(Microsoft Word - \267|\304\263\254\366\277\375-IRB1-15-\244\275\247i\252\251.doc)
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- 舟赛 尚
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1 臺北榮民總醫院人體試驗委員會 ( 一 ) 第 15 次會議紀錄 公告版 開會時間 :100 年 4 月 11 日下午二時正開會地點 : 中正樓 4 樓行政第二會議室出席委員 - 非醫療專業 ( 男 ): 劉鈞男 ( 院外 ) 林多倫 ( 院外 ) 邱文聰 ( 院外 ) 出席委員 - 非醫療專業 ( 女 ): 江淑瓊 ( 院內 ) 林明薇 ( 院外 ) 出席委員 - 醫療專業 ( 男 ): 蘇東平 ( 院內 ) 陳肇文 ( 院內 ) 趙毅 ( 院內 ) 高壽延 ( 院內 ) 林山陽 ( 院外 ) 出席委員 - 醫療專業 ( 女 ): 蔡欣玲 ( 院外 ) 鄭玫枝 ( 院內 ) 沈弘德 ( 院內 ) 請假委員 : 何明德張淑英魏拙夫劉秀枝戚謹文王怡心黃怡超主席 : 蘇東平記錄 : 王寵惠 壹 主席報告並宣讀利益迴避原則 ( 略 ) 今日會議委員應到人數 20 人, 實到人數超過 10 人, 已達二分之ㄧ以上出席率 貳 審議案件 : 新案 序號計畫主持人 IRB 編號 決議 1 陳怡仁 IA 不通過 2 陳怡仁 IA 通過 ( 修正後通過 ) 3 蘇東平 IA 蘇東平委員迴避離席 通過 4* 趙毅 MA 趙毅委員迴避離席 通過 5* 蔡俊明 MA 主試驗 : 不通過 檢體研究 : 不通過 6 黃怡翔 IA 通過 7* 陳映雪 IA 父母版 : 不通過 兒童版 : 不通過 8 戚謹文 IA 通過 ( 修正後通過 ) 9* 林伯剛 MA 主試驗 : 通過 基因研究 : 不通過 藥動學 : 不通過 10* 曾令民 MA 主試驗 : 通過 預先分子篩選 : 不通過 1
2 11 陳威明 IA 通過 ( 修正後通過 ) 12* 蔡清標 IA 通過 13 許瀚水 IA 不通過 ( 修正後送本會 ) 14 趙毅 IA 趙毅委員迴避離席 通過 ( 修正後通過 ) 15 陳育民 IA 通過 16 謝仁俊 IA 蘇東平委員迴避離席 通過 ( 修正後通過 ) 17* 趙毅 MA 第一期 : 通過 趙毅委員迴避離席第二期 : 通過 18* 周昌德 MAJ 通過 19* 周昌德 MAJ 通過 20* 周昌德 MAJ 通過 21 林志慶 IA 通過 ( 修正後通過 ) 22 顏明賢 IA 不通過 ( 修正後送本會 ) 修正案 序號計畫主持人 IRB 編號 決議 1 蔡清標 #6 不通過 ( 修正後送本會 ) 參 報告事項 一 追蹤各次會議審議案件及決議事項 ( 略 ) 2
3 二 衛生署審查情形 ( 共 27 案 ) 新案 ( 共 11 案 ) No 主持人編號計畫名稱 / 藥品審查結果 1 林伯剛 MA 略 2 陳適安 MA 略 VEGF Trap-Eye 40mg/ml 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 : BAY /15170) 乙案, 經核, 本署原則同意試驗進行二 請貴公司於試驗執行前, 依 人體試驗管理辦法 第 4 條規定, 檢送李鳳利醫師人體試驗相關訓練課程 30 小時證明文件至署備查 三 本署同意之計畫書版本日期為 :BAY /15170 Version 2.0,Date:16 Sep 2010 四 案內申請試驗用藥物進口乙節, 請貴公司檢齊製售證明等相關資料後, 另案提出申請 五 貴公司目前僅提供 6 個月安定性試驗資料, 為了支持試驗期間 ( 最長至 44 週 ) 藥品的品質, 試驗期間請持續監測藥品儲存 (2-8 ) 的安定性並檢送相關更新資料至署供審 六 台北榮民總醫院之主試驗受試者同意書, 請將排除條件依試驗計畫書全數列出 七 林口長庚醫院之主試驗受試者同意書中未註明納入排除條件, 請依試驗計畫書將納入排除條件全數列出 八 本試驗包含藥物基因學研究, 請於藥物基因學受試者同意書中, 參照 ICH E15 所定義之藥物基因體學的研究方法列出預計使用的分析方式 九 藥物基因學受試者同意書中, 請註明採血時間點 十 主試驗受試者同意書與藥動學試驗受試者同意書中, 提及藥動試驗過程中需在 7 個不同時間點額外採集血液檢體 ( 每次約 5 毫升 ), 共需額外採集 34 毫升的血液 依前後文共應採 35 毫升血液, 請修正 ACZ885 Solution for Injection 150mg/1.0ml 供學術研究用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 : CACZ885M2301) 乙案, 經核, 本署原則同意試驗進行二 貴公司依據 多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序申請之藥品臨床試驗計畫, 本署同意之計畫書版本日期為 : Version 02, Date:08 Feb 2011 惟貴公司聲明, 本試驗在台灣將不進行藥物貴傳學及藥物基因體學試驗 三 有關案內申請之試驗藥品進口, 請貴公司檢齊相關申請文件後, 另案提出申請 3
4 3 曾令民 MA 略 4 張延驊 MA 略 5 李怡慧 IA 略 6 周昌德 MAJ 略 7 蔡俊明 MA 略 8 林孝義 MA 略 BEZ 355 Powder 200mg 400mg 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 : CBEZ235B2201) 乙案, 經核, 本署原則同意試驗進行二 貴公司依據 多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序 申請之藥品臨床試驗計畫, 本署同意之計畫書版本日期為 : Protocol Final, Version number 00, released date: 14-Jan-2011 JEVTANA ( Cabazitaxel ) Injection 60mg/1.5mL/vial 供學術研究用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 :CABAZ_C_05331) 乙案, 經核, 本署原則同意試驗進行二 本署同意之計畫書版本日期為 :Protocol Amendment no.1, Version number:1.0, Date: 29-Sep-2010 探討間接性脈衝式經顱磁刺激在亞急性腦中風病患的療效機制 人體試驗計畫申請乙案, 復如說明段, 請查照 二 本案請依 行政院衛生署人體試驗計畫審查意見通知 ( 如附件 ) 專家初審意見, 於文到 2 週內研提修正意見, 併後試驗計畫書 1 式 2 份送署, 俾利後續審查作業 修正意見電子檔請傳至 [email protected], 修正版之試驗計畫書請務必標示修正處 ( 如底線 螢光筆標示或加側標皆可 ) 並製作對照表 LY Subcutaneous Injection 90mg/mL 120mg/mL 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 :H9B-MC-BCDV) 不於國內執行本計畫中任何 DNA 和 / 或 RNA 之相關基因檢測及研究乙案, 本署備查三 貴公司宣稱將不於國內執行本計畫中任何 DNA 和 / 或 RNA 之相關基因檢測及研究, 本署原則予以尊重, 並請確實通知各試驗相關單位及試驗主持人依規定辦理 Tarceva ( Erlotinib ) Film Coated Tablets 25mg, 100mg, 150mg 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 :ML25637) 之新增試驗中心乙案, 經核, 本署同意新增台北榮民總醫院為試驗中心, 該中心主持人為蔡俊明醫師 Apremilast ( CC ) Tablets 10mg 20mg 30mg 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 :CC PSA-003) 之新增試驗中心乙案, 經核, 本署同意新增臺北榮總為試驗中心, 中心主持人為林孝義醫師 4
5 9 張延驊 MA 略 10 江啟輝尚未送本會審查略 11 姚俊興尚未送本會審查略 TAK-700(Orteronel)Tablet 200mg 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 : C21005) 之新增試驗中心乙案, 經核, 本署同意新增臺北榮總為試驗中心, 中心主持人為張延驊醫師 Ceftaroline Fosamil IV Injection 600mg 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 : D3720C00002) 乙案, 經核, 本署原則同意試驗進行二 依據 US FDA CDER Draft Guidance "Community-Acquired Bacterial Pneumonia: Developing Drugs for Treatment, March 2009", 建議將年齡與 PORT ( Pneumonia Outcomes Research Team ) 分數列為分層因子 (stratification factor); 本試驗僅以區域作為分層因子, 若可將年齡與 PORT 分數列入分層因子, 則可減少試驗偏差 三 計畫書中未明確定義 adequate sputum sample, 建議補充說明 adequate sputum sample 定義為在低倍 ( 放大 100 倍 ) 視野下, squamous epithelial cells 少於 10 個, 且 polymorphonuclear cells 大於 25 個 四 由於先前抗生素的使用可能干擾療效評估, 建議執行敏感度分析, 針對 先前有使用抗生素者 先前未使用抗生素者 兩次族群分析療效 五 本署同意之計畫書編號及版本日期為 : D3720C00002, Edition number 1.0, Date 8 November 2010 ; Amendment Number 1, 12 December 2010 ; Administrative Change Number 1.0, Date 31 December 2010 Brivaracetam (( 2S ) -2-[ ( 4R ) -2-oxo-4- propyltetrahydro-1h-pyrrol-1-y1]butanamide ) Tablets 10mg 25mg 50mg 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 :N01379) 乙案, 經核所檢附資料, 本署原則同意試驗進行二 本署同意之計畫書版本日期為 :15-Sep 三 請貴公司於試驗執行前, 依據 人體試驗管理辦法 第 4 條規定, 檢送蔡景仁醫師 吳禹利醫師及姚俊興醫師最近六年參與人體試驗相關訓練課程 30 小時以上之研習證明至署供審 5
