标题

Size: px

Start display at page:

Download "标题"

壁邓
7 years ago
Views:

1 中华内分泌代谢杂志 2013 年 1 月第 29 卷第 1 期 Chin J Endocrinol Metab, January 2013, Vol. 29, No. 1 1 誗指南与共识誗成人 2 型糖尿病胰岛素临床应用的中国专家共识中华医学会内分泌学分会前言糖尿病已成为严重威胁国人健康的最重要的慢性非传染性疾病之一 [1,2], 但糖尿病控制状况在我国并不容乐观, 甚至按纵向比较, 血糖控制情况亦无显著改善 [3,4] 2011 年公布现状调查显示口服药联合胰岛素治疗的患者中 85% HbA 1C 控制未达标 ( 逸 7. 0% ) [5], 糖尿病相关治疗费用中约 80% 用于糖尿病并发症的治疗 [6] 众所周知,2 型糖尿病患者胰岛茁细胞功能随病程进展逐渐恶化 [7] 由此推论, 随病程进展, 为取得血糖最佳控制, 大部分 2 型糖尿病患者似乎最终均需胰岛素治疗 [8] 然而, 由于社会经济和心理因素, 胰岛素使用不足和使用过度的情况在我国同时并存因此, 规范胰岛素治疗对于改善糖尿病管理提高广大医护人员的临床实践水平具有重要意义目前临床应用的胰岛素包括动物胰岛素人胰岛素及胰岛素类似物其中, 人胰岛素具有免疫原性低表 1 已上市胰岛素种类及其特点胰岛素种类商品名起效时间达峰时间持续时间特点速效谷赖胰岛素 Insulin Glulisine 赖脯胰岛素 Insulin Lispro 门冬胰岛素 Insulin Aspart 短效常规人胰岛素 RI 中效低精蛋白锌人胰岛素 NPH Apidra 5 ~ 15 min 30 ~ 90 min 3 ~ 5 h 优泌乐 5 ~ 15 min 30 ~ 120 min 3. 5 ~ h 诺和锐 5 ~ 15 min 30 ~ 90 min 3 ~ 5 h 优泌林 R 诺和灵 R 甘舒霖 R 重和林 R 优泌林 N 诺和灵 N 重和林 N 餐前 0 ~ 15 min 或餐后 15 min 内注射 ; 有效控制餐后血糖 ; 餐后 2 ~ 5 h 及夜间低血糖发生率低 30 ~ 60 min 2 ~ 3 h 5 ~ 8 h(6. 5 h) 餐前 30 ~ 45 min 注射 ; 与生理状态比较, 起效慢效果差, 持续时间长延后的低血糖 2 ~ 4 h 4 ~ 10 h 10 ~ 16 h 作为基础胰岛素, 平台时间短, 吸收曲线变异大, 低血糖风险高长效地特胰岛素诺和平 3 ~ 8 h 5. 7 ~ h Insulin detemir 甘精胰岛素来得时 2 ~ 4 h 20 ~ 24 h Insulin glargine 预混 75% NPL, 25% Lispro 优泌乐 25 5 ~ 15 min 双峰 10 ~ 16 h 50% NPL, 50% Lispro 优泌乐 50 5 ~ 15 min 双峰 10 ~ 16 h 70% NPA, 30% Aspart 诺和锐 30 5 ~ 15 min 双峰 10 ~ 16 h 70% NPH, 30% RI 优泌林 70 / ~ 60 min 双峰 10 ~ 16 h 诺和灵 30R 重和林 M30 50% NPH, 50% RI 诺和灵 50R 30 ~ 60 min 双峰 10 ~ 16 h 注 :T2DM:2 型糖尿病 ;T1DM:1 型糖尿病 T2DM 每日注射 1 次,T1DM 每日可注射 2 次 ; 吸收曲线重复性好餐前 15 min 或餐后即刻注射每日注射 2 次即可覆盖餐后血糖 ; 灵活性低于基础鄄追加方案 DOI: / cma. j. issn 鄄通信作者单位 : 上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢病科, 上海市内分泌代谢病临床医学中心, 上海市内分泌代谢病研究所通信作者 : 王卫庆, wqingw@ hotmail. com

2 2 中华内分泌代谢杂志 2013 年 1 月第 29 卷第 1 期 Chin J Endocrinol Metab, January 2013, Vol. 29, No. 1 表 2 各学术组织关于胰岛素治疗时机和起始治疗方案的推荐学术组织指南 / 共识胰岛素起始时机起始胰岛素方案 ADA [11] Standards of Medical Care in Diabetes 2011 在 LSM 和二甲双胍基础上 HbA 1C 逸 7. 0% ; 新诊断有明显体重减轻或其他严重高血糖症状的患者 ADA / EASD [12] ADA / EASD [13] Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes: A Consensus Algorithm for the Initiation and Adjustment of Therapy(2006) Medical Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes: A Consensus Algorithm for the Initiation and Adjustment of Therapy(2008) (update) (2008) 中国台湾地区糖尿糖尿病临床照护指引 (2008) [20] 病学会 CDS [21] 中国 2 型糖尿病防治指南 (2010) 在 LSM 和二甲双胍干预或再加用磺脲类格列奈类药物的基础上, 血糖仍不达标时 (HbA 1C 逸 7. 