核技术利用建设项目销售 II 类射线装置项目环境影响报告表建设单位名称 : 重庆医药和平医疗器械有限公司建设单位法人代表签字或签章通讯地址 : 重庆市渝中区长江二路 12 号 3 层部分 ( 不含 ) 4 层邮政编码 : 联系人 : 卢冬梅电子邮箱 :2

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涕浦乔
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1 核技术利用建设项目销售 II 类射线装置项目环境影响报告表重庆医药和平医疗器械有限公司二零一六年八月环境保护部监制 1

2 核技术利用建设项目销售 II 类射线装置项目环境影响报告表建设单位名称 : 重庆医药和平医疗器械有限公司建设单位法人代表签字或签章通讯地址 : 重庆市渝中区长江二路 12 号 3 层部分 ( 不含 ) 4 层邮政编码 : 联系人 : 卢冬梅电子邮箱 :272******39@qq.com 联系电话 :158*******329 2

3 表 1 项目基本情况建设项目名称建设单位销售 II 类射线装置项目重庆医药和平医疗器械有限公司法人代表何琮联系人卢冬梅联系电话 158*******29 注册地址项目建设地点重庆市渝中区长江二路 12 号 3 层部分 ( 不含 ) 4 层重庆市渝中区长江二路 12 号公司 / 各医疗机构立项审批部门 / 批准文号 / 建设项目总投资 ( 万元 ) 20 项目环保投资 ( 万元 ) 2 投资比例 ( 环保投资 / 总投资 ) 10% 项目性质新建改建扩建其他占地面积 (m 2 ) 放射源销售使用 I 类 II 类 III 类 IV 类 V 类 I 类 ( 医疗使用 ) II 类 III 类 IV 类 V 类应用类型非密封放射性物质射线装置生产制备 PET 用放射性药物销售 / 使用乙丙生产 II 类 III 类销售 II 类 III 类使用 II 类 III 类其他 / 项目概述 1.1 建设单位基本情况及项目由来重庆医药和平医疗器械有限公司位于重庆市渝中区长江二路 12 号, 公司租赁重庆市渝中区长江二路 12 号 3 层部分 ( 不含 ) 4 层作为办公地点, 具体地理位置见附图 1; 重庆医药和平医疗器械有限公司是重庆医药 ( 集团 ) 股份有限公司旗下的全资子公司前身为成立于 1951 年的四川重庆医药采购供应站化试商店和成立于 1953 年的中国医药公司重庆市医疗器械批发部 2009 年 10 月, 重庆医药 ( 集团 ) 股份有限公司原下属的医疗器械分公司与科仪化玻分公司合并成立了重庆医药 ( 集团 ) 股份有限公司器械科仪化玻分公司 2012 年 2 月, 重庆医药 ( 集团 ) 股份有限公司器械科仪化 3

4 续表 1 项目基本情况玻分公司转制成为重庆医药和平医疗器械有限公司公司在医疗器械行业立足多年, 主营医疗器械, 化学试剂玻璃仪器等, 下设总经理办公室财务部业务运行部销售部营业部技术质量服务部等多个部门重庆医药和平医疗器械有限公司公目前从事 III 类射线装置的销售, 于 2016 年 2 月 1 日取得了辐射安全许可证根据公司业务发展需求, 计划新增销售 Ⅱ 类医用射线装置根据中华人民共和国放射性污染防治法 ( 中华人民共和国主席令第六号 ) 第二十九条, 本项目应当进行环境影响评价根据建设项目环境影响评价分类管理名录 ( 环境保护部令第 33 号 ), 本项目应当编制环境影响报告表, 因此, 重庆宏伟环保工程有限公司受重庆医药和平医疗器械有限公司的委托, 对该公司拟销售的 Ⅱ 类射线装置整个销售过程的环境影响进行评价评价单位在进行现场踏勘及收集有关资料的基础之上, 按照辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式 (HJ ) 的要求, 编制完成了该项目的环境影响报告表 1.2 原有项目概况 (1) 原有项目及环保手续办理情况重庆医药和平医疗器械有限公司公目前从事 III 类射线装置的销售, 于 2012 年 3 月 29 日取得了辐射安全许可证 ( 渝环 ( 辐 ) 证号 )( 详见附件 4), 于 2016 年 2 月 1 日进行了辐射安全许可证注册地址变更, 根据调查, 原有项目运营至今, 情况良好, 无辐射安全事故发生根据公司业务发展需求, 计划新增销售 Ⅱ 类医用射线装置, 因此需进行环境影响评价及辐射安全许可证的重新办理重庆医药和平医疗器械有限公司目前辐射安全许可证许可的活动种类和范围见表 1-1 公司目前实际销售 III 类射线装置情况详见表 1-2 表 1-1 公司目前辐射安全许可证许可的射线装置活动种类和范围编号辐射装置名称类别活动种类 1 CT 机 Ⅲ 类销售 2 普通 X 射线诊断设备 Ⅲ 类销售 4

5 续表 1 项目基本情况表 1-2 公司目前实际销售 III 类射线装置情况编号辐射装置名称类别活动种类销售台数台账期间 1 CT 机 Ⅲ 类销售年 3 2 普通 X 射线诊断设备 Ⅲ 类销售 20 月至今 (2) 原有辐射安全管理执行情况 1 辐射安全与环境保护管理机构及专职管理人员 : 公司已设有专门的辐射防护领导小组负责辐射安全与环境保护管理工作, 小组成员见表 1-3 表 1-3 和平医疗辐射防护领导小组成员表姓名职务专 ( 兼 ) 职部门学历主要职责唐田组长兼职销售部本科全面负责辐射安全管理工作卢冬梅成员兼职质管部大专射线装置销售工作质量管理王磊成员兼职售后部本科射线装置销售李文全成员兼职销售部本科射线装置销售公司指定了特定人员负责辐射安全工作, 成立了辐射防护工作领导小组, 并明确了辐射防护工作领导小组的职责 2 辐射工作人员 : 公司共有 4 名销售人员, 其中卢冬梅和王磊已取得培训证书, 详细信息见附件 7 和表 1-4, 公司将及时安排其他销售人员进行培训表 1-4 辐射工作人员情况表辐射安全培训序号姓名性别工作岗位学历及专业时间合格证号健康体检时间 1 唐田男销售本科待培训 / 卢冬梅女质量管理大专 2016/6/ 王磊男售后本科 2016/6/ 李文全男销售本科待培训 / 根据表 1-4 可知,4 名销售人员中有 2 名进行了辐射安全与防护培训, 尚未参加培训的人员正在联系进行培训销售人员只负责产品销售环节的商务性工作, 5

