《辐射安全许可证》

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2 目 录 第一部分放射性同位素和射线装置应用项目 ( 加速器 6 室 ) 竣工环境保 护验收监测报告 第二部分验收意见表 第三部分其他需要说明的事项

3 第一部分放射性同位素和射线装置应用项目 ( 加速器 6 室 ) 竣工环境保护验收监测报告 建设单位 : 北京肿瘤医院 2018 年 5 月

4 目录 1 概述 单位概况 项目概况 验收依据 法规文件 技术标准 本项目环评报告表及批复 项目建设情况 地理位置及平面布置 建设内容 工程设备和工艺分析 工程变动情况 环境保护设施 加速器屏蔽机房 其它安全防护设施 环境影响报告表主要结论与建议及其审批部门审批决定 环境影响报告表主要结论与建议 主要审批决定 验收执行标准 剂量限值及剂量约束值 非放射性控制值 验收监测内容 质量保证和质量控制 验收监测结果 机房屏蔽效果 通风换气 其它环境保护设施运行效果 工程建设对环境的影响 验收监测结论 附图 1 北京肿瘤医院地理位置图 附图 2 北京肿瘤医院平面布局图 附图 3 北京肿瘤医院地下三层平面布局图 附件 1 辐射安全许可证 附件 2 环评批复文件 附件 3 辐射工作场所监测报告 iv

5 1 概述 1.1 单位概况北京肿瘤医院 ( 北京大学临床肿瘤学院 北京市肿瘤防治研究所 ) 始建于 1976 年, 位于北京市海淀区阜成路 52 号, 是我国著名的大型现代化三级甲等肿瘤专科医院, 是集医 教 研于一体, 预防 治疗 康复相结合的肿瘤防治研究中心 全院现有在编职工 1090 人, 其中专业技术人员 1040 人, 占 95.4%, 高级技术职称人员 234 人, 博士生导师 38 人, 突贡专家 8 名 ( 在职 3 名 ); 享受政府特殊津贴者 26 名 ( 在职 5 名 ); 国家杰出青年 3 名 ; 国家百千万人才工程人选 2 名 ; 新世纪百千万人才工程 3 名 ; 北京市跨世纪优秀人才 5 名 ; 北京市科技新星人选 18 名 入选北京市医学领军人才 1 名, 学科带头人 8 名 学科带头人及业务骨干中 90% 以上为留学 ( 研修 ) 归国人员 北京肿瘤医院持有北京市环境保护局颁发的 辐射安全许可证 ( 京环辐证 [F0210], 有效期至 2022 年 3 月 16 日 ), 许可的种类和范围是 : 使用 Ⅲ Ⅴ 类放射源, 使用 Ⅱ 类 Ⅲ 类射线装置, 乙级 丙级非密封放射性物质工作场所, 见附件 项目概况医院按照临床诊疗和肿瘤防治发展规划的要求, 在门诊病房楼南侧空地的地下新建地下车库及放射用房工程, 开展放射性同位素和射线装置应用项目, 具体包括 :1 新建回旋加速器工作场所 动物 PET/CT 实验室 放化实验室, 新增 1 台回旋加速器 ;2 新增 4 台直线加速器, 搬迁 4 台 新增 8 台 Ⅲ 类射线装置 ;3 现有核医学科增加核素的种类及数量 医院对上述建设项目委托中核新能核工业工程有限责任公司编制了 北京肿瘤医院放射性同位素和射线装置应用项目环境影响报告表, 并于 2010 年 8 月 16 日取得了北京市环境保护局的环评批复文件 ( 京环审 [2010]450 号 ), 详见附件 2 北京肿瘤医院已于 2014 年 1 月完成了地下车库及放射用房工程的建设, 并完成了上述第 1 和 3 项建设项目内容, 其中第 2 项中的 4 台直线加速器按当时实际需求只装备了 2 台, 其它搬迁 4 台 新增 8 台 Ⅲ 类射线装置也已完成 医院于 2016 年 1 月委托北京市辐射安全技术中心对上述已竣工项目进行了验收监测, 1

