药品说明书是指导医药人员和患者合理用药的法定依据, 是经过一定规模人群的药物临床试验得出的安全 有效的用药指导性文书, 孕妇及哺乳期妇女若非排除人群则一般包含该部分人群用药的指示, 内容亦应科学和规范, 符合孕妇及哺乳期妇女用药的特点, 以尽可能防范此类人群用药中可能出现的安全风险 我国药品说明书相
|
|
|
- 福 於
- 7 years ago
- Views:
Transcription
1 中图分类号 :R95 文献标识码 :A 文章编号 : (2015) 政策与法规研究 我国药品说明书孕妇及哺乳期妇女用药标示问题分析及风险控制建议 夏东胜 ( 国家食品药品监督管理总局药品评价中心, 北京 ) 摘要 : 目的促进我国药品说明书孕妇及哺乳期妇女用药内容的完善与规范, 保障孕妇及哺乳期妇女用药安全有效 方法通过文献分析的方法, 总结目前我国药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药标示存在的问题并进行原因分析, 提出相应的风险控制建议 结果目前我国部分药品说明书孕妇及哺乳期妇女用药内容存在标示不足或不明确现象, 此与孕妇及哺乳期妇女用药研究及企业责任意识不足等因素相关 结论在加强孕妇及哺乳期妇女用药的研究与评价 强化企业责任意识的同时, 建议业界制定相应的权威指南与说明书规范用语, 并加强对说明书的监管, 促进药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药信息的完善与规范, 增强对用药人群的指导性 关键词 : 药品说明书 ; 孕妇 ; 哺乳期 ; 用药 ; 标示问题 ; 风险控制 ; 建议 Recommendationson RiskControland Analysisof the ProblemsExisting onlabeling Contents of Medicines Used for Pregnant and Lactating Women in Package Inserts in China XIA Dong-sheng (Center for Drug Reevaluation, China Food and Drug Administration,Beijing , China) Abstract: Objective To promote the improvement and standardization of labeling contents of medicines used for pregnant and lactating women on package inserts in China, and to ensure the safety and effectiveness of medicines used for pregnant and lactating women. Methods By means of literature analysis, the problems existing on labeling contents of medicines used for pregnant and lactating women in package inserts in China were comprehensively summarized, then their causes were analyzed and the appropriate risk control recommendations were proposed. Results The labeling contents of medicines used for pregnant and lactating women in some package inserts were insufficient or imprecise in our country in present,which may be related to more factors, such as insufficient studies of medication for pregnant and lactating women, lack of the sense of responsibility of enterprises, etc. Conclusion Studies and evaluation of medicines used for pregnant and lactating women and the sense of responsibility of enterprises need to be further strengthened. Meanwhile, appropriate authoritative guidelines and standard terms about label and package inserts contents should be recommended to establish, the supervision of the label and package inserts also need to be strengthened.all of these will promote the improvement and standardization of the label and package inserts medication information used for pregnant and lactating women as far as possible, which also enhance medication guidance on this target population. Key words: packageinsert;pregnantwoman;lactation;medication;labelingproblems;riskcontrol;recommendations 孕妇及哺乳期妇女是一个特殊的群体, 全社会都给予了高度关注, 其特殊的生理特点也决定了其用药的特殊性 据统计, 我国孕产妇用药率高达 85% [1] 有报道, 妇女在妊娠期间曾服用过至少 1 种药物的占 90%, 至少服用过 10 种药物的占 4% [2] 孕期用药时, 一方面由于许多药物可自母体穿过胎盘屏障进入胎儿体内, 故稍有不慎即可能给胎儿带来不良影响, 致畸或发育不良, 甚至死夏东胜, 女, 主任药师, 药品上市后技术评价 亡, 如上世纪六十年代震惊全球的反应停事件 ; 另一方面, 当孕妇罹患疾病时, 若自身疾病得不到及时治疗, 既会给母体带来损害, 也会影响到胎儿健康 而怀胎十月, 一朝分娩 母乳喂养已成为目前推崇的人类最健康的喂养方式 哺乳期妇女作为特殊人群, 进行药物治疗时几乎所有药物都能通过血浆乳汁屏障转运至乳汁, 此外, 再加上乳儿的生理特点, 使其有可能对某些药物具有高度敏感性和较差的耐受性, 因此, 孕妇及哺乳期妇女用药需特别谨慎 211
2 药品说明书是指导医药人员和患者合理用药的法定依据, 是经过一定规模人群的药物临床试验得出的安全 有效的用药指导性文书, 孕妇及哺乳期妇女若非排除人群则一般包含该部分人群用药的指示, 内容亦应科学和规范, 符合孕妇及哺乳期妇女用药的特点, 以尽可能防范此类人群用药中可能出现的安全风险 我国药品说明书相关法规中即有对孕妇及哺乳期妇女用药的具体规定 本文即是通过对 2006 年我国 药品说明书和标签管理规定 [3] ( 简称 24 号令 ) 发布后国内中国知网 (CNKI) 数据库相关文献进行分析, 旨在较全面地了解我国药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药标示的现状及问题, 并在此基础上提出相关风险控制建议, 以促进我国药品说明书孕妇及哺乳期妇女用药内容的完善与规范, 更好地保障孕妇及哺乳期妇女用药的安全和有效 1 我国药品说明书孕妇及哺乳期妇女用药的相关法规规定 [4] 我国 药品注册管理办法 规定 : 药品说明书和标签由申请人提出, 国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核, 在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准 申请人应当对药品说明书和标签的科学性 规范性与准确性负责 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况, 及时提出修改药品说明书的补充申请 申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求 根据核准的内容印制说明书和标签 药品分处方药与非处方药 我国药监部门对二者说明书的具体格式和撰写要求的具体规定也有所不同 处方药说明书中要求将 [ 孕妇及哺乳期妇女用药 ] 单独列出, 与 [ 注意事项 ] 等项目并列 其中, 化药处方药说明书 [5] 的具体要求是 :[ 孕妇及哺乳期妇女用药 ] 着重说明该药品对妊娠 分娩及哺乳期母婴的影响, 并写明可否应用本品及用药注意事项 未进行该项实验且无可靠参考文献的, 应当在该项下予以说明 中药处方药说明书具 [6] 体要求是 :[ 孕妇及哺乳期妇女用药 ] 如进行过该项相关研究, 应简要说明在妊娠 分娩及哺乳期, 该药对母婴的影响, 并说明可否应用本品及用药注意事项 如未进行该项相关研究, 可不列此项 如有该人群用药需注意的内容, 应在 [ 注意事项 ] 项下予以说明 该项着重说明该药品对妊娠过程的影响 ( 如能否通过胎盘屏障而影响胎儿生长发育或致畸 ) 以及对哺乳婴儿的影响 ( 如能否通过乳腺分泌而影响哺乳婴儿的健康 ) 非处方药说明书未要求单独列出 [ 孕妇及哺乳期妇女用药 ] 项, 而是要求将此类特殊人群用药内容须包涵 在 [ 注意事项 ][ 禁忌 ] 等项目中 非处方药说明书规范细 [7] 则 规定 :[ 注意事项 ] 中应列出使用该药必须注意的问题, 其中包括孕妇 哺乳期妇女等特殊人群用药 对于是否适用于孕妇 哺乳期妇女等特殊人群尚不明确的, 必须注明相应人群应在医师指导下使用 [ 禁忌 ] 应列出该药品不能应用的各种情况, 如禁止应用该药品的人群或疾病等情况 警示语是指需特别提醒用药人在用药安全方面需特别注意的事项 此外, 化药非处方药说明书规范细则还规定 : 需提示患者注意的特殊用法用量应当在注意事项中说明 2 孕妇及哺乳期妇女体内药物代谢动力学特点孕妇及哺乳期妇女是具有特殊生理特点的群体 妊娠期妇女由于生理机能的一系列改变, 药物代谢动力学会发生一系列变化, 药物的整个吸收 代谢 分布 排泄都会发生改变 妊娠期因受高水平的孕激素等妊娠相关激素的影响, 可减缓药物的吸收速率, 增加药物的吸收 [8] 程度 主要变化有:1 药物吸收方面 : 受雌 孕激素的影响, 胃肠蠕动减少, 排空延迟 2 药物分布方面 : 血液稀释, 药物在血中的浓度下降 血浆白蛋白降低, 使药物与蛋白结合减少, 血内游离药物增加, 通过胎盘的药物增加 ; 脂肪增加, 脂溶性药物在脂肪内贮留增加 3 药物代谢方面 : 肝脏由于酶系统不成熟致解毒功能下降 4 药物排泄方面 : 肾脏血流增加, 肾小球滤过率增加, 有些疾病肾小管吸收率增加, 尤其是妊娠期高血压疾病 妊娠 [9] 期糖尿病 肾炎等 由于孕妇用药同时连接母子, 孕妇用药是否妥当直接影响母体健康和胎儿的正常发育 此外, 妊娠的不同时期用药也具有不同特点 受精前或受精时或受精卵着床前, 药物对生殖细胞的毒性 ( 卵子或精子 ) 可致染色体分裂异常或突变, 从而可导致不孕或流产 ; 受孕后 3~12 周是胎儿器官的分化期, 也是因药物引发胎儿畸形的最敏感时期 ; 进入胎儿期, 除中枢神经系统及生殖 泌尿系统仍在进一步发育外, 多数器官已形成, 主要不是致畸而是毒性反应问题, 故受孕第 6 个月到第 9 个月, 母体用药不当也易造成对胎儿的损害 因此, 临床用药时可依据是否妊娠及其妊娠周数不同而选择合适的药品 哺乳期也是女性特殊的生理时期, 其中包括产褥期 ( 产后 42 天内 ) 分娩后子宫内有较大创面, 易致感染, 同时由于产褥期母体各系统变化大 免疫力降低, 也容易产生和继发其他疾病, 需用药治疗 但由于药物可通过母乳进入婴儿体内, 故用药期间是否需要停止哺乳, 或在有效治疗母亲疾病的同时尽可能减少药物对婴儿的影响, 是需关注的难题 据研究, 药物的乳汁浓度与血 212
