1099 医 科 学 院 广 安 门 医 院 南 区 也 随 之 开 展 全 院 抗 菌 药 物 临 床 应 用 专 项 整 治 活 动, 提 高 抗 菌 药 物 临 床 合 理 应 用 水 平 对 年 门 诊 抗 菌 药 物 的 使 用 情 况 进 行 分 析, 为 抗 菌 药

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1 年 广 安 门 医 院 南 区 门 诊 抗 菌 药 物 使 用 情 况 分 析 李 爱 君, 郭 猛, 任 宝 玉, 王 竹 风 中 国 中 医 科 学 院 广 安 门 医 院 南 区 药 剂 科, 北 京 摘 要 : 目 的 分 析 中 国 中 医 科 学 院 广 安 门 医 院 南 区 门 诊 抗 菌 药 物 的 使 用 情 况 方 法 调 取 广 安 门 医 院 南 区 年 门 诊 抗 菌 药 物 的 相 关 信 息, 对 剂 型 销 售 金 额 用 药 频 度 (DDDs) 日 均 费 用 (DDC) 及 药 品 排 序 比 (B/A) 进 行 统 计 分 析 结 果 抗 菌 药 物 类 别 以 β- 内 酰 胺 类 为 主, 其 次 是 大 环 内 酯 类 和 喹 诺 酮 类 年 DDDs 排 名 第 1 位 的 均 为 头 孢 呋 辛 酯 片 抗 菌 药 物 给 药 途 径 以 口 服 为 主 销 售 金 额 排 名 前 20 名 的 品 种 基 本 没 有 变 化, 头 孢 地 尼 头 孢 呋 辛 酯 是 销 售 金 额 排 名 前 2 位 的 品 种, 且 DDDs 排 名 前 3 位 的 为 头 孢 呋 辛 酯 头 孢 地 尼 阿 莫 西 林 克 拉 维 酸 钾, 排 名 顺 序 各 年 度 略 有 变 化 口 服 剂 型 中 头 孢 地 尼 分 散 片 盐 酸 莫 西 沙 星 片 头 孢 克 肟 颗 粒 的 DDC 较 高 注 射 剂 型 中 注 射 用 哌 拉 西 林 钠 舒 巴 坦 钠 (4 1) 盐 酸 莫 西 沙 星 氯 化 钠 注 射 液 注 射 用 头 孢 西 丁 钠 注 射 用 盐 酸 头 孢 替 安 注 射 用 头 孢 曲 松 钠 的 DDC 较 高 2013 年 B/A 为 1 的 只 有 头 孢 克 肟 颗 粒,2015 年 B/A 为 1 的 品 种 有 伊 曲 康 唑 胶 囊 盐 酸 莫 西 沙 星 片 和 头 孢 曲 松 注 射 液 结 论 广 安 门 医 院 南 区 门 诊 抗 菌 药 物 使 用 基 本 合 理, 但 仍 应 加 强 监 督 管 理 关 键 词 : 抗 菌 药 物 ; 销 售 金 额 ; 用 药 频 度 ; 日 均 费 用 ; 药 品 排 序 比 中 图 分 类 号 :R978.1 文 献 标 志 码 :A 文 章 编 号 : (2016) DOI: /j.issn Analysis on use of antibiotics in outpatient of South of Guang anmen Hospital from 2013 to 2015 LI Ai-jun, GUO Meng, RENG Bao-yu, WANG Zhu-feng Department of Pharmacy, South Campus of Guang anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing , China Abstract: Objective To analyze the utilization of antibiotics in outpatient of South of Guang anmen Hospital. Methods The utilization of antibacterial drugs in South of Guanganmen s Hospital from 2013 to 2015 was extracted, and the dosage form, consumption sum, frequency of drug use (DDDs), defined daily cost (DDC) and drug sequence ratio (B/A) were analyzed statistically. Results Most antibiotics were β-lactams, and then were macrolides and quinolones. DDDs of Cefuroxime Axetil Tablets always ranked the first. Oral administration was the most administration route. The variety of antimicrobical drugs with top 10 consumption sum did not change. Consumption sum of cefdinir and cefuroxime axetil ranked top 2. DDDs of cefuroxime axetil, cefdinir, amoxicillin, and clavulanate potassium ranked top 3, while each year there was a slight change in ranking order. DDC of Cefdinir Dispersible Tablets, Moxifloxacin Hydrochloride Tablets, and Cefixime Granules in oral drugs were high. DDC of Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for injection (4 1), Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection, Cefoxitin Sodium for injection, Cefotiam Hydrochloride for injection, and Ceftriaxone Sodium for injection were high. Only B/A of Cefixime Granules was equal to 1 in B/A of Itraconazole Capsules, Moxifloxacin Hydrochloride Tablets, and Ceftriaxone Injection were equal to 1 in Conclusion The utilization of antimicrobial drugs is basically reasonable in outpatient of South of Guang anmen Hospital, but they still needs further efforts to strengthen the management. Key words: antibiotics; consumption sum; frequency of drug use; defined daily cost; drug sequence ratio 为 了 促 进 抗 菌 药 物 合 理 使 用, 有 效 控 制 细 菌 耐 药, 保 证 医 疗 质 量 和 医 疗 安 全,2011 年, 原 卫 生 部 在 全 国 范 围 内 开 展 了 为 期 3 年 的 抗 菌 药 物 临 床 应 用 专 项 整 治 活 动, 年 又 相 继 颁 发 了 2012 年 抗 菌 药 物 临 床 应 用 专 项 整 治 活 动 方 案 [1] 2013 年 抗 菌 药 物 专 项 整 治 活 动 方 案 [2], 中 国 中 收 稿 日 期 : 作 者 简 介 : 李 爱 君 (1979 ), 女, 主 管 中 药 师, 研 究 方 向 为 抗 菌 药 物 Tel: (010) [email protected]

