内容目录最新投资观点本周最新观点行业风险因素行业热点聚焦国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见 ( 国务院 ) 总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告 (2016 年第 168 号 )(CFDA)- 8

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宇印
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1 [Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 : [Table_Profit] 基本状况康复辅助器具产业迎利好上市公司数 548 行业股份总量 ( 亿股 ) 248 行业流通股份 ( 亿股 ) 86 行业 - 市场走势对比 [Table_Finance] 重点公司基本状况证券代码公司总股本 ( 百万股 ) [Table_InvestRank] 评级 : 增持股价分析师陈康 S chenkang@r.qlzq.com.cn 2016 年 10 月 30 日前次 : 增持联系人龙贡波 longgb@r.qlzq.com.cn ( 致谢 : 感谢实习生蒋颖对本报告的贡献 ) 2014A 2015A 2016E 2014A 2015A 2016E 转让方式 OC 华韩整形做市转让 OC 可恩口腔做市转让 EPS PE 1, OC 老肯医疗做市转让 1, , OC 丽都整形协议转让 OC 贝斯达做市转让 1, , , 成交金额三板成指三板做市 ( 可比 ) 创业板指 ( 可比 ) OC 合全药业协议转让 OC 成大生物做市转让 OC 康泽药业做市转让 OC 达瑞生物做市转让 OC 百傲科技做市转让投资要点中泰新三板医药最新观点 :10 月 27 日, 国务院印发关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见, 提出到 2020 年, 我国康复辅助器具产业规模突破 7000 亿元, 并培育一批知名自主品牌和优势产业集群, 中高端市场占有率显著提高我国有 2 亿多老年人 8500 万残疾人, 康复辅助器具需求人数多市场潜力大此次意见的出台是我国首次以国务院名义对康复辅助器具产业进行顶层设计和谋篇布局, 无论从供给端 ( 鼓励创新, 削减成本 ) 还是需求端 ( 鼓励医保纳入 ) 都给予政策的大力支持, 意味着在国家层面首次将康复辅助器具产业作为一个独立的业态, 促进其持续健康发展, 同时有利于积极应对人口老龄化, 满足老年人残疾人伤病人康复服务需求新三板市场建议关注伟思医疗 ( OC) 诺诚股份 ( OC) 唐邦科技( OC) 等行业热点聚焦 :( 一 ) 国务院印发关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见根据意见, 到 2020 年, 我国康复辅助器具产业规模突破 7000 亿元, 基本形成布局合理门类齐备产品丰富的产业格局 ;( 二 ) 国家食品药品监督管理总局发布医疗器械优先审批程序,2017 年 1 月 1 日起施行本周市场动态 : 本周新挂牌新三板医药公司中医疗服务占比 40%, 中药占比 40%, 医药商业占比 20% 本周共有 1 家公司变更交易方式本周共有 4 家公司实施定向增发 ( 按定增股份上市日计算 ), 共募集资金 0.69 亿元本周共 5 家公司公告定向增发预案, 预计募集资金 2.46 亿元, 定增的主要目的是项目融资等本周交易情况 : 本周涨幅榜前十 : 凯基生物格林生物神木药业等本周跌幅榜前十 : 爱己爱牧杰隆生物创尔生物等本周成交额前十 : 仁会生物中宝药业成大生物等本周成交量前十 : 诺克特格林生物汉密顿等本周换手率前十 : 汉密顿瑞美医疗中宝药业等风险提示 : 政策不确定性风险产品质量风险知识产权风险

2 内容目录最新投资观点本周最新观点行业风险因素行业热点聚焦国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见 ( 国务院 ) 总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告 (2016 年第 168 号 )(CFDA)- 8 - 本周动态挂牌动态做市动态融资动态本周交易情况个股表现成交表现附录本周挂牌企业重要公告汇总中泰新三板医药主要关注公司及估值一览符合创新层标准的医药企业一览图表目录图表 1: 总市值大于 6 亿的做市转让公司 PE 图表 2: 本周新挂牌医药公司行业分布图表 3: 所有挂牌医药公司行业分布图表 4: 本周新挂牌医药公司一览表图表 5: 本周 1 家公司变更交易方式 ( 单位 : 百万元 ) 图表 6:4 家公司实施定向增发募集资金 0.69 亿元图表 7:5 家公司公告定向增发预案图表 8: 本周涨幅前 10 位公司图表 9: 本周跌幅前 10 位公司图表 10: 新三板医药公司本周成交额前十图表 11: 新三板医药公司本周成交量前十图表 12: 新三板医药公司本周换手率前十图表 13: 本周挂牌重要公告汇总图表 14: 中泰新三板医药主要关注公司及估值一览图表 15: 符合创新层标准的医药企业

