中央孔后房型人工晶体植入术矫正屈光不正的疗效陈海婷, 等 207 Keywords improved contrast sensitivity and increased high-order aberrations, but the subjective visual quality was we

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1 206 眼科学报 Yan Ke Xue Bao 2017, 32(4) ykxb.amegroups.com doi: /j.issn View this article at: 中央孔后房型人工晶体植入术矫正屈光不正的疗效陈海婷, 牛广增, 冯雪艳, 刘逾, 范玉香 ( 河北省沧州市中心医院眼一科, 河北沧州 ) [ 摘要 ] 目的 : 观察后房型有晶体眼人工晶体 (implantable collamer lens,icl)v4c 植入术后 2 年的有效性安全性和稳定性, 评估 ICL V4c 矫正屈光不正的中远期临床疗效方法 : 回顾性病例研究收集在河北省沧州市中心医院眼一科行 ICL V4c 手术治疗的屈光不正患者, 观察并记录术前至术后 2 年的裸眼视力最佳矫正视力屈光状态对比敏感度高阶像差眼压人工晶体拱高角膜内皮细胞计数不良反应主观视觉质量等临床资料, 进行统计学分析结果 : 完成随访的 96 例术眼, 术后 2 年的平均裸眼视力 (LogMAR) 为 0.021±0.065, 平均最佳矫正视力 (LogMAR) 为 0.002±0.041, 优于术前最佳矫正视力, 有效性指数为 1.05, 安全性指数为 1.09, 等效球镜数值稳定, 对比敏感度提升, 高阶像差有所增加, 但主观视觉质量良好, 眼压基本稳定, 内皮细胞丢失率为 1.6%, 平均拱高为 (549.6±50.0) μm, 随访期间未发现眼内感染继发性青光眼晶状体混浊黄斑水肿视网膜脱离等并发症结论 :ICL V4c 植入术矫正屈光不正具有良好的中远期临床效果 [ 关键词 ] 有晶体眼人工晶体植入 ; 眼内镜 ; 屈光不正 Effect of posterior chamber phakic intraocular lens with a central hole on refractive errors CHEN Haiting, NIU Guangzeng, FENG Xueyan, LIU Yu, FAN Yuxiang (Department of Ophthalmology, Cangzhou Central Hospital, Cangzhou Hebei , China) Abstract Objective: To assess the medium-long term efficacy, safety and stability of a newly developed posterior chamber phakic intraocular lens (model V4c Visian Implantable Collamer Lens) to correct refractive errors. Methods: Retrospective case series. This study evaluated eyes that had implantation of ICL V4c to correct ametropia for at least two years. Uncorrected and corrected distance visual acuities, refraction, contrast sensitivity, high-order aberration, quality of life, intraocular pressure, endothelial cell density, piol vault, and adverse events were evaluated to assess the efficacy, safety and stability of V4c. Results: The study comprised 96 eyes of 50 patients. At 2 years postoperatively, the mean uncorrected distance visual acuity (UDVA) and corrected distance visual acuity (CDVA) were 0.021±0.065 logmar and 0.002±0.041 logmar, which were better than preoperative CDVA. The efficacy and safety indices were 1.05 and 1.09, respectively. The spherical equivalent was stable with 收稿日期 (Date of reception): 通信作者 (Corresponding author): 范玉香, fanyuxiang1965@sina.com

