5、TB和HIV防控与IPT-刘二勇结核中心

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戽妮连
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1 TB/HIV 防控 -IPT HIV 感染人群异烟肼预防性治疗 Patient s care department National Center for TB Control and Prevention China CDC

2 内容 Content TB/HIV 疫情状况 Epidemic IPT 意义 Significance 我国 IPT 试点情况 IPT pilot 政策建议 Policy Recommendation

3 结核病疫情现状 TB epidemic 全球第二大高负担国家 World s second largest high-burden countries 每年新发万 1 million new case every year 占全球 11% Accounted for 11% 估算 2010 年全国 15 岁及以上人群 Estimated by 2010 national prevalence survey 活动性 / 涂阳 / 菌阳患者人数为 499 万 72 万和 129 万 Active TB/Smear positive/culture positive: 4.99M, 0.72M, 1.29M 耐多药 MDR-TB 估算每年新发 10 万, 患者数全球首位 100,000 new cases annually

4 结核病疫情严峻重点地区地区和人群老年人贫困人群 Elderly, poor population 农村西部西部及边远少数民族地区结核病疫情严重 Rural, western, remote area, ethnic minority group

5 国内双感疫情现状 TB/HIV epidemic 我国结核菌 / 艾滋病病毒双重感染者人数约为 31.2 万 Co-infected: 新发结核病病人合并艾滋病约 1.8 万 HIV/AIDS with active TB: 18000

6 艾滋病和结核病的相互影响结核是 HIV/AIDS 病人最常见的机会感染,HIV/AIDS 比非 HIV 发生结核病的危险高 20 至 37 倍 the most common opportunistic infections, times higher risk of TB 结核造成 1/3 的 HIV/AIDS 病人死亡 causes 1/3 of HIV / AIDS deaths 结核使 HIV/AIDS 病人存活率降低一半 makes HIV / AIDS patient survival halved

7 我国 TB/HIV 双重感染防控策略和措施 TB/HIV control strategy 防控策略 3I TB/HIV 双重感染者发现 Intensified case finding,icf HIV/AIDS 合并结核感染的预防性治疗 Isoniazid preventive therapy,ipt 结核病感染控制 Infection control

8 Key Components to TB/HIV Response 关于 TB/HIV 政策的主要内容 REDUCE MORTALITY 减少死亡 PREVENT TB 预防 TB HIV TestingHIV 检测 Antiretroviral Therapy 抗病毒治疗 Intensified TB Case Finding TB 病例发现 Isoniazid Preventive Therapy 异烟肼预防性治疗 ART for Prevention 作为预防的抗病毒治疗 Country Policy, Infection Control, Diagnostics 国家政策, 感染控制及诊断

9 研究背景 --- 预防治疗机理 Background 结核病预防性治疗的机理是通过使用一种或多种抗结核药, 减少体内休眠菌的数量, 使其复燃的风险大大减少 Through the use of one or more anti-tb drugs, reducing the number of bacteria in dormancy, significantly reduced the risk of developing TB. 在预防性治疗期间, 也可以有效地防止新的潜伏感染的发生 Prevent the occurrence of new infection. 异烟肼在 HIV 阴性人群效力可以达到 90% Effectiveness of isoniazid in HIV-negative people can reach 90%.

10 IPT for people living with HIV: HIV 感染者使用 IPT Outcome 结果 Probable, confirmed or possible TB 疑似, 确认和可能 TB Studies 研究 Patients 病人 RR (95% CI) (0.51,0.87) - TST positive 皮试阳性 (0.22,0.61) - TST negative 皮试阴性 (0.59,1.26) - TST unknown 皮试不明 (0.48,1.52) Confirmed TB 确诊 TB (0.47,1.11) - TST positive 皮试阳性 (0.01, 2.32) - TST negative 皮试阴性 (0.36,1.61) - TST unknown 皮试不明 (0.46,1.36) Many studies reduction in TB risk 33% overall and 64% in TST positives - >Benefit mainly in TST positives (Akolo et al 2010 Cochrane Review)

11 IPT scale up worldwide 全球 IPT 实施 IPT 已成为艾滋病综合管理策略的重要组成部分 IPT has become an important part in comprehensive HIV management strategy. REGION 地区 2004 Number of PLHIV with IPT 2010 Number of PLHIV With IPT 2011 Number of PLHIV With IPT GLOBAL 全球 12, , ,138 WPRO 西太区 0 2,000 1,787 SEARO 东南亚 AFRO 非洲 12, , ,983 实施障碍 : 恐惧耐药性发生而限制了异烟肼的应用 Obstacles: Fear occurrence of drug resistance which limits the application of IPT.

