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3 核技术利用建设项目 复旦大学附属华山医院新增一台 DSA 项目 环境影响报告表 复旦大学附属华山医院 2016 年 6 月 环境保护部监制

4 核技术利用建设项目 复旦大学附属华山医院新增一台 DSA 项目 环境影响报告表 建设单位名称 : 复旦大学附属华山医院建设单位法人代表 ( 签名或签章 ): 丁强通讯地址 : 上海市乌鲁木齐中路 12 号 邮政编码 : 联系人 : 贾光海 电子邮箱 : 联系电话 :

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7 表 1 项目基本情况 建设项目名称 建设单位 复旦大学附属华山医院新增一台 DSA 项目 复旦大学附属华山医院 法人代表丁强联系人贾光海联系电话 注册地址 项目建设地点 上海市乌鲁木齐中路 12 号 上海市乌鲁木齐中路 12 号 立项审批部门 / 批准文号 / 建设项目总投资 ( 万元 ) 100 项目环保投资 ( 万元 ) 10 投资比例 ( 环保投资 / 总投资 ) 项目性质 新建 改建 扩建 其它 占地面积 (m 2 ) 56 放射源 销售 Ⅰ 类 Ⅱ 类 Ⅲ 类 Ⅳ类 Ⅴ类 使用 Ⅰ 类 ( 医疗使用 ) Ⅱ 类 Ⅲ 类 Ⅳ 类 Ⅴ 类 生产 制备 PET 用放射性药物应非密封放 销售 / 用射性物质 使用 乙 丙类型 生产 Ⅱ 类 Ⅲ类 射线装置 销售 Ⅱ 类 Ⅲ类 使用 Ⅱ 类 Ⅲ 类 其他项目概述 1 项目概况 10% 复旦大学附属华山医院 ( 以下简称 华山医院 ) 位于上海市静安区乌鲁木齐中路 12 号 ( 地理位置见附图 1, 园区平面图见附图 2), 创建于 1907 年, 是国家卫生计生 委委属医院 复旦大学附属教学医院和中国红十字会冠名的医院,1992 年首批通过国 家三级甲等医院评审, 为全国文明单位, 是国内最著名 最具国际化特征的医教研中 心之一, 也是全国首家通过 JCI 认证的部属公立医院, 在国内外享有很高声誉 医院设有核定床位 1216 张, 拥有临床科室和专业 39 个 拥有职工 2600 余人, 医 疗专业技术人员占 83% 以上 华山医院已于 2014 年 11 月 18 日取得辐射安全许可证, 证书编号为 国环辐证 [00411], 详见附件 1, 允许医院使用 Ⅴ 类放射源以及 Ⅱ 类 Ⅲ 类射线装置和乙级非密 封放射性物质工作场所, 有效期至 2019 年 9 月 30 日 1

8 为了适应院的发展要求, 华山医院计划在 6 号楼 7 楼手术室内新增 1 台 DSA, 用 于医用诊断及介入治疗 DSA 装置的基本参数如下表所示 : 型号 额定管电压 / 工作管电压 (kv) 表 1-1 DSA 基本参数 额定管电流 / 工作管电流 (ma) 单次曝光时间 (s) 装置分类 Discovery 125/80 800/ Ⅱ 类 LGS730 DSA 手术室东侧为手术室和操作间, 南侧为过道, 西侧为设备间和污物走廊, 北 侧为污物走廊, 顶部为手术室, 底部为手术室 本项目 DSA 手术室的布置图见附图 3 和附图 4 华山医院拟新增一名放射工作人员专职开展该台 DSA 的介入操作 华山新增 1 台 DSA 项目属核技术应用项目, 使用的 DSA 属 Ⅱ 类射线装置, 为保护 环境和公众利益, 防止辐射污染, 根据 中华人民共和国环境影响评价法 中华人 民共和国放射性污染防治法 建设项目环境保护管理条例 放射性同位素与射 线装置安全和防护条例 和 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 等法律法规 的规定, 受华山医院的委托, 橙志 ( 上海 ) 环保技术有限公司承担了该医院新增 1 台 DSA 项目的环境影响评价工作, 通过资料调研 项目工程分析 现场勘察等工作的基 础上, 编制了该项目环境影响报告表 2