2 中央孔后房型人工晶体植入术矫正屈光不正的疗效陈海婷, 等 207 Keywords improved contrast sensitivity and increased high-order aberrations, but the subjective visual quality was well. The IOP remained stable over time. The mean vault was (549.6±50.0) μm and the mean endothelial cell loss was 1.6%. No eye developed intraocular infection, secondary glaucoma, lens opacity, macular edema or retinal detachment. Conclusion: The good medium-long term outcomes support the use of ICL V4c for the correction of myopia. phakic intraocular lenses; lens implantation, intraocular; refractive errors 有晶体眼人工晶体 (implantable collamer lens, ICL) 植入术目前被广泛应用于屈光不正的治疗中, 并且取得了很好的效果 [1-2] STA AR 公司的 Visian 晶体是目前唯一通过美国 FDA 认证的用于矫正屈光不正的后房型人工晶体, 在各种屈光不正尤其是高度近视的患者中获得了满意的术后视力及视觉质量 [3] 以前, 为减少瞳孔阻滞及继发性青光眼的概率, 患者在植入 ICL 之前需要接受激光虹膜打孔或周边虹膜切除术这些非治疗目的操作不仅增加患者的经济负担和痛苦, 还不必要地增加了虹膜出血炎症反应色素沉积或白内障的风险即使经过虹膜周切, 仍有部分病例出现了周切口封闭继而瞳孔阻滞的情况 [4] 为此,STA AR 公司推出新型 V4c ICL, 该晶体具有一个直径约 360 μm 的中央孔, 房水可以从中流动循环, 不需要额外进行虹膜造孔, 并且由于减少了 ICL 与自然晶体的接触, 理论上还可减少白内障的形成 [5] 在模型眼动物眼及早期临床观察中,v4c 和传统无孔的 ICL 具有类似的屈光效果, 并且安全可靠 [6-7] 但 V4c 能否完全取代传统 ICL, 因为投入临床时间较短, 患者样本量偏少, 长期的临床观察还不完善本研究收集分析 V4c 植入眼内 2 年的各项相关指标, 旨在评估 V4c ICL 治疗屈光不正的中长期临床疗效 1 对象与方法 1.1 对象收集在河北沧州市中心医院眼科近视中心接受 ICL V4c 植入术并完成 2 年规律随访的屈光不正患者进行回顾性病例研究所有患者均接受术前常规检查, 包括裸眼视力 (uncorrected distance visual acuity,udva) 最佳矫正视力(corrected distance visual acuity,cdva) 散瞳前后验光裂隙灯和眼底检查眼压 ( 日本拓普康 CT-800 非接触式眼压计 YM ) 对比敏感度( 美国 Vector Vision 公司 CSV-l000E 型 ) 角膜地形图及波前像差( 日本尼德克 NIDEK OPD-Scan III 角膜 / 屈光分析仪 ) 前房深度及房角情况 ( 天津迈达超声生物显微镜 MD-300L) 及眼底检查等术前检查前软性角膜接触镜佩戴者应脱镜 1 周, 硬性角膜接触镜佩戴者脱镜 4 周以上纳入标准 :1) 精神心理健康者, 依从性较高, 同意参与本研究并签署知情同意书 ;2) 年龄 18 周岁 ;3)CDVA 0.8, 并且 2 年内屈光状态稳定 ;4) 屈光不正度数在矫正范围 0.5~ 18.0 D 内 ; 5) 屈光间质清晰排除标准 :1) 精神心理异常者, 不能理解手术风险者, 不同意参与研究者 ;2) 角膜变性或角膜内皮细胞计数 (endothelial cell density,ecd) 个 /mm 2 ; 3) 前房深度 (anterior chamber depth,acd) 3.0 mm;4) 暗室瞳孔 >7.0 