新眼光 2,407 做市转让 OC 爱科凯能 1,910 做市转让 OC 华韩整形 1,514 做市转让 OC 威门药业 1,493 做市转让 OC 泰宝医疗 832 协议转让 OC 成大生物 648 协议转让 OC 百傲科技 597 做市转让 OC 辰光医疗 576 做市转让 OC 明德生物 552 做市转让 OC 天阶生物 523 做市转让 OC 原子高科 514 协议转让 OC 多普泰 460 做市转让 OC 仁会生物 418 做市转让 OC 益善生物 387 做市转让 OC 天智航 378 协议转让 OC 康乐卫士 236 协议转让 OC 金鸿药业 223 做市转让 OC 璟泓科技 220 做市转让资料来源 :wind 联讯证券投资研究中心本周涨幅排名前二十的企业分别为皇隆制药 534.3% 坤七药业 48.7% 建中医疗 11.7% 蓝钻生物 11.7% 天阶生物 11.6% 金鸿药业 10.2% 威门药业 9.6% 璟泓科技 8.9% 纽威科技 8.9% 爱科凯能 8.5% 锦波生物 7.9% 鹿得医疗 5.3% 达瑞生物 5.0% 新眼光 4.5% 明药堂 3.9% 合成药业 3.6% 神元生物 3.4% 赛孚制药 2.8% 华韩整形 2.6% 笃诚科技 2.5% 图表 2: 本周涨幅前二十企业排名股票代码股票名称周涨跌幅转让方式 OC 皇隆制药 534.3% 协议转让 OC 坤七药业 48.7% 协议转让 OC 建中医疗 11.7% 做市转让 OC 蓝钻生物 11.7% 做市转让 OC 天阶生物 11.6% 做市转让 OC 金鸿药业 10.2% 做市转让请务必阅读最后特别声明与免责条款 4 / 10

5 排名股票代码股票名称周涨跌幅转让方式 OC 威门药业 9.6% 做市转让 OC 璟泓科技 8.9% 做市转让 OC 纽威科技 8.9% 做市转让 OC 爱科凯能 8.5% 做市转让 OC 锦波生物 7.9% 做市转让 OC 鹿得医疗 5.3% 做市转让 OC 达瑞生物 5.0% 做市转让 OC 新眼光 4.5% 做市转让 OC 明药堂 3.9% 做市转让 OC 合成药业 3.6% 做市转让 OC 神元生物 3.4% 做市转让 OC 赛孚制药 2.8% 做市转让 OC 华韩整形 2.6% 做市转让 OC 笃诚科技 2.5% 做市转让资料来源 :wind 联讯证券投资研究中心本周跌幅排名前二十的企业分别为天智航 -95.5% 康能生物-90.7% 诺思兰德 -29.4% 丰汇医学-21.3% 辉文生物-11.4% 康捷医疗-9.6% 大正医疗-6.6% 新芝生物 -6.6% 七丹药业-6.3% 多普泰-5.7% 正和药业-5.6% 星昊医药-5.6% 德源药业 -5.5% 智立医学-5.4% 赤诚生物-4.7% 国泰股份-4.3% 生物谷-4.1% 天松医疗 -3.6% 国德医疗-3.3% 祁药股份-3.3% 图表 3: 本周跌幅前二十企业排名股票代码股票名称周涨跌幅转让方式 OC 天智航 -95.5% 协议转让 OC 康能生物 -90.7% 协议转让 OC 诺思兰德 -29.4% 协议转让 OC 丰汇医学 -21.3% 协议转让 OC 辉文生物 -11.4% 做市转让 OC 康捷医疗 -9.6% 协议转让 OC 大正医疗 -6.6% 做市转让 OC 新芝生物 -6.6% 做市转让 OC 七丹药业 -6.3% 做市转让 OC 多普泰 -5.7% 做市转让 OC 正和药业 -5.6% 做市转让 OC 星昊医药 -5.6% 协议转让 OC 德源药业 -5.5% 做市转让 OC 智立医学 -5.4% 做市转让 OC 赤诚生物 -4.7% 协议转让 OC 国泰股份 -4.3% 做市转让 OC 生物谷 -4.1% 做市转让 OC 天松医疗 -3.6% 做市转让 OC 国德医疗 -3.3% 做市转让 OC 祁药股份 -3.3% 做市转让请务必阅读最后特别声明与免责条款 5 / 10