2 1099 医 科 学 院 广 安 门 医 院 南 区 也 随 之 开 展 全 院 抗 菌 药 物 临 床 应 用 专 项 整 治 活 动, 提 高 抗 菌 药 物 临 床 合 理 应 用 水 平 对 年 门 诊 抗 菌 药 物 的 使 用 情 况 进 行 分 析, 为 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 工 作 从 阶 段 性 活 动 逐 步 转 入 制 度 化 规 范 化 的 管 理 提 供 参 考 依 据, 促 进 抗 菌 药 物 临 床 应 用 能 力 和 管 理 水 平 的 持 续 改 进 1 资 料 和 方 法 1.1 资 料 来 源 数 据 来 源 于 中 国 中 医 科 学 院 广 安 门 医 院 南 区 信 息 管 理 系 统, 回 顾 性 调 取 了 年 门 诊 抗 菌 药 物 的 使 用 数 据, 包 括 药 品 的 名 称 规 格 用 量 金 额 等 1.2 方 法 采 用 世 界 卫 生 组 织 (WHO) 推 荐 的 限 定 日 剂 量 (DDD) 分 析 方 法 分 析 抗 菌 药 物 应 用 情 况,DDD 值 参 照 原 卫 生 部 抗 菌 药 物 临 床 应 用 监 测 网, 并 计 算 用 药 频 度 (DDDs) DDDs 用 来 衡 量 药 物 的 用 药 频 率, DDDs 值 越 大, 说 明 该 药 使 用 频 度 越 高, 反 映 临 床 对 该 药 的 选 择 倾 向 性 越 大 日 均 费 用 (DDC) 代 表 该 药 的 价 格 水 平, 表 示 每 个 患 者 使 用 该 药 的 平 均 日 费 用,DDC 越 大, 表 示 患 者 负 担 的 费 用 越 多 [3] 排 序 比 (B/A) 反 映 使 用 的 药 品 金 额 与 用 药 人 数 的 同 步 性, 该 值 越 接 近 1, 说 明 同 步 性 良 好, 社 会 效 益 与 经 济 效 益 同 步 [4] DDDs= 某 药 品 的 年 消 耗 量 / 该 药 品 的 DDD 值 DDC= 某 药 的 年 销 售 金 额 / 该 药 品 的 DDDs 值 B/A= 药 品 销 售 金 额 排 序 (B)/ 药 品 DDDs 排 序 (A) 2 结 果 2.1 各 类 抗 菌 药 物 的 DDDs 及 构 成 比 年 抗 菌 药 物 总 DDDs 基 本 持 平, 且 较 2013 年 明 显 下 降, 其 中 硝 基 咪 唑 类 抗 真 菌 类 略 有 下 降,β- 内 酰 胺 类 下 降 明 显 连 续 3 年 门 诊 对 抗 菌 药 物 类 别 的 选 择 性 变 化 不 大, 主 要 是 β- 内 酰 胺 类, 其 次 是 大 环 内 酯 类 和 喹 诺 酮 类, 见 表 β- 内 酰 胺 类 抗 菌 药 物 的 DDDs 及 构 成 比 β- 内 酰 胺 类 抗 菌 药 物 品 种 最 多, 年 DDDs 排 名 第 1 位 的 均 为 头 孢 呋 辛 酯 片, 构 成 比 分 别 为 66.32% 63.62% 58.11% 阿 莫 西 林 胶 囊 头 孢 地 尼 分 散 片 阿 莫 西 林 克 拉 维 酸 钾 分 散 片 (7 1) 是 门 诊 选 择 较 多 品 种 头 孢 呋 辛 酯 片 的 DDDs 逐 年 减 少, 构 成 比 也 减 少, 而 头 孢 地 尼 分 散 片 阿 莫 西 林 克 拉 维 酸 钾 分 散 片 (7 1) 的 DDDs 逐 年 减 少, 但 构 成 比 增 多 注 射 剂 类 头 霉 素 类 头 孢 西 丁 钠 的 DDDs 最 高, 临 床 选 择 性 最 大 第 2 代 头 孢 替 安 的 选 择 性 逐 年 降 低, 而 哌 拉 西 林 舒 巴 坦 钠 的 DDDs 逐 年 增 加 各 年 对 第 3 代 头 孢 注 射 剂 头 孢 曲 松 的 选 择 性 很 低, 见 表 不 同 给 药 途 径 抗 菌 药 物 的 DDDs 及 构 成 比 抗 菌 药 物 的 给 药 途 径 以 口 服 为 主, 年 口 服 抗 菌 药 物 的 DDDs 构 成 比 分 别 为 95.21% 94.98% 96.04%,2014 年 较 2013 年 略 有 下 降 外, 2015 年 构 成 比 上 升 见 表 销 售 金 额 排 名 前 20 位 的 抗 菌 药 物 及 DDDs 