上海艾普强粒子设备有限公司首台国产质子治疗示范装置项目环境影响报告书简本

Size: px

Start display at page:

Download "上海艾普强粒子设备有限公司首台国产质子治疗示范装置项目环境影响报告书简本"

尹禅和
7 years ago
Views:

1 1

2 说明中国原子能科学研究院受上海艾普强粒子设备有限公司委托开展对首台国产质子治疗示范装置项目的环境影响评价现根据国家及本市法规及规定, 并经上海艾普强粒子设备有限公司同意向公众进行第二次信息发布, 公开环评内容本文本内容为现阶段环评成果下一阶段, 将在听取公众专家等各方面意见的基础上, 进一步修改完善 2

3 1 建设项目概况 1.1 项目背景恶性肿瘤 ( 癌症 ) 是常见病多发病, 已成为危害人类健康的头号杀手随着世界各国治癌技术研究和开发的快速发展, 质子治疗肿瘤技术由于具有质子布拉格峰效应带来的深度截止效应, 以及更加精准的宽度方向控制, 已成为新一代更加有效的放疗技术质子治疗装置是当前国际上肿瘤放射治疗最现实和最先进的主流装备, 临床结果显示, 相对于其他放射治疗方法, 尤其对于有重要组织器官包绕的肿瘤, 质子治疗显示出较大的优势 : 精确度高治愈率高副作用小上海艾普强设备有限公司 ( 以下简称艾普强 ) 由上海联合投资有限公司联同中国科学院上海应用物理研究所 ( 以下简称应物所 ) 和上海克林技术开发有限公司共同出资组建为适应市场需求, 实现高端医疗设备治疗装置的国产化开发研究具有自主知识产区的国内首台质子治疗装置, 降低医疗成本, 进一步满足患者需求, 造福于民艾普强以应物所的人才知识技术为依托, 研制生产具有自主知识产权的首台国产质子治疗示范装置通过本项目的建设, 艾普强将具备生产销售质子治疗肿瘤设备的能力维护和修理设备的能力设备技术改进的能力以及研制新型设备的能力根据上海市发展和改革委员会沪发改高技 [2012]016 号文件批复精神, 建设首台国产质子治疗示范装置研制项目本项目的建设对推进我国肿瘤治疗设备研究和制造的跨越式发展具有重大意义, 可为我国肿瘤治疗技术研究人才的培养提供强大的智力储备 ; 为质子治疗装置的产业化奠定坚实基础, 整体提升我国肿瘤治疗的研究水平 ; 为我国整体参与国际合作和竞争提供支持, 进一步提升我国在肿瘤治疗研究领域中的国际地位 3

4 1.2 建设地点项目位于上海市嘉定区嘉罗公路 2019 号中国科学院上海应用物理研究所院内院区东侧为浏翔公路南侧为嘉罗公路西侧为澄浏公路北侧为胜竹路, 1.3 建设内容本项目建设内容包括质子治疗系统的生产销售安装调试及后续维修维护活动, 设备年生产量为 2 台, 年销售量为 2 台质子最高能量为 250MeV, 束流引出流强为 12nA 其中, 设备生产和销售环节在艾普强公司内部进行质子治疗系统所有的结构部件系统均为外购, 生产环节艾普强主要负责对磁铁的性能进行物理测试 ; 销售环节, 实行零库存管理模式, 公司内部不设设备暂存场所, 外购的结构部件和系统由供货商直接发货至用户单位整个销售环境艾普强的工作人员不会直接接触设备, 仅涉及商务谈判和财务结算设备的安装调试和售后维修维护环节在质子治疗系统用户单位使用场所内进行, 由艾普强的工程师负责项目总投资约 4.9 亿元, 其中环保投资约 300 万元, 预计 2017 年 2 月投产 1.4 产业政策符合性分析根据中华人民共和国国家发展和改革委员会令第 21 号 (2013 年 2 月 16 日发布 ) 国家发展改革委关于修改 < 产业结构调整指导目录 (2011 年本 )> 有关条款的决定, 本项目属其中鼓励类第六项核能第 6 条同位素加速器及辐照应用技术开发项目, 因此, 本项目符合国家产业政策本项目的建设, 对促进我国核技术的开发与综合利用降成增效形成新的社会经济增长点, 促进行业与地方区域经济的健康发展具有重要作用 4