6 修正案 ( 共 9 案 ) No 主持人編號計畫名稱 / 藥品審查結果 1 趙毅 MA 略 2 蔡俊明 MA 略 3 蔡俊明 MA 略 4 屠乃方 #5 略 5 陳育民 略 6 陳震寰 AJ 略 Linifanib ( ABT-869 ) Tablets 2.5mg 10mg 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫( 計畫編號 :M10-963) 之修正計畫書乙案, 經核, 本署後之計畫書版本日期為 M Protocol Amendment 4(Global),Date: 29 Dec 2010 PF Tablets 50mg, 100mg 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 : A ) 之修正計畫書乙案, 經核所檢附資料, 本署後之計畫書編號及版本日期為 : A , Amendment 8, 5 August 2010 Ramucirumab ( IMC-1121B ) Injection 500mg/vial 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 :I4T-MC-JVBA) 之修正計畫書乙案, 經核, 本署後之計畫書版本日期為 : I4T-MC-JVBA, Amendment ( b ) Approved by Eli Lilly and Company : 16 December 2010 四 修正計畫書中有關納入排除條件及血液檢體預計分析中的基因已變更, 建議廠商修改主試驗受試者同意書中相關敘述 S-1(Tegafur, gimeracil, oteracil potassium) Capsules 20mg,25mg 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 : ) 之修正計畫書乙案, 經核, 本署後之計畫書編號及版本日期為 : P3-supplement 1, Date of revision:04 Jan 2011 Stimuvax ( L-BLP25 或 BLP25 Liposome Vaccine) Lyophilized Powder for Injection 300 mcg/vial 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 :EMR ) 之修正計畫書乙案, 經核, 本署後之計畫書版本日期為 :EMR ,Protocol Version:18 January 2011 / Version 3.0 Dabigatran Etexilate Capsules 110 mg 150 mg 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫變更( 計畫編號 : ) 之修正計畫書乙案, 經核本署後計畫書版本日期為 :Amendment Number:3,Date:01 February
7 7 陳育民 MA 略 8 蘇維鈞 MA 略 TS-1(TS-1)Capsules 20mg 25mg 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 : TTYTG0904) 之回復審查意見及修正計畫書乙案, 經核, 本署後之計畫書版本日期為 :Revision 1:21FEB2011 蘋果酸奈諾沙星 ( Nemonoxacin ) capsule 250mg 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫( 計畫編號 :TG C-4) 之回覆審查意見乙案, 經核, 本署同意三 請於試驗計畫書 Section 之表 6 療效評價中 治癒 之 定義 段, 加註 依據表 5 進行療效評價, 肺炎的所有症狀和體徵均消失或者恢復到感染前狀態後, 必須沒有體溫過低 ( <35 ) 或 WBC>10x10 9 /L 或 WBC<4x10 9 /L, 方可判定為 治癒 另表 6 療效評價中 改善 之 定義 段, 加註 依據表 5 進行療效評價, 肺炎的所有症狀和體徵與治療前 ( 隨訪 1) 相比大都減輕後 ; 若有體溫過低 ( <35 ) 或 WBC>10x10 9 /L 或 WBC<4x10 9 /L, 以上三者任一異常, 則該異常與治療前相比亦需減輕, 方可判定為 改善 並於計畫書改版時列入說明, 並儘快送局審查 四 請在 Statistical Analysis Plan(SAP) 中增列敏感度分析, 且 SAP 須於資料鎖定解盲前檢送 執行敏感度分析時, 請排除同時符合下列 5 條件的受試者後, 對療效再次進行分析 : ( 一 ) 呼吸困難或呼吸急促 ( 二 ) 胸痛或胸部不適 ( 三 ) 發熱, 但溫度為口溫 37.4 且 37.9, 或腋下溫度 36.9 且 38.4, 或直腸溫度 37.9 且 38.9, 或耳溫 36.5 且 38.4 ( 四 ) 在隨訪 1 所執行的胸部 X 光檢查無舊片可供比較 ( 五 ) 在隨訪 1 所取得的呼吸道深部痰液為合格痰標本, 即麟狀上皮細胞 <10 個 / 低倍視野, 且白血球 >25 個 / 低倍視野, 但後續未培養出致病細菌者 五 再次提醒貴公司, 本試驗台灣次群體人數須達總人數之 15% 以上, 方有足夠檢定力證明台灣次群體之效性 六 本署同意之計畫書版本日期為 :Version Final 2.0, Dated: ; Version Final 3.0,Dated:
8 9 白雅美 MA 略暫停 / 終止 / 結案 ( 共 5 案 ) Asenapin(SCH900274)Sublingual Tablets 5 mg 10 mg 供學術研究用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 :P06125) 之修正僅適用於長庚紀念醫院計畫書附錄乙案, 本署未能同意, 詳如說明段, 請查照 三 有鑑於人體試驗計畫應充分考量其科學性與倫理性, 對於收納受試者之條件應有一致之標準, 請貴公司審慎評估長庚紀念醫院所提之建議方案, 並研議修正試驗計畫書之可行性, 以利各試驗醫院及試驗主持人遵行 No 主持人編號計畫名稱 / 藥品審查結果 1 何橈通江晨恩 MAJ MAJ 略 2 高志平 略 3 陳適安 AJ 略 4 何橈通 略 5 劉瑞玲 略 Taspoglutide ( RO ) Injections 10mg,20mg 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 :NC25113 ZC22565) 之試驗終止通知乙案, 本署備查 Amonafide(Amonafide L-Malate)Injection 40mg/mL, 15jL/btl 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 :0001A3-300-GL) 之終止試驗乙案, 本署同意 DU-176b Tables 15mg 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 :DU176b-C-J226) 之結案報告乙案, 經核, 本署同意備查 另本臨床試驗用藥尚未取得本署核發之許可證, 隨函檢送 臨床試驗查核記錄表 1 份, 請查照 二 本案首要試驗目的是於 sarfarin 作為活性對照下, 對非瓣膜型心房纖維性顫動受試者評估兩種固定劑量的 DU-176b( 每日 1 次 每次 30mg, 或每日 1 次 每次 60mg) 之所有出血 ( 大出血 臨床相關的非大出血和小出血 ) 的發生率 Insulin 454(SIBA)100 U/ml,3 ml/prefilled pen,solution for Injection 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 :NN ) 之計畫結束通報乙案, 本署業已知悉, 惟請儘速完成結案報告送署供審 DuoTrav APS ( Travoprost, Timolol ) Eye Drops solution, 40μg/ml, 5mg/ml 供學術研究用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 :C ) 之終止試驗乙案, 本署同意 8