12 IPT and drug resistance IPT 与抗药性 RR 95% CI 1.45 ( ) Studies do not demonstrate production of drugresistance 研究未发现产生抗药性 Resistance is possible, but even when resistance occurs, treatment with standard regimen effective 抗药性是可能的, 但即使发生, 标准治疗方案仍然有效 (Balcell's et al, 2006)

13 研究目标 Objectives 1 评价 HIV 感染者结核病预防性治疗方案的效果 ; To evaluate the effectiveness of IPT; 2 评价我国 HIV 感染者结核病预防性治疗的可行性 To evaluate feasibility; 3 为国家制定相关政策提供参考 Policy development

14 研究方法 Methods 研究方法 : 流行病学干预 / 实验研究 Intervention 研究地点为安徽和四川两省 Anhui&Sichuan 安徽省 : 阜阳市颍州区阜南县四川省 : 资阳雁江区自贡市自流井区作为服药组, 自贡市大安区达州市大竹县, 凉山州西昌市作为对照组累计两省共纳入干预组 610 例, 对照组 489 例 Cumulatively intervention group 610,control group 489 cases

15 TB 检测和 IPT 流程 Person living with HIV HIV 感染者 Screen for TB with TB suspicious symptoms questionnairs, X-ray, Sputum smear examination No Yes Assess IPT contraindications * 评估 IPT 禁忌征 TB No 无 Give IPT 给与 IPT Yes 有 Defer IPT 暂缓 IPT Screen for TB regularly 定期 TB 筛查 Treat for TB 治疗

16 预防治疗的纳入对象 Enrollment 服药对象当地能随访到的无活动结核病变 HIV/AIDS 患者 All HIV/AIDS without active TB 包括既往诊断的可随访的 HIV/AIDS 患者 been follow-up 新诊断的 HIV/AIDS 患者 new diagnosed 对于结核疑似患者 ( 肺结核及肺外结核 ), 须除外结核后才能纳入为预防服药病例 Exclude active TB

17 预防治疗的排除对象 Exclusion 14 岁以下儿童和 75 岁以上老人 ; Children under 14 years and elderly over 75 years of age; 有严重心肝肾等器质性病变不能耐受异烟肼治疗者 ; Have serious heart, liver, kidney and other organic disease, can not tolerate INH therapy; 血白细胞低于 2000/mm 3, 肝功能 ( 转氨酶或和胆红素 ) 大于正常值上限 2 倍, 不纳入, 血象及肝功能恢复正常后可以纳入 ; WBC less than 2000/mm3, liver function (transaminases and bilirubin or) is greater than 2 times the upper limit of normal.

18 预防治疗的排除对象 Exclusion 伴有其他机会感染, 并尚未治愈的患者 ; Accompanied by other opportunistic infections, and not yet cured; 既往有癫痫精神病对异烟肼过敏等服用异烟肼禁忌症患者 ; A history of epilepsy, mental illness, allergy to INH; 有活动结核病变或陈旧结核病变不能除外活动性肺结核和肺外结核者 Have active tuberculosis or obsolete tuberculosis, can not be excluded with active PTB and extrapulmonary TB.

19 预防治疗方法 Therapy 预防性服药的方法 Medication 异烟肼 ; 每日 300 毫克, 一次服用, 药物预防的疗程为 6 个月 INH six months, 300mg/day 监控和随访 Monitoring and follow-up 监测内容 : 治疗依从性药物的不良反应活动性结核的发生 treatment adherence, adverse drug reactions, the incidence of active tuberculosis 监测频率 : 前 2 个月每个月 1 次, 待患者能够较好的耐受治疗后, 可每 2 个月随访 1 次 Every month in the first 2 month, then every two month 预防性治疗的终止 Termination 预防性服药期间或随访期间发现活动性结核病变 ;active TB discovered; 预防性服药期间出现严重不良反应患者 ;serious adverse reactions;

20 初步结果 Preliminary results 服药完成率 84% 不良反应发生率 1.4% 干预组完成服药情况 Intervention group

21 干预组服药不良反应发生月份分析 Adverse reaction occurrence by month 6 月 3 4 月 2 2 月 1 1 月

22 两组不同月份活动性结核病发生情况 Active TB by month 18 月月月 4 月对照组病例组 2 月 1 月

23 下一步 Policy recommendation 服药人群 IPT population AIDS 人群 AIDS patients 结核菌素试验阳性 HIV 感染者 TST positive 不良反应监测 Monitor adverse reaction 提高服药依从性措施 Compliance 强制戒毒场所监狱集中服药 Compulsory rehabilitation centers, jail; 与当地民政救助项目结合等 Combined with local relief projects

24 谢谢!

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PowerPoint 簡報 2016 1 2 960 150 120 48 HIV 40 19 3 2035 (SDGs) WHOTB 2020 2025 2030 2035 TB 2015 TB 2015 TB 35% 75% 90% 95% 20% 50% 80% 90% 0% 0% 0% 0% 4 Projected acceleration of TB incidence decline to target levels

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