中 国 组 织 工 程 研 究 第 19 卷 第 12 期 2015 03 19 出 版 Chinese Journal of Tissue Engineering Research March 19, 2015 Vol.19, No.12 聚 丙 烯 补 片 在 改 良 盆 底 重 建 修 复 盆 腔 脏 器 脱 垂 中 的 应 用 谢 虹 1,2, 黄 海 伟 1, 马 新 1, 赵 芳 1, 张 琳 1 ( 1 苏 州 大 学 医 学 院 附 属 张 家 港 医 院 妇 科, 江 苏 省 张 家 港 市 215600; 2 张 家 港 市 第 一 人 民 医 院 妇 科, 江 苏 省 张 家 港 市 215600) 文 章 亮 点 : 1 改 良 盆 底 重 建 已 成 为 治 疗 盆 腔 脏 器 脱 垂 的 主 要 方 法, 其 不 仅 可 以 恢 复 解 剖 缓 解 症 状, 还 尽 可 能 保 留 性 功 能, 并 且 补 片 的 应 用 可 使 前 中 后 盆 腔 均 能 够 得 到 积 极 的 重 建, 目 前 所 采 用 的 合 成 补 片 可 以 与 待 修 补 部 位 的 组 织 良 好 融 合, 利 于 盆 底 功 能 缺 陷 的 恢 复 2 试 验 采 用 的 Avaulta 骨 盆 底 修 复 系 统 是 一 种 人 工 合 成 的 不 可 吸 收 单 股 聚 丙 烯 网 片, 可 加 强 支 持 结 构, 为 组 织 提 供 柔 软 的 支 撑 并 允 许 宿 主 组 织 长 入, 可 根 据 需 要 进 行 修 剪, 在 盆 底 重 建 修 复 盆 腔 脏 器 脱 垂 中 具 有 手 术 时 间 短 出 血 量 小 恢 复 快 裸 露 率 低 等 特 点, 同 时 能 显 著 提 高 盆 底 功 能, 改 善 盆 底 不 适 情 况, 降 低 术 后 并 发 症 的 发 生, 提 高 客 观 治 愈 率, 短 期 随 访 安 全 有 效 关 键 词 : 生 物 材 料 ; 材 料 相 容 性 ; 补 片 ; 盆 底 重 建 ; 盆 腔 器 官 脱 垂 ; 传 统 经 阴 道 子 宫 全 切 主 题 词 : 聚 丙 烯 类 ; 盆 腔 脏 器 脱 垂 ; 骨 盆 底 ; 谢 虹, 女,1964 年 生, 江 苏 省 张 家 港 市 人, 汉 族, 主 任 医 师, 副 教 授, 主 要 从 事 妇 科 的 疑 难 杂 症 反 复 复 发 病 症 不 孕 不 育 症 等 诊 疗 研 究 中 图 分 类 号 :R318 文 献 标 识 码 :A 文 章 编 号 :2095-4344 (2015)12-01899-05 稿 件 接 受 :2015-02-10 http://www.crter.org 摘 要 背 景 : 合 成 补 片 是 重 要 的 盆 底 组 织 替 代 物, 能 够 替 代 薄 弱 受 损 的 盆 底 筋 膜 组 织, 己 被 广 泛 应 用 于 盆 底 薄 弱 组 织 的 修 补 重 建 中 目 的 : 观 察 补 片 在 改 良 盆 底 重 建 修 复 盆 腔 脏 器 脱 垂 的 疗 效 及 并 发 症, 探 讨 其 安 全 性 及 有 效 性 方 法 : 纳 入 45 例 女 性 盆 腔 脏 器 脱 垂 患 者, 根 据 患 者 意 愿 分 两 组 治 疗, 试 验 组 25 例 经 阴 道 植 入 聚 丙 烯 补 片 进 行 改 良 盆 底 重 建 修 复, 对 照 组 20 例 采 用 传 统 经 阴 道 全 子 宫 切 除 联 合 阴 道 壁 修 补 治 疗, 记 录 两 组 围 手 术 期 情 况, 随 访 评 价 两 组 子 宫 脱 垂 分 期 并 发 症 盆 底 功 能 及 盆 底 不 适 情 况, 以 及 客 观 治 愈 率 结 果 与 结 论 : 与 对 照 组 比 较, 试 验 组 手 术 时 间 短 出 血 量 小 感 染 轻 恢 复 快 (P 均 < 0.05) 随 访 6 个 月 时, 试 验 组 子 宫 脱 垂 分 期 评 分 高 于 对 照 组 ; 随 访 12 个 月 时, 试 验 组 并 发 症 发 生 率 盆 底 功 能 影 响 评 分 及 盆 底 不 适 情 况 评 分 均 低 于 对 照 组 (P < 0.05), 客 观 治 愈 率 高 于 对 照 组 (P < 0.05) 表 明 采 用 聚 丙 烯 补 片 进 行 盆 底 重 建 修 复 盆 腔 脏 器 脱 垂 具 有 手 术 时 间 短 出 血 量 小 恢 复 快 裸 露 率 低 等 特 点, 同 时 能 显 著 提 高 盆 底 功 能, 改 善 盆 底 不 适 情 况, 降 低 术 后 并 发 症 的 发 生, 提 高 客 观 治 愈 率, 短 期 随 访 安 全 有 效 谢 虹, 黄 海 伟, 马 新, 赵 芳, 张 琳. 聚 丙 烯 补 片 在 改 良 盆 底 重 建 修 复 盆 腔 脏 器 脱 垂 中 的 应 用 [J]. 中 国 组 织 工 程 研 究,2015,19(12):1899-1903. doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2015.12.018 Improved pelvic floor reconstruction with polypropylene mesh for repair of pelvic organ prolapse Xie Hong 1, 2, Huang Hai-wei 1, Ma Xin 1, Zhao Fang 1, Zhang Lin 1 ( 1 Department of Gynecology, Affiliated Zhangjiagang Hospital of Medical School of Soochow University, Zhangjiagang 215600, Jiangsu Province, China; 2 Department of Gynecology, the First People