9 表 2 放射源 总活度 (Bq)/ 序号核素名称活度 (Bq) 枚数 注 : 放射源包括放射性中子源, 对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度 (n/s) 表 3 非密封放射性物质 序号 核素名称 理化性质 活动种类 类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注 实际日最大日等效最大年最大用量 操作量 (Bq) 操作量 (Bq) (Bq) 用途操作方式使用场所贮存方式与地点 注 : 日等效最大操作量和操作方式见 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 3

10 表 4 射线装置 ( 一 ) 加速器 : 包括医用 工农业 科研 教学等用途的各种类型加速器 最大加速序号名称类别数量型号能量粒子 (MeV) ( 二 )X 射线机, 包括工业探伤 医用诊断和治疗 分析等用途 额定电流 (ma) / 剂量率 (Gy/h) 用途工作场所备注 序号名称类别数量型号最大管电压 (kv) 最大管电流 (ma) 用途工作场所备注 1 DSA Ⅱ 类 1 Discovery LGS730 ( 三 ) 中子发生器, 包括中子管, 但不包括放射性中子源 序类数名称型号号别量 最大管电 压 (kv) 最大靶电 流 (μa) 医疗诊断 / 介入 6 号楼 7 楼手 治疗术室 中子强 度 (n/s) 氚靶情况用途工作场所备注活度 (Bq) 贮存方式数量 4

11 表 5 废弃物 ( 重点是放射性废弃物 ) 名称 状态 核素名称 活度月排放量年排放总量 排放口浓度 暂存情况 最终去向 注 :1. 常规废弃物排放浓度, 对于液态单位为 mg/l, 固体为 mg/kg, 气态为 mg/m 3 ; 年排放总量用 kg 2. 含有放射性的废物要注明, 其排放浓度 年排放总量分别用比活度 (Bq/L 或 Bq/kg 或 Bq/m 3 ) 和活度 (Bq) 表 6 评价依据 中华人民共和国放射性污染防治法,2003 年 10 月 1 日起实施 放射性同位素与射线装置安全和防护条例, 国务院第 449 号令 法规文件技术标准 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法, 原国家环保总局令 31 号,2008 年修订 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法, 环境保护部第 18 号令 射线装置分类办法, 原国家环保总局 2006 年第 26 号 上海市放射性污染防治若干规定, 上海市人民政府第 23 号令 核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式 (HJ ) 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 医疗照射放射防护基本要求 (GBZ ) 医用 X 射线诊断放射防护要求 (GBZ ) 医用 X 射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 (DB31/ ) 其他 5

12 表 7 保护目标与评价标准评价范围根据 核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式 (HJ ), 射线装置应用项目的评价范围通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外 50m 的范围 保护目标本项目主要考虑 DSA 工作时产生的 X 射线对周围环境的辐射影响 DSA 机房内的工作人员 DSA 控制室内的工作人员和 DSA 手术室机房周围 ( 半径 50m) 公众及其它院内工作人员等为本项目主要保护对象 评价标准 1 剂量限值根据 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 的规定, 本项目放射工作人员和公众 ( 包括本项目的非放射工作人员 ) 的年剂量限值, 见下表 适用范围有效剂量限值辐射职业照射 20 msv/ 年公众照射 1 msv/ 年遵循辐射防护最优化原则, 根据项目特点, 建议本项目放射工作人员和公众 ( 包括 本项目的非放射工作人员 ) 的剂量约束值见下表 : 适用范围剂量约束值 辐射职业照射 5 msv/ 年 2 辐射分区 公众照射 0.1 msv/ 年 根据 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 的相关规定, 划定控制区 监督区 控制区和监督区以外区域对人员活动不限制 3 其他 医用 X 射线诊断放射防护要求 (GBZ ) 5.3 针对 X 射线设备机房屏蔽防护性能有如下规定 : 标称 125kV 以上的摄影机房中有用线束朝向的墙壁应有 3mm 6

13 铅当量的防护厚度, 其他侧墙壁应有 2mm 铅当量的防护厚度 同时, 5.4 中规定 : 在距机房屏蔽体外表面 0.3m 处, 机房的辐射屏蔽防护应满足机房外的周围剂量当量率控制目标值不大于 2.5μSv/h 医用 X 射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 (DB31/ )4.2 中规定 : 在距机房屏蔽墙外表面 0.3m 处周围剂量当量率不大于 2.5μSv/h 7

14 表 8 环境质量和辐射现状环境质量和辐射现状本项目位于上海市静安区乌鲁木齐中路 12 号华山医院园区内的 6 号楼内, 经现场踏勘该楼内没有其它放射性污染源, 因此本项目拟建的 DSA 手术室的辐射水平处于上海市本底范围内 8

