编号：2014-HP-116

Size: px

Start display at page:

Download "编号：2014-HP-116"

樊鞠吕
7 years ago
Views:

1 检索号商密级别 2016-HP-0287 普通商密核技术利用项目来安县家宁医院新增一台 DSA 项目环境影响报告表来安县家宁医院 ( 公章 ) 年月环境保护部监制

2 核技术利用项目来安县家宁医院新增一台 DSA 项目环境影响报告表建设单位名称 : 来安县家宁医院建设单位法人代表 ( 签名或盖章 ): 通讯地址 : 安徽省来安县新安镇清流东路 18 号邮政编码 : 联系人 : / 电子邮箱 : / 联系电话 : /

3 表 1 项目基本情况建设项目名称建设单位新增一台 DSA 项目来安县家宁医院法人代表 / 联系人 / 联系电话 / 注册地址项目建设地点安徽省来安县新安镇清流东路 18 号医院外科楼立项审批部门 / 批准文号 / 建设项目总投资 ( 万元 ) 600 项目环保投资 ( 万元 ) 100 投资比例 ( 环保投资 / 总投资 ) 16.67% 项目性质新建改建扩建其他占地面积 (m 2 ) 75 放射源销售使用 Ⅰ 类 Ⅱ 类 Ⅲ 类 Ⅳ 类 Ⅴ 类 Ⅰ 类 ( 医疗使用 ) Ⅱ 类 Ⅲ 类 Ⅳ 类 Ⅴ 类应用类型非密封放射性物质射线装置其他生产制备 PET 用放射性物质销售 / 使用生产销售使用乙丙 Ⅱ 类 Ⅲ 类 Ⅱ 类 Ⅲ 类 Ⅱ 类 Ⅲ 类项目概述来安县家宁医院位于安徽省来安县新安镇清流东路 18 号 ( 地理位置见附图 1), 是一所现代化的非营利性综合性民营的二级甲等医院医院医院建于 2004 年, 占地面积 50 亩, 建筑面积 5 万多平方米, 现已开放病床 800 张为了更好地为患者服务, 医院在外科楼三层新建一座 DSA 机房, 在 DSA 机房内配备一台 DSA( 型号为 Infinix-INFX-9000F, 管电压为 125kV, 管电流为 1000mA), 用于医用诊断及介入治疗医院东侧为道路, 南侧西侧均为临街商铺和居民楼, 北侧为清流路 ( 医院平面图见附图 2) DSA 机房位于外科楼三层内, 其东侧为普通手术室等, 南侧为外空间及医技楼等, 西侧为观察室复苏室等, 北侧为清洁走廊护士站等 (DSA 机 1

4 房所在楼层局部平面图见附图 3), 顶部为空房库房等, 底部为备用 ICU 病房本项目保护目标主要为辐射工作人员及 DSA 机房周围公众 2

5 表 2 放射源序号核素名称总活度 (Bq)/ 活度 (Bq) 枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注 / / / / / / / / / / 注 : 放射源包括放射性中子源, 对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度 (n/s) 表 3 非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量 (Bq) 日等效最大操作量 (Bq) 年最大用量 (Bq) 用途操作方式使用场所贮存方式与地点 / / / / / / / / / / / 注 : 日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 3

6 表 4 射线装置 ( 一 ) 加速器 : 包括医用工农业科研教学等用途的各类型加速器最大能量额定电流 (ma) 序号名称类别数量型号加速粒子 (MeV) / 剂量率 (Gy/h) 用途工作场所备注 / / / / / / / / / / / ( 二 )X 射线机 : 包括工业探伤医用诊断和治疗分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压 (kv) 最大管电流 (ma) 用途工作场所备注 1 DSA Ⅱ 1 Infinix-INFX-9000F 诊断 / 治疗 DSA 机房 / / / / / / / / / / / ( 三 ) 中子发生器, 包括中子管, 但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压 (kv) 最大靶电流 ( A) 中子强度 (n/s) 用途工作场所氚靶情况活度贮存 (Bq) 方式 / / / / / / / / / / / / / / 数量备注 4