3 最新投资观点本周最新观点中泰新三板医药最新观点 :10 月 27 日, 国务院印发关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见, 提出到 2020 年, 我国康复辅助器具产业规模突破 7000 亿元, 并培育一批知名自主品牌和优势产业集群, 中高端市场占有率显著提高我国有 2 亿多老年人 8500 万残疾人, 康复辅助器具需求人数多市场潜力大此次意见的出台是我国首次以国务院名义对康复辅助器具产业进行顶层设计和谋篇布局, 无论从供给端 ( 鼓励创新, 削减成本 ) 还是需求端 ( 鼓励医保纳入 ) 都给予政策的大力支持, 意味着在国家层面首次将康复辅助器具产业作为一个独立的业态, 促进其持续健康发展, 同时有利于积极应对人口老龄化, 满足老年人残疾人伤病人康复服务需求新三板市场建议关注伟思医疗 ( OC) 诺诚股份( OC) 唐邦科技( OC) 等行业风险因素政策不确定性风险医药行业受政策影响大, 建议密切关注医保医药医疗等方面的政策变动产品质量风险药品质量与用药人群身体健康和生命安全密切相关, 且药品质量风险存在于药品研发生产流通使用的各个环节, 须保持高度警惕知识产权风险医药行业是创新密集型行业, 对知识产权依赖性高, 对创新成果的保护非常重要行业热点聚焦国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见 ( 国务院 ) 各省自治区直辖市人民政府, 国务院各部委各直属机构 : 康复辅助器具是改善补偿替代人体功能和实施辅助性治疗以及预防残疾的产品康复辅助器具产业是包括产品制造配置服务研发设计等业态门类的新兴产业我国是世界上康复辅助器具需求人数最多市场潜力最大的国家近年来, 我国康复辅助器具产业规模持续扩大, 产品种类日益丰富, 供给能力不断增强, 服务质量稳步提升, 但仍存在产业体系不健全自主创新能力不够强市场秩序不规范等问题当前, 我国经济发展进入新常态, 全球新一轮科技革命与产业变革日益加快, 给提升康复辅助器具产业核心竞争力带来新的机遇与挑战发展康复辅助器具产业有利于引导激发新消费培育壮大新动能加快发展新经济, 推动经济转型升级 ; 有利于积极应对人口老龄化, 满足残疾人康复服务需求, 推进健康中国建设, 增进人民福祉为加快康复辅助器具产业发展, 现提出以下意见一总体要求 ( 一 ) 指导思想 - 3 -

4 全面贯彻党的十八大和十八届三中四中五中全会精神, 按照四个全面战略布局和党中央国务院决策部署, 牢固树立创新协调绿色开放共享的发展理念, 以服务于人的全面发展为导向, 以扩大有效供给为目标, 以增强自主创新能力为动力, 充分发挥市场在资源配置中的决定性作用和更好发挥政府作用, 完善市场机制, 激发市场活力, 促进社会投资, 进一步发挥社会力量在康复辅助器具产业发展中的主体作用, 推动产业跨越式发展, 更好地满足人民群众多层次多样化的需求 ( 二 ) 基本原则坚持市场主导政府引导遵循产业发展规律, 以需求为导向, 发挥各类市场主体积极性和创造力注重规划政策标准的引导规范作用, 营造良好市场环境坚持自主创新开放合作政产学研用协同, 推动康复辅助器具技术管理品牌商业模式创新, 着眼全球加强交流合作, 提升市场竞争力坚持问题导向突出重点瞄准制约康复辅助器具产业发展的薄弱环节, 补短板破难题, 优化资源要素配置, 持续扩大有效供给, 促进产业转型升级坚持统筹兼顾协调发展立足全局, 将康复辅助器具产业发展融入中国制造 2025 互联网 + 现代服务业发展进程, 促进业态融合, 推动产业全面发展 ( 三 ) 发展目标到 2020 年, 康复辅助器具产业自主创新能力明显增强, 创新成果向现实生产力高效转化, 创新人才队伍发展壮大, 创新驱动形成产业发展优势产业规模突破 7000 亿元, 布局合理门类齐备产品丰富的产业格局基本形成, 涌现一批知名自主品牌和优势产业集群, 中高端市场占有率显著提高产业发展环境更加优化, 产业政策体系更加完善, 市场监管机制更加健全, 产品质量和服务水平明显改善, 统一开放竞争有序的市场环境基本形成二主要任务 ( 四 ) 增强自主创新能力深入实施创新驱动发展战略, 推进大众创业万众创新, 形成以人才为根本市场为导向资本为支撑科技为核心的全面创新, 提高康复辅助器具产业关键环节和重要领域创新能力激励创新人才实施以增加知识价值为导向的分配政策和更加积极的创新人才培养引进政策, 提高创新成果转化收益分享比例, 打造生物医学工程临床医学材料科学信息系统学制造科学等多学科人才聚合创新机制, 造就一批创新创业领军人才和高水平创新团队搭建创新平台统筹企业科研院所高等院校等创新资源, 搭建康复辅助器具科技创新平台和基础共性技术研发平台, 建立协同创新机制, 加强相关基础理论基础工艺基础材料基础元器件基础技术研发和系统集成能力支持各类研发机构通过公开竞争方式承接政府科研项目促进成果转化以互联网 + 技术市场为核心, 充分利用现有技术交易网络平台, 促进康复辅助器具科技成果线上线下交易依托康复辅助器具研发生产应用的优势单位, 开展康复辅助器具产业创业孵化和双创示范工作支持行业组织开展产业创新评选活动, 推介康复辅助器具创新产品目录科技成果及转化项目信息加强国际交流合作, 加快 - 4 -

