无 5 警告和注意事项 5.1 由于 P-gp 诱导剂减低治疗作用的风险 HARVONI 和 P-gp 诱导剂 ( 如, 利福平, 圣约翰草 ) 的同时使用可能显著减低 ledipasvir 和 sofosbuvir 血浆浓度和 可能导致减低 HARVONI 治疗作用 因此, 不建议 HARVONI
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- 表沛 汲
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1 1 适应证和用途 HARVONI 是适用为在成年中慢性丙肝 (CHC) 1 感染的治疗 2 剂量和给药方法 2.1 在成年中推荐剂量 HARVONI 是一种两药固定剂量复方产品, 在单一片中含 90 mg ledipasvir 和 400 mg sofosbuvir HARVONI 推 荐剂量是 1 片口服每天 1 次有或无食物 [ 见临床药理学 (12.3)] 治疗时间 复发率受基线宿主和病毒因子影响和对某些亚组间治疗时间不同 [ 见临床研究 (14)] 表 1 提供对未治疗过和经历治疗 患者和有和无肝硬化患者推荐的 HARVONI 治疗时间 [ 见临床研究 (14)] 对有严重肾受损患者 ( 估算的肾小球滤过率 [egfr] <30 ml/min/1.73m2) 或有肾病终末期 (ESRD) 由于主要 sofosbuvir 代谢物较高暴露 ( 至 20- 倍 ) 不能给出剂量推荐 [ 见特殊人群中使用 (8.6) 和临床药理学 (12.3)] 3 剂型和规格 HARVONI 可得到一片橙色, 菱形, 薄膜包衣片一侧有 GSI 凹陷和另一侧 7985 每片含 90 mg ledipasvir 和 400 mg sofosbuvir 4 禁忌证
2 无 5 警告和注意事项 5.1 由于 P-gp 诱导剂减低治疗作用的风险 HARVONI 和 P-gp 诱导剂 ( 如, 利福平, 圣约翰草 ) 的同时使用可能显著减低 ledipasvir 和 sofosbuvir 血浆浓度和 可能导致减低 HARVONI 治疗作用 因此, 不建议 HARVONI 与 P-gp 诱导剂 ( 如, 利福平或圣约翰草 ) 使用 [ 见药物 相互作用 (7.2)] 5.2 不建议相关产品 不建议 HARVONI 与其他含 sofosbuvir(sovaldi ) 产品使用 6 不良反应 6.1 临床试验经验 因为临床试验是在广泛不同情况下进行的, 临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而 且可能不反映实践中观察到的发生率 HARVONI 的安全性评估是根据来自三项 3 期临床试验有基因型 1 慢性丙肝 (CHC) 与代偿肝病 ( 有和无肝硬化 ) 受试者 包括接受 HARVONI 共 8,12 和 24 周分别 215,539 和 326 例受试者的合并数据 [ 见临床研究 (14)] 对受试者接受 HARVONI 共 8,12, 和 24 周由于不良事件永久地终止治疗受试者的比例分别为 0%,<1%, 和 1% 用 8,12, 或 24 周 HARVONI 治疗受试者最常见不良反应 ( 10%) 为疲乏和头痛 表 2 列出在临床试验中接受 8,12, 或 24 周治疗用 HARVONI 受试者观察到 5% 不良反应 ( 由研究者评估所有级别不 良事件相关原因 ) 在表 2 展示不良反应多数发生严重程度 1 级 并排制表是为了简化介绍 ; 直接跨越试验比较不应 由于不同试验设计造成
3 实验室异常 胆红素升高 : 用 HARVONI 治疗共 8,12, 和 24 周受试者观察到胆红素升高大于 1.5 ULN 分别为 3%,<1%, 和 2% 脂肪酶升高 : 在用 HARVONI 治疗共 8,12, 和 24 周受试者分别有 <1%,2%, 和 3% 观察到短暂, 无症状脂肪酶升 高大于 3 ULN 肌酸激酶 :HARVONI 的 3 期试验未评价肌酸激酶 在其他临床试验中 sofosbuvir 与利巴韦林或干扰素 / 利巴韦林 联用治疗受试者曾报道孤立的, 无症状肌酸激酶升高 (3 或 4 级 ) 7 药物相互作用 7.1 对药物相互作用潜能 因为 HARVONI 含 ledipasvir 和 sofosbuvir, 曾鉴定用 HARVONI 可能发生与这些药物个别地任何相互作用 口服给予 HARVONI 后,sofosbuvir 被迅速吸收和收到广泛首过肝脏提取 在临床药理学研究中, 为了药代动力 学分析目的监视 sofosbuvir 和无活性代谢物 GS 二者 Ledipasvir 是一种药物转运蛋白 P-gp 和乳癌耐药蛋白 (BCRP) 的抑制剂和可能增加共同给药对这些转运蛋白底物的 小肠吸收 Ledipasvir 和 sofosbuvir 是药物转运蛋白 P-gp 和 BCRP 的底物而 GS 不是 P-gp 诱导剂 ( 如, 利福平或 圣约翰草 ) 可能减低 ledipasvir 和 sofosbuvir 血浆浓度, 导致减低 HARVONI 的治疗效应, 和建议用 P-gp 诱导剂不
4 与 HARVONI 使用 [ 见警告和注意事项 (5.1)] 7.2 已确定和潜在地显著药物相互作用 表 3 提供已确定的或潜在地临床上有意义的药物相互作用清单 描述的药物相互作用是根据研究与或 HARVONI, HARVONI 的组分 (ledipasvir 和 sofosbuvir) 作为各自药物进行, 或预计用 HARVONI 可能发生药物相互作用 [ 见警 告和注意事项 (5.1) 和临床药理学 (12.3)]
5 7.3 与 HARVONI 无临床上显著相互作用药物
6 根据用 HARVONI 的组分 (ledipasvir 或 sofosbuvir) 或 HARVONI 进行药物相互作用研究, 未曾或观察到临床上显 著药物相互作用或预期当 HARVONI 个别地与以下药物使用 [ 见临床药理学 (12.3)]: 阿巴卡韦 [abacavir], 阿扎那韦 [atazanavir]/ 利托那韦 [ritonavir], 环孢素 [cyclosporine], 达芦那韦 [darunavir]/ 利托那韦, 依非韦伦 [efavirenz], 恩曲他滨, 拉米夫定, 美沙酮 [methadone], 口服避孕药, 普伐他汀 [pravastatin], 拉替拉韦, 利匹韦林, 他克莫 司 [tacrolimus], 替诺福韦诺福韦酯 [disoproxil fumarate,df], 或维拉帕米 [verapamil] 见表 3 HARVONI 与某些 HIV 抗逆转录病毒方案使用 [ 见药物相互作用 (7.2)] 8 特殊人群中使用 8.1 妊娠 妊娠类别 B 在妊娠妇女中没有用 HARVONI 适当和对照良好研究 因为动物生殖研究并不总是预测人类反应, 妊娠期间只有如 潜在获益胜过对胎儿潜在风险才应使用 HARVONI 动物数据 Ledipasvir: 在大鼠和兔中在试验的最高剂量是对胎儿发育未观察到影响 在大鼠和兔中, 暴露至 ledipasvir 在推 荐临床剂量时人暴露 AUC 分别约 4- 和 2- 倍 Sofosbuvir: 在大鼠和兔中在试验的最高剂量对胎儿发育未观察到影响 在大鼠和兔中, 在跨越妊娠过程暴露至主 要循环代谢物 GS 在推荐临床剂量时在人暴露的 AUC 增加分别约 3- 至 6- 倍和 7- 至 17- 倍 8.3 哺乳母亲 不知道 HARVONI 及其代谢物是否存在人乳汁中 当给予哺乳大鼠, 乳大鼠血浆检测到 ledipasvir 可能由于乳汁存 在 ledipasvir Ledipasvir 对哺乳幼崽无明显影响 Sofosbuvir 的主要循环代谢物 (GS ) 是哺乳大鼠乳汁中 观察到主要组分, 对哺乳幼崽无影响 应与母亲对 HARVONI 的临床需要发育和母乳喂养健康获益和来自药物对哺
7 乳儿童任何潜在不良效应或来自产畜所患情况一起考虑 8.4 儿童使用 尚未在儿童患者中确定 HARVONI 的安全性和有效性 8.5 老年人使用 HARVONI 的临床试验包括 117 例年龄 65 和以上受试者 这些受试者和较年轻受试者间未观察到安全性或有效性总 体差别, 和其他报道的临床经验没有确定老年和较年轻患者间反应中差异, 单不能除外有限老年个体更大敏感性 老年患者不值得剂量调整 [ 见临床药理学 (12.3)] 8.6 肾受损 对轻或中度肾受损患者无需 HARVONI 的剂量调整 未确定有严重肾受损 (egfr <30 ml/min/1.73m2) 或 ESRD 需要血液透析患者 HARVONI 的疗效和安全性 对有严重肾受损或 ESRD 患者不能给出剂量建议 [ 见剂量和给药方 法 (2.2) 和临床药理学 (12.3)] 8.7 肝受损 对轻, 中度, 或严重肝受损 (Child-Pugh 类别 A,B, 或 C) 患者无需 HARVONI 的剂量调整 和在有代偿肝硬化患 者未曾确定 HARVONI 的疗效和安全性 [ 见临床药理学 (12.3)] 10 药物过量 对用 HARVONI 过量不能得到特异性抗毒物 如发生过量患者必须被监视毒性证据 用 HARVONI 过量的治疗一 般支持措施组成包括监视生命征象以及患者临床状态的观察 血液透析不可能导致显著去除 ledipasvir 因为 ledipasvir 与血浆蛋白高度结合 血液透析可能有效地去除 sofosbuvir 的主要循环代谢物,GS , 有提取 比值 53%
8 11 一般描述 HARVONI 是一种固定剂量复发片含为口服给予的 ledipasvir 和 sofosbuvir Ledipasvir 是一种 HCV NS5A 抑制 剂和 sofosbuvir 是一种 HCV NS5B 聚合酶的核苷酸类似物抑制剂 每片含 90 mg ledipasvir 和 400 mg sofosbuvir 片包括以下无火车成分 : 胶体二氧化硅, 共聚维酮, 羧甲基纤维 素钠, 一水乳糖, 硬脂酸镁, 和微晶纤维素 片被薄膜包衣有涂层材料含以下无活性成分 :FD&C 黄 #6/ 日落黄 FCF 铝湖蓝, 聚乙二醇, 聚乙烯醇, 滑石粉, 和二氧化钛 Ledipasvir: 对 ledipasvir IUPAC 名是 Methyl[(2S)-1-{(6S)-6-[5-(9,9-difluoro-7{2-[(1R,3S,4S)-2-{(2S)-2-[(methoxycarbonyl)amino]-3-methylbut anoyl}-2azabicyclo[2.2.1]hept-3-yl]-1h-benzimidazol-6-yl}-9h-fluoren-2-yl)-1h-imidazol-2-yl]-5azaspiro [2.4]hept-5-yl}-3-methyl-1-oxobutan-2-yl]carbamate. 分子式为 C49H54F2N8O6 和分子量 有下列结构式 : Ledipasvir 跨越 ph 范围 实际上不溶 (<0.1 mg/ml) 和在 ph 2.3 以下微溶 (1.1 mg/ml) Sofosbuvir: 对 sofosbuvir IUPAC 名是 (S)-Isopropyl 2-((S)-(((2R,3R,4R,5R)-5(2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyltetrahydr ofuran-2yl)methoxy)-(phenoxy)phosphorylamino)propanoate 分子式 C22H29FN3O9P 和分子量 , 有以下结构式 :