7 表 5 废弃物 ( 重点是放射性废弃物 ) 名称臭氧氮氧化物状态核素名称活度月排放量年排放量排放口浓度暂存情况气态 / / / 少量 / / 最终去向直接排入大气, 臭氧的半衰期为 22~25 分钟, 常温下可自行分解为氧气 / / / / / / / / / 注 :1. 常规废弃物排放浓度, 对于液态单位为 mg/l, 固体为 mg/kg, 气态为 mg/m 3, 年排放总量用 kg 2. 含有放射性的废弃物要注明, 其排放浓度用比活度 (Bq/l, 或 Bq/kg, 或 Bq/m 3 ), 年排放总量分别用 Bq 和 kg 5

8 表 6 评价依据 (1) 中华人民共和国环境保护法,1989 年 12 月 26 日发布施行, 2014 年 4 月 24 日修订,2015 年 1 月 1 日施行 ; (2) 中华人民共和国环境影响评价法,2016 年 7 月 2 日修订,2016 年 9 月 1 起施行 ; (3) 中华人民共和国放射性污染防治法,2003 年 10 月 1 日起施行 ; (4) 建设项目环境保护管理条例, 国务院令第 253 号,1998 年 11 月 29 日发布施行 ; (5) 放射性同位素与射线装置安全和防护条例, 国务院令第 449 号,2005 年 12 月 1 日起施行,2014 年 7 月 29 日修订 ; 法规文件 (6) 关于发布射线装置分类办法的公告, 国家环境保护总局公告 2006 年第 26 号 ; (7) 关于建立放射性同位素与射线装置事故分级处理报告制度的通知国家环保总局, 环发 [2006]145 号,2006 年 9 月 26 日起施行 ; (8) 建设项目环境影响评价分类管理名录 ( 修订版 ), 环保部令第 33 号,2015 年 6 月 1 日起施行 ; (9) 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法, 环保部令第 3 号, 2008 年修订,2008 年 12 月 6 日起施行 ; (10) 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法, 环保部令第 18 号,2011 年 5 月 1 日起施行 ; (11) 关于印发核与辐射建设项目环境影响评价机构监督检查实施办法的通知, 环办辐射函 [2016]430 号,2016 年 3 月 7 日起施行 ; (1) 环境影响评价技术导则总纲 (HJ ); 技术标准 (2) 辐射环境保护管理导则 - 核技术利用项目环境影响评价文件的内容和格式 (HJ ); (3) 辐射环境监测技术规范 (HJ/T ) 6

9 与本项目相关附件 : 其他 1 项目委托书( 附件 1); 2 射线装置使用承诺书( 附件 2); 3 辐射环境现状检测报告( 附件 3); 4 医院已有辐射安全管理制度( 附件 4); 5 建设项目环境保护审批登记表( 附件 5) 7

10 表 7 保护目标与评价标准评价范围本项目评价范围为 DSA 机房边界外 50m 的范围保护目标本项目 50m 的范围内无居民区学校等敏感点, 保护目标主要为辐射工作人员及 DSA 机房周围公众评价标准 (1) 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) (2) 医用 X 射线诊断放射防护要求 (GBZ ) ( 3 ) 辐射剂量约束值 : 根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 中和医用 X 射线诊断放射防护要求 (GBZ ) 制定本项目辐射工作人员及公众的辐射剂量约束值, 其中职业人员年有效剂量不超过 5mSv, 公众年有效剂量不超过 0.25mSv 参考资料 : 年安徽省环境状况公报显示全省 γ( 伽马 ) 辐射空气吸收剂量率 ( 含宇宙射线贡献值 ) 均值为 101.0nGy/h, 范围为 87.6~115.3nGy/h 2 CA 与 PTCA 中医务人员的剂量学研究, 中国辐射卫生 2006 年 3 月第 15 卷第 1 期 8

11 表 8 环境质量和辐射现状环境质量和辐射现状一项目地理位置及场所位置医院东侧为道路, 南侧西侧均为临街商铺和居民楼, 北侧为清流路 ( 医院平面图见附图 2) DSA 机房位于外科楼三层内, 其东侧为普通手术室等, 南侧为外空间及医技楼等, 西侧为观察室复苏室等, 北侧为清洁走廊护士站等, 顶部为空房库房等, 底部为备用 ICU 病房,DSA 机房所在楼层局部平面图见图 8-1, 现状示意图见图 8-2 护士站药品间设备仪器间 N 清洁走廊 4 复苏间观察室控 3 制室设备间 DSA 手术室 2 1 走普通手术室廊普通手术室外空间图例 n : 辐射剂量率监测点位图 8-1 DSA 所在楼层局部平面图及监测点位图东侧南侧 9

