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Her2 陽性早期乳癌治療選擇 插圖 : http://sozaiya405.chu.jp/405/cut.htm 1

前言 團隊衛教工具研發目的, 為幫助乳癌患者瞭解乳癌的分期 乳癌型態以及在各種乳癌型態下, 我有哪些治療選擇? 甚麼是 Her2 陽性 早期乳癌 Her2 陽性淋巴未轉移就不會復發了嗎? 此手冊教導患者正確觀念面對乳癌後續的治療, 就算被診斷為乳癌也不必慌張, 用最簡單的方式, 教您選擇最適合的治療 2

目錄 一. 基本資料... 4-6 頁 二. 乳癌的治療流程 分期及腫瘤型態...7-9 頁 三. 乳癌的特性及決定乳癌嚴重性的危險因子.....10-11 頁 四. 乳癌的治療前奏一二三...12 頁 五. 甚麼是 Her2 陽性...13-16 頁 六. 甚麼術前及術後輔助...17-18 頁 七. 術前及術後輔助的治療組合...19-20 頁 八. 乳癌常見化療及 Her2 標靶用藥...21-23 頁 九. 臨床常見問與答...24-37 頁 9-1 : 我是 Her2 陽性患者腫瘤 0.6 公分, 淋巴未轉移是否就不會復發 9-2 : 若我不符合 Herceptin( 賀癌平 ) 健保給付條件, 自費 Herceptin 效果如何? 一定要打一年嗎? 9-3 : 我是 ER-,PR-,Her2+ 腫瘤 2.2cm, 施打完化療 +RT 且開完刀追蹤已半年, 若要補施打 Herceptin 還有效嗎? 9-4 : 我該如何預防乳癌的復發 十. 擊敗乳癌迎向未來...38 頁 十一. 參考文獻...39 頁 3

一. 基本資料 姓名 : 性別 :. 年齡 :. 聯絡資訊 :. 1. 您是否已被確診為乳癌 是 否 2. 乳癌第幾期 : 第一期 第二期 第三期 第四期 腫瘤 : cm, 腋下淋巴顆, 中央淋巴結顆 3. 若是第四期轉移的器官為 : 肺 肝 骨頭 腦 其他 :. 4. 您的乳癌腫瘤型態屬於哪一種? ER+, PR+, Her2-, Ki67 < 14%, 管腔細胞 A 型 (Luminal A) ER+, PR+, Her2-, Ki67 14%, 管腔細胞 B1 型 (Luminal B1) ER+, PR+, Her2+, 管腔細胞 B2 型 (Luminal B2) ER-, PR-, Her2+, HER2 過度表現型 (Her2 Over expression) ER-,PR-,Her2-, 類基底細胞型又稱三陰 (Triple negative) 4

過您的治療選擇? 是已討論過還在等適合的時機不想說! 因為不想讓家人擔心其他 6. 您是否有醫療保險 是 否 7. 您的醫護人員是否有充分解說, 治療後會產生的副作用及處理方式 是 否 8. 您是否知道只要是 Her2 陽性就是高危險復發族群, 無論淋巴是否有轉移, 且復發風險是高於 Her2 陰性二到三倍 是 否 9. 您是否知道淋巴結未轉移需自費 Herceptin( 賀癌平 ) 是 否 ( 一年藥費 100 萬 ) 10. 術前輔助治療是否只適用 Her2 陽性及三陰性且腫瘤 2cm~5cm 合併淋巴轉移 是 否 11. 術前輔助治療可以協助年輕患者做乳房保留手術 是 否 12. Herceptin 不一定要打一年, 如果有經濟考量, 可以只打半年還是有效 是 否 13. 開完刀追蹤數個月後決定要加入 Herceptin 治療, 效果還是比沒加好 是 否 14. 乳癌的治療, 醫師會根據您的腫瘤分期 淋巴結幾顆 轉移器官位置 乳癌型態及發生時間等 來提供您的最佳治療方案 是 否 5

