(Microsoft Word - \267|\304\263\254\366\277\375-IRB1-26\244\275\247i\252\251.doc)
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- 磁 殳
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1 臺北榮民總醫院人體試驗委員會 ( 一 ) 第 26 次會議紀錄 公告版 開會時間 :101 年 3 月 5 日下午二時正 開會地點 : 中正樓 4 樓第 2 行政會議室 出席委員 - 非醫療專業 ( 男 ): 劉鈞男 ( 院外 ) 邱文聰 ( 院外 ) 林多倫 ( 院外 ) 陳啟峰 ( 院外 ) 出席委員 - 非醫療專業 ( 女 ): 張淑英 ( 院外 ) 林明薇 ( 院外 ) 王怡心 ( 院外 ) 江淑瓊 ( 院內 ) 出席委員 - 醫療專業 ( 男 ): 蘇東平 ( 院內 ) 陳肇文 ( 院內 ) 林山陽 ( 院外 ) 戚謹文 ( 院內 ) 趙毅 ( 院內 ) 高壽延 ( 院內 ) 出席委員 - 醫療專業 ( 女 ): 周月卿 ( 院內 ) 蔡欣玲 ( 院外 ) 鄭玫枝 ( 院內 ) 沈弘德 ( 院內 ) 劉秀枝 ( 院內 ) 請假委員 : 魏拙夫劉宏恩周宜宏章樂綺郭敏慧 主席 : 蘇東平記錄 : 陳亦筑 張琬媜 壹 主席報告並宣讀利益迴避原則 ( 略 ) 貳 審議案件 : 新案 (* 多中心案件 ) 序號 IRB 編號計畫主持人決議 1* A ( 林明薇委員迴避離席 ) 2* A 朱啟仁 郭清輝不通過 主試驗 : 通過 生物標記 : 通過 A 黃怡翔通過 ( 修正後通過 ) 4* A 蔡清標通過 5* A 傅中玲通過 6* A 傅中玲通過 7* A 陳震寰不通過 8* A 莊其穆通過 9* A 羅景全通過 10* A 侯明志通過 A 李宜中通過 1
2 A 陳志堯通過 A ( 鄭玫枝委員迴避離席 ) 鄭玫枝通過 A 楊智傑通過 A 蔡世仁通過 A 王安國通過 ( 修正後通過 ) A 陽光耀通過 A 牛道明通過 ( 修正後通過 ) 展延案 MB 楊慕華通過 緊急治療 A 蔡俊明 通 過 A 蔡俊明 通 過 A 蔡俊明 通 過 參 報告事項 一 上次會議執行情形 ( 略 ) 二 衛生署審議案件情形 ( 共 13 案 ) 2
3 新案 ( 共 3 案 ) No 主持人編號計畫名稱 / 藥品審查結果 1 林孝義 A 略 略 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫( 計畫編號 :D4300C00008) 乙案, 經核, 本署原則同意試驗進行, 惟本署得於試驗施行期間, 依最新之科學發展, 通知修正本試驗 而依本試驗之設計所得資料是否足夠支持該藥品之查驗登記案, 須視試驗報告結果而定 另同意本試驗用藥品分批進口, 隨函檢送貨品進口同意書二份, 詳如說明段, 請查照 二 請提醒主持人本試驗排除條件第九點 Serological test for hepatitis B 之檢驗細項, 應包括 HBs antigen 及 HBc antibody 及 HBs antibody, 而所謂 Positive Serological test for hepatitis B 定義應為排除 HBsAg (-) and anti-hbs(-) and anti-hbc (+) 之患者 三 PK, Biomarkers 研究應在受試者同意書清楚說明檢測之 PK, Biomarkers 項目 抽血時間點及總抽血量 四 本試驗應另立基因研究受試者同意書, 請依據民國 94 年 10 月 13 日衛署藥字 號公告 藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引 ( 請自行於網路下載 ) 之標題段落與上述內容要點, 進行編排撰寫 五 本試驗之基因研究 UGT1A1 genotype, 屬於候選基因研究 / 假說驗證研究, 應載明於基因研究受試者同意書 ; 其他探索性基因研究需要依照 ICH E15 所列特定方法學告知受試者, 才屬於具特定研究範圍之藥物基因體學研究, 不屬於人體資料庫之定義 六 本署同意之計畫書編號及版本日期為 : D4300C00008, Edition Number: 1, Date: 09 September 2011; Administrative Change Number 1 Date: 20 October 2011; Administrative Change Number 2 Date: 02 November 2011 七 本署同意, 貴公司分批進口之試驗用藥物規格清單數量如復建, 以配合前述臨床試驗進行 3
4 2 朱啟仁 A 略 3 陳明晃 MA 略修正案 ( 共 7 案 ) 略 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫( 計畫編號 : HPC1003) 乙案, 經核, 本署原則同意試驗進行, 惟本署得於試驗施行期間, 依最新之科學發展, 通知修正本試驗 而依本試驗之設計所得資料是否足夠支持該藥品之查驗登記案, 須視試驗報告結果而定, 詳如說明段, 請查照 二 請於試驗之 Screening Treatment Day 3 Discharge(Day 6), 及 Week4, 新增 visual acuityexam 及 slip lamp exam 並請於試驗執行前, 檢送修正後之試驗計畫書至署審查 三 藥品臨床研究受試者同意書 試驗可能產生之副作用部分, 應說明眼部相關可能副作用及本品可能為 phototoxic 在狗的高劑量重覆試驗中曾出現高毒性現象 令試驗預期效益部分, 應說明只投藥 5 日對該疾病治療的療效可能相當有限, 對受試者可能毫無益處 四 藥品臨床研究受試者同意書 應說明檢測 pharmacokinetic study 及 biomarker study 之項目名稱 每次抽血時間點 每次抽血量及總抽血量 略 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫( 計畫編號 :GWCA0999) 乙案, 經核, 本署原則同意試驗進行, 惟本署得於試驗施行期間, 依最新之科學發展, 通知修正本試驗 而依本試驗之設計所得資料是否足夠支持該藥品之查驗登記案, 須視試驗報告結果而定, 詳如說明段, 請查照 三 本署同意修正後之計畫書版本日期為 : GWCA0999 Protocol Version 4, Date 01 November 2011 No 主持人編號計畫名稱 / 藥品審查結果 1 傅中玲 AJ 略 2 李光申 # 略 略 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫( 計畫編號 :H8A-MC-LZAN) 之修正附加試驗計畫書乙案, 經核, 本署同意修正後之計畫書版本日期為 : H8A-MC-LZAN(3.1) (Amyloid Imaging) Protocol Addendum (3.1) Approved by Lilly:04-Mar-2011 略 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫( 計畫編號 :MK ) 之修正計畫書乙案, 經核, 本署同意修正後之計畫書版本日期為 :0822, Protocol ,Issue Date:05-Oct-2011 四 本次新增北榮版藥物基因研究 ICF, 並未將計劃書 Section Genetic markers 段落提及之 GWAS, 以 ICH E15 所列特定方法學告知受試者, 尚無法被認定具特定研究範圍之藥物基因學相關研究 4
5 3 林宏達 AJ 略 4 蔡俊明 MA 略 5 李潤川 MA 略 6 陳明晃 MA 略 7 李重賓 略 其他 ( 共 2 案 ) 略 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫( 計畫編號 :BI ) 之變更試驗目的為學術研究用乙案, 本署同意, 復如說明段, 請查照 略 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫( 計畫編號 :I4T-MC-JVBA) 之修正計畫書乙案, 經核, 本署同意修正後之計畫書版本日期為 :Amendment Approved by Lilly: 18 Nov 2011 略 人體試驗計畫變更乙案, 請於文到二個月內依說明段補送相關資料, 逾期逕予結案, 請查照 二 本案尚缺以下資料或尚有下述缺失 : ( 一 ) 案內檢附所欲變更之試驗計畫書及受試者同意書皆非行政院衛生署 100 年 9 月 5 日署授食字第 號函所核准之版本日期 請檢附正確內容之計畫書 受試者同意書及更新之計畫書 受試者同意書與修正前後對照表及相關文件 ( 二 ) 請於受試者同意書註明受試者可能須接受胃十二指腸動脈導管內栓塞術之相關訊息及加註 本試驗不得向受試者收取有關之任何費用且試驗不在全民健康保險給付範圍 略 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫( 計畫編號 :GWCA1103) 之回覆審查意見及修正計畫書乙案, 經核, 本署同意, 復如說明段, 請查照 三 貴公司本次回覆有關 資料少於四天時的缺失資料差補方法 之說明, 請於 SAP(statistical analysis plan) 及後續計畫書變更中補充說明 四 本署同意修正後之計畫書版本日期為 : GWCA1103 Protocol Version 3, Date 02 November 2011 略 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫( 計畫編號 :BI ) 之變更試驗目的為學術研究用乙案, 本署同意, 復如說明段, 請查照 No 主持人編號計畫名稱 / 藥品審查結果 1 趙毅 MA 略 2 黃怡翔 MA 略 有關貴公司函請本署 101 年 1 月 10 日署授食字第 號函主旨段刪除 台北市立聯合醫院仁愛院區廖麗瑛醫師 乙案, 本署同意, 復如說明段, 請查照 略 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫( 計畫編號 :MCCD07019A) 之不執行期中分析說明乙案, 復如說明段, 請查照 三 有關貴公司說明不依計畫書執行期中分析, 已涉及試驗設計與安全性之變更, 應申請計畫變更並經核准後始可執行, 請貴公司應盡速檢送修正後之計畫書至署供審 5
6 3 曾令民 MA 略 略 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 :OPT ) 之請求不間斷收納受試者乙案, 復如說明段, 請查照 三 同意貴公司於前 45 位受試者接受過第三劑疫苗後, 可繼續收納第三期試驗 (Phase 3 part) 受試者, 惟請盡速補齊下列化學 製造 管制之資料 : ( 一 )OPT-822 檢驗規格之分析方法確效報告, 除 HEP AE-PAD BCA 之確效報告外, 尚需檢送內毒素 (endotoxin) 之分析方法確效報告以及證明無菌試驗 (sterility) 之分析方法適用性 (verify their suitability under actual conditions of use; 專一性 ) ( 二 ) 目前僅以 HPLC 分析 OPT-821 之標準品含量, 由於本品安定性試驗結果含量部分相差達 20%, 請追加以不同原理之分析方法分析其含量 ( 三 )OPT-821 原料要規格應含重金屬, 本次僅檢送檢測結果, 請於規格中增加重金屬 ( 四 ) 請提供 OPT-821 原料藥規格中分子量 蛋白質濃度及殘餘溶劑之分析確效 ( 五 ) 請提供 OPT-821 成品定量分析 (RP-HPLC) 之分析方法確效報告 ( 六 ) 請提供 OPT-821 及 OPT-822 更新之安定性試驗數據報告, 持續更新安定性試驗數據並檢送報告至署供審 ( 七 ) 對於 OPT-821 成品安定性試驗中, 於 -20 下前三個月含量隨時間增加 (107.8% 至 118.5%), 但於第六個月降至 98.5%; 於 -5 下前三個月含量隨時間增加 (107.8% 至 113.9%), 但於第六個月降至 91.3%, 幅度高達 20%; 另降解產物於 -5 下第三個月超過允收標準, 安定性試驗於 -5 下, 第三個月降解產物之結果亦超限規格之說明 ( 八 )Phase III part 將使用之批次, 請提供至少六個月符合規格之安定性試驗數據 四 前 45 位受試者均接受過第三劑試驗疫苗後, 安全摘要報告與 DSMB 評估報告, 仍請於 DSMB 報告出爐後, 一併送署審查 五 提醒貴公司若日後需修改製程, 使本試驗後續納入之受試者採用新製程之藥物, 則本試驗目前使用原製程之受試者資料可能無法直接與使用新製程之受試者資料合併分析 六 有關 OPT-822/821 申請新藥查驗登記所需的非臨床安全性試驗資料, 建議在未來研發階段, 盡早向法規單位諮詢 6