9 其他 ( 共 2 案 ) No 主持人編號計畫名稱 / 藥品審查結果 1 邱宗傑 略 2 黃信彰 MA 略 Revlimid( lenalidomide) Capsules 2.5mg, 5mg,10mg,15mg,20mg,25mg 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 :CC MM-020/IFM 07-01) 之安全性相關資訊乙案, 請貴公司儘速檢送本試驗藥品用於治療多發性骨髓瘤相關之 second primary malignancies 之評估報告至署供審, 並請說明本試驗藥物於台灣進行之供查驗登記用藥品臨床試驗 ( 計畫編號 :CC-5013-MM-020) 及上市後觀察性臨床試驗 ( 計畫編號 :T-CC-5013-MM-009) 目前進行之狀況 ge/as01b vaccine(vzv ge antigen+as01b adjuvant) 注射劑 0.5ml/dose 供查驗登記用藥品臨床試驗計畫 ( 計畫編號 :110390) 之試驗偏差乙案, 請於 100 年 3 月 30 日前依說明段補送相關資料至局, 請查照 三 請貴公司提供下列資料 : ( 一 ) 請說明貴公司臨床試驗偏差出現時之標準作業程序, 如何評估及後續改善作業之流程, 並提供本計畫之隨機分配及分發藥瓶之標準作業程序 ( 二 ) 請針對此次試驗執行偏差提供貴公司之矯正措施及作業計畫 9
10 三 修正案追認 ( 共 30 案 ) No 申請編號 主持人 計畫名稱 修正項目 審查情形 MA#3 林孝義略受試者同意書 MA#3 趙毅略 MA#3 陳育民略 10 計畫書 中英文摘要 受試者同意書 ; 新增受試者資訊卡 主持人手冊受試者同意書 新增 E7389 Investigator Brochure Memorandum MAJ#4 陳震寰略計畫書 主持人手冊 MA#2 張延驊略主持人手冊 MA#4 黃信彰略 MA#4 黃信彰略 MA#1 李威儒略 個案報告表 ; 增加本院收案人數個案報告表 ; 增加本院收案人數計畫書 受試者同意書 個案報告表 中文摘要 MA#3 曾令民略主持人手冊 TA#2 馬筱笠略計畫書 受試者同意書 MA#1 邱宗傑略 基因研究受試者同意書 個案報告表 主持人手冊 MA#1 羅兆寶略計畫書 MA#4 蘇維鈞略 MA#1 周昌德略 MA#1 邱宗傑略 AJ#3 顏厥全略 AJ#2 江晨恩略 更新 SAE 記錄格式及新增 pregnancy form 病患辨識卡和病患服藥日記卡受試者同意書 ; 新增協同主持人 : 蕭凱鴻醫師 ; 新增先臨床資料增加協同主持人高志平醫師並更新受試者同意書相關部分主持人手冊 新增受試者說明資料主持人手冊 受試者同意書附錄 J#2 洪成志略主持人手冊 #12 林楨國略 計畫書及新增受試者同意書補充資料 #13 林楨國略主持人手冊 #9 曾成槐略受試者同意書 #7 李重賓略主持人手冊
11 #8 林孝義略 受試者同意書補充內容 #6 張延驊略 計畫書 受試者同意書 #7 周嘉揚略 計劃書 受試者同意書 #5 顏厥全略 計畫書 #8 顏明賢略 受試者同意書 #7 蔡宜芳略 主持人手冊 #7 張延驊略 計畫書 受試者同意書 #5 李重賓略 計畫書 四 期中報告 ( 共 11 案 ) No 主持人編號計畫名稱 審查情形 1 吳肇卿 IA 略 通過存查 2 曾成槐 MA 略 通過存查 3 陳涵栩 IA 略 通過存查 4 陳震寰 MAJ 略 通過存查 5 章樂綺 IA 略 通過存查 6 馮長風 MA 略 通過存查 7 白雅美 MA 略 通過存查 8 白雅美 MA 略 通過存查 9 蘇維鈞 MA 略 通過存查 10 林漢傑 MA 略 通過存查 11 周昌德 MA 略 通過存查 五 展延報告 ( 共 14 案 ) No 主持人編號計畫名稱 審查情形 1 林孝義 MA 略 同意繼續進行 2 陳震寰 MAJ 略 同意繼續進行 3 張扶陽 MA 略 同意繼續進行 4 屠乃方 AJ 略 同意繼續進行 5 顏上惠 AJ 略 同意繼續進行 11
12 6 蔡俊明 AJ 略 同意繼續進行 7 林楨國 略 同意繼續進行 8 顏得楨 略 同意繼續進行 9 林孝義 略 同意繼續進行 10 侯明志 略 同意繼續進行 11 張延驊 略 同意繼續進行 12 顏厥全 略 同意繼續進行 13 黃金洲 略 同意繼續進行 14 王永衛 略 同意繼續進行 六 結案報告 ( 共 8 案 ) No 主持人編號計畫名稱 審查情形 1 龍藉泉 MA 略同意結案 2 何明德 略同意結案 3 陳育民 略同意結案 4 林豋龍 略同意結案 5 許立奇 略同意結案 6 江晨恩 略同意結案 7 翁文章 略同意結案 8 陳俞琪 / 楊五常 略同意結案 七 實地訪查報告 (IRB 編號 : )( 略 ) 八 專案進口藥物申請報告 ( 共 14 案 ) No 藥品名 單位 申請者 數量 性別 適應症 建議 12
13 1 2 3 Tacrolimus(off label use)( 非人體試驗範圍 ) Myozyme(recombinant human acid glucosidase alfa)50mg/vial Cyclosporine(off label use)( 非人體試驗範圍 ) 4 Trientine Dihydrochloride 300mg 5 TheraSphere 釔 90 玻璃微球體 ( 第 2 案 ) 6 Trientine Dihydrochloride 300mg 7 Diazoxide(proglycem) Oral Suspension 50mg/ml, 30ml/btl 8 MabCampath(Alemtuzu mab)30mg/vial 9 Imiglucerase(Cerezyme) 400 units/vial Myozyme(recombinant human acid glucosidase alfa)50mg/vial Cyclosporine(off label use)( 非人體試驗範圍 ) Trientine 12 Dihydrochloride 300mg/cap Trientine 13 Dihydrochloride 300mg/cap 14 afgf( 酸性纖維母細胞生長因子 )( 第 1 案 ) 內科部血液腫瘤科 邱宗傑 1440 顆男 兒童醫學部牛道明 288 支男 內科部血液腫瘤科 高志平 2920 顆男 嚴重再生不良性貧血龐貝氏症即肝醣儲積症第二型純粹性紅血球再生不良 (PRCA) 家庭醫學科黃信彰 3000 顆男威爾森氏症 放射線部 李潤川 7GBq/vial 及 5GBq/vial 男原發性肝癌 家庭醫學科尤香玉 3000 顆女威爾森氏症 新陳代謝科翁錦興 90 瓶男 血液腫瘤科蕭樑材 36 vials 男 罕病 : 成人型胰島母細胞增生慢性淋巴性白血病 血液腫瘤科陳明晃 117 支男高雪氏症患者 兒童醫學部牛道明 312 支男 內科部血液腫瘤科 兒童醫學部 兒童醫學部 高志平 720 顆男 吳子聰 吳子聰 5900 顆 (59 瓶 ) 5900 顆 (59 瓶 ) 男 女 龐貝氏症即肝醣儲積症第二型純粹性紅血球再生不良 (PRCA) 罕病 : 威爾森氏症 罕病 : 威爾森氏症 神經醫學中心鄭宏志 180μg 3 例脊髓神經修復 九 100 年 3 月 9 日執行秘書會議紀錄報告 ( 略 ) 肆 提案討論 提案一 案由 : 13
14 為因應 100 年 1 月 26 日修訂之 人體生物資料庫管理條例 及 100 年 1 月 31 日衛生署公告之 人體生物資料庫設置許可管理辦法, 本院須以機構為單位向主管機關申請設置本院 人體生物資料庫 並由新設置之 人體生物資料庫倫理委員會 負責監督管理, 以上皆須經衛生署審查同意後, 始可正式運作 決議 : 在本院 人體生物資料庫 未經衛生署審查同意設置, 及 人體生物資料庫倫理委員會 尚未正式運作之前, 所有相關人體試驗計畫案中, 檢體及生物資料之取得及使用方式, 均由本會自行審查議定 伍 臨時動議 陸 散會 : 下午十九時六分正 14
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臺北榮民總醫院人體試驗委員會 ( 二 ) 第 18 次會議紀錄 公告版 開會時間 : 一百年六月二十四日下午二時正 開會地點 : 中正樓 4 樓行政第二會議室 出席委員 - 非醫療專業 ( 男 ): 陳榮同 ( 院外 ) 林志翰 ( 院外 ) 曾育裕 ( 院外 ) 歐樂君 ( 院內 ) 出席委員 - 非醫療專業 ( 女 ): 鄒平儀 ( 院內 ) 陳美蓮 ( 院外 ) 出席委員 - 醫療專業 ( 男
聯合人體試驗委員會 第八十八次審查會議 會議紀錄
聯合人體試驗委員會第 245 次審查會議會議紀錄 會議時間 : 會議地點 : 主席 : 出席人員 : 台北市北投區石牌路二段 331 巷 5-1 號 汪志雄 ( 醫療 ) 第二四五次審查會議 何橈通 刁翠美 李安榮 林山陽 汪志雄 謝燦堂 陳肇文 ( 非醫療 ) 張啟仁 曾育裕 李惠玲 林志六 黃穎航 請假人員 : 法定最低人數 (8 人 ): 會議紀錄 : ( 醫療 ) 楊志新 蔡欣玲 ( 非醫療
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臺北榮民總醫院人體試驗委員會 ( 一 ) 第 26 次會議紀錄 公告版 開會時間 :101 年 3 月 5 日下午二時正 開會地點 : 中正樓 4 樓第 2 行政會議室 出席委員 - 非醫療專業 ( 男 ): 劉鈞男 ( 院外 ) 邱文聰 ( 院外 ) 林多倫 ( 院外 ) 陳啟峰 ( 院外 ) 出席委員 - 非醫療專業 ( 女 ): 張淑英 ( 院外 ) 林明薇 ( 院外 ) 王怡心 ( 院外 )
F A F G F H F F A F G F H doi : / NRD 1032 PK PK 攻防首部曲 在藥品查驗登記時, 必須檢附相關藥動學資料支持藥品的療效與安全性以備核准