15. 若您被確診為早期乳癌且 Her2 陽性合併淋巴結轉移, 您會選擇接受以下哪些治療 ( 可複選 )? 單打化療 單用賀爾蒙藥物 化療 + Herceptin 賀癌平 ( 健保給付 ) 賀爾蒙藥物 + Herceptin 賀癌平 ( 健保給付 ) 再和醫師討論 不想治療原因 :.... 16. 若您被確診為早期乳癌且 Her2 陽性, 淋巴結未轉移, 您會選擇接受以下哪些治療 ( 可複選 )? 單打化療 單用賀爾蒙藥物 化療 + Herceptin 賀癌平 ( 需自費 ) 賀爾蒙藥物 + Herceptin 賀癌平 ( 需自費 ) 再和醫師討論 不想治療原因 :.... 6

二. 乳癌的治療流程 分期及腫瘤型態 初診 確診 治療選擇 定期回診追蹤 觸診 超音波 X 光 病理切片 病情解釋 乳癌分期 乳癌型態 醫師依分期其型態與病人討論, 治療選擇方案 手術 放射線治療 化療 賀爾蒙治療 標靶治療 術前輔助治療 術後輔助治療 定期乳房攝影 CEA 乳房超音波 腹部超音波 胸部 X 光 骨頭掃描 7

二. 乳癌的治療流程 分期及腫瘤型態 第一期 第二期 第三期 第四期 鎖骨下淋巴結轉移 鎖骨下淋巴結轉移 或合併腋下淋巴結轉移 腋下淋巴結轉移 腋下淋巴結轉移 小於等於 2 公分 大於 2 公分 -5 公分 5 公分以上 任何器官轉移 硬塊直徑 : 小於等於 2 硬塊直徑 : 大於 2 公分到 硬塊直徑 : 5 公分以上 任何器官轉移就屬第 公分 5 公分 淋巴腺 : 腋下淋巴結轉 四 淋巴腺 : 無轉移 症狀 : 可移動 無痛性 五年存活率 : 95% 淋巴腺 : 或合併腋下淋巴結侵犯 症狀 : 可移動 無痛性 五年存活率 : 85% 移 症狀 : 皮膚開始潰瘍等 五年存活率 : 55% 例如 : 肝 肺, 腦, 骨頭等 五年存活率 : 15% 8

二. 乳癌的治療流程 分期及腫瘤型態 腫瘤型態 (Subtype) 腫瘤型態 (Subtype) 治療方式盛行率 Luminal A (ER+, PR+, Her2-, Ki67 < 14%) 管腔細胞 A 型 單獨賀爾蒙療法 盛行率約 50%~60% Luminal B1 (ER+,PR+,Her2-, Ki67 14%) Luminal B2 (ER+, PR+, Her2+) 管腔細胞 B1 型 (HER2 陰性 ) 管腔細胞 B2 型 (HER2 陽性 ) 賀爾蒙療法 + 化學治療 化學治療 + 抗 HER2 標靶藥物 + 賀爾蒙療法 盛行率約 15%~20% Her2 Overexpression (ER-, PR-, Her2+) HER2 陽性過度表現型 ( 無管腔細胞型 ) 化學治療 + 抗 HER2 標靶藥物 盛行率約 15%~20% Triple negative (ER-,PR-,Her2-) 三陰性 ( 基底細胞型 ) 化學治療 盛行率約 8%~37% 特殊組織型 A. 賀爾蒙有反應 B. 賀爾蒙無反應 賀爾蒙療法 化學治療 9

三. 乳癌的特性及決定乳癌嚴重性 的危險因子 雌激素受體 (ER) 孕激素受體 (PR) Ki67 抗核原 表皮生長因子受體 2(HER2) 1. 乳癌的治療, 會隨著乳癌的分期及特性而有所不同 2. ER, PR 受體若陽性, 適用賀爾蒙藥物治療 3. Her2 受體若陽性, 則適用 Her2 標靶治療 4. Her2Ki67 增值細胞比率越高, 表示癌細胞的生長分裂速度愈快 5. Her2 搭配 IHC4 的計算公式, 若大於 ( 正 30), 表高度復發風險, 建議積極尋求專業醫療, 降低復發風險 10

三. 乳癌的特性及決定乳癌嚴重性 的危險因子 時間及腫瘤體積 患個人狀況 腫瘤種類 癌症期別 腫瘤大小 淋巴腺轉移位置及數量 11

四. 乳癌的治療前奏一二三 1. 切片 - 接受病理診斷 針對腫瘤或復發部位進行切片, 了解細胞型態或確認是否 由原乳癌細胞轉移 2. 了解乳癌的分期是否侷限於軟組織 骨頭, 或是在其他臟器器官, 另外即使早期乳癌給予積極的治療, 仍有部分病患在治療後會發生局部復發的約 25%~30% 及遠端轉移近 80% 三年內發生, 因此患者在早期乳癌的治療要遵循醫師的指示 完整治療療程有效降低復發率 3. 了解乳癌型態醫師會確認患者的乳癌的型態, 再選擇適合您的後續治療例如 : ER 陽性 PR 陽性, 就建議賀爾蒙治療例如 : Her2 陽性, 就建議加上 Her2 標靶 12

