简 报 小 麦 纤 维 素 颗 粒 对 2 型 糖 尿 病 患 者 血 糖 血 脂 的 干 预 作 用 章 丽 琼, 陈 清 光, 顾 逸 梦, 陶 枫, 徐 佩 英 *, 陆 灏 ( 上 海 中 医 药 大 学 附 属 曙 光 医 院 内 分 泌 科, 上 海 200021) 摘 要 : 目 的 评 估 小 麦 纤 维 素 颗 粒 对 2 型 糖 尿 病 患 者 血 糖 和 血 脂 的 干 预 作 用 方 法 将 60 例 2 型 糖 尿 病 患 者 随 机 分 成 观 察 组 (n=30) 和 对 照 组 (n=30), 对 照 组 接 受 降 糖 降 脂 方 案 治 疗, 观 察 组 在 对 照 组 降 糖 降 脂 方 案 的 基 础 上 联 合 小 麦 纤 维 素 颗 粒 治 疗, 疗 程 均 为 28 d, 观 察 治 疗 前 后 两 组 空 腹 血 糖 (FPG) 餐 后 2 h 血 糖 (2h-PG) 和 糖 化 血 清 白 蛋 白 (GA), 以 及 总 胆 固 醇 (TG) 甘 油 三 脂 (TC) 高 密 度 脂 蛋 白 - 胆 固 醇 (HDL-C) 和 低 密 度 脂 蛋 白 - 胆 固 醇 (LDL-C) 等 血 脂 各 项 指 标 的 变 化 结 果 糖 代 谢 518 方 面 : 与 治 疗 前 相 比, 观 察 组 治 疗 后 FPG GA 和 2h-PG 水 平 均 明 显 降 低, 差 异 具 有 统 计 学 意 义 (P < 0.05 或 0.01), 对 照 组 FPG 和 2h-PG 水 平 也 明 显 降 低, 差 异 具 有 统 计 学 意 义 (P < 0.05) 组 间 比 较 表 明, 观 察 组 2h-PG 和 GA 水 平 降 低 更 为 显 著, 与 对 照 组 相 比, 差 异 具 有 统 计 学 意 义 (P < 0.05) 脂 代 谢 方 面 : 与 治 疗 前 相 比, 观 察 组 治 疗 后 LDL-C 水 平 明 显 降 低, 差 异 具 有 统 计 学 意 义 (P < 0.05), 对 照 组 TC 水 平 明 显 降 低, 差 异 具 有 统 计 学 意 义 (P < 0.05) 治 疗 后 两 组 间 血 脂 各 项 指 标 比 较, 差 异 无 统 计 学 意 义 (P > 0.05) 两 组 均 未 出 现 严 重 不 良 反 应 及 低 血 糖 事 件 结 论 小 麦 纤 维 素 颗 粒 与 降 糖 降 脂 药 物 联 合 治 疗 2 型 糖 尿 病, 可 改 善 患 者 血 糖, 并 对 血 脂 具 有 一 定 干 预 作 用 关 键 词 :2 型 糖 尿 病 ; 小 麦 纤 维 素 颗 粒 ; 血 糖 ; 血 脂 中 图 分 类 号 :R587.1;R979.9 文 献 标 志 码 :A 文 章 编 号 :1672-9188(2016)08-0518-05 DOI:10.13683/j.wph.2016.08.004 Effects of wheat cellulose particles on the blood glucose and lipid in type 2 diabetes mellitus patients ZHANG Li-qiong, CHEN Qing-guang, GU Yi-meng, TAO Feng, XU Pei-ying*, LU Hao (Department of Endocrinology, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 200021, China) Abstract: Objective To evaluate the profile effects of wheat cellulose particles on the blood glucose and blood lipid in type 2 diabetes mellitus patients. Methods Sixty patients with type 2 diabetes mellitus were randomly divided into control group (hypoglycemic and lipid-lowering treatment regime, n=30) and observation group (hypoglycemic and lipid-lowering treatment regime combined with wheat cellulose