s Hospital of Zhangjiagang, Zhangjiagang 215600, Jiangsu Province, China) Abstract BACKGROUND: Synthetic patch as an important substitute to pelvic tissue can replace damaged pelvic fascia tissue, and has been widely used in the pelvic floor reconstruction. OBJECTIVE: To observe the efficacy and complications of pelvic floor reconstruction with mesh, and to explore its safety and effectiveness. METHODS: Forty-five pelvic organ prolapse female patients were divided into two groups according to patient s willingness: experimental group, pelvic floor reconstruction with mesh (n=25); control group, transvaginal hysterectomy combined with vaginal wall repair (n=20). Perioperative conditions were recorded, and uterine prolapse staging, complications, pelvic floor function, pelvic discomfort, as well as an objective cure rate were evaluated in the two groups during the follow-up. RESULTS AND CONCLUSION: Compared with the control group, the experimental group was characterized as shorter operative time, less amount of bleeding, milder infections, and faster recovery (All P < 0.05). At 6 months of follow-up, the score on uterine prolapse staging was higher in the experimental group than the control group; at 12 months, the scores on pelvic floor function and pelvic discomfort as well as the incidence of complications Xie Hong, Chief physician, Associate professor, Department of Gynecology, Affiliated Zhangjiagang Hospital of Medical School of Soochow University, Zhangjiagang 215600, Jiangsu Province, China; Department of Gynecology, the First People s Hospital of Zhangjiagang, Zhangjiagang 215600, Jiangsu Province, China Accepted: 2015-02-10 ISSN 2095-4344 CN 21-1581/R CODEN: ZLKHAH 1899
were significantly lower in the experimental group (P < 0.05), but the objective cure rate was higher compared with the control group (P < 0.05). These findings suggest that pelvic floor reconstruction with mesh for pelvic organ prolapsed can reduce the operative time and blood loss and promote postoperative recovery. Meanwhile, it can significantly improve pelvic floor function, pelvic discomfort, postoperative complications, the rate of exposure, and the objective cure rate, which is safe and effective during the short-term follow-up. Subject headings: Polypropylenes; Pelvic Organ Prolapse; Pelvic Floor Xie H, Huang HW, Ma X, Zhao F, Zhang L. Improved pelvic floor reconstruction with polypropylene mesh for repair of pelvic organ prolapse. Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu. 2015;19(12):1899-1903. 