6 资料来源 :wind 联讯证券投资研究中心二行业政策 ( 一 ) 国务院办公厅印发关于促进医药产业健康发展的指导意见 2016 年 3 月 11 日, 国务院办公厅印发关于促进医药产业健康发展的指导意见, 对提升我国医药产业核心竞争力促进医药产业持续健康发展作出了部署主要目标 : 到 2020 年, 医药产业创新能力明显提高, 供应保障能力显著增强,90% 以上重大专利到期药物实现仿制上市, 临床短缺用药供应紧张状况有效缓解 ; 产业绿色发展安全高效, 质量管理水平明显提升 ; 产业组织结构进一步优化, 体制机制逐步完善, 市场环境显著改善 ; 医药产业规模进一步壮大, 主营业务收入年均增速高于 10%, 工业增加值增速持续位居各工业行业前列促进创新能力提升加强原研药首仿药中药新型制剂高端医疗器械等创新能力建设, 优化科技资源配置, 打造布局合理科学高效的科技创新基地运用数据库计算机筛选互联网等信息技术, 建设医药产品技术研发产业化安全评价临床评价等公共服务平台积极发展众创空间, 大力推进大众创新创业, 培育一批拥有特色技术高端人才的创新型中小企业, 推动研发外包企业向全过程创新转变, 提高医药新产品研制能力推动重大药物产业化以临床用药需求为导向, 在肿瘤心脑血管疾病糖尿病神经退行性疾病精神性疾病高发性免疫疾病重大传染性疾病罕见病等领域, 重点开发具有靶向性高选择性新作用机理的治疗药物, 重点仿制市场潜力大临床急需的国外专利到期药品加快新型抗体蛋白及多肽等生物药研发和产业化完善疫苗供应体系, 积极创制手足口病疫苗新型脊髓灰质炎疫苗宫颈癌疫苗等急需品种及新型佐剂针对儿童用药需求, 开发符合儿童生理特征的新品种剂型和规格开展临床必需用量小市场供应短缺的基本药物定点生产, 加强其生产能力建设和常态化储备, 满足群众基本用药需求加快医疗器械转型升级重点开发数字化探测器超导磁体高热容量 X 射线管等关键部件, 手术精准定位与导航数据采集处理和分析生物三维 (3D) 打印等技术研制核医学影像设备 PET CT 及 PET MRI 超导磁共振成像系统(MRI) 多排螺旋 CT 彩色超声诊断图像引导放射治疗质子/ 重离子肿瘤治疗医用机器人健康监测远程医疗等高性能诊疗设备推动全自动生化分析仪化学发光免疫分析仪高通量基因测序仪五分类血细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂产业化发展心脏瓣膜心脏起搏器全降解血管支架人工关节和脊柱人工耳蜗等高端植介入产品, 以及康复辅助器具中高端产品推进中医药现代化开展中药民族药及其临床应用技术标准研究, 加强中药材种植 ( 养殖 ) 培育技术标准制定, 建立中药道地药材标准体系, 加强对中医药领域的地理标志产品保护开展中药材良种繁育和现代种植 ( 养殖 ) 生产技术推广, 在适宜地区建设规范化种植 ( 养殖 ) 规模化加工一体化基地加快建立中药材资源动态监测体系, 开展野生中药材资源利用的生态环境影响评估加强中药材中药生产流通及使用追溯体系建设, 提高中药产品质量和安全水平开发现代中药提取纯化技术, 研发符合中药特点的粘膜给药等制剂技术, 推广质量控制自动化和在线监测等技术在中药生产中的应用在中医药优势治疗领域, 推动经典名方二次开发及应用, 研制一批疗效确切安请务必阅读最后特别声明与免责条款 6 / 10

全性高有效成分明确作用机理清晰的中药产品加强民族医药理论研究, 推动藏药维药蒙药傣药等民族药系统开发, 提高民族医药医疗机构制剂水平, 创制具有资源特色和疗效优势的新品种 ( 二 ) 国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要出台 2016 年 3 月 17 日, 国务院发布国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要其中,