12 西侧北侧图 8-1 DSA 机房周围环境现状图二环境现状评价的对象监测因子和监测点位环境现状评价的对象 :DSA 机房及其周围环境监测因子 :DSA 机房周围环境天然贯穿辐射水平监测点位 : 在来安县家宁医院 DSA 机房周围进行布点, 共计布点 4 个, 测量周围环境天然贯穿辐射水平三监测方案质量保证措施及监测结果 1 监测方案监测项目 : 周围环境天然贯穿辐射水平监测布点 : 根据辐射环境监测技术规范 (HJ/T ) 有关布点原则进行布点, 重点调查探伤房周围环境天然贯穿辐射水平, 具体点位见图 8-1 监测方法 : 环境地表 γ 辐射剂量率测定规范 (GB/T ) 数据记录及处理 : 每个点位读取 10 个数据, 读取间隔不小于 20s, 并待计数稳定后读取数值每组数据计算每个点位的平均值并计算方差 2 质量保证措施监测单位质量保证 : 江苏省苏核辐射科技有限责任公司已通过资质认定, 其计量认证证书及检测能力见证书见附件 3 监测布点质量保证 : 根据辐射环境监测技术规范 (HJ/T ) 有关布点原则进行布点监测过程质量控制质量保证 : 本项目监测按照辐射环境监测技术规范 (HJ/T ) 的要求, 实施全过程质量控制监测人员监测仪器及监测结果质量保证 : 监测人员均经过考核并持有合格证书, 所有监测仪器均经过计量部门检定, 并在有效期内, 监测仪器使用前经过校准或检验, 监测报告实行三级审核 10

13 3 监测结果 2016 年 7 月 28 日在来安县家宁医院 DSA 机房周围进行布点, 共计布点 4 个, 测量周围环境天然贯穿辐射水平, 监测点位见图 8-1, 监测结果见表 8-1 序号表 8-1 DSA 机房周围环境天然贯穿辐射水平测点位置描述测量结果 (nsv/h) 1 DSA 手术室内东侧 65 2 DSA 手术室内南侧 64 3 DSA 手术室西侧控制室内 66 4 DSA 手术室北侧清洁走廊 65 四环境现状调查结果评价从现场监测结果可知, 来安县家宁医院 DSA 机房周围环境天然贯穿辐射水平在 (64~66)nSv/h 范围内, 低于安徽省环境天然贯穿辐射水平范围 11

14 表 9 项目工程分析与源项工程设备和工艺分析一项目概况为了更好地为患者服务, 医院在外科楼三层新建一座 DSA 机房, 在 DSA 机房内配备一台 DSA, 用于医用诊断及介入治疗该院 DSA 设备参数及机房辐射防护屏蔽设计参数见表 9-1 表 9-1 设备及机房屏蔽设计参数一览表装置名称管电压 (kv) 管电流 (ma) 机房屏蔽参数四周墙体 : 东墙南墙西墙均为 37cm 粘 Infinix-INF 土实心砖墙 +3mm 铅当量防护涂料, 北墙为 X-9000F 型 cm 粘土实心砖墙 +3mm 铅当量防护涂料 ; DSA 顶部和底部 :12cm 楼板 +3mm 铅当量防护涂料 ; 防护门 :2mmPb; 观察窗 :2mm 铅当量二工作原理介绍 DSA 因其整体结构像大写的 C, 因此也称作 C 型臂 X 光机,DSA 由 X 线发生装置, 包括 X 线球管及其附件高压发生器 X 线控制器等, 和图像检测系统, 包括光栅影像增强管光学系统线束支架检查床输出系统等部件组成数字减影血管造影技术是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产物 DSA 的成像基本原理为 : 将受检部位没有注入造影剂和注入造影剂后的血管造影 X 射线荧光图像, 分别经影像增强器增益后, 再用高分辨率的电视摄像管扫描, 将图像分割成许多的小方格, 做成矩阵化, 形成由小方格中的像素所组成的视频图像, 经对数增幅和模 / 数转换为不同数值的数字, 形成数字图像并分别存储起来, 然后输入电子计算机处理并将两幅图像的数字信息相减, 获得的不同数值的差值信号, 再经对比度增强和数 / 模转换成普通的模拟信号, 获得了去除骨骼肌肉和其他软组织, 只留下单纯血管影像的减影图像, 通过显示器显示出来通过 DSA 处理的图像, 使血管的影像更为清晰, 在进行介入手术时更为安全 DSA 示意图见图 9-1 介入治疗是在医学影像设备的引导下, 通过置入体内的各种导管 ( 约毫米粗 ) 的体外操作和独特的处理方法, 对体内病变进行治疗介入治疗具有不开刀创伤小恢复快效果好的特点, 目前, 基于数字血管造影系统指导的介入治疗医生已能把导管或其他器械, 介入到人体几乎所有的血管分支和其他管腔 12