7 三 嚴重不良反應事件報告 7
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16 案內 ( ) 通報以下二件國外不良事件之 follow-up reports. 肆行政院國軍退除役官兵輔導委員會臺北榮民總醫院 計畫名稱ㄧ個第三期 隨機 雙盲 安慰劑臨床試驗用於以 METHOTREXATE 作為背景治療下, 評估 CP-690,550 兩種劑量對類風濕性關節炎病患的療效及安全性. 主持人林孝義醫師 SAE 通報收件日期 2012/2/7 發生國 保加利亞 受試者代號性別 ; 年齡 ; 加入試驗日期 F; /7/30 With reported history of hypertension and arthritis 事件說明 後續處置 The 4 th follow-up report for hospitalization due to leukocytosis and thrombocytopenia on 2010/2/1, about 6 months after being enrolled in the trial. She also developed sepsis on 2010/2/3. Imaging study revealed hepatosplenomegaly on 2010/2/3. After fully resolved hepatosplenomegaly, the patient was discharged on 2010/3/26. The patient also had vertebral fracture and suppurative cholecystitis.. hepatosplenomegaly, sepsis with leukocytosis, transient thrombocytopenia 為 2012/2/7 加拿大 M; /8/6 vertebral fracture 為非預期, 不太可能相關 The 1 st follow-up report for a case experienced respiratory distress and went to ER on 2010/2/25 and death due to bilateral pneumonia on 2010/3/9. *The patient had past histories of COPD since 2000, osteoarthritis (bilateral wrists and feet) since 2003, gastroesophageal reflux since 2004, dyspnea since 2000, cough with whitish expectoration since 2000, thrombocytosis since 2007, macrocytosis since 2007, moderate rheumatoid arthritis since 2000, and cerebral thrombosis in 主持人表示本院無類似嚴重不良事件, 不影響試驗進行, 已加強注意 擬 : 陳閱後依照辦理 報請主任委員, 暫停試驗執行, 並委派委員調查 報請主任委員, 並委派委員調查 提審議會報告, 並列管存查 提審議會報告及存查 存查 16
17 案內 ( ) 通報以下三件國外不良事件之 initial and follow-up reports. 行政院國軍退除役官兵輔導委員會臺北榮民總醫院 計畫名稱一個隨機 雙盲 平行分組 評估 Celecoxib 相較於 Naproxen 及 Ibuprofen 對有心血管疾病或有高度風險罹患心血管疾病的骨關節炎或類風濕性關節炎病患之心臟血管安全性之臨床試驗 ( 多國 ). 主持人林孝義醫師 SAE 通報收件日期 發生國 2012/1/17 美國 2012/1/17 (initial & 1 st ) 2012/2/2 (2 nd ) 美國 2012/2/2 祕魯 受試者代號性別 ; 年齡 ; 加入試驗日期 F; 65; 2008/2/ M; /12/ M; /8/9 事件說明 後續處置 The 5 th follow-up report for a life-threatening event -- lung cancer stage 4 on 2011/1/11. 為 Initial, 1 st and 2 nd follow-up reports for death due to cardiac arrest on 2011/11/15. (No lab data nor autopsy report was available yet.) 為 The 3 rd follow-up report for sudden and unanticipated death possibly due to cardiac arrest on 2010/8/18. (No lab data nor autopsy report was available.) 為 主持人表示本院無類似嚴重不良事件, 不影響試驗進行, 已加強注意 擬 : 陳閱後依照辦理 報請主任委員, 暫停試驗執行, 並委派委員調查 報請主任委員, 並委派委員調查 提審議會報告, 並列管存查 提審議會報告及存查 存查 17
18 行政院國軍退除役官兵輔導委員會臺北榮民總醫院 案內 ( ) 通報以下一件國外不良事件之 initial, 1 st and 2 nd follow-up reports. 計畫名稱一個多中心 雙盲 隨機分派研究, 針對急性冠狀動脈症候群的高風險患者研究維妥力 (Vytorin,ezetimibe/simvastatin) 與 Simvastatin 單一治療的臨床效益與安全性. 主持人常敏之醫師 SAE 通報收件日期 2012/1/19 (initial and 1 st ) 2012/2/6 (2 nd ) 發生國 未說明 受試者代號性別 ; 年齡 ; 加入試驗日期 AN14963 F; /10/6 事件說明 後續處置 Hospitalization due to colon cancer on 2011/12/13, and hemicolectomy was performed. Histological finding confirmed adenocarcinoma. The patient was discharged on 2011/12/22. 試驗計畫不改變 主持人表示本案不影響試驗進行, 且將加強追蹤繼續觀察 擬 : 陳閱後依照辦理 報請主任委員, 暫停試驗執行, 並委派委員調查 報請主任委員, 並委派委員調查 提審議會報告, 並列管存查 提審議會報告及存查 存查 18
19 案內 ( ) 通報以下三件國外不良事件之 follow-up reports. 行政院國軍退除役官兵輔導委員會臺北榮民總醫院 計畫名稱研究第一線化療失敗之第 IIIB/IV 期或復發的非小細胞肺癌患者使用口服 BIBF1120 加 pemetrexed 療法相較於安慰劑加標準 pemetrexed 療法之功效與安全性的多中心隨機分組雙盲第三期試驗. 主持人陳育民醫師 SAE 通報收件日期 發生國 2012/2/6 智利 2012/2/6 阿根廷 2012/2/6 阿根廷 受試者代號性別 ; 年齡 ; 加入試驗日期 F; 76;? M; 68? M; 57? 事件說明 後續處置 The 16 th follow-up report for adverse reaction onset of vomiting aspiration, cardiorespiratory arrest, prerenal insufficiency and dehydration on 2010/1/6 and death on 2010/1/7. The 9 th follow-up report for hospitalization of grade 3 fever syndrome and pneumonia on 2011/4/24, ~10 days after the last trial medication. Lymphopenia, thrombocytopenia, leucopenia without fever was noticed on 2011/4/21. Death on 2011/4/27. The 7 th follow-up report for hospitalization due to diarrhea associated with hyporexia grade 2 and dehydration grade 3 on 2011/5/7. His status deteriorated progressively with low oxygen saturation, leucopenia grade 4 and death on 2011/5/11. 主持人表示由於其中分析發現療效不如預期, 全球停止收案中 擬 : 陳閱後依照辦理 報請主任委員, 暫停試驗執行, 並委派委員調查 報請主任委員, 並委派委員調查 提審議會報告, 並列管存查 提審議會報告及存查 存查 19
20 案內 ( 及 ) 通報以下一件國外不良事件之 initial report. 行政院國軍退除役官兵輔導委員會臺北榮民總醫院 計畫名稱以 RAD mg/dl 加上最佳支持性照護 vs. 安慰劑加上最佳支持性照護作為晚期胰臟神經內分泌腫瘤 (NET) 患者之治療進行一項隨機分配雙盲的第三期臨床試驗. 主持人石宜銘醫師 計畫名稱多中心參與的開放性之第二期臨床試驗, 比較 RAD001 作為第一線用藥並以 sunitinib 作為第二線用藥, 以及 sunitinib 作為第一線用藥並以 RAD001 作為第二線用藥, 探討兩種用藥順序對於治療轉移性腎細胞癌患者的療效及安全性. 主持人張延驊醫師 SAE 通報收件日期 2012/2/2 ( ) 發生國 美國 受試者代號性別 ; 年齡 ; 加入試驗日期 PHHO2011US14836 F; /8/4 Enrolled in another 事件說明 後續處置 Hospitalization due to ataxia grade 3 on 2011/8/10 and fell on the same day with rib fracture. The last dose of trial medication was given on 2011/8/22. The patient died of rib fracture on 2011/8/ /2/1 ( ) trial protocol*. *protocol CRAD001CUS125T, a phase II trial of the combination of Bevacizumab and Everolimus (RAD) in patients with refractory, progressive intracranial meningioma. 主持人表示不影響計畫進行, 本院無類似嚴重不良事件, 已加強注意 擬 : 陳閱後依照辦理 報請主任委員, 暫停試驗執行, 並委派委員調查 報請主任委員, 並委派委員調查 提審議會報告, 並列管存查 提審議會報告及存查 存查 20
