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1 核技术利用建设项目 II III 类射线装置代理销售项目环境影响报告表 建设单位名称 : 四川山津科技有限公司建设单位法人代表 ( 签名或签章 ): 李明通讯地址 : 成都市青羊区人民南路一段 号城市名人酒店 7 楼 4 号 邮政编码 : 联系人 : 周婷 电子邮箱 : @qq.com; 联系电话 :

2 目 录 表 1 项目基本情况...3 表 2 放射源 表 3 非密封放射性物质...11 表 4 射线装置...12 表 5 废弃物 ( 重点是放射性废弃物 )...14 表 6 评价依据...15 表 7 保护目标与评价标准...16 表 8 环境质量和辐射现状...17 表 9 项目工程分析与源项...18 表 10 辐射安全与防护...23 表 11 环境影响分析...25 表 12 辐射安全管理...26 表 13 结论与建议...33 表 14 审批 附图 附图 1: 公司地理位置图 ; 附件附件 1: 环境影响评价委托书 ; 附件 2: 执行标准的函 ; 附件 3: 辐射安全许可证 ; 附件 4: 合作协议 ; 附件 5: 承诺函 ; 附件 6: 建设单位营业执照 ; 附件 7: 应急预案 ; 附件 8: 授权书 ; 附件 9: 各项制度 ; 附件 10: 2015 年度评估报告 2

3 表 1 项目基本情况 建设项目名称 建设单位 Ⅱ Ⅲ 类射线装置代理销售项目 四川山津科技有限公司 法人代表李明联系人周婷联系电话 注册地址 项目建设地点 成都市青羊区人民南路一段 号城市名人酒店 7 楼 4 号 成都, 雅安, 南充, 宜宾, 达州, 广安, 德阳, 甘孜州, 阿坝州, 凉山州等地的医院 立项审批部门 / 批准文号 / 建设项目总投资 ( 万元 ) 100 万元 项目环保 投资 1.5 万元 投资比例 ( 环保 投资 / 总投资 ) 1.5% 项目性质 新建 改建 扩建 其它占地面积 (m2) / 放射源应非密封放用射性物质类型射线装置 销售 Ⅰ 类 Ⅱ 类 Ⅲ 类 Ⅳ 类 Ⅴ 类 使用 Ⅰ 类 ( 医疗使用 ) Ⅱ 类 Ⅲ 类 Ⅳ 类 Ⅴ 类 生产 制备 PET 用放射性药物 销售 / 使用 乙 丙 生产 Ⅱ 类 Ⅲ 类 销售 Ⅱ 类 Ⅲ 类 使用 Ⅱ 类 Ⅲ 类其他 / 一 项目概述 1.1 建设单位简介四川山津科技有限公司, 注册资金壹仟万元, 是一家专业致力于大中型医疗设备的销售公司 公司成立于 2009 年初, 组建公司的员工有十多年医疗行业销售从业经验, 有很好的产品临床教育背景, 具有专业的培训师资能力, 以及良好的合作精神和敬业精神 公司自成立以来经营业绩稳步上升 ; 历年来先后与省内外各大型医疗机构保持良好的合作关系, 在客户中树立了良好的信誉, 被广大客户所认可 1.2 项目由来为了进一步拓展业务并满足用户需求, 四川山津科技有限公司拟增加代理销售西门子 ( 中国 ) 有限公司生产或经销的医用回旋加速器和数字 3

4 减影血管造影机 模拟定位机 ; 代理销售医科达 ( 北京 ) 医疗器械有限公司生产或经销的医用直线加速器 ; 以及台捷牙科 ( 器材 ) 成都有限公司经销的牙科 X 射线机 其中医用回旋加速器和数字减影血管造影机 模拟定位机销售区域主要为成都, 雅安, 南充, 宜宾, 达州, 广安 ; 医用直线加速销售区域为甘孜州, 阿坝州, 凉山州 ; 牙科 X 射线机销售区域为德阳 销售对象为前述区域的医院 四川山津科技有限公司持有成都市环保局核发的 辐射安全许可证 ( 川环辐证 [25667] 号 ) 许可的种类和范围为 : 销售 Ⅲ 类射线装置 ; 发证日期 :2012 年 11 月 6 日, 有效期至 2017 年 11 月 5 日 根据原国家环保总局第 31 号令 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 的规定, 四川山津科技有限公司应对原辐射安全许可证进行更换并增项, 增项后的 辐射安全许可证 的种类和范围为 : 销售 II III 类射线装置 根据 中华人民共和国环境保护法 中华人民共和国环境影响评价法 中华人民共和国放射性污染防治法 国务院第 449 号令 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 等相关法律法规要求, 在申请领取许可证前, 建设单位需对该代理销售项目进行环境影响评价 按照国家环保部公布的 建设项目环境影响评价分类管理名录 ( 环境保护部第 33 号令 ) 的规定, 本项目属于销售 II III 类射线装置, 需编制环境影响报告表 四川山津科技有限公司委托四川省核工业辐射测试防护院对该项目开展环境影响评价工作 ( 见附件 1) 我院接受委托后, 通过现场勘察 收集资料等工作, 结合本项目的特点, 按照国家有关技术规范要求, 编制完成 四川山津科技有限公司 II III 类射线装置代理销售项目环境影响报告 4