particles, n=30). The fasting blood glucose (FBG), 2 h-postprandial glucose (2h-PG), glycated albumin (GA), total cholesterol (TC), triglyceride (TG), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) were assessed before and after 28 days treatment. Results Compared with before treatment, the levels of FPG, 2h-PG and GA in observation group were decreased significantly (P<0.05 or 0.01), meanwhile the levels of FPG, 2h-PG in control group also decreased after intervention (P<0.05). However, the decrease degree of 2h-PG and GA levels in observation group were lower than those in control group (P<0.05). Compared with before treatment, the level of LDL-C in observation group and the level of TC in control group were decreased (P<0.05) after treatment. There was no difference in blood lipid between two groups after intervention. There were no adverse drug reactions and hypoglycemic events were observed in both groups. Conclusion Wheat cellulose particles combined with hypoglycemic and lipid-lowering drugs have positive interventions of blood glucose in type 2 diabetes mellitus, and certain intervention effects on blood lipid. Key words: type 2 diabetes mellitus; wheat cellulose particles; blood glucose; blood lipid 收 稿 日 期 :2016-04-23; 修 回 日 期 :2016-06-01 作 者 简 介 : 章 丽 琼, 主 治 医 师, 主 要 从 事 中 西 医 结 合 治 疗 糖 尿 病 及 其 并 发 症 的 临 床 研 究 通 信 作 者 : 徐 佩 英, 副 主 任 医 师, 硕 士 生 导 师, 主 要 从 事 中 西 医 结 合 治 疗 糖 尿 病 及 其 并 发 症 的 临 床 研 究 基 金 项 目 : 国 家 自 然 科 学 基 金 项 目 ( 编 号 :8150150927); 上 海 市 中 医 临 床 重 点 实 验 室 ( 编 号 :14DZ2273200); 上 海 市 中 医 药 事 业 发 展 三 年 行 动 计 划 项 目 ( 编 号 :ZY3-CCCX-3-3041); 上 海 市 科 委 科 研 计 划 项 目 ( 编 号 :13401903200)
章 丽 琼, 等. 小 麦 纤 维 素 颗 粒 对 2 型 糖 尿 病 患 者 血 糖 血 脂 的 干 预 作 用. 2016 年 第 37 卷 第 8 期 研 究 论 文 近 年 来 糖 尿 病 的 患 病 率 不 断 上 升, 已 成 为 严 重 危 害 人 类 健 康 的 公 共 卫 生 难 题 我 国 糖 尿 病 患 病 率 亦 呈 快 速 上 升 趋 势, 已 成 为 全 球 糖 尿 病 患 病 人 数 最 多 的 国 家 之 一 [1-2] 研 究 表 明,78.51% 的 2 型 糖 尿 病 患 者 存 在 血 脂 异 常 [3] 脂 代 谢 异 常 特 别 是 低 密 度 脂 蛋 白 - 胆 固 醇 (LDL-C) 与 2 型 糖 尿 