0 引 言 Introduction 盆 腔 脏 器 脱 垂 (pelvic organ prolapse, POP) 是 女 性 生 殖 器 官 由 于 退 化 创 伤 等 因 素 导 致 盆 底 支 持 薄 弱, 造 成 女 性 生 殖 器 官 与 其 相 邻 脏 器 发 生 的 移 位, 严 重 影 响 了 女 性 身 体 健 康 和 生 活 质 量 [1], 其 发 病 率 高, 主 要 为 中 老 年 患 者, 超 过 50% 的 经 产 妇 会 出 现 不 同 程 度 的 盆 腔 脱 垂 [2], 临 床 上 主 要 表 现 为 子 宫 脱 垂 阴 道 前 后 壁 膨 出 等 疾 病 手 术 是 治 疗 本 病 的 主 要 有 效 手 段, 传 统 的 阴 式 全 子 宫 切 除 加 阴 道 前 后 壁 修 补 存 在 术 后 并 发 症 多 复 发 率 高 等 缺 点 [3] 根 据 补 片 材 料 的 性 质 和 来 源, 用 于 盆 底 重 建 的 替 代 材 料 可 分 为 生 物 源 性 补 片 与 化 学 合 成 网 片 两 种 化 学 合 成 网 片 又 可 分 为 可 吸 收 与 不 可 吸 收 两 种, 可 吸 收 化 学 合 成 网 片 在 体 内 降 解 速 度 快, 易 复 发, 在 体 内 降 解 过 程 中 的 产 物 易 诱 发 炎 症 反 应 ; 不 可 吸 收 化 学 合 成 网 片 虽 性 质 稳 定 坚 固 复 发 率 低, 但 长 期 存 在 易 导 致 慢 性 盆 腔 疼 痛 和 周 围 组 织 侵 蚀 排 斥 等 并 发 症 [4] 生 物 源 性 补 片 是 近 年 来 新 兴 的 盆 底 替 代 材 料, 分 为 自 体 组 织 补 片 异 体 组 织 补 片 及 异 种 组 织 补 片 3 种 生 物 源 性 补 片 与 周 围 组 织 有 更 好 的 相 容 性, 利 于 组 织 重 塑, 不 易 引 起 感 染, 但 鉴 于 生 物 源 性 补 片 应 用 于 临 床 的 时 间 有 限, 其 长 期 疗 效 及 远 期 并 发 症 还 有 待 观 察 [5-6] 补 片 是 重 要 的 盆 底 组 织 替 代 物, 能 够 替 代 薄 弱 受 损 的 盆 底 筋 膜 组 织, 己 被 越 来 越 广 泛 地 应 用 盆 底 薄 弱 组 织 修 补 手 术 中, 在 改 良 盆 底 重 建 中 的 应 用 越 来 越 广 泛 [7-8] 根 据 盆 底 组 织 修 复 的 特 点, 理 想 的 盆 底 重 建 材 料 应 需 具 备 以 下 特 性 : 具 有 较 好 的 组 织 相 容 性, 有 弹 性, 可 弯 曲 并 具 有 较 好 的 张 力, 能 永 久 修 复 组 织, 术 后 并 发 症 较 少 [7-10] 常 见 补 片 材 料 有 以 下 几 种 : 合 成 的 不 可 吸 收 补 片 合 成 的 可 吸 收 补 片 自 体 或 异 体 移 植 物 目 前 临 床 较 常 应 用 的 为 Gynecare Prolift TM 盆 底 重 建 系 统 和 Avaulta Solo TM 骨 盆 底 修 复 系 统, 研 究 表 明 这 两 种 盆 底 重 建 系 统 治 疗 重 度 前 盆 腔 脏 器 脱 垂 可 达 到 解 剖 学 恢 复, 有 一 定 的 疗 效 且 并 发 症 少 [11-12] 本 研 究 采 用 的 Avaulta 骨 盆 底 修 复 系 统 是 一 种 人 工 合 成 的 不 可 吸 收 单 股 聚 丙 烯 网 片, 用 以 加 强 支 持 结 构, 其 中 央 段 是 软 编 织, 可 为 组 织 提 供 柔 软 的 支 撑 并 允 许 宿 主 组 织 长 入, 而 侧 面 是 硬 编 织, 可 加 强 网 片 的 无 张 力 固 定 开 放 式 编 织 设 计 提 供 了 多 方 向 强 度 和 弹 性, 可 根 据 需 要 进 行 修 剪 子 宫 是 盆 腔 内 几 乎 所 有 韧 带 直 接 或 间 接 附 着 点, 在 维 持 盆 底 结 构 的 稳 定 性 发 挥 重 要 作 用, 而 子 宫 切 除 将 改 变 盆 底 支 持 结 构, 因 此 本 研 究 选 择 了 保 留 子 宫 的 Avaulta 全 盆 底 重 建 治 疗 盆 1900 腔 脏 器 脱 垂, 在 修 复 受 损 结 构 同 时, 最 大 限 度 保 持 了 盆 底 结 构 的 完 整 性 1 对 象 和 方 法 Subjects and methods 设 计 : 回 顾 性 病 例 分 析 时 间 及 地 点 : 选 择 2010 年 1 月 至 2013 年 12 月 在 苏 州 大 学 医 学 院 附 属 张 家 港 医 院 治 疗 的 盆 腔 脏 器 脱 垂 患 者 对 象 : 纳 入 45 例 女 性 盆 腔 脏 器 脱 垂 患 者, 年 龄 (67.8±9.3) 岁 根 据 患 者 意 愿 分 为 两 组 : 试 验 组 25 例 经 阴 道 植 入 补 片 盆 底 重 建 ( 即 Avaulta 盆 底 重 建 ) 及 阴 式 子 宫 切 除 加 阴 道 前 后 壁 修 补, 其 中 行 Avaulta 前 盆 底 重 建 修 复 阴 道 后 壁 修 补 20 例, 全 盆 底 重 建 修 复 5 例 ; 对 照 组 20 例 采 用 经 阴 道 全 子 宫 切 除 + 阴 道 前 后 壁 修 补 纳 入 标 准 : 采 用 国 际 尿 控 协 会 制 定 的 (POP-Q) 分 度 为 子 宫 脱 垂 Ⅱ-Ⅳ 度 者 ; 就 诊 的 症 状 主 要 表 现 为 阴 道 肿 物 脱 出 腰 骶 部 下 坠 感 等, 均 尚 未 行 激 素 替 代 治 疗 者 ; 第 1 次 行 盆 底 修 复 手 术 者 ; 各 项 检 查 指 标 评 估 无 明 显 手 术 禁 忌 证 者 ; 对 本 研 究 知 情 同 意, 并 签 署 同 意 书 者 排 除 标 准 : 大 量 激 素 或 免 疫 抑 制 剂 使 用 者 ; 存 在 活 动 性 感 染 者 ; 有 盆 腔 放 射 