9 Sofosbuvir 是一种白色至或白色结晶固体跨越 ph 范围 在 37oC 有溶解度 2 mg/ml 和微溶于水 12 临床药理学 12.1 作用机制 HARVONI 是 ledipasvir 和 sofosbuvir 一种固定剂量组合复方, 是对丙肝病毒直接主要抗病毒药物 [ 见微生物学 (12.4)] 药效动力学 心脏电生理学 对 ledipasvir 和 sofosbuvir 曾进行彻底 QT 研究 在 59 例健康受试者一项随机化, 多剂量, 安慰剂 -, 和阳性 - 对 照 ( 莫西沙星 [moxifloxacin]400 mg) 三阶段交叉彻底 QT 试验评价 ledipasvir 120 mg 每天 2 次 ( 最大推荐剂量 2.67 倍 ) 共 10 天对 QTc 间期的影响 在剂量 120 mg 每天 2 次 ( 最大推荐剂量 2.67 倍 ),ledipasvir 不延长 QTc 间期至任何 临床上相关程度 在 59 例健康受试者一项随机化, 单剂量, 安慰剂 -, 和阳性 - 对照 ( 莫西沙星 400 mg) 四阶段交叉彻底 QT 试验评价 Sofosbuvir 400 mg( 最大推荐剂量 ) 和 1200 mg( 最大推荐剂量三倍 ) 对 QTc 间期影响 在最大推荐剂量三倍剂量, sofosbuvir 不延长 QTc 至任何临床上相关程度 12.3 药代动力学 吸收
10 在健康成年受试者和在慢性丙型肝炎受试者中曾评价 ledipasvir,sofosbuvir, 和主要循环代谢物 GS 的药 代动力学性质 口服给予 HARVONI 后, 药后 4 至 4.5 小时观察到 ledipasvir 中位峰浓度 Sofosbuvir 是迅速吸收 和药后 ~0.8 至 1 小时观察到血浆中位峰浓度 药后 3.5 至 4 小时间观察到 GS 的血浆中位峰浓度 根据在 HCV- 感染受试者中群体药代动力学分析, 对 ledipasvir(n=2113),sofosbuvir(n=1542), 和 GS (N=2113) 的几何均数稳态 AUC0-24 分别为 7290,1320, 和 12,000 ng hr/ml 对 ledipasvir, sofosbuvir, 和 GS 稳态 Cmax 分别为 323,618, 和 707 ng/ml 健康成年受试者和 HCV 感染受试者中 Sofosbuvir 和 GS 的 AUC0-24 和 Cmax 相似 相对于健康受试者 (N=191), 在 HCV- 感染受试者中 ledipasvir 的 AUC0-24 和 Cmax 是分别较低 24% 和较低 32% 食物的影响 相对于口服条件 给予单次剂量 HARVONI 与一个中度脂肪 (~600 kcal,25% 至 30% 脂肪 ) 或高脂肪 (~1000 kcal, 50% 脂肪 ) 餐增加 sofosbuvir AUC0-inf 约 2- 倍, 但不显著影响 sofosbuvir Cmax 餐类型存在不改变 GS 和 ledipasvir 的暴露 在 3 期试验中 HCV- 感染受试者有食物或无食物接受 HARVONI 反应率相似 可不考虑食物 给予 HARVONI 分布 Ledipasvir 是 >99.8% 与人血浆蛋白结合 在健康受试者单次 90 mg 剂量 [14C]-ledipasvir 后,14C- 放射性的血与 血浆比值范围 0.51 和 0.66 间 Sofosbuvir 是与人血浆蛋白结合约 61 65% 和结合与跨越 1 μg/ml 至 20 μg/ml 范围药物浓度无关 在人血浆中 GS 的蛋白结合最小 在健康受试者中单次 400 mg 剂量 [14C]-sofosbuvir 后,14C- 放射性的血与血浆比 值为约 0.7 代谢 在体外, 未观察到通过人 CYP1A2,CYP2C8,CYP2C9,CYP 2C19,CYP2D6, 和 CYP3A4 可检测到的 ledipasvir
11 代谢 曾观察到通过一种未知机制缓慢氧化代谢的证据 单剂量 90 mg[14c]-ledipasvir 后, 全身暴露几乎完全与 母体药物 (>98%) 未变化 ledipasvir 是粪中存在主要种类 Sofosbuvir 在肝脏中被广泛代谢形成药理学活性核苷三磷酸类似物 GS 代谢激活通路涉及被人组织蛋白 酶 A(CatA) 或羧酸酯酶 1(CES1) 羧基酯部分连续水解和被组氨酸三联体核苷酸结合蛋白 1(HINT1) 磷酸酯裂解接着 被嘧啶核苷酸的生物合成途径磷酸化 去磷酸化作用导致核苷代谢物 GS 的形成不能有效地再磷酸化和在 体外缺乏抗 -HCV 活性 单次 400 mg 口服剂量 [14C]-sofosbuvir,GS 约占全身总暴露 >90% 消除 单次 90 mg 口服剂量 [14C]-ledipasvir 后, 在粪和尿中 [14C]- 放射性的均数总回收为约 87%, 与回收放射性剂量大 多数来自粪 ( 约 86%) 在粪中排泄的未变化 ledipasvir 占给予剂量均数 70% 和氧化代谢物 M19 占剂量 2.2% 这些 数据表明未变化 ledipasvir 的胆道排泄是主要消除途径, 与肾排泄是一个次要通路 ( 约 1%) HARVONI 的给予后 ledipasvir 中位末端半衰期是 47 小时 单次 400 mg 口服剂量 [14C]-sofosbuvir 后, 均数总回收剂量为是大于 92%, 尿, 粪, 和呼出气回收组成分别约 80%, 14%, 和 2.5% 尿中回收 sofosbuvir 剂量多数为 GS (78%) 而 3.5% 被回收为 sofosbuvir 这些数据表明 对 GS 肾清除是主要消除途径 HARVONI 的给药后 sofosbuvir 和 GS 中位末端半衰期分别为 0.5 和 27 小时 特殊人群 患者有肾受损 : 在 HCV 阴性有严重肾受损受试者 (egfr <30 ml/min 按 Cockcroft-Gault) 用单剂量 90 mg ledipasvir 研究 ledipasvir 的药代动力学 健康受试者和有严重肾受损受试者间未观察到 ledipasvir 药代动力学临 床上相关差别 在 HCV 阴性有轻度 (egfr 50 和 <80 ml/min/1.73m2), 中度 (egfr 30 和 <50 ml/min/1.73m2), 严重肾受损 (egfr <30 ml/min/1.73m2) 受试者, 和有 ESRD 需要需要透析受试者中, 在单次 400 mg 剂量 sofosbuvir 后
12 研究 sofosbuvir 的药代动力学 相对于有正常肾功能 (egfr >80 ml/min/1.73m2), 在轻, 中度, 和严重肾受损 受试者 sofosbuvir AUC0-inf 分别为 61%,107%, 和 171% 较高, 而 GS AUC0-inf 分别为 55%,88%, 和 451% 较高 在有 ESRD 受试者中, 相对于有正常肾功能受试者,sofosbuvir 和 GS AUC0-inf 分别为 28% 和 1280% 较高当 sofosbuvir 是在血液透析前给予与之比较, 当 sofosbuvir 是在血液透析后给予分别为 60% 和 2070% 较高 一个 4 小时血液透析时间去除约 18% 给予剂量 [ 见剂量和给药方法 (2.2) 和特殊人群中使用 (8.6)] 种族 : 在 HCV- 感染受试者中群体药代动力学分析表明种族对 ledipasvir,sofosbuvir, 和 GS 暴露无临床 上相关影响 性别 : 在 HCV- 感染受试者中群体药代动力学分析表明性别对 sofosbuvir 和 GS 暴露无临床上相关影响 Ledipasvir 的 AUC 和 Cmax 女性比男性分别较高 77% 和 58%; 但是, 性别和 ledipasvir 暴露间相互关系不认为是 临床上相关, 因为跨越 3 期研究在男性和女性受试者实现高反应率 (SVR >90%) 和在女性和男性这安全性图形相 似 儿童患者 : 尚未在儿童患者中确定 ledipasvir 或 sofosbuvir 的药代动力学 [ 见特殊人群中使用 (8.4)] 老年患者 : 在 HCV- 感染受试者中群体药代动力学分析显示年龄范围 (18 至 80 岁 ) 内分析, 年龄对 ledipasvir, sofosbuvir, 和 GS 暴露没有临床上相关影响 [ 见特殊人群中使用 (8.5)] 有肝受损患者 : 在 HCV 阴性受试者有严重肝受损 (Child-Pugh 类别 C) 用单剂量 90 mg ledipasvir 研究 ledipasvir 的药代动力学 在有严重肝受损受试者和有正常肝功能对照受试者 Ledipasvir 血浆暴露 (AUC0-inf) 相似 在 HCV- 感染受试者中群体药代动力学分析表明肝硬化对 ledipasvir 的暴露无临床上相关影响 [ 见特殊人群中使用 (8.7)] 在 HCV- 感染受试者有中度和严重肝受损 (Child-Pugh 类别 B 和 C) 中 -7 天给予 400 mg sofosbuvir 后研究 sofosbuvir 的药代动力学 相对于有正常肝功能受试者, 在中度和严重肝受损 sofosbuvir AUC0-24 分别是较高 126% 和 143%, 而 GS AUC0-24 是分别较高 18% 和 9% 在 HCV- 感染受试者中群体药代动力学分析表明 肝硬化对 sofosbuvir 和 GS 的暴露无临床上相关影响 [ 见特殊人群中使用 (8.7)]