藥物在體內的 PK 攻防 36 藥物動力學 PharmacokineticsADME Absorption Z Disposition Distribution Elimination Metabolism D Excretion T C T C Z pharmacokinetics PK absorption distribution metabolism excretion ADME 2015
<B8BDB1EDD2BBA3BACDB3D2BBB6A8BCDBD2A9C6B7D7EEB8DFC1E3CADBBCDBB8F1B1ED2E786C73>
附 表 一 : 统 一 定 价 药 品 表 金 额 : 元 定 价 目 1 293 追 风 透 骨 片 48 片 追 风 透 骨 片 24 片 追 风 透 骨 片 24 片 ( 薄 膜 追 风 透 骨 片 48 片 ( 薄 膜 ( 瓶 ) 30.0 * ( 瓶 ) 15.4 ( 瓶 ) 16.9 ( 瓶 ) 33.0 追 风 透 骨 丸 水 蜜 丸 6g 袋 1.8 * 追 风 透 骨 丸 水 蜜
試 驗 主 持 人 : 感 染 科 林 育 蕙 醫 師 ( 蒞 會 報 告 與 意 見 溝 通 ) 會 議 討 論 委 員 報 告 計 畫 內 容 以 及 綜 合 審 查 意 見 ( 略 ) 主 席 : 請 問 院 外 委 員 及 非 醫 療 委 員 對 此 計 畫 是 否 還 有 意 見? 會 議
臺 中 榮 民 總 醫 院 第 一 人 體 試 驗 委 員 會 第 104-A-05 次 會 議 紀 錄 ( 網 路 公 告 版 ) 會 議 日 期 :2015 年 05 月 11 日 (Monday) 會 議 時 間 : 下 午 14:00 至 17:30 地 點 : 研 究 大 樓 三 樓 308 會 議 室 出 席 委 員 : 非 生 物 醫 學 科 學 領 域 ( 男 ): 呂 重 生 牧
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250 本資料僅提供醫護人員衛教使用 ............... Zytiga... Zytiga... Zytiga... 2 3 4 5 6 7 8 9 Zytiga... 10 Zytiga... 10...... 13 18 Zytiga Zytiga 2 25% 3 PSA PSA 3~4 ng/ml PSA bone scan CT scan MRI 4 5 攝護腺癌之治療 治療方面
% % % 獨立 廉正 專業 創新
101 99 102 101 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 99 102 8 4 34 11 101826 594 71.91% 160 19.37% 72 8.72% 101 100 27 18100 21 101 35 獨立 廉正 專業 創新 1. 7,290 8,677 26,180 26,011 1,272 1,346 142 157 7 7 1,757 1,795
貳 肆 公司治理報告 一 組織系統 ( 一 ) 組織結構 ( 二 ) 組織系統圖 14 中華民國 98 年中華郵政年報
14 16 24 30 24 25 26 26 27 27 28 29 29 一 組織系統二 董事 監察人 總經理 副總經理 各部門及分支機構主管資料三 公司治理運作情形 ( 一 ) 董事會運作情形 ( 二 ) 公司治理運作情形及其與上市上櫃公司治理實務守則差異情形及原因 ( 三 ) 揭露公司治理守則及相關規章之查詢方式 ( 四 ) 揭露其他足以增進對公司治理運作情形瞭解之重要資訊 ( 五 ) 內部控制制度執行狀況
1725
药 品 名 氢 化 可 的 松 英 文 名 Hydrocortisone 别 名 氢 考 的 松 ; 氢 可 的 松 ; 可 的 索 ; 皮 质 醇 ; 氢 化 考 的 松 ; 氢 化 皮 质 素 ; 考 地 索 ; 氢 可 ;Cortisol 剂 型 1. 片 剂 :10mg,20mg;2. 注 射 剂 : 稀 乙 醇 溶 液 :10mg(2ml), 25mg(5ml);50mg(10ml);100mg(20ml);3.
壹、
1 1 20ml. 10 35% 10 3 2 2 250ml. 10 2 (30c.c) 1 75ml 2 4 3 2 1 1 2 1. 2. 1c 3 4 5 1. 2. 3. 4. 5. 1. 2 6 2. 1 3. 7 1. 2. 3. 1. 2. 1 3. 8 1. 9 2. 50 3. 4. 10 5. 10 6. 25c.c. 4 7. 8. 50c.c. 9. 10. 11 12 25.63
人體試驗委員會
臺北榮民總醫院人體試驗委員會 ( 一 ) 第 79 次會議紀錄 分類號 :5042 保存年限 :15 總頁數 :50 開會時間 :105 年 7 月 4 日下午 2 時 00 分正開會地點 : 中正樓 4 樓第 2 行政會議室出席委員 - 非醫療專業 ( 男 ): 林多倫 ( 院外 ) 劉鈞男 ( 院外 ) 劉宏恩 ( 院外 ) 出席委員 - 非醫療專業 ( 女 ): 余姮 ( 院外 ) 江淑瓊 (
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/ ( ) ( ) (waterfall model) (spiral model) 1 (output) (input) 1 www.fisc.com.tw 27 Barry Boehm 1988 2 (prototype) (agile) 2 ( ) 3 3 ( ) 28 / No.82 / 2015.04 (software testing) (peer review) ( ) V ( 4 )
B ( 2 A ) ( ) 4 9 B ( 2 A )
4 6 8 4 0 4 1 7 6 8 4 8 8 4 7 4 9 B ( 2 A ) ( ) 4 9 B ( 2 A ) 2 2 0 0 9-2 0 1 0 1 8 9 2 9 1 3 1 2 1 4 1 2 2 5 1 9 9 ( ) 6 2 2 8 2 0 0 9-2 0 1 0 7 2 3 4 8 2 3 6 2 0 0 9-2 0 1 0 3 2 0 0 9-2 0 1 0 2 0 1 0
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臺北榮民總醫院人體試驗委員會 ( 二 ) 第 28 次會議紀錄 分類號 :5042 保存年限 :15 總頁數 :36 公告版 開會時間 :101 年 5 月 18 日下午 2 時正開會地點 : 中正樓 4 樓行政第 2 會議室出席委員 - 非醫療專業 ( 男 ): 曾育裕 ( 院外 ) 陳榮同 ( 院外 ) 林志翰 ( 院外 ) 歐樂君 ( 院內 ) 釋法成 ( 院外 ) 出席委員 - 非醫療專業
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1 2 3 4 5 A 800 700 600 500 400 300 200 100 0-100 10000 9500 9000 8500 8000 7500 7000 6500 6000 2006.1-2007.5 A 1986.1-1991.12 6 7 6 27 WIND A 52.67 2007 44 8 60 55 50 45 40 35 30 25 20 15 10 2001-05 2002-02
低功率電波輻射性電機管理辦法 第十二條經型式認證合格之低功率射頻電機, 非經許可, 公司 商號或使用者均不得擅自變更頻率 加大功率或變更原設計之特性及功能 第十四條低功率射頻電機之使用不得影響飛航安全及干擾合法通訊 ; 經發現有干擾現象時, 應立即停用, 並改善至無干擾時方得繼續使用 前項合法通訊,
使用說明書 TMAX 機車 在騎乘機車之前, 請務必仔細閱讀這本使用說明書 XP00 XP00A PW--T 低功率電波輻射性電機管理辦法 第十二條經型式認證合格之低功率射頻電機, 非經許可, 公司 商號或使用者均不得擅自變更頻率 加大功率或變更原設計之特性及功能 第十四條低功率射頻電機之使用不得影響飛航安全及干擾合法通訊 ; 經發現有干擾現象時, 應立即停用, 並改善至無干擾時方得繼續使用 前項合法通訊,
防癌講座 90 HPV CIN 子宮頸的 HPV 感染 HPV HPV HPV HPV HPV HPV CIN HPV 70% 2 HPV 20-30% CIN CIN HPV 1618
婦癌的防治 何志明 國泰綜合醫院 婦癌中心主任 從子宮頸癌成功防治經驗談起 1750 800 80% 2 (human papillomavirus, HPV) 2-3 30 H P V 10-15% 99.7% 子宮頸癌篩檢 50 30 3 50% 80% 30% 2 防癌講座 90 HPV CIN 子宮頸的 HPV 感染 HPV HPV HPV-16 18 26 31 33 35 39 45 51
~ ~2055 : I
人事業務標準作業程序 07-5252000 2041~20462051~2055 :07-5252059 http://www2.nsysu.edu.tw/person/personnel.htm [email protected] I -------------------------------------------------------- 1 --------------------------------------------------------------
中醫藥 心胸內科
學門 生物科學 生命科學研究發展司 (103 年 ) 各學門新申請專題研究計畫之審查排名分數統計表 審查組別 一般計畫審查排名之 10% 20% 30% 40% 50% 及最低最低 新進人員審查排名之 10% 20% 30% 40% 50% 及最低最低 植物 89.75 89.25 87.75 87.00 86.25 86.00 87.75 86.25 85.50 85.00 84.50 84.50