五. 甚麼是 Her2 陽性 乳癌患者每 4 人有 1 人為 HER2 陽性乳癌 其實每個人身上都有 HER2 基因 ( 每個細胞上約有 20,000 個 HER2) HER2 陽性乳癌 人類上皮生長因子第二型接受器 癌細胞上的 HER2 基因超過 200 萬個 癌細胞分裂速度快, 是復發 死亡的高危險群 13

St. Gallen 治療指引確認 : 只要 HER2 陽性, 就暴露在中到高的復發風險 復發風險 HER2+ 低復發風險須具備以下所有條件 : 1. 淋巴結陰性 LN- 2. 腫瘤小於等於兩公分 pt 2cm 3. 細胞分化等級一, 低度惡化分化 良好 4. 廣泛的血管周圍無侵犯的情況 5.ER 陽性 PR 陽性 Her2 陰性 6. 年齡大於等於 35 歲 14

Her2 陽性代表著患者有較高的復發風險 乳癌復發的風險評估 疾病特徵 低風險 淋巴未轉移並且合併以下所有的狀況 : 腫瘤 2 cm, 第一期, 尚未侵入血管, ER 及 PR 陽性, HER2 陰性, 35 歲 中度風險 淋巴未轉移並且合併超過一項以下的狀況 : 腫瘤 > 2 cm, 第二 ~ 三期, 已侵入血管, ER 及 PR 陰性, HER2 陽性, < 35 歲 淋巴轉移 1~3 處且 ER 及 ( 或 )PR 陽性但 HER2 陰性 高度風險 淋巴轉移 1~3 處, ER 及 PR 陰性或 HER2 陽性 淋巴轉移超過 4 處 15

根據美國 MD Anderson 癌症中心研究, 小腫瘤且淋巴未轉移 HER2 陽性病患的復發風險, 都高於 HER2 陰性病患的 3 到 5 倍 復發風險 HER2+ vs. HER2- (median follow-up 74 months) 5 Year RFS: HER2+: 77.1% HER2-: 93.7% (P < 0.001) 5 Year DRFS: HER2+: 86.4% HER2-: 97.2% (P < 0.001) 16

六. 甚麼是術前及術後輔助治療 傳 術後輔助治療 : 先開刀再打化療條件 統 治 療 1. 先開刀 2. 打化療 比較圖 術前乳癌標靶輔助治療 術前輔助治療 : 先打化療再開刀 ( 改變治療順序 ) 1. 先打化療 2. 開刀 17

六. 甚麼是術前及術後輔助治療 術後輔助治療 比較表 術前輔助治療 適用條件 : 不限定 適用條件 : 限定 Her2 陽性早期乳癌淋巴結轉 移腫瘤大於 2cm-5cm 等 縮小腫瘤減少開刀範圍 有機會免除或減少淋巴廓清術 少數患者術前化療無效, 在此期間腫瘤可能繼續長大 術前化療可使腫瘤的病理分期模糊不清 有機會進行乳房保留手術 幫助術後輔助治療的藥物組合 降低術後發生肩關節僵硬疼痛 手臂活動不適等併發症 18

七. Her2 陽性早期乳癌 術前輔助治療 (Neoadjuvant) 藥物組合 術前輔助治療 - 單打化療 TC Docetaxel Cyclophosphamide Modified CMF Cyclophosphamide Methotrexate 5-Fluorouracil FEC followed by docetaxel 5-Fluorouracil Epirubicin Cyclophosphamide FEC 5-fluorouracil Epirubicin Cyclophosphamide 術前輔助治療 - 化療 +Her2 標靶 TCH Docetaxel Carboplatin Trastuzumab Docetaxel ( 紫杉醇 )+ trastuzumab ( 賀癌平 )followed by FEC Pertuzumab 賀癌妥 ( 自費 ) + trastuzumab 賀癌平 + docetaxel 歐洲紫杉醇 x6 Pertuzumab 賀癌妥 ( 自費 ) + trastuzumab 賀癌平 + FECx3, FECx3 + Pertuzumab 賀癌妥 ( 自費 ) + trastuzumab 賀癌平 + docetaxel 歐洲紫杉醇 x3 FECx3 + trastuzumab 賀癌平 + docetaxel 歐洲紫杉醇 x3 淋巴結未轉移患者需自費 Herceptin 賀癌平 19