21 案內 ( AJ) 通報以下二件國外不良事件之 follow-up reports. 行政院國軍退除役官兵輔導委員會臺北榮民總醫院 計畫名稱評估 Desmoteplase 在急性缺血性中風病患中的療效和安全性之隨機分配 雙盲 平行分組 以安慰劑為對照組的第 Ⅲ 期臨床試驗. 主持人胡漢華醫師 SAE 通報收件日期 發生國 2012/1/20 香港 2012/1/20 Estonia 受試者代號性別 ; 年齡 ; 加入試驗日期 DKLU M; 64? DKLU F; /4/24 事件說明 後續處置 On the same day the trial medication was taken (2010/7/23), the patient developed pneumonia and was hospitalized. On 2010/7/24, he was treated with Augmentin and changed to Timentin on 2010/7/28, and to Tazocin on 2010/8/2 due to lack of improvement of his lung infection. The patient also experienced end stage renal failure induced anemia on 2010/7/29. The patient developed respiratory failure and died on 2010/8/4. The patient experienced ischemic stroke on 2011/4/24 at 6:00 and the trial medication was given on 2011/4/24 at 15:15. On 2011/4/30 the patient had progression of stroke from drowsy to comatose on 2011/5/2. CT scan on 2011/5/2 revealed hemorrhagic transformation of the original stroke. Death on 2011/5/2 主持人表示不影響計畫進行, 本院無類似嚴重不良事件, 已加強注意 擬 : 陳閱後依照辦理 報請主任委員, 暫停試驗執行, 並委派委員調查 報請主任委員, 並委派委員調查 提審議會報告, 並列管存查 提審議會報告及存查 存查 21
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23 案內 ( AJ) 於 2012/2/7 通報以下 16 件國外不良事件之 initial and follow-up reports. 計畫名稱多中心 隨機分配 雙盲 安慰劑對照的臨床試驗評估採用全人類抗腫瘤壞死因子 α(anti-tnfα) 單株抗體 Golimumab 以皮下注射方式治療未曾接受過 methotrexate 治療的進行類風濕性關節炎受試者. 主持人林孝義醫師 國別 JP US AU US ES BR GB CA US AT US 國別 AU 受試者代號性別 ; 年齡 ; JP-JNJFOC ; F; 44; US-JNJFOC M; 75; AU-JNJFOC F; 44 US-JNJFOC M; 67 ES-JNJFOC M; ~50s BR-JNJFOC F; 51; GB-JNJFOC F; 83 CA-JNJFOC F; 72 US-JNJFOC M; 71 AT-JNJFOC M; 77 US-JNJFOC M; 85 受試者代號性別 ; 年齡 ; AU-JNJFOC ; 事件說明註 : 這幾件案子都沒有 CIOMS FORM, 故缺乏詳細資訊 The 14 th ~19 th follow-up reports for a prolonged hospitalization due to aplastic anemia. The 2 nd and 3 rd follow-up reports for death due to lung adenocarcinoma stage 4 on 2011/11/29. Initial and 1 st follow-up reports for hospitalization due to breast cancer, degenerative disc disease of lumbar spine, upper respiratory tract infection, right leg deep venous thrombosis. The 4 th follow-up report for hospitalization and death due to metastatic colon cancer on 2010/9/24. Initial report of death without cause and event date specified. The 3 rd follow-up report for hospitalization and death due to sever sepsis, febrile neutropenia, septic shock, Felty s syndrome, respiratory insufficiency on 2011/8/29 Initial report of death without cause and event date specified. The 1 st follow-up report for death due to non-small cell lung carcinoma in Oct The 3 rd follow-up report for death due to T-cell acute leukemia on 2010/8/25. Initial report for hospitalization due to cerebrovascular accident. No event date specified. The 5 th follow-up report for death due to coccidioidomycosis, probable aspiration pneumonia on 2008/9/3. 事件說明註 : 這幾件案子都沒有 CIOMS FORM, 故缺乏詳細資訊 The 1 st follow-up report for death due to breathing problem, suspected pulmonary fibrosis, dehydration and arthritis. No date specified. 23
24 SE ES IE CA F; 76 SE-JNJFOC M; 56 ES-JNJFOC F; 68 IE-JNJFOC F; 75 CA-JNJFOC M; 63 Initial report for hospitalization and death due to cholecystitis, acute cardiac insufficiency, vasovagal reaction on 2011/10/25. The 6 th follow-up report for hospitalization and death due to multiple brain abcesses. No event date specified. Initial report of hospitalization and death without cause in 2011 and event date specified. Initial report for hospitalization due to bilateral lung nodule, lupus lack of effect, ankylosing spondylitis worsening without date specified. 主持人表示本院無類似嚴重不良事件, 不影響試驗進行, 已加強注意 擬 : 陳閱後依照辦理 報請主任委員, 暫停試驗執行, 並委派委員調查 報請主任委員, 並委派委員調查 提審議會報告, 並列管存查 提審議會報告及存查 存查 24
25 三 一般審查期中報告 四 一般審查修正案追認 ( 附件五 ) 五 一般審查展延報告 ( 附件六 ) 六 一般審查試驗暫停 / 終止報告 ( 附件七 ) 七 一般審查結案報告 ( 附件八 ) 八 簡易審查新案報告 ( 附件九 ) 九 簡易審查期中報告 ( 附件十 ) 十 簡易審查展延報告 ( 附件十一 ) 十一 簡易審查結案報告 ( 附件十二 ) 25
26 四 一般審查期中報告 ( 共 22 案 ) No 編號主持人 計畫名稱 審查情形 IA 戴世光略 通過存查 IA 盧俊良略 通過存查 IA 趙灌中略 通過存查 IA 羅力瑋略 通過存查 IA 盧俊良略 通過存查 TA 馬筱笠略 通過存查 IA 何明德略 通過存查 IA 陳志學略 通過存查 IA 周元華略 通過存查 IA 蘇東平略 通過存查 IA 陳威明略 通過存查 IA 蔡清標略 通過存查 IA 邱士華略 通過存查 IA 趙毅 略 通過存查 MA 林登龍略 通過存查 IA 陳怡仁略 通過存查 IA 梁慕理略 通過存查 GA 李宜中略 通過存查 GA 劉英杰略 通過存查 OA 邱然偉略 通過存查 OA 常敏之略 通過存查 GA 蘇東平略 通過存查 26
27 五 一般審查修正案追認 ( 共 18 案 ) No 申請編號 主持人 MA#5 林孝義略 MA#5 趙毅略 MA#6 江晨恩略 MA#6 白雅美略 MA#4 蔡俊明略 MA#5 張延驊略 MA#2 周昌德略 MA#2 曾令民略 MAJ#1 周昌德略 計畫名稱 27 修正項目 受試者同意書 主持人手冊 變更協同主持人 ( 移除林逸君 ) 新增主持人信函 受試者禁用藥物小卡 病患試驗用提醒卡受試者同意書 主持人手冊中文摘要 英文摘要 受試者同意書新增計畫書說明函計畫書 受試者同意書 ; 新增試驗計畫書補充說明計畫書 受試者同意書計畫書 受試者同意書 主持人手冊 ; 新增哥倫比亞自殺嚴重程度量表計畫書 受試者同意書 個案報告表計畫書 受試者同意書 主持人手冊, 新增試驗說明文件 試驗變更之說明文件 受試者評量表 給受試者的物件及說明文件 給醫師的受試者招募文件 受試者招募文件 審查情形 同意修正 同意修正 同意修正 同意修正 同意修正 同意修正 同意修正 同意修正 同意修正 MA#2 周嘉揚略主持人手冊同意修正 #5 黃怡翔略主持人手冊同意修正
28 #4 林孝義略 受試者同意書 主持人手冊及增加汪書弘為協同主持人 同意修正 AJ#4 屠乃方略計畫書同意修正 AJ#3 余文鍾略 計畫書 受試者同意書 主持人手冊 同意修正 #10 曾令民略主持人手冊同意修正 AJ#5 邱宗傑略 #7 李光申略 計畫書 受試者同意書 個案報告表及新增收集受試者資料同意書及個案報告表附錄計畫書 受試者同意書 藥物基因研究受試者同意書及中文摘要相關內容 同意修正 同意修正 AJ#3 曾令民略主持人手冊同意修正 六 一般審查展延報告 ( 共 11 案 ) No 編號主持人 計畫名稱 審查情形 IA 羅景全略 同意繼續進行 IA 侯明志略 同意繼續進行 MA 蔡俊明略 同意繼續進行 MA 周昌德略 同意繼續進行 AJ 王永衛略 同意繼續進行 AJ 顏上惠略 同意繼續進行 蕭樑材略 同意繼續進行 AJ 邱宗傑略 同意繼續進行 J 曾令民略 同意繼續進行 AJ 蔡俊明略 同意繼續進行 張延驊略 同意繼續進行 28
29 七 試驗暫停 / 終止報告 ( 共 2 案 ) No 主持人 編 號 計畫名稱 暫停案 1 邱怡友 略 2 余文鍾 AJ 略 原因 本案已於 101 年 1 月 11 日本會實地查核, 並於 1 月 12 日經衛生署查核後意見修正計畫書之說明, 暫時停止收案 計畫試驗藥物 絡舒樂適 Aliskiren 之另一臨床研究( 計畫編號 :CSPP100E2337), 其獨立資料監測委員會 ( Data Monitoring Committee) 於中華民國 100 年 12 月 14 日建議本公司終止該試驗的藥品服用, 因第七次臨床試驗期中分析資料顯示 Aliskiren 對該試驗目標族群 ( 第二型糖尿病合併腎功能不全病患 ) 無法顯示具有好處, 且有潛在安全性之風險考量, 可能會增加 非致命性中風 腎臟相關之併發症 高血鉀 與 低血壓 之風險 經計畫主持人列席說明, 本藥品之臨床試驗案列為本會查核條件, 本會同意此案此案備查備查 八 一般審查結案報告 ( 共 14 案 ) No 編號主持人 計畫名稱 審查情形 EA 林孝義略 同意結案 IA 吳肇卿略 同意結案 IA 王鵬惠略 同意結案 IA 盧俊良略 同意結案 IA 趙灌中略 同意結案 TA 陳震寰略 同意結案 IA 李怡慧略 同意結案 IA 藍苑慈略 同意結案 IA 趙毅 略 同意結案 AJ 顏厥全略 同意結案 29