15 表 9 项目工程分析与源项工程设备和工艺分析 1 项目概况本项目医院使用 1 台 DSA, 用于开展医用诊断及介入治疗 项目设备及手术室机房防护情况见下表 : 位置 6 号楼 7 楼手术室 机房防护情况型号设备主要技术指标用途 2 工作原理 本项目 DSA 手术室四周屏蔽墙均采用 200mm 砂加气块 +4mm 铅, 屋顶采用 120mm 混凝土 +4mm 铅, 地面采 用 150mm 重金属混凝土 +4mm 铅, 机房防护门铅当量 均为 4mmPb, 观察窗铅当量为 4mmPb 9 Discovery LGS kV,800mA 医疗诊断, 介入治疗 DSA 由 X 线发生装置, 包括 X 线球管及其附件 高压发生器 X 线控制器等, 和图像检测系统, 包括光栅 影像增强管 光学系统 线束支架 检查床 输出系统等部件组成 数字减影血管造影技术是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产 物 DSA 的成像基本原理为 : 将受检部位没有注入造影剂和注入造影剂后的血管造影 X 射线荧光图像, 分别经影像增强器增益后, 再用高分辨率的电视摄像管扫描, 将图像分 割成许多的小方格, 做成矩阵化, 形成由小方格中的像素所组成的视频图像, 经对数增 幅和模 / 数转换为不同数值的数字, 形成数字图像并分别存储起来, 然后输入电子计算机处理并将两幅图像的数字信息相减, 获得的不同数值的差值信号, 再经对比度增强和数 / 模转换成普通的模拟信号, 获得了去除骨骼 肌肉和其他软组织, 只留下单纯血管影像的减影图像, 通过显示器显示出来 通过 DSA 处理的图像, 使血管的影像更为清晰, 在进行介入手术时更为安全 介入治疗是在医学影像设备的引导下, 通过置入体内的各种导管 ( 约 毫米粗 ) 的体外操作和独特的处理方法, 对体内病变进行治疗 介入治疗具有不开刀 创伤小 恢复快 效果好的特点, 目前, 基于数字血管造影系统指导的介入治疗医生已能把导管

16 或其他器械, 介入到人体几乎所有的血管分支和其他管腔结构 ( 消化道 胆道 气管 鼻管 心脏等 ), 以及某些特定部位, 对许多疾病实施局限性治疗 3 工作流程及产污环节分析本项目 DSA 的工作流程如下 : 病人按医生要求进入病房 医生按工作程序完成准备工作 给患者病变部位拍摄普通片 给患者病变部位注射造影剂 造影结束, 患者 通过电子计算机 同等条件给患者 离开机房 数字处理后, 得出 病变部位以一定 最终的减影图像 帧数拍摄造影片 产生 X 射线 注 : 在 DSA 进行介入式诊断工作时, 诊断医生穿戴铅防护服和个人剂量计进行操作 图 9-1 DSA 使用流程图 污染源项描述 产生 X 射线 DSA 在工作状态下会发出 Χ 射线 其主要用作血管造影检查及配合介入治疗, 由 于在荧光影像与视频影像之间有影像增强器, 从而降低了造影所需的 X 射线能量, 再加上一次血管造影检查需要时间很短, 因此血管造影检查的辐射影响较小 而介入放射需要长时间的透视和大量的摄片, 对病人和医务人员有一定的附加辐射剂量 DSA 产生的 X 射线是随机器的开 关而产生和消失 本项目使用的 DSA 只有在开机并处于出束状态时才会发出 X 射线 因此, 在开机出束期间,X 射线是主要污染因子 10

17 表 10 辐射安全与防护项目安全设施 1 辐射分区根据 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 的相关规定, 在 DSA 开机进行介入诊断治疗时, 机房内为控制区, 在诊断作业过程中, 仅允许病人和相关的医务人员进入, 医务人员必须为放射工作人员 介入式 X 射线机工作时, 医务人员穿戴铅防护服和个人剂量计进行操作 ; 操作间为辐射监督区, 在诊断作业过程中, 仅允许放射工作人员进入 ; 其它区域对人员的活动不作限制 DSA 手术室的分区划分见下图, 其中红色区域为控制区, 黄色区域为监督区 图 10-1 DSA 手术室的辐射分区 11

