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1 关于修订通脉强肾酒等品种非处方药说明书范本的通知 国食药监注 [2009]688 号 2009 年 10 月 15 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ): 为保证公众用药安全, 根据 药品管理法 处方药与非处方药分类管理办法 ( 试行 ) 的有关规定以及药品标准变更等情况, 国家局决定对通脉强肾酒 柴胡滴丸 柴胡口服液和经前平颗粒的非处方药说明书范本进行修订 ( 见附件 ) 请通知辖区内相关药品生产企业, 按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作, 相关品种原非处方药说明书范本自 2010 年 1 月 1 日起停止使用 ( 已生产的产品除外 ) 附件 : 通脉强肾酒等品种修订后的非处方药说明书范本 国家食品药品监督管理局 二 九年十月十五日 附件 : 通脉强肾酒等品种修订后的非处方药说明书范本 1. 通脉强肾酒 ( 每瓶装 135 毫升 ) 说明书标题通脉强肾酒说明书 注请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

2 正文 通用名称 : 通脉强肾酒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 补肾填精, 活血通脉 适用于肾虚引起的腰膝酸软, 畏寒肢冷, 头晕耳鸣, 精神萎靡, 夜尿频多等症 ; 对心肾阳虚型冠心病也有辅助治疗作用 [ 规格 ] 每瓶装 135 毫升 [ 用法用量 ] 口服, 一次 15~20 毫升, 一日 3 次 ( 饭前 30 分钟服 ) [ 不良反应 ] [ 禁忌 ] 儿童 孕妇禁用 ; 对酒精过敏者禁服 1. 忌辛辣 生冷 油腻食物 2. 感冒发热病人不宜服用 ; 不胜酒者慎服 高血压患者慎服 3. 糖尿病 肝病 肾病等慢性病患者应在医师指导下服用 4. 冠心病患者如出现胸闷 胸痛或其他不适应及时去医院就诊 5. 如病情加重应及时去医院就诊 6. 本品含乙醇 ( 酒精 )35~45%, 服药后不得驾驶机 ( 车 船 ) 从事高空作业 机械作业及操作精密仪器 7. 严格按用法用量服用, 本品不宜长期服用 8. 服药 2 周症状无缓解, 应去医院就诊 9. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 10. 本品性状发生改变时禁止使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师

3 邮政编码 : 传真号码 : 2. 通脉强肾酒 ( 每瓶装 300 毫升 ) 说明书标题通脉强肾酒说明书 注请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 正文 通用名称 : 通脉强肾酒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 补肾填精, 活血通脉 适用于肾虚引起的腰膝酸软, 畏寒肢冷, 头晕耳鸣, 精神萎靡, 夜尿频多等症 ; 对心肾阳虚型冠心病也有辅助治疗作用 [ 规格 ] 每瓶装 300 毫升 [ 用法用量 ] 口服, 一次 15~20 毫升, 一日 3 次 ( 饭前 30 分钟服 ) [ 不良反应 ] [ 禁忌 ] 儿童 孕妇禁用 ; 对酒精过敏者禁服 1. 忌辛辣 生冷 油腻食物 2. 感冒发热病人不宜服用 ; 不胜酒者慎服 高血压患者慎服 3. 糖尿病 肝病 肾病等慢性病患者应在医师指导下服用 4. 冠心病患者如出现胸闷 胸痛或其他不适应及时去医院就诊 5. 如病情加重应及时去医院就诊 6. 本品含乙醇 ( 酒精 )35~45%, 服药后不得驾驶机 ( 车 船 ) 从事高空作业 机械作业及操作精密仪器 7. 严格按用法用量服用, 本品不宜长期服用 8. 服药 2 周症状无缓解, 应去医院就诊

4 9. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 10. 本品性状发生改变时禁止使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 邮政编码 : 传真号码 : 3. 柴胡滴丸 说明书标题柴胡滴丸说明书 注请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 正文 通用名称 : 柴胡滴丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 解表退热 用于外感发热, 症见身热面赤 头痛身楚 口干而渴 [ 规格 ] 每袋装 克

5 [ 用法用量 ] 含服, 每次 1 袋, 一日 3 次 [ 不良反应 ] [ 禁忌 ] 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药 3. 高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 4. 儿童 孕妇 哺乳期妇女 年老体弱者应在医师指导下服用 5. 发热体温超过 38.5 的患者, 应去医院就诊 6. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 邮政编码 : 传真号码 : 4. 柴胡滴丸 ( 薄膜衣 ) 说明书标题柴胡滴丸 ( 薄膜衣 ) 说明书

6 注请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 正文 通用名称 : 柴胡滴丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 解表退热 用于外感发热, 症见身热面赤 头痛身楚 口干而渴 [ 规格 ] 每袋装 克 [ 用法用量 ] 含服, 每次 1 袋, 一日 3 次 [ 不良反应 ] [ 禁忌 ] 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药 3. 高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 4. 儿童 孕妇 哺乳期妇女 年老体弱者应在医师指导下服用 5. 发热体温超过 38.5 的患者, 应去医院就诊 6. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师

