: http://www.baishideng.com/wcjd/ch/index.aspx : http://www.wjgnet.com/esps/helpdesk.aspx DOI: 10.11569/wcjd.v24.i24.3618 2016828; 24(24): 3618-3621 ISSN 1009-3079 (print) ISSN 2219-2859 (online) 2016 Baishideng Publishing Group Inc. All rights reserved. CLINICAL PRACTICE 口服醋酸泼尼松片联合给药治疗 SLE 肝损害的临床疗效 背景资料,,.,. 同行评议者,,, ;,,, acetate combined with total glucosides of peony (TGP) for treatment of liver injury associated with systemic lupus erythematosus. Clinical curative effects of oral prednisone acetate combined with total glucosides of peony for treatment of liver injury associated with systemic lupus erythematosus Guang-Qing Geng Guang-Qing Geng, Department of Dermatology, Qinghai Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, Xining 810000, Qinghai Province, China Correspondence to: Guang-Qing Geng, Attending Physician, Department of Dermatology, Qinghai Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, 338 Qiyi Road, Chengzhong District, Xining 810000, Qinghai Province, China. 849289005@qq.com Received: 2016-06-30 Revised: 2016-07-23 Accepted: 2016-07-31 Published online: 2016-08-28 Abstract AIM To evaluate the clinical effects of oral prednisone METHODS Ninety-two systemic lupus erythematosus patients with liver injury treated at our hospital from June 2013 to June 2015 were included and randomly divided into either a study group or a control group, with 46 cases in each group. The control group received conventional prednisone acetate therapy, and the study group received TGP and prednisone acetate. The efficacy, liver function status and adverse reactions were compared between the two groups. RESULTS The total effective rate was significantly higher in the study group than in the control group (93.5% vs 73.9%,P < 0.05). After treatment, serum ALT, γ-gt and AST were significantly lower in the study group than in the control group (31.7 ± 7.4 vs 62.4 ± 10.5; 21.7 ± 4.8 vs 35.7 ± 5.8; 88.4 ± 9.1 vs 121.6 ± 10.7, P < 0.05). The incidence of adverse events was significantly lower in the study group than in the control group (8.7% vs 23.9%, P < 0.05). CONCLUSION Compared with conventional glucocorticoid therapy, oral prednisone acetate combined with TGP has better curative effect, can significantly improve liver function and is associated with fewer adverse reactions in patients with liver injury associated with systemic lupus erythematosus. The Author(s) 2016. Published by Baishideng WCJD www.wjgnet.com 3618