5 引进吸收国外先进科技成果 ( 五 ) 促进产业优化升级优化产业空间布局, 显著提升产业发展整体素质和产品附加值, 推动康复辅助器具产业向中高端迈进优化产业空间布局依托长三角珠三角京津冀等区域产业集聚优势和资金技术人才等优势, 打造一批示范性康复辅助器具产业园区和生产基地, 建设国际先进研发中心和总部基地, 发展区域特色强附加值高资源消耗低的康复辅助器具产业支持中西部地区根据资源环境承载能力, 因地制宜发展劳动密集型康复辅助器具产业促进制造体系升级实施康复辅助器具产业智能制造工程, 开展智能工厂和数字化车间建设示范, 促进工业互联网云计算大数据在研发设计生产制造经营管理销售服务等全流程全产业链的综合集成应用, 加快增材制造工业机器人智能物流等技术装备应用, 推动形成基于消费需求动态感知的研发制造和产业组织方式推广节能环保技术工艺装备应用, 积极构建绿色制造体系大力发展生产性服务大力推进康复辅助器具全产业链整合优化, 重点发展研发设计融资租赁信息技术服务检验检测认证电子商务服务外包和品牌建设等生产性服务, 促进产业要素高效流动和合理配置推进面向产业集群和中小型企业的专业化公共服务平台建设, 整合优化生产服务系统重点围绕市场营销和品牌服务, 发展现代销售体系, 增强产业链上下游企业协同能力提高国际合作水平支持企业着眼全球优化资源配置, 开展境外并购和股权投资创业投资, 加强技术产能贸易等国际合作, 建立海外研发中心生产基地销售网络和服务体系, 巩固优势产品出口, 持续拓展中高端产品国际国内市场份额鼓励境外企业和科研机构在我国设立全球研发生产机构, 加快产业合作由加工制造环节向研发设计市场营销品牌培育等高附加值环节延伸 ( 六 ) 扩大市场有效供给推动康复辅助器具产品创新和配置服务深度融合, 实现品质化精细化便利化发展, 在满足人民群众基本需求的基础上, 适应消费需求升级, 打造中国制造品牌培育市场主体支持企业战略合作和兼并重组, 促进规模化集约化连锁化经营培育一批全球范围内配置要素资源布局市场网络具有跨国经营能力的领军企业, 鼓励创新型创业型和劳动密集型中小微企业专注于细分市场发展, 走专精特新和与大企业协作配套发展的道路组建一批产业联盟或产业联合体加快公办机构改革, 推进服务型单位职能转型, 有条件的生产型单位转制为企业扶持社会力量兴办非营利性康复辅助器具配置服务机构支持通过线上线下相结合的方式, 举办高层次高水平高品质的康复辅助器具博览会展览会和交易平台支持行业组织开展康复辅助器具创新创业竞赛活动丰富产品供给将老年人伤病人护理照料, 残疾人生活教育和就业辅助, 残疾儿童抢救性康复等作为优先发展领域, 推动医工结合, 支持人工智能脑机接口虚拟现实等新技术在康复辅助器具产品中的集成应用, 支持外骨骼机器人照护和康复机器人仿生假肢虚拟现实康复训练设备等产品研发, 形成一批高智能高科技高品质的康复辅助器具产品积极拓展改善普通人群生活品质的产品加强传统中医康复技术方法创新, 形成和推广一批具有自主知识产权疗效确切中医特色突出的康复辅助器具培育一批国际国内知名品牌知名产品 - 5 -

6 增强服务能力大力推广康复医师康复治疗师与康复辅助器具配置人员团队协作, 重点推进骨科眼科耳科康复科等医疗服务与康复辅助器具配置服务衔接融合, 促进康复辅助器具在养老助残医疗健康教育通信交通文体娱乐等领域广泛应用开展康复辅助器具社区租赁和回收再利用服务试点整合利用相关资源, 建立国家康复辅助器具产品服务信息平台, 完善产品目录和配置指引, 促进供需有效衔接健全主体多元覆盖城乡方便可及的配置服务网络加强质量管理强化企业质量安全主体责任, 开展质量管理示范活动, 鼓励企业建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系并通过相关认证, 加强质量安全培训, 优化质量控制技术开展企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度试点建立强制性和自愿性相结合的产品服务认证体系和质量追溯体系, 完善服务回访制度加强产品质量监督抽查风险预警和缺陷产品强制召回产品伤害监测验证评估等工作, 发布产品和服务质量红黑榜培育发展一批质量检验机构 ( 七 ) 营造良好市场环境深化康复辅助器具产业领域放管服改革, 加快建立权责明确公平公正透明高效法治保障的市场监管格局, 平等保护各类市场主体合法权益完善法规政策体系健全完善促进康复辅助器具产业发展的法规政策体系, 研究制定康复辅助器具产品和配置服务管理制度康复辅助器具与医疗器械管理服务衔接办法探索建立康复辅助器具产品分类分级认证制度, 推进康复辅助器具产品认证国际互认持续推进商事制度改革, 降低市场准入门槛, 简化注册登记流程, 健全监管服务机制, 营造良好营商环境发挥标准导向作用加快重点产品管理服务标准制修订, 健全康复辅助器具标准体系, 充分发挥标准对市场的规范作用将康复辅助器具配置服务纳入国家级服务业标准化试点范围加强康复辅助器具标准国际合作, 积极采用适合我国康复辅助器具产业发展的国际先进标准, 积极参与国际标准制定, 推动我国优势技术标准成为国际标准建立标准分类实施和监督机制培育一批康复辅助器具检验检测认证机构维护良好市场秩序健全统一规范权责明确公正高效法治保障的市场监管体系严格执行反不正当竞争法反垄断法, 严肃查处违法违规行为, 打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品行为, 维护公平竞争市场秩序充分发挥全国企业信用信息公示系统全国信用信息共享平台和信用中国网站作用, 建立康复辅助器具企业信用信息公示动态评价守信激励和失信惩戒机制支持行业组织完善自律惩戒机制, 在行业标准制定数据统计信息披露反不正当竞争等方面充分发挥作用三政策支持 ( 八 ) 落实税收价格优惠符合条件的康复辅助器具企业可依法享受研发费用加计扣除和固定资产加速折旧政策对符合条件的公益性捐赠支出依法在所得税税前扣除经认定为高新技术企业的康复辅助器具企业, 按规定享受企业所得税优惠落实生产和装配伤残人员专门用品的企业和单位有关税收优惠政策落实康复辅助器具配置服务企业用水用电用气用热与工业企业同价政策 ( 九 ) 强化企业金融服务培育壮大创业投资和资本市场, 提高信贷支持的灵活性和便利性, 发展知识产权质押融资和专利保险, 开展股权众 - 6 -