7 全性高有效成分明确作用机理清晰的中药产品加强民族医药理论研究, 推动藏药维药蒙药傣药等民族药系统开发, 提高民族医药医疗机构制剂水平, 创制具有资源特色和疗效优势的新品种 ( 二 ) 国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要出台 2016 年 3 月 17 日, 国务院发布国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要其中, 提出生物产业倍增计划和推进健康中国建设 1 生物产业倍增计划加速推动基因组学等生物技术大规模应用, 建设网络化应用示范体系, 推动个性化医疗新型药物生物育种等新一代生物技术产品和服务的规模化发展推进基因库细胞库等基础凭条建设 2 推进健康中国建设图表 4: 健康中国行动计划资料来源 : 国务院联讯证券投资研究中心请务必阅读最后特别声明与免责条款 7 / 10

8 ( 三 )CFDA 关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等 3 个技术指导原则为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作, 国家食品药品监督管理总局组织制定了普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则三重要事项公告 ( 一 ) 新增挂牌企业 9 家截止 2016 年 3 月 20 日, 新三板医药行业共有挂牌企业 393 家, 本周新增挂牌企业 9 家, 分别是佳田影像 ( OC) 骏发生物 ( OC) 海步医药( OC) 迈健生物 ( OC) 辅正药业( OC) 光大医疗( OC) 无锡晶海 ( OC) 瑞一科技( OC) 科源制药( OC) ( 二 ) 新增融资情况本周无新增定增预案 ( 三 )13 家公司发布 2015 年报图表 5: 2015 年营业收入和净利润情况股票名称股票代码营业总收入 - 万元营业收入同比增速净利润 -- 万元净利润同比增速辽宁德善 OC 1, % % 安集协康 OC % -1, % 金朋健康 OC % % 海能仪器 OC 10, % 2, % 华诚生物 OC 9, % 1, % 磐合科仪 OC 11, % 1, % 江大源 OC 5, % 1, % 新宁医疗 OC 3, % % 蓝钻生物 OC 5, % 1, % 新天药业 OC 52, % 4, % 中科美菱 OC 9, % % 天阶生物 OC 4, % % 立德电子 OC 1, % % 资料来源 : 联讯证券数据来源 : 东方财富 Choice 数据四投资组合针对新三板医药生物板块, 我们继续聚焦新兴领域细分龙头小市值的公司, 构建新三板医药生物投资组合具体来说, 细分领域主要有 1.1 类新药高性能医疗器械专科连锁医院精准医疗儿童用药和生物制药等 ; 在行业内具有一定的市场定位, 最要好是国内龙头 ; 市值最好在 50 亿元以下等指标根据以上标准, 目前我们的投资组合的公司有天智航美中嘉和弘天生物华韩整形新眼光仁会生物天阶生物诺请务必阅读最后特别声明与免责条款 8 / 10

9 思兰德百傲科技益善生物新产业合全药业等图表 6: 投资组合序号证券代码证券简称投资评级公司看点 OC 美中嘉和增持积极打造肿瘤放疗专科医院自有品牌, 有望复制爱尔眼科模式 OC 天智航买入国内骨科机器人的领航者 OC 合全药业买入业绩快速增长, 具备国际竞争力的 CMO 龙头 OC 新眼光增持国内眼科医疗器械龙头 OC 君实生物增持具有全球知识产权的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液 ( 抗 PD-1 单抗 ) 于临床试验批件, 是国内首家申报临床的 PD-1 单抗 OC 仁会生物增持具有重组人胰高血糖素类多肽 -1(7-36)rhGLP-1, 商品名谊生泰 ) 一类新药, 主要用于 2 型糖尿病治疗 OC 新产业买入国内全自动化学发光免疫分析仪龙头, 业绩持续高速增长 OC 益善生物增持具有循环肿瘤细胞检测个体化医疗服务商 OC 达瑞生物增持二代测序成为未来最大看点 OC 华韩整形买入打造医疗美容行业连锁品牌, 业绩开始快速释放 OC 弘天生物买入细胞治疗全产业链布局, 业绩快速释放 OC 百傲科技增持专注于基因芯片领域的个性化用药, 业绩持续快速增长 OC 微点生物增持全球继 Alere 公司之后第二家掌握免疫荧光微流控诊断检测试剂卡技术的公司 OC 明德生物增持专注于高景气度的 POCT 领域 OC 吉玛基因增持提供 RNA 干扰和 mirna 检测等技术服务 OC 诺思兰德增持具有重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液重组人白介素 -11 重组人胸腺素 β4 重组人凝血因子 Ⅷ 等多个重磅重组类在研药物 OC 智立医学增持专注于结肠途径治疗机 OC 逸舒制药增持现有化药增长 20% 左右, 收购德鑫药业进入妇科中成药, 德鑫质地较好 OC 合一康增持国内领先的免疫细胞技术服务 OC 天阶生物增持心脑血管生物药宜真通完成了三期临床 OC 可恩口腔增持牙科口腔医院连锁, 业绩持续快速增长 OC 枫盛阳增持收购南京三象, 医药仪器从纯商业转入制造 OC 奇致激光增持医美产业链, 国内最大医美激光医疗器械 OC 兰卫检验增持第三方医学检验服务检验产品代理 OC 康泽药业增持连锁药店药品电子商务优秀资料来源 :wind 联讯证券投资研究中心六风险提示 1) 市场流动性风险 ;2) 新医改政策风险 ;3) 公司经营风险请务必阅读最后特别声明与免责条款 9 / 10