病 大 血 管 病 变 的 发 生 发 展 密 切 相 关 [4] 因 此 2 型 糖 尿 病 患 者 的 治 疗 需 重 视 降 糖 降 脂, 以 延 缓 大 血 管 并 发 症 的 发 生 发 展 研 究 证 实, 膳 食 纤 维 的 摄 入 与 糖 尿 病 的 发 病 率 和 病 死 率 呈 负 相 关, 且 能 控 制 糖 尿 病 患 者 的 空 腹 血 糖 (FPG) 餐 后 血 糖 糖 化 血 红 蛋 白 (HbA1c) 水 平 及 脂 类 代 谢 紊 乱 [5] 小 麦 纤 维 素 颗 粒 属 于 不 溶 性 纤 维 素, 国 内 尚 未 见 小 麦 纤 维 素 颗 粒 干 预 2 型 糖 尿 病 患 者 血 糖 血 脂 水 平 的 临 床 研 究 本 研 究 使 用 小 麦 纤 维 素 颗 粒 与 降 糖 降 脂 药 物 联 合 治 疗 2 型 糖 尿 病, 观 察 其 对 患 者 血 糖 血 脂 水 平 的 影 响 1 资 料 与 方 法 1.1 病 例 选 择 本 研 究 纳 入 2014 年 9 月 至 2015 年 6 月 就 诊 于 本 院 门 诊 的 2 型 糖 尿 病 患 者 60 例, 随 机 分 为 观 察 组 和 对 照 组, 每 组 30 例 入 选 标 准 :1 年 龄 18 ~ 70 周 岁, 性 别 不 限 ; 2 根 据 1999 年 世 界 卫 生 组 织 (WHO) 标 准 确 诊 的 2 型 糖 尿 病 患 者, 病 程 至 少 3 个 月 以 上 ;3 维 持 现 降 糖 降 脂 方 案 至 少 1 个 月 以 上 ; 4 HbA1c 为 7% ~ 9% 排 除 标 准 :1 妊 娠 期 或 哺 乳 期 妇 女 ;2 有 严 重 心 肝 和 肾 等 并 发 症 或 合 并 有 其 他 严 重 原 发 疾 病 或 精 神 疾 病 者 ;3 近 1 个 月 内 有 糖 尿 病 酮 症 酮 症 酸 中 毒 以 及 感 染 史 者 ;4 肠 梗 阻 患 者 ;5 已 知 对 小 麦 纤 维 素 颗 粒 有 过 敏 反 应 者 1.2 药 品 小 麦 纤 维 素 颗 粒, 商 品 名 : 非 比 麸, 瑞 典 Recip AB 公 司 生 产, 生 产 批 号 :120606, 每 包 3.5 g 1.3 分 组 及 治 疗 方 法 60 例 2 型 糖 尿 病 患 者 经 筛 选 合 格 后 入 组, 随 机 分 成 观 察 组 和 对 照 组, 每 组 30 例 两 组 患 者 均 进 行 饮 食 宣 教, 并 按 患 者 身 高 体 重 性 别 年 龄 和 生 活 习 惯 计 算 总 热 量 ; 营 养 素 的 热 量 分 配 为 糖 类 占 50% ~ 60%, 蛋 白 质 占 15% ~ 20%, 脂 肪 占 20% ~ 25%; 早 中 晚 餐 比 例 为 1 2 2 观 察 组 在 原 降 糖 降 脂 方 案 基 础 上 联 合 小 麦 纤 维 素 颗 粒 治 疗, 每 次 3.5 g, 一 日 3 次, 餐 时 服 用 ; 对 照 组 保 持 原 降 糖 降 脂 方 案 继 续 治 疗, 疗 程 均 为 28 d 分 别 于 治 疗 第 14 天 和 第 28 天 进 行 随 访, 评 估 疗 效, 观 察 患 者 临 床 体 征 变 化 1.4 评 价 指 标 评 估 治 疗 前 后 糖 代 谢 指 标 包 括 FPG 餐 后 2 h 血 糖 (2h-PG) 和 糖 化 血 清 白 蛋 白 (GA); 脂 代 谢 指 标 包 括 总 胆 固 醇 (TG) 甘 油 三 脂 (TC) 高 密 度 脂 蛋 白 - 胆 固 醇 (HDL-C) 和 LDL-C 1.5 不 良 反 应 观 察 观 察 患 者 在 治 疗 期 间 低 血 糖 事 件 和 其 他 不 良 事 件 的 发 生 情 况 记 录 其 不 良 反 应 症 状 严 重 程 度 发 生 时 间 持 续 时 间 处 理 方 法 及 预 后, 并 判 定 其 与 试 验 药 物 之 间 的 相 关 性 1.6 统 计 学 方 法 采 用 SPSS 20.0 进 行 统 计 学 分 析 计 量 资 料 均 采 用 均 数 ± 标 准 差 (x - ± s) 表 示, 治 疗 前 后 的 组 内 比 较 采 用 配 对 t 检 验, 组 间 比 较 采 用 独 立 样 本 t 检 验 或 非 参 数 检 验, 以 P < 0.05 为 差 异 有 统 计 学 意 义 2 结 果 2.1 一 般 资 料 两 组 患 者 年 龄 病 程 糖 代 谢 