5 2 建设项目周围环境现状 2.1 项目所在地的辐射环境现状本项目涉及的工作场所包括生产销售场所和安装调试维修维护两个场所其中, 生产和销售场所在艾普强公司内部, 不涉及放射性操作 ; 而安装调试和维修维护在用户单位设备使用场所进行, 该环节涉及放射性操作因此, 本项目辐射工作场所为各用户单位设备使用场所用户设备使用场所周围辐射环境质量现状因用户单位不同而不同考虑到用户单位在取得使用该设备的资质前, 需编制环境影响评价文件, 并委托有资质的辐射监测机构对设备使用场所进行辐射环境质量现状调查用户进行的辐射环境质量现状调查与本项目需要进行的辐射环境质量现状调查是一致的, 因此, 本项目安装调试和维修维护场所不再单独进行辐射环境现状调查由于艾普强公司位于应物所院内, 应物所制定了院区及周围环境常规辐射监测计划, 并每年都根据监测计划院区内及周围环境进行监测其环境监测点位内容和监测频次的的设置能够满足要求本次评价引用中科院上海应用物理研究所 ( 嘉定园区 )2015 年辐射监测情况中的相关内容作为项目所在地辐射环境现状的参考对应物所园区及其周围环境中 X/γ 辐射剂量率和中子辐射剂量率, 土壤中总 α 总 β 活度浓度, 地表水中总 β 活度浓度以及气溶胶中总 α 总 β 活度浓度的辐射监测结果显示, 项目所在地周围辐射现状水平没有异常, 处于环境本底水平 2.2 评价范围和保护目标电离辐射环境影响评价范围本项目正常运行期间产生的电离辐射影响主要来自在用户单位设备的使用场所内安装调试和售后维修维护过程根据辐射环境保护管理导则核技术利用建 5

6 设项目环境影响评价文件的内容和格式 (HJ ) 的要求, 同时参考与本项建设内容和特点类似的其他工程的评价范围, 结合本项目的特点, 本项目辐射环境影响的评价范围为用户单位质子治疗系统所在建筑实体屏蔽体边界外 500m 的范围若无实体边界, 则为以建筑放射性排风口为中心, 半径 500m 的范围该评价范围内的保护目标, 其因用户单位所在的不同而不同由于质子治疗系统的用户单位具有不确定性, 本次评价对不再具体罗列非放环境要素评工作等级和范围本项目非放射性环境要素的评价工作等级和范围见表 2-1 评价范围和评价区域见图 2-1, 由图 2-1 可以看出, 评价区域内的公众主要为应物所所内的职工和学生表 2-1 非放环境要素评价工作等级和范围环境要素地表水声环境评价工作等级和范围三级评价, 对污染物排放类型和数量给排水状况排水去向等方面作简要分析二级评价, 评价范围艾普强公司所在建筑边界向外 200m 范围 6

7 图 2-1 非放环境评价范围和保护目标示意图 ( 黄色框线内应物所院区, 红色框线为评价区域, 为艾普强公司 ) 7

8 3 建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施及效果 3.1 建设项目的主要污染源放射性污染源本项目产生的放射性污染源主要来自安装调试和维修维护过程中, 质子治疗装置开机出束运行产生的电离辐射, 包括瞬发辐射源和残余辐射源瞬发辐射是加速器运行时损失的初级入射粒子, 即质子, 以及电磁级联强子级联辐射后产生的各种次级粒子, 光子和带电粒子经过屏蔽材料时大部分都被吸收, 只有很小一部分对屏蔽体外的辐射水平有贡献因此, 瞬发辐射场的辐射源项主要为中子辐射瞬发辐射源与加速器的运行直接相关, 随着加速器的停机而完全消失残余辐射源指感生放射性装置运行时的初级粒子以及其产生的次级粒子所形成的瞬发辐射场, 使加速器结构部件及其周围介质, 如设备冷却水舱室内空气屏蔽墙等被被活化从而产生感生放射性, 放出 β γ 射线, 构成残余辐射场在加速器停机后依然存在, 随时间的延长而衰减结合本项目的特点, 本次评价主要考虑加速器结构部件空气和设备冷却水的感生放射性非放污染源本项目正常运行期间产生的非放污染源主要包括废水噪声和固体废物废水主要为工作人员的生活污水本项目共有工作人员 40 人, 包括负责生产销售安装调试和为维修维护的工作人员每人每日的用水标准为 50L/d 人, 每年工作天数按 250 天计, 则工作人员日用水量为 2m 3 /d, 年总用水量为 5.0E+02m 3 /a 污水排放系数取 0.8, 生活污水的年排放量为 4.0E+02m 3 /a 依托应物所及用户单位的已有设施处理后排入市政污水管网 8