7 筹融资等试点, 通过国家设立的科技成果转化引导基金新兴产业创业投资引导基金中小企业发展基金等吸引社会资本协同发力, 按照市场化方式支持符合基金投向的康复辅助器具产业创新支持符合条件的企业发行企业债公司债和资产支持证券支持企业通过发行短期融资券中期票据中小企业集合票据等非金融企业债务融资工具筹集资金鼓励商业银行保险公司证券公司等金融机构在风险可控商业可持续的前提下开发适合康复辅助器具企业的金融产品 ( 十 ) 加强财政资金引导将康复辅助器具产业纳入众创众包众扶众筹相关财政以及新兴产业投资支持范围地方财政可利用奖励引导资本金注入应用示范补助等方式, 支持非营利性康复辅助器具配置服务机构建设, 以及具有良好示范效应较强公共服务性质的康复辅助器具项目健全政府采购机制, 国产产品能够满足要求的原则上须采购国产产品将符合条件的高端康复辅助器具产品纳入首台 ( 套 ) 重大技术装备保险补偿试点范围 ( 十一 ) 完善消费支持措施鼓励有条件的地方研究将基本的治疗性康复辅助器具逐步纳入基本医疗保险支付范围完善康复辅助器具工伤保险支付制度, 合理确定支付范围支持商业保险公司创新产品设计, 将康复辅助器具配置纳入保险支付范围鼓励金融机构创新消费信贷产品, 支持康复辅助器具消费有条件的地方可以对城乡贫困残疾人重度残疾人基本型康复辅助器具配置给予补贴 ( 十二 ) 加强人才队伍建设鼓励将康复辅助器具相关知识纳入临床医学生物医学工程相关专业教育以及医师护士特殊教育教师养老护理员孤残儿童护理员等专业人员继续教育范围依托科研院所高等院校企业设立康复辅助器具方面的博士后科研工作站支持企业院校合作建立实用型人才培养基地, 鼓励企业为教师实践学生实习提供岗位完善康复辅助器具从业人员职业分类国家职业标准职称评定政策, 研究建立假肢师和矫形器师水平评价类职业资格制度四保障措施 ( 十三 ) 加强组织领导各地各有关部门要高度重视康复辅助器具产业发展, 加强协调联动建立民政部牵头的部际联席会议制度, 统筹推进康复辅助器具产业发展各级民政部门要协同发展改革工业和信息化财政卫生计生食品药品监管等有关部门及残联组织, 做好康复辅助器具产业发展规划行业指导和监督管理工作教育科技司法人力资源社会保障商务人民银行海关税务工商质检银监证监保监统计知识产权等部门要各司其职, 及时解决工作中遇到的问题, 形成齐抓共管整体推进的工作局面 ( 十四 ) 推进综合创新试点国家选择条件成熟地区开展综合创新试点, 在康复辅助器具产业集聚发展服务网络建设政产学研用模式创新业态融合等重点领域先行先试, 打造一批知名产业园区前沿创新平台知名企业品牌优势特色产品和新型服务模式, 为加快康复辅助器具产业发展提供经验 ( 十五 ) 健全行业统计制度以国民经济行业分类为基础, 健全康复辅助器具产业统计监测分析体系建立以主要产品数量生产企业服务机构等信息为主要内容的统计指标体系, 完善统计调查行政记录和行业统计相结合的信息采集机制民政部国家发展改革委要加强对本意见实施情况的督促落实, 及 - 7 -