目 錄 1. 蒸 豬 肉 丸 2. 蜜 汁 腰 果 3. 鳳 梨 蝦 球 4. 金 菇 扒 芥 菜 5. 松 鼠 黃 魚 6. 椒 鹽 魷 魚 7. 時 蔬 燴 蝦 丸 8. 粉 蒸 小 排 骨 9. 酥 炸 黃 魚 條 10. 彩 椒 炒 魷 魚
中 餐 烹 調 期 中 考 報 告 指 導 老 師 : 胡 永 輝 組 別 : 第 三 組 學 號 :9A4M0247 姓 名 : 葉 采 姍 目 錄 1. 蒸 豬 肉 丸 2. 蜜 汁 腰 果 3. 鳳 梨 蝦 球 4. 金 菇 扒 芥 菜 5. 松 鼠 黃 魚 6. 椒 鹽 魷 魚 7. 時 蔬 燴 蝦 丸 8. 粉 蒸 小 排 骨 9. 酥 炸 黃 魚 條 10. 彩 椒 炒 魷 魚 蒸 豬
長庚紀念醫院人體試驗倫理委員會
Site Vist procedure 頁 數 Page 1 of 38 1. 目 的 建 立 實 地 稽 核 之 作 業 流 程 及 稽 核 時 機, 以 監 測 臨 床 試 驗 執 行 狀 況 是 否 遵 守 人 體 試 驗 管 理 辦 法 人 體 研 究 法 人 體 生 物 資 料 庫 管 理 條 例 藥 品 優 良 臨 床 試 驗 準 則 醫 療 器 材 優 良 臨 床 試 驗 基 準 以
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臺北榮民總醫院人體試驗委員會 ( 一 ) 第 29 次會議紀錄 公告版 開會時間 :101 年 6 月 4 日下午二時正開會地點 : 中正樓 4 樓第 2 行政會議室出席委員 - 非醫療專業 ( ): 劉鈞 ( 院外 ) 林多倫 ( 院外 ) 劉宏恩 ( 院外 ) 出席委員 - 非醫療專業 ( 女 ): 張淑英 ( 院外 ) 林明薇 ( 院外 ) 江淑瓊 ( 院內 ) 出席委員 - 醫療專業 ( ):
人體試驗委員會
臺北榮民總醫院人體試驗委員會 ( 二 ) 第 57 次會議紀錄 ( 奉准免用印信 ) 發文日期 : 中華民國 103 年 11 月 19 日發文字號 : 北總醫研字第 1030031428 號開會時間 :2014 年 11 月 14 日下午 2 時正開會地點 : 中正樓 4 樓行政第 2 會議室出席委員 - 非醫療專業 ( 男 ): 曾育裕 ( 院外 ) 陳榮同 ( 院外 ) 蕭又新 ( 院外 )
惠理基金管理香港有限公司香港中環干諾道中四十一號盈置大廈九樓電話 :(852) 傳真 :(852) 電子郵箱 網址 :www.valuepartners.com.hk 本半年度報告之中英文內容如有歧義, 概以英文版本為準 本報告並
A 2015 惠理基金管理香港有限公司香港中環干諾道中四十一號盈置大廈九樓電話 :(852) 2880 9263 傳真 :(852) 2565 7975 電子郵箱 :[email protected] 網址 :www.valuepartners.com.hk 本半年度報告之中英文內容如有歧義, 概以英文版本為準 本報告並不構成要約銷售或邀請購買任何基金單位 投資者在作出投資決定前, 請參閱有關基金章程, 並應參考基金最新之半年度及年度報告作補充資料
科展初稿_0317（原始檔）.doc
倒 不 出 來 的 果 汁 探 討 果 汁 變 果 凍 的 原 因 及 生 活 上 的 應 用 摘 要 打 果 汁 自 行 飲 用 在 民 眾 的 生 活 中 極 其 常 見, 但 為 增 加 果 汁 的 營 養 價 值 和 口 感 常 會 依 個 人 的 偏 好 加 入 水 果 以 外 的 成 份, 如 在 果 汁 中 加 入 奶 粉, 則 會 使 果 汁 發 生 結 凍 的 現 象, 針 對 結
研究倫理委員會會議紀錄
佛 教 慈 濟 醫 療 財 團 法 人 研 究 倫 理 委 員 會 一 五 年 度 第 三 次 會 議 會 議 記 錄 ( 網 路 版 ) 開 會 日 期 105 年 3 月 29 日 開 會 時 間 起 :17 時 40 分 迄 :20 時 00 分 會 議 地 點 主 席 王 健 興 主 任 委 員 總 幹 事 蘇 雅 慧 組 長 記 錄 出 席 人 員 協 力 二 樓 和 氣 會 議 室 葉
吸入制剂质量控制研究技术指导原则
指 导 原 则 编 号 : H G P H 9-1 吸 入 制 剂 质 量 控 制 研 究 技 术 指 导 原 则 二 〇 〇 七 年 九 月 目 录 一 概 述 2 二 吸 入 制 剂 的 分 类 3 三 质 量 控 制 研 究 3 ( 一 ) 吸 入 制 剂 质 量 控 制 的 主 要 指 标 和 参 数 3 ( 二 ) 气 雾 剂 4 ( 三 ) 喷 雾 剂 12 ( 四 ) 粉 雾 剂 14
5. 用 藥 配 合 度 諮 詢 服 務 : 藥 師 檢 視 個 案 的 目 前 用 藥 檔 案, 依 專 業 判 斷, 針 對 個 案 可 能 有 配 合 度 問 題 的 用 藥, 以 開 放 式 問 句 詢 問 五 個 問 題 ( 如 表 五 _ 用 藥 配 合 度 紀 錄 表 ), 進 一 步
藥 師 執 行 用 藥 整 合 服 務 之 標 準 作 業 流 程 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 中 華 民 國 藥 師 公 會 全 國 聯 合 會 1 1.6 版 2015.06.03 2.0 版 2016.04.26 民 眾 憑 處 方 箋 至 藥 局 調 劑 領 藥 藥 師 在 調 劑 前 後, 可 經 由 個 案 同 意, 進 入 健 保 署 所 建 立 的 雲 端 藥 歷
网址：www
广 东 省 政 府 采 购 招 标 文 件 委 托 编 号 :BJD052015033 项 目 编 号 :0612-1541C1370315 项 目 名 称 :2015-2017 年 度 药 品 招 标 委 托 单 位 : 广 东 外 语 外 贸 大 学 招 标 机 构 : 广 东 省 机 电 设 备 招 标 有 限 公 司 2015 年 7 月 目 录 投 标 邀 请... 3 第 一 章 投 标
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國立臺灣師範大學 National Taiwan Normal University 2011 春季班赴外交換生手冊 Outbound Exchange Student Handbook 國立臺灣師範大學國際事務處 Office of International Affairs 國立臺灣師範大學國際事務處 Office of International Affairs Tel:+886-2-7734-1282
主席 請問院外委員及非生物醫學科學領域委員對此計畫是否還有意見 會議決議 投票記錄 核准 0 票 修正後核准 12 票 修正後複審 1 票 不核准 0 票 未全 面參與討論 0 票 棄權 0 票 審查結果 修正後核准 追蹤頻率 半年一次 4.2 申請 CF15105A 計畫名稱 血管雷射對中樞性中風
臺中榮民總醫院第一人體試驗委員會第 104-A-06 次會議紀錄 ( 網路公告版 ) 會議日期 :2015 年 06 月 08 日 (Monday) 會議時間 : 下午 14:00 至 17:00 地點 : 研究大樓三樓 308 會議室 出席委員 : 非生物醫學科學領域 ( 男 ): 呂重生牧師 ( 院外 ) 靜宜大學李名鏞助理教授 ( 院外 ), 共 2 位非生物醫學科學領域 ( 女 ): 黃蒂委員
北大六院药品6.doc
北 京 大 学 第 六 医 院 药 品 手 册 电 子 版 2013 年 7 月 1 通 用 名 商 品 名 规 格 ( 最 小 包 装 ) 参 考 价 ( 元 ) 备 注 每 日 推 荐 最 大 剂 量 贮 存 条 件 抗 精 神 病 药 Δ 阿 立 哌 唑 Δ 阿 立 哌 唑 口 腔 崩 解 Δ 利 培 酮 利 培 酮 口 服 液 * 奥 派 10mgx14/ 盒 63.20 自 付 10% 30mg
<4D F736F F D20A4A4C3C4B2A3B77EB56FAE69ABD8C4B3AED15F66756C6C>
... 3... 10... 12... 13 3.1... 13 3.2... 13 3.3... 14 3.4... 15 3.5... 17 3.6... 21 3.7... 23 3.8 GMP... 24 3.9... 26... 28 4.1... 28 4.2... 29... 30 5.1... 30 5.2.... 30 5.3... 37 5.4... 38 5.5... 39
第一章 緒論
8.doc 9483 175-203 中共地方政府 較大的市 建制與地位之探討 摘要 關鍵詞 : 較大的市 設區的市 行政區劃 地級市 地方政府 地方立法 175 壹 前言 1 2 貳 較大的市 設置的背景與意義 1949 10 176 1950 1954 9 20 53 1955 6 9 20 1959 9 17 9 3 1978 177 33 4 5 6 80 7 1976 1979 7 1 20
n n 6 n 7 2
單 元 教師手冊 等差數列 1 1 2 3 4 5 n n 6 n 7 2 1 n 2 3 n 4 a 1 a 1 d a 1 2 d n a n a 1 n 1 d 5 a n a 1 n 1 d 6 N-8-3 N-8-4 8-n-05 8-n-06 8-n-07 3 n n n 4 1 2 3 1 2 3 1 2 3 4 5 1 1 1, 3, 5, 7, 9 2, 9, 5, 4, 3 1,