15 结构 ( 消化道胆道气管鼻管心脏等 ), 以及某些特定部位, 对许多疾病实施局限性治疗图 9-1 DSA 示意图三工作流程及产污环节分析本项目 DSA 工作流程及产污环节如下图 : 病人按医生要求进入机房医生按工作程序完成所有准备工作给患者病变部位拍摄普通片 (DSA) 给患者病变部位注射造影剂 X 射线, 微量的臭氧及氮氧化物造影结束, 患者离开机房由医生根据专业知识诊断或治疗通过电子计算机数字处理后, 得出最终的减影图像同等条件给患者病变部位以一定帧数拍摄造影片 (DSA) 图 9-2 本项目工作流程及产污环节示意图污染源分析一放射性污染 DSA 在工作状态下会发出 Χ 射线其主要用作血管造影检查及配合介入治疗, 由于在荧光影像与视频影像之间有影像增强器, 从而降低了造影所需的 X 射线能量, 再加上一次血管造影检查需要时间很短, 因此血管造影检查的辐射影响较小而介入放射需要长时间的透视和大量的摄片, 对病人和医务人员有一定 13

16 的附加辐射剂量 DSA 产生的 X 射线是随机器的开关而产生和消失本项目使用的 DSA 只有在开机并处于出线状态时才会发出 X 射线因此, 在开机出束期间,X 射线是主要污染因子二其他污染 (1)DSA 工作时, 空气在 X 射线作用下分解产生少量的臭氧氮氧化物等有害气体 (2) 工作人员和部分病人产生的生活污水和生活垃圾, 由院内污水处理站和垃圾处理站统一处理 14

17 表 10 辐射安全与防护项目安全设施一项目工作场所布局合理性分析本项目 DSA 机房由 DSA 手术室控制室构成 ( 见图 8-1),DSA 手术室与控制室分开单独设置, 医院将 DSA 手术室划为控制区, 操作室划为监督区本项目区域划分明确, 其布局合理二辐射防护屏蔽设计本项目 DSA 机房由 DSA 手术室控制室构成,DSA 手术室东墙南墙西墙均为 37cm 粘土实心砖墙 +3mm 铅当量防护涂料, 北墙为 50cm 粘土实心砖墙 +3mm 铅当量防护涂料, 顶部和底部为 12cm 楼板 +3mm 铅当量防护涂料, 防护门为 2mmPb, 观察窗为铅玻璃, 其铅当量为 2mm 三辐射安全措施设计该院 DSA 拟设计相应的辐射安全装置和保护措施, 主要有 : (1) 在 DSA 机房控制台处设置观察窗, 工作人员通过观察窗观察机房内患者状态 (2) 在 DSA 机房内设置独立新风送风和机械排风装置, 使机房保持良好的通风 (3) 在 DSA 机房入口处设置符合规范的电离辐射警告标志和工作状态指示灯, 且工作状态指示灯与机房相通的门设置联锁装置 DSA 机房门设置闭门装置 (4) 医院拟为本项目配备铅衣铅帽铅围脖铅眼镜等 (5) 医院拟为本项目配备 1 台环境辐射剂量巡测仪和 2 台个人剂量报警仪医院为本项目所有辐射工作人员均计划配备个人剂量计, 开展个人剂量监测和职业健康监护, 并建立完整的个人剂量监测和职业健康防护档案 (6) 其他辐射安全措施介入放射需要长时间的透视和大量的摄片, 对病人和医务人员来说辐射剂量较高, 因此在评估介入放射的效应和操作时, 其辐射损伤必须要加以考虑由于需要医务人员在机房内,X 射线球管工作时产生的散射线对医务人员有较大影响, 根据辐射防护三原则, 还应在以下方面加强对介入放射的防护工作 : 操作中减少透视时间和减少照相的次数可以显著降低工作人员的辐射剂 15