mm;5) 全身患有结缔组织疾病和自身免疫系统疾病 ;6) 患有葡萄膜炎白内障晶体形态及位置异常青光眼视网膜脱离等其他眼病者 [8] 1.2 ICL 的计算与植入将术前测量的屈光度散光度数及轴向角膜曲率前房深度角膜横径 ( 显微镜下手动测量白到白 ) 录入 STA AR 公司 ICL 晶体定制网站, 由专业计算软件计算出人工晶体度数及型号, 订制合适的 V4c ICL 或 TICL 晶体 ICL 植入术前 3 天应用左氧氟沙星滴眼液清洁点眼, 术前半小时复方托吡卡胺滴眼液散瞳盐酸丙美卡因滴眼液对术眼进行表面麻醉, 在上方或下方透明角膜边缘做侧切口, 注入粘弹剂, 颞侧做主切口, 用推注器将 ICL 植入前房, 用特制的调位钩将脚襻埋至虹膜下, 确保 ICL 的位置居中, 前房水灌注清除粘弹剂, 水密切口, 术毕敷料遮盖术眼所有手术由同一术者范玉香主任医师完成术后滴用妥布霉素地塞米松滴眼液每日 4 次, 每次 1 滴, 正常情况下, 每周减量 1 次, 尽量 1 个月内停用所有药物 1.3 术后随访及评估所有患者随访安排为术后 6 h, 1 d, 3 d,

3 208 眼科学报, 2017, 32(4) ykxb.amegroups.com 1 周,2 周,1 个月,6 个月,1 年及 2 年检查项目包括裸眼视力, 验光, 最佳矫正视力, 非接触眼压 ; 术后 1 个月 3 个月 6 个月 1 年及 2 年另需行角膜地形图角膜波前像差 ( 包括散瞳前后的高阶像差球差慧差 ) 对比敏感度 ICL 拱高 ( 德国海德堡前节 OCT) 角膜内皮镜及眼底检查记录并计算 : 有效性指数 = 术后裸眼视力平均值 / 术前最佳矫正视力平均值, 安全性指数 = 术后最佳矫正视力平均值 / 术前最佳矫正视力平均值, 内皮细胞丢失率 =( 术前 ECD 术后 ECD)/ 术前 ECD 记录患者不良反应和药物毒副作用患者主观感受使用美国国家眼科研究院屈光不正生活质量量表 (National Eye Institute Refractive Error Quality of Life instrument,nei-rql)-42 中文版评估 [9-10], 主要包括视力是否清晰是否达到预期近视力远视力视力波动活动受限度眩光眼部症状矫正视力依赖程度担忧欠佳矫正外表变化总体满意度等方面最低分为 0 分, 代表最差, 最高分为 100 分, 代表最优在术后 0.5,1,2 年时间点, 由患者根据自己情况填写量表, 解释和调查工作由同一位专业眼科医师完成 1.05,1.05, 安全性指数分别为 1.14,1.11,1.09 在术后 2 年, 裸眼视力 0.6 者 96 眼 (100%), 0.8 者 86 眼 (89.6%), 1.0 者 80 眼 (83.3%), 所有术眼的最佳矫正视力均在 0.8 以上患者术前平均等效球镜为 ( 9.82±3.41) D, 术后 0.5, 1, 2 年的平均等效球镜分别为 ( 0.09±0.12),( 0.04±0.10),( 0.11±0.18) D, 在 2 年的随访期内, 等效球镜变化的平均值为 ( 0.03±0.15) D, 趋势非常平稳, 变化差异无统计学意义 (P=0.893) 2.3 对比敏感度 V4c ICL 植入术后半年时, 各空间频率下的对比敏感度和眩光对比敏感度较术前均有提高, 除暗视低频情况外, 其余差异均有统计学意义 (P<0.05) 而在术后 1 年和 2 年时, 低中高频率的明暗视 + 眩光刺激的对比敏感度较术前均有明显改善, 差异具有统计学意义 (P<0.05) 在暗视及暗视 + 眩光条件下, 对比敏感度的提升更为明显和持久, 在高频区 (18 c/d), 术后 2 年与术后半年的差异也具有统计学意义 (P<0.05, 表 3) 1.4 统计学分析釆用 SPSS 22.0 统计软件进行分析计量数据以均值 ± 标准差 ( x± s) 表示, 所有视力结果均转换为 LogMAR 值, 手术前后对比使用 Wilcoxon 秩和检验, 术后不同时间点的数据变化使用单因素方差分析, 应用 bonferroni test 进行组间比较以 P<0.05 为差异有统计学意义 2 结果 2.1 一般资料本研究收集 50 例患者 96 眼, 女 28 例, 男 22 例, 表 1 为纳入眼的基本资料 2.2 视力及屈光情况完成观察的 96 眼中, 术后 0.5, 1, 2 年的平均裸眼视力 (LogMAR) 分别为 0.015±0.075, 0.023±0.069, 0.021±0.065, 对应 (Snellen) 为 0.97±0.14,0.95±0.15,0.95±0.16; 最佳矫正视力 (LogMAR) 分别为 0.014±0.052, 0.006±0.037, 