9 噪声主要来自冷却水系统使用的压缩机产生, 该冷却水系统主要为磁铁测试所用选用低噪声设备, 经建筑墙体屏蔽距离衰减后, 根据环境影响预测结果, 厂界噪声能够满足工业企业厂界环境噪声排放标准中的 2 类功能区的要求固体废物主要来自工作人员办公日常生活产生的生活垃圾, 集中收集后由环卫部门定期统一收集处理此外, 设备在用户单位安装过程中会产生一部分废料废零部件和劳保用品, 该部分固体废物由用户单位统一处理 3.2 主要环境影响及其预测评价结果 (1) 中子直接照射根据屏蔽计算结果, 主环大厅和各治疗室终端屏蔽墙体外的及剂量率水平满足其屏蔽设计目标 1.0μSv/h 的要求经过屏蔽墙体的屏蔽作用, 工作人员和公众所受的中子直接照射剂量均低于其剂量约束值 ( 工作人员 :5mSv/a; 公众 0.1 msv/a) (2) 中子天空反散射计算表明, 中子天空反散射对公众造成的辐射剂量远低于公众的剂量约束值 0.1 msv/a (3) 感生放射性 1 加速器结构部件感生放射性加速器结构部件感生放射性的影响对象主要为设备检修维护的工作人员, 计算结果表明, 工作人员因结构部件感生放射性而受到的年照射剂量约为 2mSv/a 工作人员因中子直接照射和感生放射性受到的总照射剂量低于其剂量约束值 5mSv/a 2 空气感生放射性质子治疗装置运行时, 因束流损失, 房间内空气因中子活化而产生感生放射 9

10 性空气感生放射性核素均为短半衰期核素, 经过一段时间后可自行衰变至较低水平, 质子治疗装置各区域设计有通风系统, 装置运行过程中保持通风根据计算结果, 排风口处空气中的放射性气体的浓度均远低于各核素对应的公众的导出空气浓度值因此, 空气的感生放射性对环境的影响很小, 可以忽略 3 冷却水的感生放射性质子治疗装置运行过程中, 用于冷却磁铁狭缝热交换器等器件的冷却水, 在由束流损失产生的中子辐射场的照射下会被活化高能中子与冷却水中的氧发生散裂反应, 产生 3 H 7 Be 11 C 13 N 15 O 等放射性核素其中 11 C 13 N 15 O 等核素的半衰期很短, 容易在较短的时间内达到饱和状态且随加速器的停机, 这些核素因半衰期短会迅速衰变, 浓度也很快降低对于其中半衰期较长的核素 3 H 和 7 Be, 由于装置的冷却水在装置运行期间循环使用, 不向环境排放少量因维修维护更换下来的冷却水暂存一段时间后, 进行取样测量分析, 确认其放射性浓度低于相关排放标准后方可向环境排放 3.3 风险防范措施及应急预案本项目可能发生的事故风险主要是安装调试和维修维护过程中, 工作人员在加速器开机出束的情况下误入主环大厅或治疗室造成的人身伤害质子治疗装置设计有功能齐全, 具有安全冗余的高安全等级的安全联锁系统, 采用剂量联锁紧急停机分区控制警报装置等设备和手段, 确保当设备某一区域有束流时, 该区域的门无法打开, 工作人员不能进入该区域 ; 当设备某一区域有人时, 束流也不能被传输到该区域能够保证工作人员在安装调试和维修调试过程中的安全此外, 建设单位正在建立一系列辐射安全管理制度, 包括操作规程人员培训计划辐射防护与安全保卫制度等, 规定从事加速器安装调试和维修调试的工作人员均由经过辐射防护培训和专业培训的人员担任, 并严格按操作管理规程对设备进行操作运行建设单位将成立事故应急管理小组并制定了辐射事故应急预案, 规定了事故上报应急处理应急装备保障等方面的内容 10