6 续表 1 项目基本情况仅在设备到现场前去核实现场的安装条件是否成熟, 不参与设备安装调试, 不会陪同安装调试人员进入辐射工作场所, 不会受到辐射影响, 无需配备个人剂量计 3 辐射防护与监测设备 : 根据和平医疗的销售流程, 在整个销售过程中, 公司不运输不储存射线装置设备安装调试由厂家安排工程师完成, 和平医疗工作人员不参与根据射线装置的污染特征, 只有在通电情况下, 经人工操作才能产生射线, 公司在进行销售的整个过程中, 射线装置都处于储存或运输状态下, 不产生射线, 无需配备辐射监测设备报警仪器和辐射防护用品 4 辐射安全管理规章制度 : 为满足环境管理的要求, 保障公司辐射环境的安全, 公司制定了一系列的规章制度, 具体制度有 : 辐射事故应急处理预案放射防护领导小组职责人员辐射安全培训计划辐射工作安全防护管理制度体检承诺书等公司制定的制度比较齐全, 能够满足公司新增项目的管理需要同时公司在平时工作中, 严格执行辐射安全规章制度, 运行至今, 从未发生辐射安全事故表 1-5 管理制度执行情况项目档案名称执行情况管理机构及岗位职责销售工作流程台账制度辐射工作安全防护管理制度人员培训计划重庆医药和平医疗器械有限公司制度职责汇编重庆医药和平医疗器械有限公司制度职责汇编重庆医药和平医疗器械有限公司制度职责汇编重庆医药和平医疗器械有限公司制度职责汇编重庆医药和平医疗器械有限公司制度职责汇编认真落实管理制度已建立台账制度认真落实辐射工作安全防护管理制度尚有人员未参加培训, 应有计划地加强培训制度的执行监测方案无未配备个人剂量监测设备年度评估报告年度评估报告汇编每年向发证机关提交了上一年度的评估报告 6

7 续表 1 项目基本情况 5 辐射事故应急管理情况 : 公司按照规范建立了辐射事故应急处理预案, 原有项目运营期间未出现过辐射安全事故综上, 公司针对现有的辐射项目已经制定了相应的辐射工作制度, 设置了以公司领导为组长的辐射安全领导小组, 针对现在开展的辐射工作制定了相应的事故应急预案, 有专门的应急事故值班电话, 明确了各部门职责, 针对各类事故做了较具体的应急解决方案, 该应急预案可行目前公司辐射工作开展情况良好, 无辐射安全事故发生, 无环保遗留问题 1.3 本项目建设规模公司应医疗市场的需求, 拟开展 Ⅱ 类医用射线装置的销售 ( 代理 ) 活动, 其中制备放射性药物用回旋加速器医用直线加速器等 Ⅱ 类射线装置计划年销售共 10 台,Ⅱ 类射线装置 DSA 年销售 10 台 ; 目前建设单位已取得了生产厂家西门子 ( 中国 ) 有限公司 ( 以下简称西门子公司 ) 销售授权书公司销售 Ⅱ 类医用射线装置为商业经营活动, 拟配备 4 名销售人员, 负责销售环节的商务性工作 ; 销售过程中不储存射线装置, 在设备到达前, 销售人员前往现场核实是否具备安装条件, 不进行设备安装调试及维修等辐射工作场所, 不参与相关辐射作业销售区域主要分布在重庆市各个区县, 和平医疗在销售区域内不设驻点, 人员只以出差形式洽谈业务此次拟申请销售产品明细及量见表 1-6 表 1-6 公司拟申请销售产品明细及量序号装置名称及型号能量 (MeV) 流强 (μa)/ 最大剂量率年最大销量活动种类类别 1 制备放射性药物用回旋加速器 μA 5 台 / 年销售 Ⅱ 类 2 直线加速器 cGy/min 5 台 / 年销售 Ⅱ 类序号装置名称及型号管电压 (kv) 最大管电流 (ma) 年最大销量活动种类类别 1 DSA 台 / 年销售 Ⅱ 类备注 : 只要建设单位从事辐射活动的种类范围装置的类别不超出许可范围, 也可销售其他厂家生产的射线装置 1.4 劳动定员 7

8 续表 1 项目基本情况本公司共计销售人员 4 名, 其中有两名参加了辐射安全培训, 并取得了合格证, 本次环评不新增销售人员 1.5 保护目标公司租赁重庆市渝中区长江二路 12 号 3 层部分 ( 不含 ) 4 层作为办公场地, 楼上为大坪国税所办公用房, 楼下为其他公司办公室等公司所在的创景大厦东侧为圣佑肛肠医院和居民商业混合区, 北侧为上肖家湾住宅片区, 南侧为在建居民商业混合区, 西侧为康德糖果屋住在小区 8

9 表 2 放射源序号核素名称总活度 (Bq)/ 活度 (Bq) 枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注 / / / / / / / / / 注 : 放射源包括放射性中子源, 对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度 (n/s) 9

10 表 3 非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量 (Bq) 日等效最大操作量 (Bq) 年最大用量 (Bq) 用途操作方式使用场所贮存方式与地点 / / / / / / / / / / / 注 : 日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 10

11 表 4 射线装置 ( 一 ) 加速器 : 包括医用工农业科研教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量 (MeV) 额定电流 (ma)/ 剂量率 1 直线加速器 Ⅱ 类 5 台 / 年待定电子 cGy/min 销售 2 以下无制备放射性药物用回旋加速器 Ⅱ 类 5 台 / 年待定质子 10 1 ma 销售用途工作场所备注各医疗机构各医疗机构 / / ( 二 )X 射线机, 包括工业探伤医用诊断和治疗分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压 (kv) 最大管电流 (ma) 用途工作场所备注 1 DSA Ⅱ 类 10 台 / 各医疗机待定销售年构 / 以下无 ( 三 ) 中子发生器, 包括中子管, 但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压 (kv) 最大靶电流 (ma) 中子强度 (n/s) 用途工作场所氚靶情况活度 (Bq) 贮存方式数量备注 / / / / / / / / / / / / / / 11

12 表 5 废弃物 ( 重点是放射性废弃物 ) 名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向 / / / / / / / / / 注 :1 常规废弃物排放浓度, 对于液态单位为 mg/l, 固态为 mg/kg, 气态为 mg/m 3 ; 年排放总量用 kg 2 含有放射性的废物要注明, 其排放浓度年排放总量分别用比活度 (Bq/L 或 Bq/kg 或 Bq/m 3 ) 和活度 (Bq) 12

