为其临床应用提供一定的理论依据 现将结果报道如下 1 资料与方法 1.1 一般资料选择 2015 年 1 月至 2016 年 1 月广西医科大学第一附属医院中医妇科门诊符合肝郁型月经先后无定期, 且经各项检查排除器质性病变 ( 子宫肌瘤 子宫腺肌病 垂体肿瘤等 ) 患者 80 例 并向患者及家属告知

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1 摘要 理平调经汤治疗肝郁型月经先后无定期的临床研究 * 谢爱泽黄李平彭玲玲吕军影 ( 广西医科大学第一附属医院南宁 ) 目的 : 研究理平调经汤治疗肝郁型月经先后无定期的临床疗效及安 全性 方法 : 选择 2015 年 1 月至 2016 年 1 月广西医科大学第一附属医院中医妇科门诊符合病例纳入标准的患 者 80 例, 予理平调经汤水煎剂辨证加味治疗 3 个月经周期 ; 停药后随 访 3 个月经周期 观察和对比患者治疗前 后月经情况及中医证候评 分情况 结果 :(1) 本研究符合纳入标准患者 80 例, 完整接受治疗和随访患者共 69 例, 脱落病例 11 例 (2)69 例受试者, 痊愈 18 例, 显效 25 例, 有效 14 例, 无效 12 例, 总有效率为 82.61% (3)69 例患者治疗前 后月经情况比较, 差异有统计学意 义 (P<0.05);(4) 治疗前 后中医证候评分比较, 除脉弦症状外, 其余差异均具有统计学意义 ( 均 P<0.05);(5)69 例患者均无不良反应发生 结论 : 理平调经汤能够明显改善肝郁型 月经先后无定期患者的月经情况, 减轻中医证候, 疗效显著, 且安 全性较高 关键词理平调经汤 ; 肝郁型月经先后无定期 ; 临床研究 中图分类号 : 文献标志码 :A 文章编号 : 月经先后无定期是指月经周期或前或后月经周期提前或延后 7 d 以上,2 周以内, 连续 3 个周期以上 本病为常见病月经病之一, 若伴月经涩少, 可发展成 闭经, 若伴月经过多, 易发展成崩漏 [1] 因此, 及时干预治疗具有 重要意义 理平调经汤是国家名中医黄李平教授在长期的临床实践 中, 积累总结的经验方 本研究采用非随机自身前后对照法, 观察 理平调经汤治疗肝郁型月经先后无定期的临床疗效及安全性, 以期 * 基金项目 : 国家中医药管理局全国名老中医药专家传承工作室建设项目 (N0. 国中医药人教发 [2014]20 号 ); 广西中医药管理局专项课题 (N0.GZLC16-31) 收稿日期 :

2 为其临床应用提供一定的理论依据 现将结果报道如下 1 资料与方法 1.1 一般资料选择 2015 年 1 月至 2016 年 1 月广西医科大学第一附属医院中医妇科门诊符合肝郁型月经先后无定期, 且经各项检查排除器质性病变 ( 子宫肌瘤 子宫腺肌病 垂体肿瘤等 ) 患者 80 例 并向患者及家属告知研究详情, 患者均自愿同意参加, 并签署知情同意书 1.2 研究标准 诊断标准 :(1) 中医诊断标准按 中医妇科学 [1] 制定 : 月经周期提前或延后 7 d 以上,2 周以内, 连续 3 个周期以上 ;(2) 中医辨证标准按 中医妇科学 [1] 制定 : 月经先后无定期 肝郁型 : 经行或前或后, 经量或多或少, 色黯红, 有血块, 或经行不畅, 伴胸胁 乳房 少腹胀痛, 精神烦躁郁闷, 时欲太息, 嗳气食少, 舌淡, 苔薄, 脉弦 病例纳入标准 :(1) 符合上述月经先后无定期诊断标准及肝郁型辨证标准者 ;(2 ) 年龄 18~46 周岁者 ;(3) 自愿参加本研究者, 并签署知情同意书 病例排除标准 : 按 中药新药临床研究指导原则 [2] (2002 版 ) 拟定 ;(1) 不符合上述纳入标准者 ;(2) 合并经期不正常者 ;(3) 妊娠期 哺乳期及围绝经期妇女 ;(4) 因生殖器官器质性病变 ( 子宫腺肌病 子宫内膜异位症 子宫肌瘤等 ) 及垂体肿瘤引起的月经先后不定期患者 ;(5) 合并有严重的心血管 肝 肾和造血系统等原发性疾病及精神病患者等 ;(6) 对本研究药物过敏者 ; (7) 患者或家属不同意接受本研究的观察条件, 或治疗期间擅自使用其他药物者, 或中途放弃治疗者 病例脱落标准 :1 研究对象要求退出者 ;2 研究过程中妊娠者 ;3 因各种原因不