0% ) 在 LSM 和二甲双胍干预或再加用磺脲类药物的基础上, 血糖仍不达标时 (HbA 1C 逸 7. 0% ) - 基础胰岛素,2 ~ 3 个月后 HbA 1C 逸 7. 0% 加用餐时胰岛素基础胰岛素,2 ~ 3 个月后 HbA 1C 逸 7. 0% 加用餐时胰岛素 AACE / ACE [15] Consensus on Type 2 Diabetes: An Algorithm 新诊断的 2 型糖尿病患者 HbA 1C 逸基础胰岛素预混胰岛素基础鄄餐时胰岛 for Glycemic Control (2009) 9. 0% 有明显糖尿病症状; 或使用其他素或 MDI 餐时胰岛素加二甲双胍这 4 种药物不能达标 (HbA 1C 逸 6. 5% ) 胰岛素方案中任一种均可作为起始治疗 IDF [16] Global Guideline for Type 2 Diabetes (2005) 最大剂量口服降糖药 HbA 1C >7. 5% 基础胰岛素或预混胰岛素或 MDI [17] IDF 西太平洋区 Type 2 Diabetes Practical Targets and 最大剂量口服降糖药 HbA 1C >6. 5% ; 明基础胰岛素 Treatments (2005) 显体重下降 ; 不确定糖尿病诊断分型 [18] IDF 欧洲区 A Desktop Guide to Type 2 Diabetes Mellitus 最大剂量口服降糖药 HbA 1C >7. 5% ; NPH 1 天 1 次 / 1 天 2 次或预混胰岛素 (1999) NICE [19] Type 2 diabetes: National clinical guideline for 二甲双胍和磺脲类药物治疗,HbA 1C 逸 NPH management in primary and secondary care 7. 5% 新诊断 HbA 1C 逸 9. 0% ; 口服药治疗不基础胰岛素, 不达标改为预混胰岛素或达标 (HbA 1C >7. 0% ) 基础鄄餐时胰岛素方案较大剂量多种口服药物联合治疗后基础胰岛素或预混胰岛素, 不达标改为基 HbA 1C 仍大于 7. 0% 时 ; 无明显诱因的础鄄餐时胰岛素或 1 天 3 次预混胰岛素类体重下降 ; 血糖较高的初发 T2DM 注 :ADA: 美国糖尿病学会 ;EASD: 欧洲糖尿病研究协会 ;AACE: 美国临床内分泌医师协会 ;ACE: 美国内分泌学院 ;IDF: 国际糖尿病联盟 ;NICE: 英国国家健康与临床优化研究所 ;CDS: 中华医学会糖尿病学分会 ;T2DM:2 型糖尿病 ;MDI: 每日多次皮下注射胰岛素 ;LSM: 生活方式干预似物长期使用安全可靠效价比高等优点, 在临床中应用最为广泛, 在 2 型糖尿病血糖管理中作用突出胰岛素类似物通过改变人胰岛素结构从而改变其药代动力学特性, 可分为超短效胰岛素类似物和长效胰岛素类似物, 因起效和持续时间不同, 胰岛素类似物有其各自的特点, 但其使用和剂量调整原则与人胰岛素基本相同 ( 表 1) 一合理选择胰岛素治疗时机对于 2 型糖尿病患者而言, 尽早启动胰岛素治疗能减轻胰岛茁细胞的负荷, 尽快纠正高血糖状态, 迅速解除高糖毒性, 改善胰岛素抵抗, 保护甚至逆转残存茁细胞功能 [9,10] 对于胰岛素起始治疗的时机, 不同学术组织的推荐有所不同 ( 表 2) [11 鄄 21] 多项研究表明, 亚裔不仅胰岛茁细胞胰岛素分泌储备能力较西方白种人低, 糖脂毒性及氧化应激等对 [22 鄄茁细胞毒害作用亦更为显著 25] 因此, 中国 2 型糖尿病患者应适时启动胰岛素治疗 [26,27] 本共识建议, 对于 2 型糖尿病患者, 以下情况应给予胰岛素治疗 :(1) 急性并发症或严重慢性并发症 ; (2) 应激情况 ( 感染外伤手术等 );(3) 严重合并症, 肝肾功能不全 ;(4) 妊娠期间以下情况可给予胰岛素单药治疗, 亦可给予口服药和胰岛素联合应用 :(1) 新诊断 2 型糖尿病患者, HbA 1C 逸 9. 0% 且糖尿病症状明显 [15,28] ;(2) 在采用有效的生活方式干预及 2 种或 2 种以上口服降糖药物次大剂量治疗 3 个月后血糖仍不达标 ( HbA 1C 逸 7. 0% ) 的患者 [21] ;(3) 病程中出现无明显诱因的体重下降者二初始胰岛素治疗方案的制定临床医师在制定胰岛素方案剂量调整和设定糖尿病血糖控制目标时, 除考虑病理生理因素外, 还必须考虑社会经济因素, 并统筹考虑安全性可行性和科学性, 制定个体化的血糖控制目标和起始治疗方案同时, 在治疗过程中, 应及时进行临床评价, 进行适当调整 1. 制定个体化的治疗目标 :(1) 长期血糖控制目标 : 一般而言, 以反映最近 2 ~ 3 个月血糖控制情况的 HbA 1C 为主要目标, 兼顾空腹和餐后血糖达标 ( 具体可 HbA 1C 水平表 3 中国成人 2 型糖尿病 HbA 1C 目标值建议适用人群 <6. 0% 新诊断年轻无并发症及伴发疾病, 降糖治疗无低血糖和体重增加等不良反应 ; 勿需降糖药物干预者 ; 糖尿病合并妊娠 ; 妊娠期新发现的糖尿病 <6. 5% <65 岁无糖尿病并发症和严重伴发疾病 ; 糖尿病计划妊娠 <7. 0% <65 岁口服降糖药物不能达标合用或改用胰岛素治疗 ; 逸 65 岁, 无低血糖风险, 脏器功能良好, 预期生存期 >15 年 ; 胰岛素治疗的糖尿病计划妊娠臆 7. 5% 已有心血管疾病 (CVD) 或 CVD 极高危 <8. 0% 逸 65 岁, 预期生存期 5 ~ 15 年 <9. 0% 逸 65 岁或恶性肿瘤预期生存期 <5 年 ; 低血糖高危人群 ; 执行治疗方案困难者如精神或智力或视力障碍等 ; 医疗等条件太差注 : 达标的前提是安全可行 ;HbA 1C 较高者应防止高血糖症状和急性代谢紊乱