30 王永衛略 同意結案 顏厥全略 同意結案 王永衛略 同意結案 李重賓略 同意結案 九 簡易審查新案報告 ( 共 4 案 ) No 編 號 主持人 計畫名稱 審查情形 AC 李重賓略 通過發函 AC 周昆達略 通過發函 AC 黃加璋略 通過發函 AC 李威儒略 通過發函 十 簡易審查期中報告 ( 共 68 案 ) No 編號主持人 計畫名稱 審查情形 IC 蔣曉文略 通過存查 IC 王鵬惠略 通過存查 IC 鄧豪偉略 通過存查 IC 陳增興略 通過存查 IC 余垣斌略 通過存查 IC 鄧豪偉略 通過存查 IC 楊慕華略 通過存查 IC 翁新惠略 通過存查 IC 周嘉揚略 通過存查 IC 李重賓略 通過存查 IC 傅中玲略 通過存查 IC 陸瑞玲略 通過存查 IC 楊智宇略 通過存查 IC 劉峻宇略 通過存查 IC 蘇維鈞略 通過存查 IC 林志慶略 通過存查 30
31 IC 洪士杰略 通過存查 IC 林志慶略 通過存查 IC 許立奇略 通過存查 IC 連金延略 通過存查 IC 張智勇略 通過存查 IC 王復德略 通過存查 IC 許志怡略 通過存查 IC 杜培基略 通過存查 IC 蔡長祐略 通過存查 IC 楊雀戀略 通過存查 IC 陳瑞裕略 通過存查 IC 段大全略 通過存查 IC 余垣斌略 通過存查 IC 高偉峰略 通過存查 IC 蘇東平略 通過存查 IC 郭素真略 通過存查 IC 蔡傑智略 通過存查 IC 高偉峰略 通過存查 IC 馮長風略 通過存查 IC 馮嘉毅略 通過存查 IC 黃啟原略 通過存查 IC 陳適安略 通過存查 IC 劉淑言略 通過存查 IC 潘競成略 通過存查 IC 陳美碧略 通過存查 IC 高壽延略 通過存查 IC 曾令民略 通過存查 IC 王鵬惠略 通過存查 IC 許立奇略 通過存查 IC 葉美鈴略 通過存查 IC 明金蓮略 通過存查 31
32 IC 張牧新略 通過存查 IC 陳進陽略 通過存查 IC 周昌德略 通過存查 IC 周昌德略 通過存查 IC 林永煬略 通過存查 IC 鄒怡真略 通過存查 IC 陸嘉玲略 通過存查 IC 馮長風略 通過存查 IC 林佳玲略 通過存查 IC 陳適安略 通過存查 IC 陳適安略 通過存查 IC 洪士杰略 通過存查 IC 彭莉甯略 通過存查 IC 李重賓略 通過存查 IC 郭正典略 通過存查 IC 沈青青略 通過存查 IC 高翡勵略 通過存查 IC 蔡長祐略 通過存查 IC 周幸生略 通過存查 IC 李威儒略 通過存查 IC 李重賓略 通過存查 十一 簡易審查展延報告 ( 共 12 案 ) No 編號主持人 計畫名稱 審查情形 IC 翁新惠略 同意繼續進行 IC 傅中玲略 同意繼續進行 IC 高偉峰略 同意繼續進行 IC 蔡俊明略 同意繼續進行 A 吳肇卿略 同意繼續進行 A 陳光國略 同意繼續進行 A 顏明賢略 同意繼續進行 32
33 A 吳玉琮略 同意繼續進行 A 王靜慧略 同意繼續進行 A 王署君略 同意繼續進行 A 陳博明略 同意繼續進行 A 龍藉泉略 同意繼續進行 十二 簡易審查結案報告 ( 共 71 案 ) No 編號主持人 計畫名稱 審查情形 IC 楊慕華略 同意結案 IC 楊明智略 同意結案 IC 王鵬惠略 同意結案 IC 楊雀戀略 同意結案 IC 何青吟略 同意結案 IC 傅玲 略 同意結案 IC 許瀚水略 同意結案 IC 戴世光略 同意結案 IC 凌憬峰略 同意結案 IC 張世慶略 同意結案 IC 王鵬惠略 同意結案 IC 李淑貞略 同意結案 IC 鄧豪偉略 同意結案 IC 林幸榮略 同意結案 IC 陳增興略 同意結案 IC 余垣斌略 同意結案 IC 余文光略 同意結案 33
34 IC 袁維新略 同意結案 IC 何青吟略 同意結案 IC 陳明晃略 同意結案 IC 陳品堂略 同意結案 IC 鄧豪偉略 同意結案 IC 楊慕華略 同意結案 IC 林佩玉略 同意結案 IC 郎慧珠略 同意結案 IC 林志慶略 同意結案 IC 楊明智略 同意結案 IC 周嘉揚略 同意結案 IC 黃士峯略 同意結案 IC 楊安航略 同意結案 IC 林志慶略 同意結案 IC 傅中玲略 同意結案 IC 霍德義略 同意結案 IC 李重賓略 同意結案 IC 陸瑞玲略 同意結案 IC 單定一略 同意結案 IC 張豐基略 同意結案 IC 蘇東平略 同意結案 IC 蘇維鈞略 同意結案 IC 蘇維鈞略 同意結案 IC 林志慶略 同意結案 34
35 IC 洪士杰略 同意結案 IC 林志慶略 同意結案 IC 白雅美略 同意結案 IC 余文光略 同意結案 IC 王家槐略 同意結案 IC 陳玉枝略 同意結案 IC 鄧豪偉略 同意結案 IC 袁維新略 同意結案 IC 陳育民略 同意結案 IC 馬旭 略 同意結案 IC 鄭宏志略 同意結案 IC 陳天華略 同意結案 IC 湯仁彬略 同意結案 IC 楊淑芬略 同意結案 IC 許志怡略 同意結案 IC 陳瑞裕略 同意結案 IC 段大全略 同意結案 IC 馬旭 略 同意結案 IC 馮長風略 同意結案 IC 馮嘉毅略 同意結案 IC 黎思源略 同意結案 IC 許立奇略 同意結案 IC 戴世光略 同意結案 IC 鄒怡真略 同意結案 35
36 IC 謝仁俊略 同意結案 IC 沈青青略 同意結案 IC 李宜中略 同意結案 IC 周幸生略 同意結案 A 黃棣棟 / 穆佩芬 略 同意結案 A 馬筱笠略同意結案 十二 其他 ( 一 ) 專案進口藥物申請報告 ( 共 28 案 ) 第 25 案主持人劉漢南醫師列席報告經主持人列席報告, 本會同意備查 第 26 案主持人曹珮真醫師列席報告本會決議 : 因本案專案進口之藥物 (Pedea (Ibuprofen inj. 10mg/ampoule)), 只有美國 FDA 之藥證國內並無許可證, 申請常備用藥, 並不符合一般專案藥物進口之條件 ( 應有特定對象及特定病患具名之同意書 ) 目前因應緊急需要, 經本會審查通過已專案進口 60 支供 5 位病患使用 為考量病患之權益, 建議本案邇後相關受試者於開始使用藥物前, 依緊急醫療程序送審, 通過後方可進行治療 No 藥品名 Diazoxide(proglycem) 1Oral Suspension 50mg/ml, 30ml/btl 壹年份 2 Fludarabine(50mg/vial) 第一案 (off-label use) 3 Carmustine(BICNU)(100 mg/vial)( 第 46 案 ) 4 Carmustine(BICNU)(100 mg/vial)( 第 47 案 ) Cystadane(Betaine 5anhydrous, 180gram/vial) 二年份 6 Carmustine(BICNU)(100 mg/vial)( 第 48 案 ) Cystadane(Betaine 7anhydrous, 180gram/vial) 二年份 8 Vyndagel (tafamidis)20m g SC QD 單位 申請者數量性別 新陳代謝科翁錦興 90 瓶 36 女 兒童醫學部顏秀如 5 支男 適應症 罕病 : 成人型胰島母細胞增生幼年姓骨髓單核球性白血病 建議 建議通過 建議通過 血液腫瘤科高志平 5 支男惡性淋巴瘤建議通過 血液腫瘤科洪英中 5 支女惡性淋巴瘤建議通過 罕病 : 高光胺酸兒童醫學部牛道明 216 瓶男 / 女尿症 建議通過 血液腫瘤科劉俊煌 5 支男惡性淋巴瘤建議通過 罕病 : 高光胺酸兒童醫學部牛道明 216 瓶男 / 女尿症 神經內科 罕林恭平 365 顆男 / 女病 :FAD(Familial 建議通過 建議通過
37 Busulfan 針劑 ( 商品名 Busulfex, 美國 DSM 9 血液腫瘤顆高志平 16 支 Pharmaceuticals,Greenvill e 製造,60mg/10cc/vial Busulfan 針劑 ( 商品名 Busulfex, 美國 DSM 10 血液腫瘤顆高志平 16 支 Pharmaceuticals,Greenvill e 製造,60mg/10cc/vial Busulfan 針劑 ( 商品名 Busulfex, 美國 DSM 11 血液腫瘤顆蕭樑材 16 支 Pharmaceuticals,Greenvill e 製造,60mg/10cc/vial Busulfan 針劑 ( 商品名 Busulfex, 美國 DSM 12 血液腫瘤顆劉峻宇 16 支 Pharmaceuticals,Greenvill e 製造,60mg/10cc/vial Busulfan 針劑 ( 商品名 Busulfex, 美國 DSM 13 血液腫瘤顆曾成槐 16 支 Pharmaceuticals,Greenvill e 製造,60mg/10cc/vial 14 Carmustine(BICNU)(100 mg/vial)( 第 48 案 ) 15 Carmustine(BICNU)(100 mg/vial)( 第 49 案 ) 16 Carmustine(BICNU)(100 mg/vial)( 第 50 案 ) 37 女 女 男 男 女 Amyloidosis Polyneuropathy) 急性骨髓性白血病實施自體週邊血幹細胞移植急性骨髓性白血病實施自體週邊血幹細胞移植急性骨髓性白血病實施自體週邊血幹細胞移植急性骨髓性白血病實施自體週邊血幹細胞移植急性骨髓性白血病實施自體週邊血幹細胞移植 建議通過 建議通過 建議通過 建議通過 建議通過 血液腫瘤科劉俊惶 5 支女惡性淋巴瘤建議通過 血液腫瘤科高志平 6 支男惡性淋巴瘤建議通過 血液腫瘤科高志平 5 支女惡性淋巴瘤建議通過 Rituximab(MabThera )(5 1700mg/vial, 100mg/vial)offlabel use 血液腫瘤科高志平各 4 支女 Busulfan 針劑 ( 商品名 Busulfex, 美國 DSM 18 血液腫瘤顆顏秀如 16 支女 Pharmaceuticals,Greenvill e 製造,60mg/14cc/vial 19 Carmustine(BICNU)(100 mg/vial)( 第 51 案 ) 廣泛性慢性移植務抗宿主病 急性骨髓性白血病實施自體週邊血幹細胞移植 建議通過 建議通過 血液腫瘤科劉俊煌 7 支男惡性淋巴瘤建議通過 20 Fludarabine(50mg/vial) 第兒童醫學部蕭樑材 6 支女多發性骨髓瘤建議通過一案 (off-label use) Rituximab(MabThera )(5 各 4 支免疫性血小板 2100mg/vial, 100mg/vial)offlabel use 血液腫瘤科曾成槐男建議通過與 8 支低下症 Busulfan 針劑 ( 商品名急性骨髓性白 Busulfex, 美國 DSM 血病實施異體 22 血液腫瘤顆顏秀如 16 支男建議通過 Pharmaceuticals,Greenvill 週邊血幹細胞 e 製造,60mg/10cc/vial 移植
38 23 Carmustine(BICNU)(100 mg/vial)( 第 52 案 ) 專案治療脊髓損傷病人 24 治療計畫 血液腫瘤科劉俊煌 6 支女惡性淋巴瘤建議通過 神經醫學中心 鄭宏志 53 例 25Stromectol Tablets 3mg 皮膚部劉漢南 300 顆疥瘡 26 Pedea (Ibuprofen inj. 10mg/ampoule) 兒童醫學部曹珮真 60 支 發生兩件 SAE, 詳如脊髓損傷附件十四 ( 略 ) 本案執行時每 6 個月提交書面報告並至本會口頭報告執行狀況 (101.02) 本案執行時每 6 個月提開放性動脈導交書面報告管之早產兒並至本會口頭報告執行狀況 (100.5) ( 二 ) 101 年 2 月 3 日人體試驗委員會 SOP 小組會議會議記錄 ( 略 ) ( 三 ) 顏厥全醫師執行中臨床試驗追蹤報告經主持人列席報告, 本會同意備查 肆 提案討論 : 無 伍 臨時動議 : 無 陸 散會 : 下午十八時三十分正 38
(Microsoft Word - \267|\304\263\254\366\277\375-IRB1-15-\244\275\247i\252\251.doc)
臺北榮民總醫院人體試驗委員會 ( 一 ) 第 15 次會議紀錄 公告版 開會時間 :100 年 4 月 11 日下午二時正開會地點 : 中正樓 4 樓行政第二會議室出席委員 - 非醫療專業 ( 男 ): 劉鈞男 ( 院外 ) 林多倫 ( 院外 ) 邱文聰 ( 院外 ) 出席委員 - 非醫療專業 ( 女 ): 江淑瓊 ( 院內 ) 林明薇 ( 院外 ) 出席委員 - 醫療專業 ( 男 ): 蘇東平 (
(Microsoft Word - \267|\304\263\254\366\277\375-IRB2-18-\244\275\247i\252\251.doc)
臺北榮民總醫院人體試驗委員會 ( 二 ) 第 18 次會議紀錄 公告版 開會時間 : 一百年六月二十四日下午二時正 開會地點 : 中正樓 4 樓行政第二會議室 出席委員 - 非醫療專業 ( 男 ): 陳榮同 ( 院外 ) 林志翰 ( 院外 ) 曾育裕 ( 院外 ) 歐樂君 ( 院內 ) 出席委員 - 非醫療專業 ( 女 ): 鄒平儀 ( 院內 ) 陳美蓮 ( 院外 ) 出席委員 - 醫療專業 ( 男