3 能按时复诊者 1.3 治疗方法对纳入本研究的 80 例患者, 予理平调经汤水煎剂治疗 ( 药物由广西医科大学第一附属医院中药房提供 )( 方药 : 柴胡 10g, 当归 15g, 白芍 15g, 郁金 1 0g, 泽兰 15g, 苍术 10g, 菟丝子 30g, 甘草 6g) 复诊后辨证加味 : 月经期加益母草 香附 ; 月经后期加枸杞子 熟地 / 生地 ; 月经间期怀牛膝 枳壳 ; 月经前期加肉苁蓉 淫羊藿 每日一剂, 水煎服 治疗连续 3 个月经周期, 停药后随访 3 个月经周期 治疗前后行安全性检查 1.4 观察指标 安全性指标 :(1) 一般体检项目 血尿常规 肝肾功能 心电图 ;(2) 可能出现的不良反应 ( 如恶心 呕吐 头痛 情绪改变 过敏反应等 ) 等 疗效指标 : 采用月经情况及中医证候评分法, 观察月经周期量 色 质 持续时间及伴随症状 舌脉象等改善情况 月经情况及中医证候量化评分标准参照 中药新药临床研究指导原则 中医病证诊断疗效标准 ( 中华人民共和国中医药行业标准,ZY/T ) 1.5 疗效判定标准参照 中药新药临床研究指导原则, 结合本研究拟定 :(1) 痊愈 : 月经周期 经量恢复正常, 其他症状消失, 中医证候积分减少 >95%;(2) 显效 : 月经周期 经量基本恢复正常, 其他症状消失或减轻, 中医证候积分减少 >70%;(3) 有效 : 治疗后月经周期 经量较治疗前改善, 其他症状较治疗前减轻, 中医证候积分减少 > 30%;(4) 无效 : 治疗后月经周期 经量无改善, 中医证候积分减少 <30% 1.6 统计学方法采用 SPSS16.0 统计软件进行分析 计量资料用 x s 表示, 治疗前后两均数比较采用 t 检验 ; 计数资料以频数或百分率表示, 率的比较采用 x 2 检验, P<0.05 为差异有统计学意义

4 2 结果 本组符合病例纳入标准患者 80 例 其中, 完整接受治疗和随访患者共 69 例, 脱落病例 11 例 ( 因不能坚持服药退出者 9 例, 妊娠退出者 2 例 ) 69 例患者中, 最小年龄 18 周岁, 最大年龄 43 周岁, 平均 (30.75±3.02) 岁 病程最短 3 个月, 最长 2 年, 平均 (1.23 ±0.31) 年 69 例患者中, 痊愈 18 例, 显效 25 例, 有效 14 例, 无效 12 例, 总有效率为 82.61% 2.1 理平调经汤治疗前 后月经情况评分比较 理平调经汤治疗后与治疗前月经情况评分比较, 差异有统计学意 义 (P<0.05) 表明理平调经汤能改善月经周期 经量及经( 质 ) 色, 见表 2 表 2 理平调经汤治疗前 后月经情况评分比较 ( x s,n=69) 项目 治疗前 治疗后 月经周期月经量经 ( 质 ) 色 2.14± ± ± ± ± ±0.25 注 : 与治疗前比较,P< 理平调经汤治疗前 后中医证候的评分比较 治疗前 后中医证候评分比较, 除脉弦症状外, 其余差异均具 有统计学意义 ( 均 P<0.05); 表明理平调经汤能改善经行腹痛, 胸 胁 乳房胀痛, 嗳气食少, 情志抑郁或烦躁易怒等症状, 而对脉弦 则无明显改善作用, 见表 3 表 3 理平调经汤治疗前 后中医证候的评分比较 ( x s,n=69) 项目 治疗前 治疗后 胸胁 乳房胀痛经行腹痛情志抑郁或烦躁易怒嗳气食少善太息 2.58± ± ± ± ± ± ± ± ± ±0.48