3 中华内分泌代谢杂志 2013 年 1 月第 29 卷第 1 期 Chin J Endocrinol Metab, January 2013, Vol. 29, No. 1 治疗方案基础基础+餐时预混表 4 主要胰岛素治疗方案的特点患者意愿不愿意接受 1 日 2 次或 3 次注射; 对胰岛素治疗存在心理抗拒;畏惧注射期望更严格的血糖控制;愿意接受多次胰岛素注射;愿意监测餐后血糖;因吃零食而愿意注射胰岛素不愿意接受 1 日 2 次以上注射;不愿意在中餐注射胰岛素;吃零食但是不愿注射胰岛素 3 患者能力生活方式血糖表现需要他人给予协助完成注射 ( 每日 1 次即可) ;每日饮食不规律;能够使用注射器或注射笔准确计算碳水化合物的量;具有糖尿病知识,能够根据碳水化合物换算调整胰岛素剂量糖尿病自我管理能力有限;患者视力受限;认知功能受限;需要他人给予协助完成注射;能够完成 1 日 2 次注射碳水化合物摄入量中等;极少吃零食生活不规律;进餐时间灵活; 运动量变化大; 经常出差旅行;倒班工作进餐时间规律;碳水化合物量规律;早餐和晚餐间隔时间少于 10 ~ 12 h;很少吃零食主要表现为空腹高血糖; 餐后高血糖主要依赖口服药空腹血糖髙和( 或) 餐后血糖髙餐后血糖升高( 而且) 全天血糖均升高注:胰岛素剂量起始与调整方法:(1) 胰岛素起始剂量:基础胰岛素起始剂量 0. 1 ~ 0. 2 U kg -1 d -1 ;餐时胰岛素一般起始剂量为 4 U;预混胰岛素每日 1 次起始剂量 0. 2 U kg -1 d -1 ;每日 2 次起始剂量 0. 4 ~ 0. 6 U kg -1 d -1,按 1 颐 1 的比例分配到早餐前和晚餐前;(2) 胰岛素剂量调整原则: 若空腹血糖不达标,需要增加 2 ~ 4 个单位;若出现低血糖,需要减少 2 ~ 4 个单位;(3) 胰岛素剂量调整频率:门诊患者每 3 ~ 5 d 调整 1 次;住院患者每 2 ~ 3 d 调整 1 次;T2DM:2 型糖尿病图 1 2 型糖尿病患者胰岛素临床使用路径图参照中国成人 2 型糖尿病 HbA1C 控制目标的专家共识,表 3) (2 ) 短期血糖控制目标:一般住院患者,降糖治疗以即时血糖达标为主要目标一般推荐 [29] 7. 8 ~ 10 mmol / L(140 ~ 180 mg / dl) 为宜 2. 各种治疗方案的特点:目前临床中常见的胰岛素治疗方案有 1 天 1 次或 2 次基础胰岛素联合口服药 1 天 2 次预混胰岛素方案基础+餐时胰岛素方案各种方案适用于不同的临床情况( 根据患者的治疗意愿能力生活方式和血糖状况做出选择),具体详见表 4 3. 不同治疗方案的选择:目前尚无循证医学证据证实何种胰岛素起始治疗方案更优,各权威学术组织推荐的胰岛素启动治疗方案不尽相同多数国家和地区[ 美国糖尿病学会 ( ADA) / 欧洲糖尿病研究协会 ( EASD) 联合共识中国台湾糖尿病临床照护指引英国国家健康与临床优化研究所( ICE) 临床指南国际糖尿病联盟( IDF) 欧洲指南] 推荐起始使用基础胰岛素若血糖控制不达标,可加用餐时胰岛素美国临床内分泌医师协会( AACE) / 美国内分泌学院( ACE) 专家共识推荐基础胰岛素预混胰岛素基础鄄餐时胰岛素或餐时胰岛素 1 日多次注射餐时胰岛素加二甲双胍这 4 种胰岛素方案中任一种均可作为起始治疗总体而言,预混胰岛素治疗达标率更高,基础胰岛素治疗低血糖发生率相对较低 [30鄄32] 亚裔糖尿病患者中以餐后血糖增高更常见 [2,33],餐后血糖在血糖控制中的作用尤为重要 [34] 中国 2 型糖尿病防治指南 (2010 年版) 指出 [21],每日 1 次基础胰岛素或每日 1 ~ 2 次预混胰岛素均可作为胰岛素起始治疗方案,如基础胰岛素或预混胰岛素与口服药物联合治疗控制血糖不达标则应将治疗方案调整为多次胰岛素治疗( 基础胰岛素加餐时胰岛素或每日 3 次预混胰岛素,图 1) 三不同类别胰岛素的选择目前用于临床的胰岛素包括动物胰岛素人胰岛素和胰岛素类似物由于潜在免疫原性等问题, 动物

