联 合 国 联 合 国 环 境 规 划 署 Distr. GENERAL UNEP/OzL.Pro/ExCom/52/26 25 June 2007 CHINESE ORIGINAL: ENGLISH EP 执 行 蒙 特 利 尔 议 定 书 多 边 基 金 执 行 委 员 会 第 五 十 二 次 会 议 2007 年 7 月 23 日 至 27 日, 蒙 特 利 尔 项 目 提 案 : 孟 加 拉 国 气 雾 剂 本 文 件 载 有 基 金 秘 书 处 关 于 以 下 项 目 提 案 的 评 论 和 建 议 : 在 气 雾 剂 剂 量 吸 入 器 的 生 产 中 淘 汰 氟 氯 化 碳 的 消 费 开 发 计 划 署 在 计 量 吸 入 器 的 制 造 中 停 止 使 用 氟 氯 化 碳 的 改 造 战 略 环 境 规 划 署 执 行 蒙 特 利 尔 议 定 书 多 边 基 金 执 行 委 员 会 的 会 前 文 件 不 妨 碍 文 件 印 发 后 执 行 委 员 会 可 能 作 出 的 任 何 决 定 为 节 省 经 费 起 见, 本 文 件 印 数 有 限 请 各 代 表 携 带 文 件 到 会, 不 索 取 更 多 副 本
项 目 评 价 表 非 多 年 期 项 目 孟 加 拉 国 项 目 名 称 双 边 机 构 / 执 行 机 构 (a) 在 气 雾 剂 剂 量 吸 入 器 的 生 产 中 淘 汰 氟 氯 化 碳 的 消 费 开 发 计 划 署 (b) 在 计 量 吸 入 器 的 制 造 中 停 止 使 用 氟 氯 化 碳 的 改 造 战 略 环 境 规 划 署 国 家 协 调 机 构 项 目 所 涉 消 耗 臭 氧 层 物 质 的 最 近 上 报 的 消 费 数 据 A: 第 7 条 数 据 (ODP 吨,2005 年,2007 年 6 月 上 报 ) 氟 氯 化 碳 263.0 环 境 和 森 林 部 / 环 境 司 B: 国 家 方 案 行 业 数 据 (ODP 吨,2005 年,2007 年 6 月 上 报 ) ODS 次 级 行 业 / 数 量 次 级 行 业 / 数 量 次 级 行 业 / 数 量 次 级 行 业 / 数 量 CFC-11 计 量 吸 入 器 /24.81 CFC-12 计 量 吸 入 器 /37.00 剩 余 的 符 合 供 资 条 件 的 氟 氯 化 碳 消 费 量 (ODP 吨 ) 不 适 用 本 年 度 业 务 计 划 拨 款 供 资 额, 美 元 淘 汰 量,ODP 吨 (a) 开 发 计 划 署 :1,803,000 48.7 (b) 环 境 规 划 署 :0 0 项 目 名 称 : (a) (b) 企 业 的 消 耗 臭 氧 层 物 质 使 用 量 (ODP 吨 ): 消 耗 臭 氧 层 物 质 计 划 淘 汰 量 (ODP 吨 ): 76.3 0 消 耗 臭 氧 层 物 质 计 划 引 入 量 (ODP 吨 ): 0 0 项 目 持 续 时 间 ( 月 ): 48 48 申 请 的 初 步 供 资 额 ( 美 元 ): 4,089,527 235,000 最 后 项 目 费 用 ( 美 元 ): 增 支 资 本 费 用 : 或 有 费 用 (10 %): 增 支 经 营 费 用 : 项 目 总 费 用 : 当 地 所 有 权 (%): 100 % 出 口 成 分 (%): 5 % 请 求 赠 款 数 额 ( 美 元 ): 成 本 效 益 ( 美 元 / 公 斤 ): 54 执 行 机 构 支 助 费 用 ( 美 元 ): 多 边 基 金 承 担 的 项 目 费 用 总 额 ( 美 元 ): 对 应 出 资 ( 是 / 否 ): 包 括 项 目 监 测 里 程 碑 ( 是 / 否 ): 是 秘 书 处 的 建 议 供 个 别 审 议 2
项 目 说 明 1. 环 境 规 划 署 代 表 孟 加 拉 国 政 府 提 交 了 在 该 国 计 量 吸 入 器 中 淘 汰 氟 氯 化 碳 的 国 家 战 略, 开 发 计 划 署 则 提 交 了 投 资 项 目 提 案, 目 的 是 淘 汰 用 于 制 造 计 量 吸 入 器 的 76.3 ODP 吨 CFC-11 和 CFC-12, 供 执 行 委 员 会 第 五 十 二 次 会 议 审 议 背 景 2. 执 行 委 员 会 第 四 十 九 次 会 议 审 议 了 秘 书 处 编 写 的 一 份 政 策 文 件, 其 中 讨 论 了 为 处 理 第 XVII/14 号 决 定 所 述 国 家 的 情 况 而 可 供 选 择 的 办 法 (UNEP/OzL.Pro/ExCom/49/39) 该 文 件 探 讨 了 某 些 第 5 条 缔 约 方 的 具 体 情 况, 这 些 缔 约 方 设 有 计 量 吸 入 器 制 造 工 厂, 并 有 很 大 的 风 险 无 法 实 现 在 2007 年 把 氟 氯 化 碳 消 费 量 削 减 85% 的 目 标 执 行 委 员 会 经 过 讨 论, 决 定 除 其 他 外, 请 孟 加 拉 国 政 府 向 第 五 十 次 会 议 提 交 一 份 提 案, 以 制 定 一 项 淘 汰 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 的 改 造 战 略 ( 第 49/33 (b) 号 决 定 ) 3. 