7 邮政编码 : 传真号码 : 5. 柴胡口服液 说明书标题柴胡口服液说明书 注请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 正文 通用名称 : 柴胡口服液汉语拼音 : [ 功能主治 ] 解表退热 用于外感发热, 症见身热面赤 头痛身楚 口干而渴 [ 规格 ] 每支装 10 毫升 ( 相当于原药材 10 克 ) [ 用法用量 ] 口服, 一次 10~20 毫升, 一日 3 次 ; 小儿酌减 [ 不良反应 ] [ 禁忌 ] 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药 3. 糖尿病患者及有高血压 心脏病 肝病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 4. 儿童 孕妇 哺乳期妇女 年老体弱者应在医师指导下服用 5. 发热体温超过 38.5 的患者, 应去医院就诊 6. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用

8 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 邮政编码 : 传真号码 : 6. 经前平颗粒 说明书标题经前平颗粒说明书 注请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 正文 通用名称 : 经前平颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 疏肝理气, 除胀止痛, 佐以和胃 用于 (1) 经前期紧张综合征肝气逆证 症见 : 经前烦燥易怒, 乳房胀痛, 头痛, 失眠多梦, 小腹胀痛, 胃脘胀痛, 恶心呕吐等 (2) 更年期综合征阴虚肝旺证 症见 : 烘热喊出, 烦躁易怒, 失眠, 心悸, 肋痛, 健忘, 头晕耳鸣, 舌红苔薄黄, 脉弦或沉

9 [ 规格 ] 每袋装 4 克 [ 用法用量 ] 温开水冲服 :(1) 经前期紧张综合征患者, 一次 1 袋, 一日 3 次 月经来潮前 10 天开始服用, 连服 10 天, 两个月经周期为一个疗程 ;(2) 更年期综合征患者, 一次 1 袋, 一日 3 次,8 周为一个疗程 [ 不良反应 ] 少数患者可有胃痛 恶心等消化道反应, 个别病例出现乳房胀痛, 一般不影响继续治疗 个别病例分别出现胸闷 带下量多 浮肿, 研究者判断与本品 可能无关 [ 禁忌 ] 孕妇忌服 1. 忌食辛辣 生冷, 少进油腻食物 2. 经期不宜服用 3. 伴有月经紊乱或其他疾病如 : 高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等患者应在医师指导下使用 4. 青春期少女应在医师指导下服用 5. 经前乳房胀痛伴有肿块者, 应先去医院检查诊断, 并在医师指导下服用 6. 月经过期伴有胃脘胀痛, 恶心呕吐者应去医院就诊, 排除早孕 7. 平素月经正常, 突然出现月经过少, 或经期错后, 或阴道不规则出血者应去医院就诊 8. 头痛伴呕吐的发作与月经周期无相关者, 应去医院就诊 9. 症状严重者, 应去医院就诊 10. 服药 1 个月症状无缓解, 应去医院就诊 11. 服药过程中出现不良反应, 应停药并向医师咨询 12. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 13. 本品性状发生改变时禁止使用 14. 请将本品放在儿童不能接触的地方 15. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 邮政编码 :

10 传真号码 :

8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人的监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 银翘解毒软胶囊说明书 通用名称 : 银翘解毒软胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 疏风解表, 清热解毒 用于风热感冒, 症见发热头痛

8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人的监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 银翘解毒软胶囊说明书 通用名称 : 银翘解毒软胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 疏风解表, 清热解毒 用于风热感冒, 症见发热头痛 国家食品药品监督管理局关于修订 ( 银黄颗粒 银翘解毒软胶囊 银翘解毒丸 ( 浓缩丸 ) 元胡止痛胶囊 元胡止痛口服液 元胡止痛软胶囊 越鞠保和丸 云香祛风止痛酊 ( 云香精 )) 部分非处方药品种说明书范本的通知国食药监注 [2010]449 号 2010 年 11 月 24 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ): 为保证公众用药安全, 按照 处方药与非处方药分类管理办法

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地榆槐角丸说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 通用名称 : 地榆槐角丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 疏风凉血, 泻热润燥 用于脏腑实热 大肠火盛所致痔疮 湿热便秘 肛门肿痛 [ 规格 ] 大蜜丸每丸重 9 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 1 丸, 一日 2 次 [ 禁忌 国家食品药品监督管理局关于修订 ( 丹桂香颗粒 地榆槐角丸 冬凌草片 妇科养坤丸 妇良片 复方陈香胃片 功劳去火片 古汉养生精 ) 部分非处方药品种说明书范本的通知国食药监注 [2011]206 号 2011 年 05 月 10 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ): 为保证公众用药安全, 按照 处方药与非处方药分类管理办法 ( 试行 ) 和相关法律法 规的规定,

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