4 4 中华内分泌代谢杂志 2013 年 1 月第 29 卷第 1 期 Chin J Endocrinol Metab, January 2013, Vol. 29, No. 1 表 5 国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录 (2009 年版 ) 分类编号中文名称备注甲类 339 动物源胰岛素殷乙类 340 重组人胰岛素殷乙类 341 超短效人胰岛素类似物殷 : 限反复发作低血糖的 1 型脆性糖尿病乙类 342 长效人胰岛素类似物殷 : 限反复发作低血糖或有重度合并症的老年糖尿病患者注 : 备注冶栏标有殷冶的药品, 因其组成和适应证类似而进行了归类, 所标注的名称为一类药品的统称胰岛素在大多数地区使用逐渐减少, 人胰岛素和胰岛素类似物使用逐渐增多人胰岛素与人体自身分泌的胰岛素结构完全相同, 胰岛素类似物通过改变胰岛素结构而改变胰岛素药代动力学特性短期研究表明, 胰岛素类似物与人胰岛素相比, 控制 HbA 1C 的能力相似, 但使用更方便, 在减少低血糖发生的潜在危险方面胰岛素类似物优于人胰岛素, 这一优势主要表现在 1 型糖尿病患者 [35,36] 目前尚缺乏胰岛素类似物对患者长期终点事件, 如死亡率糖尿病相关微血管和大血管并发症等方面的证据多项 meta 分析及临床研究 [37 鄄显示 45], 在 2 型糖尿病患者中, 胰岛素类似物在 HbA 1C 达标率胰岛素剂量体重日间低血糖严重低血糖和不良反应方面与人胰岛素相当, 长效胰岛素类似物对夜间低血糖的改善优于 NPH [46] 药物经济学已经成为评价临床治疗方案的重要手段之一在选择 2 型糖尿病治疗方案时, 应综合考虑控制医疗费用患者病情及其支付能力等多方面因素作为发展中国家, 我国医疗资源仍相对匮乏, 且糖尿病患者人数众多且增长迅猛, 在为 2 型糖尿病制定胰岛素治疗方案时需考虑以上诸多因素人胰岛素经济安全有效, 在 2 型糖尿病治疗中发挥重要的作用正是基于成本和效益比基础上, 国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录 (2009 年版 ) 亦对胰岛素的选择做出规定 ( 表 5) 四胰岛素应用中应注意的问题 1. 在积极使用胰岛素的同时, 应合理使用胰岛素, 避免过度应用对于肥胖 ( 体重指数 >28 kg / m 2 ) 的患者, 应在口服药充分治疗的基础上起始胰岛素治疗 2. 合理的联合用药, 避免药物不良反应的产生和叠加单独使用胰岛素的主要不良反应是低血糖和体重增加推荐采用胰岛素 / 口服药联合方案, 以增加降糖疗效, 同时减少低血糖和体重增加的不良反应二甲双胍与胰岛素联用可减少体重增加, 减少外源性胰岛素用量 [47] 琢鄄葡萄糖苷酶抑制剂与胰岛素联用在有效改善血糖的同时, 减少胰岛素使用剂量, 减少体重 [48 鄄增加的幅度和趋势 50] 因此, 在无禁忌证的 2 型糖尿病患者中均可采用二甲双胍或琢糖苷酶抑制剂与胰岛素联用促泌剂可发生低血糖和体重增加的不良反应, 因此, 除基础胰岛素外, 不建议胰岛素和促泌剂联合使用 [51] 3. 对已合并心脑血管疾病或危险因素的 2 型糖尿病患者, 或老年糖尿病患者, 过于激进的降糖治疗策略可能产生潜在的风险, 进而抵消或掩盖其潜在的心血管获益 [52] 由于脑组织代谢的特殊性, 卒中患者对低血糖的耐受性更低 [53], 在使用胰岛素时, 应采取相对宽松的降糖治疗策略与目标值, 避免低血糖的发生 4. 肾功能不全时肾脏对胰岛素的降解明显减少, 同时胰岛素排出速率下降, 胰岛素可能在体内蓄积, 患者出现氮质血症即血液中的尿素氮达 9 mmol / L(25 mg / dl) 以上肌酐达 178 滋 mol / L 以上时, 应根据血糖的监测及时减少和调整胰岛素的用量, 使血糖维持在适当的范围内胰岛素应优先选择短效速效剂型 5. 在治疗过程中, 应加强患者教育, 通过多学科的专业合作, 提升患者的自我管理能力 6. 对于注射胰岛素的患者, 必须进行自我血糖监测 [54] 监测的频率取决于治疗的目标和方式 [ 具体可参考 : 中国血糖监测临床应用指南 (2011 年版 )] 基于以上, 成人 2 型糖尿病胰岛素临床应用中国专家共识推荐如下 : 合理把握胰岛素启动治疗时机新诊断 2 型糖尿病患者 HbA 1C 逸 9. 0% 同时合并明显临床症状, 或合并严重并发症,2 种或 2 种以上口服降糖药次大剂量治疗 3 个月后仍不达标者 (HbA 1C 逸 7. 0% ), 应启动胰岛素治疗基础胰岛素或预混胰岛素均可作为胰岛素起始治疗方案应综合考虑患者病情经济能力等各方面的因素, 对血糖控制的风险与益处成本与效益以及可行性进行科学评估, 选择合理的胰岛素参加本共识讨论的专家名单 : 宁光王卫庆母义明童南伟李强李焱葛家璞参考文献 [1] 中华医学会糖尿病分会年版中国 2 型糖尿病防治指南. 中华内分泌代谢杂志, 2008,24: 增录 2a 鄄 1 鄄增录 2a 鄄 23. [2] Yang W, Lu J, Weng J, et al. Prevalence of diabetes among men and

5 中华内分泌代谢杂志 2013 年 1 月第 29 卷第 1 期 Chin J Endocrinol Metab, January 2013, Vol. 29, No. 1 5 women in China. N Engl J Med, 2010,362:1090 鄄 [3] Pan C, Yang W, Jia W, et al. Management of Chinese patients with type 2 diabetes, 1998 鄄 2006: the Diabcare 鄄 China surveys. Curr Med Res Opin, 2009,25:39 鄄 45. [4] Bi Y, Zhu D, Cheng J, et al. The status of glycemic control: A cross 鄄 sectional study of outpatients with type 2 diabetes mellitus across primary, secondary, and tertiary hospitals in the Jiangsu province of China. Clin Ther, 2010,32:973 鄄 983. [5] 中华医学会糖尿病学分会. 