在 执 行 委 员 会 第 五 十 次 会 议 上, 环 境 规 划 署 代 表 孟 加 拉 国 政 府 提 交 了 一 项 根 据 第 49/33 (b) 号 决 定 制 定 计 量 吸 入 器 改 造 战 略 的 请 求 执 委 会 在 会 议 期 间 提 出, 环 境 规 划 署 原 来 请 求 的 60,000 美 元 应 在 开 发 计 划 署 和 环 境 规 划 署 之 间 平 分, 以 用 于 编 制 在 计 量 吸 入 器 行 业 淘 汰 氟 氯 化 碳 的 项 目 因 此, 执 行 委 员 会 决 定 核 准 提 供 30,000 美 元, 由 环 境 规 划 署 用 于 制 定 一 项 计 量 吸 入 器 改 造 战 略, 并 考 虑 到 孟 加 拉 国 的 例 外 情 况, 再 核 准 提 供 30,000 美 元, 由 开 发 计 划 署 用 于 编 制 一 项 在 计 量 吸 入 器 行 业 淘 汰 氟 氯 化 碳 的 项 目 在 核 准 为 这 些 活 动 提 供 资 金 时 有 一 项 谅 解 是 : 政 府 将 与 开 发 计 划 署 签 署 制 定 国 家 消 耗 臭 氧 层 物 质 淘 汰 计 划 的 项 目 文 件, 并 开 始 举 办 其 他 行 业 的 减 少 氟 氯 化 碳 消 费 量 的 活 动, 而 且 在 制 定 改 造 战 略 时 将 考 虑 到 第 十 八 次 缔 约 方 会 议 的 第 XVIII/16 号 决 定 ( 第 50/19 和 第 50/20 号 决 定 ) 行 业 背 景 4. 在 孟 加 拉 国 的 1.5 亿 居 民 中, 大 约 有 3,000 万 人 患 有 哮 喘 和 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 然 而, 只 有 10% 的 患 者 能 够 得 到 计 量 吸 入 器, 这 些 患 者 主 要 集 中 在 城 市 地 区 孟 加 拉 国 的 大 多 数 人 口 居 住 在 农 村 地 区, 那 里 采 用 的 是 价 格 较 为 低 廉 但 不 那 么 理 想 的 治 疗 办 法, 例 如 口 服 药 和 注 射 治 疗 5. 计 量 吸 入 器 作 为 哮 喘 和 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 的 治 疗 办 法, 在 孟 加 拉 国 出 现 得 较 晚 第 一 批 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 在 1997 年 才 开 发 和 推 出, 产 量 为 507,000 个 孟 加 拉 国 国 内 对 计 量 吸 入 器 的 需 求 主 要 是 由 下 列 三 个 由 本 国 资 本 拥 有 的 制 造 企 业 满 足 : (a) Beximco 制 药 公 司 : 该 公 司 于 1997 年 开 始 制 造 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器, 产 量 为 270,000 个 舒 喘 宁 和 沙 美 特 罗 计 量 吸 入 器 当 前, 按 一 条 生 产 线 计 算, 该 公 司 的 年 生 产 能 力 为 240 万 个 计 量 吸 入 器, 所 生 产 的 计 量 吸 入 器 使 用 的 不 同 有 效 成 分 有 10 种 以 上 2002 年 以 来,Beximco 制 药 公 司 为 GlaxoSmithKline 公 司 制 造 舒 喘 宁 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 (2006 年 生 产 了 680,000 个 计 量 吸 入 器 ), 并 自 2006 3
年 以 来 为 Eskayef 公 司 制 造 计 量 吸 入 器 (30,000 个 ) 2006 年,Beximco 制 药 公 司 通 过 与 联 合 王 国 的 Bespak 公 司 合 作, 投 资 于 开 发 氢 氟 烷 烃 舒 喘 宁 和 氯 地 米 松 计 量 吸 入 器 ; (b) Square 制 药 公 司 : 该 公 司 于 1997 年 开 始 制 造 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器, 产 量 为 240,000 个 舒 喘 宁 氯 地 米 松 和 沙 美 特 罗 计 量 吸 入 器, 当 前 制 造 的 计 量 吸 入 器 使 用 的 不 同 有 效 成 份 超 过 9 种 计 量 吸 入 器 配 方 技 术 是 以 本 公 司 的 研 发 工 作 为 基 础 2002 年,Square 公 司 开 始 生 产 本 公 司 开 发 的 干 粉 吸 入 器 该 公 司 当 前 制 造 单 剂 量 ( 药 囊 式 ) 舒 喘 宁 干 粉 吸 入 器 和 沙 美 特 罗 加 氟 替 卡 松 干 粉 吸 入 器 ; (c) Acme 制 药 公 司 : 该 公 司 于 2004 年 开 始 制 造 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器, 产 量 为 100,000 个 舒 喘 宁 氯 地 米 松 和 沙 美 特 罗 计 量 吸 入 器 2006 年, 该 公 司 使 用 四 种 不 同 的 有 效 成 分 总 共 生 产 了 250,000 个 计 量 吸 入 器 同 样 在 2006 年,Acme 制 药 公 司 生 产 了 210,000 个 使 用 四 种 不 同 有 效 成 分 ( 舒 喘 宁 沙 美 特 罗 沙 美 特 罗 / 氟 替 卡 松 和 氯 地 米 松 ) 的 干 粉 吸 入 器 6. 下 表 按 有 效 成 分 开 列 了 2004 至 2006 年 孟 加 拉 国 的 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 生 产 水 平 : 有 效 成 分 Beximco 制 药 公 司 Square 制 药 公 司 Acme 制 药 公 司 2004 2005 2006 2004 2005 2006 2004 2005 2006 舒 喘 宁 1,225,437 1,167,517 1,300,000 276,000 325,000 388,500 57,082 92,197 181,188 舒 喘 宁 + 异 丙 托 品 30,724 25,000 52,500 105,000 左 旋 舒 喘 宁 20,000 15,000 氯 地 米 松 101,128 104,462 95,000 