各 年 抗 菌 药 物 销 售 金 额 排 名 前 20 名 的 品 种 基 本 没 有 变 化, 头 孢 地 尼 头 孢 呋 辛 酯 是 销 售 金 额 排 名 前 2 位 的 品 种, 且 DDDs 排 名 前 3 位 的 为 头 孢 呋 辛 酯 头 孢 地 尼 阿 莫 西 林 克 拉 维 酸 钾, 排 名 顺 序 各 年 度 略 有 变 化 见 表 销 售 金 额 排 名 前 20 位 抗 菌 药 物 的 DDC 及 B/A 口 服 剂 型 中 头 孢 地 尼 分 散 片 盐 酸 莫 西 沙 星 片 表 1 各 类 抗 菌 药 物 的 DDDs 及 构 成 比 Table 1 DDDs and constitutent ratio of antibacterial drugs 抗 菌 药 物 类 别 硝 基 咪 唑 类 β- 内 酰 胺 类 喹 诺 酮 类 抗 真 菌 类 大 环 内 酯 类 氨 基 糖 苷 类 其 他 类 合 计

3 1100 表 2 β- 内 酰 胺 类 抗 菌 药 物 的 DDDs 及 构 成 比 Table 2 DDDs and constitutent ratio of β-lactam antimicrobial drugs 具 体 抗 菌 药 物 注 射 用 头 孢 西 丁 钠 注 射 用 头 孢 米 诺 钠 注 射 用 青 霉 素 钠 阿 莫 西 林 胶 囊 注 射 用 头 孢 曲 松 钠 头 孢 克 肟 颗 粒 注 射 用 盐 酸 头 孢 替 安 头 孢 地 尼 分 散 片 头 孢 呋 辛 酯 片 头 孢 克 洛 干 混 悬 剂 注 射 用 哌 拉 西 林 钠 舒 巴 坦 钠 阿 莫 西 林 克 拉 维 酸 钾 分 散 片 (7 1) 注 射 用 亚 胺 培 南 西 司 他 丁 钠 合 计 表 3 不 同 给 药 途 径 抗 菌 药 物 的 DDDs 及 构 成 比 Table 3 DDDs and constitutent ratio of antibiotics with different administration routes 给 药 途 径 口 服 注 射 表 4 销 售 金 额 排 名 前 20 名 抗 菌 药 物 DDDs Table 4 DDDs of antimicrobical drugs with top 20 consumption sum 药 品 名 称 销 售 金 额 / 元 DDDs 销 售 金 额 / 元 DDDs 销 售 金 额 / 元 DDDs 头 孢 地 尼 分 散 片 头 孢 呋 辛 酯 片 注 射 用 哌 拉 西 林 钠 舒 巴 坦 钠 (4 1) 阿 莫 西 林 克 拉 维 酸 钾 分 散 片 (7 1) 注 射 用 头 孢 西 丁 钠 甲 磺 酸 左 氧 氟 沙 星 注 射 液 注 射 用 乳 糖 酸 阿 奇 霉 素 伊 曲 康 唑 胶 囊 盐 酸 莫 西 沙 星 片 克 拉 霉 素 分 散 片 左 奥 硝 唑 氯 化 钠 注 射 液 盐 酸 莫 西 沙 星 氯 化 钠 注 射 液 注 射 用 哌 拉 西 林 钠 舒 巴 坦 钠 甲 磺 酸 左 氧 氟 沙 星 片 头 孢 克 肟 颗 粒 奥 硝 唑 氯 化 钠 注 射 液 阿 莫 西 林 胶 囊 阿 奇 霉 素 分 散 片 头 孢 曲 松 注 射 液 头 孢 米 诺 钠 注 射 用 盐 酸 头 孢 替 安

4 1101 头 孢 克 肟 颗 粒 的 DDC 较 高 注 射 剂 型 中 注 射 用 哌 拉 西 林 钠 舒 巴 坦 钠 (4 1) 盐 酸 莫 西 沙 星 氯 化 钠 注 射 液 注 射 用 头 孢 西 丁 钠 注 射 用 盐 酸 头 孢 替 安 注 射 用 头 孢 曲 松 钠 的 DDC 较 高 2013 年 B/A 为 1 的 只 有 头 孢 克 肟 颗 粒,2014 年 无 品 种 的 B/A 为 1,2015 年 B/A 为 1 的 品 种 有 伊 曲 康 唑 胶 囊 盐 酸 莫 西 沙 星 片 和 头 孢 曲 松 注 射 液 销 售 金 额 排 名 前 20 位 抗 菌 药 物 的 DDC 及 B/A 见 表 5 表 5 销 售 金 额 排 名 前 20 名 抗 菌 药 物 的 