18 量, 介入人员在操作时应尽量远离检查床一般说来, 降低病人的剂量的措施可以同时降低工作人员的辐射剂量, 应加强对介入人员的培训, 包括放射防护的培训, 参与介入的人员应该技术熟练动作迅速, 以减少病人和介入人员的剂量所有在介入放射机房内的工作人员都应开展个人剂量监测, 医院应结合工作人员个人剂量监测的数据采取措施, 控制和减少工作人员的受照剂量引入的 DSA 及配套设备必须符合国际的或者国家的标准, 满足各种特殊操作的要求, 其性能必须与操作性质相符合 ; 设备应该常规调节到满足低剂量的有效范围内, 并尽可能提高图像质量介入人员应该结合 DSA 设备的特点, 了解一些降低剂量的方法, 比如脉冲透视优化滤线器除滤线栅图像处理低剂量透视等方法加强 DSA 设备的质量保证工作, 设备的球管与发生器透视和数字成像的性能以及其它相关设备应该定期进行检测临床介入手术时, 介入医生需站在 DSA 床边操作, 仅依赖于医务人员身着铅衣机器自带的铅吊帘等防护设备被动防护一般来说, 床下球管机对医务人员的辐射剂量, 由头颈胸至腹部呈现剂量逐渐上升的趋势, 故操作人员除个人防护用品 ( 铅衣铅围脖铅帽及铅眼镜等 ) 外, 应着重考虑 X 射线机操作侧的屏蔽, 该屏蔽要做到既不影响操作者的操作, 又能达到防护目的, 且能消毒如 : 床侧立地防护屏防护手术手套床侧竖屏及床上防护屏床下吊帘床侧吊帘床上防护覆盖板等以上组合屏蔽防护措施的使用, 能够有效降低介入手术医务人员的吸收剂量三废处理 (1) 工作人员和部分病人产生的生活污水和生活垃圾, 由院内污水处理站和垃圾处理站统一处理 (2)DSA 机房内设置独立新风送风和机械排风装置, 机房内空气在 X 射线作用下分解产生少量的臭氧氮氧化物等有害气体, 通过排风装置排入大气, 臭氧半衰期为 22~25 分钟, 常温下可自行分解为氧气, 对环境影响较小 16

19 表 11 环境影响分析建设阶段对环境的影响本项目 DSA 机房位于外科楼三层内, 建设阶段影响主要为施工废水施工废气施工噪声及施工固体废弃物影响施工期对环境会产生如下影响 : 大气 : 本项目在施工期需进行的装修作业, 将在施工区域产生地面扬尘, 由于项目尚未完成的工程量不大, 涉及的施工作业面较小, 因此只要采取一定的措施即可很大程度降低施工期的废气污染噪声 : 施工机械在运行中将产生一定程度的噪声, 对周围环境造成一定的影响在施工时应严格执行建筑施工场界环境噪声排放标准 (GB ) 的标准, 尽量使用噪声低的先进设备, 同时严禁夜间进行强噪声作业固体废物 : 整个施工过程产生的少量以建筑装修垃圾为主的固体废弃物, 应委托有资质的单位清运, 并做好清运工作中的装载工作, 防止建筑装修垃圾在运输途中散落废水 : 施工期间, 有一定量含有泥浆的建筑装修废水产生, 应对这些废水进行集中收集妥善处理, 由于量较少, 建议在采取简单的沉淀处理后排入已有的排污管道医院在本项目施工阶段计划采取上述污染防治措施, 将施工期的影响控制在局部区域, 对周围环境影响较小运行阶段对环境的影响一辐射环境影响分析本项目 DSA 手术室东墙南墙西墙均为 37cm 粘土实心砖墙 +3mm 铅当量防护涂料, 北墙为 50cm 粘土实心砖墙 +3mm 铅当量防护涂料, 顶部和底部为 12cm 楼板 +3mm 铅当量防护涂料, 防护门为 2mmPb, 观察窗为铅玻璃, 其铅当量为 2mm, 能够满足医用 X 射线诊断放射防护要求 (GBZ ) 中介入 X 射线机机房的有用线束方向铅当量及非有用线束方向铅当量不小于 2mm 的厚度要求二辐射工作人员和公众剂量估算医院计划为本项目配备不少于 4 名辐射工作人员, 工作人员手术时均拟按照医用 X 射线诊断放射防护要求 (GBZ ) 穿戴铅橡胶围裙铅橡胶颈 17