治 疗 史 者 ; 生 殖 系 统 或 泌 尿 系 统 严 重 萎 缩 者 补 片 : 生 物 骨 盆 底 修 复 系 统 ( 商 品 名 : 爱 唯 她 Plus), 美 国 巴 德 公 司 生 产, 生 产 批 号 201011 生 物 骨 盆 底 修 复 系 统 由 聚 丙 烯 单 丝 编 织 制 成, 其 中 央 段 是 软 编 织, 覆 有 猪 真 皮 组 织, 可 为 组 织 提 供 柔 软 的 支 撑 并 允 许 宿 主 组 织 长 入 ; 侧 面 是 硬 编 织, 可 加 强 网 片 的 无 张 力 固 定 开 放 式 编 织 设 计 提 供 了 多 方 向 强 度 和 弹 性, 可 根 据 需 要 进 行 修 剪 环 氧 乙 烷 灭 菌, 一 次 性 使 用 方 法 : 术 前 准 备 : 两 组 患 者 入 院 前 1 周 均 停 用 阿 司 匹 林 等 抗 凝 药, 行 术 前 常 规 检 查, 对 合 并 内 科 疾 病 的 患 者 需 请 相 关 科 室 医 师 会 诊 评 估 手 术 风 险, 基 础 疾 病 得 到 控 制 后 实 施 手 术 专 科 检 查 包 括 妇 科 盆 腔 检 查 妇 科 B 超 检 查 宫 颈 DNA 细 胞 学 检 查 或 宫 颈 液 基 细 胞 血 检 查, 排 除 宫 颈 及 双 附 件 病 变 对 于 阴 道 不 规 则 流 血 患 者 应 进 行 分 段 诊 刮 及 活 体 组 织 检 查, 排 除 恶 性 病 变 对 于 重 度 脱 垂 导 致 的 阴 道 组 织 溃 疡 患 者 予 雌 三 醇 软 膏 阴 道 及 宫 颈 涂 抹 至 少 1 周,1 次 /d 修 复 方 法 : 试 验 组 : 采 用 Avaulta 盆 底 重 建, 手 术 步 骤 参 照 参 考 文 P.O. Box 10002, Shenyang 110180
表 1 两 组 一 般 资 料 比 较 Table 1 Comparison of general data of the patients in two groups 项 目 试 验 组 (n=25) 对 照 组 (n=20) t/χ 2 P 年 龄 (x _ ±s, 岁 ) 67.54±9.21 68.01±9.03 0.911 0.389 孕 (x _ ±s, 次 ) 3.27±1.28 3.52±1.19-1.337 0.216 产 次 (x _ ±s, 次 ) 1.93±0.68 2.31±0.97-1.238 0.235 压 力 性 尿 失 禁 (n) 8 5 0.927 0.574 膀 胱 过 度 活 动 症 (n) 9 7 1.431 0.159 便 秘 (n) 4 3 0.804 0.627 内 科 合 并 症 (n) 10 7 1.603 0.182 表 2 两 组 盆 腔 脏 器 脱 垂 POP-Q 分 期 比 较 (n) Table 2 Comparison of POP-Q stage of pelvic organ prolapse in two groups 分 期 子 宫 脱 垂 阴 道 前 壁 脱 垂 阴 道 后 壁 脱 垂 试 验 组 对 照 组 试 验 组 对 照 组 试 验 组 对 照 组 0 期 0 0 0 0 3 2 Ⅰ 期 0 0 0 0 14 11 Ⅱ 期 0 0 2 3 4 3 Ⅲ 期 17 14 22 16 2 3 Ⅳ 期 8 6 1 1 2 1 表 3 两 组 围 手 术 期 情 况 比 较 (x _ ±s) Table 3 Comparison of the perioperative situation of the patients in two groups 项 目 试 验 组 (n=25) 对 照 组 (n=20) t P 手 术 时 间 (min) 73.29±26.51 112.30±35.63-4.903 0.000 手 术 出 血 量 (ml) 83.29±30.25 159.48±61.72-5.03 0.000 术 后 最 高 体 温 ( ) 37.04±0.38 37.72±0.44-3.023 0.000 肛 门 排 气 时 间 (h) 37.29±10.33 57.83±17.54-4.328 0.000 尿 管 留 置 时 间 (d) 2.39±0.87 4.92±1.21-6.733 0.000 抗 生 素 应 用 时 间 (d) 4.62±1.31 6.47±1.58-2.082 0.036 住 院 时 间 (d) 4.93±1.27 6.44±2.13-2.493 0.019 表 5 随 访 期 间 两 组 并 发 症 发 生 情 况 (n) Table 5 The occurrence of complications in two groups during the follow-up 组 别 缝 线 排 异 新 发 下 尿 路 症 状 网 片 暴 露 试 验 组 2 2 2 对 照 组 4 5 0 χ 2 2.896 4.305 - P 0.039 0.000 - 表 7 两 组 客 观 治 愈 率 比 较 (n/%) Table 7 Comparison of objective cure rate of the patients in two groups 组 别 修 复 后 3 个 月 修 复 后 6 个 月 修 复 后 12 个 月 试 验 组 25/100 23/96 22/96 对 照 组 19/95 17/85 14/74 χ 2 0.073 1.728 3.948 P 0.892 0.174 0.031 献 [13-14], 在 阴 道 前 壁 做 一 纵 行 切 口, 钝 锐 性 分 离 膀 胱 阴 道 间 隙 达 双 侧 坐 骨 棘 及 闭 孔 处 ; 同 法 取 阴 道 后 壁 距 阴 道 口 2 cm 与 宫 颈 下 2 cm 阴 道 之 间 注 入 水 垫 后 做 一 纵 行 切 口, 钝 锐 性 分 离 直 肠 阴 道 侧 窝 间 隙 达 骶 棘 韧 带 取 对 