18 2 辐射防护设计本项目 DSA 手术室的屏蔽设计如下表所示 : 表 10-1 DSA 手术室屏蔽设计方位屏蔽方案 东南西北顶底 3 项目安全设施 墙体 :200mm 砂加气块 +4mm 铅观察窗 :18mm 铅玻璃,4mm 铅当量墙体 :200mm 砂加气块 +4mm 铅防护门 :4mm 铅 200mm 砂加气块 +4mm 铅墙体 :200mm 砂加气块 +4mm 铅防护门 :4mm 铅 120mm 混凝土 +4mm 铅 150mm 重金属混凝土 +4mm 铅 华山医院针对本项目做了充分的安全措施, 来确保 DSA 在工作过程中的辐射安全 : 1) 电离辐射警告标志 DSA 手术室入口处设置符合 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 附录 F 要求的电离辐射警示标志和声光报警指示灯 2) 防护用品医院已配备防护铅衣 防护铅围脖 铅帽等防护用品 3) 人员监护 医院应为新增的放射工作人员配备个人剂量计, 定期安排其在有相应资质医院体 检, 并建立个人剂量档案 4) 其他辐射安全措施介入放射需要长时间的透视和大量的摄片, 对病人和医务人员来说辐射剂量较高, 因此在评估介入放射的效应和操作时, 其辐射损伤必须要加以考虑 由于需要医务人员在手术室内,X 射线球管工作时产生的散射线对医务人员有较大影响, 根据辐射防护 三原则, 医院在以下方面加强对介入放射的防护工作 : (1) 操作中减少透视时间和减少照相的次数可以显著降低工作人员的辐射剂量, 介入人员在操作时应尽量远离检查床 12

19 (2) 一般说来, 降低病人的剂量的措施可以同时降低工作人员的辐射剂量, 应加强对介入人员的培训, 包括放射防护的培训, 参与介入的人员应该技术熟练 动作迅速, 以减少病人和介入人员的剂量 (3) 所有在介入放射手术室内的工作人员都应开展个人剂量监测, 医院应结合工作人员个人剂量监测的数据采取措施, 控制和减少工作人员的受照剂量 (4) 引入的 DSA 及配套设备必须符合国际的或者国家的标准, 满足各种特殊操作的要求, 其性能必须与操作性质相符合 ; 设备应该常规调节到满足低剂量的有效范围 内, 并尽可能提高图像质量 (5) 介入人员应该结合 DSA 设备的特点, 了解一些降低剂量的方法, 比如脉冲 透视 优化滤线器 除滤线栅 图像处理 低剂量透视等方法 (6) 加强 DSA 设备的质量保证工作, 设备的球管与发生器 透视和数字成像的性能以及其它相关设备应该定期进行检测 (7) 临床介入手术时, 介入医生需站在 DSA 床边操作, 仅依赖于医务人员身着铅衣 机器自带的铅吊帘等防护设备被动防护 一般来说, 床下球管机对医务人员的辐射剂量, 由头 颈 胸至腹部呈现剂量逐渐上升的趋势, 故操作人员除个人防护用品 ( 铅衣 铅围脖 铅帽及铅眼镜等 ) 外, 应着重考虑 X 射线机操作侧的屏蔽, 该屏蔽要做到既不影响操作者的操作, 又能达到防护目的, 且能消毒 如 : 床侧立地防护屏 防护手术手套 床侧竖屏及床上防护屏 床下吊帘 床侧吊帘 床上防护覆盖板等 以上组合屏蔽防护措施的使用, 能够有效降低介入手术医务人员的吸收剂量 三废的治理本项目为新增一台 DSA 装置, 在 DSA 工作过程中无任何放射性废液 废气以及固体废弃物产生 13