5 表 1.3 环境影响评价信息公开为进一步保障公众对环境保护的参与权 知情权和监督权, 加强环境影响评价工作的公开 透明, 方便公民 法人和其他组织获取环境保护主管部门环境影响评价信息, 加大环境影响评价公开力度 依据国家环境保护部颁布的 建设项目环境影响评价政府信息公开指南 ( 试行 ) 的规定 : 建设单位在向环境主管部门提交建设项目环境影响评价报告书 表以前, 应依法 主动公开建设项目环境影响评价报告书 表的全本信息 ; 各级环境保护主管部门在受理建设项目环境影响报告表后应将主动公开的环境影响评价政府信息, 通过本部门政府网站向社会公开受理情况, 征求公众意见 根据以上要求, 建设单位四川山津科技有限公司于 2016 年 8 月 24 日, 向成都市环保局提交了 四川山津科技有限公司 II III 类射线装置代理销售项目环境影响报告表 全本信息 成都市环保局在其网站上对该项目进行了全文公示, 以征求公众意见 公示网址为 : id=53f6b5f2eb1e4d92a831a9ea0447f101, 网站公示截图如下 : 5

6 信息公示后到报告送审前, 建设单位和环评单位均未收到单位或个人有关项目情况的反馈意见 二 项目概况 2.1 项目名称 性质 建设地点名称 :II III 类射线装置代理销售项目建设单位 : 四川山津科技有限公司性质 : 新建地点 : 成都市青羊区人民南路一段 号城市名人酒店 7 楼 4 号 ( 公司地理位置 ), 见附图 建设内容及规模四川山津科技有限公司拟代理销售西门子 ( 中国 ) 有限公司生产或经销的医用回旋加速器和数字减影血管造影机, 属 II 类射线装置 ; 模拟定位机, 属 Ⅲ 类射线装置 ; 代理销售医科达 ( 北京 ) 医疗器械有限公司生产或经销的 6~15MV 的直线加速器, 属 II 类射线装置 ; 以及台捷牙科 ( 器材 ) 成都有限公司经销的牙科 X 射线机, 属 Ⅲ 类射线装置 销售地点 : 成都, 雅安, 南充, 宜宾, 达州, 广安, 德阳, 甘孜州, 阿坝州, 凉山州等地的医院 上述射线装置由厂家或厂家授权的经销商直接发货到使用方, 所有物项均不在四川山津科技有限公司停留和存放, 四川山津科技有限公司也不负责上述射线装置安装调试 本项目建设内容见表 1-1 表 1-1 项目建设内容表销售射线预计销售射活动射线装置名称用途来源装置类别线装置数量种类直线加速器 II 类 3 台 / 年医用医科达 ( 北销售 工作场所 名称 射线装置不在公司停留 6

7 京 ) 医疗器 械有限公司 X 射线血管造医用西门子 ( 中 II 类 2 台 / 年影系统 (DSA) 国 ) 有限公 销售 回旋加速器 II 类 2 台 / 年 医用 司 销售 牙科 X 射线机 III 类 2 台 / 年 医用 台捷牙科 ( 器材 ) 成 销售 都有限公司 医用 西门子 ( 中国 ) 有限公司 模拟定位机 III 类 2 台 / 年 销售 和存放 ; 具体工作场所视使用方而定 其中医用回旋加速器和数字减影血管造影机 模拟定位机销售区域主要为成都, 雅安, 南充, 宜宾, 达州, 广安 ; 医用直线加速销售区域为甘孜州, 阿坝州, 凉山州 ; 牙科 X 射线机销售区域为德阳 销售对象为前述区域的医院 2.3 项目组成及主要环境问题 具体项目组成及主要的环境问题见表 1-2 名称 主体 工程 表 1-2 项目组成及主要环境问题 建设内容及规模 可能产生的环境问题施工期营运期 射线装置名称 年销售量 6MV 直线加速器 1 台 / 年 X 射线 10MV 直线加速器 1 台 / 年 X 射线 15MV 直线加速器 1 台 / 年 X 射线 中子 感生放射性 X 射线血管造影系统 (DSA) 2 台 / 年 X 射线 回旋加速器 2 台 / 年 X 射线 牙科 X 射线机 2 台 / 年 X 射线 射线装置在调 试时会产生辐 模拟定位机 2 台 // 年 射影响 X 射线 备注新增 ( 射线装置营运期的影响由购买方进行环境影响评价 ) 辅助工程办公及生活设施 由生产厂家负责射线装置的运输 安装 调试 维护 办公场所 ( 租用已有写字楼 ) 不新建办公楼, 无施工期环境污染问题 X 射线 中子 感生放射性生活废水 生活垃圾利用办公楼既有设施进行处理 利旧 2.4 主要原辅材料 7