10 分析师承诺本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格, 以勤勉的职业态度, 独立客观地出具本报告本报告清晰准确地反映了本人的研究观点本人不曾因, 不因, 也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿与公司有关的信息披露联讯证券具备证券投资咨询业务资格本公司在知晓范围内履行披露义务股票投资评级说明投资评级分为股票投资评级和行业投资评级股票投资评级标准买入 : 我们预计未来报告期内, 个股涨幅在 15% 以上 ; 增持 : 我们预计未来报告期内, 个股涨幅介于 5% 与 15% 之间 ; 持有 : 我们预计未来报告期内, 个股涨幅介于 -5% 与 5% 之间 ; 减持 : 我们预计未来报告期内, 个股跌幅介于 5% 与 15% 之间 ; 卖出 : 我们预计未来报告期内, 个股跌幅在 15% 以上行业投资评级标准增持 : 我们预计未来报告期内, 行业整体回报高于基准指数 5% 以上 ; 中性 : 我们预计未来报告期内, 行业整体回报介于基准指数 -5% 与 5% 之间 ; 减持 : 我们预计未来报告期内, 行业整体回报低于基准指数 5% 以下我们在此提醒您, 不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准我们采用的是相对评级体系, 表示投资的相对比重建议 ; 投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况, 比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素投资者应阅读整篇报告, 以获取比较完整的观点与信息, 不应仅仅依靠投资评级来推断结论免责声明本报告由联讯证券股份有限公司 ( 以下简称联讯证券 ) 提供, 旨为派发给本公司客户使用未经联讯证券事先书面同意, 不得以任何方式复印传送或出版作任何用途合法取得本报告的途径为本公司网站及本公司授权的渠道, 非通过以上渠道获得的报告均为非法, 我公司不承担任何法律责任本报告基于联讯证券认为可靠的公开信息和资料, 但我们对这些信息的准确性和完整性均不作任何保证, 也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更联讯证券可随时更改报告中的内容意见和预测, 且并不承诺提供任何有关变更的通知本公司力求报告内容的客观公正, 但文中的观点结论和建议仅供参考, 不构成所述证券的买卖出价或询价, 投资者据此做出的任何投资决策与本公司和作者无关在本公司及作者所知情的范围内, 本机构本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐的证券没有利害关系投资者应根据个人投资目标财务状况和需求来判断是否使用资料所载之内容和信息, 独立做出投资决策并自行承担相应风险我公司及其雇员做出的任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效请务必阅读最后特别声明与免责条款 10 / 10

2016 年的估值为 12 亿元, 给予公司增持投资评级四风险提示 1) 新产品销售低于预期 ;2) 产品质量安全风险 ;3) 汇率风险请务必阅读最后特别声明与免责条款 2 / 7

2016 年的估值为 12 亿元, 给予公司增持投资评级四风险提示 1) 新产品销售低于预期 ;2) 产品质量安全风险 ;3) 汇率风险请务必阅读最后特别声明与免责条款 2 / 7 证券研究报告公司研究微点生物 (835054) 业绩持续高增长, 有望成为定量 POCT 的巨人 2016 年 04 月 29 日投资要点合理市值 : 12 亿元市销率 : 增持 ( 首次 ) 10 倍分析师 : 付立春执证编号 :S0300515120001 TEL:010-84938897 EMAIL:fulichun@lxsec.com 研究助理 : 李国锋 Tel:010-64408918