125,000 160,000 199,500 22,463 13,411 20,842 沙 美 特 罗 47,590 36,869 40,000 31,500 52,500 21,000 21,233 7,864 15,417 沙 美 特 罗 + 氟 替 卡 松 41,641 47,930 85,000 10,000 32,000 32,000 15,575 22,568 环 索 奈 德 28,000 24,000 33,000 布 地 奈 德 17,846 42,000 43,000 31,500 异 丙 托 品 6,145 33,000 10,500 泰 乌 托 品 3,000 计 量 吸 入 器 共 计 1,433,642 1,393,647 1,596,000 508,500 698,000 836,000 100,778 129,047 240,015 氟 氯 化 碳 (ODP 吨 )* 49.5 44.2 52.9 10.3 14.3 17.3 2.5 3.3 6.1 * 2006 年,Beximco 公 司 分 别 使 用 了 13.6 和 0.6 ODP 吨 的 氟 氯 化 碳 来 为 GlaxoSmithKline 公 司 和 Eskayef 公 司 生 产 计 量 吸 入 器 7. 该 国 仅 进 口 了 127,900 个 氢 氟 烷 烃 舒 利 迭 计 量 吸 入 器 和 26,427 个 舒 利 迭 多 剂 量 干 粉 吸 入 器 淘 汰 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 的 国 家 战 略 8. 在 孟 加 拉 国 当 前 生 产 的 全 部 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 中, 舒 喘 宁 氯 地 米 松 舒 喘 宁 加 异 丙 托 品 和 沙 美 特 罗 加 氟 替 卡 松 计 量 吸 入 器 占 90% 以 上 因 此, 该 国 政 府 与 上 述 三 家 制 造 公 司 药 品 管 理 局 肺 疾 病 协 会 和 医 务 界 一 道 做 出 决 定, 只 把 这 些 计 量 吸 入 器 改 造 为 使 用 氢 氟 烷 烃 推 进 剂, 所 依 据 的 标 准 如 下 : 4
(a) 根 据 患 者 特 点 和 人 口 分 布 确 定 的 患 者 具 体 需 要 ; (b) 过 去 几 年 在 推 行 使 用 计 量 吸 入 器 方 面 进 行 的 努 力 和 投 资, 以 及 由 此 导 致 现 有 患 者 对 各 类 计 量 吸 入 器 的 熟 悉 程 度 ; (c) 这 三 家 公 司 当 前 制 造 的 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 以 及 这 些 公 司 的 现 有 经 验 和 人 员 既 能 ; 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 技 术 的 成 熟 程 度 和 现 有 商 业 化 程 度 ; (d) 使 用 干 粉 吸 入 器 的 效 果 不 好 这 些 产 品 引 起 的 种 种 问 题 患 者 发 现 这 些 装 置 不 易 使 用 多 剂 量 干 粉 吸 入 器 的 研 发 成 本 较 高 9. 孟 加 拉 国 政 府 为 了 执 行 改 造 战 略, 拟 议 配 合 根 据 该 行 业 的 淘 汰 时 间 安 排 开 展 宣 传 活 动, 以 提 倡 使 用 计 量 吸 入 器 和 宣 传 法 规 这 项 战 略 的 主 要 内 容 包 括 : (a) 执 行 投 资 项 目, 以 逐 步 淘 汰 三 家 本 国 制 造 企 业 在 计 量 吸 入 器 生 产 中 使 用 的 氟 氯 化 碳 ; (b) 制 定 和 执 行 法 规, 以 帮 助 在 计 量 吸 入 器 的 生 产 中 淘 汰 所 使 用 的 氟 氯 化 碳, 并 促 使 采 用 无 氟 氯 化 碳 替 代 技 术 ; (c) 在 有 关 方 面 当 中 进 行 宣 传 和 能 力 建 设, 以 促 使 采 用 无 氟 氯 化 碳 替 代 技 术 ; (d) 制 定 和 执 行 监 测 与 核 查 规 程, 以 确 认 计 量 吸 入 器 次 级 行 业 淘 汰 氟 氯 化 碳 的 情 况 并 就 此 提 出 报 告 10. 在 孟 加 拉 国 开 发 单 剂 量 干 粉 吸 入 器 是 为 了 满 足 一 些 特 殊 的 老 年 患 者 需 要, 这 些 患 者 在 使 用 计 量 吸 入 器 产 品 时 有 动 作 协 调 方 面 的 困 难, 但 该 国 并 不 打 算 用 干 粉 吸 入 器 取 代 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器, 作 为 所 有 患 者 的 哮 喘 和 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 的 治 疗 办 法 然 而, 医 生 们 仍 然 偏 好 计 量 吸 入 器, 因 为 这 种 吸 入 器 易 于 使 用, 可 有 效 地 使 配 方 药 物 进 入 患 者 的 呼 吸 道 干 粉 吸 入 器 会 引 起 喉 咙 发 炎 和 咳 嗽, 因 此 效 力 受 到 影 响 11. 由 于 得 不 到 溴 化 异 丙 托 品 泰 乌 托 品 和 沙 美 特 罗 组 合 的 无 氟 氯 化 碳 配 方, 本 项 目 没 有 考 虑 把 这 类 计 量 吸 入 器 列 入 产 品 开 发 与 孟 加 拉 国 政 府 和 肺 病 基 金 会 讨 论 了 今 后 对 这 些 产 品 的 需 求 因 此, 已 决 定 储 存 45.4 ODP 吨 的 氟 氯 化 碳, 以 供 从 2010 年 开 始 在 三 年 期 间 内 用 于 继 续 生 产 计 量 吸 入 器, 如 下 表 所 示 预 计 一 旦 可 以 得 到 这 些 配 方 的 可 行 的 改 造 办 法, 孟 加 拉 国 的 该 行 业 将 立 即 开 始 改 造 过 程 公 司 产 品 氟 氯 化 碳 (ODP 吨 ) Beximco 沙 美 特 罗, 溴 化 异 丙 托 品, 溴 化 泰 乌 托 品 22.43 Square 沙 美 特 罗, 溴 化 异 丙 托 品, 溴 化 泰 乌 托 品 17.84 Acme 沙 美 特 罗, 溴 化 异 丙 托 品 5.11 共 计 45.38 5