3 浆浓度呈正相关, 药物渗透到乳汁中的量取决于母亲的血药水平 当母体血药浓度上升时, 乳药浓度亦上升 ; 反之亦然 此外, 婴儿的不同特点也会影响母体药物对其 [10] 的影响 如 Berlin 等研究显示, 早产儿和新生儿的肝 肾功能发育不健全, 胃肠道功能发育也尚未稳定, 无法良好处置吸收的药物 因此, 哺乳期女性应尽量避免用药, 或用药期间避免哺乳 因此, 标示明确的药品说明书对孕妇及哺乳期妇女用药具有十分重要的指导作用 3 孕妇及哺乳期妇女用药标注情况及问题检索 2006 年 24 号令发布后 CNKI 发表的有关药品说明书中涉及孕妇及哺乳期妇女用药项目及问题等调查的相关文献, 对其中孕妇及哺乳期妇女用药的标注情况及存在问题进行总结与分析 处方药品的说明书中明确有 [ 孕妇及哺乳期妇女用药 ] 一项 文献中调查发现药品说明书中 [ 孕妇及哺乳期妇女用药 ] 项标注缺乏还较为常见 有的即便标注了 [ 孕妇及哺乳期妇女用药 ] 项, 但其实际标示的明确性也欠佳 [11] 方顺干等对 336 份药品说明书统计发现, 孕妇 [12] 及哺乳期妇女用药 项缺项比例较高 (16.09%) 蔡泳等对 580 份药品说明书调查中有 60 份 (12.96%) 说明书此 [13] 项存在问题, 其中有 57 份此项缺失 杨志杰等对 1910 份药品说明书 缺项 调查发现 595 份 (31.15%) 药品说明 [14] 书中孕妇及哺乳期妇女标注缺项 陈赛红等对医院临床常用的 669 份西药说明书中哺乳期妇女用药项统计, 未标注的 129 份 (19.3%), 标注尚不明确或者未进行人类生殖实验所以缺乏资料的 117 份 (18.7%), 对孕妇用 [15] 药情况无说明的 80 份 (12.8%) 刘元江等调查说明书 份, 发现孕妇及哺乳期妇女用药信息中标示有 尚 ( 为 尚不明确 的表达 ) 的比率至少为 53.40% 荀 [16] 绍银等调查发现分别有 24.0% 和 37.2% 的药品说明书没有孕期用药和哺乳期用药的明确指导意见, 仅标注 尚不明确 或 未进行该项试验且无可靠参考文献 等字样 ; 提示哺乳用药期间应暂停哺乳的也仅占 20.7%, [17] 且均未载明停药后恢复哺乳的时限等 陈东伟抽取本院门诊西药房常用前 10 名药品的说明书, 调查发现孕妇及哺乳期妇女用药总标注率为 78.2%; 无标注率为 21.8%; 慎用 咨询药师或医师 由医生决定使用剂量和疗程 等均属于含糊不明标注, 标注率为 42.7%; 而 禁用 忌用 为明确标注, 标注率为 35.5% 也有调查显示有的标明未进行该项实验且无可靠参考文献, 有的 只进行了动物实验, 有的只标示了缺乏本品孕妇用药的 [8] 研究资料, 建议慎用 以上调查文献中, 尽管有些文献调查并没有按照我国现行化药 中药或处方药与非处方药说明书法规的不同要求进行细化区分, 但所反映的普遍现象仍值得关注 妊娠期及哺乳期妇女的生理特点影响药物在体内的吸收 代谢与排泄, 使药动学和药效学参数均发生变化 而新药临床试验是以健康成人为受试者, 所提供的药动学参数只能确定成人剂量, 因此给这一特殊群体用药造成许多盲目性 对于药理作用强 安全系数范围小 [18] 的药物, 说明书中的剂量标注更为重要 池里群等调查显示, 药品说明书中关于妊娠期及哺乳期妇女用药的用法用量常用 适量 ( 如某外用药品 ) 酌减 遵医嘱 或其他模糊概念代替剂量标注, 有的虽然给出了剂量, 但仍无法操作 因此, 对于用法用量表述不明确的情况应该给予关注 药品说明书中 注意事项 不良反应 禁忌 药代动力学 药物相互作用 等具体项目中如有孕妇及哺乳期妇女用药的需说明具体情况, 但实际中存在标 [18] 注明显不足或不明确现象 有调查发现 : 在 310 份药品说明书中, 关于妊娠期及哺乳期妇女用药情况主要标注在 注意事项 项目中, 个别标注在 药动学及药效学 用法与用量 药品不良反应 等项目中, 但还有部分说明书没有进行标注 普遍而言, 标注情况不理想, 待完善 中成药药品说明书关于妊娠期及哺乳期妇女用药在 注意事项 的标注情况明显低于化药 另有调查显 [8] 示 : 相比于注射剂与口服制剂, 外用制剂孕期妇女用药内容缺失更为严重 因此, 孕妇及哺乳期妇女用药的具体情况描述还有待完善 相比化药说明书, 中成药说明书 [ 孕妇及哺乳期妇 [19] 女用药 ] 的标注率存在普遍较低的现象 赵宇燕调查发现, 关于 [ 孕妇及哺乳期妇女用药 ] 中成药说明书标注具体内容的仅为 27.7%, 标注 尚不明确 的为 2.3%, 未有任何标注的占 69.4%; 西药说明书标注具体内容的为 81.5%, 标注 尚不明确 的为 17.2%, 可见大部分说明书都予以标注 本次说明书相关内容的调查也普遍发现中成药说明书此项缺项比例远高于化学药品的现象 213
4 随着时间的推移和科学的进步, 新技术 新工艺 新辅料的出现以及临床研究不同等因素, 不同生产厂家的药品上市时间不同, 生产同一种药品的技术 工艺 辅料 质量有所不同, 所开展的药物研究不同, 药物相互作用也可能在上市后发现有所改变, 故不同时期所撰写的药品说明书内容会有所不同 此外, 药物研究及管理部门对药物特性的认识也在不断发展, 生产企业对各自产品安全性的认识也有所不同, 以上因素会导致同一种药品说明书内容的不完全统一 例如, 有的药品虽名称相同, 不同厂家的说明书妊 [20] [21] 娠禁忌不同 有调查显示 : 洛赛克与奥美通用名均为奥美拉唑 ( 镁 ) 肠溶片, 洛赛克注明奥美拉唑对孕妇或健康胎儿 / 新生儿无不良影响, 孕期可以使用奥美拉唑 奥美则说, 虽然动物实验表明无胎儿毒性或致畸作用但对孕妇一般不用 二者对孕期用药的表述不是很一致 [22] 刘敏豪等收集本院药房 2011 年 11 月 ~2012 年 3 月使用的全部同成分不同厂家口服药品说明书样本 30 组共计 60 个品种 在 30 组药品说明书的上述项目对比中, 共出现 34 组次差异, 出现差异的样本数与样本总数之比为 1.13:1, 即每组药品说明书平均存在 1 项差异 孕妇及哺乳期妇女用药 项对比中, 有 9 组说明书存在差异, 占总样本数的 30% 此外, 同一药品的不同剂型说明书也有不同 如有 [23] 调查显示 : 甲硝唑注射液和甲硝唑片对此项的说明是孕妇禁用, 而甲硝唑缓释片的说明是妊娠 3 个月内避免使用 调查普遍显示 : 进口药品说明书孕妇及哺乳期妇女 [13] 标注情况优于国产药品说明书 杨志杰调查 1910 份药品说明书中有 185 份进口合资企业的说明书, 结果发现 : 在缺项比例前 5 位中, 进口与合资厂家说明书中缺 [12] 项的比例明显低于国产药品 蔡泳等对本院 580 份药品说明书进行调查分析发现 : 调查中有 60 份 (12.96%) 说明书此项存在问题, 其中有 57 份此项缺失 ; 而进口药品说明书孕妇及哺乳期妇女标注标注率为 100% 池里 [18] 群等调查也显示 : 进口化学药品关于妊娠期及哺乳期妇女用药标注情况要好于国产化学药品说明书 美国食品与药品管理局 (FDA) 对妊娠期妇女用药安全性从无危险到对人类致畸共分 A B C D X5 级 如甲硝唑, 妊娠分类为 B; 格列吡嗪片 奥美拉唑 ( 镁 ) 肠溶片均属 C 级药物 ( 动物试验已发现对胎儿有不良反应, 但没有对妊娠妇女进行充分严格的对照研究 ; 或者没有在动物中进行实验, 也没有对妊娠妇女进行充分严格的对照研究, 药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给 [21] 予 ), 是不宜给妊娠妇女使用的药物 而目前情况是, 即使是进口药品, 其说明书中明确标注妊娠分级的也尚不普遍, 我国国产药品说明书中此类信息更是不多 其原因除未予以足够重视外, 主要原因是许多药品还未有 [23] 充分证据明确其具体的妊娠分级 黄碧含等对药品说明书的调查发现 [ 孕妇及哺乳期用药 ] 内容表达方式过于简单, 且较为混乱 其中明确标明妊娠分类的仅占所调查说明书的 2%, 其他方式的占 98% 此外, 妊娠分级标注对应的孕妇用药的表达程度也不同, 一是表现在同一分级的药品, 表达程度不同, 如左氧氟沙星 ( 禁用于妊娠早期 ) 与克拉霉素, 妊娠分类均为 C, 左氧氟沙星胶囊的表述是孕妇禁用, 而克拉霉素缓释片则描述为孕妇使用的安全性尚未十分明确, 慎用 ; 二是不同分级的药品, 表达程度相同 如克拉霉素的妊娠分类为 C, 利巴韦林的分类为 X, 而克拉霉素片和利巴韦林片的说明均为孕妇禁用 [14] 陈赛红等调查发现药品说明书有关孕妇用药情况列项分别在 [ 禁忌症 ] [ 注意事项 ] [ 孕妇及哺乳期妇女用药 ] 等项目中 按照说明书撰写规范, 处方药说明书中 孕妇及哺乳期妇女用药 情况应单独列项, 其中, 中药处方药撰写要求中又说明如有该人群需注意的事项应在 注意事项 项下予以说明 ; 而 非处方药说明书规范细则 未要求单独列出 [ 孕妇及哺乳期妇女用药 ] 项, 而是要求将此类特殊人群用药内容须包涵在 [ 注意事项 ][ 禁忌 ] 等项目中 可见, 目前药品说明书相关规定中孕妇及哺乳期妇女用药情况可分列在用法用量 禁忌症 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药等项目中, 内容比较分散 调查发现, 目前说明书有关孕妇及哺乳期妇女用药的表达用语欠规范问题较为突出, 有时容易传达模糊的 [19] 信息, 给安全用药带来不便, 有待进一步规范 如赵宇燕 [23] [24] 黄碧含 苏洽玉等对说明书的调查中发现, 孕妇及哺乳期妇女用药项的常见表达为 : 孕妇禁用 ; 妊娠忌服 ; 孕妇忌服 ; 孕妇, 特别是妊娠 3 个月的孕妇禁用 ; 孕期未超过 3 个月的妇女不宜使用 ; 妊娠前 3 个月应尽量避免应用 ; 孕妇避免应用 ; 孕妇在临产前 1~2 周禁用 ; 妊娠期及哺乳期妇女应避免使用 ; 原则上孕妇和哺乳期妇女不 214