13 表 6 (1) 中华人民共和国环境保护法,2015 年 1 月 1 日施行 ; 评价依据 (2) 中华人民共和国环境影响评价法,2003 年 9 月 1 日 ; (3) 中华人民共和国放射性污染防治法,2003 年 10 月 1 日 ; (4) 建设项目环境保护管理条例国务院令第 253 号,1998 年 ; (5) 放射性同位素与射线装置安全和防护条例国务院令第 449 号, 2005 年 12 月 1 日施行 ; (6) 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法中华人民共和国法规文件环保部令第 3 号,2008 年 12 月 6 日 ; (7) 放射性同位素与射线安全和防护管理办法环保部第 18 号令, 2011 年 5 月 1 日 ; (8) 重庆市放射性同位素与射线装置辐射安全许可管理规定 ( 试行 ) 渝环号,2012 年 11 月 22 日 ;; (9) 建设项目环境影响评价分类管理名录环境保护部第 33 号令, 2015 年 6 月 1 日 ; (10) 关于发布射线装置分类办法的公告, 国家环保总局公告 2006 年第 26 号,2006 年 5 月 30 日 ; (1) 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ); (2) 医用 X 射线诊断放射防护要求 (GBZ ); 技术标准 (3) 电子加速器放射治疗放射防护要求 (GBZ ) (4) 环境影响评价技术导则总纲 (HJ ); (5) 辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式 (HJ ) 13

14 续表 6 其他 (1) 房屋权属证明和房产证 (2) 重庆医药和平医疗器械有限公司房屋租赁协议 (3) 重庆医药和平医疗器械有限公司营业执照评价依据 (4) 重庆医药和平医疗器械有限公司原有辐射安全许可证, 渝环 ( 辐 ) 证号 (5) 西门子 ( 中国 ) 有限公司辐射安全许可证国环辐证号 (6) 西门子 ( 中国 ) 有限公司的销售授权委托书 (7) 重庆医药和平医疗器械有限公司销售人员辐射培训合格证 14

15 表 7 保护目标与评价标准 7.1 评价范围按照辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式 (HJ ) 的规定, 放射源和射线装置应用项目的评价范围, 通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外 50m 的范围, 本项目为销售射线装置项目, 不储存使用安装调试射线装置, 射线装置销售给各医疗机构后, 根据中华人民共和国放射性污染防治法 ( 中华人民共和国主席令第六号 ) 第二十九条, 购买方使用射线装置应当另外进行环境影响评价, 不包含在本次评价中因此, 确定本公司办公场地边界外 50m 的区域作为本项目辐射环境的评价范围 7.2 保护目标公司租赁重庆市渝中区长江二路 12 号 3 层部分 ( 不含 ) 4 层作为办公场地, 楼上为大坪国税所办公用房, 楼下为其他公司办公室等公司所在的创景大厦东侧为圣佑肛肠医院和居民商业混合区, 北侧为上肖家湾住宅片区, 南侧为在建居民商业混合区, 西侧为康德糖果屋住在小区 7.3 评价标准 (1) 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射的防护和实践中源的安全 1 剂量限值第款, 应对个人受到的正常照射加以限值, 以保证本标准规定的特殊情况外, 由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录 B( 标准的附录 B) 中规定的相应剂量限值不应将剂量限值应用于获准实践中的医疗照射第 B 款, 应对任何工作人员的职业照射水平进行控制, 使之不超过下述限值 : 由审管部门决定的连续 5 年的年平均有效剂量 ( 但不可作任何追溯性平均 ), 20mSv 作为职业照射剂量限值第 B1.2 款公众照射实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不超过下述 15

16 续表 7 保护目标与评价标准限值 : 年有效剂量,1mSv 公司销售 Ⅱ 类射线装置为商业经营活动, 销售过程中不储存射线装置, 在设备到达前, 销售人员前往现场核实是否具备安装条件, 不进行设备安装调试及维修等辐射工作, 不参与相关辐射作业因此, 销售人员不执行年剂量限值的相关要求, 但应在管理制度和人员培训等方面严格按照国家相关要求执行射线装置销售给各医疗机构后, 根据中华人民共和国放射性污染防治法 ( 中华人民共和国主席令第六号 ) 第二十九条, 购买方使用射线装置将另外进行环境影响评价, 不包含在本次评价中 16

17 表 8 环境质量和辐射现状 8.1 辐射环境质量现状因本项目的评价内容为 Ⅱ 类射线装置的销售, 公司的办公场所不贮存使用调试以及维修射线装置, 周边也无辐射源因此, 本项目公司办公场所辐射环境质量现状与 2015 年重庆市 γ 辐射剂量率年平均值 89.26nGy/h( 未扣除宇宙射线响应值 ) 相当, 属于正常本底值水平 17

18 表 9 项目工程分析与源项 9.1 工程设备和工艺分析施工期工艺本项目办公场地已建设完成, 不存在施工期的环境影响运营流程 (1) 公司通过依法获取射线装置销售订单合同, 确认最终用户需求后向射线装置生产厂家下生产订单, 生产厂家按订单生产检验合格直接由工厂发货至最终用户签订销售合同之前, 和平医疗将严格核定用户单位是否具有使用射线装置的相关资质和手续, 若用户尚不具备使用资质, 则协调其尽快办理相关手续后再签订销售合同 (2) 生产厂家派工程师与货物同时抵达安装现场, 进行安装调试, 并由厂家提供设备售后服务进口射线装置在港口或机场暂存, 以及运输至用户过程中的安全责任由进出口方负责 (3) 产品由厂家直接提供仓储物流以及设备的安装调试使用培训工作射线装置运输至用户, 用户签署收货单后的安全由用户负责, 用户办理相关手续 (4) 放射类医疗器械售后以及零部件的回收均由厂家专业技术人员及部门完成 (5) 和平医疗对所经营的产品进行质量跟踪, 并对医院用户提供相应的销售服务整个销售过程中, 该公司不接触射线装置, 不进行安装调试工作 18