12. 改 造 战 略 将 由 环 境 规 划 署 实 施, 其 估 计 费 用 ( 不 包 括 机 构 支 助 费 用 ) 如 下 表 所 示 : 活 动 费 用 ( 美 元 ) 宣 传 教 育 150,000 法 规 的 制 定 和 实 施 30,000 项 目 管 理 监 测 和 报 告 55,000 共 计 235,000 项 目 说 明 13. 这 三 家 制 造 厂 的 计 量 吸 入 器 生 产 使 用 压 力 灌 装 工 艺 在 生 产 中 使 用 CFC-11 来 生 产 有 效 成 份 的 悬 浮 浆 料, 以 有 助 于 把 准 确 的 数 量 装 入 开 口 的 气 雾 剂 容 器, 此 后 将 通 过 安 装 气 雾 剂 计 量 阀 把 计 量 吸 入 器 封 口, 并 使 用 压 力 通 过 计 量 阀 在 容 器 中 注 入 CFC-12( 用 作 推 进 剂 ) 14. 除 了 现 有 设 备 之 外, 可 以 为 使 用 氢 氟 烷 烃 推 进 剂 安 装 替 代 设 备, 因 此, 将 不 需 要 扩 大 生 产 设 施 Beximco 公 司 请 求 107,746 美 元 的 追 溯 供 资, 以 补 偿 已 经 为 生 产 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 所 购 置 的 设 备, 此 外 还 请 求 提 供 281,240 美 元, 用 于 购 置 更 多 的 新 设 备, 包 括 一 台 压 力 容 器, 以 便 能 够 使 用 单 阶 段 工 艺 灌 装 沙 美 特 罗 加 氟 替 卡 松 Square 公 司 (514,183 美 元 ) 和 Acme 公 司 (467,783 美 元 ) 的 设 备 费 用 包 括 购 置 悬 浮 浆 料 压 力 容 器 泵 和 辅 助 设 备 在 改 造 过 程 中 需 要 进 行 的 设 备 安 装 将 由 一 家 信 誉 良 好 的 气 雾 剂 设 备 供 应 商 进 行 考 虑 到 GlaxoSmithKline 公 司 和 Eskayef 公 司 只 是 营 销 Beximco 公 司 的 产 品, 没 有 把 这 两 家 公 司 包 括 在 项 目 之 中 15. 本 项 目 拟 议 由 一 家 第 三 方 公 司 提 供 技 术 援 助, 以 便 为 每 一 种 具 体 的 药 物 分 子 和 药 力 制 订 配 方, 并 把 技 术 转 让 给 这 三 家 计 量 吸 入 器 制 造 企 业 当 中 的 每 一 家 这 些 企 业 然 后 将 在 服 务 供 应 商 的 技 术 专 家 的 监 督 下 使 用 自 己 的 工 作 人 员 来 调 整 新 技 术 这 个 方 法 将 节 省 大 量 的 产 品 开 发 经 费 对 所 有 其 他 产 品, 预 计 将 为 这 三 家 公 司 的 每 一 种 产 品 购 买 一 个 配 方 此 外 还 请 求 提 供 更 多 的 经 费, 用 于 为 Square 公 司 和 Acme 公 司 开 发 舒 喘 宁 和 氯 地 米 松 产 品, 原 因 是, 与 技 术 供 应 商 签 订 的 协 定 不 包 括 分 享 为 Beximco 公 司 开 发 的 这 两 种 产 品 的 氢 氟 烷 烃 配 方 总 产 品 开 发 费 用 为 2,009,507 美 元, 细 分 如 下 : 有 效 成 分 追 溯 供 资 开 发 费 用 技 术 转 让 费 用 ( 美 元 ) 总 费 用 ( 美 元 ) ( 美 元 ) Beximco Square Acme ( 美 元 ) 舒 喘 宁 117,697 154,675* 40,000 40,000 352,372 舒 喘 宁 + 异 丙 托 品 242,675 45,000 45,000 45,000 377,675 沙 美 特 罗 + 氟 替 卡 松 242,675 45,000 45,000 45,000 377,675 氯 地 米 松 113,380 128,055* 0 35,000 35,000 311,435 异 丙 托 品 132,675 30,000 30,000 30,000 222,675 环 索 奈 德 262,675 35,000 35,000 35,000 367,675 共 计 231,077 1,163,430 155,000 230,000 230,000 2,009,507 (*) Square 和 Acme 两 家 公 司 的 开 发 费 用 16. 对 于 舒 喘 宁 加 异 丙 托 品, 当 前 没 有 批 准 任 何 适 用 的 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 为 这 些 计 6