应 体 表 做 6 个 穿 刺 切 口, 通 过 一 特 制 的 弧 形 穿 刺 针 ( 分 前 后 路 穿 刺 针 ) 及 保 护 套 装 置 导 入 引 线, 牵 引 出 网 片, 使 前 壁 网 片 无 张 力 平 铺 于 膀 胱 底 部, 后 壁 网 片 平 铺 于 直 肠 上 方, 缝 合 阴 道 切 口, 再 次 调 整 网 片 张 力, 紧 贴 皮 肤 剪 除 外 露 网 带, 缝 合 穿 刺 点 皮 肤 小 切 口 术 中 同 时 行 子 宫 切 除 者, 需 缝 合 阴 道 残 端 并 闭 合 后 腹 膜 合 并 压 力 性 尿 失 禁 者 放 置 补 片 后 行 经 闭 孔 经 阴 道 尿 道 中 段 无 张 力 悬 吊 表 4 两 组 修 复 后 6 个 月 POP-Q 分 期 比 较 (x _ ±s,cm) Table 4 Comparison of POP-Q stage of the patients in two groups at 6 months postoperatively 组 别 Aa Ap Ba Bp C 试 验 组 -2.39±0.64-2.58±0.73-2.67±0.92-2.53±0.55-5.17±1.26 对 照 组 -2.46±0.87-3.12±0.81-3.28±1.18-3.38±1.43-6.42±1.19 t 0.089 2.207 2.134 2.439 3.903 P 0.874 0.034 0.041 0.019 0.000 表 6 两 组 患 者 盆 底 功 能 影 响 及 盆 底 不 适 情 况 比 较 (x _ ±s, 分 ) Table 6 Comparison of pelvic floor function and pelvic discomfort of the patients in two groups 组 别 n 盆 底 功 能 影 响 盆 底 不 适 情 况 修 复 前 修 复 后 12 个 月 修 复 前 修 复 后 12 个 月 试 验 组 25 79.84±2.71 4.39±1.34 76.33±7.21 4.32±0.73 对 照 组 20 80.11±2.27 13.27±2.16 76.92±6.49 14.58±1.92 t 1.304 4.293 0.734 3.926 P 0.327 0.000 0.748 0.000 对 照 组 : 行 阴 式 全 子 宫 切 除 联 合 阴 道 前 后 壁 修 补, 手 术 步 骤 根 据 参 考 文 献 [15] 于 宫 颈 前 后 侧 与 阴 道 黏 膜 交 界 处 环 形 切 开 阴 道 黏 膜, 暴 露 膀 胱 子 宫 反 折 腹 膜, 剪 开 腹 膜, 同 法 分 离 宫 颈 与 阴 道 后 壁 间 隙 分 离 切 断 缝 扎 子 宫 血 管, 同 法 处 理 对 侧 将 宫 底 自 子 宫 直 肠 窝 中 牵 出, 钳 夹 右 侧 卵 巢 固 有 韧 带 圆 韧 带 和 输 卵 管 近 端, 切 断, 结 扎, 同 法 处 理 对 侧 切 下 子 宫 修 补 阴 道 前 壁 : 分 离 两 侧 阴 道 黏 膜 与 膀 胱 之 间 的 结 缔 组 织, 暴 露 膨 出 的 膀 胱,U 形 缝 合 二 三 层, 修 剪 多 余 阴 道 黏 膜, 可 吸 收 线 连 续 缝 合 阴 道 前 壁 至 残 端 ; 修 补 阴 道 后 壁 : 在 阴 道 后 壁 黏 膜 下 层 注 入 水 垫, 纵 行 剪 开 阴 道 后 壁 黏 膜 达 后 穹 窿, 向 两 侧 分 离 阴 道 直 肠 间 隙, U 形 间 断 缝 合, 切 除 部 分 后 壁 黏 膜, 可 吸 收 线 连 续 缝 合 阴 道 前 壁 至 残 端 术 后 处 理 : 术 后 观 察 患 者 生 命 体 征 排 尿 阴 道 及 切 口 出 血 术 后 使 用 抗 生 使 用 天 数 等 ; 保 留 阴 道 碘 伏 纱 条 24-48 h, 避 免 重 体 力 活 动 剧 烈 运 动 及 咳 嗽 等 增 加 腹 压 的 情 况 ; 术 后 每 周 2 次 使 用 阴 道 雌 激 素, 持 续 3 个 月 ; 禁 止 性 生 活 3 个 月 修 复 后 3,6,12 个 月 进 行 随 访 主 要 观 察 指 标 :1 记 录 患 者 一 般 临 床 资 料, 主 要 包 括 年 龄 孕 产 次 合 并 压 力 性 尿 失 禁 及 膀 胱 过 度 活 动 症 情 况 ISSN 2095-4344 CN 21-1581/R CODEN: ZLKHAH 1901
2 修 复 前 及 修 复 后 6 个 月 采 用 国 际 尿 控 协 会 POP-Q 分 期 法 对 患 者 进 行 评 估, 以 处 女 膜 为 参 照 点 (0 点 ), 分 别 利 用 阴 道 前 壁 (Aa Ba) 阴 道 顶 端 (C) 阴 道 后 壁 (Ap Bp) 上 的 2 个 解 剖 指 示 点 与 处 女 膜 的 关 系 来 界 定 盆 腔 器 官 的 脱 垂 程 度 分 期 标 准 :0 度, 没 有 脱 垂,Aa Ap Ba Bp 都 是 -3 cm, C D 两 点 在 阴 道 总 长 度 和 阴 道 总 长 度 -2 cm 之 间 ;Ⅰ 度, 脱 垂 最 远 端 在 处 女 膜 平 面 上 > 1 cm, 即 量 化 值 -3 至 -1 cm; Ⅱ 度, 脱 垂 最 远 端 在 处 女 膜 平 面 上 < 1 cm, 即 量 化 值 -1 至 +1 cm;Ⅲ 度, 脱 垂 最 远 端 超 过 处 女 膜 平 面 >1 cm, 但 < 阴 道 总 长 度 -2 cm;Ⅳ 度, 下 生 殖 道 呈 完 全 外 翻, 脱 垂 最 远 端 即 宫 颈 或 阴 道 残 端 脱 儘 超 过 阴 道 总 长 度 -2 cm 2 记 录 所 有 患 者 手 术 时 间 出 血 量 术 后 体 温 肛 门 排 气 时 间 术 后 住 院 日 留 置 尿 管 时 间 等 情 况 3 记 录 患 者 随 访 期 