8 本项目主要的原辅材料及能耗见表 1-3 表 1-3 主要原辅材料及能耗情况表 类别 名称 年最大消耗量 来源 用途 备注 能源 电 1500kW h/a 办公用电 水 生活用水 500m 3 /a 生活用水 三 产业政策的符合性项目系辐射和核技术在工业领域内的运用, 根据国家发展和改革委员会第 9 号令 产业结构调整指导目录 (2011 年本 )(2013 年修改 ) 相关规定, 属于该指导目录中鼓励类第六项 核能 中第 6 条 同位素 加速器及辐照应用技术开发 因此, 本项目是国家鼓励发展的新技术应用项目, 符合国家当前的产业政策 四 劳动定员及工作制度劳动定员 : 本项目共配置工作人员 6 人, 其中销售经理 1 名, 销售人员 4 名 ( 其中两名为新增人员, 两名为已有销售人员 ), 后勤人员 1 名 工作制度 : 本项目实行 8 小时工作制度, 年工作时间为 250 天 六 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题 1 本项目为代理销售射线装置, 各物项不在四川山津科技有限公司办公地点停留及存放, 四川山津科技有限公司不负责各物项的运输, 也不需要进行设备安装调试, 办公地点处没有与辐射相关的物项, 项目无原有放射性污染及环境问题 2 四川山津科技有限公司持有成都市环保局核发的 辐射安全许可证 ( 川环辐证 [25667] 号 ) 许可的种类和范围为 : 销售 Ⅲ 类射线装置 ; 台捷牙科器材 ( 成都 ) 有限公司持有成都市环保局核发的 辐射安全许可证 ( 川环辐证 [25746] 号 ), 许可的种类和范围为 : 销售 Ⅲ 类射线装置 ; 医科达 ( 北京 ) 医疗器械有限公司持 8

9 有北京市环保局核发的 辐射安全许可证 ( 京环辐证 [00013] 号 ), 许可的种类和范围为 : 销售 Ⅱ 类射线装置 ; 西门子 ( 中国 ) 有限公司持有环境保护部核发的 辐射安全许可证 ( 国环辐证 [00397] 号 ), 许可的种类和范围为 : 销售 Ⅱ Ⅲ 类射线装置, 使用 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 类射线装置, 销售 ( 含建造 )Ⅰ 类射线装置 3 四川山津公司射线装置销售人员尚未参加过环保部门组织的辐射安全与防护培训 环评要求 : 建设单位应落实辐射工作人员培训管理制度, 要求所有的辐射工作人员尽快参加四川省环保厅组织的辐射安全与防护培训班, 并取得合格证书后持证上岗 4 四川山津公司已制定了射线装置销售安全管理制度 人员培训制度 销售台帐管理制度, 已建立的销售台账见附件 四川山津公司已按要求于每年的 1 月 31 日向主管的环保部门提交了年度评估报告, 见附件 10 6 四川山津公司共配置射线装置销售工作人员共 6 人, 其中辐射安全管理人员为 1 人 现有的销售人员尚未配备个人剂量计, 山津公司尚未制定剂量管理制度 环评要求 : 建设单位应加强辐射安全防护的管理, 完善各剂量管理制度, 尽快执行辐射工作人员个人剂量管理, 并定期送检 9

10 10

11 表 2 放射源 序号 核素名称 总活度 (Bq)/ 活度 (Bq) 枚数 类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注 无 注 : 放射源包括放射性中子源, 对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度 (n/s) 表 3 非密封放射性物质 序 号 核素 名称 理化 性质 活动 种类 实际日最大 操作量 (Bq) 日等效最大 操作量 (Bq) 年最大用量 (Bq) 用途操作方式使用场所贮存方式与地点 无 注 : 日等效最大操作量和操作方式见 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 11

12 表 4 射线装置 ( 一 ) 加速器 : 包括医用 工农业 科研 教学等用途的各种类型加速器 序号 名称 类别 数量 型号 加速最大额定电流 (ma)/ 粒子能量 (MeV) 剂量率 用途 工作场所 备注 1 直线加速器 Ⅱ 类 1 台 / 年 型号待定 电子 6 1/6Gy/min 医用 医院直线加速器 销售 治疗室 2 直线加速器 Ⅱ 类 1 台 / 年 型号待定 电子 10 1/6Gy/min 医用 医院直线加速器 销售 治疗室 3 直线加速器 Ⅱ 类 1 台 / 年 型号待定 电子 15 1/6Gy/min 医用 医院直线加速器 销售 治疗室 4 回旋加速器 Ⅱ 类 2 台 / 年 型号待定 H /10MeV 医用 回旋加速器机房 销售 ( 二 )X 射线机, 包括工业探伤 医用诊断和治疗 分析等用途 序号 名称 类别 数量 型号 最大管电压 (kv) 最大管电流 (ma) 用途 工作场所 备注 1 X 射线血管造 Ⅱ 类 2 台 / 年型号待定医用医院销售 影系统 (DSA) 2 模拟定位机 Ⅲ 类 2 台 / 年 型号待定 医用 医院 销售 3 牙科 X 射线机 Ⅲ 类 2 台 / 年 型号待定 65 7 医用 医院 销售 12