5 脉弦 2.09± ±0.27 注 : 与治疗前比较,P< 理平调经汤治疗前 后不良反应情况 69 例患者均完成了治疗前 后血 尿常规检查 肝肾功能 心电图, 结果均正常 患者治疗及随访期间未发现恶心 呕吐 头痛 过敏等不良反应 3 讨论月经先后无定期亦称经水先后无定期 经行或前或后 月经愆期 经血不定 经乱 历代中医对月经先后无定期的病名 病因病机均有记载 中医妇科学 指出, 月经先后无定期的主要病机有肾虚 脾虚 肝郁 [1] 然而, 景岳全书 妇人规 有言 : 经血为水谷之精气, 妇人上则为乳汁, 下归血海而为经脉 但使精气无损, 情志调和, 饮食少 [3 ] 说明在月经病病因中, 七情所伤是月经病发病的首要诱因, 病机以肝气不舒, 气机郁滞最为常见 傅青主女科 : 妇人有经来断续, 或前或后无定期, 人以为气血之虚也, 谁知是肝气之郁结乎 [4] 提出了月经先后无定期除了 气血亏虚 之外, 肝气郁结是首要病机 解月波 [5] 从肝论治月经病, 提出疏肝解郁 养血柔肝 滋肾养肝 抑肝培土 清心平肝 温肝暖宫 清肝凉血 疏肝通结等治疗月经病等八大治法 许多研究报道, 经典方逍遥散治疗月经不调疗效良好 [6~8] 女子以血为用, 以肝为先天 国家名中医黄李平教授认为, 肝五行属木, 为刚脏, 体阴而用阳, 具有疏泄气机 储藏调节血液的作用, 为冲任之所系 冲为血海, 任主胞胎, 肝气调达, 肝血充足, 气血通畅, 冲任二脉得以滋养, 才能使胞宫充盈, 月事以时下 肝主疏泄, 喜条达, 与情志密切关系 然情志

6 致病, 关键在损及气机, 与肝密切相关 现代女性生活节奏快, 生活不规律, 工作压力大, 肝气不疏, 气机不畅, 肝血不用, 导致冲脉不充, 任脉不通, 经来不定 ( 或多或少, 或先或后 ) 故黄李平教授认为, 肝郁血虚是此病的病机关键, 治当以疏肝理气 养血柔肝为主, 并在长期的临床实践中积累总结出经验方理平调经汤 理平调经汤以柴胡为君药, 疏肝解郁, 以顺肝性 ; 当归 白芍养血柔肝, 补血调经, 助柴胡恢复肝调达之性, 兼制柴胡疏泄太过 ; 郁金助柴胡疏肝解郁, 理气调经 ; 佐以苍术益气健脾, 泽兰活血化瘀 引血下行, 与苍术配伍可增强其祛湿醒脾作用 ; 菟丝子补肾填精, 又能益气助阳, 使肾中阴阳平衡, 精血得调, 则月经自调 ; 甘草调和诸药, 并可益气健脾 缓急止痛 诸药相配, 重在疏肝理气 养血柔肝, 同时兼补脾肾, 使肝脾肾三脏功能恢复正常 本文研究发现治疗前 后月经情况比较, 差异有统计学意义 (P <0.05); 治疗前 后中医证候评分比较, 除脉弦症状外, 其余差异均具有统计学意义 ( 均 P<0.05); 这一结果表明理平调经汤治疗肝郁型月经前 后不定期在改善月经情况及中医证候方面有明显的优势 ; 且整个研究过程患者均未出现不良反应, 说明理平调经汤调经治疗肝郁型月经先后无定期有效且安全, 值得临床推广应用 但本研究着重于中医证候评分进行疗效评价研究, 对理平调经汤调经治疗肝郁型月经先后无定期仅作了初步探索性研究, 且缺乏阳性对照, 在今后的研究应更深入 更全面 参考文献 : [1] 马宝璋. 中医妇科学 [M]. 上海 : 上海科学技术出版社,2006:70-72, [2] 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则 ( 试行 )[M]. 北京 : 中国 医药科技出版社,2002:234. [3] 张景岳. 景岳全书 [M]. 北京 : 中国中医药出版社,1996:346,

7 273,274. [4] 傅山. 傅青主女科 [M]. 上海 : 上海科学技术出版社,1985:17,43. [5] 解月波. 胥京生教授从肝论治月经不调八法 [J]. 陕西中医, 2011,(8): [6] 黄丽琴. 逍遥散加减治疗肝气郁滞型月经不调临床疗效观察 [J]. 中医药临床杂志,2015,1(12): [7] 胡亮亮. 逍遥散加减结合心理治疗治疗青春期女生月经不调 15 例 [J]. 大家健康 ( 学术版 ),2015,11: [8] 陈金金, 闫翠环, 刘云肖, 等. 心理干预辅助逍遥散治疗高考女生肝郁型月经不调的临床研究 [J]. 河北中医,2014,(5): ( 责任编辑 : 陈丽霞 )

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