和 血 脂 各 项 指 标 比 较, 差 异 无 统 计 学 意 义 (P > 0.05), 具 有 可 比 性, 见 表 1 2.2 糖 代 谢 指 标 比 较 与 治 疗 前 相 比, 观 察 组 治 疗 后 FPG GA 和 2h-PG 水 平 均 明 显 降 低, 差 异 有 统 计 学 意 义 (P < 0.05 或 P < 0.01); 对 照 组 FPG 和 2h-PG 水 平 明 显 降 低, 差 异 有 统 计 学 意 义 (P < 0.05) 观 察 组 2h-PG 及 GA 水 平 治 疗 前 后 差 值 与 对 照 组 比 较, 差 异 具 有 统 计 学 意 义 (P < 0.05); 观 察 组 治 疗 后 2h-PG 水 平 显 著 低 于 对 照 组, 组 间 差 异 有 统 计 学 意 义 (P < 0.05), 519
520 表 1 一 般 资 料 比 较 (x - ± s) Table 1 Comparision of baseline characteristics(x - ± s) 见 表 2 指 标 观 察 组 (n=30) 对 照 组 (n=30) 年 龄 / 岁 61.77±8.89 63.67±7.17 病 程 / 月 155.7±106.25 157.50±98.91 FPG/mmol L -1 7.55±1.53 8.05±1.68 2h-PG/mmol L -1 12.06±2.96 12.52±3.15 GA/% 23.61±6.10 20.97±4.73 HDL-C/mmol L -1 1.10±0.42 1.06±0.28 LDL-C/mmol L -1 2.66±0.80 2.44±0.67 TG/mmol L -1 1.76±0.73 1.54±0.69 TC/mmol L -1 4.83±0.97 4.41±0.76 2.3 脂 代 谢 指 标 比 较 与 治 疗 前 相 比, 观 察 组 LDL-C 水 平 明 显 降 低, 差 异 具 有 统 计 学 意 义 (P < 0.05), 对 照 组 TC 水 平 明 显 降 低, 差 异 具 有 统 计 学 意 义 (P < 0.05) 治 疗 后 两 组 间 相 比, 各 项 脂 代 谢 指 标 差 异 均 无 统 计 学 意 义 (P > 0.05), 观 察 组 各 项 脂 代 谢 指 标 治 疗 前 后 差 值 大 于 对 照 组, 但 差 异 无 统 计 学 意 义 (P > 0.05), 见 表 3 2.4 安 全 性 分 析 观 察 组 出 现 3 例 轻 度 腹 胀, 嘱 适 当 增 加 饮 水 2 ~ 3 d 不 适 症 状 均 缓 解 两 组 均 未 见 严 重 不 良 反 应 及 低 血 糖 事 件 3 讨 论 膳 食 纤 维 是 人 类 第 七 大 营 养 素, 与 健 康 密 切 相 关, 主 要 存 在 于 蔬 菜 水 果 以 及 谷 物 中, 分 为 可 溶 性 膳 食 纤 维 和 不 可 溶 性 膳 食 纤 维 美 国 营 养 学 会 推 荐 2 型 糖 尿 病 患 者 膳 食 纤 维 素 摄 入 量 为 30 ~ 50 g/d [6] 美 国 供 给 量 专 家 委 员 会 推 荐 膳 食 纤 维 的 组 成 为 70% ~ 75% 不 溶 性 膳 食 纤 维 和 25% ~ 30% 可 溶 性 膳 食 纤 维 [7] 近 年 来 我 国 居 民 的 膳 食 纤 维 摄 入 量 呈 下 降 趋 势 [8] 研 究 证 实, 增 加 膳 食 纤 维 摄 入 可 降 低 糖 尿 病 患 者 的 病 死 率, 且 摄 入 量 与 糖 尿 病 患 者 的 全 因 病 死 率 以 及 心 血 管 疾 病 所 致 的 病 死 率 呈 负 相 关 [9-10] Jiang 等 [11] 通 过 对 上 海 市 浦 东 新 区 934 例 表 2 糖 代 谢 指 标 比 较 (x - ± s) Table 2 Comparision of glucose metabolism indexs(x - ± s) 指 标 观 察 组 (n=30) 对 照 组 (n=30) 治 疗 前 治 疗 后 治 疗 前 后 差 值 治 疗 前 治 疗 后 治 疗 前 后 差 值 FPG/mmol L -1 7.55±1.53 7.01±0.92 # -0.53±1.17 8.05±1.68 7.54±1.52 # -0.43±1.42 2h-PG/mmol L -1 12.06±2.96 10.24±1.77* ## -1.82±2.14* 