13 ( 三 ) 中子发生器, 包括中子管, 但不包括放射性中子源 序 号 名称 类 别 数 量 型号 最大管电 压 (kv) 最大靶电 流 (μa) 中子强 度 (n/s) 用途 工作场所 活度 (Bq) 氚靶情况 贮存方式 数量 备注 无 / 13

14 表 5 废弃物 ( 重点是放射性废弃物 ) 名称 状态 核素 名称 活度 月排放量 年排放总 量 排放口 浓度 暂存情 况 最终去 向 无 注 :1. 常规废弃物排放浓度, 对于液态单位为 mg/l, 固体为 mg/kg, 气态为 mg/m3; 年排放总量用 kg 2. 含有放射性的废物要注明, 其排放浓度 年排放总量分别用比活度 (Bq/L 或 Bq/kg 或 Bq/m3) 和活 度 (Bq) 14

15 表 6 评价依据 1. 中华人民共和国环境保护法 (2015 年 01 月 01 日实施 ); 2. 中华人民共和国环境影响评价法 (2003 年 9 月 1 日起实施 ); 3. 中华人民共和国放射性污染防治法 (2003 年 10 月 1 日实施 ); 法规文件 4. 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 ( 国务院第 449 号令 ); 5. 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 ( 国家环保总局第 31 号令 ); 6 四川省核技术利用辐射安全与防护监督检查指南 ( 试行 ) ( 川环发 [2010]164 号 ); 7 环境保护部辐射安全与防护监督检查技术程序 ( 第三版 ) 8 四川省辐射污染防治条例 (2016 年 6 月 1 日起实施 ) 1 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ); 技 术 2 辐射环境保护管理导则核技术应用项目环境影响评价文件 的内容和格式 (HJ/T ) 标 准 其 1 委托书,2 合作协议,3 承诺函,4 授权书, 他 15

16 表 7 保护目标与评价标准评价范围本项目建设单位四川山津科技有限公司办公地点不涉及射线装置的生产和使用, 也不对前述物项进行存储, 因此无需设定评价范围 保护目标据前述, 在射线装置销售过程中, 四川山津科技有限公司只负责销售的商务活动, 了解使用情况并将信息返回给生产厂家, 不承担销售过程中的运输 存储 安装调试 维护 退役等工作, 安装调试时销售人员不参与 因此, 整个销售过程中公司销售人员和公司周围公众人员不会受到电离辐射的照射 因此, 本项目无环境保护目标 评价标准根据成都市环境保护局 关于四川山津科技有限公司 Ⅱ Ⅲ 类射线装置代理销售项目环境影响评价执行标准的批复 ( 成环核 [2016] 复字 200 号 )( 附件 2), 本项目执行以下标准 : 执行 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ), 为了确保辐射环境的安全, 本次评价要求按上述标准中规定的职业照射年有效剂量限值的 3/10 执行, 即 6mSv/a; 公众照射按标准中规定的年有效剂量限值的 3/10 执行, 即 0.3mSv/a 16

17 表 8 环境质量和辐射现状环境质量和辐射现状本项目为代理销售射线装置, 在销售过程中对环境空气 水环境 声环境质量和辐射环境没有影响 四川山津科技公司位于成都市青羊区, 项目所在地天然辐射水平参考成都市地区天然贯穿辐射本底水平 根据 中国环境天然放射性水平 ( 国家环境保护总局,1995 年 8 月, 北京 ) 中 四川省环境天然贯穿辐射水平调查研究 可知, 成都市地区原野 道路和室内 γ 辐射剂量率的天然水平见表 8-1 表 8-1 成都市地区天然本底辐射水平 监测场所原野道路室内 X-γ 辐射剂量率范围 ( ngy/h) 24.1~ ~ ~

18 表 9 项目工程分析与源项工程设备和工艺分析一 工艺流程简述四川山津科技有限公司拟代理销售的 Ⅱ Ⅲ 类射线装置从厂家直接发送到使用单位 上述所有射线装置在四川山津科技有限公司不作任何停留和存放, 山津科技有限公司负责厂家与使用方之间的代售及关系协调工作 公司销售人员会与项目相关的其他单位保持有效沟通, 掌握所销售射线装置的动向, 明确整个销售环节中辐射安全与防护责任的划分与转移, 并作好记录 其代理过程见图 9-1: 二 公司相关介绍公司位于成都市青羊区人民南路一段 号城市名人酒店 7 楼 4 号 根据业务的需要, 公司内设行政部 市场部及质量部等部门, 本项目工作人员共 6 人 三 射线装置的工作原理介绍 1 X 射线血管造影系统本项目所销售的 X 射线血管造影系统指的是数字减影血管造影仪 (DSA) DSA 由带有影像增强器电视系统的 X 射线诊断机 高压注射器 电子计算机图象处理系统 操作台 磁盘或磁带机 多幅照相机等部件组成, 是通过电子计算机进行辅助成像的血管造影方法, 它是应用计算机程序进行两次成像完成的 在注入造影剂之前, 首先进行第一次成像, 并用计算机将图像转换成数字信号储存起来 注入造影剂后, 再次成像并转换成数字信号 两次数字相减, 消除相同的信号, 得知一个只有造影剂 18