5 用此药 ; 不宜用于孕妇 ; 用药期间不宜妊娠, 不宜哺乳 ; 妊娠初 3 个月禁用 ; 孕妇慎用 ; 怀孕早期应慎用 ; 妊娠期头 3 个月慎用 ; 妊娠早期需慎用 ; 孕妇前 3 个月及哺乳期妇女慎用 ; 哺乳期妇女禁用 ; 哺乳期妇女及妊娠 3 个月妇女禁用 ; 哺乳期妇女慎用 ; 哺乳期妇女暂停哺乳 ; FDA 分类属 B 类, 孕妇及哺乳期妇女慎用 ; 哺乳期妇女不宜应用 ; 孕妇宜慎用 ; 孕妇及哺乳期妇女不宜使用 ; 不建议哺乳期妇女服用 ; 尚不明确 ; 权衡利弊 ; 必要时使用 ; 未进行该项实验且无可靠参考文献 ; 表明妊娠分类 ; 其他等 此外, 调查还发现部分进口药品其说明书妊娠分期用语也不规范, 如使用第一妊娠期 第二 三妊娠期或妊娠前三分之二 妊娠后三分之一等用语, 与目前国内相 [16] 关文献的孕期早 中 晚期划分不相符合, 容易混淆 医师日常用药主要是依据药品说明书, 但同时亦会阅读其他的药品参考资料 ; 不同用药参考资料间的差异多少会对医师的用药产生影响, 模糊使用范围, 进而影响用药安全 [25] 如有调查发现, 禁忌 慎用 这 2 项信息在某些药品的说明书与专业参考书间存在一定的差异 如盐酸利多卡因注射液, 有的药品说明书中 预激综合征 为禁忌, 而在 临床用药须知 中为慎用 慎用 是医师应在明确利大于弊后谨慎使用, 禁用 则是绝对禁止使用, 这 2 项表达的准确性将直接影响用药安全, 给临床用药造成了较大困惑 若二者说法不一, 医师阅读其他的用药参考资料后, 容易混淆, 进而在临床用药的过程中存留不安全因素, 甚至可能会导致医疗纠纷的发生 [18,20] 另有调查发现, 硫酸沙丁胺醇是选择性 β 2 肾上腺受体激动药, 具有选择性激动支气管平滑肌扩张作用, 也可松弛子宫 血管等平滑肌, 降低子宫肌肉对刺激的应激性, 抑制子宫收缩 在 妇产科学 ( 第 6 版高等医科院校教材 ) 实用妇产科学 妇产科疾病诊疗学 等专业书籍中, 其临床适应证项下有提示预防先兆流产 妊娠早产及治疗妊娠合并哮喘等 ; 在 中国医师药师临床用药指南 新编药物学 妊娠期和哺乳期用药 等专业书籍中, 硫酸沙丁胺醇的 临床适应证 项下也均列有可预防妊娠早产 先兆流产 胎儿宫内生长迟缓等作用, 但 中华人民共和国药典. 临床用药须知 中并未将上述适应证列入, 而在该药品的药品说明书中则明确提示 孕妇禁用, 哺乳期妇女慎用 因本文前部的调查已发现, 药品说明书中 [ 孕妇及哺乳期妇女用药 ] 项缺项情况或标注 尚不明确 等情况还较常见, 其中以中成药更为多见 此类情况主要源于药物缺乏实验数据或未进行临床观察, 因而 [ 孕妇及哺乳期妇女用药 ] 项下标示 尚不明确 或不设此项 由于存在个体差异等复杂因素, 孕妇用药的利弊难以权衡, 故至今仍有许多药物对胎儿的影响还未完全清楚 而中药成分复杂多样 现行的实验模式更难以反映其安全性, 故此类现象更为突出 因此, 研究的不足致使现实中孕妇及哺乳期妇女可能会在此类人群使用时药品安全 [20] 性未知的情况下用药 药品上市后, 在临床广泛使用过程中必然会发现其新的不良反应或其他说明书中需变更的信息, 生产企业需主动追踪这些药品信息, 并及时在药品说明书中予以修改与补充, 否则即可造成说明书信息修改更新的滞后, 给安全用药带来风险 近年来, 由我国药监部门统一发文修订药品说明书的文件中已对生产企业修订药品说明书的时限予以明确规定, 但一直以来我国一些企业存在对药品说明书重视程度不够 担心说明书安全性内容的补充完善会对其经济利益造成不利影响等因素, 致使一些企业对药品说明书的修订更新不及时, 给临床用药带来不利的影响 4 药品说明书孕妇及哺乳期妇女用药标示问题的原因分析及其风险控制建议 孕妇及哺乳期妇女用药研究总体不足药品上市时孕妇及哺乳期妇女用药研究存在不足, 这也是国际上普遍存在的问题 按照药品法规, 新药上市前需进行符合规范的临床前研究和临床研究 但上市前动物安全性评价具有很大的局限性 新药上市时尽管进行了审慎的动物研究, 这些数据外推到人群还是经常受到怀疑, 动物实验显示阳性未必会对人产生致畸作用, 而动物实验结果阴性也许会对人产生严重问题 因此上市药品不能绝对保障新的类似反应停事件等罕见的不良反应的出 [26] 现 而对于上市前临床研究, 如非孕妇及哺乳期妇女专用药品, 由于医学伦理学方面的考虑, 其试验人群大多排除此类人群, 故无法获得该人群用药的安全性信息 ; 即便是孕妇及哺乳期妇女的专用药品, 由于研究例数的局限性, 以及合并疾病患者的排除, 也难以真正模拟到药品上市后实际使用中的风险 孕妇及哺乳期妇女用药在整体上市前研究严重不足情况下, 结合不同妊娠 215
6 阶段的生理特点而开展的研究更是少之又少 同样, 药品上市后孕妇及哺乳期妇女用药研究依然十分薄弱, 从医学伦理及社会意识方面也致使很难全面开展该人群用药的安全性研究, 导致上市后药品说明书此类人群的用药信息难以得到补充和完善 近年来, 药品不良反应监测与评价虽取得了很大发展, 但有关孕妇及哺乳期妇女特殊人群的监测数据还有待进一步积累 因此, 孕妇及哺乳期妇女用药研究的总体不足是药品说明书相关内容标注缺乏 不明确等问题的一个重要因素, 中成药的相关研究更是匮乏 企业对产品安全性及其主体责任认识不足我国法规规定, 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性 有效性情况, 并主动开展药品上市后安全性研究, 及时提出说明书修改申请, 对说明书内容予以更新与完善 药品生产企业应对其产品具有主体责任, 如未根据药品上市后的安全性 有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的, 由此引起的不良后果由该生产企业承担 因此, 对药品说明书相关信息的补充与完善企业应责无旁贷 但说明书调查中发现的孕妇及哺乳期妇女用药信息不完善 有些研究明确的孕妇及哺乳期妇女用药安全性内容也未在说明书中体现 不同企业同类药品说明书间甚至存在较大差异 有些企业修订说明书存在拖延现象等, 这与相关企业对其产品安全性的重要性及其承担的主体责任认识不足有关, 为追求利益的最大化, 担心标注孕妇及哺乳期妇女用药的安全性信息或及早修订说明书安全性内容会对其销量造成影响, 甚至有意回避进行相关的系统的安全性研究, 从根本上缺乏对说明书补充完善的意识和主动性 缺乏权威 专业的孕妇及哺乳期妇女用药及用语规范或指南药品上市时, 说明书先由企业起草制定, 在说明书制定过程中, 不同企业依据其上市前研究内容及其所了解的国内外用药信息基础上, 对说明书中的孕妇及哺乳期妇女用药项的表达具有差异性 ; 加之不同的上市时间, 药品安全性信息的暴露不同, 也可致说明书具体内容及其表述不同的现象 此外, 即使内容类同, 具体表述也有不同 这些有可能导致说明书用药信息的不规范甚至模糊现象 药品上市后, 说明书中用药安全性内容的补充可由企业直接在省局备案 不同企业由于对说明书安全性认识的不同, 补充内容也有所不同, 同类内容的表达方式存在随意性, 也可导致用说明书信息的差异及用语的不规范现象 而目前情况下, 我国尚缺乏业界权威的孕妇及哺乳期妇女用药规范或指南, 缺乏规 范的 专业的孕妇及哺乳期妇女说明书用语指导 专业参考书重要信息的相互协调与统一不足有关药品使用的相关信息, 除药品说明书之外, 常用有还有 中华人民共和国药典 临床用药须知 新编药物学 马丁戴尔 相关医药专业类教科书以及各类疾病治疗指南及临床用药指南等书籍中相关的用药信息 各类书籍由于著作的时间不同 不同作者撰写时参考的信息不同, 未能达成相互的协调与统一, 其中包括某些重要信息的表达 以上差异性信息也影响了药品说明书制定及修订完善过程中有关信息的一致性与规范性 此外, 医师除了解药品说明书外, 也会浏览其他专业参考书籍, 不一致甚至相互矛盾的信息也容易给临床医师用药带来混淆 未全面开展妊娠用药的分级评价目前, 欧美等国外许多国家都实行了妊娠期用药分级制度, 对保障妊娠期用药安全具有重要意义, 是临床医师合理用药的重要参考 但需说明的是, 尽管国外对妊娠期用药的评价做了大量工作, 但存在的问题不容忽视 有数据表明仅有少量经评价后的药物可广泛用于孕妇, 而大多数药物还 [26] 有待于进一步评价 我国的药品再评价法规尚未出台, 药品再评价工作一直很薄弱, 尤其在妊娠期用药的评价方面 现有的药 [27] 物在这方面所能提供的信息很有限, 也很模糊 因此, 我国目前还未全面开展妊娠用药的分级评价, 药品说明书中标注妊娠分级的信息甚少 药品信息与孕妇及哺乳期妇女用药需求的矛盾尽管药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药内容存在尚不充分和完善的情况, 但孕妇及哺乳期妇女的临床用药仍存在较大的需求 此类人群用药除需考虑子代的安全外, 母体的安全亦不容忽视 如果疾病不能及时有效得到控制, 不但伤及子代, 也可损伤母体 因此, 在目前许多药物安全性尚未十分清晰或明确的情况下, 应由医师权衡利弊后确定是否用药, 尽可能规避此类人群的用药风险, 而不建议患者自行服用 如非处方药说明书中对于孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确的, 其说明书注意事项中有孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用或使用前应咨询医师等内容, 其本意即是应由医师确定能否使用药物并确定合理的治疗方案 提示需注意的情况 建立有关制度, 鼓励开展孕妇及哺乳期妇女用药的相关研究, 强化企业对产品安全性及其说明书标注问题的主体责任首先, 严格药物非临床研究质量管理规范 (GLP) 制度, 加强动物毒理学研究及致畸 致突变研究, 216
7 深入分析剂量 疗程及不同妊娠分期与药物毒性的关系, 尽可能在临床前获得较为详细的动物毒理学信息, 为临床用药提供一定的参考 对于既往未进行过规范的毒理学研究而致使孕妇及哺乳期妇女用药信息缺乏的上市后药品, 亦应鼓励企业开展相关的动物毒理学研究 对于主要用于孕妇 / 哺乳期妇女的药品, 上市时即应按照药物临床试验质量管理规范 (GCP) 原则设立科学规范且尽可能详细的临床研究试验方案, 观察药物有效性同时, 重视药物的安全性研究, 对不同妊娠分期中出现的不良事件均应认真分析, 查找原因, 并在药品说明书中应客观描述, 提醒医患可能出现的风险 对于不排除孕妇 / 哺乳期妇女使用的药品, 如其上市后药品说明书中标注相关人群用药信息尚不明确的, 应建立相应的药品上市后监测与评价研究的相关制度, 药品生产企业应重视孕妇及哺乳期妇女这一特殊人群的用药安全, 重视所获得的本企业产品不良反应信息, 主动收集上报药品不良反应的同时, 还应开展此类人群用药的专项研究与分析 此外, 企业应强化对产品安全性及其说明书标注问题的主体责任意识, 在产品上市一定时期内主动完善药品说明书该人群安全用药的相关信息, 制度上应尽可能减少在不进行任何研究情况下说明书长期标注为 尚不明确 制定权威专业的孕妇及哺乳期妇女用药及用语规范或指南鉴于目前我国孕妇及哺乳期妇女用药信息的混杂与用语的不规范现象, 建议有关部门组织专家在研究目前该类人群用药研究现状基础上, 制定权威 专业的孕妇及哺乳期妇女用药及用语规范或指南, 其中可明确定义说明书中的常用术语的概念及其适用的情况 如孕妇及哺乳期妇女 禁用 忌用 慎用 不宜使用 避免使用 权衡利弊后使用 及 在医师指导下使用 等的具体内涵及规范用语, 并在患者中对常用说明书用语进行科普教育 此外, 专业参考书中孕妇及哺乳期妇女的用药信息亦应参照权威规范而尽可能地相互协调和统一 由于造成药品说明书与诸多专业参考书相关内容的不统一常见有两种情况 : 一是药品说明书相关信息已更新 ; 二是某些药品临床存在业界认可的用法, 但未得到国家药监部门的评价认定 因此, 建议企业在制定和修订药品说明书过程中, 除需依据其上市前获得的信息及追踪上市后新发现的信息外, 也可参照新的权威专业规范而规范本企业药品说明书中的相关内容, 如果企业发现上市药品确有说明书标签外的有意义用药, 需在相关研究基础上按照修改药品说明书程序向药监部门提交申请 对临 床医师而言, 应尽可能避免超说明书用药, 以免陷入不必要的纠纷 此外, 建议学者在撰写专业参考书时需认真研究国家批准的药品说明书的具体信息, 避免造成不必要的分歧 在此需明确的是 : 由于人类对药品的研究与认识是持续的, 因此, 药品说明书中的有关内容也必将随着对药品研究与认识的逐步深入而不断发展 逐步开展妊娠期用药的分级评价鉴于目前我国存在的对妊娠期用药研究的局限性, 建议国家组织有关部门和专家在收集国内外相关药品说明书信息及文献研究基础上, 结合企业开展的相关研究, 逐类逐步开展系统的妊娠期用药的分级评价工作, 给临床妊娠妇女的安全用药提供合理的参考, 尽可能多地为说明书妊娠用药信息提供指导 加强孕妇及哺乳期妇女合理用药的医师指导广义而言, 任何药品都是双刃剑 疾病与药物的关系也是辩证的关系 疾病需要药品的合理使用 由于孕妇及哺乳期妇女用药的特殊性和药品研究的局限性, 对于大部分既没有数据支持其用于此类人群有害也没有数据证明其用于该人群一定安全的药品而言, 更重要的是需要客观考虑疾病对该人群的危害及药品使用的风险, 既需合理选择和使用药品以达到治疗疾病的目的, 又需有效规避药品的安全风险 因此, 加强孕妇及哺乳期妇女合理用药的医师指导十分必要 医师会从专业的角度, 权衡药物使用的利弊, 选择是否使用药品, 并确定适当的治疗方案, 尽可能规避药物的安全风险 对于此类药品而言, 药品说明书明确标示需医师权衡利弊使用或明确提示患者应在医师指导下使用十分必要 需注意的是, 由于非处方药是直接针对消费者的, 为保障该部分人群的用药安全, 避免不必要的风险, 许多非处方药说明书中有 孕妇 哺乳期妇女应在医师指导下使用 内容, 这符合非处方药说明书的相关规定, 非处方药说明书中的 在医师指导下使用 实际是指此类人群需到医院由医师判断后用药, 即应由医师权衡利弊后确定是否可以使用并确定使用的具体用法用量及疗程, 提示患者需注意的事项等, 而不能简单认为该部分人群的用药安全 这点需提醒消费者在阅读说明书时予以注意 继续加强药品说明书的监管近年来, 我国药监部门十分重视药品说明书及其修订工作, 先后出台一系 [3] 列相关法规及细则对其进行规范 按照相关规定 : 除药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性 有效性情况, 及时提出修订说明书的申请外, 国家食品药品监 217