19 续表 9 项目工程分析与源项所销售设备的工作原理和产污环节 (1) 回旋加速器工作原理和产污环节 1 回旋加速器工作原理回旋加器是将带电粒子加速到高能量的装置, 当质子在回旋加器电磁场作用 18 下, 在 D 形盒中不断加速达到一定能量时引出并轰击靶材料, 使其撞击 O 发生 18 反应 O(p,n) F 而产生 F 回旋加速器主要包括离子源磁铁系统真空系统射频系统引出系统靶系统 6 部分, 其结构如图 9-2 所示图 9-2(1) 回旋加速器结构图图 9-2(2) 回旋加速器外观图 ( 仅供参考 ) 19

20 续表 9 项目工程分析与源项公司拟销售的回旋加速器自带屏蔽系统, 自屏蔽体由内外两层组成, 内层为铅环氧树脂和碳化硼混合的高密度铸件, 厚度为 30cm, 这层屏蔽降低中子超过 1~2Mev 的能量, 吸收在靶中产生核反应引起的瞬发射线另外也吸收在屏蔽块中由于碰撞而产生的热中子外层屏蔽加入了聚乙烯碳和硼化合物的混凝上公司拟销售的回旋加速器生产主要核素及参数见表 9-1 序号靶材料表 9-1 加速器生产主要核素及参数靶体积 (ml) 核反应产物照射时间 (min) 产额 (GBq) 1 富集 H2 18 O O(p,n) 18 F 18 F N 2+2.5%O N(p,α) 11 C 11 C mmol 乙醇 + 水 3 14 O(p,α) 13 N 13 N 富集 15 N N(p,n) 15 O 15 O 5 20 注 : 摘自杨国山蔡反攻薛永库周红梅郭勇正电子发射扫描仪和回旋加速器建设中的防护评价, 中国辐射卫生 1999 年第 8 卷第 1 期 2 产污分析 (i) 中子中子可通过 18 O(p,n) 18 F 和 15 N(p,n) 15 O 等反应而产生, 最大能量约 8.5MeV, 中子发射率 n/s( 双束流, 束流均为 60μA, 靶厚 2mm, 18 O 丰度 85%), 90 方向中子注量率与 0 0 方向之比为 0.1 加速器室屏蔽墙内侧中子能量 5MeV, 污染途径为外照射 (ii)γ 射线 γ 射线主要有几种来源 :a 中子与自屏蔽体靶物质等部件作用产生次级 γ 射线 ;b 加速器部件靶周围器件准直器自屏蔽体等受中子照射而活化, 生成以短半衰期为主的感生放射性 ;c 在加速器打靶时, 由 18 O(p,n) 18 F 等反应产生发射正电子的核素 18 F 等, 18 F 11 C 13 N 15 O 的 β + 衰变经湮灭后发射出能量为 0.511MeV 的 γ 射线, 污染途径为外照射 (iii) 活化气体当空气受到达到或超过产生 (γ,n) 反应阈能量的 γ 射线照射时, 将产生 15 O (2.1min) 13 N(10min) 11 C(20.4min) 41 Ar(110min) 等放射性气体 15 O 20

21 续表 9 项目工程分析与源项 13 N 11 C 等产生率相当低, 关键核素是 41 Ar(110min) 污染途径为浸没照射 41 Ar 主要特性参数见表 9-2 表 Ar 主要参数核素名称半衰期 (h) 衰变类型 41 Ar 1.83 (iv) 加速器结构材料的感生放射性毒性分组辐射能量 (kev) α( 份额 99.1%) 低毒 γ( 份额 99.1%) 1294 形状气体加速器日常维护更换下来的内部构件带有感生放射性, 工作人员为换靶调节实验装置或检修加速器时, 可能受到辐射危害产生的感生放射性固体废物主要是加速器维修保养, 产生的零部件 ( 如废靶部件限束光栏偏转磁铁剥离膜靶膜等活化部件 ) 等 (v) 有害气体加速器运行过程中, 空气在 γ 射线照射下产生少量臭氧 (O3) 和微量氮氧化物 (NOx) 加速器机房室内的空气质量会降低, 有害气体通过屋顶的排气筒排入大气, 可能会对周围环境空气质量产生不良影响 (2) 直线加速器工作原理和产污环节医用直线加速器是产生高能电子束的装置, 为远距离放射性治疗机当高能电子束与靶物质相互作用时产生韧致辐射, 即 X 射线, 其最大能量为电子束的最大能量因此, 医用电子直线加速器既可利用电子束对患者病灶进行照射, 也可利用 X 线束对患者病灶进行照射, 杀伤肿瘤细胞加速器的工作原理可知, 电子枪产生的电子经过加速后, 高能电子束与靶物质相互作用时将产生高能 X 射线直线加速器在 10MV 以上的条件下工作时, 加速器产生的 X 线或电子线, 与物质作用都可能发生光致核反应 (γ,n), 产生中子和感生放射性物质, 中子在慢化吸收过程中都将放出 γ 射线, 引起缓发辐射此外,X 射线有很强的穿透力, 能使周围物质电离激发, 与空气作用产生臭氧和氮氧化合物, 使周围环境受到辐射污染和臭氧氮氧化合物的影响此时, 主要的污染因子是 X 射线电子线和中子污染缓发 γ 辐射污染和有害气体 ( 臭氧和氮氧化合物 ) 21

22 续表 9 项目工程分析与源项图 9-3 直线加速器外观图 ( 仅供参考 ) 综上所述,15MV 直线加速器对患者进行治疗时, 对环境可能造成污染的因素 : X 线模式下工作, 主要是 X 射线中子 γ 射线 ; 电子模式下工作, 主要是电子线少量 X 射线中子 γ 射线 ; 有害气体 : 臭氧和氮氧化物感生放射性废气 (3)DSA 工作原理和产污环节数字减影血管造影 (DSA) 是利用影像增强器将透过人体后已衰减的未造影图像的 X 线信号增强, 再用高分辨率的摄像机对增强后的图像作一系列扫描扫描本身就是把整个图像按一定的矩阵分成许多小方块, 即象素所得到的各种不同的信息经模 / 数 (A/D) 转换成不同值的数字信号, 然后存储起来再把造影图像的数字信息与未造影图像的数字信息相减, 所获得的不同数值的差值信号, 经数 / 模 (D/A) 转制成各种不同的灰度等级, 在监视器上构成图像由此, 骨骼和软组织的影像被消除, 仅留下含有造影剂的血管影像, 从而大大提高血管 22

