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1 兒童內科部臨床藥學科臨床藥學科 陳星航醫師王秀尹藥師楊倩宜藥師

2 Scenario 臨床情境

3 實證醫學五步驟 形成一個可以回答的臨床問題 搜尋最佳證據 Ask Acquire 嚴格評讀證據之效度與重要性 Appraisal 將臨床專業與病人價值觀相結合 評估執行效果及效用 Apply Audit

4 5A step 1 Ask 提出可回答的臨床問題 Patient P I Intervention Comparison C O Outcome

5 PICO 這是一個 Treatment benefit 的問題 回答此問題的最佳研究類型 : Systematic Review of RCTs P P I I C C O O

6 Background 背景資料

7 資料庫檢索

8 Background 背景資料

9 Guideline 治療標準指引 國內外治療共識

10 PICO 臨床問題 ( 修正後 ) P I C O

11 PICO 臨床問題 ( 修正後 ) P I C O

12 5A step 2 Acquire 搜尋最佳實證文獻

13 文獻檢索根據 6S Model 對於原始文章或評論之簡單描述 綜合評論 原始文獻 星航 倩宜 + 秀尹 System Summary Synopses of syntheses Syntheses Synopses of studies Studies Secondary First!

14 Step by Step 從最高證據等級選取文獻 Does this TREATMEMT HELP? Dose this RARE HARM?

15 Keywords 關鍵字 1 P 布林邏輯 Boolean Logic ( [MeSH] or or ) AND I ( [MeSH] or or ) AND C O ( [MeSH] or or ) AND ( [MeSH] or or ) AND Focused on meta-analysis OR Systematic review

16 Keywords 關鍵字 2 布林邏輯 Boolean Logic P ( [MeSH] or or ) AND I ( [MeSH] or or ) AND C O ( [MeSH] or or ) AND ( [MeSH] or or ) AND ( Taiwan [MeSH] or or Asia [MeSH] )

17 PUBMED Keyword: : ( xxxx [Mesh]) AND ( xxx [Mesh])AND (Cochrane or meta-analysis or systematic review)

18 Cochrane Database Keyword: : ( xxxx [Mesh]) AND ( xxx [Mesh])AND (Cochrane or meta-analysis or systematic review)

19 國內相關文獻 Keyword : ( xxxx )

20 Search Results 搜尋結果 Systematic review RCT Systematic review RCT 葉酸補充 葉酸補充 + 育齡婦女 Systematic review RCT 7 0 排除的理由 : 1. 不符合臨床情境 2. 證據等級較低 3. 重複 4. 文獻年代舊 5. 沒有全文

21 選擇文章的理由 Xxxx Yang et al. 符合臨床情境 最佳研究設計 證據等級高 文獻年代新 有全文

22 Oxford CEBM Levels of Evidence 文獻證據等級 2011 Level Treatment Benefit 1 Systematic review of randomized trials or n-of-1 trials 2 Randomized trial or observational study with dramatic effect 3 Non-randomized controlled cohort/follow-up study 4 Case-series, case-control studies, or historically controlled studies 5 Mechanism-based reasoning

23 Literature of Choice 最佳文獻 Publication Research type Systematic review of RCTs Evidence level I

24 Supplementary Literature 補充文獻 Publication Latest article Research type Systematic review of RCTs Evidence level I

25 5A step 3&4 Appraisal & Apply 文獻評讀與應用 Validity Impact Practice VIP Experience Expertise Expectation 3E

26 Appraisal Validity 效度評估 OXFORD CEBM CRITICAL APPRAISAL SHEETS 200 此篇系統回顧是否提出明確定義的問題? 是否此篇回顧的搜尋可能有遺漏可能合適的臨床試驗? 選擇收錄研究的標準是否適切? 收錄的各個研究結果是否有一致性? 所收錄的研究是否是有效力的研究?

27 Appraisal Validity 效度評估 此篇系統回顧是否提出明確定義的問題?

28 Appraisal Validity 效度評估 搜尋策略是否遺漏可能合適的臨床試驗? 包含重要的資料庫 文獻收錄時間 包括 MeSH term 及 text words 不限於英文資料 向專家請教特別是尚未刊載的研究 相關研究的參考文獻

29 Appraisal Validity 效度評估 預設 Filter 搜尋 ClinicalTrial.gov 截至目前為止, 沒有其他大規模 RCT 在進行中, 確認沒有遺漏

30 Appraisal Validity 效度評估 選擇收錄研究的標準是否適切? 收錄標準有明確界定 兩人以上同步檢索 系統化的分類文獻 研究族群 涉入治療 比較分組及結果評估適切

31 Appraisal Validity 效度評估 所收錄的研究是否具有臨床效力? 表列描述所回顧的每篇研究的品質 有訂定明確的品質判定準則 Ex. 隨機分配 雙盲 追蹤完整度

32 Appraisal Validity 效度評估 此篇系統回顧文獻可信嗎? 1 此篇系統回顧是否提出明確定義的問題? 1 是否部分是 是否此篇回顧的搜尋可能有遺漏可能合適的臨根據本篇缺點, 再次搜 2 2 床試驗? 尋 並沒有更適合的文 3 獻 3 選擇收錄研究的標準是否適切? 4 4 所收錄的研究是否具有臨床效力? 5 5 收錄的各個研究結果是否有一致性? 此篇系統回顧文獻的缺

33 Forest Plot 文獻內容 SAMPLE NUMBER Control: Experimental: Power = for a % event HETROGENESITY P < 0.1 Cochran Q/df > 1

34 Side effect 治療有副作用嗎? 最常見副作用為頭痛 噁心 腸胃不適 引發嚴重副作用的機會 >

35 Oxford CEBM Levels of Evidence 文獻證據等級 2011 評讀後重新審視 Level Treatment Benefit 1 Systematic review of randomized trials or n-of-1 trials 2 Randomized trial or observational study with dramatic effect 3 Non-randomized controlled cohort/follow-up study 4 Case-series, case-control studies, or historically controlled studies 5 Mechanism-based reasoning

36 Appraisal Practice 臨床應用 此篇文獻在實際臨床上可應用嗎? 1 我們的病人是否與研究中差異很大? 種族 年齡 共病 治療目標 是否部分是 2 此治療在目前是否可行? 3 我們的病人是否可從該項治療中獲益? 4 我們的病人如何看待此治療的結果?

37 PICO 臨床情境 VS 目前最佳文獻 P P I I C C O O

38 Appraisal Practice 臨床應用 醫學效果 主觀效果 副作用

39 Cost-effectiveness 成本效益分析 一天吃 / 次 一個月花費 一顆 / 元 一天花費

40 健保給付規範

41 非藥物治療 / 替代療法 替代療法價錢優點缺點證據等級

42 Appraisal Audit 評估改善

43 非藥物治療 / 替代療法

44 感謝聆聽 Your Logo

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