七. Her2 陽性早期乳癌 術後輔助治療 (Adjuvant) 藥物組合 術前輔助治療 - 單打化療 TC ( 每三周一療程, 共四次 ) Docetaxel Cyclophosphamide 註 : 須評估年紀大, 心臟功能 FEC followed by docetaxel FEC 術前輔助治療 : 化療 +Her2 標靶 Paclitaxel + trastuzumab Her2+ Lymph node negative (Herceptin 需自費使用 ) Her2+ Lymph node positive (Herceptin( 賀癌平 ) 可申請健保 ) TCH Docetaxel Carboplatin Trastuzumab AC followed by docetaxel with trastuzumab Doxorubicin Cyclophosphamide Docetaxel 術前術後輔助治療 : 賀爾蒙療法 停經前 Tamoxifen(Nolvadex) Leuprorelin(Leuplin) (Zoladex) 停經後 Tamoxifen(Nolvadex Arimidex(Anastrozole) Femara(Letrozole) Aromasin 20

八. 乳癌常見化療及 Her2 標靶用藥 藥品學名 ( 商品名 ) 中文商品名給藥途徑 Capecitabine (Xeloda) 截瘤達 口服 Docetaxel 歐洲紫杉醇 (Taxotere, Tyxan) 剋癌易 汰杉 靜脈注射 Paclitaxel 太平洋紫杉醇 (Anzatax, Genetaxyl, Genaxol, Intaxel, Paclitaxin, Paclitaxel, Phyxol, Pormoxol, Taxol, Teva) 安素泰 欣沛方 淨癌順 癌克平 搏克力 紫杉醇 輝克癒蘇 伏摩靜脈注射素 汰癌勝 帕特癌 Doxorubicin (Adriblastina, Doxorubicin DBL, Doxor, Doxorubicin) 艾黴素 德壽魯素 利癌 阿雷素靜脈注射 Liposomal doxorubicin (Caelyx, Lipo-Dox) 康斯利 力得 靜脈注射 Epirubicin (Anthracin, Epicin Lyo, Epicin, Epirubicin, Panbicin, Pharmorubicin) 癌療信 克癌 益彼欣 艾比魯素 靜脈注射益必信 泛艾黴素 Cyclophosphamide (Endoxan, Syklofosfamid) 癌德星 賽克羅邁得 靜脈注射 口服 21

八. 乳癌常見化療及 Her2 標靶用藥 藥品學名 ( 商品名 ) 中文商品名給藥途徑 Fluorouracil (Fluorouracil, Fluoro-uracil) Gemcitabine (Gemzar, Gemflor, Gemmis, Gemita) Methotrexate 服樂癌 有利癌 健擇 雙福全 健仕 健彌達 靜脈注射 口服 靜脈注射 (Abitrexate, Methotrexate DBL, Methorexate LEDERLE, Emthexate PF) 必除癌 盈壽求得 滅殺除礙 靜脈注射易滅得庇福 Cisplatin (Abiplatin, Kemoplat, Platinex, Platamine) 阿樂癌 克莫抗癌 鉑帝爾 鉑靜脈注射特敏 Carboplatin (Paraplatin) Vinorelbine (Navelbine, Vinorelbine) Mitoxantrone (Mitoxantrone, Novantrone) 佳鉑帝 溫諾平 必諾賓 雙羥蒽醌 能滅瘤 靜脈注射靜脈注射口服靜脈注射 22