8 督管理总局根据药品不良反应监测 药品再评价结果等信息, 也可要求生产企业修订药品说明书 如果生产企业未根据药品上市后的安全性 有效性情况及时修改说明书或未将药品不良反应在说明书中充分说明的, 由此引起的不良后果由该生产企业承担 自 2006 年国家食品药品监督管理局发布 24 号令至 2013 年底, 我国药监部门针对药品说明书修订发文的数量明显上升, 合计达 85 个, 覆盖了由单一药品 药品制剂到某一特定类别的药品 说明书修订原因主要是安全性原因, 还包括法规与药品标准的变更 药品分类管理状态的改变等 此外, 药监部门近年来在发布的说明书修订的文件中也特别针对生产企业说明书修订的 [28] 具体程序和时限提出了具体要求 以上措施均对完善与规范药品说明书信息 保障用药人群的用药安全 防止说明书修订中的拖延 强化企业责任等均有重要意义 但由于我国药品生产企业众多 情况不一, 以及药品说明书中孕妇及哺乳期妇女用药的特殊性与复杂性, 各级药监部门还需进一步加强药品说明书的监管, 及时督促企业规范和完善药品说明书中包括孕妇及哺乳期妇女用药项目等具体内容, 为患者合理用药提供指导和参考 对于部分药品说明书存在的项目遗漏 含糊其辞 避重就轻 甚至误导患者等现象, 或有些企业在说明书修订中予以拖延 不及时对说明书相关内容进行修订等, 应依法查处, 尽可能降低对孕妇及哺乳期妇女用药人群可能造成的危害, 保障其用药安全 参考文献 : [1] 徐叔云. 临床药理学 [M].13 版, 北京 : 人民卫生出版社,2005: [2] 黄小萍. 妊娠期妇女用药安全探讨 [J]. 中国药房,2007,18(35):2799. [3] 国家食品药品监督管理总局. 药品说明书和标签管理规定 ( 局令第 24 号 )[EB/OL].( )[ ]. gov.cn/ws01/cl0053/24522.html. [4] 国家食品药品监督管理总局. 药品注册管理办法 ( 局令第 28 号 ) [EB/OL].( )[ ]. CL0053/24529.html. [5] 国家食品药品监督管理总局. 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 [EB/OL].( )[ ]. [6] 国家食品药品监督管理总局. 关于印发中药 天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 [EB/OL]. ( )[ ] html. [7] 国家食品药品监督管理总局. 关于印发非处方药说明书规范细则的通知 [EB/OL].( )[ ]. sda.gov.cn/ws01/cl0844/10612.html. [8] 甘剑虹, 彭穗英.347 份药品说明书中孕期妇女用药的调查分析 [J]. 临床医学工程,2011,18(11): [9] 段宁, 张石革. 妊娠及哺乳期妇女用药合理性与安全性探讨 - 妇产科系统合理用药专家圆桌会议纪要 [J]. 中国医院用药评价与分析,2010,10(8): [10] 陈力, 赵文艳, 张伶俐, 等. 药物进入乳汁的机制及哺乳期妇女用药安全 [J]. 中华妇幼临床医学杂志,2012,8(5), [11] 方顺干, 沈浓儿, 吴祖帅.336 份药品说明书缺项统计分析 [J]. 中国药房,2012,23(45): [12] 蔡泳, 陈雪观.580 份药品说明书调查与分析 [J]. 海峡药学,2011,23 (3): [13] 杨志杰, 梁宇红.1910 份药品说明书中 缺项 的调查分析 [J]. 内蒙古中医药,2013,32(3):99. [14] 陈赛红, 邹小芳, 陈广斌.626 份药品说明书中孕妇用药的调查分析 [J]. 中国医疗前沿,2010,5(15): [15] 刘元江, 缪经纬, 陈景勇, 等. 药品说明书特殊人群项用药信息缺失情况调查分析 [J]. 中国药事,2011,25(8): [16] 荀绍银, 王志睿. 对 363 份药品说明书孕妇和哺乳期妇女用药项的调查分析 [J]. 西北药学杂志,2011,26(2): [17] 陈东伟. 药品说明书的调查与分析 [J]. 中国实用医药,2013,8(8): [18] 池里群, 秦红梅, 吴悠. 我院 310 份药品说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注情况调查分析 [J]. 中国医院用药评价与分析,2011,11(7): [19] 赵宇燕. 药品说明书 538 份标注现状调查分析 [J]. 山西医药杂志,2012,41(2): [20] 廖竹君, 杨成亿. 对 375 份药品说明书中 孕妇用药 项的调查分析 [J]. 中国药房,2009,20(16): [21] 杨波, 翟所迪. 从安全性角度对药品说明书异同的调查分析 ( 二 ) 从不良反应 禁忌 注意事项 特殊人群用药 药物相互作用 药物过量进行调查分析 [J]. 中国医院用药评价与分析,2008,8 (2):155. [22] 刘敏豪, 冼培愉, 邬倩倩.30 组同成分不同厂家口服药品说明书差异状况调查 [J]. 中国药房,2013,24(34): [23] 黄碧含, 刘文辉. 药品说明书中 [ 孕妇及哺乳期用药 ] 项的调查 [J]. 2010,17(12): [24] 苏洽玉, 陈海坤. 药品说明书中标注孕妇及哺乳期妇女用药警示语浅议 [J]. 中国药房,2008,19(14): [25] 沈勇刚, 庄志铨, 林孟娴, 等. 厂家药品说明书与其他用药参考资料用药信息表达差异的调查 [J]. 中国药房,2013,24(5): [26] 郭晓昕, 颜敏, 王兰明, 等. 对妊娠期用药的评价 [J]. 中国医院药学杂志,2002,22(3): [27] 易洁梅, 曾毅, 谢伟乾, 等. 妊娠妇女用药安全性研究进展 [J]. 实用药物与临床,2008,11(4): [28] 夏东胜. 近 8 年我国药品监督管理部门发文修订药品说明书情况及趋势 [J]. 中国药房,2014,25(41): ( 收稿日期 : 编辑 : 范燕 ) 218
关于印发中药、天然药物处方药……指导原则的通知
关于印发中药 天然药物处方药 指导原则的通知 一 最佳选择题 1 根据 中药 天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 说明书中有关说法错误的是 处方中如含有可能引起严重不良反应的成分, 应在该项下列出 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料, 应在该项下列出 需要定期检查肝功的, 应在该项下列出 烟酒对药物疗效有影响的, 应在该项下列出 尚不清楚有无注意事项的, 可不列出 2 如果某中药的使用,
1098 法 治 疗 患 者 时, 如 果 医 师 觉 得 有 挽 救 患 者 生 命 重 新 恢 复 健 康 或 者 减 轻 痛 苦 的 希 望, 那 么 在 取 得 患 者 知 情 同 意 的 情 况 下 医 师 应 该 不 受 限 制 地 使 用 尚 未 经 证 实 的 或 是 新 的 预 防
中 国 药 事 2015 年 10 月 第 29 卷 第 10 期 1097 合 理 用 药 超 说 明 书 用 药 情 况 分 析 及 探 讨 宋 学 立, 张 少 桦, 尹 红 艳 ( 解 放 军 第 148 医 院, 淄 博 255300) 摘 要 目 的 : 加 强 医 务 人 员 对 超 药 品 说 明 书 用 药 的 责 任 和 法 律 意 识, 为 政 府 部 门 发 布 相 关 法
中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药
045700000787 东北大学 07030 分析化学 05 校外调剂 07030 无机化学 68 66 94 04 34 063700000004 沈阳药科大学 07030 分析化学 04 校内跨专业调剂 070303 有机化学 73 56 9 00 30 0007008903 北京大学 0780Z 药学类 05 校外调剂 070303 有机化学 75 67 09 8 4 085750830 苏州大学
Ñ Ö Ö
Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ù Ñ Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö 中国药典 年版药用辅料标准起草工作交流会 月 日于西宁召开 国家药典委员会于 年 月 日组织承担药用辅料标准起草任务的 个药品检验所在青海省西宁市召开辅料 标准起草工作交流会 国家局药品注册司派员参加了会议 青海省食品药品监督管理局魏富财副局长到会致欢迎词 中国药 品生物制品检定所和上海市食品药品检验所就药用辅料标准起草工作进行了大会经验交流
科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心
总经理工作报告
关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)
7 北京大学学报 医学版 # +94* 4 ' % 论著!! "# $ #% %"&!%'!! $ "( )& * $ +,-.)/ ) 01 " * ). " 2")3 )01 ( /" 433% /1 " 0 "51 " -.)/$ 6',)") 4.))%) 0
论著!! "# $ #% %"&!%'!! $ "( )& * $ +,-.)/ ) 01 " * ). " 2")3 )01 ( /" 433% /1 " 0 "51 " -.)/$ 6',)") 4.))%) 0 ".. " - 23 )"." ( ).)") 4. " ' $ 7 " #$%"$8 &' + +." 0"3 / 3 3( 0 ) %.% "(% 2). +.) ")( ) (
2 结 果 409 例 报 告 中, 男 性 249 例 (60.88%), 女 性 160 例 (39.12%), 男 女 比 例 1.6:1; 年 龄 最 小 的 仅 1 天, 年 龄 最 大 的 84 岁 其 中,14 岁 以 下 儿 童 患 者 360 例, 占 88.02% ( 表 1)
中 图 分 类 号 :R978.7;R994.11 文 献 标 识 码 :A 文 章 编 号 :1672-8629(2015)01-0045-04 409 例 注 射 用 单 磷 酸 阿 糖 腺 苷 不 良 反 应 报 告 分 析 王 丽 1 李 强 2 ( 1 河 南 省 食 品 药 品 评 价 中 心, 河 南 郑 州 450004; 2 河 南 省 郑 州 市 食 品 药 品 检 验 所, 河