23 续表 9 项目工程分析与源项的分辨率图 9-4 DSA 外观图 ( 仅供参考 ) 数字减影血管造影 (DSA) 为 X 射线装置, 由 X 射线装置的工作原理可知, 电子枪产生的电子经过加速后, 高能电子束与靶物质相互作用时将产生轫致辐射, 即 X 射线, 其最大能量为电子束的最大能量本项目的 DSA 在非治疗状态下不产生射线, 只有在开机并处于出线状态时才会发出 X 射线, X 射线是随机器的开关而产生和消失由于射线能量较低, 不必考虑感生放射性问题另外 X 线与空气作用, 可以使气体分子或原子电离激发, 产生臭氧和氮氧化物, 污染工作场所臭氧和氮氧化物是一种对人体健康有害的气体, 消除有害气体对诊断室的影响, 关键在于加强室内通风数字减影血管造影 (DSA) 输出 X 线输出功率低, 剂量小, 光子能量低, 产生臭氧和氮氧化物量极少, 一般采用空调可满足 X 线室通风换气需要各医疗机构 DSA 机房均拟安装空调, 能有效保证机房内的通风换气, 将室内空气中的有害气体臭氧和氮氧化物浓度降低到国家规定的浓度限值以下另外, 项目销售的 DSA 在运行时均采用实时成像系统, 不洗片, 无其它废气废 23

24 续表 9 项目工程分析与源项水和固体废弃物产生因此, 在开机期间,X 射线是污染环境的主要因子另外, 项目销售的 DSA 在运行时均采用实时成像系统, 不洗片, 无其它废气废水和固体废弃物产生因此, 在开机期间,X 射线是污染环境的主要因子综上所述,Ⅱ 类医用射线装置在使用过程中将会对环境产生一定的影响, 本项目为销售射线装置项目, 不储存使用安装调试射线装置, 销售过程中不会对环境产生影响根据中华人民共和国放射性污染防治法 ( 中华人民共和国主席令第六号 ) 第二十九条, 使用 Ⅱ 类医用射线装置应当进行环境影响评价根据建设项目环境影响评价分类管理名录 ( 环境保护部令第 33 号 ), 购买方使用 Ⅱ 类医用射线装置应当另行编制环境影响报告表,, 不包含在本次评价中因此, 如果拟购买设备的用户尚未获得辐射安全许可, 应通过口头或书面的方式告知其尽快到相应的环境保护主管门去完善相关的环保手续和办理辐射安全许可证本销售公司同时应为购买设备的用户提供辐射防护指导建议 24

25 续表 9 项目工程分析与源项 9.2 污染源项分析项目正常运行情况下的污染分析根据和平医疗的销售流程, 在整个销售过程中, 公司不运输不储存射线装置设备安装调试由厂家安排工程师完成, 和平医疗工作人员不参与根据射线装置的污染特征, 只有在通电情况下, 经人工操作才能产生射线, 公司在进行销售的整个过程中, 射线装置都处于储存或运输状态下, 不产生射线, 不会对工作人员及公众造成外照射危害, 销售人员仅在设备到现场前去核实现场的安装条件是否成熟, 不会受到辐射影响 ; 公司办公场地不储存射线装置, 评价范围内的环境保护目标也不会受到辐射影响事故工况下的污染源分析根据和平医疗的销售流程, 销售人员仅在设备到现场前去核实现场的安装条件是否成熟, 不参与设备安装调试, 不会陪同安装调试人员进入辐射工作场所, 不直接接触射线装置, 不会受到辐射影响, 不会出现事故工况公司办公场地不储存射线装置, 不会出现事故工况, 也不会对评价范围内的环境保护目标产生辐射辐射影响 25

26 表项目安全责任划分辐射安全与防护销售过程中, 和平医疗与其他三方的安全责任划分如下 : 销售方 ( 和平医疗 ): 主要负责射线装置的销售, 实行零库存管理, 不直接接触射线装置销售人员仅在设备到现场前去核实现场的安装条件是否成熟, 不参与设备安装调试, 不会陪同安装调试人员进入辐射工作场所, 不会受到辐射影响负责对销售的产品是否在使用方的辐射安全许可证的范围之内进行审核负责对射线源装置设备的合格证书进行核查 ; 产品使用过程中出现故障时, 由使用方直接跟生产厂家的保修团队进行联系, 并进行售后维修服务等工作, 销售方不参与维修工作生产商 : 西门子等公司生产的射线装置, 由中国分公司负责产品至用户单位的运输安装调试和保修工作进出口方 : 由销售方委托有资质的外贸公司负责由国外进口射线装置的报关港口或机场暂存使用方 ( 医院 ): 负责射线装置运输至医院后的暂存及使用过程中的安全责任本项目安全责任划分明确, 根据责任划分情况可知, 本销售方 ( 和平医疗 ) 负责部分不直接接触射线, 安全责任较小 10.2 项目安全措施和平医疗根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 ( 环境保护部第 3 号令,2008 年修正 ) 关于销售射线装置领取许可证必须具备的条件, 应采取以下辐射防护与环境保护的污染防治措施 : 销售资格和使用资格的核定 (1) 公司销售的射线装置应确保在辐射安全的许可范围之内, 如拟销售的射线装置超出许可范围, 应获得环保部门的批准后方可经营 ; (2) 公司应制定相应的辐射防护措施和人员培训计划 ; (3) 公司应每年编写辐射年度评估报告, 并报原发证机关年度评估报告包括辐射安全和防护制度及措施的建立和落实人员档案管理等方面的内容 ; (4) 公司建立销售台账管理制度 ; 26

27 续表 10 辐射安全与防护 (5) 和平医疗应核定用户单位是否具有使用射线装置的相关资质和手续, 如果拟购买设备的用户尚未获得辐射安全许可, 单位应为购买设备的用户提供辐射防护指导建议, 并通过口头或书面的方式告知其尽快到相应的环境保护主管门去完善相关的环保手续和办理辐射安全许可证所销售射线装置的质量管理 (1) 公司销售的射线装置的放射防护性能应满足国家标准要求 ; (2) 公司销售的射线装置的生产厂家应取得相应的辐射安全许可证, 否则不得代理销售其生产的射线装置要求根据以上可知, 建设单位的辐射安全措施齐全, 能够满足本项目的辐射防护 10.3 辐射安全和防护能力评价环保部 2011 年第 18 号令放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法对拟生产销售使用放射性同位素与射线装置的单位提出了具体条件, 本项目具备的条件与 18 号令要求的对照检查如表 10-2 所示表 10-2 安全和防护能力对照检查情况安全和防护管理办法要求单位情况符合情况生产销售使用贮存放射性同位素与射线装置的场所, 应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志, 其入口处应当按照国家有关安全和防护标准的要求, 设置安全和防护设施以及必要的防护安全联锁报警装置或者工作信号生产销售使用放射性同位素与射线装置的单位, 应当按照国家环境监测规范, 对相关场所进行辐射监测, 并对监测数据的真实性可靠性负责 ; 不具备自行监测能力的, 可以委托经省级人民政府环境保护主管部门认定的环境监测机构进行监测生产销售使用放射性同位素与射线装置的单位, 应当对本单位的放射性同位素与射线装置的安全和防护状况进行年度评估, 并于每年 1 月 31 日前向发证机关提交上一年度的评估报告生产销售使用放射性同位素与射线装置的单位, 应当按照环境保护部审定的辐射安全培训和考试大纲, 对直接从事生产销售使用活动的操作人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训, 并进行考核 ; 考核不合格的, 不得上岗公司仅为办公场所, 不生产使用贮存射线装置本公司不负责运输和储存射线装置, 公司仅为办公场所, 不生产使用贮存射线装置, 不需要进行监测已每年提交年度评估报告已有 2 名工作人员参加环保部门组织的辐射安全培训并取得安全培训合格证, 公司承诺及时安排剩余辐射工作人员参加近期的辐射安全培训符合符合符合符合 27