12.52±3.15 11.42±2.25 # -0.63±2.34 GA/% 23.61±6.10 20.28±2.85 # -3.33±5.95* 20.97±4.73 21.01±5.02 0.05±2.21 与 对 照 组 相 比,*P<0.05; 与 治 疗 前 相 比, # P<0.05, ## P<0.01 vs control group, *P<0.05;vs before treatment, # P<0.05, ## P<0.01 表 3 脂 代 谢 指 标 比 较 (x - ± s) Table 3 Comparision of lipid metabolism indexs(x - ± s) 指 标 观 察 组 (n=30) 对 照 组 (n=30) 治 疗 前 治 疗 后 治 疗 前 后 差 值 治 疗 前 治 疗 后 治 疗 前 后 差 值 HDL-C/mmol L -1 1.10±0.42 1.02±0.42-0.08±0.24 1.06±0.28 1.03±0.32-0.03±0.25 LDL-C/mmol L -1 2.66±0.80 2.34±0.85 # -0.31±0.74 2.44±0.67 2.40±0.64-0.04±0.35 TG/mmol L 1.76±0.73 1.53±0.65-0.23±0.77 1.54±0.69 1.53±0.74-0.01±0.57 TC/mmol L 4.83±0.97 4.46±1.32-0.37±1.31 4.41±0.76 4.26±0.78 # -0.15±1.37 与 治 疗 前 相 比, # P<0.05 vs before treatment, # P<0.05
章 丽 琼, 等. 小 麦 纤 维 素 颗 粒 对 2 型 糖 尿 病 患 者 血 糖 血 脂 的 干 预 作 用. 2016 年 第 37 卷 第 8 期 研 究 论 文 2 型 糖 尿 病 患 者 的 横 断 面 研 究 发 现, 膳 食 纤 维 对 于 HbA1c 水 平 的 控 制 至 关 重 要, 且 HbA1c 水 平 与 膳 食 纤 维 的 摄 入 量 始 终 相 关, 而 与 病 程 的 长 短 无 关, 表 明 膳 食 干 预 可 能 影 响 糖 尿 病 的 疾 病 进 展, 增 加 膳 食 纤 维 摄 入 可 作 为 糖 尿 病 患 者 控 制 血 糖 的 有 效 途 径 小 麦 纤 维 素 颗 粒 是 具 有 药 物 治 疗 作 用 的 纯 天 然 小 麦 纤 维 素 颗 粒, 属 于 不 溶 性 纤 维 素 流 行 病 学 研 究 表 明, 不 溶 性 纤 维 素 可 预 防 糖 尿 病 和 心 血 管 疾 病 的 发 生 [12] 一 项 由 99 826 例 女 性 参 加 的 群 体 前 瞻 性 研 究 发 现, 总 膳 食 纤 维 的 摄 入 量 及 非 可 溶 性 膳 食 纤 维 的 摄 入 量 与 糖 尿 病 的 患 病 风 险 呈 负 相 关 [13] 杨 金 英 等 [14] 研 究 显 示, 妊 娠 期 糖 尿 病 患 者 饮 食 中 添 加 小 麦 纤 维 素 颗 粒 4 周 可 以 显 著 改 善 患 者 的 血 糖 和 血 脂 此 外, 研 究 也 发 现, 增 加 超 重 和 肥 胖 症 女 性 不 可 溶 性 纤 维 摄 入, 胰 岛 素 敏 感 性 显 著 提 高, 这 可 能 是 由 于 谷 物 纤 维 摄 入 可 降 低 2 型 糖 尿 病 的 患 病 风 险 [15] 一 项 关 于 日 本 人 群 膳 食 纤 维 摄 入 与 心 血 管 疾 病 死 亡 率 关 系 的 前 瞻 性 研 究 表 明, 较 高 不 溶 性 纤 维 的 摄 入 可 以 降 低 冠 心 病 和 总 的 心 血 管 疾 病 的 死 亡 率 [16] 本 次 研 究 中,2 型 糖 尿 病 患 者 连 续 服 用 小 麦 纤 维 素 颗 粒 4 周,GA 和 2h-PG 水 平 均 较 只 能 接 受 糖 降 脂 治 疗 的 患 者 有 显 著 改 善 ; 脂 代 谢 干 预 方 面, 观 察 组 治 疗 后 LDL-C 水 平 显 著 改 善, 通 过 比 较 两 组 治 疗 前 后 脂 代 谢 差 值 表 明, 观 察 组 脂 代 谢 的 改 善 有 优 于 对 照 组 的 趋 势, 提 示 小 麦 纤 维 素 颗 粒 对 2 型 糖 尿 病 患 者 的 脂 代 谢 有 一 定 作 用, 但 仍 需 通 过 大 样 本 试 验 进 一 步 验 证 小 麦 纤 维 素 