13 药物相互作用研究 Ledipasvir 和 sofosbuvir 是药物转运蛋白 P-gp 和 BCRP 的底物而 GS 不是 P-gp 诱导剂 ( 如, 利福平或 圣约翰草 ) 可能减低 ledipasvir 和 sofosbuvir 血浆浓度, 导致减低 HARVONI 的治疗效应, 和建议 HARVONI 不与 P-gp 诱导剂使用 [ 见警告和注意事项 (5.1)] 抑制 P-gp 和 / 或 BCRP 药物共同给药可能增加 ledipasvir 和 sofosbuvir 血浆浓度不增加 GS 血浆浓度 ;HARVONI 可能与 P-gp 和 / 或 BCRP 抑制剂共同给药 Ledipasvir 不是 sofosbuvir 也不是对肝脏摄取转运蛋白 OCT1,OATP1B1, 或 OATP1B3 底物 GS 不是对肾转运蛋白底 物, 包括有机阴离子转运蛋白 OAT1 或 OAT3, 或有机阳离子转运蛋白 OCT2 Ledipasvir 通过一种未知机制受试者氧化代谢减慢 在体外, 未曾观察到可检测到 ledipasvir 被 CYP 酶的代谢 未变化 ledipasvir 的胆道排泄是主要消除途径 Sofosbuvir 不是对 CYP 和 UGT1A1 酶底物 预计没有通过 CYP 或 UGT1A1 酶介导的 HARVONI 临床上意义的药物相互作用 表 4 显示共同给药药物对 ledipasvir,sofosbuvir, 和 GS 暴露的影响 [ 见药物相互作用 (7.2)]
![Ledipasvir,sofosbuvir, 和 GS-331007 与阿巴卡韦和拉米夫定 [lamivudine], 或恩曲他滨 [emtricitabine], 利匹 韦林 [rilpivirine], 和替诺福韦 DF[tenofovir DF], 或拉替拉韦 [raltegravir] 联用未观察到对 Ledipasvir,sofosbuvir, 和 GS-331007](/docs-images/91/105754215/images/14-0.jpg "药代动力学参数影响 Ledipasvir 是一种药物转运蛋白 P-gp 和乳腺癌耐药蛋白 (BCRP) 的抑制剂和可能增加对这些转运蛋白底物药物共同 给药的小肠吸收 Ledipasvir 是一种转运蛋白 OATP1B1,OATP1B3, 和 BSEP 的抑制剂只有在超过它们临床实现 浓度 Ledipasvir 不是转运蛋白 MRP2,MRP4,OCT2,OAT1,OAT3,MATE1, 和")
14 Ledipasvir,sofosbuvir, 和 GS 与阿巴卡韦和拉米夫定 [lamivudine], 或恩曲他滨 [emtricitabine], 利匹 韦林 [rilpivirine], 和替诺福韦 DF[tenofovir DF], 或拉替拉韦 [raltegravir] 联用未观察到对 Ledipasvir,sofosbuvir, 和 GS 药代动力学参数影响 Ledipasvir 是一种药物转运蛋白 P-gp 和乳腺癌耐药蛋白 (BCRP) 的抑制剂和可能增加对这些转运蛋白底物药物共同 给药的小肠吸收 Ledipasvir 是一种转运蛋白 OATP1B1,OATP1B3, 和 BSEP 的抑制剂只有在超过它们临床实现 浓度 Ledipasvir 不是转运蛋白 MRP2,MRP4,OCT2,OAT1,OAT3,MATE1, 和 OCT1 的抑制剂 Ledipasvir 的药物 - 药物相互作用潜能是主要地被限制至 P-gp 和 BCRP 的小肠抑制作用 在全身循环被 ledipasvir 临床上相 关转运蛋白抑制作用预计不是由于它的高蛋白结合 Sofosbuvir 和 GS 不是 P-gp,BCRP,MRP2,BSEP, OATP1B1,OATP1B3, 和 OCT1 药物转运蛋白的抑制剂, 而 GS 不是 OAT1,OCT2, 和 MATE1 的抑制剂 Ledipasvir,sofosbuvir, 和 GS 不是 CYP 或 UGT1A1 酶抑制剂或诱导剂 在表 5 中显示 ledipasvir 或 sofosbuvir 对共同给药药物暴露的影响 [ 见药物相互作用 (7.2)] 用 ledipasvir 或 sofosbuvir 观察到对以下共同给药药物的药代动力学参数没有影响 : 阿巴卡韦, 环孢素, 达芦那 韦 / 利托那韦, 依非韦伦, 恩曲他滨, 拉米夫定, 美沙酮, 或利匹韦林
15 12.4 微生物学 作用机制 Ledipasvir 是一种对病毒复制所需的 HCV NS5A 蛋白抑制剂 耐药性选择在细胞培养物和交叉耐药性研究表明 ledipasvir 靶向 NS5A 作为它的作用模式 Sofosbuvir 是一种对病毒复制所需 HCV NS5B RNA- 依赖 RNA 聚合酶的抑制剂 Sofosbuvir 是一种核苷酸前体 药物进行细胞内代谢形成药理学活性三磷酸鸟苷类似物 (GS ), 它坑通过 NS5B 聚合酶被掺入至 HCV RNA 和作用如同链终止剂, 在一个生化分析中,GS 抑制来自 HCV 基因型 1b,2a,3a of the 和 4a 的重组 NS5B 聚合酶活性有 IC50 值范围从 0.7 至 2.6 μm GS 不是人 DNA 和 RNA 聚合酶抑制剂也不是线粒体 RNA 聚 合酶的抑制剂 抗病毒活性 在 HCV 复制子分析中,ledipasvir 对来自基因型 1a 和 1b 全长复制子的 EC50 值分别为 nm 和 nm Ledipasvir 对来自临床分离株嵌合复制子编码 NS5A 序列的中位 EC50 值对基因型 1a 为 nm ( 范围 nm;n=30) 和对基因型 1b0.006 nm ( 范围 nm;n=3) 与基因型 1 比较对基因型 4a, 5a, 和 6a,Ledipasvir 有较低抗病毒活性, 有 EC50 值分别为 0.39 nm,0.15 nm, 和 1.1 nm 对基因型 2a,2b, 3a, 和 6e,Ledipasvir 有实质上较低活性, 有 EC50 值分别为 nm, nm,168 nm, 和 264 nm 在 HCV 复制子分析中, 对全长复制子来信基因型 1a,1b,2a,3a, 和 4a, 和来自基因型 2b,5a, 或 6a 嵌合 1b 复制子编码 NS5B, sofosbuvir EC50 值范围从 nm 对来自临床分离株嵌合复制子编码 NS5B 序列 sofosbuvir 的中位 EC50 值, 对基因型 1a 为 62 nm( 范围 nm;n=67), 对基因型 1b102 nm( 范围 nm;n=29), 对基因型 229 nm ( 范围 nm;n=15), 和对基因型 3a81 nm( 范围 nm;n=106) 在 复制组分病毒分析中,sofosbuvir 对基因型 1a 和 2a EC50 值分别为 30 nm 和 20 nm 在复制子细胞中 Sofosbuvir 与 ledipasvir 联用的评价在减低 HCV RNA 水平显示无拮抗作用
16 耐药性 在细胞培养物 在细胞培养物对基因型 1a 和 1b 曾被选择对 ledipasvir 有减低敏感性 HCV 复制子 在基因型 1a 和 1b 都有对 ledipasvir 减低敏感性伴随主要 NS5A 氨基酸取代 Y93H 另外, 在基因型 1a 复制子中出现一种 Q30E 取代 在基 因型 1a 和 1b 二者中 Y93H 位点 - 指向突变发生, 以及在基因型 1a 中 Q30E 取代, 赋予对 ledipasvir 高水平减低敏 感性 ( 在 EC50 倍数变化大于 倍 ) 在对多种基因型包括 1b,2a,2b,3a,4a,5a, 和 6a 细胞培养物中曾选择出对 sofosbuvir 有减低敏感性的 HCV 复制子 在被检查的所有复制子基因型对 sofosbuvir 减低敏感性是伴随主要 NS5B 取代 S282T 在 8 种基因型复制 子 S282T 取代位点 - 指向突变发生赋予对 sofosbuvir 敏感性减低 2- 至 18- 倍 在临床试验中 在 3 期试验中接受 HARVONI 受试者的合并分析中,37 例受试者 (29 例有基因型 1a 和 8 例有基因型 1b) 由于病毒学失 败 (35 例有病毒学复发,2 例由于记录不遵守有对 - 治疗突破 ) 对耐药性分析合格 基线后 NS5A 和 NS5B 深度测序数 据 ( 分析截止 1%) 是可得到受试者的病毒分别为 37/37 和 36/37 在 29 例基因型 1a 病毒学失败受试者中,55%(16/29) 受试者在失败时有病毒出现 NS5A 耐药关联取代 K24R, M28T/V,Q30R/H/K/L,L31M, 或 Y93H/N 这些 5/16 例受试者还有在耐药性 - 关联氨基酸位置基线 NS5A 多态 性 在失败时检测到最常见取代为 Q30R,Y93H 或 N, 和 L31M 在 8 例基因型 1b 病毒学失败受试者中,88%(7/8) 在失败时有病毒出现 NS5A 耐药关联取代 L31V/M/I 或 Y93H 这些 3/7 受试者还有在耐药性 - 关联位置基线 NS5A 多态性 在失败时最常见被检测到的取代是 Y93H 在失败时,38%(14/37) 的病毒学失败受试者在耐药 - 相关位置有 2 个或更多 NS5A 取代 在表型分析中, 基线后分离株来自在失败时受试者包含显示对 ledipasvir 敏感性减低 20- 至 >243- 倍的 NS5A 耐药
17 关联取代 治疗 - 出现 NS5B 取代 L159(n=1) 和 V321(n=2) 伴随以前在 3 期试验 sofosbuvir 失败检测到的取代 此外,NS5B 在高度保守位置的取代 D61G(n=3),A112T(n=2),E237G(n=2), 和 S473T(n=1) 是在感染有 HCV GT1a 治疗失 败受试者通过下一代测序曾低频检测到 在一项肝移植前试验在有 HCV GT1a 感染受试者以前描述过 D61G 取代 目前对这些取代的临床意义不清楚 从 3 期试验的任何失败分离株没有检测到在 NS5B 中 sofosbuvir- 关联耐药性取代 S282T 在一项 2 期试验在 1 例用 HARVONI 治疗 8 周后的受试者在失败时检测到 NS5B 取代 S282T,L320V/I, 和 V321I 与 NS5A 取代 L31M,Y93H, 和 Q30L 组合 交叉耐药性 Ledipasvir 对 sofosbuvir 在 NS5B 中耐药性 - 关联取代 S282T 是有完全活性而在 NS5A 所有 ledipasvir 耐药关联 取代对 sofosbuvir 是完全敏感 Sofosbuvir 和 ledipasvir 两者是对取代伴随耐药性对其他类别有不同作用机制的 直接 - 作用抗病毒药是完全有活性, 例如 NS5B 非 - 核苷抑制剂和 NS3 蛋白酶抑制剂 NS5A 取代赋予耐药性对 ledipasvir 可能减低其他 NS5A 抑制剂的抗病毒活性 尚未确定以前曾用其他包括一种 NS5A 抑制剂方案治疗失败 患者中 ledipasvir/sofosbuvir 的疗效 耐药关联取代的持久性 对耐药性 - 关联取代的持久性没有可得到数据 曾在有些患者中发现 NS5A 耐药关联取代对其他 NS5A 抑制剂持续 共 >1 年 基线 HCV 多态性对治疗反应的影响 进行分析探索预先存在基线 NS5A 多态性在耐药性 - 关联位置和复发率间关联 在 3 期试验的合并分析中, 通过群体 或深度测序鉴定 23%(370/1589) 受试者的病毒在耐药性 - 关联位置有基线 NS5A 多态性 ( 在 NS5A 氨基酸位置 24, 28,30,31,58,92, 或 93 从参比的任何变化 )