6 并办理了竣工验收 ( 竣工验收文号为京环验 [2016]268 号 ) 现因放射治疗工作需要, 在治疗室 6 安装 1 台医用电子直线加速器, 本项目属环评批复文件 ( 京环审 [2010]450 号 ) 涵盖内容 目前, 北京肿瘤医院治疗室 6 加速器已安装到位, 并已办理了辐射安全许可证增项, 现按照 关于发布 < 建设项目竣工环境保护验收暂行办法 > 的公告 ( 国环规环评 [2017]4 号 ) 和 北京市环境保护局办公室关于做好辐射类建设项目竣工环境保护验收工作的通知 ( 京环办 [2018]24 号 ) 的要求进行环保竣工验收 验收范围和内容为加速器 6 室及配套的环境保护设施 2 验收依据 2.1 法规文件 (1) 中华人民共和国环境保护法,2015 年 1 月 1 日 (2) 中华人民共和国环境影响评价法,2016 年 9 月 1 日 (3) 中华人民共和国放射性污染防治法,2003 年 10 月 1 日 (4) 建设项目环境保护管理条例,2017 年 10 月 1 日 (5) 放射性同位素与射线装置安全和防护条例,2014 年 7 月 29 日 (6) 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法,2017 年 12 月 20 日 (7) 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法,2011 年 4 月 18 日 (8) 关于发布 < 射线装置分类 > 的公告, 环境保护部 国家卫生计生委公告第 66 号,2017 年 12 月 5 日 (9) 关于发布 < 建设项目竣工环境保护验收暂行办法 > 的公告, 国环规环评 [2017]4 号,2017 年 11 月 20 日 (10) 关于发布 < 建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类 > 的公告, 生态环境部公告 2018 年第 9 号,2018 年 5 月 15 日 (11) 北京市环境保护局办公室关于做好辐射类建设项目竣工环境保护验收工作的通知, 京环办 [2018]24 号,2018 年 1 月 25 日 2.2 技术标准 (1) 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) (2) 粒子加速器辐射防护规定 ( GB ) (3) 电子加速器放射治疗放射防护要求 (GBZ ) 2

7 (4) 放射治疗机房的辐射屏蔽规范第 1 部分 : 一般原则 (GBZ/T ) (5) 放射治疗机房的辐射屏蔽规范第 2 部分 : 电子直线加速器放射治疗机房 (GBZ/T ) (6) 工作场所有害因素职业接触限值化学有害因素 (GBZ ) (7) 环境地表 γ 辐射剂量率测定规范 (GB/T ) (8) 辐射环境监测技术规范 (HJ/T ) 2.3 本项目环评报告表及批复 (1) 北京肿瘤医院放射性同位素和射线装置应用项目环境影响报告表 (2) 北京市环境保护局关于放射性同位素和射线装置应用项目环境影响报告表的批复 ( 京环审 [2010]450 号 ) 3 项目建设情况 3.1 地理位置及平面布置北京肿瘤医院位于海淀区阜成路 52 号, 医院的地理位置图见附图 1, 医院平面布局见附图 2 本项目位于医院放射用房地下三层加速器 6 室, 其东侧为加速器 7 室, 南侧为地下车库, 西侧为治疗计划室, 北侧为控制室, 楼上为供应科工作区, 加速器 6 室及地下三层平面布局见附图 3, 加速器 6 室场所位置 布局 毗邻关系与环评方案一致 3.2 建设内容在医院放射用房地下三层新建加速器 6 室及新增 1 台医用电子直线加速器, 本项目为北京肿瘤医院地下车库及放射用房建设工程项目的一部分 本项目工程实际总投资 3000 万元, 环保投资 300 万元 本项目使用的医用电子直线加速器性能参数等见表 3-1 环评批复的建设内容与实际建设内容见表 3-2 所示 表 3-1 Edge 型加速器性能参数 序号 名称 类别 型号 加速粒子 1 医用电子直线加速器 Ⅱ 类 Edge 电子 最大 能量 (MeV) X 射线 :10MV 电子束 :22MeV 额定电流 (ma)/ 剂量率 (Gy/h) 600Gy/h(1m 处 ) 表 3-2 环评批复的建设内容与实际建设内容一览表 序号审批决定建设内容实际建设内容 1 拟建项目位于北京市海淀区阜成路 52 在门诊病房楼南侧空地的地下三层 ( 放 射用房地下三层 ) 新建加速器 6 室, 新 3