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R ( ) .5..5 2.. 2.. 2 4 5 7 7 7 7 7 8 8 8 0 0 2 4 5 5 5 7 8 8 PC 0 安全注意事項及緊急處理方法 請務必遵守 警告 發生異常或故障時 應立即停止使用 拔 下電源插頭 恐會導致冒煙 起火 觸 電 異常或故障事例 即使接上電源開關有時也不會運轉 插拔電源線時 有時通電有時不通電 運轉中 有燒焦味或異音 本體部分變形或異常發熱 請立即連絡服務站進行檢查及修理
壹 實 驗 動 機 : 市 面 上 很 多 飲 料 店 都 標 榜 他 們 的 果 汁 很 有 效 用, 是 最 純 的, 而 對 於 維 他 命 C 含 量, 更 是 不 輸 給 水 果, 為 了 區 別 每 家 店 家 的 檸 檬 汁 是 否 真 正 是 天 然 的, 因 此 我 們 採 了 新
檸 檬 C 不 C 名 次 : 第 二 名 學 校 名 稱 : 東 區 忠 孝 國 中 作 者 : 黃 詩 淇 王 于 嘉 王 敬 淳 施 博 堯 林 哲 佑 余 承 哲 指 導 教 師 : 許 暉 東 摘 要 經 由 我 們 實 驗 發 現,1 毫 升 的 純 檸 檬 汁 約 含 1.83 mg 的 維 他 命 C, 而 檸 檬 中 的 維 他 命 C 並 不 會 因 為 溫 度 增 高 而 遭
( )... 5 ( ) ( )
2016 大學校院招收大陸地區學生聯合招生委員會 71005 臺南市永康區南臺街 1 號 E-mail:[email protected] WEB:http://rusen.stust.edu.tw TEL:+886-6-2435163 FAX:+886-6-2435165 2 0 1 6 0 1 1 9 2016... 2... 3... 5 ( )... 5 ( )... 5 1... 6 2...
24 24. Special Issue 名 人 講 堂 專 題 研 究 表3 新加坡政府對銷售給不同屬性投資人的對沖基金管理指引 25 焦 點 視 界 27 26 市 場 掃 描 證 交 集 錦 資料來源 新加坡金融管理局(Monetary Authority of Singapore)網站 25 機構投資人定義 (1)依銀行法設立的銀行 (2)商業銀行 (3)財務公司 (4)保險公司 (5)信託公司
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06 18 33 35 39 2012 04 08 32 34 37 40 2012 FCS (PE), FCIS PO Box 309, Ugland House Grand Cayman, KY1-1104 Cayman Islands 501 201203 1 28 183 17 1712 1716 www.microport.com.cn 6 2012 484,916 448,824 8.0%
{ } 09:00~11:00 15:00~17:
{ } { } 09:00~11:00 15:00~17:00 0916-126-966 0910-254-214 2 3 { 5 } { } Foting 4 Ina { } Nakaw DIY 5 1. NT200 3 2. 12 1 NT100 1 3. NT150 1-2 Ina 4. NT150 1 14 139 Ina Ina 0913-215799 0939-436078 http://tw.myblog.yahoo.com/guanshan-amisrice/
Ferriman-Gallwey 資料來源 : 參考資料 ) testosterone 150 ng/dl (5.2 nmol/ L) free testosterone2 ng/dl (0.07 nmol/l) DHEA-S700 mcg/dl (13.6 µmol/l
家庭醫業 前言及定義 病態生理學 F e r r i m a n - G a l l w e y hirsutism scoring system 9 04 Ferriman-Gallwey score8 (hirsutism) hypertrichosis hypertrichosis hirsutism androgen t e s t o s t e r o n e d i h y d r o
(Microsoft Word - \303\304\260T57-\265\373\305\262\247\357\252\251\245\2731030207.doc)
:07-8036783 :http://www.kmhk.kmu.edu.tw/medhome/ 中 華 民 國 一 一 年 十 二 月 第 十 五 卷 第 四 期 小 宗 港 醫 院 的 願 發 行 人 吳 文 正 總 編 輯 : 陳 秀 珊 編 輯 群 : 吳 筱 珈 吳 惠 如 林 瑛 鈴 張 秀 美 張 簡 核 麗 心 旨 成 環 提 真 臨 為 最 優 質 的 全 人 照 護 曁 出 版
CHAMBERS BRIAN 235 Ordinary CHAMBERS BRIAN 14 Ordinary CHAMBERS BRIAN 25 Ordinary CHAMBERS BRIAN MTR
Company Name 公司名稱 MTR Corporation Limited 香港鐵路有限公司 Company Number 公司編號 714016 NOTICE is hereby given that pursuant to the provisions of section 165 of the Companies Ordinance, the above-mentioned Company
高雄醫學大學附設中和紀念醫院人體試驗審查委員會
高 雄 醫 學 大 學 附 設 中 和 紀 念 醫 院 人 體 試 驗 審 查 委 員 會 2015 年 第 一 人 體 試 驗 審 查 委 員 會 第 9 次 審 查 會 議 紀 錄 時 間 :2015 年 9 月 11 日 ( 星 期 五 ) 中 午 12:00~14:40 地 點 : 高 醫 附 設 醫 院 A 棟 8 樓 人 委 會 會 議 室 主 席 : 顏 學 偉 主 任 委 員 應 到
歐盟EMA於2012年7月提出「A型血友病患者產生抑制抗體(Inhibitors)之免疫耐受性誘導療法(Immune Tolerance Induction)」回應文件，諮詢公眾意見
臨床試驗中未預期之嚴重藥品不良反應 新藥科技組黃齡慧前言在藥品的研發階段, 除了驗證藥品的療效外, 蒐集受試者 ( 病人 ) 使用藥品的安全資訊是為最需要注意並重視的環節 當有重大事件發生時, 尤其是臨床試驗階段, 採取必要措施以維護受試者安全, 更是主管機關無可避免之責任 建立臨床試驗藥品安全快速通報機制的目的, 即為當受試者發生了未預期嚴重藥品不良反應時, 法規單位 試驗主持人 試驗委託者以及所有與此藥品臨床試驗相關的人員,
药 品 名 称 型 规 格 18 复 方 氨 酚 烷 胺 颗 粒 颗 粒 19 复 方 氨 酚 烷 胺 片 普 通 片 0.25g 盐 酸 金 刚 烷 胺 0.1g 咖 啡 因 15mg 马 来 酸 氯 苯 那 敏 2mg 人 工 牛 黄 10mg*12 0.25g 盐 酸 金 刚 烷 胺 0.1g
1 2 青 海 省 医 疗 卫 生 机 构 2011 年 增 补 及 流 标 基 本 药 物 表 药 品 名 称 型 规 格 30/70 混 合 重 组 人 胰 岛 素 50/50 混 合 重 组 人 胰 岛 素 3 阿 匹 林 肠 溶 片 肠 溶 片 0.1g*60 4 氨 酚 待 因 片 (Ⅰ) 普 通 片 每 片 含 对 乙 酰 氨 基 酚 0.5g 磷 酸 可 待 因 8.4mg*20 每
17 复 方 氨 酚 烷 胺 胶 囊 硬 胶 囊 18 复 方 氨 酚 烷 胺 颗 粒 颗 粒 19 复 方 氨 酚 烷 胺 片 普 通 片 0.25g 盐 酸 金 刚 烷 胺 0.1g 咖 啡 因 15mg 敏 2mg 人 工 牛 黄 10mg*12 0.25g 盐 酸 金 刚 烷 胺 0.1g
青 海 省 医 疗 卫 生 机 构 2011 年 增 补 及 流 标 基 本 药 物 中 标 零 售 价 格 表 序 号 30/70 混 合 重 组 人 胰 岛 1 素 2 50/50 混 合 重 组 人 胰 岛 素 药 品 名 称 型 规 格 计 价 单 位 3 阿 匹 林 肠 溶 片 肠 溶 片 0.1g*60 4 氨 酚 待 因 片 (Ⅰ) 普 通 片 5 氨 酚 待 因 片 (Ⅱ) 普 通
序 16 9 哌 拉 西 林 射 剂 2g, 冻 干 粉 华 北 制 药 集 团 山 西 博 康 药 业 有 限 公 司 17 9 哌 拉 西 林 射 剂 500mg, 冻 干 粉 华 北 制 药 集 团 山 西 博 康 药 业 有 限 公 司 18 9 哌 拉 西 林 射 剂 1g, 冻 干 粉
附 表 一 部 分 单 独 药 品 表 金 额 : 元 序 序 1 7 阿 莫 西 林 胶 囊 250mg*24 香 港 澳 美 制 药 厂 ( ) 13.7 * 2 7 阿 莫 西 林 胶 囊 250mg*30 香 港 澳 美 制 药 厂 3 7 阿 莫 西 林 胶 囊 250mg*36 香 港 澳 美 制 药 厂 4 7 阿 莫 西 林 胶 囊 500mg*12 香 港 澳 美 制 药 厂 5
表二 105 年國中教育會考英語科閱讀與聽力答對題數對應整體能力等級加標示對照表 閱讀答 對題數 聽力答對題數 待加強待加強待加強待加強待加強待加強待加強待加強待加強待加強待加強待加強
表一 105 年國中教育會考國文科 社會科與自然科能力等級加標示與答對題數對照表 國文社會自然 A++ 46-48 60-63 51-54 A+ 42-48 44-45 54-63 58-59 46-54 49-50 A 42-43 54-57 46-48 B++ 37-41 45-53 37-45 B+ 20-41 31-36 24-53 38-44 20-45 30-36 B 20-30 24-37