18 在研究 ION-1 和 ION-3 在未治疗过受试者其病毒在耐药性 - 关联位置处有基线 NS5A 多态性, 用 HARVONI8 周治 疗后复发率为 6%(3/48) 和 12 周后为 1%(1/113) 在耐药性 - 关联位置无基线 NS5A 多态性受试者用 HARVONI 治疗 8 周后复发率为 5%(8/167) 和 12 周后 1%(3/306) 在经历治疗受试者其病毒在耐药性 - 关联位置有基线 NS5A 多态性, 用 HARVONI 治疗 12 周后复发率为 22%(5/23) 和 24 周后为 0%(0/19) 在基因型 1a 有复发受试者中观察到特异性基线 NS5A 耐药性 - 关联多态性为 M28T/V,Q30H,Q30R,L31M, H58P,Y93H, 和 Y93N, 和 L28M,A92T, 和在基因型 1b 为 Y93H 在耐药性 - 关联位置有多个 NS5A 多态性 受试者似乎有较高复发率 在所有 24 例受试者 (N=20 有 L159F+C316N;N=1 有 L159F; 和 N=3 有 N142T) 有基线多态性伴随对 NS5B 核苷 抑制剂耐药性实现持续病毒学反应 (SVR) 在 3 期试验通过群体或深度测序任何受试者基线 NS5B 序列未检测到 Sofosbuvir 耐药性 - 关联取代 S282T 13 非临床毒理学 13.1 癌发生, 突变发生, 生育力受损 癌发生和突变发生 Ledipasvir: 在体外或体内一组试验, 包括细菌致突变型, 用人外周学淋巴细胞染色体畸变, 和体内大鼠微核试验, Ledipasvir 无遗传毒性 在小鼠和大鼠正在进行 ledipasvir 的致癌性研究 Sofosbuvir: 在体外或体内一组试验, 包括细菌致突变型, 用人外周学淋巴细胞染色体畸变, 和体内大鼠微核试验, Sofosbuvir 没有遗传毒性 在小鼠和大鼠用 sofosbuvir 进行 2- 年致癌性研究 雄性小鼠给予剂量至 200 mg/kg/day 和雌性 600 mg/kg/day,
19 而雄性和雌性大鼠给予剂量至 750 mg/kg/day 在小鼠和大鼠在最高测试剂量观察到药物 - 相关肿瘤发生率无增加, 导致对主要循环代谢物 GS AUC 暴露约人在推荐临床剂量时暴露在雄性和雌性分别 4- 和 18- 倍 ( 小鼠中 ) 和 8- 和 10- 倍 ( 大鼠中 ) 生育力受损 Ledipasvir:Ledipasvir 对交配和生育力无不良效应 在雌性大鼠中, 在母体暴露人在推荐临床剂量时暴露约 3- 倍 时黄体和植入部位均数略微减低 在最高剂量水平无效应, 在雄性和雌性中对 ledipasvirauc 暴露约人在推荐临床 剂量时暴露分别 5- 和 2- 倍 Sofosbuvir: 当在大鼠评价时 Sofosbuvir 对胚胎 - 胎儿活力或对生育力无影响 在最高测试剂量时, 对主要循环代 谢物 GS AUC 暴露为人在推荐临床剂量时暴露的约 5- 倍 13.2 动物毒理学和 / 或药理学 Sofosbuvir: 在大鼠 GS-9851 后 ( 一种立体异构体混合物含约 50% sofosbuvir) 剂量 2,000 mg/kg/day 共 5 天观察 到心脏退行性变和炎症 在这个剂量, 对主要循环代谢物 GS 的 AUC 暴露为在推荐临床剂量时人暴露较高 约 17- 倍 在小鼠, 大鼠, 或犬在研究至 3 个月,6 个月, 或 9 个月, 在 GS AUC 暴露比在推荐临床剂量时 人暴露较高分别约 24-,5-, 或 17- 倍时未观察到心脏退行性变或炎症 此外, 大鼠 2- 年致癌性研究 sofosbuvir 剂 量至 750 mg/kg/day 后在 GS AUC 暴露人在推荐临床剂量时人暴露的约 9- 倍时未观察到心脏退行性变或 炎症 14 临床研究 14.1 临床试验纵观 在三项 3 期试验 1518 例有基因型 1 慢性丙肝 (CHC) 与代偿肝病受试者中评价 HARVONI 的疗效 : 研究 ION-3: 非肝硬化未治疗过受试者 [ 见临床研究 (14.2)],
20 研究 ION-1: 肝硬化和非肝硬化未治疗过受试者 [ 见临床研究 (14.2)], 和 研究 ION-2: 肝硬化和非肝硬化受试者以前用一种基于干扰素方案治疗失败, 包括含一种 HCV 蛋白酶抑制剂方 案 [ 见临床研究 (14.3)] 所有三项 3 期试验评价 HARVONI 的疗效 (1 个固定剂量片 90 mg ledipasvir 和 400 mg sofosbuvir 每天给药 1 次 ) 有或无利巴韦林 每项试验固定治疗时间 为使用高纯系统临床试验期间用 COBAS TaqMan HCV 试验 ( 版本 2.0) 测量血清 HCV RNA 值 分析定量低限 (LLOQ)25 IU/mL 持续病毒学反应 (SVR) 是主要终点和被定义为停止治疗后在 12 周时 HCV RNA 小于 LLOQ 复发是次要终点, 被定 义为 HCV RNA 大于或等于 LLOQ 有 2 次连续值或治疗结束时实现 HCV RNA 小于 LLOQ 后治疗阶段后期间可得到 的最末治疗后测量 14.2 在未治疗过受试者中临床试验 未治疗过无肝硬化成年 ION-3( 研究 0108) ION-3 是在未治疗过非 - 肝硬化有基因型 1 CHC 受试者一项随机化, 开放试验 受试者以 1:1:1 比值被随机化至以下 三治疗组之一和按 HCV 基因型 (1a 相比 1b) 分层 :HARVONI 共 8 周,HARVONI 共 12 周, 或 HARVONI + 利巴韦 林共 8 周 跨越治疗组人口统计学和基线特征被平衡 647 例被治疗受试者中, 中位年龄 55 岁 ( 范围 :20 至 75); 受试者男性 58%; 78% 是白种人 ;19% 是黑种人 ;6% 是西班牙裔或拉丁裔 ; 均数体重指数为 28 kg/m2( 范围 :18 至 56 kg/m2);81% 有基线 HCV RNA 水平大于或等于 800,000 IU/mL;80% 有基因型 1a HCV 感染 ;73% 有非 -C/C IL28B 等位基因 (CT 或 TT) 表 6 展示在 ION-3 试验对 HARVONI 治疗组 HARVONI 治疗 8 和 12 周后反应率 利巴韦林与 HARVONI 未显示增加 观察反应率 因此, 表 6 中未展示 HARVONI + 利巴韦林臂
21 HARVONI 的 8- 周治疗和 HARVONI 的 12- 周治疗间治疗差别是 2.3%(97.5% 可信区间 7.2% 至 2.5%) 有基线 HCV RNA <6 million IU/mL 受试者中, 用 HARVONI 的 8- 周治疗持续病毒学反应 (SVR) 为 97%(119/123) 和用 HARVONI 12- 周治疗为 96%(126/131) 表 7 中按基线病毒负荷展示复发率 未治疗过有或无肝硬化成年 ION-1( 研究 0102) ION-1 是在 865 例未治疗过有基因型 1 CHC 包括有肝硬化受试者一项随机化, 开放试验评价用 HARVONI 有或无利 巴韦林治疗 12 和 24 周 受试者以 1:1:1:1 比值被随机化接受 HARVONI 共 12 周,HARVONI + 利巴韦林共 12 周, HARVONI 共 24 周, 或 HARVONI + 利巴韦林共 24 周 按存在或缺乏肝硬化和 HCV 基因型 (1a 相比 1b) 分层随机 化 中期对主要终点持续病毒学反应 (SVR) 分析包括所有被纳入 12- 周治疗组受试者 (N=431) 对所有纳入 24- 周治 疗组受试者 (N=434) 在中期分析时间不能得到 SVR 率 跨越治疗组人口统计学和基线特征被平衡 865 例被治疗受试者中, 中位年龄为 54 岁 ( 范围 :18 至 80);59% 受试者
22 男性 ;85% 是白种人 ;12% 是黑种人 ;12% 是西班牙裔或拉丁裔 ; 均数体重指数为 27 kg/m2( 范围 :18 至 48 kg/m2); 79% 有基线 HCV RNA 水平大于或等于 800,000 IU/mL;67% 有基因型 1a HCV 感染 ;70% 有非 -C/C IL28B 等位 基因 (CT 或 TT); 和 16% 有肝硬化 表 8 展示在 ION-1 试验中对 HARVONI 治疗共 12 周组反应率 利巴韦林与 HARVONI 显示不增加观察的反应率, 因此, 在表 8 中未展示 HARVONI + 利巴韦林臂 表 9 中展示对选定亚组反应率 14.3 在以前治疗失败的受试者中临床试验 以前 - 治疗过有或无肝硬化成年 ION-2( 研究 0109) ION-2 是在基因型 1 HCV- 感染有或无肝硬化受试者以前用一种基于干扰素方案, 包括含一种 HCV 蛋白酶抑制剂方 案治疗失败的一项随机化, 开放试验评价 HARVONI 有或无利巴韦林 12 和 24 周治疗 受试者以 1:1:1:1 比值被随机 化接受 HARVONI 共 12 周,HARVONI + 利巴韦林共 12 周,HARVONI 共 24 周, 或 HARVONI + 利巴韦林共 24 周 按存在或缺乏肝硬化,HCV 基因型 (1a 相比 1b) 和对以前 HCV 治疗反应 ( 复发 / 突破相比无反应 ) 分层随机化 跨越治疗组人口统计学和基线特征被平衡 440 例被治疗受试者中, 中位年龄为 57 岁 ( 范围 :24 至 75);65% 受试者
23 男性 ;81% 是白种人 ;18% 是黑种人 ;9% 为西班牙裔或拉丁裔 ; 均数体重指数为 28 kg/m2( 范围 :19 至 50 kg/m2); 89% 有基线 HCV RNA 水平大于或等于 800,000 IU/mL;79% 有基因型 1a HCV 感染 ;88% 有非 -C/C IL28B 等位 基因 (CT 或 TT); 和 20% 有肝硬化 聚乙二醇化干扰素和利巴韦林以前治疗失败受试者 47% 在这些受试者中,49% 是复发 / 突破和 51% 为无 - 反应者 以前聚乙二醇化干扰素和利巴韦林与一种 HCV 蛋白酶抑制剂失败的受试者为 53% 在这些受试者中,62% 为复发 / 突破和 38% 为无 - 反应者 表 10 展示在 ION-2 试验中对 HARVONI 治疗组反应率 利巴韦林未显示增加用 HARVONI 观察的反应率 因此, 在表 10 中没有展示 the HARVONI + 利巴韦林臂 有可得到 SVR12 和 SVR24 数据 (206/218) 受试者中, 在 ION-2 研究中所有实现 SVR12 受试者也实现 SVR24 在表 11 和 12 中展示对选定亚组的反应率和复发率.