量 吸 入 器 进 行 的 配 方 开 发 预 计 将 需 要 大 约 一 年 的 时 间 在 这 段 期 间 内, 将 需 要 与 具 备 适 当 经 验 的 专 家 协 商, 以 向 这 三 家 公 司 的 技 术 人 员 说 明 这 个 项 目 在 技 术 方 面 的 问 题 17. 增 支 经 营 费 用 是 按 氟 氯 化 碳 与 HFC-134a 的 差 价 计 算, 这 些 费 用 以 及 药 罐 计 量 阀 和 制 动 装 置 的 增 加 费 用 按 两 年 时 间 计 算 估 计 为 693,926 美 元 18. 在 孟 加 拉 国 的 计 量 吸 入 器 生 产 中 淘 汰 氟 氯 化 碳 的 全 部 费 用 总 额 估 计 为 4,089,527 美 元 ( 不 包 括 235,000 美 元 的 计 量 吸 入 器 改 造 战 略 经 费 ), 成 本 效 益 为 54.00 美 元 / 公 斤 项 目 费 用 细 分 如 下 : 评 论 计 量 吸 入 器 改 造 战 略 资 本 费 用 技 术 转 让 经 营 费 用 265,550 美 元 1,508,047 美 元 2,009,507 美 元 571,972 美 元 秘 书 处 的 评 论 和 建 议 19. 秘 书 处 审 查 了 在 孟 加 拉 国 的 计 量 吸 入 器 中 淘 汰 氟 氯 化 碳 的 国 家 战 略 和 投 资 淘 汰 项 目, 在 审 查 时 参 照 了 : (a) 执 行 委 员 会 第 三 十 七 (UNEP/OzL.Pro/ExCom/37/58 ) 第 四 十 九 (UNEP/OzL.Pro/ExCom/49/39) 和 第 五 十 一 (UNEP/OzL.Pro/ExCom/51/39) 次 会 议 审 议 的 计 量 吸 入 器 政 策 文 件 ; (b) 迄 今 为 古 巴 (UNEP/OzL.Pro/ExCom/41/33 及 UNEP/OzL.Pro/ExCom/46/19 号 文 件 第 4 至 17 段 ) 乌 拉 圭 (UNEP/OzL.Pro/ExCom/43/44 ) 和 埃 及 (UNEP/OzL.Pro/ExCom/50/29) 核 准 的 计 量 吸 入 器 淘 汰 项 目 ; (c) 执 行 委 员 会 第 四 十 二 次 会 议 核 准 的 孟 加 拉 国 国 家 淘 汰 战 略 (UNEP/OzL.Pro/ExCom/42/25), 其 费 用 为 1,355,000 美 元, 外 加 119,775 美 元 的 机 构 支 助 费 用, 牵 头 执 行 机 构 为 开 发 计 划 署, 合 作 机 构 为 环 境 规 划 署 ( 第 42/19 号 决 定 ) 国 家 淘 汰 战 略 还 包 括 孟 加 拉 国 政 府 与 执 行 委 员 会 之 间 的 一 项 协 定 替 代 技 术 的 选 择 20. 根 据 2006 年 医 药 技 术 选 择 委 员 会 的 报 告, 在 某 些 国 家, 单 剂 量 干 粉 吸 入 器 由 于 仅 需 要 简 单 的 制 造 技 术, 并 可 使 人 们 能 够 以 合 理 的 费 用 来 购 买 很 少 几 剂 药 物, 可 以 发 挥 一 定 作 用 虽 然 有 人 担 心 微 粒 将 在 炎 热 潮 湿 的 气 候 中 凝 聚, 但 这 种 吸 入 器 普 遍 发 挥 了 有 效 作 用 秘 书 处 注 意 到 制 造 干 粉 吸 入 器 的 所 需 技 术 相 对 简 单, 而 且 这 类 吸 入 器 的 费 用 可 能 很 低, 从 而 指 出 这 类 吸 入 器 的 广 泛 使 用 看 来 在 孟 加 拉 国 是 一 个 具 有 成 本 效 益 的 替 代 办 法, 其 理 由 如 下 : 7
(a) 孟 加 拉 国 有 3,000 万 哮 喘 和 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 患 者, 但 每 年 生 产 的 计 量 吸 入 器 不 到 350 万 个 ; (b) 项 目 提 案 报 告 说, 孟 加 拉 国 的 大 多 数 人 口 居 住 在 农 村 地 区, 这 些 地 区 使 用 的 是 价 格 较 为 低 廉, 但 效 果 不 那 么 理 想 的 治 疗 办 法 在 农 村 地 区, 为 控 制 哮 喘 和 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 最 常 用 的 办 法 是 口 服 药 和 注 射 治 疗 ; (c) 考 虑 到 该 国 年 人 均 收 入 大 约 为 400 美 元, 人 口 中 只 有 很 小 一 部 分 能 够 得 到 计 量 吸 入 器 的 治 疗 计 量 吸 入 器 改 造 战 略 中 报 告 说, 过 去 两 年, 无 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 的 销 售 价 格 高 于 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 ; (d) 根 据 以 上 所 述, 人 们 预 计, 该 项 目 本 该 解 决 干 粉 吸 入 器 在 孟 加 拉 国 获 采 用 程 度 很 低 的 问 题 21. 关 于 这 个 问 题, 开 发 计 划 署 和 环 境 规 划 署 表 示 : (a) 与 孟 加 拉 国 的 企 业 讨 论 了 使 用 干 粉 吸 入 器 取 代 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 的 问 题, 其 中 两 个 企 业 当 前 生 产 各 种 干 粉 吸 入 器 经 讨 论 确 定, 干 粉 吸 入 器 不 是 替 代 该 国 所 使 用 的 全 部 计 量 吸 入 器 的 可 行 办 法 计 量 吸 入 器 由 于 功 效 好 易 于 使 用 和 价 格 低 廉, 仍 然 比 其 他 治 疗 手 段 受 欢 迎 ; (b) 计 量 吸 入 器 是 最 近 才 引 入 孟 加 拉 国 的 一 个 治 疗 办 法, 是 朝 着 采 用 一 种 支 付 得 起 和 易 于 使 用 的 产 品 来 妥 善 地 治 疗 患 者 的 方 向 迈 出 的 一 步 虽 然 计 量 吸 入 器 的 费 用 大 约 为 2 美 元, 但 政 府 购 买 计 量 吸 入 器 并 将 其 免 费 提 供 给 该 国 居 民 在 这 方 面, 使 用 计 量 吸 入 器 的 机 会 并 不 仅 限 于 那 些 有 能 力 承 担 费 用 的 人 ; (c) 计 量 吸 入 器 的 产 量 与 患 者 人 数 相 比 之 所 以 很 低, 是 因 为 当 前 仍 在 促 使 患 者 接 受 该 产 品, 如 果 要 把 这 种 产 品 推 广 到 农 村 地 区, 将 需 要 某 些 时 间 孟 加 拉 国 国 家 淘 汰 计 划 核 定 经 费 的 调 整 22. 