11 确保在发生辐射事故时, 能有序迅速地采取正确的处理措施, 缓解事故后果, 控制辐射事故的发展, 将事故对人员财产和环境的损失减少到最低限度 3.4 建设项目对环境影响的经济损益分析结果本项目总投资 4.69 亿元, 其中环保投资 300 万元, 占投资总额的 0.6% 本项目的建设有利于大幅度降低投资和运行成本, 推广和普及粒子束治疗技术, 大力提升我国肿瘤治疗水平, 使得上海地区乃至全国各地的部分癌症患者能够享受高水平先进的质子治疗同时培育造就一支高素质的创新型研究队伍, 提升国家整体创新能力和国际竞争力, 提高我国高端医疗设备研究中的国际地位本项目在创造很大的经济效益和社会效益的同时, 也要付出一定的代价 : 少量的辐射穿过屏蔽层进入周围环境, 对工作人员和周围公众受到少量的辐射照射 ; 少量的放射性物质和有害气体进入大气环境和水环境 ; 每年将有少量的放射性固体废物产生等根据前面章节的分析, 本项目的建设给环境带来的这些影响均低于国家标准中规定的限值, 其影响都是可以接受的因此, 本项目的经济效益社会效益和环境效益能够得到很好的统一 3.5 建设单位拟采取的辐射监测计划和安全管理辐射监测计划本项目辐射监测主要针对安装调试和维修维护过程进行, 监测内容包括环境监测工作场所监测和个人剂量监测 (1) 环境监测本项目需要进行的环境监测与用户单位使用质子治疗装置时进行的环境监测一致因此, 本项目安装调试和维修维护期间的环境监测主要依托用户单位配备的固定式监测仪表进行此外, 在安装调试期间, 委托有资质的单位对周围环境介质 ( 空气水土壤 ) 进行取样分析, 取样分析的监测周期和监测项目见表

12 表 3-1 取样分析监测项目及监测周期监测对象监测内容监测周期土壤冷却水 3 H 7 Be 核素分析 1 次 / 年 3 H 7 Be 核素分析需要排放前检测一次气溶胶空气 3 H 7 Be 13 N 15 O 41 Ar 等核素分析 1 年 1 次 (2) 工作场所监测本项目需要进行的工作场所与用户单位使用质子治疗装置时进行的工作场所一致因此, 本项目安装调试和维修维护期间的工作场所监测主要依托用户单位配备的区域固定式监测仪表进行此外, 建设单位配备有中子巡测仪和 γ 剂量巡测仪, 在安装调试和维修维护期间, 定期对工作场所进行巡测 (3) 个人剂量监测从事设备安装调试及维修调试的辐射工作人员, 进入辐射工作场所必须佩戴个人剂量计, 其中, 进入辐射区域内接触到活化水平较高的部件的工作人员须佩戴直读式个人剂量报警仪个人剂量计每季度委托有资质的单位监测一次, 并建立辐射工作人员个人剂量档案, 长期进行信息跟踪监控辐射安全管理 (1) 辐射安全管理机构艾普强成立了专门的辐射安全与环境保护部门, 该部门负责人由总经理担任, 全面负责单位辐射防护和安全管理的领导工作 ; 该部门经理为辐射防护负责人, 由注册核安全工程师担任部门成员由各小组 ( 生产安全组安装调试组维修维护组 ) 的负责人组成, 具体承担辐射防护和安全管理的日常工作辐射安全与环境保护部门职责如下 : 负责人职责 : 作 ; 1 管理监督协调质子治疗设备生产销售和使用过程中的辐射安全工 12