八. 乳癌常見化療及 Her2 標靶用藥 藥品 HR(+) HR(-) Her2(+) Her2(-) 使用時機適應症健保給付規範 癌思停 (Avastin) 核准 Avastin+Paclitaxel 使用 V V V V mbc( 晚期 ) 在第一線轉移性乳癌 無健保給付 癌伏妥 (Afinitor) 泰嘉錠 (Tykerbe) 賀癌平 (Herceptin) 賀疾妥 (Perjeta) HR(+) Her2(-) 及之前使用過 V V mbc( 晚期 ) letrozole or anastrozole 復發 無健保給付 或惡化之停經晚期乳癌 先前接受過 Antracycline V V V mbc( 晚期 ) Taxane 及 Herceptin 治療失敗 後使用 V V V V V V 與如截瘤達併用, 使用於曾接受 anthracycline 類抗癌藥 如紫杉醇 ) 以及如 Herceptin 治療後病況惡化之轉移性乳癌併有腦部轉移, 且為 HER2 陽性患者 ebc( 早期 ) : 經外科手術 化學療法 ( 術前輔助治療或輔助 ebc( 早期 ) : 術前或術後輔助治療 ) 治療後, 具 HER2 過度表治療, 無淋巴轉移 ( 需自費 ), ebc( 早期 ) 淋巴轉移患者 ( 健保可給付一年 ) 現即 IHC 3+ 或 FISH +), 且腋下淋巴結轉移之早期乳癌患者, 作為輔助性治療用藥最多使用一年為限 mbc( 晚期 ) : 1. 可單獨使用於治療腫瘤細胞上有過度 HER2 表現, 曾接受過一次以上化學 mbc( 晚期 ) : 有健保給付, 核治療之 轉移性 乳癌病人 2. 准適應症在轉移性乳癌, 可搭 mbc( 晚期 ) 配 AI or Taxane 類藥物等... 搭配併用 ebc( 早期 ) : 使用於術前輔助治療 Herceptin( 賀癌平 ) 及 ebc( 早期 ) docetaxel 並用於 L/N+ 腫瘤大於 2cm 無健保給付 mbc( 晚期 ) : 與 Herceptin( 賀癌平 ) 及 docetaxel 併用, 且未 mbc( 晚期 ) 曾以抗 HER2 或化學治療 Her2(+) 轉移性乳癌 與 paclitaxel 或 docetaxel( 即紫杉醇類 ) 併用, 使用於 未曾接受過化學治療之轉移性乳癌 病患, 且為 IHC 3+ 或 FISH+ 者 賀癌寧 (Kadcyla ) 單獨使用適用之前分別接受過 Herceptin( 賀癌平 )+ Taxane V V V mbc( 晚期 ) 無健保給付類藥物治療失敗, 或在先前治療期前 6 個月內癌症復發者 23

九. 臨床常見問與答 9-1 : 我是 Her2 陽性患者腫瘤 0.6 公分, 淋巴未轉移 是否就不會復發 9-2 : 若我不符合 Herceptin( 賀癌平 ) 健保給付條件, 自費 Herceptin 效果如何? 一定要打一年嗎? 9-3 : 我是 ER-,PR-,Her2+ 腫瘤 2.2cm, 施打完化 療 +RT 且開完刀追蹤已半年, 若要補施打 Herceptin( 賀癌平 ) 還有效嗎? 9-4 : 我該如何預防乳癌的復發 24

9-1 : 我是 Her2 陽性患者腫瘤 0.6 公分, 淋巴未轉移是否就不會復發 根據美國 MD Anderson 癌症中心研究, 小腫瘤且淋巴未轉移 HER2 陽性病患的復發風險, 都高於 HER2 陰性病患的 3 到 5 倍病患, 因此病患仍需積極治療, 目前健保雖無給付 Herceptin( 賀癌平 ) 於淋巴未轉移患者, 若有保險的患者, 建議自費使用 25

9-2 : 若我不符合 Herceptin( 賀癌平 ) 健保給付條件, 自費 Herceptin( 賀癌平 ) 效果如何? 一定要打一年嗎? Herceptin 治療效果許多大型國際研究顯示有效小腫瘤且淋巴結未轉移的 HER2 陽性病患使用 Herceptin 治療可增加 19.5% 的無疾病存活期及 13.2% 的整體存活率 許多大型國際研究皆指出淋巴結未轉移或小腫瘤病患接受 Hercetpin 治療可減少 3 成至 5 成的復發風險 二年沒有比較好, 一年是最佳治療選擇, 半年也有證據顯示有效根據研究指出,Herceptin 治療二年沒有比一年好, 治療一年是最佳的治療選擇, 但若有其他因素考量, 根據 PHARE 研究結果顯示, 施打半年的 Herceptin 對病患仍可提升無疾病惡化風險 26