对象 方法
艾永飞 赵连友 章 燕 薛玉生 赵小燕 侯小玲 景晓娟 高血压 血管加压素 一氧化氮 氨氯地平 替米沙坦 对象 方法 统计学处理 一般资料及血压 各组药物降压效果比较 表 治疗前后各组血压 心率的比较 用药时间和剂量对血压达标率的影响 表 用药时间和剂量对各组血压达标率的影响 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化
1421 历 360 份, 局 部 使 用 抗 菌 药 物 不 进 行 统 计 1.2 方 法 统 计 分 析 2013 年 住 院 患 者 抗 菌 药 物 的 使 用 情 况 统 计 内 容 包 括 使 用 科 室 年 龄 体 质 量 住 院 时 间 诊 断 抗 菌 药 物 品 种 抗 菌 药 物
1420 天 津 市 中 心 妇 产 科 医 院 2013 年 住 院 患 者 抗 菌 药 物 使 用 情 况 分 析 * 汪 涛, 邢 丽 天 津 市 中 心 妇 产 科 医 院 药 剂 科, 天 津 300100 摘 要 : 目 的 调 查 天 津 市 中 心 妇 产 科 医 院 2013 年 住 院 患 者 抗 菌 药 物 的 使 用 情 况, 并 分 析 评 估 其 使 用 合 理 性 方
中 国 药 事 2016 年 5 月 第 30 卷 第 5 期 459 exclusion criteria, then data were extracted and finally the related studies were analyzed. Results: The varieties
458 中 国 药 事 2016 年 5 月 第 30 卷 第 5 期 研 究 进 展 我 国 药 品 短 缺 问 题 研 究 进 展 评 述 武 丽 娜 1,2, 方 宇 1,2*, 杨 才 君 1,2, 沈 倩 1,2, 常 捷 1,2, 朱 稳 稳 1,2, 叶 丹 1,2, 吕 冰 杨 世 民 1,2 (1. 西 安 交 通 大 学 药 学 院 药 事 管 理 与 临 床 药 学 系, 西
中 国 药 事 2016 年 7 月 第 30 卷 第 7 期 709 体 外 诊 断 试 剂 是 指 用 生 物 化 学 免 疫 学 微 生 物 学 分 子 生 物 学 等 原 理 或 方 法 制 备, 在 体 外 用 于 对 人 体 疾 病 的 诊 断 筛 查 或 监 测 及 流 行 病 学 调
708 中 国 药 事 2016 年 7 月 第 30 卷 第 7 期 医 院 药 事 2010-2015 年 北 京 医 院 体 外 诊 断 试 剂 采 购 情 况 及 管 理 模 式 探 讨 田 晓 鑫, 刘 蕾 *, 穆 林 ( 北 京 医 院 药 学 部, 北 京 100730) 摘 要 目 的 : 对 我 院 体 外 诊 断 试 剂 采 购 情 况 进 行 评 价 与 分 析, 对 使 用
我国原奶及乳制品安全生产和质量安全管理研究
密 级 论 文 编 号 中 国 农 业 科 学 院 硕 士 学 位 论 文 我 国 原 奶 及 乳 制 品 质 量 安 全 管 理 研 究 Study on Quality and Safety Management of Raw Milk and Dairy Products in China 申 请 人 : 段 成 立 指 导 教 师 : 叶 志 华 研 究 员 张 蕙 杰 研 究 员 申 请
儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考
2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098
妊娠期、哺乳期合理用药原则
首都医科大学附属北京妇产医院药剂科 冯欣 妊娠期 哺乳期合理用药原则 LOGO LOGO 背景 目的 妊娠期用药直接关系到下一代的身心健康 妊娠期妇女的生理 药理特殊性, 以及胎儿在整个孕期对药物的敏感性, 使得妊娠期用药安全性问题成为人们关注的焦点 妊娠是一个特殊阶段, 在对孕妇用药时要从母婴两方面考虑, 权衡利弊, 以防用药不当, 确保母婴安全 背景 目的 关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知
附属八一医院 中西医结合临床 04 普通外科疾病中西医临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医内科学 07 内分泌疾病临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医妇科学 01
2014 级七年制选择 5+3 培养模式转段结果 学号 拟录取单位 拟录取专业 研究方向 备注 032014101 002 第一临床医学院 105701 中医内科学 06 肾脏病临床研究 按专业录取 032014102 024 附属八一医院 105709 中西医结合临床 02 肿瘤内科诊治临床研究 按专业录取 032014103 002 第一临床医学院 105709 中西医结合临床 02 心血管疾病中西医临床研究
中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 针灸推拿 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 针灸推拿 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 中药 中医类 (E) 高密市井沟镇卫生院 中药
现将 2018 年高密市卫生计生事业单位公开招聘工作人员进入面试人员名单公示如下 : 注 : 现场资格审查时间另行公告, 请考生及时关注中国高密网站发布的相关信息, 因本人原因错过重要信息而影响考试聘用的, 责任自负 高密市卫生和计划生育局 2018 年 8 月 24 日 考号 报考专业 报考单位 报考岗位 成绩 名次 3707270818 综合类 (A) 高密市爱国卫生运动委员会办公室 法律 73.5
干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位
2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474
肌电图规范化检测和临床应用共识修订版 作者 : 中华医学会神经病学分会, 中华医学会神经病学分会神经肌肉病学组, 中华医学会神经病学分会肌电图 与临床神经生理学组 作者单位 : 刊名 : 中华神经科杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Neurology 年, 卷 ( 期 ): 2015,48(11) 引用本文格式 : 中华医学会神经病学分会. 中华医学会神经病学分会神经肌肉病学组.
幻灯片 1
药品上市后再评价的 现状与挑战 药品评价中心杜晓曦 2012.6 内容提要 药品上市后再评价的起因和作用 药品上市后研究与再评价的主要内容和方法 药品上市后再评价的发展现状 药品上市后再评价面临的挑战 药品上市后再评价的起因和作用 药品上市后再评价的定义 国外 : 上市后药品再评价是针对上市后药品的安全性进行再评价 欧盟人用药品风险管理制度指南 : 上市后研究实施的目的是为了确定前期未了解的安全问题
原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙
局 理 管件督肺监准品标 瞄 食国 家 国 原始编号 :H20020146 受理号 :X0402492 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ8ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo) 尸 英文 / 拉丁名 :MeloXiCamTabletS 注册分类化学药品第四类试行 WS861(X 一 699)ˉ2001 企业名称 : 丹阳市药业有限责任公司 生产地址 : 丹阳市开泰路 11 号
天津市 06 年度卫生系统公开招聘事业单位工作人员计划 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所 结核病防治所结核病防治所疾病预防控制中心疾病预防控制中心 中心血站 0 专技岗 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 专技岗 专技岗 专技岗 专技岗 0 03
天津市 06 年度卫生系统公开招聘事业单位工作人员计划 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 专技岗 3 03 0 专技岗 4 04 0 专技岗 5 05 0 专技岗 6 06 0 专技岗 7 07 0 专技岗 8 08 0 专技岗 0 0 专技岗 0 0 招聘招聘条件招聘代人数简介专业学历其他码 从事临床麻醉工作 从事临床药学工作 从事放疗物理师工作从事临床影像诊断工作 从事临床影像技术工作 0 临床医学
女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 神经系统疾病临床研究 女 中西七 111 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 脾胃病临床研究 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江
2011 级七年制专业选择 5+3 培养模式学生录取结果 学号 性别 班级 录取医院 录取专业 录取专业名称 录取方向名称 032011142 女 中西七 111 南京市中医院 105701 中医内科 039011115 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科 肿瘤临床研究 032011108 女 中西七 111 江苏省省中西医结合医院 105709 中西医结合临床
《药品注册管理办法》（局令第17号） 附件四：药品补充申请注册事项及申报资料要求
药品注册管理办法 ( 局令第 17 号 ) 附件四 : 药品补充申请注册事项及申报资料要求 -------------------------------------------------------------------------------- 一 注册事项 ( 一 ) 国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项 : 1 持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号 2 使用药品商品名称 3
标题
医 药 导 报 2016 年 8 月 第 35 卷 第 8 期 803 特 约 稿 鱼 腥 草 制 剂 上 市 后 安 全 性 再 评 价 吴 健 鸿 1 ꎬ 杨 晓 燕 2 ꎬ 柳 强 妮 2 ꎬ 尹 平 2 2 ꎬ 曾 繁 典 (1. 武 汉 药 品 医 疗 器 械 检 验 所 ꎬ 武 汉 430075ꎻ2. 华 中 科 技 大 学 同 济 医 学 院 ꎬ 武 汉 430030) 摘 要 目 的
< CBB6CABFC2BCC8A1C7E9BFF6202D20B8B1B1BE2E786C73>
001 基础医学院 071003 生理学 8 276 325 301.9 001 基础医学院 071005 微生物学 5 282 364 321.2 001 基础医学院 071006 神经生物学 2 308 310 309.0 001 基础医学院 071007 遗传学 5 293 336 312.6 001 基础医学院 071009 细胞生物学 4 294 369 323.0 001 基础医学院 071010