间 并 发 症 情 况, 主 要 包 括 缝 线 排 异 新 发 下 尿 路 症 状 性 生 活 质 量 及 补 片 暴 露 等 4 采 用 盆 底 影 响 问 卷 简 表 [16] (pelvic floor impact questionnaire short form,pfiq-7) 及 盆 底 困 扰 量 表 简 表 (pelvic floor distress inventory short form, PFDI-20) 评 价 修 复 前 及 修 复 后 12 个 月 患 者 盆 底 功 能 及 盆 底 不 适 情 况 两 种 量 表 均 以 患 者 直 观 感 受 进 行 评 分, PFIQ-7 量 表 得 分 越 低 代 表 患 者 的 盆 底 功 能 提 升 的 越 好, PFDI-20 量 表 得 分 越 低 代 表 患 者 盆 底 不 适 情 况 越 轻 5 评 价 修 复 后 两 组 客 观 疗 效, 术 后 POP-Q 分 期 为 0 期 或 Ⅰ 期 为 治 愈,Ⅱ 期 及 以 上 脱 垂 定 义 为 治 疗 失 败 [17] 统 计 学 分 析 : 采 用 SPSS 17.0 统 计 学 软 件 对 数 据 进 行 分 析 处 理, 计 量 资 料 以 x _ ±s 表 示, 组 间 比 较 采 用 t 检 验 ; 计 数 资 料 采 用 χ 2 检 验 ;P < 0.05 为 差 异 有 显 著 性 意 义 2 结 果 Results 2.1 参 与 者 数 量 分 析 45 例 患 者 均 进 入 结 果 分 析 2.2 两 组 一 般 资 料 及 盆 腔 脱 垂 情 况 比 较 两 组 在 年 龄 孕 次 产 次 合 并 其 他 盆 底 功 能 障 碍 情 况 合 并 内 科 症 情 况 方 面 差 异 均 无 显 著 性 意 义 (P > 0.05), 见 表 1 两 组 在 修 复 前 POP-Q 评 分 Aa Ap Ba Bp C 各 位 点 差 别 均 无 显 著 性 意 义 (P > 0.05) 盆 底 器 官 脱 垂 分 期 情 况 见 表 2 2.3 围 术 期 情 况 比 较 两 组 患 者 均 未 出 现 血 管 神 经 及 尿 道 膀 胱 直 肠 等 脏 器 损 伤, 下 肢 深 静 脉 血 栓 形 成 等 严 重 并 发 症 比 较 两 组 患 者 围 手 术 期 情 况 结 果 发 现, 试 验 组 手 术 时 间 术 中 出 血 量 术 后 最 高 体 温 留 置 尿 管 天 数 肛 门 排 气 时 间 抗 生 素 使 用 时 间 及 住 院 天 数 均 优 于 对 照 组 (P < 0.05), 见 表 3 2.4 两 组 修 复 后 6 个 月 POP-Q 分 期 比 较 试 验 组 与 对 照 组 各 位 点 比 较 除 Aa 点 外, 其 余 各 位 点 比 较 差 异 有 显 著 性 意 义 (P < 0.05), 见 表 4 2.5 两 组 随 访 期 间 并 发 症 比 较 修 复 后 12 个 月 中 试 验 组 出 现 了 2 例 缝 线 排 异, 给 予 拆 除 缝 线, 改 用 可 吸 收 缝 线 ;2 例 新 发 下 尿 路 症 状, 给 予 导 尿 管 导 尿 后 好 转 ;2 例 网 片 暴 露, 1902 将 暴 露 部 分 剪 除 并 缝 合 后 未 再 次 出 现 复 发 试 验 组 与 常 规 组 比 较 并 发 症 发 生 率 较 低 (P < 0.05), 见 表 5 2.6 两 组 盆 底 功 能 影 响 及 盆 底 不 适 情 况 比 较 两 组 修 复 后 盆 底 功 能 影 响 评 分 及 盆 底 不 适 情 况 评 分 均 低 于 修 复 前 (P < 0.05); 修 复 前 两 组 盆 底 功 能 影 响 及 盆 底 不 适 评 分 差 异 无 显 著 性 意 义 (P > 0.05); 修 复 后 12 个 月 随 访 时 再 次 评 价 显 示, 试 验 组 盆 底 功 能 影 响 评 分 及 盆 底 不 适 情 况 评 分 均 低 于 对 照 组 (P < 0.05), 见 表 6 2.7 两 组 修 复 后 客 观 疗 效 比 较 试 验 组 分 别 于 修 复 后 6, 12 个 月 随 访 时 各 失 访 1 例, 随 访 率 92%(23/25); 对 照 组 于 修 复 后 12 个 月 失 访 1 例, 随 访 率 95% 试 验 组 修 复 后 3,6 个 月 客 观 治 愈 率 与 对 照 组 比 较 无 明 显 差 别 (P > 0.05), 但 修 复 后 12 个 月 较 对 照 组 显 著 升 高 (P < 0.05), 见 表 7 3 讨 论 Discussion 盆 腔 脏 器 脱 垂 对 妇 女 的 生 活 质 量 影 响 较 大, 严 重 者 甚 至 威 胁 生 命, 需 要 积 极 治 疗 轻 中 度 患 者 采 用 的 治 疗 方 式 以 保 守 型 的 药 物 行 为 盆 底 康 复 为 主 [18], 而 针 对 重 度 盆 腔 脏 器 脱 垂 患 者 手 术 是 治 疗 的 最 关 键 性 措 施 [19-20] 临 床 最 常 见 的 手 术 治 疗 方 案 为 传 统 阴 式 修 补, 该 种 术 式 对 已 脱 垂 子 宫 及 脱 垂 阴 道 黏 膜 进 行 切 除, 用 阴 道 壁 进 行 修 补 达 到 治 疗 的 目 的, 但 这 种 手 术 切 除 了 部 分 脱 垂 器 官, 会 对 患 者 预 后 产 生 不 良 影 响 [21] 随 着 盆 底 解 剖 学 的 发 展, 改 良 盆 底 重 建 成 为 盆 腔 脏 器 脱 垂 治 疗 的 主 要 手 术 方 式, 不 仅 可 以 恢 复 解 剖 缓 解 症 状, 还 尽 可 能 保 留 性 功 能 随 着 盆 底 新 理 论 的 提 出, 各 种 应 用 于 手 术 的 器 械 和 材 料 不 断 改 进 及 更 新, 采 用 替 代 材 料 添 加 的 