20 表 11 环境影响分析建设阶段对环境的影响拟建 1 台 DSA 项目, 建设时将产生施工噪声 扬尘 废水和少量建筑垃圾污染, 其主要影响对象为该单位员工和周围公众, 施工时对环境会产生如下影响 : 1) 大气环境影响分析项目施工期主要是向环境排放少量的有机废气 在机房装修施工中, 选用质量合格 通过国家质量检验的低污染的环保型油漆和涂 料, 所产生的少量有机废气经大气扩散后, 对当地大气环境质量无明显影响 2) 水环境影响分析 施工期污水主要为装修人员生活污水, 排入项目所在地的生活污水管网, 对周边水环境质量无影响 3) 声环境影响分析本项目施工期噪声均位于房间内, 经过墙体阻挡和距离衰减后, 对周围环境影响较小 4) 固体废物影响分析在施工期间, 将产生一定量的建材废料, 有回收利用价值的, 回收利用, 其他固废及时清运至专用垃圾场所 综上所述, 本项目施工期所产生的污染均得到有效控制, 并且施工期短, 施工量小, 对周围环境影响较小, 且影响在项目施工结束后消失 运行阶段对环境的影响 1 机房布置合理性分析本项目 DSA 手术室位于 7 楼西北侧, 东侧为手术室和操作间, 南侧为过道, 西侧为设备间和污物走廊, 北侧为污物走廊, 顶部为手术室, 底部为手术室 DSA 手术室与操作间等分开单独设置, 区域划分明确, 布局合理 本项目将 DSA 手术室边界作为辐射防护控制区边界, 在手术室入口处设置有电离辐射警告标志及中文警示说明 本项目辐射防护分区的划分符合 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 中关于辐射工作场所的分区要求 14

21 2 DSA 的辐射环境影响分析本项目 DSA 的最大工作管电压为 125kV, 最大管电流为 800mA, 单次曝光时间为 10min, 根据建设单位提供的资料, 一天按 5 人考虑, 一年按 250 天计算, 年诊疗病人 1250 人 / 年, 则年开机时间为 208.3h/ 年 采用下列的 X 射线的屏蔽计算公式, 来计算射线装置作业时所致周剂量值, 采用的公式如下 : 公式中 : P: 周剂量值 (msv) BWUT P 2 d B: 屏蔽后透射量,mSv/mA min; 即 : 未屏蔽时的剂量率 减弱倍数 W: 每周工作负荷 (ma min wk -1 ) U: 使用因子 T: 居留因子 d: 焦斑到计算点的距离 (m) 计算结果如下表所示 : 表 11-1 DSA 手术室屏蔽计算结果方位环境距离 (m) 剂量率 (μsv/h) 居留因子年剂量 (msv/ 年 ) 分区东手术室 E-05 1/4 5.95E-07 不限制 东操作间 E E-06 东观察窗 E E-03 南 过道 E-06 1/4 3.60E-07 南 防护门 E-02 1/4 5.24E-04 监督区 设备间 污 西 物走廊 E-05 1/4 5.95E-07 北 污物走廊 E-06 1/4 3.60E-07 不限制 北防护门 E-02 1/4 5.24E-04 顶手术室 E E-08 底手术室 E E-08 15

22 由上表可以看到, 本项目 DSA 手术室外的最大剂量率为 1.67E-02μSv/h, 位于东侧观察窗处, 该剂量率符合 医用 X 射线诊断放射防护要求 (GBZ )5.4 中规定 : 在距机房屏蔽体外表面 0.3m 处, 机房的辐射屏蔽防护应满足机房外的周围剂量当量率控制目标值不大于 2.5μSv/h 和 医用 X 射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 (DB31/ ) 中的规定 : 在距机房屏蔽墙外表面 0.3m 处周围剂量当量率不大于 2.5μSv/h 本项目在操作间操作 DSA 所致放射工作人员的最大剂量为 3.47E-03mSv/ 年, 该剂 量低于 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 规定的剂量限值 (20mSv/ 年 ) 和本评价建议的职业照射剂量约束值 (5mSv/ 年 ) 本项目 DSA 正常运行所致公众的最大剂量为 5.24E-04mSv/ 年, 该剂量低于 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 规定的公众剂量限值 (1mSv/ 年 ), 也低于本评价报告建议的公众剂量约束值 (0.1mSv/ 年 ) 在 DSA 正常运行过程中, 机房内仍有开展介入操作的医生进行诊断治疗, 因此开展作业时必须通过设置铅屏风 穿戴铅防护服等方式进行辐射防护, 同时佩戴个人剂量计对所受剂量进行记录, 保证其年剂量值不得超过 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 规定的放射工作人员剂量限值 (20mSv/ 年 ) 和本评价建议的职业照射剂量约束值 (5mSv/ 年 ) 事故影响分析 该项目使用的 DSA 为 Ⅱ 类射线装置, 发生辐射事故时可使受照人员产生较严重放射损伤, 大剂量照射时甚至导致死亡 本项目可能发生的辐射事故是人员误留 误入手术室, 或者操作不规范而导致发生误受照事故 事故情况下可采取以下的处理措施 : 1) 立即按下设备操作台上的急停按钮, 切断装置的电源, 组织人员保护现场, 迅速报告单位管理部门进行事故处理, 并上报环保等部门 ; 2) 迅速安排受照人员接受医学检查和救治 ; 3) 事故发生后, 积极配合环保等管理部门做好事故调查和善后处理工作 ; 16