8 号北京肿瘤医院院内, 在门诊病房楼南侧空地的地下新建放射工作场所, 包括新建放射诊疗场所 新建回旋加速器工作场所 动物 PET/CT 实验室 放化实验室各 1 处, 新增 1 台回旋加速器 4 台直线加速器, 搬迁 4 台 新增 8 台 III 类射线装置 ; 现有核医学科增加核素的种类及数量 增 1 台直线加速器, 环评批复的建设内容涵盖了本项目 其它已到位的项目已办理竣工验收, 详见京环验 [2016]268 号 3.3 工程设备和工艺分析 工作原理电子直线加速器是产生高能电子束的装置 电子枪发射电子, 在由磁控管或速调管为功率源的加速管中加速, 当达到所需能量时, 经散射箔和准直器得到治疗电子束 在 X 射线工作时, 电子束射到金属靶上产生轫致辐射 (X 射线 ), 经准直得到治疗 X 射线 加速器放射治疗的工作方式为 : 以一个或几个治疗野定向照射, 获得计划所需的治疗剂量 EDGE 型加速器见图 3-1 图 3-1 本项目配置的 Edge 型加速器 设备组成电子直线加速器通常是以磁控管为微波功率源的直线加速器, 它的结构单元为 : 加速管 电子枪 微波系统 调制器 束流传输系统及准直系统 真空系统 恒温水冷系统和控制保护系统 电子枪产生的电子由微波加速波导管加速后进入偏转磁场, 所形成的电子束由电子窗口射出, 通过 2cm 左右的空气射到金属钨靶, 产生大量高能 X 射线, 经初级准直器和均整器形成剂量均匀的 X 射线束, 4

9 再通过监测电离室和次级准直器限束, 最后到达患者病灶实现治疗目的 医用电 子直线加速器内部结构见图 3-2 图 3-2 典型医用电子直线加速器内部结构图 工作方式及操作流程常规加速器的工作方式为 : 以一个或几个照射野定向照射 其主要的工作流程为 : 系统上电预热 关闭防护门 加高压出束 停止出束 污染源项描述 (1) 由加速器的工作原理可知, 电子枪产生的电子经过加速后, 高能电子束与靶物质相互作用时将产生高能 X 射线 这种 X 射线随机器的开 关而产生和消失 本项目拟配置的医用直线加速器最高输出的是 10MV 的 X 射线, 因此, 加速器在开机期间 X 射线为主要污染因子, 其次为臭氧和氮氧化物等 (2) 主要放射性污染因子 :X 射线贯穿辐射 (3) 其它非放射性污染因子 :1 臭氧 ;2 氮氧化合物 3.4 工程变动情况经现场核实, 本项目加速器 6 室建设情况与环评方案一致, 新增设备的型号 性能参数与环评一致, 该建设项目的性质 规模 地点 工作方式或者辐射防护措施未发生重大变动 4 环境保护设施 5

10 本项目环境保护设施主要为环境影响报告表及环评批复中提出的确保加速器安全使用的各项辐射安全防护设施, 如屏蔽机房 警示标识 工作状态指示灯 安全联锁 通风设施 辐射监测仪器等 4.1 加速器屏蔽机房加速器 6 室的最终建筑屏蔽方案与环评设计方案相符 图 3-3 和图 3-4 分别为机房平面图和剖面图, 加速器机房最终的屏蔽结构参数如下 : (1) 水平主束墙 :240cm 砼 ( 东墙 ),500cm 宽 ; 260cm 砼 ( 西墙 ),440cm 宽 (2) 室顶主束墙 :100cm 砼 +120cm 重晶石混凝土 +30cm 垫层 ( 砼 ),440cm 宽 (3) 次束墙 : 东西次束墙 120cm 砼 ; 南侧次束墙 120cm 砼 ; 室顶次束墙 120cm 砼 (4) 迷路 : 迷路内墙 (70-120)cm 砼 ; 迷路外墙 (50-100)cm 砼 (5) 防护门 :18mm 铅 北 图 3-3 加速器 6 室平面图 6