8 时向国务院报告国务院将适时组织专项督查点评 : 康复辅助器具, 是指改善补偿替代人体功能和辅助性治疗以及预防残疾的产品, 包括矫形器假肢个人移动辅助器具外骨骼康复机器人等, 适用人群主要包括残疾人老年人伤病人我国有 2 亿多老年人 8500 万残疾人, 康复辅助器具需求人数多市场潜力大此次意见的出台是我国首次以国务院名义对康复辅助器具产业进行顶层设计和谋篇布局, 无论从供给端 ( 鼓励创新, 削减成本 ) 还是需求端 ( 鼓励医保纳入 ) 都给予政策的大力支持, 意味着在国家层面首次将康复辅助器具产业作为一个独立的业态, 促进其持续健康发展, 同时有利于积极应对人口老龄化, 满足老年人残疾人伤病人康复服务需求新三板市场建议关注伟思医疗 ( OC) 诺诚股份( OC) 唐邦科技 ( OC) 等总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告 (2016 年第 168 号 )(CFDA) 为保障医疗器械临床使用需求, 根据医疗器械监督管理条例 ( 国务院令第 650 号 ) 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 ( 国发号 ) 等有关规定, 国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械优先审批程序, 现予发布, 自 2017 年 1 月 1 日起施行特此公告附件 : 医疗器械优先审批程序食品药品监管总局 2016 年 10 月 25 日医疗器械优先审批程序第一条为保障医疗器械临床使用需求, 根据医疗器械监督管理条例 ( 国务院令第 650 号 ) 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 ( 国发号 ) 等有关规定, 制定本程序第二条国家食品药品监督管理总局对符合下列条件之一的境内第三类和进口第二类第三类医疗器械注册申请实施优先审批 : ( 一 ) 符合下列情形之一的医疗器械 : 1. 诊断或者治疗罕见病, 且具有明显临床优势 ; 2. 诊断或者治疗恶性肿瘤, 且具有明显临床优势 ; 3. 诊断或者治疗老年人特有和多发疾病, 且目前尚无有效诊断或者治疗手段 ; 4. 专用于儿童, 且具有明显临床优势 ; 5. 临床急需, 且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械 ( 二 ) 列入国家科技重大专项或者国家重点研发计划的医疗器械 ( 三 ) 其他应当优先审批的医疗器械第三条对于本程序第二条第 ( 一 ) ( 二 ) 项情形, 需要按照本程序优先审批的, 申请人应当向国家食品药品监督管理总局提出优先审批申请对于本程序第二条第 ( 三 ) 项情形, 由国家食品药品监督管理总局广泛听取意见, 并组织专家论证后确定第四条对于符合本程序第二条第 ( 一 ) ( 二 ) 项情形的, 申请人应当在提交医疗器械注册申请时一并提交医疗器械优先审批申请表 ( 见附 1) 对于本程序第二条第 ( 二 ) 项情形的医疗器械优先审批申请, 申请人还应当提交该产品列入国家科技重大专项或者国家重点研发计划的相关证明文件 - 8 -

9 第五条国家食品药品监督管理总局医疗器械注册申请受理部门对优先审批申请材料进行形式审查, 对优先审批申请材料齐全且予以受理的注册申请项目, 注明优先审批申请, 转交国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 ( 以下简称器审中心 ) 进行审核第六条对于本程序第二条第 ( 一 ) 项情形的医疗器械优先审批申请以及其他应当优先审批的医疗器械, 器审中心每月集中组织专家论证审核, 出具审核意见经专家论证需要优先审批的, 拟定予以优先审批对于本程序第二条第 ( 二 ) 项情形的医疗器械优先审批申请, 器审中心自收到申请之日起 5 个工作日内进行审核, 符合优先审批情形的, 拟定予以优先审批第七条器审中心将拟定优先审批项目的申请人产品名称受理号在其网站上予以公示, 公示时间应当不少于 5 个工作日公示期内无异议的, 即优先进入审评程序, 并告知申请人第八条对公示项目有异议的, 应当在公示期内向器审中心提交书面意见并说明理由 ( 异议表见附 2) 器审中心应当在收到异议起 10 个工作日内, 对相关意见进行研究, 并将研究意见告知申请人和提出异议方第九条器审中心经审核不予优先审批的, 将不予优先审批的意见和原因告知申请人, 并按常规审批程序办理第十条器审中心对列入优先审批的医疗器械注册申请, 按照接收时间单独排序, 优先进行技术审评第十一条对于优先审批的项目, 省级食品药品监督管理部门优先安排医疗器械注册质量管理体系核查第十二条对于优先审批的项目, 器审中心在技术审评过程中, 应当按照相关规定积极与申请人进行沟通交流, 必要时, 可以安排专项交流第十三条对于申请优先审批的境内医疗器械注册申请项目, 器审中心确认该产品属于第二类医疗器械的, 受理部门及时将第二类医疗器械注册申报资料和分类意见转申请人所在地省级食品药品监督管理部门审评审批第十四条对于优先审批的项目, 器审中心在技术审评报告中注明为优先审批项目, 国家食品药品监督管理总局优先进行行政审批第十五条已经按照医疗器械应急审批程序创新医疗器械特别审批程序进行审批的注册申请项目, 不执行本程序第十六条各省自治区直辖市食品药品监督管理部门可参照本程序开展行政区域内第二类医疗器械注册优先审批工作第十七条本程序自 2017 年 1 月 1 日起施行本周动态挂牌动态盈率 ( 剔除负值 ) 为 32 倍图表 1: 总市值大于 6 亿的做市转让公司 PE 以整体法估值来计算总市值大于 6 亿的做市转让公司, 对应 2015 年市证券代码证券简称市盈率 E(TTM) 总市值 ( 百万元 ) 归属母公司股东的净利润 ( 百万元 ) - 9 -