的 疗 效 并 探 讨 其 机 制 本 研 究 中 有 3 例 患 者 出 现 轻 度 腹 胀, 增 加 饮 水 后 症 状 可 缓 解, 可 能 是 由 于 短 期 内 由 低 纤 维 膳 食 转 变 为 高 纤 维 膳 食, 导 致 消 化 道 不 耐 受 所 致 因 此 增 加 膳 食 纤 维 应 循 序 渐 进, 同 时 适 当 增 加 饮 水 量 本 研 究 表 明, 给 予 2 型 糖 尿 病 患 者 小 麦 纤 维 素 有 益 于 血 糖 血 脂 的 控 制, 添 加 小 麦 纤 维 素 可 作 为 糖 尿 病 营 养 治 疗 的 方 法 此 外, 有 研 究 证 实, 细 菌 发 酵 不 易 消 化 的 膳 食 纤 维 后 产 生 的 短 链 脂 肪 酸 可 促 进 胰 高 血 糖 素 样 肽 -1(GLP-1) 的 释 放 [17] 因 此, 未 来 在 进 一 步 扩 大 临 床 样 本 以 验 证 小 麦 纤 维 素 临 床 疗 效 的 同 时, 可 以 开 展 小 麦 纤 维 素 影 响 胰 岛 功 能 肠 道 菌 群 及 GLP-1 分 泌 等 的 相 关 研 究, 以 明 确 其 作 用 机 制 4 结 论 降 糖 降 脂 药 物 联 合 小 麦 纤 维 素 颗 粒 治 疗 2 型 糖 尿 病, 可 进 一 步 改 善 患 者 血 糖 水 平, 并 对 血 脂 也 具 有 一 定 改 善 作 用 参 考 文 献 : [1] Yang W, Lu J, Weng J, et al. Prevalence of diabetes among men and women in China[J]. N Engl J Med, 2010, 362(25): 1090-1101. [2] Xu Y, Wang L, He J, et al. Prevalence and control of diabetes in Chinese adults. 2010 China noncommunicable disease surveillance group[j]. J Amer Med Assoc, 2013, 310(9): 948-959. [3] 李 强. 中 国 2 型 糖 尿 病 合 并 血 脂 异 常 防 治 专 家 共 识 (2011 年 )[J]. 中 华 内 分 泌 代 谢 杂 志, 2012, 28(9): 700-703. [4] 张 建 飞, 潘 红 珍, 邱 作 奇, 等. 非 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 与 2 型 糖 尿 病 大 血 管 病 变 的 相 关 性 分 析 [J]. 现 代 实 用 医 学, 2015, 27(2): 253-255. [5] 丁 莉 莉, 彭 丽, 孔 庆 军. 膳 食 纤 维 与 糖 尿 病 的 研 究 进 展 [J]. 医 学 综 述, 2014, 20(7): 1265-1268. [6] Post RE, Mainous AG, King DE, et al. Dietary fiber for the treatment of type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis[j]. J Am Board Fam Med, 2012, 25(1): 16-23. [7] 顾 景 范. 现 代 临 床 营 养 学 [M]. 第 2 版, 北 京 : 科 学 出 版 社, 2009: 87-97. [8] 王 惠 君, 张 兵, 杜 文 雯, 等. 1989-2006 年 中 国 九 省 ( 区 ) 居 民 膳 食 纤 维 摄 入 状 况 及 其 变 化 趋 [J]. 中 华 预 防 医 学 杂 志, 2011, 45(4): 318-322. [9] He M, van Dam RM, Rimm E, et al. Whole-grain, cereal fiber, bran, and germ intake and the risks of all-cause and cardiovascular disease-specificmortality among women with type 2 diabetesmellitus[j]. Circulation, 2010, 121(20): 2162-2168. 521
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