根 据 执 行 委 员 会 关 于 战 略 规 划 的 协 定 ( 第 33/54 号 决 定 ), 执 委 会 第 三 十 五 次 会 议 同 意, 在 提 供 更 多 的 经 费 时, 必 须 以 有 关 国 家 酌 情 承 诺 可 持 续 地 永 久 性 减 少 总 消 费 量 和 总 生 产 量 为 前 提 执 委 会 还 承 认, 今 后 某 些 年 度 的 上 报 消 费 量 可 能 高 于 或 低 于 商 定 的 计 算 数 量, 但 如 果 消 费 量 高 于 计 算 得 出 的 数 量, 增 加 的 部 分 将 不 符 合 供 资 条 件 计 算 得 出 的 数 字 是 多 边 基 金 将 供 资 减 少 的 剩 余 消 耗 臭 氧 层 物 质 的 数 量 上 限, 多 边 基 金 关 于 项 目 资 格 的 现 有 指 示 将 在 所 有 方 面 得 到 维 护 ( 第 35/57 号 决 定 ) 23. 孟 加 拉 国 政 府 在 第 35/57 号 决 定 下 采 用 了 选 择 2, 作 为 出 发 点 来 确 定 本 国 氟 氯 化 碳 消 费 量 的 持 续 削 减 水 平 因 此, 为 该 国 的 国 家 淘 汰 计 划 核 准 的 淘 汰 量 为 260.5 ODP 吨, 这 是 全 部 符 合 供 资 条 件 的 剩 余 氟 氯 化 碳 消 费 量 (UNEP/OzL.Pro/ExCom/42/54 号 文 件 附 件 三 ) 由 于 剩 余 的 符 合 供 资 条 件 的 消 费 量 已 经 包 括 了 用 于 制 造 计 量 吸 入 器 的 氟 氯 化 碳 数 量, 应 对 国 家 淘 汰 计 划 进 行 相 应 调 整, 以 避 免 双 重 计 算 为 计 算 这 一 调 整, 秘 书 处 指 出 : 8
(a) 2003 年, 以 下 两 个 制 造 公 司 使 用 了 39.0 ODP 吨 以 上 的 氟 氯 化 碳 生 产 无 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 :Beximco 公 司 和 Square 公 司 2004 年, 这 个 消 费 量 增 加 到 62.3 ODP 吨, 另 有 一 家 制 造 公 司, 即 Acme, 开 始 生 产 计 量 吸 入 器 ; (b) 孟 加 拉 国 的 国 家 淘 汰 计 划 于 2004 年 初 得 到 核 准 该 国 家 淘 汰 计 划 的 费 用 ( 以 及 大 多 数 低 消 费 量 国 家 的 国 家 战 略 计 划 ) 的 经 费 在 计 算 时 所 依 据 的 是 制 冷 维 修 行 业 使 用 的 成 本 效 益 值, 即 每 淘 汰 一 公 斤 氟 氯 化 碳 使 用 5 美 元 24. 因 此, 需 要 调 整 孟 加 拉 国 的 国 家 淘 汰 计 划, 以 反 映 198.2 ODP 吨 的 氟 氯 化 碳 消 费 量 ( 不 包 括 计 量 吸 入 器 次 级 行 业 使 用 的 62.3 ODP 吨 氟 氯 化 碳 ), 并 把 总 供 资 数 额 减 少 311,500 美 元 ( 即 根 据 62.3 ODP 吨 的 氟 氯 化 碳 消 费 量 和 5 美 元 / 公 斤 的 成 本 效 益 值 ) 此 外, 根 据 第 35/57 号 决 定 ( 即 有 关 国 家 酌 情 承 诺 可 持 续 地 永 久 减 少 总 消 费 量 和 总 产 量 ), 可 以 把 孟 加 拉 国 计 量 吸 入 器 次 级 行 业 的 符 合 供 资 条 件 的 氟 氯 化 碳 消 费 量 定 为 62.3 ODP 吨 开 发 计 划 署 向 秘 书 处 通 报 说, 该 机 构 应 在 讨 论 这 个 问 题 并 同 孟 加 拉 国 政 府 进 行 协 商 国 家 战 略 的 范 围 和 费 用 25. 关 于 淘 汰 计 量 吸 入 器 中 使 用 的 氟 氯 化 碳 的 改 造 战 略, 秘 书 处 指 出 : (a) 当 前, 孟 加 拉 国 的 氟 氯 化 碳 和 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 由 本 国 企 业 制 造 ; (b) 孟 加 拉 国 法 律 禁 止 从 外 国 公 司 进 口 本 国 公 司 已 经 生 产 的 产 品 此 外, 对 于 那 些 无 氟 氯 化 碳 替 代 技 术 或 是 需 要 改 变 载 体, 或 是 改 变 应 用 方 法 的 计 量 吸 入 器, 由 于 替 代 技 术 已 经 列 入 欧 洲 和 英 国 药 典, 孟 加 拉 国 药 品 管 制 总 署 可 以 不 向 药 物 管 制 委 员 会 通 报 便 为 所 涉 产 品 办 理 登 记 ; (c) 所 有 计 量 吸 入 器 制 造 厂 家 都 已 经 向 孟 加 拉 国 药 品 管 制 总 署 登 记 ; 因 此, 所 有 这 些 厂 家 都 遵 守 与 制 造 药 品 有 关 的 良 好 做 法, 包 括 与 制 造 计 量 吸 入 器 有 关 的 良 好 做 法 ; (d) 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 的 替 代 技 术 在 第 5 条 和 非 第 5 条 国 家 都 已 证 明, 它 们 能 够 安 全 和 有 效 地 治 疗 哮 喘 和 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 此 外, 当 前 可 在 孟 加 拉 国 市 场 上 获 得 舒 喘 宁 和 氯 地 米 