20 套铅橡胶帽子铅防护眼镜等, 同时拟设置铅悬挂防护屏铅防护吊帘床侧防护帘床侧防护屏等参考 CA 与 PTCA 中医务人员的剂量学研究 ( 中国辐射卫生 2006 年 3 月第 15 卷第 1 期 ) 文献中的研究结果, 按每年工作 50 周, 每周工作 5 天, 每天进行 4 例手术情况下, 第一手术者年受照剂量为 3.5mSv 根据医院预计的 DSA 门诊量, 每周最多开展 5 例手术, 每名医生进行的介入手术每周不超过 3 例, 一年最多工作 48 周因此本项目所配备的辐射工作人员年受照剂量将小于 3.5mSv, 能够满足 GB 中对职业人员受照剂量限值要求以及本项目的目标管理值要求 : 职业人员年有效剂量不超过 5mSv 同时医院委托有资质的单位对公司辐射工作人员定期进行个人剂量监测 ( 一个季度一次 ), 并提供相关监测报告医院根据个人剂量监测报告加强对辐射工作人员的管理, 确保其年累积剂量不超过本项目管理目标本项目 DSA 手术室的屏蔽设计能够满足医用 X 射线诊断放射防护要求 (GBZ ) 中介入 X 射线机机房的屏蔽防护铅当量为 2mm 的厚度要求, DSA 机房周围的公众年受照剂量能够满足 GB 中对公众受照剂量限值要求以及本项目的目标管理值要求 : 公众年有效剂量不超过 0.25mSv 事故影响分析本项目主要存在以下几种事故工况 : (1)DSA 操作人员违反放射操作规程或误操作, 造成意外照射 (2) 操作时其他无关人员滞留 X 射线机房内, 受到照射辐射事故可分为特别重大辐射事故重大事故较大事故和一般辐射事故本项目可能发生的辐射事故为一般辐射事故, 针对以上可能发生的事故风险, 医院应制定辐射事故应急方案, 依照关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知 ( 环发 [2006]145 号文 ) 中的有关要求当发生事故时, 医院应当立即启动单位的辐射事故应急方案, 采取有效防范措施, 及时制止事故的恶化, 并在 2 小时内向当地环境保护部门和公安部门报告, 发生人员超剂量事故的还应向卫生部门报告 18

21 表 12 辐射安全管理辐射安全与环境保护管理机构的设置根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 ( 环境保护部令第 3 号 ) 要求, 使用放射性同位素和射线装置的单位, 应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构, 或者至少有 1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作来安县家宁医院按规定拟成立专门的辐射安全与环境保护管理机构, 并以文件形式明确各成员管理职责医院计划安排本项目所有辐射工作人员参加辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训, 只有在其通过考核后, 方可从事本项目工作辐射安全管理规章制度医院目前已制定的辐射安全管理制度包括辐射防护安全管理制度设备检修维护制度放射工作人员安全培训计划辐射安全检测方案 ( 见附件 4), 所制定的制度中未有明确针对 DSA 的相关制度医院应对现有制度进行补充和完善, 使其具有较强的针对性和可操作性现对各项制度提出相应的建议和要求 : 辐射防护安全管理制度 : 结合医院的具体情况完善 DSA 辐射防护和安全保卫制度, 并在 DSA 工作场所周围显著位置设置电离辐射警告标志设备检修维护制度 : 明确 DSA 及辐射监测设备的维修计划维修记录, 制订在日常使用过程中的维护保养以及发生故障时采取的措施, 确保 DSA 辐射测量仪等仪器设备保持良好工作状态放射工作人员安全培训计划 : 明确培训对象内容周期方式以及考核的办法等内容, 并强调对培训档案的管理, 做到有据可查辐射安全检测方案 : 方案中应明确委托有资质单位及医院对放射性工作场所监测频次和监测项目 ; 该制度还应明确委托有资质的单位对公司辐射工作人员定期进行个人剂量监测 ( 一个季度一次 ), 并提供相关监测报告, 明确委托有资质的单位对辐射工作人员定期进行职业健康体检 ( 一般为 1 次 /2 年, 如超过剂量限值的 1/4 时须 1 次 / 年 ), 并分别建立个人剂量档案和职业健康档案监测结果定期上报环境保护行政主管部门 19