0.002±0.041, 对应 (Snellen) 为 1.03±0.12, 1.01±0.17, 1.00±0.21, 均较术前有明显改善 ( 表 2) 术后 0.5, 1, 2 年有效性指数分别为 1.07, 2.4 高阶像差术后 0.5, 1, 2 年的总高阶像差球差慧差均较术前有所增加, 差异具有统计学意义 (P<0.05, 表 4) 在瞳孔直径为 6 mm 情况下, 术后 2 年的总高阶像差和慧差较术后半年时明显降低, 而球差在整个随访期间无明显变化表 1 患者一般资料 Table 1 Preoperative patient demographics 指标数值年龄 / 岁 24.6±4.3 (18~37) 球镜度数 /D 9.32±3.22 ( 3.75~ 16.50) 散光度数 /D 0.98±0.67 ( 0.25~ 3.00) 角膜曲率 /D) 43.44±1.64 (40.50~46.50) 角膜内皮计数 /( 个 mm 2 ) 2434±317 (2 080~2 976) 前房深度 /mm 3.31±0.22 (3.00~3.82) 白对白 /mm 11.81±0.33 (10.7~12.6) 眼压 /mmhg 13.2±2.9 (10~19) ICL 直径 /mm 12.8±0.8 (11.5~13.6) ICL 度数 /D 9.93±3.74 ( 4.5~ 17.00)

4 中央孔后房型人工晶体植入术矫正屈光不正的疗效陈海婷, 等主观视觉质量患者术前及术后 0.5, 2 年的主观视觉质量量表评分总分由显著提升至和 81.53(P<0.001, 表 5), 视觉清晰度期望远近视力活动受限矫正视力依赖程度欠佳矫正外表和满意度较术前改善明显, 眩光眼部不适视力波动较术前并无明显变化, 而项目担忧的评分逐渐提升, 每个时间点之间的差异具有统计学意义 (P<0.05) 2.6 眼压患者术前的平均眼压为 (15.7±2.1) mmhg (1 mmhg=0.133 kpa), 术后 0.5,1,2 年的眼压分别为 (16.1±2.5),(15.7±2.2),(15.8±2.0) mmhg, 与术前相比差异均无统计学意义 (P=0.064,0.450, 0.713) 术后 6 h 有 12 眼眼压高于 21 mmhg, 予以甘露醇静滴后眼压 12 h 内降至正常术后 2 周有 1 眼眼压偏高 (25 mmhg), 停用激素类滴眼液后 3 天恢复正常, 术后 0.5,1,2 年的眼压均在 9~18 mmhg 之间表 2 术前最佳矫正视力及术后裸眼视力比较 Table 2 Pre- and post-operative visual outcomes 参数平均裸眼视力 /D 术前术后半年术后 1 年术后 2 年 UDVA 2.171± ± ± ±0.065 Z P <0.001 <0.001 <0.001 CDVA 0.046± ± ± ±0.041 Z P 表 3 手术前后患者明视暗视及眩光条件下对比敏感度 Table 3 Contrast sensitivity outcomes pre- and post-operation 类别对比敏感度术前术后半年术后 1 年术后 2 年明视低频 (3 c/d) 1.83± ±0.12* 1.88±0.25* 1.92±0.23* 中频 (9 c/d) 1.26± ±0.21* 1.45±0.50* 1.41±0.19* 高频 (18 c/d) 0.52± ±0.33* 0.80±0.42* 0.84±0.38* # 暗视低频 (3 c/d) 1.73± ± ±0.29* 1.81±0.51* 中频 (9 c/d) 1.34± ±0.33* 1.59±0.15* # 1.58±0.34* # 高频 (18 c/d) 0.23± ±0.38* 0.55±0.25* 0.64±0.18* # 明视 + 眩光低频 (3 c/d) 1.63± ±0.62* 1.81±0.45* 1.88±0.29* 中频 (9 c/d) 1.13± ±0.41* 1.36±0.42* 1.39±0.38* 高频 (12 c/d) 0.48± ±0.23* 0.72±0.34* # 0.73±0.52* # 暗视 + 眩光低频 (3 c/d) 1.49± ±0.32* 1.76±0.31* 1.77±0.37* 中频 (9 c/d) 1.02± ±0.13* 1.34±0.35* 1.34±0.29* 高频 (12 c/d) 0.17± ±0.18* 0.35±0.16* 0.37±0.23* # 与术前相比,*P<0.05; 与术后半年相比, # P<0.05 *P<0.05 vs preoperation; # P<0.05 vs half a year postoperation.