2012 1 162 CREDIT REFERENCE No. 1 2012 Serial NO. 162 欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟欟 100054 F832. 4 A 1674-747X 2012 01-0001 - 12 30 1 1999 1999 10 1 10 2012-01 - 10 1958-1 1 1999 1 10
2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 病理学与病理生理学 病理学与病理生理学
2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 103357000912484 病理学与病理生理学 72 72 242 0 386 103357000912003 病理学与病理生理学 71 72 242 0 385 103357000911503 病理学与病理生理学 77 73 234 0 384 103357000911098
专 业 最高分最低分一本线最高分最低分一本线最高分最低分一本线 临床医学 ( 5+3 一体化 ) 口腔医学 ( 5+3 一体化 )
目 录 安徽省 1 北京市 2 福建省 3 甘肃省 4 广西壮族自治区 5 贵州省 6 海南省 7 河北省 8 河南省 9 黑龙江省 10 湖北省 11 湖南省 12 吉林省 13 江苏省 14 江西省 15 辽宁省 16 内蒙古自治区 17 宁夏回族自治区 18 山东省 19 山西省 20 陕西省 21 四川省 22 天津市 23 新疆维吾尔自治区 24 云南省 25 浙江省 26 重庆市 27
运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作, 分析解决实际问题 四 课程学时学分 教学要求及主要教学内容 ( 一 ) 课程学时分配一览表 章节主要内容总学时 讲授 学时分配 实践 第 1 章 绪论 第 2 章 药品监督管理 第 3 章 药事组织 第 4 章 药学技术
药事管理学 课程教学大纲 一 课程说明 课程编码 4301619 课程类别专业方向课 修读学期第六学期学分 2 学时 32 课程英文名称 适用专业 先修课程 Pharmacy Administration 制药工程 药理学 药剂学 药物化学 天然药物化学 二 课程的地位及作用 药事管理学是药学与法学 管理学 社会学 经济学等学科互相交叉渗透而形成的以药学主要基础的综合性边缘学科 药事管理涉及到现代药学事业的各个方面及药品研制
http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda http://www.doctorpda
硕 士 专 业 学 位 论 文 论 文 题 目 无 锡 市 区 机 关 公 务 员 健 身 锻 炼 现 状 研 究 The Study on Physical Exercises of Civil Servants in Wuxi 研 究 生 姓 名 张 征 指 导 教 师 姓 名 陆 阿 明 教 授 专 业 名 称 研 究 方 向 论 文 提 交 日 期 体 育 教 育 训 练 学 体 育 健 身
食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷
第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 山药多糖研究进展 王洪新 王远辉 江南大学食品学院 江苏无锡 山药是药食兼用植物 山药多糖被认为是山药中重要的活性物质 综述山药多糖的提取分离工艺 纯化方法 化学结构分析和生理活性研究的现状 为未来研究山药多糖的新提取工艺 探讨构效关系 作用机制提供参考 山药多糖 研究进展 提取与分离 食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 第 期 王洪新等 山药多糖研究进展
FJXBQ
高等医学院校选用教材 ( 供成人教育中医药专业 中西医结合专业使用 ) 方剂学 闫润红 主编 2 0 0 1 内容简介本书是供成人教育中医药专业 中西医结合专业使用的教材 全书分总论和各论两部分, 总论部分对中医方剂的基本理论, 如治法 君臣佐使 剂型 剂量等及其现代研究进展进行了介绍 各论部分对常用方剂的主治病证 配伍意义 临床应用 加减变化规律及现代研究概况等内容, 按分类进行了系统阐述 在保证方剂学学科知识结构完整性的前提下,
国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家药品不良反应监测中心 2011 年 6 月北京 再版说明 目录 第一部分基本概念 1 第二部分相关政策 12.1. .2. .3. 第三部分安全用药 32 .4. .5. 第四部分特殊人群用药 56 第五部分疫苗与预防接种 62 .6. 第一部分基本概念 1. 什么是药品不良反应? 2. 什么是药品不良事件?.1. 3. 什么是严重药品不良反应? 4. 什么是新的药品不良反应?
11.xps
第卷 第期 0 年 月 辽宁中医药大报 Vol. No. Mar. 0 JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCM 高校网页 因子分析法对中医专业生成绩的综合评价 李新崔运浩 辽宁中医药大辽宁 沈阳 0 摘 要 目的 通过对我校杏林院中医专业生四年考试课成绩的综合分析合理地公平地科地对 生成绩做出综合评价 方法 运用因子分析法对 0 名生的 门考试课成绩进行综合评分并科地给出排名
第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -01 普通外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -02 肛肠外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 )
2012 级七年制选择 5+3 培养模式转段结果 学号录取学院录取专业 方向 039012123 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 -01 肾脏病临床研究 032012310 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 -01 肾脏病临床研究 039012128 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学
桂医大研〔2015〕10号
桂 医 大 研 2015 10 号 各 单 位 : 为 进 一 步 推 进 我 校 研 究 生 学 位 论 文 的 规 范 化 标 准 化, 提 高 写 作 质 量, 特 制 定 广 西 医 科 大 学 研 究 生 学 位 论 文 格 式 等 相 关 规 范 要 求, 现 印 发 给 你 们, 请 认 真 贯 彻 执 行 附 件 :1. 广 西 医 科 大 学 研 究 生 学 位 论 文 格 式 要
第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 04 肺脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 05 肝脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105
2011 级七年制选择 5+3 培养模式学生转段结果学号录取单位录取专业 方向 032011245 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 032011253 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 039011116 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01
考生编号政治政治分外语外语分科目 1 科目 1 分科目 2 科目 2 分总分专业代码专业名称考试方式报名号 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 药理学全国统考 思想政治理论
100019008910001 思想政治理论缺考英语一 45 生物综合 38 生理学缺考 83 078006 药理学全国统考 110190172 100019008910002 思想政治理论 61 英语一缺考药学综合 ( 缺考生理学 51 112 078006 药理学全国统考 110199187 100019008910003 思想政治理论缺考英语一缺考生物综合缺考 生物化学与分子生物学 缺考 --
Microsoft Word - 201506a
120 Chinese Journal of Information on TCM Jun.2015 Vol.22 No.6 医院药学 北京中医医院顺义医院中成药说明书妊娠禁忌调查分析 张湛 北京中医医院顺义医院,北京 101300 摘要 目的 为临床合理使用中成药提供参考 方法 收集我院 387 份中成药说明书,依据 2010 年版 中 华人民共和国药典 及 2008 年版 北京市中药饮片炮制规范
招生人数 其中合计推免推免硕士连读 考 试 科 目 01( 全日制 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 肿瘤学 01( 全日制 ) 内科学 ( 专业学位 ) 康复医学与理疗学 01( 全日制 ) 康复医学与理疗学 ( 专业学位 ) 麻醉学
001 北京协和医院 100104 病理学与病理生理学 01( 全日制 ) 病理学与病理生理学 ( 学术型 ) 1 1 只招收推荐免试生, 不接受统考生报名 100201 内科学 01( 全日制 ) 内科学 ( 学术型 ) 12 10 西医 ) 或 654 基础医学综合 4 一无 100208 临床检验诊断学 01( 全日制 ) 临床检验诊断学 ( 学术型 ) 1 1 只招收推荐免试生, 不接受统考生报名
Fang Laiying
中国药品监管工作介绍 Drug Supervision and Administration in China 方来英 Fang Laiying June 16, 2015 Drug Supervision and Administration in China 1. 药品监管的机构 1.Drug supervision and administration authority 2. 药品监管的法律
外国文学研究 年第 期 º
曹 莉 占有 历史的真实与文本的愉悦 曹 莉 本文以分析当代英国女作家拜厄特的长篇小说 占有 的 充盈饱满 为出发 点 探讨小说所表现的历史真实与文学虚构之间的距离和张力 作为文化记忆的文学的历史 内涵以及小说这一特殊的叙事形式 在创作情节和情境以及在进行情节和情境的组合过程中以其特有的较为充分和自由的表达方式所能给予的阅读与写作的愉悦 拜厄特 占有 历史小说 历史叙述 文本的愉悦 ¹ 曹莉 文学博士
自然科学版 预处理 视盘粗定位 视盘垂直坐标的粗定位 视盘水平坐标的粗定位
自然科学版 文章编号 视网膜图像中视盘的快速自动定位方法 赵晓芳 林土胜 李碧 摘 要 基于眼底视网膜血管的分布结构及视盘本身的特点 提出一种快速自动定位视盘的方法 首先根据视网膜血管的网络分布结构大致定位视盘的垂直坐标 然后根据视盘 的亮度信息及视盘与血管的关系来定位视盘的水平坐标 最后把视盘限定在以粗定位的视盘为中心的一个小窗口内 用 变换精确定位视盘中心 该方法不需要事先分割视网膜血管 也不需要对算法进行训练
%!