盆 底 重 建 手 术 成 为 医 师 和 患 者 的 一 个 新 选 择 [8,22] 补 片 应 用 于 修 补 盆 底 重 建 可 使 前 中 后 盆 腔 均 能 够 得 到 积 极 的 重 建, 目 前 所 采 用 的 合 成 补 片 可 以 与 待 修 补 部 位 的 组 织 良 好 融 合, 利 于 盆 底 功 能 缺 陷 的 恢 复 本 研 究 通 过 术 前 综 合 分 析 及 患 者 意 选 取 适 宜 的 手 术 方 式, 所 有 患 者 的 手 术 均 顺 利 完 成, 未 发 生 手 术 部 位 感 染 下 肢 深 静 脉 血 栓 神 经 血 管 直 肠 膀 胱 和 尿 道 损 伤 比 较 两 组 围 手 术 期 情 况 结 果 发 现, 试 验 组 手 术 时 间 术 中 出 血 量 术 后 最 高 体 温 留 置 尿 管 天 数 肛 门 排 气 时 间 抗 生 素 使 用 时 间 及 术 后 住 院 天 数 均 优 于 对 照 组 (P < 0.05) 这 一 结 果 说 明 补 片 应 用 于 改 良 盆 底 重 建 较 传 统 阴 式 手 术 手 术 时 间 短 出 血 量 小 感 染 轻, 保 持 了 患 者 生 殖 器 官 的 完 整 性 同 时 改 良 盆 底 重 建 手 术 不 需 要 进 入 盆 腔, 不 刺 激 肠 道, 减 少 了 腹 腔 污 染 的 可 能 性, 术 后 很 快 恢 复 肠 道 功 能, 可 以 进 食 本 研 究 对 两 组 进 行 了 12 个 月 的 随 访, 试 验 组 分 别 于 修 复 后 6,12 个 月 随 访 时 各 失 访 1 例, 随 访 率 92%; 对 照 组 于 修 复 后 12 个 月 失 访 1 例, 随 访 率 95% 修 复 后 6 个 月 对 两 组 患 者 POP-Q 分 期 个 位 点 进 行 评 分, 结 果 显 示 : 试 验 组 与 常 规 组 除 Aa 点 外, 其 余 各 位 点 比 较 差 异 有 显 著 性 意 义 (P < 0.05), 试 验 组 修 复 后 3,6 个 月 客 观 治 愈 率 与 对 照 组 无 明 显 P.O. Box 10002, Shenyang 110180
差 别 (P > 0.05), 但 修 复 后 12 个 月 较 对 照 组 显 著 升 高 (P < 0.05) 其 原 因 可 能 是 阴 式 子 宫 切 除 加 阴 道 前 后 壁 修 补 中 将 子 宫 及 部 分 阴 道 壁 切 除, 使 阴 道 丧 失 支 持 韧 带, 损 害 了 盆 底 正 常 解 剖 结 构 和 功 能, 导 致 整 体 结 构 的 功 能 缺 损 术 后 并 发 症 也 是 本 研 究 需 要 重 视 的 一 个 因 素, 结 果 显 示 修 复 后 12 个 月 中, 试 验 组 出 现 了 2 例 缝 线 排 异,2 例 新 发 下 尿 路 症 状,2 例 补 片 暴 露, 与 对 照 组 比 较 并 发 症 发 生 率 较 低 (P < 0.05) 补 片 暴 露 是 补 片 应 用 于 盆 底 重 建 的 常 见 并 发 症, 发 现 后 对 暴 露 的 补 片 进 行 修 剪, 并 给 予 雌 三 醇 局 部 涂 抹 本 研 究 中 试 验 组 未 出 现 补 片 侵 蚀 有 研 究 认 为 术 中 控 制 出 血 量 放 置 补 片 时 尽 量 平 整 无 张 力 术 后 积 极 预 防 感 染 避 免 过 早 性 生 活 及 雌 三 醇 软 膏 涂 抹 可 以 减 少 术 后 并 发 症 的 发 生 [23] 综 上 所 述, 补 片 应 用 于 盆 底 重 建 较 常 规 阴 式 手 术 能 更 好 地 恢 复 盆 底 正 常 解 剖 结 构 和 功 能, 并 且 手 术 时 间 短 出 血 少, 短 期 随 访 安 全 有 效, 但 一 些 并 发 症 如 补 片 暴 露 新 发 下 尿 路 症 状 等 也 要 引 起 重 视 其 次 目 前 合 成 补 片 价 格 尚 较 为 昂 贵, 尚 不 能 广 泛 普 及, 其 远 期 效 应 评 价 及 并 发 症 防 治 策 略 的 制 定 有 待 使 用 大 样 本 病 例 进 行 前 瞻 性 和 长 期 随 访 来 进 一 步 探 讨 作 者 贡 献 : 谢 虹 负 责 项 目 设 计, 整 理 数 据, 书 写 论 文, 并 对 文 章 负 责 黄 海 伟 马 新 赵 芳 张 琳 负 责 临 床 操 作 和 收 集 整 理 数 据 谢 虹 黄 海 伟 负 责 整 理 数 据 和 书 写 论 文 利 益 冲 突 : 文 章 及 内 容 不 涉 及 相 关 利 益 冲 突 伦 理 要 求 : 参 与 试 验 的 患 病 个 体 自 愿 参 加, 对 试 验 过 程 完 全 知 情 同 意, 在 充 分 了 解 治 疗 方 案 的 前 提 下 签 署 知 情 同 意 书 ; 干 预 及 治 疗 方 案 获 医 院 伦 理 委 员 会 批 准 学 术 术 语 : 盆 底 重 建 - 主 要 是 通 过 对 于 松 弛 的 组 织 进 行 悬 吊 修 补, 并 采 用 对 人 体 无 伤 害 的 材 料 代 替 原 有 的 病 损 组 织, 重 建 盆 底 组 织 架 构, 并 且 具 有 弹 性 效 果, 无 排 斥 反 应, 是 患 者 体 内 长 久 有 效 的 柔 性 支 架 这 种 微 创 腔 镜 手 术 无 需 开 腹, 术 后 控 尿 效 果 好, 不 易 复 发, 并 且 保 留 了 子 宫 等 无 病 变 组 织, 对 患 有 内 科 疾 病 体 质 虚 弱 不 能 耐 受 大 手 术 的 患 者 更 加 适 宜 作 者 声 明 : 文 章 为 原 创 作 品, 无 抄 袭 剽 窃, 无 泄 密 及 署 名 和 专 利 争 议, 内 容 及 数 据 真 实, 文 责 自 负 4 参 考 文 献 References [1] Giarenis I,Robinson D. Prevention and management of pelvic organ prolapse. F1000Prime Rep.2014;6:77. [2] Maher C,Feiner B,Baessler K,et al.surgical management of pelvic organ prolapse in women.cochrane Database Syst Rev.2013;4:CD004014. [3] 肖 建 萍, 姚 丽 艳.Prolift 生 物 网 片 材 料 盆 底 重 建 与 传 统 手 术 治 疗 盆 底 功 能 障 碍 的 Meta 分 析 [J]. 