11 图 3-4 加速器 6 室剖面图 4.2 其它安全防护设施根据现场查验结果和北京市疾病预防控制中心出具的关于该加速器放射治疗装置的防护验收检测报告 ( 报告编号 :2017FS-L0003), 该加速器装置和场所设置有如下辐射安全防护设施 : (1) 加速器治疗照射状态下, 控制台设有治疗照射状态声响警示和工作状态指示 (2) 在控制台设有控制加速器出束的专用钥匙 图 3-5 控制台出束专用钥匙及急停按钮 (3) 在加速器装置系统和治疗场所内设有紧急中断出束的急停按键和按钮共计 12 个, 供意外情况下紧急停机使用 其位置分别为 : 加速器治疗床左右两侧各 1 个 (2 个 ) 加速器机架左右两侧各 1 个 (2 个 ), 机房东墙迷路内口处 1 个 迷路内的迷路外墙表面 1 个 南墙表面 1 个 西墙表面 1 个 控制室控制台 1 个, 调制柜 3 个 另外, 在机房入口门内旁侧设置的开门按钮, 除能在机房内 7

12 开启防护门外, 同时具有紧急停束的功能 ; 设置在入口防护门外旁侧的开关门按钮也具有紧急停束的功能 (4) 在医用加速器控制室内设有监视摄影与对讲装置 机房内装设有 4 个摄像头, 安装在迷路内墙和迷路内口处 这些摄像头可将室内状况和迷路内状况实时传输到控制室内的电视监视屏幕上, 操作人员在操作台通过监视屏幕图像即可判断机房内是否有人员误入或误留, 从而控制自己的治疗出束操作, 防止人员受到误照射 图 3-6 机房内摄像头 (5) 加速器操作程序规定待治疗室内人员全部退出后再关门出室, 而后至控制室进行出束操作 (6) 在治疗现场配置了便携式辐射监测仪 1 台, 个人剂量报警仪 2 台, 供现场工作人员治疗操作和故障维修操作时使用, 以有效防止人员进入机房受到意外照射 8

13 图 3-7 便携式辐射监测仪 (7) 在机房入口防护门上方设有工作状态指示灯, 当加速器出束进行治疗照射时, 则门上的红色指示灯亮起, 门上方指示灯警示文字为红色, 警示语句为 红灯亮时, 请勿入内 这些警示设施能提示加速器处于照射状态, 防止受到意外照射 图 3-8 工作状态指示灯 (8) 加速器机房入口防护门上贴有电离辐射警告标志 9

14 图 3-9 电离辐射警示标志 (9) 只有使用的防护门关闭到位, 加速器才能出束 ; 加速器出束状态下, 防护门意外开启时, 加速器自动停束, 并贮存已完成的那部分治疗剂量 (10) 防护门具有防挤压功能, 即在防护门关闭过程中, 遇有人员意外通过时轻推防护门即可终止关门运行 (11) 应急开门设施 : 意外停电时, 使用应急开门钥匙可手动打开防护门, 该钥匙固定放置在控制室内 (12) 在加速器室内安装 γ 射线剂量率仪表的探测器, 仪表测值在加速器室外读出 图 3-10 固定式 γ 辐射剂量率监测仪 5 环境影响报告表主要结论与建议及其审批部门审批决定 10

15 5.1 环境影响报告表主要结论与建议 (1) 地下放射用房工程设在门诊病房楼的南侧空地地下, 充分考虑了周围场所的防护与安全, 以及患者就诊和临床应用的便利性, 为相对独立的区域, 对公众影响较小 因而从辐射环境保护方面论证, 该项目选址是可行的 (2) 由医院辐射工作场所及周围辐射环境监测结果以及辐射环境影响分析可知, 各机房使用场所的屏蔽能力符合相应标准的要求 (3) 该建设项目放射性外照射辐射屏蔽设计方案和放射性污染防治措施能够有效控制对辐射工作场所辐射工作人员与周围人员的辐射照射的最大年附加有效剂量均低于相应剂量管理限值 (2mSv 0.1mSv), 项目的辐射安全设施满足 GB 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 要求 (4) 直线加速器运行时产生的 O3 和氮氧化物 (NOx) 和回旋加速器产生 O3 量满足相关标准要求 综上所述, 北京肿瘤医院拟增的地下车库及辐射工作场所工程建设项目, 在充分落实本报告提出的污染防治措施和管理制度后, 将具备从事相应辐射工作的技术能力和安全防护措施, 其运行对周围环境的产生的辐射影响能符合环境保护的要求, 故从辐射环保角度论证, 本项目的建设和运行是可行的 5.2 主要审批决定 (1) 拟建项目位于北京市海淀区阜成路 52 号北京肿瘤医院院内, 在门诊病房楼南侧空地的地下新建放射工作场所, 包括新建放射诊疗场所 新建回旋加速器工作场所 动物 PET/CT 实验室 放化实验室各 1 处, 新增 1 台回旋加速器 4 台直线加速器, 搬迁 4 台 新增 8 台 III 类射线装置 ; 现有核医学科增加核素的种类及数量 该项目总投资 4 亿元, 主要环境问题是电离辐射安全和防护, 在落实报告表和本批复的措施后, 从环境保护角度分析, 同意该项目实施 (2) 根据 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 的规定和环评报告表的预测, 该项目公众和职业人员剂量约束分别执行 0.1mSv/a 和 2mSv/a (3) 须对放射性工作场所实行分区管理, 设置明显的电离辐射标志和中文警示标识, 并采取各种有效的防护和安全措施做到防止误操作 避免工作人员和公众受到意外照射 11