松 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 和 一 些 干 粉 吸 入 器 ; (e) 孟 加 拉 国 作 为 最 不 发 达 国 家, 于 2016 年 之 前 在 世 界 贸 易 组 织 下 享 受 医 药 产 品 的 专 利 权 豁 免 因 此, 专 利 权 和 专 利 保 护 问 题 预 计 不 会 影 响 改 为 生 产 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 的 改 造 过 程 ; (f) 三 家 本 国 计 量 吸 入 器 制 造 公 司 的 改 造 项 目 提 案 是 在 各 主 要 有 关 方 面 的 参 与 下 制 定 的, 所 有 这 些 有 关 方 面 都 分 析 了 对 市 场 上 现 有 的 每 一 种 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 产 品 进 行 改 造 的 技 术 可 行 性 和 经 济 可 行 性 通 过 分 析 挑 选 了 一 组 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 产 品, 将 其 改 造 为 采 用 替 代 技 术 ; 9
(g) 当 前 正 实 行 一 项 为 那 些 由 于 得 不 到 配 方 而 无 法 改 为 使 用 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 的 有 效 成 分 ( 即 溴 化 异 丙 托 品 泰 乌 托 品 和 沙 美 特 罗 ) 储 存 氟 氯 化 碳 的 办 法, 这 个 办 法 是 孟 加 拉 国 政 府 和 肺 病 基 金 会 制 定 的 26. 应 该 指 出, 作 为 孟 加 拉 国 国 家 淘 汰 计 划 的 一 部 分, 执 行 委 员 会 核 准 提 供 214,000 美 元, 用 于 建 立 一 个 监 测 和 管 理 行 业, 并 提 供 60,000 美 元, 用 于 开 展 宣 传 教 育 活 动 执 委 会 还 核 准 提 供 130,000 美 元, 用 于 延 长 体 制 建 设 项 目 ( 迄 今 为 体 制 建 设 提 供 的 经 费 总 额 达 480,000 美 元 ) 27. 根 据 以 上 所 述, 并 考 虑 到 孟 加 拉 国 计 量 吸 入 器 行 业 当 前 的 情 况, 关 于 为 执 行 改 造 战 略 提 供 265,550 美 元 的 请 求 缺 乏 依 据 只 需 要 开 展 规 模 不 大 的 技 术 援 助 活 动 来 补 充 在 孟 加 拉 国 全 面 推 行 HFC-134a 计 量 吸 入 器 的 工 作 28. 环 境 规 划 署 就 这 种 问 题 说 明 如 下 : (a) 各 计 量 吸 入 器 制 造 企 业 必 须 承 诺, 它 们 将 有 能 力 满 足 本 国 的 计 量 吸 入 器 需 求 否 则, 政 府 可 考 虑 到 这 些 产 品 所 涉 重 大 保 健 需 要, 决 定 允 许 进 口 计 量 吸 入 器 ; (b) 发 展 中 国 家 的 经 验 显 示, 在 改 为 采 用 无 氟 氯 化 碳 替 代 技 术 时, 如 果 出 现 任 何 更 多 的 具 体 需 要 ( 例 如 氢 氟 烷 烃 引 起 的 具 体 需 要 ), 有 关 公 司 都 应 为 此 做 出 额 外 努 力 ; (c) 在 国 家 一 级, 为 了 使 市 场 了 解, 改 变 的 只 有 载 体 和 溶 剂, 新 产 品 并 不 对 患 者 的 健 康 造 成 不 利 影 响, 必 须 开 展 宣 传 教 育 和 有 针 对 性 地 提 高 认 识 的 工 作 ; (d) 药 品 管 理 总 署 在 办 理 医 药 产 品 登 记 的 时 候 与 药 品 管 制 委 员 会 密 切 协 商, 因 此, 在 改 造 进 程 中 需 要 同 该 总 署 密 切 合 作 需 要 制 定 和 执 行 其 他 管 理 措 施, 例 如 : 禁 止 为 那 些 可 以 得 到 替 代 技 术 配 方 的 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 颁 发 进 入 市 场 的 许 可 ; 监 测 和 报 告 氟 氯 化 碳 的 采 购 情 况 ; 库 存 管 理 和 把 库 存 用 于 制 造 计 量 吸 入 器 ; 各 制 造 计 量 吸 入 器 的 公 司 停 止 使 用 氟 氯 化 碳 ; 申 报 和 上 报 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 的 进 口 ; (e) 虽 然 项 目 提 案 不 仅 得 到 各 制 造 公 司 的 支 持, 而 且 得 到 其 他 有 关 方 面 的 支 持, 但 不 应 将 此 视 为 所 有 有 关 方 面 都 在 评 估 每 种 产 品 的 技 术 和 经 济 可 行 性 方 面 发 挥 了 作 用 产 品 选 择 方 面 的 不 确 定 性 在 历 次 协 商 中 都 是 一 个 重 点 问 题, 因 此 需 要 得 到 解 决 (f) 在 孟 加 拉 国, 有 三 个 企 业 生 产 10 种 以 上 的 计 量 吸 入 器 配 方 为 开 展 与 计 量 吸 入 器 有 关 的 淘 汰 活 动, 需 要 大 力 进 行 宣 传, 并 辅 之 以 管 理 干 预 措 施 为 保 证 及 时 完 成 淘 汰 活 动, 项 目 管 理 也 是 一 项 关 键 工 作 与 生 产 设 施 有 关 的 技 术 问 题 和 费 用 问 题 29. 秘 书 处 和 开 发 计 划 署 讨 论 了 对 三 个 制 造 工 厂 进 行 改 造, 以 便 用 氢 氟 烷 烃 推 进 剂 取 代 10