5 210 眼科学报, 2017, 32(4) ykxb.amegroups.com 表 4 手术前后患者瞳孔直径 4 mm 及 6 mm 时的高阶相差球差慧差比较 Table 4 Higher-order aberrations of 4-mm and 6-mm pupil diameter pre- and post-operation 类别总 HOA/μm 球差 /μm 慧差 /μm 直径 4 mm 术前 0.28± ± ±0.11 术后半年 0.48±0.13* 0.36±0.09* 0.39±0.21* 术后 1 年 0.51±0.22* 0.30±0.11* 0.45±0.20* 术后 2 年 0.44±0.28* 0.38±0.15* 0.41±0.19* 直径 6 mm 术前 0.62± ± ±0.21 术后半年 0.98±0.23* 0.78±0.30* 0.79±0.17* 术后 1 年 0.89±0.18* 0.79±0.42* 0.73±0.29* 术后 2 年 0.81±0.38* # 0.84±0.33* 0.71±0.21* # 与术前相比,*P<0.05; 与术后半年相比, # P<0.05 *P<0.05 vs preoperation; # P<0.05 vs half a year postoperation. 2.7 ICL 拱高完成观察的 96 例术眼中, 术后 0.5, 1, 2 年的拱高分别为 (568.5±51.9),(560.2±50.4), (549.6±50.0) μm, 呈缓慢下降趋势, 但差异无统计学意义 (P=0.330) 2.8 内皮细胞患者术前的平均角膜内皮细胞计数为 (2 434±317) 个 /mm 2, 术后 0.5,1,2 年的平均角膜内皮细胞计数分别为 (2 394±348),(2 386±370), (2 403±412) 个 /mm 2, 与术前相比差异均无统计学意义 (P=0.450,0.477,0.689), 平均内皮细胞丢失率为 1.6% 2.9 并发症随访期内, 所有术眼未出现白内障瞳孔阻滞青光眼眼内感染黄斑水肿视网膜脱离等严重并发症, 没有需要进行晶体取出或置换手术的患者表 5 手术前后 NEI-RQL-42 量表调查得分情况 Table 5 NEI-RQL scale scores pre- and post-operation NEI-RQL-42 量表评分类别术前术后半年术后 2 年总分 50.62± ±11.78* 81.53±18.62* 视觉清晰度 57.82± ±22.06* 82.75±19.21* 期望 29.13± ±15.11* 86.92±25.64* 近视力 67.16± ± ±14.53* 远视力 61.34± ±16.09* 83.67±12.62* 视力波动 74.38± ± ±27.24 活动受限 38.67± ±21.09* 80.61±21.45* 眩光 72.82± ± ±23.57 眼部不适 77.13± ± ±27.35 矫正视力依 23.16± ±16.72* 81.64±10.56* 赖程度担忧 47.38± ±17.61* 78.24±19.95* # 欠佳矫正 31.78± ±16.35* 89.33±24.15* 外表 48.52± ±17.97* 90.89±27.12* 满意度 34.33± ±14.25* 90.85±11.07* 与术前相比,*P<0.05; 与术后半年相比, # P<0.05 *P<0.05 vs preoperation; # P<0.05 vs half a year postoperation. 3 讨论随着近视患者逐年增加, 对屈光手术的需求日益增多目前, 有晶体眼人工晶体植入术, 具有不受角膜厚度限制, 微创可逆, 保留晶状体调节功能及矫正度数高等优点, 逐渐成为矫正屈光不正尤其是高度近视的首选手术方式 ICL V4c 后房型人工晶体是新型中央孔型 Visian 晶体 ( 胶原蛋白材料 Collamer 制成的柔软晶状体 ), 其光学区中央有一个直径为 360 μm 的圆孔, 房水可以自然流动, 无需行虹膜造孔, 避免了瞳孔阻滞引起的眼压增高 [11], 与虹膜周切相关的潜在并发症也被排除, 同时减轻患者及痛苦及经济负担, 因此迅速成为有晶体眼屈光型人工晶体植入术的首选晶体目前, 国内外关于 ICL V4c 矫正屈光不正的临床效果已有报道, 但大部分集中在术后 3~6 个月考虑到白内障青光眼葡萄膜炎角膜内皮丢失等 ICL 植入术的潜在并发症发生时间较晚, 或程度随时间加重, 因此, 长期的随访十分必要本研究 2 年的随访期内,ICL V4c 具有理想的有效性安全性及稳定性接受评估的 96 眼中, 裸眼视力大幅改善, 最佳矫正视力得到提升, 术