16 (4) 须健全辐射安全管理规章制度及操作规程, 配备必要的防护用品和辐射检测仪器, 进行个人剂量与场所辐射水平监测, 编写 上报年度评估报告, 落实安全责任制 辐射工作人员必须通过辐射安全防护专业知识及相关法律法规培训和考核 6 验收执行标准 6.1 剂量限值及剂量约束值 (1) 基本剂量限值电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 规定的剂量限值列于表 6-1 表 6-1 个人剂量限值 (GB ) 辐射工作人员 公众关键人群组成员 连续五年平均有效剂量 20mSv, 且任 何一年有效剂量 50mSv 年有效剂量 1mSv; 但连续五年平均值不超 过 1mSv 时, 某一单一年可为 5mSv 眼晶体的当量剂量 150mSv/a 四肢或皮肤的当量剂量 500mSv/a 眼晶体的当量剂量 15mSv/a 皮肤的当量剂量 50mSv/a GB 还规定了年剂量约束值, 按辐射防护最优化原则设计的年剂量控制值应小于或等于该剂量约束值 剂量约束值是剂量限值的一个分数, 公众剂量约束值通常应在 0.1~0.3mSv/a 范围内 (2) 剂量约束值职业照射, 本项目辐射工作人员取 2mSv/a 作为剂量约束值 ; 对公众, 本项目取 0.1mSv/a 作为剂量约束值 (3) 剂量率控制水平本项目采用环评阶段根据 GBZ/T 确定的剂量率控制水平, 即对于人员全居留场所剂量率控制值不大于 2.5μSv/h, 对于人员部分和偶然居留场所剂量率控制值不大于 10μSv/h 表 6-2 剂量率控制水平居留条件剂量率,μSv/h 全居留 2.5 部分和偶然居留 非放射性控制值 12

17 根据 工作场所有害因素职业接触限值 - 化学有害因素 (GBZ ), 工作场所空气中 O3 和 NO2 的浓度限值分别为 0.3mg/m 3 和 5mg/m 3 根据 GBZ , 加速器机房内通风换气次数应不小于 4 次 /h 7 验收监测内容本项目验收监测内容主要为加速器 6 室外围的辐射水平 机房内通风换气次数, 北京肿瘤医院委托北京市疾控中心对加速器 6 室进行了场所的验收监测, 并出具了监测报告 ( 报告编号为 :2017FS-L0003), 详见附件 3 8 质量保证和质量控制北京肿瘤医院委托北京市疾控中心对加速器 6 室进行了验收检测, 检测机构通过了 CMA 和 CNAS 认证 9 验收监测结果 9.1 机房屏蔽效果在最高 10MV X 射线 有用束中心轴上距靶 1m 处的辐射剂量率为 600cGy/min 等中心处最大辐射野 40cm 40cm 的照射条件下, 机房外围关注位置的辐射水平检测结果见表 9-1, 其主要情况概述如下 : 1 机房防护门 : 在加速器治疗机头向东照射 在治疗床上等中心处放置散射模体 防护门关闭时, 机房入口门外下缝辐射剂量率最高为 0.23μSv/h 2 机房水平方向主束区区域 : 机房内加速器装置在主束向西照射的条件下, 西墙外辐射剂量率最高 1.5μSv/h, 向东照射的条件下, 东墙外辐射剂量率最高 6.9μSv/h 3 控制室 : 在加速器治疗机头向西照射时, 控制室内工作人员操作位最高辐射剂量率为 0.28μSv/h 除上述 1~3 所描述的区域, 加速器机房四周防护墙外人员可接触的其余位点的辐射剂量率最高为 0.43μSv/h 北京肿瘤医院医用电子直线加速器机房外围的辐射水平均满足剂量率控制水平的要求 表 9-1 加速器 6 室监测结果检测条件 :10MVX 射线 照射野 40 40cm 等中心处辐射输出量 600cGy/min 检测点编号检测点位置检测结果 (μsv/h) 13