23 4) 对发生事故的射线装置, 请有关供货单位或相关检测部门进行检测或维修, 分析事故发生的原因, 并提出改进意见 按照 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 第四十二条和原国家环境保护总局环发 (2006)145 号文件的规定, 发生辐射事故时, 事故单位应当立即启动本单位的辐射事故应急方案, 采取必要防范措施, 并在 2 小时内填写 辐射事故初始报告表, 向当地环境保护部门报告, 造成或可能造成人员超剂量照射的, 还应同时向当地卫生行政部门报告 17

24 表 12 辐射安全管理辐射安全与环境保护管理机构的设置本项目为使用 II 类射线装置的工作场所 根据 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 使用 II 类射线装置的, 应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构, 或者至少有 1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作 ; 其他辐射工作单位应当有 1 名具有大专以上学历的技术人员专职或者兼职负责辐射安全与环境保护管理工作, 从事辐射工作的人员必须通过辐射安全与防护专业 知识及相关法律法规的培训和考核 等辐射管理要求, 华山医院已设定专门的辐射安 全与环境保护管理机构, 指定专人专职负责辐射安全与环境保护管理工作, 并以医院 内部文件形式明确其管理职责 辐射安全管理规章制度 根据 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 (2014 年 7 月 9 日国务院令第 653 号修改并施行 ) 和 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 ( 国家环境保护总局令第 31 号 ) 的有关要求, 使用射线装置的单位要 有健全操作规程 岗位职责 辐射防护和安全保卫制度 设备检修维护制度 人员培训计划 监测方案等, 并有完善的辐射事故应急措施 目前华山医院已制定有关制度, 包括 放射防护制度 放射诊疗工作安全操作制度 放射工作人员健康管理制度 放射诊疗场所辐射 安全管理制度 放射事件应急预案 等, 建议根据以下内容完善相关制度, 并落实 到实际工作中, 严格执行, 加强辐射安全管理 : 1) 操作规程 : 针对本项目 DSA 制定操作规程, 明确辐射工作人员的资质条件要求 操作过程中采取的具体防护措施及步骤, 重点是工作时必须佩戴个人剂量计和剂量报警仪或检测仪器, 避免事故发生 2) 岗位职责 : 明确管理人员 DSA 操作人员 维修人员的岗位责任, 使每一个相关的工作人员明确自己所在岗位具体责任, 并层层落实 3) 辐射防护和安全保卫制度 : 根据单位的具体情况制定辐射防护和安全保卫制度, 规定专人负责实时 DSA 项目防护与安全保卫工作, 定期对辐射防护与安全保卫相关的用品 仪器进行检查 18

25 4) 设备维修制度 : 明确 DSA 和辐射监测设备维修计划 维修的记录和在日常使 用过程中维护保养以及发生故障时采取的措施, 并做好记录 确保 DSA 安全措施 ( 警 示标志 工作指示灯 ) 剂量报警仪等仪器设备保持良好工作状态 辐射监测 1 环境监测 本项目运行期的环境贯穿辐射剂量率监测布点位于华山医院 DSA 手术室四周 项目竣工验收时, 需对上述点位进行监测 项目运行后定期进行监测, 应委托有资质 的机构定期对工作场所及周围环境进行, 频率为 1~2 次 / 年 建议华山医院定期自行开展射线机房周围的辐射环境监测, 作为委托专业单位辐射环境监测的补充 2 个人监测华山医院对放射工作人员的个人剂量监测应遵照 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 等相关规定执行 个人剂量监测的时间间隔不得超过 3 个月 医院方应委托相关单位定期对放射工作人员的个人受照剂量进行例行检查并出具相关检测报告 3 其它要求 根据环保主管部门的要求, 华山医院应对监测结果做好记录进行妥善保存 定期 监测结果应纳入射线装置和放射源安全防护年度评估报告 辐射事故应急 1 辐射安全措施为确保辐射安全, 保障 DSA 项目安全运行, 该单位新增 1 台 DSA 项目根据国家相关标准要求拟采取以下安全措施 : (1) 本项目 DSA 手术室四周屏蔽墙均采用 200mm 砂加气块 +4mm 铅, 屋顶采用 120mm 混凝土 +4mm 铅, 地面采用 150mm 重金属混凝土 +4mm 铅, 机房防护门铅当量均为 4mmPb, 观察窗铅当量为 4mmPb 19