19 的血管图像 这种图像较以往所用的常规脑血管造影所显示的图像更清晰和直观, 一些精细的血管结构亦能显示出来 且对比度分辨率高, 减去了血管以外的背景, 尤其使与骨骼重叠的血管能清楚显示 ; 由于造影剂用量少, 浓度低, 损伤小 较安全 ; 节省胶片使造影价格低于常规造影 通过 DSA 处理的图像, 使血管的影像更为清晰, 在进行介入手术时更为安全 在没有通电的情况下, 射线装置不会产生 X 射线 2 医用直线加速器工作原理医用直线加速器主要由加速管 ( 波导管 ) 微波功率管 微波传导系统 电子枪 束流系统 真空系统 恒温水冷却系统 电源及控制系统 照射头 治疗床等组成, 是用于肿瘤进行放射治疗的粒子加速器 直线加速器通过在两个极板间加上电压, 就会在其间形成电场, 由负极释放电子, 电子就会在电场的作用下, 运动到正极, 并且得到加速 直线加速器产生 X 射线和电子线, 对病人体内的肿瘤进行直接照射, 从而达到消除或减小肿瘤的目的 在没有通电的情况下, 射线装置不会产生 X 射线和电子线 19

20 图 9-1 医用直线加速器结构图 对于 15MV 的直线加速器, 可以提供 2 种射线能量 (X 线和电子线 ), 用电子线治疗皮肤癌具有良好的效果且能保持原有容貌 因此在用 X 线治疗时主要污染因子为 X 射线, 用电子线治疗时主要污染因子为电子, 这种电子和 X 射线是随机器的开关而产生和消失的 由于电子能量大于 10MeV, 还会产生光中子和感生放射性 ( 包括固态感生放射性和气态感生放射性核素 ) 此外,X 射线与空气中的氧气发生作用会产生少量臭氧 3 回旋加速器工作原理回旋加速器是粒子加速器, 是将离子源系统产生的氢负离子 ( 离子源 ) 在离子源偏压 ( 通常 14-15kV) 作用下被推至离子源通道并进入加速区域 在加速区域, 负离子束流在磁场 (D 型盒 ) 的作用下不断发生偏转, 在高频作用下不断获得能量而加速 束流以固定角速度运动, 在速率增加后, 其运动半径也随之增大, 故而束流的运动轨迹就变成了一种类螺旋形 当束流到达提取半径后也就获得足够的能量与速度 获得加速的负离子束流 20

21 通过碳膜即提取膜时, 其与氢结合松散的两个电子被剥离, 导致束流从负电性变成正电性, 它所受磁场的作用力的方向也发生改变, 带正电荷的束流转向出口飞行并轰击靶原子核, 将其中一个中子击出, 质子留下, 形成半衰期很短的新原子核 经过放化合成系统, 通过化学反应, 将新原子核标记到生理性代谢物质上 ( 如葡萄糖 氨基酸 胆碱等 ), 生成 PET 检查所需的示踪剂 4 模拟定位机及牙科 X 射线机等 III 类射线装置 X 射线装置主要由 X 射线球管 高频逆变高压发生器 金属影像增强器 数据图像处理器 床体系统等组成 X 射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成 阴极是钨制灯丝, 它装在聚焦杯中 当灯丝通电加热时, 电子就 蒸发 出来, 而聚焦杯使这些电子聚集成束, 直接向嵌在金属阳极中的靶体射击 设备接通电源后, 高电压加在 X 射线管的两极之间, 使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度 靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成 高速电子轰击靶体产生 X 射线 在没有通电的情况下, 射线装置不会产生 X 射线 五 主要污染工序本项目不存在影响辐射环境质量的污染工序 本项目主要污染物为公司销售人员工作期间产生的生活污水和固体废物等非放射性污染物 21

22 污染源项描述 1 辐射污染本项目代理销售过程中不产生电离辐射 为了加强本项目射线装置销售过程的管理, 本评价要求四川山津科技有限公司严格按照国家相关法律法规进行射线装置代理销售工作, 不得向无辐射安全许可证的单位和超过辐射安全许可证的种类 范围的单位购买或销售射线装置 2 废水本项目废水主要来自办公人员在办公期间所产生的废水, 营运期间设置办公人员 6 人, 每人每天用水 0.12m 3 /d, 产污系数 0.8, 产生的污水约为 0.58m 3 /d 3 固体废弃物本项目固体主要来自办公人员在办公期间所产生的垃圾, 营运期间设置办公人员 6 人, 每人每天产生固废约 0.5kg, 产生的固体废物共为 3kg 4 噪声本项目不存在噪声污染 22