小腫瘤且淋巴結未轉移的 HER2 陽性病患使用 Herceptin( 賀癌 平 ) 治療可增加 19.5% 的無疾病存活期及 13.2% 的整體存活率 無疾病存活期 整體存活率 13.2% 19.5% 27

主要的 HER2 術後輔助治療研究皆指出淋巴結未轉移或小腫瘤 病患接受 Hercetpin ( 賀癌平 ) 治療可減少 3 成至 5 成的復發風險 HERA Trastuzumab vs. observation BCIRG006 AC TH vs. AC T N9831/B-31 AC PH vs. AC P Small 0-2 cm Tumor (N = 1,351) LN-/ T1c Small (N = 252) LN- (N = 310) Tumor < 2 cm (N = 329)0. 1-2 cm (N = 1,598) 28

1 年的 Herceptin( 賀癌平 ) 治療效果還是最佳治療選擇 HERA: 無疾病存活期 12 months of follow up PHARE: 無疾病存活期 Gianni L, et al. 2011 Cox model stratified by ER status and concomitant chemotherapy Pivot X, et al. Lancet Oncol 2013; 14:741 748. 29

9-3 : 我是 ER-,PR-,Her2+ 腫瘤 2.2cm, 施打完化療 +RT 且開完刀 追蹤已半年, 若要補施打 Herceptin ( 賀癌平 ) 還有效嗎? 補施打還是有效! 國際大型 HERA 研究實驗設計為三組, 第一組是術後不加 Herceptin( 賀癌平 )(n=1698) > 期間 885 人轉換到第二組治療第二組是加一年 Herceptin( 賀癌平 )(n=1703) 第三組是加兩年 Herceptin( 賀癌平 )(n=1701) 研究結果顯示, 四年的追蹤結果, 有施打 Herceptin 比沒施打的無疾病惡化存活期 78.6% vs. 71.7% 提升 6.9%, 存活率 89.3% vs. 81.5% 提升了 7.8% 研究分析, 期間 885 人轉換到第二組治療, 比上留在第一組的結果顯示, 有跨到第二組治療比留在第一組的治療結果降低明顯提升無疾病惡化存活期 因此二年 Herceptin( 賀癌平 ) 沒有比較好, 一年 Herceptin( 賀癌平 ) 是最佳治療選擇, 其次半年也是有效 30

9-3 : 我是 ER-,PR-,Her2+ 腫瘤 2.2cm, 施打完化療 +RT 且開完刀追蹤已半年, 若要補施 Herceptin( 賀癌 平 ) 還會有效嗎? HER2-positive invasive EBC (N=5102)* Surgery + (neo)adjuvant CT±RT R A N D O M I S A T I O N Observation (n=1698) 1 year of trastuzumab 8 mg/kg 6 mg/kg 3-weekly schedule (n=1703) C R O S S O V E R (n=885) *Stratification factors: Nodal status, adjuvant CT regimen, hormone receptor status and endocrine therapy, age, region 2 years of trastuzumab 8 mg/kg 6 mg/kg 3-weekly schedule (n=1701) 31

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9-4 : 我該如何預防乳癌的復發? 1. 定期追蹤 : 乳房攝影 血液檢查 胸部 X 光 腹部超音波 全身骨骼掃描 2. 於早期乳癌接受完整的治療療程, 以減少乳癌復發的機率 3. 改變飲食控制體重 - 健康 579 4. 抱持運動的習慣 - 每日健走一小時 36

9-4 : 我該如何預防乳癌的復發? 37

十 : 擊敗乳癌迎向未來 醫師的叮嚀 : 乳癌是全身性疾病, 會透由血液轉移至其他器官, 要預防乳癌復發的第一步, 就要是要勇敢接受, 整個完成的療程, 期間包含對抗打化療所產生的副作用, 無論是掉髮 噁心 嘔吐及白血球下降等等, 但這些副作用都有我們全程陪伴著您, 提供專業的照護指引, 從身理到心理, 徹底協助您減輕您的不舒適感, 共同戰勝乳癌 振興醫院乳癌團隊聯絡資訊乳癌個管師李幸秋 0975-100363, 陳嘉嘉 0975-359341 乳癌護理師謝淇卉 0975-100359, 李佳珍 0963-958951 人工掛號專線 : (02) 2826-4558 (02) 2826-4528 醫護諮詢專線 : (02) 2826-4466 藥物諮詢專線 : (02) 2826-4400 # 5604 5605 38