18 1 治疗室防护门左侧 治疗室防护门中部 治疗室防护门右侧 治疗室防护门下端 控制室内工作人员操作位 控制室线缆沟 治疗室北墙外 治疗室西墙外 治疗室东墙外 治疗室楼上 0.43 本底值 注 :(1) 除主束屏蔽区外, 其余位置检测时照射野内均放置水模作为散射体 ; (2) 表中数据未扣除本底值 9.2 通风换气 根据附件 3 检测报告, 机房的通风换气次数为 6 次 /h, 满足 GBZ 不小于 4 次 /h 的要求 9.3 其它环境保护设施运行效果 北京肿瘤医院对以上安全防护设施进行了如实查验, 安全联锁 信号指示 实时监控 辐射监测仪等各项设施性能良好 运行正常 9.4 工程建设对环境的影响 本项目主要环境问题是辐射安全和防护, 加速器产生的轫致辐射 X 射线经 透射 漏射和散射, 对工作场所及其周围人员产生辐射影响 加速器放射治疗工作量 : 加速器预期每天最多治疗 80 人次,400 人次 / 周, 在常用的 400cGy/min 照射条件下, 平均每人待照射区照射 2Gy(0.5min), 加速 器日治疗照射时间 40min/d, 周照射时间 200min/ 周, 年总照射时间 167h/a 除 向下治疗照射外, 其他方向治疗照射的使用因子 U=0.25 适形调强放射治疗 (IMRT) 与普通放疗相比给予患者的吸收剂量是相同的, 但会明显增加泄漏辐 射工作负荷, 本项目 IMRT 因子取 N=5, 保守考虑 80 人都做适形调强放射治疗 时泄漏辐射周工作负荷 W=4000Gy/ 周, 周照射时间 t=16.7h/ 周, 年总照射时间为 833h/a 14

19 该加速器机房外各关注点的人员居留因子 (T) 分别为 : 北墙外控制室 西墙外治疗计划室为 1, 东墙外治疗室 7 为 1/8, 治疗室楼上为 1/16, 主束使用因子 (U) 为 1/4, 泄漏辐射和散射辐射使用因子为 (U) 为 1 根据机房外各检测点 X 射线外照射剂量率 年总照射时间 使用因子和居留因子估算出机房外各主要位置的年附加剂量如表 9-2 所示 表 9-2 加速器 6 室外围主要位置的年有效剂量估算结果 估算对象 场所位置 监测结果, μsv/h T U 年总照射时间, 年有效剂量, h/a μsv/a 工作人员北墙外控制室 东墙外加速器 7 室 6.9 1/8 1/ 公众 西墙外核磁模拟定 位机操作室 / 室顶供应科工作区 /16 1/ 根据以上估算结果, 机房外职业人员和公众所接受的最大年附加有效剂量分别为 233μSv/a 和 63μSv/a, 低于 北京市环境保护局关于放射性同位素和射线装置应用项目环境影响报告表的批复 ( 京环审 [2010]450 号 ) 中规定的剂量约束值 2mSv/a( 职业人员 ) 和 0.1 msv/a( 公众 ), 满足要求 10 验收监测结论根据北京市疾控中心对本项目辐射监测结果, 以及对本项目各项安全防护设施的如实查验, 认为 : (1) 本项目已按环境影响报告表及其批复要求建成环境保护设施, 环境保护设施可与主体工程同时使用 ; (2) 该建设项目的性质 规模 地点 工作方式或者辐射防护措施未发生重大变动 ; (3) 场所辐射防护设施效果达到标准要求 ; (4) 职业人员和公众所接受的最大年附加有效剂量可以满足剂量约束值的要求 ; (5) 已按照法规要求办理了辐射安全许可证增项, 并重新申领了辐射安全许可证 15