2 型糖尿病患者糖化血红蛋白控制状况调查报告发布. http: / / cdschina. org / news _ show. jsp? id = 705. html, 2011 鄄 2 鄄 13. [6] 唐玲, 陈兴宝, 陈慧云, 等. 中国城市 2 型糖尿病及其并发症的经济负担. 中国卫生经济, 2003,12:21 鄄 23. [7] U. K. Prospective Diabetes Study Group. U. K. Prospective Diabetes Study 16. Overview of 6 years 忆 therapy of type 2 diabetes: a progressive disease. Diabetes, 1995,44:1249 鄄 [8] Turner RC, Cull CA, Frighi V, et al. Glycemic control with diet, sulfonylurea, metformin, or insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: progressive requirement for multiple therapies ( UKPDS 49). JAMA, 1999,281:2005 鄄 [9] UK Prospective Diabetes Study ( UKPDS ) Group: Intensive blood glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complication in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). Lancet, 1998,352:837 鄄 853. [10] Chon S, Oh S, Kim SW, et al. The effect of early insulin therapy on pancreatic 茁鄄 cell function and long 鄄 term glycemic control in newly diagnosed type 2 diabetic patients. Korean J Intern Med, 2010,25:273 鄄 281. [11] American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes 鄄 Diabetes Care, 2011,34 (suppl 1):S11 鄄 S61. [12] Nathan DM, Buse JB, Davidson MB, et al. Medical management of hyperglycemia in type 2 diabetes: A consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy. A consensus statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetes Care, 2006,29:1963 鄄 [13] Nathan DM, Buse JB, Davidson MB, et al. Medical Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes: A Consensus Algorithm for the Initiation and Adjustment of Therapy. A Consensus Statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetes Care, 2008,31:1 鄄 11. [14] ACE / AACE Diabetes Road Map Task Force. Road maps to achieve glycemic control in type 2 diabetes mellitus. Endocr Pract, 2007,13: 261 鄄 268. [15] Rodbard HW, Jellinger PS, Davidson JA, et al. Statement by an American Association of Clinical Endocrinologists / American College of Endocrinology consensus panel on type 2 diabetes mellitus: an algorithm for glycemic control. Endocr Pract, 2009,15:540 鄄 559. [16] International Diabetes Federation. Global Guideline for Type 2 