Therapeutics of Clinical Drugs 臨床藥物治療學 表一門診用藥記錄 2011/12/5 2012/3/8 2012/4/5 2012/9/ /1/ /5/23 Bisoprolol hemifumarate 5 mg/t
Exenatide 摘要 林口長庚紀念醫院藥劑部藥師牛素珍 陳琦華 陳偉立 2 exenatide (incretin hormone-based) GLP-1 receptor agonist exenatide 2 exenatide (HbA1c) exenatide 壹 前言 2009 exenatide (byetta) 貳 病例 一 病人資料 50 170 145 2011 9 5 2
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2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Tablets / Matimaikaofenzhi Pian (E)-6-(4-
封面內頁P1-16
管制藥品簡訊 第三十一期 2007.4 網址 http://www.nbcd.gov.tw/dars/index.asp 反毒封神榜 預警宣導組 管制藥品簡訊 11 2006毒品防制全國動起來反毒宣傳影片光碟 青春不搖頭 高中版 漫畫手冊 本局參與九十六年衛生署優良政府 獲佳作獎 電子檔案已上傳至反毒資源 出版品甄選 2006反毒宣傳影片毒品 線上博物館 多媒體視聽中心 防制全國動起來 榮獲電子書類優良獎
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2006 10 16 2007 11 07 2008 01 22 2008 12 15 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 10 24 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 11 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Capsules Matimaikaofenzhi
(Shiga toxin-production Escherichia coli) (Vibrio) (Yersinia) 50% ( ) [3] % [4] 危險因子 (1) (2) (3) (4) (proton pump inhibitors, PPIs) 臨床處理評估流程
![(Shiga toxin-production Escherichia coli) (Vibrio) (Yersinia) 50% ( ) [3] % [4] 危險因子 (1) (2) (3) (4) (proton pump inhibitors, PPIs) 臨床處理評估流程](/thumbs/51/27535564.jpg "(Shiga toxin-production Escherichia coli) (Vibrio) (Yersinia) 50% ( ) [3] % [4] 危險因子 (1) (2) (3) (4) (proton pump inhibitors, PPIs) 臨床處理評估流程")
家庭醫業 1 2 前言 (diarrhea) 250 14 30 14 30 (1) (osmotic diarrhea) (2) (secretory diarrhea) (3) (inflammatory diarrhea) Herbert L. DuPont.MD 2014 4 1 馬偕紀念醫院家庭醫學科住院醫師 2 馬偕紀念醫院家庭醫學科主治醫師 infectious diarrhea, immunocompetent
新明中國控股有限公司中期報告 2016
Stock Code: 2699 股份代號 2699 2016 INTERIM REPORT 2016 中報 中期報告 INTERIM REPORT 2016 2 3 5 6 10 29 34 35 37 38 39 1 新明中國控股有限公司中期報告 2016 公司簡介 2015 7 6 02699 16 新明中國控股有限公司中期報告 2016 2 公司資料 Clifton House 75 Fort
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上 海 市 医 疗 机 构 基 本 药 物 集 中 招 标 采 购 中 标 目 录 ( 第 一 批 ) 注 释 : 1 全 市 指 全 市 各 级 各 类 医 疗 机 构 ; 2 非 基 层 指 除 基 层 医 疗 卫 生 机 构 以 外 的 其 他 各 级 各 类 医 疗 机 构 药 品 通 用 名 商 品 名 剂 型 规 格 包 装 单 位 包 装 方 式 中 标 价 ( 元 ) 中 标 企 业
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細 胞 通 訊 - 揭 開 疾 病 之 謎 醣 質 營 養 素 Nature Vol. 373. Feb 16, 1995 Nature Vol. 373. Feb 16, 1995 Science March 23, 2001 1995 年, 全 球 頂 尖 科 學 雜 誌 自 然 期 刊 刊 登 細 胞 表 面 的 醣 體 是 辨 識 功 能 和 免 疫 功 能 的 必 需 須 成 份 MIT
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明 慧 专 题 文 章 汇 编 这 些 文 章 是 各 位 大 法 弟 子 作 者 在 各 自 在 修 炼 过 程 中 在 当 时 所 在 层 次 的 认 识 ; 我 们 收 集 成 册, 谨 供 不 经 常 访 问 明 慧 网 的 同 修 参 考 师 父 的 法 才 是 指 导 大 法 弟 子 修 炼 提 高 的 根 本, 广 泛 阅 读 明 慧 网 上 更 多 同 修 的 修 炼 交 流, 能
目 錄 CONTENTS...1...2...3 105...4...4 5...4...5...5...5...6...7...9...10...11...11...12...13
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國立中山大學學位論文典藏.PDF
國 立 中 山 大 學 中 國 文 學 系 ( 暑 期 專 班 ) 碩 士 在 職 專 班 碩 士 論 文 漢 初 異 姓 諸 侯 王 研 究 研 究 生 : 林 裕 斌 撰 指 導 教 授 : 劉 文 強 教 授 中 華 民 國 97 年 5 月 摘 要 本 篇 論 文 探 究 的 對 象 是 漢 朝 初 年 八 位 異 姓 諸 侯 王, 並 涵 蓋 與 操 縱 他 們 興 盛 殞 落 息 息 相
商 周 三 代 年 代 學 的 研 究 經 過 近 五 年 的 努 力, 完 成 夏 商 周 年 表 本 大 事 概 覽 中 夏 商 周 三 代 的 大 事 紀 年, 即 採 用 夏 商 周 斷 代 工 程 的 考 論 成 果 對 於 無 法 考 證 年 份 的 史 事 或 發 生 在 史 前 時
中 外 歷 史 大 事 概 覽 編 者 說 明 : 1. 傳 說 時 代 與 夏 商 周 年 表 : 人 類 在 未 有 文 字 記 事 之 前, 口 耳 相 傳 的 神 話 傳 說, 是 先 民 對 自 然 變 化 的 體 驗 與 歷 史 經 歷 的 口 述 這 些 傳 說, 或 者 存 有 誇 張 和 穿 鑿, 隨 著 考 古 文 物 的 出 土 與 歷 史 學 家 的 努 力, 汰 偽 存 真,
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臺 北 縣 立 樟 樹 國 中 96 學 年 度 第 二 學 期 區 域 性 自 然 科 學 領 域 資 賦 優 異 教 育 方 案 實 施 計 劃 一 依 據 : ( 一 ) 特 殊 教 育 法 第 二 十 九 條 ( 二 ) 特 殊 教 育 法 施 行 細 則 第 四 條 第 二 項 ( 三 ) 身 心 障 礙 及 資 賦 優 異 學 生 鑑 定 標 準 二 目 的 : ( 一 ) 推 廣 資
500 C ~ C 2
???? 19 16 * 4 16 500 C ~ C 2 20 20 1 29 12 5 2 50 5 3 5 20 40 30 ** 10 5 6 10 3 3 N 39 4 10 4 * ** ** 21 -, 3 2 9 9 9 11 13 13! >! 167 500 500 2 21 21 2 210 32 10 ~ ~ 100 ~ 2 16 100 4 8 5 35 4 29
全民健康保險藥事小組第6屆第20次會議紀錄
全 民 健 康 保 險 藥 事 小 組 第 8 屆 第 18 次 (99 年 9 月 ) 會 議 紀 錄 時 間 :99 年 9 月 2 日 及 9 月 9 日 上 午 9 時 15 分 地 點 : 中 央 健 康 保 險 局 9 樓 第 1 會 議 室 出 席 人 員 : 如 會 議 簽 到 單 主 席 : 陳 召 集 人 燕 惠 壹 主 席 致 詞 ( 略 ) 貳 上 次 會 議 紀 錄 確 認
对乙酰氨基酚
药 品 名 对 乙 酰 氨 基 酚 英 文 名 Paracetamol 别 名 扑 热 息 痛 ; 醋 氨 酚 ; 乙 酰 氨 基 酚 ; 百 服 宁 ; 必 理 通 ; 泰 诺 林 ; 日 立 清 ; 一 滴 清 ; 退 热 净 ; 赛 安 林 ;Acetaminophen 剂 型 1. 片 剂 :0.1g,0.3g,0.5g; 2. 咀 嚼 片 ( 百 服 宁 咀 嚼 片 ):160mg; 3.