黑龙江社会科学 李春玲 经济改革以来 随着中国经济稳定发展 一个被称之为中产阶级! 的社会群体逐步增长 尤其 自本世纪开始以来 由于连续多年的高速经济增长和城市化的迅速推进以及物质文化水平的提高 中产人群 数量增长更为明显 它已成为一个具有相当规模并有极大社会影响的社会群体 不过 中国社会目前还是以农民和工人占绝大多数的社会结构 要发展成为以中产阶级为主体的社会还需要一个相当长的时期 另外 作为一个正在形成的社会阶层
图 对片剂累积释放度的影响
岳红坤 常明 游雅 邱树虹 王婧 乔宇 石家庄学院化工学院 河北石家庄 为筛选盐酸小檗碱胃漂浮片的处方并评价其漂浮和体外释放特性 根据辅料性质及制剂质量要求 通过单因素实验及正交试验确定影响盐酸小檗碱胃漂浮片性能的主要参数 确定了最优 处方 采用干粉直接压片制得盐酸小檗碱胃漂浮片 在人工胃液中考察其漂浮性能及溶出度 并用 紫外可见分光光度法检测其释药量 优选的处方为每片含 碳酸氢钠 羧甲基淀粉钠 聚乙二醇
生命科学技术学院 生物技术 2016 级生技班 临床医学 儿科学 临床医学 第二临床学院 精神医学 2016 级精医 01 班 临床医学 麻醉学 临床医学 外语学院 英语 2016 级英语 01
生命科学技术学院 生物技术 2016 级生技班 20161280007 儿科学 临床医学 63.5 83.88 75.7 儿科学 心理学院 应用心理学 2016 级应心 01 班 20161210113 儿科学 医学检验技术 59 83.39 73.6 儿科学 护理学院 护理学 2016 级护理 02 班 20161160203 儿科学 60.5 81.94 73.4 儿科学 外语学院 英语 2016
陶艳.doc
2009 年 中 小 板 公 司 内 控 制 度 建 立 和 执 行 情 况 陶 艳 ( 深 圳 证 券 交 易 所, 广 东 深 圳 518010) 摘 要 : 本 文 对 358 家 中 小 企 业 板 上 市 公 司 2009 年 年 报 中 披 露 的 内 部 控 制 制 度 建 立 和 执 行 情 况 进 行 了 分 析 对 年 报 中 内 部 控 制 自 我 评 价 报 告 和 会 计
第 05 期 董房等 : 一种卫星遥测在线状态监测及分析系统的设计 WEB 1 2 总体功能及组成 2.1 总体功能 1 2 3Web 2.2 结构组成 Web WEB WEB 2.3 系统各模块接口关系
电子科学技术 Electronic Science & Technology 电子科学技术第 02 卷第 05 期 2015 年 9 月 Electronic Science & Technology Vol.02 No.05 Sep.2015 年 一种卫星遥测在线状态监测及分析系统的设计 董房 1,2, 刘洋 2, 王储 2 2, 刘赞 (1. 上海交通大学, 上海,200240; 2. 上海卫星工程研究所,
McGraw-Hill School Education Group Physics : Principles and Problems G S 24
2017 4 357 GLOBAL EDUCATION Vol. 46 No4, 2017 * 1 / 400715 / 400715 / 400715 1 2010-2020 2 * mjzxzd1401 2012 AHA120008 1 23 3 4-7 8 9 McGraw-Hill School Education Group Physics : Principles and Problems
标题
第 33 卷 第 3 期 医 学 研 究 与 教 育 Vol.33 No.3 2016 年 6 月 Medical Research and Education Jun.,2016 本 文 引 用 : 张 建 红, 刘 盼 英, 李 远, 等. 真 性 红 细 胞 增 多 症 的 中 医 辨 证 用 药 规 律 与 转 化 医 学 研 究 [ J ]. 医 学 研 究 与 教 育, 2016, 33
日军慰安妇政策在华北地区的实施 # %% & & # # # #
田苏苏 作为日本侵华战争中除东北地区之外中国最大的沦陷区和日本发动 大东亚战争的战略基地的华北 也是日军实施慰安妇政策最普遍和较典型的地区之一 但由于资料和证据的缺乏 目前对日军在这一地区实施慰安妇制度的具体情况的揭露还远远不够 本文以笔者掌握的有关资料 结合实地调查 对日军在华北地区实施慰安妇政策的情况及其特点进行了初步考察 日本侵华 慰安妇政策 华北 日军慰安妇政策在华北地区的实施 # %% &
科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版
COSO Page - 2 -
2008 12 Page - 1 - COSO Page - 2 - Abstract By analyzing the concept of Risk Management, demonstrating the global representative framework of Enterprise Risk Management, considering the requirement of
006 口腔医学院 口腔医学 ( 修复 ) 口腔医学院 口腔医学 ( 正畸 ) 第一临床医学院 1001Z1 生殖医学 第一临床医学院 内
2016 统考硕士录取情况 学院专业录取学院专业代码代码人数 001 基础医学院 071003 生理学 13 300 389 330.1 001 基础医学院 071005 微生物学 8 320 354 329.3 001 基础医学院 071007 遗传学 4 325 385 343.3 001 基础医学院 071009 细胞生物学 5 306 330 321.2 001 基础医学院 071010 生物化学与分子生物学
中药材来源的稳定和资源的可持续利用, 并应关注对环境保护等因素 的影响 涉及濒危野生动植物的应当符合国家有关规定 第三条主治病证未在国家批准的中成药 功能主治 中收载的 新药, 属于 药品注册管理办法 第四十五条第一款第 ( 四 ) 项的范 围 第四条中药注册申请, 应当明确处方组成 药材基原 药材
关于印发中药注册管理补充规定的通知 国食药监注 [2008]3 号 2008 年 01 月 07 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ), 总 后卫生部药品监督管理局 : 为遵循中医药研究规律, 体现中药注册特点, 规范中药注册行为, 促进中医药和民族医药事业发展, 根据 药品注册管理办法 的有关规定, 国家局组织制定了 中药注册管理补充规定, 现予印发, 请遵照执行
Microsoft Word - GJPHV3N2-4.doc
On comprehensive prevention and control strategies of hand foot mouth disease Zhao-min Yang Center for Disease Control and Prevention of Shangluo City, Shangluo, Shanxi, China Received: Jul 08, 2016 Accepted:
硕 士 学 位 论 文 论 文 题 目 : 北 岛 诗 歌 创 作 的 双 重 困 境 专 业 名 称 : 中 国 现 当 代 文 学 研 究 方 向 : 中 国 新 诗 研 究 论 文 作 者 : 奚 荣 荣 指 导 老 师 : 姜 玉 琴 2014 年 12 月
硕 士 学 位 论 文 论 文 题 目 : 北 岛 诗 歌 创 作 的 双 重 困 境 专 业 名 称 : 中 国 现 当 代 文 学 研 究 方 向 : 中 国 新 诗 研 究 论 文 作 者 : 奚 荣 荣 指 导 老 师 : 姜 玉 琴 2014 年 12 月 致 谢 文 学 是 我 们 人 类 宝 贵 的 精 神 财 富 两 年 半 的 硕 士 学 习 让 我 进 一 步 接 近 文 学,
Microsoft Word - A201010-564.doc
对 完 善 施 工 合 同 示 范 文 本 中 安 全 条 款 的 建 议 * 陈 洪 军, 李 华 龙 ( 中 国 矿 业 大 学 力 学 与 建 筑 工 程 学 院, 江 苏 徐 州 221116) 摘 要 : 建 筑 工 程 安 全 问 题 一 直 以 来 都 是 一 个 广 受 关 注 的 主 题 通 过 对 现 阶 段 国 家 出 台 安 全 政 策 文 件 与 施 工 合 同 示 范 文
THE CHINESE CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANT Academic Research 39 Brandr, 意 思 是 烧 灼 烙 印, 最 早 用 这 种 方 式 来 标 记 家 畜 等 来 区 别 私 有 财 产 朗 文 当 代 高 级 英 语 词 典 21 世 纪
38 中 国 注 册 会 计 师 学 术 研 究 商 标 战 略 : 升 级 会 计 师 事 务 所 品 牌 战 略 的 必 由 之 路 基 于 2013 年 度 前 百 家 事 务 所 商 标 相 关 情 况 的 实 证 分 析 吴 杰 周 鑫 泽 摘 要 品 牌 战 略 是 推 动 行 业 做 强 做 大 走 出 去 的 有 力 法 宝 本 文 从 全 新 的 商 标 角 度, 以 2013 年
护理10期.indd
广 西 壮 族 自 治 区 护 理 人 力 资 源 配 置 现 状 及 其 公 平 性 研 究 邹 雄 贝 为 武 黄 芳 苏 惠 李 连 凤 [ 摘 要 ] 目 的 : 通 过 对 2 011 年 广 西 壮 族 自 治 区 3 大 经 济 区 域 14 个 辖 市 护 理 人 力 资 源 的 现 状 及 其 配 置 公 平 性 进 行 分 析, 为 卫 生 行 政 部 门 进 一 步 优 化 护
<4D F736F F D20C0A5C3F7D2BDBFC6B4F3D1A C4EACBB6CABFD1D0BEBFC9FAC8EBD1A7BFBCCAD4B3F5CAD4B3C9BCA8>
昆明医科大学 2019 年硕士研究生入学考试初试成绩复核结果统考科目复核结果 1 106789000000042 101 思想政治理论 60 60 2 106789000000177 101 思想政治理论 68 68 3 106789000000314 101 思想政治理论 55 55 4 106789000000557 101 思想政治理论 63 63 5 106789000001026 101
国内高等医学院校基础医学二级学科评价结果（1）
国内高等校基础医学二级学科竞争力评价简介 北京大学医学图书馆参考国内外各项评价指标体系, 建立了一套基础医学二级学科竞争力评价指标体系 分别从人才队伍 科学研究和教学成果三方面一共涉及 34 项指标, 对全国 39 家校的 12 个基础医学二级学科进行了评价 我们已经连续做了 4 年的评价,2012 年度的评价结果见下表或 http://library.bjmu.edu.cn/ 名 次 2012 年度国内高等校基础医学二级学科评价结果
食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病
第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 植物多酚黄酮抗氧化剂与人体健康 尤新 中国食品添加剂和配料生产应用工业协会 北京 主要综述了对植物多酚黄酮类物质的生物活性和安全性 其内容包括 茶多酚 甘草黄酮 竹叶黄酮 大豆异黄酮以及从各种鲜果提取物的功能成分 如葡萄提取物 杨梅提取物 橄榄提取 物 乌饭树果提取物等 介绍了植物多酚黄酮的国际市场信息及相关的研究机构和生产单位 多酚 黄酮 健康 食 品 与
Construction of Chinese pediatric standard database A Dissertation Submitted for the Master s Degree Candidate:linan Adviser:Prof. Han Xinmin Nanjing
密 级 : 公 开 学 号 :20081209 硕 士 学 位 论 文 中 医 儿 科 标 准 数 据 库 建 设 研 究 研 究 生 李 楠 指 导 教 师 学 科 专 业 所 在 学 院 毕 业 时 间 韩 新 民 教 授 中 医 儿 科 学 第 一 临 床 医 学 院 2011 年 06 月 Construction of Chinese pediatric standard database
University of Science and Technology of China A dissertation for master s degree Research of e-learning style for public servants under the context of
中 国 科 学 技 术 大 学 硕 士 学 位 论 文 新 媒 体 环 境 下 公 务 员 在 线 培 训 模 式 研 究 作 者 姓 名 : 学 科 专 业 : 导 师 姓 名 : 完 成 时 间 : 潘 琳 数 字 媒 体 周 荣 庭 教 授 二 一 二 年 五 月 University of Science and Technology of China A dissertation for
中国 2 型糖尿病防治指南 (2013 年版 ) 作者 : 中华医学会糖尿病学分会 作者单位 : 刊名 : 中华内分泌代谢杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Endocrinology and Metabolism 年, 卷 ( 期 ): 2014,30(10) 本文链接 :http://d.g.wanfangdata.com.cn/periodical_zhnfmdx201410020.aspx
中国脑血管病一级预防指南 2015 作者 : 中华医学会神经病学分会, 中华医学会神经病学分会脑血管病学组 作者单位 : 刊名 : 中华神经科杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Neurology 年, 卷 ( 期 ): 2015,48(8) 引用本文格式 : 中华医学会神经病学分会. 中华医学会神经病学分会脑血管病学组中国脑血管病一级预防指南 2015[ 期刊论文 ]- 中
2014 年度军队文职人员招聘信息
序号 1 军事交通学院讲师 研究生 : 新闻传播学本科 : 新闻传播学类 天津 022-84657561 2 军事交通学院讲师 研究生 : 俄语语言文学本科 : 俄语 天津 022-84657561 3 军事交通学院讲师 1 硕研以上音乐与舞蹈学天津 022-84657561 4 军事交通学院药师 研究生 : 药学本科 : 药学类 天津 022-84657561 5 军事交通学院护师 3 大专以上
抗日战争研究. 年第 期 ( ( ( ) ) + ) ), +,.. (.. ( (......