氟 氯 化 碳 推 进 剂 所 涉 及 的 技 术 问 题 和 费 用 问 题 具 体 而 言, 这 些 问 题 是 :Beximco 公 司 请 求 追 溯 供 资 并 请 求 增 加 设 备, 尽 管 该 公 司 已 经 在 生 产 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 ; 请 求 为 Acme 和 Pharma 两 家 公 司 提 供 的 所 有 新 设 备 的 供 资 资 格, 在 这 方 面 应 考 虑 到 这 两 家 公 司 的 生 产 线 比 较 新 ; 增 支 费 用 数 额 30. 开 发 计 划 署 随 后 考 虑 通 过 以 下 办 法 调 整 项 目 费 用 : 从 项 目 中 取 消 Beximco 公 司 已 经 购 置 的 设 备 ; 改 装 Square 和 Acme 两 家 公 司 的 生 产 线 上 现 有 的 拌 料 容 器 ; 缩 小 Square 和 Acme 两 家 公 司 的 悬 浮 浆 料 容 器 的 容 量 此 外, 还 根 据 核 准 孟 加 拉 国 国 家 淘 汰 战 略 时 为 期 一 年 的 计 量 吸 入 器 产 量 的 氟 氯 化 碳 消 费 量 重 新 计 算 了 经 营 费 用 技 术 转 让 31. 秘 书 处 和 开 发 计 划 署 讨 论 了 一 些 关 于 为 了 在 孟 加 拉 国 开 发 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 而 进 行 技 术 转 让 的 问 题 具 体 而 言, 这 些 问 题 是 : 关 于 开 发 舒 喘 宁 加 异 丙 托 品 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 的 请 求 是 否 符 合 条 件, 因 为 这 种 氟 氯 化 碳 计 量 吸 入 器 从 2005 年 才 开 始 生 产 ; 为 开 发 异 丙 托 品 和 环 索 奈 德 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 请 求 的 经 费 数 额, 因 为 这 些 产 品 的 产 量 比 较 低, 而 且 直 到 2004 年 才 有 一 家 公 司 开 始 生 产 环 索 奈 德 ; 孟 加 拉 国 现 有 的 技 术 能 力, 因 为 一 家 企 业 已 经 开 发 了 两 种 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器, 另 两 家 企 业 则 已 经 开 发 了 干 粉 吸 入 器 32. 开 发 计 划 署 表 示, 孟 加 拉 国 的 产 品 开 发 方 法 包 括 向 每 一 家 公 司 提 供 关 于 某 些 配 方 的 援 助, 并 为 自 行 开 发 其 他 配 方 提 供 更 多 的 技 术 支 持 通 过 这 个 方 法, 在 当 前 生 产 的 10 种 不 同 的 计 量 吸 入 器 中, 两 种 计 量 吸 入 器 将 开 发 为 采 用 氢 氟 烷 烃 推 进 剂 现 请 求 多 边 基 金 提 供 援 助, 以 便 为 四 种 计 量 吸 入 器 设 计 产 品 配 方, 并 向 当 地 专 家 提 供 技 术 援 助, 以 供 开 发 另 外 两 种 计 量 吸 入 器 已 经 通 过 在 各 制 造 企 业 之 间 分 享 配 方 而 较 少 了 使 用 同 样 有 效 成 分 的 计 量 吸 入 器 的 配 方 费 用 此 外, 每 一 种 有 效 成 分 的 产 品 开 发 仅 涉 及 有 关 药 物 的 一 种 药 力 环 索 奈 德 和 舒 喘 宁 加 异 丙 托 品 氢 氟 烷 烃 计 量 吸 入 器 的 费 用 将 由 各 企 业 自 己 支 付, 只 请 求 提 供 技 术 援 助 经 费 33. 此 外, 将 通 过 在 各 公 司 开 展 能 力 建 设 和 厉 行 节 约 的 办 法 来 节 省 某 些 产 品 开 发 费 用, 如 下 表 所 示 : 项 目 出 资 企 业 出 资 配 方 和 产 品 开 发 ( 包 括 制 订 产 品 规 格 ) 制 定 标 准 分 析 方 法 和 对 所 有 分 析 方 法 进 行 审 定 测 验 (3,500 美 元 ) 元 件 和 原 材 料 测 试 试 车 批 次 的 运 转 费 用, 例 如 电 费 公 用 事 业 费 工 作 人 员 时 间 (5,000 美 元 ) 稳 定 性 批 次 的 原 材 料 试 车 批 次 的 实 验 室 检 验 (8,000 美 元 ) 监 督 稳 定 性 批 次 的 制 造 稳 定 性 测 试 (211,000 美 元 ) 对 试 车 批 次 的 实 验 室 检 验 进 行 技 术 监 督 设 备 和 工 艺 的 正 是 审 定 测 验 (5,000 美 元 ) 制 定 专 门 关 于 无 氟 氯 化 碳 配 方 的 分 析 方 法 审 定 测 验 期 间 的 技 术 支 持 11
修 订 政 府 与 执 行 委 员 会 之 间 的 协 定 34. 孟 加 拉 国 政 府 与 执 行 委 员 会 之 间 的 当 前 协 定 覆 盖 在 核 准 国 家 淘 汰 计 划 时 剩 余 的 所 有 符 合 供 资 条 件 的 氟 氯 化 碳 消 费 量, 包 括 用 于 制 造 计 量 吸 入 器 所 使 用 的 62.3 ODP 吨 氟 氯 化 碳 因 此, 如 果 执 行 委 员 会 核 准 孟 加 拉 国 的 计 量 吸 入 器 淘 汰 项 目, 应 该 对 当 前 的 协 定 进 行 相 应 修 订 商 定 的 供 资 水 平 35. 秘 书 处 与 开 发 计 划 署 和 环 境 规 划 署 正 在 完 成 关 于 费 用 问 题 的 讨 论 将 在 第 五 十 二 次 会 议 之 前 把 讨 论 结 果 通 知 执 行 委 员 会 建 议 36. 待 定 - - - - - 12