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 243,1052,272 791222101452 2014719 58339347 396634355 196413164 28269 26 27 28 29 () () () () () () () () () () () () () () () () () () ()
Microsoft Word - 100-05-23--養生與保健_中山大學_講義
高 雄 市 立 中 醫 醫 院 張 志 浩 醫 師 皮 膚 失 去 彈 性, 變 粗 變 乾 燥, 頭 髮 變 白, 毛 髮 稀 落, 老 人 班, 魚 尾 紋, 眼 袋 突 出 視 力 模 糊, 老 花 眼, 白 內 障 鈣 質 流 失, 腰 酸 背 痛, 骨 質 疏 鬆, 易 骨 折 記 憶 力 降 低, 精 神 不 集 中, 易 怒, 神 經 質, 焦 慮 不 安, 難 入 睡 嗅 覺 改 變
1931 9 18,, 4 1933 1 1, 2 21, 1937 7 7,,,, 14, 3500, 2000 1235, 913,,,,,,, 1500, 293. 6 1946,,, 376. 6,, 895714, 3%, 1610883, 5 %, 126,,,,,, 3176123,, 153800, 484899, 354468, 976125, 895714, 239387, 71730,
萬里社區老人健康照護手冊
萬 里 社 區 老 人 健 康 照 護 手 冊 1. 心 肺 功 能 的 照 護 a. 每 日 運 動 至 少 30 分 鐘 ( 包 括 熱 身 運 動 ), 運 動 強 度 是 呼 吸 輕 微 增 加, 但 仍 可 互 相 交 談 不 會 有 胸 痛 氣 喘 等 狀 況 發 生, 運 動 有 流 汗 的 情 況 即 表 示 達 到 功 效, 比 較 適 當 的 運 動 包 括 打 太 極 拳 步
Microsoft Word - 強制汽車責任保險承保及理賠作業處理辦法1000830.doc
法 規 名 稱 : 強 制 汽 車 責 任 保 險 承 保 及 理 賠 作 業 處 理 辦 法 修 正 日 期 : 民 國 100 年 08 月 30 日 第 一 章 總 則 第 1 條 本 辦 法 依 強 制 汽 車 責 任 保 險 法 ( 以 下 簡 稱 本 法 ) 第 四 十 六 條 規 定 訂 之 第 2 條 強 制 汽 車 責 任 保 險 證 有 關 被 保 險 汽 車 之 記 載 事 項,
Microsoft Word - 06.Understanding of Pregnancy and Birth.doc
大 家 好 今 天 很 高 兴 有 机 会 跟 各 位 探 讨 一 个 题 目 叫 做 认 识 怀 孕 与 生 产 孩 子 是 上 天 赏 赐 给 我 们 的 一 个 礼 物 现 在 怀 孕 的 妈 妈 都 已 经 拿 到 这 个 礼 物 了 而 且 可 能 都 感 觉 到 里 面 活 蹦 乱 跳 每 一 个 妈 妈 在 怀 孕 的 时 候 都 希 望 他 的 孩 子 像 图 片 上 一 样 的 是
(➂)11. 炎 炎 夏 日, 即 使 下 起 滂 沱 大 雨, 都 消 除 不 了 令 人 心 煩 的 暑 氣 這 句 話 主 要 想 表 達 什 麼? ➀ 夏 日 裡 經 常 下 著 滂 沱 大 雨, 令 人 心 煩 ➁ 下 著 滂 沱 大 雨 的 日 子, 可 以 消 除 暑 氣 ➂ 夏 日
新 北 市 102 學 年 度 五 年 級 國 語 文 能 力 檢 測 試 卷 五 年 班 座 號 : 姓 名 : 小 朋 友, 這 份 試 卷 共 有 兩 部 分 一 選 擇 題 : 共 32 題 請 依 照 題 意 選 出 答 案, 再 畫 記 在 答 案 卡 上 二 問 答 題 : 共 2 題 請 依 照 題 意 將 回 答 完 整 的 寫 在 答 案 紙 上 (➃)1. 下 列 選 項 中
附 件 一 : 办 理 集 中 式 银 期 转 账 业 务 网 点 名 单 序 号 地 区 网 点 名 称 地 址 联 系 人 电 话 23 工 商 银 行 安 徽 省 铜 陵 百 大 支 行 铜 陵 市 长 江 东 路 50 号 鲁 桂 珍 0562-2833893 24 工 商 银 行 安 徽
附 件 一 : 办 理 集 中 式 银 期 转 账 业 务 网 点 名 单 序 号 地 区 网 点 名 称 地 址 联 系 人 电 话 1 安 徽 工 商 银 行 安 徽 省 合 肥 包 河 支 行 合 肥 市 宣 城 路 158 号 关 萌 萌 0551-2868032 2 工 商 银 行 安 徽 省 合 肥 宿 州 路 支 行 合 肥 市 宿 州 路 6 号 张 虎 0551-2676596 3
2. 二 年 級 吳 毓 秀 老 師 : 感 謝 午 餐 公 司 平 時 均 能 準 時 送 餐, 但 希 望 能 不 要 使 用 加 工 品, 且 學 生 反 映 希 望 能 多 加 蛋 品 的 食 物 3. 三 年 級 柯 阿 青 老 師 : 雞 肉 有 血 水 味, 請 午 餐 公 司 能 調
新 北 市 土 城 區 土 城 國 民 小 學 100 學 年 度 午 餐 督 導 第 一 次 會 議 會 議 紀 錄 表 時 間 :100 年 9 月 29 日 中 午 12:40 地 點 : 土 城 國 小 第 二 會 議 室 主 席 : 陳 雨 水 校 長 會 議 紀 錄 : 鍾 君 儀 出 席 人 員 : 陳 雨 水 校 長 林 芥 佑 組 長 蘇 昭 宏 主 任 王 文 姬 主 任 陳 原
高雄市立五福國民中學九十四學年度第一學期第三次段考二年級本國語文學習領域試題卷
五 福 二 國 P1 高 雄 市 立 五 福 國 民 中 學 102 學 年 度 第 2 學 期 2 年 級 第 三 次 段 考 本 國 語 文 學 習 領 域 試 題 卷 ㄧ 國 字 注 音 :( 每 題 一 分, 共 十 二 分 ) 二 年 級 班 座 號 姓 名 1. ㄔ 梟 2. 萬 惡 淵 ㄙㄡˇ 3. 不 容 置 ㄏㄨㄟˋ 4. 口 ㄓㄨ 筆 伐 5. 鬼 迷 心 ㄑㄧㄠˋ 6. ㄅㄛˊ
台北老爺校外實地參訪結案報告
產 學 合 作 案 結 案 報 告 書 華 餐 飲 96 產 學 字 第 04 號 中 華 技 術 學 院 餐 飲 系 參 與 國 際 型 宴 會 之 餐 飲 廚 務 及 服 務 技 術 之 研 究 計 畫 甲 方 : 台 北 老 爺 大 酒 店 股 份 有 限 公 司 乙 方 : 中 華 技 術 學 院 餐 飲 管 理 系 計 劃 主 持 人 : 李 沛 溱 / 共 同 主 持 人 : 林 玉 梅
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2 34 2 41 2 3937 1955 64 14 1957 4 2 1972 3 1 138 7 20 79 8 7 28 66 14 60 25 2 9 79 17 12 189 190 6 43 1 138 1 2 166 174 145 163 468 31 34 358 1118 131 132 513 514 865 58 292 37 21 1 142 232 244
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1 保 健 強 身 多 吃 香 蕉 雖 然 香 蕉 有 某 些 食 用 方 面 的 限 制, 但 其 豐 富 的 營 養, 在 食 物 治 療 方 面 亦 有 重 要 的 價 值, 以 下 是 香 蕉 食 療 偏 方, 提 供 給 大 家 做 參 考 : 一 治 胃 潰 瘍 : 飯 前 吃 一 根 香 蕉, 一 日 一 次 即 可, 持 續 食 用, 會 有 不 錯 的 功 效 二 防 治 動 脈