Diabetes ( 2005 ). http: / / www. idf. org / global 鄄 guideline 鄄 type 鄄 2 鄄 diabetes 鄄 [17] Asian 鄄 Pacific Type 2 Diabetes Policy Group. Type 2 Diabetes Practical Targets and Treatments [18] International Diabetes Federation (European Region). A desktop guide to type 2 diabetes mellitus. Diabet Med, 1999,16:1 鄄 36. [19] NICE. Type 2 diabetes. National clinical guideline for management in primary and secondary care ( update). [20] 中国台湾地区糖尿病学会. 台湾糖尿病临床照护指引, [21] 中华医学会糖尿病学分会. 中国 2 型糖尿病防治指南 (2010 年版 ). 中华内分泌代谢杂志, 2011,27: 增录 12b 鄄 1 鄄增录 12b 鄄 36. [22] Sakuraba H, Mizukami H, Yagihashi N, et al. Reduced beta 鄄 cell mass and expression of oxidative stress 鄄 related DNA damage in the islet of Japanese Type II diabetic patients. Diabetologia, 2002,45:85 鄄 96. [23] Qian L, Xu L, Fu X, et al. Early insulin secretion failure leads to diabetes in Chinese subjects with impaired glucose regulation. Diabetes Metab Res Rev, 2009,25:144 鄄 149. [24] Torrens JI, Skurnick J, Davidow AL, et al. Ethnic differences in insulin sensitivity and beta 鄄 cell function in premenopausal or early perimenopausal women without diabetes: the Study of Women 忆 s Health Across the Nation (SWAN). Diabetes Care, 2004,272:354 鄄 361. [25] 安雅莉, 高妍, 朱倩, 等. 中国新诊断 2 型糖尿病胰岛素分泌和胰岛素抵抗特点调查. 中华内分泌代谢杂志, 2008,24:256 鄄 260. [26] Weng J, Li Y, Xu W, et al. Effect of intensive insulin therapy on beta 鄄 cell function and glycaemic control in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: a multicentre randomised parallel 鄄 group trial. Lancet, 2008,371:1753 鄄 [27] Chen HS, Wu TE, Jap TS, et al. Beneficial effects of insulin on glycemic control and beta 鄄 cell function in newly diagnosed type 2 diabetes with severe hyperglycemia after short 鄄 term intensive insulin therapy. Diabetes Care, 2008,31:1927 鄄 [28] Retnakaran R, Drucker DJ. Intensive insulin therapy in newly diagnosed type 2 diabetes. Lancet, 2008,371:1725 鄄 [29] 中华医学会内分泌学分会. 中国成人 2 型糖尿病 HbA 1C 控制目标的专家共识. 中华内分泌代谢杂志, 2011,27:371 鄄 374. [30] Kalra S, Plata 鄄 Que T, Kumar D, et al. Initiation with once 鄄 daily BIAsp 30 results in superior outcome compared to insulin glargine in Asians with type 2 diabetes inadequately controlled by oral anti 鄄 diabetic drugs. Diabetes Res Clin Pract, 2010,88:282 鄄 288. [31] Holman RR, Thorne KI, Farmer AJ, et al. Addition of