Publishing Group Inc. All rights reserved. Key Words: Systemic lupus erythematosus; Liver injury; Glucocorticoids; Total glucosides of peony; Efficacy Geng GQ. Clinical curative effects of oral prednisone acetate combined with total glucosides of peony for liver injury associated with systemic lupus erythematosus. Shijie Huaren Xiaohua Zazhi 2016; 24(24): 3618-3621 URL: http://www.wjgnet.com/1009-3079/full/v24/ i24/3618.htm DOI: http://dx.doi.org/10.11569/wcjd. v24.i24.3618 目的,. 方法 2013-06/2015-06 92,, 46.,,. 结果 ( 9 3. 5 % v s 73.9%), (P <0.05). ALT γ-gt AST, (31.7±7.4 vs 62.4±10.5) (21.7±4.8 vs 35.7±5.8) (88.4±9.1 vs 121.6±10.7), (P <0.05). (8.7% vs 23.9%), (P <0.05). 结论,,,,.,,,, 研发前沿,. URL: http://www.wjgnet.com/1009-3079/full/v24/i24/3618.htm., DOI: http://dx.doi.org/10.11569/wcjd.v24.i24.3618 0 引言, 系统性红斑狼疮是临床中常见的免疫系统疾. 病之一, 在临床中具有较高的发病率, 且女性 多于男性. 患者常常表现为自身免疫功能异常, 常常会累及皮肤和内脏以及结缔组织等器官 组织, 而多数患者合并肝损伤的情况, 表现为 肝脏功能异常, 加重病情恶化 [1,2]. 临床中常常 采取糖皮质激素药物进行抑制患者自身免疫 反应, 但是治疗中不良反应相当比较明显, 导 致整体效果并不是很理想. 因此, 本次研究拟 定白芍总苷片与糖皮质激素联合治疗系统性 红斑狼疮肝损害的临床疗效, 具体分析如下. 1 材料和方法 1.1 临床资料收集 2013-06/2015-06 92 例系统性红斑狼疮肝损害患者, 符合美国风 湿病协会 (American Rheumatism Association, A R A) 制定的系统性红斑狼疮肝损害诊断 标准, 且均经过医院伦理委员会批准同意, 将其按照随机数字表法分为联合与对照两 组, 各 46 例. 性别 年龄和病程时间以及系 统性红斑狼疮疾病活动指数 (systemic lupus erythematosus disease activity index, SLEDAI) 分级等方面两组数据比较差异无统计学意义 (P >0.05), 具有可比性 ( 表 1). 纳入标准 : (1) 符 合临床中系统性红斑狼疮的诊断标准, 且伴 有肝损害 ; (2) 患者病毒肝炎标志检查为阴性 ; (3) 患者知情同意, 愿意参加此次研究. 排除标 相关报道 准 : (1) 伴有严重的心肝肾等器官疾病 ; (2) 出现 精神功能障碍患者 ; (3) 伴有其他的风湿性疾 The Author(s) 2016. Published by Baishideng Publishing Group Inc. All rights reserved. 病 ; (4) 妊娠期与哺乳期女性患者 ; (5) 出现对此次研究实验中药物过敏的患者 ; (6) 不同意,, 此次临床研究. 口服醋酸泼尼松片 ( 生产批号 : 20100930, 生产单位 : 江苏鹏鹞药业有限公 司 ); 甘草酸二铵注射液 ( 生产批号 : 20100805, 生产单位 : 浙江普洛康裕天然药物有限公司 ); 白芍总苷片 ( 生产批号 : 20050518, 生产单位 : 宁波立华制药有限公司 )..,. WCJD www.wjgnet.com 3619
创新盘点,,,. 表 1 联合组与对照组患者临床资料对比 项目联合组对照组 χ 2 /t 值 P 值 表 2 联合组与对照组临床治疗总有效率对比 (n = 46) 表 3 联合与对照两组患者治疗前后肝功能指标变化对比 (n = 46, mean±sd) 时间 ALT(U/L) AST(U/L) γ-gt(u/l) γ γ 应用要点,.,,. 治疗效果联合组对照组 χ 2 值 P 值 1.2 1.2.1 : 两组患者均给予糖皮质激素治疗, 口服醋酸泼尼松片, 15.0 mg/ 次, 3 次 /d. 待患者 病情稳定之后调整剂量为 30.0-40.0 mg/d, 静脉 滴注 150.0 mg 甘草酸二铵注射液 +10.0% 葡萄 糖注射液 250.0 ml, 1 次 /d, 连续治疗 3 mo. 联合 组在此基础上口服白芍总苷片, 0.6 g/ 次, 2 次 /d, 连续治疗 3 mo [3]. 1.2.2 : (1) 临床治疗总有效率 [ 依据 中药新药临床研究指导原则 ( 试行 ) 中疗效 标准进行评估 [4], 将其分为 4 个等级 : 痊愈 : 治 疗后临床症状与体征均消失, 且肝功能指标检 查也达到标准范围 ; 显效 : 治疗后临床症状与 体征均明显的改善, 肝功能指标检查也基本达 到标准范围 ; 有效 : 治疗后临床症状与体征有 所改善, 肝功能指标检查也逐渐趋于标准 ; 无 效 : 治疗后临床症状与体征未见改善, 肝功能 指标检查也未见改善, 甚至加重. 