23 表 10 辐射安全与防护 项目安全设施四川山津科技有限公司承诺所代理的射线装置不在本公司作任何停留和存放, 也不负责设备的安装调试, 四川山津科技有限公司只负责厂家与使用方之间的代售及关系协调工作 使用方在购买设备之前会进行环境影响评价并配置相应的项目安全设施, 本项目不涉及 三废的治理 1 辐射污染本项目代理销售过程中不产生电离辐射 2 废水本项目废水主要来自办公人员在办公期间所产生的废水, 产生的污水约为 0.58m 3 /d, 经已有的排水管网排入城市污水处理厂处理 3 固体废弃物本项目固体主要来自办公人员在办公期间所产生的垃圾, 营运期间产生的固体废物约为 3kg/d, 经收集后交由市政环卫系统处理 本项目代理销售不产生放射性固废 4 噪声本项目不存在噪声污染 四 环保投资估算按照国家环境保护总局令第 31 号 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 的规定, 销售射线装置的单位申请领取许可证, 应当定期对从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法 23

24 律法规的培训 因此, 本项目结合建设方实际情况设置的辐射防护设施 ( 措施 ) 投资估算见表 10-1 表 10-1 辐射防护设施 ( 措施 ) 及投资估算一览表 类别 内容 金额 ( 万元 ) 备注 人员培训 管理人员 销售人员辐射安全和防护专业 知识及相关法律法规的培训 1.0 监测仪器个人剂量计 0.5 预留 合计 1.5 本项目总投资 100 万元, 环保投资 1.5 万元, 占总投资的 10.5% 24

25 表 11 环境影响分析建设阶段对环境的影响本项目无建设施工期, 不存在建设阶段环境影响 运行阶段对环境的影响四川山津科技有限公司拟代理销售医用直线加速器 医用回旋加速器 X 射线血管造影系统等 Ⅱ 类射线装置以及牙科 X 射线机 模拟机等 III 类射线装置 上述射线装置由厂家直接发货到使用单位, 在四川山津科技有限公司不作任何停留和存放, 四川山津科技有限公司负责厂家与使用方之间的代售及关系协调工作 由于代理的射线装置由厂家或经销商委托专业的运输公司运输至使用方, 不在四川山津科技有限公司作任何停留和存放, 建设单位也不负责设备的安装调试, 射线装置在整个代理过程中不会通电运行, 因此也不存在影响辐射环境质量的问题 事故影响分析一 事故风险识别根据 放射源同位素与射线装置安全和防护条例 ( 国务院令第 449 号 ), 本项目销售中虽然建设单位不直接参与射线装置运输过程, 但是建设单位需与运输公司保持密切联系以对运输过程进行跟踪 在运输过程中, 如果不加强管理和防范, 可能造成所代理销售的 II III 类射线装置丢失 被盗 如发生丢失 被盗事故, 山津公司协助运输公司报警并处理后续事宜 由于射线装置不通电运行就不会产生射线, 因此一般不 25

26 会引发辐射事故 二 事故预防措施针对本项目可能出现的事故, 建设单位还应做好以下几个方面 : 1 严格按 辐射设备销售管理制度 进行代理工作 2 一旦发生交通事故 射线装置丢失, 协助运输单位报警调查 3 运输过程中, 代理单位应指定人手与运输公司密切联系, 对运输过程进行跟踪 4 台帐管理制度四川山津科技有限公司需备有各射线装置详细的代理销售台帐, 并详细记录各射线装置的销售数量 最终使用单位及其联系人 射线装置型号 主要参数 类别 具体运输路线等内容, 以加强对射线装置的管理, 并掌握每台仪器的最终去向 5 四川山津科技有限公司以及西门子公司 医科达公司和台捷牙科在销售射线装置之前, 注册并登录全国核技术利用辐射安全申报系统 ( 网址 : 对所销售的射线装置的相关信息进行填写 26

27 表 12 辐射安全管理辐射安全与环境保护管理机构的设置根据国家环保总局第 31 号令 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 和国家环境保护部第 18 号令 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法, 对建设方建设本项目应具备的能力进行分析并提出完善措施 1 管理要求规定要求 : 设有专门的辐射安全与环境保护管理机构, 或至少有 1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作 建设单位落实情况 : 已成立了专门的辐射安全与环境保护管理机构, 并具有本科以上学历的销售人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作 2 人员要求规定要求 : 从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核, 考核不合格的, 不得上岗 建设单位落实情况 : 四川山津科技有限公司从事本项目销售 6 名工作的人员未参加过相关培训 环评要求 : 需参加四川省环境保护厅辐射安全与防护培训班学习, 取得辐射安全防护培训证的人员应当每四年接受一次再培训 辐射安全与防护措施建设单位从事射线装置的销售工作, 应严格按照环境保护部第 18 号令 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 中的要求对本公 27