20 附图 1 北京肿瘤医院地理位置图

21 北 传达室 军队锅炉检测中心办公楼 连廊 2 病房楼 (Ⅲ 段 ) 门诊楼 (Ⅳ 段 ) 病房楼 (Ⅰ 段 ) 门诊楼 ( 介入科 ) 慧 图书馆 病房楼 门诊楼 ( 放疗科 1 2 层 ) 寺 后装机房 加速器机房 门诊楼 ( 核医学科 3 层 ) 军队宿舍楼 连廊 1 东 ( 放疗科 核医学科负 3 层 ; 放射科负一层 ) 变电站 路 传达室 过街通道 综合楼 综合楼 ( 拟建 ) 住宅 N 锅炉房 7 2 附图 2 北京肿瘤医院平面布局图

22 北 附图 3 北京肿瘤医院地下三层平面布局图

23 附件 1 辐射安全许可证

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31 本项目设备

32 附件 2 环评批复文件

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36 附件 3 辐射工作场所监测报告

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41 第二部分 辐射类建设项目验收意见表 项目名称放射性同位素与射线装置应用 ( 加速器 6 室 ) 建设单位 法定代表人 联系人 北京肿瘤医院 季加孚 王伟 联系电话

42 表一工程建设基本情况 建设项目名称 ( 验收申请 ) 放射性同位素与射线装置应用 ( 加速器 6 室 ) 建设项目名称 ( 环评批复 ) 放射性同位素与射线装置应用 建设地点 北京市海淀区阜成路 52 号 行业主管部门或隶属集团 建设项目性质 ( 新建 改扩建 技术改造 ) 环境影响报告书 ( 表 ) 审批机关及批准文号 时间 环境影响报告书 ( 表 ) 编制单位 北京大学 新建 2010 年 8 月 16 日取得了北京市环境保护局的环评批复文件 ( 京环审 [2010]450 号 ) 中核新能核工业工程有限责任公司 项目设计单位 中国建筑科学研究院 环境监理单位 中外建工程管理公司 环保验收调查或监测单位 北京市疾病预防控制中心 工程实际总投资 ( 万元 ) 3000 环保投资 ( 万元 ) 300 建设项目开工日期 2011 年 3 月 建设项目投入试生产 ( 试运行 ) 日期 2017 年 5 月

43 表二工程变动情况 序号环评及其批复情况变动情况说明 1 拟建项目位于北京市海淀区阜成路 52 号北京肿瘤医院院内, 在门诊病房楼南侧空地的地下新建放射工作场所, 包括新建放射诊疗场所 新建回旋加速器工作场所 动物 PET/CT 实验室 放化实验室各 1 处, 新增 1 台回旋加速器 4 台直线加速器, 搬迁 4 台 新增 8 台 III 类射线装置 ; 现有核医学科增加核素的种类及数量 本项目加速器 6 室无变动, 环评批复的建设内容涵盖了本项目 / / 表三环境保护设施落实情况 序号 环评及其批复情况 落实情况 1 入口防护门外醒目处贴有电离辐射警加速器机房入口防护门上贴有电离辐告标志 射警告标志 在治疗室内和治疗室入口门上方设有治疗工作状态指示灯 加速器治疗照射状态下, 控制台设有治疗照射状态声响警示和工作状态指示 ; 在机房入口防护门上方设有工作状态 2 指示灯, 当加速器出束进行治疗照射 时, 则门上的红色指示灯亮起, 门上方指示灯警示文字为红色, 警示语句为 红灯亮时, 请勿入内 3 在入口门外旁侧, 设有门控开关 入口防护门外旁侧设有开关门按钮 4 在入口门内设有门内紧急开门按键 在机房入口门内旁侧设置的开门按钮, 能在机房内开启防护门 防护门防挤压功能 : 即在防护门关闭过程中, 遇有人员意外通过时将自动终止关门运行 只有在关门到位, 治疗装置才能出束 ; 治疗装置出束状态下, 意外开启防护门, 治疗装置自动停束, 并贮存已完成的治疗剂量 在加速器治疗室内人员可到达的关键位置, 设有紧急中断出束的急停按键, 供误留在室内人员应急使用 急停按键的设置主要包括治疗场所设置和治疗设备设置两方面, 治疗场所设置有 5 处串联急停开关, 设置在机房内迷路入口处 迷路拐弯处 机房西北墙和机房西南墙 ; 治疗设备设置有 7 个, 分别设置在治疗床两侧 加速器机架立柱两侧和调制柜门处 按下任何一处急停按键即可切断加速器总电源 防护门具有防挤压功能, 即在防护门关闭过程中, 遇有人员意外通过时轻推防护门即可终止关门运行 只有使用的防护门关闭到位, 加速器才能出束 ; 加速器出束状态下, 防护门意外开启时, 加速器自动停束, 并贮存已完成的那部分治疗剂量 在加速器装置系统和治疗场所内设有紧急中断出束的急停按键和按钮共计 12 个 其位置分别为 : 加速器治疗床左右两侧各 1 个 (2 个 ) 加速器机架左右两侧各 1 个 (2 个 ), 机房东墙迷路内口处 1 个 迷路内的迷路外墙表面 1 个 南墙表面 1 个 西墙表面 1 个 控制室控制台 1 个, 调制柜 3 个