22 DSA 操作规程 : 该制度中还应明确 DSA 工作人员的资质 DSA 治疗流程及手术过程中应采取辐射防护措施和辐射安全注意事项, 重点明确 DSA 治疗过程中必须采取的辐射安全措施, 工作人员操作前要熟悉治疗计划 ( 要核对诊疗方案 ), 发现问题及时解决岗位职责 : 明确 DSA 项目工作人员设备管理人员等的岗位责任, 使每一个相关的工作人员明确自己所在岗位具体责任, 并层层落实台账管理制度 : 建立健全的射线装置台账制度, 并在日常工作中落实到位, 对医院使用的所有射线的型号规格数量等均需记录在台账上, 做到有据可查事故应急处理预案 : 针对 DSA 项目可能产生的辐射事故制定辐射事故应急预案或应急措施, 该预案或措施中要明确应急机构和职责分工应急人员的组织培训事故报告制度辐射防护措施及事故处理程序等当发生辐射事故时, 医院应当立即启动辐射事故应急方案, 采取有效的事故处理措施, 防止事故恶化, 并在 2 小时内向当地环境保护部门和公安部门报告, 造成或可能造成人员超剂量照射时, 还应同时报告当地卫生主管部门综上所述, 来安县家宁医院在落实上述制度后, 能够确保医院使用的 DSA 的安全使用, 满足国家相关的管理及技术层面要求辐射监测医院拟新增的 DSA 属 Ⅱ 类射线装置, 根据国家环境保护部令第 3 号放射性同位素与射线装置安全许可管理办法, 使用 II 类射线装置的单位应配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器, 包括个人剂量测量报警辐射监测等仪器以满足射线装置日常运行时, 对机房周围辐射水平的巡测和报警医院计划为本项目配备 1 台环境辐射剂量巡测仪和 2 台个人剂量报警仪, 用于对 DSA 日常运行时的机房外辐射水平进行监测, 且定期 ( 不少于 1 次 / 年 ) 请有资质的单位对辐射工作场所和周围环境的辐射水平进行监测医院为本项目辐射工作人员配备个人剂量计, 计划开展个人剂量监测和职业健康监护, 并建立完整的个人剂量监测和职业健康监护档案辐射事故应急医院目前还未制定辐射事故卫生应急救援预案, 应尽快制定该预案, 其主要内容应明确辐射事故应急救援辐射应急领导小组的组织机构组成人员及职 20

23 责 ; 明确应急人员培训内容及培训周期等 ; 明确辐射应急救援响应措施 ; 明确事故情况下应采取的防护措施和执行程序, 有效控制事故, 及时制止事故的恶化 ; 明确应急演练制度和环保公安及卫生部门的联系方式落实以上措施后, 才能够满足辐射安全的要求 21