28 续表 10 辐射安全与防护销售人员仅在设备到现生产销售使用放射性同位素与射线装置的单位, 应当按照法律行政法规以及国家环境保护和职业卫生标准, 对本单位的辐射工作人员进行个人剂量监测 ; 发现个人剂量监测结果异常的, 应当立即核实和调查, 并将有关情况及时报告辐射安全许可证发证机关场前去核实现场的安装条件是否成熟, 不参与设备安装调试, 不陪同安装调试人员进入辐射工作场所不会受到辐射影响符合根据表 10-2 可知, 本项目具备环保部 2011 年第 18 号令放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法对销售射线装置的单位提出的具体条件 10.4 三废的治理本项目无放射性三废产生, 办公区域的一般生活污水依托项目所在大楼原有的污水管网和污水处理设施处理后排入市政污水管网 ; 办公区域的生活垃圾由环卫部门定期清运处理办公区域为纯办公性质用房, 无废气产生 28

29 表 11 环境影响分析 11.1 施工期环境影响本项目办公用房已建成, 无施工期环境影响 11.2 运行期环境影响根据和平医疗公司工作流程, 在销售射线装置过程中的工作包括 : 收到用户提出的委托意向, 确定用户使用许可, 并签订代理协议 ; 根据用户需要与厂家 ( 西门子等公司 ) 联系, 并获取相关信息 ; 用户提供当地相关部门出具的射线装置的相关文件 ; 与设备厂家 ( 西门子等公司 ) 签订合同 ; 到相关部门作备案和审批 ; 射线装置到货后报关 ; 委托专业运输公司送往最终用户, 联系商检部门对仪器设备进行商检, 并在报关的当地环保管理部门作备案 ; 建立射线装置销售台帐通过上述方式, 和平医疗将射线装置销售用户, 作为厂家 ( 西门子等公司 ) 和客户的中间联系者, 和平医疗不运输不储存射线装置, 不参与设备安装调试工作, 设备安装调试由厂家 ( 西门子等公司 ) 安排工程师完成, 销售人员不陪同安装调试人员进入辐射工作场所, 设备运输由委托的专业运输公司承担因此整个过程中, 射线装置都处于储存或运输状态下, 不产生射线, 工作人员不会受到辐射影响, 公司办公场地不储存射线装置, 评价范围内的环境保护目标也不会受到辐射影响但建设单位应采取如下辐射安全措施 : (1) 对购买设备的用户的指导建议根据中华人民共和国放射性污染防治法 ( 中华人民共和国主席令第六号 ) 第二十九条, 射线装置销售给各医疗机构后, 购买方使用射线装置应当另外进行环境影响评价, 同时应采取以下辐射污染防治措施 : 1) 设备机房采取防 X 射线的工程屏蔽措施, 依照设备厂家要求设置安全联锁系统, 如急停按钮联锁钥匙声光报警联锁门以及闭路电视监控和广播系统 2) 机房出入口安装出束状态指示灯, 出入口旁张贴电离辐射警告标识和中文警示说明 3) 购买方应当按照法律行政法规以及国家环境保护和职业卫生标准, 对辐射工作人员进行个人剂量监测 4) 使用射线装置的单位, 应当按照国家环境监测规范, 对相关场所进行辐射 29

30 续表 11 环境影响分析监测, 并对监测数据的真实性可靠性负责 ; 不具备自行监测能力的, 可以委托经省级人民政府环境保护主管部门认定的环境监测机构进行监测 5) 购买方对直接从事使用活动的操作人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训, 并进行考核 ; 考核不合格的, 不得上岗 6) 分区管理措施, 机房为控制区, 非调试人员和操作人员限制其进入, 防止公众受到意外照射 7) 如果拟购买设备的用户尚未获得辐射安全许可, 单位应为购买设备的用户提供辐射防护指导建议, 并要求其尽快到相应的环境保护主管部门去完善相关的环保手续和办理辐射安全许可证 (2) 射线装置销售关注的事项 1) 为用户提供产品相关资料, 方便其办理使用射线装置的辐射安全许可审批 ; 2) 公司成立辐射安全管理小组, 对销售的全过程进行监督和管理 3) 销售人员不得参与设备安装调试, 不能陪同安装调试人员进入辐射工作场所 4) 工作人员应具备所销售的射线装置的专业基础知识, 为用户提供指导服务工作 30

31 表 12 辐射安全管理 12.1 辐射安全与环境保护管理机构的设置 (1) 公司已开展的管理工作按照电离辐射防护与辐射安全基本标准中关于营运管理的要求, 公司必须培植和保持良好的安全文化素养, 杜绝辐射事故发生公司已开展的环境管理工作如下 : 1) 管理机构设有专门的辐射防护领导小组 ( 附件 8) 负责辐射安全与环境保护管理工作, 该小组人员认真负责个人职责工作, 熟悉和掌握有关放射性的基本知识和辐射防护的一系列法规, 并严格遵守执行 2) 有健全的销售安全管理规定岗位职责培训计划等, 确保从制度上加强辐射安全管理, 保障公司射线装置销售工作安全进行 3) 公司已配备 4 名销售人员, 本次环评不新增销售人员, 现有销售人员能够满足新增 20 台射线装置的销售能力要求 4) 从事射线装置销售的工作人员均需参加环保部认可的培训机构组织的辐射防护基本知识培训并取得证书, 公司共有 4 名销售人员, 其中卢冬梅和王磊已取得培训证书, 详细信息见附件 7. 公司将及时安排其他销售人员参加近期的辐射安全培训 5) 公司每年编写了辐射年度评估报告, 并报原发证机关年度评估报告包括了辐射安全和防护设施的运行与维护辐射安全和防护制度及措施的建立和落实事故和应急以及档案管理等方面的内容公司指定了特定人员负责辐射安全工作, 成立了辐射防护工作领导小组, 并明确了辐射防护工作领导小组的职责公司已配备 4 名销售人员, 其中 2 名辐射工作人员已参加培训, 公司将及时安排其他销售人员参加近期的辐射安全培训, 并且每年编写了辐射年度评估报告内容也齐全因此公司已开展的辐射工作较完备, 基本能够满足本项目的辐射管理要求 31