13 2 负责对外的联系工作 ; 部门职责 : 1 严格执行国家有关辐射安全及环境保护的法律法规 ; 2 负责制定安全管理规章制度, 制定辐射监测计划 ; 3 负责放射工作人员的培训和管理 ; 4 负责放射性三废的监督管理和环境保护 (2) 辐射工作人员管理本项目的辐射工作人员主要为辐射防护负责人辐射安全管理人员以及从事设备安装调试和维修维护的工作人员, 共 20 人, 已报名 2016 年 11 月环保部举办的辐射安全与防护中级培训, 通过考核并取得合格证书后方可上岗艾普强制定了辐射工作人员培训计划, 从事辐射工作的人员必须参加辐射安全与防护培训, 取得合格证书后才能上岗已经取得辐射安全与防护培训合格证书的工作人员, 若要继续从事辐射工作, 每 4 年进行一次再培训另外, 公司规定, 新上岗及调入的辐射工作人员上岗前必需参加环保部门组织的辐射安全与防护培训, 考试合格取得合格证后方可上岗 (3) 辐射安全管理制度为加强辐射安全管理, 艾普强正在建立以下辐射安全管理制度, 主要包括 : 1 质子治疗设备生产操作规程 ; 2 质子治疗设备安装调试及维修维护操作规程 ; 3 辐射安全管理组织机构及岗位职责 ; 4 辐射安全管理规定 ; 5 辐射防护措施 ; 6 辐射监测计划 ; 13

14 7 个人监测及健康档案管理制度 ; 8 质子治疗设备生产销售台账管理制度 ; 9 人员培训制度 ; 10 辐射事故应急预案 4 公众参与方案 4.1 公开信息的次数内容和方式 (1) 第一次信息公开内容和方式本次环评与 2016 年 6 月在上进行了第一次信息发布, 主要介绍了项目基本情况建设单位和环评单位的联系方式环境影响评价主要工作内容征求公众意见的主要事项等在公示期间, 没有收到公众的反馈意见 (2) 第二次信息公开内容和方式本次环评拟 2016 年 10 月在上进行第二次信息发布, 公示时间为 10 个工作日第二次信息公示内容严格按照上海市环境保护局关于本市实施环境保护部关于发布建设项目环境影响报告书简本编制要求 > 的公告有关事项的通知 ( 沪环保评 [2012]300 号 ) 的要求开展 4.2 征求公众意见的范围形式 (1) 征求公众意见的范围拟在第二次公示期间, 征集项目所在地周边的敏感目标内公众的意见, 同时征集调查范围内企事业单位的意见 (2) 征求公众意见的形式 14

15 为了广泛征求公众的意见, 并保证调查结果的代表性, 本次环评公众意见征集采用网上公示调查问卷和媒体发布的形式进行 5 环境影响评价结论艾普强拟开展国内首台质子治疗示范装置的研制生产销售安装调试以及售后维修调试工作本项目的建设符合国家相关的法律规定和国家产业政策建设项目目的明确理由正当, 同时具备了技术人员和经费等条件环境影响预测结果表明, 本项目运行时对周围环境的影响满足我国法规标准的要求, 是可以接受的本项目在认真落实本报告书中的各项污染防治措施和管理措施后, 将具备其所从事的辐射活动的技术能力和辐射安全防护能力, 项目建成投入运行后对环境影响符合环境保护的要求, 故从环境保护角度考虑, 本项目的建设是可行的 6 联系方式 (1) 建设单位概要建设单位名称 : 上海艾普强粒子设备有限公司建设地址 : 上海市嘉定区嘉罗公路 2019 号上海应用物理研究所内建设单位联系人 : 王老师建设单位联系方式 : (2) 环评机构概要环评机构名称 : 中国原子能科学研究院环评机构证书编号 : 国环评证甲字第 1054 号环评机构地址 : 北京市房山区新镇北坊环评机构联系人 : 金工环评机构联系方式 : ;aaexiao@aliyun.com 15

核技术利用建设项目生产销售 ( 含建造 ) 使用质子治疗系统项目环境影响报告书 ( 简本 ) 新瑞阳光粒子医疗装备 ( 无锡 ) 有限公司 2018 年 8 月

核技术利用建设项目生产销售 ( 含建造 ) 使用质子治疗系统项目环境影响报告书 ( 简本 ) 新瑞阳光粒子医疗装备 ( 无锡 ) 有限公司 2018 年 8 月核技术利用建设项目生产销售 ( 含建造 ) 使用质子治疗系统项目环境影响报告书 ( 简本 ) 新瑞阳光粒子医疗装备 ( 无锡 ) 有限公司 2018 年 8 月 1. 项目概述 1.1 项目背景质子肿瘤治疗技术是目前国际上较先进的成熟高端医疗技术, 是肿瘤治疗的主要手段之一目前国际上只有少数国家及厂家具有研发与生产质子治疗系统的能力, 主要分布在欧美和亚洲的日本等地我国很重视质子医疗技术的引进和研发,1995