28 司辐射防护与安全进行管理 1 辐射安全培训制度 (1) 建设单位应当按照环境保护部审定的辐射安全培训和考试大纲, 对直接从销售活动的销售人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训, 并进行考核 ; 考核不合格的, 不得上岗 (2) 建设单位应安排相关销售人员参加辐射安全培训, 已经取得辐射安全培训合格证书的人员, 应当每四年接受一次再培训 (3) 建设单位除了进行国家规定的培训外, 还应对本公司相关人员进行射线装置基本情况 鉴别射线装置的基本能力进行培训, 可请西门子公司或医科达公司专业技术人员予以协助 并在将射线装置销售给使用方时对装置的使用安全等方面进行告知 2 销售管理制度 (1) 建设单位应严格按照国家相关法律法规进行射线装置的代理销售工作, 只为具有射线装置销售资质的商家做代理, 不得向无辐射安全许可证的单位销售射线装置, 不得销售超过本公司辐射安全许可证规定的种类 范围的射线装置 ; 不得向个人和无资质的单位转让射线装置 四川山津科技有限公司已制定 射线装置销售人员岗位职责, 内容较为全面, 但还需要分别对公司总经理 销售经理 销售人员和销售后勤保障人员的职责进行详细说明, 并要求各岗位工作人员按照职责规定执行 4 台账管理 (1) 公司必须严格按照规定对所代理销售的射线装置进行台账记录 28

29 填写射线装置名称 生产厂家 出厂日期 来源 / 去向 购买单位及其辐射安全许可证编号等信息 5 安全措施规定要求 : 射线装置生产 调试场所满足防止误操作 防止工作人员和公众受到意外照射的安全要求 建设单位实际情况 : 四川山津科技有限公司承诺所销售的射线装置不在公司做任何停留和存放, 也不负责设备的安装调试, 设备由生产厂家负责直接运输至使用单位 因此, 建设单位不需要暂存库或调试场所等 6 防护和监测仪器规定要求 : 配备必要的防护用品和监测仪器 建设单位实际情况 : 由于四川山津科技有限公司销售的射线装置不在公司做任何停留和存放, 也不负责设备的安装调试, 代理过程中人员不会受到辐射伤害, 因此无需专门配备防护用品和监测仪器 7 辐射防护安全管理制度规定要求 : 有健全的操作规程 岗位职责 辐射防护措施 台帐管理制度 培训计划和监测方案 建设单位实际情况 : 已制定台账管理制度和培训计划, 还需制定销售人员操作流程和岗位职责 8 辐射安全许可证规定要求 : 必须取得环保部门颁发的辐射安全许可证 建设单位实际情况 : 已有辐射安全许可证, 本项目环评手续履行 29

30 完毕后向四川省环保厅申请更换辐射安全许可证并增项 环评要求 : 建设单位取得辐射安全许可证后在辐射安全许可证规定范围内开展工作 9 辐射事故应急预案规定要求 : 有较为完善的辐射事故应急措施 建设单位实际情况 : 四川山津科技有限公司已成立辐射安全与环境保护管理工作领导小组, 并制定了射线装置销售应急处理预案, 明确应急机构和职责分工, 应急准备 辐射事故调查 报告和处理程序 10 年度评估报告规定要求 : 销售射线装置的单位, 应当对本单位的射线装置的安全和防护状况进行年度评估, 并于每年 1 月 31 日前向发证机关提交上一年度的评估报告 建设单位实际情况 : 已在每年的 1 月 31 日前向主管环保部门送报上一年代理销售的年度评估报告, 内容包括了辐射安全和防护制度及措施的制定与落实情况 辐射工作人员变动及接受辐射安全和防护知识教育培训情况 销售射线装置的台账记录等状况 通过以上措施, 四川山津科技有限公司在辐射防护与安全管理方面可达到环境保护部第 18 号令中规定的销售射线装置要求 30

31 辐射安全管理规章制度 辐射监测本项目不涉及辐射监测 辐射事故应急 1 应急预案本项目为涉及 X 射线诊断设备 模拟机等 III 类射线装置 ;X 射线血管造影系统 医用回旋加速器和医用直线加速器等 Ⅱ 类射线装置代理销售项目, 代理过程中不会发生辐射安全事故, 但运输如果不加强管理和防范, 可能造成所代理销售 II III 类射线装置丢失 被盗 根据环境保护部第 18 号令 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 和国家环保总局第 31 号令 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 的要求, 销售射线装置的单位, 应当根据可能发生的辐射事故的风险, 制定本单位的应急方案, 做好应急准备 为此, 四川山津科技有限公司按照要求成立了辐射安全与环境保护管理工作领导小组, 并结合自身特点制定了较为完善的应急预案, 见附件 7 四川山津科技有限公司也会与运输公司保持密切联系以对运输过程进行跟踪, 如发生风险故事, 协助运输公司报警并处理后续事宜 2 应急措施根据中华人民共和国国务院令第 449 号 放射性同位素与射线装置安全与防护条例 第四章第四十一条与中华人民共和国环境保护部令第 18 号 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 第六章第四十三条之规定 : 生产 销售 使用放射性同位素与射线装置的单位, 31