32 续表 12 (2) 公司应补充的管理工作辐射安全管理公司目前的管理制度较完善, 但是在辐射防护管理方面还应补充以下几点 : 1 公司在未重新办理辐射安全许可证前不得违法从事相关销售工作 2 尚未参加培训的人员必须进行培训并取得辐射安全培训合格证书后, 才能上岗 (3) 建设单位还应做好以下管理工作 : 1 项目建成后应及时办理竣工环保验收手续, 办理辐射安全许可证, 并在许可规定的范围内从事辐射工作 2 辐射安全许可证即将过期的, 应及时补办 3 各项规章制度操作规程应急处理措施必须齐全, 并张贴上墙 4 按照建设项目环境保护管理条例 ( 国务院第 253 号令 ) 第十二条规定, 建设项目环境影响报告书环境影响报告表或者环境影响登记表经批准后, 建设项目的性质规模地点或者采用的生产工艺发生重大变化的, 建设单位应当重新报批建设项目环境影响报告书环境影响报告表或者环境影响登记表建设项目环境影响报告书环境影响报告表或者环境影响登记表自批准之日起满 5 年, 建设项目方开工建设的, 其环境影响报告书环境影响报告表或者环境影响登记表应当报原审批机关重新审核 (4) 职业人员的辐射安全与防护培训和再培训计划 1) 职业人员的辐射安全与防护培训和再培训计划要求根据环境保护部令第 3 号第十五条的规定 : 从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核环境保护部令第 18 号第二十二条规定 : 取得辐射安全培训合格证书的人员, 应当每四年接受一次再培训辐射安全再培训包括新颁布的相关法律法规和辐射安全与防护专业标准技术规范, 以及辐射事故案例分析与经验反馈等内容 2) 工作人员配置及培训情况依据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法第十六条之规定, 从事辐射活动应具备相应的条件项目工作人员需进行辐射安全与防护培训, 并取得了培训合格证后才能上岗 32

33 续表 12 辐射安全管理公司已配备 4 名销售人员, 其中 2 名辐射工作人员已参加培训, 公司将及时安排其他销售人员参加近期的辐射安全培训, 公司的辐射安全与防护培训和再培训计划能够满足本项目的辐射安全防护要求 12.2 辐射安全管理制度辐射有关安全制度为满足环境管理的要求, 保障公司辐射环境的安全, 公司制定了一系列的规章制度, 具体制度有 : 辐射事故应急处理预案放射防护领导小组职责人员辐射安全培训计划辐射工作安全防护管理制度等, 见附件 8 辐射制度已制定成册, 基本能够满足本项目的辐射管理要求 12.3 辐射监测 (1) 个人剂量监测本项目销售人员仅在设备到现场前去核实现场的安装条件是否成熟等前期的协调工作, 不存在陪同或协调安装调试人员进入辐射工作场所, 销售人员不会在辐射工作场所停留, 不会受到 X 射线外照射, 因此销售人员不必配备个人剂量计, 不必进行个人剂量监测 (2) 工作场所监测和平医疗不负责运输和储存射线装置, 公司仅为办公场所, 因此本项目不涉及射线工作场所的监测 (3) 事故应急监测本项目中, 代理销售射线装置的过程中, 和平医疗工作人员不参与射线装置的运输和储存, 平时需进行应急演练, 一旦在发生事故, 需立即启动辐射事故应急预案, 按照应急演练内容进行处理销售人员仅在设备到现场前去核实现场的安装条件是否成熟, 不参与设备安装调试, 不会陪同安装调试人员进入辐射工作场所, 不会受到辐射影响, 不需配备防护用品和监测仪器 12.4 辐射事故应急措施公司针对现有的辐射项目已经制定了相应的辐射工作制度, 设置了以唐田为组长的辐射安全领导小组, 针对现在开展的辐射工作制定了相应的事故应急 33

34 续表 12 辐射安全管理预案, 有专门的应急事故值班电话, 明确了各部门职责, 针对各类事故做了较具体的应急解决方案, 该应急预案可行公司采取相关防护措施并制定了应急预案, 如下 : (1) 发生辐射事故时, 应配合相关部门和用户作好事故调查处理, 并作好事故的善后工作 (2) 本公司应配合相关部门和用户查找事故原因, 排除事故隐患, 总结事故发生处理事故防止事故的经验教训, 杜绝事故的再次发生发生或发现辐射安全事故必须在 2 小时内向市环保局报告, 同时向重庆市辐射环境监督管理站报告 24 小时环保投诉电话 :12369 重庆市辐射环境监督管理站 : 公司应急电话 : 公司按照规范建立了辐射事故应急处理预案, 有专门的应急事故值班电话, 明确了各部门职责, 针对各类事故做了较具体的应急解决方案, 该应急预案可行 12.5 安全许可管理要求满足情况环保部 2008 年第 3 号令关于修改放射性同位素与射线装置安全许可管理办法的决定第十五条对拟生产销售射线装置的单位提出了具体条件, 本项目具备的条件与 3 号令要求的对照检查如表 12-1 所示表 12-1 安全许可管理要求满足情况应具备条件落实情况设有专门的辐射安全与环境保护管理机构, 或至少有 1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核射线装置生产调试场所满足防止误操作防止工作人员和公众受到意外照射的安全要求成立了以唐田为负责人的辐射防护领导机构 2 名辐射工作人员已参加培训, 公司将及时安排其他销售人员参加近期的辐射安全培训工作人员主要负责厂家和客户之间的协调工作, 不进行调试工作 34