44 在控制室, 治疗装置控制台处设有电视监视屏, 观察治疗室 治疗机和治疗病人的状况, 设有与治疗室通话的对讲机 在控制台设有治疗机工作专用钥匙和紧急中断出束的急停按键 无专用钥匙不能出束, 按下急停按键可切断加速器总电源 其它 表四环境保护设施调试效果 在医用加速器控制室内设有监视摄影与对讲装置 在控制台设有控制加速器出束的专用钥匙 ; 控制室控制台设置急停按钮 1 个, 调制柜设急停按钮 3 个 在加速器室内安装 1 套固定式 γ 辐射剂量率监测仪, 仪表测值在加速器室外读出 序号环评及其批复情况调试效果根据 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 公众和职业人员年剂量分别低于 (GB ) 的规定和环评报告表的预 0.1mSv/a 和 2mSv/a 1 测, 该项目公众和职业人员剂量约束分别执行 0.1mSv/a 和 2mSv/a 须对放射性工作场所实行分区管理, 设置明显辐射工作场所实行分区管理, 已设置明的电离辐射标志和中文警示标识, 并采取各种显的放射性标志 工作状态警示灯和中 2 有效的防护和安全措施做到防止误操作 避免文警示说明 ; 各项辐射安全联锁 监测工作人员和公众受到意外照射 仪器功能正常 / / 表五工程建设对环境的影响 机房外职业人员和公众所接受的最大年附加有效剂量分别为 233μSv/a 和 63μSv/a, 低于 北京市环境保护局关于放射性同位素和射线装置应用项目环境影响报告表的批复 ( 京环审 [2010]450 号 ) 中规定的剂量约束值 2mSv/a( 职业人员 ) 和 0.1 msv/a( 公众 ), 满足要求

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47 第三部分 其他需要说明的事项 1 环保设施设计 施工和验收过程简况本项目总投资 3000 万元, 其中环保投资 300 万元 环境保护设施主要为确保加速器安全使用的各项辐射安全防护设施 本项目设计单位为中国建筑科学研究院, 环境监理单位为中外建工程管理公司, 施工过程中北京肿瘤医院严格进行质量管理 本项目 2011 年 3 月开工,2014 年 1 月完成了机房的建设,2017 年 5 月加速器设备安装到位,2017 年 5 月 13 日委托北京市疾控中心进行了加速器 6 室的验收监测 根据 关于发布 < 建设项目竣工环境保护验收暂行办法 > 的公告 ( 国环规环评 [2017]4 号 ) 和 北京市环境保护局办公室关于做好辐射类建设项目竣工环境保护验收工作的通知 ( 京环办 [2018]24 号 ) 的要求, 北京肿瘤医院成立了验收组, 对加速器 6 室的安全防护设施进行了如实查验并通过了验收 2 其他环境保护对策措施的实施情况 (1) 本项目辐射工作人员均参加了环保部认可培训机构的培训 ; (2) 该项目辐射工作场所实行分区管理, 机房内区域为控制区, 控制室区域为监督区 ; (3) 医院成立了辐射防护管理机构, 并有专人负责辐射安全管理工作 ; (4) 医院制订了相应的辐射安全管理制度以及辐射事故应急预案 (5) 每年委托有辐射水平监测资质单位对辐射工作场所及其周围环境进行 1 次监测

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