26 (2) 本项目将 DSA 手术室边界作为辐射防护控制区边界, 在手术室入口处设置有 当心电离辐射 警告标志和照射信号指示灯, 防止无关人员逗留和误入 (3)DSA 医护人员拟配备有铅衣, 铅帽 铅手套等个人防护用品以及移动式铅屏风 悬吊式铅帘等辐射防护用品 (4) 介入手术过程中尽量采用小照射野 低脉冲频率透视, 并尽可能缩短曝光时间, 将 X 射线照射的危害降至最低限度 (5) 华山医院拟新增一名放射工作人员专职开展该台 DSA 的介入操作 医院将对其进行健康体检及个人剂量监测, 并建立个人职业健康监护档案和个人剂量档案 医院已配有辐射巡测仪台, 也为本项目配备了个人剂量报警仪 2 辐射事故应急措施按照 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 ( 环境保护部令第 18 号 ) 等相关规定, 辐射事故应急预案应明确以下几个方面 : 1) 应急机构和职责分工 ; 2) 应急的具体人员和联系电话 ; 3) 应急人员的组织 培训以及应急和救助的装备 资金 物资准备 ; 4) 辐射事故发生的可能 分级及应急响应措施 ; 5) 辐射事故调查 报告和处理程序 对于在医院定期监测或委托监测时发现异常情况的, 应根据 放射性同位素与射 线装置安全许可管理办法 和 上海市放射性污染防治若干规定 ( 上海市人民政府 令第 23 号 ) 等要求, 华山医院的辐射事故应急预案应当报静安区环保部门备案 发 生放射性污染事故时, 应当立即启动本单位的应急方案, 采取应急措施, 并立即向静 安区人民政府突发公共事件应急联动机构或者环保 公安 卫生行政管理部门报告 ( 其中, 须在 12 小时内向有管辖权的环保部门报告 ) 20

27 表 13 结论与建议 结论本项目辐射环境影响评价的主要结论如下 : 1) 华山医院为服务患者, 拟在医院 6 号楼 7 楼新增 1 台 DSA( 属于 Ⅱ 类射线装置 ), 用于医用诊断及介入治疗, 符合 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 实践的正当性 的原则 2) 华山医院已于 2014 年 11 月 18 日取得辐射安全许可证, 证书编号为 国环辐证 [00411], 详见附件 1, 允许医院使用 Ⅴ 类放射源以及 Ⅱ 类 Ⅲ 类射线装置和乙级非 密封放射性物质工作场所, 有效期至 2019 年 9 月 30 日 3) 本项目 DSA 手术室位于 7 楼西北侧, 东侧为手术室和操作间, 南侧为过道, 西侧为 设备间和污物走廊, 北侧为污物走廊, 顶部为手术室, 底部为手术室 DSA 手术室 与操作间等分开单独设置, 区域划分明确, 布局合理 4) 本项目 DSA 手术室外的最大剂量率为 1.67E-02μSv/h, 位于观察窗处, 该剂量率符 合 医用 X 射线诊断放射防护要求 (GBZ )5.4 中规定 : 在距机房屏蔽 体外表面 0.3m 处, 机房的辐射屏蔽防护应满足机房外的周围剂量当量率控制目标值 不大于 2.5μSv/h 和 医用 X 射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 (DB31/ ) 中的规定 : 在距机房屏蔽墙外表面 0.3m 处周围剂量当量率不大 于 2.5μSv/h 5) 本项目在操作间操作 DSA 所致放射工作人员的最大剂量为 3.47E-03mSv// 年, 该剂 量低于 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 规定的剂量限值 (20mSv/ 年 ) 和本评价建议的职业照射剂量约束值 (5mSv/ 年 ) 6) 在 DSA 正常运行过程中, 机房内仍有开展介入操作的医生进行诊断治疗, 因此开展 作业时必须通过设置铅屏风 穿戴铅防护服等方式进行辐射防护, 同时佩戴个人剂 量计对所受剂量进行记录, 保证其年剂量值不得超过 电离辐射防护与辐射源安全 基本标准 (GB ) 规定的放射工作人员剂量限值 (20mSv/ 年 ) 和本评价 建议的职业照射剂量约束值 (5mSv/ 年 ) 7) 本项目 DSA 正常运行所致公众的最大剂量为 5.24E-04mSv/ 年, 该剂量低于 电离辐 射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 规定的公众剂量限值 (1mSv/ 年 ), 也低于本评价报告建议的公众剂量约束值 (0.1mSv/ 年 ) 21