DDC B/A Table 5 DDC and B/A of antimicrobical drugs with top 20 consumption sum 药 品 名 称 B A DDC B/A B A DDC B/A B A DDC B/A 头 孢 地 尼 分 散 片 头 孢 呋 辛 酯 片 注 射 用 哌 拉 西 林 钠 舒 巴 坦 钠 (4 1) 阿 莫 西 林 克 拉 维 酸 钾 分 散 片 (7 1) 注 射 用 头 孢 西 丁 钠 甲 磺 酸 左 氧 氟 沙 星 注 射 液 注 射 用 乳 糖 酸 阿 奇 霉 素 伊 曲 康 唑 胶 囊 盐 酸 莫 西 沙 星 片 克 拉 霉 素 分 散 片 左 奥 硝 唑 氯 化 钠 注 射 液 盐 酸 莫 西 沙 星 氯 化 钠 注 射 液 注 射 用 哌 拉 西 林 钠 舒 巴 坦 钠 甲 磺 酸 左 氧 氟 沙 星 片 头 孢 克 肟 颗 粒 奥 硝 唑 氯 化 钠 注 射 液 阿 莫 西 林 胶 囊 阿 奇 霉 素 分 散 片 头 孢 曲 松 注 射 液 头 孢 米 诺 钠 注 射 用 盐 酸 头 孢 替 安 讨 论 掌 握 医 院 抗 菌 药 物 的 应 用 情 况 对 于 促 进 其 合 理 应 用 具 有 十 分 重 要 的 意 义 通 过 对 年 中 国 中 医 科 学 院 广 安 门 医 院 南 区 门 诊 抗 菌 药 物 的 应 用 情 况 进 行 分 析, 在 医 院 多 方 面 综 合 措 施 下, 虽 然 门 急 诊 量 大 幅 增 加, 但 抗 菌 药 物 使 用 频 度 及 销 售 金 额 有 所 下 降 说 明 管 理 有 效 3.1 各 类 抗 菌 药 物 的 DDDs 及 构 成 比 连 续 3 年 门 诊 对 抗 菌 药 物 类 别 的 选 择 性 没 有 变 化,β- 内 酰 胺 类 连 续 3 年 销 售 金 额 和 DDDs 排 名 第 1 位, 与 其 品 种 数 多, 广 谱 疗 效 确 切 有 关 3.2 β- 内 酰 胺 类 抗 菌 药 物 的 DDDs 及 构 成 比 头 孢 西 丁 是 头 霉 素 类 抗 生 素, 抗 菌 谱 广, 对 革 兰 阳 性 菌 和 革 兰 阴 性 菌 厌 氧 菌 和 需 氧 菌 均 有 较 强 的 抗 菌 活 性, 对 质 粒 和 染 色 体 介 导 的 β- 内 酰 胺 酶 高 度 稳 定 对 厌 氧 菌 ( 包 括 脆 弱 类 杆 菌 ) 有 高 度 的 抗 菌 活 性, 且 优 于 第 代 头 孢 菌 素, 是 门 诊 对 其 选 择 性 强 的 主 要 原 因 β- 内 酰 胺 类 /β- 内 酰 胺 酶 抑 制 剂 复 方 抗 菌 谱 广 且 适 用 于 产 β- 内 酰 胺 酶 细 菌 的 感 染 中 重 度 感 染 的 经 验 治 疗 及 需 氧 菌 产 酶 菌 厌 氧 菌 的 混 合 感 染 对 哌 拉 西 林 舒 巴 坦 钠 的 选 择 性 强, 与 地 区 耐 药 菌 的 分 布 及 药 敏 性 相 关 [5]

5 不 同 给 药 途 径 抗 菌 药 物 的 DDDs 及 构 成 比 年, 口 服 抗 菌 药 物 的 DDDs 构 成 比 基 本 都 在 95% 以 上, 说 明 门 诊 抗 生 素 以 口 服 为 主, 头 孢 地 尼 头 孢 呋 辛 酯 阿 莫 西 林 克 拉 维 酸 钾 为 主 要 选 择 品 种 但 就 门 诊 抗 生 素 品 种 而 言, 第 3 代 头 孢 类 口 服 品 种 有 头 孢 地 尼 分 散 片 头 孢 克 肟 颗 粒, 因 为 剂 型 的 原 因, 儿 科 对 头 孢 克 肟 颗 粒 的 选 择 性 强 3.4 销 售 金 额 排 名 前 20 位 抗 菌 药 物 的 DDC 及 B/A 头 孢 地 尼 DDC 在 口 服 品 种 中 相 对 最 高,B/A< 1, 说 明 其 社 会 效 益 并 不 与 经 济 效 益 同 步 此 外 头 孢 地 尼 还 存 在 不 合 理 使 用 问 题, 尤 其 是 在 剂 量 方 面, 处 方 剂 量 通 常 为 0.5 g/ 次,3 次 /d 或 2 次 /d, 国 产 说 明 书 为 100 