中 国 组 织 工 程 研 究,2014,18(43): 7039-7046. [4] 马 辛 欣, 孙 秀 丽, 杨 欣, 等. 应 用 化 学 合 成 非 吸 收 补 片 盆 底 重 建 手 术 患 者 生 活 质 量 调 查 分 析 [J]. 实 用 妇 产 科 杂 志,2014,30(12): 933-936. [5] 杨 翔, 童 晓 文, 李 怀 芳. 生 物 源 性 材 料 在 女 性 盆 底 重 建 中 的 作 用 [J]. 中 国 组 织 工 程 研 究 与 临 床 康 复,2011,15(29):5475-5478. [6] 何 萍, 刘 禄 斌, 邓 凯 贤, 等. 两 种 补 片 在 前 盆 底 重 建 术 中 的 应 用 比 较 [J]. 实 用 妇 产 科 杂 志, 2014,30(5):385-388. [7] 宋 利. 补 片 在 妇 产 科 疾 病 中 的 临 床 应 用 及 其 生 物 相 容 性 [J]. 中 国 组 织 工 程 研 究, 2012,16(12):2253-2256. [8] 吴 东 辉. 不 同 盆 底 补 片 在 盆 底 重 建 术 患 者 中 的 应 用 效 果 与 安 全 性 比 较 [J]. 中 国 现 代 医 学 杂 志,2014,24(21):60-63. [9] 盛 慧 娟. 聚 丙 烯 网 片 应 用 于 女 性 盆 底 功 能 障 碍 手 术 疗 效 探 讨 [D]. 南 京 : 南 京 中 医 药 大 学,2013. [10] 徐 玲 玲, 沈 宇 飞. 应 用 生 物 补 片 治 疗 盆 腔 脏 器 脱 垂 23 例 临 床 分 析 [J]. 现 代 妇 产 科 进 展, 2014,3(6):476-477. [11] 马 辛 欣, 孙 秀 丽, 杨 欣, 等.Prolift 和 Avaulta 补 片 前 盆 腔 重 建 手 术 疗 效 分 析 [J]. 中 国 妇 产 科 临 床 杂 志,2014,23(6):476-477. [12] 张 卓 梅, 赵 春 艳, 同 军, 等.Prolift 全 盆 底 重 建 术 治 疗 老 年 女 性 盆 腔 器 官 脱 垂 89 例 临 床 分 析 [J]. 中 华 实 用 诊 断 与 治 疗 杂 志,2012, 26(9):932-933. [13] Thomin A,Touboul C,Hequet D,et al.genital prolapse repair with Avaulta Plus mesh: functional results and quality of life. Prog Urol.2013;23(4):270-275. [14] 蒋 琼. 盆 底 重 建 术 治 疗 女 性 盆 腔 器 官 脱 垂 的 临 床 分 析 [D]. 广 西 : 广 西 医 科 大 学,2014. [15] 苏 璿. 阴 式 全 子 宫 切 除 术 加 阴 道 前 后 壁 修 补 术 治 疗 子 宫 脱 垂 的 临 床 疗 效 观 察 [J]. 海 南 医 学,2012,23(24):43-45. [16] 张 迎 辉, 鲁 永 鲜, 王 文 英, 等. 阴 道 封 闭 术 对 盆 腔 器 官 脱 垂 患 者 排 尿 困 扰 症 状 的 疗 效 观 察 [J]. 军 医 进 修 学 院 学 报,2011,32(7): 701-703. [17] Barber MD,Maher C.Epidemiology and outcome assessment of pelvic organ prolapse.int Urogynecol J.2013;24(11): 1783-1790. [18] 黄 志 宏, 左 约 维, 罗 怀 钦. 经 阴 道 骶 棘 韧 带 悬 吊 术 治 疗 盆 腔 器 官 脱 垂 的 疗 效 观 察 [J]. 中 国 全 科 医 学,2012,15(21):2464-2465. [19] 峰, 陈 丽 娟, 王 艳 艳, 等. 女 性 盆 腔 脏 器 脱 垂 的 治 疗 进 展 [J]. 中 国 妇 幼 保 健, 2014,29(25):4188-4190. [20] 王 玉 玲, 岳 宜 琦. 盆 底 功 能 障 碍 性 疾 病 的 手 术 方 式 的 研 究 进 展 [J]. 中 华 临 床 医 师 杂 志 ( 电 子 版 ),2012,6(24):8276-8278. [21] 张 丽 英. 不 同 术 式 治 疗 重 度 盆 腔 脏 器 脱 垂 的 临 床 对 比 研 究 [J]. 医 学 综 述, 2014,20(12):2275-2277. [22] 王 芳. 生 物 补 片 材 料 在 盆 底 功 能 重 建 中 的 应 用 [J]. 中 国 组 织 工 程 研 究, 2012,16(25):4719-4726. [23] von Theohald P. Place of mesh in vaginal surgery, including its removal and revision.best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2011;25(2):197-203. ISSN 2095-4344 CN 21-1581/R CODEN: ZLKHAH 1903