24 16 如何供应 / 贮存和处置 HARVONI 片是橙色, 菱形, 膜包衣, 在片的一侧凹陷有 GSI 和另一侧 7985 每瓶含 28 片 (NDC ), 硅胶干燥剂, 聚酯卷材, 和被密封在防儿童盖内 贮存在室温低于 30 C(86 F) 只在原始容器内分发 如密封瓶盖破坏打开或丢失不要使用 17 患者咨询资料 劝告患者阅读 FDA- 批准的患者说明书 ( 患者资料 ) 药物相互作用 告知患者 HARVONI 可能与其他药物相互作用 忠告患者使用任何其他处方或非处方药或草药产品包括圣约翰草报 告其卫生保健提供者 [ 见警告和注意事项 (5.1) 和药物相互作用 (7)] 丙肝病毒传播
25 告知患者不知道对传播丙型肝炎感染治疗, 和在治疗期间适当主要防止丙肝病毒传播或治疗失败事件应采取措施 给药 劝告患者 HARVONI 应按照定期给药时间表每天 1 次有或无食物 如一例患者在规定时间没有服用 HARVONI, 应 在回忆时在相同天立即服用 下一天恢复寻常时间表 忠告患者在一天内不要服用超过 1 片 HARVONI 官网 : 微信 :meijiacare
和利巴韦林联用为 CHC 的治疗 建议联合治疗 :(2.1) X (3)SOVALDI 与利巴韦林联用共 24 周干扰素不合格可被考虑为被基因型 1 感染 CHC 患者 (2.1) (4) 在有肝细胞癌等待肝移植直至 48 周或直至肝移植患者应被与联用利巴韦林为 CHC 的治疗, 以先发生为准 (2
Sovaldi(sofosbuvir) 使用说明书 2013 年第一版批准日期 :2013 年 12 月 6 日 ; 公司 :Gilead Sciences 药物是第三个突破性治疗指定接到 FDA 批准 Sovaldi 是第一个无需与干扰素的共同给药的药物已被证实安全和有效治疗某些类型 HCV 感染 FDA 药物评价和研究中心抗微生物产品室主任 Edward Cox, 医学博士说 : 今天批准代表对有慢性丙型肝炎患者治疗范例的显著转变
建议对不良反应不减低 DAKLINZA 剂量 2.3 治疗的终止 一例接受 DAKLINZA 与索非布韦患者如永久地终止索非布韦, 然后 DAKLINZA 也应被终止 3 剂型和规格 片 :60 mg daclatasvir( 等于 66 mg daclatasvir 二盐酸盐 ), 浅绿色, 双凸
1 适应证和用途 DAKLINZA 是适用为与索非布韦使用为有慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 基因型 3 感染患者的治疗 [ 见剂量和给药方法 (2) 和临床研究 (14)] 使用的限制 : 在 HCV 基因型 3- 感染有硬化患者接受 DAKLINZA 与索非布韦联用共 12 周, 持续病毒学反应 (SVR) 率减低 [ 见临 床研究 (14)]. 2 剂量和给药方法 2.1 推荐剂量 DAKLINZA
F3 F4, HIV HBV HCV (, HCV,,, (F2) (F0~F1) A1 -HCV A1 -HCV B1 -HCV HCV RNA A1 HCV HCV HCV liver cirrhosis LC hepatocellular carcinoma HCC A1
2940 2015 1 2 1 European Association for the Study of the Liver EASL 2015 HCV Journal of Hepatology GRADE A B C 3 1 2 1 2015 HCV PegIFN-α2a PegIFN-α2b Ribavirin Sofosbuvir Simeprevir Daclatasvir Sofosbuvir/ledipasvir
250 ZYTIGA Tablets 250 mg
250 ZYTIGA Tablets 250 mg 026139 1 ZYTIGA CYP17 prednisone prednisolone 1 chemotherapy is not yet clinically indicated 2 docetaxel 3 2 2.1 ZYTIGA 1,000 4 250 prednisone prednisolone 5 1 ZYTIGA 1,000 4
罗翔, 等 : 无需干扰素共同给药的基因型 4 丙肝治疗药物 Technivie 药由 AbbVie 公司研发, 基于其优异的临床效果, 2014 年 FDA 授予其突破性药物资格, 并通过优先审查程序进行审批,2015 年 7 月 24 日成功上市 Technivie 与利巴韦林联合用药是首个无需
无需干扰素共同给药的基因型 4 丙肝治疗药物 Technivie 罗翔, 钟武 * ( 国家应急防控药物工程技术研究中心, 军事医学科学院毒物药物研究所, 北京 100850) 新药述评 摘要 Technivie 由美国 AbbVie 制药公司研发,2014 年 FDA 授予其突破性药物资格, 并通过优先审查程序进行了审批, 于 2015 年 7 月 24 日上市 该药由 ombitasvir paritaprevir
中 草 药
中 草 药 致 谢 李 沛 赵 继 敏 郑 智 敏 江 亚 楠 等 病 理 生 理 学 教 研 室 老 师 在 实 验 中 给 予 的 指 导 和 帮 助 狄 建 彬 顾 振 纶 赵 笑 东 钱 培 刚 蒋 小 岗 郭 次 仪 中 草 药 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 41 卷第 8 期 10 年 8 月 1324 LDL C 非常明显升高 (
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2006 10 18 2006 12 22 2007 11 14 2007 12 12 2008 05 28 2008 12 11 2010 10 14 2011 02 11 2011 08 04 2012 04 28 2012 12 20 2013 01 14 2014 12 05 2015 03 09 2016 9 27 2016 12 19 2017 05 04 2017 08 16 α-2a
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普 利 他 膜 衣 錠 400 毫 克 Prezista Tablets 400mg 衛 署 藥 輸 字 第 025286 號 1 適 應 症 與 用 途 1.1 成 人 病 患 PREZISTA 適 用 於 與 ritonavir (PREZISTA/rtv) 及 其 它 抗 反 轉 錄 病 毒 藥 物 合 併 使 用, 以 治 療 人 類 免 疫 缺 乏 病 毒 (HIV-1) 感 染 之 成
94 (( )) 1 2 3 4 5 7 9 11 12 13 14 17 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 32 34 ( ) () (/ ) (/ ) (/ 100) 256 5,034 209,647 710,954 360,925 350,029 4,047.66 3.39 103.11 256 5,034 214,574 717,811 363,149
Microsoft Word - 10402 6_1_第19期
第 19 期 藥 品 資 訊 Drug Information C 型 肝 炎 新 藥 Ledipasvir+Sofosbuvir (Harvoni ) C 型 肝 炎 是 一 種 藉 由 體 液 或 血 液 傳 染 的 肝 炎, 目 前 尚 無 疫 苗 可 用 來 預 防 C 肝 C 型 肝 炎 病 毒 本 身 容 易 突 變, 主 要 有 6 種 genotype, 台 灣 地 區 以 基 因
ZmaxTM
核 准 日 期 :213 年 1 月 22 日 修 改 日 期 :213 年 12 月 9 日 ;214 年 8 月 29 日 ;214 年 9 月 18 日 ;215 年 3 月 15 日 克 唑 替 尼 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 克 唑 替 尼 胶 囊 商 品 名 称 : 赛 可 瑞 / XALKORI
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26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)-6,7- (2- )-4- C 22
阿 巴 卡 韦 ( Abacavir ) 片
核准日期 :2012 年 7 月 23 日修改日期 :2013 年 3 月 29 日 2014 年 9 月 18 日 2016 年 11 月 7 日 阿巴卡韦拉米夫定片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告 : 本品具有导致过敏反应 乳酸酸中毒和重度肝肿大以及乙型肝炎恶化的风险过敏反应 : 通常出现的严重致命性过敏反应是由本品中硫酸阿巴卡韦所致 对阿巴卡韦的过敏反应是一种多器官临床综合征,
C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 15mg/
26 1 23 26 11 12 27 3 22 27 4 28 27 5 24 28 12 9 29 2 11 29 3 15 29 9 8 21 4 8 211 4 29 212 2 27 212 11 6 213 12 5 217 1 17 217 3 1 Tarceva Erlotinib Hydrochloride Tablets Yansuan Eluotini Pian N-(3-)
CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2
2017 3 10 2017 5 26, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDA BRAF V600 BRAF 960
本品联合其它抗逆转录病毒药物, 用于治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的成 人和年满 12 岁的儿童患者 规格 50mg( 以多替拉韦计 ) 用法用量 本品应该由具有治疗 HIV 感染经验的医生进行处方 剂量成人 : 感染 HIV-1 且未被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者本品的推荐剂量
核准日期 : 修改日期 : 多替拉韦钠片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 多替拉韦钠片 商品名称 : 特威凯,TIVICAY 英文名称 :Dolutegravir Sodium Tablets 汉语拼音 :Duotilaweina Pian 成份 化学名称 : (4R,12aS)-9-{[(2,4- 二氟苯基 ) 甲基 ] 氨甲酰基 }-4- 甲基 -6,8- 二氧代
CFDA BRAF V mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2
2017 3 10, Zelboraf Vemurafenib Film-coated Tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg 240 12
C 22H 23 N 3 O 4 HCl EGFR NSCLC ++ NSCLC NSCLC EGFR 150mg/
2006 10 23 2006 11 12 2007 03 22 2007 04 28 2007 05 24 2008 12 09 2009 02 11 2009 03 15 2009 09 08 2010 04 08 2011 04 29 2012 02 27 2012 11 06 2013 12 05 2017 01 17 2017 03 10 2018 07 30 Tarceva Erlotinib
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HCV 耐药性是否是大问题? 第五届亚洲肝炎与艾滋病大会中国南京,2015 年 5 月 28-29 日从基础医学到临床实践 Jürgen Kurt Rockstroh 德国波恩大学医院内科一科室 利益冲突声明 Jürgen Rockstroh 已收到 : Abbott, AbbVie, Bionor, BMS, Cipla, Gilead, Janssen, Merck 和 ViiV 讲座和 / 或咨询的酬金
大 学 化 学 第 卷 第 期 年 月 微 囊化技 术 在 生 物 医 学 中的 应 用 俞 耀 庭 陈 长 治 南 开 大学分 子 生物研 究 所 本 文 概 述 了微囊 固 定化技术基 本 应 用 原 理 摘要 的生 物 血液 相溶性 及 通透 性能 胞 在治 疗 肾 衰 肝 衰 及 清除 人体 内 中毒药物 般 性介 绍 微 囊 人 工 细 胞 的 一 般制 备方 法 各种 膜 材 料 对 人
未命名-1
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ss a c y e vg 13 14 15 16 17 18 19 H 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 发现生命的螺旋 克里克在提出 中心法则 时曾指出 遗传信息是沿 Ｄ Ｎ Ａ - Ｒ Ｎ Ａ - 蛋白质的方向流动的 遗传信息不可能从 Ｒ Ｎ Ａ 回到 Ｄ Ｎ
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2015-11-28 1 常见抗病毒药物的相互作用 广州市第八人民医院陈谐捷 gz8hcxj@126.com 13710686330 2015-11-28 2 简 介 当一种药物通过改变另一种药物的吸收 分布 代谢或排出 从而改变其血清或组织浓度时, 就会出现药代动力学相互作用 这种相互作用会导致临床药物浓度的明显变化 ; 可能会需要调整一种或多种药物的剂量, 或者可能需要使用一种或多种替代药物 2015-11-28
CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2 / 27
2017 3 10 2017 5 26 2017 11 29 2018 7 24, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 / 27 CFDA BRAF V600 240
西 甲 硅 油 苯 甲 酸 钠 (E211) 枸 橼 酸 钠 二 水 物 二 氧 化 钛 (E171) 黄 原 胶 性 状 白 色 混 悬 液, 可 观 察 到 透 明 至 不 透 明 白 色 半 固 体 颗 粒 适 应 症 1 预 防 侵 袭 性 曲 霉 菌 和 念 珠 菌 感 染 本 品 适 用