6 中央孔后房型人工晶体植入术矫正屈光不正的疗效陈海婷, 等 211 后等效球镜变化范围为 ( 0.03±0.15) D 在 Alfonso [2] 等的研究中,V4c 植入术后 1 年, 裸眼视力 (logmar) 为 0.028±0.055, 最佳矫正视力 (logmar) [12] 为 0.003±0.013, 国内 Tian 等的研究结果 UDVA 为 1.07±0.41,CDVA(Snellen) 为 1.07±0.41, 与本研究结果相似由于视力的大幅提高和视觉质量的改善, 患者在各个空间频率上的对比敏感度也较术前明显 [6] 提升 Shimizu 等最早进行了 ICL V4c 的临床研究,20 例术眼随访 6 个月, 术后裸眼视力平均值为 0.20±0.12, 最佳矫正视力平均值为 0.25±0.06, 有效性指数为 1.03, 安全性指数为 1.13, 与本研究数据类似, 显示 V4cICL 晶体具有良好的屈光矫正能力和获得持久满意视力的功能虽然临床指标很理想, 关于中央孔 ICL 视觉效果的争议一直存在, 中央孔的存在可能会影响高阶像差, 从而降低术后的视觉质量, 出现诸如眩光和光晕等并发症一些光学实验中,V4c ICL 与传统的无孔 ICL 进行了视觉质量的对比, 发现二者并无明显差异 [13-15] [16] ; 而 Eppig 等的模拟实验中发现通过 V4c ICL 形成的影像更容易出现伪影 [14] Shimizu 等的临床实验发现 :29 例患者一眼植入无孔 ICL, 一眼植入 V4c, 术后 3 个月时评估高阶像差对比敏感度及主观感受, 结论是二者无明 [12] 显差异 ; 而 Tian 等的研究则发现 V4c 较传统 ICL 组的高阶及低阶像差更大, 二者差异具有统计学意义不过, 大部分实验支持中央孔晶体不会额外降低视觉质量, 几乎所有的主观感受调查显示 V4c 和传统 ICL 术后视觉质量差异无统计学意义, 眩光等不适发生率很低本研究中 V4c 植入术后虽然增加了高阶像差, 然而患者在 2 年的随访期内没有相关的不适主诉, 结合上述结果, 说明 ICL V4c 的中央孔对视觉质量没有明显影响另外, 本研究应用量表详细归纳了各项主观感觉, 大部分项目由于视力改善而得分明显增加, 而担忧的评分逐渐提升则是由于术后短时间内, 患者对眼部情况及视力的关注度很高, 而停止用药及频繁随访结束之后, 视力状况平稳的患者逐渐回归日常生活, 对视力的关注度缓慢降低随着时间流逝, 患者对视力能够保持良好的信心增强, 担忧减少, 评分随之提高众所周知, 有晶体眼后房型人工晶体植入术后最主要的并发症是白内障形成和眼压升高白内障多是由于人工晶体拱高偏低所致, 而且 ICL 的拱高随时间的延长呈现缓慢轻微的降低趋势, 这 [14,17] 在本研究和其他相关研究中都得到了证实人工晶体在眼内可能由于调节快速眼球运动等各种原因改变拱高 [18], 和自然晶体接触摩擦, 而较低的拱高更易造成接触, 并且更易阻碍房水向自然晶体前囊表面流动, 长此以往, 形成白内障 [5,19] 或加速白内障的进展 Fujisawa 等发现在猪眼中, 中央孔 ICL 可以明显增加晶体前囊表面的房水灌注, 有效降低白内障的发生率本研究未发现 [6,15,20] 明确白内障形成病例, 其他同类研究中也未发现明显白内障形成但由于白内障会在未来几十年持续进展, 并且人工晶体拱高也有进一步降低的趋势, 所以 ICL V4c 对晶体是否有确切的保护作用尚需更长期的观察和对比 ICL V4c 中央孔使得房水可以持续自然的从后房流入前房, 不再需要虹膜周切, 并且这种房水回流更加自然和符合生理, 同时 ICL V4c 在光学区周边和脚袢各有两个直径 360 μm 的圆孔, 有利于术后粘弹剂的清除, 并且为晶状体前表面提供了更大的房水流通面积本研究术后 6 h 内的眼压升高, 考虑与眼内粘弹剂清除不彻底有关术后 2 周有 1 眼眼压偏高, 考虑与激素类药物毒副作用有关手术创伤及炎症反应消失后, 所有术眼眼压平稳,1 年内 [11,15] 没有明显的变化, 这与 Gonzalez-Lopez 等的研究结果一致, 即使不进行虹膜造孔,ICL V4c 与传统 ICL 对眼压的影响是类似的总之, 本研究评估了临床应用 ICL V4c 的各项主观客观数据, 表明有晶体眼 ICL V4c 植入术是一种安全的有效的稳定的矫正屈光不正的手术方法其中央孔的设计简化了治疗流程, 降低了围手术期的并发症发生率, 仍可获得满意的术后视力和视觉质量然而本研究纳入病例数较少, 随访时间不足以暴露所有的潜藏危险因素, 下一步研究方向是更长期更大样本量的临床观察, 希望能够寻找到更为合适的矫正屈光不正的治疗方案, 更好的指导临床工作参考文献 1. Kamiya K, Shimizu K, Igarashi A, et al. Four-year follow-up of posterior chamber phakic intraocular lens implantation for moderate to high