十一. 參考文獻 1. 了解您的乳癌型態為哪類 Annals of Oncology 22: 1736 1747, 2011 2. 全球乳癌患者, 每四人就有一人是 Her2 陽性 David G Hicks, Swati Kulkarni. Am J Clin Pathol 2008: 129:263-273 一旦被診斷為 Her2 陽性, 就是高復發風險族群, 存活期 Her2 陽性比 Her2 陰性還差 Goldhirsch A, et al. Ann Oncol. 2005;16:1569-1583. Ross JS, Fletcher JA. Stem Cells 1998; 16: 413 428 3. 聖加侖 (St. Gallen) 國際乳癌專家共識會議之建議乳癌各亞型的系統性治療建議 Annals of Oncology 22: 1736 1747, 2011 4. 美國德州 MD Anderson Cancer Center: HER2+ vs. HER2-- 復發風險高了 2.68 倍 - 遠端復發風險高了 5.3 倍 M. Joerger, B. Thürlimann, and J. Huober Ann Oncol (2011)22(1) 5. 美國國家癌症治療準則 (NCCN Guideline) 建議, 腫瘤 > 0.6 公分以上, 不管淋巴有無轉移, 都建議使用抗 HER2 標靶 NCCN - Evidence-Based Cancer Guidelines, Oncology Drug Compendium, Oncology Continuing Medical Education 6. 抗 HER2 標靶搭配化療,HER2 陽性早期乳癌超過 9 成患者可存活超過 5 年 55 Slamon D, et al. N Engl J Med 2011;365:1273-83. 3rd analysis presentation at 65 months of follow-up SABCS 2009, Dr Slamon [Abs.62]. 7. 早期 HER2 陽性乳癌術後接受 1 年抗 HER2 標靶輔助治療可降低 34% 死亡風險 Smith I, et al. Lancet. 2007 Jan 6;369(9555):29-36. 8. 早期淋巴未轉移 HER2 陽性乳癌, 術後使用 1 年降低復發抗 HER2 標靶治療降低 53% 復發風險及降低 62% 死亡率 BCIRG 006 Slamon D, et al. N Engl J Med 2011;365:1273-83, 3rd analysis presentation at 65 months of follow-up SABCS 2009, Dr Slamon [Abs.62].. 9. 根據美國 MD Anderson 癌症中心研究, 小腫瘤且淋巴未轉移,HER2 陽性病患的復發風險都高於 HER2 陰性病患的 3 到 5 倍 Ana M. Gonzalez-Angulo et al., High risk of recurrence for patients with breast cancer who have human epidermal growth factor receptor 2-positive, node-negative tumors 1 cm or smaller, Journal of Clinical Oncology, 2009 10. 小腫瘤且淋巴結未轉移的 HER2 陽性病患使用 Herceptin 治療, 可增加 19.5% 的無疾病存活期及 13.2% 的整體存活率 Annette Tognela et al., Small HER2+ Breast Cancer: Should Size Affect Adjuvant Treatment, Clinical Breast Cancer, 2015 11. 主要的 HER2 術後輔助治療 (Adjuvant) 研究皆指出淋巴結未轉移或小腫瘤病患接受 Hercetpin 治療可減少 3 成至 5 成的復發風險 HERA: Trastuzumab vs. observation,bcirg006: AC TH vs. AC T,N9831/B-31: AC PH vs. AC P 一年的 Herceptin 還是最佳治療選擇在術後輔助治療 Cox model stratified by ER status and concomitant chemotherapy Pivot X, et al. Lancet Oncol 2013; 14:741 748 12. 補打 Herceptin( 賀癌平 ) 有效 HERA Gianni L, Dafni U, Gelber RD, et al; Herceptin( 賀癌平 )Adjuvant (HERA) Trial Study Team. Treatment with trastuzumab for 1 year after adjuvant chemotherapy in patients with HER2-positive early breast cancer: a 4-year follow-up of a randomised controlled trial. Lancet Oncol 2011; 12:236 244. 13. One year H better than hafe year Cox model stratified by ER status and concomitant chemotherapy Pivot X, et al. Lancet Oncol 2013; 14:741 748. 14. NCCN Guideline https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp 插圖 : http://sozaiya405.chu.jp/405/cut.htm 39

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