28 8) 在本项目进行介入诊断治疗时,DSA 手术室内为控制区, 在诊断作业过程中, 仅允许病人和相关的医务人员进入, 医务人员必须为放射工作人员 DSA 工作时, 医务人员穿戴铅防护服和个人剂量计进行操作 ; 操作间为辐射监督区, 在诊断作业过程中, 仅允许放射工作人员进入 ; 其它区域对人员的活动不作限制 9) 华山医院制定有较为完善的安全防护培训计划 安全操作规章制度以及应急预案, 确保加速器运行过程中的安全 综上所述, 华山医院新增 1 台 DSA 项目符合正当化原则, 拟采取的辐射安全和防 护措施适当, 工作人员及公众受到的年有效剂量符合项目剂量管理限值的要求 从保护环境的角度而言, 在严格执行本报告提出的相关措施的基础上, 本项目是可 行的 建议和承诺 为了更好地做好本项目的环保工作, 提出以下的建议 : 1) 该项目运行中, 应严格遵循操作规程, 加强对操作人员的培训, 杜绝麻痹大意思想, 以避免意外事故造成对公众和职业人员的附加影响, 使对环境的影响降低到最低 2) 定期进行辐射工作场所的检查及监测, 及时排除事故隐患 22

29 表 14 审批 下一级环保部门预审意见 : 公章 经办人 年 月 日 审批意见 : 公章 经办人年月日 23

30 建设项目所在地 附图 1 建设项目地理位置示意图 24

31 本项目所在地大楼 附图 2 华山医院园区平面图 25

32 DSA 手术室 附图 3 本项目 DSA 手术室所在楼层平面布置图 26

33 附图 4 本项目 DSA 手术室平面布置图 27

34 海 环 境 科 学 网 辐射安全许可证 正本 上 附件 1 28

35 附件 1 续辐射安全许可证 ( 副本 ) 29

36 附件 1 续辐射安全许可证 ( 副本 ) 30

37 附件 1 续辐射安全许可证 ( 副本 ) 31

38 附件 1 续辐射安全许可证 ( 副本 ) 32

39 附件 1 续辐射安全许可证 ( 副本 ) 33

40 附件 1 续辐射安全许可证 ( 副本 ) 34

41 附件 1 续辐射安全许可证 ( 副本 ) 35

42 附件 1 续辐射安全许可证 ( 副本 ) 36

43 附件 1 续辐射安全许可证 ( 副本 ) 37

44 附件 1 续辐射安全许可证 ( 副本 ) 38

45 附件 1 续辐射安全许可证 ( 副本 ) 39

46 附件 1 续辐射安全许可证 ( 副本 ) 40

47 附件 1 续辐射安全许可证 ( 副本 ) 41

48

49 生态保护目标 影响及主要措施 名称 级别或种类数量 影响程度 ( 严重 一般 小 ) 影响方式 ( 占用 切隔阻断或二者均有 ) 避让 减免影响的数量或采取保护措施的种类数量 工程避让投资 ( 万元 ) 另建及功能区划调整投资 ( 万元 ) 迁地增殖保护投资 ( 万元 ) 工程防护治理投资 ( 万元 ) 其它 自然保护区 主要生态破坏控制指标 占用土地 (hm 2 ) 水源保护区 重要湿地 风景名胜区 世界自然 人文遗产地 珍稀特有动物 珍稀特有植物 类别及形式 面积 环评后减缓和恢复的面积 噪声治理 基本农田林地草地其它 临时占用永久占用临时占用永久占用临时占用永久占用 工程避让 ( 万元 ) 隔声屏障 ( 万元 ) 隔声窗 ( 万元 ) 绿化降噪 ( 万元 ) 低噪设备及工艺 ( 万元 ) 移民及拆迁人口数量 治理水土流失面积 其它 工程治理 (Km 2 ) 工程占地拆迁人口 生物治理 (Km 2 ) 环境影响迁移人口 减少水土流失量 ( 吨 ) 易地安置 后靠安置 水土流失治理率 (%) 其它 43

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