7 212 眼科学报, 2017, 32(4) ykxb.amegroups.com myopia[ J]. Arch Ophthalmol, 2009, 127(7): Alfonso JF, Baamonde B, Fernandez-Vega L, et al. Posterior chamber collagen copolymer phakic intraocular lenses to correct myopia: fiveyear follow-up[ J]. J Cataract Refract Surg, 2011, 37(5): Sanders DR, Doney K, Poco M. United States Food and Drug Administration clinical trial of the Implantable Collamer Lens (ICL) for moderate to high myopia: three-year follow-up[ J]. Ophthalmology, 2004, 111(9): Park IK, Lee JM, Chun YS. Recurrent occlusion of laser iridotomy sites after posterior chamber phakic IOL implantation[ J]. Korean J Ophthalmol, 2008, 22(2): Fujisawa K, Shimizu K, Uga S, et al. Changes in the crystalline lens resulting from insertion of a phakic IOL (ICL) into the porcine eye[ J]. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol, 2007, 245(1): Shimizu K, Kamiya K, Igarashi A, et al. Early clinical outcomes of implantation of posterior chamber phakic intraocular lens with a central hole (Hole ICL) for moderate to high myopia[ J]. Br J Ophthalmol, 2012, 96(3): Pérez-Vives C, Ferrer-Blasco T, Madrid-Costa D, et al. Optical quality comparison of conventional and hole-visian implantable collamer lens at different degrees of decentering[ J]. Am J Ophthalmol, 2013, 156(1): Huseynova T, Ozaki S,Ishizuka T, et al. Comparative study of 2 types of implantable collamer lenses, 1 with and 1 without a central artificial hole[ J]. Am J Ophthalmol, 2014, 157(6): 李华, 吕莎, 张永烨, 等. NEI-RQL-42 量表中文版对 LASIK 手术患者生存质量的评价研究 [ J]. 第三军医大学学报, 2013, 35(14): LI Hua, LÜ Sha, ZHANG Yongye, et al. Evaluation of quality of life after LASIK by Chinese version of NEI-RQL-42 instrument[ J]. Acta Academiae Medicinae Militaris Tertiae, 2013, 35(14): 陈娟, 李亚楠, 魏锐利. 屈光不正患者行 LASIK 前后生活质量的对比研究 [ J]. 眼科新进展, 2011, 31(2): CHEN Juan, LI Yanan, WEI Ruili. Comparative study of quality of life for ametropic patients before and after LASIK[ J]. Recent Advances in Ophthalmology, 2011, 31(2): Gonzalez-Lopez F, Bilbao-Calabuig R, Mompean B, et al. Intraocular pressure during the early postoperative period after 100 consecutive implantations of posterior chamber phakic intraocular lenses with a central hole[ J]. J Cataract Refract Surg, 2013, 39(12): Tian Y1, Jiang HB, Jiang J, et al. Comparison of Implantable Collamer Lens Visian ICL V4 and ICL V4c for high myopia: A cohort study[ J]. Medicine (Baltimore) Jun;96(25):e Huseynova T, Ozaki S, Ishizuka T, et al. Comparative study of 2 types of implantable collamer lenses, 1 with and 1 without a central