核 准 日 期 :2013 年 06 月 03 日 修 改 日 期 :2013 年 07 月 18 日 泊 沙 康 唑 口 服 混 悬 液 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 泊 沙 康 唑 口 服 混 悬 液 商 品 名 称 : 诺 科 飞 (Noxafil ) 英 文 名 称 :Posaconazole Oral Suspension
儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考
2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098
图 对片剂累积释放度的影响
岳红坤 常明 游雅 邱树虹 王婧 乔宇 石家庄学院化工学院 河北石家庄 为筛选盐酸小檗碱胃漂浮片的处方并评价其漂浮和体外释放特性 根据辅料性质及制剂质量要求 通过单因素实验及正交试验确定影响盐酸小檗碱胃漂浮片性能的主要参数 确定了最优 处方 采用干粉直接压片制得盐酸小檗碱胃漂浮片 在人工胃液中考察其漂浮性能及溶出度 并用 紫外可见分光光度法检测其释药量 优选的处方为每片含 碳酸氢钠 羧甲基淀粉钠 聚乙二醇
化学结构式 : 分子式 : C 22 H 18 N 6 HCl 分子量 : ( ) 活性成份 : 富马酸替诺福韦酯 化学名称 : (R)-9-(2- 磷酸甲氧基丙基 ) 腺嘌呤二 ( 异丙氧羰基氧甲基 ) 酯富马 酸盐 (1:1) 化学结构式 : 分子式 : C
核准日期 恩曲利替片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语警告 : 乳酸酸中毒 / 重度脂肪性肝肿大和治疗后乙型肝炎急性加重包括本品的组分富马酸替诺福韦酯在内的核苷类似物与其他抗反转录病毒药物联用曾经报告过乳酸酸中毒和重度脂肪性肝肿大, 其中包括致死性病例 ( 参见 注意事项 ) 本品没有被批准用于治疗慢性乙型肝炎 (HBV) 感染, 尚未在合并感染 HIV-1 和 HBV 的患者中确定本品的安全性和有效性
高 云 钟良军 张源明 周晓欢 梁 平 徐 隽 探讨兔牙周炎对动脉粥样硬化炎性因子的影响及抗生素对其的作用 将 只雄性新西兰大白兔随机分为 组 组为对照组 组为牙周炎组 组为动脉粥样硬化组 组为牙周炎 动脉粥样硬化组 组为干预组 牙周炎 动脉粥样硬化 替硝唑组 各组分别按照实验设计进行相应干预处理 周末处死动物 检测牙周指标 血清中总胆固醇 三酰甘油 高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇 反应蛋白
Microsoft PowerPoint - HCV SZ Nov 2015
司徒伟基 临床助理教授香港大学内科学系 内科顾问医生香港大学深圳医院 Dr. Wai-Kay Seto MBBS MD FRCP FHKCP FHKAM Clinical Assistant Professor The University of Hong Kong, Hong Kong Consultant HKU-Shenzhen Hospital, Shenzhen HBV 与 HCV 的分别
Microsoft Word - 阿来替尼说明书 - CNDA approval -final clean
2018 08 12, Alecensa Alectinib Hydrochloride Capsules Yansuan Alaitini Jiaonang 9--6,6- -8-[4- -4-G -1- ]-11--6,11--5H- [b]-3- C 30 H 35 ClN 4 O 2 519.08 E172 E172FD&C 2 E132 1-150mg ALE150 mg 1 / 20 ALK
材料导报 研究篇 年 月 下 第 卷第 期 种球的制备 单步溶胀法制备分子印迹聚合物微球 洗脱处理 种子溶胀聚合机理 种球用量的影响
水相中 组氨酸单分散分子印迹聚合物微球的合成 表征及其识别性能研究 李思平等 李思平 徐伟箭 较佳工艺条件下 在水性体系中选用无皂乳液聚合法制得的单分散微米级聚苯乙烯微球为种球 分别以组氨酸 甲基丙烯酸 或丙烯酸胺 乙二醇二甲基丙烯酸酯 为模板分子 功能单体和交联剂 合成了 组氨酸分子印迹聚合物微球 研究了形貌 粒径及其分布以及模板分子与功能单体之间的相互作用 分别以 激光粒度分析仪紫外分光光度法和红外光谱表征功能单体与交联剂之间的共聚情况
2941 表 年抗病毒治疗适应证 : 谁应该接受治疗以及何时接受治疗? 处理优先级治疗适应证优先治疗合理治疗推迟治疗不推荐治疗 患者类别初治患者及伴有代偿性或者失代偿性肝脏疾病的经治患者伴有显著肝纤维化的患者 F3 或者 F4, 包括失代偿肝硬化的患者合并 HIV 感染的患者合并 HB
2940 摘译 2015 年欧洲肝病学会丙型肝炎治疗指南推荐意见 袁惠琴 1 闫杰 2 于锋 1 欧洲肝脏学会 (European Association for the Study of the Liver,EASL) 新近发布了 2015 年丙型肝炎病毒 (HCV) 感染治疗指南, 并在线发表于 Journal of Hepatology 杂志 本文对指南的推荐意见介绍如下 指南中提及的证据和推荐意见按照
Microsoft Word - 返利凝 膜衣錠 Revolade EU plus US leaflet Sep 07
返 利 凝 25 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 25mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 衛 署 藥 輸 字 第 025272 號 返 利 凝 50 毫 克 膜 衣 錠 Revolade 50mg film-coated tablets Eltrombopag olamine 本 藥 須 由 醫 師 處
必须对共存疾病促使肝病进展的情况进行评估, 并且实施适当的纠正措施 (A1) 在治疗之前, 应该对肝病严重度进行评估 识别肝硬化患者特别重要, 因为必须采取适合他们的治疗方案和治疗后监测 (A1) 最初可以应用无创性方法, 对肝纤维化分期进行评估, 将肝活检保留用于不确定的情况或者可能存在其他病因时
2016 年欧洲肝病学会丙型肝炎治疗推荐意见 要点 1 2 张影译, 张福奎审校 (1 大连市第六人民医院肝病六科, 辽宁大连 116031; 2 首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心, 北京 100050) EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016 ZHANG Ying, ZHANG Fukui. (Sixth Department
对象 方法
艾永飞 赵连友 章 燕 薛玉生 赵小燕 侯小玲 景晓娟 高血压 血管加压素 一氧化氮 氨氯地平 替米沙坦 对象 方法 统计学处理 一般资料及血压 各组药物降压效果比较 表 治疗前后各组血压 心率的比较 用药时间和剂量对血压达标率的影响 表 用药时间和剂量对各组血压达标率的影响 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化
第一章 图 １ １ 传染病的特征 ９ Ｔ ｈ１ Ｔ ｈ２ 细胞调节机制简图 正调节 负调节 细胞因子与细菌的相互作用机制目前尚未完全明了 有实验表明 细胞因子与细菌之间 存在有互利和互抑双重效应 例如 Ｔ Ｎ Ｆα 和 ＩＦＮγ 可抑制放线菌的生长而 ＩＬ ６ 的作用则 反之 ＩＬ １ ２ 和 ＧＭ ＣＳＦ 可促进某些致病性大肠杆菌生长而 ＩＬ １ｒａ 可抑制之 研究表 明 某些致病性大肠杆菌有与
材料! 方法! # 基因的扩增及其序列分析
生物技术通报 黄艳燕 黄靖华 卢福芝 孙靓 彭立新 周兴 黄日波 利用 的方法从鼠李糖乳杆菌基因组 中扩增到 乳酸脱氢酶基因 并连接到载体 上 构建表达质粒 将重组质粒 转化大肠杆菌 重组菌株经 诱导表达 电泳分 析表明 在大肠杆菌中实现了表达 表达产物的分子量约为 同时采用紫外分光光度法测定 乳酸脱氢酶的酶活 测得重组菌株的 乳酸脱氢酶活力为 最适反应温度为 最适 乳酸脱氢酶 克隆 表达 鼠李糖乳杆菌
卡培他滨片使用说明书
200 7 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 2014 08 27 2016 01 25 2016 07 05 2018 03 02 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin
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中华医学会肝病学分会中华医学会感染病学分会 Ó Ñ Ñ Ñ Ñ Ò Ò Ò Ó Ó Ò Ó Ñ Ò Ò Ó Ò Ò Ñ Ò Ñ Ñ Ò Ò Ñ Ñ Ñ Ò Ó Ò Ò Ñ Ó Ò Ò Ó Ó Ñ Ó Ó Ó Ò Ò Ó Ò Ó Ó Ò Ò Ò Ñ Ó Ò Ñ Ò Ò Ñ Ò Ò Ò Ó Ò Ô 中华医学会肝病学分会中华医学会感染病分会 慢性乙型肝炎防治指南 年更新版 中华实验和临床感染病杂志
综述 在 50mg 剂量组,1 人在 150mg 剂量组 ),1 人为 2b 型丙肝患者 (150mg 剂量组 ),1 人为 3a 型丙肝患者 (25mg 剂量组 ) 所有患者在随访期丙肝病毒 RNA 含量回复到基线水平 [11] 在阳性对照 ( 莫西沙星 400mg) 临
![综述 在 50mg 剂量组,1 人在 150mg 剂量组 ),1 人为 2b 型丙肝患者 (150mg 剂量组 ),1 人为 3a 型丙肝患者 (25mg 剂量组 ) 所有患者在随访期丙肝病毒 RNA 含量回复到基线水平 [11] 在阳性对照 ( 莫西沙星 400mg) 临](/thumbs/92/107874011.jpg "综述 在 50mg 剂量组,1 人在 150mg 剂量组 ),1 人为 2b 型丙肝患者 (150mg 剂量组 ),1 人为 3a 型丙肝患者 (25mg 剂量组 ) 所有患者在随访期丙肝病毒 RNA 含量回复到基线水平 [11] 在阳性对照 ( 莫西沙星 400mg) 临")
Ｐ Ｖ Ｎ 中国药师 年第 卷第 期 Ｃ 概述 新型丙肝治疗药物 Ｅ 王娇 刘光忠 湖北省中医院检验科 武汉 Ａ抑制药 与已上市的丙肝药索非布韦组成的复合片剂 Ｅ 于 年 月获美国 ＦＤＡ 摘 要 维帕他韦是新一代 的作用机制 药效学 药动学 临床评价 安全性等方 批准 用于治疗成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒感染 现对 Ｅ 面进行综述 索非布韦 维帕他韦 临床研究 关键词 丙型肝炎病毒 Ｅ 文献标识码
論鄭玄對《禮記‧月令》的考辨
19997 183-196 論 鄭 玄 對 禮 記 月 令 的 考 辨 183 論 鄭 玄 對 禮 記 月 令 的 考 辨 一 問 題 的 背 景 20b 8a 1 472 24 20a 33 7a 2 3 1 35 60 64 472 240241 2 1a 3 19b 184 4 5 二 鄭 玄 考 辨 月 令 成 書 時 代 及 來 源 的 論 證 65 4 20b 282 5 235244
说明书
核 准 日 期 :2006 年 12 月 31 日 修 改 日 期 :2009 年 06 月 08 日 ;2009 年 12 月 28 日 ;2011 年 09 月 27 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2014 年 05 月 03 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2015 年 01 月 26 日 伏 立 康
中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药
045700000787 东北大学 07030 分析化学 05 校外调剂 07030 无机化学 68 66 94 04 34 063700000004 沈阳药科大学 07030 分析化学 04 校内跨专业调剂 070303 有机化学 73 56 9 00 30 0007008903 北京大学 0780Z 药学类 05 校外调剂 070303 有机化学 75 67 09 8 4 085750830 苏州大学
食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病
第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 植物多酚黄酮抗氧化剂与人体健康 尤新 中国食品添加剂和配料生产应用工业协会 北京 主要综述了对植物多酚黄酮类物质的生物活性和安全性 其内容包括 茶多酚 甘草黄酮 竹叶黄酮 大豆异黄酮以及从各种鲜果提取物的功能成分 如葡萄提取物 杨梅提取物 橄榄提取 物 乌饭树果提取物等 介绍了植物多酚黄酮的国际市场信息及相关的研究机构和生产单位 多酚 黄酮 健康 食 品 与
材料 方法
生物技术通报 姜燕 采用鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 和胶体金标记鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 及对照抗体羊抗鼠 利用双抗体免疫夹心反应原理特异性地结合人血红蛋白抗原 在 内可得到胶体金显色结果的原理研制便潜血单克 隆一步法胶体金检测试卡 用于诊断因各种原因引起的消化道出血疾病 应用杂交瘤技术制备两株鼠抗人血红蛋白 抗 体 方法检测 效价 免疫胶体金技术制备胶体金检测试卡 法检测 效价的结果显示 鼠抗人
用于治疗慢性丙型肝炎的直接抗病毒药物的临床评估指南
慢性丙型肝炎的抗病毒药物临床评价指导原则 Clinical evaluation of direct acting antiviral agents intended for treatment of chronic hepatitis C 2009 年 11 月 1 日欧盟 EMEA 发布 2010 年 3 月药审中心组织翻译上海勃林格殷格翰药业有限公司翻译药审中心最终核准 1 目录 1. 引言...4
Bonviva
核 准 日 期 :26 年 1 月 修 改 日 期 :26 年 11 月 27 年 3 月 27 年 4 月 27 年 5 月 28 年 12 月 29 年 2 月 29 年 3 月 29 年 9 月 21 年 4 月 211 年 4 月 212 年 2 月 212 年 11 月 盐 酸 厄 洛 替 尼 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名
Microsoft Word - Erivedge_CDS4.0_0216-ERI-01_clean