biphasic, prandial, or basal insulin to oral therapy in type 2 diabetes. N Engl J Med, 2007,357:1716 鄄 [32] Holman RR, Farmer AJ, Davies MJ, et al. Three 鄄 year efficacy of complex insulin regimens in type 2 diabetes. N Engl J Med, 2009,361: 1736 鄄 [33] Jia WP, Pang C, Chen L, et al. Epidemiological characteristics of diabetes mellitus and impaired glucose regulation in a Chinese adult population: the Shanghai Diabetes Studies, a cross 鄄 sectional 3 鄄 year follow 鄄 up study in Shanghai urban communities. Diabetologia, 2007, 50:286 鄄 292. [34] Wang JS, Tu ST, Lee IT, et al. Contribution of postprandial glucose to excess hyperglycaemia in Asian type 2 diabetic patients using continuous glucose monitoring. Diabetes Metab Res Rev, 2011,27:79 鄄 84. [35] Raskin P, Allen E, Hollander P, et al. Initiating insulin therapy in type 2 diabetes. Diabetes Care, 2005,28:260 鄄 265. [36] Boehm BO. Home PD, Behrend C, et al. Premixed insulin aspart 30 vs. premixed human insulin 30 / 70 twice daily: a randomized trial in Type l and Type 2 diabetic patients. Diabet Med, 2002,19:393 鄄 399. [37] Siebenhofer A, Plank J, Berghold A, et al. Short acting insulin analogues versus regular human insulin in patients with diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev, 2006,(2):CD [38] Horvath K, Jeitler K, Berghold A, et al. Long 鄄 acting insulin analogues versus NPH insulin ( human isophane insulin ) for type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev, 2007,(2):CD [39] Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health ( CADTH). Rapid 鄄 acting insulin analogues for the treatment of diabetes mellitus: meta 鄄 analyses of clinical outcomes. CADTH Technol Overv, 2010,1: e0110. [40] Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health ( CADTH). Long 鄄 acting insulin analogues for the treatment of diabetes mellitus: meta 鄄 analyses of clinical outcomes. CADTH Technol Overv, 2010,1: e0113. [41] Institute for Quality and Efficiency in Health Care ( IQWiG). Rapid 鄄 acting insulin analogues for the treatment of diabetes mellitus type 2. Executive summary of final report A05 鄄 04,2005. [42] Institute for Quality and Efficiency in Health Care ( IQWiG). Long 鄄 acting insulin analogues in the treatment of diabetes mellitus type 2. Executive summary of final reporta05 鄄 