Microsoft Word - IRB1-29.doc
臺北榮民總醫院人體試驗委員會 ( 一 ) 第 29 次會議紀錄 公告版 開會時間 :101 年 6 月 4 日下午二時正開會地點 : 中正樓 4 樓第 2 行政會議室出席委員 - 非醫療專業 ( ): 劉鈞 ( 院外 ) 林多倫 ( 院外 ) 劉宏恩 ( 院外 ) 出席委員 - 非醫療專業 ( 女 ): 張淑英 ( 院外 ) 林明薇 ( 院外 ) 江淑瓊 ( 院內 ) 出席委員 - 醫療專業 ( ):
危 疾 指 引 這 份 指 引 可 助 您 了 解 自 己 危 疾 保 單 內 所 承 保 的 疾 病 及 療 程 每 種 受 保 的 危 疾 均 會 加 以 及 我 們 更 會 扼 要 地 列 出 各 種 除 外 責 任 及 所 須 長 短 我 們 凡 在 這 份 指 引 中 提 及 專 科 醫
危 疾 指 引 永 明 危 疾 保 險 驕 陽 永 明, 人 生 更 燦 爛 危 疾 指 引 這 份 指 引 可 助 您 了 解 自 己 危 疾 保 單 內 所 承 保 的 疾 病 及 療 程 每 種 受 保 的 危 疾 均 會 加 以 及 我 們 更 會 扼 要 地 列 出 各 種 除 外 責 任 及 所 須 長 短 我 們 凡 在 這 份 指 引 中 提 及 專 科 醫 生, 皆 指 在 所 索
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250 本資料僅提供醫護人員衛教使用 ............... Zytiga... Zytiga... Zytiga... 2 3 4 5 6 7 8 9 Zytiga... 10 Zytiga... 10...... 13 18 Zytiga Zytiga 2 25% 3 PSA PSA 3~4 ng/ml PSA bone scan CT scan MRI 4 5 攝護腺癌之治療 治療方面
F A F G F H F F A F G F H doi : / NRD 1032 PK PK 攻防首部曲 在藥品查驗登記時, 必須檢附相關藥動學資料支持藥品的療效與安全性以備核准
藥物在體內的 PK 攻防 36 藥物動力學 PharmacokineticsADME Absorption Z Disposition Distribution Elimination Metabolism D Excretion T C T C Z pharmacokinetics PK absorption distribution metabolism excretion ADME 2015
四川大学华西临床医学院
四 川 大 学 华 西 临 床 医 学 院 系 统 整 合 临 床 课 程 -III 教 学 大 纲 ( 非 临 床 医 学 专 业 适 用 ) 内 科 学 教 研 室 外 科 学 教 研 室 2015 年 2 月 I 目 录 序... 6 前 言... 3 系 统 整 合 临 床 课 程 -III 整 体 说 明... 4 呼 吸 系 统 疾 病... 7 教 学 总 体 安 排... 7 一 支
公 Hygiene Pharmacy and Pharmacy Administration carbamazepine carbamazepine HLA-B*1502 SJS/TEN IC carbamazepine HLA-B*1502 carbamaz
Carbamazepine Carbamazepine 敏 基 因 檢 測 提 示 機 制 公 林 口 長 庚 紀 念 醫 院 劑 部 師 盧 柏 先 鄭 吉 元 陳 琦 華 林 口 長 庚 紀 念 醫 院 檢 驗 醫 科 醫 檢 師 甯 孝 真 基 隆 長 庚 紀 念 醫 院 劑 科 師 陳 玉 瑩 摘 要 2011 7 HLA-B HLA-B*1502 carbamazepine SJS/TEN
貳 肆 公司治理報告 一 組織系統 ( 一 ) 組織結構 ( 二 ) 組織系統圖 14 中華民國 98 年中華郵政年報
14 16 24 30 24 25 26 26 27 27 28 29 29 一 組織系統二 董事 監察人 總經理 副總經理 各部門及分支機構主管資料三 公司治理運作情形 ( 一 ) 董事會運作情形 ( 二 ) 公司治理運作情形及其與上市上櫃公司治理實務守則差異情形及原因 ( 三 ) 揭露公司治理守則及相關規章之查詢方式 ( 四 ) 揭露其他足以增進對公司治理運作情形瞭解之重要資訊 ( 五 ) 內部控制制度執行狀況
穨131.PDF
131 J Chin Med 13(3): 131-143, 2002 1,2 3 1 1 3 2 (2001 7 18 2001 12 11 2002 1 17 ) 28 508 1237042 89-08-13 89-11-13 I.S.S. Score 35 04-7256166 3205 132 89-08-03 89-08-03 89-09-13 1 2 89-09-28 89-10-25
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01 1. 2. 3. 4. 1-1 (medical record) 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 2 01 3 1. 2. 3. 4. 5. 6. 4 01 7. 8. 1-2 1. (history) (chief complaint) (present illness) (past history) (personal and family history) (review
(Staphylococcus aureus) Oxacillin 2g q6h IVD a n t e r i o r d i s c e c t o m y, p a r t i a l corpectomy, and anterior fusion M R S A ( m e t h i c
家庭醫業 陳昱彰 1 徐嘉吟 2 陳宏明 3 曾俊雄 4 前言 (human immunodeficiency virus, HIV) (strain) (osteoarthritis, OA) (pyogenic spondylitis and discitis) (nonpyogenic spondylitis) (granulomatous spondylitis) (spine compression
長庚紀念醫院人體試驗倫理委員會
Site Vist procedure 頁 數 Page 1 of 38 1. 目 的 建 立 實 地 稽 核 之 作 業 流 程 及 稽 核 時 機, 以 監 測 臨 床 試 驗 執 行 狀 況 是 否 遵 守 人 體 試 驗 管 理 辦 法 人 體 研 究 法 人 體 生 物 資 料 庫 管 理 條 例 藥 品 優 良 臨 床 試 驗 準 則 醫 療 器 材 優 良 臨 床 試 驗 基 準 以
< B4C1A55AA5D8BFFD2E786C73>
AACN:Nursing scan in critical v.5:no.1-6 Jan-Dec 護理學 Advances In Anatomic Pathology v.1:1-2:4 - 解剖病理科 v.3:1-6:6 1996-1999 Adverse drug reactiions & v.16:1-21:4 1997 Mar-2002 藥劑科 toxicological reviews Dec
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硕 士 专 业 学 位 论 文 论 文 题 目 鲍 温 病 临 床 病 理 特 征 和 几 种 治 疗 方 法 比 较 的 分 析 研 究 研 究 生 姓 名 指 导 教 师 姓 名 禚 欣 欣 康 定 华 专 业 名 称 皮 肤 性 病 学 研 究 方 向 皮 肤 肿 瘤 与 皮 肤 病 理 论 文 提 交 日 期 2013 年 4 月 I 鲍 温 病 临 床 病 理 特 征 和 几 种 治 疗
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Case Challenge 台 中 榮 民 總 醫 院 過 敏 免 疫 風 濕 科 黃 文 男 醫 師 Case Presentation Brief History A 65-year year-old male RF (+) rheumatoid arthritis diagnosed for 7 years with medication of prednisolone, Cox-2 NSAIDs,,
公 告 事 項 102 年 會 將 於 102 年 3 月 日 假 台 北 榮 民 總 醫 院 舉 辦, 請 各 位 會 員 踴 躍 投 稿 101 年 申 請 名 譽 會 員 者 名 單 如 下, 以 下 會 員 自 102 年 起 免 繳 常 年 會 費 但 無 選 舉 及 被 選
臺灣外科醫學會會訊第一七四期目次 理事長 秘書長 總編輯 二０一二年 十一月 林芳郁 陳光國 石宜銘 公告事項 2013 年會通知 換證通知 外科甄審 學術活動 月會通知 徵才求職 租 讓 秘書處 教育委員會 北區 桃園區 基隆區 竹苗區 中區 雲嘉區 台南區 高屏區 蘭陽區 花蓮區 免費為醫院及會員服務 教育委員會 秘書處 秘書處 會訊歡迎會員投稿 略備薄酬 惟 稿件請傳真 e-mail 或手稿寄交至學會王建華小姐
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臺北榮民總醫院人體試驗委員會 ( 二 ) 第 28 次會議紀錄 分類號 :5042 保存年限 :15 總頁數 :36 公告版 開會時間 :101 年 5 月 18 日下午 2 時正開會地點 : 中正樓 4 樓行政第 2 會議室出席委員 - 非醫療專業 ( 男 ): 曾育裕 ( 院外 ) 陳榮同 ( 院外 ) 林志翰 ( 院外 ) 歐樂君 ( 院內 ) 釋法成 ( 院外 ) 出席委員 - 非醫療專業
2-16
TCOG TCOG (1) T1303 A Multicenter Phase III Trial Comparing Induction Chemotherapy Followed by Concurrent Chemoradiotherapy versus Concurrent Chemoradiotherapy Alone in Stage IV Nasopharyngeal Carcinoma
SARS综述_临床版.doc
SARS ( ) 2002 11 Severe Acute Respiratory Syndrome SARS 2003 5 14 SARS 32 7548 573 ( 1) [1] SARS SARS 1 SARS May 14, 2003. available at http://www.who.int/csr/sars/map2003_05_14.gif 1 SARS 2002 11 2003
一位末期腎病
. 弘 光 學 報 50 期. 一 位 末 期 腎 病 患 者 於 加 護 病 房 面 臨 血 液 透 析 衝 擊 之 護 理 經 驗 傅 淑 禎 1 林 麗 君 1 劉 波 兒 2 * 1 光 田 醫 院 大 甲 分 院 2 弘 光 科 技 大 學 護 理 系 收 到 日 期 :95.10.13 修 訂 日 期 :96.1.9 接 受 日 期 :96.2.6 摘 要 本 文 是 探 討 一 位 末
既 設 建 築 物 汙 水 處 理 設 施 生 化 需 氧 量 三 O 化 學 需 氧 量 一 OO 流 量 大 於 二 五 O 立 方 公 尺 / 日 懸 浮 固 體 三 O 大 腸 桿 菌 群 二 OO OOO 生 化 需 氧 量 五 O 既 設 建 築 物 指 中 華 民 國 九 化 學 需
台 灣 基 層 透 析 協 會 本 會 宗 旨 : 關 懷 透 析 病 患, 提 升 透 析 品 質, 維 護 透 析 診 所 與 病 患 的 權 益, 最 新 消 息 : 協 助 政 府 制 定 相 關 醫 療 政 策 及 推 行 健 康 保 險 制 度 105 年 6 月 1 日, 腎 臟 醫 學 會 林 元 灝 秘 書 長 和 基 層 透 析 協 會 顏 大 翔 秘 書 長 至 劉 建 國 立
慢性腎病兒童第7 章兒童慢性腎病的主要臨床癥狀,包括食慾下降 疲勞 生長發育遲緩 高血壓 多尿及腎性骨病等 第 7 章 慢性腎病兒童 * 腎延敏行 積極面對慢性腎病60 醫療上的問題 * 慢性腎病兒童61 腎延敏行 積極面對慢性腎病62 5 6 慢性腎病兒童的身心發展需要 慢性腎病兒童63 腎延敏行 積極面對慢性腎病64 慢性腎病 : : : : : (1) (maltodextrin) (2)