0216-ERI-01 150 Product Information Capsule 150mg Vismodegib 026444 - (vismodegib)- ( ) [ (5.1)(8.1, 8.6)] 1 (Locally Advanced) 2 150 mg[ (14)] / 3 (vismodegib) 150 mg 150 mg VISMO 4 0216-ERI-01 Product
Pegasys vials,PFS Hep B & C_Chinesen.doc
135 /180 /, 135 /0.5 180 /0.5 Pegasys vials 135mcg/ml, 180 mcg/ml Pegasys prefilled syringes 135mcg/0.5ml, 180 mcg/0.5ml 1. (vial) (prefilled syringe) 1.0ml 135mcg Peginterferon alfa-2a 1.0ml 180mcg Peginterferon
Journal of Traditional Chinese Medicine 2014 Vol. 55 No HCV HCV RNA 3ALT 观察指标与方法肝穿刺活检 1 G 2 6 S 2 4HCV RNA
2014 12 55 23 Journal of Traditional Chinese Medicine 2014 Vol. 55 No. 23 2011 DOI: 10. 13288 /j. 11-2166 /r. 2014. 23. 010 33 梁惠卿 1,2, 杨嘉恩 2, 唐金模 2, 吴春城 2, 陈少东 1* 1, 林莉 1. 361102 2. 2012-2 - 105 观察康氏抗纤方联合聚乙二醇化干扰素
Microsoft Word - Pegasys RP PI-20150309_Clean version
2006 10 18 2006 12 22 2007 11 14 2007 12 12 2008 05 28 2008 12 11 2010 10 14 2011 02 11 2011 08 04 2012 04 28 2012 12 20 2013 01 14 2014 12 05 2015 03 09 α-2a α α-2a [ ] / [] α-2a Pegasys Peginterferon
슬라이드 1
第五届亚洲肝炎与艾滋病大会中国南京,2016 年 5 月 28-29 日 丙肝的治疗 : 亚太观点 Ahn( 安 ), Sang Hoon( 相勳 ), MD, PhD Institute of Gastroenterology 延世大学医学院消化病研究所内科 Brain Korea 21 Project for Medical Science 利益冲突 Sang-Hoon Ahn (SHA) 是百时美施贵宝
Slide 1
欧洲 HIV/HCV 合并感染 第三届亚洲肝炎和艾滋病会议将于 2014 年 5 月 9 日星期五, 在中国北京召开 德国波恩大学医学系 ( 一 ) Jürgen Rockstroh HCV( 丙型肝炎病毒 ) 治疗 合并感 染 = 单菌性传染 HCV/HIV 合并感染患者与 HCV 单菌性传染患者的 HCV 治疗适应症相同 因为病毒学疗效相同,HIV 合并感染患者和未感染 HIV 的患者可以使用相同的治疗方案
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1 / 10 齐 鲁 早 班 车 投 资 顾 问 报 告 编 号 :140201054 1 / 10 当 日 导 读 京 津 冀 战 略 升 级, 通 州 枢 纽 地 位 突 出 齐 鲁 证 券 有 限 公 司 零 售 业 务 总 部 财 富 管 理 中 心 互 联 网 信 息 泄 密 漏 洞 频 发, 网 络 安 全 再 引 关 注 运 营 商 加 码 无 线 投 资, 网 络 优 化 步 入 高
为 减 少 细 菌 耐 药 的 发 生, 确 保 利 奈 唑 胺 及 其 他 抗 菌 药 物 的 疗 效, 利 奈 唑 胺 应 仅 用 于 治 疗 或 预 防 确 诊 或 高 度 怀 疑 敏 感 菌 所 致 感 染 如 可 获 得 细 菌 培 养 和 药 物 敏 感 性 结 果, 应 当 考 虑 据
核 准 日 期 :2006 年 09 月 12 日 修 改 日 期 :2008 年 08 月 12 日 ;2009 年 12 月 21 日 ;2010 年 05 月 21 日 ;2011 年 05 月 05 日 ; 2011 年 07 月 18 日 ;2011 年 11 月 28 日 ;2012 年 06 月 25 日 ;2013 年 4 月 12 日 ; 2015 年 02 月 09 日 ;2015
1 用 前 必 须 进 行 充 分 检 查, 确 认 患 有 高 胆 固 醇 血 症 家 族 性 高 胆 固 醇 血 症 后 再 考 虑 使 用 本 品 2 由 于 对 家 族 性 高 胆 固 醇 血 症 中 纯 合 体 没 有 使 用 经 验, 所 以 在 治 疗 上 只 有 判 定 为 不 得
核 准 日 期 2008 年 11 月 04 日 修 改 日 期 2012 年 06 月 05 日 2014 年 08 月 04 日 匹 伐 他 汀 钙 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 匹 伐 他 汀 钙 片 英 文 名 称 :Pitavastatin Calcium Tablets 汉 语 拼 音 :Pifatatinggai
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( 1 ) ( 1 ) ( 3 ) ( 8 ) (39) (39) (62) (66) (72) (72) (81) (91) (103) (116) (176) (183) (218) (232) 1 ,??,?,,,,,, :,,,, :,,, ;,,,, :, ;,,,, 1 , 140, ( RNA) (DNA) RNA, RNA 90% DNA ( 98% ),,,,,,, ;,,,,,,,,,,,,
[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔
![[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔](/thumbs/42/23000951.jpg "[ 规 格 ] (1)80mg;( 2)125mg [ 用 法 用 量 ] 本 品 的 剂 型 为 口 服 胶 囊 在 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 与 一 种 糖 皮 质 激 素 和 一 种 5-HT 3 拮 抗 剂 联 合 治 疗 方 案 中, 本 品 给 药 3 天 在 开 始 治 疗 前 需 仔")
核 准 日 期 :2013 年 7 月 16 日 修 改 日 期 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 [ 药 品 名 称 ] 通 用 名 称 : 阿 瑞 匹 坦 胶 囊 商 品 名 称 : 意 美 (EMEND) 英 文 名 称 :Aprepitant Capsules 汉 语 拼 音 : Aruipitan Jiaonang
01_CN_Rockstroh
HIV/HCV 合并感染 Jürgen K. Rockstroh, 医学部 I, 波恩大学医院, 德国波恩 从基础科学到临床实践中国深圳,2017 年 5 月 20-21 日 利益冲突 讲座酬金或雅培 艾伯维 Bionor BMS 西普拉 吉 利德 杨森 默克 罗氏 ViiV 等公司的咨询酬金 来自 Dt. Leberstiftung DZIF NEAT ID 等的科研补助 初访及随访中对 HIV
程汉良 夏德全 吴婷婷 孟学平 吉红九 董志国 陈淑吟 对文蛤 青蛤 硬壳蛤 江户布目蛤 薄片镜蛤 和菲律宾蛤仔 种帘蛤科贝类和 个地理种 群文蛤 大连 连云港 湛江 防城港 的细胞色素 氧化酶亚基 基因片段的核苷酸序列进行了分析 以探讨这一序列在种质鉴定 种群遗传结构和分子系统发生研究中的应用价值 测序结果 表明 所有物种扩增片段长度均为 序列 含量 明显高于 含量 物种间共有变异位点 个 其中简约信息位点
1034 临床肝胆病杂志第 33 卷第 6 期 2017 年 6 月 JClinHepatol,Vol.33No.6,Jun.2017 选择 年与 2015 年 EASL 指南推荐抗 HCV 的 DAA 治疗方案比较通过对近两年 EASL 指南抗 HCV 治疗指南对比可知, 在 201
嵇玮嘉 等 ６年与 ５年欧洲肝病学会丙型肝炎治疗指南关于直接抗病毒药及药物间相互作用的比较 ３３ ６1D ５1234$56EF4G/0;
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G+ G+ G- b 作用机制 不可逆地结合到细菌核糖体 ５０Ｓ亚基 的靶位上 抑制细菌蛋白质合成?１４元大环内酯类阻断 肽酰基ｔ ＲＮＡ移位?１６元大环内酯类抑制 肽酰基的转移反应?与５０Ｓ亚基上的Ｌ２７ Ｌ２２蛋白质结合 促使 肽酰基ｔ ＲＮＡ从核糖体 上解离 对哺乳动物核糖体无影响 erythromycin erythromycin erythromycin 5% 5% clarithromycin
福建农林大学硕士学位论文番茄抗叶霉菌相关基因的鉴定及 TRV 16K 基因的功能分析姓名 : 郑璐平申请学位级别 : 硕士专业 : 分子病毒学指导教师 : 吴祖建 ; 蔡新忠 20070401 番茄抗叶霉菌相关基因的鉴定及 TRV 16K 基因的功能分析 作者 : 郑璐平
考生编号政治政治分外语外语分科目 1 科目 1 分科目 2 科目 2 分总分专业代码专业名称考试方式报名号 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 药理学全国统考 思想政治理论
100019008910001 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 83 078006 药理学全国统考 110190172 100019008910002 思想政治理论 61 英语一缺考药学综合 ( 缺考生理学 51 112 078006 药理学全国统考 110199187 100019008910003 思想政治理论缺考英语一缺考生物综合缺考 生物化学与分子生物学 缺考 --
144 ) 985 Da ( 80 RA DMARDs MTX DMARDs sjia NSAIDs 2 2 sjia 80mg/4ml 200mg/10ml 400mg/20ml RA 8mg/kg 4 1 MTX DMARDs 4mg/kg 0.9% 100ml 1 100kg 800mg sj
2013 03 26 2014 06 03 2015 11 25 2016 10 25 2017 09 25 ACTEMRA Tocilizumab Injection Tuozhudankang Zhusheye 6IL-6 CHO DNA C 6428H 9976 N 1720 O 2018 S 42 () 1 144 ) 985 Da ( 80 RA DMARDs MTX DMARDs sjia
400 Tablets 400 mg Tablets 800 mg
400 Tablets 400 mg 025286 800 Tablets 800 mg 026221 1 PREZISTA ritonavir PREZISTA /rtv HIV-1 40 8.4 14 2 2.1 PREZISTA /ritonavir / HIV-1 12.4 2.3 2.4 2.5 PREZISTA /ritonavir 5.2 2.2 PREZISTA /ritonavir
繼續教育 Therapeutics of Clinical Drugs 臨床藥物治療學 (chemokinecoreceptors) CCR5 CXCR4 (CCR5) HIV-1 R5 (macrophage) M (M-tropic) (CXCR4) HIV X4 CD4+ T T (T-tro
藥學雜誌 127 77 HIV 病毒及其相關治療藥物簡介 中山醫學大學附設醫院藥劑科藥師廖文聰 蕭如君 中山醫學大學醫學系兼任講師蔡敏鈴 摘要 (human Immunodeficiency Virus, HIV) (acquired immune deficiency syndrome, AIDS) HIV HIV HIV AIDS HAART acquired immune deficiency
产品说明书
核准日期 :2006 年 10 月 18 日修改日期 :2006 年 12 月 22 日 2007 年 11 月 14 日 2007 年 12 月 12 日 2008 年 05 月 28 日 2008 年 12 月 11 日 2010 年 10 月 14 日 2011 年 02 月 11 日 2011 年 08 月 04 日 2012 年 04 月 28 日 2012 年 12 月 20 日 2013
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分 子 诊 断 技 术 与 临 床 孙 成 铭 刘 日 明 烟 台 毓 璜 顶 医 院 检 验 科 2015.5.17 2011 2012 2013 2014 分 子 诊 断 的 概 念 分 子 诊 断 技 术 检 测 目 的 采 用 分 子 生 物 学 方 法 ( 基 因 扩 增 测 序 杂 交 蛋 白 质 组 学 和 代 谢 组 学 分 析 等 ) 检 测 患 者 体 内 特 定 遗 传 物 质
Keytruda-健痊得药品说明书
注射用 Keytruda( 健痊得 ) 使用中文说明书 英文商品名 Keytruda 中文商品名 健痊得 英文通用名 Pembrolizumab 中文通用名 派姆单抗 生产厂商名 MSD 默沙东 剂型 / 给药途径 注射剂 / 静滴 国外上市时间 2015/10/2 Keytruda 健痊得通用名 Pembrolizumab 派姆单抗是美国 MSD 默沙东制药生产的一款 PDL1 新药, 1 2015
!# 具有较强的致畸作用 引起胎仔的先天缺陷和 4 或死亡 而干扰素可能减弱女性的生育力 已获准上市 233 药物中仍有部分需要与干扰素和利巴韦林进行联合用药 临床使用时不仅需要关注利巴韦林和干扰素不良反应中对生殖毒性方面的影响 而且需要关注 233 药物本身引起的生殖和发育方面的影响 及联合用药情
网络出版时间 201-10-19 1:3:30! # ()+ (- 0)1 2345 2 849 : 网络出版地址 http:knscnkinetkcmsdetail1850r201101913034html #新药申报与审评技术# 直接抗丙肝病毒新药中的生殖毒性研究评价 于春荣笪红远单晓蕾王庆利! 国家食品药品监督管理总局药品审评中心北京 ###3#!!! 摘 要! 随 着 对 丙 肝 病 毒!