35 续表 12 有健全的操作规程岗位职责辐射防护措施台账管理制度培训计划和监测方案辐射安全管理各项制度已制定成册配备必要的防护用品和监测仪器有辐射事故应急措施销售人员仅在设备到现场前去核实现场的安装条件是否成熟, 不参与设备安装调试, 不会陪同安装调试人员进入辐射工作场所, 不会受到辐射影响, 不需配备防护用品和监测仪器已制定由以上分析可知, 公司基本具备了从事辐射活动的技术能力 35

36 表 13 结论及建议 13.1 结论 (1) 项目概况重庆医药和平医疗器械有限公司办公地址位于重庆市渝中区长江二路 12 号 3 层部分 ( 不含 ) 4 层, 根据业务发展需要, 公司拟增加对医用 Ⅱ 类射线装置的销售, 预计年销量为 20 台和平医疗主要根据客户需要办理销售业务, 在整个销售过程中, 不运输不储存射线装置, 工作人员不参与安装调试, 不会陪同安装调试人员进入辐射工作场所, 公司仅为办公场所, 无放射工作场所 (2) 产业政策符合性分析本项目销售的 Ⅱ 类医用射线装置属于中华人民共和国国家发展和改革委员会令产业结构调整指导目录 (2011 年 ) (2013 年修订 ) 鼓励类中第六小类核能中的同位素加速器及辐照应用技术开发项目, 销售的 Ⅱ 类医用射线装置在医疗诊断治疗方面有其他技术无法替代的特点, 对保障健康拯救生命起了十分重要的作用, 因此, 项目的建设符合国家产业政策 (3) 实践正当性分析公司销售的 X 射线装置对受电离辐射照射的个人和社会所带来的利益远大于其引起的辐射危害, 项目符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 中辐射防护实践的正当性的原则与要求 (4) 拟建址辐射环境质量现状公司办公场地为商务办公大楼, 周围无相关辐射装置, 场址的辐射环境质量现状良好 (5) 选址可行性及布局合理性分析重庆医药和平医疗器械有限公司租赁重庆市渝中区长江二路 12 号 3 层部分 ( 不含 ) 4 层作为办公场地, 楼上为大坪国税所办公用房, 楼下为其他公司办公室等销售过程中和平医疗的工作人员只负责商务洽谈, 不接触射线装置 ; 不参与设备安装调试, 不会陪同安装调试人员进入辐射工作场所, 不会受到辐射影响, 因此, 项目选址和布局合理 (6) 年有效剂量销售人员仅在设备到现场前去核实现场的安装条件是否成熟, 不参与设备安 36

37 续表 13 结论及建议装调试, 不会陪同安装调试人员进入辐射工作场所, 不会受到辐射影响, 与一般公众受到的本底辐射值相当, 符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 中关于剂量限值的要求 (7) 辐射防护与环境保护管理成立的辐射安全管理小组由经过辐射安全与防护培训的人员组成, 制定的各项管理规章制度和操作规程能保证销售工作正常安全的运行综上所述, 拟建项目严格按照本环评的要求进行建设以及运行后, 对周围环境产生的辐射影响符合环境保护的要求, 对环境的辐射影响是可接受的因此, 从辐射环境保护的角度来看, 该项目建设是可行的 13.2 建议 (1) 遵守辐射安全与辐射环境保护的法律法规, 执行有关技术要求, 完善管理制度, 落实管理责任 (2) 射线装置只销售给有相应辐射安全许可证的单位, 若未办理, 则协助其办理后方可销售 ; (3) 从事销售的工作人员都必须参加辐射安全与防护培训班, 并取得合格证 ; 公司为从事销售的工作人员配备个人剂量计, 每季度委托有资质单位监测一次, 其结果建立档案并长期保存 (4) 公司如销售种类范围发生变动, 应及时重新办理许可证手续 ; 如不再销售该类装置, 应及时办理许可证注销手续 (5) 公司若变更工作场所, 应及时办理许可证变更手续 (6) 公司在未重新办理辐射安全许可证前不得违法从事相关销售工作 37

38 续表 13 结论及建议 13.3 竣工验收在项目竣工后, 应进行环保验收工作, 验收内容及要求详见表 13-1 表 13-1 项目竣工环保验收内容和要求一览表序号验收内容验收要求备注 1 环保手续环评批复验收批复等齐全齐全 2 环保资料和档案环评报告等齐全 3 管理制度应急措施建立专门的辐射领导机构, 制定相应的规章制度和事故应急预案落实各项制度, 有关制度和预案张贴上墙 38

39 附录附图附图 1 项目地理位置图附图 2 本项目办公场地周围环境示意图附图 3 办公场地平面布置图附件附件 1 房屋权属证明和房产证附件 2 重庆医药和平医疗器械有限公司房屋租赁协议附件 3 重庆医药和平医疗器械有限公司营业执照附件 4 重庆医药和平医疗器械有限公司原辐射安全许可证, 渝环 ( 辐 ) 证号附件 5 西门子 ( 中国 ) 有限公司辐射安全许可证国环辐证号附件 6 西门子 ( 中国 ) 有限公司的销售授权委托书附件 7 重庆医药和平医疗器械有限公司销售人员辐射培训合格证附件 8 重庆医药和平医疗器械有限公司辐射相关制度 39

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核技术利用建设项目销售 Ⅱ 类 Ⅲ 类医用射线装置环境影响报告表建设单位名称 : 中健正和 ( 北京 ) 医疗器械有限公司建设单位法人代表 ( 签名或签章 ): 陈大军通讯地址 : 北京市海淀区温泉镇山口路 3 号院 1 号楼 3002 室邮政编码 : 联系人 : 武振电

核技术利用建设项目销售 Ⅱ 类 Ⅲ 类医用射线装置环境影响报告表建设单位名称 : 中健正和 ( 北京 ) 医疗器械有限公司建设单位法人代表 ( 签名或签章 ): 陈大军通讯地址 : 北京市海淀区温泉镇山口路 3 号院 1 号楼 3002 室邮政编码 : 联系人 : 武振电核技术利用建设项目销售 Ⅱ 类 Ⅲ 类医用射线装置环境影响报告表中健正和 ( 北京 ) 医疗器械有限公司二〇一六年十二月环境保护部监制 1 核技术利用建设项目销售 Ⅱ 类 Ⅲ 类医用射线装置环境影响报告表建设单位名称 : 中健正和 ( 北京 ) 医疗器械有限公司建设单位法人代表 ( 签名或签章 ): 陈大军通讯地址 : 北京市海淀区温泉镇山口路 3 号院 1 号楼 3002 室