同 y b 心 y 又 它 的 结 果 的 原 对 隐 永 除 我 y * 如 本 约 W 都 记 总 没 导 前 沿 科 学 季 刊 0 5 4 第 第 6 期 的 桥 梁 存 了 ; 若 保 留 U 无 分 的 第 二 类 换 元 法 怎 么 处 理 的 法 写 作 商 Le n z 形 式 的
人 对 应 n G 将 给 说 笔 接 人 n 或 建 相 后 中 前 沿 科 学 季 刊 0 5 4 第 9 卷 总 第 6 期 浅 谈 行 分 原 理 的 错 误 丁 小 平 引 寺 浙 江 6 55 00 摘 要 l N e w t o n 和 G 丄 b e n z 各 自 的 分 原 理 难 自 圆 说 的 立 了 行 分 原 理 行 分 原 理 关 键 词 中 图 分 类 号 分 原 理
聯合人體試驗委員會 第八十八次審查會議 會議紀錄
聯合人體試驗委員會第 245 次審查會議會議紀錄 會議時間 : 會議地點 : 主席 : 出席人員 : 台北市北投區石牌路二段 331 巷 5-1 號 汪志雄 ( 醫療 ) 第二四五次審查會議 何橈通 刁翠美 李安榮 林山陽 汪志雄 謝燦堂 陳肇文 ( 非醫療 ) 張啟仁 曾育裕 李惠玲 林志六 黃穎航 請假人員 : 法定最低人數 (8 人 ): 會議紀錄 : ( 醫療 ) 楊志新 蔡欣玲 ( 非醫療
38 嬰兒猝死症候群 (SIDS) 急性支氣管炎及急性細支 其他 9, 臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 64,
臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 97,979 838.0 所有死亡原因 446 1 惡性腫瘤 28,476 243.6 1 源於周產期的特定病況 195 2 心臟疾病 ( 高血壓性疾病 11,484 98.2 2 先天性畸形變形及染色體 99 3 腦血管疾病 6,980
中期 12 中期 % 報告期 報告 44 中期 報 年中期報告 中國鋁業股份有限公司
2016 2016 6 30 6 2016 2016 www.hkex.com.hk www.chalco.com.cn 2 6 8 10 中期 12 中期 12 13 16 22 25 26 27 5% 28 29 29 報告期 29 30 31 31 31 32 35 35 36 38 報告 44 中期 報 46 1 2016 年中期報告 中國鋁業股份有限公司 1. ALUMINUM CORPORATION
Microsoft Word - statistics04-1_doc.docx
入學新生體檢及異常統計表 (102 學年度 ) 國立成功大學 102 學年度新生體檢表概況 學院別 未檢 比例 不合格 比例 合格 比例 總 文學院 16 4.68 290 88.96 36 11.04 342 理學院 48 9.86 345 78.59 94 21.41 487 工學院 256 12.59 1432 80.54 346 19.46 2034 管理學院 42 5.10 672 85.93
臺北市及死亡率 - 別 ( 續 1)( 修正 ) ( 二 ) 松山區 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 1, 所有 所有 惡腫瘤 4
臺北市及死亡率 - 別 ( 修正 ) ( 一 ) 臺北市 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 18,039 668.05 33.75 100.00 所有 10,369 80.5 44.60 100.00 所有 7,670 544.83 55.48 100.00 1 惡腫瘤 5,19 193.8 105.00 8.93 惡腫瘤,90 5.9 17.78 8.16 惡腫瘤,99
試 驗 主 持 人 : 感 染 科 林 育 蕙 醫 師 ( 蒞 會 報 告 與 意 見 溝 通 ) 會 議 討 論 委 員 報 告 計 畫 內 容 以 及 綜 合 審 查 意 見 ( 略 ) 主 席 : 請 問 院 外 委 員 及 非 醫 療 委 員 對 此 計 畫 是 否 還 有 意 見? 會 議
臺 中 榮 民 總 醫 院 第 一 人 體 試 驗 委 員 會 第 104-A-05 次 會 議 紀 錄 ( 網 路 公 告 版 ) 會 議 日 期 :2015 年 05 月 11 日 (Monday) 會 議 時 間 : 下 午 14:00 至 17:30 地 點 : 研 究 大 樓 三 樓 308 會 議 室 出 席 委 員 : 非 生 物 醫 學 科 學 領 域 ( 男 ): 呂 重 生 牧
1269 malondialdehyde (MDA) were significantly decreased, while oxygen partial pressure (PaO 2 ), ph value, superoxide dismutase (SOD) and glutathione
1268 维 生 素 A 联 合 牛 肺 表 面 活 性 物 质 治 疗 新 生 儿 呼 吸 窘 迫 综 合 征 的 临 床 研 究 朱 琼 1, 陈 小 利 2, 叶 华 2 1. 重 庆 市 合 川 区 妇 幼 保 健 计 划 生 育 服 务 中 心 儿 科, 重 庆 401520 2. 重 庆 市 合 川 区 妇 幼 保 健 计 划 生 育 服 务 中 心 内 儿 科, 重 庆 401520
骨骼肌肉及結締組織 疾病分類規則
類 玲 見 amb Ambulatory ACL Anterior cruciate ligament LCL Lateral cruciate ligament PCL Posterior cruciate ligament AK Above knee BK Below knee DJD Degenerative joint disease HIVD Herniated intervertebral
Microsoft Word - _6-15_--CCMP93-CT-107.doc
Yearbook of Chinese Medicine and Pharmacy, 23(6),303-320,2005 中 醫 藥 年 報 第 23 期 第 6 冊 編 號 :CCMP93-CT-107 補 中 益 氣 湯 抑 制 多 種 惡 性 細 胞 腫 瘤 生 長 機 轉 的 體 外 細 胞 與 肺 氣 虛 老 鼠 模 型 之 先 驅 研 究 沈 建 忠 長 庚 大 學 中 醫 系 摘 要
(Incorporated in the Cayman lslands with limited liability) 於開曼 群 島 註 冊 成 立 之 有 限 公 司 Stock Code: 1259 股份代 號 年度報告 年度報告 2014 ANNUAL REPORT
(Incorporated in the Cayman lslands with limited liability) 於開曼 群 島 註 冊 成 立 之 有 限 公 司 Stock Code: 1259 股份代 號 1 2 5 9 2014 年度報告 年度報告 2014 ANNUAL REPORT 中國兒童 護你成長 China Child Care Grow Up With You 2014 ANNUAL
65病房
36 病 房 單 位 簡 介 104.6.10 一 病 房 介 紹 ( 一 ) 病 床 數 :40 床 ( 二 ) 科 別 屬 性 : 兒 科 ( 三 ) 照 護 模 式 : 以 全 責 護 理 為 照 護 模 式 ( 四 ) 記 錄 模 式 : 以 SOAP 為 記 錄 方 式 ( 五 ) 病 房 設 備 : 1. 病 床 配 置 :22 間 病 房, 含 有 9 間 套 房,8 間 雙 人 房,5
注入新能量明確新方向
股份代號 598 Stock Code : 598 注入新能 量 明 確 新方 向 2015 Interim Report 2015 中 期 報 告 中期報告 R O F A Y NE W D T I L A T I V IR E C New Ti Interim Report on 2015 注入新能量明確新方向 2 3 4 5 7 9 10 38 49 50 公司資料 公司 公司 SINOTRANS
(Microsoft PowerPoint - journal-\252L\256a\336\263.ppt)
Intern 林家瑋 Name: 吳 x Gender: female Age:68 y/o Past history: no DM, HTN, smoking Chieft complcint: Suudden onset tearing pain and back pain with radiation to anterior chest at since 2PM Diagnosis: 1. Dissection
本月專題 聽 DNA 和 RNA 的對話 葡萄糖代謝 : mg/dl mg/ dl glucose sensor glucose transporter
/ 藍色圓圈的約定 / 藍色圓圈的約定 文 / 陳思達 WHO 1991 Frederick Banting 11 14 葡萄糖的代謝 ATP 1 32 科學研習 DEC 2016 No.55-12 本月專題 聽 DNA 和 RNA 的對話 葡萄糖代謝 : 1. http://www.wikiwand.com/zhtw/%e8%91%a1%e8%90%84%e7%b3%96 60 100 mg/dl
國家圖書館典藏電子全文
(Index) (Chinese abstract) (English abstract) (Figure index) (Basic information) (Chief complain) (History) (a) (present illness) (b) (past medical history) (c) (past dental history) (Clinical examination)
Respiratory complications of chronic spinal cord injury 慢性脊髓損傷患者之呼吸系統併發症
Respiratory complications of spinal cord injury 奇 美 醫 院 呼 吸 治 療 師 王 文 靖 大 綱 解 剖 定 義 / 原 因 臨 床 表 徵 Respiratory insufficiency Pneumonia Summary and Rrcommendations 1 2 脊 椎 - 解 剖 呼 吸 肌 的 神 經 支 配 功 能 肌 肉 神
Microsoft PowerPoint - 病歷書寫jack(figures)
急 診 病 歷 記 錄 的 陷 阱 學 習 目 標 新 光 急 診 張 志 華 100.06.13 寫 病 歷 之 目 的 急 診 病 歷 書 寫 規 範 寫 病 歷 之 目 的 A. 病 歷 書 寫 是 為 清 楚 完 整 地 記 載 病 程 病 情, 以 便 醫 師 間 護 理 人 員 間 和 其 他 醫 療 相 關 人 員 間, 互 相 的 溝 通 ( 交 班 會 診 其 他!) B. 病 歷
84 針 藥 併 施 治 療 偏 頭 痛 次 發 作 症 狀 為 左 顳 側 頭 脹 痛, 多 為 夜 間 發 作 影 響 睡 眠 或 工 作, 頻 率 為 一 天 發 作 一 次, 持 續 一 至 二 小 時, 疼 痛 指 數 7 分 (0 分 為 不 痛, 最 痛 為 滿 分 10 分 ), 需
J Chin Med 26(1): 83-91, 2015 DOI: 10.3966/101764462015062601008 83 針 藥 併 施 治 療 偏 頭 痛 經 驗 - 病 例 報 告 1, 眞 # 1, #, * 1, 2 1, 2 1 高 雄 長 庚 紀 念 醫 院 中 醫 科 系, 高 雄, 台 灣 2 長 庚 大 學 中 醫 系, 桃 園, 台 灣 103 12 26 104
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第一人體試驗委員會第 A003 次會議紀錄 : 時間 : 民國 101 年 2 月 21 日 ( 二 ) 中午 12 時 30 分 地點 : 門診大樓 4 樓 400 大會議室 主任委員 : 楊副院長俊佑 紀錄 : 林婉婷 副主任委員 : 張醫師定宗 應出席者 : 吳晉祥醫師 鄭鴻琳醫師 顏家瑞醫師 林嘉音藥師 許夙君主任 蔡維音教授 吳正儀經理 蔡佩珊社工師 王鎮濤牧師 簡榮彥醫師 陳建欽醫師 陳家進老師