32 应当根据可能发生的辐射事故的风险, 制定本单位的应急方案, 做好应急准备 在运输过程中一旦发生辐射事故, 立即启动应急预案, 采取必要的防范措施, 并在 2 小时内填写 辐射事故初始报告表, 由四川山津公司辐射事故应急小组或运输单位上报当地环境保护主管部门及省级环境保护主管部门, 同时上报公安部门, 造成或可能造成人员超剂量照射的, 还应同时向当地卫生行政部门报告 并及时组织专业技术人员排除事故 配合各相关部门做好辐射事故调查工作 32

33 表 13 结论与建议结论一 项目概况四川山津科技有限公司位于成都市青羊区人民南路一段 号城市名人酒店 7 楼 4 号, 公司拟开展销售 II III 类射线装置项目, 涉及的射线装置为 6~15MV 的直线加速器, 医用回旋加速器和数字减影血管造影机, 属 Ⅱ 类射线装置 ; 代理销售模拟定位机和牙科 X 射线机, 属 Ⅲ 类射线装置 销售范围为成都, 雅安, 南充, 宜宾, 达州, 广安, 德阳, 甘孜州, 阿坝州, 凉山州等地的医院, 涉及内容仅为射线装置的销售的商务洽谈 项目总投资 100 万元, 其中环保投资 1.5 万元, 占总投资 1.5% 二 产业政策符合性本项目为销售 II III 类射线装置项目, 根据中华人民共和国国家发展和改革委员会令第 9 号 ( 2011 年 3 月 27 日发布 ) 产业结构调整指导目录 ( 2011 年本 ), 本项目属其中鼓励类第六项 核能 第 6 条 同位素 加速器及辐照应用技术开发 项目, 因此, 本项目符合国家产业政策 三 辐射环境质量现状根据 中国环境天然放射性水平 ( 国家环境保护局, 1995 年 8 月北京 ) 中 四川省环境天然贯穿辐射水平调查研究 可知, 四川山津科技公司办公室地属于成都市地区室内 X-γ 辐射剂量率的天然水平 ( 42.0 ngy/h ~133.1nGy/h ) 33

34 四 辐射安全与防护管理制度四川山津科技有限公司拟成立公司辐射安全与环境保护管理领导小组, 并制定了 销售人员辐射安全与防护专业知识培训制度 射线装置销售管理制度 射线装置销售台账管理制度 四川山津科技有限公司销售辐射事故应急预案, 在补充 射线装置销售操作规程 射线装置销售人员岗位职责 等制度后可满足国家辐射安全与防护相关法律法规的要求 五 营运期环境影响评价结论 1 营运期辐射环境影响评价结论在射线装置销售活动中, 项目单位四川山津科技有限公司只承担销售的商务活动, 了解用户使用情况并将信息返回给厂家, 销售的射线装置不在公司内停留和存储, 在销售射线装置的过程中, 对公司办公场所和周围环境不会造成辐射影响 2 营运期非放射性环境影响评价结论 ⑴ 地表水环境影响评价结论项目单位代理销售期间, 生活污水经城市污水管网进入污水处理厂处理后, 对地表水环境影响很小 ⑵ 固体废弃物环境影响评价结论项目单位代理销售期间, 生活垃圾利用城市生活垃圾收集 清运系统处理后对周围环境基本无影响 六 环境风险评价结论在射线装置销售活动中, 四川山津科技有限公司仅负责销售的合同 34

35 洽谈 客户回访等商务性工作, 所承担的工作不存在电离辐射环境风险 七 辐射工作能力评价结论在与相关单位协调一致, 明确各自承担的工作内容及所负责任, 四川山津科技有限公司只承担射线装置销售活动中的合同谈判 用户信息收集反馈等商务性工作内容的前提下, 项目单位四川山津科技有限公司可从事所申请的活动种类 ( 销售 II III 类射线装置 ) 的工作 八 总体可行性结论本项目属于 Ⅱ Ⅲ 类射线装置代理销售项目, 项目符合国家产业政策 建设单位所代理销售的射线装置由生产厂家负责运输至使用单位, 不在建设方做任何停留和存放, 建设方不负责射线装置的安装调试 建设单位将根据国家法律法规要求制定符合自身实际情况的代理销售制度 应急预案 销售台帐等管理制度和辐射安全培训制度 通过分析, 四川山津科技有限公司在一一落实本次评价提出的对策措施 完善各类制度的情况下, 具备代理销售 Ⅱ Ⅲ 类射线装置的能力, 因此, 本项目从辐射安全和环境保护的角度是可行的 35

36 建议和承诺 1 要求建设单位严格按照承诺书中内容, 保证所代理的射线装置不在本公司停留和暂存, 不负责设备的安装调试 2 要求建设单位按照要求认真落实各项环保措施及管理制度, 定期对本公司人员进行辐射培训 3 建设单位应接受环保主管部门监督, 在辐射安全许可证规定的种类和范围内从事代理销售活动, 不得向无辐射安全许可证的单位和超过辐射安全许可证的种类 范围的单位销售射线装置 4 建设单位应根据环保部门要求每年的 1 月 31 日前向四川省环保厅送报上一年代理射线装置的年度评估报告 36

37 表 14 审批 下一级环保部门预审意见 : 公章 经办人年月日 审批意见 : 公章 经办人年月日 37

38 38

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