10 OC 新眼光 , OC 科新生物 OC 璟泓科技 OC 天阶生物 OC 华韩整形 , OC 百傲科技 OC 天松医疗 OC 威门药业 , OC 益善生物 1, OC 卡姆医疗 1, OC 仁会生物 , OC 多普泰 OC 泰恩康 , OC 宏源药业 , OC 康泽药业 , OC 成大生物 , OC 莲池医院 OC 车头制药 , OC 林格贝 OC 天晴股份 OC 合成药业 , OC 达嘉维康 OC 芍花堂 OC 翔宇药业 , OC 鹿得医疗 OC 达瑞生物 , OC 逸舒制药 OC 锦波生物 OC 奇致激光 OC 生物谷 , OC 大承医疗 OC 三力制药 , OC 源和药业 , OC 贝斯达 , OC 维和药业 OC 东星医疗 OC 泰宝医疗 OC 汉氏联合 , OC 老肯医疗 OC 兰卫检验 , OC 同禹药包 , OC 宝藤生物 , OC 赛伦生物 , OC 百诺医药

11 OC 施美药业 , 本周新挂牌新三板医药公司中医疗服务占比 40%, 中药占比 40%, 医药商业占比 20% 所有挂牌的新三板医药公司中, 医疗器械占比 30%, 中药占比 16%, 医疗服务占比 15%, 原料药占比 11%, 生物制品占比 11%, 医药商业占比 8%, 化学制剂占比 9% 图表 2: 本周新挂牌医药公司行业分布图表 3: 所有挂牌医药公司行业分布本周新挂牌新三板医药公司 5 家 OC 京都时尚公司成立时间为 2004 年公司是一家专门从事医疗整形美容服务的诊所, 主要从事美容外科公司提供的主要服务为美容外科, 公司通过对客户进行诊治并收取诊疗费实现收入公司的客户主要集中在 35 至 55 岁的爱美女性群体, 收入贡献方面, 以眼部整形面部提升吸脂塑型和注射美容为主 OC 安普生物公司成立时间为 2006 年公司是一家以生态中药材种植皮肤病用药保健品诊断试剂疫苗的研发和生产为一体的高科技企业主要生产洗剂片剂丸剂口服液胶囊剂颗粒剂软膏剂膜剂和护肤剂等多个剂型近百个品种 OC 南格科技公司成立时间为 2008 年公司是为医疗卫生信息化建设老年健康护理信息化建设个人医疗健康护理等提供优质产品和优良服务, 集研发制造营销服务于一体的国家高新技术企业公司的产品和服务广泛使用在以中国人民解放军总医院北京协和医院等为典型应用的 100 余家三甲医院, 截止到 2014 年底累计装备到医院及各种医疗机构的床位数达到多张 OC 天德泰公司成立时间为 2005 年公司是一家经北京市海淀区食品药品监督管理局批准的具有 III 类医疗器械经营权以及经北京市食品药品监督管理局备案的具有 Ⅱ 类医疗器械经营权的销售企业, 主要从事各类医疗用品及设备的销售业务公司专注于国内外知名品牌的医疗用品及设备的销售, 根据使用性质, 公司销售的产品主要可分为医疗用品及设备和其他两类 OC 华葆药业公司成立时间为 1989 年公司主要从事糖浆剂合剂颗粒剂片剂胶囊剂等中成药的生产销售, 主要产品为

12 强力枇杷露 ( 炼蜜 ) 长春宝口服液阿胶补血口服液等公司现拥有糖浆剂合剂颗粒剂片剂胶囊剂的 GMP 生产线,23 个药品批准文号 ( 其中含 13 个国家医保目录品种 2 个国家基本药物目录品种 2 个独创工艺品种 ) 公司已成为以专科用药和 OTC 药品为发展方向的现代化制药企业图表 4: 本周新挂牌医药公司一览表证券代码证券简称地点挂牌日期挂牌券商主营产品 2015 年收入 ( 亿元 ) 2015 年净利润 ( 万元 ) 建议关注等级 OC 京都时尚北京市恒泰证券股份有限公司美容产品 OC 安普生物洛阳市安信证券股份有限公司化学试剂 OC 南格科技北京市国信证券股份有限公司显示设备专业咨询服务 OC 天德泰北京市湘财证券股份有限公司医用辅助设备 OC 华葆药业常熟市中泰证券股份有限公司药品经销做市动态本周共有 1 家公司变更交易方式图表 5: 本周 1 家公司变更交易方式 ( 单位 : 百万元 ) 代码名称主办券商营收净利润总资产净资产 OC 凯基生物华泰证券股份有限公司融资动态图表 6:4 家公司实施定向增发募集资金 0.69 亿元本周共有 4 家公司实施定向增发 ( 按定增股份上市日计算 ), 共募集资金 0.69 亿元代码名称增发公告日增发价格增发数量 ( 万股 ) 预计募集资金 ( 万元 ) 实际募资总额 ( 万元 ) OC 华鸿科技

13 OC 天纵生物 , , OC 格兰尼 , , , OC 海步医药图表 7:5 家公司公告定向增发预案代码名称预案公告日本周共 5 家公司公告定向增发预案, 预计募集资金 2.46 亿元, 定增的主要目的是项目融资等增发价格增发数量 ( 万股 ) 预计募集资金 ( 万元 ) 定向增发目的 OC 埃蒙迪 , 补充流动资金 OC 欧康医药项目融资 OC 晶珠藏药 , , 补充流动资金 OC 中农华威 , 融资收购其他资产 OC 东方帝维 , , 补充流动资金