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224 台 灣 中 醫 臨 床 醫 學 雜 誌 2008:14(3) 經 行 咳 血 中 醫 治 療 病 例 報 告 陳 怡 文 奇 美 醫 學 中 心 中 醫 部 摘 要 本 案 例 25 歲 的 林 小 姐, 自 95 年 12 月 開 始 每 逢 經 期 即 出 現 咳 血 的 症 狀, 經 成 大 醫 院 電 腦 斷 層 檢 查, 診 斷 為 肺 子 宮 內 膜 異 位 症 從 中 醫 的
說 明 會 內 容 全 民 健 保 暨 施 行 細 則 修 正 之 承 保 重 點 與 案 例 說 明 二 代 健 保 實 施 後 就 醫 權 益 更 有 保 障 補 充 保 險 費 知 識 自 我 檢 測 及 討 論 附 錄 全 民 健 康 保 險 保 險 費 負 擔 金 額 表 ( 四 )- 職
第 二 三 類 投 保 單 位 二 代 健 保 實 務 說 明 會 行 政 院 衛 生 署 全 民 健 康 保 險 局 南 區 業 務 組 說 明 會 內 容 全 民 健 保 暨 施 行 細 則 修 正 之 承 保 重 點 與 案 例 說 明 二 代 健 保 實 施 後 就 醫 權 益 更 有 保 障 補 充 保 險 費 知 識 自 我 檢 測 及 討 論 附 錄 全 民 健 康 保 險 保 險 費
文 獻 查 證 在 生 理 層 面 影 響 與 理 5. (2010) 二 此 次 就 醫 過 程 與 治 療 1974 100 三 排 泄 型 態 through(20mg) 三 顧 的 理 顧 8 16 8 19 9 6 10-12 / 8 17 2,500ml (2008 Schilero e
龔 宥 潔 柯 薰 貴 * 中 文 摘 要 2011 8 19 2011 9 14 Gordon ( 2014; 13:1, 101-110) 關 鍵 詞 : 身 體 活 動 功 能 障 礙 無 力 感 顧 角 色 緊 張 前 言 (2011 7 29 ) 65 44.5 ( 2008) (2011) 高 雄 醫 學 大 學 附 設 中 和 紀 念 醫 院 理 師 高 雄 醫 學 大 學 理 學 系
台中榮民總醫院人體試驗委員會
編 號 :IRB- 本 會 - 工 作 常 規 -2001- 附 件 6.4- 紀 錄 撰 寫 格 式 臺 中 榮 民 總 醫 院 第 二 人 體 試 驗 委 員 會 第 104-B-10 次 會 議 紀 錄 ( 網 路 版 ) 會 議 日 期 :2015 年 10 月 27 日 (Tuesday) 會 議 時 間 : 下 午 14:00 至 17:00 地 點 : 研 究 大 樓 三 樓 308
樓 輕 事 件 讓 人 省 思 過 度 企 業 倫 是 否 剝 奪 了 無 辜 命 同 時 洩 漏 商 業 機 密 不 當 個 人 倫 又 是 否 傷 害 了 組 織 利 益 過 與 不 及 如 刃 之 雙 面 當 我 們 在 追 求 提 升 企 業 倫 及 個 人 倫 時 在 人 性 知 性 層
學 院 碩 士 在 職 專 班 人 文 與 座 報 告 學 號 日 期 者 題 目 ( 9882302g 朱 麗 玲 99 年 9 月 25 日 俞 慧 芸 PMBA 一 ( 一 般 組 PMBA 一 ( 護 組 PMBA 一 ( 觀 光 組 PMBA 二 ( 一 般 組 PMBA 二 ( 護 組 個 人 倫 企 業 倫 與 落 實 之 道 回 想 我 護 學 校 畢 業 後 進 入 職 場 將 近
Microsoft PowerPoint - Jt HKBCF Ca breast SE Talk_Nov 13_2010[PDF]
![Microsoft PowerPoint - Jt HKBCF Ca breast SE Talk_Nov 13_2010[PDF]](/thumbs/42/23076200.jpg "Microsoft PowerPoint - Jt HKBCF Ca breast SE Talk_Nov 13_2010[PDF]")
如 何 處 理 乳 癌 治 療 的 副 作 用 : 疲 勞 認 知 功 能 減 弱 性 功 能 障 礙 更 年 期 症 狀 等 曾 詠 恆 醫 生 香 港 大 學 臨 床 腫 瘤 學 系 助 理 教 授 香 港 大 學 內 科 學 系 榮 譽 助 理 教 授 二 零 一 零 年 十 一 月 十 三 日 專 題 內 容 乳 癌 確 診 類 型 乳 癌 的 發 展 及 趨 勢 治 療 發 展 治 療 引
一、 口朊給藥護理技術操作標準
食 道 癌 壹 疾 病 導 因 一 定 義 食 道 任 何 一 處 的 組 織 細 胞 有 了 惡 性 的 轉 變 發 展 出 來 的 惡 性 腫 瘤 都 叫 做 食 道 癌, 依 細 胞 的 來 源 又 再 區 別 為 鱗 狀 上 皮 癌 平 滑 肉 癌 等, 其 中 以 由 最 內 層 黏 膜 上 皮 長 出 的 癌 最 多 再 者, 食 道 上 三 分 之 二 為 由 鱗 狀 上 皮 組 成,
100人預試問卷初稿
國家科學委員會 科技與語文素養計畫 公民科技素養調查研究 健康議題 第一階段預試問卷 受訪者編號 : 訪員姓名 : 訪員地區 : 中華民國 100 年 7 月 1 B. B1 (A) (B) (C) (D) (E) B2 (A) (B) (C) (D) (E) 2 C. C1. C2. C3. C4. C5. C7. C8. C9. C10. C11. C12. C13. 3 H. H1. H1.1
主席 請問院外委員及非生物醫學科學領域委員對此計畫是否還有意見 會議決議 投票記錄 核准 0 票 修正後核准 12 票 修正後複審 1 票 不核准 0 票 未全 面參與討論 0 票 棄權 0 票 審查結果 修正後核准 追蹤頻率 半年一次 4.2 申請 CF15105A 計畫名稱 血管雷射對中樞性中風
臺中榮民總醫院第一人體試驗委員會第 104-A-06 次會議紀錄 ( 網路公告版 ) 會議日期 :2015 年 06 月 08 日 (Monday) 會議時間 : 下午 14:00 至 17:00 地點 : 研究大樓三樓 308 會議室 出席委員 : 非生物醫學科學領域 ( 男 ): 呂重生牧師 ( 院外 ) 靜宜大學李名鏞助理教授 ( 院外 ), 共 2 位非生物醫學科學領域 ( 女 ): 黃蒂委員
Microsoft PowerPoint
Dexamethasone and length of hospital stay in patients with community-acquired pneumonia The Lancet Vol 377, P2023-2030, June 11, 2011 Reporter: R1 謝智凱 本檔僅供內部教學使用檔案內所使用之照片之版權仍屬於原期刊公開使用時, 須獲得原期刊之同意授權 Background
華禧 控 股 有 限 公 司 於開曼群島註冊成 立 的 有 限 公 司 股份代號 年 報 帶來福音 ANNUAL REPORT 2015 年 報 為高血糖人士 HUAXI HOLDINGS COMPANY LIMITED 華 禧 控 股 有 限 公 司 HUAXI HOLDING
華禧 控 股 有 限 公 司 於開曼群島註冊成 立 的 有 限 公 司 股份代號 1689 2015 年 報 帶來福音 ANNUAL REPORT 2015 年 報 為高血糖人士 HUAXI HOLDINGS COMPANY LIMITED 華 禧 控 股 有 限 公 司 HUAXI HOLDINGS COMPANY LIMITED HUAXI HOLDINGS COMPANY LIMITED 華禧
目 录 8.3 NOC 医 疗 服 务 声 明 执 业 注 册 申 请 表 医 疗 器 械 入 境 申 请 表 药 物 入 境 申 请 表 17
目 录 1 概 述 1 2. 相 关 政 策 2 2.1 代 表 团 随 队 医 生 执 业 备 案 2 2.2 代 表 团 医 疗 专 业 人 员 保 险 2 2.3 代 表 团 药 物 和 医 疗 器 械 进 出 境 2 2.4 代 表 团 随 队 医 生 药 房 服 务 及 处 方 权 3 2.5 运 动 员 治 疗 用 药 豁 免 (TUE) 3 2.6 医 疗 费 用 政 策 4 2.7
人體試驗委員會
臺北榮民總醫院人體試驗委員會 ( 一 ) 第 79 次會議紀錄 分類號 :5042 保存年限 :15 總頁數 :50 開會時間 :105 年 7 月 4 日下午 2 時 00 分正開會地點 : 中正樓 4 樓第 2 行政會議室出席委員 - 非醫療專業 ( 男 ): 林多倫 ( 院外 ) 劉鈞男 ( 院外 ) 劉宏恩 ( 院外 ) 出席委員 - 非醫療專業 ( 女 ): 余姮 ( 院外 ) 江淑瓊 (
Marcia DeCouto J. Patricia K. Woolridge Cedar House, 41 Cedar Avenue, Hamilton HM 12, Bermuda Cedar House, 41 Cedar Avenue, Hamilton HM 12, Bermuda 1
PACIFIC ANDES INTERNATIONAL HOLDINGS LIMITED 2 1981 7(1) (2) ANDES INTERNATIONAL HOLDINGS LIMITED............................................................................. 1. 2. Michael J. Burns Ruby
對被利器刺傷及經黏膜與乙型肝炎、丙型肝炎及愛滋病病毒-接觸後的處理方法及預防措施-策略原則-2003年3月
- SCA SWGVHP SCA SWGVHP 145 5 (852) 2304 6100 (852) 2337 0897 [email protected] - 1. 2. SCA SWGVHP SCA 1992 Prevention of transmission of HIV in health care settings guidelines and practices SCA SWGVHP 3.
1. 下 列 何 者 是 國 內 專 科 護 理 師 合 法 執 業 範 圍? (A) 氣 管 外 管 初 次 更 換 及 拔 除 (B) 鼻 胃 管 初 次 置 入 (C) 膀 胱 造 瘻 管 腎 臟 造 瘻 管 之 置 入 (D) 簡 易 傷 口 之 拆 線 2. 關 於 專 科 護 理 師 角
行 政 院 衛 生 署 102 年 內 ( 外 ) 科 專 科 護 理 師 甄 審 筆 試 准 考 證 號 碼 : ( 請 考 生 自 行 填 寫 ) 專 科 護 理 通 論 注 意 事 項 1. 請 核 對 考 試 科 目 與 報 考 類 ( 組 ) 別 是 否 相 符 2. 請 檢 查 答 案 卡 座 位 及 准 考 證 三 者 之 號 碼 是 否 完 全 相 同, 如 有 不 符, 請 監 試
,096 [1] ~4 45~ [2] 5. [3] 家庭醫學與基層醫療 第八期 209
![,096 [1] ~4 45~ [2] 5. [3] 家庭醫學與基層醫療 第八期 209](/thumbs/48/24414619.jpg ",096 [1] ~4 45~ [2] 5. [3] 家庭醫學與基層醫療 第八期 209")
家庭醫業 前言 概論 7 1 101 6 100 4 2, 5 5 9 28% 183.5 1,096 2.6% 6.4 [1] 嘉醫診所院長 prostate Ca 65~75 20 80 2.2233 85 4.2463 90 6.1 693 95 8. 3 957 98 208 家庭醫學與基層醫療 第八期 8. 0 9 3 6 1 0 0 9. 4 1,096 [1] 1. 50 65 2.
( )... 5 ( ) ( )
2016 大學校院招收大陸地區學生聯合招生委員會 71005 臺南市永康區南臺街 1 號 E-mail:[email protected] WEB:http://rusen.stust.edu.tw TEL:+886-6-2435163 FAX:+886-6-2435165 2 0 1 6 0 1 1 9 2016... 2... 3... 5 ( )... 5 ( )... 5 1... 6 2...