临床治疗总 有效率为痊愈 显效和有效比例之和 ]; (2) 治 疗前后肝功能变化, 包括谷丙转氨酶 (alanine aminotransferase, ALT) γ- 谷氨酰转肽酶 (γ-glutamyl trans peptidase, γ-gt) 天门冬氨酸 氨基转移酶 (aspartate transaminase, AST), 主要 采取酶速率法 -IFCC 法进行测定 [5], 做好详细的 记录 ; (3) 不良反应. 应用 SPSS17.0 软件对数据处 理, 用 mean±sd 表示, t 检验, 计数资料 (%) 表 表 4 联合与对照两组患者治疗不良反应发生率对比 (n = 46) 分组 血压 血糖 消化道 发生率 升高 升高 低血钾 溃疡 [n (%)] χ 示, χ 2 检验, P <0.05 差异有统计学意义. 2 结果 2.1 联合组患者总 有效率显著高于对照组 (93.5% vs 73.9%), 组间 数据差异有统计学意义 (P <0.05, 表 2). 2.2 治疗前联 合与对照两组肝功能指标对比无统计学意义 (P >0.05); 治疗后两组患者肝功能指标 ALT γ-gt AST 均较治疗前明显的改善, 组间差异 有统计学意义 (P <0.05, 表 3). 2.3 联合组治 疗不良反应发生率显著低于对照组的 (8.7% vs 23.9%), 组间数据差异有统计学意义 (P <0.05, 表 4). 3 讨论 系统性红斑狼疮在临床中具有较高的发病率, 对患者的身体健康具有重要的影响. 该病经 常会累及肝脏损害, 加强对该病的治疗在临 床中具有重要的意义 [6]. 系统性红斑狼疮在中 医中属于 阴阳毒 和 日晒疮 病症, 主 要是由于先天禀赋不足和精血不足以及肝肾 阴亏所导致的, 加之情志内伤和劳倦过度引 WCJD www.wjgnet.com 3620
起血脉不通和皮肤受损, 逐渐累及关节和筋 骨以及脏腑而引发该病 [7-9] [10]. 临床研究中认 为, 以提高机体免疫和改善肝功能为主. 临床 中常常给予糖皮质激素药物进行治疗, 但是 这种治疗药物会随着患者用药时间的增加, 从而引起不同程度的不良反应, 影响整体治 [11] 疗效果. 临床研究显示, 糖皮质激素的长期 使用会引起口干和盗汗以及潮热等不良反应. 经过此次的临床研究也显示, 临床中对于系 统性红斑狼疮合并肝损害患者给予白芍总苷 片与糖皮质激素联合治疗效果明显的优于单 一糖皮质激素治疗效果. 数据显示, 联合组患 者的临床治疗总有效率达到 93.5%, 显著优于 对照组的 73.9%. 进一步说明, 联合用药方案 在该病治疗的优越性, 二者协同作用加强. 白 芍总苷片在系统性红斑狼疮合并肝损害治疗 中的作用. 其中, 白芍总苷片的主要成分为白 芍总苷, 这种药物具有较强的补血养血和通 络止痛以及柔肝的作用, 尤其在自身免疫性 疾病和风湿类疾病以及肝硬化等疾病中的应 用相对比较广泛 [12] [13,14]. 研究显示, 白芍总苷 在免疫细胞增殖与分泌的过程中发挥着重要 的作用, 可以较好的改善系统性红斑狼疮患 者的临床症状, 从而提高临床疗效. 临床数据 还显示, 联合组患者治疗后肝功能改善程度 优于对照组, 且不良反应也相对比较低. 进一 步说明, 白芍总苷片联合糖皮质激素可以有 效地改善患者肝功能状况, 并通过调节肝脏 功能, 减轻其损害, 并促进坏死肝细胞的修复 作用, 大大提高患者临床疗效, 降低糖皮质激 素治疗中的不良反应, 提高临床用药安全. 临 [15] 床中相关研究也显示, 白芍总苷片联合糖 皮质激素在系统性红斑狼疮肝损害中的应用 优越性, 提高患者用药安全性. 总之, 临床中对于系统性红斑狼疮肝损害 患者应用白芍总苷片与糖皮质激素联合治疗 效果显著, 改善其肝功能, 且不良反应少, 临床 用药安全, 值得临床中应用推广. 名词解释 : 4 参考文献 1 2015; 25: 80-82 2 烜 2013; 7: 36-40 ; 3 : 2013; 8: 127 4 62 2009; 19: 181-182 5. 1 2014; 24: 396-397 6 2011; 31: 476-479 7 2014; 21: 104-107 8 CD4+ T ITGAL ( ) 2012; 37: 463-468 9 CD11 a 2015; 31: 659-661 10 Meta ( ) 2013; 7: 10186-10191 11 B TLR9 2015; 34: 589-593 12 2 0 1 5 ; 4 4 : 1081-1082 13 SLE CD4CD25T. 2014; 43: 4311-4313 14 2 0 1 3 ; 1 5 : 369-371 15 Jarrot PA, Chiche L, Hervier B, Daniel L, Vuiblet V, Bardin N, Bertin D, Terrier B, Amoura Z, Andrés E, Rondeau E, Hamidou M, Pennaforte JL, Halfon P, Daugas E, Dussol B, Puéchal X, Kaplanski G, Jourde-Chiche N. Systemic 同行评价,. Lupus Erythematosus and Antineutrophil, Cytoplasmic Antibody-Associated Vasculitis Overlap Syndrome in Patients With Biopsy- Proven Glomerulonephritis. Medicine (Baltimore) 2016; 95: e3748 [PMID: 27258503 DOI: 10.1097/ MD.0000000000003748],,,,,. 编辑 : 电编 : WCJD www.wjgnet.com 3621
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