生命科学研究 房 蓓 武泰存 王景安 以玉米沈单 号为材料 用溶液培养的方法研究了缺锌 低锌和正常供锌对玉米生长发育的影响 进一步明确了一定量低锌比缺锌对玉米的伤害更大 并对其 同工酶谱及蛋白质表达进行了分析 结果表明 一定浓度的低锌培养使玉米生长受抑及受害最重 且地上部分比地下部分更敏感 低锌和缺锌处理时 种同工酶的酶谱和蛋白表达与正常供锌时均有明显的差异 尤其在一定量低锌浓度时 有些同工酶的表达增强或被特异性诱导
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格 利 源 展 膠 囊 200 毫 克 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用, 經 口 服 給 予 LIV-UP CAPSULE 200mg GREENPHARM 衛 署 藥 製 字 第 048152 號 (G-9207) 說 明 Liv-up 膠 囊 內 含 可 溶 於 水 微 溶 於 酒 精 的 白 色 晶 狀 粉 末, 充 填 於 紅 色 不 透 明 的 明 膠 膠 囊 中 每 一 個 膠
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!"# # $% # & 2! ' ' ()* + *, + -. /,0 1! 0 2!!"#$%&'!"#$ %& ' ()*+ ()*+,-./0,-./ 1!" #$!%&'! ' 01 线粒体内的钙离子浓度对于线粒体的 () 合成 线粒体通透性转变孔道的开放及细胞质内钙信号的调节具有重要影响 线粒体的钙离子转运调节平衡是线粒体除合成 () 和诱导细胞凋亡以外的又一重要功能 线粒体中存在钙吸收和钙释放两种重要的钙转运机制
头部
一 头 部...3 1. 用 原 始 点 治 感 冒... 3 2. 德 州 达 拉 斯 原 始 点 治 感 冒 发 烧 _ 邱 善 仁... 4 3. 用 原 始 点 处 理 眼 睛 酸 涩 眼 疲 劳...5 4. 李 先 生 案 例 06: 耳 鸣... 6 5. 李 先 生 案 例 02: 脑 瘤... 6 6. 喉 咙 出 血... 7 7. 处 理 牙 痛... 8 8. 原 始 点 对
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干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位
2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474
国际流行病学传染病学杂志 年 月第 卷第 期! " # $ %& $ # '! 透析患者 非肝的实质性脏器器官移植患者 吸毒者或毒品吸食稳定替代者 血红蛋白病 出血性疾病 其实在该指南中特殊人群还包括 重新治疗的非持久应答者 严重肝脏疾病 肝功能失代偿无需行肝移植患者 无需行肝移植患者 需行肝移植患
年和 年欧洲肝病学会抗丙型肝炎病毒治疗指南中特殊患者治疗的比较 支星冷雪君颜学兵 江苏徐州 徐州医科大学附属医院感染性疾病科通信作者 颜学兵!()')*+, *- # $./ 01# %% 0 基金项目 国家自然科学基金 0 0 江苏省医学科技专项 新型临床诊疗技术攻关 江苏省 科教兴卫 医学重点人才培养基金 2 0 江苏省 六大人才高峰 项目 34 指南解读! " # $ %& ' # (& #
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慢性丙型肝炎治疗的目前进展 : 是否仍难治愈? 第四届亚洲肝炎与艾滋病论坛中国西安 2015 年 5 月 23 日 Date of Preparation: May 2015 PP--CN-0206 免责声明 该演讲和讨论的内容包括开发阶段的产品, 这些产品尚未经过管理部门监管审批 下面演讲中表达的观点和见解仅仅是演讲者本人观点, 并不一定代表艾伯维公司 艾伯维公司不支持使用未经注册的产品, 也不支持将产品超适应证用药
材料 方法
生物技术通报 张发洲 杨慧兰 为了构建单纯疱疹病毒 型 感染细胞多肽 真核表达质粒 应用 技术从 株 的基因组中扩增 基因 并连接至真核表达载体 对阳性克隆进行菌落 酶切和测序鉴定后 成功构建了重 组质粒 用 转染试剂盒将重组质粒 转染至 细胞中 并用 及 检测其表达情况 结果显示 基因在 细胞中得到正确表达 真核表达质粒 的构建成功 为进 一步研究 对宿主细胞的影响奠定了基础 单纯疱疹病毒 型 感染细胞多肽
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经 无 数 次 的 提 取 和 提 纯, 最 终 得 到 一 小 匙 东 西 这 种 东 西 在 显 微 镜 下 呈 现 出 针 状 晶 体 的 形 状, 在 水 中 溶 解 后 得 到 一 种 带 乳 光 的 汁 液 当 他 将 少 许 溶 液 涂 抹 健 康 烟 叶 上 几 天 后, 这 烟 叶
生 命 的 历 程 什 么 是 生 命 生 命 是 什 么? 人 类 是 生 命 体 的 一 类, 他 们 有 组 织 器 官 等 形 体 上 的 相 同 之 处, 但 也 有 性 别 年 龄 肤 色 等 巨 大 的 差 别 ; 我 们 知 道 成 千 上 万 种 动 物 植 物 直 至 微 生 物 都 是 生 命 体, 因 为 它 们 同 人 类 一 样 都 有 产 生 生 长 衰 老 及 消 亡
Microsoft Word - 西达本胺说明书 20150130.docx
核 准 日 期 :2014 年 12 月 23 日 修 改 日 期 :2015 年 01 月 19 日 西 达 本 胺 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 西 达 本 胺 片 商 品 名 称 : 爱 谱 沙 ( 英 文 :Epidaza ) 英 文 名 称 :Chidamide Tablets 汉 语 拼 音 :Xidaben
保母人員丙級應檢資料第二部份 doc
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Microsoft Word - 2012明道大學老人健康餐飲食譜設計2012.12.08.doc
一 名 稱 ( 一 ) 主 食 名 稱 : 南 瓜 拌 飯 ( 二 ) 主 菜 名 稱 : 香 料 烤 鮮 魚 ( 三 ) 副 菜 名 稱 : 綠 花 椰 菜 蟹 肉 ( 四 ) 蔬 菜 名 稱 : 蜜 汁 蓮 藕 ( 五 ) 湯 品 名 稱 : 什 錦 野 菇 湯 老 人 營 養 食 譜 設 計 編 號 :1 二 份 數 及 熱 量 類 別 份 數 蛋 白 質 (g) 油 脂 (g) 醣 類 (g)
Microsoft Word - Kadcyla_CDS3.0_12.13-KAD-3B01_0314-KAD-01_Current_Clean
0314-KAD-01 寧 KADCYLA 100 160 Vial 100 mg Trastuzumab Emtansine Vial 160 mg KADCYLA Trastuzumab Trastuzumab KADCYLA - KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA KADCYLA (2.2 5.1) KADCYLA (LVEF) KADCYLA KADCYLA (2.2
Microsoft Word - Linicor中文仿單_ _修正乙腈
理 脂 膜 衣 錠 500/20 毫 克 Linicor F.C.T. 500/20mg GMP G-11579 衛 署 藥 製 字 第 057216 號 敘 述 理 脂 膜 衣 錠 500/20 毫 克 Linicor F.C.T. 500/20mg(lovastatin 加 緩 釋 劑 型 niacin) 產 品 研 發 目 的 是 增 進 目 標 患 者 族 群 ( 參 閱 適 應 症 及 劑
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ARV 的常见不良反应及处理策略 目录 01 宏伟的目标和有限的 ARV 02 ARV 不良反应是医生及患者的共同困扰 03 整合酶抑制剂开启 HAART 新时代 04 ARV 常见不良反应及处理策略 Goals of Antiretroviral Therapy Maintain or restore the health of people living with HIV-1 (PLWHIV)
饶慧瑛等年欧洲肝病学会丙型肝炎治疗推荐意见 ９ 肝纤维化程度可以通过非侵入性方法评估 只有患者存在不 ６ 对于中度纤维化ＭＥＴＡＶＩ Ｒ评分 Ｆ 患者 可考虑治疗Ａ 确定或潜在的其他肝病病因时 再考虑进行肝活组织检查Ａ 对于无或轻度肝损伤患者ＭＥＴＡＶＩ Ｒ评分 Ｆ Ｆ 并且 ＨＣＶＲＮＡ的检测以及
临床肝胆病杂志第 卷第 期 年 月 ＪＣ Ｈ Ｖ Ｎ Ｊ A`a'(bcdJ'K56efgh 饶慧瑛 译魏 来 审校 北京大学人民医院 北京大学肝病研究所北京 关键词肝炎丙型 欧洲 指南 中图分类号Ｒ ６ 文献标志码Ｂ 文章编号 ６ ＥＡＳＬ ｍｍ ｍ ｈ Ｃ ＲＡＯＨ ｙ ＷＥＩＬ Ｐ ｋ Ｕ ｙｐ Ｈ Ｐ ｋ Ｕ ｙｈ ｙｉ Ｂ ｊ Ｃｈ Ｋ ｙｗ ｈ Ｃ Ｅ 欧洲肝病学会ＥＡＳ Ｌ 年年会期间发布了更新的丙
1... . 48 30 14 1000c.c 7.5 60 5 (7.5 ) (22 15 6 ). () 90 11 ~91 3 --- 1 2 3 4 () 91 4 ~91 5 --- 1 1 60 5 2 1 3 18 11 350ml ( ) 2 1 350ml 2 2 1-a 91 4 ~91 5 3 1-b 91 4 ~91 5 4 1-c 91 4 ~91 5 5 1 -- ab
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世界临床药物 WRLD CLIICAL DRUGS Vol 中司美匹韦已于 2013 年在国外上市 目前中国大陆 尚无抗 CV 的 DAA 上市, 国内由歌礼生物 ( 杭州 ) 有限公司自主研发的口服大环拟肽类二代靶向 DAA danoprevir(asc08) 的上市申请于 2
药物开发 综述 S3/4A 蛋白酶抑制剂 danoprevir 的临床研究进展 石催催 1, 常新驰 1, 郑静波 2, 袁晖 2, 曾训庭 1 *, 倪娜 1 * (1. 中国医药工业研究总院药物临床研究中心, 上海 200437 ;2. 上海瀛科隆医药开发有限公司, 上海 200437) 摘要 : 丙型肝炎病毒 (CV) S3/4A 丝氨酸蛋白酶在病毒复制过程中十分重要, 是抗 CV 研究的理想靶点
服或加水分散后口服, 也可将分散片含于口中吮服 肾功能不全 : 在肾功能不全的患者中, 恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低 ( 参见药代动力学, 特殊人群 ) 肌酐清除率 <50ml/ 分钟的患者 ( 包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析 (CAPD) 治疗的患者 ) 应调整用药剂量
请仔细阅读 ( 恩替卡韦分散片 ) 的作用说明, 并在药师指导下购买和使用 维力青恩替卡韦分散片 0.5mg*7 片 药品名称 通用名称 : 恩替卡韦分散片 英文名称 :Entecavir Dispersibie Tablete 汉语拼音 :Entikawei Fensanpian 成份 本品主要成份为恩替卡韦 化学名称 :2- 氨基 -9-[(1S,3R,4S)-4- 羟基 -3- 羟甲基 -2-
曼 谷 古 龙 飞 教 授 在 国 际 说 中 医 (3) 黄 帝 内 经 是 中 国 古 人 用 智 慧 写 出 来 的 医 书, 整 体 观 念 天 人 合 一 辨 证 施 治 治 病 要 审 因, 知 标 识 本, 才 能 万 举 万 当 内 经 分 为 素 问 和 灵 枢 两 部 分, 估
曼 谷 古 龙 飞 教 授 在 国 际 说 中 医 (1) 神 州 炎 黄 的 子 孙, 在 圣 土 繁 衍 了 伍 千 多 年 的 历 史 中, 黄 帝 内 经 对 人 民 的 防 治 疾 病, 起 着 关 键 的 重 要 作 用 20 世 纪 50 年 代, 新 中 国 推 动 中 医 学 术 为 人 类 服 务 研 究 航 天 中 医 学, 神 七 三 位 航 天 员 飞 天 前 八 小 时