【GB 16392—1996】
GB 16392 1996 放 烧 复 合 伤 诊 断 标 准 及 处 理 原 则 放 烧 复 合 伤 是 指 人 体 同 时 或 相 继 发 生 放 射 损 伤 为 主 复 合 烧 伤 的 一 类 复 合 伤 受 照 剂 量 超 过 1Gy, 烧 伤 多 为 皮 肤 烧 伤, 也 可 同 时 发 生 呼 吸 道 烧 伤 或 眼 烧 伤 ( 外 眼 烧 伤 及 视 网 膜 烧 伤 ) 放 烧 复 合
non-small-cell lung cancer NSCLC CT 85% CT MRI NSCLC cm 2 cm EGFR TKI T2 EGFR-TKI EGFR Ⅲ ~ Ⅳ 3
1 1 2 1 1 1 1 100730 2 100700 EGFR-TKI 2005 2007 EGFR-TKI EGFR-TKI Ⅲ ~ Ⅳ 7 1 SD NSCLC R979. 1 A 1003-3734 2013 14-1676 - 05 Successful treatment of one patient with advanced non-small cell lung cancer
項次 名稱 ICD-9-CM ICD-10-CM 備註 1 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F20 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F25 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 S00-T88 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 E-CODE V
1 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F20 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F25 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 800-999 S00-T88 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 E-CODE V00-Y99 2 全民健康保險腦血管疾病西醫住院病患中醫輔助醫療試辦計畫 430-437 G450-G468 全民健康保險腦血管疾病西醫住院病患中醫輔助醫療試辦計畫
鼠 疫（Plague）
鼠 疫 (Plague) 一 疾 病 概 述 (Disease description) 存 在 囓 齒 類 及 其 跳 蚤 的 一 種 人 畜 共 通 傳 染 病, 並 藉 跳 蚤 傳 染 給 各 種 動 物 及 人 類, 其 最 初 反 應 為 跳 蚤 咬 傷 部 位 臨 近 的 淋 巴 腺 發 炎, 這 就 是 腺 鼠 疫, 經 常 發 生 於 鼠 蹊 部, 少 發 生 於 腋 下 或 頸 部,
為 減 少 腫 瘤 治 療 時 間, 提 高 治 療 過 程 的 舒 適 度, 降 低 因 身 體 蠕 動 而 造 成 劑 量 給 予 的 不 確 定 性, 提 升 治 療 的 精 確 度, 增 加 腫 瘤 局 部 控 制 率, 避 免 正 常 組 織 接 受 到 不 必 要 的 劑 量, 降 低
中 華 民 國 生 物 醫 學 工 程 學 會 腫 瘤 醫 學 影 像 暨 治 療 儀 器 新 知 研 討 會 主 辦 單 位 : 澄 清 綜 合 醫 院 中 港 分 院 / 中 華 民 國 生 物 醫 學 工 程 學 會 會 議 日 期 :101 年 12 月 22 日 ( 星 期 六 ) 會 議 地 點 : 澄 清 醫 院 中 港 分 院 17 樓 國 際 會 議 廳 ( 台 中 市 中 港 路
SOP Waiting Time
專科門診 for Stable New Bookings at Specialist Out-patient Clinics 2017 年 10 月 1 日至 2018 年 9 月 30 日 1 October 2017 30 September 2018 專科門診診所實施分流制度 22201820182018, 確保病情緊急並需要及早診治的病人獲得優先跟進及治療 新轉介個案通常先由護士甄別, 再經有關專科醫生覆核,
类 抗 肿 瘤 药 物 临 床 研 究, 由 于 非 细 胞 毒 类 药 物 ( 如 信 号 传 导 抑 制 剂, 生 物 反 应 调 节 剂, 激 素 类 等 ) 是 目 前 新 药 开 发 的 主 要 方 向, 本 指 导 原 则 也 将 尽 可 能 对 此 类 别 药 物 临 床 研 究 的
抗 肿 瘤 药 物 临 床 试 验 技 术 指 导 原 则 一 概 述 恶 性 肿 瘤 是 严 重 威 胁 人 类 生 命 的 一 类 疾 病, 尽 管 现 有 治 疗 手 段 取 得 了 一 定 疗 效, 但 多 数 肿 瘤 患 者 生 存 时 间 有 限, 缺 乏 有 效 的 可 以 治 愈 的 药 物, 亟 需 开 发 新 的 药 物 来 满 足 需 要 在 抗 肿 瘤 药 物 的 风 险 效
46 2011 11 467 數位遊戲式學習系統 7 2011 11 467 47 3 DBGameSys 48 2011 11 467 正規化資料模組 如何配置並儲存電子化資料 以 便減少資料被重覆儲存的程序 DBGameSys的主要功能模組包 學習者 審核評分模組 含 正規化資料模組 審核評分 模組 高分列表模組3大區塊 系統資料庫 在正規化資料模組的執行 高分列表模組 過程中 先要求學習者瀏覽遊戲
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32 2010 6 24 1. 2. 51.55 75.24 75.20 100 14 2010 59,161 392 2,000 90.3 2011 2006 2010 6 1 6 30 100 6 10 100 9 20 100 10 19 296 11 25 04 24819900 1712 [email protected] 102 3 12 1 33 24 1.4 2 3 177
by mild (22.7%). Inhaled corticosteroids, systemic corticosteroids, and antibiotics were applied to 94.8% (292 cases), 74.7% (230 cases), and 90.9% (2
论 著 临 床 研 究 doi: 0.7499/j.issn.008-8830.204.2.007 郑 州 市 城 区 儿 童 哮 喘 的 流 行 病 学 调 查 及 发 病 相 关 因 素 分 析 赵 坤 宋 桂 华 古 华 倩 2 刘 爽 3 张 岩 郭 彦 荣 (. 河 南 中 医 学 院 第 一 附 属 医 院 儿 科 医 院, 河 南 郑 州 450000; 2. 杭 州 市 余 杭 区
Therapeutics of Clinical Drugs 臨床藥物治療學 表一門診用藥記錄 2011/12/5 2012/3/8 2012/4/5 2012/9/ /1/ /5/23 Bisoprolol hemifumarate 5 mg/t
Exenatide 摘要 林口長庚紀念醫院藥劑部藥師牛素珍 陳琦華 陳偉立 2 exenatide (incretin hormone-based) GLP-1 receptor agonist exenatide 2 exenatide (HbA1c) exenatide 壹 前言 2009 exenatide (byetta) 貳 病例 一 病人資料 50 170 145 2011 9 5 2
Chinasoft International Limited 中軟國際有限公司 * 於開曼群島註冊成立之有限公司 股份代號 0354 * 僅供識別
Chinasoft International Limited * 於開曼群島註冊成立之有限公司 股份代號 0354 * 僅供識別 1 內容.......................................................... 2...................................................... 3...................................................
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230 中 国 现 代 神 经 疾 病 杂 志 2011 年 4 月 第 11 卷 第 2 期 Chin J Contemp Neurol Neurosurg, April 2011, Vol. 11, No. 2 论 著 穿 刺 引 流 术 对 脑 出 血 后 脑 水 肿 及 预 后 的 影 响 王 雪 原 杨 树 源 黄 楹 孙 梅 赵 蕾 卓 杰 高 满 摘 要 目 的 探 讨 基 底 节 高
2013~2015 保健食品產業專業人才 供需調查 2011 5 2011529 2012 2013~2015 2012 44.67% 2011 11.96% 2013~2015 ... 1... 1... 5... 10... 12... 13... 14... 19... 20... 22... 24... 12... 19... 21... 22 III IV 1... 1 2... 3
防癌講座 90 HPV CIN 子宮頸的 HPV 感染 HPV HPV HPV HPV HPV HPV CIN HPV 70% 2 HPV 20-30% CIN CIN HPV 1618
婦癌的防治 何志明 國泰綜合醫院 婦癌中心主任 從子宮頸癌成功防治經驗談起 1750 800 80% 2 (human papillomavirus, HPV) 2-3 30 H P V 10-15% 99.7% 子宮頸癌篩檢 50 30 3 50% 80% 30% 2 防癌講座 90 HPV CIN 子宮頸的 HPV 感染 HPV HPV HPV-16 18 26 31 33 35 39 45 51
94 Complementary Therapy 46 34 Polaski & Tatro, 1996/1998 2005CassilthDeng2004 20022005 2001 Dunwoody, Smyth, & Davidson, 2002 2005 2005Dunwoody et al
93 運 用 輔 助 療 法 於 照 護 一 位 血 液 透 析 合 併 結 腸 癌 患 者 無 望 感 之 護 理 經 驗 葉 詩 君 葉 蕙 芳 * 血 液 透 析 患 者 經 常 發 生 無 望 感, 長 期 出 現 無 望 感 會 影 響 病 患 身 心 靈 健 康, 甚 至 對 生 命 造 成 威 脅 本 文 探 討 照 護 一 位 洗 腎 患 者 合 併 癌 症 之 雙 重 重 大 疾
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R2 10315 20042008 2004 CLINICAL RESEARCH OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE THEORY & TREATMENT TO RELIEVE PAIN OF BREAST CANCER PATIENTS 2007 5 -----------------------------------------------------------------------------------------------
% % % 獨立 廉正 專業 創新
101 99 102 101 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 99 102 8 4 34 11 101826 594 71.91% 160 19.37% 72 8.72% 101 100 27 18100 21 101 35 獨立 廉正 專業 創新 1. 7,290 8,677 26,180 26,011 1,272 1,346 142 157 7 7 1,757 1,795
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院 長 的 話 年 展 望 朱 樹 勳 院 長 忙 碌 土 城 BOT 案, 擴 建 工 程 持 續 進 行 在 部 分 樓 層 開 始 營 運, 評 鑑 準 備 等 工 作 2014 年 很 快 過 去, 展 望 2015 年, 仍 有 許 多 全 院 需 努 力 的 方 向 新 院 區 美 侖 美 奐, 大 廳 更 有 如 觀 光 飯 店, 同 時 也 紓 解 了 舊 院 區 的 擁 擠 人 潮,
最好的保健就是順其自然
最 好 的 保 健 就 是 順 其 自 然 紀 小 龍 我 認 為, 最 好 的 保 健 是 順 其 自 然 不 要 過 分 強 調 外 因 的 作 用, 而 是 按 照 自 己 本 身 生 命 運 動 的 規 律, 去 做 好 每 一 天 的 事 情 小 孩 年 輕 人 中 年 人 老 年 人, 各 有 各 的 規 律, 各 有 各 的 自 然 之 道 大 家 都 吃 保 健 品, 保 健 品 毫
人體試驗委員會
臺北榮民總醫院人體試驗委員會 ( 二 ) 第 57 次會議紀錄 ( 奉准免用印信 ) 發文日期 : 中華民國 103 年 11 月 19 日發文字號 : 北總醫研字第 1030031428 號開會時間 :2014 年 11 月 14 日下午 2 時正開會地點 : 中正樓 4 樓行政第 2 會議室出席委員 - 非醫療專業 ( 男 ): 曾育裕 ( 院外 ) 陳榮同 ( 院外 ) 蕭又新 ( 院外 )
600 现 代 药 物 与 临 床 Drugs & Clinic 第 31 卷 第 5 期 2016 年 5 月 were significantly decreased, but the levels of IL-12 in two groups were significantly increa
现 代 药 物 与 临 床 Drugs & Clinic 第 31 卷 第 5 期 2016 年 5 月 599 喘 可 治 注 射 液 联 合 细 辛 脑 注 射 液 治 疗 小 儿 毛 细 支 气 管 炎 的 临 床 研 究 唐 辉 英, 佘 定 平, 马 颐 娇 深 圳 市 儿 童 医 院 呼 吸 科, 广 东 深 圳 518026 摘 要 : 目 的 探 讨 喘 可 治 注 射 液 联 合
Microsoft Word - NTUH_REC_B_50會議紀錄上網版20130117.doc
國 立 臺 灣 大 學 醫 學 院 附 設 醫 院 B 研 究 倫 理 委 員 會 第 50 次 會 議 紀 錄 上 網 版 時 間 :103 年 1 月 17 日 ( 星 期 五 ) 下 午 三 點 地 點 : 研 究 倫 理 委 員 會 行 政 中 心 一 樓 會 議 室 ( 委 員 人 數 :19 人, 實 到 :14 人 ) 出 席 人 姓 名 : 醫 事 委 員 : 楊 志 新 ( 替 代