24 表 13 结论与建议结论一实践正当性来安县家宁医院为了更好地为患者服务, 在外科楼三层新建一座 DSA 机房, 在 DSA 机房内配备一台 DSA, 用于医用诊断及介入治疗本项目符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 实践的正当性的原则二辐射安全措施评价 DSA 机房入口处拟设置当心电离辐射警告标志和照射信号指示灯 ; 医院已为本项目配备铅衣铅防护眼镜铅帽铅防护围脖等防护用品医院计划为本项目配备 1 台环境辐射剂量巡测仪和 2 台个人剂量报警仪, 用于对 DSA 日常运行时的机房外辐射水平进行监测, 且定期 ( 不少于 1 次 / 年 ) 请有资质的单位对辐射工作场所和周围环境的辐射水平进行监测医院为本项目辐射工作人员配备个人剂量计, 计划开展个人剂量监测和职业健康监护, 并建立完整的个人剂量监测和职业健康监护档案三辐射防护评价 DSA 手术室东墙南墙西墙均为 37cm 粘土实心砖墙 +3mm 铅当量防护涂料, 北墙为 50cm 粘土实心砖墙 +3mm 铅当量防护涂料, 顶部和底部为 12cm 楼板 +3mm 铅当量防护涂料, 防护门为 2mmPb, 观察窗为铅玻璃, 其铅当量为 2mm, 能够满足医用 X 射线诊断放射防护要求 (GBZ ) 中介入 X 射线机机房的有用线束方向铅当量及非有用线束方向铅当量不小于 2mm 的厚度要求四保护目标剂量评价根据理论分析预测, 本项目在做好个人防护措施和安全措施的情况下, 职业人员及公众年受照剂量均能够满足电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 中对职业人员和公众受照剂量限值要求以及本项目的目标管理值要求 ( 职业人员年有效剂量不超过 5mSv, 公众年有效剂量不超过 0.25mSv) 五辐射安全管理评价来安县家宁医院拟成立专门的辐射安全与环境保护管理机构, 指定专人专职负责辐射安全与环境保护管理工作, 且以文件形式明确其管理职责拟安排本项 22

25 目辐射工作人员均参加相关的辐射安全与防护专业知识及相关法律法规的培训, 在其考核合格后方可从事本项目工作六环境影响分析结论综上所述, 来安县家宁医院在落实本项目的辐射安全措施辐射防护措施及辐射管理等措施后, 该院将具备其所从事的辐射活动的技术能力和辐射安全防护措施, 其运行对周围环境产生的影响能符合辐射环境保护的要求故从辐射环境保护角度论证, 该项目的建设运行是可行的建议与承诺该项目运行中, 应严格遵守操作规程, 避免意外事故的发生 23

26 表 14 审批下一级环保部门预审意见经办人签字公章年月日审批意见 : 经办人签字公章年月日

27 附表 : 本项目三同时措施一览表项目三同时措施预期效果预计投资 ( 万元 ) 辐射安全管理机构以文件形式明确管理职责医院按规定拟成立辐射安全管理机构, 并以文件形式明确各成员职责 / DSA 手术室东墙南墙西墙均为 37cm 粘土实心砖墙 +3mm 铅当量防护涂料, 北辐射安全和防护措施屏蔽措施墙为 50cm 粘土实心砖墙 +3mm 铅当量防护涂料, 顶部和底部为 12cm 楼板 +3mm 铅当量防护涂料, 防护门为 2mmPb, 观察窗为铅玻璃, 其铅当量为 2mm 安全措施 ( 警示标志工作指示灯等 ) DSA 机房手术室入口处均拟设置电离辐射警告标志和照射信号指示灯辐射防护与安全培训和考核安排本项目所有辐射工作人员参加辐射防护与安全培训 100 人员配备个人剂量监测为本项目所有辐射工作人员均配备个人剂量计, 定期送检, 建立个人剂量档案人员职业健康监护对本项目所有辐射工作人员定期进行职业健康体检, 建立职业健康档案监测仪器和防护用品环境辐射剂量巡测仪个人剂量报警仪配备 2 台个人剂量报警仪和 1 台辐射剂量巡测仪操作规程岗位职责辐射安全管理制度辐射防护和安全保卫制度设备检修维护制度人员培训计划根据环评要求, 按照项目的实际情况, 补充相关内容, 建立完善内容全面具有可操作性的辐射安全规章制度 / 监测方案事故应急预案以上三同时措施必须在项目试运行前完成

编号：

编号：表 1 项目基本情况建设项目名称建设单位使用 1 台 DSA 及 17 台 Ⅲ 类射线装置项目吴江经济技术开发区人民医院法人代表朱建华联系人何庆平联系电话 13862517172 注册地址建设项目地点苏州市吴江区庞东路苏州市吴江区庞东路立项审批部门 / 批准文号 / 建设项目总投资 ( 万元 ) 2100 项目环保投资 ( 万元 ) 360 投资比例 ( 环保投资 / 总投资 )