artificial hole[ J]. Am J Ophthalmol, 2014, 157(6): Lee H, Kang SY, Seo KY, et al. Dynamic vaulting changes in V4c versus V4 posterior chamber phakic lenses under differing lighting conditions[ J]. Am J Ophthalmol, 2014, 158(6): Shimizu K, Kamiya K, Igarashi A, et al. Intraindividual comparison of visual performance after posterior chamber phakic intraocular lens with and without a central hole implantation for moderate to high myopia[ J]. Am J Ophthalmol, 2012, 154(3): Eppig T, Spira C, Tsintarakis T, et al. Ghost-image analysis in phakic intraocular lenses with central hole as a potential cause of dysphotopsia[ J]. J Cataract Refract Surg, 2015, 41(11): Kamiya K, Shimizu K, Ando W, et al. Comparison of vault after implantation of posterior chamber phakic intraocular lens with and without a central hole[ J]. J Cataract Refract Surg, 2015, 41(1): Lee H, Kang DS, Ha BJ, et al. Effect of accommodation on vaulting and movement of posterior chamber phakic lenses in eyes with implantable collamer lenses[ J]. Am J Ophthalmol, 2015, 160(4): Shiratani T, Shimizu K, Fujisawa K, et al. Crystalline lens changes in porcine eyes with implanted phakic IOL (ICL) with a central hole[ J]. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol, 2008, 246(5): Alfonso JF, Lisa C, Fernández-Vega Cueto L, et al. Clinical outcomes after implantation of a posterior chamber collagen copolymer phakic intraocular lens with a central hole for myopic correction[ J]. J Cataract Refract Surg, 2013, 39(6): 本文引用 : 陈海婷, 牛广增, 冯雪艳, 刘逾, 范玉香. 中央孔后房型人工晶体植入术矫正屈光不正的疗效 [ J]. 眼科学报, 2017, 32(4): doi: /j.issn Cite this article as: CHEN Haiting, NIU Guangzeng, FENG Xueyan, LIU Yu, FAN Yuxiang. Effect of posterior chamber phakic intraocular lens with a central hole on refractive errors[ J]. Yan Ke Xue Bao, 2017, 32(4): doi: /j.issn

211 better than those in the control group, with significant difference between two groups (P < 0.05). The ocular hypertension of patients in the cont

211 better than those in the control group, with significant difference between two groups (P < 0.05). The ocular hypertension of patients in the cont 210 毛果芸香碱联合拉坦前列素治疗原发性急性闭角型青光眼的疗效观察符元党 1, 郑振优 2, 林再雄 2, 周吉良 1. 昌江黎族自治县中西医结合医院, 海南昌江 572700 2. 海南医学院附属医院眼科, 海南海口 570100 1 摘要 : 目的探讨