03,2009. [43] Mannucci E, Monami M, Marchionni N. Short 鄄 acting insulin analogues vs. regular human insulin in type 2 diabetes: a meta 鄄 analysis. Diabetes Obes Metab, 2009,11:53 鄄 59. [44] Monami M, Marchionni N, Mannucci E. Long 鄄 acting insulin analogues versus NPH human insulin in type 2 diabetes: a meta 鄄 analysis. Diabetes Res Clin Pract, 2008,81:184 鄄 189. [45] 李焱, 梁骏, 梁颖, 等. 三种胰岛素强化治疗方案的短期疗效和安全性比较. 中华内分泌代谢杂志, 2008,24:620 鄄 622. [46] Yki 鄄 Jarvinen H, Dressler A, Ziemen M. Less nocturnal hypoglycemia and better postdinner glucose control with bedtime insulin glargine compared with bedtime NPH insulin during insulin combination therapy in type 2 diabetes. Diabetes Care, 2000,23:1130 鄄 [47] Chan JC, Deerochanawong C, Shera AS, et al. Role of metformin in the initiation of pharmacotherapy for type 2 diabetes: An Asian 鄄 Pacific perspective. Diabetes Res Clin Pract, 2007,75:255 鄄 266. [48] Schnell O, Mertes G, Standl E. Acarbose and metabolic control in patients with type 2 diabetes with newly initiated insulin therapy. Diabetes Obes Metab, 2007,9:853 鄄 858. [49] Su JB, Wang XQ, Chen JF, et al. Glycemic variability in insulin treated type 2 diabetes with well 鄄 controlled hemoglobin A1c and its response to further treatment with acarbose. Chin Med J(Engl), 2011, 124:144 鄄 147. [50] 马艳荣, 葛家璞, 伊万. 胰岛素联合阿卡波糖治疗改善血糖波动. 中华内分泌代谢杂志, 2009,25:512 鄄 514.

6 No. 1 [51] Mc Farland MS, Knight TN, Brown A, et al. The continuation of oral medications with the initiation of insulin therapy in type 2 diabetes: a review of the evidence. South Med J, 2010,103:58 鄄 65. [52] Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group. Gerstein HC, Miller ME, Byington RP, et al. Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes. N Engl J Med, 2008,358:2545 鄄 [53] Ntaios G, Egli M, Faouzi M, et al. J 鄄 shaped association between serum glucose and functional outcome in acute ischemic stroke. Stroke, 2010, 41:2366 鄄 [54] National Institute for Clinical Excellence: Clinical guidelines for type 2 diabetes mellitus: management of blood glucose. http: / / www. nice. org. uk. / Guidancet / CG 鄄 10 鄄 23. ( 收稿日期 :2012 鄄 12 鄄 09) ( 本文编辑 : 周丽斌

卫生政策研究进展

卫生政策研究进展卫生政策研究进展 Progress in Health Policy Research 慢性病管理专刊 2013 年第 3 期 ( 总第 46 期 ) 上海市卫生发展研究中心 2013 年 5 月 25 日编者按慢性病已经成为 21 世纪全球各国发展面临的主要挑战之一在我国, 慢性病是