14 本周交易情况个股表现图表 8: 本周涨幅前 10 位公司本周涨幅榜前十 : 凯基生物格林生物神木药业等证券代码证券简称转让方式周涨跌幅总市值 ( 百万元 ) 市盈率 PE(TTM) 周成交量 ( 万股 ) 周成交额 ( 万元 ) OC 凯基生物做市转让 OC 格林生物协议转让 , , OC 神木药业协议转让 , OC 诺克特协议转让 , OC 三力制药做市转让 , OC 车头制药做市转让 , OC 春盛中药做市转让 OC 利美康做市转让 OC 泰宝医疗做市转让 OC 大承医疗做市转让图表 9: 本周跌幅前 10 位公司本周跌幅榜前十 : 爱己爱牧杰隆生物创尔生物等证券代码证券简称转让方式周涨跌幅总市值 ( 百万元 ) 市盈率 PE(TTM) 周成交量 ( 万股 ) 周成交额 ( 万元 ) OC 爱己爱牧协议转让 OC 杰隆生物协议转让 OC 创尔生物做市转让 OC 七丹药业做市转让 OC 笃诚科技做市转让 OC 联科生物做市转让 OC 卡姆医疗做市转让 , OC 禾元生物协议转让 OC 奇致激光做市转让 OC 仁会生物做市转让 , , 成交表现本周成交额前十 : 仁会生物中宝药业成大生物等图表 10: 新三板医药公司本周成交额前十

15 证券代码证券简称周成交额 ( 万元 ) 转让方式周涨跌幅总市值 ( 百万元 ) 市盈率 PE(TTM) 周成交量 ( 万股 ) OC 仁会生物做市转让 OC 中宝药业做市转让 OC 成大生物做市转让 OC 格林生物协议转让 OC 诺克特协议转让 OC 兰卫检验做市转让 OC 瑞美医疗协议转让 OC 新眼光做市转让 OC 科新生物做市转让 OC 同禹药包做市转让本周成交量前十 : 诺克特格林生物汉密顿等图表 11: 新三板医药公司本周成交量前十证券代码证券简称转让方式周成交量 ( 万股 ) 周涨跌幅总市值 ( 百万元 ) 市盈率 PE(TTM) 周成交额 ( 万元 ) OC 诺克特协议转让 OC 格林生物协议转让 OC 汉密顿协议转让 OC 成大生物做市转让 OC 瑞美医疗协议转让 OC 仁会生物做市转让 OC 浙伏医疗协议转让 OC 科新生物做市转让 OC 中宝药业做市转让 OC 先大药业做市转让本周换手率前十 : 汉密顿瑞美医疗中宝药业等图表 12: 新三板医药公司本周换手率前十证券代码证券简称转让方式周换手率 (%) 周涨跌幅总市值 ( 百万元 ) OC 汉密顿协议转让 OC 瑞美医疗协议转让 OC 中宝药业做市转让 OC 东方明康协议转让 OC 诺克特协议转让 OC 先大药业做市转让 OC 格林生物协议转让

16 OC 凯基生物做市转让 OC 浙伏医疗协议转让 OC 科新生物做市转让附录本周挂牌企业重要公告汇总图表 13: 本周挂牌重要公告汇总时间公告内容简述 OC 合一康 ) 控股股东深圳市三六九投资有限公司 ( 甲方 ) 和实际控制人何志宏先生 ( 乙方 ) 与中深 ( 深圳 ) 健康产业投资发展有限公司 ( 丙方 ) 就甲方向丙方转让其所持有的深圳市合一康生物科技股份有限公司部分股权, 及丙方参与定向增发项目进行协商, 经三方协商一致, 于 2016 年 10 月 28 日在广东省深圳市签署了框架协议 OC 艾博健康与基科技有限公司在式签合协议, 主要内容下 : 1 合同目的 : 双方结成战略合作关系, 公司成为安诺优达浙江区的唯一合作伙伴, 双方将致力于在医疗健康服务领域从事精准体检精准医疗等精准医学服务, 从乳腺癌的早筛向全身肿瘤早筛不断开拓合作空间, 推荐医疗健康产业发展, 实现社会企业用户三方价值, 共同开拓和维护新商业模式, 实现双方合作共赢 2 合作期限 : 自 2016 年 10 月 8 日起至 2018 年 10 月 7 日, 共两年上述合同交易对方与公司不存在关联关系, 交易不构成关联交易 OC 瑞美医疗引入战略投资者,2016 年 10 月 25 日, 上海张江创业投资有限公司通过二级市场股票交易方式正式入股上海瑞美医疗保健股份有限公司, 持股比例为 5.73% OC 洛奇检验于 2016 年 9 月 22 日 9 时以现场形式召开第一届董事会第七次会议, 会议审议通过了关于变更公司经营范围的议案和关于修改公司章程的议案, 并提交公司 2016 年第四次临时股东大会审议 ;2016 年 10 月 11 日, 公司 2016 年第四次临时股东大会审议通过了上述议案具体内容详见公司在全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台上披露的第一届董事会第七次决议公告 ( 公告编号 : ) 关于变更公司经营范围修改公司章程的公告 ( 公告编号 : ) 2016 年第四次临时股东大会决议公告 ( 公告编号 : ) 公司于 2016 年 10 月 24 日取得了北京市工商行政管理局于 2016 年 10 月 14 日出具的营业执照 OC 瑞美医疗权益变动, 本次权益变动系上海金致医院投资管理有限公司通过协议转让方式减持 1,800,000 股, 占公司总股本的 5.73%, 本次协议转让系交易双方自愿转让本次转让的交易价格系在综合考虑了公司所处行业公司成长性每股净资产市盈率等多种因素后, 由双方协商确定 OC 瑞美医疗股票以 6.00 元 / 股的价格成交 1,800,000 股股票交易异常波动表现为 : 协议转让方式下, 股票当日换手率超过 10% 公司对股票交易异常波动的合理解释 : 本次股份转让系股东自愿减持公司股份, 受让方自愿买入公司股份, 交易价格系交易双方协商确定公司不存在违反全国中小企业股份转让系统信息披露规则的行为