mg/ 次,3 次 /d 或 遵 医 嘱, 中 国 医 师 药 师 临 床 用 药 指 南 规 定 成 人 常 规 剂 量 100 mg/ 次,3 次 /d, 最 大 日 剂 量 600 mg [6] 本 院 处 方 剂 量 不 足 此 外, 门 诊 对 第 3 代 口 服 头 孢 类 品 规 做 了 相 应 的 调 整, 如 增 加 头 孢 克 肟 片 剂 或 胶 囊 剂 型, 相 应 减 少 门 诊 患 者 抗 菌 药 物 的 DDC 喹 诺 酮 类 是 DDDs 排 名 第 3 的 大 类 品 种,2012 年 12 月 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 发 出 修 订 其 说 明 书 通 知 要 求, 左 氧 氟 沙 星 常 规 用 法 250~750 mg, 1 次 /d; 肾 功 能 不 全 患 者 ( 肌 酐 清 除 率 <50 ml/min) 延 长 为 每 48 小 时 1 次 此 前, 欧 美 多 数 国 家 已 经 根 [7] 据 药 动 学 / 药 效 学 (PK/PD) 理 论 和 相 关 循 证 医 学 研 究 成 果 对 喹 诺 酮 类 药 物 用 药 剂 量 和 给 药 方 案 进 行 了 修 正 : 左 氧 氟 沙 星 750 mg,1 次 /d 但 本 院 处 方 分 析 虽 然 发 现 相 关 的 PK/PD 理 论 新 说 明 书 修 订 信 息 已 经 发 布, 但 大 多 数 处 方 仍 在 沿 用 之 前 的 用 药 剂 量 和 给 药 方 案, 常 规 用 法 用 量 无 论 注 射 剂 还 是 口 服 都 是 0.2 g/ 次,2 次 /d 其 DDD 值 为 0.5 g, 本 院 处 方 剂 量 普 遍 偏 低, 同 时 注 意 左 氧 氟 沙 星 口 服 片 剂 与 注 射 剂 的 生 物 利 用 度 几 乎 等 价, 因 此 应 关 注 静 脉 用 药 的 指 征, 即 何 时 对 患 者 更 为 有 利 ( 如 患 者 不 能 耐 受 口 服 给 药 等 ), 应 注 意 对 不 同 适 应 症 的 足 剂 量 使 用 本 院 的 左 氧 氟 沙 星 剂 量 难 以 满 足 新 说 明 书 对 各 适 应 症 的 剂 量 要 求, 建 议 调 整 该 品 种 的 规 格 综 上 所 述, 本 院 门 诊 抗 菌 药 物 以 β- 内 酰 胺 类 为 主, 且 以 口 服 品 种 及 第 2 3 代 头 孢,β- 内 酰 胺 酶 抑 制 剂 为 主, 但 需 密 切 注 意 本 地 区 抗 菌 药 物 的 耐 药 情 况 及 促 进 合 理 用 药, 保 证 医 疗 的 质 量 及 安 全 参 考 文 献 [1] 2012 年 抗 菌 药 物 临 床 应 用 专 项 整 治 活 动 方 案 [S] [2] 2013 年 抗 菌 药 物 专 项 整 治 活 动 方 案 [S] [3] 闵 慧, 李 琼 阁, 王 惠 川, 等. 西 安 地 区 36 家 二 级 医 院 2015 年 第 二 季 度 抗 菌 药 物 应 用 分 析 [J]. 中 国 药 房, 2016, 27(8): [4] 杜 晓 琅, 谷 振 坤, 高 宁, 等 年 天 津 市 肿 瘤 医 院 氟 尿 嘧 啶 类 药 物 的 使 用 情 况 分 析 [J]. 现 代 药 物 与 临 床, 2016, 31(2): [5] 张 凤 凯, 金 少 鸿, 吴 铨, 等. 北 京 地 区 部 分 医 院 细 菌 对 常 用 抗 生 素 耐 药 性 现 状 及 变 迁 [J]. 中 华 医 学 杂 志, 1997, 77(5): [6] 卫 生 部 合 理 用 药 专 家 委 员 会. 中 国 医 师 药 师 临 床 用 药 指 南 [M]. 重 庆 : 重 庆 出 版 社, [7] 张 菁, 郁 继 诚, 施 耀 国, 等. 左 氧 氟 沙 星 药 代 动 力 学 / 药 效 学 研 究 [J]. 中 华 医 学 杂 志, 2005, 85(27):

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