关于西南联合大学战时从军运动的考察 闻黎明 抗日战争时期知识青年从军运动 是中国教育界献身抗战建国事业的壮举 目 前 史学界对该问题的研究 主要集中于 年国民政府发动的 知识青年从军运动 而对于 贯穿整个抗战时期的从军活动 关注的还很不够 本文旨在对全国高等学府中学生数量最多 师资最强大 学科最齐全的西南联合大学的青年从军运动 做以尽量全面的梳理 同时 拟就不 同阶段的从军意识 动员方式 服务特征等问题进行必要的考察
- 14 - Drug Evaluation Research 第 36 卷 第 1 期 2013 年 2 月 料 ), 山 西 皇 城 相 府 药 业 有 限 公 司, 批 号 20111003 ( 人 口 服 推 荐 剂 量 为 每 日 3 次, 每 次 4 粒, 成 人 体 质 量 按 60
Drug Evaluation Research 第 36 卷 第 1 期 2013 年 2 月 - 13 - 柴 青 消 癖 胶 囊 对 乳 腺 增 生 模 型 大 鼠 的 治 疗 作 用 研 究 * 刘 聪, 岳 永 花, 郝 旭 亮 山 西 省 中 医 药 研 究 院, 山 西 太 原 030012 摘 要 : 目 的 探 讨 柴 青 消 癖 胶 囊 对 乳 腺 增 生 模 型 大 鼠 的 治
瑏瑠 瑏瑠
203 2 李 琦 20 80 80 90 30 D232 C92. 2 A 003-385 203-02 - 0020-3 Study on the CPC s Population Decision Course since New Period Li Qi Abstract The CPC s population policy undertook a major strategic adjustment
实验方法
英汉语心理词库联想反应的具体性 效应对比研究 张 萍 本研究探讨具体性效应对一语 汉语和英语 和二语 英语 心理词库联想反应的影响 依据 的认知语法理论 本文从空间概念和感官体验两个角度首次对不同词性的具体性进行定义 并用量表验证所选词的具体性程度 研究表明 具体性效应没有改变一语心理词库语义联结的特质 但对二语心理词库有一定影响 其具体词的语义 非语义反应比差远高于抽象词的语义 非语义反应比差 且抽象词的横组合反应明显示弱
UDC The Policy Risk and Prevention in Chinese Securities Market
10384 200106013 UDC The Policy Risk and Prevention in Chinese Securities Market 2004 5 2004 2004 2004 5 : Abstract Many scholars have discussed the question about the influence of the policy on Chinese
上海现代设计集团建筑协同设计平台研究与应用
邓雪原 苏 昶 孙 朋 王国俭 上海交通大学土木工程系 上海 上海现代建筑设计 集团 有限公司 上海 本文首先分析了建筑 协同设计发展过程中存在的问题 指出建筑 协同设计的发展需要经过二维协同设计向三维协同设计的过渡 接着对适合于大型建筑设计企业的建筑 协同设计平台的关键问题进行了阐述 通过上海现代建筑设计集团一个实际工程项目 详细描述了建筑工程协同设计的方法与过程 然后对建筑协同设计的标准统一 工种协同等特点和高效沟通及超大项目的应用优势进行了讨论
重勘信息的哲学含义 ¼ ½ ¾ ¼ ½ ¾
重勘信息的哲学含义 肖 峰 信息不能以任何方式归结为物质 它既不是物质内在既成的东西 也不是纯粹的自然现象 更不是可以离开主体而独立存在的纯客观现象或无处不在的普遍现象 哲学含义上的信息是一种非物质的存在 是主体对对象的感知 辨识和建构 也是生命控制系统尤其是神经系统的一种机能 信息与 意义 关联 是一种属人的认识现象 不存在所谓的 本体论信息 而只存在认识论意义上的信息 信息的哲学含义应与信息的日常用法具有连续性
Microsoft Word - bxyj2007_01_zongdi225.doc
以 科 学 发 展 观 为 统 领 深 入 贯 彻 落 实 国 务 院 23 号 文 件 全 面 提 高 保 险 业 服 务 社 会 主 义 和 谐 社 会 的 能 力 吴 定 富 ( 中 国 保 险 监 督 管 理 委 员 会, 北 京 100032) [ 摘 要 ]2006 年, 我 国 保 险 业 社 会 地 位 稳 步 提 高, 国 际 影 响 力 不 断 扩 大, 发 展 环 境 日 益
( ) ChinJJointSurg(ElectronicEdition), February, Vol., No. Totalkneearthroplastyinrheumatoidstiforankylosed knees SUN Tie-zheng, LU Hou-shan.Arthritis
孙铁铮吕厚山 孙铁铮, 副主任医师, 副教授, 硕士研究生导师 年毕业于北京大学, 获得医学博士学位, 在北京大学人民医院关节病诊疗研究中心工作 ; 年曾 赴美国纽约 BethIsrael 医学中心关节病诊疗研究中心进修学习人工关节置换和 关节镜技术 ; ~ 年赴美国哈佛大学麻省总医院骨科研修 目前在北京 大学人民医院关节病诊疗研究中心从事关节疾病的诊断和外科治疗 年和 年连续获得两项国家自然科学基金课题资助,
目 录 中 文 摘 要 2 英 文 摘 要 3 引 言 5 论 文 正 文 8 材 料 方 法 8 结 果 9 讨 论 24 综 述 27 结 论 46 参 考 文 献 48 致 谢 67 个 人 简 历 69 1
口 腔 医 学 博 士 学 位 论 文 论 文 题 目 : 中 西 医 结 合 治 疗 口 腔 粘 膜 病 的 Meta 分 析 姓 名 : 封 帅 学 号 : 90203130 学 院 : 北 京 大 学 口 腔 医 学 院 专 业 : 口 腔 医 学 导 师 : 华 红 教 授 完 成 时 间 : 二 零 一 零 年 五 月 目 录 中 文 摘 要 2 英 文 摘 要 3 引 言 5 论 文 正
附件1：
附 件 1: 全 国 优 秀 教 育 硕 士 专 业 学 位 论 文 推 荐 表 单 位 名 称 : 西 南 大 学 论 文 题 目 填 表 日 期 :2014 年 4 月 30 日 数 学 小 组 合 作 学 习 的 课 堂 管 理 攻 硕 期 间 及 获 得 硕 士 学 位 后 一 年 内 获 得 与 硕 士 学 位 论 文 有 关 的 成 果 作 者 姓 名 论 文 答 辩 日 期 学 科 专
单位挂网 广州医科大学附属第五医院2015年公开招聘人员岗位需求表.xls
广州医科大学附属第五医院 205 年公开招聘人员岗位需求表 职位代码 3- 康复医学科学科带头人 康复医学与理疗学 (A0025), 临床医学 054 康复医学与理疗学 05 临床医学七 八年制, 以上专业也可报考 3-2 肿瘤内科学科骨干 肿瘤学 (A0024), 临床医学 053 肿瘤学 ( 内科方向 ) 05 临床医学七 八年制, 以上专业也可报考 ; 2 研究方向要求 : 肿瘤内科方向 3-3
Microsoft Word - 对主要研究结果的总结及评价撰写格式和要求.doc
中药 天然药物综述资料撰写的格式和 内容的技术指导原则 对主要研究结果的总结及评价 目录 一 概述二 撰写格式和内容 ( 一 ) 中药 天然药物新药申请 1. 申请临床试验 1.1 品种概况 1.2 主要研究结果总结 1.3 综合分析与评价 2. 申请生产 2.1 品种概况 2.2 主要研究结果总结 2.3 综合分析与评价 ( 二 ) 已有国家标准的中药 天然药物的申请 1. 品种概况 2. 主要研究结果总结
!!
药学 实践 杂志 药理 年第 卷第 期 生 物 技 术 药 品 近年 来 的 发 展 杨玉 龙 任海 祥 南 京军 区 南京 总 医 院 南京 本 文 概 述 了 近 年 来 国 内 外 生 物 技 术 药 品 与 生 化 药 品 的 研 究 与 发 展 论 述 了生 物 技 术与 生 物 药 品 摘要 间 的 关 系 介 绍 了 近 代 生物 技 术 在某 些 生 物 药 品 生 产 中 的应 用
Microsoft Word 聂雪梅.doc
4 4 Vol. 4 No. 4 2013 8 Journal of Food Safety and Quality Aug., 2013 聂雪梅 *, 李立, 孙利, 高飞 (, 100123) 摘要 : 2011 12,, 2007~2011,,,, 关键词 : ; ; ; ; Trade and notification situation on food import and export
2008 中国生物技术发展报告 社 会 发 展 科 技 司 中华人民共和国科学技术部 中国生物技术发展中心 编著 北 2008.indd 1 京 2010-6-24 15:51:36
2008 中国生物技术发展报告 社 会 发 展 科 技 司 中华人民共和国科学技术部 中国生物技术发展中心 编著 北 2008.indd 1 京 2010-6-24 15:51:36 目 录 前言 第 １ 篇 政策篇 １ 一 国家有关部门制定相关规划 引导生物科技与产业快速发展与合理布局 ３ 二 地方政府积极响应 纷纷出台生物医药技术与产业发展规划 突出区域优势和特色 ７ 三 积极制定政策措施
2013-04-A4
第 47 卷第 4 期 2013 年 4 月 武汉体育学院学报 武汉体育学院学报 Journal of Wuhan Institute of Physical Education Vol.47 No.4 第 47 卷 Apr. 2013 中国武术技术传承要树立 拳种意识 周建新 南京晓庄学院 体育系 江苏 南京 210038 摘 要 运用文献资料法 逻辑分析法等研究方法 对中国武术拳种所具有的文化内涵进行探究
WHO ---- ---- , 200 5% 8.6% 18.8% 200, 140 , MS MS 60 80 X 1999 WHO MS (2004.12) 1. BMI>25 >24 >28 BMI kg / m 2 2. 6.1mmol/L, 2h 7.8mmol/L 3. BP 140/90mmHg ( ) 4. TG 1.7 mmol/l /L HDL-C C
山西省 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 山西省 石辛含片 0.6g*8 片 山西省 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 山西省 盐酸洛美沙星乳膏 20g:60mg 山西省 盐酸特比萘芬片 0.125g*6 片 山西省 替硝唑片 0.5g*8 片 山西省 罗红霉素胶囊 0.15g*12 粒 山西省
省份 中标报价品种信息 规格 北京市 石辛含片 0.6g*8 片 北京市 喷昔洛韦乳膏 10g:0.1g 北京市 辛伐他汀片 ( 薄膜衣 ) 10mg*10 片 北京市 丙酸氟替卡松乳膏 15g:7.5mg 北京市 阿奇霉素分散片 0.25g*6 片 北京市 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14 片 北京市 糠酸莫米松乳膏 10g:10mg 北京市 丁酸氢化可的松乳膏 20g:20mg 北京市 盐酸特比萘芬乳膏
4
3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 The Formation of Intervention State and Development of German Administrative Law Michael Stolleis, Translated by WANG Yin-hong (1.Goethe University Frankfurt, Frankfurt,
The frame research on the management system of Chinese herbal medicine A Dissertation Submitted for the Master s Degree Candidate:Han Feng Tutor: Prof
密 级 : 公 开 学 号 :20091012 硕 士 学 位 论 文 我 国 中 药 材 管 理 制 度 框 架 研 究 研 究 生 韩 锋 导 师 王 越 指 导 教 师 学 科 专 业 所 在 学 院 毕 业 时 间 田 侃 社 会 医 学 与 卫 生 事 业 管 理 经 贸 管 理 学 院 2012 年 6 月 The frame research on the management system
标题
中国保健食品配方及配方审评现状及分析 中国保健食品配方及 配方审评现状及分析 赵洪静 摘 要: 目标: 介绍中国保健食品配方现状及配方审评原则 要点, 以 期为申请人 保健食品生产 研发机构及相关人员提供一些帮助和参考 方 法: 从保健食品配方设计的理论依据 原料配伍情况着手, 介绍保健食品配 方现状; 综述相关法律法规, 分析总结了配方审评原则 依据及要点 结 论: 中医养生保健理论是指导中国保健食品研发最具影响力的基础理论