17 中泰新三板医药主要关注公司及估值一览图表 14: 中泰新三板医药主要关注公司及估值一览证券代码公司名称总股本股价 EPS PE A 2016E A 2016E 转让方式服务类主要挂牌公司 OC 华韩整形做市转让 OC 可恩口腔做市转让 OC 丽都整形协议转让 OC 莲池医院做市转让 OC 大承医疗做市转让 OC 美中嘉和协议转让 OC 御康医疗协议转让 OC 喜之家协议转让 OC 慈惠健康协议转让 OC 赛德盛协议转让 OC 瑞美医疗协议转让平均值外诊断单独列出 ) 主要挂牌公司 OC 老肯医疗做市转让 OC 新眼光做市转让 OC 卡姆医疗做市转让 OC 辰光医疗做市转让 OC 迈达科技协议转让 OC 贝斯达做市转让 OC 天松医疗做市转让 OC 埃蒙迪协议转让 OC 爱科凯能做市转让 OC 奇致激光做市转让 OC 垠艺生物协议转让 OC 天智航协议转让 OC 杰纳瑞做市转让 OC 康泰医学协议转让 OC 新松医疗协议转让 OC 鹿得医疗做市转让平均值制药类主要挂牌公司 OC 成大生物做市转让 OC 中美福源协议转让 OC 欧林生物协议转让 OC 诺思兰德协议转让 OC 康复得做市转让 OC 仁会生物 , 做市转让 OC 天阶生物做市转让 OC 君实生物做市转让 OC 汉氏联合做市转让 OC 汉密顿协议转让 OC 赛莱拉做市转让 OC 康乐卫士协议转让平均值诊断类主要挂牌公司 OC 吉玛基因做市转让 OC 新产业协议转让 OC 达瑞生物做市转让 OC 之江生物协议转让 OC 明德生物协议转让 OC 百傲科技做市转让 OC 兰卫检验做市转让 OC 蓝怡科技协议转让 OC 益善生物做市转让 OC 科新生物做市转让 OC 宝藤生物做市转让 OC 新健康成做市转让 OC 旷博生物协议转让 OC 康美生物协议转让 OC 璟泓科技做市转让 OC 乐普基因协议转让 OC 菲鹏生物协议转让平均值余类主要关注公司 OC 合全药业协议转让 OC 康泽药业做市转让 OC 翔宇药业做市转让 OC 上元堂做市转让平均值

18 符合创新层标准的医药企业一览图表 15: 符合创新层标准的医药企业序号代码名称序号代码名称序号代码名称序号代码名称原子高科赛莱拉正和药业贝斯达新眼光多普泰芍花堂富士莱璟泓科技华恒生物翔宇药业美福润天阶生物三力制药鹿得医疗嘉禾生物华韩整形泰恩康大众口腔迈得医疗爱科凯能金鸿药业汇群中药蓝怡科技百傲科技创尔生物达瑞生物东星医疗威门药业新天药业天杭生物老肯医疗老来寿赛德盛奇致激光泰宝医疗大正医疗宏源药业弘天生物兰卫检验明德生物康泽药业大承医疗之江生物益善生物成大生物生物谷汉氏联合先大药业莲池医院源和药业精晶药业新产业先锋科技国德医疗微点生物仁会生物林格贝泉源堂瀚翔生物可恩口腔合全药业维和药业宝藤生物德源药业

19 投资评级说明增持 : 预期未来 6 个月内上涨幅度在 5% 以上中性 : 预期未来 6 个月内上涨幅度在 -5%-+5% 减持 : 预期未来 6 个月内下跌幅度在 5% 以上重要声明 : 中泰证券股份有限公司 ( 以下简称本公司 ) 具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料, 反映了作者的研究观点, 力求独立客观和公正, 结论不受任何第三方的授意或影响但本公司及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 且本报告中的资料意见预测均反映报告初次公开发布时的判断, 可能会随时调整本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告所载的资料工具意见信息及推测只提供给客户作参考之用, 不构成任何投资法律会计或税务的最终操作建议, 本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户, 不构成客户私人咨询建议市场有风险, 投资需谨慎在任何情况下, 本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者应注意, 在法律允许的情况下, 本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易, 并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息本报告版权归中泰证券股份有限公司所有未经事先本公司书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布复制如引用刊发, 需注明出处为中泰证券研究所, 且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改

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[Table_Main] [Table_Industry] 新三板医药证券研究报告行业周报 [Ta1le_Main] [Table_Title] 中泰新三板医药 20161023: 药品零售行业管理加强, 建议关注优质连锁 [Table_Profit] 基本状况企业上市公司数 543 行业股份总量 ( 亿股 ) 247.12 行业流通股份 ( 亿股 ) 85.62 行业 - 市场走势对比 [Table_Finance]

内容目录 最新投资观点 本周最新观点 行业风险因素 行业热点聚焦 国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见 ( 国务院 ) 总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告 (2016 年第 168 号 )(CFDA)- 8

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